添付ファイル99.1
Nektar Treateutics 2022年第3四半期財務業績報告
サンフランシスコ，2022年11月3日/AP通信/Nektar治療会社(ナスダックコード：NKTR)は本日，2022年9月30日までの第3四半期財務業績を発表した。
2022年9月30日現在、現金と有価証券投資は約5億464億ドルだが、2022年第2四半期末は6億282億ドル。2025年までに、私たちの現金と有価証券が私たちの戦略開発活動や運営を支援することが予想されます。
Nektar最高経営責任者兼最高経営責任者のハワード·W·ロビンは、“第3四半期には、腫瘍学や免疫学の生物製剤パイプラインの推進に進展しています”“br}”は、パートナーの礼来社とともに、アトピー性皮膚炎におけるNKTR-358の積極的な概念検証データを示し、これらのデータは、この一流のTreg刺激物が深刻な炎症患者の差別化治療法になる可能性があることを証明している。礼来社は狼瘡NKTR−358第二段階研究の裏線データを報告し，アトピー性皮膚炎の第二段階研究を開始する予定である“と述べた
“また、大B細胞リンパ腫においてNKTR-255を進め、承認された自己CD 19 CAR-T療法と組み合わせた比較研究を開始する予定である”とRobinは続けた。NKTR−255はIL−15経路に対して広範な臨床前研究を行い，IL−15はCAR−T細胞の持続性を拡大·延長することでこれらの承認された細胞療法を強化することが示唆された。最後に、私たちはSITCとASHで私たちの臨床前と臨床プロジェクトを展示することを計画しています。これらのプロジェクトは私たちの科学的実力を示し、未来の持続的な進展のために基礎を築きます“
財務結果の概要
2022年第3四半期の収入(主に非現金印税収入を含む)は2360万ドルだったが、2021年第3四半期は2490万ドルだった。2022年までの9カ月の収入は7000万ドルだったが、2021年までの9カ月の収入は7690万ドルだった。非現金特許権使用料収入が減少したため，収入 は2021年を下回った。
2022年第3四半期の総運営コストと支出は7790万ドルだったが、2021年第3四半期は1兆385億ドルだった。2022年までの9ヶ月間の総運営コストと支出は3.937億ドルだったが、2021年前の9ヶ月は4.101億ドルだった。2022年までの9ヶ月の運営コストと支出には、再編、減値、計画終了の他のコスト1.243億ドルが含まれている。
2022年第3四半期の研究開発支出は3360万ドルだったが、2021年第3四半期の研究開発支出は1.037億ドルだった。2022年までの9カ月間の研究開発支出は1兆836億ドルだったが、2021年までの9カ月は3兆007億ドルだった。2022年第3四半期と前9カ月の研究開発費が低下したのは、主にbembegaldesil計画の終了によるものである。
2022年第3四半期のM&A支出は2250万ドル、2021年第3四半期は2950万ドルだった。2022年までの9カ月間、G&A支出は7，040万ドルだったが、2021年までの9カ月は9，070万ドルだった。2022年第3四半期と前9カ月のG&A費用が低下したのは、主にbembegaldesil計画の終了によるものである。
2022年第3四半期に終了した計画の再編、減値、その他のコストは1，680万ドル、2022年前の9カ月は1.243億ドルだった。今年までの金額には，5，850万ドルの非現金リースと設備減価費用，2，980万ドルの従業員解散費，2，890万ドルの臨床試験と関連する従業員補償コスト，710万ドルの他の組換えコストが含まれている。
2022年第3四半期の純損失は5900万ドル あるいは1株当たりの基本的な赤字は0.31ドルであったが、2021年の第3四半期の純損失は1億297億ドルあるいは1株当たりの基本的かつ希薄な赤字は0.70ドル であった。2022年までの9カ月の純損失は3.085億ドル、すなわち1株当たり基本と希釈後の損失は1.65ドル だったが、2021年前の9カ月の純損失は3.782億ドルまたは1株当たり基本と希釈後の損失は2.07ドルだった。
2022年第3四半期(Br)と最近の業務ハイライト：
| ● | Nektarは2022年9月，アトピー性皮膚炎(AD)と斑塊型乾癬を有する患者に対してrezpegaldesilを行った2つの1 b期概念検証研究のデータを2022年ヨーロッパ皮膚病と性病学学会(EADV)大会で公表した。両研究ともrezpegaldesilはTreg標的免疫系の不均衡を刺激し，患者の疾患活動性を改善することを示している。特にAD患者では，EASIとVIGA−ADスコアを含む重要な奏効率指標の用量依存性改善は12週間治療後36週間で観察された。 |
| ● | 2022年8月、NektarはNKTR-255の臨床前データの発表を発表した血液が進歩するアメリカ血液病学会のオープンで定期刊行物を取得しましたこれらのデータは多発性骨髄腫(MM)ナチュラルキラー細胞機能と増殖に対するNKTR-255の影響を強調し、NKTR-255の臨床開発とMMに対する新しい免疫治療方法の更なる評価を支持し、単独使用でもモノクロナル抗体或いは他の免疫調節薬物との併用も支持した。 |
Nektarはまた、以下の科学大会で発表される講演を発表した
癌免疫治療学会(SITC)年次総会
2022年11月8日から12日まで(対面と仮想)
| ● | ポスター デモ：固形腫瘍治療用ポリマー結合インターフェロン−γ変異体のNKTR−288Hamel D.らです |
| ● | ポスタープレゼンテーション(試用中)：槍投げ膀胱Medley：Avelumabと他の抗腫瘍薬の併用末期尿路上皮癌の第一線維持治療の2期試験Hoffman-Censits、J.ら。(メルクKGaAのパートナープレゼンテーション ) |
2022年米国血液学会(ASH)年次総会
2022年12月10日から13日まで (自分と仮想)
| ● | ポスター デモ：新型IL-15受容体アゴニストNKTR-255による再発性/難治性悪性血液病の治療の安全性、耐性、PK/PDと初歩的な治療効果Patel K.ら |
| ● | ポスタープレゼンテーション(試用中)：再発性/難治性大B細胞リンパ腫患者CD-19指導のCAR-T治療後のNKTR-255とプラセボ対照の2/3期無作為、二重盲検、プラセボ対照の多中心研究Perales M.， らである. |
電話会議を開いて2022年第3四半期の財務業績を検討する
Nektar経営陣は電話会議を主宰し，午後5：00から結果を審査する.東部時間/午後2：00太平洋時間、2022年11月3日。
本プレスリリースと電話会議の純音声ネットワーク中継は，Nektarサイトのホームページと投資家欄 上のリンクでアクセスできる：https：//ir.nektar.com/。電話会議のインターネット放送は2022年12月3日までに再放送される。
電話会議にアクセスするには、Nektar収益 電話登録に事前登録を行ってください。すべての登録者は、入力情報と、彼らが現場通話にアクセスすることを可能にする個人識別コードを受信するであろう。
本プレスリリースに記載されていない、または電話会議で説明されていない任意の非GAAP財務指標が電話会議で議論された場合、関連情報は、電話会議の終了後にNektarウェブサイトの投資家の一部でできるだけ早く提供されるであろう。
2
Nektar治療会社について
Nektar Treateutics は生物製薬会社であり、強力で、完全な所有する腫瘍学と免疫学研究薬物研究開発パイプライン及び一連の承認された協力薬物を持っている。Nektar本部はカリフォルニア州サンフランシスコにあり、アラバマ州ヘンツビルに支店が設置されている。同社とその薬物開発計画や能力に関するより多くの情報は、http：//www.nektar.comにアクセスしてください。
前向き陳述に関する注意事項
本プレスリリース は前向き陳述を含み、“Will”、“May”、“Expect”、“br}”、“Potential”、“Advance”、“Initiate”および未来の時期への類似言及によって識別することができる。前向きな陳述の例としては、rezpegaldesilの治療可能性と将来の発展計画(以前は NKTR-358)、NKTR-255および私たちの研究計画における他の候補薬物、他社との協力の将来性および計画、臨床研究を開始する時間および私たちの候補薬物のデータ読み取り、 および当社の再編、再編およびリストラ後の私たちの予想(私たちの予想される費用およびコスト節約を含む) および私たちの予想される運営資金および現金チャネル。前向きな陳述は歴史的事実でもなく、未来の業績の保証でもない。逆に、それらは、現在のビジネスの未来、未来の計画と戦略、予期された事件と傾向、経済および他の未来の状況に対する私たちの信念、予想、仮定に基づいている。前向き 表現は未来に関係しているため，それらは固有の不確実性，リスク，環境変化の影響を受け，これらの不確実性，リスク，変化は 予測が困難であり，その多くは我々の制御範囲内にない。我々の実際の結果は前向き 陳述で指摘されているものとは大きく異なる可能性がある.したがって、あなたはこのような前向きな陳述のいずれかに依存してはいけない。著者らの実際の結果と展望性陳述に示された結果と大きく異なる重要な要素は：(I)rezpegaldesletic、NKtr-255と著者らの他の候補薬物の治療潜在力に関する著者らの陳述は臨床前と臨床研究結果と観察に基づいており、そして研究と開発の継続に従って変化する可能性がある；(Ii)rezpegaldesleine、NKtr-255と著者らの他の候補薬物 は研究薬物であり、これらの候補薬物の持続的な研究開発は重大なリスクに直面している, Br}には、進行中の臨床研究における陰性安全性と有効性研究結果(早期の臨床前研究と臨床研究で陽性結果が発見されたにもかかわらず)；(Iii)rezpegaldesleine、NKTR-255と私たちの他の候補薬物は臨床開発の異なる段階で失敗するリスクが高く、監督部門の承認前のどの段階でも意外に発生する可能性がある。(Iv)臨床試験の開始または終了時間および臨床データの提供は、新冠肺炎の大流行による挑戦、規制遅延、患者登録速度が予想より遅い、製造挑戦、看護標準の変化、絶えず変化する監督管理要求、臨床試験設計、臨床結果、競争要素、または1つ以上の重要な市場で最終的に規制 の承認を得た遅延または失敗によって遅延または不成功になる可能性がある。(V)我々は、再構成および再構成から予想されるコスト節約を達成できない可能性があり、br}(Vi)我々の候補薬物特許出願は、特許を発行できない可能性があり、発行された特許は、強制的に実行できない可能性があり、または第三者からの追加の知的財産権許可が必要とされる可能性があり、(Vii)2022年8月5日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10-Q四半期報告書に記載されているいくつかの他の重要なリスクおよび不確実性。我々が本プレスリリースで行った任意の前向き 宣言は，我々が現在把握している情報のみに基づいており，発表日の情報のみを代表している.私たちはいかなる前向き声明を更新する義務も負いません。書面でも口頭でも、新しい情報、未来の発展、他の理由でも、これらの前向き声明は時々更新されるかもしれません。
連絡先：
ネイチャー治療会社のヴィアン·ウーは
628-895-0661
3
Nektar治療会社
簡素化された合併貸借対照表
(単位：千)
(未監査)
| 2022年9月30日 | 十二月三十一日 2021 (1) | |||||||
| 資産 | ||||||||
| 流動資産： | ||||||||
| 現金と現金等価物 | $ | 105,758 | $ | 25,218 | ||||
| 短期投資 | 440,629 | 708,737 | ||||||
| 売掛金 | 11,532 | 22,492 | ||||||
| 在庫品 | 19,057 | 15,801 | ||||||
| その他流動資産 | 22,507 | 23,333 | ||||||
| 流動資産総額 | 599,483 | 795,581 | ||||||
| 長期投資 | - | 64,828 | ||||||
| 財産·工場·設備·純価値 | 36,803 | 60,510 | ||||||
| 経営的リース使用権資産 | 65,896 | 117,025 | ||||||
| 商誉 | 76,501 | 76,501 | ||||||
| その他の資産 | 2,323 | 2,744 | ||||||
| 総資産 | $ | 781,006 | $ | 1,117,189 | ||||
| 負債と株主権益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 売掛金 | 5,329 | 9,747 | ||||||
| 補償すべきである | 24,392 | 15,735 | ||||||
| 臨床試験費用を計算しなければならない | 20,461 | 26,809 | ||||||
| その他の課税費用 | 15,299 | 15,468 | ||||||
| 賃貸負債を経営し、今期の部分 | 18,508 | 17,441 | ||||||
| 流動負債総額 | 83,989 | 85,200 | ||||||
| 経営賃貸負債から流動分を差し引く | 116,145 | 125,736 | ||||||
| 発展誘導負債 | - | 27,726 | ||||||
| 将来の特許使用料の販売に関する負債、純額 | 165,595 | 195,427 | ||||||
| その他長期負債 | 3,054 | 3,592 | ||||||
| 総負債 | 368,783 | 437,681 | ||||||
| 引受金とその他の事項 | ||||||||
| 株主権益： | ||||||||
| 優先株 | - | - | ||||||
| 普通株 | 19 | 19 | ||||||
| 額面価値を超えた資本 | 3,561,878 | 3,516,641 | ||||||
| その他の総合損失を累計する | (8,169 | ) | (4,157 | ) | ||||
| 赤字を累計する | (3,141,505 | ) | (2,832,995 | ) | ||||
| 株主権益総額 | 412,223 | 679,508 | ||||||
| 総負債と株主権益 | $ | 781,006 | $ | 1,117,189 | ||||
(1) | 2021年12月31日現在の総合貸借対照表は、この日経監査の財務諸表から来ているが、財務諸表を完成させるために、米国公認会計原則要件のすべての情報および付記は含まれていない。 |
4
Nektar治療会社
簡素化された合併業務報告書
(単位は 千，1株あたりの情報は除く)
(未監査)
| 3か月まで 九月三十日 | 9か月で終わる 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 収入： | ||||||||||||||||
| 製品販売 | $ | 4,969 | $ | 5,194 | $ | 15,969 | $ | 17,835 | ||||||||
| 将来の特許使用料の販売に関する非現金特許権使用料収入 | 18,342 | 19,413 | 52,167 | 58,667 | ||||||||||||
| ライセンス、協力、その他の収入 | 314 | 314 | 1,896 | 396 | ||||||||||||
| 総収入 | 23,625 | 24,921 | 70,032 | 76,898 | ||||||||||||
| 運営コストと支出： | ||||||||||||||||
| 販売原価 | 4,972 | 5,311 | 15,402 | 18,734 | ||||||||||||
| 研究開発 | 33,590 | 103,738 | 183,583 | 300,655 | ||||||||||||
| 一般と行政 | 22,534 | 29,468 | 70,394 | 90,702 | ||||||||||||
| 中止計画の再構成、減価、その他のコスト | 16,830 | - | 124,350 | - | ||||||||||||
| 総運営コストと費用 | 77,926 | 138,517 | 393,729 | 410,091 | ||||||||||||
| 運営損失 | (54,301 | ) | (113,596 | ) | (323,697 | ) | (333,193 | ) | ||||||||
| 営業外収入(費用)： | ||||||||||||||||
| 発展誘導負債の公正価値変動 | - | (3,328 | ) | 33,427 | (7,640 | ) | ||||||||||
| 将来の特許使用料の販売に関する負債の非現金利息支出 | (6,953 | ) | (12,801 | ) | (21,710 | ) | (39,186 | ) | ||||||||
| 利息収入その他の収入(費用)，純額 | 2,050 | 131 | 3,541 | 2,388 | ||||||||||||
| 営業外収入合計純額 | (4,903 | ) | (15,998 | ) | 15,258 | (44,438 | ) | |||||||||
| 所得税準備前の損失を差し引く | (59,204 | ) | (129,594 | ) | (308,439 | ) | (377,631 | ) | ||||||||
| 所得税を支給する | (155 | ) | 112 | 71 | 561 | |||||||||||
| 純損失 | $ | (59,049 | ) | $ | (129,706 | ) | $ | (308,510 | ) | $ | (378,192 | ) | ||||
| 1株当たりの基本と償却純損失 | $ | (0.31 | ) | $ | (0.70 | ) | $ | (1.65 | ) | $ | (2.07 | ) | ||||
| 基本と希釈後の1株当たり純損失を計算するための加重平均流通株 | 187,641 | 184,110 | 186,767 | 182,736 | ||||||||||||
5
Nektar治療会社
簡明 統合キャッシュフロー表
(単位：千)
(未監査)
| 9か月で終わる 九月三十日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 経営活動のキャッシュフロー： | ||||||||
| 純損失 | $ | (308,510 | ) | $ | (378,192 | ) | ||
| 純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： | ||||||||
| 将来の特許使用料の販売に関する非現金特許権使用料収入 | (52,167 | ) | (58,667 | ) | ||||
| 将来の特許使用料の販売に関する負債の非現金利息支出 | 21,710 | 39,186 | ||||||
| 発展誘導負債の公正価値変動 | (33,427 | ) | 7,640 | |||||
| 非現金研究開発費 | 4,951 | 11,497 | ||||||
| 株に基づく報酬 | 44,582 | 72,269 | ||||||
| 減価償却および償却 | 9,848 | 10,710 | ||||||
| 使用権資産と財産·工場·設備の減価 | 58,521 | - | ||||||
| 償却保険料(割引)、純額その他の非現金取引 | (372 | ) | 5,677 | |||||
| 経営性資産と負債変動状況： | ||||||||
| 売掛金 | 10,960 | 9,895 | ||||||
| 在庫品 | (3,256 | ) | (38 | ) | ||||
| 賃貸を経営し，純額 | (1,423 | ) | 2,932 | |||||
| その他の資産 | 4,861 | 814 | ||||||
| 売掛金 | (4,184 | ) | 1,247 | |||||
| 補償すべきである | 8,657 | 18,350 | ||||||
| その他の課税費用 | (7,055 | ) | (4,442 | ) | ||||
| 経営活動のための現金純額 | (246,304 | ) | (261,122 | ) | ||||
| 投資活動によるキャッシュフロー： | ||||||||
| 購入投資 | (295,439 | ) | (816,049 | ) | ||||
| 投資期日 | 626,424 | 902,687 | ||||||
| 投資を売却する | - | 5,035 | ||||||
| 家屋·工場·設備を購入する | (5,164 | ) | (9,093 | ) | ||||
| 投資活動が提供する現金純額 | 325,821 | 82,580 | ||||||
| 資金調達活動のキャッシュフロー： | ||||||||
| 株式補償計画に基づいて発行された株から得られた収益 | 655 | 31,436 | ||||||
| 開発派生負債の現金収入 | 750 | 2,250 | ||||||
| 融資活動が提供する現金純額 | 1,405 | 33,686 | ||||||
| 為替レートが現金および現金等価物に及ぼす影響 | (382 | ) | (82 | ) | ||||
| 現金および現金等価物の純増加(減額) | 80,540 | (144,938 | ) | |||||
| 期初現金及び現金等価物 | 25,218 | 198,955 | ||||||
| 期末現金および現金等価物 | $ | 105,758 | $ | 54,017 | ||||
| キャッシュフロー情報の追加開示： | ||||||||
| リース負債交換で確認した経営的リース使用権資産 | $ | - | $ | 1,057 | ||||
6