添付ファイル99.1

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1622229/000095017022015744/img214414700_0.jpg 

 

 

納得できる生物科学報告の最近のビジネスのハイライトと

2022年第2四半期の財務実績

 

2022年末までに第2段階APEX試験のより多くのデータを提出することが期待される

 

第2段階ピーク試験の初期データと23年上半期に予定されている第3段階ピーク試験の導入データ

 

2022年第2四半期までに3.256億ドルで、2022年6月に公開された1兆726億ドルの毛収入を含め、2025年までの運営に資金を提供するのに十分だ

 

 

マサチューセッツ州カンブリッジコロラド州ボルダー(2022年8月9日)−遺伝病のための精密療法の開発に専念するバイオテクノロジー会社Cogent Biosciences，Inc.(ナスダック株コード：COGT)は本日，2022年6月30日までの第2四半期財務業績を発表した。

 

科興生物科学社のアンドリュー·ロビンズ最高経営責任者兼最高経営責任者は、“第2四半期には、ベズーラチニブを推進し、研究開発パイプラインを拡大していくため、いくつかの重要なマイルストーンを実現した”と述べた。最も注目すべきは，APEX試験から積極的な初歩的な臨床データを報告し，ベズラチニブの潜在力が系統性肥満細胞増加症患者に意義のある臨床活動を提供することを増強し，他の既存の治療レジメンの耐性挑戦が出現しないことである。私たちはまだ2022年末までにこの試験の別の臨床更新を提供するつもりだ。我々も同様に，非末期系統性肥満細胞増加症や消化管間質腫瘍(GIST)患者へのベズラチニブの利用機会に興奮し，2023年上半期にこれらの計画の臨床データ更新を提供する予定である。積極的なAPEXデータによると、四半期末に追加融資を受けることができ、2025年までの前進戦略を支持する自信がある“と述べた

 

 

1

 

 

最近の業務のハイライト

•
2022年6月、Cogentは進行中のAPEX第2段階臨床試験の積極的な予備データを報告し、末期系統性肥満細胞増加症(AdvSM)患者における選択的キットD 816 V阻害剤ベズラチニブの使用を評価した
o
データ締め切り2022年5月24日までに，全11名の治療を受けた患者が臨床活動の兆候の評価を受けた。ベズラチニブは血清トリプシンの迅速な低下を示し、すべての患者の≧は50%低下し(10/11は治療の第1週以内に達成)、6/11は血清系膵臓酵素に達した
•
2022年4月、同社は米国癌研究協会(AACR)年次総会と会社が後援する研究開発投資家活動で早期データを展示し、その戦略、すなわち会社が増加している新しい標的治療計画の中から一流の小分子を創造することについて概説した。
o
すべての既知のFGFR 2主要駆動因子および二次薬剤耐性変異に対する同類の最良の選択性を含む、有効で選択的なFGFR 2阻害剤を候補選択に押し出す計画が発表された
o
現在承認されているまたは臨床開発における治療がうまく解決されていない変異を有する患者のためのErbB 2変異選択的阻害剤の開発が発表された
•
方芳を博士、総裁副主任に任命し、生物識別技術が開発運営されている。
o
方博士はCogentに加盟し、腫瘍学、生物識別と生物統計学領域で20年以上の業界経験と指導能力を持っている。加入する前に、彼女はKiniksa製薬会社生物識別副主任社長だった。彼女のキャリアの初期には，方博士はMerrimack PharmPharmticals，Bayer Healthcare，Eisai Medical Research，Astellas Pharmaでますます多くの役割を務めてきた。方博士はロッグス大学で生物統計学博士号を取得した。

 

 

2

 

 

 

まもなく来る一里塚

•
APEXのより多くのデータを提供することは、2022年末に末期系統性肥満細胞増加症(AdvSM)患者の2期臨床試験に使用される全世界多センターのベズーラチニブである。
•
現在Summitからの初歩的なデータであり、これはランダム、二重盲検、プラセボ対照、全世界、マルチセンター、2期臨床試験であり、ベズラチニブを用いて2023年上半期の非進展性全身性肥満細胞増加症(NonAdvSM)を治療する。
•
2023年上半期、PEAKは消化管間質腫瘍(GIST)患者に対する3期臨床試験であり、登録されたランダム、開放ラベルの全世界臨床試験である。
•
2023年下半期には，Cogentからの有効，選択的FGFR 2阻害剤計画の内部開発からの研究新薬申請(IND)が初めて提出された。

 

 

3

 

 

 

2022年第2四半期の財務実績

 

現金状況：2022年6月30日現在、現金と現金等価物は3.256億ドルだったが、2022年3月31日現在で1.91億ドルだった。同社は、その現金と現金等価物は、2025年までの運営費用と資本支出需要に資金を提供するのに十分であると信じている。

 

研究開発費：2022年第2四半期の研究開発費は2950万ドル、2021年第2四半期の研究開発費は1240万ドル。増加の要因は，進行中のAPEX，Summit，Peak臨床試験に関するコストと，Cogent研究チームの拡大に関するコストであり，2021年第2四半期に設立された。研究開発費には2022年第2四半期に210万ドルの非現金株報酬支出が含まれているが、2021年第2四半期は100万ドル。

 

M&A費用：2022年第2四半期の一般·行政費用は640万ドル、2021年第2四半期は490万ドル。増加の主な原因は本組織の増加だ。M&A費用には2021年第2四半期に240万ドルの非現金株報酬支出が含まれているが、2021年第2四半期は160万ドルだった。

 

純損失：2022年第2四半期の純損失は3490万ドルだったが、2021年同期は1650万ドルの純損失となった。

 

 

科学興生物科学会社の概要
Cogent Biosciencesはバイオテクノロジー会社であり，遺伝子定義疾患に対する正確な治療法の開発に専念している。最先端の臨床プログラムであるベズラチニブは、KIT D 816 V変異およびKITエクソン17の他の変異を効果的に抑制することを目的とした選択的チロシナーゼ阻害剤であり、KIT D 816 Vは全身性肥満細胞増加症の推進を担当し、肥満細胞の過剰増殖による重篤な疾患である。末期消化管間質腫瘍(GIST)患者にもエクソン17変異が認められ，GISTは発癌キットシグナルに強く依存する癌である。Cogent研究チームはベズラチニブ以外に、重症、遺伝駆動の疾患に対する患者の治療を助けるための一連の新しい標的治療方案を開発しており、これらの疾患は最初にFGFR 2とErbB 2を対象としていた。コロラド生物科学社はマサチューセッツ州ケンブリッジ市とコロラド州ボルダーに本部を置いています。もっと多くの情報は、私たちのサイトにアクセスしてくださいWwwww.cogentBio.comそれは.ソーシャルメディアでCogent Bioscionsに注目していますTwitterそしてLinkedInそれは.投資家に重要な情報が定期的に私たちのサイトやTwitterに公開されるかもしれません。

4

 

 

 

前向きに陳述する

本プレスリリースは、1995年の“個人証券訴訟改革法案”の定義に適合する展望的な陳述を含み、以下の陳述を含むが、これらに限定されない：2022年末までにAPEXのより多くのデータを提出する予定であり、2023年上半期のAPEXの初期データおよびPEACKの導入データを提出する予定であり、同社が予想する現金滑走路、ベズラチニブは、他の既存の治療案の耐性課題が存在せず、2023年下半期に選択的FGFR 2阻害剤のINDを提出することなく、系統性肥満細胞増加症患者に有意義な臨床活動の潜在力を提供することを含むが、これらに限定されない。これらに限定されないが、“予想”、“信じる”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“意図”、“可能”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“目標”、“将”または“将”などの言葉、および同様の言葉表現は、前向き陳述を識別することを意図している。前向きな陳述は歴史的事実でもなく、未来の業績の保証でもない。逆に、それらは現在著者らの業務の未来、未来の計画と戦略、著者らの臨床結果、著者らの臨床試験の入院率とその他の未来条件に対する信念、期待と仮説に基づいている。新しいリスクと不確定要素は時々出現する可能性があり、すべてのリスクと不確定要素を予測することは不可能である。このような任意の前向き陳述の正確性については、いかなる陳述や保証(明示的または暗示)も行わない。私たちは展望的な陳述で開示された予測やマイルストーンを本当に達成できないかもしれない, あなたは私たちの展望的な陳述に過度に依存してはいけない。このような前向き声明は、Cogentが米国証券取引委員会に提出した最新の10-K年報で“リスク要因”で表現されたもの、および米国証券取引委員会に提出された後続報告における潜在リスク、不確定要因、および他の重要な要因の議論を含む、多くの実質的なリスクおよび不確実性要因の影響を受ける。どんな展望的な陳述も発表の日までだけだ。法律の要求を除いて、私たちおよびその付属会社、コンサルタントまたは代表は、新しい情報、未来の事件、または他の理由によるものであっても、公開更新または修正のいかなる前向きな陳述の義務も負いません。このような前向きな陳述は、本プレスリリースの日付の後の私たちの任意の日付を代表する観点とみなされてはならない。

 

5

 

 

 

有力な生物科学会社です

経営報告書と全面赤字を簡明に合併する

(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)

(未監査)

 

 

6月30日までの3ヶ月間

 

 

6月30日までの6ヶ月間

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

運営費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究開発

 

29,479

 

 

 

12,388

 

 

 

54,949

 

 

 

20,601

 

一般と行政

 

6,376

 

 

 

4,904

 

 

 

12,324

 

 

 

9,491

 

総運営費

 

35,855

 

 

 

17,292

 

 

 

67,273

 

 

 

30,092

 

運営損失

 

(35,855

)

 

 

(17,292

)

 

 

(67,273

)

 

 

(30,092

)

その他の収入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利子収入

 

272

 

 

 

120

 

 

 

379

 

 

 

245

 

その他の収入

 

656

 

 

 

623

 

 

 

1,333

 

 

 

1,227

 

CVR負債の公正価値変動

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

343

 

その他収入合計

 

928

 

 

 

743

 

 

 

1,712

 

 

 

1,815

 

純損失と総合損失

$

(34,927

)

 

$

(16,549

)

 

$

(65,561

)

 

$

(28,277

)

普通株主は1株当たり基本損失と希釈して1株当たり純損失を占めるべきである

$

(0.71

)

 

$

(0.43

)

 

$

(1.39

)

 

$

(0.77

)

加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株

 

49,388,936

 

 

 

38,441,729

 

 

 

47,259,261

 

 

 

36,670,353

 

 

有力な生物科学会社です

選定濃縮合併

貸借対照表データ

(単位：千)

(未監査)

 

 

 

六月三十日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2022

 

 

2021

 

現金と現金等価物

 

$

325,562

 

 

$

219,684

 

運営資本

 

$

303,017

 

 

$

205,556

 

総資産

 

$

366,052

 

 

$

232,092

 

総負債

 

$

46,667

 

 

$

17,908

 

株主権益総額

 

$

319,385

 

 

$

214,184

 

 

 

連絡先：

クリスティ·ヴァリッジ
取締役投資家関係部高級
メール：christi.waarich@cogentBio.com
617-830-1653

 

6