ADC Treateuticsレポート2022年第2四半期の財務実績
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2022年第2四半期のZYNLONTA®(LonCastuximab Tesiine-lpyl)の純売上高は1，730万ドル

米国ZYNLONTAとSOBI®のライセンスプロトコルは、世界の患者アクセスを便利にしています

現金滑走路を2025年初めに延長しました

会社は今日の午前8時30分に電話会議を主宰する。EDT

スイス·ローザンヌ、2022年8月9日-ADC治療会社(ニューヨーク証券取引所株式コード：ADCT)は本日、2022年6月30日までの第2四半期の財務業績を発表し、業務最新状況を提供した。

私たちが認識と宣伝を高め続けるにつれて、ZYNLONTA®の発売は着実に進められている。ADC治療会社のアーミテージ·マリック最高経営責任者は“今後数四半期、持続的な成長を達成するための重点計画がある”とコメントした。われわれの血液学と固形腫瘍プロジェクトは順調に進展し，6月のEHA大会で印象的なホジキンリンパ腫CAMI 2期データを提出した。私たちは最近SOBI®とヨーロッパで合意したライセンス契約により、ZYNLONTAを世界的に使用できるようになりました。私たちは2025年初めまで強力な現金滑走路を持っています。これは私たちの重要な目標を実行するために有利な地位に置かれています“

最近のハイライトと発展

企業動態

·スウェーデン孤児Biovitrum AB(SOBI)との独占許可合意を発表し、米国、大中国、シンガポール、日本以外のすべての血液と固形腫瘍適応のためにZYNLONTAを開発し、商業化した

·首席業務·戦略官にDavid·ギルマンを任命

·ベテラン腫瘍学薬物開発業者ジャン·ピエール·ビザリ(Jean-Pierre Bizzari)、医学博士、最高経営責任者アミノ·マリクが取締役会に入社した。

血液病専営権

セロンタ(LonCastuximab Tesiine-lpyl)

·ZYNLONTAの2022年第2四半期の純売上高は1730万ドル

·LOTIS-9を開始し、ZYNLONTAとリツキシマブの併用による不適切または虚弱な一線びまん性大B細胞リンパ腫(DLBCL)患者の第2段階臨床試験を治療する。

·LOTIS-7、ZYNLONTAと他の抗癌剤との併用の1 b期臨床試験を開始する。

·再発または難治性濾胞性リンパ腫患者の2期臨床試験のためのLOTIS-6，ZYNLONTAの中止

·Overland ADCT BioPharma合弁企業は、LOTIS-5の全世界的に検証された第3段階臨床試験において、LONCAおよびリツキシマブが二線またはそれ以上の移植のために使用された移植条件を満たしていないDLBCL患者の最初の中国人患者を募集した

·Overland ADCT Biophmaは三線+DLBCLの単剤架橋研究を完成し、中国でマーケティング申請を提出するために基礎を築いた。

カミノモノクロナル抗体によるホジキンリンパ腫の治療

·6月に欧州血液学会(EHA)2022年大会でホジキンリンパ腫(HL)2期登録試験の結果を公表した。その結果，総有効率(OOR)は70%，完全応答率(CR)は33%，中位有効時間(DOR)は13.7カ月であった。安全性データはこれらの患者におけるCAMIの耐性が制御可能であることを証明した。

固形腫瘍専営権

ADCT-601(AXLを参照)

·多発性固形腫瘍の1 b期併用試験開始

これから来る予想の一里塚

血液病専営権

ZYNLONTA

·2022年下半期に開催される医学会議でLOTIS-5セキュリティ導入データを提出

·2023年第1四半期までに、欧州医薬品局(EMA)の委員会であるヒト用医薬品委員会(CHMP)の三線DLBCLに対する規制決定を受けた。

カミさん

·米国食品医薬品局(FDA)と面会し、2022年9月にHL Pre-Biologicsライセンス申請(BLA)会議を開催

·HLのBLAのFDAへの提出を2023年下半期に完了

固形腫瘍専営権

CAMI(ターゲットCD 25)

·CAMIと臭化リズマブを併用した1 b期固形腫瘍試験の安全性と臨床活性の予備結果は、2023年に発表される予定である

ADCT-901(KAAG 1を狙う)

·多固形腫瘍の第1段階用量漸増試験の安全性と腫瘍反応の初歩的な結果は、2023年に発表される予定である

第2四半期の財務業績

現金と現金等価物

2022年6月30日までの現金と現金等価物は3兆768億ドルだったが、2021年12月31日現在の現金と現金等価物は4兆665億ドルだった

製品収入

同四半期の製品収入(純額)は1730万ドルだったが、2021年同期は380万ドルだった。純収入はZYNLONTAの米国での販売に使用され、この薬は2021年4月23日にFDAの加速承認を得た。

製品販売コスト

本四半期の製品販売コストは230万ドルであったが、2021年同期は10万ドルで210万ドル増加し、主に190万ドルの減価費用と関係がある

会社仕様の範囲外の抗体を製造する。規格に問題はなく、会社が商業製品を供給する能力にも影響を与えないと予想される。また，ZYNLONTAは2021年5月に販売を開始したため，2021年同期に比べて2022年第2四半期の完全な販売活動により製品販売コストが増加した

研究開発(R&D)費用

2022年6月30日までの四半期、研究開発支出は4850万ドルだったが、2021年同期は3950万ドルだった。FDAが2021年4月にZYNLONTAを承認したため、会社は2021年6月30日までの3ヶ月間に以前に記録された680万ドルの減価費用を削減し、これらの減価費用はFDAが承認する前に生産製品によって発生した在庫コストと関係がある。また，臨床活動が早期治療領域におけるZYNLONTAの潜在的な市場機会を拡大し，会社の固形腫瘍プロジェクトの組み合わせを推進するため，研究開発費が増加した。

販売とマーケティング(S&M)費用

S&M支出は2022年6月30日までの四半期で1770万ドルだったが、2021年同期は1520万ドルだった。S&M費用の増加はZYNLONTAの持続的な発売に関係している

M&A費用

2022年6月30日までの四半期、M&A支出は1820万ドルだったが、2021年同期は1940万ドルだった。M&A費用が低下した主な原因は、株式ベースの給与支出の減少だ。

純損失と調整後の純損失

2022年6月30日までの四半期の純損失は6440万ドル、あるいは1株当たり基本と希釈後の純損失は0.84ドルだった。対照的に、2021年の同四半期の純損失は7260万ドル、あるいは1株当たり基本と希釈後の純損失は0.95ドルだった。2021年同期と比較して、2022年6月30日までの四半期純損失減少の要因は製品収入の増加であるが、製品販売、研究開発、S&M費用のコスト増加分はこの影響を相殺している。また，2022年第2四半期の純損失減少は，我々のDeerfield融資プロトコルに関するデリバティブの公正価値変化による収入であるが，Healthcare Royalty Partnersの繰延債務に関する利息支出増加分はこの影響を相殺している。

2022年6月30日までの四半期、調整後の純損失は5630万ドル、あるいは調整後の基本と希釈後の1株当たり純損失は0.73ドル。これに対し、2021年の同四半期の純損失は5370万ドル、あるいは調整後の1株当たり基本と希釈後の純損失は0.70ドルだった

電話会議詳細

ADC Treateutics経営陣は、電話会議とライブ音声ネットワーク中継を主宰し、2022年第2四半期の財務業績を検討し、今日の午前8：30に会社の最新状況を提供する。東部時間です。電話会議にアクセスするには、ここに登録してください。登録者はダイヤル番号と唯一の個人識別コードを受け取るだろう。イベントの10分前に参加することをお勧めしますが、いつでも事前登録ができます。電話会議のライブ配信は、ADC治療会社サイトwww.ir.adcTreateutics.com投資家部の“活動とデモ”で行われる。電話会議終了後，アーカイブのネットワーク中継は30日間継続される.

ZYNLONTA®(LonCastuximab Tesiine-lpyl)について

ZYNLONTA®はCD 19誘導抗体薬物結合体である。CD 19を発現する細胞に結合すると，ZYNLONTAは細胞内化され，そこで酵素はピロロフェニルジアゼピン類(PBD)ペイロードを放出する。強力なペイロードはDNA小槽に結合し，ほとんど歪みがなく，DNA修復機構についてはまだ明らかではない。これは最終的に細胞周期の停滞と腫瘍細胞死を招く。

アメリカ食品と薬物管理局(FDA)はすでにZYNLONTA(LonCastuximab tesiine-lpyl)の2種類或いは2種類以上のシステム療法後の再発或いは難治性(r/r)大B細胞リンパ腫の成人患者の治療に応用することを許可し、特殊に説明されていない瀰漫性大B細胞リンパ腫(DLBCL)、低度悪性リンパ腫によるDLBCL及び高度悪性B細胞リンパ腫を含む。この試験は、一線治療が無効な患者、すべての以前の治療方法に無効な患者、二重/三重遺伝子治療を有する患者、およびZYNLONTAを用いた治療前に幹細胞移植およびCAR-T治療を受けた患者を含む、厳格な前治療を受けた治療困難な疾患の一連の患者(中央値は3つの以前の治療方法)を含む。この適応はFDAによって全体応答率によって加速的に承認されており，この適応を継続的に承認することは検証性試験における臨床的利益の検証と記述に依存する可能性がある。

ZYNLONTAはまた、他のB細胞悪性腫瘍と早期治療シリーズの共同研究における1つの治療選択として評価されている

ADC治療会社について

ADC治療会社(ニューヨーク証券取引所コード：ADCT)は商業段階の生物技術会社であり、その次世代標的抗体薬物結合体(ADC)を通じて癌患者の生活を改善する。同社は，血液系悪性腫瘍や固形腫瘍患者の治療パターンを変更するために，PBDに基づく独自のADC技術を推進している

ADC TreeuticsのCD 19指向ADC ZYNLONTA(LonCastuximab tesiine-lpyl)は、2つ以上のシステムで治療された再発または難治性びまん性大b細胞リンパ腫の治療のためにFDAによって許可されている。ZYNLONTAも他のエージェントと連携して開発している.CAMI(CamidanLumab Tesiine)は再発或いは難治性ホジキンリンパ腫に対して重要な2期試験を行い、そして各種の末期固形腫瘍に対して1 b期の臨床試験を行っている。ADC治療会社は，ZYNLONTAやCAMIのほかに，臨床や臨床前開発中のADCを複数有している。

ADC Treateuticsはスイスのローザンヌに本部を置き、ロンドン、旧金山湾区、ニュージャージー州に業務を設置している。もっと知りたいのは、http：//adcTreateutics.com/にアクセスし、TwitterやLinkedInで同社に注目してください。

ZYNLONTA®はADCTreateutics SAの登録商標です。

非国際財務報告基準財務計量の使用

“国際財務報告基準”に基づいて作成された財務情報に加えて、本文書は、管理層の業績に対する見方に基づくいくつかの非“国際財務報告基準”財務測定基準を含む

·調整後の純損失

·調整後1株当たり純損失

経営陣は内部でこれらの措置を用いて我々の運営実績を監視·評価し，将来の運営計画を策定し，以下の問題について戦略的決定を行う

資本配置。私たちは、これらの調整された財務指標が投資家や他の人に有用な情報を提供し、経営陣と同じ方法で私たちの経営業績を理解し評価し、過去と未来の報告期間の経営業績の比較性を促進するのに役立つと信じている。これらの“国際財務報告基準”ではない措置は財務措置として限界があり、孤立や代替ではなく“国際財務報告基準”に基づいて作成された情報の補完として考慮すべきである。これらの非国際財務報告基準の補充措置を用意する際には、経営陣は、我々の持続的な経営業績を反映できないと考えているいくつかの国際財務報告基準項目を排除するのが一般的である。さらに、管理層は、これらの“国際財務報告基準”プロジェクトが正常な経常的現金業務費用であるとは考えていないが、これらのプロジェクトは、非常にまたは非日常的なプロジェクトの“国際財務報告基準”の定義に適合していない可能性がある。非IFRS財務計量は標準化された定義および意味を持たないため、それらは他社によって使用される非IFRS財務計量とは異なる可能性があり、これは、比較財務計量としてのそれらの有用性を低下させる。これらの制限のため、あなたはこれらの調整された財務措置を国際財務報告基準の他の財務措置と一緒に考慮しなければならない。

調整後の純損失と調整後の1株当たり純損失には以下の項目は含まれていない

共有ベースの給与支出：株式ベースの報酬支出は、株式ベースの報酬支出が非現金であるため、調整された財務指標から株式ベースの報酬支出を除外し、株式の付与発行日に基づく株価のような、私たちがコントロールできない要因に応じて異なる時期に変動する。株式ベースの給与支出は予測可能な未来に私たちの業務における日常的な支出であり、私たちの給与戦略の重要な構成要素でもある。

他のいくつかの項目：私たちは私たちの業務パフォーマンスを代表しないと思ういくつかの他の重要な項目を私たちが調整した財務指標から除外します。このような項目は，管理職がその性質の定量的と定性的の両面から逐一評価している。網羅的ではないが、私たちの調整された財務措置は、派生ツールの公正な価値変動およびDeerfield融資プロトコルに関連する実際の利息支出、債務または株式発行に関連する取引コスト(国際財務報告基準に基づく支出)、およびHealthcare Royalty Partnersと締結された特許使用料購入プロトコルの下の繰延特許使用料義務に関連する実際の利息支出および累積追加調整を含むいくつかの他の重要な項目の例を含まない。

添付された“国際財務報告基準”の計量と非“国際財務報告準則”の計量の入金を見て、非“国際財務報告基準”の財務計量を導出するために排除し、組み入れた額と解釈する。

前向きに陳述する

本プレスリリースは前向きな陳述を構成する陳述を含む。歴史的事実に関する陳述を除いて、本プレスリリースに含まれるすべての陳述は、私たちの将来の経営業績と財務状況、業務と商業化戦略、市場機会、製品と候補製品、研究進展、進行と計画中の臨床前研究と臨床試験、規制機関の提出と承認、予想される収入と支出と収入と支出の時間、成功の時間と可能性、および未来の業務の管理計画と目標に関する陳述を含み、すべて前向きな陳述である。前向きな陳述は、私たちの経営陣の信念と仮定と、私たちの経営陣が現在把握している情報に基づいている。このような陳述は、リスクおよび不確定要因の影響を受け、様々な要因、米国証券取引委員会に提出された文書に記載されている要因を含むため、実際の結果は、前向き陳述で表現または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。将来このような結果が得られる保証はない。本文書に含まれるこのような前向き陳述は、本プレスリリース日までの場合のみを代表する。私たちは、私たちが予想している任意の変化または任意の変化を反映するために、本プレスリリースに含まれるこれらの前向きな陳述を更新する義務を負わないか、または約束しないことを明確にする

このような声明が根拠する事件、条件、または状況の変化は、法律の要求が適用されない限り、そうする。このような任意の前向き陳述の正確性については、いかなる陳述や保証(明示的または暗示)も行わない。

ADC治療会社

簡明総合中期業務報告書(未監査)

(1株および1株当たりのデータを除いてウォンで計算)

ADC治療会社

簡明総合中期貸借対照表(未監査)

(単位：クローナ)

ADC治療会社

国際財務報告基準計量と非国際財務報告基準計量との入金(監査されていない)

(1株および1株当たりのデータを除いてウォンで計算)

(I)株式ベースの給与支出は、取締役、管理層及び従業員が株式報酬を発行するコストを指す。報酬の公正価値は、任意の市場および他の表現条件を含む報酬を付与する際に計算され、報酬の帰属中に損益表に費用および権益内の他の準備金の相応の増加を計上することによって確認される。監査されていない簡明総合中期財務諸表付記15、“株式ベース給与”を参照。これらの会計分録は現金に影響を与えない。

(Ii)変換可能ローン派生ツールの公正価値変動は、変換可能ローンに関連する派生ツールの各会計期間終了時の推定値によるものである。監査されていない簡明総合中期財務諸表に14“転換可能ローン”が付記されている。これらの推定値にはいくつかの要因があるが，推定値が大きく変化する可能性が最も高いのは，対象ツール価値の変化(すなわち我々の普通株価格の変化)とその価格予想変動性の変化である.これらの会計分録は現金に影響を与えない

(3)変換可能なローンの第1および第2のデリバティブに割り当てられた取引コストは、実際のコストである。このような状況は持続的に起こらないと予想される。

(Iv)変換可能ローンの実際の利息支出は、実際の利息方法に従って私たちの転換可能なローンの価値を増加させることに関する。監査されていない簡明総合中期財務諸表に14“転換可能ローン”が付記されている

(V)繰延特許権使用料義務利息支出及び累積追跡調整は、HCRと締結された特許権使用料購入契約に基づく繰延特許権使用料義務の付加価値支出と、関連インフラの定期的な評価に応じてHCRに支払われる所期支払いの変化とを含む

収入予測。監査されていない簡明総合中期財務諸表付記16“繰延特許権使用料債務”が見られる

連絡先：

投資家
ユージェニック·リッツ

ADC治療会社

メールボックス：Eugenia.Litz@adcTreateutics.com

+44 7879 627205

アマンダ·ハミルトン
ADC治療会社

メールボックス：amanda.hamilton@adcTreateutics.com

+1 917-288-7023

メディア
メアリー·アン·オンディッシュ
ADC治療会社
メールボックス：maryannn.onish@adcTreateutics.com

+1 914-552-4625