添付ファイル10.1

1つ目の修正案

許可協定

本第1改正案(“改正案”)は、2022年9月19日(“改正案施行日”)がInnocoll製薬株式会社(“Innocoll”)とDURECT社(“DURECT”)の間で発効する

リサイタル

A.DURECTとInnocollは、2021年12月21日のライセンス契約(“合意”)の締約国である

B.このプロトコルに従って、Innocollは、DURECTからライセンス製品の許可を得る

C.本プロトコル添付ファイル1.16の第1(B)節では、許可エリア内で許可製品を初めて商業販売した場合、2，000，000ドルに相当する商業化マイルストーン支払い(“初商業販売マイルストーン支払い”)を取得することが規定されている。

D.双方は現在、最初の商業販売マイルストーン支払いの満期日を修正したいと思っています。

修正案

そこで，現在双方は以下のように同意している

1.定義された用語。本修正案で定義されていない大文字用語は，本プロトコルで与えられた意味を持つべきである.本合意が本修正案のいずれかの条項と衝突した場合は、本修正案を基準とする。

2.初の商業販売通知書。“合意”添付ファイル1.16第I(D)節の規定によると、本改正案は、許可地域の初商業販売が2022年9月13日に発生することをDURECTに通知するものである。

3.初の商業販売マイルストーン支払い。双方は、添付ファイル1.16の第1(D)節に逆の規定があるにもかかわらず、第1の商業販売マイルストーン支払いが2023年1月15日に満了するのを遅くしないことに同意した。DURECTは、2022年9月13日以降の任意の時間にInnocollに最初の商業販売支払いの請求書を発行することができるが、この請求書の期限は2023年1月15日より早くてはならない。

4.他に変化はありません。本改正案には別途規定があるほか、本協定の条項と条件は完全に有効であり続けるだろう

改正案が発効した日から、双方は本第1改正案に署名したことを証明する。

DURECT社Innocoll製薬株式会社

作者：ジム·ブラウン作者：/s/ルー·パスカレイラ

名前：ジム·ブラウン名前：ルー·パスカレイラ

肩書き：CEO肩書き：CEO

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