添付ファイル99.1
Avidity Biosciences報告書2022年第2四半期の財務業績と最新のハイライト
同社は今年末までに3つの臨床プロジェクトを計画的に導入している
この計画は,強直性筋ジストロフィー1型(DM 1),顔面肩周囲型筋ジストロフィー症(FSHD),杜氏筋ジストロフィー(DMD)の3つの異なるまれな疾患である
アジア網サンディエゴ8月9日付で、抗体オリゴヌクレオチドコンジュゲート(AOCS™)と呼ばれる新しいリボ核酸療法を提供するために努力した生物製薬会社Avidity Biosciences,Inc.(ナスダックコード:RNAs)は今日、2022年6月30日までの第2四半期の財務業績を公表し、会社の最近の進展を強調した
サラ·ボイス最高経営責任者、社長、CEOのサラ·ボイス氏は“今年末までに3つのAOCプロジェクトを臨床的に3つの珍しい病気を解決させるというチームの野心的な目標を達成したことを非常に喜んでいる”と述べた。DM 1のAOC 1001計画は埠頭からの患者と進展していますTM最近スタートしたMarina-Oleに登録しましたTM裁判をする。私たちはまだ第4四半期にMarinaの予備評価報告書を報告するつもりだ。私たちはまたFSHDとDMDコミュニティと協力して、今年末までにAOC 1020とAOC 1044を臨床に出すように努力します“
私たちの強力な現金残高は6月30日以降に集めた追加資金を含めて4億ドルを超えますこれは…。2024年までに十分な資金を手に入れましょう。これにより,我々のDM 1,FSHD,DMDプロジェクト,骨格筋領域の他のプロジェクトを有意義に進めることができ,このプラットフォームを他の組織や細胞タイプに拡張することができる。
最近のハイライト
• |
Marina研究中の患者をAOC 1001の第2段階開放ラベル拡張研究(Marina−OLE)に組み入れ始め,対象はDM 1を有する成人であった。Marina-OLEについての詳細は、ここをクリックするか、www.Clinicaltrials.govにアクセスし、NCT 05479981を検索してください。 |
• |
AvidityがDUX 4を直接照準するデータサポートを提供する方法であって、AOC 1020が29に位置するこれは…。年に一度のFSHD学会国際研究大会。会議の主なポイントは |
|
o |
FSHDマウスモデルからのデータは、単回静脈注射マウスバージョンのAOC 1020が筋肉無力の発展を防止できることを示し、このことは3種類の機能分析-トレッドミルランニング、生体作用力と複合筋肉活動電位によって証明された。 |
2022年第2四半期の財務実績
• |
現金、現金等価物、有価証券:2022年6月30日現在、現金、現金等価物と有価証券の総額は3.982億ドルであるのに対し、2021年12月31日現在の現金、現金等価物、有価証券の総額は4.055億ドルである。また、2022年6月30日以降、私たちは私たちの“市場で”計画を通じて1870万ドルを調達した。 |
• |
協力収入:精算可能な費用を含めた協力収入は,主にAvidityと礼来会社(Lilly)の協力に関係しており,2022年第2四半期は合計220万ドル,2021年第2四半期は260万ドル,2022年前6カ月は400万ドル,2021年前6カ月は530万ドルであった。減少の主な原因はスケジュールです |
返済可能な協力に関する研究や開発費用は、礼来社との協力で低い収入を確認することになる。 |
• |
研究開発費:研究開発費には研究開発活動に関する外部と内部コストが含まれる。2022年第2四半期のこれらの支出は3980万ドルだったが、2021年第2四半期は2270万ドル、2022年前の6カ月は6750万ドル、2021年前の6カ月は4340万ドルだった。この成長は主にAOC 1001,AOC 1020とAOC 1044の推進と,会社全体の研究能力の拡大に関する内部と外部コストによるものである。 |
• |
一般·行政(G&A)費用:G&A費用には、主に従業員に関する費用、専門費、保険料、特許申請費、維持費が含まれる。2022年第2四半期のこれらの支出は870万ドルだったが、2021年第2四半期は630万ドル、2022年前の6カ月は1730万ドル、2021年前の6カ月は1220万ドルだった。増加の要因は,人員コストと専門費用の増加と,会社の業務拡大を支援する施設コストの増加である。 |
Avidityについて
親和性生物科学会社の使命は、新型のRNA療法である抗体オリゴヌクレオチド結合体(AOCs)を提供することによって、人々の生活を深く改善することであるTM)である。Avidity社独自のAOCsは,モノクロナル抗体の特異性とオリゴヌクレオチド療法の精度を組み合わせることを目的としており,従来RNA療法では治療できなかった疾患の根本的な原因を狙っている。AVIDITYには2022年末までに3つの臨床開発プロジェクトがある。同社の主要候補製品AOC 1001は強直性筋ジストロフィー1型(DM 1)患者の治療のために設計された。AOC 1001は現在進行中のMarinaの1/2段階開発であるTMTrialとMarina-OleTMDM 1を患っている成人では同社が推進·拡大している次の計画はAOC 1044とAOC 1020であり、AOC 1044は3つのDMD計画のリーダーであり、AOC 1020はFSHD患者を治療するために設計された計画である。AVIDITYは両項目とも2022年末に臨床に入ると予想している。会社がRNA革命を推進し続けるにつれ、親和性は内部発見努力と肝心なパートナー関係を通じて、AOCのカバー範囲を筋肉組織以外に拡大した。AVIDITYの本社はカリフォルニア州のサンディエゴにあります。私たちの科学、研究開発計画、人員に関する情報をもっと知るためには、www.aviditybiosciences.comにアクセスし、LinkedInとTwitterで連絡してください。
前向きに陳述する
AVIDITYは、本プレスリリースに含まれる非歴史的事実に関する陳述は前向き陳述であることを読者に想起させる。このような陳述は会社の現在の信念と期待に基づいている。このような展望的な陳述は、埠頭から予備データを取得して開示する予想される時間を含むが、これらに限定されないTMAOC 1044とAOC 1020の臨床計画の進展とタイミング;AOCは深刻な骨格筋とその他の組織と細胞タイプ疾病の治療における巨大な潜在力;及び会社の現在の財務状況はその開発計画、そのパイプとプラットフォームへの投資及び2024年までの運営に資金を提供するのに十分であるかどうか。前向きな陳述に含まれるのは英ウェディがこのような計画のいずれも達成されることを示しているとみなされてはならない。業務固有のリスクと不確実性のため、実際の結果は本プレスリリースに記載された結果とは異なる可能性があり、これらのリスクおよび不確実性は含まれているが、これらに限定されない:親和性はその開発作業の初期段階であり、インウェディはそれに基づいている
AoCプラットフォームは実証されておらず、同社はそれがいかなる商業価値のある製品を開発できるかどうかを知らない;臨床前研究或いは臨床試験の開始、登録と完成に遅延が出現する可能性がある;同社の候補製品の臨床前研究と臨床試験が成功したかどうか;臨床前研究と早期臨床試験の結果は必ずしも未来の結果を暗示するとは限らない;Avidityは臨床前と臨床試験および製品製造における第三者への依存;その候補製品の意外な副作用或いは治療効果が不足し、その開発、監督管理と/或いは商業化を制限する可能性があり、或いはリコール或いは製品責任クレームを招く可能性がある。これらのリスクには、INDSおよび同様の外国の規制文書の受容の程度および将来の臨床試験の提案設計を含む米国および他の国および地域の規制動態、AVIDICが現在予想されているよりも早くその既存の資本資源を使用する可能性がある;新冠肺炎の大流行またはウクライナ戦争によるその運営への干渉、およびこれまでのプレスリリースおよび米国証券取引委員会(SEC)に提出された文書に記載された他のリスクが含まれる。AVIDITYは読者にこれらの前向き陳述に過度に依存しないように注意し、これらの陳述は本稿の発表日からのみ発表され、会社はその後に発生した事件や存在の状況を反映するためにこのような陳述を更新する義務はない。すべての展望的陳述は1995年の個人証券訴訟改革法の安全港条項に基づいて作られたこの警告的声明である。
投資家とメディアの連絡先:
キャサリン·ガラゲル
(858) 401-7900
メールボックス:kather.Gallagher@avidityBio.com
AVIDITY生物科学社
簡明な財務情報を精選する
(単位は千、1株当たりのデータは除く)
(未監査)
運営説明書 |
|
|
6月30日までの3ヶ月間 |
|
|
6月30日までの6ヶ月間 |
|
||||||||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
協力収入 |
|
|
$ |
2,178 |
|
|
$ |
2,607 |
|
|
$ |
3,973 |
|
|
$ |
5,311 |
|
運営費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究開発 |
|
|
|
39,789 |
|
|
|
22,706 |
|
|
|
67,477 |
|
|
|
43,383 |
|
一般と行政 |
|
|
|
8,688 |
|
|
|
6,268 |
|
|
|
17,255 |
|
|
|
12,152 |
|
総運営費 |
|
|
|
48,477 |
|
|
|
28,974 |
|
|
|
84,732 |
|
|
|
55,535 |
|
運営損失 |
|
|
|
(46,299 |
) |
|
|
(26,367 |
) |
|
|
(80,759 |
) |
|
|
(50,224 |
) |
その他の収入,純額 |
|
|
|
609 |
|
|
|
14 |
|
|
|
834 |
|
|
|
27 |
|
純損失 |
|
|
$ |
(45,690 |
) |
|
$ |
(26,353 |
) |
|
$ |
(79,925 |
) |
|
$ |
(50,197 |
) |
1株当たり基本と希釈して純損失 |
|
|
$ |
(0.92 |
) |
|
$ |
(0.70 |
) |
|
$ |
(1.63 |
) |
|
$ |
(1.34 |
) |
加重平均流通株は 基本的希釈の |
|
|
|
49,927 |
|
|
|
37,583 |
|
|
|
49,091 |
|
|
|
37,552 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
貸借対照表 |
六月三十日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||||||||||||
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||||||||
資産 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
流動資産: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
現金、現金等価物、有価証券 |
$ |
398,218 |
|
|
$ |
405,543 |
|
||||||||||
前払い資産とその他の資産 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6,033 |
|
|
|
5,598 |
|
流動資産総額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
404,251 |
|
|
|
411,141 |
|
財産と設備、純額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6,137 |
|
|
|
4,805 |
|
制限現金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
251 |
|
|
|
251 |
|
使用権資産 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9,747 |
|
|
|
10,784 |
|
その他の資産 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
415 |
|
|
|
599 |
|
総資産 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
420,801 |
|
|
$ |
427,580 |
|
負債と株主権益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
売掛金とその他の負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
28,307 |
|
|
$ |
24,794 |
|
繰延収入,当期分 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5,380 |
|
|
|
4,864 |
|
流動負債総額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
33,687 |
|
|
|
29,658 |
|
賃貸負債、当期分を差し引く |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
8,753 |
|
|
|
9,960 |
|
繰延収入,当期分を差し引く |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4,010 |
|
|
|
6,532 |
|
総負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
46,450 |
|
|
|
46,150 |
|
株主権益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
374,351 |
|
|
|
381,430 |
|
総負債と株主権益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
420,801 |
|
|
$ |
427,580 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|