カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，郵便番号：20549
表
(マーク1)
本四半期末まで
あるいは…。
そこからの過渡期について
依頼書類番号：
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
| ||
(会社または組織の州またはその他の管轄区域) | アメリカ国税局の雇用主は |
|
| |
(主な行政事務室住所) | (郵便番号) |
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
高街100号、28階
マサチューセッツ州ボストン02110
(前氏名、前住所、前財政年度、前回報告以来変化があれば)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル |
| 取引コード |
| 登録された各取引所の名称 |
それは.. |
登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告を提出したかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきたかどうかを、再選択マークで示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法12 b-2規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小報告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照してください
大型加速ファイルサーバ | ☐ | ファイルマネージャを加速する | ☐ | |
☒ | 規模の小さい報告会社 | |||
新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新しいまたは改正された会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)はい、そうです
2022年7月29日までに
カタログ表
カタログ
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| ページ | |
第1部財務情報 | 2 | |||
第1項。 | 財務諸表(監査なし) | 2 | ||
| 2022年6月30日と2021年12月31日までの簡明総合貸借対照表 | 2 | ||
| 2022年と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の簡明総合業務報告書 | 3 | ||
2022年と2021年3月31日までの3ヶ月間の簡明総合総合赤字報告書2022年と2021年6月30日までの3ヶ月 | 4 | |||
| 2022年と2021年3月31日までの3ヶ月および2022年と2021年6月30日までの3ヶ月間の償還可能優先株および株主権益簡明合併報告書 | 5 | ||
| 2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間簡明合併現金フロー表 | 7 | ||
| 簡明合併財務諸表付記 | 8 | ||
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 18 | ||
第四項です。 | 制御とプログラム | 27 | ||
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第2部：その他の情報 | 28 | |||
第1 A項。 | リスク要因 | 28 | ||
第六項です。 | 陳列品 | 28 | ||
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サイン | 29 | |||
カタログ表
前向き陳述と業界データに関する特別な説明
このForm 10-Q四半期報告書には前向きな陳述が含まれており、これらの陳述は現在私たちの運営と財務業績、戦略、未来の財務状況と臨床開発計画に対する私たちの見方を反映している。このような展望的な陳述は様々な危険と不確実性の影響を受けるだろう。したがって，重要な要素が存在または存在し，実際の結果や結果がこれらの声明で指摘されている結果とは大きく異なる可能性がある.歴史的事実の陳述を除いて、この10-Q表の四半期報告に含まれるすべての陳述は、私たちの戦略、未来の運営、未来の財務状況、未来の収入、予想コスト、見通し、管理計画と目標、臨床開発計画、監督文書、予想市場成長に関する陳述を含み、すべて前向きな陳述である。“予想”、“信じる”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“予定”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“目標”、“将”などの類似表現は、これらの識別語を含むわけではないが、前向き表現を識別することを目的としている。
これらの前向きな陳述には、他に加えて、以下の態様に関する陳述が含まれる
| ● | 著者らはSTAR-0215の1 a期臨床試験と計画中の1 b/2期臨床試験の時間、計画、目標、および結果に対する予想を含み、このような試験の有利な結果はSTAR-0215の遺伝性血管水腫(HAE)の潜在的治療方法として概念証拠を確立する可能性がある |
| ● | 著者らはHAEが満足されていない医療需要に対する期待、STAR-0215はHAE潜在治療方法の潜在差別化属性、及びこの差別化の潜在市場影響として、STAR-0215は同類の最適と患者に最も友好的なHAE治療方法の潜在力、及び全世界のHAE市場とHAE療法の性質と期待成長になった |
| ● | STAR−0215のために安定した細胞系が発見され、STAR−0215の1 a期臨床試験および計画された臨床前および臨床研究のために十分な適切かつ適切な品質の材料をタイムリーに生成することができることが期待される |
| ● | 私たちのチャネルを拡大する能力への期待は |
| ● | 将来の買収、許可、協力、または臨床前開発活動の潜在的なメリット |
| ● | 私たちの製造計画能力戦略 |
| ● | 私たちの知的財産権の地位と戦略 |
| ● | 私たちの長期運営に資金を提供する追加融資を含む、現金滑走路、費用、将来の収入、資本需要、および追加融資需要の推定 |
| ● | 私たちの競争相手や業界の発展と |
| ● | 政府の法律法規の影響。 |
私たちは私たちの展望声明で開示された計画、意図、または予想を実際に達成できないかもしれません。あなたは私たちの展望的声明に過度に依存してはいけません。実際の結果または事件は、私たちが前向きな陳述で開示した計画、意図、および予想とは大きく異なるかもしれない。我々は，2021年12月31日までの財政年度Form 10−K年度報告に含まれる警告的陳述に重要な要因を含めており，特に“我々の業務に関する重大なリスク要約”と“リスク要因”と題する章では，これらの要因が実際の結果や事件を招く可能性があり，我々の前向きな陳述とは大きく異なる。私たちの前向きな陳述は、私たちが行うか入る可能性のある任意の未来の買収、合併、処置、協力、合弁、または投資の潜在的な影響を反映していない。
1
カタログ表
第1部-財務情報
項目1.財務諸表
Astria治療会社
簡明総合貸借対照表
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
(未監査)
六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
資産 | ||||||
流動資産： | ||||||
現金と現金等価物 | $ | | $ | | ||
短期投資 | | | ||||
前払い費用と他の流動資産 |
| |
| | ||
流動資産総額 |
| |
| | ||
使用権資産 | | | ||||
その他の資産 | | | ||||
総資産 | $ | | $ | | ||
負債と株主権益 |
| |||||
流動負債： |
| |||||
売掛金 | $ | | $ | | ||
費用を計算する |
| |
| | ||
賃貸負債の当期部分を経営する | | | ||||
流動負債総額 |
| |
| | ||
賃貸負債の長期部分を経営する | | — | ||||
総負債 | | | ||||
承諾(付記7) | ||||||
株主権益： | ||||||
優先株、$ | ||||||
Xシリーズは転換可能優先株を償還可能で、$ | | | ||||
普通株、$ |
| |
| | ||
追加実収資本 |
| |
| | ||
その他の総合損失を累計する | ( | — | ||||
赤字を累計する | ( | ( | ||||
株主権益総額 |
| |
| | ||
総負債と株主権益 | $ | | $ | | ||
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
2
カタログ表
Astria治療会社
簡明総合業務報告書
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
(未監査)
6月30日までの3ヶ月間 | 6月30日までの6ヶ月間 | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
運営費用： | ||||||||||||
研究開発 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
一般と行政 |
| |
| |
| |
| | ||||
現在行われている研究と開発を買収する | — | — | — | | ||||||||
総運営費 |
| |
| |
| |
| | ||||
運営損失 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
その他の収入(支出)： |
|
|
|
| ||||||||
利子と投資収入 | | | | | ||||||||
その他の費用、純額 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
その他の収入合計，純額 |
| |
| |
| |
| | ||||
純損失 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
利益転換特徴と発行コストに関する転換可能な優先株益 | — | ( | — | ( | ||||||||
普通株主は純損失を占めなければならない | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
1株当たり純損失--基本損失と赤字 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
加重平均発行済み普通株1株当たり純損失-基本と希薄化 |
| |
| |
| |
| | ||||
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
3
カタログ表
Astria治療会社
簡明総合総合損失表
(単位：千)
(未監査)
6月30日までの3ヶ月間 |
| 6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
純損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
その他の全面的な損失： | ||||||||||||
短期投資は赤字を達成せず，税引き後純額は#ドルである |
| ( |
| — |
| ( |
| — | ||||
その他の総合損失総額： |
| ( |
| — |
| ( |
| — | ||||
総合損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である
4
カタログ表
Astria治療会社
転換可能優先株と株主権益簡明連結報告書を償還可能
(千単位で、株を除く)
(未監査)
Xシリーズ優先株 | Xシリーズ優先株 | 普通株 | |||||||||||||||||||||||||||||
Xシリーズ | Xシリーズ | Xシリーズ |
| Xシリーズ | |||||||||||||||||||||||||||
償還可能である | 償還可能である | 償還可能である | 償還可能である | 積算 | 合計する | ||||||||||||||||||||||||||
オープンカー | オープンカー | オープンカー | オープンカー | その他の内容 | 他にも | 株主の | |||||||||||||||||||||||||
優先株 | 優先株 | 優先株 | 優先株 | 普通株 | 普通株 | 支払い済み | 積算 | 全面的に | 株権 | ||||||||||||||||||||||
| 株 |
| 価値がある |
|
| 株 |
| 価値がある |
| 株 |
| 額面.額面 |
| 資本 |
| 赤字.赤字 |
| 損 |
| (赤字) | |||||||||||
2020年12月31日残高 | | $ | | | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | ||||||||||||||
非公開発行で優先株を発行し，発行コストを差し引く | | | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||||||||
Quellisを買収して優先株と普通株を発行する | | | — | — | | — | | — | — | | |||||||||||||||||||||
Quellis買収時の相続権証に関する費用 | — | — | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||||||||
株に基づく報酬費用 | — | — | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||||||||
純損失 | — | — | — | — | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||||||||||
2021年3月31日の残高 | | | — | — | | | | ( | — | ( | |||||||||||||||||||||
優先株を永久株に再分類する | ( | ( | | | — | — | — | — | — | | |||||||||||||||||||||
優先株転換後普通株を発行する | — | — | ( | ( | | | | — | — | | |||||||||||||||||||||
Quellis買収時の相続権証に関する費用 | — | — | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||||||||
優先株割引の増加 | — | — | — | | — | — | ( | — | — | — | |||||||||||||||||||||
持分分類株式証の再分類 | — | — | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||||||||
株に基づく報酬費用 | — | — | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||||||||
純損失 | — | — | — | — | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||||||||||
2021年6月30日の残高 | | $ | | | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | ||||||||||||||
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
5
カタログ表
Astria治療会社
転換可能優先株と株主権益簡明連結報告書を償還可能
(千単位で、株を除く)
(未監査)
Xシリーズ優先株 | Xシリーズ優先株 | 普通株 | |||||||||||||||||||||||||||||
Xシリーズ | Xシリーズ | Xシリーズ | Xシリーズ | ||||||||||||||||||||||||||||
償還可能である | 償還可能である | 償還可能である | 償還可能である | 積算 | 合計する | ||||||||||||||||||||||||||
オープンカー | オープンカー | オープンカー | オープンカー | その他の内容 | 他にも | 株主の | |||||||||||||||||||||||||
優先株 | 優先株 | 優先株 | 優先株 | 普通株 | 普通株 | 支払い済み | 積算 | 全面的に | 株権 | ||||||||||||||||||||||
| 株 |
| 価値がある |
|
| 株 |
| 価値がある |
| 株 |
| 額面.額面 |
| 資本 |
| 赤字.赤字 |
| 損 |
| (赤字) | |||||||||||
2021年12月31日の残高 | — | $ | — | | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | ||||||||||||||
Quellis買収時の相続権証に関する費用 | — | — | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||||||||
株に基づく報酬費用 | — | — | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||||||||
短期投資の未実現損失 | — | — | — | — | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||||||||||
純損失 | — | — | — | — | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||||||||||
2022年3月31日の残高 | — | — | | | | | | ( | ( | | |||||||||||||||||||||
Quellis買収時の相続権証に関する費用 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||
株に基づく報酬費用 | — | — | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||||||||
短期投資の未実現損失 | — | — | — | — | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||||||||||
純損失 | — | — | — | — | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||||||||||
2022年6月30日の残高 | — | $ | — | | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||||||||||
6
カタログ表
Astria治療会社
キャッシュフロー表簡明連結報告書
(単位：千)
(未監査)
6月30日までの6ヶ月間 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
経営活動 | ||||||
純損失 | $ | ( | $ | ( | ||
純損失と経営活動で使用されている現金純額を掛け合わせる： | ||||||
買収の進行中の研究と開発の非現金部分 | — | | ||||
株に基づく報酬費用 | | | ||||
Quellisを買収する際に相続する権利証の費用(収益) | | ( | ||||
他の非現金プロジェクト | | | ||||
資産と負債の変動状況： | ||||||
前払い費用と他の資産 |
| |
| | ||
使用権資産経営性賃貸 | ( | ( | ||||
売掛金 |
| ( |
| ( | ||
費用を計算する |
| |
| ( | ||
経営活動のための現金純額 |
| ( |
| ( | ||
投資活動 | ||||||
短期投資を購入する | ( | — | ||||
短期投資の販売と満期日 | | | ||||
クレスを買収して得た現金 | — | | ||||
財産と設備を購入する | ( | ( | ||||
投資活動が提供する現金純額 |
| ( |
| | ||
融資活動 | ||||||
非公開公募株式の収益は，発行コストを差し引く | — | | ||||
融資活動が提供する現金純額 |
| — |
| | ||
現金、現金等価物、および制限的現金純増加 |
| ( |
| | ||
期初現金、現金等価物、および限定現金 | | | ||||
現金、現金等価物、制限された現金、期末 | $ | | $ | | ||
非現金取引の追加開示： | ||||||
Xシリーズ優先株を普通株に転換する | $ | — | $ | | ||
転換優先株の非現金配当 | $ | — | $ | | ||
株式証負債を追加実収資本に再分類する | $ | — | $ | | ||
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
7
カタログ表
Astria治療会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
1. | 組織と運営 |
会社(The Company)
Astria Treateutics，Inc.(以下“会社”と略す)，前身はCatabsis PharmPharmticals，Inc.であり，新療法の発見，開発，商業化に専念する生物製薬会社である。生活を変える療法によりまれでニッチなアレルギーや免疫疾患の影響を受ける患者や家庭に希望をもたらすことが使命である。2020年10月26日、同社は、同社以前の主要候補製品edasalonexentによるDuchenne筋ジストロフィー治療のPolarisDMD第3段階試験がその主要かつ副次的な終点に達しなかったと発表した。これらの結果に基づき，同社は同社が行っているオープンラベル延長試験を含めてedasalonexent開発に関する活動を停止すると発表した。2021年1月28日、同社はQuellis Biosciences，Inc.(“Quellis”)を買収した。同社がQuellisを買収する際に買収した主要な候補製品はSTAR-0215であり、これは臨床開発中の血漿キニン放出酵素モノクロナル抗体阻害剤であり、遺伝性血管性水腫(“HAE”)の治療に用いられ、これは稀で、人を衰弱させ、生命に危害を及ぼす可能性のある疾患である。同社は2008年6月26日にデラウェア州に登録設立された。
株を逆分割する
2021年8月19日、当社は発行済み普通株に対して逆株式分割を行い、割合は6人(1：6)は、デラウェア州州務卿に提出された再登録証明書の修正書に基づいている。逆株分割により、会社は6株ごとに発行済み普通株と発行済み普通株を自動的に1株に合併し、発行済み普通株と発行済み普通株に合併し、普通株の1株当たり額面は変わらない。逆株式分割によって生成された普通株式金額は、最も近い全体シェアに四捨五入され、それによって生成されたどの断片的な株式も現金と引き換えにログアウトされる。同社の普通株の法定株式数は変わらない。株式の逆分割は会社の普通株のすべての発行済み株式と発行済み株に影響を与え、会社が発行したXシリーズ優先株(定義は後述)、発行済み株式オプション、発行された引受権証、会社の持分激励計画に係る普通株の該当数量は比例調整された。添付されている審査簡明総合財務諸表に記載されていない普通株のすべての株式および1株当たりの金額は、額面減少に相当する金額を追加実収資本に再分類することを含むすべての列報期間の逆株式分割を実施するために遡及調整されている。
合併協定と合併計画
2021年1月28日、会社はQuellis(“Quellis買収”)を買収した。期日が2021年1月28日の当該特定合意と合併計画(“合併合意”)の条項に基づいて、会社はQuellisの株主に発行した
8
カタログ表
株式購入契約とXシリーズ優先株
Quellisを買収すると同時に、会社はある機関や認可投資家と株式購入協定(“購入協定”)を締結した。購入契約に基づき，当社は合算を販売している
Quellisの買収と2021年2月の融資により、同社は以下のXシリーズ優先株を発行し、以下の株式承認証を負担した
Xシリーズ |
| 普通株 | ||
優先して優先する |
| 以下の条件で発行できます | ||
在庫価格は | 時間を切り替える | |||
取引記録 | 取引記録 | |||
| 日取り |
| 日取り | |
合併後発行の株式 | | | ||
2021年2月発行の株式融資 |
| | | |
合併で負担する権利証 |
| | | |
合計する |
| | |
2021年6月2日の株主総会で、会社株主はナスダック上場規則第5635(A)条に従って会社Xシリーズ優先株を会社普通株に変換する案(以下、“転換案”と呼ぶ)を採択した。株主が転換案を承認した後、Xシリーズ優先株の1株当たり流通株は自動的に
X系列優先株の保有者は、ある利益所有権制限に適合した場合、普通株に変換した上で等額のX系列優先株株の配当を得る権利があり、その形態は実際に会社の普通株に支払われた配当と同じである。法律が別に規定されている以外に、Xシリーズ優先株は投票権を持たない。しかしながら、X系列優先株のいずれの株式も発行されていない限り、当社は、X系列優先株当時発行された株式の多数の保有者の賛成票を得ていない場合には、(I)X系列優先株に付与された権力、優先株又は権利を不利に変更又は変更し、又はX系列優先株の指定証明書を変更又は改訂し、会社が再発行した会社登録証明書又は会社定款の任意の条項を修正又は廃止し、又は任意の改正条項、指定証明書、優先株、制限及び任意の系列優先株の相対権利を提出してはならない。X系列優先株の優先権、権利、特権または権力、またはX系列優先株の利益のために規定された制限を不利に変更または変更する場合、(Ii)X系列優先株をさらに発行するか、または(変換を除く)X系列優先株の法定株式数を増加または減少させるか、または(Iii)上記の任意の事項について任意の合意を締結する。
9
カタログ表
流動性
同社はコーエンや会社有限責任会社(“コーエン”)と様々な販売協定を締結しており、これらの合意により、会社は市場発売計画に基づいて普通株を発行·販売することができる。2021年5月20日、同社はコーエンとの販売協定を終了した。2021年6月30日に当社は公開市場販売協定を締結したSMJefferies LLC(“Jefferies販売プロトコル”)とは、この合意により、当社は普通株を発行および販売することができ、金額は最高$に達する
同社は他の生命科学会社と類似した多くのリスクに直面しているが、これらに限定されず、その候補薬物の成功と開発、追加資本の調達、その競争相手の新しい技術革新の開発、ノウハウの保護、同社製品の監督管理許可と市場受け入れを含む。同社は主に研究·開発活動に従事しており，設立以来運営損失と運営キャッシュフローが負となっている。同社は、引き続きその候補製品の開発に伴い、今後数年間、重大な運営損失と負のキャッシュフローを招き続けると予想している。
2022年6月30日現在、同社の累計損失は$
2. | 重要会計政策の概要 |
列報根拠と合併原則
添付された財務諸表及び関連開示は監査されておらず、すでにアメリカ公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”)に基づいて作成されている。さらに、一般に、会社の年次財務諸表に含まれるいくつかの情報および脚注開示は、本報告において簡素化または省略されている。したがって、これらの監査されていない簡明総合財務諸表は、2021年12月31日現在及び12月31日現在の年次財務諸表及びその付記とともに読まれ、会社が2021年12月31日までの財務年度Form 10−K年度報告(“Form 10−K年次報告”)に含まれる。
審査されていない簡明総合財務諸表はすでに審査財務諸表の同じ基準で作成されている。当社の経営陣は、添付されていない審査簡明総合財務諸表には、当社が中間業績を報告するために必要な正常および日常的な調整を含むすべての調整が含まれていると考えています。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の業績は、2022年12月31日までの1年または任意の未来期の業績を必ずしも代表するとは限らない。
添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表は、会社とその完全子会社Astria Securities CorporationとQuellis Biosciences、LLCの勘定を含み、後者はQuellisの権益継承者である。すべての会社間の残高と取引はすでに合併中に販売されている。
予算の使用
アメリカ公認会計原則に基づいて会社の監査されていない簡明総合財務諸表を作成することは管理層に監査されていない簡明総合財務諸表及び付記中に報告された金額に影響を与える推定と仮定を行うことを要求する。実際の結果はこのような推定とは異なる可能性がある.
10
カタログ表
同社はいくつかの見積もりを利用して研究や開発契約に関する費用を記録している。これらの契約推定は，主に契約ごとのサービス年限と測定日までに提供されるサービス量に関係しており，社内プロジェクト管理者および会社サービスプロバイダの意見に基づいて決定される。
1株当たり純損失
1株あたりの基本純損失の計算方法は，純損失を期限内に発行すべき加重平均株式を除し，普通株等価物を考慮しないことである。1株当たりの純損失は、当期に発行された普通株等価物の希釈効果調整加重平均流通株から算出し、在庫株方法を用いて決定した。会社の1株当たり純損失計算では、優先株、株式オプション、普通株と優先株を購入する引受権証は普通株等価物とされているが、それらの影響は逆償却であるため、1株当たりの純損失の計算から除外されているため、1株当たりの基本純損失と償却純損失はすべての列報期間で同じである
それらを計上することによって逆希釈効果が生じるので、前記期間における希釈1株当たり純損失の計算には含まれない、普通株式等価物として示されるX系列優先株を含む、以下の普通株等価物
6月30日までの3ヶ月と6ヶ月は | ||||
| 2022 |
| 2021 | |
Xシリーズ優先株 | | | ||
株式オプション |
| |
| |
普通株式引受証 |
| |
| |
| | |||
現金、現金等価物、および限定現金
現金等価物は短期的で流動性の高い投資であり、元の満期日が3ヶ月以下である現金に容易に変換することができる。現金等価物には、主に米国債、会社債務証券、商業手形、逆買い戻し協定に投資される通貨市場口座が含まれる。
制限現金には、会社の賃貸手配に関する信用状を担保するための金融機関に預けられた預金が含まれている2022年6月30日に前払い費用、その他の流動資産、その他の長期資産の構成要素として列報する2021年6月30日までの長期資産。
適用される簡明総合貸借対照表に記載されている現金、現金等価物および制限現金の和と簡明総合現金フロー表に記載されている同じ額の和の入金状況は以下の通りである(千)
六月三十日 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
現金と現金等価物 | $ | | $ | | ||
制限現金 | | | ||||
合計する | $ | | $ | | ||
買収の進行中の研究と開発
当社は資産買収のコスト(取引コストを含む)に基づいて企業合併の資産買収とはみなされないことを計量し、確認した。営業権は資産買収で確認されていません。資産買収には、買収進行中の研究開発(“IPR&D”)に割り当てられ、他の未来用途のコストがなく、買収日に支出を計上する。注3を参照してください“Quellisを買収する“最近の資産買収で採用されている会計政策についてのより詳細な説明。
11
カタログ表
優先株割引
以上のように、同社は2021年2月、私募取引でXシリーズ優先株を発行した。この取引は、約束日の普通株株価と出来高日転換価格との差額に基づいて決定された有益な転換特徴を確認したので、総価値は#ドルであることが確認された
最近の会計声明はまだ採択されていない
新しい会計声明は、財務会計基準委員会(“FASB”)または他の基準策定機関によって時々発表され、指定された発効日から当社が採択される。
FASBは2016年6月、更新された2016-13年度会計基準を発表した金融商品--信用損失(トピック326)。この基準は金融資産に余剰コストを基礎として、予想通りに受け取った純額を列記することを要求する。また、売却可能な債務証券に関連する信用損失は信用損失準備金によって入金されなければならないことを要求している。FASBは2019年11月、2022年12月15日以降に開始された年次報告期間中に小さな報告会社を発効させる改正案を発表した。早期養子縁組を許可する。同社は現在、この基準が連結財務諸表に与える影響と、この基準を採用する時間を評価している。
重要会計政策の概要
当社の重要な会計政策は付記2に掲載されている“重要会計政策の概要同政策は、2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、当社の経営業績や財務状況に大きな影響を与えていない
3.Quellisを買収する
2021年1月28日、当社は付記1で検討した合併協定条項に基づいてQuellisの買収を完了した組織と運営”.合併協定の条項に基づいて，当社は発行する
同社の結論は、Quellisを買収することは企業を買収することではなく、買収されたすべての非貨幣資産の公正価値は基本的に単一の識別可能資産STAR-0215に集中しているからである。
同社はQuellis資産を買収するコストが#ドルだと確定した
買収した知的財産権の研究開発 |
| $ | |
現金と現金等価物 |
| | |
前払い費用と他の資産 |
| | |
売掛金 |
| ( | |
負債を計算すべきである |
| ( | |
購入した有形資産純価 | $ | |
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カタログ表
資産購入対価の公正価値を見積もる際には，当社は公正価値の最も信頼できる指標として現金および現金等価物，前払い費用とその他の資産，売掛金と売掛金の帳簿価値を用いており，これは残高に関する短期的な性質に基づいている。残りの公平な価値は買収した知的財産権の研究開発に起因し、Quellisを買収する時、STAR-0215はまだいかなる地区でも監督管理機関の許可を得ていないため、買収した知的財産権の研究開発はアメリカ公認会計原則に基づいて決定されたため、買収した知的財産権の研究開発は2021年3月31日までの3ケ月の簡明な総合経営報告書及び全面的な損失の中で支出されていないため、買収した知的財産権の研究開発は他の未来の用途がない。
4.金融商品
次の表は、2022年6月30日と2021年12月31日までの公正価値で恒常的に計量された会社の資産と負債の情報を提供し、その公正価値を決定するための会社の評価技術の公正価値レベルを示している。一般的に、第1レベルの投入によって決定された公正価値は、例えば、同じ資産や負債の活発な市場でのオファーなど、観察可能な投入を採用する。第2レベル投入によって決定される公正価値は、オファー、金利、収益率曲線のような直接または間接的に観察可能なデータ点を使用する。第3レベル投入によって決定される公正価値は、観察できないデータ点を使用しており、これらのデータ点は、市場データが少ないか、または全くなく、資産や負債に対して自分の仮説を立てることが要求される。公正価値計量レベルは、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に移行しなかった。
同社のポートフォリオには固定収益証券が含まれている可能性があり、これらの証券はいつも毎日取引されているわけではない。そのため、会社が使用する定価サービスは、基準収益率、同種の証券の基準、業界グループと行列定価などの過程で他の利用可能な情報を適用して推定値を準備する。同社は、他の価格源から市場価値を取得し、場合によっては価格設定データを分析することで、第三者価格設定サービスが提供する価格を検証する。同社はまた、米国政府証券と債務の形式の預金を担保とし、金額が下回らないいくつかの逆買い戻し協定に投資している
当社は会計基準編纂(ASC)テーマ470に基づいてその株を購入した引受権証を会計処理した債務ASCテーマ480と負債と持分を区別するそして、普通株式と優先株の権証を負債または権益に分類する。負債に分類された権証はその推定公正価値報告であり、公正価値のいかなる変動も研究開発費に反映されている。権益に分類された引受権証はその推定公正価値に従って報告され、その後再計量されなかった。
以下は、公平な価値に応じて恒常的に計測される資産と負債の概要(千計)である
2022年6月30日まで | ||||||||||||
引用する | ||||||||||||
値段 | 意味が重大である | 意味が重大である | ||||||||||
活動状態にある | 観察できるのは | 見えない | ||||||||||
市場 | 入力量 | 入力量 | ||||||||||
| (レベル1) |
| (レベル2) |
| (レベル3) |
| 合計する | |||||
資産： | ||||||||||||
現金等価物： | ||||||||||||
貨幣市場基金 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
会社債務証券 | — | | — | | ||||||||
逆買い戻し協定 | — | | — | | ||||||||
短期投資 | ||||||||||||
会社債務証券 | — | | — | | ||||||||
商業手形 | — | | — | | ||||||||
ヤンキー証券 | — | | — | | ||||||||
アメリカ機関債券 | — | | — | | ||||||||
逆買い戻し協定 | — | | — | | ||||||||
合計する | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
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カタログ表
2021年12月31日まで | ||||||||||||
引用する | ||||||||||||
値段 | 意味が重大である | 意味が重大である | ||||||||||
活動状態にある | 観察できるのは | 見えない | ||||||||||
市場 | 入力量 | 入力量 | ||||||||||
| (レベル1) |
| (レベル2) |
| (レベル3) |
| 合計する | |||||
資産： | ||||||||||||
現金等価物： | ||||||||||||
貨幣市場基金 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
短期投資： | ||||||||||||
逆買い戻し協定 | — | | — | | ||||||||
合計する | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
このような資産及び負債の短期的性質のため、審査されていない簡明総合貸借対照表に反映された現金、前払い支出及びその他の流動資産、支払すべき帳簿及び計算すべき支出の帳簿額面はその公正価値と比較する。公正な価値に応じて恒常的に計量されるプロジェクトには、2022年6月30日と2021年12月31日までの現金等価物と短期投資が含まれる。
5.短期投資
次の表は、2022年6月30日と2021年12月31日に保有する短期投資(単位：千)をまとめたものです
|
| 未実現総額 |
| 未実現総額 |
| |||||||
原価を償却する | 収益.収益 | 損 | 公正価値 | |||||||||
June 30, 2022 | ||||||||||||
会社債務証券 | $ | | $ | — | $ | ( | $ | | ||||
商業手形 | | — | ( | | ||||||||
ヤンキー証券 | | — | ( | | ||||||||
アメリカ機関債券 | | — | ( | | ||||||||
逆買い戻し協定 | | — | — | | ||||||||
合計する | $ | | $ | — | $ | ( | $ | | ||||
未実現総額 | 未実現総額 | |||||||||||
| 原価を償却する |
| 収益.収益 |
| 損 |
| 公正価値 | |||||
2021年12月31日 | ||||||||||||
逆買い戻し協定 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
合計する | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
2022年6月30日と2021年12月31日に保有するすべての短期投資の契約満期日は1年以下である。いくつありますか
短期投資を売却した実現収益と損失総額は他の純収益に計上されている。他の全面収益を累積した当期に持ち株損益が実現されていないことと、累積他の全面収益から他の収入純額に再分類された損益は、当社の統合経営業績を簡素化するためには重要ではない。売却された投資コストや累積された他の総合収益の中から他の収入の金額に再分類され，純額は特定の確認方法により実現された損益を記録している。2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間のすべての収益は、対象投資の満期日と関係がある。短期投資満期収益は、当社の2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の統合経営業績の簡素化にとって重要ではありません。
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カタログ表
6.費用を計算する
計算すべき費用には、以下の項目が含まれる
六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
補償すべきである | $ | | $ | | ||
契約コストを計算する | | | ||||
専門費用を計算する | | | ||||
その他の措置を講じる | | | ||||
合計する | $ | | $ | | ||
7.支払いを引き受ける
当社は2022年1月28日、既存のオフィスビルの転貸協定(“転貸”)の代わりに、均富法律事務所と新しいオフィスビルを締結した。分譲期間は二零二二年五月一日から二零二四年七月三十一日まで(または分譲証書に記載されている期限が終了または満了する可能性のある早い日)。
会社が2022年6月30日までの取消不可経営リースによると、将来要求される最低支払要約は以下の通り(千単位)
12月31日までの期間： |
| 金額 | |
2022 | $ | | |
2023 | | ||
2024 | | ||
賃貸支払総額 | $ | | |
差し引く：推定利息 |
| ( | |
リース負債総額を経営する | $ | | |
家賃費用は$
8.株主権益
優先株
同社の再登録証明書によると，その会社はすでに
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カタログ表
未弁済持分証
次の表には、2022年6月30日までに発行され、発行されていない権証の情報を示しています
発表の年 |
| 権益類道具 |
| 未弁済持分証 |
| 行権価格 |
| 有効期限が満了する | |
2018 |
| 普通株 | | $ | |
| 6/21/2023 | ||
2019 |
| 普通株 | | $ | |
| 2/7/2024 | ||
2021 | 普通株 | | $ | | 12/14/2030 | ||||
合計する |
| |
|
| |||||
加重平均行権値 | $ | |
|
| |||||
加重平均寿命(年) |
|
|
| ||||||
9.将来の発行に備えて保留する
会社は将来の発行のために以下の普通株式を予約しています
| 六月三十日 | 十二月三十一日 | ||
| 2022 |
| 2021 | |
Xシリーズ優先株 | | | ||
普通株購入引受権証 |
| |
| |
普通株購入の未償還オプション |
| |
| |
2015年持分インセンティブ計画と2022年インセンティブ持分インセンティブ計画下の備蓄 | | | ||
従業員のために株式購入計画で予約した株 |
| | | |
合計する |
| |
| |
10.株式激励計画
以下に会社の株式オプション活動と関連情報の概要を示す：
重みをつける | ||||||||||
平均値 | 骨材 | |||||||||
重み付けの- | 残り | 固有の | ||||||||
平均値 | 契約書 | 価値がある | ||||||||
| 株 |
| 行権価格 |
| 期限(年) |
| (単位：千) | |||
2021年12月31日現在の未返済債務 |
| | $ | |
| $ | | |||
授与する |
| | $ | | ||||||
キャンセルまたは没収 |
| ( | $ | |
|
| ||||
期限が切れる | ( | $ | | |||||||
2022年6月30日現在の未返済債務 | | $ | | $ | | |||||
2022年6月30日に帰属し、行使可能です |
| | $ | | $ | | ||||
いくつありますか
2022年6月30日現在、未帰属株式オプション奨励に関する未確認補償支出総額は#ドルである
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カタログ表
2022年2月17日、会社取締役会は“2022年インセンティブ株式インセンティブ計画”(略称“インセンティブ計画”)を採択した。インセンティブ計画は、非法定株式オプション、株式付加価値権、制限株式、制限株式単位及びその他の株式ベースの奨励を付与することを規定し、関連する総金額は
11.後続事件
同社は、いくつかの推定に追加的な証拠を提供し、追加的な開示が必要な事項を決定するために、貸借対照表の日付の後であるが、財務諸表の発行前に発生したイベントまたは取引を考慮している。後続活動は要求通りに評価された。
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カタログ表
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
以下の財務状況および経営結果の議論および分析、ならびに当社の監査されていない簡明な総合財務諸表および本Form 10-Q四半期報告に含まれるその他の部分に含まれる付記およびその他の財務情報、ならびに2021年12月31日現在のForm 10-K年次報告またはForm 10-K年度報告に含まれる監査済み総合財務諸表およびその付記を読まなければなりません。本議論および分析に含まれるいくつかの情報または本Form 10-Q四半期報告における他の情報は、リスクおよび不確定要因に関する前向きな陳述を含む、我々の業務計画および戦略に関する情報を含む。“リスク要因”というタイトルの復習をすべきです“我々がForm 10-K形式で提出した2021年年次報告では，“我々の業務に関する重大なリスク要約”と題して，実際の結果が以下の議論や分析に含まれる前向き記述や示唆の結果と大きく異なる重要な要素を招く可能性があることを検討する. この部分は、当社の業務、現在の発展、経営結果、キャッシュフロー、財務状況、契約承諾と重要な会計政策、および重大な判断を行う必要があり、私たちの監査されていない簡明な総合財務諸表に最も潜在的な影響を与える推定に関する追加情報を提供します。この議論と分析は、投資家が経営陣の観点から会社をよりよく見ることを目的としている。
概要
私たちは生物製薬会社で、新しい療法の発見、開発、商業化に集中している。私たちの使命は，生活を変える療法によりまれでニッチなアレルギーや免疫疾患の影響を受ける患者や家族に希望をもたらすことである。著者らの主要な候補製品はSTAR-0215であり、これは潜在的な同類の最適な血漿キニン放出酵素モノクロナル抗体阻害剤であり、臨床開発中に遺伝性血管性水腫或いはHAEの治療に応用されており、これは稀で、人を衰弱させ、生命を脅かす可能性のある疾患である。これまでに産生された臨床前データと既存のHAE治療方案により、STAR-0215は患者に最も友好的なHAE慢性治療方案となる可能性がある。
HAEは稀な、人を衰弱させる、生命に危害を及ぼす可能性のある疾患である。HAE患者の治療選択はある程度改善されたが、まだ満たされていない医療需要があり、HAE治療の全世界市場は強力かつ絶えず増加している。著者らが主導する計画STAR-0215のビジョンは同類の最も良い血漿キニン放出酵素モノクロナル抗体阻害剤を開発し、3ケ月或いはそれ以上の時間に1回投与することができ、HAEに長期効果、有効な発作予防を提供することである。標的血漿キニン放出酵素阻害は，ブラジキニン産生抑制や過剰腫脹を引き起こす経路によりHAEの発作を予防することができる。我々は2022年6月にSTAR−0215の新薬研究申請(IND)を提出し，米国食品·薬物管理局(FDA)は2022年7月にSTAR−0215へのINDの使用を許可し，STAR−0215の1 a期臨床試験を開始し，2022年末に初歩的な結果が予想される。この臨床試験はSTAR−0215の差別化特徴の概念証明を確立する機会があると信じている。1 a期無作為、二重盲検、プラセボ対照の単回漸増用量臨床試験は、米国センターでSTAR-0215の安全性、薬物動態学、および薬効学を評価している。約24人の健常対象者は、STAR-0215またはプラセボの単回用量を受けることを計画し、少なくとも3群は100 mg、300 mg、および600 mgを皮下注射した。STAR-0215を用いてこの試験を行った目標は、安全性と耐性を評価し、延長した半減期を決定し、血漿キニン放出酵素活性が抑制されていることを証明し、有利であれば、HAEの機序に証拠を提供し、HAE参加者の研究改善用量と投与レジメンを提供することである。1 a段階試験のデータは積極的であると仮定し，2023年にHAE参加者に対する1 b/2段階試験を開始する予定である。起動すれば1 b/2段階試験が予定されています, これはHAE参加者に対する全世界多中心試験であり、試験の主要な目標は安全性と耐性を評価することによってHAEの概念を証明し、延長した半減期を決定し、血漿キニン放出酵素活性の持続性を抑制することを証明し、そしてSTAR-0215のHAE発作率への影響を初歩的に評価することである。
STAR−0215のビジョンは臨床前データに支持されており，これらのデータは血漿キニン放出酵素がブラジキニン産生を抑制するのに有効であり，血漿半減期が長く，患者が3カ月以上に1回投与できる可能性が示唆されている。2022年4月のFC受容体および免疫グロブリン標的治療会議において、STAR-0215が血漿キニン放出酵素を阻害し、HAE発作を予防するのに有効な潜在力を有することを支持する薬物動態モデリングデータを提供し、皮下用量は3ヶ月以上毎に投与するのに適した自己注射装置である。我々はまた，2022年7月に開催されたヨーロッパアレルギーと臨床免疫学会2022年混合大会で臨床前データを提供し，STAR−0215によるカニクイザル血漿キニン放出酵素の迅速かつ持続的な抑制を証明し，3カ月以上ごとにヒトで使用する可能性を支持した。皮下投与後の血漿キニン放出酵素は迅速に抑制されることが明らかになった。この研究の延長部分では，84日間にわたる無用量期間中に高分子キニン開裂の抑制が迅速かつ持続していた。これらのデータはSTAR−0215の長い半減期を明らかにし，カニクイザル内循環におけるSTAR−0215の薬理活性の延長を証明した。これまでの臨床前およびモデリングデータ支持STAR-0215は、血漿キニン放出酵素の病理活性を比較的長時間抑制したため、HAE患者を治療するのに有効な予防治療である可能性がある。
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カタログ表
2021年1月Quellis買収と2021年2月融資
2021年1月、STAR-0215計画を含むQuellis Biosciences，Inc.またはQuellisを買収し、2021年2月に配給を完了した後、販売代理および他の発売費用を差し引く前に、2021年2月の融資と呼ばれる約1.1億ドルの毛収入を得たと発表した。私たちの間の合意と合併計画または合併協定によると、私たちはデラウェア州のCabo Merger Sub I，Inc.と私たちの完全子会社、または最初の合併Sub、Cabo Merger Sub II、LLC、デラウェア州の有限責任会社と私たちの完全子会社、または第2のMerge Sub、Quellis、またはQuellisの買収を含むQuellisを買収した。合併協定によると、第一連結子会社はQuellisと合併してQuellisに組み込まれ、この合意によると、Quellisはまだ存在する実体であり、私たちの完全子会社、あるいは最初の合併となる。第1の連結後、Quellisは直ちに第2の連結子会社と合併し、当該連結子会社によれば、第2の連結子会社は存続する実体であるか、又は第2の合併は、第1の連結と共に、合併する。合併協議の条項によると、合併終了時に、Quellis株主に555，444株の我々の普通株と、50，504株の新たに指定されたX系列優先株(以下に述べる)を発行した。また，我々は発行されたQuellis株式オプションを仮定し，これが我々の普通株の55414株のオプションとなり，Quellis普通株の実行可能な使用権証を仮定し，1株341.70ドルの発行権価格で2，805株Xシリーズ優先株を購入する権利証と，1株2.1ドルの発行権価格で我々普通株を30，856株購入する権利証となった.株主は2021年6月2日に転換提案を承認する(以下の定義), Xシリーズ優先株を購入する権利は467，500株の私たちの普通株を購入する権利に変換され、1株当たりの権益は1株2.10ドルである。我々の結論は，Quellisの買収は企業への買収ではなく，買収された非貨幣資産の公正価値は基本的に単一の識別可能資産STAR−0215に集中しているからである。
2021年1月には、ある機関や認可投資家と株式購入協定を締結し、この合意に基づき、合計35，573株のXシリーズ優先株を売却し、総購入価格は1.1億ドル、または2021年2月の融資を行った。2021年6月2日の株主総会で、我々の株主は、ナスダック上場規則第5635条(A)条または転換提案に基づいてXシリーズ優先株を普通株に変換することを承認した。転換提案が承認されてから4営業日目には、Xシリーズ優先株の1株当たり株は自動的に166.67株普通株に変換されたが、X系列優先株の保有者がX系列優先株の株式を普通株に変換することを禁止することを含むいくつかの実益所有権制限を受けており、この転換の結果、当該所有者およびその関連会社が実益が指定された割合を超える株式を所有することになる(2022年6月30日現在。これらの割合は、4.99%~9.99%に設定され、このような変換を実施した直後に発行および発行された普通株式総数の4.99%~19.99%の数字に保持者によって調整することができる。その後、自動変換されていないXシリーズ優先株の株は所有者が選択的に転換することができるが、ある実益所有権の制限によって制限される。2022年7月29日現在、54，622株Xシリーズ優先株は9，103，664株普通株に転換され、31，455株Xシリーズ優先株はまだ発行されていない。系列優先株の1株当たり166.67株普通株に変換できるため、流通株X系優先株を転換する際に発行可能な基礎普通株数は5，242株となる, 501.X系列優先株の流通株は保有者の選択に応じて切り替えることができる。
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カタログ表
財務概要
われわれの業務はSTAR−0215の成功にほぼ完全に依存しており，この薬は早期臨床開発段階にあり，臨床前と非臨床環境でのみ効果が生じている。2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の純損失は、それぞれ2660万ドルと1兆776億ドル(1.466億ドルの進行中の研究開発費を含む)だった。2022年6月30日までの累計赤字は4兆824億ドル。これまで、私たちは主に上場企業になる前に私募優先株と2021年2月に私たちの私募優先株融資、登録発行私たちの普通株と私たちの市場発行計画を通じて私たちの運営に資金を提供し、私たちのほとんどの財務資源と努力を臨床前研究と臨床開発計画を含む研究と開発に投入してきた。2022年6月30日現在、私たちは1.025億ドルの現金、現金等価物、短期投資を持っている。私たちは私たちの既存の現金、現金等価物、短期投資が2023年までの運営費用と資本支出をサポートするのに十分だと予想しています。STAR−0215または任意の将来の候補製品の開発を進めるには多くの資金が必要となる。私たちの既存の現金、現金等価物、および短期投資は、規制によってSTAR−0215または任意の未来の候補製品に資金を提供するのに十分ではないだろう。私たちはSTAR-0215または任意の未来の候補製品の開発および商業化を達成するために多くの追加資金を得る必要があり、私たちの持続的な運営、将来の臨床試験、および私たちのパイプラインの拡張をサポートするだろう。また、私たちの現在知られていない多くの要素のため、私たちの運営計画は変化するかもしれません, 私たちは計画よりも早く私たちの長期運営に資金を提供するために追加の資金を求める必要があるかもしれない。より多くの情報については、以下の“流動性と資本資源”というタイトルの部分を参照してください。
研究と開発費
研究と開発費用は主に私たちの研究活動によって生じるコストを含み、私たちの薬物発見努力と私たちの候補製品開発を含み、その中には：
| ● | 従業員に関する費用には、賃金、福祉、株式報酬費用が含まれる |
| ● | 第三者との合意による費用には、私たちを代表して臨床試験と研究開発、臨床前活動を行う契約研究組織が含まれている |
| ● | 相談料 |
| ● | 研究材料の入手、開発、製造のコスト、および |
| ● | 施設およびその他の費用は、施設レンタル料とメンテナンス、保険および他の用品の直接および分配された費用を含む。 |
研究·開発コストは発生時に費用を計上する。将来的に受信された研究および開発活動のための貨物またはサービスの払戻不可能な前払いは延期され、資本化される。資本化金額は関連貨物の納入またはサービス提供時に費用を計上する。
私たちは一般的に開発計画全体で従業員、コンサルタント、そしてインフラ資源を使用する。我々は候補製品や開発計画に従ってアウトソーシング開発コストを追跡しているが，人員コスト，他の内部コストや外部コンサルタントコストを特定の候補製品や開発計画に割り当てることはない.私たちは私たちの研究と開発費用を記録して、私たちが政府当局から得たいかなる研究と開発税収割引を差し引く権利があります。
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カタログ表
次の表は計画通りに私たちの研究開発費(単位：千)：
6月30日までの6ヶ月間 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
STAR-0215 | $ | 10,070 | $ | 2,861 | ||
Edasalonexent | 67 | 615 | ||||
他の研究プロジェクトは | 807 | 478 | ||||
計画に直接割り当てられていないコスト： |
|
| ||||
従業員料金には現金報酬、福祉、株式報酬が含まれています |
| 3,060 |
| 2,200 | ||
株式ベースの報酬を含むコンサルタントと専門費用 |
| 2,629 |
| (292) | ||
施設 | 242 | 156 | ||||
他にも |
| 100 |
| 53 | ||
計画に直接割り当てられていない総コスト |
| 6,031 |
| 2,117 | ||
研究開発費総額 | $ | 16,975 | $ | 6,071 | ||
EdasalonexentによるDMD治療の3期PolarisDMD試験の結果，我々は2020年10月に当時行われていたGalaxyDMD開放ラベル拡張試験を含めてedasalonexent開発に関するすべての活動を停止し，2021年にedasalonexentに関するすべての活動をほぼ終了した。
2022年12月31日までの1年間および将来STAR−0215の開発に関連する臨床前·臨床活動には，巨額の研究·開発費用が生じると予想される。だからこそ、今後数四半期の研究開発費は前年同期を上回ると予想される。STAR-0215および将来の候補製品の開発の高さは不確定であり、現在、このような候補製品の開発を完了するために必要な努力の性質、時間、およびコストを合理的に見積もることはできません。このような候補製品がいつ(あれば)大量の現金純流入を開始するかも予測できない。これは、このような候補製品の臨床開発を支援するために大量の追加資本を調達する必要があり、以下の不確実性を含む多くのリスクと不確定要素を開発と商業化に関連するためである
| ● | INDの毒理学研究を支持することによって適切な安全概況を確立する |
| ● | 臨床試験の登録に成功しました |
| ● | FDAと外国監督機関は計画中の試験設計、臨床前研究と製造能力と計画に対するフィードバック； |
| ● | FDAと外国の規制承認手続きや視点の変化は、新製品の承認を延期または阻止する可能性がある |
| ● | 関連規制部門の上場承認を受けた |
| ● | 商業製造能力を確立するか、または第三者製造業者との手配を行う |
| ● | 特許と商業秘密保護と規制排他性を獲得して維持する |
| ● | 単独でまたは他人と協力してマーケティングの承認を得ることができ、他の製品との競争に成功する能力があれば、商業販売を展開する |
| ● | 承認された後、持続的に許容可能なセキュリティプロファイル。 |
STAR−0215または任意の将来の候補製品の開発において、これらの変数のいずれかの結果の変化は、候補製品開発に関連するコストおよび時間を著しく変化させるであろう。
一般と行政費用
一般および行政費用は、主に、株式ベースの報酬を含む行政、財務、会計、商業、業務発展、法律および人的資源機能者の賃金およびその他の関連費用を含む。その他の重大なコストには、研究開発費に含まれていない施設コスト、特許や会社事務に関する法律費用、会計およびコンサルティングサービス費用が含まれる。
短期的には、私たちの一般と管理費用は現在のレベルと相対的に一致すると予想されます。STAR-0215を開発し、他の候補製品を含むルートを拡大する可能性があるにもかかわらず、私たちの一般と管理費用は増加するかもしれません。
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カタログ表
買収している研究開発費は
2021年1月にQuellisを買収したことで行われている研究開発(IPR&D)費用。買収の日には，知的財産権の研究開発を買収するために割り当てられ，他の将来の用途がない買収コストは費用として記されており，Quellis買収に関する追加知的財産権研究開発支出は将来報告されない見通しである。
労働力の減少
2020年12月、edasalonexentの開発中止を決定した後、2020年12月31日までの四半期内に人員削減を発表しました。この削減による従業員解散費と従業員福祉の総支出は60万ドルで、うち20万ドルは2021年6月30日までの6カ月間で記録されている。2022年6月30日現在、リストラに関する解散費と従業員福祉はすべて支給されている。
その他の収入、純額
その他の収入(費用)は、純額には、現金、現金等価物及び短期投資の利息収入、短期投資の償却費用純額、及び外貨変動に関する収益及び損失が含まれる。
肝心な会計見積もり
私たちの財務状況と経営結果の検討と分析は私たちの財務諸表に基づいており、私たちはアメリカで公認されている会計原則に基づいて作成されています。私たちはいくつかの会計政策が私たちの歴史と未来の業績を知るために非常に重要だと思う。これらの特定の分野は、通常、推定を行う際に不確実な事項の判断および推定を要求するが、異なる推定を使用することができるはずであるが、これらの推定も合理的であるため、これらの政策をキーと呼ぶ。持続的な基礎の上で、私たちは私たちの推定と判断を評価する。吾らは過去の経験や当時の状況で合理的な他の特定市場や他の関連仮定に基づいて推定し、その結果が資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となり、そのような資産や負債の帳簿価値は他の出所から容易に見えるわけではないと考えている。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。
2022年6月30日までの6ヶ月間、私たちの重要な会計政策は、2021年年報10-K表で報告されたように、大きな変化はなかった。
経営成果
予測可能な未来には、我々の研究·開発作業の進展や規制提出の時間や結果など、いくつかの要因によって当社の経営結果が変動する可能性が予想される.
2022年6月30日までおよび2021年6月30日までの3カ月間の比較
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の業務結果と、これらの項目のドル変化(千単位)をまとめています
6月30日までの3ヶ月間 | 期間は- | ||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 周期変化 | ||||
運営費用： |
|
|
|
|
|
| |||
研究開発 | $ | 6,617 | $ | 3,478 | $ | 3,139 | |||
一般と行政 |
| 4,832 |
| 4,008 |
| 824 | |||
総運営費 |
| 11,449 |
| 7,486 |
| 3,963 | |||
運営損失 |
| (11,449) |
| (7,486) |
| (3,963) | |||
その他の収入、純額 |
| 199 |
| 20 |
| 179 | |||
純損失 | $ | (11,250) | $ | (7,466) | $ | (3,784) | |||
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カタログ表
研究と開発費
2022年6月30日までの3カ月間で、研究開発費は310万ドル増加し、2021年6月30日までの3カ月の350万ドルから660万ドルに増加し、90%増加した。研究·開発費の増加は，主にSTAR−0215計画の臨床前開発を支援する直接コストが140万ドル増加し，専門サービス費用が100万ドル増加したためであり，これは主に2021年6月30日までの3カ月間，注1で述べたQuellis買収で継承された引受権証の公正価値確認の一次収益によるものである組織と運営従業員支出は70万ドル増加し、他の研究支出は10万ドル増加し、施設支出の研究開発支出部分は10万ドル増加した。Edasalonexent計画に関するすべての開発活動を停止したため，edasalonexent計画を支援する費用は20万ドル減少し，これらの増加を部分的に相殺した.
一般と行政費用
2022年6月30日までの3カ月間で、一般·行政費は80万ドル増加し、2021年6月30日までの3カ月の400万ドルから480万ドルに増加し、21%に増加した。増加の原因は，従業員に関する費用が70万ドル増加し，他の事務費が10万ドル増加し，保険費用が10万ドル増加し，施設費の一般·行政部分が10万ドル増加したためである。専門サービスと相談費用は20万ドル減少し、この費用の一部は相殺された。
その他の収入、純額
2022年6月30日までの3カ月間で，他の純収入は179，000ドル増加し，2021年6月30日までの3カ月の20，000ドルから199，000ドルに増加した。この増加は主に利息と投資収入の増加によるものであり、これは私たちの利息を稼ぐ資産の収益率が高いためである。
2022年6月30日までと2021年6月30日までの6ヶ月間の比較
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の業務結果と、これらの項目のドル変化(千単位)をまとめています
6月30日までの6ヶ月間 | 期間は- | ||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 周期変化 | ||||
運営費用： |
|
|
|
|
| ||||
研究開発 |
| $ | 16,975 |
| $ | 6,071 | $ | 10,904 | |
一般と行政 | 9,852 | 6,881 | 2,971 | ||||||
現在行われている研究と開発を買収する | — | 164,617 | (164,617) | ||||||
総運営費 | 26,827 | 177,569 | (150,742) | ||||||
運営損失 | (26,827) | (177,569) | 150,742 | ||||||
その他の収入、純額 | 253 | 19 | 234 | ||||||
純損失 |
| $ | (26,574) |
| $ | (177,550) | $ | 150,976 | |
研究と開発費
2022年6月30日までの6カ月間で研究開発費は1090万ドル増加し、2021年6月30日までの6カ月間の610万ドルから1700万ドルに増加し、180%に増加した。研究·開発費の増加は，主にSTAR−0215計画の臨床前開発を支援する直接コストが720万ドル増加し，専門サービス費用が290万ドル増加したためであり，これは主に注1で述べたように，Quellis買収で継承された既得権証確認の費用によるものである組織と運営従業員支出は90万ドル増加し、他の研究支出は30万ドル増加し、施設支出の研究開発支出部分は10万ドル増加した。Edasalonexent計画に関するすべての開発活動を停止したため，edasalonexent計画を支援する費用は50万ドル減少し，これらの増加を部分的に相殺した.
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カタログ表
一般と行政費用
2022年6月30日までの6カ月間で，一般·行政費は300万ドル増加し，2021年6月30日までの6カ月間の690万ドルから990万ドルに増加し，43%に増加した。この増加は，従業員関連のコストが110万ドル増加したためであり，主に新製品計画や業務開発活動による専門サービス支出が60万ドル増加し，株式ベースの報酬支出が70万ドル増加し，一般オフィスや我々のデラウェア州特許経営費などの他のコストが40万ドル増加し，保険費用が20万ドル増加したためである。
買収している研究開発費は
2021年6月30日までの6カ月間、買収された知的財産権研究開発支出は1.646億ドルだった。2021年1月にQuellisの買収による知的財産権研究開発費の買収。Quellis買収案が終了した日には，知的財産権の研究開発を買収するために割り当てられ，他の将来の用途のない購入費が費用と記されている。2022年6月30日までの6ヶ月以内に、知的財産権の研究開発費の買収は生じていない。
その他の収入、純額
2022年6月30日までの6カ月間で，他の純収入は234，000ドル増加し，2021年6月30日までの6カ月の19，000ドルから253，000ドルに増加した。この増加は主に利息と投資収入の増加によるものであり、これは私たちの利息を稼ぐ資産の収益率が高いためである。
流動性と資本資源
我々が設立してから2022年6月30日までに上場企業になる前に私募優先株で合計4.26億ドルを調達し，2021年2月に私募優先株融資，登録発行我々の普通株と我々の市場発行計画により合計4.26億ドルを調達した.2022年6月30日現在、私たちは現金、現金等価物、短期投資1.025億ドルを持っている。私たちは私たちの既存の現金、現金等価物、短期投資が2023年までの運営費用と資本支出をサポートするのに十分だと予想しています。私たちは間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいてこの推定をして、私たちは予想よりも早く利用可能な資本資源を枯渇させるかもしれない。
私たちはSTAR-0215または任意の未来の候補製品の開発および商業化を達成するために多くの追加資金を得る必要があり、私たちの持続的な運営、将来の臨床試験、および私たちのパイプラインの拡張をサポートするだろう。さらに、STAR−0215または任意の将来の候補製品は、承認された場合、商業的成功を得られない可能性がある。私たちのビジネス収入は、もしあれば、数年以内に商業使用に投入できないと予想される候補製品を販売します。したがって、私たちは追加的な資金調達に依存して私たちの業務目標を達成し続ける必要があるだろう。私たちは受け入れ可能な条項で十分な追加融資を受けることができないかもしれないし、根本的にできないかもしれない。どんな融資条項も私たちの株主の持株や権利に悪影響を及ぼす可能性がある。市場変動、インフレ、金利変動及び新冠肺炎疫病と関連する懸念は、資金源の獲得可能性及び獲得可能な資金の条項に重大な影響を与える可能性がある。もし私たちが必要な時に資金を調達できなかったら、計画通りに運営を続けることができず、私たちの業務戦略を修正し、私たちの運営を減少または終了させることができないかもしれません
2021年2月融資
2021年1月28日に購入契約を締結し、2021年2月1日の成約日に合計35，573株のXシリーズ優先株を売却し、総収益は約1.1億ドル、純収益は1.043億ドルだった。
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カタログ表
市場に計画を提供する
私たちはすでにコーエン有限責任会社やコーエン会社と様々な販売協定を締結しており、これらの合意により、市価発売計画の下で普通株を発行·販売することができ、1株当たり0.001ドルの価値がある。2021年5月20日、私たちはコーエンとの販売協定を終了した。2021年6月30日に公開市場販売協定を締結しましたSMJefferies LLCまたはJefferies販売プロトコルとの契約により、市場発売計画(総称してコーエンが市場発売計画、すなわちATM計画と呼ぶ)の下で2500万ドルまでの普通株を発行し、販売することができる。ATMプログラムで販売されている普通株の総収益の3.0%の手数料を販売代理店に支払います。2022年6月30日まで、私たちはジェフリー売却協定に基づいていかなる普通株も売却していません。ATMプロジェクトは2021年6月30日までの6ヶ月間何も活動していない。
キャッシュフロー
2022年6月30日までと2021年6月30日までの6ヶ月間の比較
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間のキャッシュフロー情報(単位：千)を提供しています
6月30日までの6ヶ月間 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
経営活動のための現金純額 | $ | (22,620) | $ | (16,116) | ||
投資活動が提供する現金純額 |
| (33,899) |
| 26,445 | ||
融資活動が提供する現金純額 |
| — |
| 104,261 | ||
現金、現金等価物、および制限的現金純増加 | $ | (56,519) | $ | 114,590 | ||
経営活動に使われている現金純額
2022年6月30日までの6カ月間、経営活動で使用された現金純額は2260万ドルで、主に230万ドルの株式補償支出、160万ドルの引受権証で確認された支出、10万ドルの他の非現金プロジェクト調整後の2660万ドルの純損失を含む
2021年6月30日までの6ヶ月間、経営活動で使用された現金純額は1，610万ドルで、主に買収された知的財産権研究·開発の非現金部分調整を含む1.776億ドルの純損失1.46億ドル、株による報酬支出140万ドル、引受権証収益70万ドル、純資産純380万ドル増加であり、これは主に売掛金の290万ドルの減少と支出190万ドルの減少によるものであるが、前払い費用が100万ドル減少した部分はこの純損失を相殺した。
投資活動が提供する現金純額
2022年6月30日までの6カ月間、投資活動のための現金純額は3390万ドルで、主に1億649億ドルの短期投資の購入を含み、1.31億ドルの短期投資満期日によって相殺された。2021年6月30日までの6カ月間、投資活動が提供する純現金は2640万ドルで、主に2000万ドルの短期投資満期収益と640万ドルのQuellis買収で得られた現金を含む。
融資活動が提供する現金純額
2021年6月30日までの6カ月間、融資活動が提供した純現金は1.043億ドルで、これは2021年2月の融資の純収益1.043億ドルによるものだ。
資金需要
私たちの資本は主に補償と関連費用、臨床前と臨床材料の製造コスト、第三者臨床前研究開発サービス、法律とその他の監督管理費用及び一般管理費用に用いられる。
2022年6月30日までの累計赤字は4兆824億ドル。我々は主に研究·開発活動に従事しており，設立以来運営損失や運営キャッシュフローが負となってきている。
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カタログ表
2022年6月30日現在、利用可能な現金、現金等価物、短期投資を1.025億ドル持っています。私たちは私たちの既存の現金、現金等価物、短期投資が2023年までの運営費用と資本支出をサポートするのに十分だと予想しています。
私たちの現金、現金等価物、および短期投資が私たちの運営に資金を提供することができる推定は、間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいており、私たちは現在予想されているよりも早く私たちが利用できる資本資源を使用することができる。バイオテクノロジー製品の研究，開発，商業化に関連する多くのリスクと不確実性のため，我々の運営資本需要の正確な金額を見積もることはできない。さらに、変化する状況-そのいくつかは私たちの制御を超えているかもしれない--私たちの資本消費速度は私たちの現在の予想よりも大きく速く、私たちは計画よりも早く追加資金を求める必要があるかもしれない。私たちの未来の支出需要は多くの要素に依存するだろう
| ● | STAR-0215および任意の未来候補製品の臨床試験の進捗、時間、コストおよび結果、ならびに潜在的な未来の臨床試験を含む研究および臨床前開発作業； |
| ● | 私たちは他の協力、許可、または私たちが確立する可能性のある他の手配の能力、条項、および時間を達成する |
| ● | 私たちが求めている未来の候補製品の数量と特徴と彼らの開発ニーズは |
| ● | 規制承認の結果、時間、コストを求める |
| ● | 私たちの上場承認を得た候補製品の商業化活動コストは、製品販売、マーケティング、市場参入、流通、サプライチェーンと製造能力を確立するコストと時間、および薬品および薬品の生産を臨床および商業規模に拡大し、このような拡大を行うために必要なすべての原材料を確保し、他のすべての関連活動のコストと時間を成功させることを含む未来のパートナーの責任ではない |
| ● | もし私たちの候補製品が市場の承認を受けた場合、私たちの候補製品の商業販売から得られた収入(ある場合) |
| ● | もし私たちの候補製品が市場承認を得た場合、HAEにおけるSTAR-0215を含む他の承認された製品または私たちの製品によって承認された適応を治療するための能力を競争することに成功した |
| ● | 私たちの従業員の増加とコストは |
| ● | 特許出願を準備し、提出し、起訴し、私たちの知的財産権を維持し、保護し、知的財産権に関するクレームを抗弁するコスト |
| ● | STAR-0215および任意の未来候補製品の臨床試験の進捗、時間、コストおよび結果、ならびに潜在的な未来の臨床試験を含む研究および臨床前開発作業； |
| ● | 新冠肺炎の流行が私たちの運営、業務、将来性に与える影響 |
| ● | 上場企業の運営コストとして。 |
潜在的な候補製品を決定し、臨床前テストと臨床試験を行うことは時間がかかり、高価かつ不確定な過程であり、完成するのに数年かかり、しかも私たちは永遠に市場の許可を得て製品販売を実現するために必要なデータ或いは結果を生成できないかもしれない。さらに、STAR−0215または任意の将来の候補製品は、承認された場合、商業的成功を得られない可能性がある。私たちの商業収入は、もしあれば、薬品の販売から来ます。これらの薬品は今後数年以内に商業使用に投入されないと予想されます。したがって、私たちは追加的な資金調達に依存して私たちの業務目標を達成し続ける必要があるだろう。私たちは受け入れ可能な条項で十分な追加融資を受けることができないかもしれないし、根本的にできないかもしれない。
これまで、相当な製品収入を生み出すことができれば、株式発行、債務融資、協力、戦略連合、許可手配の組み合わせで現金需要を満たす予定です。私たちは約束された外部資金源を持っていない。もし私たちが株式または転換可能な債務証券を売却することで追加資本を調達すれば、私たちの株主の所有権権益は希釈され、これらの証券の条項は清算または他の私たちの株主の権利に悪影響を及ぼす特典を含む可能性がある。債務融資が可能であれば、定期支払い義務を招き、特定の行動をとる能力を制限する制限契約、例えば債務を招く、資本支出を招く、または配当を宣言するなど、いくつかの合意に関連する可能性があり、これらの行動は、私たちの業務を展開する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。
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カタログ表
もし私たちが第三者との協力、戦略連合、または許可手配を通じて資金を調達すれば、私たちは私たちの技術、将来の収入源、研究計画、または候補製品に対する貴重な権利を放棄しなければならないかもしれないし、私たちに不利になる可能性のある条項で許可を与えなければならないかもしれない。もし私たちが必要な時に株式や債務融資を通じてより多くの資金を調達できない場合、私たちは私たちの製品開発や将来の商業化努力を延期、制限、減少または終了することを要求されるかもしれません。あるいは私たちは自分で開発とマーケティングをより望んでいた候補製品の権利を与えます。
項目4.制御とプログラム
経営陣の私たちの開示制御と手続きの評価
我々は、取引法に基づいて提出または提出された報告書で開示を要求する情報を確保するために、(1)米国証券取引委員会の規則および表が指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告することを確保するために、開示制御および手順(1934年の証券取引法または取引法の下の規則13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されるように)を維持し、(2)必要な開示について決定するために、我々の最高経営者および最高経営責任者(状況に応じて決定)を蓄積して伝達する。
我々の経営陣は、最高経営責任者と財務責任者の参加の下、本四半期報告Form 10-Qがカバーされている期間が終了するまでの、我々の開示制御およびプログラムの有効性を評価した。我々の経営陣は，どのような制御やプログラムも，どんなに設計や操作が良好であっても，その目標を実現するために合理的な保証を提供することしかできず，管理層は，可能な制御とプログラムのコスト-収益関係を評価する際にその判断を適用しなければならないことを認識している.我々の最高経営責任者と最高財務責任者は、上記の評価に基づいて、2022年6月30日現在、我々の開示制御及び手続は合理的な保証レベルで有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
2022年6月30日までの6ヶ月以内に、私たちは財務報告の内部統制に重大な影響を与えないか、または合理的に私たちの財務報告の内部統制に重大な影響を与える可能性のある変動であり、このような変動は“外国為替法案”公布の第13 a-15(F)および15(D)-15(F)条の規則によって定義されている。
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カタログ表
第2部-その他の資料
第1 A項。リスク要因
2021年12月31日までの財政年度のForm 10−K年度報告では、Form 10−Q四半期報告に記載されている情報に加えて、第1部1 A項目のリスク要因で検討されている我々の業務、財務状況、または将来の業績に大きな影響を与える可能性のある要因を慎重に考慮すべきである。
項目6.展示品
本四半期報告書10-Q表の一部として提出された展示品は、以下の展示品インデックスに記載されています
展示品番号をつける |
| 展示品 |
31.1* |
| 2002年サバンズ-オキシリー法第302条に基づいて可決された1934年“証券取引法”第13 a-14条又は第15 d-14(A)条による主要執行者の認証 |
31.2* |
| 2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)条又は第15 d-14(A)条による主要財務官の証明 |
32.1** |
| 登録者の主執行者及び主要財務官が2002年に“サバンズ·オキシリー法案”第906条により可決された“米国法典”第18編第1350条の証明 |
101.INS |
| 連結されたXBRLインスタンス文書-インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない |
101.衛生署署長 |
| イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 |
101.CAL |
| イントラネットXBRL分類計算リンクライブラリ文書 |
101.DEF |
| インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する |
101.LAB |
| XBRL分類ラベルLinkbase文書を連結する |
101.価格 | インラインXBRL分類プレゼンテーションLinkbaseドキュメント | |
104 | 表紙データファイル(表紙XBRLタグはiXBRL文書に埋め込まれている)。 |
*アーカイブをお送りします。
**関数で提供されます。
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カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
| Astria治療会社 | |
|
| |
日付：2022年8月9日 | 差出人： | /ノア·C·クローザー |
|
| ノア·C·クローザー |
|
| 首席財務官(首席財務官) |
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