アメリカ アメリカ
証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表 10-Q
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節に基づいて発表された四半期報告
2022年6月30日までの四半期
あるいは…。
☐ 1934年“証券取引法”第13又は15(D)節に提出された移行報告書
に対する_からの過渡期
手数料 文書番号：001-35814
ハロ健康会社
(登録者の正確な名称は、その定款に規定されている名称と同じ)
| (州または会社または組織の他の管轄区域) | (I.R.S.雇用主 識別子) |
102 Woodmont Blvd., Suite 610 テネシー州ナッシュビル |
||
| (主に実行オフィスアドレス ) | (Zip コード) |
(615) 733-4730
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
| クラスごとのタイトル | 取引 個の記号 | 取引所に登録されている名称 | ||
| 世界市場 | ||||
|
|
再選択マークは、登録者が、(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求された短い期間内)に、1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2) が過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。そうか否定だ
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−Tルール(本章232.405節)405条に従って提出を要求した各対話データファイルを電子的に提出したか否かを示す。そうか否定だ
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな申告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
| 大型 加速ファイルサーバ | ☐ | 加速した ファイルマネージャ | ☐ | |||
| ☒ | 小さな報告会社 | |||||
| 新興成長型会社 |
もしbrが新興成長型会社である場合、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかを再選択マークで示して、取引法第13(A)節に従って提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守してください。ガンギエイ
登録者が空殻会社であるかどうかをチェックマークで表す(“取引法”第12 b-2条で定義されている)。そうですか
2022年8月8日まで、登録者は27，069，978株の普通株流通株で、額面は0.001ドル。
ハロ健康会社
カタログ表
| ページ | ||||
| 第 部分I | 財務情報 | 3 | ||
| 第 項1. | 財務諸表(監査なし) | 3 | ||
| 第 項2. | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 24 | ||
| 第 項3. | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 32 | ||
| 第 項. | 制御とプログラム | 32 | ||
| 第 第2部分 | その他の情報 | 33 | ||
| 第 項1. | 法律訴訟 | 33 | ||
| 1 a項目. | リスク要因 | 33 | ||
| 第 項2. | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 33 | ||
| 第 項3. | 高級証券違約 | 33 | ||
| 第 項. | 炭鉱安全情報開示 | 33 | ||
| 第 項5. | その他の情報 | 33 | ||
| 第 項6. | 陳列品 | 33 | ||
| サイン | 34 |
| 2 |
第 部分I
財務情報
プロジェクト 1.財務諸表
ハロ健康会社です。
簡明合併貸借対照表
| 六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| (未監査) | ||||||||
| 資産 | ||||||||
| 流動資産 | ||||||||
| 現金と現金等価物 | $ | $ | ||||||
| イートン公学への投資 | ||||||||
| 売掛金純額 | ||||||||
| 棚卸しをする | ||||||||
| 前払い費用と他の流動資産 | ||||||||
| 流動資産総額 | ||||||||
| 財産·工場·設備·純価値 | ||||||||
| 資本化ソフトウェア開発コスト、純額 | ||||||||
| 経営的リース使用権資産 | ||||||||
| 無形資産、純額 | ||||||||
| 融解製薬への投資 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| 総資産 | $ | $ | ||||||
| 負債と株主権益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 売掛金と売掛金 | $ | $ | ||||||
| 賃金総額と関連負債を計上しなければならない | ||||||||
| 収入と顧客預金を繰延する | ||||||||
| 賃貸債務の当期分を経営する | ||||||||
| 融資リース債務の当期部分 | ||||||||
| 流動負債総額 | ||||||||
| 経営性賃貸債務、当期分を差し引く | ||||||||
| 融資リース債務、当期分を差し引く | ||||||||
| ローンに対応して，未償却債務割引後の純額を差し引く | ||||||||
| 総負債 | ||||||||
| 引受金とその他の事項 | ||||||||
| 株主権益 | ||||||||
| 普通株、$額面は株式を許可してそして2022年6月30日および2021年12月31日に発行および発行された株式 | ||||||||
| 追加実収資本 | ||||||||
| 赤字を累計する | ( |
) | ( |
) | ||||
| ハロ健康会社の株主権益総額 | ||||||||
| 非制御的権益 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 株主権益総額 | ||||||||
| 総負債と株主権益 | $ | $ | ||||||
付記は監査されていない簡明な連結財務諸表の構成要素である
| 3 |
ハロ健康会社
監査されていないbrは簡明な合併経営報告書
| 上には | 上には | |||||||||||||||
| 3か月まで | 6か月まで | |||||||||||||||
| 六月三十日 | 六月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 収入： | ||||||||||||||||
| 製品販売、純額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| その他の収入 | ||||||||||||||||
| 総収入 | ||||||||||||||||
| 販売コスト | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 運営費用： | ||||||||||||||||
| 販売、一般、行政 | ||||||||||||||||
| 研究開発 | ||||||||||||||||
| 総運営費 | ||||||||||||||||
| 営業収入 | ||||||||||||||||
| その他(費用)収入： | ||||||||||||||||
| 利子支出，純額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 未合併実体損失における権益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| イートン公学の投資損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 債務損失を繰り上げ返済する | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| PPPローンの猶予権を得る | ||||||||||||||||
| その他の費用、純額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| その他の費用の合計 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税前損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 純損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 優先配当金と優先株発行コストの増加 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 普通株主は純損失を占めなければならない | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通株1株当たり基本と償却純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 発行済み普通株、基本普通株、希釈後普通株の加重平均 | ||||||||||||||||
付記は監査されていない簡明な連結財務諸表の構成要素である
| 4 |
ハロ健康会社
監査されていないbr合併株主権益報告書
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月
| 合計する | 合計する | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先株 | 普通株 | その他の内容 | ハロ健康会社 | 非制御性 | 合計する | |||||||||||||||||||||||||||||||
| パル | パル | 支払い済み | 積算 | 株主の | 利益． | 株主の | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 株 | 価値がある | 株 | 価値がある | 資本 | 赤字.赤字 | 権益 | 権益 | 権益 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2020年12月31日残高 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | | $ | ( | ) | $ | | |||||||||||||||||||||||
| 普通株式の発行は、以下の点に関連している | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 株式証の行使 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 従業員株式オプションの行使 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| RSUの帰属 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 持分奨励純額決済に関する被抑留株式 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 優先株を発行し，割引と発行コストを差し引く | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先株の償還 | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 優先配当金の支払い | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 株に基づく報酬費用 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年6月30日の残高 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 2021年12月31日の残高 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 普通株式の発行は、以下の点に関連している | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 従業員株式オプションの行使 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| RSUの帰属 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 持分奨励純額決済に関する被抑留株式 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 株に基づく報酬費用 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年6月30日の残高 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 優先株 | 普通株 株 | その他の内容 | 合計する ハロ健康会社 | 合計する 非制御性 | 合計する | |||||||||||||||||||||||||||||||
| パル | パル | 支払い済み | 積算 | 株主の | 利益． | 株主の | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 株 | 価値がある | 株 | 価値がある | 資本 | 赤字.赤字 | 権益 | 権益 | 権益 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年3月31日の残高 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | | $ | ( | ) | $ | | |||||||||||||||||||||||
| 普通株式発行 関連： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 株式証の行使 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 従業員株式オプションの行使 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| RSUの帰属 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 持分奨励の純株式決済に関する差し押さえ株式 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 優先株を発行し，割引と発行コストを差し引いた純額 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先株の償還 | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 優先配当金の支払い | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 株に基づく報酬費用 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年6月30日の残高 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 2022年3月31日の残高 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 普通株式発行 関連： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 従業員株式オプションの行使 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| RSUの帰属 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 持分奨励の純株式決済に関する差し押さえ株式 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 株に基づく報酬費用 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年6月30日の残高 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
付記は監査されていない簡明な連結財務諸表の構成要素である
| 5 |
ハロ健康会社
監査されていないbrは簡明に統合現金フロー表
| 以下の日付までの6か月 | ||||||||
| 六月三十日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 経営活動のキャッシュフロー | ||||||||
| 純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 純損失を経営活動に提供する現金純額に調整する | ||||||||
| 減価償却および償却 | ||||||||
| 無形資産の償却 | ||||||||
| 経営的リース使用権資産の償却 | ||||||||
| 不良債権準備 | ||||||||
| 債務発行コストと割引償却 | ||||||||
| PPPローンの猶予権を得る | ( | ) | ||||||
| イートン公学への投資損 | ||||||||
| 未合併実体損失における権益 | ||||||||
| 融資損失を繰り上げ返済する | ||||||||
| 株に基づく報酬 | ||||||||
| 資産と負債の変動状況： | ||||||||
| 売掛金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 棚卸しをする | ( | ) | ||||||
| 前払い費用と他の流動資産 | ( | ) | ||||||
| 売掛金と売掛金 | ||||||||
| 賃金総額と関連負債を計上しなければならない | ( | ) | ||||||
| 収入と顧客預金を繰延する | ( | ) | ||||||
| 経営活動が提供する現金純額 | ||||||||
| 投資活動によるキャッシュフロー | ||||||||
| 売却投資の純収益 | ||||||||
| 特許·商標資産への投資 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 家屋·工場·設備を購入する | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動が提供する現金純額 | ( | ) | ||||||
| 融資活動によるキャッシュフロー | ||||||||
| 融資リース債務の支払い | ( | ) | ( | ) | ||||
| 8.625%支払手形の純収益、コスト控除 | ||||||||
| SWKローンの元金と払い戻し料支払い | ( | ) | ||||||
| RSUに帰属するときに税金を払う | ( | ) | ( | ) | ||||
| 株式オプションを行使して得られる収益 | ||||||||
| 優先株販売、割引と発行コストを差し引いた純額 | ||||||||
| 優先株償還 | ( | ) | ||||||
| 優先株金の支払い | ( | ) | ||||||
| 融資活動が提供した現金純額 | ( | ) | ||||||
| 現金、現金等価物、および限定的な現金純変化 | ||||||||
| 期初現金、現金等価物、および限定現金 | ||||||||
| 現金、現金等価物、制限された現金、期末 | $ | $ | ||||||
| 現金、現金等価物、および限定現金の入金 | ||||||||
| 現金と現金等価物 | $ | $ | ||||||
| 制限現金 | ||||||||
| 期末現金、現金等価物、および制限現金 | $ | $ | ||||||
| キャッシュフロー情報の追加開示： | ||||||||
| 所得税の現金を納める | $ | $ | ||||||
| 利子を支払う現金 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資の補足開示 | ||||||||
| 融資活動をしています | ||||||||
| 買掛金と売掛金に計上された財産，工場と設備 | $ | $ | ||||||
| 新しい経営賃貸義務と引き換えに使用権資産 | $ | $ | ||||||
付記は監査されていない簡明な連結財務諸表の構成要素である
| 6 |
ハロ健康会社
監査されていない簡明な連結財務諸表付記{br
2022年と2021年6月までの3ヶ月と6ヶ月
注： 1.業務説明と報告根拠
会社 と背景
Harrow Health，Inc.(その子会社、一部所有の会社、および特許権使用料の手配とともに、文脈が別に説明されていない限り、“会社”または“Harrow”と呼ばれる)は、br}の開発、製造、販売、および流通に集中し、入手および負担できる革新的な眼科処方薬を提供する眼ケア製薬会社である
社はSurface Ophthalmics，Inc.(“Surface”)とMelt PharmPharmticals，Inc.(“Melt”)の非持株権を有しており，この2社は最初はハロの子会社であった。ハロはSurfaceやMeltが開発している様々な候補薬物の特許権使用料も持っている。
デモベース
当社はすでにアメリカ公認の中期財務資料会計原則及びアメリカ証券取引委員会の規則と条例に基づいて、添付の審査されていない簡明総合財務諸表を作成した。したがって、それらは、会計基準が監査財務諸表に要求されるすべての情報および脚注を含まない。経営陣は、公正新聞に必要とされるすべての調整(正常な経常的調整のみを含む)が含まれていると考えている。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の経営実績は、必ずしも2022年12月31日までの年度又はその他の期間の予想結果を代表するとは限らない。より多くの情報については、会社が2021年12月31日までの年次報告Form 10−Kに含まれる監査された総合財務諸表及びその脚注を参照してください。
添付されている監査されていない簡明総合財務諸表は、当社及びその完全資本と持株子会社の勘定を含む。
Harrow はその持株権を持つエンティティを統合する.当社は可変利益エンティティ(“VIE”)モデルに基づいて制御権を評価し、当社が当該エンティティ業務の主な受益者であるか否かを決定する。当社は、(I)その直接的または間接的に50%を超える投票権を保有および/または制御するエンティティ、および(Ii)当社をVIEのエンティティ とみなす。合併では、すべての会社間口座と取引がキャンセルされた。
注 2.重要会計政策の概要
以下は、2021年12月31日までのForm 10-K年報に記載されている重要会計政策を更新するために、2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の最新状況を更新します。
リスク、不確実性、流動性
Br社はある規制基準、審査、ガイドライン、検査の制約を受けており、これは会社がある製品を製造、分配、販売する能力に影響を与える可能性がある。もし会社が監督管理指針或いは検査によってある製品 の調合と販売を停止することを要求された場合、これは会社の財務状況、流動性と運営業績に重大な影響を与える可能性がある。
細分化市場
会社戦略計画の転換により，会社のImprimisRx業務や創業期製薬会社に関する活動の一時停止，および会社組織や内部報告構造の変化にさらに集中するため，経営陣は2022年1月から会社の業務を2部門 に分けて評価するのではなく，業務業績を単一の運営業務として評価している。
| 7 |
普通株1株当たりの基本純損失の計算方法は、当期普通株株主が占めるべき純損失を当期発行普通株の加重平均で割る。1株当たり純損失の計算方法は、当期普通株株主が占める純損失を当期既発行普通株と同値普通株の加重平均、例えば株式オプション、制限性株式単位(“RSU”)と引受権証で割る。2022年6月30日および2021年6月30日に、株式オプション、RSUおよび引受権証に帰属していない普通株等値株式(在庫株方法を使用) はそれぞれ5，646，672株および4，121，398株であった。基本と希釈後の1株当たり純損失には取締役に帰属したRSUが含まれているが、株式の発行と交付は取締役辞任に延期される。2022年6月30日と2021年6月30日までの既存RSUの基礎株式数はそれぞれ287，049株と235，973株だった。
普通株基本と希釈後の1株当たり収益明細書
| 上には | 上には | |||||||||||||||
| 3か月まで | 6か月まで | |||||||||||||||
| June 30, 2022 | June 30, 2021 | June 30, 2022 | June 30, 2021 | |||||||||||||
| 分子--普通株株主は純損失を占めるべきである | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母の加重平均 | ||||||||||||||||
| 基本と希釈後の流通株数 | ||||||||||||||||
| 普通株は基本的に1株当たり純損失と希釈して1株当たり純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
イートン公学製薬有限会社に投資します
2022年6月30日現在、会社はイートン公学普通株1，982，000株を保有しており、イートン公学株式の10%未満である。イートン公允普通株の時価は2022年6月30日現在、1株2.62ドル。最新の会計基準(“ASU”)2016-01，“金融商品-全体(825-10)：金融資産および金融負債の確認および計量”によると、当社は2022年および2021年6月30日までの3カ月および6カ月間、イートン公が市場投資の公平な市価変動を許可したため、それぞれ未実現投資損失3，449，000ドルおよび3，310，000ドル、および3，584，000ドルおよび6，419，000ドルを記録した。2022年6月30日現在、会社がイートン公允に投資した市場価値は5，193，000ドルである。
投資Melt PharmPharmticals，Inc.関連先
Br社はMelt普通株3，500，000株を保有している(2022年6月30日現在、株式の約46%を占める)。当社はMeltへの投資および関連プロトコルを定期的に分析し，Meltにおける可変権益状況 を評価する。当社はMeltを制御する能力がないことを確認したが、Meltの運営や財務決定に大きな影響を与え、権益法を用いてこの投資を会計処理する能力がある。このようなbrの方法によると、当社はその簡明な総合財務諸表の中でMeltの収益と損失を確認し、それに応じてMeltに投資する帳簿金額を調整する。どんな実体内の利益と損失も除去されるだろう。2021年12月31日までの年度内に、当社はMeltが2019年に合併を解除して以来、占めるべきMelt権益損失を記録しているため、当社はMeltの普通株投資の帳簿価値を0ドルに低下させた。2022年6月30日現在及び溶融融資協議を締結した場合(付記4参照)、当社は溶融融資の100%債務を有している。Meltへの普通株投資の帳簿価値が0ドルに減少した後、会社はMeltに対する総債務の所有権に基づいて、100%のMeltの権益法損失を記録し始めた。また、当社はMelt Loanプロトコルが支払った実物利息を実質資本貢献と見なし、利息収入を記録するのではなく、Meltへの投資を減少させる。当社はMeltに資金を立て替える他の要求はありません。
| 8 |
次の表は、2022年6月30日までの会社のMeltへの投資をまとめています
投資計画表
| 持分分担法 | 実物支払 | 実質的に 資本 |
ネットワークがあります | |||||||||||||||||
| 原価基礎 | 損 | 利子 | 投稿する． | 帳簿価値 | ||||||||||||||||
| 普通株 | $ | $ | ( |
) | $ | $ | - | $ | - | |||||||||||
| 貸し付け金 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
| $ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||
Meltのより多くの情報や関係者の開示については、 注4を参照されたい。
Surface Ophthalmics，Inc.関係者に投資する
会社はSurfaceの3，500，000株の普通株(Surfaceが2021年7月に1回の融資を完了した後のSurface株式の約20%に相当)を持ち、権益計算法を用いてこの投資を計算した。 経営陣はSurfaceの運営と財務決定に重大な影響を与える能力があることを確定したからである。この方法により、当社はその総合財務諸表においてSurfaceの収益と損失を確認し、それに応じてSurfaceへの投資の帳簿金額を調整します。会社の収益と損失シェアは、会社のSurfaceに対する所有権権益 に基づいている。どんな実体内の利益と損失も除去されるだろう。2021年12月31日までの年度内に、当社はSurfaceの権益損失シェアを計上したため、当社はSurfaceへの普通株投資を0ドルに減少させた。 社はSurfaceに他の投資がありません。
次の表は、2022年6月30日までの会社のSurfaceへの投資をまとめています
投資計画表
| コスト | 持分シェア | ネットワークがあります | ||||||||||
| 基礎 | 方法損失 | 帳簿価値 | ||||||||||
| 普通株 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
Surfaceのより多くの情報や関係者開示については、 注5を参照されたい。
権利法投資と受取手形の減価
経営陣は、当社の権益法投資および売掛金の帳簿価値が一時的な減値ではない可能性があることを示す指標があるかどうかを季節ごとに評価します。指標は被投資先の財務状況、経営業績、 と最近の見通しを含む。もし指標が価値損失が発生した可能性があることを示すならば、会社は の定量と定性要素を評価して、価値損失が一時的であるかどうかを確定する。潜在価値損失が一時的ではないと判断された場合、当社は権益 方法投資と受取手形の推定公正価値に基づいて減値損失を確認する。欠陥指標は2022年6月30日と2021年12月31日まで存在しない。
注： 3.収入
会社は会計基準編纂(“ASC”)606に基づいて顧客と締結した契約を計算し、顧客と締結した契約から得られた収入を計算する。同社には，(1)その薬局やアウトソーシング施設で製品を販売すること，および第三者物流施設を介して卸売業者にブランド製品を販売することで確認された収入，(2)第三者と締結した手数料協定で確認された収入，(3)譲渡買収製品利益から確認された収入，および(4)知的財産権許可および資産購入協定から確認された収入の4つの主な収入源がある。
| 9 |
製品 収入
同社はその薬局、アウトソーシング機関、第三者物流パートナーを通じて処方薬を直接販売している。会社薬局サービスの収入には、(I)顧客が会社に直接支払う一部の価格、顧客に支払われる任意の数量に関する割引または他の割引を差し引くこと、(Ii)個人が会社に支払う価格、および(Iii)薬局ネットワークに直接支払う顧客共有金を含む。販売税は収入に含まれていません。ASC 606の核心原則に従って、会社は以下の ：
| 1. | 顧客との契約を確定する：顧客が処方箋を受け取り、オンラインで注文した場合、または会社の購入注文を受けて注文した場合、契約は存在するとみなされる。ブランド製品については、会社の第三者物流パートナーを通じて注文を受け取り、顧客は正式に下達と履行された調達注文を通じて製品所有権を獲得する。 |
| 2. | 契約における履行義務を決定する：会社契約の義務を履行することは、顧客が指定した目的地で製品を顧客に渡すことを含む。ASU 2016-10は2016年4月に発表され、輸送·運搬活動についてASC 606が改訂され、顧客が積み込み後に貨物を制御する場合、輸送·運搬活動は常に単独の履行義務ではなく活動を履行するとみなされている。顧客が出荷前に貨物を制御した場合， エンティティは会計政策選択を行い，出荷や運搬活動を履行コストや単独の履行義務として処理しなければならない.同社はその輸送や運搬活動を履行コストとすることを選択した。 |
| 3. | 取引価格の決定：取引価格は，会社の予想 が獲得する権利があることを反映した対価格に基づく金額であり，推定返却点，卸返金，割引，その他の減額(総称して売上 減額と呼ぶ)および販売時に決定された返品·交換推定後の金額を差し引く.同社は第三者専門サービス会社のサービスを利用して、そのブランド製品販売に関する返金と返金を試算している。貨物の譲渡が1年以内に完了することを約束したので、重要な資金調達部分はない。製品販売に関する非現金対価 は存在しない. |
| 4. | 取引価格を契約に割り当てる履行義務：製品 販売は1つの履行義務しかないため，分配する必要はない. |
| 5. | エンティティとして業績義務を履行する場合 収入を確認する：製品収入は，製品制御権 を顧客に移行する際に確認する.これは通常出荷時に発生し，顧客と締結した契約条項が出荷時に制御権移転を規定しない限り発生する. |
手数料収入
社は，会社が第三者所有の薬品 製品から発生した売上高に応じて費用を支払うことで合意している。この手配で稼いだ収入は確認され、当社は将来の履行責任を負う必要がなくなり、そのために関連する収入の確認に参加し続けることもない。
譲渡買収製品の利益の収入
同社は、ある眼科製品に関連する資産の独占商業権を別の製薬会社(“売り手”)から購入する協定を締結した。6ヶ月間の一時的な移行期間内に、売り手はこれらの製品の生産と販売を継続し、販売製品の純利益を会社に移転する。当社が純利益移転から確認した収入は、売り手が製品の販売利益を計算し、当社が確認した場合、通常月ごとに確認されており、当社は将来の業績義務を負う必要はなく、当社も関連収入の確認に引き続き参加していません。売り手は四半期ごとに会社に領収書を発行し、製品に関するすべてのポイントと払い戻し(“返金”) を支払います。会社は歴史的実績を用いて移転の純利益に関する費用減額を見積もっている。この見積もりは、収入を確認する際に、会社の簡明総合経営報告書と簡明総合貸借対照表における売掛金に収入減少として記録されている。
知的財産権許可収入
会社は現在、5つの知的財産権許可と関連協定を持っており、これらの合意に基づいて、会社は会社の知的財産権を訪問する権利のある顧客に許可または販売を行うことに同意している。ライセンス手配には、払戻不可能な前払い許可料、データ転送費用、研究精算金、特許または特許出願中の化合物の独占許可権、技術アクセス料、ならびに様々な性能または販売マイルストーンが含まれる場合がある。これらの手配は多要素手配とすることができ、その収入は契約履行義務を履行する際に確認される。
| 10 |
払戻不可能なbr}費用は、会社の将来のいかなる業績にも依存せず、許可期限の開始および許可データ、技術、複合医薬製剤および/または他の交付内容の交付時に収入として確認される会社部分の対応する持続的な参加を必要としない。このような送達内容は、複合医薬製剤の物理量、複合医薬製剤の設計および構造的関係、概念フレームワークおよび作用機序、およびそのような複合医薬製剤の特許または特許出願権を含むことができる。会社が継続的な履行義務を有している場合、その義務がなければ、払戻不可能な費用と共に送信される技術、権利、製品またはサービスは、被許可者に対して何の効用もなく、これらの義務は、当社の他の要素での業績とは別に独立している場合、会社は払戻不可能な費用の確認を延期する。さらに、企業の継続的な参加が必要である場合、その提供される技術のノウハウおよび専門知識に関連することによって、または会社が実行することしかできない研究および開発サービスによって、継続的な参加中に延期され、確認される。保証された最低年度版税は適用期間内に直線的に確認される。
収入源別の2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の収入 は、：
分類収入明細書
| まで3ヶ月 | までの6ヶ月 | |||||||||||||||
| 六月三十日 | 六月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 製品 純売上高 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 手数料収入 | ||||||||||||||||
| 利益移転 | ||||||||||||||||
| ライセンス収入 | ||||||||||||||||
| 総収入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
2022年6月30日と2021年12月31日までの繰延収入と顧客預金はそれぞれ83，000ドルと16，000ドルです。2021年12月31日までのすべての繰延収入とbr顧客預金金額は、2022年6月30日までの6ヶ月以内に収入として確認された。
手形 4.Melt製薬会社からの投資と受取手形。-関係者取引
当社は2018年12月、Meltと資産購入協定(“Melt資産購入協定”)を締結した。Melt Asset購入契約の条項によると、Meltは当社からいくつかの知的財産権及び関連権利 を獲得し、いくつかの当社の覚醒鎮静及び鎮痛関連処方(総称して“Melt Products”と呼ぶ)を開発、調製、製造、販売及び転任する。Melt資産購入協定の条項によると、MeltはMelt製品の純売上高について当社に1桁の中央値の特許権使用料 を支払う必要があり、同時にいかなる特許権も解決されていない、その他の条件である。
2019年2月、当社はMeltと当社とMeltとの間の管理サービスプロトコル(“Melt MSA”)を締結し、これにより、当社は簿記、ネットワークサービスおよび人的資源に関する活動を含むいくつかの行政サービスおよび支援をMeltに提供し、Meltは毎月10，000ドルを当社に支払う必要がある2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、会社は$を記録しました
会社の最高経営責任者Mark L.Baumは、2021年12月31日までの1年間で辞任するまでMelt取締役会のメンバーだった。ボームさんが退職した後、同社はMeltの取締役会では何の代表もいなくなった。
| 11 |
以下は、Meltが監査していない運営情報をまとめた結果である
簡明損益表
| 6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 収入，純額 | $ | $ | ||||||
| 運営損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
Meltの 未監査貸借対照表情報の概要は以下のとおりである
簡明貸借対照表付表
| 六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 流動資産 | $ | $ | ||||||
| 非流動資産 | ||||||||
| 総資産 | $ | $ | ||||||
| 総負債 | $ | $ | ||||||
| 優先株と株主赤字総額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 総負債と株主権益 | $ | $ | ||||||
融和受取手形
当社は2021年9月1日に元金13，500，000ドルの融資および担保協定(“溶融融資協議”)を締結し，融資先として溶融して借入先とした。溶融融資協議により借入された金は12.50%の年利で利息を計上し，この利息は期限まで溶融選択により実物形式で支払うことができる。溶融ローン協定は，Meltがこのプロトコルによって貸し出された元金のみに利息 を支払うことを許可し，すべての借金を2022年9月1日に満期にして支払うことを許可している。溶融 は、罰を受けることなく、期限前の任意の時間にすべての借金を前払いするが、すべての借金よりも少なくないことを選択することができる。
Melt は、Melt Loanプロトコルの下のすべての借金の支払いを保証するために、知的財産 を含むほとんどの個人財産、権利、および資産の保証権益を当社に付与している。溶融融資協定には、Melt制限追加債務、留置権、合併と買収、処分、投資、分配、二次債務、および関連会社との取引の契約を含む慣用的なbr陳述、保証、およびチノが含まれる。溶融ローン協定は通常のbr違約事件を含み、違約事件(ある違約事件の救急期限に制限される)が発生すると、溶融ローン協定の下で借りたすべての金額 は直ちに満期と宣言され、当社が支払うことができ、ローン金利は毎年3%増加することができる。当社は2022年4月に融資協議第1改正案(“修正案”)を締結した。この改正案の発効条件は、2022年8月31日までに第三者投資家から少なくとも15，000，000ドルの合資格融資を完了し、最低現金金額に関する条件を増やし、重大な悪影響の定義を明らかにし、期日を2026年9月1日に延長することである。
Melt Loanプロトコルについては，当社はMeltと優先購入権プロトコルを締結し，当社に権利(ただし義務はない)を付与し，Melt Loanプロトコルの発効日から5年以内にMeltが受信したMeltの任意の候補薬物のビジネス権利に関する任意の要約にマッチする.
Meltが受信した資金純額には，欠会社の908，000ドルの償還可能費用と，受取手形の発効日までにMelt MSAによって対応する金額は含まれていない.
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注： 5.表面眼科会社の投資-関係者取引
同社は2017年にSurfaceと資産購入·許可協定を締結し、2018年4月に改訂(“Surfaceライセンス契約”)を行った。Surfaceライセンス契約の条項によると、会社はSurface候補薬物(総称して“Surface Products”と呼ぶ)に関するいくつかの知的財産権と関連権利をSurfaceに譲渡·許可しています。Surface はSurface製品の純売上高に応じて1桁中央値の使用料を会社に支払う必要があるとともに，どの特許権も解決されていない である.
2022年6月30日現在、会社はSurface普通株3，500，000株を保有している。会社役員のリチャード·L·リンドストロム、ペリー·J·スターンバーグ、会社の最高経営責任者を兼任するマーク·L·ボームがSurfaceの取締役。リンドストローム博士はFly L Partnersの担当者で、同社はSurface Series A優先株を購入した投資家の付属会社である。
以下はSurface未監査の運営情報をまとめた結果である
簡明損益表の概要
| 6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 収入，純額 | $ | $ | ||||||
| 運営損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
Surfaceの 未監査貸借対照表情報の概要は以下のとおりである
簡明貸借対照表の概要
| 六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 流動資産 | $ | $ | ||||||
| 非流動資産 | ||||||||
| 総資産 | $ | $ | ||||||
| 総負債 | $ | $ | ||||||
| 優先株と株主赤字総額 | ||||||||
| 総負債と株主権益 | $ | $ | ||||||
注： 6.在庫
在庫(br}は、完成品処方、非処方薬および処方小売薬局製品、ブランド商業薬品(第三者物流に保有されている製品を含む)、関連する実験室用品、および活性医薬成分を含む。2022年6月30日と2021年12月31日までの在庫構成は以下の通り
在庫計画表
| June 30, 2022 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
| 原料.原料 | $ | $ | ||||||
| 進行中の仕事 | ||||||||
| 完成品 | ||||||||
| 総在庫 | $ | $ | ||||||
注： 7.前払い料金その他流動資産
2022年6月30日および2021年12月31日の前払い料金およびその他の流動資産は、
前払い料金とその他の流動資産明細書
| June 30, 2022 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
| 前払い保険 | $ | $ | ||||||
| 融解製薬会社が支払うべきです | ||||||||
| その他前払い費用 | ||||||||
| 預金やその他の流動資産 | ||||||||
| 前払い費用とその他の流動資産総額 | $ | $ | ||||||
注： 8.財産、工場、設備
2022年6月30日と2021年12月31日までの財産、工場、設備は以下の通り
財産·工場·設備表
| June 30, 2022 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
| 財産、工場、設備、純額： | ||||||||
| コンピュータハードウェア | $ | $ | ||||||
| 家具と設備 | ||||||||
| 実験室と薬局装置 | ||||||||
| 賃借権改善 | ||||||||
| 減価償却累計 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 13 |
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月、物件、工場、設備に関する減価償却はそれぞれ381，000ドルと757，000ドルですが、2021年同期はそれぞれ361，000ドルと797，000ドルです。
注： 9.資本化されたソフトウェア開発コスト
2022年6月30日と2021年12月31日までの資本化ソフトウェア開発コストは、
有限生体無形資産明細書
| June 30, 2022 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
資本化された内部使用ソフトウェア開発コスト | $ | $ | ||||||
| 内部使用のための第三者ソフトウェアライセンスを取得する | ||||||||
| 内部で使用されているソフトウェア総資本総額 | ||||||||
| 累計償却する | ( | ) | ( | ) | ||||
| 資本化された内部使用ソフトウェアが開発中である | ||||||||
| $ | $ | |||||||
同社が記録した償却費は43，000ドルですそして
$
付記10.無形資産と営業権
2022年6月30日現在、会社の無形資産は以下の通り
無形資産付表
| 償却期間(年) | コスト | 累計償却 | 減損する | 算入は の値です | ||||||||||||||||
| 特許 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||
| 許可証 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 商標 | ||||||||||||||||||||
| 買収したNDA | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 取引先関係 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 商号 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 競業禁止条項 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 国家薬局許可証 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の無形資産償却費用 は以下の通りです
無形資産償却費用別表
| 上には | 上には | |||||||||||||||
| 3か月まで | 6か月まで | |||||||||||||||
| 六月三十日 | 六月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 特許 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 許可証 | ||||||||||||||||
| 買収したNDA | ||||||||||||||||
| 取引先関係 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 14 |
当社の無形資産の2022年6月30日の将来の償却費用見積もり数は以下の通りです
将来の償却予定費用明細書
| 2022年までの残り時間 | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| その後… | ||||
| $ |
付記 11.売掛金と売掛金
2022年6月30日と2021年12月31日までの売掛金と売掛金には、
売掛金と売掛金別表
| June 30, 2022 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
| 売掛金 | $ | $ | ||||||
| その他の課税費用 | ||||||||
| 応算利息 | ||||||||
| 売掛金と売掛金の総額 | $ | $ | ||||||
注： 12.債務
8.625% 2026年満期の優先債券
2021年4月、同社は50，000，000ドルの発売を完了した元金総額8.625%の優先債券は2026年4月に満期となり、2021年5月に追加発行される$
2026年2月1日までに、会社は随時すべてまたは一部の債券を償還することを選択することができ、償還価格は償還債券元金の100%に相当する， に補足金額(あれば)を加え，償還日の計上利息と未払い利息を加えるが，償還日は含まれていない.当社は2026年2月1日又はその後及び満期前に、吾等の選択権に基づいて、任意の時間に全部又は一部の債券を償還することができ、償還価格は債券元金の100%であり、償還日(ただし償還日を含まない)の課税及び未払い利息を別途加算することができる。すべての償還日の後、償還手形は利息を停止するだろう。
手形に関する利息は合計1，812，000ドルになりますそして
$
| 15 |
2022年6月30日現在、当社債務の将来の最低返済額は以下の通りです
未来最低返済額まとめ
| 金額 | ||||
| 2022年までの残り時間 | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 最低支払総額 | ||||
| 差し引く：利息を支払う金額 | ( | ) | ||
| 支払手形，毛額 | ||||
| 差し引く：割増後の未償却割引 | ( | ) | ||
| 支払手形は未償却割引後の純額を差し引く | $ | |||
注 13.借約
Br社は、以下に掲げるキャンセル不可の経営賃貸オフィスと実験室スペースに基づいています。これらのレンタルプロトコルの間には残りの
条項
がある至れり尽くせり
| ● |
レンタル契約を経営する | |
| ● |
レンタル契約を経営する | |
| ● |
レンタル契約を経営する | |
| ● |
レンタル契約を経営する |
2022年6月30日、当社が保有する経営リースの加重平均逓増借款金利および加重平均残存期間は6.61%
と
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、レンタル負債を含む金額に支払われる現金は207，000ドルですそして$
2022年6月30日現在、経営賃貸項目の将来の賃貸支払い状況は以下の通り
経営賃貸項目の下で将来の賃貸支払い明細書{br
| 運営 借約 | ||||
| 2022年までの残り時間 | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| その後… | ||||
| 最低賃貸支払総額 | ||||
| 差し引く：利息を支払う金額 | ( | ) | ||
| リース負債総額を経営する | ||||
| 差し引く：当期分、経営賃貸負債 | ( | ) | ||
| 賃貸負債を経営し，当期分を差し引く | $ | |||
2022年6月30日までの6ヶ月間、会社は融資リース項目下のすべての借金を支払い、将来的に融資リースで満期になることはない。
| 16 |
優先株
2022年6月30日及び2021年12月31日に、当社は5，000，000株の優先株を有し、額面0.001ドルであり、許可されており、発行及び発行された優先株はない。
普通株 株
2022年6月30日までの6カ月間，会社は無現金でオプションを行使し，1株2.40ドルで125，000株の普通株を購入し，会社の最高経営責任者Mark L.Baumに53，594株の普通株を発行した。当社はBaumさんに無現金行動の代償として36，014株の株式を差し止め、また35，392株の株式を賃金税で総額295，000ドルで抑留した。
当社は2022年6月30日までの6ヶ月間に3，000株の普通株を発行し、3，000株の普通株を購入するオプションを行使して純収益7，000ドルを獲得し、行使価格は1株1.7ドルから3.95ドルである。
会社は2022年6月30日までの6ヶ月間に、2019年2月にAndrew R.Boll 50，000株のRSUを最高財務責任者に授与し、2022年2月にBollさんに普通株式29，395株を発行し、給与税の源泉徴収により控除された20，605株の普通株式 を差し引く計162，000ドル。
当社は、2022年6月30日までの6ヶ月間に、2019年2月に公認処方されたJohn P.Saharek 50，000株のRSUを発行し、2022年2月にSaharekさんに24，077株の普通株式を発行し、給与税の源泉徴収により源泉徴収された25，923株の普通株式を差し引くと合計204，000ドルになる。
2022年6月30日までの6ヶ月間に，2019年2月に付与された35，000株のRSUが帰属し，2022年2月に会社は20，298株の普通株 を発行し，賃金税の源泉徴収により源泉徴収された14，702株の普通株を差し引いた合計116，000ドルであった。
2022年6月30日までの6ヶ月間に、2019年5月に付与された50，000株のRSUが帰属し、2022年5月に会社は36，851株の普通株を発行し、純額は13，149株の普通株で、合計99，000ドルの賃金税源泉徴収となった。
2022年6月30日までの6ヶ月間、取締役に発行された19，288株の自社普通株基礎RSUであるが、これらの株の発行と交付は適用される取締役辞任に延期される。
株式 オプション計画
2007年9月17日、会社取締役会と株主は、2008年11月5日、2012年2月26日、2012年7月18日、2013年5月2日、2013年9月27日に改訂された会社2007年インセンティブ株式と奨励計画を採択した(改訂後の“2007年計画”)。2007計画は2017年9月に満了し、私たちはこのbr計画に基づいて追加の報酬を発行することはできません。しかし、2007計画に従って発行されたオプションは、行使、満了、またはbr}がキャンセル/没収されるまで未完了状態を維持します。2017年6月13日、取締役会と株主は、2021年6月3日に改訂(改訂後の2017年計画と2007年計画、“計画”)を行う会社の2017年インセンティブ株式と奨励計画を採択した。2017年は2022年6月30日までに最大6，000，000株の会社普通株を発行する予定です。これらの計画の目的はサービスが価値があると思われる取締役、高級管理者、顧問、顧問と従業員を誘致と維持し、オーナー意識を奨励し、そしてこれらのbr人員の会社発展と財務成功に対する積極的な興味を刺激することである。この計画によると、会社は、改正後の1986年の国税法第422条の規定に適合することを目的とした奨励株 オプションを発行する権利があり、非限定株式オプション、制限株式単位、制限株式を含む。この計画は会社の取締役会報酬委員会が管理しています。2022年6月30日現在、会社が2017年の計画に基づいて将来発行できる株は2，067，284株です。
| 17 |
株 オプション
株式オプション計画活動スケジュール
Number of 株 | 重み
平均値 トレーニングをする 値段 | 重みをつける 平均値 残り 契約書 命 | 骨材 固有の 価値がある | |||||||||||||
| 未償還オプション−2022年1月1日 | $ | |||||||||||||||
| 付与したオプション | $ | |||||||||||||||
| 行使のオプション | ( | ) | $ | |||||||||||||
| オプションは取り消された/没収された | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 未償還オプション−2022年6月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 行使可能なオプション | $ | $ | ||||||||||||||
| 帰属していると予想されているオプション | $ | $ | ||||||||||||||
表中の合計内的価値は収益の税引き前総金額であり，行権価格を差し引いて，すべてのオプション所有者が権利を行使し，ただちに2022年6月30日の市場価格を下回る行権価格 ですべての関連オプションの株を売却した場合，オプション所有者は収益の税前総額を受け取る.
会社は2022年6月30日までの6ヶ月間、ある従業員に株式オプションを付与した。この等購入株式権は、授出日に使用価格 と当時上場していた普通株の証券取引所が公表した当社の普通株の現在の市価に等しい行使価格で付与され、契約条項は10年である。2022年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月以内に従業員のオプションを付与する帰属条項は、25%のオプション帰属株式と、付与日1周年に行使可能な株式と、残りの75%のオプション帰属株式とを含み、その後3年以内に四半期均等分割で行使可能な株式となる。いくつかのオプション報酬規定は、制御権が変更された場合(計画に定義されているように)、オプション報酬プロトコルにいくつかの修正が発生した場合、付与を加速することができる。
各オプション報酬の公正価値は、付与された日にBlack-Scholes-Mertonオプション定価モデルを使用して推定される。従業員と取締役のオプションを付与する期待期限 は、会社 が限られた、関連する従業員の行使と付与後の雇用終了行為の履歴データを有するため、“簡略化方法”によって決定される。期待無リスク金利 は米国債収益率をもとに、期限は付与時に発効するオプションの期待期限と一致する。没収された財務諸表の影響は贈与時に推定され、必要であれば、実際の影響が推定と異なる場合は改訂される。従業員と役員に付与されたオプションについては、会社は10%の没収係数を割り当てる。これらの要因は将来的に変化する可能性があり、これは将来の株式ベースの報酬費用の決定に影響を与える。これらの仮定を利用して、公正価値は付与された日に決定される。
公正価値仮定付表
| 2022 | ||||
| 付与されたオプションの加重平均公平価値 | $ | |||
| 所期期間(年) | ||||
| 予想変動率 | - | % | ||
| 無リスク金利 | - | % | ||
| 配当率 | ||||
| 18 |
未償還と行使可能な株式オプション明細書
| オプション 未完了 | 行使可能オプション | |||||||||||||||||||||
| 行権価格範囲 | 番号をつける 卓越した | 重みをつける 平均値 残り 契約書 Life in Years | 重み
平均値 トレーニングをする 値段 | 番号
練習可能である | 重み
平均値 トレーニングをする 値段 | |||||||||||||||||
| $ | - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| $ | - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| $ | - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| $ | - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
2022年6月30日現在、約2，013，000ドルの未確認報酬支出が、計画によって付与された未帰属株式オプションに関連している。この費用は、3.15年の加重平均残りの帰属期間中に確認されると予想される。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月で、すべての株式オプションの株式報酬はそれぞれ258，000ドルと530，000ドルであり、2021年同期はそれぞれ569，000ドルと1，021，000ドルである。
2022年6月30日までの6カ月間、オプションを行使した内在的価値は754，000ドル。
制限された 在庫単位/業績在庫単位
RSU は、業績および市場に基づく帰属基準を含むいくつかの帰属要件および他の制限に制限される。 は、日本の会社の普通株に付与された市場価値に基づいて決定されたRSUの公正価値が、RSUの帰属中に支出される。
制限株式単位活動明細書
| RSU数 | Weighted Average Grant Date Fair Value | |||||||
| 無許可RSU-2022年1月1日 | $ | |||||||
| 承認済みRSU | $ | |||||||
| 帰属のRSU | ( | ) | $ | |||||
| キャンセル/没収されたRSU | ||||||||
| 許可されていないRSU-2022年6月30日 | $ | |||||||
2022年6月30日現在、未帰属RSUに関する未確認補償支出総額は約8，819，000ドルであり、RSUの適用推定と実際の帰属スケジュールによると、1.10年の加重平均期間で確認される予定である。 は2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、RSUの株式補償はそれぞれ1，735，000ドルと3，479，000ドルであり、2021年同期はそれぞれ481，000ドルと827，000ドルである。
株式承認証
当社は時々投資家、融資者、引受業者および他の非従業員に株式承認証を発行して、当社の普通株式株式を購入して、将来的にサービスを提供するか、または和解協定に従ってサービスを提供する。
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2022年6月30日までの6カ月間の権証活動の概要は以下の通り
株式承認証活動スケジュール
Number of Shares Subject to Warrants 卓越した | 重みをつける 平均値 Exercise Price | |||||||
| 未償還引受権証−2022年1月1日 | $ | |||||||
| 授与する | ||||||||
| 鍛えられた | ||||||||
| 期限が切れる | ||||||||
| 未償還と行使可能な権証−2022年6月30日 | $ | |||||||
| 未償還株式証明書の加重平均残存契約期間(年単位)−2022年6月30日 | ||||||||
2022年6月30日現在、発行され行使可能な権証は以下の通り
未弁済持分証及び行使可能な引受権証付表
| 捜査令状シリーズ | 発行日 | 株式承認証 卓越した | トレーニングをする 値段 | 満期になる 日取り | ||||||||
| 借入者株式証明書 | $ | |||||||||||
子会社 株による取引
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、会社は子会社の株式オプションに関する株式ベースの報酬支出を0ドル、2021年同期にそれぞれ28，000ドル、85，000ドルを確認した。
株に基づく報酬要約
従業員役員顧問に与える株式報酬別表
For the Three Months Ended June 30, | For the Six Months Ended June 30, | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 従業員-販売、一般、行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 従業員の研究開発は | ||||||||||||||||
| 取締役-販売、一般、行政 | ||||||||||||||||
| コンサルタント--研究開発 | ||||||||||||||||
| 合計する | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
付記 15.支払いを受けることと、またはある事項
法律.法律
普通 と他
正常な業務過程において、会社は第三者からの様々なクレームに直面する可能性があり、会社は時々クレームを出したり、知的財産権紛争、契約紛争、その他の商業紛争を含む法律行動を取って自分の権利を維持する可能性がある。これらのクレームのいずれも会社を訴訟に直面させる可能性がある。
製品 と専門責任
製品と職業責任訴訟は製薬や製薬業界のすべての会社にとって固有のリスクである。私たちの製品と専門責任クレームに対して、私たちは伝統的な第三者保険証を使います。任意の所与の時間におけるこのような保険カバー範囲は、保険証書を作成する際のコストおよび獲得可能性を含む現在の市場状態を反映する。
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完済する
当社の管理書類に記載されている賠償条項を除いて、当社は一般に当社の取締役及び上級管理者1人と単独の賠償協定を締結しています。これらの合意は、他の事項に加えて、弁護士費、判決、罰金および和解のような、個人取締役または上級職員の身分またはサービスによって引き起こされる任意の訴訟、訴訟または法的手続きによって支払われる特定の費用および責任を、会社に賠償することを要求するが、故意詐欺または故意不誠実な故意不正または行為によって引き起こされる責任は除外され、個人が個人br個人に対して会社賠償の任意の訴訟によって生じる可能性のある費用を前借りする。当社は、その施設レンタルについて、当該施設の使用による何らかの請求をレンタル者に賠償している。このような補償は会社が未来に支払う義務がある最高潜在的なお金に何の制限もしない。歴史的に見ると、当社は当該等債務について何の支払いも生じていないため、添付されている簡明総合貸借対照表には、当該等弁済金についていかなる負債も記録されていない。
Klarity ライセンスプロトコル関係者
当社は2017年4月に取締役会のRichard L.Lindstrom医学博士と2018年4月に改訂されたライセンス契約(“Klarityライセンス契約”)を締結した。Klarityライセンス契約の条項によると、会社はDr.Lindstromから特定の知的財産権および関連する権利の許可を得て、眼表の眼科外用溶液Klarity(“Klarity製品”)の保護および修復を目的とした開発、調製、製造、販売、および再許可を得た。
Klarityライセンス契約の条項によると、会社は、販売されているKlarity製品の最終処方に依存して、正味売上高の3%~6%の特許権使用料をDr.Lindstromに支払う必要がある。また、同社はリンドストロム博士に何らかの記念碑的な支払いを要求されている。以上述べたすべてのマイルストーン支払いは、会社選択時に現金または会社制限普通株の株式で支払われる。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月で、支払い総額はそれぞれ92，000ドルと122，000ドルですが、2021年同期はそれぞれ35，000ドルと70，000ドルです。特許権使用料支出は，2022年6月30日までの3カ月と6カ月でそれぞれ106，000ドル と177，000ドルであったのに対し，2021年同期はそれぞれ44，000ドルと79，000ドル であり，Lindstrom博士に支払うべき帳簿に計上されていた。
注入可能な資産購入プロトコル関連先
2019年12月、当社は取締役会メンバーのリンドストロム博士と資産購入協定(“Lindstrom APA”)を締結した。Lindstrom APAの条項によると、同社はLindstrom博士からいくつかの知的財産権と関連する権利 を取得し、眼科注射製品(“Lindstrom製品”)を開発、調製、製造、販売し、再許可を行っている。
Lindstrom APAの条項によると、会社は、販売されているLindstrom製品の最終処方および特許保護に依存して、純売上の2%~3%の特許使用料をLindstrom博士に支払う必要がある。また、会社はリンドストロム博士に一定の記念碑的な支払いを支払う必要があり、リンドストロム“行政手続き法”に署名したときの初期支払い33，000ドルを含む。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、リンドストロム博士はそれぞれ7，000ドルと15，000ドルの現金報酬を得、2021年同期にはそれぞれ7，000ドルと14，000ドルの現金報酬を得た。2022年6月30日までの3カ月と6カ月の間に，当社ではそれぞれ8，000ドルと15，000ドルのLindstrom APAに関する特許使用料支出が発生し，2021年同期にはそれぞれ7，000ドルと14，000ドルが発生した。
Eyepoint 商業連合協定
2020年8月，当社はその全額付属会社ImprmisRx，LLCとEyepoint PharmPharmticals，Inc.(“Eyepoint”)を通じて商業連盟合意(“Dexycuプロトコル”)を締結し，この合意により，Eyepointは当社と協力してデキサメタゾン®(デキサメタゾン眼内懸濁剤)9%を普及させ，米国眼科手術後の炎症を治療する非排他性権利を付与した よりデクシク協定Eyepointは、DEXYCUに基づいて、米国における特定の顧客が所定数を超える四半期売上高に基づいて会社に費用を支払うDexycu プロトコル会社は、ビジネス上の合理的な努力を尽くして、米国でDEXYCUを普及·マーケティングすべきである。
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“Dexycu協定”は2025年8月1日に満了するが、その中に規定されている条項に基づいて早期に終了しなければならない。以下の場合、どちらも“デクシークプロトコル”を終了することができるが、指定された 通知期間および制限を遵守しなければならない：(I)他方が治癒されていない重大な違約または(Ii)デクシクライブラリがもはや “直通”支払い状態を有さない場合。さらに、いくつかの制限を受けた場合、会社(I)は便宜上Dexycu プロトコルを終了することができるが、延長された指定通知期間または(Ii)Eyepointが発生した場合、制御権変更 を遵守しなければならない。会社が特定の期間内にいくつかの最低販売レベルに達しなかった場合、EyepointはDexycuとの合意を終了することができるが、指定された通知期間および指定された制限を遵守しなければならない。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、当社はそれぞれ1，211，000ドルおよび2，532，000ドルを記録しましたが、2021年同期にはそれぞれ827，000ドルおよび1，312，000ドルのデクシークプロトコルに関する手数料収入を記録しました。
販売 とマーケティングプロトコル
Br社はいくつかの組織と様々な販売およびマーケティング協定を締結し、ハロ社が米国で選択された地域に、会社の眼科薬物複合製剤または関連製品に関連する独占的および非独占的販売およびマーケティングエージェントサービスを提供する。
販売及びマーケティング協定の条項によれば、初期既存売上高以上の製品については、会社は通常、純売上高の10%~14%に相当する手数料を支払う必要がある。また、指定地域の純売上高が指定地域の純売上高がその任期終了時に特定の将来レベルに達した場合、会社は定期的に会社制限普通株の株である組織にマイルストーン を支払うことを要求される。同協定によると，2022年6月30日までの3カ月および6カ月の手数料支出はそれぞれ1，100，000ドルおよび2，147，000ドルであり，2021年同期の手数料支出はそれぞれ1，032，000ドルおよび1，836，000ドルである。
資産 購入、許可、関連契約
会社は、複数の資産購入プロトコル、許可プロトコル、戦略的プロトコル、および手数料プロトコルを介して、いくつかの発明者および関連する“発明者”)から、いくつかの独自の革新に関連する知的財産権を買収し、調達した。全体的に、これらの合意は、発明者が、買収された知的財産権の特許保護を得るために会社と協力し、買収された知的財産権に基づく製品を商業的に合理的に努力し、研究開発し、商業化することを規定している。また、同社はこれらの発明者に提供された追加の知的財産権と薬物開発機会の優先購入権を獲得した。
知的財産権の買収価格では、会社は、あるマイルストーンが完了した後に発明者に支払う義務があり、一般には、(1)米国で取得された最初の特許(ある場合)が発行されてから30日以内に支払われるべき金と、(2)会社が米国食品医薬品局(“FDA”)に最初の研究用新薬申請(“IND”)を提出してから30日以内に支払うべき金額、(3)ある発明者に対して、会社がFDAに最初の新薬申請(“IND”)を提出してから30日以内に支払うべき金額 は、知的財産権(ある場合)を買収した最初の製品からのものである。(4)当社が当該製品に関連する(その他の事項を除く)開発コストを差し引いた後、当社が取得した知的財産権(例えば、ある)に基づく任意の製品の許可に基づいて受信した純収入に基づいて支払う特定の使用料。適用される資産購入協定が署名されてから5年以内に、 社または(A)ある発明者に対してINDが提出されていない場合、または残りの発明者に対して、データを取得するための研究が開始されていない場合、または(B)取得された知的財産権に基づいて任意の製品に対して発明者に使用料を支払うことができず、 発明者は、適用された資産購入契約を終了し、取得した技術を発明者に再譲渡することを要求することができる。2022年6月30日までの3カ月および6カ月以内に，この等の合意による特許権使用料支出はそれぞれ297，000ドルおよび510，000ドルであったのに対し，2021年同期はそれぞれ261，000ドルおよび493，000ドルであった。
SINTITITICA プロトコル
当社は2021年7月にSINTICA S.A.(“SINTICA”)とライセンスおよび供給協定(“SINTICAプロトコル”)を締結し，これによりSINTITITICAは当社の特許眼科候補薬 (“AMP−100”)の米国およびカナダでの独占ライセンスおよび営業権を付与した。
SINTICAプロトコルにより，会社はSINTICAにAMP-100を供給する単位あたりの譲渡価格，および販売先の特許使用料 を支払う.当社は、SINTITA協定締結後30日以内に満期となる5，000，000ドルの支払い (“前払い”)と、いくつかの規制とビジネスマイルストーンを実現した後に支払うべき収支バランスを含め、SINTERTICAに最大18，000，000ドルの一括払いを支払う必要があります。SINTITIICA協定の条項によると、SINTITIICAは、米国におけるAMP-100の規制申請を担当する。前金は、3，117，000ドルの追加マイルストーン支払いとともに2021年12月31日までの年間で支払い、br}研究開発費として記録される。2022年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月以内には、いかなる金も支払われていないか、SINTITICICA協定に基づいて計算されなければならない。
一定の制限を受けた場合，Sintticaプロトコルには10年間の期限があり，特定の販売敷居に達していれば10年間の延期を許可する.
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本プロトコル と
2021年8月，当社は和薬業株式会社(“Wakamoto”) とライセンス契約および基本売買プロトコル(総称して“Wakamotoプロトコル”)を締結し，これによりWakamotoは当社の候補眼科薬(“Maq−100”)の米国およびカナダでの独占許可および営業権を付与した。
Wakamotoプロトコルによると、WakamotoはMaq-100を会社に供給し、会社はMaq-100を供給する単位譲渡価格をWakamotoに支払う。さらに、会社は、ある規制マイルストーンを実現する際に、本支払い総額2，000，000ドルまでの様々な使い捨てマイルストーンに支払い、いくつかのビジネスマイルストーンを実現する際に、6，200，000ドルまでの一括払いを当行と行に支払わなければならない。合意条項によると、同社はMaq-100の米国とカナダでの規制申告と費用 を担当する。Wakamoto協定は2022年6月30日現在、いかなる金額も支払われていない。
いくつかの制限を受けた場合、合意の有効期間は5年であり、FDAがMAQ-100の発売を許可した日から計算し、特定の単位販売のハードルに達した場合、5年間延長することができる。
老眼資産購入プロトコル関連側
2019年12月、当社は取締役会のメンバーRichard L.Lindstrom医学博士と資産購入協定(“老眼APA”)を締結した。老眼APAの条項によると、当社はリンドストローム博士にいくつかの知的財産権及びbr関連権利を買収し、老眼を治療する眼科外用製品 (“老眼製品”)を開発、調製、製造、販売する。
老眼製品の条項によると、会社はLindstrom博士に純売上高の2%~4%の特許使用料を支払う必要がある。 は販売されている老眼製品の最終調合と特許保護に依存する。リンドストロム博士は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に0ドルの現金を取得し、2022年6月30日と2021年6月30日に満期となった。2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、会社は老眼APAに関する特許使用料br}費用が0ドルで発生した。
注 16.濃度
6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間、会社には2種類の製品がそれぞれ総収入の10%以上を占めています。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、これらのbr製品の合計はそれぞれ収入の32%と32%を占め、2021年同期にはそれぞれ36%と36%を占めた。
Br社はその複合レシピを大量の顧客に販売している。2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、会社薬局の総売上高の10%以上を占める顧客はいない。
Br社は3つの主要なサプライヤーからその活性薬物成分を獲得した。これらのサプライヤーは2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内にそれぞれ有効薬物成分購入量の72%と73%を占め、2021年同期にそれぞれ85%と79%を占める である。
注： 17.後続イベント
社は、本四半期報告提出日までの2022年6月30日以降に発生したイベントを評価しました。 評価結果によると、以下に述べるイベント以外のイベントは開示する必要はありません。
2022年7月，連邦医療保険·医療補助サービスセンター(CMS)は“連邦登録例年(CY)” 2023年連邦医療保険病院外来予想支払いシステム(OPS)とASC支払いシステム提案ルール(“提案されたbr}ルール”)でこの規定を公表した。提案されたルールが最終的に確定し，関連部分に変更がなければ，病院外来設定でDexycuを提供し，Medicareで精算した場合，損失と直通に関するbr}は単独で支払うことになる。これはDexycu顧客に提供される医療保険精算額を減少させ，最終的に変化がなければ，会社のDexycu手数料収入が大幅に減少することになる。最終規則は2022年11月初めに発表される予定だ。最終ルールでは，CMS は提案ルールにおけるDexycuに関する提案を採択または修正することができる.提案されたルールがDexycuに関する提案 が最終的に決定されれば，2023年1月1日に発効する.現在の提案で採択すれば、当社は提案規則 がその運営、財務諸表およびキャッシュフローに大きな影響を与えないことを期待している。
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第br項2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
以下、我々の財務状況および経営結果の検討および分析は、本四半期報告の表 10-Q(本四半期報告)の第I部分第1項に含まれる監査されていない簡明総合財務諸表およびその関連注釈と共に読まなければならない。当社はすでに簡明総合財務諸表を作成しており、他に説明がない限り、本討論及び分析に掲載された資料は米国公認の会計原則(“GAAP”)に基づいて提出されている
本四半期報告に含まれる 情報は、私たちの業務や普通株への投資に関するリスクの完全な記述ではありません。私たちが2021年12月31日までの財政年度の10-K表年次報告と、私たちの業務の後続報告をより詳細に議論することを含む、本四半期報告および私たちが米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した他の報告書で行われている様々な開示を慎重に検討し、検討することを促します。本議論および分析で使用されるように、文脈が別に説明されていない限り、用語“会社”、“ハロ”、“私たち”、“私たち”および“私たち”は、ImprimisRx，LLC， ImprimisRx NJ，LLC dba ImprimisRx，Imprimis NJOF，LLCおよびImprimis PharmPharmticals USA，LLCを含むハロ健康会社およびその合併子会社を意味する。本議論と分析では， 我々の統合子会社ImprimisRx，LLC，ImprimisRx NJ，LLCとImprimis NJOF，LLCを総称して“ImprimisRx”， と呼ぶ
歴史情報に加えて、以下の議論には、未来の事件と私たちの未来の表現に関する前向きな陳述が含まれている。場合によっては、“将”、“可能”、“br}”、“すべき”、“予想”、“計画”、“予想”、“信じ”、“推定”、“br}”、“予測”、“潜在的”または“継続”などの用語、またはこれらの用語の否定または他の同様の用語によって識別することができる。本四半期報告では歴史的事実を除くすべての陳述が前向き陳述 である。これらの展望性陳述はリスクと不確定要素に関連し、未来の事件と未来の業績に対する著者らの現在の見方、期待と仮説のみを反映している。リスクまたは不確実性が現実または仮定になって正しくないことが証明された場合、実際の結果またはイベントは、そのような前向き陳述で表現または示唆された結果またはイベントとは大きく異なる可能性がある。実際の結果が私たちの前向きな陳述の中で明示的または暗示的な結果と異なるリスクを招く可能性があるが、以下の方面に関連するリスクを含むが、これらに限定されない：新冠肺炎の大流行が私たちの財務状況、流動性または経営業績に与える影響；私たちは、当社のビジネス計画を成功的に実行し、当社の独自レシピをタイムリーまたは徹底的に開発し、それを商業化し、より多くの独自レシピを識別し、獲得し、私たちの薬局運営を管理し、私たちの債務を返済し、私たちの業務を運営するために必要な融資を獲得し、合格者を募集し、私たちが経験する可能性のある任意の成長を管理し、私たちが以前買収した任意のメリットと私たちが求める可能性のある任意の他の買収と協力手配を成功させることができます；製薬会社、アウトソーシング施設と薬局からの競争；一般経済とビジネス条件, インフレおよびサプライチェーンの挑戦、規制および法的リスク、ならびに私たちの薬局運営および全体的な薬局および製薬業務に関連する不確実性；医師の現在および未来の任意の処方および複方薬局に対する関心および市場の普遍的な受容の程度、および本四半期報告第2部1 Aの“リスク要因”のタイトルの下、および米国証券取引委員会に提出された私たちの他の文書に記載された他のリスクおよび不確実性を含む。あなたは前向きな陳述に過度に依存してはいけない。前向き表現は、その日からのみ発表され、法的に別の要求がない限り、いかなる理由でもいかなる前向き表現を修正または公開更新する義務も負わない。
概要
私たちbrは眼部看護製薬会社であり、開発、生産、販売、流通に集中し、入手可能で負担できる革新的な眼科処方薬である。
社はSurface Ophthalmics，Inc.(“Surface”)とMelt PharmPharmticals，Inc.(“Melt”)の非持株権を有しており，この2社は最初はハロの子会社であった。ハロはSurfaceやMeltが開発している様々な候補薬物の特許権使用料も持っている。
許可処方
ImprmisRx は私たちが眼科に集中している処方薬複方業務です。2014年に設立されて以来、ImprimisRxは集成の研究開発、生産、調剤/流通、販売、マーケティングと顧客サービス能力から構成され、医師顧客及びその患者に重要な薬物を獲得する道を提供し、彼らの臨床需要を満たす。当初，ImprimisRxは商業薬では満足できない需要を満たすために複合薬物のみに集中していた。ほとんどの場合、私たちは非カスタマイズ商業薬より低い価格で私たちの処方を提供します。ImprimisRxのクライアント群は、10，000人を超える米国眼ケア専門処方者および機関を含むように増加している。私たちの現在の眼科用処方は、20種類以上の複合製剤を含み、多くの が特許を取得しているか、または特許を出願しており、患者の特定のニーズに応じてカスタマイズ可能である。私たちのいくつかの複合薬brは1つの瓶に調製された様々な薬物の組み合わせであり、もういくつかは防腐剤を含まない処方である。製剤、br}特定の州の法規、および最終患者の需要に応じて、ImprimisRx製品は、患者固有の薬物として我々の503 A薬局から配布されるか、または私たちのFDAに登録されたニュージャージー州アウトソーシング施設(“NJOF”)において、現在の良好な生産実践(または“cGMP”) または他のFDAガイドラインに従って生産される可能性がある。2020年8月，ImprmisRx はEyepoint PharmPharmticals，Inc.(“Eyepoint”) と商業連盟協定(“Dexycuプロトコル”)を締結し，この合意により，EyepointはImprmisRxにデキサメタゾン®(デキサメタゾン眼内懸濁剤)の9%の権利を付与し，米国眼科手術後の炎症治療に用いた。“デ·シク協定”によると, EyepointがImprimisRx に支払う費用はDEXYCUの米国での四半期売上高に基づいて計算される。
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ブランド薬
過去2年間、私たちが増加している顧客群のニーズをより十分に満たすために、FDAが承認した製品を含む当社のポートフォリオ を拡大して投資しました。この点での私たちの投資は、DEXYCUとAvenovaを販売するビジネスパートナー関係に寄与し、br}は2つの末期候補薬を買収し、最近FDAによって承認された4つの眼科製品の米国権利を買収した。これらの取引と、私たちが継続している取引は、眼ケア薬品の分野に集中している。私たちはこれらの製品と他の製品への持続的な投資は、彼らの臨床需要を満たすために、より多くの医師処方医と彼らの患者に完全で負担できる眼ケア薬の組み合わせを提供することができると信じている。
IOPIDINE®、MAXITROL®、MOXEZA®
2021年12月、著者らはFDAによって許可された4種類の眼科薬のアメリカ商業権を獲得した：IOPIDINE 1%および0.5%(塩酸アトラジン)； Maxitrol(ネオマイシン/ポリミキシンB/デキサメタゾン)眼科用懸濁剤；およびMOXEZA(塩酸モキシフロキサシン)。FDAが承認したブランド製品を含むように私たちの製品の組み合わせを拡張することによって、私たちは独特の地位にあり、私たちのImprimisRxプラットフォームを利用して独特のライフサイクル管理戦略を導入し、それによって売上を向上させ、私たちの顧客の需要を満たすことができると信じています。これらの需要は私たちの他の複合製品では満足できません。
この4種類の製品の買収を完了する際に、私たちは売り手と1つの過渡期を合意し、取引完了後6ヶ月間続いた。過渡期には，売手は製品の販売を継続し，販売した純利益 を我々に移す.2022年6月に終了した過渡期の後、IOPIDINE 1%とMaxitrol を商業化販売し、後でMOXEZAを再発売する予定です。
AMP-100
2021年7月、米国とカナダにおけるSINTITICA S.A.(“SINTITITIICA”)からAMP−100の独占販売権と供給権を獲得した。特許を取得した眼科表面麻酔薬候補薬である。FDAが承認すれば，AMP−100で使用される活性成分は という活性成分の米国眼科市場での初めての承認使用となる。Sintticaは2021年第4四半期にAMP−100に対する新薬申請(“NDA”)をFDAに提出し，FDAは申請標準審査と処方 薬物使用者費用法案(PDUFA)の目標行動日を2022年10月16日とした。
MAQ-100
2021年8月、Wakamoto製薬株式会社(“Wakamoto”)から米国とカナダにおけるMaq−100の独占営業権を獲得した。MAQ-100は防腐剤を含まないトリアムシノロンアセトニド眼科用注射剤候補薬物である。MAQ-100は、当社と日本でMaQaid®の名前でマーケティングと販売を行っています。日本の厚生労働省(MHLW)の承認後，MaQaidは2010年に日本で発売され，硝子体切除の可視化のための硝子体内注射に指定されている。MHLWが最初に承認されて以来，MaQaidの適応は(A)糖尿病黄斑浮腫の治療，(B)網膜静脈閉塞(あるいはRVO)に関連する黄斑浮腫，および(C)非感染性ぶどう膜炎を含むまで拡大した。われわれは，日本市場でMaQaidを承認するための臨床データを用いて臨床計画の支援と米国市場NDA の硝子体切断術期間中の可視化のためのMAQ−100の提出を支援する予定である。2022年8月にFDAとB型会議を開催し，われわれが計画したMAQ−100臨床計画を検討した。FDAはMAQ−100セキュリティプロトコルの将来提出に必要な条件を明らかにしており，FDA議事録の発表を待つとともに，MAQ−100を効率的に推進できる臨床計画に楽観的である
我々は、我々の商業インフラを利用して普及、販売し、最終的にこれらの製品を市場に出すことができるように、他のFDA承認/承認可能な眼科製品および候補製品の買収および/または開発を継続する予定である。
分割業務(分割業務)
我々 はSurface，Melt，Eton PharmPharmticals，Inc.(“イートン”)の所有権権益を持ち，SurfaceとMeltのいくつかの候補薬物の特許使用料権益を持っている。これらの会社はFDCAに従って候補薬物の市場承認を求めており、場合によっては505(B)(2)節で説明した簡略化された経路を含めて、少なくともいくつかの承認に必要な情報が出願人または出願人のための研究からではなく、出願人 が参照権を得ていない場合には、秘密保護協定の提出を許可している。
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非持株権
表面眼科会社
Surfaceは臨床段階の製薬会社であり、眼表疾患革新療法の開発と商業化に集中している。
| ● | SURF-100 for Chronic Dry Eye Disease: Surfaceは350名の患者が参加した第二段階臨床試験を完了し、 はSURF-100研究薬物の5種類の有効薬物を現在市場に先駆けて処方されているbr}慢性ドライアイ治療と比較したSurfaceによると、tSURF−100第二段階臨床試験 は慢性ドライアイのバイタルサインと症状において積極的な結果が得られ，発症時間と持続時間においても積極的なデータが生じている。 |
| ● | SURF-200 for Acute Dry Eye: SurfaceはすでにSURF−200の第2段階臨床試験を完了しており，今年後半に主要な結果が発表される予定である。 |
| ● | SURF−201 眼科手術後の痛みと炎症の治療：Surfaceの結果，SURF−201は1日2回服用し，8日目と15日目に無炎症の主終点に達し，安全であることが認められ，患者群の耐性は良好であった。また，副次的終点は，SURF−201を服用した患者では，15日目にほぼ90%の患者に痛みがなかったことを示している。 |
2018年、SurfaceはAシリーズ優先株の発行を完了しました。その際，我々は合併財務諸表から持株権と合併解除のSurface を失った。Surfaceは2021年5月、6月、7月に1株4.50ドルの購入価格で優先株の発行を完了し、Surfaceに約25，000，000ドルの毛収入(“SurfaceシリーズB発行”)をもたらした。 我々はSurface普通株3，500，000株を持ち、Surface 2022年6月30日までの株式と投票権権益の約20%を占めている。ハロ社はSURF-100、SURF-200、SURF-201の純売上高の中央値特許使用料を持っている。
溶融製薬会社
Melt は臨床段階の製薬会社であり，病院，外来，オフィス環境におけるヒト医療プログラムの開発と商業化に特化した非静脈，鎮静，麻酔療法に集中している。Meltは可能な状況でそのノウハウのために規制部門の承認を求めるつもりだ。2018年12月、HarrowはMeltにMeltの現在パイプラインの基本知的財産権を譲渡し、その主要な候補薬物Melt-300を含む資産購入プロトコル( “Melt資産購入プロトコル”)を締結した。Meltが持つコア知的財産権は一連の特許を取得した非オピオイド鎮静薬製剤であり，これらの配合には様々な用途があると予想される。
Melt−300 はプログラム的鎮静のために開発されている新しい舌下投与，非静注，オピオイドを含まない。Meltは2020年6月にFDAに調査的新薬申請(“IND”)を提出し，Melt−300の臨床計画を開始した。2021年2月，Melt はその第1段階研究のデータを発表し，この研究に成功した。Meltは2021年第4四半期にMelt−300の第2段階研究 に患者を募集し始めた。
2019年1月、MeltはAシリーズ優先株の発行を完了した。当時，我々は持株権を放棄し， Meltを合併財務諸表から統合を解除した.2022年6月30日現在、私たちはMelt発行と未発行の株式と投票権権益の約46%を占める3，500，000株のMelt普通株を持っている。2021年9月、Melt-300第2段階計画に資金を提供するために、Melt-300の元金13，500，000ドルの優先保証融資をMeltに提供した。この融資については，我々はMeltが受け取った任意の候補薬物の商業権に関するいかなるオファーも一致する権利はあるが，期限は5年である。その他の条件を除いて、Melt-300の純売上高は当社に1桁の中央値の使用料を支払う必要があり、いずれの特許権も解決されていない。融体はFDAが融体−300を承認したときに類似製品 の合成を停止することを要求することができる。承認されれば、類似製品の合成停止は私たちの運営や財務業績に実質的な影響を与えないと予想されます。
イートン製薬会社
イートン公学は孤児疾患に集中した商業段階製薬会社であり、革新的な薬物製品を開発と商業化している。その製品の組み合わせとパイプラインには、様々な剤形の中で異なる開発段階にあるいくつかの製品と候補薬物が含まれている。2017年5月、私たちはイートン公学での持株権を放棄した。私たちはイートン公学普通株式1，982，000株を持っており、イートン公学が2022年6月30日までに発行され、発行された株式と投票権権益の10%未満である。
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私たちの業績に影響を与える要素
私たちの業績に影響を与える主な要素は、私たちの独自処方処方といくつかの非独自製品の収入を増加させ、私たちの薬局業務の中で運営効率を高め、潜在的に法規に関連する制限を獲得する能力があると信じており、私たちの専用処方の精算オプションを最適化し、そして私たちのいくつかの眼科と他の資産のために開発と商業化の機会を求め続けており、私たちはこれらの資産をbr複方処方として商業販売していない。私たちは、私たちが短期的かつ長期的に効率的に収入を拡大することができる有形無形のインフラを構築したと信じている。このようなすべての活動は大量のコストと他の資源を必要とし、私たちは運営または他のソースからこれらの資源を得ることができないかもしれない。以下の“流動資金と資本資源”を参照。
精算オプション
Dexycu は連邦医療保険B部でカバーされており、連邦医療保険B部でカバーされると考えられる候補薬を開発しています。FDAの承認を受けて病院外来や外来外科センターで行われる手術のための新薬brは、連邦医療保険によって移行直通精算を受けることができ、“些細なものではない” コスト基準を含む何らかの基準を満たすことを前提としています。スルー状態は、製造業者が受け取る可能性のある最低薬代を定義された式に従って計算する医薬品のMedicare精算 を含むMedicare Part B項の下で個別に支払うことを可能にする(すなわち、手術セットレート以外の) 。連邦医療保険と医療補助サービスセンター(CMS)の現在の規定によると、 直通状態は3年間適用され、これはMedicareがこの製品の最初の直通支払いを行った日からbr}であり、その後この製品は白内障バンドル支払いシステムに組み込まれ、これはこの製品の定価を著しく低下させる可能性がある。パススルー状態が満了した後，現在のCMS政策により，非オピオイド疼痛治療br外科薬が外来環境でMedicare B部分患者に使用されている場合には，持続的な単独支払いを受ける資格がある。CMSの現在の非オピオイド単独支払い政策は，他のCMS政策と同様に，CMSがその年間ルール作成と意見の流れで変更することができる。CMSは2019年から発効する非オピオイド鎮痛手術薬単独支払い政策 を継続すると信じている。
2022年7月，CMSは提案されたCY 2023病院外来サービスとASCS支払いルールを発表した。 提案ルールの要約によると，DexycuはASCや外来に設置された単独支払製品の資格を満たさなくなり，2023年1月1日に発効する一般白内障プログラムコードにbr}をバンドルし，最終ルールが現在の提案で承認されれば が発効する。したがって、私たちは2022年末と2023年にDexycuからの販売手数料が大幅に減少すると予想していますが、この影響は私たちの業務、財務諸表、キャッシュフローに実質的な影響を与えません。
私たちの独自の眼科複合処方は現在主に現金支払い方法で提供されている。しかし、MOXEZA、Maxitrol、IOPIDINE は、私たちが開発している他の候補薬が承認されれば、第三者支払者の精算を受ける資格があると予想されています。brは、これらの他の薬物製品や候補者のために精算や患者報酬の機会を求める時間と資源をかけています。br}しかし、これらの目標を達成することはできないかもしれません。近年、多くの第三者決済者が製品br}の資格精算に大きな挑戦をしているからです。さらに、Medicareを含む第三者支払者は、新薬の保証範囲および精算レベルを制限し、場合によってはFDAが承認されていない疾患適応承認製品の使用を拒否することによって、医療コストを制御しようと試みるようになってきている。また，2010年に“医療·教育負担能力協調法案”(総称して“医療改革法”)で改正された“患者保護·平価医療法案”は，米国の既存の医療サービス提供や融資制度にかなりの影響を与える可能性があり，考えられる材料私たちの業務に悪影響を与えます。したがって、私たちのどの製品もMedicare、Medicaid、および他の第三者支払人の精算を得ることができないかもしれません。あるいは、あれば、競争力のある価格で理想的な価格で製品を販売させるのに十分ではないかもしれません。私たちは、最適な価格設定レベルでより多くの患者に私たちの薬物製品と候補薬を提供するために、政府と第三者支払者とコミュニケーションを取っている。しかし、政府や他の第三者支払人が私たちの薬品や候補薬に十分な保険や精算レベルを提供していない場合、彼らの市場受容度や機会は制限される可能性がある。
新冠肺炎大流行
新しいコロナウイルス株中国は2019年12月に武漢で初めて発見された。それによる疾病新冠肺炎は2020年3月に世界保健機関によって全世界大流行として発表された。2020年3月18日、CMSは指導意見を発表し、アメリカの医療保健提供者 にすべての選択的医療プログラムを制限し、個人防護装備を保存し、そして疫病未解決期間中に新冠肺炎への接触を制限することを要求した。選択的医療プログラムの制限に加え，多くの病院や他の医療保健提供者は大流行中にその施設への参入を厳しく制限している。新冠肺炎疫病は全世界経済に負の影響を与え、全世界のサプライチェーンと医療保健提供を混乱させ、社交距離提案を招き、そして金融市場の大幅な変動をもたらした。2020年5月とその後の数ケ月、アメリカ各州と地区は新冠肺炎疫病と関連する制限を緩和し始め、br}と選択性プログラムに関連する制限を含む。それ以来、選択的プログラムに関連する制限と新冠肺炎疫病の緩和に伴い、私たちの製品の販売は歴史的規範と傾向に戻っていることを見た。
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しかし、新しい冠肺炎疫病の前例のない動態性質を考慮して、いかなるウイルス突然変異/変異を含めて、私たちは合理的に それが未来に私たちの財務状況、運営結果あるいはキャッシュフローに与える影響を推定することができないかもしれない、特に未来に選挙手続きに新しい制限があれば、これは私たちの未来の収入、収益能力、キャッシュフローに不利な影響を与えるかもしれない。これは実質的な影響である可能性がある。
最近の発展
2022年4月には、2021年9月1日にMeltと締結された融資·担保協定について第1改正案(“修正案”)を締結した。修正案は以下の事項について規定する
| ● | Melt は改正施行日から1年以内に少なくとも7，000，000ドルの現金残高を維持しなければならない；改正発効日の1周年後のいつでも、最低現金残高は5，000，000ドル以上に維持されなければならない。 |
| ● | ローン契約項の下ですべての借金の満期日は2026年9月1日まで延長されており、ローン合意の条項に基づいて別途規定されていない限り。 |
| ● | MILL−300第2段階研究のデータがMILL−300研究薬の組み合わせを証明できなかった場合に、材料悪影響の定義 を修正した。同じMELT-300は薬の単独成分を研究していますこれは私たちが合理的に決定したものだ。 |
| ● | 修正案の有効性は、Meltが2022年8月31日までに第三者投資家から少なくとも15，000，000ドルの合格融資を完了する条件に依存する。 |
運営結果
以下では、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の財務業績を比較する期間を比較すると、必ずしも は今後のどの時期の業績でもあるとは限りません。
収入
私たちの収益には、独自の複合配合販売、第三者物流施設を介した卸売業者へのブランド製品の販売、第三者手数料、および外部ライセンス契約による印税収入が含まれています。
以下は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の収入です
| 終わった3ヶ月以内に | 現在までの6ヶ月 | |||||||||||||||||||||||
| 六月三十日 | $ | 六月三十日 | $ | |||||||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 分散.分散 | 2022 | 2021 | 分散.分散 | |||||||||||||||||||
| 製品販売、純額 | $ | 21,518,000 | $ | 17,297,000 | $ | 4,221,000 | $ | 41,858,000 | $ | 32,245,000 | $ | 9,613,000 | ||||||||||||
| 手数料収入 | 1,212,000 | 827,000 | 385,000 | 2,532,000 | 1,312,000 | 1,220,000 | ||||||||||||||||||
| 利益移転 | 593,000 | - | 593,000 | 1,053,000 | - | 1,053,000 | ||||||||||||||||||
| 許可証収入 | - | 10,000 | (10,000 | ) | - | 20,000 | (20,000 | ) | ||||||||||||||||
| 総収入 | $ | 23,323,000 | $ | 18,134,000 | $ | 5,189,000 | $ | 45,443,000 | $ | 33,577,000 | $ | 11,866,000 | ||||||||||||
期間中の収入の増加は、私たちの眼科製品の販売量の増加、Dexycu®の販売手数料の増加、および最近買収された製品の利益移転と関係があります。2022年6月，当社は売り手からHarrowへのIOPIDIとMaxitrol NDAの譲渡を完了し，このような製品を再発売したため，将来的にはそのような製品への移行に関する利益に関する収入 を記録することはない。
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販売コスト
私たちのbr販売コストには、活性医薬成分、人員コスト、包装、貯蔵、特許使用料、輸送および運搬コスト、製造設備およびテナント改善減価償却、古い在庫抹消およびその他の関連費用を含む製剤および販売製品の製造および間接コストが含まれています。
以下は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の販売コストです
| 終わった3ヶ月以内に | 現在までの6ヶ月 | |||||||||||||||||||||||
| 六月三十日 | $ | 六月三十日 | $ | |||||||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 分散.分散 | 2022 | 2021 | 分散.分散 | |||||||||||||||||||
| 販売コスト | $ | 6,534,000 | $ | 4,417,000 | $ | 2,117,000 | $ | 12,497,000 | $ | 8,187,000 | $ | 4,310,000 | ||||||||||||
私どもの期間の販売コストの増加は単位販売量の増加によるところが大きいです。
毛利と利回り
| 終わった3ヶ月以内に | 現在までの6ヶ月 | |||||||||||||||||||||||
| 六月三十日 | $ | 六月三十日 | $ | |||||||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 分散.分散 | 2022 | 2021 | 分散.分散 | |||||||||||||||||||
| 毛利 | $ | 16,789,000 | $ | 13,717,000 | $ | 3,072,000 | $ | 32,946,000 | $ | 25,390,000 | $ | 7,556,000 | ||||||||||||
| 毛利率 | 72.0 | % | 75.6 | % | -3.6 | % | 72.5 | % | 75.6 | % | -3.1 | % | ||||||||||||
2022年6月30日から2021年6月30日までの3ヶ月~6ヶ月間、毛金利低下の主な原因は、2022年1月から買収を開始したNDAと、2022年4月の生産事件により一度に在庫が空になったこと(発表された製品の品質に影響がない)と、2022年期間の大量調達に関するより多くの割引である。
販売、一般、管理費用
私たちの販売、一般および管理費用には、給与および株式ベースの報酬、会社の施設費用、投資家関係、コンサルティング、保険、届出、法律および会計費用、ならびに私たちのマーケティング活動および私たちの独自の複方製剤および他の非独自医薬製品および製剤の販売に関連するコストが含まれています。
以下は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の販売、一般、管理費用です
| 終わった3ヶ月以内に | 現在までの6ヶ月 | |||||||||||||||||||||||
| 六月三十日 | $ | 六月三十日 | $ | |||||||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 分散.分散 | 2022 | 2021 | 分散.分散 | |||||||||||||||||||
| 販売、一般 と管理 | $ | 14,185,000 | $ | 9,123,000 | $ | 5,062,000 | $ | 27,583,000 | $ | 17,287,000 | $ | 10,296,000 | ||||||||||||
期間中の販売、一般および行政費用の増加は、主に相談費用の増加 と2021年7月に付与された業績株式単位に関連する株式ベースの報酬の増加、規制改善と最近の製品買収の移行支援に関連する相談費用の増加 と、現在および予想される増加をサポートするために販売、マーケティング、および他の部門で新入社員を増加させることに関連する費用の増加である。
研究と開発費
我々の研究開発(“R&D”)費用には，給与と株式ベースの報酬，知的財産権開発に関する費用，研究者による研究と評価，処方開発，br}買収が行われている研究開発，および我々の資産の臨床開発に関連する他のコストが主に含まれている。
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以下は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の研究開発費です
| 終わった3ヶ月以内に | 現在までの6ヶ月 | |||||||||||||||||||||||
| 六月三十日 | $ | 六月三十日 | $ | |||||||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 分散.分散 | 2022 | 2021 | 分散.分散 | |||||||||||||||||||
| 研究開発 | $ | 914,000 | $ | 425,000 | $ | 489,000 | $ | 1,572,000 | $ | 1,017,000 | $ | 555,000 | ||||||||||||
2022年6月30日までの3カ月と6カ月間では，研究開発費が2021年同期に比べて増加しており，AMP−100やMAQ−100臨床計画に関するコスト増加と，ヨウ素ピジンに関する計画費用が主な原因である。
利息 費用、純額
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の利息支出純額はそれぞれ1，794，000ドルと3，586，000ドルであり、2021年同期はそれぞれ1，314，000ドルと1，827，000ドルである。2021年同期と比較して、2022年6月30日現在の増加は、主に我々の債務の未返済元本額の増加によるものである。
未合併実体損失における権益
2022年6月30日までの3カ月と6カ月で、Meltの赤字シェアではそれぞれ2，646，000ドルと5，532，000ドルの赤字を記録したが、前年同期はそれぞれ942，000ドルと2，261，000ドルだった。
イートン公学投資損失
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月で、イートン公正時価変動に関する損失3，449，000ドルと3，310，000ドルをそれぞれ記録しましたが、前年同期の損失はそれぞれ3，584，000ドルと6，419，000ドルでした。
PPPローン免除を受ける
2021年6月30日までの6カ月間に1，967，000ドルの収益を記録したことは，連邦コロナウイルス援助，救済，経済安全法案 によるPaycheck保護計画(“PPP”)への1，967，000ドルの融資の猶予に関連している。
純損失
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の純損失と1株当たりの純損失を示しています
| 次の3か月まで | For the Six Months Ended | |||||||||||||||
| 六月三十日 | 六月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 分子-ハロ健康会社の普通株主は純損失を占めるべきだ | $ | (6,239,000 | ) | $ | (2,950,000 | ) | $ | (8,677,000 | ) | $ | (2,733,000 | ) | ||||
| 1株当たり基本と希釈して純損失 | $ | (0.23 | ) | $ | (0.11 | ) | $ | (0.32 | ) | $ | (0.10 | ) | ||||
流動性 と資本資源
流動性
2022年6月30日までの手元現金は46，438，000ドルですが、2021年12月31日現在で42，167，000ドルです。
本四半期報告の日まで、2022年6月30日現在の46，438，000ドルの現金および現金等価物は、少なくとも今後12ヶ月間の私たちの運営および資本支出計画レベルを維持するのに十分であると信じています。さらに、私たちは、イートン公学、Surface、Melt、および/または私たちの任意の連結子会社への投資の一部または全部を含むが、これらに限定されないいくつかの資産を売却することを考慮することができる。しかし、私たちは創出製品、候補薬物、または他の戦略取引を買収する可能性があり、これらの取引は巨額の支出に関連しているか、または私たちが予想しているよりも速いまたはより大きな規模の成長を経験する可能性があり、いずれの場合も予想よりも速い資本資源枯渇の速度をもたらす可能性があり、私たちの運営を支援するための追加の融資を求める必要があるかもしれない。
私たちは、私たちの現在の現金状況と運営によって生成された資金と任意の融資を利用して、私たちのビジネス計画を実現することを望んでいます。brは、候補薬物、複方製剤と技術の開発と商業化、私たちの業務を統合し、発展させることを含み、機会が出現した時に潜在的な未来戦略取引を行い、より多くの薬局、アウトソーシング施設、製薬会社とメーカー、薬品製品、候補薬物および/または資産または技術を潜在的に買収することを含む。他の開発計画や他の開発機会を探るために、私たちの処方または任意のFDA承認候補薬を支援するために、私たちの資源を利用して臨床試験や他の研究を行うことも可能です。
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純キャッシュフロー
以下の は我々の正味キャッシュフローに関する詳細な情報を提供する：
| 以下の日付までの6か月 | ||||||||
| 六月三十日 | ||||||||
| 六月三十日 | 六月三十日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 提供された現金純額(使用)： | ||||||||
| 経営活動 | $ | 5,827,000 | $ | 8,648,000 | ||||
| 投資活動 | (669,000 | ) | 8,445,000 | |||||
| 融資活動 | (887,000 | ) | 51,457,000 | |||||
| 現金と現金等価物の純変化 | 4,271,000 | 68,550,000 | ||||||
| 期初の現金と現金等価物 | 42,167,000 | 4,301,000 | ||||||
| 期末現金と現金等価物 | $ | 46,438,000 | $ | 72,851,000 | ||||
操作 活動
2022年6月30日までの6カ月間、経営活動が提供した純現金は5，827，000ドルだったが、前年同期は8，648，000ドルだった。この2つの期間の経営活動が提供する現金純額が減少したのは、主に我々の売掛金が増加したためである。
投資 活動
2022年6月30日までの6カ月間、投資活動が提供した現金純額は669，000ドルだったのに対し、前年同期は8，445，000ドルだった。2022年の投資活動のための現金は、主に設備やソフトウェアの購入に使われています。2021年の投資活動で提供される現金は、主にイートン公学での私たちの投資の一部の売却と関係があります。
活動に資金を提供する
2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供した現金純額はそれぞれ887，000ドルと51，457，000ドルであった。 は2022年6月30日までの6ヶ月間、融資活動に用いられた現金は主にRSUに帰属する税金の支払いに用いられている。2021年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供する現金は、主に手形を売却して得られた収益に関連し、当社以前の優先融資者SWK Funding，LLCとそのパートナーに支払われたすべての未済債務を差し引く。
資金源
私たちの主な現金源は、ImprimisRx業務の経営活動から提供される現金と、2021年に優先手形およびイートン公学部分普通株を売却する収益を含む。私たちはまた、Surface、Melt、または私たちの他の子会社での私たちの所有権の一部または全部と、イートン公学普通株式の一部または全部の残りの部分を売ることができます。
新しい冠肺炎疫病がもたらす変化傾向と全体的な経済見通しは、歴史的な臨時常勤注文と選択的手術禁止を含み、私たちの運営見通しに不確定性をもたらし、もしbr新冠肺炎疫病がアメリカで悪化すれば、私たちの将来の運営業績に影響を与える可能性がある。また、私たちは新製品、候補製品、および/または業務を買収する可能性があり、したがって、私たちは私たちの業務計画を支持し、提案された業務運営に資金を提供するために大量の追加資本が必要かもしれない。私たちは現在返済されていない株式引受権証を行使することから追加の 収益を得る可能性がある。私たちはまた、他の持分または債務融資、会社共同企業または許可手配からの資金、資産売却、または任意の他の融資取引を含む様々なソースから追加融資を求めることができる。もし私たちが株式または転換可能な債務証券を発行して追加資金を調達する場合、私たちの既存の株主 は大幅な希釈を経験する可能性があり、新しく発行された株式または債務証券は、私たちの既存の株主よりも優遇された条項または権利、特典、および特権を持っている可能性がある。もし私たちが協力または許可を通じて資産を手配または売却することによって追加資金を調達する場合、私たちは私たちの候補製品や独自技術または調合に潜在的な価値を持つ権利を放棄するか、または私たちに不利な条項に許可を付与することを要求されるかもしれない。もし私たちが追加債務を発生させることで資金を集めるなら、私たちは巨額の利息費用を支払う必要があるかもしれません。私たちは収益や株式に対するレバレッジ率が増加するかもしれません。商業ローンが利用可能であると仮定すると、商業ローンを得ることは、私たちの負債と将来の現金約束を増加させ、財務と経営契約のような私たちの活動に制限を加えることができるかもしれない。さらに進む, 将来の資本および/または融資取引を行う際に、投資銀行費用、法律費用、会計費用、印刷および流通費用、およびbr}の他のコストを含む大量のコストが発生する可能性があります。私たちはまた、私たちが発行する可能性のある証券に関連する非現金費用、例えば、転換可能な手形や引受権証を確認することを要求される可能性があり、これは私たちの財務業績に悪影響を及ぼすだろう。
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私たちの業績、一般経済状況、製薬と製薬業界の状況、私たちの経営歴史、私たちの過去の破産手続きを含む、私たちの業績、一般経済状況、製薬業界の状況、必要な時に融資を受けることができないかもしれません。しかも、私たちの収益性が限られているという事実は、私たちの未来の資金調達の利用可能性やコストにさらに影響を及ぼすかもしれない。したがって、任意のソースから十分な資金を得る必要がある場合、 は十分な資金を得ることができない可能性があり、または、資金が利用可能であれば、私たちが受け入れられる条項でそのような資金を得ることができない可能性がある。もし私たちが必要な時に資金を調達して私たちの資本需要を満たすことができない場合、私たちは潜在的な価値のある発展や買収機会を追求することを放棄する必要があるかもしれません。私たちは私たちの業務計画に基づいて私たちの業務を継続的に運営することができないかもしれません。これは、支出を持続可能なレベルに減少させることを要求します。方法は、企業インフラ、業務開発、販売、マーケティング、その他の活動における一部または全部または持続的または計画投資を延期、削減、または完全に運営を停止させることを含むかもしれません。
最近会計公告が発表され採択された
本四半期の報告書に含まれる簡明な連結財務諸表付記2を参照されたい。
第br項3.市場リスクに関する定量的かつ定性的開示
は適用されない.
第 項4.制御とプログラム
開示制御とプログラムの評価
我々は、1934年の証券取引法(改正証券取引法)に基づいて提出された報告書に開示すべき情報が記録され、処理され、まとめられ、米国証券取引委員会規則および表に指定された期間内に報告されることを確実にし、そのような情報が蓄積されて我々の経営層に伝達されることを確実にし、必要な開示について決定を下すために、開示制御および手続きを維持することを目的とする。
私たちの経営陣は、取引所法案によって公布された規則13 a-15(E)に基づいて定義された取引所法案によって公布された規則13 a-15(E)によって定義された我々の最高経営責任者および最高財務責任者の参加と監督の下で、2022年6月30日に存在する私たちの開示制御および手続きを評価した。この評価によると、我々の最高経営責任者と最高財務責任者(Br)は、2022年6月30日現在、すなわち本四半期の報告がカバーする期間が終了した時点で、私たちの開示制御および手続きが彼らが主張した目標を効果的に達成したと結論した。
財務報告内部統制変更
2022年6月30日までのbr四半期内に、財務報告の内部統制(“取引法”ルール13 a-15(F)の定義による)には何の変化もなく、財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、それに大きな影響を与えたりする可能性が高い。
| 32 |
第 第2部分
その他 情報
プロジェクト 1.法的訴訟
通常の業務過程で、私たちは第三者からの様々なクレームに直面する可能性があり、私たちは時々クレームを出したり、知的財産権紛争、契約紛争、その他の商業紛争を含む私たちの権利を維持するために法的行動を取るかもしれません。このようなクレームのいずれも会社を訴訟に直面させる可能性がある。
1 a項目.リスク要因
本四半期報告書に含まれる他の情報に加えて、リスク要因と、監査された財務諸表および関連説明を含む2021年12月31日までのForm 10-K年度報告書の他の情報、および“経営陣の財務状況および経営結果の検討および分析”を考慮しなければなりません。もし実際にこのようなリスクが発生すれば、私たちの業務、財務状況、運営結果、および将来の成長見通しは実質的で不利な影響を受ける可能性がある。この場合、私たちの普通株の市場価格は下落する可能性があり、あなたはすべてまたは一部の投資を失う可能性があります。 私たちは今知らないか、私たちは現在どうでもいいと思っている他のリスクと不確実性もまた私たちの業務運営を損なう可能性があります。
第br項2.持分証券の未登録販売と収益の使用
ない。
第br項3.高級証券違約
は適用されない.
第br項4.鉱山安全情報開示
は適用されない.
第 項5.その他の情報
ない。
物品 6.展示
展示品 番号をつける |
説明する | |
| 10.1* | 当社がMelt PharmPharmticals，Inc.と2022年4月8日に調印した融資·担保協定第1修正案 | |
| 31.1* | 2002年にサバンズ−オキシリー法第302条により可決された1934年“証券取引法”第13 a−14(A)又は15 d−14(A)条による最高経営責任者Mark L.Baumの認証 | |
| 31.2* | 2002年サバンズ-オキシリー法302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)または15 d-14(A)条によると、首席財務·会計官アンドリュー·R·ポールの認証が行われている。 | |
| 32.1** | 2002年に“サバンズ-オキシリー法案”第906条で可決された“米国法典”第18編1350条の認証によると、最高経営責任者Mark L.Baumと財務会計責任者Andrew R.Bollが実行された。 | |
| 101.INS* | 相互接続 XBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。 | |
| 101.SCH* | イントラネット XBRL分類拡張アーキテクチャ文書 | |
| 101.CAL* | 連結 XBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 | |
| 101.DEF* | 連結 XBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | |
| 101.LAB* | 連結 XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書 | |
| 101.PRE* | インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbase文書 | |
| 104 | 2022年6月30日の四半期まで、会社季報10-Q表の表紙には内連フォーマット XBRLが採用されている。 |
| * | 同封してアーカイブする。 |
| ** | 同封で提供します。 |
| # | S-K規則601項によると，本展示品の部分内容は省略されている. |
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サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に署名者に署名者に代わって本報告書に署名し、正式な許可を得た。
| ハロ健康会社 | ||
| 日付： 2022年8月9日 | 差出人： | /s/ Mark L.Baum |
| マーク·L·ボーム | ||
| 最高経営責任者兼取締役 | ||
| (CEO ) | ||
| 差出人： | /s/ アンドリュー·R·ポール | |
| アンドリュー·R·ポール | ||
| 最高財務官 | ||
| (最高財務会計官 ) | ||
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