June 23, 2021

Regeneron製薬会社

古い製材所河路777号

ニューヨークのタリトン、郵便番号：10591

注意してください

テーマ：プロジェクトプロトコル番号01修正番号04；MCDC 2008−005

参考文献：MCDC基礎協定第2020-504号

Dear :

この改正の目的は衛生と公衆サービス部が衛生資源優先分配システム(HRPAS)のテーマプロジェクト協定に対する評価を取り消したことを記念することである。

参考にしたMCDC基礎プロトコルの条項と条件に基づいて、第01号プロジェクトプロトコルを以下のように修正する

説明を修正する

1)“プロジェクトプロトコル”における衛生資源優先割当システム(HRPAS)条項の削除と保留は，以下のとおりである

18.保留

衛生資源優先·分配システム(HRPA)

プロジェクト合意ホルダーの努力が成功することを確保するために、プロジェクトプロトコルホルダーは“HRPAS”タイトルI下の原材料、消耗品、修理部品と主要完成品の調達に優先格付けを入れた

優先格付け：国防生産法案(DPA)タイトルI--“Do HR”

プロジェクトプロトコル所有者によって実行される各定格注文は、以下を含まなければならない

(A)優先順位：DPAタイトル1--“人的資源を作る”；

(B)規定された1つ以上の交付日。“即時”や“できるだけ早く”などの文字は納期を構成しない

(C)手動での注文への書面署名、または電子注文へのデジタル署名または氏名、一人で定格注文に署名することを許可された個人による署名、および

(D)実質的な内容は以下のように述べる

(1)これは、国防用途に使用可能であると認証された公称値コマンドであり、“衛生資源優先度および分配システム規定”の45 CFR第101部分のすべての規定を遵守しなければならない。

(2)定格注文が緊急準備要求を支援するためのものであり、迅速な行動がこれらの要求を満たすために必要かつ適切である場合は、本節(D)(1)段落で述べたように、以下の文を追加しなければならない

この金利指示は緊急準備をするためのものだ。以下の場合、注文を受けてから2(2)日以内に受け入れまたは拒否しなければならない

A.このコマンドは、発生した危険に対して発行される；または

B.HRPAS第101.33(C)条に記載されているように、コマンドを発行することが差し迫った危険に備えている場合。

本プロトコルには別途規定があるほか，参照する“MCDCベースプロトコル”，“プロジェクトプロトコル”およびこれまでの修正されたすべての条項や条件は不変であり，完全に有効である.

プロジェクト合意保持者は、本文書に署名し、この行動を最終的に決定するために先進技術国際会社に戻る必要がある