添付ファイル99.1

Aadi Bioscienceは2022年第2四半期の財務業績を発表し、会社の最新状況を提供する

FYARRO^®(NAB-シロモス)2022年第2四半期の純売上高は340万ドルに達した

Precision 1フェーズ2腫瘍不明登録-指導試験は引き続き主要がんセンターと大型コミュニティネットワークで登録と高速活性化サイトを行い、予備データは1 H 23を予定している

電話会議はアメリカ東部時間今日午前8：30に開催されます

カリフォルニア州ロサンゼルス、2022年8月10日-Aadi生物科学会社(ナスダック：AADI)、mTOR経路遺伝子改変の遺伝子定義癌の開発と商業化精密療法に専念する生物製薬会社は、今日会社の最新状況を提供し、2022年第2四半期の財務業績を発表した

FYARROの発売後の最初の完全な四半期後、私たちは重要な分野で引き続き進展を遂げた。FYARROが持続的な口座採用と全体的な売上の着実な増加を通じてより多くの患者 に接触していることを見て嬉しいです“とAADI創業者兼最高経営責任者のニール·デサイ博士は述べた。我々の腫瘍未知精度1標的試験の進展にも鼓舞したTSC 1そしてTSC 2引き続き増加した変化を無効にし、より多くの臨床試験サイトと患者登録を活性化する。2023年上半期にこの試験で有意な患者数の予備データを提供する予定である。また、著者らは引き続きnab-sirolimusを単一薬物或いは他の標的治療と併用する新しい臨床適応の策略として評価し、早ければ2023年に新しい計画を発売する可能性がある

2022年第2四半期の企業最新状況

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FYARROの製品純売上高は2022年6月30日までの3カ月間で340万ドルで、第1四半期末製品発売以来初の完全な四半期売上高となった

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連邦医療保険·医療補助サービスセンター(CMS)のFYARROに対する製品特定永久Jコード(J 9331)は2022年7月1日に発効した。このコードはFYARROの精算をさらに促進すると予想される

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同社はこれをアメリカの小皿ラッセル2000に加えることを発表しました®指数と大盤ラッセル3000®2022年のラッセル指数年度再編終了時の指数は、米国最大の4000株をカバーし、総時価に基づいてランキングした

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本四半期は、Foundation Medicine、Tempus、および他の会社を含む有名な次世代シークエンシング(NGS)プロバイダおよびゲノムテストおよび分析におけるリーダーとのパートナー関係を確立することを発表した。同社は、これらのパートナー関係を利用して患者の識別と募集を加速させており、進行中のNAB-シロモスのPrecision 1実験を行っているTSC 1あるいは…TSC 2そして、2022年末までにアメリカの少なくとも20の主要な癌センターと120以上の治療地点でこの試験を実施するために重大な進展を得ている

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1枚のポスターのプレゼンテーションはNABシロリムスが、以前のmTOR阻害剤を有するか、または服用しない末期悪性PEComa患者のための：AMPECTおよび拡張アクセス計画のバイオマーカー結果が、2022年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会で公表されている。これらのデータには，mTOR阻害剤の最終分析から報告された探索的バイオマーカー結果が含まれている−単純末期悪性PEComa患者が治療を受ける−NAB−進行悪性PEComa試験(AMPECT)試験におけるシロリムスの使用、およびmTOR阻害剤に以前に曝露された進行悪性PEComa患者の分析NAB拡張アクセス計画(EAP)におけるシロモスタットの適用は、2021年6月まで。AMPECT研究とEAP研究の結果は，治療を受けた患者では，TSC 1あるいは…TSC 2変更を受けた人の使用を中止するNAB−シロリムスは、mTOR阻害剤と以前に接触していたか否かにかかわらず、すべての評価可能な患者と比較した

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同社は米国癌研究協会(AACR)の年次総会で、進行癌患者が携帯していることを示すポスターを賛助したTSC 1あるいは…TSC 2米国では毎年約12，000例の不活化遺伝子改変があるため，これらの患者にnab−sirolimus治療を受ける資格がある可能性がある。

2022年第2四半期の財務実績

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2022年6月30日時点の現金と現金等価物は1.187億ドルだったが、2021年12月31日現在の現金と現金等価物は1.49億ドルだった。現在の計画によると、同社は現金と現金等価物が2024年前の運営に資金を提供すると予想している

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FYARROの販売総収入は2022年6月30日までの四半期で340万ドルです。

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2022年第2四半期に、会社は前身のAerpioと締結されたGossamer許可協定に関する無形資産価値を打ち消すために370万ドルの非現金減価費用を記録した

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2022年6月30日までの3カ月の純損失は1830万ドルだったが、2021年6月30日までの3カ月の純損失は150万ドルだった

電話会議情報

AADI管理チームは米国東部時間今日午前8：30(太平洋時間午前5：30)に電話会議とインターネット中継を主宰し、会社の最新状況を提供し、2022年第2四半期の業績を検討する

参加者はAadi Biosciencesサイトの投資家やニュースページで電話会議のライブ配信を視聴することができ，サイトはaadiBio.comである.電話で参加する場合は、事前にこのリンクに登録してください。登録後、すべての電話参加者は、ダイヤル番号と、電話会議にアクセスするために使用可能な一意のパスワードおよび登録者IDとを含む電話会議への参加方法を詳細に説明する確認電子メールを受信する。電話会議とインターネット中継の再放送は、会社のサイトに少なくとも30日間保存されます。

FYARROについて^®

FYARROは1種のmTOR阻害剤であり、局部末期、切除不能或いは転移性悪性血管周囲上皮様細胞腫(PEComa)の成人患者の治療に用いられる

Precision 1裁判について

Precision 1試験は多中心、開放ラベル、腫瘍とは無関係な重要な研究であるNABシロリムスは、固形腫瘍を有する成人および青少年患者約120人を評価するバスケット試験として設計されているTSC 1あるいは…TSC 2遺伝子です。この試験には2つの独立した枝があり、各枝は60人の患者からなり、それぞれbrに罹患しているか、または評価されるTSC 1あるいは…TSC 2変更を中止します。AADIは高速道路指定評価を受けていますNAB−FDAのこの適応におけるシロリムス。Precision 1試験中の1人目の患者は2022年3月に服用した

Aadi生物科学について

AADIは生物製薬会社で、遺伝子定義の癌の正確な治療に集中している。AADIの主な目標はmTOR経路駆動プログラムの変化を有する癌患者に変革性治療をもたらすことであるが、薬理、有効な薬物輸送、安全性或いは疾病部位の有効な標的などの問題により、他のmTOR阻害剤はまだ或いは有効に利用できない。2021年11月、AADIはFYARROに対するFDAの承認を得た^®局部末期、切除不能或いは転移性悪性血管周囲上皮様細胞腫(PEComa)の成人患者の治療に用いられ、AADIは2022年2月にこの適応の中でFYARROの商業応用を発売することを発表した

AAPECTの探索的データに基づいて、AADIの登録研究は悪性PECOMAの承認を支持し、IND前にFDAと会議を行った後、AADIはPrecision 1を開始し、これはmTOR阻害剤に対する第二段階腫瘍の不知性登録試験である幼稚な悪性固形腫瘍が存在するTSC 1あるいは…TSC 2変更を中止します。AADI開発の流れについての詳細は、AADIサイトwww.aaadiBio.comにアクセスし、TwitterとLinkedInでご連絡ください

前向きに陳述する

本プレスリリースはAadi生物科学会社の業務に関するいくつかの展望的な陳述を含み、これらの陳述は1995年の“個人証券訴訟改革法”が指す歴史的事実の記述ではない。展望性陳述は会社の現在の信念と期待；FYARROの商業化に関連する成功計画と潜在力；FYARROの有益な特徴、安全性、有効性と治療効果に関する期待；FYARROの更なる開発と製造に関する計画；FYARROの定価と精算；FYARROの市場受け入れ率と程度；医師群のFYARROに対する期待受け入れ程度；br}の他の臨床試験の臨床結果と時間、患者に対する登録指導試験を含むTSC 1あるいは…TSC 2これらの要因は、使用停止変更の可能性、規制機関がFYARROを提出し、承認する時間と可能性、他の司法管轄区域における潜在的なbrの他の兆候および潜在的申請を含む；および私たちの既存の資本資源の十分な程度と、私たちの将来の運営費用および資本支出要件に資金を提供するための予想される時間的枠組みを含む。これらのリスクと不確実性のため、実際の結果はこのような前向き陳述で予想される結果と大きく異なる可能性があり、これらのリスクおよび不確実性は含まれているが、これらに限定されない

FYARROの商業化に成功する能力；FYARROの精算と定価に関連するリスク；FYARROの他の適応の臨床開発と規制承認に関連する不確定性は、追加適応臨床試験の開始、登録と完成の潜在的遅延を含む；商業化、開発とFYARROのテスト中に予測不可能な副作用または副作用のリスクが発生する可能性がある；内在的なリスクと成功が候補製品を市場に出す困難さを考慮して、FYARROがいかなる価値に関連するリスクも達成できなかった；AADIの将来の費用、資本要求および追加融資需要の推定に関連するリスク；そして新冠肺炎疫病のアディの運営、生物技術業界と経済への影響に関連するリスク は全体的に

実際の結果および結果が展望的陳述と大きく異なる可能性のある他のリスクおよび不確実性は、企業が2021年12月31日までの財政年度のForm 10-K年度報告書に含まれ、タイトル1に含まれる。リスク要因およびリスク要因は、Aadiがその後、2022年5月12日および2022年8月10日に提出されたForm 10-Q四半期報告書に含まれ、Aadiが米国証券取引委員会に時々提出される他の報告および他の文書に含まれる

本プレスリリース中のすべての前向きな陳述は、法律が適用されて別の要求がある限り、本プレスリリースの日付にのみ適用され、AADIは、新しい情報、未来のイベント、または の他の理由のために、任意の前向きな陳述を修正または更新する義務がない。すべての展望的な陳述はこの警告声明によって制限されている。この警告声明は1995年の個人証券訴訟改革法の安全港条項に基づいて作られた

連絡先：

マーシー·グレアム

メール：ir@aadiBio.com

Aadi生物科学社です

簡明合併貸借対照表

(単位：千)

(未監査)

		六月三十日				十二月三十一日
		2022				2021
資産
流動資産：
現金と現金等価物		$	118,737			$	148,989
売掛金純額			2,063				—
在庫品			727				—
前払い費用と他の流動資産			2,808				2,283
流動資産総額			124,335				151,272
財産と設備、純額			357				57
経営リース使用権資産			1,653				557
無形資産、純額			—				3,811
その他の資産			2,291				2,213
総資産		$	128,636			$	157,910
負債と株主権益
流動負債：
売掛金		$	3,619			$	6,439
負債を計算すべきである			8,653				8,703
賃貸負債を経営し、今期の部分			324				131
流動負債総額			12,596				15,273
その他負債			109				—
賃貸負債を経営し，当期分を差し引く			1,444				474
許可側は			5,757				5,757
総負債			19,906				21,504
株主権益：
優先株			—				—
普通株			2				2
追加実収資本			283,539				279,089
赤字を累計する			(174,811	)			(142,685	)
株主権益総額			108,730				136,406
総負債と株主権益		$	128,636			$	157,910

Aadi生物科学社です

業務報告書を簡明に合併する

(単位は千で、株や1株当たりの収益は含まれていない)

(未監査)

		3か月まで								6か月まで
		六月三十日								六月三十日
		2022				2021				2022				2021
収入.収入
製品販売、純額		$	3,437			$	—			$	5,744			$	—
奨学金収入							—								120
総収入			3,437				—				5,744				120
運営費
販売、一般、行政			10,006				830				19,154				1,393
研究開発			7,726				3,045				14,519				6,689
販売原価			341				—				520				—
無形資産減価準備			3,724				—				3,724				—
総運営費			21,797				3,875				37,917				8,082
運営損失			(18,360	)			(3,875	)			(32,173	)			(7,962	)
その他の収入(費用)
本票を転換して価値変動を公正に許容することができる			—				2,371				—				1,206
債務返済後の収益			—				196				—				196
利子収入			158				1				171				1
利子支出			(58	)			(227	)			(115	)			(451	)
その他の収入合計，純額			100				2,341				56				952
所得税費用前損失			(18,260	)			(1,534	)			(32,117	)			(7,010	)
所得税費用			(9	)			(2	)			(9	)			(2	)
純損失		$	(18,269	)		$	(1,536	)		$	(32,126	)		$	(7,012	)
普通株株主は1株当たり純損失を占めなければならず，基本的には赤字である		$	(0.87	)		$	(0.60	)		$	(1.53	)		$	(2.76	)
基本と希釈後の普通株主が1株当たり純損失を占めるべき発行済み普通株加重平均を計算する			20,970,459				2,542,358				20,942,804				2,542,358

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