アーセデス医薬A/S | ||||||
日付:2022年8月10日 |
差出人: |
/s/Michael Wolff Jensen | ||||
マイケル·ウルフ·延森 | ||||||
首席法官上級副総裁 |
1. |
監査されていない簡明合併中期財務諸表-2022年6月30日 |
F-1 |
||||
2. |
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 |
1 |
ページ |
||||
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月及び6ヶ月の未監査簡明総合中期損益表及びその他の全面収益/(損失)表 |
F-2 |
|||
2022年6月30日と2021年12月31日までの未監査簡明合併中期財務状況報告書 |
F-3 |
|||
2022年と2021年6月30日監査されていない簡明総合中期権益変動表 |
F-4 |
|||
2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間の未監査簡明総合中期現金フロー表 |
F-5 |
|||
監査を経ず簡明合併中期財務諸表を付記する |
F-6 |
3か月まで 六月三十日 |
6か月まで 六月三十日 |
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備考 |
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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(EUR’000) |
(EUR’000) |
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損益表 |
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収入.収入 |
5 |
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販売コスト |
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毛利/(損失) |
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研究開発コスト |
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販売、一般、行政費用 |
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営業利益/(赤字) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
共同経営会社の利益/(赤字)シェア |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||
財政収入 |
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財務費用 |
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税前利益/(損失) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
当期利益/(赤字)税 |
( |
) | ||||||||||||||||||
当期純利益/(損失) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
当社のすべての人に帰することができる |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
1株当たり基本と希釈後の収益/(損失) |
€( |
) | €( |
) | €( |
) | €( |
) | ||||||||||||
計算に用いる株数(基本株数と希釈株数) (1) |
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(EUR’000) |
(EUR’000) |
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全面収益表 |
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当期純利益/(損失) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
その他総合収益/(損失) |
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その後、損益項目に再分類することができる: |
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対外業務翻訳におけるコミュニケーションの相違 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
当期その他総合収益/(赤字)、税引き後純額 |
( |
) |
( |
) |
||||||||||||||||
当期総合収益/(赤字)合計,税後純額 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
当社のすべての人に帰することができる |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
(1) |
2022年6月30日までに すでに株式承認証を発行し、株式承認証ごとに普通株を引受する権利があり、 変換可能な優先チケットは、変換可能な 普通株は将来的に1株当たり収益を希釈する可能性があるが、それらはその期間に逆希釈作用を有するため、希釈後の1株当たり収益の計算には含まれない。同じように全部で 2021年6月30日現在の未弁済持分証も、本報告で述べた期間の逆希釈と考えられており、計算には含まれていない。重み付き平均株式数は,期間内の在庫株変動の重み付き平均の影響を考慮した |
備考 |
六月三十日 2022 |
十二月三十一日 2021 |
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(EUR’000) |
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資産 |
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当面ではない 資産 |
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無形資産 |
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財産·工場·設備 |
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パートナーへの投資 |
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その他売掛金 |
10 |
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有価証券 |
10 |
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流動資産 |
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棚卸しをする |
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売掛金 |
10 |
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課税所得税 |
||||||||||||
その他売掛金 |
10 |
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繰り上げ返済する |
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有価証券 |
10 |
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現金と現金等価物 |
10 |
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総資産 |
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権益と負債 |
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権益 |
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株本 |
8 |
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権益を分配できる |
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当面ではない 負債.負債 |
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借金をする |
10 |
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派生負債 |
10 |
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契約責任 |
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|
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|||||||||
|
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|||||||||
流動負債 |
||||||||||||
借金をする |
10 |
|||||||||||
契約責任 |
||||||||||||
貿易は支払いと課税費用を計算する |
10 |
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その他負債 |
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所得税に対処する |
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条文 |
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総負債 |
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権益と負債総額 |
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権益を分配できる |
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共有 資本 |
共有 割増価格 |
財務局 株 |
外国.外国 貨幣 訳す 備蓄する |
株式を基礎とする 支払い 備蓄する |
積算 赤字.赤字 |
合計する |
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(EUR’000) |
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2022年1月1日の株式 |
( |
) |
( |
) |
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当期純利益/(損失) |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
その他総合収益/(損失)、税引き後純額 |
— |
— |
— |
( |
) |
— |
— |
( |
) | |||||||||||||||||||
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総合収益/(損失)総額 |
— |
— |
— |
( |
) |
— |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||
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所有者との取引 |
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株式で支払う(付記7) |
— |
— |
— |
— |
— |
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買い入れ庫蔵株 (注9) |
— |
— |
( |
) |
— |
— |
— |
( |
) | |||||||||||||||||||
増資する |
— |
— |
— |
— |
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2022年6月30日の株式 |
( |
) |
( |
) |
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|
|
|
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|
|
権益を分配できる |
||||||||||||||||||||||||||||
共有 資本 |
共有 割増価格 |
財務局 株 |
外国.外国 貨幣 訳す 備蓄する |
株式を基礎とする 支払い 備蓄する |
積算 赤字.赤字 |
合計する |
||||||||||||||||||||||
(EUR’000) |
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2021年1月1日の株式 |
( |
) |
( |
) |
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当期純利益/(損失) |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
その他総合収益/(損失)、税引き後純額 |
— |
— |
— |
— |
— |
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総合収益/(損失)総額 |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||||
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所有者との取引 |
— |
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株式で支払う(付記7) |
— |
— |
— |
— |
— |
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増資する |
— |
— |
— |
— |
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2021年6月30日の株式 |
( |
) |
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6か月まで 六月三十日 |
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2022 |
2021 |
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(EUR’000) |
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経営活動 |
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当期純利益/(損失) |
( |
) |
( |
) | ||||
財務収入が逆転する |
( |
) |
( |
) | ||||
財務費用を押し売りする |
||||||||
財産·工場·設備の損益を取り返す |
||||||||
回戻税の料金 |
( |
) | ||||||
準備を増やす/減らす |
||||||||
調整して 現金ではない 物: |
||||||||
現金ではない 収入にかかわる代価 |
( |
) |
( |
) | ||||
共同経営会社の利益/(赤字)シェア |
( |
) | ||||||
株式支払 |
||||||||
減価償却 |
||||||||
償却する |
||||||||
運営資金変動: |
||||||||
棚卸しをする |
( |
) |
||||||
売掛金 |
( |
) |
( |
) | ||||
繰り上げ返済する |
( |
) |
( |
) | ||||
契約負債(繰延収入) |
( |
) |
( |
) | ||||
貿易は支払い、課税費用、その他は支払わなければなりません |
||||||||
|
|
|
|
|||||
経営によるキャッシュフロー |
( |
) |
( |
) | ||||
受け取った財務収入 |
||||||||
支払い済みの財務費用 |
( |
) |
( |
) | ||||
既受取/既払い所得税 |
( |
) |
( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
経営活動によるキャッシュフロー |
( |
) |
( |
) | ||||
|
|
|
|
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投資活動 |
||||||||
パートナーへの投資 |
( |
) | ||||||
財産·工場·設備を購入する |
( |
) |
( |
) | ||||
財産·工場·設備の購入返済額 |
||||||||
(ソフトウェアを)開発する |
( |
) | ||||||
有価証券を購入する |
( |
) |
( |
) | ||||
有価証券の決算 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
投資活動によるキャッシュフロー |
( |
) | ||||||
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|
|||||
融資活動 |
||||||||
賃貸負債の主要部分を支払う |
( |
) |
( |
) | ||||
転換可能優先手形の純収益 |
||||||||
株式承認証を行使して得られた収益 |
||||||||
買い入れ庫に株を隠し,取引コストを差し引く |
( |
) |
||||||
|
|
|
|
|||||
融資活動によるキャッシュフロー |
||||||||
|
|
|
|
|||||
現金および現金等価物の増加/(減少) |
( |
) | ||||||
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|
|||||
1月1日の現金と現金等価物 |
||||||||
為替レート変動が外貨残高に及ぼす影響 |
||||||||
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|
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|||||
6月30日の現金と現金等価物 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
現金と現金等価物は、 |
||||||||
銀行預金 |
||||||||
短期有価証券 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
6月30日の現金と現金等価物 |
||||||||
|
|
|
|
• | 解決を遅らせる権利とは何か |
• | 報告された期間の終了時に延期する権利がなければならない |
• | このような分類は、1つのエンティティがその延期権利を行使する可能性の影響を受けない |
• | 転換可能な負債に埋め込まれたデリバティブ自体が持分ツールである場合にのみ、負債の条項はその分類に影響を与えない |
3か月まで 六月三十日 |
6か月まで 六月三十日 |
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2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
(EUR’000) |
(EUR’000) |
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外部顧客からの収入 |
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製品の商業販売 |
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サービスを提供する |
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臨床用品の販売 |
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許可証 |
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外部顧客からの総収入 |
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そのせいで |
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商業取引先 |
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協力パートナーとライセンス契約 (1) |
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外部顧客からの総収入 |
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|
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識別のタイミングによって指定される |
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時間の経過とともに認められる |
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ある時点で識別されます |
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外部顧客からの総収入 |
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地理的位置別の収入 |
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ヨーロッパ.ヨーロッパ |
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北米.北米 |
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中国 |
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|||||||||
外部顧客からの総収入 |
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(1) |
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月、および2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間、“総収入”には、先の繰延収入/ユーロ共同経営会社の内部利益の確認が含まれている 百万ユーロとユーロ 100万ユーロとユーロです 百万ユーロとユーロ それぞれ百万ドルです |
合計する RSU |
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2022年1月1日に返済されていません |
||||
|
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この期間内に承認を受ける |
||||
その間に決算する |
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その間に電話をかける |
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その間没収されました |
( |
) | ||
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2022年6月30日現在の未返済債務 |
||||
|
|
|||
帰属日によって指定される |
||||
2022年12月 |
||||
2023年12月 |
||||
2024年12月 |
||||
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|
|||
2022年6月30日現在の未返済債務 |
||||
|
|
合計する 株式承認証 |
重みをつける 平均値 行権価格 ユーロ.ユーロ |
|||||||
2022年1月1日に返済されていません |
||||||||
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|
|||||
この期間内に承認を受ける |
||||||||
その期間内に行使する |
( |
) |
||||||
その間没収されました |
( |
) |
||||||
|
|
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2022年6月30日現在の未返済債務 |
||||||||
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2022年6月30日に帰属する |
||||||||
|
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|
名目上の 価値がある |
持っている |
しっかりしろ 全体のパーセントを占める 卓越した 株 |
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(EUR’000) |
(数字) |
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国庫株 |
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2022年1月1日 |
% | |||||||||||
第三者から入手する |
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At June 30, 2022 |
% | |||||||||||
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六月三十日 2022 |
十二月三十一日 2021 |
|||||||
(EUR’000) |
||||||||
種類別金融資産 |
||||||||
売掛金 |
||||||||
その他売掛金(付加価値税売掛金を除く) |
||||||||
有価証券 |
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現金と現金等価物 |
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|||||
余剰コストで計量された金融資産 |
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金融資産総額 |
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財務状況表に分類する |
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当面ではない 資産 |
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流動資産 |
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金融資産総額 |
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六月三十日 2022 |
十二月三十一日 2021 |
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(EUR’000) |
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カテゴリー別金融負債 |
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借金をする |
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転換可能優先手形 |
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賃貸負債 |
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貿易は支払いと課税費用を計算する |
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余剰コストで計量された財務負債 |
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派生負債 |
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公正価値に応じて損益により計量された金融負債 |
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財務負債総額 |
||||||||
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財務状況表に分類する |
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当面ではない 負債.負債 |
||||||||
流動負債 |
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財務負債総額 |
||||||||
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June 30, 2022 |
2021年12月31日 |
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携帯する 金額 |
公正価値 |
携帯する 金額 |
公正価値 |
|||||||||||||
(EUR’000) |
||||||||||||||||
有価証券 |
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アメリカ政府債券 |
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商業手形 |
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社債 |
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機構債券 |
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有価証券総額 |
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成熟度プロファイルによって分類する |
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当面ではない 資産 |
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流動資産 |
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有価証券総額 |
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料率構造で指定する |
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定率率 |
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変動為替レート |
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零利息 |
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有価証券総額 |
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投資レベルの信用格付けで指定される |
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品位が高い |
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中等偏上 |
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中級者 |
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|||||||||
有価証券総額 |
||||||||||||||||
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1-5年 |
>5年 |
合計する 契約書 キャッシュフロー |
携帯する 金額 |
|||||||||||||||||
(EUR’000) |
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June 30, 2022 |
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借金をする |
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転換可能優先手形 |
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賃貸負債 |
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貿易は支払いと課税費用を計算する |
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|||||||||||
財務負債総額 |
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• | 私たちの候補製品を規制して記録し、承認する時間や可能性 |
• | Transcon成長ホルモンまたはTranscon hGHの商業的供給および関連患者支援サービスへの期待; |
• | TransconhGHと私たちの他の候補製品の商業化は、承認されれば; |
• | Transcon hGHおよび私たちの他の候補製品および関連デバイスにおける商業化、マーケティング、および製造能力; |
• | 私たちの候補製品または任意の他の未来の候補製品を開発し、臨床前研究および臨床試験を行う範囲、進捗、結果、およびコスト |
• | 私たちは腫瘍学を3つの独立した治療分野の2つ目として追求し腫瘍学に関連する候補製品パイプラインを開発しました |
• | TransconhGHおよび私たちの他の候補製品の潜在的な市場規模および患者集団規模の予想は、商業用途のために許可された場合、 |
• | TransconhGHおよび既存の療法に対する私たちの他の候補製品の潜在的利点への期待 |
• | 私たちが新しい協力を行う能力は |
• | 私たちは、TransCON技術を使用してより多くの候補製品を開発し、そのような候補製品に新薬出願(IND)または同様の出願を研究する能力を提出することを期待している |
• | 私たちの候補製品のために、私たちの候補製品に関連する母薬の臨床および安全データに依存する潜在的な能力を含む、承認経路を規制する能力を加速させることを期待している |
• | 私たちは現在、未来のパートナーと引き続き私たちの候補製品を開発し、これらの候補製品のためにINDまたは同様の文書を提出することを期待しています |
• | Transcon hGHや他の候補製品に関する我々の開発計画; |
• | TransconhGHのより多くの適応を追求しています |
• | 私たちは候補製品を臨床試験に進出させ、臨床試験を成功させる能力を開発、獲得し、推進した |
• | グローバルビジネス化戦略を含む、私たちのビジネス、Transcon hGH、および私たちの他の候補製品および技術のためのビジネスモデルおよび戦略計画を実施します |
• | 私たちはTranscon hGHおよび私たちの他の候補製品のための知的財産保護範囲を確立し、維持することができる |
• | 私たちは私たちの技術プラットフォームとアルゴリズムを応用して製品革新を行い、高度に差別化された候補製品を開発して、未満足の医療需要の能力の期待を満たす |
• | 私たちのプラットフォーム技術を応用して先進的で全面的な統合バイオ製薬会社を作ることができます |
• | 私たちのTransconn技術を使って新しい潜在的な 一流の |
• | 私たちの支出、将来の収入、資本需要、追加融資に対する私たちの需要、そして私たちが追加資本を得る能力の推定 |
• | 私たちの財務業績は |
• | 私たちの市場状況、競争相手、業界の発展と予測について、 |
• | 私たちのグローバルビジネスへの潜在的な影響は 新冠肺炎 大流行とウクライナとロシア周辺地域で持続的な衝突が続いている |
• | 最初に承認された製品-最初に発売された製品はSKYTROFAです ® (LONAPEGHOMA-TCCD)は、Transcon成長ホルモン(Transcon HGH)として開発され、米国規制部門の承認を得ている。体重が少なくとも11.5 kgであり、内因性成長ホルモン分泌不足により成長障害(成長ホルモン欠乏症(GHD)とも呼ばれる)を発症する1歳以上の児童患者の治療に使用され、現在米国で商業的に販売されている。Transcon hGHはEU(“EU”)でも承認されており、3歳から18歳までの内因性成長ホルモン分泌不足により成長障害が出現した児童や青少年の治療に使用されている |
• | 内分泌希少病製品ライン-著者らは内分泌希少病製品の組み合わせ中の3種類の候補製品を開発しており、7つの異なる臨床プロジェクトをカバーしている。これらの疾患には,日本小児成長ホルモン欠乏症(GHD)のTranscon hGH,成人GHD患者のTranscon hGH,成人副甲状腺機能低下症患者のTranscon PTH,最後のホルモン完全置換が困難な古典的ホルモン欠乏症,最も一般的な小人症である軟骨発育不全のTranscon CNPがある。Visen PharmPharmticals(以下Visen)は,TransconhGH,TransconPTH,TransconCNPの許可権を持ち,ある条件でAscendisが決定すれば 許可を超える このような分野では,中国では輸送体hGH,輸送体PTH,輸送体CNPが発展している。また,Turner症候群のためのTranscon hGH,副甲状腺機能低下症児用Transcon PTH,乳児(年齢)用Transcon CNPを含む他の内分泌学的にまれな疾患の適応について新たな試験を計画している0-2 年)に軟骨発育不全を伴う |
• | 腫瘍学的パイプライン−腫瘍学的には,われわれのTransCON技術を用いて,臨床的に検証された母薬や経路の抗腫瘍効果の増強に努め,腫瘍微小環境の持続的調節を提供し,細胞毒性免疫細胞を活性化する。我々はすでに2つの候補製品の臨床開発を開始した:Transcon TLR 7/8アゴニスト、研究における長時間作用型レシモッドプロドラッグ、Toll様受容体(TLR)7および8の小分子アゴニスト、腫瘍内伝達およびTransconnのための インターロイキン2 ß/g 長期的に暴露されることを目的としていますインターロイキン2 選択的活性化IL-2Rß/ g 対を最大限に減らすことはIL-2Rα. これらの候補製品に対する臨床開発計画には,潜在的な併用療法としての評価も含まれている |
1 |
Transcon hGHの名称で開発 |
2 |
ウェソン製薬への戦略投資により、大中国地域で開発が行われている |
3 |
日本右翼裁判 |
4 |
世界的な先見性の実験です |
5 |
営収 北米と欧州経路試験の結果は2022年3月13日に発表された |
6 |
日本の道日本試験 |
7 |
北米、ヨーロッパ、オセアニアで試験が完了した |
8 |
TranscendIT-101 裁判をする |
9 |
イルベエリ g イー裁判です |
• | 全国的な研究によると、66%、すなわち3分の2の患者が毎週1回以上の注射を逃していることが明らかになった。注射頻度の減少はより良い接着性に関与しているため,高度な速度が向上する可能性が考えられる |
• | 1つの3期臨床研究では,毎日服用している成長ホルモンよりも安全性に類似したTransconhGHの方が高いAHVを示した 治療は無邪気です 成長ホルモン欠乏症の子供 |
• | 毎週1回注射し、患者は毎日注射から毎年注射日数に変更し、最大86%減少できる |
• | 初めて冷蔵庫から取り出した後,SKYTROFA(LONAPEGSOMARPIN−Tcgd)は室温で6カ月間貯蔵することができた |
• | 販売チーム:米国では,販売チームは約1400人の処方医をカバーしており,処方数の約80%を占めている |
• | 医療事務:我々の医療事務組織は利害関係者を教育し,SKYTROFA(LONAPEGSOM−TCCGD)の意識を拡大している |
• | 市場参入:我々の市場参入組織は支払者と薬局福祉マネージャーを招聘し、SKYTROFA(LonapegSomstropin-Tcgd)の精算を得るために努力している |
• | 平均血中カルシウムレベルは正常範囲内で安定していた |
• | すべての対象者は試験の最初の数週間に活性ビタミンDサプリメントの服用を中止し,それ以来中止した。また93%の被験者がカルシウム補充剤を服用しています |
• | 平均尿カルシウム排泄量は正常範囲内で安定していた |
• | TransconPTHはすべての用量で耐性が良好であった。治療に関連する重篤な有害事象や重篤な有害事象は発生せず,緊急有害事象(TEAE)の治療による研究薬の使用中止もなかった |
• | 商業展示に計画したPENシリンジを用いて,注射耐性は良好であった |
• | すべての平均値要約とサブドメイン SF-36 健康調査スコアは,すべての平均スコアがベースラインから正常を下回っているにもかかわらず,26週目と58週目の間に正常化を継続した |
• | 骨密度 Z-Score 前進の道では、58週間以内に正常化と安定に向かっている |
• | 従業員の遠隔作業を奨励し、出張活動を減らし、最大限に減らす 面と向かう |
• | 遠隔作業環境の安全と効率を向上させるために、家庭オフィスを構築し、適切かつ安全な情報技術インフラを確保する |
• | 臨床薬の安全な送達を確保することを含む、我々の臨床試験に参加した患者に遠隔アクセスを実施する |
• | アドレス指定する 新冠肺炎 製造パートナーとの共同指導委員会では、物流や製造に関連している |
3か月まで 六月三十日 |
6か月まで 六月三十日 |
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2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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(EUR’000) |
(EUR’000) |
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損益表 |
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収入.収入 |
6,160 |
1,022 |
12,988 |
1,767 |
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販売コスト |
1,086 |
— |
5,332 |
— |
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|
|
|
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毛利/(損失) |
5,074 |
1,022 |
7,656 |
1,767 |
||||||||||||
研究開発コスト |
90,383 |
83,306 |
173,576 |
171,455 |
||||||||||||
販売、一般、行政費用 |
56,584 |
35,345 |
104,002 |
72,591 |
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営業利益/(赤字) |
(141,893 |
) |
(117,629 |
) |
(269,922 |
) |
(242,279 |
) | ||||||||
共同経営会社の利益/(赤字)シェア |
(1,166 |
) |
(4,817 |
) |
(6,039 |
) |
23,289 |
|||||||||
財政収入 |
71,127 |
145 |
84,171 |
23,268 |
||||||||||||
財務費用 |
9,434 |
12,141 |
14,833 |
1,703 |
||||||||||||
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|
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|
|
|||||||||
税前利益/(損失) |
(81,366 |
) |
(134,442 |
) |
(206,623 |
) |
(197,425 |
) | ||||||||
当期利益/(赤字)税 |
47 |
68 |
(195 |
) |
259 |
|||||||||||
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|
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|
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|
|||||||||
当期純利益/(損失) |
(81,319 |
) |
(134,374 |
) |
(206,818 |
) |
(197,166 |
) | ||||||||
|
|
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|
|
3か月まで 六月三十日 |
6か月まで 六月三十日 |
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2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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(EUR’000) |
(EUR’000) |
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外部顧客からの収入 |
||||||||||||||||
製品の商業販売 |
4,435 |
— |
6,323 |
— |
||||||||||||
サービスを提供する |
612 |
226 |
983 |
395 |
||||||||||||
臨床用品の販売 |
470 |
217 |
4,407 |
217 |
||||||||||||
許可証 |
643 |
579 |
1,275 |
1,155 |
||||||||||||
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|
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|
|||||||||
外部顧客からの総収入 |
6,160 |
1,022 |
12,988 |
1,767 |
||||||||||||
|
|
|
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|
|
|
|
3か月まで 六月三十日 |
6か月まで 六月三十日 |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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(EUR’000) |
(EUR’000) |
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外部プロジェクトコスト |
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トランス成長ホルモン |
22,927 |
28,622 |
42,867 |
55,200 |
||||||||||||
TransconPTH |
10,892 |
8,149 |
22,578 |
16,542 |
||||||||||||
Transcon CNP |
7,558 |
7,886 |
17,113 |
16,196 |
||||||||||||
TransCON インターロイキン2 ß/g |
1,909 |
2,907 |
3,355 |
7,098 |
||||||||||||
TransCON TLR 7/8 |
5,511 |
2,191 |
7,648 |
5,763 |
||||||||||||
その他のプロジェクトコスト |
1,684 |
487 |
2,285 |
786 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
外部プロジェクト総コスト |
50,481 |
50,242 |
95,846 |
101,585 |
||||||||||||
他の研究と開発コスト |
||||||||||||||||
従業員コスト |
31,353 |
26,626 |
61,771 |
58,472 |
||||||||||||
その他のコスト |
5,844 |
3,684 |
10,534 |
6,493 |
||||||||||||
減価償却 |
2,705 |
2,754 |
5,425 |
4,905 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
他の研究と開発コスト総額 |
39,902 |
33,064 |
77,730 |
69,870 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
研究開発総コスト |
90,383 |
83,306 |
173,576 |
171,455 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
携帯する 金額 |
公平である 価値がある |
|||||||
(EUR’000) |
||||||||
June 30, 2022 |
||||||||
流動資金と資本資源 |
||||||||
有価証券 |
322,488 |
318,774 |
||||||
現金と現金等価物 |
672,387 |
673,387 |
||||||
|
|
|
|
|||||
総流動資金と資本資源 |
994,875 |
991,161 |
||||||
|
|
|
|
|||||
合併財務状況表の分類 |
||||||||
当面ではない 資産 |
39,721 |
38,576 |
||||||
流動資産 |
955,154 |
952,585 |
||||||
|
|
|
|
|||||
総流動資金と資本資源 |
994,875 |
991,161 |
||||||
|
|
|
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• | 2016年の純利益は1兆271億ドル(または1兆166億ユーロ)だった |
• | 2017年の純利益は1.452億ドル(または1.231億ユーロ)だった |
• | 2018年の純利益は2.425億ドル(または1.986億ユーロ)だった |
• | 2019年の純利益は5.394億ドル(または4.803億ユーロ) |
• | 2020年の純利益は6.546億ドル(または5.805億ユーロ)である |
• | 2021年の純利益は4.365億ドル(または3億679億ユーロ)だった |
• | Transcon hGHおよび私たちの他の候補製品に関連する製造、販売、およびマーケティングコスト(承認された場合)は、私たちの販売およびマーケティング能力を確立するコストおよびタイミングを含む |
• | TRANCON HGHおよび任意の未来製品の販売時間、領収書および販売金額または使用料 |
• | 承認された場合、Transcon hGHおよび我々の他の候補製品の販売価格および十分な第三者保険および補償の利用可能性; |
• | 私たちは、戦略的パートナーシップ、許可または他の手配、およびそのような合意の財務条項を確立し、維持する能力; |
• | 私たちはパートナーに(ある場合)私たちに支払うべきお金を受け取る能力があり、これは逆にそのようなパートナーの財務状況の影響を受ける |
• | 私たちがまだ許可を得ていない候補製品の臨床前研究、臨床試験と製造活動の進度、時間、範囲、結果とコストは、患者を適時に募集して臨床試験を行う能力を含む |
• | 私たちの候補製品の規制承認を得るのに要する時間とコスト、規制機関が要求する可能性のある上場後の研究コスト |
• | 将来的に候補製品を買収したり発見したりする現金需要は |
• | 私たちは臨床前と発見計画の数と範囲を継続または開始することにしました |
• | 潜在的買収と In-許可 他の技術、製品、資産; |
• | TransCON技術のさらなる開発を含め、技術と市場発展に要する時間とコストに応答します |
• | 開発、規制、およびビジネスマイルストーンの実現は、パートナーが私たちに契約マイルストーンの支払いを支払い、そのような支払いを受け取る時間(ある場合)をもたらす |
• | TransconhGHと私たちの他の候補製品(承認されれば)の商業化に成功した進展と、既存の他の候補製品の開発と商業化に努めています |
• | 訴訟コストおよびそのような訴訟の結果、我々候補製品の開発、製造または商業化に関連する任意の侵害クレームを弁護するコストを含む、訴訟コストおよびそのような訴訟の結果を含む、任意の特許主張および他の知的財産権を提起、起訴、維持、弁護および実行するコスト |
6か月まで 六月三十日 |
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2022 |
2021 |
変わる |
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(EUR’000) |
||||||||||||
キャッシュフロー/から/ |
||||||||||||
経営活動 |
(255,181 |
) |
(196,820 |
) |
(58,361 |
) | ||||||
投資活動 |
48,430 |
(19,082 |
) |
67,512 |
||||||||
融資活動 |
395,500 |
1,411 |
394,089 |
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
現金と現金等価物の純増加/(減少) |
188,749 |
(214,491 |
) |
403,240 |
||||||||
|
|
|
|
|
|
• | 私たちの流動性管理戦略によると、4720万ユーロの有価証券を追加的に清算する |
• | 不動産、工場、設備は960万ユーロを精算し、主に私たちのアメリカ施設のレンタル状況を改善するために使われている |
• | 2021年1月、BシリーズはVisenに1020万ユーロの投資を行い、2021年6月30日までの6カ月間のキャッシュフローを減少させた |