表格6-K
誤り2022-06-30Q20001612042--12-31(1)2022年と2021年6月30日までの3ヶ月、および2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間、“総収入”には、先の繰延収入/共同経営会社の内部利益がそれぞれ60万ユーロ、60万ユーロ、それぞれ130万ユーロ、120万ユーロが確認されている。2022年6月30日までに、計7，033，103件の株式承認証が発行され、1部当たり普通株の引受権があり、575，000部の転換可能な優先手形があり、それらは将来的に1株当たりの収益を希釈する可能性があるが、その期間中に逆希釈されているため、希釈後の1株当たりの収益は計上されていない。同様に，2021年6月30日までに6，065，823件の未弁済持分証も本報告で述べた期間の逆希釈とみなされ，計算には含まれていない。重み付き平均株式数は，期間内の在庫株変動の重み付き平均の影響を考慮した00016120422022-04-012022-06-3000016120422021-04-012021-06-3000016120422022-01-012022-06-3000016120422021-01-012021-06-3000016120422022-06-3000016120422021-12-3100016120422021-08-012021-08-3100016120422020-12-3100016120422021-06-300001612042ASND：保証期間1メンバー2022-01-012022-06-300001612042ASND：変換可能な上位ノードメンバ2022-01-012022-06-300001612042IFRS-FULL：一般共有メンバ2022-01-012022-06-300001612042ASND：保証期間1メンバー2022-01-012022-06-300001612042IFRS-Full：RetainedEarningsMembers2022-01-012022-06-300001612042IFRS-FULL：Reserve 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AssetsAtFairValueMember2021-12-310001612042IFRS-FULL：財務資産償却コストメンバー2021-12-310001612042IFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMemberASND：代理債券メンバー2021-12-310001612042IFRS-FULL：財務資産償却コストメンバーASND：代理債券メンバー2021-12-310001612042IFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMemberASND：社債メンバー2021-12-310001612042IFRS-FULL：財務資産償却コストメンバーASND：社債メンバー2021-12-310001612042IFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMemberASND：ビジネス新聞のメンバー2021-12-310001612042IFRS-FULL：財務資産償却コストメンバーASND：ビジネス新聞のメンバー2021-12-310001612042IFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMemberASND：アメリカ政府債券2021-12-310001612042IFRS-FULL：財務資産償却コストメンバーASND：アメリカ政府債券2021-12-310001612042IFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMemberASND：低中レベルのメンバー2021-12-310001612042IFRS-FULL：財務資産償却コストメンバーASND：低中レベルのメンバー2021-12-310001612042ASND：上級中級メンバーIFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMember2021-12-310001612042IFRS-FULL：財務資産償却コストメンバーASND：上級中級メンバー2021-12-310001612042ASND：高度なメンバーIFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMember2021-12-310001612042ASND：高度なメンバーIFRS-FULL：財務資産償却コストメンバー2021-12-310001612042ASND：ゼロ結合メンバーIFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMember2021-12-310001612042ASND：ゼロ結合メンバーIFRS-FULL：財務資産償却コストメンバー2021-12-310001612042IFRS-Full：FloatingInterestRateRateメンバーIFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMember2021-12-310001612042IFRS-Full：FloatingInterestRateRateメンバーIFRS-FULL：財務資産償却コストメンバー2021-12-310001612042IFRS-FULL：固定金利メンバーIFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMember2021-12-310001612042IFRS-FULL：固定金利メンバーIFRS-FULL：財務資産償却コストメンバー2021-12-310001612042IFRS-Full：財務負債償却コストメンバーIFRS-Full：財務負債状況公正価値メンバー2021-12-310001612042ASND：アメリカの預金者共有メンバー2021-12-310001612042ASND：保証期間1メンバー2022-06-300001612042IFRS-FULL：財務資産償却コストメンバー2022-06-300001612042IFRS-Full：財務負債償却コストメンバー2022-06-300001612042IFRS-Full：3年遅れと5年遅れのメンバー2022-06-300001612042IFRS-Full：1年遅れ、5年遅れないメンバー2022-06-300001612042IFRS-Full：1年遅れないメンバー2022-06-300001612042IFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMember2022-06-300001612042IFRS-FULL：財務資産償却コストメンバー2022-06-300001612042IFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMemberASND：代理債券メンバー2022-06-300001612042IFRS-FULL：財務資産償却コストメンバーASND：代理債券メンバー2022-06-300001612042IFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMemberASND：社債メンバー2022-06-300001612042IFRS-FULL：財務資産償却コストメンバーASND：社債メンバー2022-06-300001612042IFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMemberASND：ビジネス新聞のメンバー2022-06-300001612042IFRS-FULL：財務資産償却コストメンバーASND：ビジネス新聞のメンバー2022-06-300001612042IFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMemberASND：アメリカ政府債券2022-06-300001612042IFRS-FULL：財務資産償却コストメンバーASND：アメリカ政府債券2022-06-300001612042IFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMemberASND：低中レベルのメンバー2022-06-300001612042ASND：低中レベルのメンバーIFRS-FULL：財務資産償却コストメンバー2022-06-300001612042ASND：上級中級メンバーIFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMember2022-06-300001612042ASND：上級中級メンバーIFRS-FULL：財務資産償却コストメンバー2022-06-300001612042IFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMemberASND：高度なメンバー2022-06-300001612042IFRS-FULL：財務資産償却コストメンバーASND：高度なメンバー2022-06-300001612042ASND：ゼロ結合メンバーIFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMember2022-06-300001612042ASND：ゼロ結合メンバーIFRS-FULL：財務資産償却コストメンバー2022-06-300001612042IFRS-Full：FloatingInterestRateRateメンバーIFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMember2022-06-300001612042IFRS-Full：FloatingInterestRateRateメンバーIFRS-FULL：財務資産償却コストメンバー2022-06-300001612042IFRS-FULL：固定金利メンバーIFRS-Full：Financial AssetsAtFairValueMember2022-06-300001612042IFRS-FULL：固定金利メンバーIFRS-FULL：財務資産償却コストメンバー2022-06-300001612042IFRS-Full：財務負債償却コストメンバーIFRS-Full：財務負債状況公正価値メンバー2022-06-300001612042ASND：変換可能な上位ノードメンバIFRS-FULL：固定金利メンバー2022-06-300001612042ASND：変換可能な上位ノードメンバ2022-06-300001612042ASND：変換可能な上位ノードメンバASND：アメリカの預金者共有メンバー2022-06-300001612042ASND：アメリカの預金者共有メンバー2022-06-300001612042ASND：制限された株式単位メンバー2022-06-300001612042IFRS-FULL：ボトムレンジメンバー2022-06-300001612042IFRS-Full：TopOfRangeMember2022-06-300001612042IFRS-Full：デリバティブメンバーASND：SharePriceMeasurementInputMember2022-06-300001612042ASND：Office FacilityMembers国：徳2022-02-280001612042ASND：変換可能な上位ノードメンバ2022-03-292022-03-290001612042ASND：変換可能な上位ノードメンバIFRS-FULL：固定金利メンバー2022-03-290001612042ASND：変換可能な上位ノードメンバ2022-03-290001612042IFRS-Full：LiquidityRiskMember2021-01-012021-12-310001612042ASND：変換可能な上位ノードメンバASND：アメリカの預金者共有メンバー2021-01-012021-12-310001612042ASND：外貨両替オプションのメンバー2022-03-250001612042ASND：外貨両替オプションのメンバー2022-01-012022-03-310001612042ASND：変換可能な上位ノードメンバ2022-03-310001612042ASND：変換可能な上位ノードメンバIFRS-FULL：固定金利メンバー2022-03-310001612042IFRS-Full：デリバティブメンバーIFRS-FULL：履歴ボリューム共有測定入力メンバ2022-03-310001612042ASND：変換可能な上位ノードメンバ2022-03-012022-03-310001612042国：徳ASND：Office FacilityMembers2022-02-012022-02-280001612042ASND：保証期間1メンバー2021-12-310001612042IFRS-Full：IssuedCapitalMembers2021-12-310001612042IFRS-Full：SharePremiumMembers2021-12-310001612042IFRS-Full：財務シェアメンバー2021-12-310001612042IFRS-FULL：Reserve 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OfExchangeDifferencesOnTranslationMember2021-06-300001612042IFRS-FULL：共有ベースの予約支払いメンバー2021-06-300001612042IFRS-Full：RetainedEarningsMembers2021-06-30ISO 4217：ユーロXbrli：共有Utr：月Xbrli：純ISO 4217：ドルUtr：年ASND：細分化市場ISO 4217：DKKXbrli：共有ISO 4217：ユーロXbrli：共有ISO 4217：ドルXbrli：共有Utr：神様ASND：プロトコル
カタログ表
 
 
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
 
 
表
6-K
 
 
外国個人発行人報告
この条によれば
13a-16
あるいは…
15d-16
1934年の証券取引法によると
8月には
2022
依頼書類番号：
001-36815
 
 
アーセデス医薬A/S
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
 
 
トゥーバーグ通り12番地
DK-2900
Hellerup
デンマーク
(主にオフィスアドレスを実行)
 
 
再選択マークで登録者が提出するかどうか，または年次報告書を提出するかどうかを示す
表格20-F
あるいは…
表格四十-F。
Form 20-F ☒ Form
40-F  ☐
登録者が提出しているかどうかをチェックマークで示す
表格6-K
以下の場合に許可された紙に
ルールS-T
Rule 101(b)(1): ☐
登録者が提出しているかどうかをチェックマークで示す
表格6-K
以下の場合に許可された紙に
ルールS-T
Rule 101(b)(7): ☐
 
 
 
カタログ表
引用で法団として成立する
この報告書は
表格6-K
引用によって登録声明に組み込まれているとみなされるべきである
表S-8
(登録する)
Numbers 333-228576,
333-203040,
333-210810,
333-211512,
333-213412,
333-214843,
333-216883,
333-254101,
そして
333-261550)
そして
表F-3
(登録する)
Numbers 333-209336,
333-211511,
333-216882,
333-223134,
333-225284,
そして
333-256571)
Ascendis Pharma A/S(“会社”)は、これらの登録声明の一部を構成する任意の目論見書を含み、本報告が提出された日から登録声明の一部となるが、その後に提出または提出された書類または報告に置き換えられてはならない
 
 
本用紙に記載されている資料
6-K
届ける
財務諸表
本報告には、経営陣のこの期間の財務状況と経営業績の検討と分析を含む、2022年6月30日までの監査されていない簡明総合中期財務諸表が含まれている
カタログ表
サイン
改正された1934年の証券取引法の要求によると、登録者は正式に本報告を正式に許可した署名者がその署名を代表するように促した
 
 
 
アーセデス医薬A/S
日付：2022年8月10日
 
 
差出人：
 
/s/Michael Wolff Jensen
 
 
 
マイケル·ウルフ·延森
 
 
 
首席法官上級副総裁

カタログ表
カタログ
 
1.
  
監査されていない簡明合併中期財務諸表-2022年6月30日
  
 
F-1
 
2.
  
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
  
 
1
 
カタログ表
ASCENDIS Pharma A/S
監査されていない簡明総合中期財務諸表索引
 
 
  
ページ
 
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月及び6ヶ月の未監査簡明総合中期損益表及びその他の全面収益/(損失)表
  
 
F-2
 
2022年6月30日と2021年12月31日までの未監査簡明合併中期財務状況報告書
  
 
F-3
 
2022年と2021年6月30日監査されていない簡明総合中期権益変動表
  
 
F-4
 
2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間の未監査簡明総合中期現金フロー表
  
 
F-5
 
監査を経ず簡明合併中期財務諸表を付記する
  
 
F-6
 
 
F-1
カタログ表
監査されていない簡明合併中期損益表
及び6月30日までの3か月及び6か月の総合収益/(赤字)
 
           
3か月まで
六月三十日
    
6か月まで
六月三十日
  
    
備考
     
        2022        
    
        2021        
    
        2022        
    
        2021        
  
       
           
(EUR’000)
    
(EUR’000)
  
損益表
                                          
収入.収入
   
 
5
 
      6,160       1,022       12,988       1,767  
販売コスト
               1,086       —         5,332       —    
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
毛利/(損失)
            
 
5,074
 
  
 
1,022
 
  
 
7,656
 
  
 
1,767
 
研究開発コスト
               90,383       83,306       173,576       171,455  
販売、一般、行政費用

               56,584       35,345       104,002       72,591  
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
営業利益/(赤字)
            
 
(141,893
) 
  
 
(117,629
) 
  
 
(269,922
) 
  
 
(242,279
) 
共同経営会社の利益/(赤字)シェア
               (1,166 )      (4,817 )      (6,039 )      23,289  
財政収入
               71,127       145       84,171       23,268  
財務費用
               9,434       12,141       14,833       1,703  
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
税前利益/(損失)
            
 
(81,366
) 
  
 
(134,442
) 
  
 
(206,623
) 
  
 
(197,425
) 
当期利益/(赤字)税
               47       68       (195 )      259  
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
当期純利益/(損失)
            
 
(81,319
) 
  
 
(134,374
) 
  
 
(206,818
) 
  
 
(197,166
) 
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
当社のすべての人に帰することができる
               (81,319 )      (134,374 )      (206,818 )      (197,166 ) 
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
1株当たり基本と希釈後の収益/(損失)
               €(1.46 )      €(2.50 )      €(3.68 )      €(3.66 ) 
計算に用いる株数(基本株数と希釈株数)
 
(1)
               55,805,486       53,848,166       56,260,248       53,804,300  
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
       
           
(EUR’000)
    
(EUR’000)
  
全面収益表
                                          
当期純利益/(損失)
            
 
(81,319
) 
  
 
(134,374
) 
  
 
(206,818
) 
  
 
(197,166
) 
その他総合収益/(損失)
                                          
その後、損益項目に再分類することができる：
                                          
対外業務翻訳におけるコミュニケーションの相違
               (757 )      77       (332 )      1,765  
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
当期その他総合収益/(赤字)、税引き後純額
            
 
(757
) 
  
 
77
 
  
 
(332
) 
  
 
1,765
 
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
当期総合収益/(赤字)合計，税後純額
            
 
(82,076
) 
  
 
(134,297
) 
  
 
(207,150
) 
  
 
(195,401
) 
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
当社のすべての人に帰することができる
               (82,076 )      (134,297 )      (207,150 )      (195,401 ) 
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
 
(1)
 
2022年6月30日までに7,033,103
すでに株式承認証を発行し、株式承認証ごとに普通株を引受する権利があり、575,000
変換可能な優先チケットは、変換可能な3,456,785
普通株は将来的に1株当たり収益を希釈する可能性があるが、それらはその期間に逆希釈作用を有するため、希釈後の1株当たり収益の計算には含まれない。同じように全部で6,065,823
2021年6月30日現在の未弁済持分証も、本報告で述べた期間の逆希釈と考えられており、計算には含まれていない。重み付き平均株式数は，期間内の在庫株変動の重み付き平均の影響を考慮した
 
F-2
カタログ表
監査されていない簡明総合中期財務状況表
 
 
  
備考
 
  
六月三十日

        2022        
 
 
十二月三十一日

        2021        
 
 
  
 
 
  
(EUR’000)
 
資産
  
  
 
当面ではない
資産
  
  
 
無形資産
              5,050        5,272   
財産·工場·設備
              133,224       126,049  
パートナーへの投資
              34,905       38,345  
その他売掛金
   
 
10
 
     1,836       1,808  
有価証券
   
 
10
 
     39,721       107,561  
            
 
 
    
 
 
  
            
 
214,736
 
  
 
279,035
 
            
 
 
    
 
 
  
流動資産
                         
棚卸しをする
              101,322       75,405  
売掛金
   
 
10
 
     4,369       2,200  
課税所得税
              1,128       893  
その他売掛金
   
 
10
 
     15,055       20,093  
繰り上げ返済する
              35,067       25,231  
有価証券
   
 
10
 
     282,767       235,797  
現金と現金等価物
   
 
10
 
     672,387       446,267  
            
 
 
    
 
 
  
            
 
1,112,095
 
  
 
805,886
 
            
 
 
    
 
 
  
総資産
           
 
1,326,831
 
  
 
1,084,921
 
            
 
 
    
 
 
  
権益と負債
                         
権益
                         
株本
   
 
8
 
     7,649       7,646  
権益を分配できる
              600,193       875,989  
            
 
 
    
 
 
  
            
 
607,842
 
  
 
883,635
 
            
 
 
    
 
 
  
当面ではない
負債.負債
                         
借金をする
   
 
10
 
     498,130       97,966  
派生負債
   
 
10
 
     102,031       —    
契約責任
              3,700       2,964  
            
 
 
    
 
 
  
            
 
603,861
 
  
 
100,930
 
            
 
 
    
 
 
  
流動負債
                         
借金をする
   
 
10
 
     14,079       6,995  
契約責任
              —         2,601  
貿易は支払いと課税費用を計算する
   
 
10
 
     74,984       59,417  
その他負債
              20,957       29,952  
所得税に対処する
              90       198  
条文
              5,018       1,193  
            
 
 
    
 
 
  
            
 
115,128
 
  
 
100,356
 
            
 
 
    
 
 
  
総負債
           
 
718,989
 
  
 
201,286
 
            
 
 
    
 
 
  
権益と負債総額
           
 
1,326,831
 
  
 
1,084,921
 
            
 
 
    
 
 
  
 
F-3
カタログ表
監査されていない簡明総合中期権益変動表
 
                                                                                                                                                                                
          
権益を分配できる
        
               
                                            
    
共有

資本
    
共有

割増価格
    
財務局

株
    
外国.外国

貨幣

訳す

備蓄する
    
株式を基礎とする

支払い

備蓄する
    
積算

赤字.赤字
    
合計する
  
   
    
(EUR’000)
  
2022年1月1日の株式
   
 
7,646
  
  
 
2,107,739
  
  
 
(21,605
) 
  
 
3,779
  
  
 
199,931
  
  
 
(1,413,855
) 
  
 
883,635
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
当期純利益/(損失)
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(206,818
) 
  
 
(206,818
) 
その他総合収益/(損失)、税引き後純額

   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(332
) 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(332
) 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
総合収益/(損失)総額

   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(332
) 
  
 
—  
 
  
 
(206,818
) 
  
 
(207,150
) 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
所有者との取引
                                                         
株式で支払う(付記7)
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
36,770
 
  
 
—  
 
  
 
36,770
 
買い入れ庫蔵株
(注9)
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(106,099
) 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(106,099
) 
増資する
   
 
3
 
  
 
683
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
686
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
2022年6月30日の株式
   
 
       7,649
 
  
 
2,108,422
 
  
 
(127,704
) 
  
 
3,447
 
  
 
236,701
 
  
 
(1,620,673
) 
  
 
607,842
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
 
                                                                                                                                                                                
          
権益を分配できる
        
               
                                            
    
共有

資本
    
共有

割増価格
    
財務局

株
    
外国.外国

貨幣

訳す

備蓄する
    
株式を基礎とする

支払い

備蓄する
    
積算

赤字.赤字
    
合計する
  
   
    
(EUR’000)
  
2021年1月1日の株式
   
 
7,217
  
  
 
1,728,747
  
  
 
—  
  
  
 
(76
) 
  
 
133,101
  
  
 
(1,030,278
) 
  
 
838,711
  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
当期純利益/(損失)
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(197,166
) 
  
 
(197,166
) 
その他総合収益/(損失)、税引き後純額
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
1,765
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
1,765
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
総合収益/(損失)総額
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
1,765
 
  
 
—  
 
  
 
(197,166
) 
  
 
(195,401
) 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
所有者との取引
                           
 
—  
 
                        
株式で支払う(付記7)
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
39,396
 
  
 
—  
 
  
 
39,396
 
増資する
   
 
20
 
  
 
4,761
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
4,781
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
2021年6月30日の株式
   
 
       7,237
 
  
 
1,733,508
 
  
 
—  
 
  
 
1,689
 
  
 
172,497
 
  
 
(1,227,444
) 
  
 
687,487
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
 
F-
4
カタログ表
監査されていない簡明総合中期現金フロー表
6月30日までの6ヶ月

                                                   
    
6か月まで

六月三十日
  
    
2022
    
2021
  
   
    
(EUR’000)
  
経営活動
                 
当期純利益/(損失)
   
 
(206,818
) 
  
 
(197,166
) 
財務収入が逆転する
   
 
(84,171
) 
  
 
(23,268
) 
財務費用を押し売りする
   
 
14,833
 
  
 
1,703
 
財産·工場·設備の損益を取り返す
   
 
14
 
  
 
—  
 
回戻税の料金
   
 
195
 
  
 
(259
) 
準備を増やす/減らす

   
 
3,529
 
  
 
—  
 
調整して
現金ではない
物：
                 
現金ではない
収入にかかわる代価
   
 
(1,275
) 
  
 
(1,155
) 
共同経営会社の利益/(赤字)シェア
   
 
6,039
 
  
 
(23,289
) 
株式支払
   
 
36,770
 
  
 
39,396
 
減価償却
   
 
8,584
 
  
 
7,112
 
償却する
   
 
222
 
  
 
222
 
運営資金変動：
                 
棚卸しをする
   
 
(25,917
) 
  
 
—  
 
売掛金
   
 
(5,698
) 
  
 
(4,035
) 
繰り上げ返済する
   
 
(9,637
) 
  
 
(7,832
) 
契約負債(繰延収入)
   
 
(1,865
) 
  
 
(218
) 
貿易は支払い、課税費用、その他は支払わなければなりません
   
 
7,960
 
  
 
10,902
 
    
 
 
    
 
 
  
経営によるキャッシュフロー
   
 
(257,235
) 
  
 
(197,887
) 
受け取った財務収入
   
 
3,828
 
  
 
1,915
 
支払い済みの財務費用
   
 
(1,242
) 
  
 
(699
) 
既受取/既払い所得税
   
 
(532
) 
  
 
(149
) 
    
 
 
    
 
 
  
経営活動によるキャッシュフロー
   
 
(255,181
) 
  
 
(196,820
) 
    
 
 
    
 
 
  
投資活動
                 
パートナーへの投資
   
 
—  
 
  
 
(10,187
) 
財産·工場·設備を購入する
   
 
(7,544
) 
  
 
(7,607
) 
財産·工場·設備の購入返済額
   
 
9,535
 
  
 
—  
 
(ソフトウェアを)開発する
   
 
—  
 
  
 
(530
) 
有価証券を購入する
   
 
(89,700
) 
  
 
(76,358
) 
有価証券の決算
   
 
136,139
 
  
 
75,600
 
    
 
 
    
 
 
  
投資活動によるキャッシュフロー
   
 
48,430
 
  
 
(19,082
) 
    
 
 
    
 
 
  
融資活動
                 
賃貸負債の主要部分を支払う
   
 
(3,163
) 
  
 
(3,371
) 
転換可能優先手形の純収益
   
 
503,281
 
  
 
—  
 
株式承認証を行使して得られた収益
   
 
686
 
  
 
4,782
 
買い入れ庫に株を隠し，取引コストを差し引く
   
 
(105,304
) 
  
 
—  
 
    
 
 
    
 
 
  
融資活動によるキャッシュフロー
   
 
395,500
 
  
 
1,411
 
    
 
 
    
 
 
  
現金および現金等価物の増加/(減少)
   
 
188,749
 
  
 
(214,491
) 
    
 
 
    
 
 
  
1月1日の現金と現金等価物
   
 
446,267
 
  
 
584,517
 
為替レート変動が外貨残高に及ぼす影響
   
 
37,371
 
  
 
14,513
 
    
 
 
    
 
 
  
6月30日の現金と現金等価物
   
 
672,387
 
  
 
384,539
 
    
 
 
    
 
 
  
現金と現金等価物は、
                 
銀行預金
   
 
670,244
 
  
 
383,073
 
短期有価証券
   
 
2,143
 
  
 
1,466
 
    
 
 
    
 
 
  
6月30日の現金と現金等価物
   
 
672,387
 
  
 
384,539
 
    
 
 
    
 
 
  
 
F-
5
カタログ表
監査を経ず簡明合併中期財務諸表を付記する
注1-一般情報
Ascendis Pharma A/S及びその子会社はその革新的なTransCON技術を応用して、リードし、完全に統合された全世界のバイオ製薬会社を構築している。Ascendis Pharma A/Sは2006年に設立され，デンマークのHellerupに本部を置いている。文意が別に指摘されている以外に、すべて“会社”、“当社”、“当社”および“当社”に言及すると、すべてAscendis Pharma A/Sとその付属会社を指す
会社登録事務所の住所はトゥーバーグ通り12番地です
DK-2900,
デンマークのハイルプです
2015年2月2日、ナスダックは初公募株を完成させ、会社の普通株を代表する米国預託株式(ADS)が米国のナスダック世界精選市場に“ASND”のコードで上場した
会社の取締役会は2022年8月10日にこれらの監査されていない簡明総合中期財務諸表を承認した
付記2--主要会計政策の概要
準備の基礎
当社が監査を受けていない簡明総合中期財務諸表は、国際会計基準第34号“中間財務報告”に基づいて作成されている。国際財務報告基準(“IFRS”)に従って作成された年間総合財務諸表に一般的に含まれるいくつかの情報および開示は、簡素化または漏れている。したがって、当該等の審査されていない簡明総合中期財務諸表は、当社が2021年12月31日までの年度の審査年度総合財務諸表及び付記と併せて読まなければならず、この等の財務諸表及び付記は国際会計基準委員会(“IASB”)が発表し、欧州連合(“EU”)が採択した国際財務報告基準に基づいて作成される
採用された会計政策は前財政年度と一致している。…に対する記述
♪the the the
会計政策は、2021年12月31日現在及び同年度までの総合財務諸表を審査した会計政策部分に掲載されている。また、本報告期間中に初めて適用される転換可能な優先手形と派生負債の会計政策は以下のとおりである
“国際財務報告基準”に従って財務諸表を作成するには、いくつかの重要な会計推定を使用する必要があり、管理層に会社の会計政策を適用する過程で判断することを要求する。より高い程度の判断或いは複雑性に関連する領域、又は仮定及び推定が審査されていない簡明総合中期財務諸表に重大な影響を与える領域は、付記3“重大会計判断及び推定”に開示される
転換可能な優先手形と派生負債
変換可能優先手形(“変換可能手形”)は、契約の条項および条件に応じて金融負債および埋め込みデリバティブ部分に分類される。デリバティブを内包する部分は、財務負債と密接な関係がないとみなされれば、単独で入金する
交換可能株式手形は財務負債と密接な関係がないとみなされる埋め込み株式転換選択権を含むため、交換可能株式手形を発行する際に公価値に応じて派生負債として別途確認及び計量する。転換オプションは外貨転換オプションに分類され、固定金額の現金で固定数の株に変換することはできない。したがって、転換オプションは、公正価値に従って損益確認および計量によって派生負債として計量され、任意のその後の再計量損益は、財務収入または支出の一部として確認される
また，変換可能手形には償還選択権が含まれており，会社に変換可能手形元金に応算と未払い利息に相当する現金金額で手形を償還する権利がある.償還選択権は財務負債と密接に関連しているため、単独では計算しない。選択権を償還する金融負債部分を含む初期帳簿金額は、デリバティブ部分を分離した収益から分配された取引コストを差し引いた残り金額である
取引コストは，手形の初期確認時の収益分配に応じて，金融負債とデリバティブ部分との間で分担される.財務負債部分に割り当てられた取引費用は、実際の利息の一部を構成し、負債の期待寿命内に償却する。デリバティブ構成要素に割り当てられた取引コストは、発生時に費用を計上する
財務負債はその後、転換、選択償還、または満期返済時に返済されるまで、償却コストで計量される。財務負債は財務状況表に借金の一部として列記されている
 
F-
6
カタログ表
監査を経ず簡明合併中期財務諸表を付記する
 
新国際財務報告基準はまだ発効していない
国際会計基準理事会は、まだ発効していないか、またはEUで採用されていないいくつかの新しい基準または改正された基準を発表した。したがって、これらの新しい基準は、これらの監査されていない簡明な総合中期財務諸表に組み込まれていない
“国際会計基準”第1号“流動負債分類”の修正
現在ではない“
2020年1月、国際会計基準理事会は、負債を流動負債または負債に分類する要求を具体的に説明するために、“国際会計基準”第1号“財務諸表列報”第69~76段落の修正を発表した
現在の状態ではない。
修正案は明らかになった
 
  •  
解決を遅らせる権利とは何か
 
  •  
報告された期間の終了時に延期する権利がなければならない
 
  •  
このような分類は、1つのエンティティがその延期権利を行使する可能性の影響を受けない
 
  •  
転換可能な負債に埋め込まれたデリバティブ自体が持分ツールである場合にのみ、負債の条項はその分類に影響を与えない
EUの承認を得た場合，これらの改正案は202年1月1日以降の年次報告期間内に発効する
3
遡及的に適用されなければなりません修正案は、転換可能な手形(財務状況表に借金の一部として列記)と派生負債を要求する見通しである
どちらもある
表示するのは
当面ではない
2022年6月30日現在の負債は流動負債として列報される。2022年6月30日、転換可能な手形と派生債務の帳簿金額はユーロ399.0百万ユーロとユーロ102.0それぞれ100万ドルです
連結財務諸表は、他の新しい基準や改正基準の影響を受けないと予想される
付記3--重要会計判断と見積もり
当社の会計政策を適用する際には、管理層は資産や負債の帳簿金額について判断、見積もり、仮説を行う必要がありますが、これらの判断、見積もり、仮説は他のソースから容易に反映されることはできません。適用される判断、推定、および仮定は、歴史的経験および他の関連要因に基づいており、報告日に利用可能である。推定数および仮定の不確実性は結果をもたらす可能性があり、これは将来的に資産および負債を大きく調整する必要がある
監査されていない簡明総合中期財務諸表は、年度総合財務諸表に要求される重大な会計判断、推定及び仮定に関するすべての開示を含まないので、会社が2021年12月31日までの監査された総合財務諸表と併せて読まなければならない
私たちは推定数字と基本的な仮定を検討していくつもりだ。会計見積もりの修正は前向きに確認された。肝心な会計推定の応用は重大な推定不確定性の影響を受けているが、管理層の肝心な会計推定と基本仮定の持続的な改訂は監査されていない簡明総合中期財務諸表に記載されているいかなる期間にも重大な影響を示していない
以下に述べる以外に、2021年12月31日と比較して、重大な会計判断または会計推定に関連する推定不確実性の適用には他に変化はない
埋め込み導関数の推定値
変換可能な手形を組み込んだ外貨両替選択権は，公正価値に基づいて損益を引き出し，派生負債として単独で入金する
公正価値は、アクティブ市場のオファーまたは他の観察可能な投入に基づいて計量することができず、したがって、派生負債は、Black-Scholesオプション価格モデルによって計量される。推定不確実性の影響を受ける主観的判断と仮定は，推定モデル(公正価値階層構造における第3レベル)を決定する適切な観察不可能な投入時に行う必要がある.これらの投入は、ある歴史的時期における会社株価の変動を含み、歴史的変動とはオプションの期待寿命に似た時期の仮定であることを反映している
これらの要因に関連する仮定の変化は、負債を誘導する報告書の公正な価値に影響を及ぼす可能性がある
 
F-
7
カタログ表
監査を経ず簡明合併中期財務諸表を付記する
 
注4--期間中に発生した重大な事件を報告する
新冠肺炎
大流行する
それは..
新冠肺炎
大流行は私たちが業務を展開している国に影響を与えており、私たちが計画しているあるいは行われている臨床試験、そして私たちは第三者が臨床前、臨床、商業供給を生産する国に依存している
新冠肺炎
審査されていない簡明総合中期財務諸表に直接大きな影響はない
ウクライナとロシア周辺の紛争
ウクライナとロシア周辺地域の持続的な衝突は、これらの国で臨床試験活動を継続する能力に影響を与えている。この衝突は監査されていない簡明な総合中期財務諸表に直接的な実質的な影響を与えない
賃貸借証書
2022年2月、当社はドイツで施設レンタルを締結し、レンタル期間は十五年2025年に開始する予定だ。条項と条件の変化及び金利の発展に応じて、初期賃貸負債及びそれに応じた
使用権
ユーロの資産55.2100万人が開始日に確認される予定だ
転換優先債券の発売
2022年3月、当社の発行元金総額は$575.0百万ドルの固定金利2.25%変換可能なチケット。今回発行された純収益は#ドルです557.9百万ユーロ(ユーロ)503.3百万ドル)、最初の購入者の割引と手数料と見積もり費用を差し引く
より多くの詳細は付記10、“金融資産と金融負債”を参照されたい
物置株を買い入れる
同社は$を使用している116.7百万ユーロ(ユーロ)105.3転換手形を発行して得られた金の純額1,000,000会社の普通株を代表するアメリカ預託証明書。在庫株の総保有量は付記9“在庫株”で開示されている
 
F-
8
カタログ表
監査を経ず簡明合併中期財務諸表を付記する
 
注5--収入
商業販売製品の収入はSKYTROFAの販売と関係がある
®
この薬は米国市場で専門薬局や専門流通業者(“商業顧客”)に販売されている。お客様の支払い条件は通常30日間取引日からです。SKYTROFAは2021年8月に米国食品·薬物管理局の承認を得て，2021年第4四半期に商業顧客への出荷を開始した
他の収入は主に2018年に締結された3つの許可協定から来ている。これらのライセンスは、ウィソン製薬会社が大中国地域でTranscon hGH、Transcon PTH、およびTranscon CNPを開発および商業化する独占的権利を付与する
 
                                                                                                     
    
3か月まで

六月三十日
     
6か月まで

六月三十日
  
    
2022
     
2021
     
2022
     
2021
  
     
    
(EUR’000)
     
(EUR’000)
  
外部顧客からの収入
                                    
製品の商業販売
   
 
4,435
 
   
 
—  
 
   
 
6,323
 
   
 
—  
 
サービスを提供する
   
 
612
 
   
 
226
 
   
 
983
 
   
 
395
 
臨床用品の販売
   
 
470
 
   
 
217
 
   
 
4,407
 
   
 
217
 
許可証
   
 
643
 
   
 
579
 
   
 
1,275
 
   
 
1,155
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
外部顧客からの総収入
   
 
6,160
 
   
 
1,022
 
   
 
12,988
 
   
 
1,767
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
そのせいで
                                    
商業取引先
   
 
4,435
 
   
 
913
 
   
 
6,323
 
   
 
1,550
 
協力パートナーとライセンス契約
(1)
   
 
1,725
 
   
 
109
     
 
6,665
 
   
 
217
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
外部顧客からの総収入
   
 
6,160
 
   
 
1,022
 
   
 
12,988
 
   
 
1,767
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
識別のタイミングによって指定される
                                    
時間の経過とともに認められる
   
 
612
 
   
 
226
 
   
 
983
 
   
 
395
 
ある時点で識別されます
   
 
5,548
 
   
 
796
 
   
 
12,005
 
   
 
1,372
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
外部顧客からの総収入
   
 
6,160
 
   
 
1,022
 
   
 
12,988
 
   
 
1,767
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
地理的位置別の収入
                                    
ヨーロッパ.ヨーロッパ
   
 
140
 
   
 
—  
 
   
 
275
 
   
 
—  
 
北米.北米
   
 
5,078
 
   
 
688
 
   
 
11,535
 
   
 
1,373
 
中国
   
 
942
 
   
 
334
 
   
 
1,178
 
   
 
394
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
外部顧客からの総収入
   
 
6,160
 
   
 
1,022
 
   
 
12,988
 
   
 
1,767
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
 
(1)
 
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月、および2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間、“総収入”には、先の繰延収入/ユーロ共同経営会社の内部利益の確認が含まれている0.6
百万ユーロとユーロ0.6
100万ユーロとユーロです1.3
百万ユーロとユーロ1.2
それぞれ百万ドルです
 
F-
9
カタログ表
監査を経ず簡明合併中期財務諸表を付記する
 
注6-細分化市場情報
会社の管理と運営方式は
1つは
業務単位です。候補製品または地理市場に関連する個々のビジネス分野または個々のビジネス単位はまだ決定されていない。したがって、業務部門や地理的地域に関する追加情報は開示されていない
付記7--株式で支払う
Ascendis Pharma A/S社は、執行取締役会、従業員、取締役会メンバー、精選コンサルタントへの激励として、株式決済による株式ベースの支払い取引である制限株式単位計画(“RSU計画”)を2021年12月以来設立した
株式ベースの報酬コスト
株式を基準とした補償コストは授出日に承認株式証及び制限性株式単位(“RSU”)の公正価値を決定し、帰属期間中に研究開発コスト、販売、一般及び行政支出或いは販売コストであることを確認した。2022年および2021年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月間、簡明総合中期損益表で確認されていない株式ベースの給与コストはユーロ16.8百万ユーロとユーロ16.3それぞれ百万ユーロとユーロです36.8百万ユーロとユーロ39.4それぞれ100万ドルです
制限株式単位計画
RSUはAscendis Pharma A/S株主に基づいて取締役会によって執行取締役会、一部の従業員、および取締役会メンバーの許可が付与される
(“RSU所有者”)
会社が2021年12月に採択したRSU計画による。また，選定されたコンサルタントにRSUを付与する可能性がある.1つのRSUは
RSU保持器
帰属条件が満たされる場合、帰属時に米国預託株式Ascendis Pharma A/Sを取得するか、または取締役会が適宜放棄する
すべてのRSUは市場で買い戻しされた在庫株によってヘッジされる.帰属後、当社は米国預託証明書を渡すのではなく、適宜現金決済を選択することができる
RSU活性
次の表は、2022年6月30日までに承認されたRSU数および未完了RSU数を示す
 
                          
    
合計する

RSU
  
2022年1月1日に返済されていません
   
 
148,148
 
    
 
 
  
この期間内に承認を受ける
   
 
—  
 
その間に決算する
   
 
—  
 
その間に電話をかける
   
 
—  
 
その間没収されました
   
 
(15,386
) 
    
 
 
  
2022年6月30日現在の未返済債務
   
 
132,762
 
    
 
 
  
帰属日によって指定される
         
2022年12月
   
 
44,254
 
2023年12月
   
 
44,254
 
2024年12月
   
 
44,254
 
    
 
 
  
2022年6月30日現在の未返済債務
   
 
132,762
 
    
 
 
  
付与された日にRSUの公正価値はユーロである123.462021年12月31日までの年度は、RSUを授与する最初の日である
許可プログラム
株式承認証は取締役会がAscendis Pharma A/Sの株主許可に基づいてすべての従業員、取締役会メンバーと特定の顧問(“株式承認証所有者”)を付与する。各株式承認証はデンマーククローナ額面の普通株を引受する権利がある1それは.行使価格は取締役会で決定した当社の普通株が授出時の公平市価で決定します。既得株式証は、2年または4年間の権利行使期間内に行使することができる
 
F-
10
カタログ表
監査を経ず簡明合併中期財務諸表を付記する
 
授権活動
次の表は、2022年6月30日までの6ヶ月間の権証活動を説明している
 
                                                   
    
合計する

株式承認証
    
重みをつける

平均値

行権価格

ユーロ.ユーロ
  
2022年1月1日に返済されていません
   
 
7,085,073
 
  
 
80.30
 
    
 
 
    
 
 
  
この期間内に承認を受ける
   
 
170,815
 
  
 
92.54
 
その期間内に行使する
   
 
(27,376
) 
  
 
23.68
 
その間没収されました
   
 
(195,409
) 
  
 
123.84
 
    
 
 
    
 
 
  
2022年6月30日現在の未返済債務
   
 
7,033,103
 
  
 
79.60
 
    
 
 
    
 
 
  
2022年6月30日に帰属する
   
 
4,484,859
 
  
 
58.17
 
    
 
 
    
 
 
  
同社の引受権証計画によると，発行された株式承認証の行使価格はユーロから6.48 to €145.5授与日によって違います
付記8--持株
Ascendis Pharma A/Sの株式には56,965,058デンマーククローナの全額払込株式1同じ種類の株式の中にあります
別注9-庫蔵株
在庫株の持ち株方式は具体的には以下の通りである
 
                                                                            
    
名目上の

価値がある
     
持っている
     
しっかりしろ

全体のパーセントを占める

卓越した

株
  
     
    
(EUR’000)
     
(数字)
  
国庫株
                  
2022年1月1日
   
 
21
 
   
 
154,837
 
   
 
0.27
% 
第三者から入手する
   
 
134
 
   
 
1,000,000
 
   
 
—  
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
  
At June 30, 2022
   
 
155
 
   
 
1,154,837
 
   
 
2.03
% 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
  
 
F-
11
カタログ表
監査を経ず簡明合併中期財務諸表を付記する
 
付記10--金融資産と金融負債
金融資産と負債には以下の内容が含まれる
 
                                                   
    
六月三十日

2022
     
十二月三十一日

2021
  
   
    
(EUR’000)
  
種類別金融資産
                  
売掛金
   
 
4,369
 
   
 
2,200
 
その他売掛金(付加価値税売掛金を除く)
   
 
3,309
 
   
 
12,276
 
有価証券
   
 
322,488
 
   
 
343,358
 
現金と現金等価物
   
 
672,387
 
   
 
446,267
 
    
 
 
     
 
 
  
余剰コストで計量された金融資産
   
 
1,002,553
 
   
 
804,101
 
    
 
 
     
 
 
  
金融資産総額
   
 
1,002,553
 
   
 
804,101
 
    
 
 
     
 
 
  
財務状況表に分類する
                  
当面ではない
資産
   
 
41,557
 
   
 
109,369
 
流動資産
   
 
960,996
 
   
 
694,732
 
    
 
 
     
 
 
  
金融資産総額
   
 
1,002,553
 
   
 
804,101
 
    
 
 
     
 
 
  
 
                                                   
    
六月三十日

2022
     
十二月三十一日

2021
  
   
    
(EUR’000)
  
カテゴリー別金融負債
                  
借金をする
                  
転換可能優先手形
   
 
399,037
 
   
 
—  
 
賃貸負債
   
 
113,172
 
   
 
104,961
 
貿易は支払いと課税費用を計算する
   
 
74,984
 
   
 
59,417
 
    
 
 
     
 
 
  
余剰コストで計量された財務負債
   
 
587,193
 
   
 
164,378
 
    
 
 
     
 
 
  
派生負債
   
 
102,031
 
   
 
—  
 
    
 
 
     
 
 
  
公正価値に応じて損益により計量された金融負債
   
 
102,031
 
   
 
—  
 
    
 
 
     
 
 
  
財務負債総額
   
 
689,224
 
   
 
164,378
 
    
 
 
     
 
 
  
財務状況表に分類する
                  
当面ではない
負債.負債
   
 
600,161
 
   
 
97,966
 
流動負債
   
 
89,063
 
   
 
66,412
 
    
 
 
     
 
 
  
財務負債総額
   
 
689,224
 
   
 
164,378
 
    
 
 
     
 
 
  
 
F-12
カタログ表
監査を経ず簡明合併中期財務諸表を付記する
 
有価証券
有価証券は分担コストによって計量し、公正価値は市場オファーによって確定される。(公正価値階層構造の第1レベル)
ポートフォリオの構成を次の表に示す
 
                                                                                                     
    
June 30, 2022
    
2021年12月31日
  
    
携帯する

金額
    
公正価値
    
携帯する

金額
    
公正価値
  
   
    
(EUR’000)
  
有価証券
                                 
アメリカ政府債券
   
 
115,177
  
  
 
113,635
  
  
 
95,408
  
  
 
95,211
  
商業手形
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
2,207
 
  
 
2,207
 
社債
   
 
186,617
 
  
 
184,648
 
  
 
226,771
 
  
 
226,379
 
機構債券
   
 
20,694
 
  
 
20,491
 
  
 
18,972
 
  
 
18,934
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
有価証券総額
   
 
322,488
 
  
 
318,774
 
  
 
343,358
 
  
 
342,731
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
成熟度プロファイルによって分類する
                                 
当面ではない
資産
   
 
39,721
 
  
 
38,576
 
  
 
107,561
 
  
 
107,175
 
流動資産
   
 
282,767
 
  
 
280,198
 
  
 
235,797
 
  
 
235,556
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
有価証券総額
   
 
322,488
 
  
 
318,774
 
  
 
343,358
 
  
 
342,731
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
料率構造で指定する
                                 
定率率
   
 
309,174
 
  
 
305,481
 
  
 
323,176
 
  
 
322,556
 
変動為替レート
   
 
13,314
 
  
 
13,293
 
  
 
17,975
 
  
 
17,968
 
零利息
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
2,207
 
  
 
2,207
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
有価証券総額
   
 
322,488
 
  
 
318,774
 
  
 
343,358
 
  
 
342,731
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
投資レベルの信用格付けで指定される
                                 
品位が高い
   
 
156,203
 
  
 
154,268
 
  
 
144,307
 
  
 
144,030
 
中等偏上
   
 
163,974
 
  
 
162,214
 
  
 
196,909
 
  
 
196,566
 
中級者
   
 
2,311
 
  
 
2,292
 
  
 
2,142
 
  
 
2,135
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
有価証券総額
   
 
322,488
 
  
 
318,774
 
  
 
343,358
 
  
 
342,731
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
同社の有価証券はすべてドル建てです。このポートフォリオの加重平均存続期間は、2022年6月30日と2021年12月31日までである6.1そして6.6現在の職の月数と15.2そして17.51か月
当面ではない
位置はそれぞれである.2022年6月30日と2021年12月31日のポートフォリオ全体の加重平均存続期間は7.2月和10.4それぞれ数ヶ月です
すべての取引可能な証券は投資レベルの格付けがあるため、違約確率のリスクは低い。期待信用損失は有価証券に対するリスクはすでに考慮され、違約確率による仮説影響を含み、違約確率は類似信用格付けと属性を持つ証券違約の予想損失と一緒に考慮される。この評価は重大な予想信用損失を開示していないため、いかなる予想信用損失の準備も確認されていない
転換可能優先手形
2022年3月、当社の発行元金総額は$575.0百万ドルの固定金利2.25%変換可能なチケット。交換手形の発売で得られた純額は$557.9百万ユーロ(ユーロ)503.3百万ドル)、最初の購入者の割引と手数料を差し引いて、費用を提供します。転換可能な手形はすべての未来優先無担保債務と同等の債務返済権利を持つ。以前に変換または償還されない限り、変換可能なチケットはApril 1, 2028.
 
F-1
3
カタログ表
監査を経ず簡明合併中期財務諸表を付記する
 
転換可能手形の支払利息率は2.25年利%は、半年ごとに支払い、毎年4月1日と10月1日に滞納している2022年10月1日それは.満期直前の第2の予定取引日営業時間が終了する直前のいつでも、手形所持者は、そのとき適用される転換率で、その転換可能な手形を現金(例えば、適用可能)とともに、米国預託証券に代表される当社の普通株式に変換し、任意の断片的な米国預託株式の代わりに現金とともに変換することができる。初期転換率は6.01181ドルのアメリカ預託証明書1,000変換可能チケットの元本金額，すなわち初期変換価格は$である166.34アメリカごとに株式を預けています。換算率と換算価格は，あるイベントが発生したときに慣用的に調整される
変換可能なチケットは、会社によっていつでも、時々、その日または後に償還されるように、すべてまたは一部を選択して償還することができます(特定の制限を受けて)April 7, 2025, しかし前回報告されたすべてのアメリカ預託株式の販売価格が130換算価格の割合(I)はそれぞれ少なくとも20取引日は連続しているかどうかにかかわらず30当社が関連選択償還通知日の直前の取引日(当該日を含む)に関連する連続取引日；及び(Ii)当該通知日の直前の取引日を当社が発行するまで。
2022年6月30日、転換可能な手形の帳簿金額はユーロです399.0百万ユーロ、公正価値は約ユーロです400.8百万ドルです。公正価値は、活発な市場の見積もりや他の観察可能な投入によって計量することができないので、公正価値は、同値な推定市場レートを使用することによって推定される
両替できません
取引コスト(公正価値レベルの第3レベル)は含まれていない
派生負債
派生負債は変換可能手形に含まれる外貨両替選択権に関係している
公正な価値は活発な市場の見積もりや他の観察可能な価格によって計量することはできません
入力
したがって、派生負債はブラック-スコアーズ指数で測定される
オプション定価
モデル(公正価値階層構造における第3レベル).株式購入の公正価値を計算する際には，(1)価格転換，(2)会社の株価，(3)という仮定を適用した
選択権
(4)無リスク金利は米国国債の実質金利に等しく、この債券の有効金利は米国債の満期日と同じである
選択権
(五)配当金を支払わない；(六)会社の株価の予想変動率を用いる
(49% as of June 30, 2022).
派生負債は2022年3月に確認され、初期公正価値はユーロである142.5百万ドルです。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、簡明総合中期損益表を審査して確認されていない再計量収益はユーロです39.3百万ユーロとユーロ40.4百万
,
それぞれ分析を行った
感度分析
2022年6月30日、他のすべての入力と仮定は変わらない、a10変動率は%増加し、派生負債の公正価値を約ユーロ増加させる13.8百万ドルは、税引前利益や損失と株式の減少を見せてくれる。同様に1つは10変動率の低下%は逆の影響を示した
同じように2022年6月30日には他のすべての投入と仮定は変わらない10株価が%上昇すると、デリバティブ負債の公正価値を約ユーロ増加させる18.8百万ドルは、税引前利益や損失と株式の減少を見せてくれる。同様に1つは10株価の下落は逆の影響を示している
 
F-1
4
カタログ表
監査を経ず簡明合併中期財務諸表を付記する
 
成熟度分析
年内満期分析(未割引)
非導関数
審査簡明総合財務状況表を審査せずに2022年6月30日に確認した財務負債は以下の通りである
 
                                                                                                                              
    
   
1-5年
    
>5年
    
合計する

契約書

キャッシュフロー
    
携帯する

金額
  
   
    
(EUR’000)
  
June 30, 2022
                                         
借金をする
                                         
転換可能優先手形
   
 
12,455
  
  
 
49,822
 
  
 
566,032
  
  
 
628,309
  
  
 
399,037
  
賃貸負債
   
 
11,156
 
  
 
55,691
 
  
 
68,272
 
  
 
135,118
 
  
 
113,172
 
貿易は支払いと課税費用を計算する
   
 
74,984
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
74,984
 
  
 
74,984
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
財務負債総額
   
 
98,595
 
  
 
105,513
 
  
 
634,304
 
  
 
838,411
 
  
 
587,193
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
注11--その後の活動
報告日後、このような審査されていない簡明総合中期財務諸表の評価に影響を与える事件は何も発生していない
 
F-15
カタログ表
ASCENDIS Pharma A/S
経営陣の財務状況と財務状況の検討と分析
行動の結果
私たちの財務状況と経営結果に関する以下の討論と分析、そして私たちの監査されていない簡明な総合中期財務諸表を読むべきです。付記を含めて、私たちの年間報告書の
表格20-F
2021年12月31日終了年度−“プロジェクト5.経営と財務回顧と展望”以下の議論は、国際会計基準第34号“中期財務報告”に基づいて作成された財務情報に基づく。国際財務報告基準(“IFRS”)に従って作成された総合財務諸表に一般的に含まれるいくつかの情報および開示は、簡素化または漏れている。国際会計基準理事会が発表した“国際財務報告基準”と欧州連合が採用した“国際財務報告基準”は、他の司法管轄区域で公認されている会計基準と実質的に異なる可能性がある
前向き陳述に関する特別説明
本報告には、私たちの業務、運営および財務業績と状況に関する前向きな陳述と、業務運営と財務業績と状況に対する私たちの計画、目標、期待が含まれています。本明細書に含まれる任意の非歴史的事実の陳述は、前向きな陳述と見なすことができる。場合によっては、“目標”、“予想”、“仮定”、“信じ”、“考慮”、“継続”、“可能”、“満了”、“推定”、“予想”、“目標”、“意図”、“可能”、“目標”、“計画”、“予測”、“潜在”、“位置決め”、“求める”、“すべき”などの用語によって識別することができる。Target“、”Will“、”Will“および他の同様の表現は、未来のイベントおよび未来の傾向を予測または表すか、またはこれらの用語または他の同様の用語の否定である。これらの前向きな陳述は、以下の態様に関する陳述を含むが、これらに限定されない
 
  •  
私たちの候補製品を規制して記録し、承認する時間や可能性
 
  •  
Transcon成長ホルモンまたはTranscon hGHの商業的供給および関連患者支援サービスへの期待；
 
  •  
TransconhGHと私たちの他の候補製品の商業化は、承認されれば；
 
  •  
Transcon hGHおよび私たちの他の候補製品および関連デバイスにおける商業化、マーケティング、および製造能力；
 
  •  
私たちの候補製品または任意の他の未来の候補製品を開発し、臨床前研究および臨床試験を行う範囲、進捗、結果、およびコスト
 
  •  
私たちは腫瘍学を3つの独立した治療分野の2つ目として追求し腫瘍学に関連する候補製品パイプラインを開発しました
 
  •  
TransconhGHおよび私たちの他の候補製品の潜在的な市場規模および患者集団規模の予想は、商業用途のために許可された場合、
 
  •  
TransconhGHおよび既存の療法に対する私たちの他の候補製品の潜在的利点への期待
 
  •  
私たちが新しい協力を行う能力は
 
  •  
私たちは、TransCON技術を使用してより多くの候補製品を開発し、そのような候補製品に新薬出願(IND)または同様の出願を研究する能力を提出することを期待している
 
  •  
私たちの候補製品のために、私たちの候補製品に関連する母薬の臨床および安全データに依存する潜在的な能力を含む、承認経路を規制する能力を加速させることを期待している
 
1
カタログ表
  •  
私たちは現在、未来のパートナーと引き続き私たちの候補製品を開発し、これらの候補製品のためにINDまたは同様の文書を提出することを期待しています
 
  •  
Transcon hGHや他の候補製品に関する我々の開発計画；
 
  •  
TransconhGHのより多くの適応を追求しています
 
  •  
私たちは候補製品を臨床試験に進出させ、臨床試験を成功させる能力を開発、獲得し、推進した
 
  •  
グローバルビジネス化戦略を含む、私たちのビジネス、Transcon hGH、および私たちの他の候補製品および技術のためのビジネスモデルおよび戦略計画を実施します
 
  •  
私たちはTranscon hGHおよび私たちの他の候補製品のための知的財産保護範囲を確立し、維持することができる
 
  •  
私たちは私たちの技術プラットフォームとアルゴリズムを応用して製品革新を行い、高度に差別化された候補製品を開発して、未満足の医療需要の能力の期待を満たす
 
  •  
私たちのプラットフォーム技術を応用して先進的で全面的な統合バイオ製薬会社を作ることができます
 
  •  
私たちのTransconn技術を使って新しい潜在的な
一流の
治療法
 
  •  
私たちの支出、将来の収入、資本需要、追加融資に対する私たちの需要、そして私たちが追加資本を得る能力の推定
 
  •  
私たちの財務業績は
 
  •  
私たちの市場状況、競争相手、業界の発展と予測について、
 
  •  
私たちのグローバルビジネスへの潜在的な影響は
新冠肺炎
大流行とウクライナとロシア周辺地域で持続的な衝突が続いている
これらの展望的陳述は、高級管理職が現在私たちの業務と私たちが経営している業界に対する期待、推定、予測と予測に基づいており、既知と未知のリスク、不確定要素、および場合によっては私たちの制御範囲を超える他の要素に関連している。したがって、私たちのこの報告書の任意またはすべての展望的な陳述は不正確であることが証明されるかもしれない。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性がある要素は、他を除いて、私たちの年次報告表の部分に列挙されている要素を含む
20-F
2021年12月31日終了年度−“プロジェクト3.D.リスク要因”私たちはあなたが展望的な陳述を評価する時にこのような要素を慎重に考慮することを促す。このような展望的な陳述はただ本報告日までの状況を代表する。法的要求がない限り、私たちは未来に新しい情報があっても、これらの前向きな陳述を任意の理由で更新または修正する義務がない。これらのリスクと不確実性を考慮して、未来の事件の予測として、このような前向きな陳述に依存しないように注意します
あなたはこの報告書と私たちがこの報告書で引用した文書を読むべきで、これらの文書は証拠としてこの報告書に完全に提出されており、私たちの未来の実際の結果は私たちが予想していたものと大きく異なるかもしれないということを認識しなければならない。あなたはまた、私たちが本報告日の後に時々アメリカ証券取引委員会に提出される報告書に記載されている要素とリスクを検討しなければならない。私たちはこのような警告声明を通じて私たちのすべての展望的声明を限定する
概要
Ascendis Pharmaはその革新的なTransCON技術プラットフォームを応用して、リードし、完全に集積した生物製薬会社を構築し、患者の生活に意義のある変化をもたらすことに集中している。患者，科学，情熱の核心的価値観に導かれ，TransCON技術を用いて新たな，同種の中で最良の治療法である可能性がある。Ascendisはデンマークコペンハーゲンに本部を置き、ドイツのハイデルベルクとベルリン、カリフォルニア州パロアルトとレドウッド城、ニュージャージー州プリンストンに工場を設置している
我々は我々の製品革新アルゴリズムを用いて，これらの輸送体技術を臨床検証された母薬や経路と結合し，潜在的な潜在力を持つ候補製品の創出を目標としている
一流の
内分泌学、珍しい病気、腫瘍学。また，このアルゴリズムを新たな治療分野の製品革新と選択に適用する予定である。私たちの製品革新方法は伝統的な薬物開発に関連するリスクを下げる可能性があると信じています。私たちのTransconn技術はすでに得られました
非臨床
臨床プロジェクトはこれまでに完成しています
 
2
カタログ表
製品革新のためのAscendisアルゴリズム
 
 
われわれの方法により，確立された臨床安全性と有効性データから利益を得ることが可能であり，これらのデータは成功の可能性を増加させていると考えられる。上述したように、私たちの製品革新アルゴリズムは以下の適応を識別することに集中している：満たされていない医療需要、臨床検証された母薬或いは経路、著者らに適したTransCON技術、明らかな差別化製品を創造する潜在力があり、既定の開発経路を持ち、巨大な潜在的アドレス指定可能な市場を持っている
著者らは現在内分泌学、希少病と腫瘍学領域の臨床開発において1種の発売製品と5種類の候補製品の多様な組み合わせを持っている。私たちはまた他の治療分野と適応を評価している
 
  •  
最初に承認された製品-最初に発売された製品はSKYTROFAです
®
(LONAPEGHOMA-TCCD)は、Transcon成長ホルモン(Transcon HGH)として開発され、米国規制部門の承認を得ている。体重が少なくとも11.5 kgであり、内因性成長ホルモン分泌不足により成長障害(成長ホルモン欠乏症(GHD)とも呼ばれる)を発症する1歳以上の児童患者の治療に使用され、現在米国で商業的に販売されている。Transcon hGHはEU(“EU”)でも承認されており、3歳から18歳までの内因性成長ホルモン分泌不足により成長障害が出現した児童や青少年の治療に使用されている
 
  •  
内分泌希少病製品ライン-著者らは内分泌希少病製品の組み合わせ中の3種類の候補製品を開発しており、7つの異なる臨床プロジェクトをカバーしている。これらの疾患には，日本小児成長ホルモン欠乏症(GHD)のTranscon hGH，成人GHD患者のTranscon hGH，成人副甲状腺機能低下症患者のTranscon PTH，最後のホルモン完全置換が困難な古典的ホルモン欠乏症，最も一般的な小人症である軟骨発育不全のTranscon CNPがある。Visen PharmPharmticals(以下Visen)は，TransconhGH，TransconPTH，TransconCNPの許可権を持ち，ある条件でAscendisが決定すれば
許可を超える
このような分野では，中国では輸送体hGH，輸送体PTH，輸送体CNPが発展している。また，Turner症候群のためのTranscon hGH，副甲状腺機能低下症児用Transcon PTH，乳児(年齢)用Transcon CNPを含む他の内分泌学的にまれな疾患の適応について新たな試験を計画している
0-2
年)に軟骨発育不全を伴う
 
  •  
腫瘍学的パイプライン−腫瘍学的には，われわれのTransCON技術を用いて，臨床的に検証された母薬や経路の抗腫瘍効果の増強に努め，腫瘍微小環境の持続的調節を提供し，細胞毒性免疫細胞を活性化する。我々はすでに2つの候補製品の臨床開発を開始した：Transcon TLR 7/8アゴニスト、研究における長時間作用型レシモッドプロドラッグ、Toll様受容体(TLR)7および8の小分子アゴニスト、腫瘍内伝達およびTransconnのための
インターロイキン2
ß/
g
長期的に暴露されることを目的としています
インターロイキン2
選択的活性化
IL-2Rß/
g
対を最大限に減らすことは
IL-2Rα.
これらの候補製品に対する臨床開発計画には，潜在的な併用療法としての評価も含まれている
 
3
カタログ表
TRANCON製品と候補製品パイプ
 
 
 
1
 
Transcon hGHの名称で開発
2
 
ウェソン製薬への戦略投資により、大中国地域で開発が行われている
3
 
日本右翼裁判
4
 
世界的な先見性の実験です
5
 
営収
北米と欧州経路試験の結果は2022年3月13日に発表された
6
 
日本の道日本試験
7
 
北米、ヨーロッパ、オセアニアで試験が完了した
8
 
TranscendIT-101
裁判をする
9
 
イルベエリ
g
イー裁判です
Transcon技術会社
著者らのTransCON技術は伝統的なプロドラッグと徐放技術の利点を結合し、他の方法で見られる薬物の体内作用持続時間を延長する根本的な制限を解決し、潜在的な安全性と有効性に基づいて高度に差別化された候補製品を開発することを目標としている。母薬の元の作用パターンを保持し、1日~6ヶ月以上の用量頻度を支持する可能性があるほか、時間の経過とともに予測可能な放出は治療効果を改善し、臨床開発成功の可能性を増加させ、知的財産権の利点を提供すると信じている
トランスコラーゲン分子には，母体薬物，それを保護する不活性担体，および両者を一時的に結合するリンカーの3つの構成要素がある。結合した場合、担体は不活性化され、母体薬物が除去されないように保護される。体内に注入されると、修飾されていない母体薬は予測可能な方法で放出される。我々が使用しているトランスポーター担体のタイプに応じて，持続的な局所あるいは全身投与に我々のトランスポーター前駆体薬を設計することができる
 
4
カタログ表
Transcons候補製品−内分泌学
トランス成長ホルモン
Transcon hGHは、未修飾成長ホルモンが担体および独自のリンカーに瞬時に結合する成長ホルモンの長時間作用プロドラッグである。TransconhGHの設計目的は，同じ組換え成長ホルモン分子成長ホルモンを放出することで日常治療と同様の作用パターンを維持することであり，成長ホルモンが広く証明されている毎日hGH治療に用いられており，現在の治療成長ホルモン不足の基準である
Visen製薬会社は2022年5月，中国で成長ホルモン欠乏症を有する児童に対して毎週1回ConhGHを横断した3期試験結果を発表した。この実験の結果は，我々の第3段階高度試験結果と一致した。Visen製薬会社の3期試験は主要な終点に達し，児童GHD患者は週に1回TransconhGH治療を受け，より大きな経年化身長速度を示した
52週間
成長ホルモン治療を毎日受けている患者と比較して
2022年1月、欧州委員会は、内因性成長ホルモン分泌不足により成長障害を有する3~18歳の子供および青少年の治療のためのLonapegstrom arma Ascendis Pharma(Transcon hGHの名称で開発された)を週1回の皮下注射として承認した
2021年8月、アメリカ食品と薬物管理局(FDA)はTransconhGHを許可し、そのブランド名はSKYTROFA(LONAPEGSOMATROFA-tcgd)であり、1歳以上の体重が少なくとも11.5キロの児童患者を治療し、そして内因性成長ホルモン分泌不足による成長障害が出現し、GHDとも呼ばれる。週1回のSKYTROFAは，FDAが承認した1週間持続放出による成長ホルモンまたは成長ホルモンの最初の製品である
FDAが承認したSKYTROFA(LONAPEGHOMA−TCGD)は3期身長試験の結果に基づいており，a
52週間で
週1回のトランスhGHと1日1回の成長ホルモン(ジノトロピン)を比較したグローバル，ランダム，開放ラベル，能動対照，平行群試験
®
) in 161
治療は無邪気です
成長ホルモン欠乏症の子供。主な終点はSKYTROFA週1回とhGH 1日服用群52週の年化身長速度(“AHV”)であった。他のゴールには有害事象や注射部位反応
抗hGH
抗体、年化身長速度、身長標準偏差スコアの変化、被験者の割合
IGF-1
抑うつ(0.0~+2.0)、PK/PD>3年、SKYTROFAに対する選好と満足度
SKYTROFA(LONAPEGSMA−TCGD)の週1回投与は，成長ホルモンの毎日服用と比較して患者にメリットをもたらすと考えられる
 
  •  
全国的な研究によると、66%、すなわち3分の2の患者が毎週1回以上の注射を逃していることが明らかになった。注射頻度の減少はより良い接着性に関与しているため，高度な速度が向上する可能性が考えられる
 
  •  
1つの3期臨床研究では，毎日服用している成長ホルモンよりも安全性に類似したTransconhGHの方が高いAHVを示した
治療は無邪気です
成長ホルモン欠乏症の子供
 
  •  
毎週1回注射し、患者は毎日注射から毎年注射日数に変更し、最大86%減少できる
 
  •  
初めて冷蔵庫から取り出した後，SKYTROFA(LONAPEGSOMARPIN−Tcgd)は室温で6カ月間貯蔵することができた
2020年9月，日本医薬品·医療機器庁(PMDA)に臨床試験通知(CTN)を提出し，小児GHDを治療するLonapeghoromaの第3段階右試験を開始した。RIGHT試験の主な目標は，成長ホルモン欠乏症を有する日本の思春期前治療の幼稚児40名のAHVを評価·比較し，Long−Pego成長ホルモン治療を週1回受け，52週で商業的に得られる毎日成長ホルモン製剤と比較することである。私たちは2022年末までにRight Trialの登録を完了する予定だ
 
5
カタログ表
2019年10月，我々はEU委員会の成長ホルモン欠乏症に対する孤児の称号(OD)を獲得した。ODは、生命または慢性衰弱に危害を及ぼす疾患の治療、予防または診断を目的とした療法を付与され、EUでは10，000人中5人以下の影響を与えるか、または孤児身分による利点がなければ、投資が合理的であることを証明し、満足できる診断、予防または治療方法が承認されていないことを証明するためにEUで十分な見返りを生じないであろう(または既存の治療法よりも顕著な追加的な利点を提供する)方法が存在する場合、ODは付与される。我々は2020年4月にFDAから成長ホルモン欠乏症治療の孤児薬物名(“ODD”)を獲得した
商業化戦略
我々はSKYTROFA(LonapegSomstropin-Tcgd)に対する米国市場の採用を最適化するために、多面的なビジネス組織と戦略を策定した
 
  •  
販売チーム：米国では，販売チームは約1400人の処方医をカバーしており，処方数の約80%を占めている
 
  •  
医療事務：我々の医療事務組織は利害関係者を教育し，SKYTROFA(LONAPEGSOM−TCCGD)の意識を拡大している
 
  •  
市場参入：我々の市場参入組織は支払者と薬局福祉マネージャーを招聘し、SKYTROFA(LonapegSomstropin-Tcgd)の精算を得るために努力している
2021年12月31日まで、SKYTROFA(LONAPEGMAX-TCCGD)は累計新規患者処方総数は369枚であり、139名の処方医師が発行した。また，42%の処方医が1人以上の患者に処方したことがある。SKYTROFA(LONAPEGMAX−TCGD)の累計新患者処方数は2022年6月30日までに1707枚に増加し，505名の処方医が発行した。また，53%の処方医が1人以上の患者に処方したことがある
私たちは2023年にヨーロッパでTranscon hGHを商業化する計画だ
トランス成長ホルモン(HGH)を他の適応に用いる
著者らは引き続き患者を募集して前外観試験に参加し、これは世界的な3期研究であり、目的は成人におけるロナイプ成長ホルモンの代謝メリットを証明することである。ウクライナとロシア周辺地域の持続的な衝突は、これらの国で臨床試験活動を継続する能力に影響を与えている。そこで，2022年第4四半期にPresight試験の登録を完了することを目標としている
2022年第2四半期に、TransconhGHのTurner症候群に対する治療を評価するためのプログラムをFDAに提出した。また，TransconhGHに対する他の治療の潜在的適応も考えられており，長時間作用hGH療法はまれな成長障害を有する患者に最適な選択を提供している可能性がある
転ケトン副甲状腺ホルモン
副甲状腺ホルモンは研究中の長時間作用性副甲状腺ホルモンプロドラッグであり、副甲状腺ホルモンの新しい代替療法として、1日1回投与し、副甲状腺ホルモンの血流中の安定濃度を正常範囲内に維持し、健常人が観察したレベルと類似していることを実現し、維持することを目的としている。Transcon副甲状腺ホルモンは副甲状腺ホルモンの生理的レベルを回復し、毎日24時間、それによって副甲状腺機能低下症(HP)の各方面をより全面的に解決し、血清と尿カルシウム及び血清リンレベルを正常化することを含む
ヘリコバクター·ピロリは稀な副甲状腺ホルモンの欠乏或いは欠損を特徴とする内分泌疾患である。約75%の症例で最もよく見られる原因は，頸部手術で無意識に副甲状腺組織を除去または損傷したことである。ヘリコバクター·ピロリ患者はカルシウムとリンの代謝を十分に調節できず、血液中の低カルシウムと高リンレベルを有する。この状況は一連の異なる身体、認知、情緒症状、そして生活の質の低下を招く。短期症状は虚弱、深刻な筋肉痙攣(手足痙攣)、異常感覚、例えば痛み、灼熱と麻痺(感覚異常)、記憶力喪失、判断力減退と頭痛を含む。長期的に見れば、現在の伝統的な治療法の治療は重大な合併症のリスクを増加させる可能性があり、例えば脳、眼水晶体と腎臓内の骨外カルシウム沈着が発生し、これは腎臓機能損傷を招く可能性がある。患者は生活の質の低下をよく体験する。
著者らの健康被験者の副甲状腺ホルモンの第一段階試験において、複数の漸増用量列からの薬物動態データは、遊離副甲状腺ホルモンが持続的に注入された状態を示した。生理範囲内で安定な甲状腺ホルモンレベルを提供することによって、著者らはケトン副甲状腺ホルモンを転送することは短時間効果の副甲状腺ホルモン分子の根本的な局限性を解決でき、そしてヘリコバクター·ピロリ菌を治療する高度に分化した治療方法になると信じている
.
現在、ヘリコバクター·ピロリ患者に対する常規治療は主に活性ビタミンDと経口補カルシウムを含む。しかし、副甲状腺ホルモンは腎臓に存在しないため、尿カルシウムの再吸収を促進するため、伝統的な治療の目標は血清カルシウム(“SCA”)レベルを正常範囲の下限よりやや低い或いは正常範囲の下限レベルに維持し、それによって尿カルシウム排泄過剰による損害をできるだけ制限することである。しかし、常規治療はよく著しいSCA変動を招き、そして症候性高カルシウム或いは低カルシウム血症を伴う。また，活性ビタミンDやカルシウムを用いた伝統的な療法は腎臓疾患のリスクを増加させることが証明されている
現在は伝統的な治療法が採用されているにもかかわらず，HPも医療システムに大きな負担をかけている。例えば，374名の患者に対する調査では，72%の患者が過去12カ月間に10個以上の症状を経験し，症状は1日平均13±9時間持続していた。その他の研究では，Hp症例の79%が入院治療が必要であり，健常対照群と比較して腎臓疾患のリスクが4倍に増加していることが示唆された。患者は生活の質の低下をよく体験する。私たちは
 
6
カタログ表
42名の患者に対して行った調査では，100%の被験者がHPの患者への負の心理的影響，日常生活への妨害，身体機能への影響を報告し，76%の被験者が仕事や仕事効率の妨害を経験できなくなった
2022年3月に私たちは
営収
副甲状腺機能低下症を有する成人に対するTranscon PTHの3期経路試験では，ランダム，二重盲検，プラセボ対照部からのデータでは，Transcon PTHは対照群と比較して主要複合終点とすべてのキーの副次的終点で統計的に有意に改善した。主な終点である血清カルシウムレベルが正常範囲(8.3−10.6 mg/dL)と定義され，通常治療(活性ビタミンDと>600 mg/日のカルシウム補充剤)とは独立し，26週間前の受診4週間以内に処方研究薬が増加しなかった−78.7%のTransConに達した
PTH処理
61例の患者(48/61)に対し、対照群患者(1/21)は4.8%であった
(P値
PTH処理
患者は平均的に減少しています
24時間
尿カルシウム排泄は正常範囲に入った
最初の26週の盲法研究期の後，盲法研究期を終えた79名の患者全員が，進行中の開放ラベル延長研究部分でTransconPTH治療を受けることを選択し，最長3年(156週)であった。2022年6月30日現在，79名中78名が経路試験を継続した開放ラベル延長部であった
 
7
カタログ表
2021年11月84週目を発表しました
営収
第2段階経路は実験のデータを転送する.84週目の結果によると進路OLE：
 
  •  
平均血中カルシウムレベルは正常範囲内で安定していた
 
  •  
すべての対象者は試験の最初の数週間に活性ビタミンDサプリメントの服用を中止し，それ以来中止した。また93%の被験者がカルシウム補充剤を服用しています
 
  •  
平均尿カルシウム排泄量は正常範囲内で安定していた
 
  •  
TransconPTHはすべての用量で耐性が良好であった。治療に関連する重篤な有害事象や重篤な有害事象は発生せず，緊急有害事象(TEAE)の治療による研究薬の使用中止もなかった
 
  •  
商業展示に計画したPENシリンジを用いて，注射耐性は良好であった
58週目には
生活の質
骨密度データを収集しましたデータによると：
 
  •  
すべての平均値要約とサブドメイン
SF-36
健康調査スコアは，すべての平均スコアがベースラインから正常を下回っているにもかかわらず，26週目と58週目の間に正常化を継続した
 
  •  
骨密度
Z-Score
前進の道では、58週間以内に正常化と安定に向かっている
2022年6月30日現在，59名の患者のうち57名がオープンラベル延長部の試験を継続し，個人化維持用量のTranscon PTH(1日6~30マイクログラム)を受けている。また57人の被験者全員が2年を超えています
フォローする
前進の道の実験で。2名の患者は研究薬物の安全性や有効性とは無関係な理由で試験を終了した
2021年第2四半期に、TransconPTHの安全性、耐性、有効性を評価する第3段階試験であるCTNを経路日本試験に提出した。2021年7月，日本医薬品·医療機器庁はCTNのPATH Japan試験を受け，a
片腕
TransconPTHの3期試験は，ヘリコバクター·ピロリを有する少なくとも12名の日本人被験者において行った。被験者は18μg用量のTransconPTHから開始し，それ以上に行う
26週間
その間、それらは最適な用量に滴定される。2022年4月に12名の患者の最低登録目標を達成した
2020年10月、欧州委員会はヘリコバクター·ピロリの治療のためにTranscon PTHを孤児として指定することを許可した
2018年6月，われわれは副甲状腺機能低下症のTransconPTH治療のための孤児薬をFDAにより承認された
TransCON
C型
ナトリウム利尿ペプチド
TransCON
C型
ナトリウム利尿ペプチド(CNP)は研究中の長時間作用前薬である
C型
持続的なCNPを治療レベルに曝露し、耐性が良好で便利な週1回の用量を提供することを目的としたナトリウム利尿ペプチド。それは軟骨発育不全を有する子供の治療に開発されている。軟骨発育不全は小人症の最もよく見られる形式であり，全世界で約10，000人から30，000人の新生児に1人，あるいは約250，000人が発生している。軟骨発育不全は深刻な骨格合併症と合併症を招き、後頭大孔の早期融合による椎管狭窄、睡眠時無呼吸と慢性耳感染を含む。軟骨発育不良は線維芽細胞増殖因子受容体3(FGFR 3)の常染色体優性活性化突然変異によるものであり、この突然変異はFGFR 3とC型ナトリウム利尿ペプチド(CNP)シグナル経路の作用不均衡を招く
Transcon CNPの設計目的は、皮下組織と血液間隔における中性エンドペプチダーゼの分解からCNPを効果的に保護し、CNPを最大限に減少させることである
NPR-C
受容体減少除去，CNPと細胞との結合を減少させる
NPR-B
低血圧を回避し、非修飾CNPを放出する心臓血管系受容体において、成長プレートへの効率的な浸透を可能にするのに十分な大きさである。TransconCNPは，短時間効果CNPやCNP類似体と比較して，高いCmaxレベルをもたらす発育過程で優れており，不良な心血管イベントを引き起こす可能性が考えられる。また，より低いCmaxではより一定のCNP曝露がより良い治療結果に関与していると予想される
2019年7月、軟骨発育不全(2~10歳)を有する約60名の児童におけるTranscon CNPの安全性と有効性を評価するために、無作為、二重盲検、プラセボ対照、逐次増加用量試験を開始した。被験者はTranscon CNPまたはプラセボをランダムに受け入れ、割合は3：1であった。主な治療効果の終点は年化身長です
 
8
カタログ表
十二ヶ月のスピードです。重要な二次および付加的終点には，身体比とBMIの変化が含まれており，いずれも週1回のTranscon CNP治療12カ月後に評価され，患者報告の結果測定基準である。2021年12月、私たちは試験の学生募集を完了することを発表した。COMPLETE試験の開放ラベル拡張部では，すべての患者が1キロ当たり100マイクログラムの薬剤を服用し続けた
著者らは2022年第4四半期に新しい全世界ランダム、二重盲検、プラセボ対照の2 b期試験を提出し、2歳以下の軟骨発育不全患者に応用する予定である。また，他の試験を評価し，Transcon CNPによる軟骨発育不全治療の安全性と有効性を評価している
VISENと協力して、私たちは軟骨発育不全患者におけるTranscon CNPの安全性と有効性を評価するために、ランダム、二重盲検、プラセボ対照の2期用量拡張試験である中国試験を完成させることを支援している。主なゴールは治療の安全性の評価とその対
12か月
年化高度速度。2021年1月、国家医薬品監督管理局中国薬物評価センターはウィソン社が中国試験を完了するIND申請を許可した
2020年7月、私たちは欧州委員会が指定した軟骨発育不全を治療する孤児の称号を得た
2019年2月、私たちはFDAによって軟骨発育不全のTranscon CNPの治療のための孤児薬を承認された
Transcons候補製品−腫瘍学
2019年1月，われわれは腫瘍学をわれわれTransCON技術の第2の独立した治療分野とした。TransCON技術を臨床検証の薬物に適用することにより，我々独自の製品革新アルゴリズムを用いて，毒性を制限あるいは低減しながら治療効率を向上させることを目標としている
著者らは現在、2種類の臨床段階の候補製品を研究しており、患者自身の免疫システムを活性化し、悪性細胞を根絶することを目的としている。われわれの方法の開発が成功すれば，副作用を制限しながら，システム管理の臨床検証療法の効果を最適化することが可能であると信じている
われわれの腫瘍学領域におけるTranscon候補製品は持続的な全身または腫瘍内投与を提供することを目的としており、強力で持続的な抗腫瘍効果を提供できると信じている。著者らの非臨床研究により、細胞毒性免疫細胞は持続的に活性化し、トランス産物候補の不頻繁な投与による強力な抗腫瘍反応を産生することを表明した
Transcon TLR 7/8エージェント
Transcon TLR 7/8アゴニストは、TLR 7および8の小分子アゴニストResiquimodを持続的に放出するために設計された研究における長時間作用性プロドラッグであり、腫瘍および腫瘍ドレナージリンパ中の固有免疫系に持続的かつ有効な活性化を提供し、単回腫瘍内注射後数週間または数ヶ月以内により低い全身毒性リスクを有するように設計されている。第1/2段階で登録を継続する
TranscendIT-101
私たちは2020年にIND申請の試験を提出した
TransCON
インターロイキン2
ß
/
g
TransCON
インターロイキン2
ß/
g
アスピリンの持続放出による癌免疫治療の改善を目的とした研究における長時間作用前薬である
インターロイキン2
選択的活性化
IL-2Rß/
g
対を最大限に減らすことは
IL-2Rα.
第1段階/第2段階
イルベエリ
g
E実験評価TRACON
インターロイキン2
ß/
g
進行癌患者の単一療法は，患者を用量逓増行列に組み入れている。2022年第2四半期に連合用量逓増キューの1人目の患者にTRANCONを開きました
インターロイキン2
ß/
g
チェックポイント抑制プログラムは
イルベエリ
g
イー裁判です
著者らは非臨床研究において、多種の腫瘍タイプの他の癌転移製品候補を治療するために抗腫瘍免疫反応を増強する可能性があることを評価している。全身投与と腫瘍内投与を単一療法と併用レジメンの構成要素とした候補製品を探索している。私たちはこれらの計画が多くの癌患者の生活に積極的な影響を与える可能性があると信じている
 
9
カタログ表
経営成果
影響は
新冠肺炎
大流行する
それは..
新冠肺炎
大流行は私たちが業務を展開している国に影響を与えており、私たちが計画しているあるいは行われている臨床試験、そして私たちは第三者が臨床前、臨床、商業供給を生産する国に依存している
以来
新冠肺炎
世界各地で蔓延し始めた後、私たちは事態の発展に注目し、私たちの業務への影響に適応し、従業員の安全を確保するためのいくつかの措置を実施した
 
  •  
従業員の遠隔作業を奨励し、出張活動を減らし、最大限に減らす
面と向かう
政府の指導方針と提案に基づいて会議を開催する
 
  •  
遠隔作業環境の安全と効率を向上させるために、家庭オフィスを構築し、適切かつ安全な情報技術インフラを確保する
 
  •  
臨床薬の安全な送達を確保することを含む、我々の臨床試験に参加した患者に遠隔アクセスを実施する
 
  •  
アドレス指定する
新冠肺炎
製造パートナーとの共同指導委員会では、物流や製造に関連している
そして当を受ける
新冠肺炎
私たちの仕事や活動に影響を与えましたが、私たちの臨床や製造業務への大きな中断を避けるように工夫しました
政府の制限により，現場販売者は主に医療専門職や患者看護組織との遠隔接触モードで働いており，同様に，一部の患者は彼らの医師に会えない。制限の撤廃に伴い，現場販売者は，医療専門家や患者看護組織とのインタラクションや，患者が医師に接触しやすい場合には，自ら参加し始めている。商業製品の収入への影響は不確定で、数量化することは難しい
私たちは大流行のリスクを密接に監視し、関連する利害関係者と協力して、妨害を回避し、制限し、作業措置を制定し、制定する。しかし、しかし
新冠肺炎
世界社会に影響を与え続け、大流行の持続時間と方向に関する不確実性は未来の影響から
COVID-19
私たちの運営結果にどのような影響の程度、高度不確実性、予測不可能性も含まれている
詳細についてはご参照ください
新冠肺炎
関連リスクについては、項目3 Dを参照されたい。リスク要因は2021年の年次報告書に記載されています
20-F.
 
10
カタログ表
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の比較(監査なし)
要約.要約
SKYTROFAの商業化
®
2021年第4四半期に米国で発売されて以来、この薬は続いている。SKYTROFAの収入は引き続き環比が2倍になり、第2四半期は440万ユーロに達した。2022年6月30日まで、発売以来、1700人以上の患者がSKYTROFA(LONAPPEGHOMA-Tcgd)を服用した
販売，一般，行政費用が増加しており，SKYTROFA(LonapegSomstropin−tcgd)発売後の米国でのビジネスコスト上昇を反映している。財務収入と支出はユーロに対するドルの発展に著しい影響を受け、2022年6月30日までの3カ月と6カ月で、ドルの動きにより財務収入が大幅に増加した
2022年3月末、私たちは5.75億ドルの転換可能な優先手形の発行を完了し、私たちの貸借対照表を強化した。9.949億ユーロの現金、現金等価物、有価証券を持っており、私たちは有利な地位にあり、ビジョン3 x 3を実現し、持続可能で利益のあるバイオ製薬会社になると信じています
変換可能チケットを埋め込む変換オプションは，公正価値確認と計測に基づいており，その中で重要であることを確認した
現金ではない
公正価値収益は、2022年6月30日までの3ヶ月間の財務収入の一部とする。同様にその後の報告書は
現金ではない
財務収入や支出は、状況によります
2022年6月30日までの6カ月間、純損失は2.068億ユーロを達成したが、前年同期は1.972億ユーロだった
 
                                                                           
    
3か月まで
六月三十日
    
6か月まで
六月三十日
  
    
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
    
(EUR’000)
    
(EUR’000)
  
損益表
         
収入.収入
   
 
6,160
 
  
 
1,022
 
  
 
12,988
 
  
 
1,767
 
販売コスト
   
 
1,086
 
  
 
—  
 
  
 
5,332
 
  
 
—  
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
毛利/(損失)
   
 
5,074
 
  
 
1,022
 
  
 
7,656
 
  
 
1,767
 
研究開発コスト
   
 
90,383
 
  
 
83,306
 
  
 
173,576
 
  
 
171,455
 
販売、一般、行政費用
   
 
56,584
 
  
 
35,345
 
  
 
104,002
 
  
 
72,591
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
営業利益/(赤字)
   
 
(141,893
) 
  
 
(117,629
) 
  
 
(269,922
) 
  
 
(242,279
) 
共同経営会社の利益/(赤字)シェア
   
 
(1,166
) 
  
 
(4,817
) 
  
 
(6,039
) 
  
 
23,289
 
財政収入
   
 
71,127
 
  
 
145
 
  
 
84,171
 
  
 
23,268
 
財務費用
   
 
9,434
 
  
 
12,141
 
  
 
14,833
 
  
 
1,703
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
税前利益/(損失)
   
 
(81,366
) 
  
 
(134,442
) 
  
 
(206,623
) 
  
 
(197,425
) 
当期利益/(赤字)税
   
 
47
 
  
 
68
 
  
 
(195
) 
  
 
259
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
当期純利益/(損失)
   
 
(81,319
) 
  
 
(134,374
) 
  
 
(206,818
) 
  
 
(197,166
) 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
 
11
カタログ表
収入.収入
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の収入をまとめています
 
                                                                           
    
3か月まで
六月三十日
     
6か月まで
六月三十日
  
    
2022
     
2021
     
2022
     
2021
  
    
(EUR’000)
     
(EUR’000)
  
外部顧客からの収入
            
製品の商業販売
   
 
4,435
 
   
 
—  
 
   
 
6,323
 
   
 
—  
 
サービスを提供する
   
 
612
 
   
 
226
 
   
 
983
 
   
 
395
 
臨床用品の販売
   
 
470
 
   
 
217
 
   
 
4,407
 
   
 
217
 
許可証
   
 
643
 
   
 
579
 
   
 
1,275
 
   
 
1,155
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
外部顧客からの総収入
   
 
6,160
 
   
 
1,022
 
   
 
12,988
 
   
 
1,767
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月で、収入がそれぞれ510万ユーロと1120万ユーロ増加しましたが、これは主に商業販売SKYTROFA(Lonapegは-tcgd)によるもので、2021年第4四半期から出荷を開始しました。また，2022年6月30日までの6カ月間にVisenに販売された臨床用品は前年同期比420万ユーロ増加した
販売コスト
販売コストには商業製品を販売するコストとVisenに臨床用品を納入するコストが含まれており、主に2022年前の3ヶ月と関係がある。我々が2021年第4四半期に商業顧客に製品の出荷を開始して以来、比較期間中に販売コストは何も確認されていない
研究開発コスト
以下の表に開発パイプラインの外部プロジェクトコストと他の研究と開発(R&D)コストを示す
 
                                                                           
    
3か月まで
六月三十日
     
6か月まで
六月三十日
  
    
2022
     
2021
     
2022
     
2021
  
    
(EUR’000)
     
(EUR’000)
  
外部プロジェクトコスト
            
トランス成長ホルモン
   
 
22,927
 
   
 
28,622
 
   
 
42,867
 
   
 
55,200
 
TransconPTH
   
 
10,892
 
   
 
8,149
 
   
 
22,578
 
   
 
16,542
 
Transcon CNP
   
 
7,558
 
   
 
7,886
 
   
 
17,113
 
   
 
16,196
 
TransCON
インターロイキン2
ß/
g
   
 
1,909
 
   
 
2,907
 
   
 
3,355
 
   
 
7,098
 
TransCON TLR 7/8
   
 
5,511
 
   
 
2,191
 
   
 
7,648
 
   
 
5,763
 
その他のプロジェクトコスト
   
 
1,684
 
   
 
487
 
   
 
2,285
 
   
 
786
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
外部プロジェクト総コスト
   
 
50,481
 
   
 
50,242
 
   
 
95,846
 
   
 
101,585
 
他の研究と開発コスト
            
従業員コスト
   
 
31,353
 
   
 
26,626
 
   
 
61,771
 
   
 
58,472
 
その他のコスト
   
 
5,844
 
   
 
3,684
 
   
 
10,534
 
   
 
6,493
 
減価償却
   
 
2,705
 
   
 
2,754
 
   
 
5,425
 
   
 
4,905
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
他の研究と開発コスト総額
   
 
39,902
 
   
 
33,064
 
   
 
77,730
 
   
 
69,870
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
研究開発総コスト
   
 
90,383
 
   
 
83,306
 
   
 
173,576
 
   
 
171,455
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月、研究開発コストはそれぞれ710万ユーロと210万ユーロ増加し、より多くのプロジェクトが早期開発段階から進展するにつれて、より広範な製品組合せに関する全体的なコスト構造が正常化したことを反映している。研究開発コストの増加の主な駆動要素は460万ユーロです
発表前に
Transcon PTHの在庫、および研究開発関係者数の増加による従業員コストの増加。この成長は、2021年10月にSKYTROFA(LONAPPEGMOMAXPIN-TCGD)が米国市場に発売された後、TransCON hGHの外部プロジェクトコストの低下、TranConの外部プロジェクトコストの低下の2つの要因によって部分的に相殺される
インターロイキン2
ß/
g
昨年同期に比べて製造コストが低いため，I期臨床試験研究のスケジュールである
 
12
カタログ表
米国FDAがSKYTROFAを承認した後、商業製品供給の製造は在庫として確認され、このようなコストは、米国FDA承認前に研究開発コストとして確認され、したがって、2021年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月間のTranscon hGHの外部開発コストに含まれる
販売、一般、行政費用
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、販売、一般、行政費用がそれぞれ2120万ユーロと3140万ユーロ増加したが、これは主にSKYTROFA(LonapegSomstropin-Tcgd)の発売後に商業と行政人員が増加したためである
共同経営会社の純利益/(赤字)
Associateの純損失は2022年6月30日までの3カ月と6カ月、それぞれ120万ユーロと600万ユーロだったが、2021年6月30日までの3カ月と6カ月の純損失はそれぞれ480万ユーロと2330万ユーロだった。純損失はVisenの純収益における私たちのシェアを代表する。2021年6月30日までの6ヶ月間、共同経営会社の純利益は
現金ではない
2021年1月にVisenでBシリーズ融資を行い、4230万ユーロの収益を得た
財務収入と財務費用
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、純財務収入がそれぞれ7370万ユーロと4780万ユーロ増加したのは、主にドル建ての現金、現金等価物、有価証券、転換可能優先手形(“転換可能手形”)をユーロに変換し、報告した場合の純為替レート収益によるものである。また、2022年6月30日までの3カ月間、3930万ユーロの派生債務純収益を含む
デリバティブ負債は、転換手形内の外貨両替オプションに関連しており、Black-Scholesオプション定価モデルに従って計量され、“市場リスクに関する定性的開示”の節の“株式リスク”及び付記10“金融資産及び金融負債”を参照されたい。2022年6月30日までの3ヶ月間、財務支出には利息と償却費820万ユーロが含まれており、これは2022年3月に発行された転換可能な手形によるものである。転換可能な手形の利息および償却費用に加えて、2022年6月30日までの6ヶ月間に420万ユーロの取引コストが含まれており、これは転換可能な手形融資の派生部分が総取引コストの一部に起因することができる
流動性と資本資源
私たちの流動性と資本資源は現金、現金等価物、そして有価証券を含む
2022年6月30日現在、これらの資金総額は9.949億ユーロで、具体的には以下の通り
 
                                     
    
携帯する
金額
     
公平である
価値がある
  
    
(EUR’000)
  
June 30, 2022
   
流動資金と資本資源
      
有価証券
   
 
322,488
 
   
 
318,774
 
現金と現金等価物
   
 
672,387
 
   
 
673,387
 
  
 
 
     
 
 
  
総流動資金と資本資源
   
 
994,875
 
   
 
991,161
 
  
 
 
     
 
 
  
合併財務状況表の分類
      
当面ではない
資産
   
 
39,721
 
   
 
38,576
 
流動資産
   
 
955,154
 
   
 
952,585
 
  
 
 
     
 
 
  
総流動資金と資本資源
   
 
994,875
 
   
 
991,161
 
  
 
 
     
 
 
  
2022年6月30日までの有価証券の加重平均存続期間は6.1カ月と15.2カ月、当期(すなわち報告日後12カ月以内に満期となる有価証券)と
当面ではない
位置はそれぞれである.有価証券ポートフォリオ全体(現在と
当面ではない)
加重平均経過は7.2ケ月であった
 
13
カタログ表
歴史的には、私たちは主に優先株、普通株を発行することで、初公募株(IPO)を含めて私たちの運営に資金を提供しています
後続行動
協力協定に基づいて私たちに株式承認証、転換可能な債務証券、支払いを提供し、行使する
2015年2月、初公募株の完成を発表し、純収益は1兆115億ドル(または1.014億ユーロ)だった。また私たちはすでに完成しました
後続行動
米国預託株式の公開発行(“米国預託株式”)は以下の通り
 
  •  
2016年の純利益は1兆271億ドル(または1兆166億ユーロ)だった
 
  •  
2017年の純利益は1.452億ドル(または1.231億ユーロ)だった
 
  •  
2018年の純利益は2.425億ドル(または1.986億ユーロ)だった
 
  •  
2019年の純利益は5.394億ドル(または4.803億ユーロ)
 
  •  
2020年の純利益は6.546億ドル(または5.805億ユーロ)である
 
  •  
2021年の純利益は4.365億ドル(または3億679億ユーロ)だった
2022年3月、元金総額5.75億ドルの固定金利2.25%転換手形を発行しました。最初の購入者の割引と手数料および発売費用を差し引くと、転換可能なチケットを発売した純収益は5.579億ドル(5.033億ユーロ)だった。転換可能な手形はすべての未来優先無担保債務と同等の債務返済権利を持ち、2025年4月7日以降に私たちが償還することができる。事前に転換または償還しない限り、転換可能なチケットは2028年4月1日に満期になる。変換可能チケットのさらなる説明，および満期日分析(参照)
未割引
基礎)のために
非導関数
2022年6月30日現在の監査簡明総合財務状況表で確認されていない金融負債は、付記10“金融資産·金融負債”を参照されたい
我々は2022年3月に発行した純収益のうち1.167億ドル(1.052億ユーロ)で1，000，000株の米国預託証券を買い戻し、会社の普通株に相当する。在庫株の総保有量は付記9“在庫株”で開示されている
われわれの運営支出は主に研究開発活動および一般と行政活動に関連しており，内分泌や腫瘍学分野における治療分野を支援している。また，支出はSKYTROFA(Lonapegすなわち-Tcgd)の商業化を支援し，将来の製品発売に備えて，我々の販売やマーケティング能力および在庫の拡大にも関連している
私たちは、十分な現金準備と銀行施設を維持し、有価証券を含む金融資産の満期日を負債支払い状況を含む現金予測に一致させることで、流動性リスクを管理している。私たちは流動資金計画ツールを通じて資金不足のリスクを監視し、債務満期時に債務を返済するのに十分な資金があることを確保する
私たちの現在の運営計画によると、2022年6月30日まで、私たちの既存の現金、現金等価物、および有価証券は、本報告の発表日から少なくとも12ヶ月の予想される現金需要を満たすのに十分であると信じている。しかし、現在知られていない多くの要因により、私たちの運営計画は変化する可能性があり、私たちは計画よりも早く追加資金を求める必要があるかもしれない
現金需要、料金構造、引受金の他の説明については、“項目5 B”を参照されたい。流動資金と資本資源“は，我々の2021年年次報告書で提出されている
20-F.
私たちの未来の資金需要は多くの要素に依存するだろうが、これらに限定されない
 
  •  
Transcon hGHおよび私たちの他の候補製品に関連する製造、販売、およびマーケティングコスト(承認された場合)は、私たちの販売およびマーケティング能力を確立するコストおよびタイミングを含む
 
  •  
TRANCON HGHおよび任意の未来製品の販売時間、領収書および販売金額または使用料
 
  •  
承認された場合、Transcon hGHおよび我々の他の候補製品の販売価格および十分な第三者保険および補償の利用可能性；
 
  •  
私たちは、戦略的パートナーシップ、許可または他の手配、およびそのような合意の財務条項を確立し、維持する能力；
 
  •  
私たちはパートナーに(ある場合)私たちに支払うべきお金を受け取る能力があり、これは逆にそのようなパートナーの財務状況の影響を受ける
 
  •  
私たちがまだ許可を得ていない候補製品の臨床前研究、臨床試験と製造活動の進度、時間、範囲、結果とコストは、患者を適時に募集して臨床試験を行う能力を含む
 
14
カタログ表
  •  
私たちの候補製品の規制承認を得るのに要する時間とコスト、規制機関が要求する可能性のある上場後の研究コスト
 
  •  
将来的に候補製品を買収したり発見したりする現金需要は
 
  •  
私たちは臨床前と発見計画の数と範囲を継続または開始することにしました
 
  •  
潜在的買収と
In-許可
他の技術、製品、資産；
 
  •  
TransCON技術のさらなる開発を含め、技術と市場発展に要する時間とコストに応答します
 
  •  
開発、規制、およびビジネスマイルストーンの実現は、パートナーが私たちに契約マイルストーンの支払いを支払い、そのような支払いを受け取る時間(ある場合)をもたらす
 
  •  
TransconhGHと私たちの他の候補製品(承認されれば)の商業化に成功した進展と、既存の他の候補製品の開発と商業化に努めています
 
  •  
訴訟コストおよびそのような訴訟の結果、我々候補製品の開発、製造または商業化に関連する任意の侵害クレームを弁護するコストを含む、訴訟コストおよびそのような訴訟の結果を含む、任意の特許主張および他の知的財産権を提起、起訴、維持、弁護および実行するコスト
私たちが追加的な資金が必要な時、私たちは私たちが受け入れられる条項でこのような資金を得ることができないかもしれない。もし私たちが十分な資金を得ることができなければ、私たちは私たちの研究と開発活動を延期、制限、削減、または停止し、このような責任を保留する候補製品のための潜在的な商業化、臨床前研究と臨床試験、および販売とマーケティング能力の確立と維持、または他の可能性が私たちの候補製品を商業化するために必要な活動である可能性がある
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの監査なし6ヶ月の現金流量をまとめています
 
                                                        
    
6か月まで
六月三十日
  
    
2022
    
2021
    
変わる
  
    
(EUR’000)
  
キャッシュフロー/から/
       
経営活動
   
 
(255,181
) 
  
 
(196,820
) 
  
 
(58,361
) 
投資活動
   
 
48,430
 
  
 
(19,082
) 
  
 
67,512
 
融資活動
   
 
395,500
 
  
 
1,411
 
  
 
394,089
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
  
現金と現金等価物の純増加/(減少)
   
 
188,749
 
  
 
(214,491
) 
  
 
403,240
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
  
経営活動によるキャッシュフロー
経営活動のためのキャッシュフローとは，投資または融資活動に分類されるキャッシュフロー以外のすべてのキャッシュフローである.経営活動のためのキャッシュフローには調整後の純損失が含まれています
現金ではない
純財務収入と税金、支出変動、その他
現金ではない
プロジェクトと運営資金プロジェクトの純変化
前年同期と比較して、2022年6月30日までの6ヶ月間、経営活動のためのキャッシュフローが5840万ユーロ増加したのは、調整後の期間の純損失が増加したためである
非運営
財務収入と費用、税金と
現金ではない
品物です。また，運営キャッシュフローに対する運営資本項目の貢献は負3，400万ユーロであり，主にSKYTROFA(LonapegSomstropin-Tcgd)発売後に在庫が2，600万ユーロ増加したためである
 
15
カタログ表
投資活動によるキャッシュフロー
前年同期と比較して、2022年6月30日までの6ヶ月間の投資活動からの現金流量が6750万ユーロ増加したことは、主に次のような理由によるものである
 
  •  
私たちの流動性管理戦略によると、4720万ユーロの有価証券を追加的に清算する
 
  •  
不動産、工場、設備は960万ユーロを精算し、主に私たちのアメリカ施設のレンタル状況を改善するために使われている
 
  •  
2021年1月、BシリーズはVisenに1020万ユーロの投資を行い、2021年6月30日までの6カ月間のキャッシュフローを減少させた
融資活動によるキャッシュフロー
前年同期と比較して、2022年6月30日までの6カ月間、融資活動のキャッシュフローが3.941億ユーロ増加したのは、主に転換可能手形を発行した収益から支払われた取引コストを差し引いた5.033億ユーロが、1.053億ユーロの在庫株を一部買収して相殺されたためだ
アンバランスである
板材の配置
私たちはまだ何も締結していない
アンバランスである
貸借対照表は、可変利益エンティティ内の任意の保有量を配置する
市場リスクに関する定性的開示
私たちの活動は私たちを外貨為替レートと金利変化の金融リスクに直面させる。私たちは派生金融商品を締結することで、このような危険に対する私たちの開放を管理しないつもりだ。さらに、私たちは信用リスク、株式リスク、そして流動性リスクに直面している。流動性リスクのリスク開放とこれらのリスクを管理する流れの説明については、上記の“流動性と資本資源”を参照されたい
外貨リスク
私たちは主にドル、スイスフラン、ポンドの様々な通貨リスクに直面している。私たちの協力と許可協定によると、ドルで支払われたお金と、2014年11月のDシリーズ融資、2015年2月の初公募株と
後続行動
製品はドルで値段を計算します。しかも、私たちは2028年4月に満期になった未償還転換手形をドル建てで計算します。為替リスクを最小限に抑えるために、私たちは将来支出される通貨の大部分が生じることが予想される現金の頭寸を維持し、これらの金の中からお金を支払う
金利リスク
未償還転換手形には2.25%の額面金利固定構造が含まれている。また、賃貸負債の金利はレンタル開始日に固定されている。将来の債務には、リース手配に関する債務が含まれており、あれば、より高い金利を支払う必要があるかもしれない。また、金利の変化により、将来的には銀行建て預金や有価証券からの利息収入が予想を下回る可能性がある
派生負債は公正な価値で損益によって計量される。したがって，公正価値は金利の発展から暴露されるため，利益や損失はこのような発展の変動の影響を受ける
信用リスク
私たちは資本を保存し、私たちの流動性需要を満たし、現金、現金等価物、有価証券に関連するリスクを分散させることを主な目的とした投資政策をとった。私たちの投資政策は、現金、現金等価物、有価証券を持つ機関に最低格付けを設定し、保有する有価証券に格付けと集中制限を設定した
 
16
カタログ表
すべての重大な取引相手は信頼性があるとみなされている。信用リスクの集中度は大きい可能性があるが、取引相手ごとの信用リスクは低いと考えられる。私たちが直面している信用リスクは主に現金、現金等価物、そして有価証券に関するものだ。私たちの銀行預金の信用リスクは限られています。大量預金を持っている取引相手は信用格付けの高い銀行ですから(最低
A2/A-)
国際信用格付け機関が指定します。銀行は定期的に検討を行い、年内に預金を移転して信用リスクを低減する可能性がある。信用リスクを緩和して銀行預金に集中し、資本を保存するために、銀行預金の一部は主に米国政府債券、社債、機関債券に置かれている。我々の投資政策は取締役会によって承認され、国際信用格付け機関が指定した投資レベルの信用格付けを有する有価証券への投資のみを許可する。そのため、違約確率のリスクは低い。報告日ごとに、吾らは銀行預金及び有価証券の期待信用損失リスクを考慮し、違約確率による仮説影響を含み、違約確率は銀行或いは類似信用格付け及び属性を持つ証券の違約による予想損失と一緒に考慮する。前の期間と同様に，本評価は重大な減値損失を示していないため，期待信用損失準備金は何も確認されていない
株式リスク
私たちは公正な価値で派生負債を再計量する際に、当社の株価発展の影響を受けています
派生負債は、変換可能手形に含まれる外貨両替選択権に関係し、公正価値に応じて損益によって計量される。公正価値は、アクティブ市場のオファーや他の観察可能な投入に基づいて計量することはできないので、デリバティブ負債は、Black-Scholesオプション定価モデルを用いて計量され、このモデルでは、定価は会社の株価変化の影響を受ける。デリバティブ負債に対する敏感性分析は、付記10“金融資産および金融負債”に開示されている
 
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