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アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,郵便番号:20549
___________________________
表10-Q
___________________________
(マーク1)
| | | | | |
☒ | 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで2022年9月30日
あるいは…。
| | | | | |
☐ | 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
そこからの過渡期について
依頼書類番号:001-37725
___________________________
ViewRay社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
___________________________
| | | | | |
デラウェア州 | 42-1777485 |
(明またはその他の司法管轄権 会社や組織) | (税務署の雇用主 識別番号) |
18番街1099番地, Ste 3000 デンバー, 会社 | 80202 |
(主にオフィスアドレスを実行) | (郵便番号) |
登録者の電話番号、市外局番を含む:(440) 703-3210
2 Thermo Fisher Way, どんぐり木村, ああ、ああ, 44146
(前氏名、前住所、前財政年度、前回報告以来変化があれば)
___________________________
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
| | | | | | | | | | | | | | |
クラスごとのタイトル | | 取引コード | | 登録された各取引所の名称 |
普通株、額面$0.01 | | フレイ | | ナスダック世界市場 |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです ☒ No ☐
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速ファイルサーバ | ☒ | ファイルマネージャを加速する | ☐ | 非加速ファイルサーバ | ☐ |
規模の小さい報告会社 | ☒ | 新興成長型会社 | ☐ | | |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐ No ☒
2022年10月28日までに登録者は181,415,780普通株は、1株当たり0.01ドルで、すでに発行されている。
ViewRay社
表格10-Q
カタログ
| | | | | | | | | | | |
| | | ページ |
| | | |
第1部: | 財務情報 | | |
| | | |
| 前向き陳述に関する注意事項 | | 3 |
| | | |
第1項。 | 監査されていない簡明な連結財務諸表 | | 5 |
| | | |
| 簡明総合貸借対照表 | | 5 |
| | | |
| 経営報告書と全面赤字を簡明に合併する | | 6 |
| | | |
| 株主権益簡明合併報告書 | | 7 |
| | | |
| キャッシュフロー表簡明連結報告書 | | 9 |
| | | |
| 簡明合併財務諸表付記 | | 10 |
| | | |
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | | 24 |
| | | |
第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | | 34 |
| | | |
第四項です。 | 制御とプログラム | | 34 |
| | | |
第二部です。 | その他の情報 | | 35 |
| | | |
第1項。 | 法律訴訟 | | 35 |
| | | |
第1 A項。 | リスク要因 | | 35 |
| | | |
第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | | 35 |
| | | |
第三項です。 | 高級証券違約 | | 35 |
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第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | | 35 |
| | | |
五番目です。 | その他の情報 | | 35 |
| | | |
第六項です。 | 陳列品 | | 36 |
| | | |
| サイン | | 37 |
前向き陳述に関する警告説明
このForm 10-Q四半期報告(以下、“報告”と略す)には、“リスク要因”“経営陣の財務状況や経営結果の議論と分析”などの章が含まれているが、これらに限定されない。本報告書に含まれる任意およびすべての非歴史的事実の陳述は、前向きな陳述と見なすことができる。“将”、“可能”、“可能”、“将”、“すべき”、“可能”、“計画”、“推定”、“形式”、“予測”、“潜在力”、“戦略”、“予想”、“試み”、“発展”、“計画”、“助け”、“信じる”、“継続”、“つもり”、“期待”などの用語は、“未来”および同様の意味の用語(前述のいずれかの否定を含む)は、前向き陳述を識別することを意図している可能性がある。しかしながら、すべての前向きな陳述が1つまたは複数のこれらの識別用語を含む可能性があるわけではない。本報告における前向きな陳述は、(I)製品開発に関連する計画または目標を含む将来の経営の計画および目標、(Ii)収入、現金使用、収入(収益/損失を含む)、1株当たりの収益(収益/損失を含む)、資本支出、配当、資本構造、または他の財務項目の予測、(Iii)我々の将来の財務業績、およびこれらに限定されないが、これらに限定されない。(I)上記(I)、(Ii)または(Iii)項に記載された任意の陳述に基づいて、または上記(I)、(Ii)または(Iii)点に記載された任意の陳述に関連する仮定、および(Iv)管理層が、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規則および条例による財務状態の議論および分析に記載された任意のこれらの陳述、または米国証券取引委員会(“SEC”)の規則および条例に含まれる運営結果に記載されているいずれかの陳述を含む。
展望的陳述は、実際の結果、業績、イベントまたは状況を予測または保証するためではなく、達成できないかもしれない。なぜなら、それらは私たちの現在の予測、計画、目標、信念、予想、推定および仮定に基づいており、多くのリスク、不確定性、および他の影響を受け、その多くは私たちが制御できないからである。これらのリスクおよび不確実性のため、いくつかのイベントおよび状況の実際の結果および時間は、前向き陳述に記載されているものとは大きく異なる可能性がある。展望的陳述が不正確であるか、または実際の結果が予期または期待結果と大きく異なることをもたらす可能性のある要因は、含まれるかもしれないが、これらに限定されない
•インフレを含む原材料、労働力、製品部品または輸送サービスの供給中断またはコスト変化;
•新冠肺炎に関する懸念による業務運営と設置遅延
大流行した
•市場統合の効果や影響
•核磁気共鳴画像(“MRI”)は放射線治療の市場受容度を誘導する
•磁気共鳴画像は放射線治療の利点を誘導する
•私たちは目標市場でMRIdianの規制承認を得て維持することができる
•私たちは既存と拡張された地域でMRIdian®を成功させ、普及させることができます
•臨床環境におけるMRIdianの表現;
•従来技術または製品または出現する可能性のある新しい技術および製品からの競争;
•MR画像は放射線治療の定価と精算を誘導する
•私たちのビジネスとMRIdianのためにビジネスモデルと戦略計画を実施します
•私たちはMRIdianをカバーする知的財産権の保護範囲を確立することができます
•私たちの将来の収入、支出、資本要求、そして追加融資に対する私たちの需要
•私たちの財務業績は
•私たちの期待はMRIdian直線加速器技術(“MRIdian直線加速器”)と関係があります
•私たちの競争相手や医療業界の発展と
•その他のリスクと不確実性には、“リスク要因”と題する章で挙げられたリスクと不確実性が含まれている
本報告中の任意の展望性陳述は未来の事件あるいは私たちの未来の財務表現に対する私たちの現在の見方を反映し、既知と未知のリスク、不確定性とその他の要素に関連し、実際の結果、業績或いは業績を招く可能性があり、これらの展望性陳述が明示的或いは暗示する任意の未来の結果、業績或いは成果とは大きく異なるかもしれない。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性がある要因としては、本報告の他の部分で議論されている第2部“リスク要因”と題する要因と、2021年12月31日までの財政年度のForm 10−K年度報告において“リスク要因”と題する第1部分項1 Aに記載されている要因がある。このような不確実性を考慮して、あなたがこのような前向きな陳述に過度に依存しないように注意します。私たちは、法的要件がない限り、任意の新しい情報または未来のイベントまたは状況または他の状況を反映するために、本報告書に含まれる前向きな陳述を更新する義務がない。
この報告書はまた、これらの市場の推定規模に関するデータを含む、私たちの業界、私たちの業務、およびいくつかのデバイスの市場の推定、予測、および他の情報を含むことができる。見積り,予測,予測,市場研究や類似方法に基づく情報自体は不確定要素の影響を受け,実際のイベントや状況はその情報に反映されるイベントや状況とは大きく異なる可能性がある.他に明確な説明がない限り、私たちは、報告、研究調査、研究、および市場研究会社および他の第三者によって準備された類似データ、業界、医療および一般出版物、政府データ、および同様のソースから、これらの業界、商業、市場、および他のデータを取得する。
第1部-財務情報
項目1.監査されていない簡明な連結財務諸表
ViewRay社
簡明総合貸借対照表
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
(未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
資産 | | | |
流動資産: | | | |
現金と現金等価物 | $ | 142,276 | | | $ | 218,348 | |
売掛金は準備金を差し引いて純額とする234そしてありませんお別れします | 28,698 | | | 21,659 | |
在庫品、#ドル手当を差し引いた正味額2,049そして$3,071お別れします | 30,915 | | | 29,617 | |
在庫品を調達する保証金 | 9,422 | | | 4,778 | |
繰延収入コスト | 5,175 | | | 3,342 | |
前払い費用と他の流動資産 | 5,400 | | | 5,803 | |
流動資産総額 | 221,886 | | | 283,547 | |
財産と設備、純額 | 20,024 | | | 20,242 | |
制限現金 | 4,596 | | | 1,460 | |
無形資産、純額 | 40 | | | 44 | |
使用権資産 | 6,480 | | | 9,661 | |
その他の資産 | 7,185 | | | 6,853 | |
総資産 | $ | 260,211 | | | $ | 321,807 | |
負債と株主権益 | | | |
流動負債: | | | |
売掛金 | $ | 19,665 | | | $ | 9,199 | |
負債を計算すべきである | 18,891 | | | 26,555 | |
取引先預金 | 18,489 | | | 20,784 | |
賃貸負債を経営し、流動 | 2,783 | | | 2,561 | |
長期債務の当期部分 | — | | | 3,222 | |
収入を繰延し,当期 | 23,373 | | | 13,920 | |
流動負債総額 | 83,201 | | | 76,241 | |
繰延収入,当期分を差し引く | 3,471 | | | 4,232 | |
長期債務 | 58,629 | | | 54,031 | |
株式証負債 | 3,123 | | | 6,795 | |
賃貸負債を経営し、流動ではない | 5,946 | | | 8,066 | |
その他長期負債 | 1,586 | | | 2,647 | |
総負債 | 155,956 | | | 152,012 | |
引受金及び又は有事項(付記6) | | | |
株主権益: | | | |
優先株、額面は$0.01一株一株10,000,0002022年9月30日と2021年12月31日に認可された株違います。2022年9月30日および2021年12月31日に発行および発行された株式 | — | | | — | |
普通株、額面$0.01一株一株300,000,0002022年9月30日と2021年12月31日に認可された株181,073,499そして179,206,4562022年9月30日および2021年12月31日に発行および発行された株式 | 1,800 | | | 1,782 | |
追加実収資本 | 919,101 | | | 905,145 | |
赤字を累計する | (816,646) | | | (737,132) | |
株主権益総額 | 104,255 | | | 169,795 | |
総負債と株主権益 | $ | 260,211 | | | $ | 321,807 | |
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
ViewRay社
経営報告書と全面赤字を簡明に合併する
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 九月三十日 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
収入: | | | | | | | |
製品 | $ | 20,865 | | | $ | 14,126 | | | $ | 50,748 | | | $ | 36,422 | |
サービス.サービス | 5,507 | | | 4,933 | | | 16,411 | | | 12,954 | |
流通権 | 118 | | | 118 | | | 356 | | | 356 | |
総収入 | 26,490 | | | 19,177 | | | 67,515 | | | 49,732 | |
収入コスト: | | | | | | | |
製品 | 16,798 | | | 12,707 | | | 46,758 | | | 35,572 | |
サービス.サービス | 5,238 | | | 4,576 | | | 15,118 | | | 13,616 | |
収入総コスト | 22,036 | | | 17,283 | | | 61,876 | | | 49,188 | |
毛利(損) | 4,454 | | | 1,894 | | | 5,639 | | | 544 | |
運営費用: | | | | | | | |
研究開発 | 8,100 | | | 8,370 | | | 24,381 | | | 22,783 | |
販売とマーケティング | 7,335 | | | 4,296 | | | 21,764 | | | 10,196 | |
一般と行政 | 12,935 | | | 12,519 | | | 38,858 | | | 42,016 | |
減価費用 | — | | | — | | | 1,816 | | | — | |
総運営費 | 28,370 | | | 25,185 | | | 86,819 | | | 74,995 | |
運営損失 | (23,916) | | | (23,291) | | | (81,180) | | | (74,451) | |
利子収入 | 540 | | | 4 | | | 628 | | | 9 | |
利子支出 | (1,509) | | | (1,061) | | | (2,765) | | | (3,179) | |
その他の収入,純額 | (1,222) | | | (913) | | | 3,803 | | | (5,359) | |
所得税準備前の損失を差し引く | $ | (26,107) | | | $ | (25,261) | | | $ | (79,514) | | | $ | (82,980) | |
所得税支給 | — | | | — | | | — | | | — | |
純損失と総合損失 | $ | (26,107) | | | $ | (25,261) | | | $ | (79,514) | | | $ | (82,980) | |
1株当たり基本と希釈して純損失 | $ | (0.14) | | | $ | (0.15) | | | $ | (0.44) | | | $ | (0.51) | |
加重平均普通株、普通株株主が1株当たり純損失を占めるべきであり、基本損失と希釈損失を含む計算に用いる | 181,045,785 | | | 164,244,972 | | | 180,460,490 | | | 162,278,489 | |
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である
ViewRay社
株主権益簡明合併報告書
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株 | | | | |
| 株 | | 金額 | | その他の内容 支払い済み 資本 | | 積算 赤字.赤字 | | 合計する 株主の 権益 |
2021年12月31日の残高 | 179,206,456 | | | $ | 1,782 | | | $ | 905,145 | | | $ | (737,132) | | | $ | 169,795 | |
オプション行使で普通株式を発行する | 19,292 | | | — | | | 56 | | | — | | | 56 | |
株に基づく報酬 | — | | | — | | | 5,032 | | | — | | | 5,032 | |
限定株式単位で普通株を発行する | 1,216,278 | | | 12 | | | (12) | | | — | | | — | |
従業員を代表して株式奨励に支払う源泉徴収 | — | | | — | | | (1,604) | | | — | | | (1,604) | |
純損失 | — | | | — | | | — | | | (25,774) | | | (25,774) | |
2022年3月31日の残高 | 180,442,026 | | | $ | 1,794 | | | $ | 908,617 | | | $ | (762,906) | | | $ | 147,505 | |
オプション行使で普通株式を発行する | 4,916 | | | — | | | 11 | | | — | | | 11 | |
株に基づく報酬 | — | | | — | | | 5,101 | | | — | | | 5,101 | |
限定株式単位で普通株を発行する | 406,895 | | | 4 | | | (4) | | | — | | | — | |
従業員を代表して株式奨励に支払う源泉徴収 | — | | | — | | | (490) | | | — | | | (490) | |
従業員の株式購入計画から普通株を発行する | 143,706 | | | 2 | | | 322 | | | — | | | 324 | |
純損失 | — | | | — | | | — | | | (27,633) | | | (27,633) | |
2022年6月30日の残高 | 180,997,543 | | | $ | 1,800 | | | $ | 913,557 | | | $ | (790,539) | | | $ | 124,818 | |
オプション行使で普通株式を発行する | 3,252 | | | — | | | 9 | | | — | | | 9 | |
株に基づく報酬 | — | | | — | | | 5,536 | | | — | | | 5,536 | |
限定株式単位で普通株を発行する | 72,704 | | | — | | | (1) | | | — | | | (1) | |
純損失 | — | | | — | | | — | | | (26,107) | | | (26,107) | |
2022年9月30日の残高 | 181,073,499 | | | $ | 1,800 | | | $ | 919,101 | | | $ | (816,646) | | | $ | 104,255 | |
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である
ViewRay社
株主権益簡明合併報告書
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株 | | | | |
| 株 | | 金額 | | その他の内容 支払い済み 資本 | | 積算 赤字.赤字 | | 合計する 株主の 権益 |
2020年12月31日残高 | 148,615,351 | | | $ | 1,476 | | | $ | 755,874 | | | $ | (627,084) | | | $ | 130,266 | |
オプション行使で普通株式を発行する | 6,021 | | | — | | | 19 | | | — | | | 19 | |
株に基づく報酬 | — | | | — | | | 8,494 | | | — | | | 8,494 | |
限定株式単位で普通株を発行する | 1,209,870 | | | 12 | | | (12) | | | — | | | — | |
従業員を代表して株式奨励に支払う源泉徴収 | — | | | — | | | (1,473) | | | — | | | (1,473) | |
普通株式の公開発行(発行コスト純額#ドルを差し引く)3,991) | 11,856,500 | | | 119 | | | 53,394 | | | — | | | 53,513 | |
株式引受証を行使して普通株式を発行する | 42,621 | | | — | | | 2 | | | — | | | 2 | |
権証負債を権証行使時の追加実収資本に再分類する | — | | | — | | | 327 | | | — | | | 327 | |
純損失 | — | | | — | | | — | | | (26,743) | | | (26,743) | |
2021年3月31日の残高 | 161,730,363 | | | $ | 1,607 | | | $ | 816,625 | | | $ | (653,827) | | | $ | 164,405 | |
オプション行使で普通株式を発行する | 37,630 | | | — | | | 165 | | | — | | | 165 | |
株に基づく報酬 | — | | | — | | | 6,455 | | | — | | | 6,455 | |
限定株式単位で普通株を発行する | 1,738,516 | | | 17 | | | (17) | | | — | | | — | |
従業員を代表して株式奨励に支払う源泉徴収 | — | | | — | | | (1,286) | | | — | | | (1,286) | |
株式引受証を行使して普通株式を発行する | 2,431 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
権証負債を権証行使時の追加実収資本に再分類する | — | | | — | | | 24 | | | — | | | 24 | |
従業員の株式購入計画から普通株を発行する | 81,804 | | | — | | | 264 | | | — | | | 264 | |
純損失 | — | | | — | | | — | | | (30,976) | | | (30,976) | |
2021年6月30日の残高 | 163,590,744 | | | $ | 1,624 | | | $ | 822,230 | | | $ | (684,803) | | | $ | 139,051 | |
オプション行使で普通株式を発行する | 84,262 | | | 3 | | | 424 | | | — | | | 427 | |
株に基づく報酬 | — | | | — | | | 4,634 | | | — | | | 4,634 | |
限定株式単位で普通株を発行する | 707,027 | | | 7 | | | (7) | | | — | | | — | |
従業員を代表して株式奨励に支払う源泉徴収 | — | | | — | | | (1,103) | | | — | | | (1,103) | |
純損失 | — | | | — | | | — | | | (25,261) | | | (25,261) | |
2021年9月30日の残高 | 164,382,033 | | | $ | 1,634 | | | $ | 826,178 | | | $ | (710,064) | | | $ | 117,748 | |
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
ViewRay社
キャッシュフロー表簡明連結報告書
(単位:千)
(未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 9か月で終わる 九月三十日 |
| 2022 | | 2021 |
経営活動のキャッシュフロー: | | | |
純損失 | $ | (79,514) | | | $ | (82,980) | |
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整: | | | |
減価償却および償却 | 3,779 | | | 4,644 | |
株に基づく報酬 | 15,668 | | | 19,583 | |
資産廃棄債務の増価 | 70 | | | 83 | |
株式証負債の公正価値変動を認める | (3,672) | | | 5,577 | |
在庫コストまたは換算純価値の調整が低い者 | — | | | 417 | |
使用権資産および関連固定資産減価準備 | 1,816 | | | — | |
債務割引および当算利息の償却 | 777 | | | 694 | |
製品のアップグレード備蓄 | (1,600) | | | 1,000 | |
経営性資産と負債変動状況: | | | |
売掛金 | (7,039) | | | (10,209) | |
在庫品 | (1,181) | | | 8,349 | |
在庫品を調達する保証金 | (4,644) | | | (2,642) | |
繰延収入コスト | (1,833) | | | 616 | |
前払い費用と他の資産 | (283) | | | (5,126) | |
売掛金 | 10,224 | | | (1,934) | |
費用とその他の長期負債を計算しなければならない | (7,675) | | | (278) | |
顧客預金と繰延収入 | 6,397 | | | 5,817 | |
経営活動のための現金純額 | (68,710) | | | (56,389) | |
投資活動によるキャッシュフロー: | | | |
財産と設備を購入する | (3,616) | | | (839) | |
投資活動のための現金純額 | (3,616) | | | (839) | |
資金調達活動のキャッシュフロー: | | | |
普通株式公開発行で得られた金,毛額 | — | | | 57,385 | |
普通株式公開に関する発行費用を支払う | — | | | (3,991) | |
定期融資の収益を修正する | 2,000 | | | — | |
債務発行コストを支払う | (914) | | | — | |
株式オプションを行使して得られる収益 | 75 | | | 611 | |
株式承認証を行使して得られた収益 | — | | | 2 | |
従業員の株購入計画の収益 | 322 | | | 264 | |
持分奨励金の株式純額決済に関する税金を支払う | (2,093) | | | (3,863) | |
融資活動が提供する現金純額 | (610) | | | 50,408 | |
期内現金純減少 | (72,936) | | | (6,820) | |
現金、現金等価物、制限現金--期初 | 219,808 | | | 158,180 | |
現金、現金等価物、制限された現金--期末 | $ | 146,872 | | | $ | 151,360 | |
キャッシュフロー情報の追加開示: | | | |
利子を支払う現金 | $ | 2,904 | | | $ | 2,485 | |
所得税の現金を納める | $ | — | | | $ | — | |
非現金投資と融資活動を補完します | | | |
普通株式証券の公正価値は行使時に負債から追加実収資本に分類される | $ | — | | | $ | 351 | |
| | | |
在庫からの財産と設備の移転および繰延収入コスト | $ | 117 | | | $ | — | |
売掛金及び売掛金における財産及び設備購入 | $ | 235 | | | $ | 134 | |
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
ViewRay社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
注.注 1. 背景と組織
ViewRay社(“ViewRay”あるいは“会社”)及びその完全子会社ViewRay技術会社はMRIdianを設計、製造とマーケティングし、これはMR画像誘導の放射線治療システムであり、癌患者に対して同時に画像形成と治療を行うことができる。
設立以来、ViewRay技術会社はそのほとんどの努力を研究と開発、販売とマーケティング活動、資金調達および磁気共鳴イメージングシステムの製造、輸送、設置に投入してきた。2012年5月,ViewRay Technologies,Inc.は米国食品医薬品局(FDA)の許可を得てCobalt−60付きMRIdianを販売することができた。2013年11月,ViewRay Technologies,Inc.は顧客現場でCobalt−60を用いたMRIdianの臨床検収を初めて取得し,1人目の患者が2014年1月にこのシステムの治療を受けた。2014年11月以来,ViewRay Technologies,Inc.は欧州経済地域(EEA)でコバルト−60を用いてCEマークをMRIdianに貼り付ける権利がある。2016年9月、MRIdian LinacにCEマークを貼り付ける権利を取得し、2017年2月にFDAによるMRIdian Linac上場510(K)の許可を得た。2019年2月、同社はMRI、毎秒8フレームの映画、機能イメージング(T 1/T 2/DWI)、および高速MLCの進歩を促進するためにFDAの510(K)許可を得た。2019年12月、私たちはヨーロッパ経済圏のこのような進歩のCEマークを獲得した。2021年12月、同社は、デスクトップ上の適応ワークフローの効率を向上させ、臨床実用を拡大することに専念するFDAの最近提出された新しいMRIdian機能(MRIdian A 3 I)の510(K)の承認を得た。2022年9月、当社は国家医療製品管理局(“国家医薬品監督管理局”)の承認を得て中国でMRIdianシステムを発売した。
当社の簡明総合財務諸表は当社の継続的な経営合理的な時間に基づいて作成されています。同社の主な流動資金源は,公開と非公開発行のキャッシュフローと定期融資協定下の利用可能な借金,およびその販売MRIdianシステムの現金収入である。歴史的に見ると、これらの資金は運営資金需要、資本支出、運営費用、債務超過義務を満たすのに十分である。2022年9月30日までの9ヶ月間の会社の運営純損失は$79.5運営に使われている百万ドルと純現金は68.7百万ドルです。同社は現在の現金残高を#ドルとしている142.32022年9月30日現在、100万ドルは、MRIdianシステムの販売予想現金収益に加え、流動性を提供し、少なくとも今後12ヶ月の債務に資金を提供するのに十分である。
NOTE 2. 重要会計政策の概要
陳述の基礎
簡明総合財務諸表は米国公認会計原則(“米国公認会計原則”)及び米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規則及び規定に基づいて作成されたものである。簡明な連結財務諸表には、ViewRay社とその完全子会社ViewRay技術会社の口座が含まれています。すべての会社間口座と取引は合併でログアウトされています。
経営陣は、正常な経常的な調整を含むすべての調整が含まれており、これらの調整は、公正列報会社が監査されていない簡明な総合財務諸表に必要とされていると考えている。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の運営結果は、2022年12月31日までの1年または任意の今後の時期の予想結果を示すとは限らない。これらの監査されていない簡明総合財務諸表及びその付記は、2021年12月31日までの会計年度のForm 10−K年度報告書に含まれる監査された総合財務諸表及び関連付記とともに読まなければならない。
重大会計政策
これらの簡明な連結財務諸表を作成するための重要な会計政策は、会社が2022年2月25日に米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日現在の10-K表年次報告書の連結財務諸表付記に開示されており、提出以来大きな変化は生じていない。
NOTE 3. 貸借対照表の構成要素
財産と設備、純額
財産と設備、純価値は以下の通り(千で計算)
| | | | | | | | | | | |
| 九月三十日 2022 | | 2021年12月31日 |
原型 | $ | 17,810 | | | $ | 17,730 | |
機械と設備 | 19,213 | | | 17,701 | |
賃借権改善 | 14,005 | | | 14,088 | |
家具と固定装置 | 1,540 | | | 1,295 | |
ソフトウェア | 1,389 | | | 1,389 | |
建設中の工事 | 2,975 | | | 1,397 | |
財産と設備、毛額 | 56,932 | | | 53,600 | |
減算:減価償却累計と償却 | (36,908) | | | (33,358) | |
財産と設備、純額 | $ | 20,024 | | | $ | 20,242 | |
財産や設備に関する減価償却と償却費用は#ドルです1.0百万ドルとドル1.52022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間で3.8百万ドルとドル4.62022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月間でそれぞれ100万ドル。
負債を計算すべきである
計算すべき負債は以下の(千で計算される)
| | | | | | | | | | | |
| 九月三十日 2022 | | 2021年12月31日 |
賃金総額と関連福祉を計算しなければならない | $ | 13,039 | | | $ | 17,080 | |
売掛金 | 1,656 | | | 3,740 | |
給与源泉徴収税、販売税及びその他の課税税金 | 1,681 | | | 1,094 | |
法律·会計·専門費用を計算すべきである | 427 | | | 230 | |
製品のアップグレード備蓄 | 900 | | | 2,500 | |
他にも | 1,188 | | | 1,911 | |
負債総額を計算すべきである | $ | 18,891 | | | $ | 26,555 | |
収入を繰り越す
繰延収入には以下の内容が含まれる(千計)
| | | | | | | | | | | |
| 九月三十日 2022 | | 2021年12月31日 |
繰延収入: | | | |
製品 | $ | 8,573 | | | $ | 1,322 | |
サービス.サービス | 17,182 | | | 15,385 | |
流通権 | 1,089 | | | 1,445 | |
繰延収入総額 | 26,844 | | | 18,152 | |
繰延収入の現在分を差し引く | (23,373) | | | (13,920) | |
繰延収入の非流動部分 | $ | 3,471 | | | $ | 4,232 | |
その他長期負債
他の長期負債には、以下のものが含まれている
| | | | | | | | | | | |
| 九月三十日 2022 | | 2021年12月31日 |
利子を計算すべきで,非流動部分 | $ | 223 | | | $ | 704 | |
資産廃棄債務 | 1,032 | | | 962 | |
その他の課税費用 | 331 | | | 981 | |
その他--長期負債総額 | $ | 1,586 | | | $ | 2647 | |
NOTE 4. 金融商品の公正価値
貸借対照表では,公正価値が恒常的に記録されている金融資産と負債は,その公正価値を計測するための投入に関する判断レベルに基づいて分類される.公正価値は、計量日市場参加者間の秩序ある取引において、資産または負債が元金または最も有利な市場で負債を移転するために徴収または支払いされる交換価格として定義される。公正価値を計量するための推定技術は,観察可能な投入を最大限に利用し,観察不可能な投入を最大限に減少させなければならない。この基準は、上位2段階が観測可能であると考えられ、最後のレベルが観測不可能であると考えられる3段階投入に基づく公正価値レベルを記述しており、以下に示すようになる
第1レベル-観察可能な投入は、活発な市場取引に反映される同じ資産または負債の未調整オファー。
第2級-第1級における見積以外の直接又は間接的に観察可能な資産又は負債の投入。
レベル3--通常観察できない入力。これらの投入は、内部開発の方法と一緒に使用することができ、管理層の公正な価値の最適な推定を生成する。
公正価値システム内の資産或いは負債の公正価値計量レベルは公正価値計量に重大な意義がある任意の投入中の最低レベルに基づいている。
当社が公正価値で記帳した金融商品には、主に1級資産と3級負債が含まれている。一級資産には高流動性の銀行預金や通貨市場基金が含まれており、これらの資産は2022年9月30日と2021年12月31日には重要ではない。経常的基礎に基づいて計量された3級負債は、付記9で述べたように、2017年と2016年の配給株式証と関係がある。配給株式証負債は、Black-Scholesオプション定価モデルを用いて推定される。一般に,対象株式の公正価値,変動率および推定年間の増加(減少)は,株式承認証の公正価値に方向的に類似した影響を与える(付記9参照).2022年9月30日までの9ヶ月間で違います。逮捕状を行使しました。2021年9月30日までの9ヶ月間、株式承認証を購入119,420普通株が行使され,行使時の総公正価値は$となる0.4百万ドルは負債から追加的な実収資本に再分類される
3級財務負債の損益を再計量して他(費用)収入の一部を計上し、簡明総合経営報告書と全面損失のうち純額とした。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、会社は#ドルの損失を記録した1.2百万ドル、一ドルの損失です0.92017年と2016年の配給株式証の公正価値変化と関係のある百万ドル。会社は2022年9月30日および2021年9月30日までの9ヶ月間に収益$を記録した3.7百万ドル、一ドルの損失です5.62017年と2016年の配給株式証の公正価値変化と関係のある百万ドルレベル1、レベル2、レベル3の間では、報告されたどの時期においても遷移は生じていない。
以下の表に、公正価値レベルで区分された会社の財務負債の公正価値(千単位)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日 |
| レベル1 | | レベル2 | | レベル3 | | 合計する |
2017年配給保証責任 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,349 | | | $ | 2,349 | |
2016年配給保証責任 | — | | | — | | | 774 | | | 774 | |
合計する | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,123 | | | $ | 3,123 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| レベル1 | | レベル2 | | レベル3 | | 合計する |
2017年配給保証責任 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,030 | | | $ | 5,030 | |
2016年配給保証責任 | — | | | — | | | 1,765 | | | 1,765 | |
合計する | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,795 | | | $ | 6,795 | |
以下の表は、同社の3級金融負債の公正価値変化(単位:千)について概説した
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
価値を公平にし,期日の初めに | $ | 1,910 | | | $ | 9,212 | | | $ | 6,795 | | | $ | 4,864 | |
第三級金融負債公正価値変動 | 1,213 | | | 876 | | | (3,672) | | | 5,577 | |
2016年株式承認証行使時の公正価値 | — | | | — | | | — | | | (2) | |
2017年株式承認証行使時の公正価値 | — | | | — | | | — | | | (351) | |
公正価値、期末 | $ | 3,123 | | | $ | 10,088 | | | $ | 3,123 | | | $ | 10,088 | |
非金融資産と負債
当社の非金融商品は主に無形資産、使用権(“ROU”)資産及び財産と設備からなり、公正価値の非日常的な基礎に基づいて計量し、帳簿価値に従って報告する。事件や環境変化がそのような資産の公正価値が重大な不利な影響を受けていることを示す場合、このような資産は公正価値調整を行わなければならない。減価費用の入金は,資産の帳簿価値をその公正価値に下げるためである。
2022年の間、当社は減価費用を$と記録しました1.5カリフォルニア州山景城にあるオフィススペースのROU資産は100万ドルです0.3付記6に記載の分譲については、関連家具及び固定装置の帳簿価値は、その見積公正価値まで減少した。
ROU資産および関連家具と固定装置の公正価値は第3レベル計量によって決定される。公正価値計測の投入には、将来のキャッシュフローに関するリスクを反映した割引率で余剰賃貸支払いの現在値を計測して推定分譲収入を減算する推定モデルが含まれている。
注.注 5. 債務
SVB定期ローン
当社は2018年12月にシリコンバレー銀行と定期融資協定(“SVB定期融資”)を締結した。2019年12月31日、当社はSVB定期融資第1改正案を締結した。2020年10月30日、当社はSVB定期融資第2改正案を締結した。2021年10月29日、当社はSVB定期融資第3改正案を締結した
当社は2022年5月31日にSVB定期融資第4改正案(“第4修正案”)を締結した。第4修正案は、他の事項を除いて、SVB定期融資を、(I)定期融資契約元金額を#ドルから#ドルに増加させることに修正した58.0百万ドルから百万ドルまで60(二)満期日を2027年10月1日に改正する。(三)元金残高を返済していない支払スケジュールを37等額元本支払いは2024年10月1日に開始される。この修正案は債務修正とみなされる。
2022年9月30日現在、同社は60SVB定期ローンの下で返済されていない百万ドル
SVB定期借款下の借入金は(I)変動金利2.4最優遇金利より%高い;または(Ii)固定金利5.65%は、月ごとに支払います。
SVB定期融資は、会社がシリコンバレー銀行またはその関連会社の口座で最低現金残高を維持するか、または流動性比率および/または最低収入財務契約を遵守することを要求する。SVB定期融資は当社のほとんどの資産を担保としているが,担保には当社が持つ知的財産権は含まれていないが,担保にはそのような知的財産権のすべての口座や収益が含まれていることを前提としている。
SVB定期融資には、当社およびその付属会社に適用される慣用的な陳述および保証、および債務、留置権、投資、合併、処置、前払いその他の債務、配当およびその他の分配、および連属会社との取引の制限を含む常習的な肯定および否定金融および非金融的チノが含まれている
SVB定期ローンの前払い保険料は3.0任期最初の28ヶ月の割合と2.0一部の例外を除いて,残り期間内にSVB定期融資により満期日までに前払いされた金額はその後%となる。
SVB定期融資には、限定される訳ではないが、慣例猶予期間、敷居、および通知要件の制限、SVB定期融資項目の義務または会社の業務、運営または状況(財務または他の側面)の重大な不利な変化を含む標準的な違約イベントが含まれる。会社がSVB定期融資を滞納している場合、シリコンバレー銀行は、債務返済を加速させる権利を含むその融資に応じて救済措置を行使する権利があり、会社はSVB定期融資下で当時返済されていなかったすべての金額の返済を要求される可能性があり、会社の財務状況を損なう可能性がある。
当社が2022年9月30日にSVB定期ローンについて支払う予定の将来金は以下の通り(千計)
| | | | | | | | |
十二月三十一日までの年度 | | |
2022年の残り時間 | | $ | — | |
2023 | | — | |
2024 | | 6,486 | |
2025 | | 19,460 | |
2026 | | 19,460 | |
その後… | | 14,594 | |
将来元金支払総額 | | 60,000 | |
差し引く:未償却債務割引 | | (1,371) | |
長期債務の帳簿価値 | | 58,629 | |
マイナス:現在の部分 | | — | |
長期部分 | | $ | 58,629 | |
NOTE 6. 引受金とその他の事項
賃貸借契約を経営する
同社は取消不可能な経営賃貸契約に基づき、オハイオ州オークランド村、カリフォルニア州山景城、コロラド州デンバー市でオフィススペースをレンタルする協定を締結した
ROU資産や関連賃貸負債を確認したため、レンタル期間延長の選択は含まれておらず、当社はこのような選択権を行使することを合理的に肯定できないからである
2022年3月、当社はすべての転貸契約を締結しました24,600山景城のオフィススペースをテナントに貸し、現金流出の影響を相殺する。分譲は二零二年五月二日に始まり、二零二四年三月三十一日に満了します
転貸収入は転貸契約期間内に直線法で確認し、山景オフィスビルに関する賃貸料支出と分けて利息とその他の収入を計上し、純額は簡明総合経営報告書と全面赤字に計上した。転貸契約では毎年の基本賃貸料は約#ドルと規定されている0.5初年百万元(減点レンタル約初の2ヶ月の基本賃貸料)と約$0.6翌年には100万ドルに達しました転貸テナントは転貸空間に関する若干のコスト、税項及び運営支出を比例的に負担しなければならず、その代償は可変であり、当社のオフィスビル内の運営コストを差し引く。指数またはレートに依存しない可変リース対価格は、非レンタル構成要素に割り当てられ、移行モードによる時間の経過によって確認される。変数.変数
価格はこのようなサービスを代表する非レンタル構成要素のみに関連し、発生したことを確認する。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の転貸収入総額は0.1百万ドルとドル0.3それぞれ100万人が認められた。
法律訴訟
通常の業務過程で、会社は法的手続きに巻き込まれる可能性がある。当社は、責任が生じた可能性があり、金額が合理的に見積もることができる場合には、法的訴訟について責任を負います。確率と推定金額を決定するためには,重大な判断が必要である.損失可能な範囲が1つしか決定できない場合には、その範囲内で最も可能な金額を計算しなければならない。範囲内の任意の金額が、その範囲内の任意の他の金額よりも良い推定値でない場合、その範囲内の最小金額は計算されるべきである。
集団訴訟
2019年9月13日、米オハイオ州北区地方裁判所は、同社、その最高経営責任者、最高科学者、元財務官に対して連邦証券法違反の集団訴訟を起こした。2020年9月2日、主な原告プリマス県退職協会は、会社や特定の現職·元幹部に対して証券詐欺容疑を提起したと主張する2つ目の改正起訴状を提出した。2つ目の修正された起訴状は、同社が深刻な虚偽と誤った声明を発表し、同社の業務、運営、財務結果に関連する不利な事実を開示できず、連邦証券法に違反したと主張した。2021年8月25日,地裁は第2次改正後の起訴状を偏見で却下した。主な原告は控訴する。2022年9月1日、第6巡回控訴裁判所は地域裁判所の却下を確認し、2022年9月22日にこの事件を却下する権限を発表した。この件はもう終わりました。
株主派生訴訟
2020年7月22日,米国オハイオ州北区地方裁判所はViewRay(名義被告として)とそのある現職と前任者と取締役に対して株主派生訴訟を起こし,タイトルはGile代表ViewRay,Inc.がViewRay Inc.らを訴えた。上記の集団訴訟とほぼ類似した事実に基づいて断言すると、このデリバティブ訴訟は1934年の証券取引法第14条(A)条に違反し、受託責任に違反し、会社の資産を浪費し、不当に利益を得ている。第六巡回裁判所の意見が集団訴訟の却下を確認した後、双方は自発的に派生商品事件を却下することに同意した。2022年9月26日、地裁は損害を構成せずにデリバティブ事件を却下し、事件は結審した。
購入承諾
その正常な業務プロセスの一部として、同社はサプライヤーと各種製造契約を締結した。将来の製品の需要を管理するために、同社はメーカーやサプライヤーと契約を結び、たまったシステムや納入予定のシステムに基づいて在庫を調達する。MRIdianシステムを生産するためのいくつかの部品の納期は数ヶ月から1年以上であるため,この在庫をあらかじめ注文して市場のニーズを満たすことを確保する必要がある.2022年9月30日現在、同社は17.8百万のキャンセル不可能な在庫購入承諾額。
注.注 7. 収入.収入
同社の収入は、主にMRIdianシステムや関連サービスの販売、販売システムのサポートとメンテナンスサービスから来ている。収入は製品収入、サービス収入、販売権収入に分けられる
以下の表にタイプと地域別の収入(千単位)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 九月三十日 | | 9か月で終わる 九月三十日 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
アメリカです。 | | | | | | | |
製品 | $ | 10,495 | | | $ | 6,097 | | | $ | 20,956 | | | $ | 21,304 | |
サービス.サービス | 3,198 | | | 2,795 | | | 9,480 | | | 7,497 | |
アメリカの総収入 | $ | 13,693 | | | $ | 8,892 | | | $ | 30,436 | | | $ | 28,801 | |
| | | | | | | |
アメリカ国外(“OUS”) | | | | | | | |
製品 | $ | 10,370 | | | $ | 8,029 | | | $ | 29,792 | | | $ | 15,118 | |
サービス.サービス | 2,309 | | | 2,138 | | | 6,931 | | | 5,457 | |
流通権 | 118 | | | 118 | | | 356 | | | 356 | |
OUS総収入 | $ | 12,797 | | | $ | 10,285 | | | $ | 37,079 | | | $ | 20,931 | |
| | | | | | | |
合計する | | | | | | | |
製品 | $ | 20,865 | | | $ | 14,126 | | | $ | 50,748 | | | $ | 36,422 | |
サービス.サービス | 5,507 | | | 4,933 | | | 16,411 | | | 12,954 | |
流通権 | 118 | | | 118 | | | 356 | | | 356 | |
総収入 | $ | 26,490 | | | $ | 19,177 | | | $ | 67,515 | | | $ | 49,732 | |
多重義務履行の手配を持つ
同社はしばしば複数の履行義務を含む販売手配を締結している。この履行義務は、(1)一般的にインストールおよび組み込みソフトウェアを含むMRIdianシステムの販売、(2)サービスの延長および保守を含む製品サポートを含む。このような手配に対して、会社はその相対的に独立した販売価格に基づいて収入を契約義務ごとに分配する。独立販売価格(“SSP”)は、当社が製品とサービスを別々に販売する可視価格に基づいて決定される。SSPが直接観察されなければ,会社は市場状況や内部承認の履行義務に関する定価ガイドラインを考慮してSSPを推定する。
製品収入
製品収入は主にMRIdianシステムの販売から来ている。このシステムは、ソフトウェアコンポーネントの両方と、非ソフトウェアコンポーネントとを含み、基本機能を共通に提供する
納入·検査時にシステム制御権が移行する契約については、会社は顧客交付·検査発生時にシステムの収入を確認する。これらの契約については,インストールサービスの実行と制御権の顧客への移譲にともない,会社はインストール期間中のインストール収入を確認する.インストール後の顧客検収後に制御権が転送されたすべての契約について、システムとインストールの収入は、顧客検収時に確認します
ベンダと締結されたいくつかのクライアント契約は、エンドユーザサイトにViewRayをインストールする必要はなく、ベンダは自分でインストールを実行することができ、他方を招いてインストールを実行することもできる。会社が実装を担当していないMRIdianシステムの販売については,収入確認は通常システム全体の出荷時,すなわちシステムの制御権が顧客に移管された場合に発生する.
サービス収入
サービス収入は主に維持サービスから来ている。保守·支援サービスは,手配期間内に随時待機する義務であるため,顧客はサービス期間全体でサービスから利益を得るため,サービス収入はサービス期間内に比例して確認される.
流通権収入
二零一四年十二月、当社は伊藤忠商事と流通協定を締結し、伊藤忠に日本国内でのMRIdian製品の普及、販売及び納入の独占流通業者を委任した。同社は付与された独占販売権の代償として#ドルを受け取った4.0100万ドル、このお金は繰延収入として記録されている。二零一六年八月から、流通権収入は流通契約の残りの期限内に比例して確認され、約8.5何年もです。制御権は残りの契約期間内に平均的に遷移するため,時間エバネッセント法を用いて進捗状況を測定する.
契約残高
収入確認、請求書の発行及び現金徴収のスケジュールは、短期及び長期貿易売掛金、顧客預金、繰延収入及び簡明総合貸借対照表上の繰延収入コストを招く。
売掛金は元の領収書金額に基づいて推定された不良債権を差し引いて入金する。貿易信用は一般的に短期的に発行される。会社は、顧客にサービスを提供してから顧客がサービスに支払うまでの時間間隔が、その維持サービスに長期的な商業信用を提供することがたまにある1年それは.そのため、同社の売掛金は利子を計上せず、重要な融資構成要素も含まれていない。長期売掛金#ドル5.42022年9月30日と2021年12月31日現在、簡明連結貸借対照表上の他の資産で100万ドルが報告されている。これらの金額は、それに関連する顧客契約の条項に基づいて発行され、徴収される予定です二つ至れり尽くせり3年領収書が発行された日から、基礎メンテナンスサービスを提供します。開票は収入確認後に発生し,代表契約資産の未開票売掛金となる場合がある.この契約資産は未開票売掛金として入金され、連結貸借対照表では売掛金の一部として報告される。2022年9月30日と2021年12月31日まで、契約資産は$11.1百万ドルとドル10.6それぞれ100万ドルです
売掛金は、それぞれの顧客の過去の信用記録及び現在の財務状況に基づいて売掛金の回収可能性を定期的に評価する。売掛金見積もり回収可能性の変動は訂正見積数期間の業務結果を計上する。回収できないとされた売掛金が相殺されて推定された信用損失準備。同社は一般的に売掛金の担保を必要としない。ドルがあります0.2百万ドルとゼロそれぞれ2022年9月30日と2021年12月31日に記録された推定信用損失準備金
顧客保証金とは、システムが設置される前に受け取った支払いのことです。国内·国際販売については、在庫出荷前に受け取った前金が顧客保証金として記録されている。前金はその後、在庫出荷時に繰延収入に再分類される。すべての顧客預金は、1年以上予定されている預金を含み、会社が1年を超える正常運営期間(在庫コンポーネントの購入から顧客から最終現金を受け取るまでの時間)に応じて流動負債に分類される。
繰延収入には繰延製品収入と繰延サービス収入が含まれる。繰延製品収入は、契約義務の履行と、会社の収入確認政策に適合するすべての収入確認基準との間の時間差に生じる。繰延サービス収入は、一定期間内に交付されたサービスに対する前払い請求書からのものである。1年以内または通常の経営期間内に達成されることが予想される繰延収入は、流動負債として分類される。
繰延収入コストには出荷された在庫項目のコストが含まれているが、収入は確認されていない。繰延収入コストは、対応する繰延製品収入が1年以内または会社の正常な運営期間内に実現されることが予想されるため、流動資産の一部として計上される
当社は2022年9月30日および2021年9月30日までの3ヶ月以内に確認します3.9百万ドルとドル1.6本報告で述べた期間開始時には,繰延収入残高に含まれている収入はそれぞれ100万ドルであった。当社は2022年9月30日および2021年9月30日までの9ヶ月以内に確認します9.6百万ドルとドル8.5本報告で述べた期間開始時には,繰延収入残高に含まれている収入はそれぞれ100万ドルであった
可変考慮事項
同社が記録した顧客収入の額は、これらの商品やサービスの支配権を移転した後、取得する権利があると予想される取引価格を反映している。当社は、契約開始時に任意の可変対価格を含む取引価格を推定し、各報告期間に任意の変化に対応するために推定値を更新する。いくつありますか違います。
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、前の時期に履行された履行から確認された金額。
NOTE 8. 株式融資
普通株を公開発行する
2021年1月4日、当社はPiper Sandler&Co.社と引受契約を締結し、その中に列挙されているいくつかの引受業者を代表して、発行と販売を開始した11,856,500私たちの普通株式の株式は、引受業者が追加株式を購入する選択権を全面的に行使することを含み、公衆に売却される価格は$です4.85一株ずつです。会社は2021年1月7日に発売を完了し、約1ドルの純収益を獲得した53.5百万ドル、引受割引と手数料と推定会社が支払うべき発売費用を差し引いた。
2021年11月16日、当社はPiper Sandler&Co.とStifel、Nicolaus&Company,Inc.とその中に列挙されたいくつかの引受業者の代表として、当社の発行と販売について引受契約を締結した14,375,000私たちの普通株式の株式は、引受業者が追加株式を購入する選択権を全面的に行使することを含み、公衆に売却される価格は$です5.60一株ずつです。同社は2021年11月18日に発行を完了し,純収益を約$としている75.1百万ドル、引受割引と手数料と推定会社が支払うべき発売費用を差し引いた。
NOTE 9. 株式承認証
株式分類普通株式承認証
2018年3月の直接登録発売(“2018年3月直接登録発売”)について、当社が発行(I)4,090,000普通株株3,000,581そのA系列転換可能優先株の株式及び(Iii)引受権証1,418,116普通株、行使価格は$8.311株あたり(“2018年株式承認証”)。2018年4月19日より、Aシリーズ転換可能優先株のすべての流通株を1:1の転換割合で普通株に変換し、その後違います。Aシリーズ転換可能な優先株が発行されました。その会社は所有している違います。2022年9月30日現在の未償還優先株。
種類別の証券はバンドル取引で発行されているため,2018年3月に直接登録発行された総収益は1ドルである59.1発行時のそれぞれの相対公正価値に基づいて、普通株、Aシリーズ転換可能優先株と2018年株式承認証に100万株を割り当てた2018年に株式承認証を発行した総公正価値は7.4100万と推定されているブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて、以下のように仮定する
| | | | | |
| 発行時に |
普通株式承認証: | |
予想期限(年単位) | 7.0 |
期待変動率(%) | 62.5% |
無リスク金利(%) | 2.8% |
期待配当率(%) | 0% |
2018年株式承認証の分配収益は$6.6100万ドルは追加の実収資本に記録されている
責任分類普通株式承認証
2016及び2017年の方向性増発(“2016及び2017年度方向性増発”)について、当社は株式承認証を発行し、株式承認証所持者に購入権を付与する1,720,512そして1,380,745普通株式(それぞれ“2017年と2016年配給株式証”)。2017年と2016年の配給株式証には保護が含まれており、この保護により、権証所有者は、権証プロトコルで定義された制御権変更が発生した場合に、権証Black-Scholes価値と同等の現金を得る権利がある。2017年及び2016年の株式配給承認証は発行当日に負債として入金し、各資産負債表の日ごとに価値調整を公正に行い、価値変動を公正に許可するには他の(支出)収入、簡明総合経営報告書及び全面赤字純額を計上した
2017年と2016年の配給株式証の主な条項は以下の通り
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 発行日 | | 用語.用語 | | 行権価格 1株当たり | | 引受権証を行使した この9ヶ月で 2022年9月30日まで | | 株式承認証 卓越した 2022年9月30日 |
2017年配給株式承認証 | 2017年1月 | | 7年.年 | | $ | 3.17 | | | — | | | 1,500,022 | |
2016年配給株式承認証 | 2016年8月と9月 | | 7年.年 | | $ | 2.95 | | | — | | | 536,711 | |
合計する | | | | | | | — | | | 2,036,733 | |
会社は2022年9月30日および2021年9月30日までの9ヶ月間に収益$を記録した3.7百万ドル、一ドルの損失です5.62017年と2016年の配給株式証の公正価値変化と関係のある百万ドル2017年と2016年の配給株式証のそれぞれ2022年9月30日と2021年12月31日の公正価値は、Black-Scholesオプション定価モデルと以下の加重平均仮定を用いて推定された
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2017年配給株式承認証 | | 2016年配給株式承認証 |
| 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 | | 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
予想期限(年単位) | 1.3 | | 2.0 | | 0.9 | | 1.6 |
予想変動率 | 84.3 | % | | 86.0 | % | | 84.1 | % | | 85.5 | % |
無リスク金利 | 4.1 | % | | 0.4 | % | | 4.0 | % | | 0.3 | % |
期待配当収益率 | — | % | | — | % | | — | % | | — | % |
NOTE 10. 株に基づく報酬
2022年9月30日までに、会社は現行の株式激励報酬計画と従業員株購入計画を持っている:2015年株式激励奨励計画(改訂されて“2015年計画”と再記述)と2015年従業員株購入計画(“従業員持株計画”と再記述された)。すべての新しい持分補償贈与は以下の条項によって支給されます二つ計画;しかし、以前は非活動計画に基づいて発行されていた未支給の賠償金が引き続き付与され、それぞれの計画の条項に基づいて行使することができる。会社の取締役会の提案によると、株主は2022年6月10日に2015年計画の修正案を承認し、2015年計画で発行可能な株式数を増加させた6,300,000普通株株
取締役会は、2018年インセンティブ計画(“2018計画”)をViewRayの報酬計画の下で行う必要がなくなり、2022年4月19日から終了することを決定した。この計画によると、このような奨励はもう何も授与されず、2021年8月16日以来、このような奨励は授与されていない。だから全ての1,501,304以前は2018年計画により発行可能な株式は当社の一般授権に回復しましたが未発行株式備蓄は、2018年計画に基づいて付与のために予約されていません。
2015年計画では、株式オプション、制限株式単位(繰延株式単位を含む)、業績に基づく株式単位、株式付加価値権を含む株式および株式ベースの奨励を付与することが規定されている。2022年9月30日までに6.72015年計画によると、付与可能な株式数は100万株。
株に基づく報酬費用
会社簡明総合経営報告書と全面赤字で確認された株式ベースの補償費用総額は、以下のように分類されます(単位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 九月三十日 | | 9か月で終わる 九月三十日 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
収入コスト | $ | 122 | | | $ | 238 | | | $ | 478 | | | $ | 870 | |
研究開発 | 706 | | | 694 | | | 2,079 | | | 2,005 | |
販売とマーケティング | 838 | | | 414 | | | 2,086 | | | 1,162 | |
一般と行政 | 3,870 | | | 3,288 | | | 11,025 | | | 15,546 | |
株式に基づく報酬総支出 | $ | 5,536 | | | $ | 4,634 | | | $ | 15,668 | | | $ | 19,583 | |
会社の株式ベースの報酬支出は、株式ベースの支払奨励部分の価値に基づいており、付与時に没収されると想定され、これらの報酬は最終的に付与される予定である。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、コンサルタントに付与された株式奨励に関する株式報酬は取るに足らない。
制限株式単位、繰延株式単位、業績株単位(総称して“インセンティブ株式単位”または“ISU”)
会社は制限株式単位、繰延株式単位、業績株単位(総称して“奨励株式単位”または“ISU”)を付与する。
制限株式単位(“RSU”)は、彼らのサービスを表彰するために、会社の取締役会と従業員に授与される
各非従業員取締役は、彼らの選択において、現金事前招聘金および委員会サービス料の代わりに繰延株式単位(“DSU”)を付与された。非従業員取締役がDSUを受け入れることを選択した場合、このようなDSUに制約された私たちの普通株の対象株式は、非従業員取締役が私たちに提供してくれたサービスまたは会社の制御権から逸脱する前の日まで、非従業員取締役に発行されないであろう。また,非従業員取締役ごとに毎年RSUの補助金(“年間補助金”)が得られている。本年度補助金は、株主周年総会当日または非従業員取締役が取締役会メンバーに任命された日に交付される。年次会議後に任命された非従業員取締役は、彼らのサービス年限の一部を反映するために比例配分の補助金を受ける。年間賞助金授与1年年次会議周年は、取締役の当該帰属日までの継続サービスに制限されなければならない。取締役が初めて取締役会メンバーに任命または選挙された場合、各非従業員取締役は、(I)を含む初期持分付与を受けた100%RSU形式または(Ii)取締役の書面選挙では、50%で、RSUと50%は、株式オプション形式(“初期贈与”)です。異なるホームスケジュールが指定されていない限り、付与日が適用される各月の周年日に付与される株式の1/36に最初に付与されるが、各適用される帰属日に継続的にサービスされなければならない。会社員に付与されたRSUは年または月額分割払い3年許可日から発効し、この期間内に当社のサービスを継続しなければなりません
業績共有単位(“PSU”)は会社が設定した業績目標の達成状況に応じて付与された会社従業員に付与される3年制出演期間。
授与日ISUの公正価値は授与日の私たちの普通株の終値に基づいている。株式による補償費用は、没収を差し引いた後、必要なサービス期間内に直線的に確認する。PSUについては,各報告期間終了時に,業績目標に応じて会社の予想業績レベルの報酬支出を更新し,ある業績指標の実現状況の判断に触れた。より具体的には、複合年収成長率を達成することは、獲得目標PSUのパーセンテージ支払いにつながる。会社の複合年収成長率が敷居と目標の間または目標と最大値の間にある場合、支出は線形に補間される。
以下の表に会社の活動とISUに関する情報をまとめた
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RSUとDSU | | PSU |
| 株式数 | | 加重平均付与日公正価値 | | 株式数 | | 加重平均付与日公正価値 |
2021年12月31日に帰属していません | 5,536,925 | | | $ | 4.04 | | | 707,088 | | | $ | 4.66 | |
Isus許可 | 2,488,810 | | | $ | 3.86 | | | 1,951,715 | | | $ | 4.33 | |
ISUSはすでに帰属している | (2,267,173) | | | $ | 3.81 | | | — | | | $ | — | |
イススは没収された | (176,820) | | | $ | 4.23 | | | (4,756) | | | $ | 4.66 | |
2022年9月30日に帰属していない | 5,581,742 | | | $ | 4.03 | | | 2,654,047 | | | $ | 4.42 | |
既得と未釈放 | 236,706 | | | | | — | | | |
2022年9月30日に返済されていません | 5,818,448 | | | | | 2,654,047 | | | |
ISUSに付与された総付与日は#ドルです14.8百万ドルとドル16.12022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月はそれぞれ100万ドル。ISUS帰属の総公正価値は$である8.9百万ドルと$24.22022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月間でそれぞれ100万ドル
2022年9月30日現在,ISUSに関する未確認株による賠償費用総額は,推定没収金を差し引くと#ドルである19.0100万ドルで加重平均期間中に確認される予定です1.6何年もです。2022年9月30日までに7.0Isus株100万株が授与される予定だ。
株式オプション
株式オプション奨励は、付与された日の会社普通株の市場価格に等しい行権価格で付与され、4年制帰属スケジュール。株式オプション奨励は通常満期になります10授与の日から数年。
当社の株式オプション活動および関連資料の概要は以下の通りである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 番号をつける の在庫 オプション 卓越した | | 重み付けの- 平均運動量 値段 | | 重み付けの- 平均値 残り 契約書 命 (年) | | 骨材 固有の 価値がある |
| | | | | | | (います) 数千人) |
2021年12月31日現在の未返済オプション | 7,156,776 | | | $ | 6.97 | | | 6.1 | | $ | 5,203 | |
付与したオプション | — | | | — | | | | | |
行使のオプション | (27,460) | | | $ | 2.75 | | | | | |
オプションはキャンセルまたは没収されました | (331,784) | | | $ | 7.79 | | | | | |
2022年9月30日未償還オプション | 6,797,532 | | | $ | 6.95 | | | 5.5 | | $ | 2,277 | |
2022年9月30日に行使可能なオプション | 6,362,900 | | | $ | 7.12 | | | 5.4 | | $ | 1,837 | |
すでに帰属しており、2022年9月30日に帰属する予定のオプション | 6,765,944 | | | $ | 6.97 | | | 5.5 | | $ | 2,230 | |
いくつありますか違います。従業員に2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間のオプションを付与する
総内在価値は、関連する普通株の推定公正価値と発行された現金オプションの行権価格との差を表す。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、オプション行使の総内在的価値は象徴的である
2022年9月30日現在、従業員に付与された株式オプションに関する未確認株式補償費用総額は、見積もりを差し引いて#ドルとなっている0.9100万ドルで加重平均期間中に確認される予定です1.1何年もです。
オプション定価モデルを用いて付与日に株式オプションを決定する公正価値は、会社普通株の推定公正価値及びいくつかの複雑かつ主観変数に関する仮定の影響を受ける。ブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて株価オプション公正価値を計算する変数は、実際および予想される従業員株式オプション行使行動、会社株式オプションの期待価格変動を含む
普通株、無リスク金利、そして期待配当金。これらの入力のいずれも主観的であり,通常決定するには重大な判断が必要である.
無リスク金利はゼロ金利米国債をベースにしており、満期日はオプションの予想期限と似ている。同社はまだ支払われておらず、普通株に対して現金配当金を支払うことも期待されていない;そのため、期待配当収益率はゼロと仮定している。
株式オプションの無収率は付与時に推定され、実際に没収されて当該推定と異なる場合には、必要に応じてその後の期間で改訂される。当社は過去と予想された没収経験に基づいて没収を見積もりました。
従業員株購入計画
2015年7月、会社は従業員持株計画を採択した。ESPPの定義によると、会社に少なくとも一日雇われた場合、ある従業員はESPPに参加する資格がある20毎週の勤務時間は少なくとも5か月例年ごとに。計画に参加した従業員は最大でお金を支払うことができます15条件を満たす収入の%または$30,000すべての要件期間内に、しかし、いかなる場合でも、参加従業員は購入を超えてはいけません3,000各発行期間内の普通株式。
2022年期間において、条件を満たす従業員に提供される最初の合格期間は、2022年1月1日から2022年6月30日までである。ESPPによって購入した普通株の買い取り価格は現在同じです85普通株式の公正市場価値の小さい者のパーセンテージ:(1)発行期間の第1の取引日および(2)各発行期間の最後の取引日。2022年9月30日3.5ESPPにより,発行のために100万株を確保した。超えることはない3.5ESPPにより、100万株の普通株が発行される可能性がある。2022年9月30日までに0.5ESPPにより100万株発行され3.0ESPPによると、未来に発行できる100万株が残っている。ESPPにより付与された購入権はブラック·スコアーズ定価モデルを用いて推定される。
NOTE 11. 所得税
現在の経営赤字のため当社は計上したゼロそれぞれ2022年と2021年9月30日までの9カ月間の所得税支出。この間、同社の活動は米国連邦と州税務管区に限られており、重要な海外業務は何もないためである
会社の累積赤字の歴史により、入手可能なすべての客観的な証拠を考慮した結果、経営陣は、会社のすべての繰延税項目の純資産が将来的に顕在化する可能性は低いと結論した。そのため、2022年9月30日現在、会社の繰延税金資産は、主に研究と開発に関連する純営業損失(“NOL”)、繰越と税収控除を含み、引き続き推定手当の制限を受けている。当社は繰延税金資産の回収を支援するのに十分な証拠があるまで、全額評価支出を維持し続けることを予想している。
同社は未確認の税金割引#ドルを持っている3.8百万ドルとドル3.4それぞれ2022年9月30日と2021年12月31日である。当社が繰延税金資産に対して全額推定値を維持する準備を継続している限り、不確定な税金優遇の撤回は実際の税率に影響を与えない。通常の業務プロセスで出現する項目については、未確認の税収割引が今後12カ月以内に変化する可能性がある
所得税に関する利息及び/又は罰金は所得税費用の構成要素として確認される。2022年9月30日と2021年12月31日に違います。不確定な税務状況に関連するものは利息と罰金を計算しなければならない。
注.注 12. 1株当たり純損失
1株当たり収益(“EPS”)を希釈することは、普通株等価物の希釈効果を含み、報告期間内に発行された普通株および普通株等価物の加重平均を使用して計算される。2022年と2021年9月30日までの割引1株当たり収益には普通株等価物は含まれていないからである
それらの導入は逆希釈されるか、または報告書の1株当たり損失を減少させるだろう希釈後の1株当たり収益を計算する可能性のある発行済み証券を以下の表に示す
| | | | | | | | | | | |
| 以下の日付までの3ヶ月と9ヶ月 九月三十日 |
| 2022 | | 2021 |
未償還株式オプション | 6,797,532 | | | 7,299,945 | |
株式承認証普通株購入−負債分類 | 2,036,733 | | | 2,036,733 | |
普通株購入の引受権証−持分分類− | 1,418,116 | | | 1,418,116 | |
無許可インセンティブ株単位 | 8,235,789 | | | 6,758,933 | |
合計する | 18,488,170 | | | 17,513,727 | |
注.注 13. 関係者取引
ハドソン協力協定
ハドソン執行資本株式会社及びそのいくつかの連属会社(総称して“ハドソン”と総称する)と2022年3月8日に締結される提携合意によると、当社は、ハドソン上級投資アナリスト兼代表Sai Nanduriと同時に、協議に基づき、Nanduriさんに#ドルを支払うことが予想される諮問協定を締結する160,0002023年の株主総会で取締役会のメンバー候補としてさんを選出することも検討される。
フロリダ大学研究財団と締結されたライセンス契約です
2004年12月、会社はフロリダ大学研究基金(UFRF)とライセンス契約を締結し、この協定に基づいて、UFRFはUFRFの特定の特許のグローバル独占許可を会社に付与した33,652普通株と普通株1%印税、最低$0.1四半期ごとに100万の印税を支払い,会社から特許開発·販売を許可した製品の販売を利用している。いずれの例年の最低特許権使用料支払いも、その例年に稼いだ特許権使用料から差し引かれる。特許使用料料金は1純売上高のパーセントは$0.12022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、毎月100万ドルがあり、収入の製品コストとして記録されている。特許使用料料金は1純売上高のパーセントは$0.2百万ドルとドル0.32022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間でそれぞれ100万ドルであり、製品収入コストとして記録されている
中国上海国際貿易有限公司と取次協定を締結する
2019年11月、当社は中聯上海国際貿易有限公司(“中聯”)と取次協定を締結し、2020年2月に発効した。当社は復星国際有限公司(“復星国際”)の付属会社です
流通協定によると、Chindexは当社の流通業者と監督代理を担当し、そのMRIdian製品の人民解放軍Republic of China国内(香港、マカオ、台湾を含まない)での販売と交付を担当する。流通契約の初期期限は5年追加サービスを更新するオプションがございます5年それは.取次契約に基づき、当社は当社とChindexとの間で合意された価格に基づいてChindexに製品とサービスを提供します。プロトコルによると、ChindexはViewRayに前払い費用を支払うことに同意し、一部の費用はある条件で払い戻しができ、金額は$です3.5百万ドルは三つ分割払い:(1)第1期#ドル1.5約1,000,000ドル60流通協定が発効してから数日;(2)第2期支払い#ドル1.0協定発効日から1周年満期の100万ドル;および(3)第3期#ドル1.0協定の発効日から二周年満期の百万ドルです。2022年9月30日現在、会社は3つの分割払いをすべて受け取っている。
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
本10-Q表四半期報告に含まれる中期財務諸表と本経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析は、2022年2月25日に米国証券取引委員会に提出された年次報告書の中の2021年12月31日までの財務諸表と付記及び関連経営層の財務状況及び経営成果の検討及び分析とともに読まなければならない。歴史情報のほかに、本議論と分析には、改正後の1933年証券法第27 A節(“証券法”)と改正された1934年証券取引法第21 E節(“取引法”)に該当する前向きな陳述が含まれている。これらの展望性陳述はリスクと不確定要素の影響を受け、本四半期報告と年度報告中の“リスク要素”の項目の下のリスクと不確定要素を含み、これらのリスク要素は実際の結果或いは事件を招く可能性があり、展望性陳述中の明示或いは暗示の内容とは大きく異なる
別の説明がない限り、本節で言及する“ViewRay”、“私たち”、“会社”は、ViewRay社とその合併子会社ViewRay Technologies,Inc.を意味する。
以下では、当社の経営業績及び当社の財務状況に影響する主要な要素、及び当社の前記期間の流動資金及び資本資源を重点的に紹介し、経営陣が本文に掲載された財務状況及び経営業績報告書の評価及び理解に関連すると考えられる資料を提供する。以下の議論と分析は、本四半期報告に含まれる監査されていない簡明な総合財務諸表に基づいており、本四半期報告は米国公認会計基準に基づいて作成された。あなたはこれらの簡明な連結財務諸表とその関連付記と一緒に討論と分析を読まなければならない。
会社の概要
®社は核磁気共鳴画像ガイド放射線治療システムを設計、製造、販売しています。MRIdianは独自の高解像度磁気共鳴(“MR”)画像システムを構築した上で、このシステムは最初から設計を開始し、先進放射線腫瘍学の独特な挑戦と臨床ワークフローを解決することを目的としている。放射線学的診断に用いられているMRシステムとは異なり,MRIdianの高解像度MRは,ビーム歪み,皮膚毒性,強磁場と放射ビームが相互作用する際に起こりうる他の問題を含む特定の挑戦を解決するために設計されている。MRIdian MR誘導放射線治療システムは、リアルタイム組織追跡と自動ビーム選択を有する卓上適応治療を実現するために、診断性品質のMR画像と放射線治療を提供することを結合する。MRIdianは、移植可能なマーカーがなく、治療が困難な癌の毒性を低下させるために、5点以下の分率でアブレーション性放射線量を提供することを支持する。MRIdianは2世代ある:第1世代はコバルト−60に基づく放射ビームを用いたMRIdianと第2世代はより先進的な直線加速器または“直線加速器”に基づく放射ビームを用いたMRIdian直線加速器である。コバルト-60を持つMRIdianはこれ以上商業的価値がない。
MRIdianは現有の外照射放射線治療技術の肝心な制限を解決することを目的としている。MRIdianはMRIに基づく技術を使用してリアルタイム画像を提供し、放射線治療の前と間に、周囲の軟組織および他の重要な器官から標的腫瘍を明確に決定する。このような増強された解剖可視化と正確な用量計算と伝達の結合は放射線治療の安全性と有効性を高め、癌患者により良い結果をもたらすと信じている。
両世代のMRIdianはすべてアメリカ食品と薬物管理局(FDA)の510(K)の発売許可を得て、ヨーロッパ標準(CE)標識を貼り付ける許可を得た
•2011年1月、我々の治療計画および配信ソフトウェアは、FDAの予備510(K)マーケティング許可を取得した。
•2012年5月、コバルト−60を放射源とするMRIdianの510(K)マーケティング許可を得た。
•2014年11月,欧州経済水域(EEA)MRIdian直線加速器(コバルト−60を放射源とする)のCE標識を取得した。
•2016年8月,日本の厚生労働省の規制承認を得て,コバルト−60を含むMRIdianを日本で販売することができ,中国食品薬品監督管理局の承認を得て,コバルト−60を含むMRIdianを中国市場で販売することが可能となった。
•2016年9月、欧州エネルギー局でMRIdian直線加速器(直線加速器を放射線源とする)のCE標識を取得した。
•2017年2月、FDAの510(K)マーケティング許可を取得し、MRIdian Linacを米国(以下“米国”)で販売することができた。
•2017年6月には、当社の高解像度ビーム整形マルチリーフコリメータRayZR™を市場に出すことができる510(K)のマーケティング許可を取得しました。また、2017年8月に台湾とカナダでMRIdian Linacの規制承認を受け、2017年11月にイスラエルで規制承認を受けた。2018年3月、日本厚生労働省の規制承認を得て、日本でMRIdian Linacをマーケティングすることができました。
•2019年2月、MRI、毎秒8フレームの映画、機能イメージング(T 1/T 2/DWI)、および高速MLC技術の進歩に対する510(K)マーケティング許可を取得しました。2019年12月、私たちはヨーロッパ経済圏のこのような進歩のCEマークを獲得した。
•2021年12月、最新バージョンのMRIdian A 3 iは、FDAの510(K)発売許可を取得した。
•2022年9月、当社は国家医療製品管理局(“国家医薬品監督管理局”)の承認を得て中国でMRIdianシステムを発売した
•MRIdian A 3 iのCEマーカーを含む他の国のMRIdianに必要な規制承認も求めている。
MRIdianは放射線治療と患者内部解剖に対してリアルタイム核磁気共鳴画像を同時に提供できる最初の放射線治療解決策である。それは高品質な画像を生成し、目標腫瘍、周囲軟組織と付近の重要な器官を区別する。MRIdianはまた治療区域で受けた放射線量レベルを記録し、医師が必要に応じて異なる治療間で処方を調整できるようにした。このような改善された可視化と正確な用量記録は、より良い治療をもたらし、患者の結果を改善し、副作用を減少させると信じている。ユーザおよび患者への主な利点は、改善された画像および患者の整列、患者がまだ治療台にいるとき、患者の放射線治療を変化に適応させる能力、または“卓上適応治療計画”、核磁気共鳴に基づく組織追跡および自動ビームゲート制御、および提供された放射線量を正確に記録することを含む。医師たちはすでにMRIdianを用いて65種類を超える異なるタイプの癌を有する広範な放射線治療患者と,従来放射線治療を選択できなかった患者を治療している。これまで,我々の顧客は重要なマイルストーンを超えており,MRIdianシステムを用いて26,000人以上の患者を治療してきた
2022年9月30日現在、54個のMRIdianシステムが稼働しており、その中には1つのMRIdian Cobalt-60システムと53個のMRIdian直線加速器システムが含まれており、世界には46の顧客(22個は米国、24個は米国以外)がある。さらに、14機のMRIdian直線加速器は、異なる配備段階にある顧客に渡されている
私たちは現在アメリカで直売チームを通じてMRIdianを販売している。世界の他の地域では、直販チームと流通ネットワークのハイブリッドモデルでMRIdianをマーケティングしています。我々は広範な全世界顧客にMRIdianをマーケティングし、大学研究と教育病院、コミュニティ病院、個人診療所、政府機関と独立した癌センターを含む。従来の直線加速器市場と同様に、当社の販売および収入周期は特定の顧客によって異なり、最初の顧客から注文契約の実行まで18~24ヶ月(またはそれ以上)に及ぶ場合があります。注文契約を実行した後、顧客は通常、既存の施設をカスタマイズしたり、新しい保険庫を建設したりするのに9~15ヶ月かかる。お客様工場の設置開始後、私たちは通常、MRIdianをインストールし、検収試験プログラムを完了することを含むシステムの現場テストを実行するのに約45~60日かかります。
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間で、2650万ドルと1920万ドルの総収入を創出し、純損失はそれぞれ2610万ドルと2530万ドルだった。2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間に、6750万ドルと4970万ドルの総収入を創出し、純損失はそれぞれ7950万ドルと8300万ドルだった
私たちは予測可能な未来に巨額の費用と運営損失が続くと予想しています
•私たちの業務活動を誘導して新冠肺炎疫病の影響に対応する
•私たちの研究と開発を続けて
•いくつかの国ではMRIdianの規制承認を求めています
•上場企業として運営しています。
したがって、私たちは公共またはプライベート株、債務融資、または他の出所を通じて私たちの運営に資金を提供することを求めることができる。しかし、私たちは必要に応じて優遇条件で、または追加資金を調達できないか、またはそのような他の計画を達成することができないかもしれない。私たちは必要な時に資金を調達したり、他の手配を達成することができず、私たちの財務状況およびMR画像誘導放射線治療システムの開発と新しい技術をMR画像誘導放射線治療システムに統合する能力の開発に悪影響を与える。
新冠肺炎の大流行の影響
新冠肺炎疫病及びその後続影響はすでにViewRayを含む全世界の各業界の商業活動に影響を与え続ける。
我々のグローバルサプライチェーンパートナーサービスの遅延や,政府機関や我々の顧客が新冠肺炎の伝播に対応するために実施している旅行や検疫制限などの疫病関連要因により,米国,アジア,ヨーロッパにおけるシステム設置が遅延している。同様に,新冠肺炎が顧客に与える影響により,我々が顧客とビジネス努力を行う能力も妨害されている。もし新冠肺炎疫病の経済的影響が持続的に存在し、あるいは旅行制限を回復すれば、私たちが業務を展開し、資本市場に入る能力はマイナスの影響を受ける。資本設備販売は私たちの収入の主要な構成要素であり、回復には他の経済分野よりも長い時間を必要とする可能性があり、これは私たちの業務に実質的な影響を与える可能性がある。新冠肺炎の大流行の影響は世界的に持続的に存在し,我々が現在知らない地域の業務に負の影響を与える可能性がある。
インフレの影響
近年、インフレは私たちの業務に大きな影響を与えていない。しかし、過去1年間のインフレ激化により、私たちの製造過程で使用された部品に関連する製品コスト、送料、輸送コスト、および賃金圧力を含む当社の業務への潜在的な影響を監視しています。インフレが持続的に上昇すれば、私たちの運営コストを増加させる可能性があり、これは私たちの収益性に悪影響を及ぼすかもしれない。
新規注文と在庫注文
新規注文は、MRIdian契約価格を代表する総受注の合計として定義され、その間に在庫に記録されている。在庫とは、すべての未確認収入であり、有効と考えられる注文の累積である。蓄積された予約金には、顧客に販売されている予約金が不必要または慣れていないと考えられない限り、顧客保証金または信用状が含まれている。受け取った預金は貸借対照表上の顧客預金負債口座に記入される。注文は注文条項または双方の同意によって修正またはキャンセルすることができます。したがって,最終的に収入の蓄積数が生じることを正確に予測することは困難である.在庫の確定には、注文契約が収入になる可能性の客観的かつ主観的な判断が含まれる。私たちは、在庫注文中の未完了注文が依然として有効であることを検証するために、在庫注文を四半期審査を行い、この審査により、収入が生じることが予想されなくなった注文を在庫注文から削除する。滞貨取引を考慮する他の基準では、顧客が署名した有効な書面交付MRIdianの未完了かつ有効な書面契約を有し、顧客に販売されない限り、保証金は必要または慣例ではないと考えられる最低顧客保証金または信用状要件を有しなければならない(すなわち、政府実体、大型病院、病院グループ、または十分な信用を有する癌ケアグループに販売され、入札による販売である, あるいはエンドクライアントと契約を締結した間接チャネル販売).私たちは、顧客または流通業者の計画または財務状況の変化、顧客または流通業者が注文契約を履行する継続的な意図および能力、規制要件の変化、顧客管轄内で要求される規制承認状態(ある場合)、注文が在庫状態にある時間の長さ、および注文契約をキャンセルする可能性のある他の理由を評価することによって、私たちの在庫注文から注文を削除または再追加するかどうかを決定する。
2022年9月30日までの3ヶ月間に、MRIdianシステムから8件の新規注文を受け、総価値は4750万ドルだった。2022年9月30日まで、私たちは合計3億705億ドルを蓄積した
経営報告書の構成部分
収入.収入
製品収入。製品収入は、販売MRIdianシステムから確認された収入と、追加の計画ワークステーションおよび車体コイルのような任意の構成要素とを含む。
注文契約を実行した後、顧客は、通常、既存施設をカスタマイズするために、または購入されたシステムのための新しい保険庫を構築するために9~15ヶ月を必要とする。クライアント工場のインストール開始後、通常、顧客テストプログラムの完了を含むシステムのインストールおよび現場テストを完了するのに約45~60日が必要である。現場訓練には数週間かかる可能性があり、設置と検収テストと同時に行うことができる。注文契約には、通常、契約を実行する際の顧客保証金、場合によっては、積み込みまたはインストール開始時に支払われるべき追加金額と、一般に顧客が受け入れたときに支払われるべき最終支払いとが含まれる。
システム制御権が交付·検査時に移行する新規契約については、会社は交付·検査発生時にシステムの収入を確認する。これらの契約については,インストールサービス制御権の移行にともない,会社は一定期間のインストール収入を確認している.インストール後に顧客検収後に制御権が転送され続けるすべての契約について、システムおよびインストールの収入は、顧客検収時に確認を継続する。我々が実装を担当していないMRIdianシステムの販売については,収入はシステム全体の納入時に確認する,すなわちシステムの制御権をクライアントに委譲する場合である.
サービス収入。私たちの契約には通常一年間の無料サービス保証が含まれています。また、長年のインストール後の保守·支援契約を提供し、様々なレベルのサービス支援を提供し、お客様が部品や人的を含めて必要な継続的な支援サービスレベルを選択できるようにします。これらの実装後の契約の期限は1年から5年であり,現場部品や人工,予防的メンテナンスから人手までの各種サービスを提供しており,より応答時間が長いだけである.私たちはまた私たちのMRIdianシステムに技術アップグレードを提供して、もしあれば、追加料金が必要です。サービス収入は契約サービスを提供している間に比例して確認します。
販売権収入。2014年12月、伊藤忠商事株式会社(“伊藤忠商事”)と取次協定を締結し、この協定に基づき、伊藤忠がMRIdian製品を日本国内で普及·販売·納入する独占流通業者を指定した。独占販売権を付与する代償として400万ドルを受け取り、この金は繰延収入として記録されており、2016年8月以降、販売権収入は2024年12月に満了した取扱契約の残り期間内に比例して確認されている。制御は同期内に均一に遷移するため,時間エバネッセント法を用いて進捗状況を測定する.
収入コスト
収入の製品コスト。製品収入コストには、主にMRIdianシステムの製造と設置に関連する材料、設置とサービスコスト、フロリダ大学研究基金に支払われる特許権使用料が含まれる。製品収入コストには、コストが低いか、または換金可能純価値在庫(“LCNRV”)調整も含まれる(例えば、在庫の帳簿価値がその現金化可能純価値よりも大きい)
私たちは引き続き運営規模を拡大し、製品設計を改善し、第三者サプライヤーと協力してコストを下げ、私たちの材料、設置、サービスコストが低下すると予想しています
収入のサービスコスト。収入のサービスコストには、主にインストールされたMRIdianシステムのサービスおよびメンテナンスの人員コスト、訓練、出張費用が含まれています。収入のサービスコストには、契約に応じて部品の交換を維持しサポートするコストも含まれる
運営費
研究と開発。研究開発費には、主に人員給与と関連費用が含まれ、株式給与、従業員福祉、出張費用が含まれる。その他の重大な研究と開発費用は第三者コンサルティングサービス、実験室用品、研究材料、医療設備、コンピュータ設備と許可技術、関連減価償却と償却から来た。私たちは発生した費用に応じて研究と開発費用を支払う。私たちはMRIdianの改善と新しい技術の開発に投資し続けるつもりだ。
販売とマーケティングです。販売およびマーケティング費用には、株式ベースの報酬、従業員福祉、出張費用を含む、直接販売者、販売管理者、およびマーケティングおよび顧客支援者の報酬および関連コストが主に含まれる。販売およびマーケティング費用には、貿易展示会やマーケティング計画に関するコストも含まれている。私たちの販売とマーケティング費用は実際に発生しました
一般と行政です。私たちの一般的かつ行政的費用には、主に運営、財務、人的資源、規制、および他の行政者の報酬および関連コストが含まれ、株式ベースの報酬、従業員福祉、出張費用が含まれています。さらに、一般および行政費用には、第三者諮問、法律、監査、会計サービス、品質および規制機能および施設費用、財産および設備の処分の損益が含まれる
費用を減損する当社は指標がある場合にその使用権(“ROU”)資産の減値を評価し、ROU資産の帳簿金額をその推定された未割引将来のキャッシュフローと比較する。推定された未割引将来のキャッシュフローがROU資産の帳簿価値よりも少ない場合、減値計算を行う。ROU資産の帳簿価値がその推定を超えた差額を減値損失に計上する
キャッシュフローを割引する。同社は2022年9月30日までの9カ月間、カリフォルニア州山景城にあるオフィスの転貸に、150万ドルのROU資産減価費用と30万ドルの関連家具と固定装置減価費用を記録した。
利子収入
利息収入には主に私たちの現金と現金等価物から受け取った利息収入が含まれています。
利子支出
利息支出は主に私たちのSVB定期融資に関連した利息と償却を含む。
その他の収入,純額
その他(支出)収入は、純額は主に2017年と2016年の配給権証の公正価値変動と外国為替為替損益を含む。
未償還の2017年および2016年の株式配給承認証は、資産負債表ごとに公正価値で再計量され、調整された相応損益を他の収入純額の一部と記す
経営成果
以下の表に記載されている期間の業務成果を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| (単位:千) |
収入: | | | | | | | |
製品 | $ | 20,865 | | | $ | 14,126 | | | $ | 50,748 | | | $ | 36,422 | |
サービス.サービス | 5,507 | | | 4,933 | | | 16,411 | | | 12,954 | |
流通権 | 118 | | | 118 | | | 356 | | | 356 | |
総収入 | 26,490 | | | 19,177 | | | 67,515 | | | 49,732 | |
収入コスト: | | | | | | | |
製品 | 16,798 | | | 12,707 | | | 46,758 | | | 35,572 | |
サービス.サービス | 5,238 | | | 4,576 | | | 15,118 | | | 13,616 | |
収入総コスト | 22,036 | | | 17,283 | | | 61,876 | | | 49,188 | |
毛利(損) | 4,454 | | | 1,894 | | | 5,639 | | | 544 | |
運営費用: | | | | | | | |
研究開発 | 8,100 | | | 8,370 | | | 24,381 | | | 22,783 | |
販売とマーケティング | 7,335 | | | 4,296 | | | 21,764 | | | 10,196 | |
一般と行政 | 12,935 | | | 12,519 | | | 38,858 | | | 42,016 | |
減価費用 | — | | | — | | | 1,816 | | | — | |
総運営費 | 28,370 | | | 25,185 | | | 86,819 | | | 74,995 | |
運営損失 | (23,916) | | | (23,291) | | | (81,180) | | | (74,451) | |
利子収入 | 540 | | | 4 | | | 628 | | | 9 | |
利子支出 | (1,509) | | | (1,061) | | | (2,765) | | | (3,179) | |
その他の収入,純額 | (1,222) | | | (913) | | | 3,803 | | | (5,359) | |
所得税準備前の損失を差し引く | $ | (26,107) | | | $ | (25,261) | | | $ | (79,514) | | | $ | (82,980) | |
所得税支給 | — | | | — | | | — | | | — | |
純損失 | $ | (26,107) | | | $ | (25,261) | | | $ | (79,514) | | | $ | (82,980) | |
2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの3カ月間の比較
収入.収入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 変わる |
| (単位:千) |
製品 | $ | 20,865 | | | $ | 14,126 | | | $ | 6,739 | |
サービス.サービス | 5,507 | | | 4,933 | | | 574 | |
流通権 | 118 | | | 118 | | | — | |
総収入 | $ | 26,490 | | | $ | 19,177 | | | $ | 7,313 | |
2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の総収入は730万ドル増加した。この増加は、2022年9月30日までの3カ月間、2021年同期に比べて製品収入が670万ドル増加し、サービス収入が60万ドル増加したためだ。
製品収入。2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間の製品収入は670万ドル増加した。同社は2022年9月30日までの3カ月間に4つのMRIdian直線加速器システムの収入を確認したが,2021年同期は3つのMRIdian直線加速器システムであった
サービス収入。2022年9月30日までの3カ月間で,2021年同期に比べてサービス収入が60万ドル増加したのは,主に実装基盤の増加によるものである
収入コスト
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 変わる |
| (単位:千) |
製品 | $ | 16,798 | | | $ | 12,707 | | | $ | 4,091 | |
サービス.サービス | 5,238 | | | 4,576 | | | 662 | |
収入総コスト | $ | 22,036 | | | $ | 17,283 | | | $ | 4,753 | |
収入の製品コスト。2022年9月30日までの3カ月間で,製品収入コストが2021年同期比410万ドル増加したのは,主に2022年9月30日までの3カ月間に収入が確認されたMRIdian直線加速器システムが増加したためである。
収入のサービスコスト。2022年9月30日までの3カ月間で,収入のサービスコストが2021年同期に比べて70万ドル増加したのは,主に実装基盤の増加によるものである
運営費
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 変わる |
| (単位:千) |
研究開発 | $ | 8,100 | | | $ | 8,370 | | | $ | (270) | |
販売とマーケティング | 7,335 | | | 4,296 | | | 3,039 | |
一般と行政 | 12,935 | | | 12,519 | | | 416 | |
減価費用 | — | | | — | | | — | |
総運営費 | $ | 28,370 | | | $ | 25,185 | | | $ | 3,185 | |
研究と開発。2022年9月30日までの3カ月間で、研究開発費は2021年同期に比べて30万ドルやや減少した。減少の要因は,MRIdian A 3 iの完了とFDA審査に関する外部サービスの減少である。
販売とマーケティングです。売る 2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間のマーケティング費用は300万ドル増加した。増加の主な原因は
販売チーム関係者の支出の拡大や、受注増加や収入増加による手数料給与。また、2022年9月30日までの3ヶ月間、対面活動の出張とマーケティング費用が50万ドル増加した
一般と行政です。2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の一般·行政費は40万ドルとやや増加した。一般·行政費の増加は主に人員費の増加によるものであるが,2022年9月30日までの3カ月間では,施設と事務費の減少分がこの増加を相殺している
利子収入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 変わる |
| (単位:千) |
利子収入 | $ | 540 | | | $ | 4 | | | $ | 536 | |
金利上昇により、2022年9月30日までの3ヶ月間、利息収入は2021年同期に比べて増加した
利子支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 変わる |
| (単位:千) |
利子支出 | $ | (1,509) | | | $ | (1,061) | | | $ | (448) | |
金利上昇により、2022年9月30日までの3カ月間の利息支出は2021年同期に比べて増加している
その他の収入,純額
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 変わる |
| (単位:千) |
その他の収入,純額 | $ | (1,222) | | | $ | (913) | | | $ | (309) | |
2022年9月30日までの3ヶ月間、その他の純収入純額は、主に会社の株価上昇により、2017年と2016年の配給権証に関する権証負債の公正価値が120万ドル増加した。2021年9月30日までの3ヶ月間、その他の収入純額は、主に2017年と2016年の配給株式証に関する引受権証負債公正価値の90万ドル増加を含む
2022年9月30日までの9カ月と2021年9月30日の比較
収入.収入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 変わる |
| (単位:千) |
製品 | $ | 50,748 | | | $ | 36,422 | | | $ | 14,326 | |
サービス.サービス | 16,411 | | | 12,954 | | | 3,457 | |
流通権 | 356 | | | 356 | | | — | |
総収入 | $ | 67,515 | | | $ | 49,732 | | | $ | 17,783 | |
2021年同期と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の総収入は1780万ドル増加した。この増加は製品収入が1430万ドル増加し、サービス収入が350万ドル増加したためだ。
製品収入2021年同期と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月間で、製品収入は1430万ドル増加した。同社は2022年9月30日までの9カ月間に10個のMRIdian直線加速器システムと1つのアップグレードシステムの収入を確認したが,2021年同期は7つのMRIdian直線加速器システムであった。
サービス収入2022年9月30日までの9カ月間で,実装基数の増加により,サービス収入は2021年同期より350万ドル増加した
収入コスト
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 変わる |
| (単位:千) |
製品 | $ | 46,758 | | | $ | 35,572 | | | $ | 11,186 | |
サービス.サービス | 15,118 | | | 13,616 | | | 1,502 | |
収入総コスト | $ | 61,876 | | | $ | 49,188 | | | $ | 12,688 | |
収入の製品コスト2022年9月30日までの9カ月間で,製品収入コストが2021年同期に比べて1,120万ドル増加したのは,主に2022年9月30日までの9カ月で3つのMRIdian直線加速器システムと1つの収入のアップグレードが確認されたためである
収入のサービスコスト2022年9月30日までの9カ月間で,収入のサービスコストが2021年同期に比べて150万ドル増加したのは,主に実装基盤の増加によるものである
運営費
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 変わる |
| (単位:千) |
研究開発 | $ | 24,381 | | | $ | 22,783 | | | $ | 1,598 | |
販売とマーケティング | 21,764 | | | 10,196 | | | 11,568 | |
一般と行政 | 38,858 | | | 42,016 | | | (3,158) | |
減価費用 | 1,816 | | | — | | | 1,816 | |
総運営費 | $ | 86,819 | | | $ | 74,995 | | | $ | 11,824 | |
研究と開発2022年9月30日までの9カ月間で、研究開発費は2021年同期比160万ドル増加した。増加の要因は,人件費が150万ドル増加したが,外部事務の減少にわずかに相殺されたことである
販売とマーケティングです2021年同期と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月間の販売とマーケティング費用は1160万ドル増加した。この増加は、主に販売チームの拡大に関連する人員支出が750万ドル増加したことと、受注増加と収入増加による手数料給与の増加によるものである。また、対面活動の出張とマーケティング費用は390万ドル増加した。
一般と行政です2021年同期と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の一般·行政費は320万ドル減少した。この変化は、2021年9月30日までの9カ月間に確認された一次支出により株式報酬支出が370万ドル減少したが、この間の法律と専門サービス支出の増加はやや相殺されたためである。
費用を減損する同社は2022年9月30日までの9カ月間、カリフォルニア州山景城にあるオフィスを転貸したことで180万ドルのROU資産や関連家具や固定装置の減価費用を記録した。
利子収入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 変わる |
| (単位:千) |
利子収入 | $ | 628 | | | $ | 9 | | | $ | 619 | |
2022年9月30日までの9カ月間で、利息収入は2021年同期比60万ドル増加し、主に金利の全面的な向上によるものだ。
利子支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 変わる |
| (単位:千) |
利子支出 | $ | (2,765) | | | $ | (3,179) | | | $ | 414 | |
2021年同期と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月間、SVB定期ローンに関する利息支出が減少したのは、SVB定期ローンが2022年5月に改訂されたが、一部は金利引き上げに相殺されたためである
その他の収入,純額
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 変わる |
| (単位:千) |
その他の収入,純額 | $ | 3,803 | | | $ | (5,359) | | | $ | 9,162 | |
2022年9月30日までの9ヶ月間、その他の収入(支出)純額は、主に2017年と2016年の株式売買承認証に関する権利証負債公正価値の370万ドルの減少を含む。2021年9月30日までの9ヶ月間、その他の収入(支出)純額は、主に2017年と2016年の配給株式証に関する引受権証負債公正価値の560万ドル増加を含む。
流動性と資本資源
2004年の設立以来,我々は重大な純損失と運営キャッシュフローが負であることが発生した。.の間に2022年9月30日までの9ヶ月間2021年の純損失はそれぞれ7950万ドルと8300万ドルでした2022年9月30日現在、私たちの累計赤字は8.166億ドルです。
2022年9月30日現在、私たちは1億423億ドルの現金と現金等価物を持っている。これまで、私たちは主に株式の発行、株式承認証の発行、転換可能な本チケットの発行、定期融資の使用と新規注文のための顧客保証金の徴収、顧客の設置と交付のシステム支払いを通じて、私たちの業務に資金を提供してきました。私たちは時々公共株式市場、私募株式融資、そして公共または個人債務など、様々なルートで資金を調達することを求めるかもしれない。我々の既存の現金と現金等価物は,MRIdianシステムの販売収益に加えて,少なくとも今後12カ月以内に計画中の業務を展開できるようになると予想される
2021年11月、私たちはアメリカ証券取引委員会に、私たちの普通株、優先株、債務証券、権利証、購入契約および/または単位の発行、発行、販売を含む自動発効の登録声明を提出し、金額は未定です。
私たちは現在予想されているよりも早く利用可能な財務資源を使用するかもしれないし、私たちは将来の運営需要を満たすために追加の債務を発生するかもしれない。私たちは受け入れ可能な条件で十分な追加資金を得ることができないかもしれないし、全くないかもしれない。しかも、私たちは追加的な融資を受けることができると予想しているにもかかわらず、私たちはこれをすることができないかもしれない。私たちが必要な時に資金を調達できなかったことは、私たちの業務、財務状況、運営結果に大きなマイナス影響を与える可能性がある。私たちの将来の資本需要と利用可能資金の十分性は、2021年12月31日までの財政年度Form 10-K年度報告第I部の“リスク要因”部分第1 A項および本報告第II部第1 A項の規定を含む多くの要因に依存する。
次の表は私たちの報告期間中のキャッシュフローをまとめています
| | | | | | | | | | | |
| 9か月で終わる |
| 2022 | | 2021 |
| (単位:千) |
経営活動用の現金 | $ | (68,710) | | | $ | (56,389) | |
投資活動用の現金 | (3,616) | | | (839) | |
融資活動のための現金 | (610) | | | 50,408 | |
経営活動
Cobalt-60とMRIdian Linacを用いてMRIdianを開発し、業務を拡大したため、私たちは歴史的に現金流出を経験した。私たちの経営活動のキャッシュフローの主な出所は顧客からの現金収入であり、MRIdianシステムの販売、次は顧客からの前払いを含む。私たちが経営活動から得た現金の主な用途は、仕入先の部品購入に対応する金額と従業員に関する支出です。
2022年9月30日までの9カ月間、経営活動に用いられた純現金は6870万ドルだったが、2021年同期は5640万ドルだった。2021年同期と比較して,経営活動で使用される純現金流量が増加したのは,主に運営資本の変化によるものであったが,高い販売利益率で相殺された。
投資活動
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、投資活動で使用された現金はそれぞれ360万ドルと80万ドルであり、物件や設備を購入する資本支出が原因となっている
融資活動
2022年9月30日までの9カ月間、融資活動には60万ドルの現金が使用されたが、2021年同期に提供された現金純額は5040万ドルだった。融資活動の純キャッシュフローの変化は主に2021年1月の公開発行によるものであるが,2022年5月のSVB定期融資第4改正案に関する現金部分で相殺されている
表外手配と契約義務
2022年9月30日と2021年12月31日まで、私たちは何の表外手配もありません。また,我々が2022年2月25日に米国証券取引委員会に提出したForm 10-K年次報告書に記載されている契約義務には実質的な変化はない.
我々の流動資金およびキャッシュフローに影響を与えることが予想される契約責任については、簡明総合財務諸表の“簡明総合財務諸表付記-付記6-負担およびまたは有事項”および簡明総合財務諸表中の“付記5-債務”の節を参照されたい。
重要な会計政策と試算
私たちの簡明な連結財務諸表はアメリカ公認会計原則に基づいて作成され、これは私たちに資産、負債、収入、費用報告金額に影響を与える推定と仮定を要求する。私たちは持続的な基礎の上で私たちの推定と仮定を評価する。私たちの推定と仮定は歴史的経験と私たちがこのような状況で合理的だと思う様々な他の要素に基づいている。私たちの実際の結果はこのような推定とは違うかもしれない。
2022年2月25日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10−K年次報告に記載されているキー会計政策と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、我々の会計政策に大きな変化はなかった。この年度報告で議論されている会計政策は、これらの政策がより重要な分野に関連しているため、経営陣の判断と見積もりに関連しているため、私たちの歴史と将来の業績を知るために重要であると信じています
近く発表·採択された会計公告
各新基準を採用することで生じる予想財務的影響(あれば)を決定するために、新しい会計基準を検討します。私たちの簡明な総合財務諸表に影響を与える可能性があると考えられる最近発表され採用された会計基準については、簡明総合財務諸表の“簡明総合財務諸表付記--付記2--重要会計政策概要”と題する章を参照されたい。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
小さな報告会社には適用されません。
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
我々の経営陣は、最高経営責任者(CEO)と最高財務責任者(CFO)の参加の下、本四半期報告Form 10-Qがカバーする期間が終了するまで、取引所法案下のルール13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されているような、我々の開示制御および手順の有効性を評価した。この評価に基づき、我々の最高経営責任者およびCEOは、2022年9月30日まで、我々の開示制御プログラムおよびプログラム設計が合理的な保証レベルであり、取引所法案の提出または提出された報告書に基づいて開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則および表に指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告されることを保証し、そのような必要な情報が蓄積され、最高経営者および最高財務官を含む適切な状況で必要な開示に関する決定を迅速に行うために、適切な状況で私たちの管理層に伝達されることを保証すると結論した。
内部制御の変化
以下の期日までの9か月2022年9月30日最終的に、私たちは新しい企業資源計画システムの実施を決定した。企業資源計画の実施は各種のシステムと流れに影響を与えるため、著者らは内部制御をいくつか変更し、企業資源計画の実施に対応した。私たちは、会計年度全体の財務報告に対する内部統制評価の一部として、これらの変化を評価し続けます2022.
制御とプログラムの有効性の制限
開示制御及びプログラムを設計·評価する際に、管理層は、任意の制御及びプログラムは、設計及び動作がどんなに良好であっても、予想される制御目標を達成するために合理的な保証を提供することしかできないことを認識している。また、開示制御およびプログラムの設計は、管理層に、そのコストに対する可能な制御およびプログラムの利益を評価する際に判断することが要求されるリソース制限が存在するという事実を反映しなければならない。
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
本季報10-Q表は、参考のために、監査簡明総合財務諸表付記6の“負担およびまたは事項がある”項の資料をここに組み込まれていない。
第1 A項。リスク要因
第1部1 A項に開示されたリスク要因と比較して、我々のリスク要因は実質的に変化していない。2021年12月31日までの財政年度のForm 10−K年度報告書に“リスク要因”を挙げた。Form 10-K年次報告で議論されている任意のリスクが現実になれば、私たちの業務、財務状況、運営結果、見通しは実質的な悪影響を受ける可能性があります
第二項株式証券の未登録販売及び募集資金の使用。
適用されません。
第3項高級証券違約
適用されません。
第4項鉱山安全情報開示
適用されません。
第5項その他資料
適用されません。
プロジェクト6.展示品。
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展示品 番号をつける |
|
| | 引用で編入する | | 保存済み ここから声明する |
| 説明する | | 表 | | 展示品 | | 提出日 | |
| | | | | | | | | | |
2.1 |
| 合併と再構成プロトコルと計画は,日付は2015年7月23日,ViewRay Inc.,Acquisition SubとViewRay Technologies,Inc.である。 | | S-1/A | | 2.1 | | 12/16/2015 | | |
| | | | | | | | | | |
3.1 |
| 会社登録証明書の改訂と再予約。 | | S-1/A | | 3.1 | | 12/16/2015 | | |
| | | | | | | | | | |
3.2 | | 2021年6月11日に改訂および再改訂されたViewRay,Inc.登録証明書。 | | 8-K | | 3.1 | | 06/11/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
3.3 | | 2回目の改正とViewRay,Inc.の定款が改訂された。 | | 8-K | | 3.2 | | 06/11/2021 | | |
| | | | | | | | | | |
31.1 | | 証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に規定する最高経営責任者証明書。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
31.2 | | 証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に規定する首席財務官認証。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
32.1 | | 米国法第18編第1350条及び証券取引法第13 a−14(B)条に基づいて最高経営責任者及び最高財務官の認証を行う。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.INS | | 連結されたXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、XBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、相互作用データファイルには表示されない。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.衛生署署長 | | イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.CAL | | インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.DEF | | インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.LAB | | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.価格 | | インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
104 | | 表紙インタラクションデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込む) | | | | | | | | X |
+本展示品に含まれるいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合、競争に有害であるため、漏れています。
契約または補償計画を管理することを指す。
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者は、本報告が正式に許可された次の署名者がその署名を代表することを正式に促した
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| ViewRay社 |
| | |
日付:2022年11月2日 | 差出人: | /s/Scott Drake |
| 名前: | スコット·ドレック |
| タイトル: | 最高経営責任者 |
| | (首席行政主任) |
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日付:2022年11月2日 | 差出人: | /s/Zachary Stassen |
| 名前: | ザカリー·スタソン |
| タイトル: | 首席財務官 |
| | (首席財務官) |