clpt-20220630
0001285550十二月三十一日2022Q2虚像Http：//Fasb.org/us-GAAP/2021-01-31#Account StandardsUpdate 20 2006メンバーP 1 YP 1 Y00012855502022-01-012022-06-3000012855502022-08-04Xbrli：共有00012855502022-06-30ISO 4217：ドル00012855502021-12-31ISO 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アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表10-Q
(マーク1)
þ1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末までJune 30, 2022
あるいは…。
o1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
_から_への過渡期
依頼書類番号：001-34822
ClearPoint Neuro，Inc.
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州58-2394628
(国やその他の管轄区域アメリカ国税局の雇用主は
会社や組織)識別コード)
シラ通り一二零号です。, 100軒の部屋
 
ソラーナビーチ, カリフォルニア州
92075
(主な行政事務室住所)(郵便番号)
(888)287-9109
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル取引コード登録された各取引所の名称
普通株は、1株当たり0.01ドルですCLPT
ナスダック資本市場
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すþ はい、そうですo違います
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すþ はい、そうですo違います
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。


大型加速ファイルサーバo
加速ファイルサーバ
非加速ファイルサーバþ
規模の小さい報告会社þ
新興成長型会社o
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守するo
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)oはい、そうですþ 違います。
2022年8月4日までに24,488,255普通株式の株式を発行しました。


ClearPoint Neuro，Inc.
カタログ
ページ
番号をつける
第1部-財務情報
1
第1項。
財務諸表(監査なし)
1
2022年6月30日と2021年12月31日までの簡明総合貸借対照表
1
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月間の簡明総合業務報告書
2
2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間の簡明総合業務報告書
2
2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間株主権益簡明総合報告書
3
2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間簡明合併現金フロー表
4
簡明合併財務諸表付記
6
第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
17
第三項です。
市場リスクの定量的·定性的開示について
25
第四項です。
制御とプログラム
25
第2部-その他の資料
第1項。
法律訴訟
26
第1 A項。
リスク要因
26
第二項です。
未登録株式証券販売と収益の使用
26
第三項です。
高級証券違約
26
第四項です。
炭鉱安全情報開示
26
五番目です。
その他の情報
26
第六項です。
陳列品
27
サイン
29


商標、商号、サービスマーク
ClearPoint Neuro®, ClearPoint®, ClearTrack®SmartFlow®SmartFrame®SmartGrid®変曲点™, 知能の歪み™, SmartTiP™，ClearPoint Purchase®ClearPointマスター™, ClearPoint革命™, SmartFrameアレイ™, あなたの道がはっきりしない時、私たちは道を教えてあげます™そして、そしてMRI介入措置®ClearPoint Neuro，Inc.のすべての商標です。本四半期報告に記載されている他の商標、商号、またはサービスマークは、それぞれの所有者の財産です。


前向き陳述に関する特別説明
本四半期報告書には、米国連邦証券法に基づいて定義された“前向きな陳述”が含まれている。展望性陳述は主に本四半期報告の中で“経営層の財務状況と経営結果に対する討論と分析”と題する部分を含む。これらの陳述は既知および未知のリスク、不確定性および他の要素に関連し、私たちの実際の結果、表現または成果は前向き陳述と明示的または暗示的な任意の未来の結果、表現または成果とは大きく異なる可能性がある。前向きな陳述は、以下の態様に関する陳述を含むが、これらに限定されない
•新冠肺炎の大流行の影響及び連邦、州と地方政府当局が疾病の伝播を抑制するために取った或いは可能な措置
•インフレ圧力と材料コスト或いは可獲得性の変化、サプライチェーン不足と中断及び労働力の可獲得性、特に現在の労働市場状況を考慮した国内と全世界の地政学的条件及び全世界と国内経済条件の影響
•ClearPointシステム製品とサービスの将来の販売収入
•治療法を提供する際に私たちの製品およびサービスを使用することを含む、私たちの生物学的製剤および薬物送達顧客またはパートナーが商業的に成功する能力；
•我々は，我々のClearPointシステム製品を市場に出し，商業化し，より広範な市場に認められる能力を獲得している.
場合によっては、“予想”、“信じる”、“可能”、“推定”、“予想”、“意図”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“将”、“将”、および前向き陳述を識別するための類似の表現によって、前向き陳述を識別することができるが、すべての前向き陳述がこれらの語を含むわけではない。私たちは本四半期の報告書に含まれているすべての展望的な陳述が合理的な基礎を持っていると信じているが、これらの陳述は私たちが現在知っている事実と要素と私たちの未来の予測に基づいており、私たちはこれらの事実と要素を決定することができないということを想起させます。
2022年3月9日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された2021年12月31日までの財政年度Form 10−K年度報告書の“リスク要因”と題する章(“2021年Form 10−K”)および本四半期報告における“リスク要因”の節を参考にして、我々の実際の結果が本四半期報告に含まれる前向きな陳述に明示または示唆された結果とは大きく異なる重要な要因を検討する。このような要素のせいで、私たちはあなたにこの四半期の報告書の展望的な陳述が正確であることが証明されることを保証することができません。しかも、もし私たちの展望的な陳述が不正確であることが証明されたら、この不正確さは実質的である可能性がある。このような展望的陳述の重大な不確実性を考慮して、あなたはこれらの陳述を私たちまたは任意の特定の時間枠内で、または私たちの目標と計画の陳述または保証を完全に達成しないために、私たちまたは他の誰もと見なしてはならない。私たちは、適用される証券法の要件がない限り、本四半期報告書の発表日以降にいかなる前向き陳述も更新することを約束しません。


第1部-財務情報
項目1.財務諸表
ClearPoint Neuro，Inc.
簡明総合貸借対照表
(千ドル1株当たりのデータは除く)
六月三十日
2022		十二月三十一日
2021
(未監査)
資産  
流動資産：  
現金と現金等価物$23,524 $54,109 
短期投資21,613 — 
売掛金純額3,348 2,337 
在庫、純額6,639 4,938 
前払い費用と他の流動資産1,517 508 
流動資産総額56,641 61,892 
財産と設備、純額689 539 
経営的リース使用権1,992 2,241 
ソフトウェアライセンスリスト504 519 
許可権320 265 
その他の資産94 125 
総資産$60,240 $65,581 
 
負債と株主権益
流動負債：
売掛金$1,592 $427 
補償すべきである1,814 2,604 
その他負債を計算すべき870 537 
賃貸負債を経営し、今期の部分532 507 
繰延製品とサービス収入、今期の部分675 678 
流動負債総額5,483 4,753 
賃貸負債を経営し，当期分を差し引く1,671 1,939 
繰延製品とサービス収入，当期分を差し引く401 264 
2020年高級担保転換可能手形、純額9,865 9,838 
総負債17,420 16,794 
引受金とその他の事項
株主権益：
優先株、$0.01額面価値25,000,000ライセンス株；ありません2022年6月30日と2021年12月31日に発行され返済されていません
— — 
普通株、$0.01額面価値200,000,000ライセンス株；24,480,6002022年6月30日に発行及び発行された株式；及び23,665,9912021年12月31日に発行および未返済
245 237 
追加実収資本184,769 182,482 
赤字を累計する(142,194)(133,932)
株主権益総額42,820 48,787 
総負債と株主権益$60,240 $65,581 
簡明な連結財務諸表の付記を参照。
1

ClearPoint Neuro，Inc.
簡明総合業務報告書
(未監査)
(千ドル1株当たりのデータは除く)
次の3か月まで
六月三十日
20222021
収入：  
製品収入$3,457 $2,363 
サービスやその他の収入1,743 1,050 
総収入5,200 3,413 
収入コスト1,943 1,139 
毛利3,257 2,274 
研究開発コスト2,284 2,109 
販売とマーケティング費用2,187 1,590 
一般と行政費用2,990 1,982 
営業損失(4,204)(3,407)
その他の費用：
その他の費用、純額(8)(96)
利子支出，純額(91)(240)
純損失$(4,303)$(3,743)
普通株主の1株当たり純損失：
基本的希釈の$(0.18)$(0.17)
1株当たり純損失時に使用する加重平均株式を計算する：
基本的希釈の23,985,577 21,523,393 

以下の日付までの6か月
六月三十日
20222021
収入：  
製品収入$6,620 $5,525 
サービスやその他の収入3,611 1,918 
総収入10,231 7,443 
収入コスト3,728 2,555 
毛利6,503 4,888 
研究開発コスト4,817 3,673 
販売とマーケティング費用4,032 3,165 
一般と行政費用5,722 3,638 
営業損失(8,068)(5,588)
その他の費用：
その他の収入，純額3 (122)
利子支出，純額(197)(571)
純損失$(8,262)$(6,281)
普通株主の1株当たり純損失：
基本的希釈の$(0.35)$(0.31)
1株当たり純損失時に使用する加重平均株式を計算する：
基本的希釈の23,834,847 20,195,488 
簡明な連結財務諸表の付記を参照。
2

ClearPoint Neuro，Inc.
株主権益簡明合併報告書
(未監査)
(千ドル)
2022年6月30日までの6ヶ月間
普通株その他の内容
支払い済み
資本		積算
赤字.赤字		合計する
株金額
残高、2022年1月1日23,665,991 $237 $182,482 $(133,932)$48,787 
普通株式発行：
株式ベースの報酬29,916 — 899 — 899 
株式承認証とオプション行使(現金と非現金)12,211 — 3 — 3 
当期純損失— — — (3,959)(3,959)
残高、2022年3月31日23,708,118 $237 $183,384 $(137,891)$45,730 
普通株式発行：
株式ベースの報酬379,122 4 876 — 880 
授権証演習(現金と非現金)367,006 4 249 — 253 
従業員株購入計画による普通株の発行26,354 — 260 — 260 
当期純損失— — — (4,303)(4,303)
残高、2022年6月30日24,480,600 $245 $184,769 $(142,194)$42,820 

2021年6月30日までの6ヶ月間
普通株その他の内容
支払い済み
資本		積算
赤字.赤字		合計する
株金額
残高、2021年1月1日17,047,584 $170 $121,729 $(119,522)$2,377 
ASU 2020-06を採用— — (3,107)— (3,107)
普通株式発行：
普通株を公開発行する2,127,660 21 46,764 — 46,785 
株式ベースの報酬20,709 1 319 — 320 
株式承認証とオプション行使(現金と非現金)1,482,327 15 130 — 145 
当期純損失— — — (2,538)(2,538)
残高、2021年3月31日20,678,280 $207 $165,835 $(122,060)$43,982 
2020年の高度保証変換可能チケットの変換1,256,143 13 7,118 — 7,131 
普通株式発行：
株式ベースの報酬26,435 — 247 — 247 
株式承認証とオプション行使(現金と非現金)361,486 3 346 — 349 
当期純損失— — — (3,743)(3,743)
残高、2021年6月30日22,322,344 $223 $173,546 $(125,803)$47,966 

簡明な連結財務諸表の付記を参照。
3

ClearPoint Neuro，Inc.
キャッシュフロー表簡明連結報告書
(未監査)
(千ドル)
以下の日付までの6か月
六月三十日
20222021
経営活動のキャッシュフロー：  
純損失$(8,262)$(6,281)
純損失と経営活動現金流量の純額の調整：
不良債権準備(10)92 
減価償却および償却187 62 
株式ベースの報酬1,779 567 
実物支払利息— 189 
債務発行コストの償却と元の発行割引27 54 
賃貸使用権の償却、賃貸負債増加後の純額を差し引く267 267 
短期投資の割引を増やす(23)— 
以下の点の変化により現金が増加(減少)する：
売掛金(1,001)(617)
在庫、純額(1,786)(304)
前払い費用と他の流動資産(1,010)(760)
その他の資産30 (93)
売掛金と売掛金679 1,312 
賃貸負債(261)(195)
収入を繰り越す134 (142)
経営活動のキャッシュフロー純額(9,250)(5,849)
投資活動によるキャッシュフロー：
財産と設備を購入する(145)(5)
特許権の取得(116)— 
短期投資を購入する(21,590)— 
投資活動のキャッシュフロー純額(21,851)(5)
資金調達活動のキャッシュフロー：
普通株を公開発行して得られる収益は，発行コストを差し引く— 46,785 
株式オプション行使および株式承認証で得られた金256 494 
従業員の株式購入計画に基づいて普通株を発行して得た金260 — 
融資活動のキャッシュフロー純額516 47,279 
現金と現金等価物の純変化(30,585)41,425 
期初現金及び現金等価物54,109 20,099 
期末現金と現金等価物$23,524 $61,524 
キャッシュフロー情報を補充する
支払いの現金：
所得税$— $— 
利子$207 $353 
4




非現金投融資取引:
•
その会社は$を持っている0.12022年6月30日現在、計上されているが支払われていない資本支出は100万ドル。
•
同社は、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、帳簿純価値総額が$を下回るClearPoint再使用可能コンポーネントの純移行を記録した0.1添付の簡明合併貸借対照表に財産と設備を入れた貸出システムと在庫との純額は100万ドルである。
•
付記2で述べたように、当社は2021年1月1日に“会計基準アセンブリ”テーマ470-20の規定を採択し、2020年保証手形の発行に関する以前に記録された割引を廃止し、それに応じて1件当たり#ドルの追加実収資本を減少させた3.1百万ドルです。

簡明な連結財務諸表の付記を参照。
5
ClearPoint Neuro，Inc.
簡明合併財務諸表付記
(未監査)

1.業務と財務状況説明
ClearPoint Neuro，Inc.(“当社”)はビジネス段階の医療機器会社であり，脳内で低侵襲外科手術を行う革新的なプラットフォームの開発と商業化に専念している。1998年に同社が設立されて以来、同社は大量の資源を投入してそのために基礎能力の開発に努力し、核磁気共鳴誘導の干与を実現し、知的財産権の組み合わせを確立し、そしてその開発の技術のために商業応用を確定と確立した。2021年、同社の努力はMRIキットを超えて、手術室環境のための新しい神経外科設備製品の開発と商業化、製薬·バイオテクノロジー会社、学術機関、契約研究組織のためのコンサルティングサービスをカバーしている。
同社が最初に提供した製品ClearPointシステムは、資本設備と使い捨て製品で構成され、MRIキットで脳内の低侵襲プログラムを実行できるようにすることを目的としている。ClearPointアレイ神経ナビゲーションシステムとその主要な使い捨てコンポーネントは2021年に発売され、手術室環境に配備することを目的とし、同時にMRIキットにも応用可能である。神経外科手術の計画と操作過程において，これら2つのシステムはいずれも機器や装置の配置や操作を指導している。2010年には米国食品医薬品局(FDA)の510(K)の承認を得て，一般神経外科介入手術のためのClearPointシステムを米国で販売することができ，2011年2月には同社のClearPointシステムもCEマーカーの承認を得た。2011年と2018年、同社のSmartFlowカニューレは、510(K)の承認およびCEフラグの承認をそれぞれ取得し、使用中または評価中であり、それを超える45生物製品や薬物輸送に専念する製薬·バイオテクノロジー会社、学術機関または契約研究組織。
新冠肺炎
政府当局が2020年から新型コロナウイルス(“新冠肺炎”)の大流行に対応するための非常措置は、選択的外科手術の延期や廃止を含む経済活動の減少を招いている。経済活動が正常なレベルに戻っているにもかかわらず、新版の新冠肺炎は依然としてアメリカと全世界範囲で伝播している。
また、新冠肺炎の流行が世界経済に与える衰退状況は会社の業務に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。米国経済の大部分の領域が再開放されているにもかかわらず，将来的には新たな変異による新冠肺炎が急増する可能性があり，選択手術の延期や中止などの指令を回復することが可能であり，これらの手術は同社ClearPointシステムを用いた外科手術数のうち約80%を占めている。そのほか、新冠肺炎の疫病による全世界経済とサプライチェーンの中断、労働力不足とインフレ状況及び地政学的不安定は会社の業務に重大な不利な影響を与える可能性がある。情勢の迅速な発展と流動性は、新冠肺炎が会社の業務、財務状況、経営結果とキャッシュフローに最終的な影響を与えるいかなる予測も排除し、これはワクチン接種率、ワクチンの有効性、政府当局と監督機関の反応、及びアメリカでの新冠肺炎の爆発の持続時間と範囲を含む未来の発展に大きく依存する。
流動性
当社は設立以来純損失を出しており、2022年6月30日までの累計損失は1ドルとなった142.2百万ドルです。また、同社の業務現金使用額は#ドルである9.32022年6月30日までの6ヶ月は百万ドルと12.72021年12月31日までの1年間で設立以来、同社の運営資金は主に株式証券の売却と支払手形の発行に由来している。
二零二年一月に、当社は二人の投資家(“二零二零年交換手形所有者”及び“二零二年交換手形保有者”)と証券購入協定(“SPA”)を締結し、この合意により、当社の発行元金総額は$である17.5100万ドルの変動金利保証の転換可能な手形は5年制用語(用語)
6
ClearPoint Neuro，Inc.
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
最初の成約手形)は，収益が発生し，融資コストと2020年転換可能手形所持者の1つに支払われる承諾費を差し引いて約#ドルである16.8百万ドルです
SPAは会社にも権利を与えますが、義務はありません。2020年に転換可能な債券保有者のうちの1つにドルの追加購入を要求することができます5.0元金が百万元の手形(“2通目の決済手形”、1通目の決済手形とともに“2020年担保手形”と呼ぶ)。2020年12月29日、SPA改正案(“改正案”)の条項に基づき、他の条項を除いて、会社は2番目の決済手形の元本金額を増やし、会社は元本#ドルの2番目の決済手形を発行した7.5百万ドルは2020年に転換可能な手形所持者の中の一つに与えられる。
2020年保証手形のより多くの情報については、付記6参照。
付記8で述べたように、当社は2021年2月23日に公開発売を完了しました2,127,660普通株式の株式です今回発行された純収益は約#ドル46.8引受割引と手数料及び当社が支払うべき他の推定発売費用を差し引いた後、当社は1，000，000ドルを支払います。
以上に基づき、経営陣は、2022年6月30日現在の現金及び現金等価物残高及び短期投資は、会社の運営を支援し、少なくとも今後12ヶ月以内にその義務を履行するのに十分であると考えている。
2.主要会計政策の列報根拠と概要
予算の列報と使用根拠
管理層は、添付されている監査されていない簡明総合財務諸表は、当社が2021年12月31日に監査総合財務諸表の基礎に従って作成したものであり、その中に掲載されている情報を公平に陳述するために必要なすべての調整を含み、正常な経常的な調整のみを含むと考えている。これらの簡明な総合財務諸表は、“米国証券取引委員会”中期財務情報規則に基づいて作成されているため、米国公認会計原則(“公認会計原則”)に基づいてこのような報告書を列記するために必要ないくつかの情報および脚注開示は省略されている。公認会計原則に基づいてこのような簡明な総合財務諸表を作成する際には、管理層は財務諸表の日付及び報告期間内の資産、負債、収入、支出及び関連開示の届出金額に影響するため、推定と仮定を行わなければならない。実際の結果はこのような推定とは大きく異なるかもしれない。これらの簡明な総合財務諸表は、会社の2021年Form 10-Kに含まれる監査された総合財務諸表とその付記とともに読まなければならない。添付されている2021年12月31日現在の簡明総合貸借対照表は、この日経監査の総合財務諸表から派生したものであるが、公認会計基準によって要求される完全な財務諸表のすべての情報および脚注は含まれていない。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の運営結果は、年間または今後の任意の時期の予想結果を示すことができない可能性がある。
在庫品
在庫はコスト(先入れ先出し法)または可変現純値の中で低いものを基準とします。在庫中の項目は主に会社のClearPointシステムに関係している.現場顧客評価を行っているClearPointシステムに関するソフトウェアライセンス在庫は，付随する縮小統合貸借対照表に含まれる.他のすべてのソフトウェアライセンス在庫は非流動資産に分類される。同社はその古い物品の在庫を定期的に審査し、古いものが発見された場合に備蓄を提供している。
無形資産
当社はあるライセンス契約の一方であり、これらのプロトコルは当社に製品開発と商業化の権利を提供しています。この等ライセンス契約の条項に基づき，当社はライセンス契約に署名する際に基礎技術を使用する費用をライセンス側に支払い，ライセンス契約に規定されている規制と商業化マイルストーンの実現状況に応じて将来の支払いを行う。
7
ClearPoint Neuro，Inc.
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
会計基準編纂第350条によると、“無形資産−営業権その他”は、当社は上記許可権への投資を予想耐用年数内に償却する5年それは.また、当社はライセンス権への投資の回収可能性を定期的に評価し、当該評価が当社の投資が回収できない可能性があることを示した場合に減価費用を記録する。
収入確認
同社の収入は、(1)販売機能神経外科、ナビゲーション、治療、生物製剤および薬物送達使い捨て製品の製品収入、(2)ClearPoint資本設備およびソフトウェアを販売する製品収入、(3)ClearPoint資本設備およびソフトウェアに関連するサービス、インストール、訓練、および輸送収入、および(4)顧客支援の臨床試験に関連する相談収入および臨床症例支援収入を含む。会社が会社の製品やサービスの制御権を顧客に移転する場合、会社は収入を確認し、金額は、企業が顧客から得た対価格を反映して、これらの製品やサービスと交換し、この過程は、顧客との契約の決定、契約における履行義務の決定、契約価格の決定、契約価格を契約に分配する異なる履行義務、および義務履行時に収入を確認することに関する。履行義務が単独または顧客がいつでも取得でき，契約で単独で決定した他の資源とともに顧客に利益を提供する場合，履行義務は契約中の他の義務とは異なると考えられる.1つの契約が1つの契約価格で複数の履行義務を履行することを要求する場合、当社は、通常徴収されている契約義務毎の相対独立価格に基づいて、各履行義務の間に契約価格を割り当てる。会社は，貨物やサービスの制御権を顧客に譲渡すると，義務を履行したとしている, これは顧客が商品やサービスの利益を利用して獲得する能力があることを意味する。支払い条件や支配権移転に不確実性がないことが確定した場合にのみ、会社は業績義務履行の収入を確認する。
業務範囲
•機能神経外科ナビゲーション製品、生物製剤と薬物送達システム製品、治療製品販売：販売されている機能性神経外科ナビゲーション製品(会社のClearPointシステムを使用する症例に関連する市販の使い捨て製品を含む)、生物製剤および薬物送達システム製品(主にClearPointシステムを使用する顧客支援の臨床試験に関連する使い捨て製品を含む)、および治療製品(主に非神経外科手術のための使い捨てレーザー関連製品を含む)の販売収入は、通常、顧客の購入注文に基づいており、これらの注文の利点は、注文後1週間以内に交付され、通常、合法的な所有権、所有権のリスクおよびリターンの時点であることが確認される。お客様におつなぎします。ある顧客については、顧客に交付されたときに所有権が移転する法的所有権及びリスク及びリターンが、それぞれの契約に規定されており、この場合、収入は交付時に確認される。
•資本設備とソフトウェア販売
◦資本設備とソフトウェア販売は、その前に評価期間があります資本設備とソフトウェア販売(会社ClearPointシステムの構成要素である統合コンピュータハードウェアとソフトウェアを含む)が支配的になる前に、顧客評価期間がある。これらの評価期間内に，システムの実装とクライアントへの訓練が完了し，システムが稼働している.したがって、これらの評価期間の後、資本設備およびソフトウェア販売の収入は、会社が署名された調達契約または調達注文を受けたときに確認される。
◦評価期間のない資本設備とソフトウェア販売：評価期間前に販売されていない資本機器およびソフトウェアの収入は、顧客およびインストールに渡す際に確認される。設置を必要としない資本設備については、収入は積み込み時に確認されるが、交付時に合法的な所有権と所有権移転のリスクとリターンがある顧客については、収入はこの時点で確認される
8
ClearPoint Neuro，Inc.
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
上記の2つのタイプの資本設備およびソフトウェア販売について、会社の収入を確認した時点の決定は、顧客が法定所有権、実際の占有、および所有権を持っているリスクおよびリターンを表し、会社は現在支払いを受ける権利がある。
•機能性神経外科ナビゲーションと治療サービス：同社は契約履行義務を履行する際にこのようなサービスの収入を確認している。
•生物製品と薬品送達サービス：
◦コンサルティングサービス：同社はこのようなサービスを提供した時点で相談収入を確認した。
◦臨床サービスアクセス料：会社が定期固定料金の契約を受けた場合、会社員がその間に処理する案件数や顧客に提供するサービス時間の長さにかかわらず、収入はこのような費用が含まれている期間に比例して確認される。会社は随時待機するサービスを提供することで制御権を均一に移行するため，このような費用には経過時間の出力法を用いる.
◦臨床サービスの流れに基づく費用：会社は会社員が事件を処理した時点で収入を確認します。
•資本設備に関するサービス：
◦設備サービス：従来顧客に販売されていたClearPoint Capitalデバイスとソフトウェアのサービス収入はプロトコルに基づいており，条項の範囲は1つは至れり尽くせり3年また，サービス契約期間内に月に比例して確認する.サービス収入は時間経過産出法を採用しており，会社は随時待機するサービスを提供することで制御権を均一に移行しているためである。
同社はまた、ClearPoint Capitalデバイスを持つ顧客と契約を締結することができ、これらのデバイスはメンテナンスと支援サービスをバンドルし、契約期間内に商業的に利用可能なソフトウェアやハードウェアのアップグレードを獲得し、1つの契約価格で、通常は年ごとに支払うことができる。当社は履行義務ごとの相対独立価格に基づいて契約義務に契約価格を割り当て、月に比例して収入を確認します。設備サービスと一致して，会社が待機サービスを提供しているため，時間経過出力の方法を採用した.
◦設置、訓練、輸送：上述した資本機器およびソフトウェア販売収入の会社の確認によれば、顧客評価期間前の資本機器およびソフトウェア販売に関するインストール、訓練、輸送費用は、企業が機器およびソフトウェアの実行購買注文を受けたときに収入として確認される。資本設備やソフトウェア販売に関するインストール、訓練、輸送費用は、関連資本設備の収入を確認するとともに収入であることを確認する。
同社は以下の地域で運営している1つは業界が細分化され、その販売の主な対象はアメリカの顧客だ。
顧客との契約における支払条項は通常以下の範囲内である30-60顧客が会社の領収書を受け取ってからの日数。
当社の条項及び条件は、(A)製品欠陥、又は(B)当社の承認を必要とする他の条件を除き、返品の権利を規定しない。
収入確認の他の情報については、付記3を参照されたい。
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ClearPoint Neuro，Inc.
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
1株当たり純損失
当社は当期発行普通株の加重平均を用いて1株当たり純損失を計算します。付記8に記載されているように、添付の簡明総合経営報告書において各期間の純損失が報告されるので、付記8に記載されているように、すべての潜在的普通株式等価物(会社がすべて発行された普通株式オプションおよび引受権証を含む)を変換、行使または発行することができるので、1株当たりの純損失は基本的に同じである。
リスクと他のリスクと不確実性を集中させる
会社を深刻な集中信用リスクに直面させる可能性のある金融商品には、主に現金と現金等価物および売掛金が含まれている。会社は余分な現金を利息計算口座とアメリカ国庫券に投資することがあるかもしれない。これは、購入日から最初に満期日が3ヶ月以下と規定されているすべての高流動性投資を現金等価物に分類し、すべての規定満期日が3ヶ月より大きいが12ヶ月未満である高流動性投資を短期投資として分類する。ASC 320“投資-債務および株式証券”によると、同社は米国国庫券を満期まで保有するように分類している。満期日保有証券とは、当社が期限まで保有する能力と意図的に保有し、償却コストに応じて添付された簡明総合貸借対照表に計上し、利息法に従って割引価格で調整した証券である。
同社はその残りの現金と現金等価物を連邦預金保険会社が保証する米国の金融機関に保管している。2022年6月30日までに同社は12.4保険限度額を超える銀行の残高は100万ドルです
2022年6月30日現在、2つの顧客の売掛金残高は18%和11その日の売掛金の割合を占める。2021年12月31日に顧客が15その日の売掛金の割合を占める。
1人の医薬顧客、株主、手形所持者の関連側は、会社の取締役会に代表があり(付記6参照)、会社はそれにハードウェア、ソフトウェア、臨床サービスと市場開発サービスを提供して顧客の臨床試験を支持し、それから四半期費用を稼ぐ14%和212022年と2021年6月30日までの3カ月間の総売上高の割合、および16%和192022年6月30日と2021年6月30日までの6カ月間の総売上高の割合をそれぞれ占めている。もう一人の顧客は112022年6月30日までの3カ月間、総売上高の割合を占めている
信用を付与する前に、会社は顧客の財務状況を信用評価し、通常顧客が担保を提供する必要がない。入金が不審になった場合、会社は不審な帳簿に備えを提供する。2022年6月30日と2021年12月31日の不良債権は#ドルに用意されている0.2百万ドルとドル0.3それぞれ100万ドルです
同社は医療機器業界の新興会社によく見られるリスクに直面しているが、これらに限定されない：新技術革新、その製品の受容度と競争力、重要な人員への依存、キーサプライヤーへの依存、第三者協力、許可と共同開発パートナーへの依存、全体的な経済条件と金利の変化、ノウハウの保護、変化する政府法規の遵守、製品が市場に広く受け入れられている不確実性、顧客が資本購入を通じて信用を獲得する可能性、および製品責任クレーム。製造において使用されるいくつかの構成要素の代替供給源は比較的少なく、これらの構成要素のための追加的または代替的な供給者を確立することは、すぐに完了することは不可能である。これらのサプライヤーのいずれも会社の供給要求を満たすことができず、将来の経営業績にマイナス影響を与える可能性がある。
新会計基準の採択
2021年1月1日から、当社は修正された遡及移行方法を採用し、会計基準更新号第2020-06号を採用し、“債務-転換可能債務とその他のオプション(主題470-20)と派生ツールと期間保証-エンティティ自己持分契約(主題815-40)-エンティティ自己持分転換可能ツールと契約の会計”(以下、“ASU”)を採用した。ASUは上場企業に有効で、その他
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ClearPoint Neuro，Inc.
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
2021年12月15日以降に開始された財政年度，および当社が現在分類している小報告会社については，2023年12月31日以降に開始された財政年度については，米国証券取引委員会が定義した小報告会社を下回っている。しかし，ASUは2020年12月31日以降の財政年度早期採用を許可しておらず，会社はこの早期採用を選択している。ASUは、そのようなツールの埋め込み変換特徴を宿主契約から分離することを以前に要求していた変換可能債務ツールを含む、変換可能な債務ツールの会計モードの数を低減するために、以前の権威ある文書を修正した。会社は，2件目の結審説明(付記6参照)に記載されている変換特徴はアリゾナ州立大学の範囲であると認定した。したがって，最初に2番目の決済手形の発行に関する割引と追加実収資本に記録された相応の金額は，1件あたり約#ドルとなる3.12回目の精算説明書が発行された日には、アリゾナ州立大学を通過した日までの600万ドルが売れた。
再分類する
添付されている2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の総合経営レポートは、以前に販売およびマーケティング費用および研究開発費に分類されていたいくつかの項目を含み、これらの項目は収入コストに再分類されている。添付されている2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の簡明総合経営報告書は、2022年の陳述に適合している。
3. 収入確認
サービスライン別の収入
6月30日までの3ヶ月間
(単位：千)20222021
機能神経外科ナビゲーションと治療
使い捨て製品$1,798 $1,861 
サービス.サービス375 — 
次全機能神経外科ナビゲーションと治療
2,173 1,861 
生物製品と薬物輸送
使い捨て製品1,225 450 
サービス.サービス1,183 940 
小計--生物製品と薬物輸送収入2,408 1,390 
資本設備とソフトウェア
システム及びソフトウェア製品434 52 
サービス.サービス185 110 
小計--資本設備とソフトウェア収入619 162 
総収入$5,200 $3,413 
11
ClearPoint Neuro，Inc.
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
6月30日までの6ヶ月間
(単位：千)20222021
機能神経外科ナビゲーションと治療
使い捨て製品$3,661 $3,779 
サービス.サービス750 — 
次全機能神経外科ナビゲーションと治療
4,411 3,779 
生物製品と薬物輸送
使い捨て製品2,075 1,364 
サービス.サービス2,487 1,685 
小計--生物製品と薬物輸送収入4,562 3,049 
資本設備とソフトウェア
システム及びソフトウェア製品884 382 
サービス.サービス374 233 
小計--資本設備とソフトウェア収入1,258 615 
総収入$10,231 $7,443 
契約残高
•契約資産−同社が顧客と締結したほとんどの契約は、異なる製品またはサービスに対する顧客からの調達注文に基づいている。顧客は一般に、そのような製品を搬送したり、そのようなサービスを提供する際に請求書を受け取るのが一般的であり、関連契約資産には、添付の簡明総合貸借対照表に記載されている売掛金残高が含まれる。
•契約責任-会社は一般的にサービス契約の開始時に資本設備とソフトウェア関連サービス料を受け取ります。サービス契約の条項の範囲は1つは至れり尽くせり3年それは.会社は顧客と契約を結び、資本設備やソフトウェア関連のサービス料と、契約期間内に商業的に提供されるソフトウェアやハードウェアのアップグレードをバンドルすることもできる。このすべての費用の中で稼いでいない部分は繰延収入に分類される。
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、会社は資本設備とソフトウェア関連サービス収入が約ドルであることを確認した0.1百万ドルとドル0.3それぞれ100万ユーロであり、これまで2021年12月31日に添付された簡素化総合貸借対照表の繰延収入に計上されていた。
資本装置およびソフトウェアに関連するサービスプロトコルおよび上記の“契約残高”のタイトルで説明された前払いに関連する残りの履行債務の収入は約#ドルである0.82022年6月30日は100万人。同社は確認する予定です53次の12ヶ月で収入の%を占め、残りは次の12ヶ月にある。

4.公正価値計量
公正価値計量は1つの三級階層構造に基づいており、この階層構造は公正価値を計量するための投入を優先順位付けする。これらのレベルは、アクティブな市場のオファーのような観察可能な入力として定義されるレベル1と、直接または間接的に観察可能な資産または負債のレベル1内のオファー以外の他の入力として定義されるレベル2と、市場データが少ないかないか、したがって、エンティティが自分の仮定を作成する必要がある観察不可能な入力として定義されるレベル3とを含む。
現金と現金等価物の公正価値は#ドル23.5百万ドルとドル54.12022年6月30日と2021年12月31日までの百万ドルは、それぞれレベル1を用いて投入された。現金等価物は短期銀行預金で構成されています
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簡明合併財務諸表付記
(未監査)
貨幣市場基金、及び原始期限が3ヶ月以下のアメリカ国庫券であり、しかも帳簿価値は公正価値の合理的な推定である。
2022年6月30日現在、同社は21.6百万ドルの短期投資は、6カ月と12カ月の米国国庫券を含み、満期まで保有するように分類され、償却コスト別に計上され、利子法を用いて割引の増加に応じて調整される。債務証券の帳簿価値は一級投入によって公正価値に近い。当社には、投資の有効期限内に利息を受け取るために、これらの投資を満期まで保有する意欲と能力があります。
5.在庫品
在庫には、2022年6月30日と2021年6月30日まで、以下が含まれています
(単位：千)六月三十日
2022		十二月三十一日
2021
原材料と製品$4,753 $2,718 
ソフトウェア許可証210 210 
完成品1,676 2,010 
流動資産に含まれる純在庫6,639 4,938 
ソフトウェアライセンス-最新バージョンではない504 519 
合計する$7,143 $5,457 
6.支払手形
以下の取引の結果，元金総額は#ドルである102022年6月30日現在、2020年までに保証された転換可能な手形のうち100万枚が返済されていない。保有者は顧客であり、会社取締役会に代表があり、満期までのいつでも、元本は会社普通株に変換でき、価格は#ドルに転換することができる6.00SPAとチケットプロトコルで規定されている調整に依存する.
二零二年一月二十九日に、当社は二人の投資家(“二零年交換手形所持者”)と融資取引(“二零年融資取引”)を完了し、これにより、当社の発行元金総額は$となる17.5SPAが発行した最初の成約手形によると、事前に両替または償還しない限り、成約日5周年に満期になり、以下の金利の和で利息を計算する：(A)3(3)ヶ月間のロンドン銀行の同業解体(“LIBOR”)と(B)2%(2%)、追加(Ii)エッジ距離2第1期決済手形の未返済残高の%は、毎季各シーズンの第1営業日に支払われます。最初の成約手形は$価格で両替できます6.00SPA規定のいくつかの調整によると、当社はチケット所持者の同意なしに1株当たりのチケットを前払いすることはできません。当社は同じ条項と条件で当該他のチケット所持者に前金を提出しなければならないことを前提としています。
2021年5月、2020年に換算可能な手形所持者の1つ(“転換手形所持者”)はドル全体を7.5この変換手形所持者の最初の成約手形の元本金額，および関連する計上利息は，総額約$である0.04百万人が1,256,143会社普通株の株です。
締め切り時に、SPAは会社に2022年1月11日までの任意の時間に2020年の転換可能チケット所有者のうちの1つにドルを追加購入する権利を要求しますが、義務はありません5.0第二期末手形元金総額は百万元で、別途$を加えます10.0第3期末手形元本総額(定義SPA；第2期末手形とともに“追加変換可能チケット”と呼ばれる)は、この2020年期転換可能チケット所有者が権利を有するが、このようなチケットを購入する義務がないことを前提としている。追加的な変換可能なチケットもまた締め切りの5周年に満了されるだろう。
2020年12月29日、当社は2020年に転換可能なチケット所持者とSPA改正案を締結し、その中で、条項は：(A)第2回の転換可能チケット所持者の元本金額を増加させることを規定している
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簡明合併財務諸表付記
(未監査)
おわりに：$7.5百万ドル；(B)第二部の期末手形が負担する金利を、(1)現金利息に改定する2年利%は、季節ごとに支払います。及び。(Ii)支払い5毎年%毎に，第2期末手形未払い元本残高の補完として提案し，および(C)第2期末手形の換算価格を#ドルに引き上げる10.141株当たり、SPAで規定されているいくつかの調整の影響を受ける。改訂署名後、当社は2020年に交換可能な手形所持者の1人に2通目の決算書を発行した。
2021年11月3日、2枚目の成約手形の所有者はドル全体になる7.5百万本の金額のこのような手形は、関連する計算すべき利息と支払実物利息の合計#0.3百万人が773,446会社普通株の株です。
付記されている2022年6月30日と2021年12月31日の簡明総合貸借対照表の第1回期末手形の帳簿総額は、融資コスト(手数料や法律費用を含む)を差し引いて列記されており、未償却残高は#ドルである0.1百万ドルとドル0.2それぞれの日付で百万ドルです。最初の期末手形を変換する前に、帳簿総額は割引を差し引いた純額であり、両替手形所持者に支払う承諾料が含まれており、総額は#ドルである0.2百万ドルです。関連手形を変換する際には，割引が逆転され，その金額は追加実収資本の減少として記録される.関連する初の決済手形の転換前の期間、融資コスト及び割引された未償却残高は、実際の利息法で最初の決済手形のそれぞれの条項に利息支出を計上する。
2通目の期末手形を発行した場合、帳簿金額は割引を差し引いた純額で、約#ドルとなる3.1百万ドルは、2つ目の決済付記に記載されている有益とされる変換機能の価値を表す。上記で議論した転換価格が会社普通株1株終値より低い場合、転換特徴は有益であると考えられる14.34二番目の決算書が発行された日に。付記2で述べたように、2021年1月1日から、当社はASU 2020-06の規定を採用し、このような有益な転換特徴を単独で計算することを要求しないため、添付の2021年12月31日の簡明総合貸借対照表は追加実収資本の割引とそれに応じた増加を反映している。
改訂されたSPA条項によると、当社は2020年に転換可能なチケット所有者に3つ目の決済チケットを購入することを要求する権利はあるが、2020年には変更可能なチケットの所有者は権利があるがそのチケットを購入する義務はない。2022年1月11日から会社の権利が満期になる。
2020年の担保手形は当社のすべての資産を抵当にします。
2020年転換社債保有者の一人である役員は、会社取締役会のメンバーである。
支払手形期日の予定
2022年6月30日現在の支払手形に関する予定元本支払予定の概要は以下のとおりである
十二月三十一日までの年度
(単位：千)
2025$10,000 
元金支払総額を計画する10,000 
差し引く：未償却融資コスト(135)
合計する$9,865 
7.賃貸借証書
同社はカリフォルニア州オーウェンでオフィススペースと製造施設をレンタルし、レンタル契約はキャンセルできない。レンタル期間は2018年10月1日から2023年9月まで満了します。その会社は以下の項目の賃貸契約を更新する権利がある二つ余分な期間5年みんなです。同社はまた、カリフォルニア州ソラナビーチでオフィススペースを借り、その会社本部として、いくつかの管理と研究を収容している
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(未監査)
開発者です。レンタル期間は2020年12月15日からで、2026年12月31日に満期になり、1回更新することができます5年制期間中，会社が選択し，会社の大家が会社のオフィススペースを含むオフィススペースについて少なくとも締結したことを前提としている5年それは.公認会計基準によると、この2つの賃貸契約はいずれも経営的賃貸に分類されている。
一般と行政費用に含まれるレンタル費用の総額は#ドルです0.12022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月は毎月百万ドル0.32022年6月30日と2021年6月30日までの6カ月間で100万ドル。
8.株主権益
2021年公募株
2021年2月23日、当社は公開発行を完了しました2,127,660普通株式の株式は1,850,140初公開の普通株は、発行価格は$23.501株と追加の277,520引受業者の引受権を行使して売却された普通株の価格は$22.09一株ずつです。
今回発行された純収益総額は約1ドルである46.8引受割引と手数料、会社が支払った他の発行費用を差し引いた百万ユーロです。
引受契約には、会社の陳述、保証、合意、賠償義務が含まれており、これらはこのような取引の慣例である。
株式ベースの給与費用
当社は関連帰属期間中に株式ベースの報酬支出を直線法で記録し，没収が発生した場合に確認した。以下の表に、簡明な統合業務報告書における一般費用と行政費用のうち、株式別給与支出を示す
6月30日までの3ヶ月間
6月30日までの6ヶ月間
(単位：千)(単位：千)
2022202120222021
$880$247$1,779$567
2022年6月30日までに1.8百万ドルとドル6.6それぞれ株式オプションと制限株に関する未確認報酬支出総額の百万ドルは，加重平均期間中に確認される予定である2.2年和2.4それぞれ数年です。
株式オプション活動
2022年6月30日までの6ヶ月間、会社の全計画下の株式オプション活動の概要は以下の通り
株式オプション加重平均
行権価格
1株当たり		加重平均
残り契約期間
固有の
価値がある(1)
(単位：千)
2021年12月31日現在の未返済債務1,350,473 $10.10 
授与する147,723 $10.91 
鍛えられた(1,000)$2.60 
没収または期限切れ(75,723)$40.07 
2022年6月30日現在の未返済債務1,421,473 $8.59 6.6$10,479 
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簡明合併財務諸表付記
(未監査)
(1)内的価値とは、会社株の関連期間終了時の推定公正価値から現金オプションを引いたオプション行権価格である。
制限された株式活動
2022年6月30日までの6ヶ月間、制限株式報酬(RSA)と制限株式単位報酬(RSU)を含む制限株式活動の概要は以下の通りである
制限株加重平均
グラント
期日公正価値
2021年12月31日現在の未返済債務380,105 $10.41 
授与する447,175 $10.90 
既得(32,107)$10.01 
没収される(22,991)$14.41 
2022年6月30日現在の未返済債務772,182 $10.25 
ESPP
2021年6月3日、会社株主は、条件を満たす従業員が市場価格より低い価格で賃金控除により会社普通株を取得することを可能にするClearPoint Neuro，Inc.従業員株式購入計画(“ESPP”)を可決し、承認した。合計する400,000ESPPの条項によると、同社の普通株は発行することができる。初発期間は2021年7月1日に開始される。2022年6月30日までの6ヶ月間で26,354株は1株平均価格$で購入した9.86.
株式承認証
当社の普通株式を購入する引受権証は、2015年と2017年に融資取引により発行された。これらの株式承認証には純行使条項が含まれており、所有者が権利価格と現在の株価との差額に等しいいくつかの株式を購入することを選択することを可能にし、行権価格を支払って全所定数の株式を買収するのではない。2022年6月30日までのすべての未満期株式証明書は2023年に終了する。
2022年6月30日までの6ヶ月間の普通株式証活動は以下の通りである
捜査命令
株		加重平均
行権価格
1株当たり
固有の
価値がある(1)
(単位：千)
2021年12月31日現在の未返済債務668,907 $2.97 
鍛えられた(462,353)$2.20 
終了しました(170,000)$2.20 
2022年6月30日現在の未返済債務
36,554 $16.23 $— 
(1)内的価値は、当社株の関連期間終了時の推定公正価値から現金権証の引受権証行権価格を差し引いて計算される。
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第二項：経営陣の財務状況と経営成果の議論と分析。
以下、当社の財務状況と経営業績の検討と分析は、本四半期報告第I部分第1項に記載されている監査されていない簡明総合財務諸表及びその関連付記とともに読まなければならない。本議論と分析は、現在の予想に基づく展望的陳述を含み、リスク、仮説、および不確定要素に関連する。あなたは、本四半期報告書の2021年Form 10-K表および第II部分1.A項の“リスク要因”と題する部分を読まなければならず、議論は、以下の議論および分析に記載された前向き記述または示唆された結果とは大きく異なる実際の結果の重要な要素をもたらす可能性がある。また、本四半期報告に出現する可能性のある歴史的結果および傾向は、将来の業務への指示と解釈されてはならない。
概要
私たちはビジネス段階の医療機器会社で、脳の中で低侵襲外科手術を行う革新的なプラットフォームを開発し、商業化している。著者らはすでに大量の資源を配置して、私たちの努力に資金を提供し、MRI誘導干与を実現する基礎能力を開発し、知的財産権の組み合わせを構築し、そしてわが社が開発した技術の識別と商業応用を構築する。2021年には、MRIキットから手術室のための新しい神経外科機器製品の開発と商業化、製薬·バイオテクノロジー会社、学術機関、契約研究組織のためのコンサルティングサービスへの拡張に努めています。
2020年以来、私たちは二つの部分で構成された会社に発展した。第一の基礎部分は医療機器会社であり、神経外科応用に医療機器を提供する。第二部の重点は製薬と生物技術会社、学術機関と契約研究組織と協力し、神経薬物の送達方法を開発することである。現在，45以上のこのようなエンティティが我々のSmartFlow挿管を評価または使用しており，場合によっては我々の完全なClearPoint Neuroナビゲーションプラットフォームと組み合わせて使用される場合もある。
2010年，我々はFDAの規制許可を得て，米国で我々のClearPointシステムを一般神経外科手術に販売することができた。2011年には、ClearPointシステムもCEフラグの承認を得て、EUでClearPointシステムを販売できるようになりました。2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間、私たちのほとんどの製品収入は、私たちのClearPointシステム製品と関連サービスの販売と関係があります。私たちは主に株式証券の売却と転換可能な手形と他の保証手形を発行することで、私たちの運営と内部成長に資金を提供します。1998年に設立されて以来、私たちは研究と開発に多くの努力を投じたため、私たちは大きな損失を受けた。2022年6月30日までに、私たちは累計1兆422億ドルの赤字を計上した。私たちが私たちのClearPointシステムプラットフォームと私たちの業務を拡張するにつれて、私たちは引き続き運営損失が生じる可能性があります。
将来の経営業績に影響を与える可能性のある要素
以下は，我々の将来の運営結果に影響を与える可能性のある要因の記述であり，これらの要因は，我々の業務や運営結果を知るために重要であると考えられる.
新冠肺炎
政府当局が2020年から新型コロナウイルス(“新冠肺炎”)の大流行に対応するための非常措置は、選択的外科手術の延期や廃止を含む経済活動の減少を招いている。経済活動が正常なレベルに戻っているにもかかわらず、新版の新冠肺炎は依然としてアメリカと全世界範囲で伝播している。
また、新冠肺炎の疫病が世界経済に与える衰退状況は私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。米国経済の大部分の領域が再開放されているにもかかわらず，将来的には新たな変異体による新冠肺炎が急増する可能性があり，選択手術の延期や中止などの指令を回復することができ，これらの手術は我々のClearPointシステムを用いた外科手術数のうち約80%を占めている。また、新冠肺炎の疫病による全世界経済とサプライチェーンの中断、労働力不足とインフレ状況及び地政学的不安定は私たちの業務に実質的な不利な影響を与える可能性がある。情勢の急速な発展と流動性は、新冠肺炎が私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに最終的な影響を与えるいかなる予測も排除し、これは大きく依存するだろう
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将来の発展は、ワクチン接種率、ワクチンの有効性、政府当局と監督機関の対応措置、及びアメリカ新冠肺炎疫病の持続時間と範囲を含む。
重要な業績指標
私たちの戦略計画に基づいて進捗状況を監視するための重要な業績指標は
•機能神経外科ナビゲーション
◦“現役手術センター”の数-このパフォーマンス指標を分析するために、現役外科センターとは、ClearPointシステムを購入した病院サイトと、ClearPointシステムを購入した病院サイトと、ClearPointシステムを使用したサイトを含め、24ヶ月連続で製品を購入したり、私たちのClearPointシステムを使用したりするプログラムを実行している病院または顧客支援の契約研究組織を指す。“評価場所”を含む理由は，われわれの使い捨て神経外科製品が症例で使用するためにこのような病院に販売されているからである。増加を意味することに加えて，活発な外科センターの数は，病例量データに合わせて分析すると，さらに目標販売やマーケティング活動を通知し，これらの活動がどのような点で我々の製品ラインの浸透率を増加させているかを確認した。ClearPointシステムは2022年6月30日までに約60のアクティブな外科センターで使用されており，2021年同期のこのようなセンターの数に相当する。
•生物製品と薬物輸送
◦パートナー数-私たちの生物製剤および薬物に顧客に製品およびサービスを販売する収入ベースは、私たちの製品および/またはサービスの直接顧客およびエンドユーザ(“パートナー”)の数です。我々のパートナーは製薬とバイオテクノロジー会社，学術機関あるいは顧客が後援する契約研究組織からなり，様々な分子，遺伝子あるいはタンパク質を血液脳関門を迂回して各種疾患を治療する必要がある標的脳組織や構造に輸送する方法を開発している。これは新しい分野であり，この分野では，商業化前にFDAが許可した臨床試験が必要であり，これらの試験は高価で時間がかかり，商業成功はまだ確定しておらず，一部はこれらの試験の結果が待たれている。バイオ製品や薬物送達顧客への製品やサービスの販売収入の増加を示しているが，いくつかのパートナーの研究はビジネス成功を得る可能性があり，他のパートナーの研究はできない可能性があることを認識しているため，パートナー関係の数も重要である。私たちのパートナーがビジネス成功を達成する程度で、私たちの期待は、私たちのパートナーが治療を提供する際に私たちの製品とサービスを使用してこの成功を共有することだ。2022年6月30日までに45を超えるパートナーがいますが、2021年までに約35のパートナーがいます。
収入.収入
2010年にはFDAの510(K)許可を得て，一般神経外科手術のためのClearPointシステムを米国で販売することができ，2011年2月と2018年5月にはClearPointシステムとSmartFlow挿管もそれぞれCEマーケティング承認を得，2020年6月にはClearPointソフトウェアバージョンと我々の変曲点頭部固定フレームワークがCEマーカーの承認を得た。2021年1月、我々はSmartFrameアレイ神経ナビゲーションシステムの510(K)許可を得た。私たちのClearPointプラットフォーム製品とサービスの将来の販売収入は予測が難しく、私たちの持続的な研究開発費や増加している販売、一般、管理費用を相殺するのに十分ではないかもしれません。
製品を販売することで経常的な収入を得ることは私たちのClearPointシステム業務モデルの重要な構成要素です。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月で、私たちの製品収入はそれぞれ約350万ドルと660万ドルで、ほぼ完全に私たちのClearPointシステムと関係があります。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、私たちのサービス収入はそれぞれ約170万ドルと360万ドルであり、その68%と69%はそれぞれ生物製品と薬物送達サービスと関係がある。
我々の収入確認政策は、本四半期報告第1項第1項の簡明総合財務諸表付記2により包括的に記述されている。
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収入コスト
収入コストには、機能性神経外科ナビゲーション製品の組み立ておよび購入、生物学的製剤および薬物送達製品、非神経外科治療製品、および我々が販売しているClearPoint資本装置およびソフトウェアのコンポーネントに関連する直接コストが含まれており、私たちは、私たちの収入に基づいて政策確認収入を確認し、コンサルティングおよびサービス収入のコストを提供するのに要する工数を確認している。収入コストには，我々のClearPoint Placing計画に基づいて設置された融資システムの製造間接コストと減価償却の分配，時代遅れ，被害や過剰在庫の調達も含まれている。
研究開発コスト
我々の研究開発コストには，主に我々のClearPointシステム製品や拡張機能の概念化，設計，テスト，プロトタイプに関するコストが含まれている.これらの費用には、研究および開発者の給料、出張および福祉、研究および開発活動における材料および実験室用品、外部コンサルタント費用、および商業化されていない技術に関する許可費用が含まれる。時間の経過とともに，(I)我々のClearPointシステムやSmartFlow挿管を改善し続けること，および(Ii)我々の技術プラットフォームの応用拡大を図ることにより，我々の開発コストが増加する可能性が予想される。私たちが設立してから2022年6月30日までに、約7500万ドルの研究開発費が発生しました。
製品開発スケジュール、成功の可能性、総コストは候補製品によって大きく異なる可能性があります。規制承認過程にも固有の危険がある。現在、私たちは私たちの技術プラットフォームの応用を拡大するのに必要なコストを確実に見積もることができない。
販売とマーケティングと一般と管理費用
私たちの販売およびマーケティング費用および一般および行政費用は、主に、賃金、インセンティブベースの給与、出張および福祉を含み、株式ベースの報酬、マーケティングコスト、外部弁護士および会計士の費用を含む専門費用、占有コスト、保険、および会社免許、取締役費用、雇用コスト、税費、郵便料金、事務用品、情報技術および会議コストを含むが、これらに限定されない他の一般的および行政費用が含まれる。我々の販売やマーケティング費用が増加する見通しであるのは，我々ClearPointシステムの持続的な商業化に関するコストと，運営増加を支援するために必要な従業員数が増加しているためである.
重要な会計政策と試算
2022年6月30日までの6ヶ月間、私たちのキー会計政策および推定は、2021年のForm 10-Kに記載されているキー会計政策および推定と比較して大きな変化はありません。
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経営成果
2022年6月30日までの3ヶ月と2021年6月30日までの3ヶ月
6月30日までの3ヶ月間
(千ドル)2022
2021
パーセント
変わる
製品収入$3,457 $2,363 46 %
サービスやその他の収入1,743 1,050 66 %
総収入5,200 3,413 52 %
収入コスト1,943 1,139 71 %
毛利3,257 2,274 43 %
研究開発コスト2,284 2,109 8 %
販売とマーケティング費用2,187 1,590 38 %
一般と行政費用2,990 1,982 51 %
その他の費用：  
その他の費用、純額(8)(96)NMB%
利子支出，純額(91)(240)(62)%
純損失$(4,303)$(3,743)15 %
NM-パーセンテージ変化は意味がありません
収入を得る2022年6月30日までの3カ月間の総収入は520万ドルで、2021年6月30日までの3カ月間、総収入は340万ドルで180万ドル増加し、52%増となった。
機能神経外科ナビゲーションと治療収入は，主にClearPointシステムを用いた症例に関する使い捨て製品の商業販売を含み，2022年6月30日までの3カ月で17%増の220万ドルであったが，2021年同期は190万ドルであった。この増加は、2022年6月30日までの3カ月間、開発サービスに関するサービス収入が40万ドルだったのに対し、2021年同期にはサービス収入がなかったが、製品収入が10万ドル減少したことで部分的に相殺されたことを反映している。2022年6月30日までの3ヶ月間は2021年同期と比較して機能神経外科製品価格が上昇していないことは合理的であり、典型的な顧客注文に影響を与えることが予想される。
2022年6月30日までの3カ月間で，バイオ製品と薬物送達収入(我々の製品を使用した顧客が支援する臨床試験に関する使い捨て製品やサービスの販売を含む)は73%増加して240万ドルに達したが，2021年同期は140万ドルであった。この増加は、2021年同期と比較して、2022年6月30日までの3ヶ月間、製薬·バイオテクノロジー会社、学術機関、契約研究組織が構築した新たかつ持続的なパートナー関係に関連する製品収入が80万ドル増加し、サービス収入が20万ドル増加したことによるものである。2021年6月30日までの3ヶ月間、生物製品および薬品送達製品の価格は上昇しておらず、典型的な顧客注文に影響を与えることが合理的に予想される。
ClearPointが再利用可能なハードウェアとソフトウェアおよび関連サービスの販売を含む資本設備とソフトウェア収入は，2022年6月30日までの3カ月で282%増加して60万ドルに達したが，2021年同期は20万ドルであり，主にClearPointシステムの販売増加によるものである.この製品ラインの収入は従来四半期によって異なり、全体的に、病院の資本設備購入活動は新冠肺炎疫病発生前の購入活動に対して依然として低いレベルにあると考えられる。2022年6月30日までの3ヶ月間、2021年同期と比較して資本設備製品価格が増加しなかったことは、典型的な顧客注文に影響を与えることが予想される理由がある。
収入コストと毛利2022年6月30日までの3ヶ月間の収入コストは190万ドル、毛利は330万ドル、毛利金利は63%であり、2021年6月30日までの3ヶ月間、収入コストは110万ドル、毛利は230万ドル、毛利金利は67%であった。毛金利低下の要因は，2021年同期と比較して，2022年6月30日までの3カ月間，管理費用，超過と時代遅れ準備金の増加，および機能性神経外科使い捨て製品の貢献が減少したことである
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他の製品ラインに比べて毛金利の高い販売や、毛金利が相対的に低い資本設備販売の貢献が増加している。この部分はサービス収入のやや高い貢献によって相殺され、サービス収入の毛金利は他の製品ラインよりも高い。
研究開発コストです2022年6月30日までの3カ月間、研究開発コストは230万ドルだったが、2021年同期は210万ドルと20万ドル増加し、8%増となった。この成長は主に私たちの技術プラットフォームの応用を拡大しようと努力したため、製品開発が10万ドル増加したためだ。
販売とマーケティング費用。2022年6月30日までの3ヶ月間、販売とマーケティング費用は220万ドルだったが、2021年同期は160万ドルと60万ドル増加し、38%増加した。この増加は主に従業員数が30万ドル増加したことと出張費用が10万ドル増加したこととマーケティング活動が10万ドル増加したことによる人員費用の増加である。
一般と行政費用それは.2022年6月30日までの3カ月間、一般·行政費は300万ドルだったが、2021年同期は200万ドルと100万ドル増加し、51%増となった。この増加は主に株式ベースの報酬が50万ドル増加したことと人員コストが40万ドル増加したことによるものであり，いずれも従業員数の増加と10万ドルの保険コスト増加によるものである。
利息支出2020年担保転換可能手形の一部は2021年5月と11月に転換されるため、2022年6月30日までの3カ月の純利息支出は10万ドルであるのに対し、2021年同期は20万ドルである。保証手形に関するより多くの情報は、本四半期報告の他の部分の簡明総合財務諸表付記6に記載されている。
2022年6月30日までの6ヶ月と2021年6月30日までの6ヶ月
6月30日までの6ヶ月間
(千ドル)2022
2021
パーセント
変わる
製品収入$6,620 $5,525 20 %
サービスやその他の収入3,611 1,918 88 %
総収入10,231 7,443 37 %
収入コスト3,728 2,555 46 %
毛利6,503 4,888 33 %
研究開発コスト4,817 3,673 31 %
販売とマーケティング費用4,032 3,165 27 %
一般と行政費用5,722 3,638 57 %
その他の費用：  
その他の収入，純額3 (122)NMB%
利子支出，純額(197)(571)(66)%
純損失$(8,262)$(6,281)32 %
NM-パーセンテージ変化は意味がありません
収入を得る2022年6月30日までの6カ月の総収入は1，020万ドルで、2021年6月30日までの6カ月の総収入は740万ドル、280万ドルと37%増となった。
機能神経外科ナビゲーションと治療収入は，主にClearPointシステムを用いた症例に関する使い捨て製品の商業販売を含み，2022年6月30日までの6カ月で17%増の440万ドルであったが，2021年同期は380万ドルであった。この増加は2022年6月30日までの6カ月間の開発サービスに関する80万ドルのサービス収入を反映しているが、2021年同期にはサービス収入はなかったが、一部は製品収入の10万ドル減少によって相殺された。2022年6月30日までの6ヶ月間、機能神経外科製品価格は上昇しておらず、これは合理的であり、典型的な顧客注文に影響を与えることが予想される。
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2022年6月30日までの6カ月間，我々の製品を使用した顧客が支援した臨床試験に関する使い捨て製品やサービスの販売を含め，生物製品と薬物送達収入は，2021年同期の300万ドルより50%増加し，460万ドルに達した。この増加は、2021年同期と比較して、2022年6月30日までの6ヶ月間、製薬·バイオテクノロジー会社、学術機関、契約研究組織と構築された新たかつ持続的なパートナー関係に関するサービス収入が80万ドル増加し、製品収入に関連する製品収入が70万ドル増加したことによるものである。2021年6月30日までの6ヶ月間、生物製品および医薬品送達製品の価格は上昇しておらず、典型的な顧客注文に影響を与えることが合理的に予想される。
資本設備とソフトウェア収入は，ClearPointが再利用可能なハードウェアとソフトウェアおよび関連サービスの販売を含め，2022年6月30日までの6カ月で105%増の130万ドルであったが，2021年同期が60万ドルであったのは，主にClearPointシステムの販売増加によるものである.この製品ラインの収入は従来四半期によって異なり、全体的に、病院の資本設備購入活動は新冠肺炎疫病発生前の購入活動に対して依然として低いレベルにあると考えられる。2022年6月30日までの6ヶ月間、2021年同期に比べて資本設備製品価格が上昇していないことは、典型的な顧客注文に影響を与えることが合理的に予想されている。
収入コストと毛利2022年6月30日までの6ヶ月間の収入コストは370万ドル、毛利は650万ドル、毛利金利は64%であり、2021年6月30日までの6ヶ月間の収入コストは260万ドル、毛利は490万ドル、毛利金利は66%である。毛金利低下の要因は，2021年同期と比較して，2022年6月30日までの6カ月間，機能性神経外科使い捨て製品販売の毛金利が他の製品線より高く，毛金利の低い機能神経外科使い捨て製品販売の貢献が減少し，毛金利が相対的に低い資本設備販売の貢献が増加し，過剰と古い在庫備蓄が増加し，管理費用が増加したことである。この部分はサービス収入のより高い貢献によって相殺され、他の製品ラインよりもサービス収入の毛金利が高い。
研究開発コストです2022年6月30日までの6カ月間の研究開発コストは480万ドルだったが、2021年同期は370万ドルと110万ドル増加し、31%増となった。この増加は，主に従業員数の増加による人員コストの30万ドルの増加と，製品とソフトウェア開発の80万ドルの増加であり，両者とも技術プラットフォームの応用拡大に努めているためである。
販売とマーケティング費用。2022年6月30日までの6カ月間、販売とマーケティング費用は400万ドルだったが、2021年同期は320万ドルと90万ドル増加し、27%増加した。この増加は、主に従業員数の30万ドルの増加、マーケティング活動の20万ドルの増加、出張に関する費用20万ドルの増加による人員コストの増加によるものだ。
一般と行政費用それは.2022年6月30日までの6カ月間、一般·行政費は570万ドルだったが、2021年同期は360万ドルと210万ドル増加し、57%増となった。この増加は主に株式ベースの報酬が110万ドル増加したことと人員コストが60万ドル増加したことによるものであり，いずれも従業員数の増加と20万ドルの保険コスト増加によるものである。
利息支出2020年担保転換可能手形の一部は2021年5月と11月に転換されるため、2022年6月30日までの6カ月の純利息支出は20万ドルであるのに対し、2021年同期は60万ドルである。保証手形に関するより多くの情報は、本四半期報告の他の部分の簡明総合財務諸表付記6に記載されている。
流動性と資本資源
成立以来、純損失が発生し、2022年6月30日までの累計赤字は1兆422億ドルとなった。また，2022年6月30日までの6カ月間の運営現金使用量は930万ドルであり，2021年12月31日までの年度の運営現金使用量は1270万ドルであった。設立以来、私たちの運営資金は主に株式証券の売却と支払手形の発行から来ています。
2020年1月に、2020年に転換可能なチケット所持者とSPAを締結し、この合意に基づき、最初の元金総額1，750万ドルの成約手形を発行し、融資コストと2020年に転換可能なチケット所持者の1人に承諾料を支払った後の収益は約1，680万ドルであった
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SPAは私たちにも権利を与えてくれますが、2020年に転換可能なチケット所持者のうちの1つが2番目の成約手形の元金500万ドルを追加購入することを要求しています。2020年12月29日、SPA改正案の条項(2回目の決済手形の元本金額の増加を含む)に基づいて、2020年に転換可能なチケット所持者の1人に元本750万ドルの2番目の決済手形を発行した。
2020年保証手形のより多くの情報については、付記6参照。
付記8で述べたように，2021年2月23日に2127，660株の普通株の公開発行を完了した。引受割引と手数料、私たちが支払うべき他の推定発売費用を差し引いたところ、今回発行された純収益は約4，680万ドルでした。
以上に基づき、経営陣は、2022年6月30日現在の現金と現金の同値残高および短期投資は、私たちの運営を支援し、少なくとも今後12ヶ月以内に私たちの義務を履行するのに十分だと考えています。
キャッシュフロー
2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の現金活動の概要は以下の通り
6か月まで
六月三十日
(単位：千)
2022
2021
経営活動用の現金$(9,250)$(5,849)
投資活動用の現金(21,851)(5)
融資活動で提供された現金516 47,279 
現金と現金等価物の純変化$(30,585)$41,425 
経営活動による純現金流2022年6月30日までの6カ月間の経営活動に用いられた純キャッシュフローは930万ドルで、2021年6月30日までの6カ月間より340万ドル増加した。この増加には200万ドルの高い純損失と240万ドルの経営資産と負債の純変化が含まれているが、100万ドルの非現金項目の変化によって部分的に相殺されている。営業資産と負債の変化は主に現金を使用して在庫を増加させるためであり、現金項目の変化は株式に基づく報酬増加によるものである。
投資活動の純キャッシュフローから来ている。2022年6月30日までの6カ月間の投資活動のためのキャッシュフロー純額は2，190万ドルで、主に2，160万ドルの短期投資の購入および設備買収と許可権を含む。
2021年6月30日までの6ヶ月間、投資活動のための純キャッシュフローは10万ドル未満で、設備買収を含む。
資金調達活動による純キャッシュフロー。2022年6月30日までの6カ月間、融資活動の純現金流量には、普通株式オプションの行使と引受権証、従業員の株式購入計画の収益が含まれる。
2021年6月30日までの6ヶ月間の融資活動の純現金流量には、我々の普通株式公開から受け取った4680万ドルの収益と、普通株式オプションと引受証を行使する収益の合計50万ドルが含まれています。
運営資本および資本支出要求
今まで、私たちはまだ利益を達成していない。我々が引き続き我々のClearPointシステム製品の商業化を拡大し，我々の技術プラットフォームのためにより多くの応用を求めるにつれて，純損失が継続する可能性がある.私たちの現金残高は主に各種の普通口座に保管されており、流動性と資本保証の実現を期待している。
医療機器の開発や商業化に関連する多くのリスクや不確実性のため，我々のClearPointシステム製品を商業化していくことに成功したとは見積もることができない
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技術プラットフォームです。私たちの将来の資本需要は多くの要素に依存しますが、以下の要素に限定されません
•新冠肺炎の大流行の最終持続時間と影響
•私たちのClearPointシステム製品をより広く受け入れて採用するタイミング
•ClearPointシステムに関する持続的な製品開発活動の範囲，進捗，コスト，
•私たちのパートナーは臨床試験や治療交付に私たちの製品やサービスを使用することを含むビジネス成功を達成する能力を持っています
•私たちの販売、臨床支援、マーケティング、流通能力、および他社のインフラのコストとタイミングを拡大します
•私たちの販売をサポートするのに十分なレベルで在庫のコストとタイミングを確立します
•競争の技術と市場発展の影響
•現在の協力スケジュールの下で、私たちの技術プラットフォームのより多くのアプリケーションのコストと、私たちが将来確立する可能性のある任意の協力、許可、または他のスケジュールの条項と時間を求める；
•臨床試験のコストや時間
•記録、承認、承認の費用と時間を規制する；
•任意の特許主張と他の知的財産権の提出、起訴、弁護、そして実行の費用。
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市場リスクの定量的で定性的な開示に関する三番目の項目。
金利リスク
私たちの市場リスクに対する開放は主に利息収入と支出敏感性に限られており、これはアメリカ金利の全体的な水準の変化の影響を受けている。
私たちの投資には短期銀行預金、3~12ヶ月のアメリカ国庫券、機関通貨市場基金が含まれています。私たちの投資活動の主な目標は、元本を保護することであり、同時にリスクを著しく増加させることなく、私たちが得た収入を最大化することです。私たちの短期投資の性質のため、私たちは私たちが重大な市場リスクの影響を受けないと信じている。
2022年6月30日現在、1000万ドルの未返済元本が最初の成約手形の下であり、これは金利変動の影響を受ける可能性がある。手形の利子相等しい(I)(A)三(3)か月期ロンドン銀行同業解体(“LIBOR”)と(B)2%(2%)、追加(Ii)エッジ距離2第1期成約手形の未返済残高の%。2022年6月30日、金利上昇により、3カ月期LIBORは2%の下限を超えた。ロンドン銀行の同業借り換え金利が引き続き上昇すれば、1%から2%増加するごとに、毎年の利息支出はそれぞれ下限より10万ドルから20万ドル高くなる。第1期決算備考の資料については、本四半期報告その他の部分の簡明総合財務諸表付記6を参照されたい。
外貨リスク
これまでドル以外の通貨での大量販売は記録されておらず、限られた外貨取引しか記録されていない。私たちは現在、私たちの外国為替リスクを低減するためにヘッジファンドや同様の取引に従事しておらず、現在これらのリスクは重要ではない。私たちは現在私たちが外貨為替レートの変化の大きなリスクを受けていないと信じている。使用可能なヘッジ戦略を含めて、為替両替に関する内部プロセスを監視し、評価していきます。
項目4.制御とプログラム
制御とプログラムを開示する
我々は、1934年の“証券取引法”(以下、“取引法”と略す)におけるルール13 a~15(E)において定義された開示制御および手続きを確立した。私たちの開示制御と手続きは、私たちに関連する重要な情報が私たちの組織内の他の人に私たちの主要幹部と主要財務官に通知されることを確実にすることを目的としている。最高経営責任者および最高財務官を含む経営陣の監督の下で、取引法に基づいて提出または提出された報告書で開示を要求した情報が、米国証券取引委員会規則および表で指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告されることを確実にするために、2022年6月30日までの開示制御および手続の有効性を評価した。開示制御及び手続は、取引所法案に基づいて提出又は提出された報告書において開示を要求する情報が蓄積され、我々の経営陣に伝達されることを保証するために、取引所法案に基づいて提出又は提出された報告書に基づいて、開示を要求する決定をタイムリーに行うために、我々の経営陣に伝達されることを目的としているが、制御及び手続に限定されない。この評価に基づき、我々の最高経営責任者と最高財務責任者は、2022年6月30日から有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
2022年6月30日までの四半期内に、財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化はありません。
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第2部-その他の資料
項目1.法的手続き
ない。
第1 A項。リスク要因です
我々の2021年Form 10−Kで開示されているリスク要因は実質的に変化していないが，以下に述べる。
我々の業務、財務状況、経営結果は、現在のロシアとウクライナ間の軍事衝突、将来の他の社会と地政学的不安定、それによる国内外の経済不安定の悪影響を受ける可能性がある
私たちは社会的、地政学的、法律的、そして経済的条件の変化の危険に直面している。2022年のロシアのウクライナ侵攻は世界経済にマイナスの影響を与え、引き続き影響を受ける可能性がある。ロシアのウクライナ侵攻により、各国は、(I)ロシアの主要銀行に対して全面的な金融制裁を実施すること、(Ii)重大な商業利益と政府関係を有するロシア個人を追加的に特定すること、(Iii)ロシアの軍事活動に参加する個人と実体を特定すること、(Iv)輸出規制と貿易制裁を強化し、ロシアの様々な商品の輸入を制限する能力を含む措置を講じている。紛争およびこれらの制裁および輸出制限は、ロシアが実施する制裁および輸出制限による負の影響を含み、消費者需要の低下、サプライチェーン中断、ネットワークセキュリティリスクの増加、輸送、エネルギー、原材料コストの上昇を含む可能性がある。私たちの業務はロシアやウクライナにはありませんが、地政学的緊張情勢のさらなるアップグレードは、私たちが業務を展開している他の市場に拡大する可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
また、国内と世界の経済状況の変化、サプライチェーンの中断、労働力不足、その他の刺激や支出計画はより高いインフレを招き、これはコスト増加を招き、財政·通貨政策の変化を招く可能性がある。インフレ圧力の影響、例えば我々の製品研究開発コストの増加、及び業務を経営する行政及びその他のコストは、私たちの業務、財務状況及び運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
第二項株式証券の私売及び募集資金の使用
ない。
三番目の優先証券は約束を破った。
ない。
第四項鉱山安全情報開示
ない。
第5項その他資料
ない。
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プロジェクト6.展示品。
以下に示す証拠は、参考のために、本四半期の報告書の一部として保存、提供、または統合される
展示品
番号をつける		展示品説明
3.1
修正および再登録された磁気共鳴イメージング介入会社の登録証明書(会社が2012年5月11日に米国証券取引委員会に提出した10-Q表四半期報告書の添付ファイル3.1を参照することによって組み込まれる)
3.2
修正および再発行された磁気共鳴介入会社登録証明書(2015年6月8日に米国証券取引委員会に提出された会社の現在の報告書を参照することによって8−K表の添付ファイル3.1が組み込まれる)。
3.3
改正および再発行された磁気共鳴介入会社登録証明書(2016年8月2日に米国証券取引委員会に提出された会社S-1表登録説明書添付ファイル3.3を参照して編入)。
3.4
ClearPoint Neuro，Inc.証明書の修正および再登録証明書(2020年2月12日に米国証券取引委員会に提出された会社の現在の報告書の8−Kフォームの添付ファイル3.1を参照して編入)。
3.5
ClearPoint Neuro，Inc.証明書の修正および再登録証明書(2022年5月26日に米国証券取引委員会に提出された会社の現在の報告書の8-Kフォームの添付ファイル3.1を参照して編入).
3.6
ClearPoint Neuro，Inc.証明書の修正および再登録証明書(2022年6月6日に米国証券取引委員会に提出された会社の現在の報告を参照して8-Kフォームの添付ファイル3.1に編入).
3.7
磁気共鳴イメージング介入会社の規約を改正·再改訂した(会社が2012年5月11日に米国証券取引委員会に提出した10-Q表四半期報告書の添付ファイル3.2を引用して組み込まれた)
3.8
ClearPoint Neuro，Inc.の定款を2回目の改訂と再改訂(当社が2020年2月12日に米国証券取引委員会に提出した現在の8−K表報告書の添付ファイル3.2を引用して組み込む)
3.9
第3回改訂·再改訂ClearPoint Neuro，Inc.の規約(2021年12月17日に米国証券取引委員会に提出された会社の現在の8−K表報告書を参照して合併)
10.1
取締役会は2022年5月21日に改訂され、再確認されたClearPoint Neuro，Inc.非従業員役員報酬計画(2022年5月23日に米国証券取引委員会に提出された会社の現在の8-K表報告書の添付ファイル10.1を参照して組み込む).
10.2
4回目の2013年奨励報酬計画の改訂と再発表(合併内容はClearPoint Neuro，Inc.を参照して2022年4月14日に米国証券取引委員会に提出された付表14 Aに関する最終委託書付録A).
10.3*
ClearPoint Neuro，Inc.2013年限定株式単位奨励協定奨励報酬計画表の第4回改訂と再改訂
31.1*
1934年証券取引法第13 a-14条に基づく行政総裁の証明
31.2*
1934年証券取引法第13 a-14条(A)に基づく首席財務官の証明
32+
1934年証券取引法第13 a-14条及び米国法第18編第60章第1350節の規定により最高経営責任者及び最高経営責任者を証明する
101.INS*XBRLの例
101.SCH*XBRL分類拡張アーキテクチャ
101.CAL*XBRL分類拡張可能計算
101.DEF*XBRL分類拡張定義
101.LAB*XBRL分類拡張ラベル
101.PRE*XBRL分類拡張プレゼンテーション
104*表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)
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*本局に提出します。
+米国法第18編第1350節によれば、本証明書は、本四半期報告と共にのみ提供され、1934年“証券取引法”第18節の目的のために提出されたものでもなく、本文書中の任意の一般的な合併言語にかかわらず、本文書の日付の前または後に提出されるものであっても、参照によって会社のいかなる文書にも組み込まれない。
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サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
日付：2022年8月9日
ClearPoint Neuro，Inc.
差出人：ジョセフ·M·バーネット
ジョセフ·M·バーネット
最高経営責任者
(首席行政主任)
差出人：/s/Danilo D‘Alessandro
ダニーロ·ダレサンドロ
首席財務官
(首席財務官と首席会計官)
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