カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
表
(マーク1)
| 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで
あるいは…。
| 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
そこからの過渡期について
手数料書類番号
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
| ||
| ||
(明またはその他の司法管轄権 会社や組織) |
| (税務署の雇用主 識別番号) |
| ||
(主な行政事務室住所) |
| (郵便番号) |
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ | ◻ |
| ファイルマネージャを加速する | ◻ |
⌧ |
| 規模の小さい報告会社 | ||
新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する◻
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(同法第12 b-2条で定義される)。はい、そうです
2022年8月5日までに
カタログ表
ALTIMMUNE社
カタログ
ページ | ||
第1部財務情報 | ||
第1項。 | 財務諸表 | 1 |
2022年6月30日現在(監査なし)及び2021年12月31日現在の連結貸借対照表 | 1 | |
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の総合経営報告書と全面赤字(未監査) | 2 | |
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間の株主権益総合変動表(監査なし) | 3 | |
2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間合併現金フロー表(監査なし) | 5 | |
連結財務諸表付記(監査なし) | 6 | |
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 16 |
第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 23 |
第四項です。 | 制御とプログラム | 23 |
第2部:その他の情報 | ||
第1項。 | 法律訴訟 | 23 |
第1 A項。 | リスク要因 | 23 |
第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 23 |
第三項です。 | 高級証券違約 | 24 |
第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 24 |
五番目です。 | その他の情報 | 24 |
第六項です。 | 陳列品 | 25 |
サイン | 26 | |
カタログ表
第1部財務情報
項目1.財務諸表
ALTIMMUNE社
合併貸借対照表
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
| 六月三十日 | 十二月三十一日 | ||||
2022 | 2021 | |||||
(未監査) | ||||||
資産 |
|
|
| |||
流動資産: |
|
|
|
| ||
現金と現金等価物 | $ | | $ | | ||
制限現金 |
| |
| | ||
現金総額、現金等価物、および限定現金 |
| |
| | ||
短期投資 |
| |
| — | ||
売掛金 |
| |
| | ||
所得税と研究開発奨励売掛金 |
| |
| | ||
前払い費用と他の流動資産 |
| |
| | ||
流動資産総額 |
| |
| | ||
財産と設備、純額 |
| |
| | ||
無形資産、純額 |
| |
| | ||
その他の資産 |
| |
| | ||
総資産 | $ | | $ | | ||
負債と株主権益 |
|
|
|
| ||
流動負債: |
|
|
|
| ||
売掛金 | $ | | $ | | ||
値段が合うかもしれない | — | | ||||
費用とその他の流動負債を計算しなければならない |
| |
| | ||
流動負債総額 |
| |
| | ||
その他長期負債 |
| |
| | ||
総負債 |
| |
| | ||
引受金及び又は有事項(付記14) |
|
|
|
| ||
株主権益: |
|
|
|
| ||
普通株、$ | | | ||||
追加実収資本 |
| |
| | ||
赤字を累計する |
| ( |
| ( | ||
累計その他総合損失純額 |
| ( |
| ( | ||
株主権益総額 |
| |
| | ||
総負債と株主権益 | $ | | $ | |
付記は監査されていない総合財務諸表の構成要素だ。
1
カタログ表
ALTIMMUNE社
合併経営報告書と全面赤字
(未監査)
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
3か月まで | 6か月まで | ||||||||||||
六月三十日 | 六月三十日 | ||||||||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||||
収入.収入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
運営費用: |
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
研究開発 |
| |
| |
| |
| | |||||
一般と行政 |
| |
| |
| |
| | |||||
建設中の工事の減価損失 |
| — |
| |
| — |
| | |||||
総運営費 |
| |
| |
| |
| | |||||
運営損失 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
その他の収入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
利子支出 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
利子収入 |
| |
| |
| |
| | |||||
その他の収入,純額 |
| |
| |
| |
| ( | |||||
その他の収入を合計して純額 |
| |
| |
| |
| | |||||
純損失 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
その他全面収益−短期投資の未実現収益 |
| ( |
| |
| ( |
| | |||||
総合損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
1株当たり基本と希釈して純損失 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株 |
| |
| |
| |
| |
付記は監査されていない総合財務諸表の構成要素だ。
2
カタログ表
ALTIMMUNE社
合併株主権益変動表
(未監査)
(単位は千で、シェアは含まれていない)
積算 | |||||||||||||||||
その他の内容 | 他にも | 合計する | |||||||||||||||
| 普通株 |
| 支払い済み |
| 積算 |
| 全面的に |
| 株主の | ||||||||
株 | 金額 | 資本 | 赤字.赤字 | 損 | 権益 | ||||||||||||
2021年12月31日の残高 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
株に基づく報酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
株式オプションの行使 |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
制限的な株式奨励の帰属、差し押さえ、純額を含む | | — | ( | — | — | ( | |||||||||||
従業員の株式購入計画から普通株を発行する |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
市場で普通株を発行し,純額 |
| |
| — |
| | — | — |
| | |||||||
株式承認証の行使時に普通株式を発行する | | — | — | — | — | — | |||||||||||
純損失 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
2022年3月31日の残高 |
| |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | |
株に基づく報酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
株式オプションの行使 | |
| — |
| |
| — |
| — |
| | ||||||
制限的な株式奨励の帰属、差し押さえ、純額を含む |
| ( |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| ( | |||||
市場で普通株を発行し,純額 | | | | — | — | | |||||||||||
対価負債に関連する普通株式を発行する | | — | | — | — | | |||||||||||
短期投資の未実現収益 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
純損失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||
2022年6月30日の残高 |
| |
| |
| |
| ( |
| ( |
| |
付記は監査されていない総合財務諸表の構成要素だ。
3
カタログ表
ALTIMMUNE社
合併株主権益変動表
(未監査)
(単位は千で、シェアは含まれていない)
積算 | |||||||||||||||||
その他の内容 | 他にも | 合計する | |||||||||||||||
| 普通株 |
| 支払い済み |
| 積算 |
| 全面的に |
| 株主の | ||||||||
株 | 金額 | 資本 | 赤字.赤字 | 損 | 権益 | ||||||||||||
2020年12月31日残高 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
株に基づく報酬 |
| — |
| — |
| | — | — |
| | |||||||
制限的な株式奨励の帰属、差し押さえ、純額を含む |
| ( |
| — |
| ( | — | — |
| ( | |||||||
従業員の株式購入計画から普通株を発行する |
| |
| — |
| | — | — |
| | |||||||
普通株は普通株式承認証と引き換えに廃棄する |
| ( |
| — |
| ( | ( | — |
| ( | |||||||
普通株式承認証を発行して普通株と引き換えに廃棄する |
| — |
| — |
| | — | — |
| | |||||||
市場で普通株を発行し,純額 |
| |
| — |
| | — | — |
| | |||||||
無現金行使権証の場合は普通株式を発行する | | — | | — | — | | |||||||||||
短期投資の未実現収益 | — | — | — | — | | | |||||||||||
純損失 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
2021年3月31日の残高 |
| |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | |
株に基づく報酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
株式オプションの行使 | | — | | — | — | | |||||||||||
制限的な株式奨励の帰属、差し押さえ、純額を含む |
| ( |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| ( | |||||
市場で普通株を発行し,純額 |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
短期投資の未実現収益 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| | |||||
純損失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||
2021年6月30日の残高 |
| |
| |
| |
| ( |
| ( |
| |
付記は監査されていない総合財務諸表の構成要素だ。
4
カタログ表
ALTIMMUNE社
統合現金フロー表
(未監査)
(単位:千)
| 6月30日までの6ヶ月間 | |||||
2022 | 2021 | |||||
経営活動のキャッシュフロー: |
|
|
|
| ||
純損失 | $ | ( | $ | ( | ||
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整: |
|
|
| |||
価格負債の公正な価値変動があります |
| |
| ( | ||
建設中の工事の減価損失 |
| — |
| | ||
株に基づく報酬費用 |
| |
| | ||
減価償却および償却 |
| |
| | ||
外貨両替の未実現損失 |
| ( |
| | ||
経営性資産と負債変動状況: |
|
| ||||
売掛金 |
| |
| ( | ||
前払い費用と他の流動資産 |
| |
| ( | ||
売掛金 |
| |
| | ||
費用とその他の負債を計算すべきである |
| |
| ( | ||
所得税と研究開発奨励売掛金 |
| ( |
| | ||
経営活動のための現金純額 |
| ( |
| ( | ||
投資活動によるキャッシュフロー: |
|
|
|
| ||
短期投資の販売収益と満期日 |
| — |
| | ||
短期投資を購入する |
| ( |
| ( | ||
財産と設備を購入し,純額 |
| ( |
| ( | ||
内部開発の特許のための現金 |
| — |
| ( | ||
投資活動が提供する現金純額 |
| ( |
| | ||
資金調達活動のキャッシュフロー: |
|
|
|
| ||
繰延発行費用の支払い | ( | ( | ||||
市場で普通株を発行して得た金の純額 |
| |
| | ||
従業員の株式購入計画は普通株で得られた金を発行する |
| |
| | ||
株式オプションを行使して得られた収益,純額 |
| |
| | ||
融資活動が提供する現金純額 |
| |
| | ||
現金および現金等価物と制限的現金純(マイナス)増加 |
| ( |
| | ||
期初現金、現金等価物、および限定現金 |
| |
| | ||
期末現金、現金等価物、および制限現金 | $ | | $ | | ||
非現金活動を補充する: |
|
| ||||
対価負債に関する普通株式発行 | $ | | $ | — |
付記は監査されていない総合財務諸表の構成要素だ。
5
カタログ表
ALTIMMUNE社
連結財務諸表付記
(未監査)
1.業務の性質と届出根拠
業務的性質
米国メリーランド州ゲザーズに本部を置くAltimmune会社とその子会社(総称して“会社”あるいは“Altimmune”)はデラウェア州法律に基づいて設立された臨床段階生物製薬会社である。
同社は肥満や肝疾患の治療法の開発に注力している。同社が準備中の薬剤には,肥満と非アルコール性脂肪性肝炎(“NASH”)に対する次世代ポリペプチド療法(両薬剤とも適応)がある[宿屋を建てる予定だ]従来はALT−801),および慢性B型肝炎(HepT細胞)と呼ばれていた。設立以来、同社はそのほとんどの努力を業務計画、研究·開発、管理·技術者の募集、資本調達に投入し、普通株式と優先株、長期債務および研究支出と政府契約の収益を発行することでその運営に資金を提供してきた。これまで、同社はどの製品の販売からも何の収入も得ておらず、将来的に製品販売からいかなる収入を得ることも保証されていない。
陳述の基礎
添付されている監査されていない総合財務諸表は、中期財務報告に関する米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規則及び規定に基づいて作成されている。したがって、それらは、米国公認会計原則(“米国公認会計原則”)が完全な連結財務諸表に要求されるすべての情報および開示を含まず、2022年3月15日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10-K年度報告書に含まれる2021年12月31日現在の監査された総合財務諸表と併せて読まなければならない。経営陣は、当社は審査された総合財務諸表と同じ基準で添付されている審査されていない総合財務諸表を作成しており、このような総合財務諸表は公平な中間業績のために必要なすべての調整を含み、正常な経常的な調整のみを含むと考えている。中期に列挙された経営成果は、必ずしも2022年通年または任意の未来年または時期の予想成果を代表するとは限らない。
添付されている監査されていない総合財務諸表は、当社及びその完全子会社の勘定を含む。合併で、すべての重要な会社間口座と取引はキャンセルされた。
添付されていない未監査総合財務諸表は経営の連続性、資産の現金化と正常業務過程中の負債返済状況に基づいて作成された。財務諸表には、記録資産や負債の回収可能性や分類に関するいかなる調整も含まれておらず、経営を継続できなければ、これらの調整が必要かもしれない。
2.主な会計政策の概要
2022年6月30日までの6ヶ月間、会社が米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日までの10-K表年次報告に含まれる重大な会計政策要約に大きな変化はなかった。
予算の使用
米国公認会計原則に従ってこれらの財務諸表を作成する場合、管理層は財務諸表と付記中の報告書の金額に影響を与えるために推定と仮定を行う必要がある。新しい冠肺炎の大流行は、いかなる灰色再発或いは新変種の出現を含み、直接或いは間接的に
6
カタログ表
会社の業務、財務状況、経営結果への影響は高度に不確定であり、変化する可能性がある。当社は新冠肺炎疫病の当社の推定と仮定に対する潜在的な影響を考慮し、2022年6月30日および2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の未監査総合財務諸表が実質的な影響を受けていないことを決定した。しかし、実際の結果はこれらの見積もりとは異なる可能性があり、会社の見積もりは将来的に変化する可能性がある。
3.公正価値計測
2022年6月30日現在、会社が公正価値に応じて恒常的に計測している資産には、以下(千計)が含まれている
2022年6月30日の公正価値計測 | ||||||||||||
| 合計する |
| レベル1 |
| レベル2 |
| レベル3 | |||||
資産: | ||||||||||||
現金等価物--通貨市場基金 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | ||||
短期投資 |
| |
| — |
| |
| — | ||||
合計する | $ | | $ | | $ | | $ | — |
2021年12月31日現在、会社が公平な価値で恒常的に計量している資産および負債には、以下の内容が含まれている(千計)
公正価値は2021年12月31日に計量される | ||||||||||||
| 合計する |
| レベル1 |
| レベル2 |
| レベル3 | |||||
資産: | ||||||||||||
現金等価物--通貨市場基金 | $ | |
| $ | |
| $ | — |
| $ | — | |
合計する | | | — | — | ||||||||
負債: | ||||||||||||
または対価負債がある(付記6参照) |
| |
| — |
| — |
| | ||||
合計する | $ | | $ | — | $ | — | $ | |
付記6に記載されているように、関連または有償負債の残りのマイルストーン支払いは、当社普通株の株式で全額清算された。2022年6月30日現在、会社は対価格負債を持っていないか、または持っている。
短期投資は最初に取引価格で推定され、その後、各報告期間終了時に第三者定価サービスや他の市場観察可能データを用いて推定される(第2レベル)。定価サービスは業界標準推定モデルを利用して、収入と市場に基づく方法及び観察可能な市場投入に基づいて価値を決定することを含む。
短期投資2022年6月30日までの見積もりは以下の通り
June 30, 2022 | |||||||||
原価を償却する | 未実現損失 | 市場価値 | |||||||
アメリカ国庫券 |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | |
商業手形と会社債務証券 | | ( | | ||||||
資産支援証券 |
| |
| ( |
| | |||
合計する | $ | | $ | ( | $ | |
公正価値に応じて経常的基礎に応じて計量された資産および負債と、公正価値に応じて非日常的な基礎的に計量された資産と負債とを分けて開示する必要がある。非日常性に基づいて公正価値で記録された資産、例えば財産と設備および無形資産は、その減値時に公正価値で確認される。2022年6月30日までの6ヶ月間、当社は
7
カタログ表
基礎です。会社は2021年12月31日までの年間で、非日常性に基づいて非現金資産と設備減価費用を記録している(以下参照)。
竜砂製造協定
2021年3月、同社はLonza Houston,Inc.(“Lonza”)との製造協力を拡大し、AdCOVIDまたはアデノウイルスに基づく他のワクチンを生産した。拡大後の合意によると、同社は約#ドルを約束した
AdCOVIDのさらなる開発中止に関連して、会社は#ドルの非現金減価費用を記録した
さらに残りの$は
4.レンタル契約を経営する
その会社はアメリカでオフィスと実験室を借りています。会社はまた、以下のような方法で設備レンタル中のオフィス機器をキャンセルできません
短期レンタルとは、期限が12ヶ月以下のレンタルのことです。当社は直線法で短期賃貸契約を確認しており、当該等リースに関する賃貸資産や負債は記録していません。
賃貸契約の規定によると、オフィススペース賃貸は将来の最低年間賃貸料支払いの増加を規定している。オフィススペースレンタルには、レンタル期間終了時にレンタル契約を更新する選択権も含まれています。当社は賃貸借継続選択権が行使されるかどうかを合理的に確定できないことを確定しました。
2022年6月30日と2021年6月30日までの6カ月間の経営リース負債は現金#ドルで支払われている
経営リース貸借対照表情報に関する補足その他の情報は以下の通り(千計):
| |||||||
June 30, 2022 | 2021年12月31日 |
| |||||
経営リース義務(付記5及び7参照) |
| $ | |
| $ | | |
経営リース使用権資産(貸借対照表に計上されている“その他資産”) | $ | | $ | | |||
加重平均残存賃貸年限(年) |
|
| |||||
加重平均割引率 |
| | % |
| | % |
8
カタログ表
5.課税料金
計算すべき費用および他の流動負債には、以下の項目が含まれる(千で計算)
June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||
専門サービスに応じる |
| $ | |
| $ | |
賃金総額と従業員福祉を計算しなければならない |
| |
| | ||
計画に応じて研究·開発する |
| |
| | ||
賃貸義務、当期部分(付記4参照) |
| |
| | ||
利子その他を計算する |
| |
| | ||
費用とその他の流動負債総額を計算しなければならない | $ | | $ | |
6.または割引があります
会社は合併再編協定と計画を締結し,期日は
この取引は2019年7月12日に完了した。その会社は発行した
買収Spitfireは企業合併ではなく資産買収とされており、買収された総資産の公正価値のほとんどが単一の識別可能資産または類似した識別可能資産のセットに集中しているため、この資産は企業とはみなされない。当社は買収日に買収した知的財産権を進行中の研究·開発支出としており、将来的には他の用途はない。
噴火合併協定にはまた、未来に最大ドルまでの支払いが含まれている
● | 一度に支払う…$ |
● | 一度に支払う…$ |
● | 支払い金額は最高です$ |
規制マイルストーンは会社普通株株式で支払われ、一里塚あたりの金額に関する会社普通株発行数(あれば)はマイルストーンを実現したときの株価に依存する。INDマイルストーン対価格金額としての対価格発行株式数は,(A)ナスダックグローバル市場報告に基づく会社普通株終値の平均値である
9
カタログ表
世界に向けた市場
規制のマイルストーンに関連する支払いまたは支払いは、FASB会計基準編纂テーマ480に基づいて計上された株式ベースの支払いである負債と持分を区別する(“ASC 480”)。この株ベースの支払いはロックされています
2020年11月3日,オーストラリア政府衛生部から会社が提出した臨床試験通知(“CTN”)の確認を受け,所有者へのINDマイルストーン支払い義務をトリガした。そこで2020年11月19日に会社は
2022年4月26日、同社は肥満Pemviduide Momentum試験の最初の患者に薬を処方し、前の所有者に第2段階のマイルストーン対価格金額を支払う義務を引き起こした。そこで、2022年6月10日、当社は発表しました
6月30日までの6ヶ月間 | ||||||
2022 | 2021 | |||||
期初残高 |
| $ | |
| $ | |
価値変動を公平に承諾する |
| |
| ( | ||
普通株決済による支払の公正価値(第二段階マイルストーン) |
| ( |
| — | ||
期末残高 | $ | — | $ | |
7.その他の長期負債
当社のその他の長期負債の概要は以下の通りです(千計)
June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||
賃貸義務、長期部分(付記4参照) |
| $ | |
| $ | |
条件付き経済奨励補助金 |
| |
| | ||
他にも |
| |
| | ||
その他長期負債総額 | $ | | $ | |
10
カタログ表
8.普通株式
公開発行する
2020年7月16日、会社が要約して販売する(一)
当社はすでに適切な持分或いは負債分類について事前資本権証を評価し、そして資本資本権証が独立したツールであることを確定し、ASC 480の負債の定義に符合せず、FASB会計基準編纂テーマ815の派生ツールの定義にも符合しない派生ツールおよびヘッジ(“ASC 815”)。あらかじめ出資した引受権証は会社普通株を索引とし、ASC 480とASC 815に規定されているすべての他の持分分類条件を満たしている。したがって、事前資本権証は株式に分類され、発行時に追加実収資本の構成要素として入金される。2022年6月30日までに
市場の製品
当社は2021年2月25日にPiper Sandler&Co.,Evercore Group L.L.C.およびB.Riley Securities,Inc.と株式分譲協定(“2021年合意”)を締結し,市場発売計画の販売代理(“販売代理”)として,当社は随時その普通株株式を適宜発行および売却することができ,額面は$である
2022年6月30日までの6ヶ月間に会社が販売しました
交換協定
二零二一年二月二十五日、当社は一人の投資家及びその連属会社(“交換株主”)と交換協定(“交換協定”)を締結し、この合意に基づいて、当社は合算を交換した
11
カタログ表
任意の配当金および分割、逆株式分割、資本再編、再編または同様の取引が発生した場合に調整され、取引所が承認された株式証明書に記載されているように、使用価格は#ドルである
9.手令
2022年6月30日までの6ヶ月間の権証活動の概要は以下の通り
加重平均 | |||||||
|
| 重みをつける | 残り | ||||
量 | 平均値 | 契約条項 | |||||
株式承認証 | 行権価格 | (年) | |||||
引受権証の未返済、2021年12月31日 |
| |
| ||||
期限が切れる | ( | ||||||
練習(備考8参照) |
| ( |
| ||||
引受権証の未返済、2022年6月30日 |
| |
| $ |
2022年6月30日現在の未償還株式証明書には
10.株ベースの報酬
株式オプション
会社の株式オプション奨励は一般的に授与される
2022年6月30日現在、発行済み株式オプションに関する情報は以下の通りである(単位:千、株式および1株当たりデータは含まれていない):
|
|
| 加重平均 |
| ||||||
重み付けの- | 残り | |||||||||
量 | 平均値 | 契約条項 | 元征を集約する | |||||||
株式オプション | 行権価格 | (年) | 価値がある | |||||||
卓越した |
| | $ | |
| $ | | |||
練習可能である |
| | $ | |
| $ | | |||
未帰属の |
| | $ | |
| $ | |
制限株
2022年6月30日現在、会社は帰属していない制限株を持っている
12
カタログ表
帰属の結果となる株
制限株式単位(RSU)
2022年6月30日までの6ヶ月以内に、当社は授与する
2019年従業員株購入計画(ESPP)
ESPPによると、従業員は購入しました
株に基づく報酬費用
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の監査を受けていない総合業務報告書と総合損失のうち、株式に基づく報酬費用を以下のように分類した(千計)
| 次の3か月まで |
| 以下の日付までの6か月 | |||||||||
六月三十日 | 六月三十日 | |||||||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | |||||||
研究開発 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
一般と行政 |
| |
| |
| |
| | ||||
合計する | $ | | $ | | $ | | $ | |
11.アメリカ政府の契約と贈与
2020年6月に同社はドルを獲得しました
2016年7月、当社は
13
カタログ表
2022年6月30日、会社はBARDA契約終了に関する最低限の贈与収入を確認した。バダは2021年12月末以降に契約を延長しなかった。
12.所得税
全額の評価手当のため,同社はやった
13.1株当たり純損失
会社はすべての届出期間中の普通株株主が純損失を占めるべきであることを報告したため、普通株株主は1株当たり基本純損失と希釈後の1株当たり純損失はすべての届出期間中に同じであることを報告した。
普通株株主が1株当たり基本純損失を占めるべき計算方法は、普通株株主が純損失を当期発行普通株の加重平均株式数で割るべきである。発行された基本株式は、会社が発行した事前融資承認株式証の加重平均効果を含み、株式承認証を行使するには少ないか、普通株を交付するために対価格を支払う必要がないだけである。
1株当たりの純損失は,当期発行済み普通株等価物の希釈効果に基づいて加重平均既発行株式を調整することで計算される。したがって、すべての提案期間中に逆償却の影響を与えるため、すべての未帰属制限株式、制限株式単位、普通株式承認株式証、および株式オプションは、これらの証券がすべて提案された期間に逆償却の影響を与えるため、発行された希薄化加重平均株式の計算範囲には計上されない。
非帰属制限株、制限株式単位、普通株式承認株式証、および株式オプションを変換、帰属または行使する際に発行可能な潜在的普通株は、逆希釈されているので、希釈加重平均流通株の計算には含まれず、以下のようになる
以下の日付までの3か月と6か月 | |||||
六月三十日 | |||||
2022 | 2021 | ||||
普通株式引受証 |
| |
| |
|
普通株式オプション |
| |
| |
|
制限株式単位 |
| |
| | |
制限株 |
| |
| |
|
14.支払いの引受およびまたは事項
Spitfireを買収する
付記6に開示されているように、同社は#ドルまでの支払いを義務付けている
訴訟を起こす
2019年12月、ダンド楚博士(“原告”)が当社を提訴し、米テキサス州東区地裁に移送された。原告は2020年2月に起訴状を改正し、維平·K·ガグとDavid·J·ドラッツを被告としたほか、会社(ガガー博士、ドルツ博士、会社を総称して“被告”と呼ぶ)も含む。2020年3月、被告は訴えの却下を要求する動議を提出した。裁判所は偏見なしにこの動議を却下し、原告が修正された訴えを提出する機会を与えることを許可した。原告の第二次改正後の起訴状は2020年4月17日に提出され、被告は2020年5月1日に当該起訴書を却下する動議を提出した。2020年5月20日、被告の却下動議について公聴会が行われた。原告は自分を弁護し,(1)被告は2012年に雇用を終了した後,原告の実験室ノートを保留した疑いがある,(2)文章を発表したため原告が著者を指摘しなかったためコピーの疑いがある,(3)AdHighシステムを使用して原告は彼が開発したと主張した,(4)
14
カタログ表
被告が会社の株を操作して価値を低下させたと告発する(5)被告の“浪費”を告発する[辺.辺]政府は金と毒を与える[辺.辺]データの腐敗に任せて科学研究を行う。2020年9月30日,原告は“Altimmuneのヒト臨床試験における原告のAdHighシステムの不正使用を禁止する動議”と題する動議を提出し,被告は2020年10月13日に動議に異議を唱えた。裁判所はまだその動議を裁決しておらず、その動議もまだ未解決のままだ。2020年11月6日、被告人は人身管轄権が不足し、手続きの送達が不十分で、訴えを述べていないことを理由に、即時判決動議を提出した。裁判所は2021年3月25日にこの動議を裁決し、その動議は所属者の管轄権の欠如を理由に却下された。2020年12月1日、この事件を担当する治安裁判官は、被告が2020年5月1日に提出した訴訟却下の動議を承認し、人身管轄権の欠如を理由にこの訴訟を却下する報告と提案を発表した。原告は2020年12月14日にこの報告や提案に反対意見を提出し,地域裁判所のこれらの反対意見の解決が待っている
2021年12月、原告は米メリーランド州地方裁判所に再提訴した。2022年2月24日、被告は、計画中の動議の簡単な説明と、その事実および法的支持の簡明な要約とを含む覚書を提出した。この覚書によると,裁判所は被告の却下動議の請求を承認し,原告が修正後の訴えを行う機会を許すことを許可した。原告の修正された起訴状は2022年3月3日に提出され、被告は2022年4月4日に発議してこの起訴書を却下した。同社は訴状の告発に根拠がないと考え、訴訟を積極的に弁護しようとしている。
当社は各種契約の一方であり、正常な業務過程で紛争、訴訟、潜在クレームが発生する可能性があり、現在これらは重大な損失をもたらす可能性があります。
15
カタログ表
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
以下、我々の財務状況及び経営結果の検討及び分析は、本Form 10-Q四半期報告書の他の場所に出現する合併財務諸表及び関連注釈、並びに2021年12月31日現在の年度Form 10-K年度報告に含まれる合併財務諸表及び関連注釈と共に読み、この年次報告は2022年3月15日に米国証券取引委員会に提出される。
Form 10-Qに関するこの四半期報告書には、重大なリスクと不確実性に関する前向きな陳述が含まれている。語“予想”、“予想”、“予定”、“計画”、“信じ”、“推定”、“可能”、“将”、“すべき”、“可能”、“目標”、“戦略”、“計画”、“プロジェクト”、“指導”、“可能”、“通常”、“潜在”またはこれらの語の否定またはこれらの語の変形、類似した表現、または同様の用語は、すべての前向き表現がこれらの認識された語を含むわけではないが、そのような前向き表現を決定することを意図している。多くの重要なリスクと不確定要素があり、私たちの実際の結果は展望性陳述が表明したものと大きく異なる可能性がある。私たちは私たちの展望声明で開示された計画、意図、または予想を実際に達成できないかもしれません。あなたは私たちの展望的声明に過度に依存してはいけません。実際の結果または事件は、私たちが前向きな陳述で開示した計画、意図、および予想とは大きく異なるかもしれない。実際の結果または事件が我々が行った展望的陳述と大きく異なるリスク、不確定要因、および他の要因をもたらす可能性のあるさらなるリストおよび当社の警告声明および我々が米国証券取引委員会に提出した他の文書に含まれることを記述する他の文書には、2021年12月31日までの10-K表年次報告書の第I部分第1 A項目のリスク要因に記載されているものが含まれる。私たちの展望的な陳述は、私たちが行う可能性のある任意の未来の買収、合併、処置、合弁、または投資の潜在的な影響を反映しない。
本四半期報告書に含まれる前向き陳述は、本四半期報告の発表日に得られた情報に基づいており、法的要件を除いて、このような前向き陳述を更新する義務はありません。新しい情報、未来のイベント、または他の理由でも、いかなる前向き声明も修正または更新する義務はありませんが、Form 10-K年間報告、Form 10-Q四半期報告、およびForm 8-K現在の報告を含む、私たちが直接あなたに行うかもしれない、または私たちが将来アメリカ証券取引委員会に提出するかもしれない報告書によって開示される任意の他の情報を参照することをお勧めします。
概要
Altimmune,Inc.は臨床段階の生物製薬会社であり、肥満と肝疾患の治療方法の開発に集中している。われわれの主要候補品であるPemviduide(推奨Inn,従来ALT−801と呼ばれている)は,肥満および非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)の治療のために開発されている二重GLP−1/グルカゴン受容体アゴニストである。また,慢性B型肝炎に対する機能的治療を目的としたHepTcellと呼ばれる免疫治療剤を開発している
新冠肺炎の影響
著者らはどのような再発或いは新しい変異の出現を含む新冠肺炎の伝播を密接に注目しており、どのように著者らの従業員、業務、臨床前研究と臨床試験に影響している。私たちは、従業員の安全と最適な労働環境に重点を置いて、連邦と州のガイドラインを遵守するための方法に基づいてオフィスに戻ることを可能にするために、当社の実行オフィスを再開した。我々は米国食品薬品監督管理局や他の監督機関と定期的な相互作用を続けており,現在の情報によると,新冠肺炎は我々が行っている臨床試験の規制スケジュールに実質的な影響を与えないと予想される。さらに、政府請負業者として、私たちは連邦政府のワクチン接種許可の制約を受けており、この許可は、連邦請負業者従業員に2021年12月8日までに新しい冠肺炎ワクチンを接種することを要求するが、いくつかの限られた場合は除外される。ワクチン接種任務はまだ各政府機関と他の実体の説明が必要であり、ワクチン接種任務の具体的な応用についてはまだ疑問が存在するが、著者らは適時にワクチン接種任務を遵守するために、健康、安全、就職と業務規程を制定と実行している。2022年6月30日と6月30日までの6ヶ月間、ワクチン接種任務はまだ私たちの従業員或いは運営に実質的な影響を与えていない
2022年6月30日および2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の業務はまだ新冠肺炎の大流行の実質的な影響を受けていないにもかかわらず、現在、大流行の軌跡と
16
カタログ表
関連する対応措置の影響、及び新冠肺炎疫病による中断は、起動、登録、著者らの計画と行っている試験を開始或いは完成する上で困難或いは遅延、及び臨床供給中断、臨床前研究或いは臨床試験遅延による予見できないコストを招く可能性がある。新冠肺炎が私たちの未来の業績に与える影響は未来の事態の発展に大きく依存し、これらの事態の発展は高度な不確実性を持っており、病気の最終的な地理的伝播、大流行の持続時間、アメリカと他の国の旅行制限と社会的距離、企業閉鎖または商業中断、金融市場と世界経済への最終的な影響、米国と他の国が取った疾病のコントロールと治療行動の有効性など、自信に満ちた予測ができない。また,新冠肺炎症例やその変異体の再発は他の広範あるいはより深刻な影響を与える可能性があり,具体的には感染率が最も高い地域に依存する。著者らは新冠肺炎の大流行に関連する妨害と不確定要素を処理する時、引き続き事態の発展をモニタリングする。本四半期報告表格10-Q第2部第1 A項の“リスク要因”と“第1 A項”を参照。リスク要因“は、2021年12月31日現在の10-K表年次報告書に記載されている。
最近の世界的な事件
ロシアとウクライナの衝突
本四半期報告の日まで、2022年2月から始まるロシアとウクライナの軍事衝突が続いている。紛争の継続的な発展に伴い、私たちは私たちの業務に及ぼす影響に集中している。紛争および衝突に対応するための制裁と反制裁は、世界的により大きな経済的不確実性と行動の複雑さをもたらしている。私たちはロシアやウクライナに直接口を開いていませんが、この状況が私たちの運営業績に実質的な影響を与えるとは考えていませんが、この状況が経済にどのようなより広い影響を与えるかに注目しています。紛争が持続的またはエスカレートすれば、原材料の持続的なインフレ圧力、サプライチェーンと物流の中断、為替レートと金利の変動、ネットワークセキュリティ脅威の激化など、世界経済や私たちの業務に重大なマイナス影響を与える可能性がある
アメリカ政府の契約と贈与
2020年6月、著者らはアメリカ陸軍医学研究と発展司令部(USAMRDC)から470万ドルを獲得し、T-COVIDの1/2期臨床試験を援助した。競争賞はUSAMRDCと医療技術企業連盟(MTEC)の協力によって授与され、MTECは国防部(DoD)と協力した501(C)(3)生物医学技術連盟である。契約によると、MTECは複製欠陥型アデノウイルス5型(“RD-Ad 5”)担体ワクチンプラットフォームの第1/2期研究と研究開発を完成したいくつかのマイルストーンの成果に基づいて、私たちに固定費用を支払う。2021年6月30日までの6ヶ月間、契約に基づいて約50万ドルの贈与収入を確認し、この賞の全面的な承認を完了しました。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月で、この契約は何の収入も確認されていない。
2016年7月、私たちは生物医学高度研究開発局(BARDA)と5年間の契約を結んだ。改正された契約の総価値は1.368億ドルと高く,NasoShieldの臨床開発に助成される。契約に基づき,BARDAは固定費を支払っており,cGMP製造と第一段階臨床試験用量範囲安全性と免疫原性評価によるAd 5ベクターの開発,保護抗原に基づく鼻腔炭疽ワクチンの何らかの費用を返済している。この契約には、2016年7月から2021年12月までの間に約3090万ドルの資金を提供する予備基本実行期間が含まれている。Bardaには、第二段階の臨床試験を含む炭疽ワクチンのいくつかの持続的な開発と製造活動を支援するための7つの選択がある。BARDAが各オプションを行使する場合、2021年に開始される3年間に約110万ドル~3440万ドルの追加資金が提供される。2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、BARDA契約によりそれぞれ約10万ドルと30万ドルの贈与収入を確認しました。2022年6月30日までの3カ月と6カ月以内に,BARDA契約終了に関するDe Minimis贈与収入を確認した。バダは2021年12月末以降に契約を延長しなかった
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カタログ表
重要な会計政策と重大な判断と見積もり
経営陣の財務状況及び経営成果の検討及び分析は、米国公認の会計原則と米国証券取引委員会中期財務報告の規則及び規定に基づいて作成された監査されていない総合財務諸表に基づいて作成されている。これらの財務諸表を作成するには、私たちの連結財務諸表に報告されている資産、負債、収入、費用、または負債の開示に影響を与える推定および判断を行う必要があります。私たちの推定と判断は、歴史的経験、現在の状況の理解、および将来起こりうることの予想に基づいており、既存の情報を提供する。
私たちの重要な会計政策と2021年12月31日までの10-K表年次報告書に開示された重大な判断と推定に変化はありません。私たちの重要会計政策のより多くの情報については、2021年12月31日までのForm 10-K年度報告書に含まれている包括的財務諸表に含まれている項目7の“重要会計政策と重大な判断と推定”の議論および付記2“重大会計政策概要”を読むことを奨励します。
経営成果
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の比較:
次の3か月まで | ||||||||||||
六月三十日 | ||||||||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 |
| (減少を)増やす |
| |||||
収入.収入 | $ | 8 | $ | 137 | $ | (129) |
| (94) | % | |||
運営費用: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研究開発 |
| 15,993 |
| 13,272 |
| 2,721 |
| 21 | % | |||
一般と行政 |
| 4,410 |
| 3,659 |
| 751 |
| 21 | % | |||
建設中の工事の減価損失 | — | 8,070 | (8,070) | (100) | % | |||||||
総運営費 |
| 20,403 |
| 25,001 |
| (4,598) |
| (18) | % | |||
運営損失 |
| (20,395) |
| (24,864) |
| 4,469 |
| 18 | % | |||
その他の収入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
利子支出 |
| (65) |
| (22) |
| (43) |
| (195) | % | |||
利子収入 |
| 328 |
| 33 |
| 295 |
| 894 | % | |||
その他の収入,純額 |
| 25 |
| 26 |
| (1) |
| (4) | % | |||
その他の収入を合計して純額 |
| 288 |
| 37 |
| 251 |
| 678 | % | |||
純損失 | $ | (20,107) | $ | (24,827) | $ | 4,720 |
| 19 | % |
18
カタログ表
2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の比較:
以下の日付までの6か月 | ||||||||||||
六月三十日 | ||||||||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 |
| (減少を)増やす |
| |||||
収入.収入 | $ | 40 | $ | 975 | $ | (935) |
| (96) | % | |||
運営費用: |
|
|
|
|
|
|
| |||||
研究開発 |
| 31,097 |
| 25,150 |
| 5,947 |
| 24 | % | |||
一般と行政 |
| 8,837 |
| 7,480 |
| 1,357 |
| 18 | % | |||
建設中の工事の減価損失 | — | 8,070 | (8,070) | 100 | % | |||||||
総運営費 |
| 39,934 |
| 40,700 |
| (766) |
| (2) | % | |||
運営損失 |
| (39,894) |
| (39,725) |
| (169) |
| (0) | % | |||
その他の収入(支出): |
|
|
|
|
|
|
| |||||
利子支出 |
| (127) |
| (34) |
| (93) |
| (274) | % | |||
利子収入 |
| 349 |
| 75 |
| 274 |
| 365 | % | |||
その他の収入,純額 |
| 135 |
| (7) |
| 142 |
| 2,029 | % | |||
その他の収入を合計して純額 |
| 357 |
| 34 |
| 323 |
| (950) | % | |||
純損失 | $ | (39,537) | $ | (39,691) | $ | 154 |
| 0 | % |
収入.収入
収入は主にMTECがアメリカで私たちのT-COVID候補製品に提供した研究援助と、BARDAが私たちのNasoShieldワクチン候補製品に提供した研究援助を含む。これらの贈与には、マイルストーンに基づく固定費用契約および費用償還契約、および発生したコストまたは達成されたマイルストーンに基づく固定費用が含まれる。私たちのT-COVIDとNasoShieldは2021年末に停止する予定だ
2021年6月30日までの3カ月と6カ月と比較して、2022年6月30日までの3カ月と2022年6月30日までの6カ月の収入はそれぞれ10万ドルと90万ドル減少し、減少幅は94%だった。減少の要因は,上記のようにT−COVIDとNasoShield計画の開発作業が停止したことである。
研究開発費
2021年6月30日までの3カ月と比較して、2022年6月30日までの3カ月間の研究開発費は270万ドル増加し、21%増となった。増加の主な理由は
● | 690万ドル増加し,主に行われている非アルコール性脂肪肝試験と肥満運動量第2段階試験の開始によるペビドアミンの開発活動である |
● | HepTcellの開発により80万ドル増加しました |
● | 80万ドルの純増加の理由は、私たちの他のプロジェクトに関する開発活動と、私たちの臨床前プロジェクトに関するコストと、従業員の報酬や施設コストを含む非プロジェクト特定の研究開発コストだ |
● | 290万ドル増加したのは、ペビドアミンの買収に関連するまたは対価負債の公正な価値が変化し、2022年6月10日に全額支払われたからである |
● | 870万ドル減少したのは,主に我々の新冠肺炎プロジェクトの開発活動によるものであり,広告とT−COVID(この2項目は2021年に停止)が含まれている。 |
2021年6月30日までの6カ月と比較して、2022年6月30日までの6カ月間の研究開発費は590万ドル増加し、24%増加した。増加の主な理由は
● | 1610万ドルの増加は,主に行われている非アルコール性脂肪肝試験と肥満運動量第2段階試験の開始によるペビドアミンの開発活動である |
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カタログ表
● | HepTcellの開発活動により270万ドル増加しました |
● | 私たちの他のプロジェクトに関連する開発活動と、私たちの臨床前プロジェクトに関するコストと、従業員の報酬や施設コストを含む非プロジェクト特定の研究開発コストが120万ドル増加したからです |
● | 20万ドル増加した理由は、ペビドアミンの買収に関連するまたは対価負債の公正な価値が変化し、2022年6月10日に全額支払いされたからである |
● | 1,430万ドル削減は,主に我々の新冠肺炎プロジェクトの開発活動によるものであり,広告とT−COVID(この2項目は2021年に停止)が含まれている。 |
一般と行政費用
2021年6月30日までの3カ月と6カ月と比較して,2022年6月30日までの3カ月の一般·行政費用は80万ドルと21%増加し,2022年6月30日までの6カ月の一般·行政費用は140万ドル増加し,18%増加した。この増加は主に株式給与と他の労働力に関連したコストの増加によるものだ。
建設中の工事の減価損失
2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に報告された建設中工事の減価損失810万ドルとは、以前のロンザ施設の建設とその後のAdCOVIDの生産停止に関する資産の非現金減価費用のことである。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、このような減価費用は報告されていない。
その他の収入を合計して純額
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月のうち、2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月に比べて、純その他の収入(支出)がそれぞれ30万ドル増加したのは、主に利息収入の増加によるものである。
流動性と資本資源
概要
2022年6月30日までの6ヶ月間、私たちの主な現金源は株式取引だった。2022年6月30日現在、私たちの現金、現金等価物、制限現金、短期投資は1兆848億ドルです。私たちは、2022年と2023年に予想される運営現金需要と資本支出に基づいて、2022年6月30日までの手元現金に、私たちの所得税還付と研究開発激励措置の予想現金収入を加えて、2022年6月30日の連結財務諸表発表日から少なくとも12ヶ月の運営に資金を提供するのに十分だと信じている。
今まで、私たちはどの製品を販売しているかから何の収入も得ていませんし、将来製品販売から何の収入も得られる保証はありません。我々の収入源には,我々がBARDAと達成した開発NasoShield,MTECによるT−COVID臨床試験と開発事業の支出収入,および少ない程度の他のライセンス契約収入がある。運営を開始して以来、私たちは大きな損失を受けた。2022年6月30日現在、私たちの累計赤字は3兆327億ドルです。しかも、私たちはまだ運営から正のキャッシュフローを生成していない。私たちは債務と株式証券の発行を含む様々な資金源に依存しなければならない。資本資源は私たちの研究と開発活動を支援するために使用されるため、私たちは現在予想されている金額よりも多くの資本が必要かもしれない。私たちの計画された臨床試験を含め、私たちの資本需要を満たすためには、追加の株式や債務融資、政府資金、および協力によって既存プロジェクトの貨幣化を第三者に販売することを積極的に求め続けなければならない。
2020年12月31日、2021年1月11日に米国証券取引委員会によって発効が宣言されたS-3表の棚上げ登録声明を提出した。本棚登録声明は、当社が総生産2.5億ドルに達する普通株、優先株、債務証券、引受権証、権利及び単位(“2021棚”)を発売、発行及び売却することを対象としている。2022年6月30日現在,2021年の棚下では約1兆579億ドルが販売可能である
20
カタログ表
2020年6月、著者らはアメリカ陸軍医学研究と発展司令部(USAMRDC)から470万ドルを獲得し、T-COVIDの1/2期臨床試験を援助した。競争賞はUSAMRDCと医療技術企業連盟(MTEC)の協力によって授与され、MTECは国防部(DoD)と協力した501(C)(3)生物医学技術連盟である。契約によると、MTECは複製欠陥型アデノウイルス5型(“RD-Ad 5”)担体ワクチンプラットフォームの第1/2期研究と研究開発を完成したいくつかのマイルストーンの成果に基づいて、私たちに固定費用を支払う。2022年6月30日現在、契約に基づいて約470万ドルの現金を獲得し、同賞の全面的な承認を完了しました。
2016年7月、私たちはBARDAと5年間の契約に署名した。改正された契約の総価値は1.368億ドルと高く,NasoShieldの臨床開発に助成される。契約に基づき,BARDAは固定費を支払っており,cGMP製造と第一段階臨床試験用量範囲安全性と免疫原性評価によるAd 5ベクターの開発,保護抗原に基づく鼻腔炭疽ワクチンの何らかの費用を返済している。この契約には、2016年7月から2021年12月までの間に約3090万ドルの資金を提供する予備基本実行期間が含まれている。Bardaには、第二段階の臨床試験を含む炭疽ワクチンのいくつかの持続的な開発と製造活動を支援するための7つの選択がある。BARDAが各オプションを行使する場合、2021年に開始される3年間に約110万ドル~3440万ドルの追加資金が提供される。2022年6月30日現在、BARDA契約により、約2930万ドルの現金を集めています。バダは2021年12月末以降に契約を延長しなかった。
キャッシュフロー
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間のキャッシュフロー情報を提供します
6月30日までの6ヶ月間 | ||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 | ||
提供された現金純額(使用): |
|
|
|
| ||
経営活動 | $ | (30,230) | $ | (38,496) | ||
投資活動 |
| (48,977) |
| 44,243 | ||
融資活動 |
| 24,764 |
| 52,438 | ||
現金および現金等価物と制限的現金純(マイナス)増加 | $ | (54,443) | $ | 58,185 |
経営活動
2022年6月30日までの6カ月間、経営活動で使用された純現金は3020万ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月は3850万ドルだった。我々の経営活動からの現金の主な用途は,労働力と労働力に関するコスト,専門費の支払い,われわれの臨床試験に関する研究開発コスト,その他の一般会社支出である。業務用現金が前年比830万ドル減少したのは、非現金プロジェクト調整後の純損失が640万ドル増加し、1470万ドルの運営資金口座変化で相殺されたためだ。
投資活動
2022年6月30日までの6カ月間の投資活動用の純現金は4900万ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月間に提供された現金純額は4420万ドルだった。2022年6月30日までの6カ月間、投資活動のための現金純額は主に短期投資の購入によるものだ。2021年6月30日までの6ヶ月間、投資活動が提供する現金純額は主に短期投資活動の純収益によるものであったが、一部は購入財産や設備によって相殺された。
融資活動
2022年6月30日までの6カ月間で、融資活動が提供した純現金は2480万ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月は5240万ドルだった。6年間の融資活動で提供された現金純額
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カタログ表
2022年6月30日までの数カ月は、主に我々の市場発売計画で普通株を発行して2430万ドルの収益を得たことと、株式オプションを行使することで40万ドルの純収益を獲得したためである。2021年6月30日までの6カ月間,融資活動が提供した現金純額は,主に我々の市場発行計画から普通株を発行して5240万ドルの収益を得たためである。
融資する
公開発行する
2020年7月16日に、(I)3,369,564株の私たちの普通株、価格は1株23ドル、および(Ii)予備金権証は、1株当たり0.0001ドルに相当する使用価格で1,630,436株の私たちの普通株(“予備金権証”)を購入し、一般に売却された価格は普通株1株当たり22.9999ドル(普通株1株当たりの公開発行価格から1株当たりの資本金権証の行使価格に相当)である。事前出資株式証明書はいつでも行使可能であり、事前出資株式証所有者1人当たり当該等の事前出資株式承認証の行使が禁止されることを条件とし、保有者及びその共同経営会社が当時発行済み及び発行済み普通株式総数の4.99%以上を所有することを条件とし、この割合は、所有者選択時に任意の他の19.99%以下の数字に変更することができ、61日前に吾等に通知することができる。今回発行された総収益は約1.322億ドルで、引受業者が追加750,000株の普通株を購入する選択権を全面的に行使し、2020年第3四半期に引受割引と手数料および発売費用を差し引くことが含まれている。引受割引と手数料および私たちが支払うべき発売費用を差し引いたところ、今回発行された純収益は約1.24億ドルだった。2022年6月30日までに、760,870件の予融資権証が行使され、残り869,566件の予融資権証は行使されなかった。
市場の製品
2021年2月25日、Piper Sandler&Co.,Evercore Group L.L.C.とB.Riley Securities,Inc.と株式流通協定(“2021年契約”)を締結し、販売エージェント(“販売エージェント”)として、この計画により、我々の普通株の株式(“普通株”)を1株当たり0.0001ドルで提供·販売することを随時自己決定することができ、2021年に棚の販売エージェントにより、総発行価格は最高1.25億ドルに達することができる
2022年6月30日までの6カ月間、2021年の合意により2,493,202株の普通株を売却し、純収益は約2,430万ドルだった。2022年6月30日までに、2021年の合意により7,293,656株の普通株を売却し、純収益は約8920万ドル、また3290万ドルは2021年の合意で売却できる。
現在の資源
これまで、私たちは主に株式の発行および優先株、普通株、引受権証の収益を発行することで、私たちの業務に資金を提供してきました。2022年6月30日現在、私たちは1億359億ドルの現金、現金等価物、制限現金、および4890万ドルの短期投資を持っている。したがって、経営陣は、2022年6月30日の財務諸表発表日から、私たちの運営計画に少なくとも12ヶ月の資金を提供するのに十分な資本があると信じている。しかし、将来の潜在的な臨床試験を含む長期資本需要を満たすためには、追加の株式や債務融資、政府資金、および協力手配または第三者への既存プロジェクトの貨幣化を積極的に求め続けなければならない。
表外手配
報告書を提出している間、私たちは今のところ、米国証券取引委員会の規則と法規で定義されているように、何の表外手配もない。
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カタログ表
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
S-K規制第10項で定義された“小さな報告会社”として、この要求された情報を提供する必要はありません。
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
我々の経営陣は、最高経営責任者及び最高財務官の参加の下、1934年の“証券取引法”(以下、“証券取引法”)下の第13 a−15条の規則に基づいて、本四半期報告10−Q表に記載されている期間が終了した時点までの開示制御及び手続の有効性を評価した。
この評価に基づき、我々の最高経営責任者およびCEOは、2022年6月30日まで、我々の開示制御および手続きが有効であり、取引所法案に基づいて提出または提出された報告書で開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則および表に指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告されることを合理的に保証することができ、これらの情報は、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、我々の経営陣に伝達されると結論した。
財務報告の内部統制の変化
2022年6月30日までの四半期において、財務報告の内部統制(取引法下のルール13 a-15(F)およびルール15 d-15(F)の定義など)は変化しておらず、これらの変化は、財務報告の内部統制に対する当社の管理職(最高経営責任者やCEOを含む)の内部統制の評価に関連しており、これらの変化は、財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、合理的な可能性が大きく影響したりしている。
第2部:その他の情報
項目1.法的訴訟
私たちは時々正常な業務活動によって引き起こされる様々な法的訴訟と関連があるかもしれない。このような訴訟を弁護する費用が高く、経営陣と従業員に大きな負担をもたらすかもしれない。いかなる現在または未来の訴訟の結果も肯定的に予測することはできず、結果にかかわらず、訴訟は弁護および和解コスト、管理資源分流などの要因によって私たちに不利な影響を与える可能性がある。
2019年12月、ドッド楚博士(“原告”)が私たちを提訴し、米テキサス州東区地方裁判所に移送した。原告は2020年2月に起訴状を改正し、維平·K·ガグとDavid·J·ドラッツを被告としたほか、会社(ガガー博士、ドルツ博士、会社を総称して“被告”と呼ぶ)も含む。2021年12月、原告は米メリーランド州地方裁判所に再提訴した。詳細は、本報告第1項に掲げる連結財務諸表付記14を参照。
第1 A項。リスク要因
我々が2022年3月15日に米国証券取引委員会に提出したForm 10−K年次報告で開示されたリスク要因と比較して,実質的な変化はなかった。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
ない
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カタログ表
項目3.高級証券違約
ない。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
適用されません。
項目5.その他の情報
ない。
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カタログ表
項目6.展示品
展示品索引 | ||
証拠品番号: |
| 説明する |
31.1 † |
| 米国証券取引委員会規則第13 a-14(A)/15 d-14(A)条に基づいて特等行政幹事証明書を発行する |
31.2 † |
| 米国証券取引委員会規則13 a−14(A)/15 d−14(A)に基づく認証首席財務幹事 |
32.1 † |
| “アメリカ法典”第18編第63章1350節による認証 |
32.2 † |
| “アメリカ法典”第18編第63章1350節による認証 |
101.INS |
| 相互接続されたXBRLインスタンス文書(このインスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには現れない) |
101.衛生署署長 |
| イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 |
101.CAL |
| インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 |
101.DEF |
| インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する |
101.LAB |
| XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する |
101.価格 |
| インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント |
104 | 表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) |
† | 改正された1934年“証券取引法”(以下、“取引法”と略す)第18節の規定によると、本証明書は提出されたものとみなされず、当該条項の責任の制約も受けない。このような証明は、参照によってそのような出願が明示的に組み込まれない限り、改正された1933年の証券法または“取引法”に基づいて提出された任意の出願に引用によって組み込まれているとはみなされない。 |
§ | 秘密の要求に基づいて、本展示品のいくつかの部分は漏れています。 |
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カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者は、正式に許可された次の署名者がその署名報告を代表するように正式に手配されている。
ALTIMMUNE社 | ||
日付:2022年8月11日 | 差出人: | /s/維平·K·ガガー |
名前: | ウィピン·K·ガガー | |
タイトル: | 社長とCEO(最高経営責任者) | |
日付:2022年8月11日 | 差出人: | /s/リチャード·アイゼンシュタット |
名前: | リチャード·アイゼンシュタット | |
タイトル: | 首席財務官(首席財務·会計幹事) |
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