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oneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-12-310001819790アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001819790アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2021-12-310001819790アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2021-12-310001819790アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-12-3100018197902021-03-012021-03-31TARS：部分TARS：手令0001819790US-GAAP：非運用収入支出メンバー2022-01-012022-03-310001819790アメリカ-アメリカ公認会計基準：販売メンバー2022-04-012022-06-300001819790US-GAAP：非運用収入支出メンバー2022-04-012022-06-300001819790アメリカ-アメリカ公認会計基準：販売メンバー2021-04-012021-06-300001819790US-GAAP：非運用収入支出メンバー2021-04-012021-06-300001819790Tars：オーウェンオフィスビルと施設レンタル会員2021-12-31TARS：契約0001819790Tars：オーウェンオフィスビルと施設レンタル会員2022-06-300001819790US-GAAP：CollaborativeArrangementTransaction 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カタログ表

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表10-Q

☒			1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告

本四半期末までJune 30, 2022

☐			1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

_からの過渡期 to ____ . 

依頼書類番号：001-39614

タルスス製薬会社は

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

デラウェア州						81-4717861
(明またはその他の司法管轄権 会社や組織)						(税務署の雇用主 識別コード)

麗港峡谷路15440号スイートルーム
オーウェン, カリフォルニア州						92618
(主にオフィスアドレスを実行)						(郵便番号)

(949)409-9820

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

クラスごとのタイトル			取引記号			登録された各取引所の名称
普通株、1株当たり0.0001ドル			タール			ナスダック世界市場有限責任会社 (ナスダック世界ベスト市場)

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す

はい、そうです ☒ No ☐

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

大型加速ファイルサーバ

☐

ファイルマネージャを加速する

☐

非加速ファイルサーバ

☒

規模の小さい報告会社

☒

新興成長型会社

☒

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☒

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐ No ☒

26,658,468普通株は、額面0.0001ドルで、2022年8月5日までに発行された。

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カタログ表

カタログ

第1部-財務情報			1
項目1.財務諸表(監査なし)			1
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析			21
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示			33
項目4.制御とプログラム			33
第II部--その他の資料			34
項目1.法的訴訟			34
第1 A項。リスク要因			34
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用			34
項目3.高級証券違約			34
プロジェクト4.鉱山安全情報開示			34
項目5.その他の情報			34
項目6.展示品			35
サイン			36

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カタログ表

第1部-財務情報

プロジェクト1.財務諸表(監査なし)

タルスス製薬会社は

財務諸表索引

			ページのページ
簡明貸借対照表			F-2
簡明経営報告書と全面収益			F-3
優先株と株主権益簡明報告書			F-4
現金フロー表の簡明表			F-5
簡明財務諸表付記			F-6

F-1

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カタログ表

タルスス製薬会社は

簡明貸借対照表

(千単位、株および額面を除く)

 

			June 30, 2022						2021年12月31日
			(未監査)
資産
流動資産：
現金と現金等価物			$	245,363					$	171,332
有価証券			—						483
売掛金			17						—
その他売掛金			603						92
前払い費用と他の流動資産			4,300						4,045
流動資産総額			250,283						175,952
財産と設備、純額			963						755
経営的リース使用権資産			813						1,074
長期投資			169						—
その他の資産			600						1,126
総資産			$	252,828					$	178,907
負債と株主権益
流動負債：
支払すべき帳簿その他の負債			$	8,938					$	8,680
給与と福祉を計算すべきである			2,780						2,798
流動負債総額			11,718						11,478
定期ローン，純額			19,262						—
その他長期負債			343						699
総負債			31,323						12,177
負担額およびまたは事項(注8)
株主権益：
優先株、$0.0001額面価値10,000,000許可された違います。発行済みおよび発行済み株式			—						—
普通株、$0.0001額面価値200,000,000ライセンス株；26,650,078発行済みおよび発行済み株式26,644,252未返済ですが、これは含まれていません5,8262022年6月30日に買い戻した株式(監査なし)20,726,580発行済みおよび発行済み株式20,698,737未返済ですが、これは含まれていません27,8402021年12月31日に株式を買い戻す			5						4
追加実収資本			294,153						213,398
赤字を累計する			(72,653)						(46,672)
株主権益総額			221,505						166,730
総負債と株主権益			$	252,828					$	178,907

このような監査されていない簡明な財務諸表の付記を参照する。

F-2

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カタログ表

タルスス製薬会社は

簡明経営報告書と総合収益

(未監査)

(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)

			3か月まで 六月三十日												6か月まで 六月三十日
			2022						2021						2022						2021
収入：
許可証料			$	13,893					$	19,048					$	13,893					$	52,359
協力収入			1,384						2,969						1,923						3,090
総収入			15,277						22,017						15,816						55,449
運営費用：
ライセンス料と協力収入のコスト			522						737						555						2,034
研究開発			9,603						7,204						21,684						23,465
一般と行政			10,376						6,794						18,322						11,954
総運営費			20,501						14,735						40,561						37,453
その他の所得税や所得税を差し引かない前の営業収入(赤字)			(5,224)						7,282						(24,745)						17,996
その他(費用)収入：
利息収入，純額			(247)						7						(563)						16
その他の収入，純額			106						(39)						143						(73)
株式投資は赤字を実現していない			(121)						—						(313)						—
所有者が発行した引受権証の公正価値変動			(257)						(876)						(502)						(876)
その他の費用の合計			(519)						(908)						(1,235)						(933)
所得税支給			—						(29)						(1)						(342)
純収益と総合収益			$	(5,743)					$	6,345					$	(25,981)					$	16,721
1株当たりの純収益は，基本的に			$	(0.24)					$	0.31					$	(1.15)					$	0.81
薄めて1株当たり純収益			$	(0.24)					$	0.29					$	(1.15)					$	0.76
加重平均流通株、基本株			24,332,531						20,555,258						22,531,384						20,446,246
加重平均流通株、希釈した後			24,332,531						21,966,599						22,531,384						21,895,304

このような監査されていない簡明な財務諸表の付記を参照する。

F-3

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カタログ表

タルスス製薬会社は

優先株と株主権益簡明報告書

(未監査)

(単位：千、共有データを除く)

			優先株												普通株												追加実収資本						積算 赤字.赤字						合計する 株主の 権益
			株						金額						株						金額
2021年12月31日現在の残高			—						$	—					20,698,737						$	4					$	213,398					$	(46,672)					$	166,730
純損失			—						—						—						—						—						(20,238)						(20,238)
株式による報酬費用の確認			—						—						—						—						2,674						—						2,674
既得株式オプションを行使する			—						—						225						—						—						—						—
帰属制限株式単位の場合に普通株式を発行する			—						—						4,257						—						—						—						—
帰属前に株式オプションを行使する買い戻し義務は失効する			—						—						15,309						—						31						—						31
2022年3月31日現在の残高			—						$	—					20,718,528						$	4					$	216,103					$	(66,910)					$	149,197
純損失			—						—						—						—						—						(5,743)						(5,743)
株式による報酬費用の確認			—						—						—						—						3,532						—						3,532
後続公開時に普通株を発行し、発行コストを差し引いて#ドル5,246			—						—						5,889,832						1						74,266						—						74,267
従業員株購入計画に関連した発行株			—						—						17,874						—						222												222
既得株式オプションを行使する			—						—						7,056						—						17						—						17
帰属制限株式単位の場合に普通株式を発行する			—						—						4,257						—						—						—						—
帰属前に株式オプションを行使する買い戻し義務は失効する			—						—						6,705						—						13						—						13
2022年6月30日までの残高			—						$	—					26,644,252						$	5					$	294,153					$	(72,653)					$	221,505

			優先株												普通株												追加実収資本						積算 赤字.赤字						合計する 株主の 権益
			株						金額						株						金額
2020年12月31日の残高			—						$	—					20,323,201						$	4					$	198,821					$	(32,845)					$	165,980
純収入			—						—						—						—						—						10,376						10,376
株式による報酬費用の確認			—						—						—						—						1,363						—						1,363
既得株式オプションを行使する			—						—						13,773						—						19						—						19
ライセンス内の権利の対価として発行された株			—						—						187,500						—						5,494						—						5,494
2021年3月31日現在の残高			—						$	—					20,524,474						$	4					$	205,697					(22,469)						$	183,232
純収入			—						—						—						—						—						6,345						6,345
株式による報酬費用の確認			—						—						—						—						2,794						—						2,794
帰属前に株式オプションを行使する買い戻し義務は失効する			—						—						49,222						—						99						—						99
既得株式オプションを行使する			—						—						255						—						1						—						1
2021年6月30日現在の残高			—						$	—					20,573,951						$	4					$	208,591					(16,124)						$	192,471

このような監査されていない簡明な財務諸表の付記を参照する。

F-4

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カタログ表

タルスス製薬会社は

簡明現金フロー表

(未監査)

(単位：千)

			6か月まで 六月三十日
			2022						2021
経営活動のキャッシュフロー：
純収益			$	(25,981)					$	16,721
純(損失)収入と経営活動で使用される現金純額を調整する：
減価償却および償却			133						189
定期ローン関連コストの償却と増加			137						—
株に基づく報酬			6,206						4,157
非現金レンタル費用			226						87
財産と設備処分損失			—						70
リース終了損失			—						2
株式投資は赤字を実現していない			313						—
所有者が発行した引受権証の公正価値変動			502						876
外貨建て取引の未実現収益			(1)						(8)
許可証内合意に基づいて普通株式を発行してマイルストーンの成果をあげる			—						5,494
経営性資産と負債変動状況：
売掛金			(17)						(20,000)
その他売掛金			(510)						(137)
前払い費用と他の流動資産			(254)						(1,527)
他の非流動資産			(75)						(2,326)
支払すべき帳簿その他の負債			(135)						4,622
給与と福祉を計算すべきである			(18)						430
その他長期負債			(71)						107
経営活動のための現金純額			(19,545)						8,757
投資活動によるキャッシュフロー：
財産と設備を購入する			(283)						(191)
投資活動用の現金			(283)						(191)
資金調達活動のキャッシュフロー：
後続公開時に普通株を発行する収益は，支払われた発行コストを差し引く			74,570						—
従業員の株式購入計画に基づいて普通株を売却して得た金			222						—
既得株式オプションを行使して得られる収益			17						20
繰延発売費を支払う			(75)						—
定期融資収益			20,000						—
定期ローン発行コストの支払い			(875)						—
融資活動が提供する現金純額			93,859						20
現金と現金等価物の純増加			74,031						8,586
現金と現金等価物--期初			171,332						168,149
現金と現金等価物--期末			$	245,363					$	176,735
非現金投資と融資活動を追加開示します
“利子支出”は現金で支払う			$	127					$	—
“売掛金及びその他の計上すべき負債”に掲げる“財産及び設備純額”の増加額			$	59					$	—
リース終了時の“経営的リース使用権資産”の支出			$	—					$	(38)
“研究開発”費用に含まれる許可内契約のために発行された株			$	—					$	5,494
繰延発行コストを“追加実収資本”に計上する			$	184					$	—
“売掛金及び売掛金”に含まれる繰延発行コスト			$	—					$	281

このような監査されていない簡明な財務諸表の付記を参照する。

F-5

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カタログ表

タルスス製薬会社は

財務諸表付記

(株式、1株当たり、単位および年数を除いて、すべての表金額は千である)

(未監査)

1. 業務説明と財務諸表の列報

(A)ビジネス記述

タルスス製薬会社(“タルスス”または“会社”)は、治療薬の開発と商業化に専念し、目のケアから始まるバイオ製薬会社である。

(B)流動資金概要

当社は設立以来製品販売がなく、運営から損失と負のキャッシュフローを蓄積しています(アウトソーシング許可契約から受け取った対価格を除く、上記のように注9)、累積赤字は#ドルです72.72022年6月30日までの百万ドルと46.72021年12月31日まで。同社の現金と現金等価物は#ドルです245.4百万ドルとドル171.3それぞれ2022年6月30日と2021年12月31日まで。同社は引き続き営業損失とマイナスキャッシュフローを見込んでいる。

これまで、同社は主に株式融資、外部許可協定の収益と信用手配を通じてその運営に資金を提供してきた。当社は、その既存資本資源は、添付されている10-Q表簡明財務諸表提出日から少なくとも12ヶ月の予想運営費用需要を満たすのに十分であると推定しており、したがって、これらの財務諸表は“持続経営”に基づいて作成されている

同社の現在の業務はその会社組織の拡張、知的財産権許可活動及び臨床前と臨床研究進展を含む。同社は通常生物製薬会社と関連する臨床、業務と流動性リスクに直面している；それは大いに投資と研究開発活動を展開し、本質的に不確定な研究開発成果を実現し、技術者(幹部管理者を含む)を採用と維持し、その知的財産権を拡大と保護しなければならない。

経営陣は、予見可能な将来、研究開発活動やその他の運営費により、会社は引き続き赤字になると予想している。同社は追加資本を調達し、その将来の運営に資金を提供することを要求されるかもしれない。しかし、会社が受け入れられる条項で融資を提供するかどうかは保証されない(あれば)。もし会社が株式証券を発行することで追加資金を調達すれば、その株主は希釈される可能性がある。同社の信用手配には、留置権または追加債務の発生、配当金の支払い、普通株の買い戻し、いくつかの投資または何らかの合併または資産売却取引を行う能力の制限を含む経営を制限する契約が付加されている。任意の債務融資または追加株式融資には、会社またはその株主に不利な条項が含まれている可能性がある。同社は必要に応じて資金を調達できない可能性があり、その財務状況や計画を実行する業務戦略の能力に悪影響を及ぼす可能性がある。もし同社が要求通りに追加資金を調達できない場合、それはその開発計画および臨床試験の一部または全部を延期、減少または終了する必要があるかもしれない。同社はまた、いくつかの地域でその候補製品を販売する権利、または他の場合には自ら開発および商業化する傾向があるという兆候を要求される可能性がある。会社がその流動性需要を満たすために協力および他の手配を要求された場合、それは、その開発および商業化候補製品能力を制限するいくつかの権利を放棄しなければならないか、または会社またはその株主に不利な他の条項を有する可能性がある, これはその業務と財政的見通しに重大で不利な影響を及ぼすかもしれない。これらの要因は、会社がその業務目標を達成する能力に悪影響を及ぼす可能性があり、将来の業務見通しに悪影響を及ぼす可能性があり、さらにはその継続経営の能力に悪影響を及ぼす可能性がある。

(C)運用部

同社はこれまで、その組織構造に基づいて業務や財務情報を総合的に運営·管理してきたが、財務業績および資本·人的資源の配分を評価し、集中的な管理·評価運営·投資の方式と一致することを目的としてきた。そこで同社の経営陣はその運営を決定しました1つは報告可能な運営部門。この単一細分化市場は最終的に商業化された薬品の開発に専念している。

(D)新興成長型企業の地位

F-6

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カタログ表

タルスス製薬会社は

財務諸表付記

(株式、1株当たり、単位および年数を除いて、すべての表金額は千である)

(未監査)

当社は2012年のJumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)の定義に基づく“新興成長型会社”です。“雇用法案”によると、新興成長型企業は、これらの基準が民間企業に適用されるまで、“雇用法案”公布後に発表された新たなまたは改正された会計基準の採用を延期することができる。当社はこの免除を受け入れないことを撤回できないと選択しました。したがって、関連する発効日に新たなまたは改訂された会計基準を採用し、他の非新興成長型企業の上場企業にこのような基準を採用することを要求する。

2. 主要会計政策の概要と推定数の使用

(i) 陳述の基礎

当社の簡明財務諸表は米国公認会計原則(“GAAP”)に従って作成されています。一時的な財務資料を提供し、テーブル10-Q及び規則に基づいて アメリカ証券取引委員会(“アメリカ証券取引委員会”)。したがって、添付される簡明な財務諸表は、会計基準によって要求される完全な財務諸表を公認するために必要なすべての情報および脚注を含まない。

2022年6月30日までの中期簡明貸借対照表、2022年6月30日および2021年6月30日までの3カ月および6カ月の中期簡明経営および全面(赤字)収益表および株主権益、および2022年および2021年6月30日までの6カ月間の中期簡明現金流量はいずれも審査されていない。当該等の審査されていない中間財務諸表は、当社年度財務諸表の作成基準と同様であり、経営陣は当該等の中間財務諸表がすべての調整を反映していると考えているが、これらの調整には、その財務情報を公平に報告するための正常かつ恒常的な調整のみが含まれている

これらの付記に開示されている3ヶ月および6ヶ月の間に関連する財務データおよび他の情報も監査されていない。2021年12月31日現在の簡明貸借対照表は、当該日経監査の財務諸表から得られたものであるが、GAAPが要求する年次財務諸表の全ての情報や脚注は含まれていない。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月のスリム化中期経営業績は、2022年12月31日までの1年または任意の他の中期または年度の予想業績を必ずしも表明するとは限らない

添付されている中期未監査簡明財務諸表は、すでに監査された財務諸表及びその関連付記と会社が2021年12月31日までの10-K表年次報告書に併せて読まなければならず、この年次報告は2022年3月14日にアメリカ証券取引委員会に提出される。

公認会計基準と米国証券取引委員会の規則と条例に基づいて財務諸表を作成し、管理層にこれらの財務諸表および付記に報告された金額に影響を与えるインフォームドコンセントと仮定を行うことを要求する。これらの推定および仮定は、任意の推定または仮定の固有の不確実性のため、最終的な実現および報告の金額とは大きく異なる可能性がある多くの要因の判断に関連している

2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間、会社の重大会計政策は、2022年3月14日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの10-K表年次報告に開示された会計政策と比較して大きな変化はない。添付されている簡明財務諸表に記載されている金額に最も影響を与える会計政策および推定については、以下でさらに説明する。

(Ii)現金と現金等価物

現金および現金等価物は、通貨市場基金口座を含む銀行預金および高流動性投資を含み、罰を受けることなく随時現金に変換することができ、元の満期日は購入日から3ヶ月以下である。

(Iii)有価証券と長期投資

2021年12月31日から、“有価証券”は連合博の普通株を代表する(参照)注7)である。これらの株は2022年6月30日現在、簡明貸借対照表上の“長期投資”報告には、貸借対照表の日付から少なくとも1年でこれらの株を保有する意図が反映されている。これらの証券は“販売可能”に指定されています

F-7

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カタログ表

タルスス製薬会社は

財務諸表付記

(株式、1株当たり、単位および年数を除いて、すべての表金額は千である)

(未監査)

報告期間ごとの簡明経営報告書と総合(赤字)収益表では、“その他費用、純額”で報告された損益がある

(Iv)信用リスクその他のリスクと不確定要因が集中している

会社を深刻な集中信用リスクに直面させる可能性のある金融商品には、主に連邦保険限度額を超える金融機関預金中の現金と現金等価物が含まれる。

2020年3月、世界保健機関は全世界の新型コロナウイルス病2019年(新冠肺炎と略称する)の発生と関連する大流行を発表した。新冠肺炎疫病はまだ発展し続けており、それが会社の業務に与える影響はいくつかの高度な不確定と予測不可能な要素に依存し、ワクチンの効力と採用、ウイルス及びその変種の未来の灰再発、及び政府の制限撤廃の速度を含む。現在まで，同社の業務は新冠肺炎疫病の重大な影響を受けていないが，同社は新冠肺炎の継続モニタリングが進行中と計画中の臨床試験に潜在的な影響を与える可能性があるにもかかわらず。しかし、同社は現在、新冠肺炎疫病がこれらの活動或いはその財務状況に与える具体的な程度、持続時間或いはすべての影響を予測できない。

同社の経営結果には多くのリスクと不確実な要素が含まれている。企業の経営結果や業務目標に悪影響を及ぼす可能性のある要因としては，(1)臨床試験結果の不確実性，(2)規制機関の会社の潜在的候補製品承認の不確実性，(3)市場の候補製品受け入れ度の不確実性，(4)代替製品と他社からの競争，(5)ノウハウや戦略関係の確保と保護，および(6)キー個人および唯一の供給源サプライヤーへの依存があるがこれらに限定されない。

同社の候補製品は、それぞれの管轄区域で商業販売を行うために、米国食品医薬品局(FDA)と同様の外国規制機関の承認を得る必要がある。どんな候補製品も必要な承認を受けることは保証されない。会社が承認を拒否され、承認が延期された場合、または会社が任意の候補製品に対する承認を維持できない場合、その業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

(v) 外注許可証手配の収入確認

    

概要

同社には現在、特定の使用分野および所定の期間のための第三者被許可者が特定の地域でTP-03候補製品(“機能性知的財産権”を代表する)を販売することを可能にする外部許可手配がある注9それは.対外許可手配の収入の会計·報告は、(A)契約内の履行義務の数の決定、(B)契約分配の取引価格(可変対価格を含む)、(C)各決定された履行義務の独立販売価格、および(D)期間毎に収入を確認する時間および金額について重大な判断を行う必要がある

会社の許可証外手配は中で述べたとおりである注9GAAPに基づいて分析されて、承諾された商品またはサービス(任意の許可製品の研究、開発、製造または商業化に必要なまたは合理的に有用なライセンス、技術的ノウハウ、データおよび情報、および管理委員会サービスを含む)が異なるか、または合併履行義務の一部として計算されなければならないかを決定するために分析される。このような評価を行う際には，当社は関連知的財産権の発展段階，顧客が自ら知的財産権を開発する能力および/または必要な専門知識が既製品であるかどうかなどを考慮する.ライセンスが不明確とされた場合、ライセンスは、他の承諾された商品又はサービスと統合され、収入確認の総合的な義務として履行される。

同社のライセンス外手配には、(I)払い戻し不可能な前払いライセンス支払い、(Ii)株式ベースの対価格、(Iii)販売ベースの特許使用料、(Iv)販売敷居マイルストーン、(V)開発マイルストーン支払い、および(Vi)規制マイルストーン支払いの形態の対価格が含まれる。(または)それぞれの履行義務を履行する場合には，収入は分配された取引価格に比例して確認される.企業は、各報告期間において、各マイルストーンに関する進展を評価し、必要であれば、実現確率や関連収入確認も調整する。進捗の測定、および収入を確認する期間は、管理職の推定数に依存し、合意に関する過程で変化する可能性がある。

F-8

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カタログ表

タルスス製薬会社は

財務諸表付記

(株式、1株当たり、単位および年数を除いて、すべての表金額は千である)

(未監査)

入金契約条項

会社が顧客から特定の金額を受け取る権利を確立し、GAAPに基づいて対応する収入確認時間と金額を同時に評価して記録することを要求する契約条項は以下のとおりである

(1) 前期許可料：当社は、払戻不可能な許可料対価格が、契約実行時(すなわち、許可が顧客に譲渡され、顧客が許可を使用して利益を得ることができる場合)に確認するか、許可外の実際(または暗黙的)契約期間内に確認するかを決定する。当社はまた、一定期間またはある時点で任意の総合的な履行義務が履行されているかどうかを決定するために、ライセンス譲渡の履行義務と不可分な実質的なサービスを提供することを要求する他の要求があるかどうかを評価する。前金は、会社がこれらの手配の義務を履行するまで、収入確認を今後一定期間延期する必要があるかもしれない。

(2) 発展の一里塚：当社は“最も可能な金額”の方法を用いて、発展マイルストーンを実現するために獲得する権利がある対価格金額を推定しています。これらの対価格は可変の対価だからです。開発マイルストーン(例えば、臨床研究における患者用量または統計学的に重要な臨床結果の達成)に基づく支払いについて、会社は、達成された時間または可能性を制御する能力、および任意の関連する収入制限を含む達成マイルストーンの可能性を評価する。これらの事件の発生に高い不確実性があることを考慮して、会社は、これらの支払いに関連する不確実性が解決されるまで、マイルストーンやその他の金額を“制限されている”と決定する。各報告期間に、会社はこの関連した収入確認制限を再評価するだろう。これにより生成された任意の調整は、累積追跡に基づいて収入を記入し、調整期間の財務諸表に反映される

(3) 規制のマイルストーン：当社は“最も可能な金額”という方法で獲得権のある対価格を推定し、規制承認発生期間(義務履行)の収入を確認し、これらは可変対価格であるからである。可変対価格制約を受けた金額は取引価格に計上され，可変対価格に関する不確実性がその後解決されれば，確認された累積収入が大きく逆転しない可能性が高い。同社は“制限された”ではなく、マイルストーンが達成可能とされているかどうかを評価している。したがって，規制承認を得る内在的不確実性により，関連マイルストーンは実現までの収入確認に制限されていると考えられる。

(4) 印税：“販売又は使用量に基づく特許使用料例外”に基づいて、会社は、被許可者が(I)関連製品販売が発生した日又は(Ii)特許使用料の一部又は全部が履行された又は部分的に履行された義務の履行日に、その顧客に製品を販売する契約割合に基づいて収入を確認する。同社はこれまで、その発行許可手配からの特許権使用料収入を確認していない。

(5) 販売のハードルマイルストーン：特許使用料と同様に、“販売または使用量に基づく特許権使用料例外”に基づいて、当社が販売敷居マイルストーンからの収入を確認した時間は、(I)許可者がその所在地域で自社が契約に基づいて特定の使い捨て総支払領収書を取得する権利を有する使い捨て年間製品販売レベルに達した期間、または(Ii)一部または全部のマイルストーンに割り当てられた履行義務が履行された日または部分的に履行された日である。これまで、同社は外部許可手配からの販売敷居マイルストーン収入を確認していない

不確定事件の解決や状況の他の変化に伴い、会社は各報告期間内に各履行義務の進捗状況を再評価する。“履行義務”は、契約中に特定の貨物またはサービスを譲渡する承諾であり、会計単位である。契約の“取引価格”は、相対的に独立した販売価格に応じてそれぞれ異なる履行義務の間に割り当てられ、適用される履行義務を履行する際又は義務を履行する際に確認される。

(Vi)研究開発コスト

F-9

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カタログ表

タルスス製薬会社は

財務諸表付記

(株式、1株当たり、単位および年数を除いて、すべての表金額は千である)

(未監査)

研究と開発コストは、発生時またはいくつかの前払いまたはマイルストーン支払いが、許可者が臨床または規制イベントが発生したときに契約に基づいて発生した場合に費用を計上する。これらの費用には、いくつかの賃金、賃金税、従業員福祉、および株式ベースの報酬費用、ならびに実験室および臨床用品、臨床前および臨床試験関連費用、臨床製造コスト、および外部請負業者がサービスを提供するコストが含まれる。同社はこれらの第三者による臨床前研究や臨床試験活動の費用を確認している。これは、一般に、単一の研究または試験中に達成された仕事の割合の推定と、臨床研究組織(CRO)および臨床試験または臨床前研究場所との合意に基づいて行われる患者登録および用量イベントに基づく。

同社はすでに締結しており、知的財産権の取得と利用のためのライセンス契約を継続して薬物開発を行うことが可能である。いずれの場合も、会社は取引で買収した資産がASを買収したかどうかを評価します適用される公認会計原則の下で定義された集合または業務。会社が署名した許可内契約(参照注8(b))が代表資産買収として評価され決定された。これらの資産はまだ規制部門の承認を得ていないからです他に将来の用途はなく、購入価格はそれぞれすぐに研究開発費として確認されている。さらに、製品規制が承認される前に支払われる任意の将来のマイルストーン支払い(現金または株の形態にかかわらず)(デリバティブの定義に適合していない)も、これらの権利が将来他の研究開発プロジェクトに他の用途がないことを前提として、支払いまたは対応時に直ちに研究および開発費用として確認されるであろう。

(Vii)株に基づく報酬

同社は、従業員、コンサルタント、取締役会メンバーに付与された株式報酬に基づく報酬支出を確認した。ブラック·スコアーズ定価モデルは、付与された日における株式オプション報酬の公正価値を推定するために使用される。制限株式単位の公正価値は付与日までの終値を代表する

サービス要件を満たす場合に付与された株式報酬については、関連費用は、各報酬の実際または隠れたホーム中に直線ベースで確認される。業績条件に制限された株による奨励について、会社が業績条件が到達する可能性が高いと結論した場合、会社は原因法の関連費用を加速することを確認する。適用される場合、当社は同じ没収期間に以前に確認された帰属されていない奨励費用を相殺します

株式オプション報酬の公正価値を測定し、株式に基づく報酬支出を確認する際には、管理層は、内在的不確実性に関する仮定を推定し、(A)会社普通株が2020年10月の初公開(IPO)までにすべての報酬を付与するオプション付与日の公正価値、(B)株式オプションの期待期間を受給者が行使するまで、(C)期待期間内の株価変動、(D)期待期間内の現行無リスク金利を含む管理層の判断を適用する必要がある。(E)期待期間内の予想配当金支払い。

当社は2016年11月の設立以来十分な行使履歴がないため、経営陣は奨励の“簡略化方法”を利用して株式オプション付与の期待期限を推定した。また、同社はその株が初めて公募株を公開して以来、会社に特定された歴史と隠れた変動率情報が不足している。そこで、経営陣は、指定された上場企業同業グループに基づいて、付与日までの回顧期間の予想変動性を推定し、当該回顧期間は、付与された株式オプションの期待期間に対応する。同社は、米財務省が株式オプションを付与する際に有効な収益率曲線に基づいて、株式オプション付与の期待期限に対応する時間帯の無リスク金利を推定している。会社の期待配当収益率はゼロそれは現金配当金を送ったことがないし、予測可能な未来に現金配当金を送ることを期待していないからだ。

会社普通株の公正価値は、ナスダック世界精選市場が授与日に報告した普通株の終値に基づいている。

株式ベースの補償費用はすべて運営·総合(赤字)収入表に報告されており、受賞者に割り当てられた部門によると、これらの費用には“研究·開発”費用または“一般·行政”費用が含まれている。

F-10

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カタログ表

タルスス製薬会社は

財務諸表付記

(株式、1株当たり、単位および年数を除いて、すべての表金額は千である)

(未監査)

(Viii)1株当たり純収益

1株当たり基本純(損失)収益の算出方法は，純(損失)収益を当期発行普通株の加重平均株式数で割ったものであり，潜在的な希釈普通株は考慮しない。1株当たりの純(損失)収益の計算方法は，純(損失)収入を“在庫法”と“もしも割引法”(場合によっては)を用いて決定した期間で発行された普通株等価物の加重平均である

会社の“参加証券”には、事前に行使された未帰属普通株奨励は、事前に行使された非帰属普通株奨励が奪うことのできない配当権利を有するため、いくつかの株式オプションを事前に行使する際に発行される未帰属普通株奨励が含まれる。会社が参加する証券は会社の赤字を分担する契約義務がないため、純損失期間中に1株当たりの基本収益と希薄収益を計算する“二級法”は不要である。純収益期間中、普通株株主は1株当たり基本純損失と希釈後の1株当たり純損失を占めるべきであり、証券参加に必要な2段階法に従って報告される。また，純収益は普通株株主にも参加証券所有者にも帰属するため，純収益は普通株と参加証券の株に割り当てられ，その期間のすべての収益が分配されたようになる.2種類の方法での希釈1株当たり収益は在庫株或いは2種類の法の中で希釈程度が高い1つの方法で計算した

2022年6月30日までの3カ月と6カ月の純損失は、他のすべての潜在的希薄化証券が逆償却されているため、報告された1株当たりの基本純損失は報告の希釈1株当たり純損失に等しい。

(Ix)公正価値計量

貸借対照表では，公正価値で恒常的に記録されている資産と負債は，その公正価値を計測するための投入に関する判断レベルに基づいて分類される.公正価値は、計量日に市場参加者間の秩序ある取引において資産または負債の元本または最も有利な市場の負債を移動させるために、受信される交換価格または支払いされる退出価格として定義される。公正価値を計量するための推定技術は，観察可能な投入を最大限に利用し，観察不可能な投入を最大限に減少させなければならない。“公正価値計量に関する権威指針”は公正価値計量の開示のために三級公正価値等級を確立し、具体的には以下の通りである

•レベル1：アクティブ市場における同じ資産または負債の見積もり(調整されていない)は、計量日に開示されることができる。

•第2レベル：観察可能な価格は，ベース投入が活発な市場オファーを受けていないが，市場データの実証を得た。これらの投入は、同様の資産または負債の見積もりまたは公衆が活発でない市場への見積もりを含むことができる。

•第3レベル：市場活動支援のない、資産または負債の公正価値に重大な影響を与える観察不可能な投入は少ないか、または全くない。

現金および現金等価物，売掛金および売掛金からなる金融商品は，満期日が短いため，その額面は公正価値に近い。当社が保有している権利証は公正価値に基づいて観察できない市場投入台帳(参照)注7).

資産と負債は，公正価値計測に重要な意味を持つ最低投入レベルによって分類される。当社は四半期ごとに価値分類を公正に検討している。評価投入の能力の変化を観察することは公正価値階層構造内のある資産或いは負債のレベルの再分類を招く可能性がある。列報年度内に、当社は公正価値計量レベルの間でいかなる資産及び負債移転も行っていません。

(x) 総合収益

F-11

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カタログ表

タルスス製薬会社は

財務諸表付記

(株式、1株当たり、単位および年数を除いて、すべての表金額は千である)

(未監査)

総合(損失)収益とは株主権益のすべての変動であるが，株主への分配による変動は除外する.添付の簡明財務諸表に記載されているすべての期間において、総合(損失)収入は、報告書の純(損失)収入と同じである。

(Xi)最近発表または施行された会計基準

最近発表されたまたは発効した影響または会社の財務諸表に影響を与える可能性のある会計声明は、それに関連する脚注で議論されている。これらの簡明財務諸表に開示されていない他の最近の会計声明は、会社管理層によって、その現在および予想される将来の財務状況、経営結果またはキャッシュフローに影響がない、または実質的な影響がないと認定される。

3. 貸借対照表口座明細

添付の簡明貸借対照表における選定タイトルの構成概要は、以下のとおりである

(A)財産及び設備，純額

“財産および設備純額”には以下が含まれる

			June 30, 2022						2021年12月31日
家具と固定装置			$	596					$	596
事務設備			197						84
実験室装置			167						167
賃借権改善			357						129
原価で計算した財産と設備			1,317						976
(減算)：減価償却·償却累計			354						221
財産と設備、純額			$	963					$	755

2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の減価償却費用(添付の簡明経営報告書と総合(赤字)収益表に含まれる“総営業費用”に含まれる)は#ドルである921，000ドル125それぞれ千ドルで、2022年と2021年6月30日までの6ヶ月はドルです1331，000ドル189それぞれ何千もあります

(B)その他の資産

“その他の資産”には以下の内容が含まれる

			June 30, 2022						2021年12月31日
預金.預金			$	71					$	71
所有者が発行した引受権証(注7)			264						663
その他長期資産			265						392
その他の資産			$	600					$	1,126

(C)売掛金及びその他の負債

“売掛金およびその他の計算すべき負債”には、以下の内容が含まれる

F-12

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カタログ表

タルスス製薬会社は

財務諸表付記

(株式、1株当たり、単位および年数を除いて、すべての表金額は千である)

(未監査)

			June 30, 2022						2021年12月31日
貿易帳簿その他の支払			$	4,093					$	2,856
賃貸負債を経営し、流動			605						609
臨床研究を累積する			4,068						4,407
契約責任			—						697
利子を計算して当期とする			160						—
所得税に対処する			—						55
従業員株式オプション行権前責任			12						56
支払すべき帳簿その他の負債			$	8,938					$	8,680

(D)その他長期負債

“その他の長期負債”には以下の項目が含まれる

			June 30, 2022						2021年12月31日
賃貸負債を経営し、流動ではない			$	300					$	585
Lotilanerライセンス者の責任			43						114
その他長期負債			$	343					$	699

4. 株主権益と持分インセンティブ計画

普通株式流通株と将来発行準備金

2022年6月30日までに会社は26.7百万ドルと26.6発行済みと発行済み普通株はそれぞれ百万株と発行済み普通株である。2021年12月31日までに会社は20.7発行済みと発行済み普通株はそれぞれ百万株と発行済み普通株である。普通株は1株当たり獲得権がある1つは投票しましょう

会社の2020年と2016年の株式インセンティブ計画および2020年の従業員の株式購入計画の下での未償還株式奨励と将来の発行予約株式の概要は以下の通りである

			June 30, 2022						2021年12月31日
2020年と2016年の株式インセンティブ計画によると、将来の株式発行のために予約された普通株式奨励			8,678,128						9,266,200
2020年従業員株購入計画によると未来に予約された普通株奨励を発行する			2,682,601						2,493,488
2020年と2016年の株式インセンティブ計画の下で発行された未償還株式オプション			3,739,078						2,759,830
2020年持分インセンティブ計画の下で発行された限定株式単位			440,737						17,251
普通株式総株式数を保留する			15,540,544						14,536,769

後続公開発行

2022年5月5日、当社はその棚登録声明に基づいて後続公開発売を完了し、初めて販売した5,600,000普通株の価格は$です13.50一株ずつです。これにより毛収入は#ドルになります75.6販売割引、手数料、その他の予定発売前に純収益は#ドル70.6百万ドルです

同社はまた引受業者に30日間の選択権を与えて、最大で購入することができます840,000公開発行価格で普通株を増発し，引受割引と手数料を差し引く.2022年6月1日、引受業者はこの選択権を部分的に行使し、購入した289,832会社普通株、公開発行価格は$13.501株当たり追加毛利$3.9百万ドルです。保険割引と手数料を受ける前に純収益は#ドル3.7百万.

F-13

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カタログ表

タルスス製薬会社は

財務諸表付記

(株式、1株当たり、単位および年数を除いて、すべての表金額は千である)

(未監査)

引受業者の選択権を行使した後，会社は売却した5,889,832株式、総収益は$79.5百万、割引、手数料、その他の推定発行費用を受ける前に。2022年第2四半期、今回発行された純収益総額は$74.3百万ドルです。

5. 株に基づく報酬

株式に基づく報酬の概要

株式に基づく補償費用は、受給者ごとの機能的役割に応じて、添付されている簡明経営報告書と包括(赤字)収入に“研究·開発”または“一般·行政”費用を計上する。%s2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月のTOCKベース給与支出報告は以下の通りである

			6月30日までの3ヶ月間												6月30日までの6ヶ月間
			2022						2021						2022						2021
研究開発			$	984					$	427					$	1,662					$	771
一般と行政			2,548						2,367						4,544						3,386
株に基づく報酬総額			$	3,532					$	2,794					$	6,206					$	4,157

6. 1株当たり純収益

以下は…表に1株当たりの基本と希釈後の純(損失)収益の計算方法を示す

			6月30日までの3ヶ月間												6月30日までの6ヶ月間
			2022						2021						2022						2021
基本1株当たりの収益
純収益			$	(5,743)					$	6,345					$	(25,981)					$	16,721
減算：参加証券に割り当てられた未分配収入			—						46						—						133
普通株主が獲得できる純収益			$	(5,743)					$	6,299					$	(25,981)					$	16,588
基本加重平均流通株			24,332,531						20,555,258						22,531,384						20,446,246
1株当たりの純収益--基本			$	(0.24)					$	0.31					$	(1.15)					$	0.81
1株当たりの収益を薄める
純収益			$	(5,743)					$	6,345					$	(25,981)					$	16,721
減算：参加証券に再分配された未分配収入			—						43						—						124
普通株主が獲得できる純収益			$	(5,743)					$	6,302					$	(25,981)					$	16,597
基本加重平均流通株			24,332,531						20,555,258						22,531,384						20,446,246
希釈性証券の影響：
普通株式オプション			—						1,411,341						—						1,449,058
希釈加重平均流通株			24,332,531						21,966,599						22,531,384						21,895,304
1株当たり純収益-希釈後収益			$	(0.24)					$	0.29					$	(1.15)					$	0.76

次の未清算の潜在的希薄化証券は1株当たりの純損失の計算に計上しない

“在庫方法”と“変換方法”の影響が逆希釈されるからです

表示の期間：

F-14

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カタログ表

タルスス製薬会社は

財務諸表付記

(株式、1株当たり、単位および年数を除いて、すべての表金額は千である)

(未監査)

			6月30日までの3ヶ月間												2022年6月30日までの6ヶ月間
			2022						2021						2022						2021
未行使株式オプション--既得と未得			3,739,078						803,238						3,739,078						803,238
帰属前に行使された株式オプション--帰属しない			5,826						130,153						5,826						130,153
限定株式単位-未帰属			440,737						4,257						440,737						4,257
合計する			4,185,641						937,648						4,185,641						937,648

7. 公正価値計量

次の表は、貸借対照表における公正価値で計量されたいくつかの金融商品と、3つの公正価値計量カテゴリにおける名称をまとめたものである(参照注2(Ix)):

			2022年6月30日公正価値計測
			レベル1						レベル2						レベル3						合計する
資産：
貨幣市場基金			$	245,363					$	—					$	—					$	245,363
連博普通株(“長期投資”に計上)			169						—						—						169
LianBioの権利証(“その他の資産”に含まれる)			—						—						264						264
公正価値に応じて計量された総資産			$	245,532					$	—					$	264					$	245,796
			2021年12月31日公正価値計測
			レベル1						レベル2						レベル3						合計する
資産：
貨幣市場基金			$	171,332					—						—						$	171,332
連博の普通株(“有価証券”に含まれる)			483						—						—						$	483
LianBioの権利証(“その他の資産”に含まれる)			—						—						663						$	663
公正価値に応じて計量された総資産			$	171,815					$	—					$	663					$	172,478

貨幣市場基金

通貨市場基金保有量は、添付の簡明貸借対照表上の“現金及び現金等価物”に含まれ、レベル1価値等級を公平にする理由は、それらが活発な市場に既製の市場価格があり、計量日に公開されているからである。これらの通貨市場基金は、米国債や手形、及び米国政府又はその機関によって発行又は担保された元金及び利息に関する他の証券に投資される。

株式承認証

2021年3月、中国との外出許可取引(参照)注9)、当社及び連生生物は株式承認証協定に署名し、当社に三つ聯生生物株式会社は、大中国や他のアジア市場に集中している製薬会社(ナスダック株式コード：LIAN)である。これらの株式承認証は、いくつかの臨床および規制イベントの実現に帰属しているか、またはすでに帰属しており、その行使価格は普通株式額面である

2021年6月1つはそのうち三つ権証回分帰属及び転換78,373LianBio普通株は、2021年12月31日まで“有価証券”内で報告され、2022年6月30日まで“長期投資”で報告されている。LianBio普通株はレベル1ナスダックの全世界市場での公開報告価格を考慮すると、それは公正な価値等級に属する

F-15

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カタログ表

タルスス製薬会社は

財務諸表付記

(株式、1株当たり、単位および年数を除いて、すべての表金額は千である)

(未監査)

2022年5月、第2陣の権利証は帰属したが、まだ行使されておらず、帰属していない権利証が残っている。第2回と第3回の権利証はまだレベル32022年6月30日及び2021年12月31日までの公正価値計量レベルにおいて、添付の簡明貸借対照表における“その他の資産”項は以下に示す(参照)注3(B))である。貸借対照表の日付ごとに，オプション定価推定モデルにおけるその公正価値を決定するための最も重要な仮定は，LianBio普通株式変動性(類似会社の履歴変動性に基づく)，帰属の規制マイルストーンを実現する可能性，および仮説割引率の応用である.

これらの株式承認証の推定公正価値は、各報告期間において再計量され、行使または満了まで、添付された運営報告書および全面(損失)収益報告書中の“他の費用純額”内で報告され、pとなる添付の財務諸表に反映される不満状況は以下のとおりである

			株式承認証価値(付記3(B)参照)
2021年12月31日までの公正価値			$	663
簡明経営報告書内の“その他費用純額”内の権証価値再評価			(245)
2022年3月31日までの公正価値			$	418
2022年6月30日までの3か月の簡明経営報告書内の“総収入”で権証価値を確認			103
2022年6月30日まで3ヶ月簡明経営報告書内の“その他費用純額”内の権証価値再評価			(257)
2022年6月30日までの公正価値			$	264

			株式承認証価値(付記3(B)参照)
2020年12月31日までの公正価値			$	—
“総収入”における権利証価値の初期公正価値推定			1,233
2021年3月31日までの公正価値			$	1,233
2021年6月30日までの3か月の簡明経営報告書内の“総収入”で権証価値を確認			719
2021年6月30日まで3ヶ月簡明経営報告書内の“その他費用純額”内の権証価値再評価			(876)
2021年6月30日までの公正価値			$	1,076

8. 引受金とその他の事項

(A)施設賃貸契約

概要

通常業務中、当社は非関連第三者と施設や事務設備賃貸契約を締結します。2022年6月30日と2021年12月31日まで、会社が所有四つカリフォルニア州オーウェンでは、オフィスおよびラボキットに隣接するアクティブリースが2024年1月31日に満了する

同社の経営賃貸契約は毎年レンタル料が月ごとに支払われ、固定的な年間増加がある。これらの手配によると、同社は不動産税、特定の運営費用、公共地域の維持を担当している。これらのコストは性質的に可変であるため，発生した支出として計上されており，添付の簡明貸借対照表の報告金額には計上されておらず，以下に概説する.二零二一年十二月三十一日までの年度と二零二二年六月三十日までの六ヶ月間、当社はレンタル者として分譲手配をしていません。

財務報告タイトル

F-16

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カタログ表

タルスス製薬会社は

財務諸表付記

(株式、1株当たり、単位および年数を除いて、すべての表金額は千である)

(未監査)

次の表は、添付されている簡明貸借対照表に記載されているリース資産および負債口座をまとめている

賃貸借契約を経営する						貸借対照表簡明見出し						June 30, 2022						2021年12月31日
経営リース使用権資産--非流動資産						経営的リース使用権資産						$	813					$	1,074
賃貸負債を経営しています						支払すべき帳簿その他の負債						$	605					$	609
賃貸負債を経営しています--非流動						その他長期負債						300						585
リース総負債												$	905					$	1,194

レンタル料金の構成

賃貸ごとの負債は“実金利法”でそれぞれの賃貸期間内に償却する。会社の“経営リース使用権資産”は，リース期間ごとに直線的に償却し，リース費用を計上し，付随する簡明営業と総合(損失)収益報告書に“研究·開発”および“一般·行政”費用を分配する。同社はレンタル費用を確認する際にレンタルと非レンタル部分を統合したレンタル総費用の構成は以下のとおりである

			6月30日までの3ヶ月間												6月30日までの6ヶ月間
			2022						2021						2022						2021
リースコストを経営する			$	142					$	60					$	285					$	120
可変リースコスト			62						11						101						71
短期賃貸コスト			—						63						—						95
総賃貸コスト			$	204					$	134					$	386					$	286

加重平均残存期間と適用割引率

2022年6月30日までの会社施設賃貸の加重平均残存期間は1年7ヶ月それは.加重平均推定増額借入金金利10各市場賃貸プロトコルにおける暗黙的な金利は決定できないため、将来の最低賃貸支払いの現在値として%を使用する

未来契約賃貸支払い

以下の表では，(I)今後5年間とその後の最低レンタル金額，(Ii)利息を計上した借約スケジュール，および(Iii)将来のレンタル料の現在値について概説した

レンタルを運営しています--将来支払い						June 30, 2022
2022年(残り6ヶ月)						$	164
2023						761
2024						66
2025						—
2026						—
将来のレンタル支払い総額は、割引されていません						$	991
(減算)：推定利息						(86)
賃貸支払いの現在価値を経営している						$	905

(B)Lotilanerのライセンス内プロトコル

2019年1月ヒト皮膚と眼疾患または状態に関する協定

F-17

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カタログ表

タルスス製薬会社は

財務諸表付記

(株式、1株当たり、単位および年数を除いて、すべての表金額は千である)

(未監査)

2019年1月、当社はElanco Tiergesundeit AG(“Elanco”)と許可協定を締結し、いくつかの知的財産権のグローバル独占権利について開発及び商業化を行い、任意の眼又は皮膚疾患又はヒト疾患を治療又は治療し、2022年6月に改訂する(“Eye and Derm Elanco協定”)。当社は関連する開発、規制、商業化活動に対して単独の財務責任を持っている。

会社は1ドル稼いだ1.02019年1月にEye and Derm Elanco協定に署名した際に100万ドルを前払いし、必要なドルを支払いました1.02020年9月に支払われた100万の臨床マイルストーン支払いは、米国がニキビダニ眼縁炎を治療する前の2つの重要な試験と関係がある。その会社は追加で$を支払った2.02021年4月、その第2のキー試験マイルストーンの費用は100万ドルで、2021年6月30日までの3ヶ月間の運営と全面赤字報告書に“研究開発”費用に記録されている。議論中の中国Out許可の一部として注9会社は契約金を支払って、金額は#ドルです2.5#ドルを受け取った後、Elancoに100万ドルを支払います252021年第2四半期のLianBioの初期収益は100万ドルだった。2022年6月、会社は契約通り#ドルを前払いした1.5この資金は、Eye and Derm Elancoプロトコルおよび/または全人類がElancoプロトコルを使用して満了した任意のマイルストーンに使用することができる。この前払いは、2022年6月30日に添付された簡明アセットバランスシート上の“前払い費用および他の流動資産”に含まれる

同社はEye and Derm Elancoプロトコルに基づき，ロテラニンによるヒト皮膚疾患の治療において何らかの臨床的マイルストーンに達した後，Elancoにさらに現金を支払うことができ，総金額は最高$である3.0百万ドルと各種の商業と販売のハードルはマイルストーンで、合計で最高に達します79.0百万ドルです。また、同社はElancoに純売上高の中上位桁の階層契約特許権使用料を支払う義務がある。会社がその再許可所有者から何らかのタイプの支払いを受けた場合、そのような収益の中の2桁以下の可変パーセントをElancoに支払う義務があるが、再許可を実行する前に適用規制の承認を受けた地域は除外される

2020年9月の人類の他のすべての病気や状況に関する協定

2020年9月、同社はElancoと、2022年6月に改正された“すべての”ヒト疾患および状態(すなわち、目または皮膚以外の疾患)の治療、緩和、予防または治癒のためのロテラン(“全人類がElancoプロトコルを使用する”)の開発および商業化のための特定の知的財産権のグローバルライセンスを付与する拡大ライセンス内協定に署名した。2020年9月にElancoを発行しました222,460All Human Uses Elanco協定に署名した場合の普通株は，公正価値を#ドルと推定する3.1百万ドル14.00031株当たり、2020年9月の会社Cシリーズ優先株の発行価格にほぼ相当する)

すべてのヒトがElancoプロトコルを使用することにより，会社は様々な臨床マイルストーンを実現した後にElancoに現金を支払わなければならず，総額は最高$である4.5百万ドルと各種の商業と販売のハードルはマイルストーンで、合計で最高に達します77.0百万ドルです。また、同社はその製品の純売上高の1桁でElancoに契約特許使用料を支払う義務がある。会社がその再許可所有者から何らかのタイプの支払いを受けた場合、そのような収益の中の2桁以下の可変パーセントをElancoに支払う義務があるが、再許可を実行する前に適用規制の承認を受けた地域は除外される。

2021年3月、当社は共同生物と中国アウトソーシング許可協定を締結した(参照注9)、Elancoに追加的な固定を提供する必要があります187,500普通株式、そうでなければ、持続的なライセンス排他性のため、全人類がElancoプロトコルを使用して18ヶ月間発行されるのより遅くないだろう。これらの発行済み株の価値は$である5.5百万ドル、会社株の終値$に基づいて29.30契約要求発行時の1株当たり収益は，付随する簡明運営報告書と2021年6月30日までの6カ月間の全面(赤字)収益のうち“研究·開発”費用で報告されている

(C)雇用契約

当社は以下の会社と雇用協定を締結した8人その上級管理者です。これらのプロトコルは、特定の場合に退職したときに、理由なく解雇したり、統制権変更によって終了したりするなど、何らかの福祉を支払うことを規定している。

F-18

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カタログ表

タルスス製薬会社は

財務諸表付記

(株式、1株当たり、単位および年数を除いて、すべての表金額は千である)

(未監査)

(D)または訴訟がある

当社は時々正常な業務過程で様々な訴訟や関連事項の影響を受ける可能性があります。当社は現在、当該等の事項を一切承知していませんが、少なくとも合理的であれば、財務諸表を確認するために重大な損失(ある場合)を招く可能性があります。

(E)賠償と保証

会社にはいくつかの賠償約束があり、これらの約束によると、会社は法律を適用して許容される最大範囲内で、ある取引についてその上級管理者や取締役にお金を支払う必要があるかもしれない。これらの賠償の期限はそれぞれ異なり、場合によっては無期限であり、最高賠償金に対するいかなる制限も規定されていない。当社はこれまでこのような金を支払う責任はなく、そのためあるいは事項があって添付された簡明貸借対照表に負債を記録する責任もない。

9. 許可を超えて合意する

2021年3月大中国TP-03経営権満期

2021年3月26日、当社と連衆生物は中国人民解放軍Republic of China、香港·マカオ·台湾地区(“中国地区”)でTP-03(ロチアン眼液、0.25%)による眼瞼蠕動炎及び眉汗腺疾患の治療について対外許可協定(“中国対外許可”)を独占開発及び商品化した。共同生物契約は中国地域内のすべての臨床開発と商業化活動とコストを担当する。

2022年6月30日現在、同社がLianBioから受け取った支払総額は$70.0初期対価格$も含めて百万ドルです25.0百万ドルとドル45.03つの臨床開発マイルストーンを実現するための100万ドルです#ドルを含めて15.02022年6月に100万部を受け取りました。

同社はより多くのマイルストーンを実現した後にLianBioを獲得する資格があり、(I)TP-03臨床開発と法規マイルストーン、最高可達$を含む30.0100万ドル(2)予想医薬品供給協定マイルストーンは#ドルです5.0百万ドル、(3)中国地域はTP-03販売のマイルストーンに基づいて、最高$に達する100(Iv)中国地区TP-03製品販売の等級別ミドル·ハイエンド青少年特許権使用料、および(V)共同株式権は、帰属の監督管理マイルストーンの成果に依存する

当社は、2022年6月30日及び2021年6月30日までの3ヶ月及び6ヶ月間、以下の収入確認会計政策に基づき、添付の簡明経営報告書及び全面(赤字)収益の中で“許可費”及び“協力収入”を報告する注2(Vii)本報告の各期間の報告収入は，(I)中国地域のTP−03許可権をLianBioと(Ii)に譲渡して臨床活動を完了し，眼瞼蠕動炎を治療するTP−03キー試験に関するデータをLianBioに提供することに関する満足履行義務に関するものである。

10. 信用手配協定

2022年2月2日、当社はHerculesとSVBと2027年2月2日に満期となる信用スケジュールを実行しました。信用手配が提供する元金総額は最高$に達する175.0百万ドルは次のように提供されます$40.0実行時は100万ドルでした20.02022年2月に百万ドルを抽出しました25.0FDAにTP−03の新薬申請(“NDA”)を提出し，百万ドル35.0FDAがTP-03を承認した後、100万ドル50.0製品の純収入の限界に達すると100万ドルと25.0融資者が承認した後、融資金額は100万ドルだ。

これらの部分のすべての部分はドルで言及することができる5.0会社選挙で百万ドルの増額を獲得した。信用手配は2026年2月1日までに利息のみを支払い、それから12ヶ月の元本償却を要求し、ある契約条件を満たした場合に元金の償却期間を1年間延長しない限り、元金の償却期間を1年間延長することが求められている。信用手配されたすべての未払い金は2027年2月2日に満期になる

F-19

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カタログ表

タルスス製薬会社は

財務諸表付記

(株式、1株当たり、単位および年数を除いて、すべての表金額は千である)

(未監査)

元金が未返済元金残高を引き出した場合の利息は，年利率に相当する比較的大きいの“ウォール·ストリート·ジャーナル”の最優遇金利か追加する 5.20%または(Ii)8.45%です。信用手配を行う日に、ウォール·ストリート·ジャーナルの一番安い利率は3.25%と2022年にはさらに増加します4.75% as of June 30, 2022.

当社は以下の事項について費用を支払う必要があります早い時間に(I)2027年2月2日または(Ii)当社は、元金残高(“期末費用”)の期日の全部または一部を前払いします。現在の期末料金は#ドルです1.0百万ドルは信用計画を実行する際に倍増する4.75%から$20.0成約時に引き出した百万ドルは、満期後に“利息支出”に計上する。

2022年6月30日現在、信用手配の帳簿価値(添付されている簡明貸借対照表に“定期融資、純額”)には#ドルが含まれている20.0百万未償還元金もっと少ない法律と行政発行コストは約#ドルです0.9記録されています責任を相殺する“定期ローン、純額”に追加して使用します有効利子法その任期内に

融資期限内に計算される実金利(すなわち額面金利とその他の適用費用)は10.902022年6月30日までの6カ月。2021年12月31日までに会社は違います。未済債務。

2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、同社が信用手配に関する簡明な営業報告書と全面(赤字)収入で確認した“利息支出”は以下の通り

			3か月まで June 30, 2022						6か月まで June 30, 2022
定期融資利息支出			$	462					$	736
期末費用の増加			48						79
債務発行原価償却			35						59
定期融資に係る利子支出総額			$	545					$	874

2022年6月30日現在、この定期ローンと関連増額と償却の元本残高は以下の通り

			June 30, 2022
定期借款，出金額			$	20,000
債務発行費用(法律その他行政費)			(875)
期末費用の増加			79
債務発行コストを累計償却する			58
定期ローン，純額			$	19,262

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カタログ表

項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析

前向き陳述に関する説明

Form 10-Qに関するこの四半期報告書にはいくつかの前向きな陳述が含まれている。本報告に含まれる歴史事実に関する陳述を除いて、他のすべての陳述は、著者らの未来の運営結果と財務状況、未来の収入、業務戦略、候補製品、計画の臨床前研究と臨床試験、臨床試験の結果、研究開発コスト、監督管理承認、成功のタイミングと可能性、及び未来運営の管理計画と目標に関する陳述を含み、すべて前向きな陳述に属する。これらの表現は、既知および未知のリスク、不確実性および他の重要な要素に関連しており、これらの要素は、場合によっては私たちが制御できず、私たちの実際の結果、業績または業績が展望性表現に明示または暗示されている任意の未来の結果、業績、または業績と大きく異なることをもたらす可能性がある。

“予想”、“信じる”、“考慮”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“意図”、“可能”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“目標”、“そうなる”または“そうなる”またはこれらの用語の否定または他の同様の表現は、前向き表現を識別することを意図している。実際の結果と予想される結果とが異なる可能性がある要因は、

•私たちの臨床試験は候補製品の安全性と有効性、その他の積極的な結果の可能性を証明した

•私たちの現在の臨床試験の時間と進展、そして私たちの未来の臨床試験の開始時間、そして私たちの現在と未来の試験のデータ報告

•現在および将来の候補製品の臨床開発に関する計画は、評価する規模、数量、および疾患地域を含む

•まぶたのニキビの流行と候補製品の市場機会の大きさ

•私たちの候補製品の市場受容度と臨床実用度は

•私たちは販売戦略を含む候補製品の商業化に関する計画(承認されれば)

•新冠肺炎が私たちの業務と運営に及ぼす影響

•競争療法の成功や可能性があります

•アメリカの患者数の見積もり(“U.S.”)ニキビダニ眼瞼炎、梅花腺疾患(“MGD”)、酒かす鼻、ライム病、マラリアを有する患者、および私たちの臨床試験に参加する患者の数；

•私たちの候補製品の有益な特徴、安全性、有効性、治療効果と潜在的な利点

•私たちの候補製品を規制して記録し、承認する時間や可能性

•私たちは既存または未来の規制基準を満たすために、私たちの候補製品と候補製品の規制承認を得て維持することができる

•私たちが求める可能性のある他の適応も含めて私たちの候補製品のさらなる開発と製造に関する計画です

•私たちは、私たちのビジネス目標に一致する重大なビジネス潜在力を持つ他の製品、候補製品、または技術を識別することができます

•第三者との戦略的協力の予想される潜在的な利点(例えば、支払い、許可協定のマイルストーンの実現と時間スケジュール、および私たちの第三者パートナーが許可地域で私たちの候補製品を商業化する能力を含む)、および私たちは、開発、規制、および商業化の専門知識を持つパートナーを引き付ける能力；

•アメリカと他の管轄区域の既存の法規と規制の発展

•私たちは既存の特許条項の延長を含む知的財産権の計画と能力を獲得または保護する

•私たちは引き続き第三者に依存して私たちの候補製品に対して追加の臨床試験を行い、臨床前研究と臨床試験のために私たちの候補製品を生産した

•より多くの人員、特に販売員を雇う必要があり、私たちはこれらの人員を引き付けて維持する能力が必要である

•費用、将来の収入、資本需要、および追加融資需要の推定の正確さ

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カタログ表

•私たちの財務業績は

•既存の資本資源が将来の運営費と非経常支出を支払うのに十分であるかどうか

•私たちの競争的地位は

•雇用法案に基づいて新興成長型会社の資格を得る期限への期待と

•既存資源および初公開発売(“初公開発売”)および後続公開発売(定義は後述)を用いて得られることが予想される。

これらの展望的陳述は主に、私たちの現在の私たちの業務、私たちが経営している業界、および私たちの業務、財務状況、経営結果、および成長見通しの財務傾向の予想と予測に基づいており、これらの展望的陳述は未来の業績や発展の保証ではない。これらの展望的陳述は、本報告の他の部分が“リスク要素”と題する部分で述べたリスク、不確定要素、および仮説を含むいくつかのリスク、不確定要素および仮説の影響を受ける。しかも、私たちの運営環境は競争が激しく、変化が迅速だ。新しいリスクが時々発生する。私たちの経営陣はすべてのリスクを予測することはできませんし、すべての要素が私たちの業務に与える影響を評価することもできません。あるいは任意の要素や要素の組み合わせは、実際の結果が私たちが行う可能性のある任意の前向きな陳述に含まれる結果と大きく異なる程度をもたらす可能性があります。これらのリスク、不確定性と仮定を考慮して、本報告で討論した展望性イベントと状況は発生しない可能性があり、実際の結果は展望性陳述中の予想或いは示唆の結果と大きく異なる可能性がある。

あなたは未来の事件の予測として前向きな陳述に依存してはいけない。私たちは展望性陳述に反映された予想は合理的であると考えているが、私たちは展望性陳述に反映された未来の結果、進展、発見、活動レベル、業績或いは事件と状況が実現或いは発生することを保証できない。さらに、法的規定を除いて、私たちまたは他の誰もが展望的陳述の正確性と完全性に責任を負わない。私たちは、これらの陳述が実際の結果または私たちが予想している変化と一致するように、本報告書の発表日の後に、任意の理由で任意の前向き陳述を公開更新する義務はない。

あなたはこの報告書と私たちが本報告書で引用し、本報告書の添付ファイルとしてアメリカ証券取引委員会に提出した文書を読まなければなりません。私たちの未来の実際の結果、活動レベル、業績、および事件と状況は私たちが予想していたものと大きく異なるかもしれません。

私たちの業務の概要

私たちはバイオ製薬会社で、治療薬の開発と商業化に専念し、目のケアから始まった。我々の主要な候補製品TP−03(lotilaner眼液，0.25%)は新しい研究用点眼液であり，ニキビダニ感染による眼縁炎，いわゆる眼瞼クリープ炎の治療に用いられている。眼瞼炎(“blephar”はまぶたを指し、“tis”は炎症を指す)は1種の眼部眼瞼辺縁疾患であり、特徴は眼瞼縁の炎症、発赤と目刺激であり、特殊なタイプのまつ毛フケを含み、襟と呼ばれ、これは目のクリープ炎の病原学的特徴である。時間の経過とともにコントロール不良の進行性眼縁炎は角膜損傷をきたす可能性があり，極端な場合には失明をきたす可能性がある。米国では2500万人が眼瞼蠕動炎を患っていると推定されている。

我々が設計したTP−03は，眼瞼ニキビダニ炎の根本的な原因であるニキビダニ感染に対するものである。TP-03の活性医薬成分ロチナは、寄生虫特異的なγ-アミノ酪酸依存性塩素を阻害することによって、ダニおよび他の寄生虫を麻痺および根絶することができる ("GABA-Cl“)通路

これまでに4つの2期試験，2 b/3期土星−1試験，TP−03による眼瞼蠕動虫治療の3期土星−2試験が完了している。TP−03のいずれの試験もそれらの主要，副次的および/または探索的終点を達成し，薬物耐性は良好であった。2022年5月、我々は土星2号試験の積極的な結果を発表し、土星1号と土星2号試験のデータを用いて、2022年下半期に提出された新薬申請(NDA)を支持する。TP−03は米国食品医薬品局(FDA)が承認した第1種の治療薬となり，ニキビダニ眼縁炎治療の最終看護基準となる可能性が信じられている

私たちはヒト医学治療カテゴリーのいくつかの疾患、眼ケア、皮膚病、その他の疾患を解決するために、私たちの導管とlotilaner原料薬をさらに推進するつもりだ。我々は、高度に満たされていない医療需要の目標疾患を解決するための候補製品を開発しており、現在、MGDの潜在的治療のためのTP−03、潜在的な酒かす鼻の治療のためのTP−04、および潜在的ライム病の予防およびコミュニティにおけるマラリア低減のためのTP−05が含まれている。

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カタログ表

最近の業務と臨床のハイライト

TP−03眼球ニキビダニ病キー試験，土星−1と土星−2：2022年5月、土星2号の積極的な背線の結果を発表しました。これが私たちの2回目で最後の重要な実験です。土星2号は412名の成人を募集し，他を除いて1まぶたあたり10個以上の襟を持ち，少なくとも軽微なまぶた紅斑を有している。あらかじめ指定された主要と副次的終点はすべて満たされ，TP−03耐性は良好であり，TP−03(0.25%ロチ安眼液)を服用した患者では眼瞼クリープ炎は完全に消失した。

メインエンドポイント：

•TP−03を服用した患者の56%が43日目に完全治癒，すなわち眼瞼あたり0−2個の襟を有するのに対し，賦形剤を服用した患者の13%が43日目に完全治癒(P)に達した

◦TP−03を服用した患者のうち，89%の患者が43日目に臨床的意義のある襟治癒を実現し，1まぶたあたり0−10個の襟(P)と定義された

副次的端末：

•投与43日目にTP−03を服用した患者の52%が無塵ダニの根絶に達したが，賦形剤を服用した患者では14%(P)であった

•31%の患者がTP−03を使用し，Vehicleを使用した患者の割合は9%(P)であった

•TP−03を服用した患者の19%が襟の完全治癒と眼瞼紅斑の完全治癒に基づいて完全な複合治癒を得たが，賦形剤を服用した患者ではこの割合は4%(P)であった

セキュリティプロファイル：

•土星1号と一致し，土星2号はTP−03が優れた耐性を有しており，その安全特性は運搬ロケット群と類似していることを証明している

◦TP−03患者の91%は転落快適度が中性で非常に快適であることを報告した

◦深刻な治療関連不良はなく，治療中止に至る治療関連不良もなかった

TP−03眉毛腺疾患，2 a期試験，ERSA：2022年8月5日、私たちの最初の患者が、TP-03によるMGD治療の2 a期ERSA臨床試験に参加したことを発表した。

TP−05ライム病1期試験，カリストー：第1段階Calisto試験を進め，ライム病予防のための新規経口非ワクチン療法であるTP−05を評価し，2022年下半期にデータを公表する予定である。Calisto試験は単用量と多用量増加試験であり、健康ボランティアにおけるTP-05の安全性、耐性と薬物動態学(PK)を評価することを目的としている。現在FDAが承認していないライム病の薬物予防案は，ライム病は米国で最もよく見られる媒介伝播疾患であり，ダニに刺された後に伯氏疎螺体細菌感染を介してヒトに伝播する。

TP−05は現在開発されている唯一の非ワクチン，薬物による予防的治療薬であり，ダニに対してライム病の伝播を防ぐ可能性があると考えられる。全身血液中のロフィキシンレベルを迅速に提供するために設計されており、人体に感染したダニが伝播してライム病のスピロ体細菌を引き起こす前に殺すのに十分である可能性がある

TP-03中国地域外発行許可証：2021年3月、吾らは聯博眼科有限会社(“聯博”)と外発許可協定(“中国外発許可”)を締結し、TP-03が中国人民解放軍Republic of China、マカオ、香港及び台湾(“中国地区”)で眼瞼蠕動炎及び萎縮性胃炎を治療する独占的な商業権利を授与した。2022年5月、共同生物は、彼らは2022年下半期に中国患者の中でTP-03段階3期の肝心な試験を開始し、眼瞼蠕動炎を治療し、中国の監督管理の許可を支持することを期待すると発表した。

私たちはこれまでにLianBioから7，000万ドルの契約現金収益を得ており、初歩的な代償は2，500万ドルであり、そのうち4，500万ドルは3つの臨床開発マイルストーン(2022年6月に受け取った1，500万ドルの土星-2背線の主要終点マイルストーンを含む)を達成するために使用されている。本ライセンスの一部として、私たちはまたLianBioの株式権利を取得し、その一部は依然として規制された帰属条項によって制限されている

私たちにはまだ資格があります

•医薬品供給協定締結のマイルストーンは500万ドル(2022年12月まで予定)

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カタログ表

•中国の臨床と監督管理のマイルストーンプロジェクトに基づいて合計3，000万ドル(私たちは2022年12月までに、そのうち1，000万ドルは中国で3期キー試験を開始する予定です)

•中国地域の販売のハードルは1億ドルです

•中国域内TP−03製品純売上高の中ハイレベル青少年印税

Hercules Capitalやシリコンバレー銀行との信用手配: 2022年2月2日、私たちはHercules Capitalとシリコンバレー銀行と融資と保証協定(“信用手配”)に署名した。この1.75億ドルの信用手配の獲得可能性は以下の通りである

•成約時4000万ドル(2022年2月に2000万ドル抽出、残り2000万ドル利用可能)

•TP-03のセキュリティプロトコルを提出した後，2，500万ドル

•FDAがTP-03を承認した後，3，500万ドル

•5，000万ドル、ある四半期の収入のハードルを達成

•2，500万ドルで貸手の許可を得て利用可能です

資本抽出は私たちの選択であり、500万ドルの増加である。この信用手配には4年間の純利息期限が含まれており、私たちが予想していたいくつかの条件を満たした時点で5年に延長することができる

後続公開発行: 2022年5月5日、私たちは私たちの有効表S-3棚登録声明に基づいて後続の公開発行を完了し、1株13.50ドルの価格で560万株の普通株(以下、“後続公開発行”と略称する)を初めて引き受けた。これにより販売割引、手数料、その他の推定発行費用の前の毛収入は7560万ドルになります純収益は7060万ドルだった

私たちはまた、引受業者に30日間の選択権を付与し、公開発行価格で最大840，000株の普通株を再購入し、割引と手数料を差し引く。2022年6月1日、引受業者はこの選択権を行使し、1株13.50ドルで289，832株の普通株を追加購入し、引受割引と手数料の前に390万ドルの毛収入を追加して使用した純収益370万ドル.

引受業者の選択権を行使した後、後続公開発売で売却された普通株の総数は5，889，832株であり、引受割引、手数料及びその他の推定発売費用を差し引いた総収益は7，950万ドルであり、2022年第2四半期の総純収益7，430万ドルを占めている。

企業と財務の概要

私たちは2016年11月にカリフォルニア州オーウェンに本社を置くデラウェア州会社に登録した。設立以来、私たちはほとんどの資源を投入して、私たちの会社を組織し、配備し、知的財産権を獲得し、私たちの候補製品を開発し、私たちの研究開発能力を建設し、資金を集め、私たちの会社のインフラを強化してきた

これまで、私たちは、非公開配給優先株、転換可能な本票、普通株の初公開と後続公開普通株の純収益、私たちの対外許可手配の現金収益、そして私たちの信用手配から引き出した現金収益を通じて、私たちの運営に資金を提供してきました

当社は設立以来，毎年重大な純運営損失を記録しており，引き続き重大な運営費が生じることが予想されるが，中国を除くライセンス契約の許可料収入の影響を除いて，将来的には運営損失が増加することが予想される。2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の純(赤字)収入はそれぞれ570万ドルと630万ドルだった。私たちの純損失と私たちが発生する可能性のあるいかなる純収益も異なる四半期と年度の間に大幅に変動する可能性があり、大きいかもしれません。2022年6月30日と2021年12月31日まで、我々の設立以来の研究開発および一般·行政活動における累計赤字はそれぞれ7270万ドルと4670万ドルだった。私たちの運営費は大幅に増加すると予想されています

•著者らの主要な候補製品TP-03のために行い、臨床活動を完成し、ニキビダニ眼縁炎の治療に用いた

•潜在的治療のためのTP-03の臨床開発を進め、TP-04は潜在的な酒かす鼻の治療のために使用され、TP-05は潜在的ライム予防およびコミュニティのマラリア減少のために使用される

•臨床開発に成功した候補製品のために規制とマーケティング承認を求める(もしあれば)

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カタログ表

•アメリカに独自の販売チームを設立し、規制の承認を受けた製品を商業化します

•契約製造業者と交渉して、市場の承認を得ることができる任意の製品の商業数量を提供するために、十分なサプライチェーン能力を確保する

•私たちの知的財産権の組み合わせを維持し、拡大し、保護する

•私たちの業務計画を実行するために、臨床、科学、技術、規制、マーケティング、運営、財務、および他の支援者を含むより多くの従業員を招聘する

•情報システムや人員を増やし、当社の製品開発や将来の潜在的な商業化努力を支援し、上場企業として運営できるようにします。

臨床開発に成功し、規制部門の候補製品の承認を得て、このような製品を商業的に使用しない限り、製品販売から収入は得られないと予想される。私たちが製品販売から相当な収入を得ることができる前に、もしあれば、私募または公開株式または債務融資、または協力、戦略連合、または第三者との許可手配によって、私たちの運営に資金を提供する予定です。必要な時、私たちは受け入れ可能な条件で十分な資金を得ることができないかもしれないし、全くないかもしれない。もし私たちが第三者との協力、戦略連合、または許可手配を通じてより多くの資金を調達すれば、私たちは私たちの知的財産権、将来の収入源、研究プロジェクト、または候補製品に対する貴重な権利を放棄しなければならないかもしれないし、私たちに不利になる可能性のある条項で許可を付与しなければならないかもしれない。必要に応じて追加資本を調達したり、このような合意に到達できなければ、私たちの製品開発および/または商業化計画の大幅な延期、削減または停止を余儀なくされる可能性があり、これは私たちの財務状況に悪影響を及ぼすだろう。

医薬品開発に関連する多くのリスクと不確実性のため、費用を増加させる時間や金額、または私たちがいつ、または利益を達成または維持できるかどうかを正確に予測することはできない。たとえ私たちが製品販売から収入を得ることができても、私たちは利益を上げることができないかもしれない。もし私たちが利益を達成できなかったり、持続的に利益を上げることができなかったら、私たちは計画通りに運営し続けることができないかもしれない。

製品販売からの収入はありませんが、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、中国のOut許可から得られた“許可料”と“協力収入”を確認しました。私たちは未来にこのようなタイトルの下で追加収入を確認することが予想される(参照注9).

2022年6月30日現在、我々の現金および現金等価物の総額は2.454億ドルである-より多くの流動性議論については、“経営陣の財務状況と運営結果の議論と分析--流動性と資本資源”というタイトルの節を参照されたい。

新冠肺炎の流行がわれわれの業務に与える影響

新冠肺炎の米国(わが社本部や実験室があるカリフォルニア州を含む)や他の国/地域での感染を抑制するために、政府は隔離、現地避難命令、その他の様々な制限措置を講じてこのウイルスの伝播を制御した。

私たちはずっと新冠肺炎疫病の持続的な発展及び私たちの業務に対する潜在的な影響に注目している。我々は，従業員が実験室や行政事務室内で働いたり出張時の職場の安全を確保したりする重要な措置をとっている。私たちはまたワクチン接種政策を実施して、私たちは連邦、州、あるいは地方当局の要求に応じてさらに行動するかもしれない。

今まで、私たちは私たちの重要な業務活動を続け、私たちの臨床プロジェクトを推進することができました。しかし，将来的には，我々の臨床開発スケジュールや業務計画は悪影響を受ける可能性がある。著者らはサプライヤーと臨床サイトと定期的なコミュニケーションを維持し、新冠肺炎の大流行が著者らの業務に与える影響を適切に計画と緩和する。この大流行が我々のTP−03や他の候補製品の開発スケジュールに与える最終的な影響は本質的に不確実である。

タイトルをご覧くださいリスク要因我々が2022年3月14日に米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日までの10-K表年次報告と本四半期報告では、我々の業務、経営業績、財務状況に及ぼす新たな肺炎の悪影響をさらに検討したい。

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カタログ表

経営成果

2022年6月30日までおよび2021年6月30日までの3カ月間の比較

以下の表に示した期間の業務成果をまとめる

			6月30日までの3ヶ月間												変わる
			2022						2021
			(単位：千)
収入：
許可証料			$	13,893					19,048						$	(5,155)
協力収入			1,384						2,969						(1,585)
総収入			15,277						22,017						(6,740)
運営費用：
ライセンス料と協力収入のコスト			522						737						(215)
研究開発			9,603						7,204						2,399
一般と行政			10,376						6,794						3,582
総運営費			20,501						14,735						5,766
その他の所得税や所得税を差し引かない前の営業収入(赤字)			(5,224)						7,282						(12,506)
その他(費用)収入：
利息収入，純額			(247)						7						(254)
その他の収入，純額			106						(39)						145
株式投資は赤字を実現していない			(121)						—						(121)
所有者が発行した引受権証の公正価値変動			(257)						(876)						619
その他の費用の合計			(519)						(908)						389
所得税支給			—						(29)						29
純収益と総合収益			$	(5,743)					$	6,345					$	(12,088)

ライセンス料と協力収入

2022年6月30日までの3か月間のライセンス料と連携収入は1，530万ドルであった。この額は中国対外許可協定下の契約マイルストーンに起因する(参照)注9)は2022年6月30日までに完了します。これらの金額は，TP−03許可権をLianBioに譲渡した満足度と，臨床に関する“履行義務”を部分的に達成したことを示している。

契約履行義務がさらに履行または他の事件が発生した場合、追加の“許可料と協力収入”を確認し、具体的には、(I)薬品供給協定の実行マイルストーンの実現、(Ii)TP−03キー試験完了時のマイルストーン支払い、および関連する臨床データおよび報告を我々のライセンシーに提供すること、(Iii)中国地域でマイルストーン支払いを開始する規制イベントの実現、および(Iv)私たちライセンシーの中国地域でのTP-03製品販売に関する

ライセンス料と協力収入のコスト

前年同期と比較して，2022年6月30日までの3カ月間，ライセンス料コストと連携収入は20万ドル減少した。これらの金額は私たちの許可側に対する契約支払い義務と関係があり、これらの義務は私たちの中国の許可外収益に添付されている。

研究と開発費

前年同期と比較して，2022年6月30日までの3カ月間の研究·開発費は240万ドル増加した。この増加は，主に，(I)我々の製品開発計画を推進するために増加した11名の従業員の賃金·人員関連コスト(株ベースの報酬を含む)が150万ドル増加したこと，(Ii)秘密協定提出準備のために増加した規制·相談コストが50万ドル増加したこと，および(Iii)臨床·臨床前研究コストが30万ドル増加したことによるものである。

一般と行政費用

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カタログ表

前年同期と比較して、2022年6月30日までの3カ月間の一般·行政費は360万ドル増加した。この増加は、主に(I)我々の業務増加を支援するために増加した19人の従業員の賃金と人事関連コスト(株式ベースの報酬を含む)が200万ドル増加したことと、(Ii)市場研究コストが150万ドル増加したことによるものである。

その他の費用、純額

その他の支出純額が40万ドル減少したのは、主に2021年3月に中国外発行許可証の一部として受け取ったLianBio株式証の公正価値が60万ドル変動したが、(I)2022年2月に実行された信用手配に関連する20万ドルの利息支出及び(Ii)保有LianBio普通株再評価(吾らが第1弾株式証を行使した後)に時価で計算した10万ドル調整によって部分的に相殺されたからである。

所得税支給

このような資産が実現する不確実性のため、2022年6月30日と2021年6月30日までの繰延税純資産について推定準備金を維持する。私たちは少なくとも年に一回繰延税金資産の回収可能性を評価する。2022年6月30日までの3ヶ月間、私たちがこの間に発生した損失のため、所得税の割引は何も記録されていません

2022年6月30日までと2021年6月30日までの6ヶ月間の比較

以下の表に示した期間の業務成果をまとめる

			6月30日までの6ヶ月間												変わる
			2022						2021
			(単位：千)
収入：
許可証料			$	13,893					52,359						$	(38,466)
協力収入			1,923						3,090						(1,167)
総収入			15,816						55,449						(39,633)
運営費用：
ライセンス料と協力収入のコスト			555						2,034						(1,479)
研究開発			21,684						23,465						(1,781)
一般と行政			18,322						11,954						6,368
総運営費			40,561						37,453						3,108
その他の所得税や所得税を差し引かない前の営業収入(赤字)			(24,745)						17,996						(42,741)
その他(費用)収入：
利息収入，純額			(563)						16						(579)
その他の収入，純額			143						(73)						216
株式投資は赤字を実現していない			(313)						—						(313)
所有者が発行した引受権証の公正価値変動			(502)						(876)						374
その他の費用の合計			(1,235)						(933)						(302)
所得税支給			(1)						(342)						341
純収益と総合収益			$	(25,981)					$	16,721					$	(42,702)

ライセンス料と協力収入

2022年6月30日までの6カ月間のライセンス料と連携収入は1，580万ドルであった。この額は中国対外許可協定下の契約マイルストーンに起因する(参照)注9)は2022年6月30日までに完了します。これらの金額は，TP−03許可権をLianBioに譲渡した満足度と，臨床に関する“履行義務”を部分的に達成したことを示している。

さらに契約履行義務が履行された場合や他のイベントが発生した場合，追加の“許可料と協力収入”，特に(I)薬品供給協定とのマイルストーンの実現，(Ii)TP−03キー試験完了後のマイルストーン支払い，および関連する臨床データおよび報告のマイルストーン支払い，(Iii)マイルストーン支払いをトリガする規制イベントの実現，および(Iv)我々のライセンサー側のTP−03の中国地域での製品販売を確認する

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カタログ表

ライセンス料と協力収入のコスト

前年同期と比較して，2022年6月30日までの6カ月間で，ライセンス料コストと連携収入は150万ドル減少した。これらの金額は私たちの許可側に対する契約支払い義務と関係があり、これらの義務は私たちの中国の許可外収益に添付されている。

研究と開発費

前年同期と比較して，2022年6月30日までの6カ月間の研究·開発費は180万ドル減少した。削減は、主に、(I)2021年3月に187，500株の私たちの普通株の形で支払われた契約支払い、2020年9月のライセンス内合意の期間を延長するための550万ドルの契約支払い、および(Ii)2019年1月のライセンス内での土星-2試験開始の契約に基づいて200万ドルを支払うことを含む、前年期間の非日常的なコストによるものである。これらの減少額は、(I)賃金および人事関連コスト(株ベースの報酬を含む)が、一定期間内に11人の従業員を増加させて私たちの製品開発計画を推進するための260万ドルの増加、(Ii)臨床および臨床前研究コストの200万ドルの増加、(Iii)秘密協定の提出準備のために増加した規制およびコンサルティングコストの70万ドルの増加、および(Iv)製造および処方コストの30万ドルの増加によって相殺される

一般と行政費用

前年同期と比較して、2022年6月30日までの6カ月間の一般·行政費は640万ドル増加した。この増加は、主に(I)我々の業務増加を支援するために増加した19人の従業員の賃金および人事関連コスト(株式ベースの報酬を含む)が420万ドル増加したことと、(Ii)市場研究コストが210万ドル増加したことによるものである。

その他の費用、純額

その他の支出は純30万ドル増加し、その中には2022年2月に実行された信用手配に関する増加した60万ドルの利息支出が含まれているが、20万ドルの雑項目によって部分的に相殺されている。

所得税支給

このような資産が実現する不確実性のため、2022年6月30日と2021年6月30日までの繰延税純資産について推定準備金を維持する。私たちは少なくとも年に一回繰延税金資産の回収可能性を評価する。2022年6月30日までの6ヶ月間、私たちは名目所得税の支出を記録した

流動性と資本資源

流動資金源

概要

2022年6月30日現在、私たちは2.454億ドルの現金と現金等価物を持っている。著者らの設立以来、著者らの業務資金は主に優先株の現金収益、初公募株収益、中国許可証外対価格、信用融資抽出と後続公開発行から得られた

IPO-2020年10月

2020年10月の初公募株では、6，325，000株普通株(引受業者が825，000株普通株を購入するオプションを全面的に行使することを含む)を売却した。引受割引、手数料、その他の関連費用を差し引いた後、私たちのIPO収益は9170万ドルです

後続公開-2022年5月完了

2022年5月、私たちは後続公開を完了した。これは引受割引、手数料、その他の推定発行費用を差し引く前の毛収入は七五六万ドルになります純収益7060万ドルそれは.私たちはまた引受業者に30日間の選択権を与えて、公開発行価格で最大840，000株の普通株を追加購入し、引受割引と手数料を引きます。2022年6月、引受業者は部分的に選択権を行使し、1株13.50ドルの発行価格で289，832株の普通株を追加購入し、追加の毛収入3.9ドルを得た

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カタログ表

保証割引と手数料を受ける前に純収益370万ドルそれは.引受業者の選択権を行使した後、5，889，832株を売却し、総収益は7950万ドル、引受割引、手数料、その他の推定発行費用を差し引いて、2022年第2四半期に受け取った純収益総額は7430万ドルだった。

中国は免許取り消し-2021年3月施行

2022年6月30日現在、2022年6月に土星2号背線の主要終点を達成した1500万ドルのマイルストーン収入を含む7000万ドルの中国Out許可証に関する総収益を受け取りました(参照注9)である。2022年下半期には中国ベースの臨床開発マイルストーンと供給合意マイルストーンを実現するための1，500万ドルが追加される予定で、2022年12月までのマイルストーン総収入は8，500万ドルとなる。この手配によると、残りの1億2千万ドルの利用可能なマイルストーンは、将来の監督管理と販売成果時に受け取る可能性があり、これらはすべて中国地域内にある

信用手配-2022年2月施行

2022年2月、私たちはHercules Capitalとシリコンバレー銀行の信用手配から2000万ドルを抽出した。この1.75億ドルを費やした施設の使用可能な部分は以下の通りです

•成約時は4，000万ドル(2，000万ドル抽出され、2，000万ドル使用可能)

•TP−03のセキュリティプロトコルを提出した後、2，500万ドル；

•3，500万ドル、FDAによってTP-03が承認された

•ある四半期の収入のハードルに達すると5，000万ドルです

•2，500万ドルです貸手の承認を受けました

資本抽出は私たちの選択であり、500万ドルの増加である。信用手配には4年間の純利息支払い期限が含まれており、5年目から2027年2月まで期限を延長することができ、私たちが期待している条件を達成することを前提としている。私たちは現在信用限度額や保証のような他の資金調達約束を持っていない。

資金需要

現金滑走路

私たちの運営支出は現在研究と開発コスト(私たちの臨床前、臨床、監督と薬物製造計画における活動を含む)と一般と行政コストを含む。私たちの現金の使用は各活動の支払い時間と範囲、その他の業務需要の影響を受けます。

私たちは、2022年6月30日まで、私たちの現金と現金等価物は2.454億ドルで、私たちの現在と計画中の業務に資金を提供するのに十分であり、少なくとも本報告書が10-Q表を提出した日から12ヶ月以内であると信じている。これらの資金に加えて、私たちの中国から2024年までの追加予想マイルストーン収益は3，000万ドル(うち1，500万ドルは2022年下半期と予想されています)であり、少なくとも2026年まで継続することができる十分な資本資源を提供することができ、少なくとも私たちが計画しているパイプ開発、運営費用、資本支出要求を支持するべきである

私たちの最新の現金滑走路推定は、パイプライン開発や他社計画で行われている業務決定の一部として、将来の調整が必要かもしれない収入と費用の仮定に基づいています。したがって、私たちは現在予想されているよりもっと早い追加資本資源が必要かもしれない。私たちはまた、2023年12月までに、私たちの信用手配は少なくとも8000万ドルの予備資本が利用可能であり(私たちが2022年2月に抽出した2000万ドルを含まない)、2027年2月の満了時には7500万ドルの利用可能な資金があると予想している。

棚登録表

2021年11月1日、米国証券取引委員会が2021年11月5日に発効すると発表したS-3表棚上げ登録書(“棚上げ登録書”)を提出した。これにより、1回または複数回の発行および任意の組み合わせ(時々単位形態を含む)によって、3.00億ドルまでの普通株式、優先株、債務証券、および引受権証を提供することができる。私たちの棚登録声明は、一般会社の目的のために資本市場に参入するための追加の柔軟性を提供することを目的としています。これには、運営資本、資本支出、他の会社の費用、および補充製品、技術または事業の買収が含まれている可能性があります。私たちはこの棚登録声明書に基づいて最近の後続公開を完了した。

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カタログ表

また、本棚登録声明の一部として、公開市場販売協定に基づいて1.00億ドルまでの普通株式を売却することを含む販売契約募集説明書を同時に提出しましたＴＭ(“ATMプロトコル”)とJefferies LLC。当10-Q表が提出された日まで、ATM契約に基づいて普通株を販売していません

その他流動性リスク

今まで、私たちは中国のOut許可証の収入と現金収入を確認したにもかかわらず、何の製品販売も発生していません。私たちは(1)私たちの任意の候補製品の開発を完了しない限り、(2)適用された規制の承認を得て、そして(3)私たちの候補製品の商業化や第三者との他の協力合意に成功しない限り、私たちはいかなる製品収入も報告しない。私たちはこのようなプロジェクトのいずれかが最終的にいつ、または起こるのか正確に知ることができない

予想される将来的には重大な運営損失が予想され，臨床開発計画を大きくし，商業投入準備活動を開始するにつれて，これらの損失はさらに増加すると予想される。私たちはまた予測できない費用、困難、合併症、遅延、その他の現在未知の要素に直面する可能性があり、これらの要素は私たちの業務に不利な影響を与える可能性がある

私たちは私たちの候補製品を十分に開発し、私たちのビジネス戦略を実行するために追加的な資金が必要かもしれない。未来の資金調達に対する私たちの要求は多くの要素に依存するだろう

•著者らの候補製品の薬物発見仕事、臨床前開発活動、実験室テストと臨床試験の範囲、時間、進捗とコスト

•私たちは臨床プロジェクトの数と範囲を決定しました

•私たちの候補製品のための規制審査の費用、時間、結果を準備して受け入れる

•開発と商業的製造活動の範囲とコスト

•もし私たちの候補製品が市場に承認されたら、商業化に関連するコストと時間

•もし私たちの候補製品が発売承認されたら、私たちの候補製品の商業販売から得られた収入(もしあれば)

•マイルストーンに到達したり、他の事態が発生したりして、この時点で達成される可能性のある任意の協力合意の下での支払いと、私たちの信用スケジュールの利用可能性をトリガします

•他の候補品や技術をどの程度得ることができるか

•特許出願を準備し、提出し、起訴し、私たちの知的財産権を維持し、実行し、知的財産権に関するクレームを弁護するコスト；

•私たちが有利な条件で協力を確立し維持する能力があれば

•私たちは、私たちの候補製品開発を支援し、最終的にFDAの承認後に私たちの製品を販売する人員を含む、運営システムと私たちの合格者を誘致、採用、維持する能力を強化するために努力している

•様々なコンピュータ化された情報システムを実施しています

•新冠肺炎が臨床開発や運営に及ぼす影響は

•上場企業に関するコスト。

我々の任意の候補製品の開発に関連するこれらまたは他の変数のいずれの結果も変化し、候補製品の開発に関連するコストおよび時間を著しく変化させることができる。また、私たちの運営計画は将来的に変化する可能性があり、運営需要やそのような運営計画に関連する資本要求を満たすための追加の資本が必要となります。株を発行することで余分な資金を調達すれば

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カタログ表

証券、私たちの株主は希釈を経験するかもしれない。私たちが将来参加する任意の債務融資は、私たちに留置権または追加債務の発生、配当金の支払い、私たちの普通株の買い戻し、特定の投資または特定の合併、合併、または資産売却取引に従事する能力の制限を含む、私たちの業務を制限する追加契約を加えるかもしれない。私たちが調達した任意の債務融資または追加株式には、私たちまたは私たちの株主に不利な条項が含まれているかもしれない。

受け入れ可能な条件で、私たちは十分な資金を得ることができないかもしれないし、全く持っていないかもしれない。私たちは必要な時に資金を集めることができないかもしれません。これは私たちの財務状況と私たちのビジネス戦略を実施する能力に悪影響を及ぼすかもしれません。もし私たちが必要な追加資金を集めることができない場合、私たちは開発計画と臨床試験の一部または全部を延期、減少または終了する必要があるかもしれない。私たちはまた、私たちの権利をいくつかの地域の候補製品に売ることができるかもしれない、あるいは私たちが開発して商業化したいと思っていた兆候を要求されるかもしれない。もし私たちが私たちの流動性需要を満たすために協力や他の計画を達成することを要求されたら、私たちの候補製品を開発して商業化する能力を制限するいくつかの権利を放棄しなければならないかもしれないし、私たちまたは私たちの株主に不利な他の条項があるかもしれません。これは私たちの業務や財務の見通しに実質的で不利な影響を与えるかもしれません。我々の大量の資本要求に関連する追加リスクについては、本報告の“リスク要因”と題する部分を参照されたい。

現金流量集計表

以下の表に、以下の各期間の現金および現金等価物の主な出所と用途を示す

			6か月まで 六月三十日
			2022						2021
			(単位：千)
提供された現金純額(使用)：
経営活動			$	(19,545)					$	8,757
投資活動			(283)						(191)
融資活動			93,859						20
現金と現金等価物の純増加			$	74,031					$	8,586

経営活動が提供する現金純額

2022年6月30日までの6カ月間、経営活動で使用された純現金は1，950万ドル。1，580万ドルのライセンス料と連携収入を確認し，2022年6月に1，500万ドルの中国Out許可に関する収入を受け取った。現在の6ヶ月間、私たちが私たちの経営活動のためにサプライヤーに支払った現金総額は2600万ドルで、給料に関する現金支払い(2021年のボーナス支払いを含む)は合計910万ドルです

2021年6月30日までの3カ月間、経営活動が提供した純現金は880万ドル。前年に中国のOut許可から3，500万ドルの現金を得たにもかかわらず，5，540万ドルのライセンス料と連携収入を確認した。私たちが私たちの経営活動のためにサプライヤーに支払った現金総額は1740万ドルで、給料に関する現金支払い(2020年ボーナス支払いを含む)は合計460万ドルです。しかも、私たちの許可内合意に基づいて、私たちは450万ドルの契約金を支払った。

投資活動のための現金純額

2022年6月30日までの6ヶ月間の投資活動のための現金純額は30万ドルで、主に私たちの実験室と行政事務室のレンタル改善と各種オフィス設備の購入を含んでいます。

投資活動のための現金純額は20万ドルです上には2021年6月30日までの6ヶ月間、私たちの実験室と行政事務室のレンタル改善、各種財産と設備の購入が含まれています。

融資活動が提供する現金純額

2022年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は9，390万ドルで、その中には、主に(I)後続公開普通株の純収益7，460万ドル、(Ii)クレジット手配の収益2，000万ドル、一部は発行コストのために支払われた90万ドルと、(3)従業員株式購入計画の収益20万ドルが含まれている。

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カタログ表

2021年6月30日までの6カ月間、融資活動が提供した現金純額は20000ドルで、株式オプション行使の収益に関係している

重要な会計政策、重大な判断と見積もりの使用

公認会計原則に基づいて私たちの簡明財務諸表を作成することは、財務諸表と財務諸表の付記に報告された金額に影響を与えるために、管理層に推定と仮定を要求する。その中のいくつかの判断は主観的で複雑である可能性があるため，実際の結果は異なる仮定や条件での推定結果と大きく異なる可能性がある.私たちが提出した2021年12月31日までの年次報告書Form 10-Kでは、我々の重要な会計政策の概要を提供しています

2022年6月30日までの6ヶ月間、我々が前に報告した“キー会計政策”に実質的な変化はなかった。

最近の会計公告

私たちの財務状況、経営結果、またはキャッシュフローに影響を与える可能性のある最近の会計声明の説明は、これらの付随する簡明な財務諸表に関連する注力で開示される。

表外手配

設立以来、私たちはアメリカ証券取引委員会の規則と規定で定義されたいかなる表外手配に従事したことがありません。

賠償協定

デラウェア州の法律で許可されている場合には、我々の定款に基づいて、上級職員又は役員がこのような職務を担当しているか、又はそのような職務を担当している間に発生したいくつかの事件又は事件について、上級職員及び取締役に賠償を提供する。私たちも私たちの上級管理職や役員と賠償協定を結ぶ側です。私たちは補償権と協定の公正な価値が最も低いと思う。したがって、2022年6月30日まで、私たちはこのような賠償権利と合意に対するいかなる責任も記録していない。

雇用法案会計選挙

2012年のJumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)は、私たちのような“新興成長型会社”が、上場企業に適用される新たなまたは改正された会計基準を遵守するために、延長された過渡期を利用することを許可しています。私たちはこの条項から脱退することを撤回できないので、新しい会計基準や改正された会計基準が採用された場合、私たちはこれらの基準を遵守するだろう。

私たちはまだ新興成長型企業になります一番早いの(1)我々の第1年度の最終日(A)IPO完了5周年後、(B)我々の年間総収入は少なくとも10.7億ドル、または(C)我々は大規模加速申請者とみなされ、これは、非関連会社が保有する普通株式の時価が前年6月30日の7億ドルを超え、(2)前3年間に10億ドルを超える転換不能債務証券を発行した日を意味する。

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カタログ表

プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示

金利リスク

我々の金融商品や財政状況に固有の市場リスクは、金利の不利な変動による潜在的損失を代表している。2022年6月30日現在、私たちは2.454億ドルの現金と現金等価物を持っており、その中には利息を計上した通貨市場口座が含まれており、その公平な市場価値は米国金利の全体的なレベルの変化の影響を受ける。しかし、私たちの投資期限が短く、リスクが低いため、金利が直ちに100ベーシスポイント上昇することは、私たちの現金と現金等価物の公平な市場価値に実質的な影響を与えない

2022年6月30日まで、私たちは2000万ドルの未返済債務元金を持っている。私たちの信用ツールの利息は年利率に等しい比較的大きいの(I)“ウォール·ストリート·ジャーナル”の最優遇金利追加する5.20%または(Ii)8.45%；2022年6月30日現在、私たちの信用ローン金利は9.95%です。金利を20%とすると、2022年6月30日までの3カ月と6カ月の報告利息支出はそれぞれ100万ドルと200万ドルになる。

インフレ、金利変化、外貨為替レート変動は、私たちが本稿で述べたどの時期の経営業績にも大きな影響を与えません。しかし、さらなるインフレ圧力に伴い、いくつかの著しく増加したコストは、私たちの運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。

項目4.制御とプログラム

情報開示制御とプログラムの評価

我々の経営陣は、我々の最高経営責任者及び最高財務責任者の参加の下、本報告で述べた期間終了までの開示制御及び手順(1934年改正“取引法”(以下、“取引法”という。)第13 a−15(E)及び15 d−15(E)条に規定されている)の有効性を評価した。この評価に基づき、我々のCEOおよび最高財務官は、本報告で述べた期間が終了するまで、合理的な保証を提供するために、合理的な保証を提供し、取引所法案に基づいて提出または提出された報告で開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則および表に指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告され、合理的な保証を提供し、これらの情報の蓄積を確保し、必要な開示について決定するために、我々の経営陣に伝達することを結論している

財務報告の内部統制の変化

本報告に記載されている間、私たちは財務報告の内部統制(外国為替法案第13 a-15(F)および15 d-15(F)規則を定義する)に大きな影響を与えなかったか、または合理的に私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化を生じなかった。

制御措置の有効性の固有の制限

私たちの経営陣は、私たちのCEOやCEOを含めて、財務報告書の開示制御や内部統制がすべてのミスやすべての詐欺を防ぐことができることを期待していません。発想や動作がどんなに良くても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できず、制御システムの目標が実現されることを確保する制御システム。また，制御システムの設計は，資源制約が存在し，そのコストに対する制御の利点を考慮しなければならないという事実を反映しなければならない.すべての制御システムの固有の限界により，どの制御評価もすべての制御問題や不正イベントが発見されたことを絶対に保証することはできない.これらの固有の限界は、意思決定過程における判断が誤っている可能性があり、簡単なエラーまたはエラーによって故障が発生する可能性があるという現実を含む。また、ある人の個人的な行動、2人以上の結託、または制御の管理によって、制御を回避することができる。任意の制御システムの設計も、将来のイベント可能性のいくつかの仮定に部分的に基づいており、任意の設計がすべての潜在的な未来の条件でその目標を成功的に達成する保証はなく、時間の経過とともに、制御が条件の変化によって不十分になる可能性があり、またはポリシーまたはプログラムを遵守する程度が悪化する可能性がある。費用対効果を有する制御システムの固有の制限により、エラーまたは詐欺によるエラー陳述が発生し、発見されない可能性がある。

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カタログ表

第2部-その他の資料

項目1.法的訴訟

私たちは現在どんな実質的な法的手続きの当事者でもない。時々、私たちは正常な業務過程で発生した法的訴訟に巻き込まれるかもしれない。結果にかかわらず、訴訟は弁護と和解費用、管理資源の移転、負の宣伝、名声損害などの要素によって私たちに不利な影響を与える可能性がある。

第1 A項。リスク要因

本文書提出日までに，我々が2022年3月14日までに米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日現在の10-Kフォーム年次報告に含まれるリスク要因と，我々が2022年5月11日までに提出した2022年3月31日現在の10-Qフォーム四半期報告で更新されたリスク要因は，実質的に変化していない.

第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用

初めて公募して得た金の使用

米国証券取引委員会が2020年10月15日に発効を発表したS-1表登録書(第333-249076号文書)および証券法第424(B)条に基づいて2020年10月16日に米国証券取引委員会に提出された関連最終募集説明書に記載されている初公募資金の計画用途は実質的に変化していない。

第3項高級証券違約

ない。

第4項鉱山安全情報開示

ない。

第5項その他資料

ない。

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カタログ表

項目6.展示品

展示品 番号をつける

説明する

表

書類番号

引用して展示して

日取り

同封アーカイブ

10.1†

登録者とElanco Tiergesundateit AGとの間で2022年6月3日に改正され、再署名されたライセンス契約。

X

10.2 †^

登録者とElanco Tiergesundateit AGとの間で2022年6月3日に改正され、再署名されたライセンス契約。

X

31.1

2002年のサバンズ·オキシリー法第302節で可決された1934年の証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づいて発行された首席執行幹事証明書。

X

31.2

2002年サバンズ−オキシリー法第302節で可決された1934年証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づいて首席財務幹事が認証された。

X

32.1*

2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条に規定されている最高経営責任者証明書。

X

32.2*

2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の認証。

X

101.INS

連結されたXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、相互作用データファイルには現れない。

X

101.衛生署署長

インラインXBRL分類拡張アーキテクチャ文書.

X

101.CAL

インラインXBRL分類拡張はリンクベース文書を計算する.

X

101.DEF

XBRLソート拡張を連結してLinkbase文書を定義する.

X

101.LAB

XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する.

X

101.価格

XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメントを内部接続する.

X

104

表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。

X

*			本10-Q表四半期報告に添付されている添付ファイル32.1および32.2の認証は、米国証券取引委員会に報告されたものとはみなされず、Tarsus PharmPharmticals，Inc.が1933年証券法(改訂本)または1934年証券取引法(改訂本)に基づいて提出された任意の文書は、本10-Q表の四半期報告日の前または後に行われても、このような文書に含まれる任意の一般登録言語にかかわらず行われてはならない。
†			規則S-K第601(B)(10)項によれば、本展示品のいくつかの秘匿部分は、識別された秘密部分(I)が実質的ではないので、星番号で表記される方法によって省略されており、(Ii)が公開されていれば、登録者に競合損害を与える可能性がある。
^			S−K条例第601(A)(5)項によれば、一部の展示品及び付表は省略されている。会社は米国証券取引委員会の要求に応じて、任意の漏れた展示品またはスケジュールのコピーを補充提供することを約束した。

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カタログ表

サイン

改正された1934年の証券取引法の要求によると、登録者は、正式に許可された以下の署名者が代表して本報告書に署名することを正式に手配している。

日付：			2022年8月11日

タルスス製薬会社は
Bobak Azamian M.D.，Ph.D.
Bobak Azamian医学博士博士
社長と最高経営責任者
(CEO取締役)

日付：			2022年8月11日

/s/レナード·M·グリスタン
レナード·M·グリスタン
首席財務官
(首席財務官と首席会計官)

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