カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表
(マーク1)
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 | ||
For the transition period from __________________ to __________________ | ||
手数料書類番号
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
| ||
(会社または組織の国またはその他の法令) | (税務署の雇用主 | |
(主にオフィスアドレスを実行) | (郵便番号) |
登録者の電話番号は市外局番を含んでいます(
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル |
| 取引コード |
| 登録された各取引所の名称 |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ☐ |
| ファイルマネージャを加速する☐ |
より小さいレポートファイルサーバ | ||
| 新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する◻
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです
2022年8月10日までに
カタログ表
Cyclacel製薬会社
索引.索引
| ページ | ||
第1部金融情報 | |||
第1項。 | 財務諸表(監査なし) | 3 | |
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 20 | |
第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 27 | |
第四項です。 | 制御とプログラム | 27 | |
第2部：その他の情報 | |||
第1項。 | 法律訴訟 | 28 | |
第1 A項。 | リスク要因 | 28 | |
第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 28 | |
第三項です。 | 高級証券違約 | 28 | |
第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 28 | |
五番目です。 | その他の情報 | 28 | |
第六項です。 | 陳列品 | 28 | |
署名ページ | 29 | ||
2
カタログ表
第1部財務情報
項目1.財務諸表
Cyclacel製薬会社
合併貸借対照表
(2000ドル単位で、1株当たり、1株当たり、清算優先額は含まれていません)
(未監査)
| 六月三十日 | 十二月三十一日 | ||||
| 2022 |
| 2021 | |||
資産 | ||||||
流動資産： |
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現金と現金等価物 | $ | | $ | | ||
前払い費用と他の流動資産 |
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流動資産総額 |
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財産と設備、純額 |
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リース資産を使用する | | | ||||
非流動預金 | | | ||||
総資産 | $ | | $ | | ||
負債と株主権益 |
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流動負債： |
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売掛金 | $ | | $ | | ||
負債その他流動負債を計上しなければならない |
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流動負債総額 |
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リース責任 | | | ||||
総負債 |
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株主権益： |
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優先株、$ |
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Aシリーズ転換可能優先株、$ |
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Bシリーズ転換可能優先株、$ |
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普通株、$ |
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追加実収資本 |
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その他の総合損失を累計する |
| ( |
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赤字を累計する |
| ( |
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株主権益総額 |
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総負債と株主権益 | $ | | $ | | ||
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
3
カタログ表
Cyclacel製薬会社
連結業務報告書
(2000ドル単位で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていません)
(未監査)
3か月まで |
| 6か月まで | |||||||||
六月三十日 | 六月三十日 | ||||||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||||||
収入.収入 | $ | | $ | | | | |||||
運営費用： |
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研究開発 |
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一般と行政 |
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総運営費 |
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営業損失 |
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その他の収入(支出)： |
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為替損益 |
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利子収入 |
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その他の収入、純額 |
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その他の収入合計，純額 |
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税引き前損失 |
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所得税割引 |
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純損失 |
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転換可能な優先株式配当金 |
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普通株主に適用される純損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
普通株基本収益と希釈後の1株当たり収益： |
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1株当たり純損失--基本損失と赤字 | ( | ( | ( | ( | |||||||
加重平均普通株式発行済み |
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付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
4
カタログ表
Cyclacel製薬会社
総合総合損失表
(In $000s)
(未監査)
3か月まで |
| 6か月まで | |||||||||
六月三十日 | 六月三十日 | ||||||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||||||
純損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
翻訳調整 |
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| ( | |||
会社間融資は為替損益を実現していない |
| ( |
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| ( |
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総合損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
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カタログ表
Cyclacel製薬会社
合併株主権益報告書
(単位：2000ドル、株式金額は含まれていない)
(未監査)
| 積算 | |||||||||||||||||||||
| その他の内容 |
| 他にも |
| 合計する | |||||||||||||||||
| 優先株 |
| 普通株 |
| 支払い済み |
| 全面的に |
| 積算 |
| 株主の | |||||||||||
| 株 |
| 金額 |
| 株 |
| 金額 |
| 資本 |
| 損 |
| 赤字.赤字 |
| 権益 | |||||||
2020年12月31日の残高 | | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||
普通株式および連結株式証(支出控除)を貸し切りで発行する |
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| — |
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捜査令状演習 | — |
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株に基づく報酬 |
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優先配当金 |
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会社間融資は外貨を実現していない |
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翻訳調整 |
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当期損失 |
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2021年3月31日の残高 |
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株に基づく報酬 |
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優先配当金 |
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会社間融資は外貨を実現していない |
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| — |
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| | ||||||
翻訳調整 |
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当期損失 |
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2021年6月30日の残高 |
| | $ | — |
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2021年12月31日の残高 |
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株に基づく報酬 |
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優先配当金 |
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会社間融資は外貨を実現していない |
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翻訳調整 |
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当期損失 |
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2022年3月31日の残高 |
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普通株販売契約を市場で発行し，費用を差し引いた純額 | — |
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株に基づく報酬 |
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株に基づく奨励 |
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優先配当金 |
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会社間融資は外貨を実現していない |
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翻訳調整 |
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当期損失 |
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| ( | ||||||
2022年6月30日の残高 |
| | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
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カタログ表
Cyclacel製薬会社
統合現金フロー表
(In $000s)
(未監査)
6か月まで | ||||||
六月三十日 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
経営活動： |
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純損失 | $ | ( | $ | ( | ||
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： |
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減価償却 | | | ||||
株に基づく報酬 | | | ||||
賃貸負債の変動 | | | ||||
経営性資産と負債変動状況： | ||||||
前払い費用と他の資産 | ( | ( | ||||
支払すべき帳簿、売掛金、その他の流動負債 | | | ||||
経営活動のための現金純額 | ( | ( | ||||
投資活動： |
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家屋·工場·設備を購入する | ( | ( | ||||
投資活動のための現金純額 | ( | ( | ||||
融資活動： |
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普通株式と引受権証を発行して得られる収益は，発行コストを差し引く | | | ||||
優先株金の支払い | ( | ( | ||||
融資活動が提供する現金純額 | | | ||||
現金および現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響 | ( | | ||||
現金および現金等価物の純増加 | ( | | ||||
期初現金及び現金等価物 | | | ||||
期末現金と現金等価物 | $ | | $ | | ||
キャッシュフロー情報の追加： |
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期間内に受け取った現金は： |
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利子 | | | ||||
研究開発税収控除 | | | ||||
非現金融資活動： |
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優先株配当金課税項目 | | | ||||
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
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カタログ表
Cyclacel製薬会社
監査されていない合併財務諸表の付記
1.会社概要
運営の性質
Cyclacel製薬会社(“Cyclacel”または“会社”) 臨床段階の生物製薬です同社は細胞周期、転写制御と有糸分裂制御生物学に基づく革新的な癌薬物を開発したCyclacelは癌細胞周期生物学分野の先駆的な会社であり，癌生物学的知見を薬剤耐性を克服し，最終的に患者の全体生存率を向上させる薬剤に変換することで患者の健康状態を改善することをビジョンとしている。
同社のこれまでのほとんどの努力は、2022年6月30日まで、研究と開発、臨床試験、開発と知的財産権の獲得、資金調達、人員募集と訓練に取り組んできた。
2.主な会計政策の概要
陳述の基礎
2022年6月30日までの総合貸借対照表、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の総合経営表、全面赤字と株主権益表、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月の総合現金フロー表及び付記に含まれるすべての関連開示は監査されていない。2021年12月31日現在の総合貸借対照表は、2022年3月30日に米国証券取引委員会(以下“米国証券取引委員会”と略す)に提出された2021年12月31日現在の財政年度Form 10−K年度報告書に含まれる監査された連結財務諸表からのものである。総合財務諸表はアメリカ中期財務資料公認会計原則(“公認会計原則”)及びアメリカ証券取引委員会の規則及び規定に基づいて新聞に記載されている。したがって、それらは、米国で一般的に受け入れられている会計原則が完全な財務諸表のために要求されるすべての情報および脚注を含まない。経営陣は、公平列報が2022年6月30日までの総合貸借対照表に必要な正常経常的調整と、2022年6月30日までの3カ月と6カ月の経営業績と全面赤字、2022年6月30日現在の6カ月間のキャッシュフローを含むすべての調整が完了したとしている。2022年6月30日までの3カ月と6カ月の中間業績は、2022年12月31日までの年度または任意の他の報告期間の予想結果を示すとは限らない。総合財務諸表は，12月31日までの年度審査を経た総合財務諸表及び付記とともに読まなければならない, 2021年には、会社が2022年3月30日に米国証券取引委員会に提出したForm 10-K年度報告書に含まれる。
経営を続ける企業
経営陣は、総じて、当該実体が財務諸表発表日から少なくとも1年以内に継続経営企業として経営を継続する能力について大きな疑いを持たせる条件や事件はないと考えている。同社はその現金を約#ドルと予想している
この評価の根拠は、財務諸表が発表された日に既知と合理的に知られている関連条件とイベントであり、
| a. | 会社の現在の財務状況は、その流動資金源を含む |
| b. | 会社が一年以内に満期または予想満期の条件付き債務と無条件債務 |
| c. | 会社の現在の財務状況、債務、その他の期待キャッシュフローを考慮して、会社の運営に必要な資金を維持する |
8
カタログ表
| d. | その他の条件やイベントは、上記の状況とともに考えた場合、会社がその義務を履行する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。 |
同社の2023年下半期以降の将来の生存能力は、追加資本を調達してその運営に資金を提供する能力に依存する。同社には現在、その任意の候補薬物の開発と商業化を達成するのに十分な資金がない。会社は割引条項で追加資金を得ることができないかもしれないし、追加資金を得ることができないかもしれない。その会社が必要に応じて追加資金を得ることができない場合、それは、その1つまたは複数の臨床試験または研究開発計画を延期、縮小または廃止し、またはその運営計画を変更しなければならない可能性がある。さらに、開発の初期段階でその1つまたは複数の候補製品計画と協力しなければならない可能性があり、これらの計画の企業に対する経済的価値を低下させることになる。同社は必要なときに資金を調達できず、その財務状況やその業務戦略を実施する能力にマイナス影響を与える可能性がある。
この期間に採用された会計基準
2021年11月, FASBはASU 2021-10を発表しました政府援助(話題832)：企業実体が政府援助状況を開示するそれは.本ASUは、企業エンティティが、アナロジーASC 958-605または国際会計基準第20号下の贈与または寄付会計モデルを通じて、政府との取引を年間開示することを要求する.ASU 2021-10は2022年1月1日に施行された。当社はこの指針がその総合財務諸表に与える影響を評価し、大きな影響を与えないことを確認した。
2021年5月財務会計基準委員会が発表しましたASU 2021-04, 1株当たり収益(主題260)、債務修正および補償(主題470-50)、補償-株式補償(主題718)、派生ツールおよびヘッジ--エンティティ自身の資本契約(主題815-40)それは.新しいASUは、独立株式分類書面償還オプションのいくつかの修正または取引に対する発行者の会計問題を解決した。この修正案は2022年1月1日に私たちに施行される。この新しい指針は、私たちの過去のいかなる取引の財務諸表にも実質的な影響を与えないが、会社が未償還引受権証の後続改訂(ある場合)の会計処理方法を変更する可能性がある。
最近発表された会計公告
米国財務会計基準委員会(“FASB”)は、ASU 2020-04“参考為替レート改革(テーマ848)”を発表した。本標準は、公認会計原則(GAAP)を契約、ヘッジ関係、参考金利改革措置の影響を受ける他の取引に適用するためのオプションの便宜的な計と例外を提供し、これらの改革措置はロンドン銀行間同業借り換え金利(LIBOR)を含む銀行間同業借り換え金利に代わる。例えば、ASC 842の範囲では参考料率の変化のみで賃貸契約が修正され、既存契約の継続とみなされ、リース分類や割引率は再評価されない。本ASUにおける修正案は，2020年3月12日から2022年12月31日まですべてのエンティティに対して有効である.当社には現在、本ガイドラインの影響を受ける契約は何もありません。
金融商品の公正価値
金融商品には現金等価物、売掛金、および負債が含まれる。現金等価物、売掛金および売掛金の額面は、帳簿項の性質(特に満期時間が短い)によって、それぞれの公正価値に近い。
総合収益(赤字)
全面収益(損失)のすべての構成要素は、純収益(損失)を含み、確認期間中の財務諸表に報告されている。包括収益(損失)は、一定期間内に非所有者由来の取引や他のイベントや状況によって発生する権益変化と定義される。純収益(赤字)とその他の全面収益(赤字)は、外貨換算調整を含め、任意の関連税収の影響を差し引いて報告し、全面収益(赤字)を得る
9
カタログ表
(損失)。いくつありますか
収入確認
会社が顧客と契約を締結すると、会社はASC 606に規定された5ステップモードに従って収入を確認する取引先と契約した収入(“ASC 606”):
| (1) | 顧客との契約を決定する |
| (2) | 契約の履行義務を確定する |
| (3) | 取引価格を決定する |
| (4) | 取引価格を契約に割り当てる履行義務；及び |
| (5) | 会社が業績義務を果たしたときに収入を確認します。 |
取引価格には固定支払いと可変対価格推定が含まれ、マイルストーン支払いを含む。当社は、最も受信可能な金額を推定することで、取引価格に含まれる可変対価格を決定し、制約条件を適用して対価格を受信可能な金額に減少させます。制限を実施する際に、会社は考えます
| ● | 開発マイルストーンの実現は、規制機関を含む第三者の判断や行動に関するマイルストーンなど、実体の影響以外の要因の影響を受けやすいかどうか |
| ● | マイルストーン達成の不確実性が長い間解決されることが期待されるかどうか |
| ● | その会社は過去の経験からマイルストーンに達するかどうかを合理的に予測することができるかどうか。 |
| ● | このマイルストーンを達成するための背後にある複雑さと内在的不確実性。 |
取引価格は履行義務ごとの相対販売価格に応じて履行義務ごとに割り当てられる。販売価格の最適な推定は、すべての合理的に入手可能な情報を考慮して決定され、これらの情報は、製品を納入可能なコスト構造および内部利益および価格設定目標のような市場データおよび条件、エンティティに固有の要因を含む。
契約履行義務ごとに割り当てられた収入は、会社が契約履行義務を履行する際に確認する。
履行(又は一部履行された)履行義務の価値が会社に支払う金を超えた場合は、会社は契約資産を確認し、無条件対価格金額が履行された(又は部分的に履行された)履行義務の価値を超えた場合には、会社は繰延収入を確認する。掛け値を得る権利が無条件であれば，その額は受取人として列報される.
非会社顧客の組織から受けた贈与収入、例えば慈善財団又は政府機関は、関連研究及び開発費の減少額として列記する。
賃貸借証書
当社はASC 842によりリース契約を会計処理しています。同社で唯一返済されていない施設レンタルは、2022年6月30日現在、経営賃貸に分類されている。
当社は、リース期間内に関連リース資産を使用する権利の資産を確認し、当社がリース支払い義務に応じた現在価値に基づいてリース負債を記録している。当社のレンタルには暗黙的な金利が明確に規定されていないため、当社はその逓増借入金利の最適な見積もりを用いて将来の賃貸支払いを割引しています。会社は観察可能なデータに基づいて増額借入金金利を推定している
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カタログ表
リース期間と同じ無リスク金利に関する情報は，担保の影響，返済ローンの性質(例えば，償却と弾丸)や，会社の信用リスクを想定した様々な要因に基づいて調整される。
当社は、そのレンタル契約に含まれるリース契約の延長または終了のオプションを評価します。当社は、当社が当該等買株権を行使することを合理的に決定した場合、賃貸期間内に当該等購入株権を行使する影響を反映する。同社が合理的かどうかを評価する際には、同社は以下のような要素を考慮する
| ● | 任意のオプション期間内に満期になったレンタル支払い |
| ● | オプションを行使していない(または行使されていない)オプションに対する処罰； |
| ● | 市場要因、例えば、類似資産の獲得可能性およびそのような資産の現在の賃貸料 |
| ● | 標的リース資産の性質とその会社経営に対する重要性； |
| ● | すべての関連するレンタル改善の残りの使用年数。 |
経営的リースのレンタル料金はレンタル期間内に直線法で確認します。可変レンタル支払いは、ある場合には、これらの支払いの義務が発生している間に確認する。レンタル開始前に受信したレンタル報酬は、使用権資産の減少として記録される。レンタル開始後に受け取った固定リース奨励は、レンタル負債と使用権資産を減少させる。
当社は1つの会計政策を選択し、レンタルと非レンタル構成部分を単一賃貸構成要素として計算した。
3. Revenue
2021年6月30日と2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間で確認された収入は
4.普通株1株当たり純損失
当社はASC 260“1株当たり収益”(以下、“ASC 260”と略す)に基づいて1株当たり普通株純損失を計算する。1株当たりの基本と償却純損失は、普通株株主に適用される純損失をその期間に発行された普通株の加重平均株式数で割ることで決定される
2021年6月30日と2022年6月30日までの3ヶ月間、以下の希釈可能な証券は、1株当たり純損失を希釈する計算には含まれていない
| 六月三十日 | 六月三十日 | ||
| 2022 |
| 2021 | |
株式オプション |
| |
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限定株単位 |
| |
| — |
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Aシリーズ優先株 |
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Bシリーズ優先株 |
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普通株式引受証 |
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計算範囲に含まれていない総株式 |
| |
| |
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カタログ表
5.前払い料金およびその他の流動資産
前払い費用および他の流動資産には、以下のものが含まれる(単位：2000ドル)：
| 六月三十日 | 十二月三十一日 | ||||
| 2022 |
| 2021 | |||
研究開発課税額控除 | $ | | $ | | ||
前払金と課税増値税 | |
| | |||
その他流動資産 |
| | | |||
$ | | $ | | |||
6.非流動資産
2022年6月30日現在の会社の非流動資産は
7.負債その他の負債を計上すべき
計算すべき負債および他の流動負債には、以下の項目が含まれる(単位：2000ドル)：
| 六月三十日 | 十二月三十一日 | ||||
| 2022 |
| 2021 | |||
計画に応じて研究·開発する | $ | | $ | | ||
法律と専門費用を計算する |
| |
| | ||
その他流動負債 |
| |
| | ||
$ | | $ | | |||
2021年12月31日現在の年度の他の流動負債は、主に課税賃金コストによるものである。
8. Leases
その会社は現在所有している
2022年と2021年6月30日まで、6月30日までの6ヶ月：
会社が確認した経営リース費用は#ドルです
12
カタログ表
賃貸契約に残った賃貸支払いは以下の通り(単位：000ドル)：
2022 |
| $ | |
2023 | | ||
2024 | | ||
2025 | | ||
2026 | | ||
その後… | | ||
| $ | |
9.株ベースの報酬
ASC 718は、株式ベースの報酬に関連する補償費用を必要なサービス期間内に確認することを要求し、会社にとって、サービス期間は、付与された日から報酬付与または行使可能な日までの間である。その会社が付与した報酬の大部分は(まだ解決されていない)割合で帰属する至れり尽くせり
2021年6月30日と2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の連結業務報告書では、次の表に示すように、次の表に示すように、費用行項目内で株式ベースの補償が報告されている(2000ドル単位)：
| 3か月まで |
| 6か月まで |
| |||||||||
| 六月三十日 |
| 六月三十日 |
| |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||||
一般と行政 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
研究開発 | | $ | | $ | | $ | | ||||||
所得税前の株式ベースの報酬コスト | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
2018年計画
2018年5月、Cyclacelは2018年の株式インセンティブ計画(“2018計画”)を承認し、Cyclacelはその上級管理者、従業員、取締役、コンサルタントに株式インセンティブを付与することができる。“2018年度計画”は2015年度株式インセンティブ計画(“2015年度計画”)に代わる。
2018年計画では、株式オプションおよび制限株式単位を含む様々な種類の奨励金が許可されます
2022年6月14日、会社株主は2018年計画に対する修正案を承認し、計画下で付与可能な普通株式数を増やし、増加した
2020年インセンティブ持分インセンティブ計画
2020年10月、“インセンティブ株式インセンティブ計画”(略称“インセンティブ計画”)が正式に発効した。インセンティブ計画によれば、Cyclacelは、新しい高級従業員(会社が株主の承認なしに証券を発行することができる人)に株式インセンティブを提供することができる。奨励プログラムは最大での支給を許可しています
13
カタログ表
オプション付与と行使
いくつありますか
6か月まで | 6か月まで | |||
| June 30, 2022 |
| June 30, 2021 | |
所期期間(年) |
| 5 – 6 |
| 5 – 6 |
無リスク金利 |
| 1.370% – 3.605% | 0.420% – 1.00% | |
波動率 |
| 87 – 93% | 98 – 102% | |
予想期間内の期待配当収益率 |
| |||
いくつありますか
2022年第2四半期、同社は前取締役発行の11，952オプションと2，374個の限定株式単位の条項を修正した。具体的には、同社は4，748個のオプションと2，374個の制限株式単位の帰属を加速し、そうでなければ、これらの単位は取締役引退時に没収される。また、同社は取締役がすべての既得報酬を行使できる期間を90日から2年に延長した。これらの修正により、会社は2022年第2四半期に3，500ドルの補償コストを追加記録した。
未平倉オプション
株式オプション活動および関連情報の概要は以下のとおりである
|
|
| 重みをつける |
| ||||||
|
| 重みをつける |
| 平均値 |
| |||||
| 量 |
| 平均値 |
| 残り |
| 骨材 | |||
オプション |
| トレーニングをする |
| 契約書 | 固有の | |||||
卓越した | 1株当たりの価格 |
| 期限(年) | 価値(000ドル) | ||||||
2021年12月31日現在の未返済オプション |
| | $ | |
| $ | | |||
授与する |
| | $ | |
| — |
| — | ||
取消·没収 |
| ( | $ | |
|
| ||||
2022年6月30日未償還オプション |
| | $ | |
| $ | — | |||
2022年6月30日に帰属していない |
| | $ | |
| $ | — | |||
2022年6月30日に帰属し、行使可能です |
| | $ | |
| $ | — | |||
限定株単位
その会社は発行した
その会社は追加の
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カタログ表
2022年6月30日までの限定株式単位要約情報は以下の通り
|
| 重みをつける | |||
|
| 平均値 | |||
制限される |
| 授与日 | |||
株式単位 | 1株当たりの価値 | ||||
2021年12月31日現在発行されている限定株式単位 |
| | $ | | |
授与する | | | |||
2022年6月30日までに発行された限定株式単位 | | $ | — | ||
2022年6月30日に帰属していない |
| 120,248 | $ | | |
2022年6月30日に帰属し、行使可能です |
| | $ | | |
10それは.株主権益
2021年8月制御株式発行販売協定
当社は2021年8月12日にCantor Fitzgerald&Co.(“Cantor”)と制御持分発売契約(“販売合意”)を締結し、この合意により、当社はその普通株株式を随時発行·販売することができ、総発行価格は最高$に達する
販売契約条項及び条件の規定の下で、Cantorは、当社の指示(当社が指定した任意の価格、時間又は規模制限を含む)に基づいて、その正常な取引及び販売慣行に適合した商業的合理的な努力で当社の普通株式を売却することができる。会社はカンターに通常の賠償権を提供しており、ケントは固定料率の手数料を得る権利がある
2021年3月株式融資
2021年3月12日，当社は引受業者(総称して“引受業者”)を代表するOppenheimer&Co.Inc.と引受契約(“引受契約”)を締結し，これにより，当社は発行および販売に同意した
発売は2021年3月16日に完了し、当社が得た純額(超過配給選択権の行使を含む)は約$
2020年12月株式融資
二零二年十二月十八日、当社はオークバイオベンチャー株式会社(“買い手”)と証券購入契約(“購入契約”)を締結し、これにより、当社は買い手への要約、発行及び販売に同意し、(I)登録直接発売方式で、(A)を合わせて
15
カタログ表
1株当たりの総合購入価格は，株式承認証と一緒に
Bシリーズの転換可能優先株の1株は
B系列変換可能優先株における変換機能は、発売日に有益と決定された。有利な変換特徴は、発行時に“通貨内で”である取り外し不可能な変換特徴として定義される。同社はその内在価値から利益転換機能の価値、すなわち“有効転換価格”(B系列転換可能優先株、発行済株式証と普通株との発行収益を分配した後)と会社普通株の市場価格との差額を計算し、B系列転換可能優先株を乗じて転換可能な株式数を算出している。実際の価格は$に転換します
Bシリーズの優先株は償還日を明記していないが、転換機能はいつでも行使できるため、利益転換機能に関連する割引は直ちに追加の実収資本から差し引かれ、財務報告および1株当たりの利益については配当とみなされる。
普通株、株式承認証、Bシリーズ優先株は独立した金融商品である。株式承認証は総合貸借対照表の権益(追加納入資本の一部として)内で分類され、経常的な基礎によって再計量されない。Bシリーズ優先株は総合貸借対照表で永久株式に分類される。
2020年12月22日に発売を完了し，当社が得た純額は約$である
As of June 30, 2022,
2020年4月株式融資
2020年4月21日、会社はRoth Capital Partners，LLC，Ldenburg Thalmann&Co.Inc.とArcadia Securities，LLCの子会社Brookline Capital Markets(“共同配給エージェント”)と共同販売代理契約を締結し、ある購入者と売買(I)について証券購入協定を締結した
事前計画権証及び付随する一般株式承認証は合算公開発売価格で販売されている
16
カタログ表
今回の発行は2020年4月24日に完了し、会社への純収益は約$となった
発売終了後、これに関連して発行された前払い助成権証はすべて
株式承認証
2020年12月株式承認証
2021年6月30日まで、引受権証
いくつありますか
2020年4月株式承認証
As of June 30, 2022,
一般権利証は、保有者毎に全部または一部を選択して行使することができ、その行使を行使して購入した当社の普通株式数について支払われる全金(非現金行使を除く)とともに、当社に正式に署名された行使通知を提出する方法である。持株者(及びその関連会社)は，一般権証のいかなる部分も行使してはならず，保有者が所有する株式が超えることが条件である
いくつありますか
2017年7月株式承認証
As of June 30, 2021,
17
カタログ表
資本再編事件、株式配当、株式分割、株式合併、再分類、再編、あるいは会社の普通株に影響を与える類似事件が発生した場合、権利証を行使する際の使用価格と発行可能な株式数は適切に調整される。権利証所持者は権利証を行使する際に現金で行権価格を支払わなければならず，非権証所持者が権証のキャッシュレス行使条項を利用していることを除く.満期日には、行使されていない引受権証は自動的に“現金なし”行使条項で行使される。
任意の株式承認証を行使して普通株式を購入する前に、株式承認証所有者は、行使時に購入可能な普通株式所有者の任意の権利を有しておらず、投票権を含むが、その中で規定されているものを除外する。
いくつありますか
Aシリーズ優先株
Aシリーズ優先株の1株当たりは、保有者の選択権に応じて随時一定数の普通株に変換でき、$で割ることで
清算が発生した場合、A系列優先株の保有者は、普通株に転換したベースで会社の任意の資産配分に参加することを許可されなければならない。当社は普通株式についていかなる配当金(普通配当金を除く)を支払うべきではなく、A系列優先株までの1株当たり配当金を換算して基準にして支払うべきではない。当社がAシリーズ優先株株式を買い戻す能力は何の制限もなく、当該等の株式の配当に何の延滞がある限り、Aシリーズ優先株の債務超過基金規定にも適用されない。
ある条件の制約の下で、Aシリーズ優先株発行後のいつでも、会社はAシリーズ優先株の各保有者にその所有者のすべてまたは一部のAシリーズ優先株を転換させる権利があり、もし：(I)私たちの普通株の出来高加重平均価格が連続取引日(“測定期間”)を超える
A系列優先株は満期日がなく，普通株と同じ配当権を持ち，ある例外を除いて投票権は含まれていない.会社がいかなる清算または解散が発生した場合には、合法的に分配可能な範囲内で、Aシリーズ優先株は資産分配において普通株よりも優先する。
18
カタログ表
2022年6月30日までに
それは..
当社は自己選択で償還することができます
それは..
11.後続の活動
6%優先株式配当
開ける
2021年8月制御株式発行販売協定
2022年6月30日までの四半期以降、販売合意により、同社はまた1，188，900株を売却し、純収益は約160万ドルとなった。
19
カタログ表
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
前向きな陳述に関する警告的声明
Form 10-Qに関するこの四半期報告書には、経営陣の財務状況や経営結果の検討·分析に限定されないが、改正された1933年証券取引法第27 A条と改正された1934年証券取引法(“取引法”)第21 E条に示される“前向き陳述”が含まれている。私たちは展望的陳述を取引法の展望的陳述の避難所に組み込むつもりだ。前向き情報は様々な要因に基づいており，多くの仮定を用いて得られたものである。歴史的事実に関する陳述を除いて、私たちの意図、予想、予測、信じまたは予想、未来に発生または発生する可能性のある活動、事件または事態の発展に関するすべての陳述は前向きな陳述である。このなどの陳述は、管理層がその経験と歴史的傾向、現状、期待未来の発展及び彼らが適切と思う他の要素に対する見方に基づいて行ったいくつかの仮定と評価に基づいている。これらの前向き陳述には，通常，“信じる”，“予想”，“計画”，“求める”，“期待”，“予定”などの語や類似した表現が伴う.
展望性陳述は必然的にリスクと不確定要素に関連し、多種の要素のため、2021年12月31日までの10-K表年次報告第I部分の“リスク要素”と題する陳述及び本報告の他の部分の更新と補充を含むため、著者らの実際の結果は展望性陳述中の予想と大きく異なる可能性があるまた、コロナウイルスの大流行は私たちの業務運営と財務業績に影響を与えると予想されているが、私たちの臨床開発と監督管理仕事、私たちの企業発展目標、私たちの財務状況及び私たちの普通株の価値と市場の影響程度は未来の発展に依存し、これらの発展は高度な不確定性を持っており、現在、大流行の最終持続時間、新しい地理的ホットスポットの出現、後続疫病の再出現、アメリカと他の国の旅行制限、隔離、社会距離と企業閉鎖要求、および世界的な制御と疾病治療行動の有効性を自信に満ちて予測することはできないこれらの要因および本四半期報告におけるForm 10-Qに関する他の警告的宣言は、本明細書で出現する位置にかかわらず、すべての関連する前向き宣言に適用されるものとして理解されるべきである。本四半期報告におけるForm 10−Qに関する前向き陳述は，本報告発表日までの判断を代表している。私たちはあなたがこのような説明をよく読むことを奨励します。私たちはあなたにこの報告書に掲載された展望的な陳述に過度に依存しないように注意する。本報告書のすべての声明と同様に、これらの声明は、本報告までの日付のみを示しており(より早い日付が指定されていない限り)、法的要求がない限り、私たちは声明を更新または修正する義務を負わない。このような前向き陳述は未来の業績を保証することはできず、実際の結果はこのような前向き陳述が示唆した結果とは大きく異なる可能性がある。本報告では，“Cyclacel”，“会社”，“私たち”，“私たち”とはCyclacel製薬会社を指す。
概要
私たちはある臨床段階の生物製薬会社は、細胞周期、転写制御と有糸分裂制御生物学に基づく革新的な癌薬物の開発に取り組んでいる我々は癌細胞周期生物学分野の先駆的な会社であり，癌生物学的知見を薬剤耐性を克服し，最終的に患者全体の生存率を向上させる薬剤に変換することで患者の医療を改善することをビジョンしている。私たちの主な関心は転写制御計画ですこれはCDK 2/9阻害剤Fadraciclibの評価固形腫瘍と血液系悪性腫瘍それは.また，抗有糸分裂プロジェクトは進行癌におけるPLK 1阻害剤CyC 140の作用を評価している。
FadraciclibとCyC 140の経口投与を評価しています第1/2段階は、安全性を評価し、登録結果をもたらす可能性のある臨床活動の信号を決定することを目的とした研究を簡略化する。
末期固形腫瘍とリンパ腫のFadraclib 1/2期研究(065-101；NCT#04983810)
この進行中の研究では，これまでに17名の患者が5用量漸増レベルの治療を受けている。概念検証段階には、薬物機序に敏感と考えられる7つの組織学的定義の列が含まれている：乳房、
20
カタログ表
結腸直腸癌(KRAS変異型を含む)、子宮内膜/子宮、肝胆管、卵巣癌とリンパ腫。別のバスケットキューは、MCL 1、MYCおよび/またはCyclin E増幅を含む、薬物機構に関連するバイオマーカーを有する組織学的患者を募集する。
悪性血液病のFadraclib 1/2期研究(065-102；NCT#05168904)
この進行中の研究では，すでに6名の患者が第一剤グレードレベルの治療を受けている。概念検証段階において、Fadraclibは、7つの組織学的に定義された列を含む単一薬物および組み合わせとして使用され、反応が不十分であるか、または低メチル化薬物(HMA)または小用量Ara C併用治療において進行する急性骨髄性白血病(AML)または骨髄異形成症候群(MDS)患者；再発/難治性AMLまたはMDS患者を含む。この試験はまた、BTK阻害剤および/またはベンソニドを含む少なくとも2つの治療方法の後に進行するCLL患者を含むであろう。
末期固形腫瘍とリンパ腫のCyC 140期1/2研究(第140-101期；NCT#05358379)
この研究では、最初の患者は2022年4月に薬物治療を受けた3人の患者が1回目の投与量アップレベルで治療を受けましたそれは.Fadraciclibと類似して、この1/2期登録指導試験は簡略化された設計を採用し、そしてまず用量アップグレード段階で単薬CYC 140の推奨2期用量(RP 2 D)を決定する。RP 2 Dが作成されると，実験はただちに概念検証，キュー段階に入り，Simon 2段階設計を用いて設計される.この段階で、CYC 140は膀胱癌、乳癌、結腸直腸癌(KRAS変異患者を含む)、肝細胞および胆道患者、肺癌(小細胞および非小細胞)およびリンパ腫を含む最大7つの機械的関連行列の患者に使用される。別のバスケットキューは、MYC増幅腫瘍を含む医薬機序に関連するバイオマーカーを有する患者を募集する。この方案は反応によって個人列を拡大することを可能にし、これはCYC 140の臨床開発と登録計画を加速することを可能にするかもしれない。
私たちは現在、私たちの薬物計画に関連する化合物の世界的なほとんどの営業権を維持している。
経営成果
2021年と2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月
収入.収入
2021年6月30日と2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の収入はそれぞれ0ドルだった。
未来.未来
肯定的な協力、許可、または臨床供給協定がなければ、私たちは予測可能な未来に何の収入もないと予想される。
21
カタログ表
研究開発費
私たちが設立して以来、私たちは薬物発見と開発計画、特に経口抗癌薬に集中してきて、私たちの研究と開発費用はFadraciclibとCyC 140の臨床試験コスト、その他の化合物、例えばサバタビンとセリカンなどの新しい小分子療法の発見と開発のコストを代表している。候補製品を臨床や臨床前試験への推進や内部研究の開発を行い，バイオマーカー計画や技術プラットフォームの推進にコストを生じた。私たちは実際に発生した費用に応じてすべての研究と開発費用を支払う。研究開発費は主に
| ● | 臨床試験や規制に関する費用 |
| ● | 相談者や契約研究機関を含む賃金と関係者に関する費用 |
| ● | 臨床前の研究、用品、材料 |
| ● | 技術許可料 |
| ● | 株の報酬 |
| ● | 私たちのオフィスのレンタル料と施設費用です。 |
次の表は、2021年6月30日と2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の研究開発支出情報(パーセントを除いて2000ドルで計算)を提供します
3か月まで | 6か月まで | ||||||||||||||||||||
六月三十日 | 差別化する | 六月三十日 | 差別化する | ||||||||||||||||||
2022 |
| 2021 |
| $ |
| % | 2022 |
| 2021 |
| $ |
| % | ||||||||
転写制御(Fadraciclib) | $ | 2,583 | $ | 2,776 | $ | (193) | (7) | $ | 6,228 | $ | 4,439 | $ | 1,789 | 40 | |||||||
抗有糸分裂(CyC 140) | 1,459 | 1,107 | 352 | 32 | 2,581 | 1,785 | 796 | 45 | |||||||||||||
DNA損傷反応(サバビン) | 11 | 80 | (69) | (86) | 51 | 173 | (122) | (71) | |||||||||||||
他の研究や開発費 | 152 | 138 | 14 | 10 | 299 | 270 | 29 | 11 | |||||||||||||
研究開発費総額 | $ | 4,205 | $ | 4,101 | $ | 104 | 3 | $ | 9,159 | $ | 6,667 | $ | 2,492 | 37 | |||||||
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の研究開発総支出はそれぞれ私たちの運営支出の73%と74%を占め、前の四半期より増加した。
研究開発費は250万ドル増加し、2021年6月30日までの6カ月間の670万ドルから2022年6月30日までの6カ月間の920万ドルに増加した。転写制御プロジェクトの支出は，2022年6月30日までの6カ月間，それぞれの比較時期より180万ドル増加した。これは，第1/2段階研究でFadraciclibの臨床試験進展を評価する臨床試験費用が220万ドル増加したが，非臨床支出が40万ドル減少したためである。CYC 140に関する研究·開発費用は，2022年6月30日までの6カ月間，それぞれの比較時期に比べて80万ドル増加した。これは，第1/2段階研究でCyC 140の臨床試験進展に関する臨床試験コストが140万ドル増加したが，非臨床支出が60万ドル減少したためである。
未来.未来
われわれの臨床開発計画の推進に伴い，2022年12月31日までの年度の全体研究と開発費用は，2021年12月31日現在の年度よりも増加すると予想される
22
カタログ表
一般と行政費用
一般と行政費用には行政人員費用、法律とその他の専門費用、一般会社費用が含まれています。次の表は、2021年6月30日と2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の一般および行政費用(パーセントを除いて000ドルで表す)をまとめています
3か月まで | 6か月まで | ||||||||||||||||||||
六月三十日 | 差別化する | 六月三十日 | 差別化する | ||||||||||||||||||
2022 |
| 2021 |
| $ |
| % |
| 2022 |
| 2021 |
| $ |
| % | |||||||
一般と行政費用総額 | $ | 1,580 | $ | 1,999 | $ | (419) | (21) | $ | 3,185 | $ | 3,738 | $ | (553) | (15) | |||||||
2022年6月30日までの3カ月および6カ月の一般および行政支出総額は、それぞれ当社の運営費の27%および26%を占め、前の期間よりそれぞれ減少した。
2022年6月30日までの3カ月と6カ月間の一般·行政費の減少は，主にスコットランドのダンディ賃貸施設譲渡に関する40万ドルの逆割増によるものであり，この割増は2021年第2四半期に確認された。2022年6月30日までの6カ月間，一般·行政費用が前年同期に比べて減少したのも，2021年上半期の臨床チーム拡大に関する法律，専門，採用コストが減少した結果である。
未来.未来
採用や専門コストの低下により、2022年12月31日までの年度の一般·行政支出は、2021年12月31日現在の年度支出よりやや減少すると予想される。
その他の収入，純額
次の表は、2021年6月30日と2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の他の収入(単位：000ドル、パーセントを含まない)をまとめています
3か月まで | 6か月まで | ||||||||||||||||||||
六月三十日 | 差別化する | 六月三十日 | 差別化する | ||||||||||||||||||
2022 |
| 2021 |
| $ |
| % | 2022 |
| 2021 |
| $ |
| % | ||||||||
外国為替収益 | $ | 209 | $ | (13) | $ | 222 | (1,708) | $ | 238 | $ | (3) | $ | 241 | (8,033) | |||||||
利子収入 |
| 17 |
| 4 |
| 13 | 325 |
| 21 |
| 8 |
| 13 | 163 | |||||||
その他の収入、純額 |
| — |
| 18 |
| (18) | (100) |
| 1,280 |
| 144 |
| 1,136 | 789 | |||||||
その他収入合計 | $ | 226 | 9 | $ | 217 | 2,411 | $ | 1,539 | 149 | $ | 1,390 | 933 | |||||||||
その他の総収入は140万ドル増加し、2021年6月30日までの6カ月の10万ドルから2022年6月30日までの6カ月間の150万ドルに増加した。その他の収入は、2005年12月の資産購入プロトコル(APA)に従って受信された特許権使用料に関するものであり、この合意によれば、Xcell Treatures，Inc.またはXcell(我々が2006年3月に買収した業務)は、APAおよび他の関連プロトコルを介して、我々の製品開発計画とは無関係ないくつかの資産および知的財産権をThermoFisher Science Company(TSC)に売却する。そこで，2022年および2021年6月30日までの6カ月間，それぞれ130万ドルおよび144，000ドルを台積電の他の収入として列記した
為替損益
外国為替収益は20万ドル増加し、2021年6月30日までの6カ月間の赤字3000ドルから2022年6月30日までの6カ月間の収益20万ドルに増加した。
23
カタログ表
未来.未来
2022年12月31日までの年度の他の収入(支出)純額は、為替レートの変化や行政手続法による収入の影響を受け続ける。私たちは台積電の販売を抑えることができないため、APAでの収入レベルと時間を見積もることができません(あれば)。
会社間融資により立て替えられた資金の性質は長期投資であるため，このような資金の未実現為替収益や損失は他の包括収益の中で確認され，どの会社間融資の返済が予見可能となるまでである。
所得税割引
研究と開発税収控除は控除を受けることができ、これらの控除はイギリス税務と税関総署(HMRC)に申請したものであり、合格した研究と開発コストに関連する。
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の所得税優遇総額(パーセントを除いて2000ドル単位)をまとめています
3か月まで | 6か月まで | ||||||||||||||||||||
六月三十日 | 差別化する | 六月三十日 | 差別化する | ||||||||||||||||||
2022 |
| 2021 |
| $ |
| % | 2022 |
| 2021 |
| $ |
| % | ||||||||
所得税優遇総額 | $ | 984 | $ | 964 | $ | 20 | 2% | $ | 2,122 | $ | 1,651 | $ | 471 | 29% | |||||||
回収可能な研究·開発税控除を含む所得税優遇総額は約50万ドル増加し、2021年6月30日までの6カ月間の160万ドルから2022年6月30日までの6カ月間の210万ドルに増加した。回収可能な税収控除レベルは、どの年に発生した合格研究と開発支出及び獲得可能な取引損失と直接関連している。
未来.未来
予測可能な未来には、イギリスの研究開発税控除を受ける資格があり、税金控除の支払いを受け続けることを選択していくと予想される。私たちが得る税金控除額は、私たちが生成した条件に合った支出金額に完全に依存し、HMRCが導入する任意の将来の上限によって制限される可能性がある。2022年12月31日までの会計年度には条件を満たした費用がさらに高くなることが予想されるため、2022年に回収可能な税収控除水準は前年を上回ると予想される
流動性と資本資源
以下に2021年6月30日と2022年6月30日までの主要な流動性指標の概要(単位：2000ドル)を示す
六月三十日 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
現金と現金等価物 | $ | 29,077 | $ | 43,639 | ||
運営資金： | ||||||
流動資産 | $ | 32,077 | $ | 46,203 | ||
流動負債 |
| (5,026) |
| (3,118) | ||
総運営資金 | $ | 27,051 | $ | 43,085 | ||
設立以来、私たちは主に普通株と優先株証券の売却収益に依存して、私たちの運営と内部成長に資金を提供してきた。追加資金は研究開発税収控除、政府支出、製品売却権利、投資利息、許可収入から来ている。設立以来、私たちは大きな損失を受けた。2022年6月30日現在、私たちの累計赤字は3兆936億ドルです。
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カタログ表
キャッシュフロー
2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の経営、投資、融資活動の現金概要は以下の通り(単位：000ドル)
6月30日までの6ヶ月間 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
経営活動のための現金純額 | $ | (8,690) | $ | (7,781) | ||
投資活動のための現金純額 |
| (7) |
| (16) | ||
融資活動が提供する現金純額 |
| 1,424 |
| 17,946 | ||
経営活動
経営活動に用いられた純現金は90万ドル増加し、2021年6月30日までの6カ月間の780万ドルから2022年6月30日までの6カ月間の870万ドルに増加した。経営活動に使用される現金が増加した主な原因は、運営資金が90万ドル増加し、賃貸負債が10万ドル増加し、純損失が10万ドル増加したが、株式補償支出が20万ドル増加してこの増加を相殺したことである。
投資活動
2022年6月30日までの6カ月間で、投資活動に使用された現金純額が9，000ドル減少したのは、それぞれの比較期間内に情報技術(IT)の資本支出に用いられたためである。
融資活動
2022年6月30日までの6カ月間で，融資活動が提供した純現金は140万ドルであり，Cantor Fitzgerald&Co.との販売合意により発行普通株から得られた費用を差し引いた約150万ドルの直接結果であったが，6%優先株保有者に支払われた約10万ドルの配当によって相殺された。
2021年6月30日までの6カ月間，融資活動が提供した純現金は1790万ドルであり，これは奥本ハイマー社との引受合意に基づいて発行普通株から得られた約1350万ドルの直接結果と，Roth Capital Partners，LLC，Ldenburg Thalmann&Co.およびBrookline Capital Marketsの共同販売エージェント合意に関する株式行使の約450万ドルの直接結果であり，これらの純収益は，保有者に優先的に支払われた約10万ドルの配当金によって相殺された。
運営資本および資本支出要求
今後も巨額の運営損失が予想され、候補品が他国の食品·医薬品局(FDA)や欧州医薬品局(EMA)の承認を得て商業化に成功するまで、いかなる重大な製品収入も生じることは保証されない。
現在の資金は、最近の融資活動や研究開発税収控除など、運営によって生成された現金を加えて、2023年下半期までの運営資本、資本支出、その他の財務約束を満たすのに十分だと信じている。しかし、私たちは現在、私たちの任意の候補薬物の開発と商業化を達成するのに十分な資金を持っていない。現在の商業および資本市場リスクは、資金源の利用可能性および将来的に資金を得る能力に悪影響を及ぼす可能性があり、これは、現在臨床パイプラインにある薬物をFDAまたはEMA承認への商業化に進めることを延期または阻害する可能性がある。また、私たちの戦略に合った新薬や薬物標的を得るために、許可内と買収機会を評価していく予定です。このような取引は私たちの未来の資金需要を増加させるかもしれない。
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カタログ表
私たちの未来の支出需要は多くの要素に依存するだろうが、これらに限定されない
| ● | 私たちの臨床試験、臨床前研究、その他の発見、研究開発活動の進捗とコスト |
| ● | 製造と商業化能力の確立に関連するコスト |
| ● | 企業、候補製品、技術を買収または投資するコスト |
| ● | 任意の特許請求書および他の知的財産権の費用の提起、起訴、弁護、および実行； |
| ● | FDAおよびEMA承認のコストおよび時間を求め、取得する |
| ● | 競争の技術と市場発展の影響 |
| ● | 私たちが参加する可能性のある任意の協力、許可、または他の計画の経済的および他の条項と時間； |
| ● | コロナウイルスが私たちの財政状況や業務に与える影響の程度は、高度な不確定性と予測できない自信のある未来の発展に依存する大流行の最終持続時間、新しい地理的ホットスポットの出現、その後の突然発生の再出現、旅行制限、隔離、アメリカと他の国の社会的距離と企業閉鎖要求、およびこの疾患を世界的にコントロールと治療する行動の有効性。 |
私たちが十分な製品収入を生み出して私たちの現金需要を満たすことができるまで、将来の現金需要は主に公開または私募株式発行、債務融資、または戦略協力によって調達されると予想される。私たちは機関信用融資に依存しないため、債務契約コンプライアンスの要求や銀行が信用を撤回する可能性があるという制約を受けないが、私たちは利用可能な資金と株式市場の活動に依存する。私たちは受け入れ可能な条件で追加資金を提供するかどうか、あるいは全く知らない。もし私たちが必要な時に追加資金を得ることができない場合、私たちは私たちの1つ以上の臨床試験や研究開発計画を延期、縮小、または廃止しなければならないかもしれないし、私たちの運営計画を変更しなければならないかもしれない。さらに、私たちは開発の初期段階で私たちの1つまたは複数の候補製品と協力しなければならないかもしれないが、これは私たちに対するこれらのプロジェクトの経済的価値を低下させるだろう
新冠肺炎の影響
新冠肺炎疫病は全世界のサプライチェーン挑戦を引き起こし、材料の獲得性とコストに負の影響を与えた。旅行および/または臨床材料輸送が制限されていることや，病院スタッフや資源が新冠肺炎感染患者に移行されているため，新冠肺炎の全世界的爆発もわれわれの臨床試験が患者募集速度に悪影響を与えている。新冠肺炎がどの程度引き続き私たちの業務に影響を与えるかは未来の事態の発展に依存し、これらの事態の発展は高度な不確定性を持っており、例えば疫病の持続時間、新冠肺炎或いは新変種の深刻性或いは新冠肺炎及びその変種を抑制と治療する行動の有効性、特に私たち或いは私たちの第三者サプライヤー、契約メーカー或いは契約研究機関が業務を展開している地域である現在、私たちは大流行或いは現在の地政学的動揺がその財務状況或いは業務に与える影響を完全に推定することはできないが、その中の1つ或いは2つはすべて私たちが未来の資金を調達する或いは適時に臨床研究を行う能力に重大な影響を与える可能性がある。
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カタログ表
重要な会計政策と試算
私たちの重要な会計政策は、私たちの総合財務諸表を作成する際に最も重要な判断と見積もりが必要な政策です。私たちは持続的な基礎の上で私たちの推定、判断、そして仮定を評価する。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。我々の重要会計政策要約は、2021年12月31日現在のForm 10−K年度報告第II部第7項と、本四半期報告Form 10−Qの他の部分に含まれる未監査総合財務諸表付記2に掲載されている。2022年6月30日までの3ヶ月間、私たちの重要な会計政策に実質的な変化はなかった
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
規模の小さい報告会社として、私たちはこのプロジェクトについて情報を提供する必要はありません。
項目4.制御とプログラム
我々の経営陣(最高経営責任者や財務会計官を含む)の監督·参加の下、改正された1934年の証券取引法または取引法の下で規則13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義された2022年6月30日までの開示制御およびプログラムの有効性を評価した。このような評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務会計官は、2022年6月30日まで、開示制御および手続きが有効であり、合理的に保証することができ、取引法に基づいて、(I)米国証券取引委員会規則および表で指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告することを含む、米国証券取引委員会または米国証券取引委員会に提出された文書で開示された情報を開示しなければならないと結論した。(Ii)最高経営者および最高財務会計官を含めて、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために蓄積し、我々の管理層に伝達しなければならない。
財務報告の内部統制の変化
私たちの財政内部統制には大きな変化がない。“在宅勤務”環境の継続に伴い、財務報告書の内部統制に大きな変化はない
内部統制の有効性の内在的限界について
いかなる財務報告内部制御制度の有効性は、私たちの内部制御制度を含めて、内在的に制限されており、設計、実施、運営と制御とプログラムを評価する時に判断力を行使し、不正行為を完全に除去できないことを含む。したがって、どのような財務報告書の内部統制制度も、私たちの制度を含めて、設計と運営がどんなに良くても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できない。また，将来的に任意の有効性評価を行う予測は，条件の変化により制御不足のリスクが生じたり，政策やプログラムの遵守度が悪化したりする可能性がある.私たちは、私たちの業務の必要性や適切な内部統制の監視とアップグレードを継続するつもりですが、これらの改善が財務報告に対する効果的な内部統制を提供するのに十分であることは保証できません。
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カタログ表
第2部：その他の情報
項目1.法的訴訟
ない。
第1 A項。リスク要因
我々が2021年12月31日までの10−K表年次報告に含まれるリスク要因には実質的な変化はない。我々のリスク要因のさらなる検討については，2021年12月31日現在のForm 10−K年次報告第I部，第1 A項，“リスク要因”を参照されたい。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
ない。
項目3.高級証券違約
ない。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
適用されません。
項目5.その他の情報
ない。
項目6.展示品
展示品番号をつける |
| 説明する |
31.1* | 2002年サバンズ·オキシリー法第302節で可決された証券取引法第13 a−14条(A)条に基づいて発行された首席執行幹事証明書。 | |
31.2* | 2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された証券取引法第13 a-14条(A)条に基づく首席財務官の認証。 | |
32.1* | 2002年サバンズ·オキシリー法第906条による首席執行幹事の認証. | |
32.2* | 2002年のサバンズ·オキシリー法第906条による首席財務官の認証. | |
101 | 以下の材料はCyclacel製薬会社の2022年6月30日までの10-Q表四半期報告から抜粋し、フォーマットはiXBRL(イントラネット拡張可能商業報告言語)：(I)総合収益表、(Ii)総合貸借対照表、(Iii)総合キャッシュフロー表、及び(Iv)総合財務諸表付記である。 | |
104 | 会社が2022年6月30日までの四半期報告Form 10-Qの表紙は、イントラネット拡張可能な商業報告言語(添付ファイル101を含む)である。 | |
* | 本局に提出します。 |
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カタログ表
サイン
1934年の証券取引法第13または15(D)節の要求に基づき、登録者は正式に本報告を以下の署名者が代表して署名することを促している。
| Cyclacel製薬会社 | ||
日付：2022年8月11日 | 差出人： | /s/ポール·マクバラン | |
ポール·マクバロン | |||
財務部首席運営官、首席財務官兼執行副総裁 | |||
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