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アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
10-Q
第13条又は15(D)条に基づいて提出された四半期報告
1934年証券取引法
本四半期末まで2022年9月30日
依頼書類番号:001-37752
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1386570/000162828022027803/cdcx-20220930_g1.jpg
ChromaDex社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州26-2940963
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織)
(税務署の雇用主
識別番号)
ウィルシャー通り10900番地. 600軒の部屋, ロサンゼルス機, カリフォルニア州
90024
(主な行政事務室住所)(郵便番号)
登録者の電話番号、市外局番を含む:(310) 388-6706
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル取引記号登録された各取引所の名称
普通株は、1株当たり0.001ドルですCDXC
それは..ナスダック資本市場
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
はい、そうです違います。
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各対話データファイルを電子的に提出したか否かを示す。
はい、そうです違います。
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。“取引法”第12 b-2条規則における“大型加速申告会社、加速申告会社、小報告会社、新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバファイルマネージャを加速する非加速ファイルサーバ規模の小さい報告会社新興成長型会社
新興成長型企業である場合、登録者が、取引所法第13(A)節に従って提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守するために、延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを示す。はい、そうです違います。
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。
はい、そうです違います。

2022年10月31日までに74,468,669発行され、発行された登録者普通株の株式。


ChromaDex社
Form 10-Q四半期レポート
カタログ
第1部--財務情報(監査なし)
ピッグ.
項目1.財務諸表(監査なし):
3
2022年9月30日と2021年12月31日までの簡明総合貸借対照表
3
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合業務レポート
4
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主権益簡明合併報告書
5
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の簡明現金フロー表
7
簡明合併財務諸表付記
8
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
27
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
37
項目4.制御とプログラム
37
第II部--その他の資料
項目1.法的訴訟
37
第1 A項。リスク要因
39
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
60
項目6.展示品
61
サイン
62

2


第1部
項目1.財務諸表(監査なし)
ChromaDex社とその子会社
監査されていない簡明な総合貸借対照表
(額面を除いて、千単位で、別の説明がない限り)

Sep 30, 2022Dec 31, 2021
資産
流動資産 
#ドルの限定現金を含む現金および現金等価物0.2二つの日付とも百万である
$13,262 $28,219 
売掛金、減額を差し引いて純額#ドルを用意する51そして$65関連先の売掛金を含む:2.4百万ドルとドル2.1それぞれ百万ドルです
4,744 5,226 
棚卸しをする15,636 13,601 
前払い費用と他の資産4,259 1,859 
流動資産総額37,901 48,905 
レンタル改善と設備、正味価値2,791 3,003 
無形資産、純額714 857 
使用権資産3,714 4,352 
その他長期資産545 723 
総資産$45,665 $57,840 
負債と株主権益
流動負債
売掛金$9,119 $10,423 
費用を計算する6,756 6,481 
賃貸債務の当面の期限を経営する684 528 
融資リース債務の当期満期日10 20 
取引先預金158 161 
流動負債総額16,727 17,613 
収入を繰り越す4,228 4,346 
レンタル債務を経営し,当面の期限を差し引く3,687 4,154 
総負債24,642 26,113 
引受金及び又は有事項(付記10)
株主権益
普通株、$0.001額面?額面150,000株式;68,169株と68,1262022年9月30日および2021年12月31日に発行および発行された株式
68 68 
追加実収資本205,027 200,614 
赤字を累計する(184,075)(168,953)
累計換算調整3 (2)
株主権益総額21,023 31,727 
総負債と株主権益$45,665 $57,840 
監査されていない簡明な連結財務諸表の付記が見られた。
3


ChromaDex社とその子会社
監査されていない簡明な合併経営報告書
(単位は千、1株当たりのデータは除く)

9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
2022202120222021
純売上高$17,063 $17,308 $51,054 $49,690 
販売コスト6,856 6,730 20,273 19,068 
毛利10,207 10,578 30,781 30,622 
運営費用:
販売とマーケティング5,868 7,221 22,126 19,711 
研究開発1,224 996 3,547 2,787 
一般と行政6,180 11,202 22,292 29,881 
総運営費13,272 19,419 47,965 52,379 
営業損失(3,065)(8,841)(17,184)(21,757)
その他の収入、純額-従業員の留任税額控除2,085  2,085  
利子支出,純額(5)(15)(23)(46)
純損失$(985)$(8,856)$(15,122)$(21,803)
ChromaDex社普通株基本と希釈後の1株当たり損失$(0.01)$(0.13)$(0.22)$(0.33)
基本と希釈加重平均普通株式を発行しました68,345 68,236 68,331 66,811 
監査されていない簡明な連結財務諸表の付記が見られた。
4


ChromaDex社とその子会社
監査されていない株主権益簡明合併報告書
(別の説明がない限り、千単位で)

2022年9月30日までの3ヶ月
普通株追加実収資本赤字を累計する累計換算調整株主権益総額
金額
バランス、2022年7月1日68,155 $68 $203,798 $(183,090)$2 $20,778 
制限株を発行する14 — — — — — 
株式ベースの報酬— — 1,229 — — 1,229 
翻訳調整— — — — 1 1 
純損失— — — (985)— (985)
バランス、2022年9月30日68,169 $68 $205,027 $(184,075)$3 $21,023 

2022年9月30日までの9ヶ月間
普通株その他の内容
実収資本
積算
赤字.赤字
積算
訳す
調整する
合計する
株主の
権益
金額
残高、2022年1月1日68,126 $68 $200,614 $(168,953)$(2)$31,727 
制限株を発行する43 — — — — — 
株式ベースの報酬— — 4,413 — — 4,413 
翻訳調整— — — — 5 5 
純損失— — — (15,122)— (15,122)
バランス、2022年9月30日68,169 $68 $205,027 $(184,075)$3 $21,023 
監査されていない簡明な連結財務諸表の付記が見られた。
5


ChromaDex社とその子会社
監査されていない株主権益簡明合併報告書--続
(別の説明がない限り、千単位で)

2021年9月30日までの3ヶ月
普通株追加実収資本赤字を累計する累計換算調整株主権益総額
金額
バランス、2021年7月1日68,009 $68 $196,848 $(154,772)$(2)$42,142 
株式オプション行使で普通株を発行する85 — 341 — — 341 
株式ベースの報酬— — 1,822 — — 1,822 
純損失— — — (8,856)— (8,856)
バランス、2021年9月30日68,094 $68 $199,011 $(163,628)$(2)$35,449 

2021年9月30日までの9ヶ月間
普通株その他の内容
実収資本
赤字を累計する累計換算調整株主権益総額
金額
残高、2021年1月1日61,881 $62 $158,190 $(141,825)$(3)$16,424 
普通株を発行し、発行コストを差し引いて#ドルです0.4百万
4,059 4 26,736 — — 26,740 
株式オプション行使で普通株を発行する2,154 2 9,363 — — 9,365 
株式ベースの報酬— — 4,722 — — 4,722 
翻訳調整— — — — 1 1 
純損失— — — (21,803)— (21,803)
バランス、2021年9月30日68,094 $68 $199,011 $(163,628)$(2)$35,449 
監査されていない簡明な連結財務諸表の付記が見られた。
6


ChromaDex社とその子会社
監査されていないキャッシュフロー表の簡明な統合レポート
(別の説明がない限り、千単位で)
9月30日までの9ヶ月間
20222021
経営活動のキャッシュフロー
純損失$(15,122)$(21,803)
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整:
賃貸内装と設備減価償却648 679 
無形資産の償却143 174 
使用権資産の償却638 385 
株式ベースの給与費用4,413 4,722 
賃貸改築と設備処分損失7  
不審貿易売掛金準備28 (152)
非現金融資コスト54 87 
経営性資産と負債変動状況:
売掛金454 (2,448)
棚卸しをする(2,035)(992)
クラウド手配の実施コスト(281)(150)
前払い費用と他の資産(2,261)(608)
売掛金(1,304)1,359 
費用を計算する275 198 
収入を繰り越す(118)(95)
顧客預金その他2 (103)
リース負債を経営する(311)(472)
経営活動のための現金純額(14,770)(19,219)
投資活動によるキャッシュフロー
レンタル改善と設備の購入(162)(407)
投資活動のための現金純額(162)(407)
融資活動によるキャッシュフロー
普通株発行で得られた金の純額 26,740 
株式オプションを行使して得られる収益 9,365 
債務発行コストを支払う(15)(47)
融資リース元金支払い(10)(27)
融資活動が提供する現金純額(25)36,031 
現金および現金等価物の純増加(14,957)16,405 
#ドルの限定現金を含む現金および現金等価物0.22つの期間とも100万ドルです
28,219 16,697 
#ドルの限定現金を含む現金および現金等価物0.2両期間とも百万ドル-期末
$13,262 $33,102 
キャッシュフロー情報の補足開示
融資リース利息の現金支払い$ $1 
賃貸負債元金の現金支払いを経営する$372 $472 
非現金経営活動補充表
リース改正による使用権資産と経営的リース義務$ $2,209 
監査されていない簡明な連結財務諸表の付記が見られた。
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ChromaDex社とその子会社
監査を経ず簡明に連結財務諸表を付記する
注1業務的性質
ChromaDex社およびその完全子会社ChromaDex,Inc.,ChromaDex International,Inc.,ChromaDex Analytics,Inc.,ChromaDex Asia Limited,Asia Pacific Science,Inc.,ChromaDex Europa B.V.およびChromaDex sa≡likünleri Anonim≡irketi(“ChromaDex”または“会社”と総称される)は、健康高齢化に取り組むグローバルな生物科学会社である。世界的に有名な科学者を含むChromaDexチームはニコチンアミドアデニンジヌクレオチド(NAD+)に対して先駆的な研究を行っており、NAD+は1種の重要な補酵素であり、細胞代謝の重要な調節因子であり、人体のすべての細胞に存在する。他の要因では、ヒトのNAD+レベルは、加齢とともに低下することが証明されており、NAD+前駆体を補充することによって増加する可能性がある
ChromaDexはNAD+前駆体ニコチンヌクレオシド(NR)の革新者であり、旗艦成分NIGEN®として商業化されている。ニコチンヌクレオシドおよび他のNAD+前駆体は、ChromaDexの特許および/または許可権の組み合わせによって保護される。同社は、その消費製品Tru Niagen®の唯一の活性成分として®を提供しています。同社は特許に基づく具材技術をさらに開発·商業化し、これらの具を原材料として消費財メーカーに供給している。また、同社は天然製品の微細化学品、いわゆる植物化学品、および関連する研究開発サービスを提供している。

注2列報根拠と重大な会計政策
根拠を述べる添付されていない審査簡明総合財務諸表はアメリカ公認の中期財務資料会計原則(“公認会計原則”或いは“公認会計原則”)及び改正された1934年証券取引法(“取引法”)によって公布された表格10-Q及びS-X規則の指示に基づいて作成されたものである。“公認会計原則”に従って作成された財務諸表に一般的に含まれるいくつかの情報および脚注開示は、これらの規則および条例に従って簡素化または省略されている。経営陣は、中期的に審査されていない簡明総合財務諸表は、当該等の期間の財務状況、経営業績及び現金流量を公平に報告するために必要なすべての調整を含み、正常な経常的調整を含むとしている。いかなる中期の経営業績も必ずしも他の中期または通年の業績を代表するとは限らない。これらの監査されていない簡明な財務諸表は、米国証券取引委員会が提出した会社の2021年年報10-K表に含まれる総合財務諸表とその付記と一緒に読まなければならない。
強固な基礎:添付の審査されていない簡明財務諸表及びその付記は総合基準に従って作成され、当社及びその全額付属会社の総合財務状況を反映している。すべての重大な会社間残高と取引はこれらの財務諸表から抹消された。

重大会計政策:会社が2022年3月14日に米国証券取引委員会に提出したForm 10-K年次報告に記載されている会社の重大な会計政策は変化しておらず、これらの変化は会社の監査されていない簡明な総合財務諸表や関連付記に大きな影響を与えていない

最近の会計声明:2016年6月、財務会計基準委員会は2016-13年度会計基準更新(ASU)を発表した金融商品信用損失(主題326):金融商品信用損失の測定。この基準の主な目標は、融資売掛金や他の金融資産の範囲内の信用損失をより早く確認することを要求することで、財務報告を改善することである。新しい指針は、信用損失会計に対する重大な変化を代表する:(I)全寿命予想信用損失は初期確認範囲内の資産時に確認される;(Ii)閾値に達する可能性がある場合、損失を確認した現在発生した損失低減モデルは、閾値が確認されていない予想信用損失低減方法によって置換される;および(Iii)予想信用損失推定は、歴史情報、現在の状況、および合理的かつサポート可能な予測に基づく。ASU 2016-13年度は、(I)償却コストで計量された金融資産に適用される現在の予想信用損失低減モデル(主題326-20)と、(Ii)債務証券減値モデル(分譲主題326-30)との2つのユニークな信用損失低減モデルを導入した。ASU 2016-13は、2019年12月15日以降に開始される財政年度の公共実体に対して有効であり、これらの財政年度内の過渡期を含む。より小さな報告会社の資格を満たす公共エンティティは、コンプライアンスを2022年12月15日以降に開始する年度に延期することを選択することができる。当社は現在、ASU 2016−13年度の連結財務諸表への影響を評価している。
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ChromaDex社とその子会社
監査を経ず簡明に連結財務諸表を付記する
注3流動性 

現在の業務レベルを維持する能力を評価する

これらの用途の準備に関係しています監査されていないC2022年9月30日までの9ヶ月間の簡明総合財務諸表、経営陣が総合的に考慮した状況や事件があるかどうかを評価することは、当社が2022年第3四半期中期財務報告発行日から今後12ヶ月以内に満期となる債務の履行能力に重大な疑いを抱かせる監査されていないC財務諸表を簡明に合併する。経営層の評価によると、このような状況と事件が存在し、経常的な経営損失、経営活動によるキャッシュフローは負であり、新冠肺炎疫病の持続的な影響とインフレ圧力を含む。上には2022年9月30日までの9ヶ月間彼の会社は純損失を被った$15.1百万以下の経営活動で使用する純現金$14.8百万ドルです。2022年9月30日現在、会社は制限されていない現金と現金等価物を持っている$13.1百万人の中で銀行預金または原始期限が3ヶ月以下の高流動性投資級債務ツールからなる。会社の現金と現金等価物の公正価値は一次投入を用いて計算された。2022年9月30日の後会社が倒産した二つ単独の証券購入契約と受け取った収益は約#ドル7.7100万ドル発売コストを差し引くと$0.4百万ドルです。証券購入協定のさらなる検討については、付記12を参照されたい後続事件.
経営陣はこれらの状況を評価し現在の無制限現金および現金等価物、証券購入プロトコルによって生成された現金および純販売によって生成された現金は、そのような財務諸表の発行日から少なくとも今後12ヶ月以内に満了する財務責任を履行するのに十分であると予想される。しかし、会社は今後12ヶ月以内に追加資本を求め、今後12ヶ月後に予想される運営計画および/または会社の長期戦略目標に資金を提供する可能性がある
同社は西聯銀行に$までの信用限度額を持っている10.0百万ドル、いくつかの条項と条件によって制限されています。これらの条項と条件は現在$を許可しています4.3百万ドルの借金です。ここにあります違います。2022年9月30日までの未返済借金。2020年6月に同社はドルを提出しました125300万部の表S-3の米国証券取引委員会での登録声明は、“棚上げ”登録手続きを採用した。この保留登録手続きによると、会社は最高$を含む証券を時々販売することができます502020年6月12日までにB.Riley FBR,Inc.とRaymond James&Associates,Inc.(ATM施設)と締結されたAT Market発行販売協定によると,100万ドルである。2022年9月30日までの約47.8ATM機のメカニズムの下で、まだ100万人が利用可能だ。同社のATM施設への潜在的な使用は,ATM施設プロトコルにおける様々な条件および市場条件の満足状況に依存する。そのため、同社がATM機で流動資金を調達する能力は大きく限られている。

注4普通株主に適用される1株当たり収益
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の普通株主に適用される1株当たり収益額の計算を示しています
 9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
(単位は千、1株当たりのデータは除く)2022202120222021
純損失$(985)$(8,856)$(15,122)$(21,803)
1株当たりの普通株の基本的かつ赤字$(0.01)$(0.13)$(0.22)$(0.33)
発行された基本および希釈加重平均普通株式(1):68,345 68,236 68,331 66,811 
潜在希釈証券(2):
株式オプション10,064 10,540 10,064 10,540 
制限株式単位748 116 748 116 
(1)包含約0.22022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、毎月100万株の限定株の非既存株があり、これらの株は投票権と配当権を有する参加証券である。
(2)1株当たり損失の計算範囲を計上しないが,その影響は逆に薄くなるためである.

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ChromaDex社とその子会社
監査を経ず簡明に連結財務諸表を付記する
注5業務の細分化
同社は以下の製品を持っている三つ報告可能な細分化市場:
消費財細分化市場:会社の独自成分を含む完成品栄養補助食品製品を消費者およびディーラーに直接提供すること
具細分市場:特許に基づく原料技術を開発し、商業化し、これらの原料を原材料として消費財製造業者に供給すること
参考基準とサービス部分の分析:植物化学参考基準と他の研究と開発サービスを提供する。
同社の報告可能部門は差別化サービスを提供する重要な経営部門である。このような構造は、会社の現在の運営·財務管理を反映し、財務規律を維持しながら、企業の目標と投資戦略を最大限に達成するための最適な構造を提供する。同社の最高経営責任者はその運営意思決定者(CODM)であり、各運営部門の財務情報を審査し、業績を評価し、資源を分配する。同社は報告部門で審査可能な毛金利に基づいて業績を評価し、資源を分配している。当社の首席財務総監は、その評価では部門別に資産を審査しないため、以下では部門別に資産を開示しない。キャンセルが必要な部門間販売はありません。“会社その他”カテゴリには、各届出すべき部門に会社が割り当てられていない会社項目が含まれています

次の表は部門別に財務情報を示しています
2022年9月30日までの3ヶ月消費財細分化市場具細分市場参考基準とサービス部分の分析会社や他の合計する
(単位:千)
純売上高$14,561 $1,819 $683 $ $17,063 
販売コスト5,224 899 733  6,856 
毛利(損)9,337 920 (50) 10,207 
運営費用:
販売とマーケティング5,696 12 160  5,868 
研究開発1,089 135   1,224 
一般と行政   6,180 6,180 
運営費6,785 147 160 6,180 13,272 
営業収入(赤字)$2,552 $773 $(210)$(6,180)$(3,065)
2022年9月30日までの9ヶ月間消費財細分化市場具細分市場参考基準とサービス部分の分析会社や他の合計する
(単位:千)
純売上高$44,018 $4,710 $2,326 $ $51,054 
販売コスト15,694 2,302 2,277  20,273 
毛利28,324 2,408 49  30,781 
運営費用:
販売とマーケティング21,634 36 456  22,126 
研究開発3,204 343   3,547 
一般と行政   22,292 22,292 
運営費24,838 379 456 22,292 47,965 
営業収入(赤字)$3,486 $2,029 $(407)$(22,292)$(17,184)

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ChromaDex社とその子会社
監査を経ず簡明に連結財務諸表を付記する
2021年9月30日までの3ヶ月消費財細分化市場具細分市場参考基準とサービス部分の分析会社や他の合計する
(単位:千)
純売上高$14,772 $1,789 $747 $ $17,308 
販売コスト5,253 732 745  6,730 
毛利9,519 1,057 2  10,578 
運営費用:
販売とマーケティング7,067 10 144  7,221 
研究開発895 101   996 
一般と行政   11,202 11,202 
運営費7,962 111 144 11,202 19,419 
営業収入(赤字)$1,557 $946 $(142)$(11,202)$(8,841)
2021年9月30日までの9ヶ月間消費財細分化市場具細分市場参考基準とサービス部分の分析会社や他の合計する
(単位:千)
純売上高$42,605 $4,608 $2,477 $ $49,690 
販売コスト15,003 1,970 2,095  19,068 
毛利27,602 2,638 382  30,622 
運営費用:
販売とマーケティング19,368 21 322  19,711 
研究開発2,539 248   2,787 
一般と行政   29,881 29,881 
運営費21,907 269 322 29,881 52,379 
営業収入(赤字)$5,695 $2,369 $60 $(29,881)$(21,757)
収入の分類
同社は、その収入とキャッシュフローの性質、金額、時間、不確実性がどのように経済的要因の影響を受けるかを最もよく記述していると考えているため、その部門ごとの商品やサービスタイプによって顧客と締結された契約の収入を分類している収入は以下のように分類される
2022年9月30日までの3ヶ月消費財細分化市場具細分化参考基準とサービス部分の分析合計する
(単位:千)
Tru Niagen®、消費財$14,561 $ $ $14,561 
ニガン®成分
 1,804  1,804 
Niagen®に関する小計14,561 1,804  16,365 
他の具 15  15 
参考基準  661 661 
相談やその他  22 22 
その他の商品やサービスの小計 15 683 698 
総純売上高$14,561 $1,819 $683 $17,063 
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ChromaDex社とその子会社
監査を経ず簡明に連結財務諸表を付記する
2022年9月30日までの9ヶ月間消費財細分化市場具細分化参考基準とサービス部分の分析合計する
(単位:千)
Tru Niagen®、消費財$44,018 $ $ $44,018 
Niagen®具
 4,389  4,389 
Niagen®に関する小計44,018 4,389  48,407 
他の具 321  321 
参考基準  2,248 2,248 
相談やその他  78 78 
その他の商品やサービスの小計 321 2,326 2,647 
総純売上高$44,018 $4,710 $2,326 $51,054 
2021年9月30日までの3ヶ月消費財細分化市場具細分化参考基準とサービス部分の分析合計する
(単位:千)
Tru Niagen®、消費財$14,772 $ $ $14,772 
ニガン®成分
 1,665  1,665 
Niagen®に関する小計14,772 1,665  16,437 
他の具 124  124 
参考基準  735 735 
相談やその他  12 12 
その他の商品やサービスの小計 124 747 871 
総純売上高$14,772 $1,789 $747 $17,308 
2021年9月30日までの9ヶ月間消費財細分化市場具細分化参考基準とサービス部分の分析合計する
(単位:千)
Tru Niagen®、消費財$42,605 $ $ $42,605 
ニガン®成分
 4,149  4,149 
Niagen®に関する小計42,605 4,149  46,754 
他の具 459  459 
参考基準  2,230 2,230 
相談やその他  247 247 
その他の商品やサービスの小計 459 2,477 2,936 
総純売上高$42,605 $4,608 $2,477 $49,690 
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ChromaDex社とその子会社
監査を経ず簡明に連結財務諸表を付記する
主な顧客の開示状況
大顧客は、その売上高または貿易売掛金がそれぞれ総売上高または貿易売掛金総額の10%以上を占める顧客と定義されているこの期間内に、会社消費財部門の主要顧客の純売上高率は以下の通りである
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
主な取引先2022202120222021
屈臣氏集団の関連側15.4 %15.2 %12.0 %14.3 %

各期間の主要顧客の売掛金が売掛金総額に占める割合は以下の通りである
主な取引先At Sep 30, 2022At Dec 31, 2021
屈臣氏集団の関連側51.3 %39.6 %
寿命を延ばす15.7 %22.1 %
アマゾン市場21.6 %*
人物の役
*10.3 %
*10%未満

注6関係者取引
屈臣氏グループは、実益が当社の10%を超える普通株を持つ企業の共同所有権関連側である前記期間中に関連側に消費財および対応する売掛金を販売する場合は、以下のようになる
純売上高
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
 2022202120222021
屈臣氏集団の関連側$2.6 百万$2.6 百万$6.7 百万$7.1 百万
関連側の純売上高合計$2.6 百万$2.6 百万$6.7 百万$7.1 百万

売掛金まで
Sep 30, 2022Dec 31, 2021
屈臣氏集団の関連側$2.4 百万$2.1 百万
関連側貿易売掛金合計$2.4 百万$2.1 百万


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ChromaDex社とその子会社
監査を経ず簡明に連結財務諸表を付記する
合弁企業協定
当社は2022年5月19日に、中国とその属地(香港、マカオ及び台湾(“属地”)を含まない)のビジネスチャンスをカバーするために、当社の市場戦略を拡大するために、合弁会社設立の合意(“五月合営合意”)を締結した。五月の共同経営協定は当社、水晶湖発展有限会社(水晶湖)、先鋒創意控股有限公司(先鋒創意)及び香港(中国)太古集団有限会社(太古)が締結した。水晶湖は理想自動車嘉誠間接全額所有、先鋒創意は周美華間接全額所有、嘉誠さん氏と周女史は共同経営実体を通じて当社の普通株を5%以上保有している。当社は2022年9月30日に終了合意を締結し、5月の共同契約を終了します。終了協定は取締役会審査委員会が当社の関係者取引政策に基づいて承認されました。
契約終了については、2022年9月30日、当社は間接完全資本付属会社アジア太平洋科学株式有限公司と香港(中国)太古集団有限公司(太古)と株主合意(“株主合意”)を締結し、これにより太古は出資$に同意した1.0百万ユーロ(“引受価格”)と引き換えに11ChromaDex Asia Pacific Ventures Limited,Asia Pacific Science,Inc.(“合弁企業”または“合弁企業”)の子会社では%無投票権の株式を持つ.さらに会社は$を支払わなければなりません1.0株主合意終了(“終了”)時には、太古に現金百万元(“太古費用”)を支払う。当社は太古と共同で合意しており,太古の費用や引受価格について資金を交換する必要がないため,現金所有や株主と合意したこのような条文を交換することはない。合営会社の定款は終了時に同時に修正と重述を行った
合弁会社の目的は、Tru Niagen®と当社が領土で従来開発されているニコチンヌクレオシド含有他の製品(“製品”)を商業化することである。“株主合意”の初期期限は20数年前に終わらない限り。会社は間接的に1社を持っている89%の持分(議決権のあるすべての権益)とすべてを選択する権利があります三つ共同経営会社の役員です
領土内で製品を商業化する前に、合弁会社は、当社またはその指定者の名義でRepublic of China国家市場監督管理総局に登録された保健食品または製品(総称して“ブルーキャップ登録”と総称する)を含むすべての適用可能な規制承認を受けなければならない。ブルーキャップの登録を完了した後、会社は$を支払わなければなりません1.0タイクックに100万ドルの現金(“ブルーキャップ登録料”)を渡した。以下の時間内にブルーキャップ登録が取得されていない場合24閉鎖された数ヶ月です12共同経営会社は買い戻しができる11太古グループは#ドルで%無投票権を獲得しました1(“買い戻し権利”)。ASC 718によれば、買い戻し権利は履行帰属条件として機能する11%無投票持分は、非従業員株式給与に計上されます。ブルーキャップ登録を実現した場合にのみ、株式が帰属し、その際に少数の株式を記録する。ブルーキャップの登録料や112022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の未監査簡明総合経営報告書で%無投票権権益が確認された。
公正な価値があります11%無投票権および株式ベースの対応する報酬は$1.0100万ドルは、2022年9月30日の付与日に決定され、第3レベルまたは観察不可能な投入を利用した割引キャッシュフローモデルに基づいている。これらの投入の中で最も重要なのはa)割引率の組合せ重み付き平均値である27.5%、b)予測された将来のキャッシュ·フローの現在価額#ドル3.9100万ドルとc)端末価値の現在価値は#ドルです5.6百万ドルです
ブルーキャップの登録が完了し、製品の領地商業化に関するいくつかの流通協定(“取扱協定”)の譲渡及び締結後、取次協定により、太古は当社及び合営会社が領地で製品を販売する純収入に基づいていくつかの特許使用料を支払う権利がある。2022年9月30日までの3ヶ月間、合弁会社の経営活動は重要ではない。

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ChromaDex社とその子会社
監査を経ず簡明に連結財務諸表を付記する
注7棚卸しをする
2022年9月30日と2021年12月31日までの会社の主要在庫種別と対応残高は以下の通り
(単位:千)Sep 30, 2022Dec 31, 2021
消費財…完成品$9,214 $6,823 
消費財--製品では3,157 4,131 
ばら売り具2,743 2,131 
参考基準522 516 
総在庫$15,636 $13,601 

注8賃貸借証書
当社はASU第2016-02号(主題842)に基づいてリースを会計処理し、テナントに経営的リースによる資産と負債を確認することを要求している。ASUは,テナントにリース義務の負債,すなわち将来のリース支払いの割引義務と,貸借対照表上の対応する使用権(ROU)資産の確認を要求する.同社は、取消不可能な経営賃貸借契約に基づいてオフィス空間施設と研究·開発実験室をレンタルし、レンタル期間は異なり、レンタル期間は2028年度まで。リース契約は,リース期間内の継続選択とレンタル料上昇を規定し,維持税,保険税,財産税の支払いを同社に要求している。レンタル料金はレンタル期間内に直線的に確認します
賃貸借契約を経営する
2022年9月30日現在、会社の使用権資産と対応する経営リース負債は約$3.7百万ドルとドル4.4それぞれ100万ドルです2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の経営リース費用の構成は以下の通りです
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
(単位:千)2022202120222021
賃貸借契約を経営する
レンタル費用を経営する$235 $152 $727 $359 
可変レンタル費用47 51 132 139 
レンタル費用を経営する282 203 859 498 
短期レンタルレンタル料33 63 160 191 
総費用$315 $266 $1,019 $689 

2022年9月30日
加重平均残存賃貸年限(年)、経営賃貸4.6
加重平均割引率、レンタル経営5.9 %


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ChromaDex社とその子会社
監査を経ず簡明に連結財務諸表を付記する
2022年9月30日まで、経営賃貸項目の今後の最低賃貸支払いは以下の通り
年.年(単位:千)
2022年(残り)
$216 
2023949 
20241,159 
20251,141 
2026906 
2027498 
その後…179 
合計する5,048 
現在の割引を差し引く(677)
経営リース総負債現在価値4,371 
比較的小さな電流部分(684)
借款下の長期債務を経営する$3,687 

注9株式ベースの報酬
株式計画
当社は株主と取締役会の承認を得た2017年度株式インセンティブ計画(“2017年度計画”)により受賞者を奨励します。2017年計画で発行された株式総数は(I)の合計を超えない14,500,000新株、(Ii)約384,000第二次改正及び再改訂された2007年株式インセンティブ計画によれば、残りは、新たな奨励を付与するために使用することができる未分配株式、(Iii)没収、ログアウトまたは期限切れ株式などの任意の返還株式、および(Iv)500,000誘因により得られた株式を裁決する。2017年計画によると発行可能な株式数は減少する(I)1つはオプション又は株式付加価値権奨励に関する1株当たり株式及び(Ii)1.5株式オプション又は株式付加価値権奨励(全価値奨励)以外の奨励に関する1株当たり。2022年9月30日までに4.42017年の計画によると、残り発行可能な株式は100万株。オプションが満期になる10授与の日から数年
同社はブラック·スコアーズオプション定価モデルを使用して、市場ベースの株式オプション報酬ではない株式ベースの報酬支出の価値を確認した。付与日に適切な公正価値モデルを決定し、株式オプション奨励の公正価値を計算するには、株価変動性と期待オプション寿命の推定を含む判断が必要である。日制限株式単位奨励を付与する公正価値は、付与日の市場価格に基づいている。同社は履歴データや市場情報から推定しており,これらの情報は時間の経過とともに大きく変化し,没収時に調整される可能性がある
一般帰属条件
会社の株式オプションと制限株式単位の奨励は一般的に受けられます1年制崖帰属期間は、その後、1/3の株式が帰属し、残りの株式は毎月比例して帰属する2年制時間が経つにつれて決められた時間。2022年第2四半期から制限株式単位は通常3年制譲渡期間は,毎年授与日の周年日に1/3に回転する。特定の株式オプション報酬は、市場または業績に基づいており、報酬委員会によって決定されたいくつかのトリガイベントに基づいて付与される。ある幹部株オプションとRSU奨励規定は、制御権が変化したり、理由なく終了したりすれば、付与を加速することができる
株式オプション
同社は2022年9月30日までの9カ月間に付与されたオプションについて、以下の加重平均仮定を採用した
加重平均値:2022年9月30日までの9ヶ月間
所期期限6.7年.年
予想変動率76.5 %
無リスク金利2.5 %
配当を期待する %
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ChromaDex社とその子会社
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サービス期間に基づく株式オプション
次の表に9か月までのサービス期間株式オプション活動をまとめる2022年9月30日:
加重平均
(1株当たりのデータと残りの契約条項を除いて、千単位)
オプション
トレーニングをする
値段
残り
契約書
期限(年)
骨材
固有の
価値がある
2021年12月31日現在の未返済債務9,495 $4.65 6.5$2,452 
付与したオプション2,334 2.46 
行使のオプション  — 
没収されたオプション(2,806)4.09 
2022年9月30日に返済されていません9,023 $4.25 6.3$ *
2022年9月30日に行使できます6,112 $4.42 5.0$ *
*表の合計内面的価値は、会社の株価$に基づいています1.23これは、2022年9月30日現在の会社株の最終営業日の終値となる。

限定株単位
下表は9カ月までの限定株式単位の活動状況をまとめたものである2022年9月30日:
(千元、1株当たりの公正価値を除く)RSU数加重平均
公正価値
2021年12月31日現在の未帰属株式115 $10.21 
授与する690 2.17 
既得(43)11.10 
没収される(14)9.85 
2022年9月30日現在の未帰属株式748 $2.75 
2022年9月30日に授与される予定です748 $2.75 
株式ベースの総報酬
株式ベースの給与支出総額は以下の通り
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
(単位:千)2022202120222021
株式ベースの給与費用
販売コスト$73 $58 $203 $156 
販売とマーケティング414 456 1,134 1,298 
研究開発252 275 730 633 
一般と行政490 1,033 2,346 2,635 
合計する$1,229 $1,822 $4,413 $4,722 
将来的には、同社は約$を確認する予定です6.2百万ドルとドル1.72022年9月30日現在返済されていない未帰属オプションと未帰属制限株式単位の株式ベースの報酬支出はそれぞれ100万ポンドである。将来的に株式ベースの報酬支出は1.8そして1.9オプションおよび制限株式単位の加重平均年限は帰属されていない。同社には未確認の株式ベースの報酬支出総額が#ドルもある1.0合弁企業に関連した100万ドル。ブルーキャップの登録が完了した場合にのみ、この費用が確認され、2022年9月30日までの登録期間は未定です。
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ChromaDex社とその子会社
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注10引受金とその他の事項
法律.法律 法律手続き
1.極楽健康有限責任会社
(A)カリフォルニア行動
ChromaDexは2016年12月29日、極楽健康会社(極楽健康有限責任会社とともに)を被告(起訴状)とするため、米カリフォルニア州中心区地域裁判所に提訴した。極楽は2017年1月25日、訴えに対する回答と反訴(訴えとともに、すなわち“カリフォルニア行動”)を提出した。“カリフォルニア行動”の過程で,各側は修正された訴状を何度も提出し,それぞれいくつかの却下動議と各クレームの訴状について判決を行う動議を行った。最近では2018年11月27日にChromaDexが5つ目の修正された起訴状を提出し、被告として個人マーク·モリスを追加した。極楽とモリス(被告)は2018年12月21日に訴訟の却下を発議した。裁判所は2019年2月4日に被告の動議を却下した。被告は2019年2月19日にChromaDexの5回目の改訂訴状に対して答弁を提出した。ChromaDexは2019年3月5日に極楽再確認に対する反訴の回答を提出した。Discoveryは2019年8月9日に閉鎖された。

2019年8月16日、当事者は一部の訴えと反訴に対して部分即決判決動議を提起した。双方は2019年8月28日に反対派ブリーフィングを提出し、2019年9月4日に返信ブリーフィングを提出した。2019年10月9日、裁判所は他を除いて、先に手配した裁判日を取り消し、即時判決に関するいくつかの問題について補足ブリーフィングを行うことを命じた。極楽空間は2019年10月30日に開廷補充案要約を提出し、ChromaDexは2019年11月18日に開廷補充案要約を提出し、極楽空間は2019年11月27日に返信ブリーフィングを提出し、裁判所は2020年1月13日に討論を聞いた。2020年1月16日、裁判所は双方の即時判決動議を部分的に承認し、この2つの動議を部分的に却下した。ChromaDexの動議によると、裁判所は極楽会社の反訴についてChromaDexに有利な即決判決を下した。これらの告発は、(I)定義された基準に基づいてニクソン®を製造することに関連する契約に違反し、ニクソン®と実質的に翼系化合物に類似した成分を他の顧客に販売し、ニック®製品仕様を流通し、ニクソン®の品質と身分に関する情報を提供できなかったこと、(Ii)が暗黙的な誠実さと公平な取引契約に違反したことを含む。裁判所は極楽に対する以下の反訴の簡易判決を却下した:(I)ChromaDexと極楽の間で2014年2月3日に商標許可と使用料協定(許可協定)、(Ii)特許乱用、および(Iii)不当所得を詐欺手段で誘惑した。極楽の動議に基づき、裁判所はChromaDexが提出した#ドルに関する損害クレームについて極楽に有利な簡易判決を下した110,0002014年2月3日にChromaDexと極楽の間で締結された改訂された供給契約(Niagen®プロビジョニング協定)に違反して使用される文書に違反することによるコストを回避する。裁判所は、極楽会社に対するいくつかの返金または信用に関する契約違反に関する極楽会社の反クレームに対する即時判決を却下した。裁判所はまた、ChromaDexのモリスに対する違約クレームと#ドルクレームの返還に対する簡易判決を却下した8.3極楽世界の転売利益は百万ドルです600,000極楽空間で受け取る価格割引、そして$684,781モリスの補償で
裁判所の2020年1月16日の命令によると、ChromaDexがカリフォルニア訴訟で主張した他の告発は、(I)Elyimmが2014年6月26日にChromaDexとElyimmの間で締結された供給協定(pTeroPure®供給協定)に違反し、ChromaDexにpTeroPure®を購入するお金を支払うことができなかったことと、pTeroPure®供給プロトコルに従ってChromaDexの機密情報を不当に開示することができず、(Ii)ElyimumがNiagen®供給プロトコルに違反し、ChromaDexにNiagen®を購入するお金を支払うことができなかったことを含む。(Iii)被告は“カリフォルニア統一商業秘密法”及び“連邦保護商業秘密法”に基づいて、ChromaDexの原料販売業務に関する商業秘密を故意及び悪意に流用した;(Iv)Morrisは彼が署名した2つの秘密協定に違反し、不当な方法でChromaDexの機密文書と資料を盗み取った;(V)MorrisはまだChromaDexに雇われた時にChromaDexに嘘をつき、ChromaDexと競争し、その受託責任に違反した;及び(Vi)極楽協力及びMorrisの教唆は受託責任に違反した。ChromaDex要求賠償と利息賠償:極楽はNiagen®SupplyプロトコルとPTeroPure®供給協定に違反している;モリスは機密協定違反の疑いがある;補償性賠償と利息;懲罰的賠償;禁止救済;弁護士費;被告はChromaDexの商業秘密を故意かつ悪意で流用した疑いがある;補償性損害賠償と利息;得られたすべての利益の返還;モリスは受託責任および極楽協力と教唆秘密違反の懲罰的賠償に違反した疑いがある。

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ChromaDex社とその子会社
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カリフォルニア訴訟における極楽の告発は、(I)ChromaDexがNiagen®供給協定に違反し、極楽に特定の返金または信用を発行しなかったこと、(Ii)ChromaDexが詐欺的な手段で極楽を許可協定に締結させること、(Iv)ChromaDexの行為が特許権の乱用を構成し、(V)ChromaDexが許可協定に基づいて支払う特許権使用料が不公平に極楽を豊かにしたことである。極楽は、ChromaDexがNiagen®供給協定に違反した疑いがあり、補償損害賠償、懲罰的賠償、および/またはライセンス契約の撤回を要求し、ライセンス契約に従って支払われた任意の特許使用料の回復と、ChromaDexの特許乱用に関する宣言的判決を要求する。
2020年1月17日、極楽世界はその弁護士の代わりになった。同日、裁判所は2020年1月21日にこの動議について公聴会を開催するよう命じ、公聴会で極楽世界の動議を承認した。2020年1月23日、裁判所は、残りのクレームを含む裁判が2020年5月12日に開始される日程令を発表した。2020年3月19日、2019年の全世界のコロナウイルス病(新冠肺炎)の大流行と進行中の個人調停努力を受けて、各方面は共同で休廷審理を約束した。裁判所は2020年3月20日の裁判日を取り消した。裁判所は2020年6月9日に電話身分発表会を開催し、期間中に裁判所は条件が許可されれば、陪審裁判を再手配すると表明した。2020年11月4日、双方は裁判所が陪審裁判の再開を宣言すると、彼らは新しい裁判日を提出することを示す共同状況報告書を提出した。2020年11月18日、裁判所は2021年9月21日に審理を開廷する予定だ。
極楽は2020年12月11日、エリック·マッコトゥリー最高経営責任者と経営責任者Daniel·アルミナナの証言に関する“訂正証言通知書”を提出し、2人とも2019年3月に撮影された。2021年3月8日、ChromaDexは、極楽会社が通知に捺印して提出した情報に部分的に基づいて、制裁動議を提出するか、またはChromaDex動議が極楽会社の第3、第4、第5項の反訴を却下するための裁判所の2020年1月16日の簡易判決に関する命令を再検討する。極楽世界の反対訴状は2021年3月22日に提出された。ChromaDexは2021年3月29日に返信ブリーフィングを提出した。2021年4月27日、裁判所はChromaDex,Inc.が提出した制裁終了の動議を却下したが、動議に論争のある証拠が裁判で採択されると結論した。
この事件の陪審裁判の一部は2021年9月21日に開始された。 陪審員は2021年9月27日に裁決を下した。 判決は,(I)極楽会社はNiagen®およびpTeroPure®供給協定違反に責任があり,購入原料の総金額を約#ドル支払うことができなかったためである3.0(2)マーク·モリスは秘密保持協定違反に責任があり,約#ドルの引き渡しを要求する17,307(Iii)ChromaDexは、#ドルのいくつかの金額の返金またはクレジットが®に発行されていないため、NIGENASHERS供給プロトコルに違反して責任を負います625,000および(Iv)ChromaDexは詐欺的誘引許可プロトコルに対して法的責任を負い,金額は#ドルである250,000$ごとに1,025,000同じ反請求による懲罰的賠償。2021年10月25日、ChromaDexは約$を要求する裁判所に通知した3.0陪審員は極楽はNiagen®とpTeroPure®の供給契約に違反し、賠償金額は100万ドルと判断した。極楽反対ブリーフィングは2022年1月24日に提出され,ChromaDex,Inc.の返信要約は2022年1月31日に提出された。2022年2月10日、裁判所は判決前の利息に関するChromaDex Inc.の動議を却下した
2022年2月18日、ChromaDex社と極楽会社は共同で、ChromaDex社が米ニューヨーク南区地方裁判所(SDNY裁判所)にChromaDex社とElyimum社との間の和解合意を強制執行するための動議を提出したことを裁判所に提出し、ChromaDex社はカリフォルニアの行動に大きな影響を与えると主張した。2022年4月22日、ChromaDex,Inc.および極楽共同は、SDNY裁判所がChromaDex,Inc.が和解協定の発議を実行することを承認したことを通知する通知を裁判所に提出した。2022年4月29日、ChromaDex,Inc.は、SDNY裁判所が和解合意に基づいてSDNYの訴訟を却下したことを裁判所に通知する通知を裁判所に提出した。2022年8月22日、ChromaDex,Inc.は、和解合意が強制的に実行可能であることに基づいて、連邦民事手続き規則54(B)に基づいて、判決に入ることを要求する動議を提出し、カリフォルニア訴訟において陪審員に提出されたクレームおよび反クレームを解決した。極楽の反対ブリーフィングは2022年8月29日に提出され,ChromaDex,Inc.の返信要約は2022年9月2日に提出された。2022年9月13日、裁判所はChromaDex,Inc.が規則54(B)に従って提出した判決入りの動議を却下した。
2022年9月28日、ChromaDex,Inc.,ElyimumとMark Morrisは、裁判所にカリフォルニア訴訟の一時停止を要求し、ChromaDex,Inc.米国連邦巡回控訴裁判所での控訴最終解決を待ち、タイトルはChromaDex,Inc.Elyimum Health,Inc.であり、番号2022-1116(“連邦巡回控訴”)を提出した。2022年9月28日、裁判所はカリフォルニア行動を一時停止し、連邦巡回控訴裁判所の最終裁決を待つよう命令を出した。


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ChromaDex社とその子会社
監査を経ず簡明に連結財務諸表を付記する
(B)ニューヨーク南区行動
2017年9月27日、極楽健康会社(Elyimum Health Inc.)はChromaDex(極楽SDNY苦情)について米ニューヨーク南区地域裁判所に提訴した。極楽健康は極楽SDNYの起訴状で、ChromaDexは2017年8月18日頃に米国食品·薬物管理局に提出した市民請願書の中で虚偽と誤った陳述をしたと主張している。他の告発では、極楽健康は、市民が極楽健康製品を危険に見せることを請願し、ChromaDex自身の製品は安全だと主張している。“ラナム法案”によると、米国法第15編第1125(A)節では、(I)虚偽広告、(Ii)貿易誹謗、(Iii)ニューヨーク商法第349条に規定されている詐欺的商業行為、および(Iv)将来の経済関係に対する侵害行為の4つの救済要求が提出されている。2017年10月26日、ChromaDexは、市民請願書における声明がノール-ペンニントン主義、訴訟特権、ニューヨーク反SLAPP法規による責任を免除し、極楽SDNYの訴えがクレームを出さなかったことを理由に、極楽SDNYに対する訴えを却下する行動をとった。極楽健康は2017年11月2日にこの動議に反対した。ChromaDexは2017年11月9日に回答を提出した。
ChromaDexは2017年10月26日、米国ニューヨーク南区地域裁判所に極楽健康に対する訴え(ChromaDex SDNY訴え)を提起した。ChromaDexは,極楽健康はその保健品の販売促進,マーケティング,販売中に消費者に重大な虚偽と誤解性陳述を行い,5つの救済クレームを主張した:(I)“ラム法”(“米国法”第15編1125(A)節)による虚偽広告,(Ii)米国法第15編1125(A)条に規定された不正競争,(Iii)“ニューヨーク通商法”第349条に規定された欺瞞的やり方,(Iv)ニューヨーク商法第350条に規定された欺瞞的やり方,(V)予想経済利益への侵害行為を主張した。2017年11月16日、極楽健康はクレームを出さなかったため却下された。ChromaDexは2017年11月30日にこの動議に反対し、極楽健康は2017年12月7日に回答を提出した。
2017年11月3日、裁判所は極楽健康-ChromaDex訴訟(17-cv-7394)のタイトル下の極楽SDNY苦情とChromaDex SDNY苦情訴訟を合併し、合併訴訟で証拠の提示を保留し、裁判所が調停を命じられるのを待った。調停は成功しなかった。2018年9月27日、裁判所は双方の却下動議に対して合併裁決を下した。ChromaDexの却下動議について、裁判所は、市民請願がノ-ペンニントン原則によって免除されたかどうかに関する動議の一部を即決判決動議に変換し、双方に補足的な証拠を提供することを求め、2018年10月29日に提出した。裁判所は他の方法で却下動議を却下した。2019年1月3日、裁判所はChromaDexがNoerr-Pennington Doctrineに基づいて提出した即時判決動議を承認し、極楽空間SDNY訴状のすべてのクレームを却下した。極楽空間は2019年1月17日に再考を提案した。裁判所は2019年2月6日に極楽の再議動議を却下し、2019年2月7日に改訂後の最終命令を発表し、ChromaDexの即時判決動議を承認した。
裁判所は極楽の却下動議を部分的に承認と部分的に拒否し,ChromaDexのLanham法案クレームの3つの理由を維持するとともに,他の2つの理由を却下し,ニューヨーク一般商法第349条に基づくクレームを維持し,ニューヨーク一般商法第350条と侵害介入によるクレームを却下した。極楽は2018年10月10日に答弁と反訴を提出し、(I)“ラム法案”(“米国法典”第15編1125(A)節)に基づく虚偽広告の発表、(Ii)“米国法典”第15編1125(A)条による不正競争、及び(Iii)“ニューヨーク一般商法”第349条に基づく詐欺行為を提起した。ChromaDexは2018年11月2日に極楽空間の反訴に応じた。
ChromaDexは2019年3月27日に改正訴状を提出し、“ランハム法案”(“米国法典”第15編1125(A)節)に基づき、極楽健康虚偽広告と不正競争に対する新たな告発を追加した。2019年4月10日、極楽健康は修正後の訴えに回答し、修正後の反訴を提出し、“ラム法案”(“米国法典”第15編1125(A)節)に基づいてChromaDex虚偽広告と不正競争に対する新たなクレームを追加した。2019年7月1日、極楽健康はさらに改正された反訴を提出し、著作権法第106及び501節に基づいて新たなクレームを追加した。2020年2月9日、ChromaDexは、極楽健康に対する虚偽広告および不正競争疑惑を増加させるために、その訴状の修正を要求する動議を提出した。2020年2月10日、極楽健康は、ChromaDex広告における虚偽および誤解の疑いのある陳述を識別するために、その反訴の修正を要求する動議を提出した。この二つの動議はそれぞれの規定の後に承認された。2020年3月12日、極楽健康は第2次改正後の訴えに応じた。2020年3月13日,ChromaDexは極楽健康第3回改訂後の反訴に対して答弁と異議を提起した。

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ChromaDex社とその子会社
監査を経ず簡明に連結財務諸表を付記する
2020年12月14日、極楽健康は動議を提出し、その反訴を補充·修正し、COVIDに関連する広告の疑いの疑いを増加させ、ChromaDexサイトの変更に関する疑惑を増加させ、著作権法による著作権侵害容疑を削除する。2021年1月19日、裁判所は、CoVIDに関連するいわゆる広告のクレームの増加に関する極楽健康の発議を却下した。裁判所はChromaDexサイトの変更に関する告発を追加し、極楽会社の著作権法の主張を削除するように異議のない請求を承認した。裁判所の命令により、極楽空間は2021年4月21日に4回目の改訂後の反訴を提出した。
すべての発見番号は2021年4月23日に閉鎖された。裁判所は新冠肺炎事件のため、これまでに手配した連合審前命令と裁判期日を取り消し、裁判所はすでに当事者に通知し、裁判日は2021年11月あるいは12月に変更される。

双方とも確実な証拠とドーバート2021年6月4日の動議。双方は2021年6月25日に反対書を提出し、2021年7月9日に答弁書を提出した。2022年1月10日,双方は決定権と裁判権について口頭弁論を行ったドーバート動議する。

2022年2月3日、ChromaDexは、SDNY訴訟全体およびカリフォルニア中心区陪審員に提起されたクレーム(“和解合意”)を解決するために和解を達成した。その後しばらくして、当事当事者が裁判所に通知することができる前に、裁判所は処分を保留することとドーバート動議は、ChromaDexの損害賠償がまだ確定していないことを理由に、ChromaDexのSDNYに対するすべての訴えを却下し、極楽の一部のクレームを却下した。極楽世界はその後、まだ和解が成立していないと断言した。その後、ChromaDexは2022年2月16日に和解合意の全面的な実行を要求する動議を提出した。この動議に対する極楽空間の反対は2022年3月2日に提出され,ChromaDexの回答は2022年3月9日に提出された。2022年4月19日、裁判所は和解が成立したと判断し、ChromaDexが提出した和解合意の強制執行の動議を承認した。2022年4月28日、和解協定に基づき、裁判所は偏見で訴訟全体を却下した。2022年5月11日、極楽世界は控訴通知書を提出した。2022年5月25日、ChromaDexは交差控訴通知書を提出した。極楽空間は2022年8月24日に開廷ブリーフィングを提出した。ChromaDexのプレゼンテーションは2022年11月22日に満了する
同社は極楽SDNY苦情または任意の可能な控訴の結果を予測することができず、現在、本明細書で議論した法的手続きに関連する可能な損失または損失範囲を合理的に推定することもできない。ChromaDexは2022年9月30日までElyimum SDNY苦情について潜在的な損失を生じておらず、ChromaDexはこれらの告発に根拠がないと考えているため、責任を招く可能性は低い。
(C)デラウェア州 - 特許侵害訴訟
ChromaDexとダートマス学院の受託者は2018年9月17日、米国デラウェア州地方裁判所に極楽健康会社に対する特許侵害訴訟を提起した。極楽のBasis®栄養補助食品が米国特許第8,197,807号(‘807特許)および8,383,086号(’086特許)を侵害したと訴訟を起こした。この特許はダマスが保有し、ChromaDexに独占的に許可された分離ニコチンヌクレオシド含有組成物を含む。2018年10月23日、極楽は訴えに対する回答を提出した。答弁書は様々な肯定的な弁護理由を提示し、原告がいかなる救済を受ける権利があるかを否定した。
2018年11月7日、極楽は、特許侵害訴訟を一時停止し、(1)特許裁判および控訴委員会(PTAB)による“807特許および”086特許の当事者間審査および(2)カリフォルニア訴訟の訴訟結果を待つ動議を提出した。ChromaDexは2018年11月21日に極楽世界残留の動議の問題点を詳細に説明する反対派ブリーフィングを提出した。特に、ChromaDexは、‘086特許の請求項2がPTABの当事者間審査にのみ含まれていることを考慮して、プログラムの理由で、PTABが請求項2を無効にする可能性が低いので、デラウェア州の訴訟はどうしても継続されると弁明している。また,ChromaDexは,カリフォルニア訴訟における訴訟が行われている特許訴訟に大きな影響を与える可能性は低いとしている。PTABが‘086特許請求項2を支持する書面決定を発表し、ChromaDexの予測が正しいことを証明した後、ChromaDexは2019年1月17日にPTABの決定をデラウェア州裁判所に通知した。2019年6月19日、デラウェア州裁判所は極楽家の動議を一部承認と部分的に却下し、この事件の棚上げを命じ、カリフォルニア行動における極楽家の特許乱用反訴が解決されるのを待った。

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ChromaDex社とその子会社
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2019年11月1日、ChromaDexはカリフォルニアの行動中の状況が変化したことなどから、実行の取り消しを求める動議を提出した。動議プレゼンテーションは2019年11月22日に完了された。2020年1月6日、デラウェア州裁判所は口頭命令を発表し、各方面に2020年1月13日にカリフォルニア行動案動議公聴会の後に共同状況報告を提出するよう指示した。共同状況報告書は2020年1月30日に提出される。2020年2月4日、デラウェア州裁判所はChromaDexが提出した執行差し止めの動議を承認し、2020年3月10日に日程を予定する命令を発表した。2020年3月19日、デラウェア州裁判所は、請求-工事公聴会を2020年12月17日に、裁判を2021年9月27日の週に手配することを含むスケジュール令に入った。2020年4月17日、ChromaDexは侵害容疑を提起した。極楽世界は2020年7月10日に2番目の改訂された回答を提出した。
2020年4月24日,ChromaDexは起訴状の修正許可を申請し,Healthspan Research,LLCを原告に追加した。極楽は2020年5月5日、ChromaDexの改正許可動議に対する反対意見を提出し、資格不足の疑いを理由にChromaDexを解雇した。ChromaDexは2020年5月19日に極楽空間の却下とその改訂動議に対する反対意見を提出した。極楽会社は2020年5月26日に弁論状を提出し、その動議却下を支持した。裁判所は2020年9月16日に訴えを修正する許可動議と極楽世界の却下動議について公聴会を行った。2020年12月15日、裁判所は、(I)ChromaDexに資格がないと言われていること、および(Ii)ChromaDexの改訂許可動議を拒否することを理由に、極楽世界が提出したChromaDexを却下する動議を部分的に承認し、部分的に却下する命令を下した。ChromaDexは2020年12月29日に再討論の動議を提出した。2021年1月28日、極楽は重弁動議への対応を提出した。ChromaDexは2021年2月8日に返事の提出承認を求める動議を提出した。極楽空間は2021年2月12日に許可提出返信の動議への回答を提出した。ChromaDexは2021年2月19日に許可提出回答に対する動議に対する回答を提出した。裁判所は2021年4月26日に答弁状の提出を許可する動議を承認し、2021年4月27日に再弁動議を却下した。
2020年7月22日,双方は“共同クレーム施工図”とそれぞれのクレーム施工動議を提出した。双方は2020年11月5日に共同クレーム施工ブリーフィングを提出した。裁判所は2020年12月17日にクレーム-解釈問題についてマクマン公聴会を開催した。裁判所は2021年1月5日にクレーム-施工裁決を下した。
事実は2021年1月26日に閉鎖されたことが発見された。開廷専門家報告書は2021年2月9日に届けられた。2021年3月9日に対応した専門家報告書が送られた。回答専門家報告書は2021年3月30日に配達された。双方とも確実な証拠とドーバート2021年4月27日の動議。

2021年9月21日,裁判所は極楽空間の即時判決動議を承認し,特許条件を満たしていない標的により,807及び086特許の権利請求は無効となった。ChromaDexは2021年11月2日に控訴通知を提出した。ChromaDexの開廷プレゼンテーションは2022年2月2日に提出された。極楽世界の対応ブリーフィングは2022年4月11日に提出された。ChromaDexの返信ブリーフィングは2022年5月9日に提出された。口頭討論は2022年12月6日に開催される予定だ。控訴が成功しなかった場合、または拘留後に裁判所が何らかの他の理由でChromaDexのクレームを却下した場合、これは同社が本来持っていた任意の競争優位性に影響を与えるだろう。
2.ソーン研究会社.

(A)各当事者間の被覆核プロセス

Thorne Research,Inc.(Thorne)は2020年9月28日頃にChromaDexに通知を出し,2019年3月25日のChromaDexとの供給協定とその後の修正案を終了し,2020年12月31日から発効する意向を示した。ChromaDexとThorneの間でその後議論が行われ、Thorneは、既存技術に基づいて、当事者間審査(IPR)手続きで‘086特許に挑戦することができるが、Thorneが第三者からNRを取得することを可能にする共通存在合意を達成することができると主張している。ソーンは既存技術の主張や脅かされた知的財産権の性質を支援する実質的な情報を提供していない。

2020年12月1日、ソーンは086号特許の知的財産権出願を提出した。請願書に対するダートマスの予備的な反応は2021年3月15日に提出された。2021年6月10日、特許裁判·控訴委員会(PTAB)は、特許086号の知的財産権保護の決定を発表した。2021年9月21日、ダートマスは特許所有者の返事を提出した。2021年12月21日、ソーンは答弁書を提出した。口頭討論は2022年3月15日に行われた。2022年5月31日、PTABは、この疑問視された権利要件が特許を出願できないとする最終書面裁決を発表した。2022年8月2日、ダートマスは控訴通知を提出した

2021年2月1日、ソーンは807号特許の知的財産権出願を提出した。請願書に対するダートマスの予備的な反応は2021年5月18日に提出された。2021年8月12日,特許裁判·控訴委員会(PTAB)は‘807特許の知的財産権保護の決定を発表した。2021年11月9日、ダートマスは特許所有者の返事を提出した。2022年2月15日、ソーンは答弁書を提出した。口頭討論は2022年5月17日に行われた。2022年8月10日、PTABはこれらの疑問視された権利主張が特許を申請できないわけではないとする最終書面裁決を発表した。2022年10月12日、ソーンは控訴通知を提出した


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ChromaDex社とその子会社
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(B)ニューヨーク南区--特許侵害訴訟

2021年5月12日、ChromaDexおよびダートマス学院の受託者は、米国ニューヨーク南区地域裁判所に特許侵害訴訟を提起した。起訴状によると、Thorneのいくつかの単離されたNRを含む栄養補助食品は、組成物が単離されたニコチンヌクレオシドを含み、ダートマス社によって所有され、ChromaDexのみに許可されていることを主張する‘807および’086号特許を侵害しているという。2021年7月6日、ソーンは訴えに答えて反訴した。答弁書は様々な肯定的な弁護理由を提示し、原告がいかなる救済を受ける権利があるかを否定した。反訴は‘807及び’086特許の特許無効の判決を求めた。2021年7月8日、双方の当事者はこの事件の審理を猶予する提案規定と命令を提出し、‘807特許知的財産権制度決定の発表を待つ。2021年7月9日、裁判所は執行を猶予する規定と命令を承認した。2021年8月19日、各方面は提案された規定と命令を提出し、知的財産権報告書で最終書面決定を発表する前にこの件を保留した。2021年8月20日、裁判所は執行を猶予する規定と命令を承認した。2022年8月24日、双方は状態報告を提出し、‘807特許知的財産権最終書面通知が上訴を決定した最終期限後14日まで留置することに同意した。2022年10月26日、双方は控訴による解決を継続して保留することに同意した別の状況報告書を提出した

3.エリカ·マルティネス
(A)カリフォルニア行動

2021年10月1日、ChromaDexの元従業員Erica Martinezは、ChromaDex:(1)障害差別、(2)障害を収容できなかった、(3)相互作用過程に参加できなかった、(4)カリフォルニア家庭権利法案の休暇への報復、および(5)差別および嫌がらせを防止できなかったことを告発するために、オランド県上級裁判所に提訴した。マルティネスの告発は主にマルティネスの説に基づいており、彼女の息子は2019年7月17日頃に自閉症スペクトラム障害と診断されたと言われており、ChromaDexは息子の面倒を見て医師の予約に参加したため、報復して最終的に解雇したという。ChromaDexはまだ召喚状と不満を受けていない。双方はこの問題を解決し、2022年1月25日にマルティネスのクレームを却下するよう要請したが、偏見があった。このような問題の解決は当社にとって重要ではありません

4.リンダ·バウアー
(A)フロリダ行動

2022年4月18日、フロリダ州市民Lynda Powerは、同社(1)製品責任(2)人身傷害(3)厳格な責任と(4)不注意を告発するため、オーランド州フロリダ州中区米国地方裁判所に提訴した。バウアーの告発は主に、同社の製品を消費した後に不良事件に遭遇したバウアーの告発に基づいている。2022年4月26日、裁判所はPowerに修正後の起訴状の送達を命じたが、テーマ管轄権について適切に抗弁できなかったためである。2022年5月6日、バウアーは改正の訴えをした。2022年5月11日、裁判所はバウアーが主題管轄権について適切に抗弁していないという別の命令を発表した。2022年5月23日、バウアーは第2次改正の訴えを行った。2022年8月2日、治安判事はバウアーの動議について報告と提案を発表した[医]特眠型その中には、二番目の修正された訴えの分析が含まれている。報告書と提案は、裁判所(一)が#年継続して行われた動議を却下することを提案する[医]特眠型(Ii)第2項の修正された訴えを却下し、偏見的に却下し、(Iii)裁判所書記に答案を終了するように指示する。2022年8月2日、Powerはこの報告書と提案に反対意見を提出した

2022年9月20日,裁判所(I)は被害なしに訴えを却下したが,無許可改正(Ii)は#年継続の動議を却下した[医]特眠型そして、(Iii)裁判所書記に答案を終了するように指示する。2022年10月11日、バウアーはこの報告書と提案に反対する期間の延長を求める動議を提出した。2022年10月28日、最高裁は延期動議を却下した

同社は2022年11月2日現在、苦情を受けていない。同社はこれらのクレームには根拠がないと考え,積極的に自己弁護し,このことの最終的な解決は会社の運営,財務状況やキャッシュフローに大きな影響を与えないと予想している


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ChromaDex社とその子会社
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5.その他

(A)若年化療法

2020年9月15日、当社は顧客である復興治療会社から手紙を受け取り、全額返金約$を要求した後の手紙を受け取りました1.6それは両方の間の供給協定に違反したと主張する数百万台のNiagen®を購入した。2021年5月13日、復興はカリフォルニア州オーランド県高級裁判所に訴訟を提起し、隠蔽と不実陳述の訴訟原因があると主張した。2021年7月20日、復興は修正された訴えを提出し、救済を宣言するクレームを追加した。同社は2021年9月3日に抗弁書を提出した。2022年2月1日、裁判所はChromaDexの反対者のすべての意見を支持し、隠蔽および不実陳述に関するクレームの修正を許可し、救済宣言に関するクレームの修正を許可しなかった。2022年2月16日、復興会社は詐欺と不実陳述の訴訟原因を主張する2つ目の改訂された起訴状を提出した。2022年5月16日、ChromaDexは第2次改正後の起訴状に異議を申し立てた。2022年6月23日、若年化は3回目の改訂後の訴えの提出を許可する動議を提出した。2022年10月21日、双方は秘密条項で和解し、この決議は当社にとって重要ではない

6.または事項がある
(A)2019年9月、当社は許可側から手紙を受け取り、当社は可側#ドルを不足していると言いました1.6当社が顧客と供給契約を締結したことによる再許可料利息。関連事実と状況を審査した結果、当社はライセンス者に何のライセンス料も借りず、ライセンシーと通信して解決したと考えています。当社はこの件の最終的な解決が当社の経営業績、財務状況、あるいはキャッシュフローに大きな影響を与えるとは考えていません。
(B)2020年11月17日、会社はアメリカ食品薬品監督管理局(FDA)と連邦貿易委員会(FTC)から警告状(以下、警告状と略称する)を受け取った。この手紙は同社が発表したニコチンヌクレオシドと新冠肺炎の臨床前と臨床研究結果に関する声明を引用している。これらの声明はプレスリリースに含まれ、ソーシャルメディアの投稿で引用される。
2020年11月18日、会社は会社の異なる意信の中の断言を声明した。すなわち、会社の製品は新冠肺炎の緩和、予防、治療、診断或いは治癒を目的としており、連邦食品、薬物と化粧品法のいくつかの条項に違反しているか、あるいはこれらの製品は連邦貿易委員会法が規定している証拠がないが、科学状況と科学研究結果を正確に反映している。それにもかかわらず、同社はソーシャルメディアで言及されているこれらの研究内容を削除し、そのサイトから関連ニュース原稿を削除したと回答した。
2021年4月30日、会社は連邦貿易委員会のみから追加警告状(2通目)を受け取った。第二の手紙は最初の手紙に言及し、会社と会社のある幹部とコンサルタントが発表したニコチンヌクレオシドと新冠肺炎に関連する科学研究に関する補足声明を引用した。2通目の手紙は,この説にはコロナウイルスに関する予防や治療主張が含まれており,“連邦貿易委員会法”に違反し,欺瞞性があると主張している。
2021年5月4日、同社は、第2の手紙で決定されたアカウントからSNS投稿を削除したとの第2の手紙を返信し、第三者に第2の手紙で決定されたアカウントから削除することを要求した。同社は,第2通の手紙で決定されたプレスリリースは適切であり,法律を適用することにより,欺瞞的な行為ややり方ではないと述べている。同社は,その研究の科学的結果を投資家に正確に報告する必要があると信じていることを確認し,連邦貿易委員会とその研究·開発計画を検討し,将来の発表に関する指導を得る機会を歓迎している。
当社はこの件の最終的な解決が当社の経営業績、財務状況、あるいはキャッシュフローに大きな影響を与えるとは考えていません。

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注11従業員は税収控除を保留する

2020年3月、コロナウイルス援助、救済と経済安全法案(CARE法案)の署名は法律となり、従業員の留任税収控除を含む多くの税収条項とその他の刺激措置を提供した:条件を満たす企業は新冠肺炎流行中に従業員の税収を保留して一定の就業税を還付することができる。その後、“2020年納税者確定性と災害税救済法”、“2021年総合支出法”、“2021年米国救援計画法”は“応急技術援助法”を改正し、これらすべての改正は“CARE法”下の“応急技術援助案”の可用性とガイドラインを拡大した。2022年第3四半期に、同社は、従業員再訓練委員会に参加する資格があるか否かを評価し、2020年3月27日から2020年12月31日までの間に従業員に支払われる合格賃金の50%(50%)と、2021年1月1日から2021年9月30日までの間に従業員に支払われる合格賃金の70%(70%)に相当する払戻可能な税収を控除する資格があるか否かを評価した。2020年度には、合格賃金は従業員1人当たり年間10,000ドルに制限され、従業員1人当たりの最高許容ERTCは5,000ドル、2021年の合格賃金はカレンダー四半期あたり10,000ドルに制限され、2021年の1カレンダー四半期あたりの従業員最高許容ERTCは7,000ドルです

同社は2020年の最後の3四半期と2021年のすべての3四半期にERTCを取得する資格があり、2022年8月に信用クレームを提出した。2022年9月30日までの四半期で、会社が記録した総収益は約$2.1百万その他の収入のうち、監査されていない簡明総合経営報告書中の従業員留保税控除額は、すべての条件を満たす四半期のERTCを反映している。当社の2022年9月30日までの監査されていない簡明総合貸借対照表の前払い費用と他の流動資産には、受け取るべき従業員再訓練福祉が含まれています。
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注12後続事件
証券購入契約と登録権協定関連者
二零二二年九月三十日に、当社はPioneer Step Holdings Limited(Pioneer Step)、Champion River Ventures Limited(Champion)及びRobert Fry(総称して“買い手”と呼ぶ)と証券購入契約を締結し、これにより、当社は売却及び発行約に同意した2.5百万株普通株、価格は$1.251株あたり(“融資”)。チャンピオンは理想の自動車から間接的に所有され、先鋒の一歩は周美華が間接的に所有し、嘉誠さんと周女史はそれぞれ共同経営の実体を通じて過を持っている5会社普通株の%を占めています。これまでの合意により、パイオニア一歩とチャンピオンはそれぞれ1人の会社取締役会メンバーを任命した。リードさんは同社の最高経営責任者です。同等の取引及び関連協定はすでに取締役会審査委員会が当社の関係者取引政策に基づいて承認された。2022年10月7日,会社は融資を完了し,約1ドルの収益を得た2.9100万ドル発売コストを差し引くと$0.2百万ドルです。
融資についても、当社は2022年9月30日に買い手と登録権協定(“登録権協定”)を締結し、これにより、当社は、(I)買い手に発行された普通株式の転売をカバーするために、(I)米国証券取引委員会に1部以上の登録声明を提出することに同意し、(Ii)当該等の登録声明を登録権協定が規定する期限内に有効に維持するために合理的な最善を尽くして、(Iii)商業上合理的な努力を使用して登録権協定に規定された期限内に有効であるようにする。当該等の登録声明が登録権協定に規定されている期限内に提出又は発効を宣言できなかった場合、いずれかの有効な登録声明がその後利用できなくなった場合、又は買い手が証券法第144条の現行公開資料の要求に適合せず、融資により発行された普通株式を売却できなかった場合、当社は、毎月の総購入価格の1.0%に相当する違約金(最高で当該総購入価格の5.0%を超えない)を違約毎に買い手に支払う必要がある。

NHSCプロトコル

当社は2022年10月10日、スイスの法律に基づいて組織された無名氏フランス興業会社(NHSC)(NESTEC Ltd.の利益相続人として)と改訂及び再記述された供給協定(“供給協定”)を締結し、当社とNESTEC Ltdが2018年12月19日に締結した供給協定を改訂及び再確認する。供給協定によると、NHSC及びその連合会社は自社及びNHSC及びその共同会社に塩素化ニコチンアミド(NRCL)を独占的に購入する。NRCLを用いてヒトに使用される製品は、(I)医療栄養、(Ii)機能性食品および飲料、および(Iii)NHSCブランドのうちの1つで世界的に販売されている多成分栄養補助食品カテゴリ(“承認製品”)において販売されているが、いくつかの国および成分の組み合わせは含まれていない。“供給契約”の期限は5年事前に終了しない限り、NHSCのいくつかの最低購入量を満たせば、自動的に延期することができる

NHSCは、供給プロトコルに従ってNHSCに付与された権利の代償として、NRCLの初期購入承諾が約#ドルであることに同意する2.0百万ドルです。供給協定はまた、NHSCは承認製品の全世界の年間純売上高に基づいて、1桁までの階段パーセンテージで会社に特許使用料を支払うが、ある控除額を差し引かなければならないと規定している。また、“供給契約”はNHSCが当社に支払うことを規定している二つNHSCが任意の契約年度に一定の純販売目標を達成するか否かに応じて、低い7桁以内に一括払い一括払いを単独で支払う

供給契約の締結について、当社はNHSCと証券購入協定を締結し、この合意により、NHSCは購入に同意した3.8百万株普通株、価格は$1.31当社の普通株が2022年10月10日までの10取引日の出来高加重平均価格(“証券購入協定”)に相当する2022年10月17日、会社は閉鎖されました証券購入協定受け取った収益は約$4.8百万、発売コストを差し引く$0.2百万ドルです。
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項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析

以下の経営陣による財務状況及び経営結果の検討及び分析(MD&A)は、本10−Q表に含まれる監査されていない簡明な連結財務諸表とその付記及び我々のものとする2021Form 10-K年次報告当経営陣は財務状況と経営結果の検討と分析中のすべての金額を近似値としている。
別の説明がない限り、本明細書で行われる成長およびパーセンテージ比較は、一般に、2022年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月と、2021年9月30日現在の3ヶ月および9ヶ月との比較を意味する。他の説明がない限り、または文意に加えて、本文書で言及されている“私たち”、“会社”、“ChromaDex”および同様の表現は、ChromaDex社を指し、文脈に応じて、その子会社を指す。

前向き陳述に関する特別説明

本MD&Aのいくつかの陳述は、純粋な歴史情報を除いて、推定、予測、我々の業務計画、目標及び予想経営結果に関連する陳述、及びこれらの陳述に基づく仮定を含み、いずれも“展望性陳述”に属し、1995年の“個人証券訴訟改革法”、1933年に改正された“証券法”第27 A条及び1934年に改正された“証券取引法”第21 E条の定義に適合する。前向き表現は、一般に、“予想”、“予想”、“意図”、“推定”、“計画”、“潜在”、“可能”、“可能”、“信じ”、“求める”、“可能”、“将”、“すべき”、“可能”、“予測”、“項目”、“継続”のような前向き用語を使用することによって識別することができる。“将”またはそのような用語または他の類似表現の否定。展望性陳述は現在の予想と仮説に基づいており、これらの期待と仮説はリスクと不確定要素の影響を受け、実際の結果と展望性陳述は大きく異なる可能性がある。私たちは新しい情報、未来の事件、または他の理由でも、いかなる前向きな陳述も公開的に更新または修正する義務はない。読者は、以下の第II部第1 A項“リスク要因”に記載されているリスク要因と、2022年3月14日に米国証券取引委員会に提出された10-K表年次報告(年次報告)に記載されている財務諸表と関連説明とをよく読まなければならない。
会社の概要
私たちは健康な高齢化に取り組む世界的な生物科学会社です。著者らのチームは、世界的に有名な科学者を含め、ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド(NAD+)に対して先駆的な研究を行っており、NAD+は重要な補酵素であり、細胞代謝の重要な調節因子であり、人体のすべての細胞に存在する。青壮年から中年にかけて、人間のNAD+レベルは50%以上低下した。年齢を除いて、NAD+不全に関連する他の要因は、悪い食事、過剰飲酒、およびいくつかの疾患状態を含む。NAD+レベルは、ニコチンヌクレオシド(NR)、カロリー制限、および適度な運動などのNAD+前駆体を補充することによって増加することができる
2013年、NIGEN®を商用化しました。これは独自のNRで、新しいビタミンB 3です。大量の前臨床研究と人体臨床試験からのデータにより、NRは1種の高効率のNAD+前駆体であり、血液と組織中のNAD+レベルを著しく高めることができる。ニガン®は栄養補助食品や食品成分としてヒトに安全に食用できることが確認されている。NIAGEN®はすでに2回アメリカ食品と薬物管理局の新しい飲食成分通知計画の審査に成功し、食品と薬物管理局に安全(GRAS)と公認されていることを成功し、カナダ衛生部、欧州委員会とオーストラリア治療用品管理局の許可を得た。NIAGEN®はブラジル衛生管理局とオーストラリアニュージーランド食品標準委員会によって医療食品への導入も許可されている。®の臨床研究は、NAD+レベルの増加、身体成分の変化、細胞代謝の増加、エネルギー産生の増加を含む一連の結果を証明している。Niagenは私たちが独占的な権利を持っているか、または持っている特許によって保護されている。
NAD+は細胞エネルギー産生における役割で知られているが,健康老化において重要な役割を果たしていると考えられている。多くの健康と健康老化に関連する細胞機能は現地で利用可能なNAD+レベルに敏感であり、これはNAD+領域の活発な研究領域である。これまでに発表された450項目以上の人類臨床研究はNAD+及び健康への影響と関係がある。これらの研究領域はアルツハイマー病、パーキンソン病、神経病変、骨粗鬆症、肝臓疾患と心不全におけるNAD+の作用を理解することを含む

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私たちは新興NAD+分野の世界リーダーの一人だ。ChromaDex外部研究計画(CERP)を通じて、著者らは世界各地のトップレベルの大学と研究機関と250以上の研究パートナー関係を構築し、その中にアメリカ国立衛生研究院、コーネル大学、ダートマス大学、ハーバード大学、マサチューセッツ工科大学、ケンブリッジ大学、メイオ診療所、千葉大学と中山大学を含む。25万以上の研究プロトコルの結果は、CERPがNAGEN®の背後に信頼できる科学を生成するのを助けることができ、健康、疾患、および老化におけるNAD+の理解を推進し続けることができる。私たちは私たちの製品の背後にある強力な科学的厳格性を重視し、奨励し、この目標を追求する過程で絶えずより多くの関係を発展させることを求めている。CMRPは著者らの研究開発プラットフォームと科学顧問委員会の重要な構成部分である。私たちの科学顧問委員会は研究者の技術と知的財産権の需要を支持し、会議で研究成果を展示し、NAD+と健康高齢化研究コミュニティの構築と支援を支援する
私たちの科学顧問委員会は以下のメンバーが指導する:議長:ノーベル賞受賞者、スタンフォード大学教授Roger Kornberg博士、世界的に公認されているNAD+専門家の一人、NAD+プロドラッグ発見者Charles Brenner博士、ハーバード医学院神経学部合同主任Rudy Tani博士、ノーベル賞受賞者、イギリスケンブリッジ大学MRCミトコンドリア生物学系栄誉退職者John Walkerジャズ、カリフォルニア大学デイビス校食品、栄養と健康主席Bruce German博士、カリフォルニア大学スクリプス研究所分子医学系准教授Bruie Fding博士、David Katz博士。イェール大学イェール·グリフィン予防研究センターの創始者と元役員。総裁、非営利組織True Health Initiativeの創始者;Diet ID,Inc.の創始者兼CEO。
新冠肺炎の影響
新冠肺炎の世界規模での爆発は引き続き世界の不確定性と転覆を推進し、これは私たちの業務に向かい風をもたらした。当局は多くの措置を実施しており、企業および個人は、旅行禁止および制限、隔離、その場の避難所/在宅および社会的距離令、商店の閉鎖、営業時間の減少、およびワクチン要件のようなウイルスの制御または治療のための多くの措置を実施している。これらの措置は私たちと私たちのそれぞれのサプライヤーとパートナーの従業員と運営に影響を与え、さらに影響を及ぼす可能性がある。
新型肺炎の流行全体の間、私たちの主な関心は依然としてオフィスを閉鎖したり、強化された安全協定を実施することによって、従業員の健康と安全を確保し、従業員の福祉を確保することである。我々は適応しており,仮想環境での業務に成功している
“コロナウイルス援助、救済と経済安全法”に基づき、従業員留用税控除(ERTC)が設立され、その後他の法案で改正された。2022年第3四半期に、私たちのERTC資格を評価し、2020年のすべての3四半期と2021年前の3四半期に資格があることを確認しました。したがって、2022年8月に、私たちはERTCにクレームをつけた。2022年9月30日までに約210万ドル著者らが監査していない簡明総合経営報告書中の他の収入-従業員留保税控除には、ERTCを反映する。さらなる議論については、付記11を参照されたい従業員は税収控除を保留する.

新冠肺炎が私たちの業績に与える影響の程度は未来の事態の発展に依存し、これらの事態の発展は非常に高い不確定性を持っており、予測できず、その中に大流行の持続時間と重症度を含む;新変種に関連する急増;ウイルス或いはその影響を制御するための行動;政府、企業と個人がウイルス及びそれによる経済中断に対応するための他の行動;及び正常な経済と運営条件がどの程度早く及びどの程度回復できるか。私たちが意識していない、あるいは効果的に対応できない他の影響と危険が生じるかもしれない。同様に、大流行が私たちの顧客、サプライヤー、および他のパートナーに与える影響の程度を予測することはできませんが、これらの側面への実質的な影響も私たちに実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。新冠肺炎の影響はまた,第2部第1 A項目のリスク因子と本報告通編で検討した他のリスクを悪化させる可能性がある



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サプライチェーンの中断、インフレ、価格変化

私たちは、輸送、物流、生産前期の挑戦、労働力不足とコスト上昇など、未来にグローバルサプライチェーンの遅延を経験する可能性があります。2021年第1四半期、世界の部品とサプライチェーン全体の消費製品の包装不足により、私たちは遅延を経験しました。これらのサプライチェーン挑戦は2021年第2四半期に解決されました。そうでなければ、私たちのサプライチェーンは何の重大な中断もありません。サプライチェーン遅延、店舗閉鎖などの他の要因は、国際市場でのパートナーの販売に影響を与えている。私たちの意図は私たちの成長を支援するために十分な安全在庫を維持することであり、私たちは現在の需要を満たすために十分な在庫があると信じています

私たちはまた労働力、原材料、輸送、そして他の費用のインフレを経験した。インフレは長期的な影響を及ぼす可能性があり、増加するコストは私たちが満足できる利益率を維持する能力に影響を及ぼす可能性があるからだ。私たちはこのような成長を私たちの顧客に転嫁したり、他の緩和策を見つけることができないかもしれない。また、インフレの上昇は消費者収入の増加と一致できない可能性があり、これは顧客支出にマイナス影響を与える可能性がある。顧客の売上が低下すれば、生産量の削減が要求される可能性があり、これは私たちが以前利益を得ていたいかなる規模の経済にもマイナス影響を与える可能性がある。また、金利上昇、通貨レート変動、地政学的不確実性(ロシアのウクライナ侵攻をめぐる不確実性など)を含む他のマクロ経済要因により、価格も変化していることが分かる。持続的で不確定な経済要素が状況をもっと挑戦的にする可能性があるので、私たちは引き続き変化する物価とインフレ圧力に密接に注目し続ける
最近の活動
合弁企業協定
二零二年五月十九日、吾らは合意を締結して合弁会社(“五月合営合意”)を設立し、中国とその地域(香港、マカオ、台湾(“地区”)を含まない)のビジネスチャンスをカバーするために、我々の市場戦略を拡張した。5月の合弁協定は私たち、水晶湖発展有限会社(Crystal Lake)、先鋒創意控股有限公司(Pioneer IDEA)と香港(中国)太古集団有限公司(Takuk Group Ltd.)が締結した。水晶湖は理想自動車嘉誠間接全額所有、先鋒創意は周美華間接全額所有、嘉誠さん氏と周女史は共同経営実体を通じて当社の普通株を5%以上保有している。2022年9月30日、吾らは5月の共同経営協定を終了するために終了合意を締結した。終了協定は取締役会審査委員会が私たちの関係者取引政策に基づいて承認された。
契約終了については、2022年9月30日に、吾らの間接完全資本付属会社アジア太平洋科学株式有限公司と香港(中国)太古集団有限公司(“太古集団”)と株主合意(“株主合意”)を締結し、これにより太古はアジア太平洋科学有限公司の付属会社ChromaDex Asia Pacific Ventures Limited(“合営”または“合営”)11%の無投票株権と引き換えに1,000,000ドルを出資することに同意した。また,株主合意が終了した(“終了”)時には,吾らは太古に1,000,000ドルの現金(“太古費用”)を支払う.私たちは太古と共同で同意しており、太古の費用や引受価格について資金を交換する必要はないので、現金を持っていたり、株主と合意したりするという条文は交換されていない
合弁会社の目的は、Tru Niagen®と、領土で従来開発されているニコチンヌクレオシド含有他の製品(“製品”)を商業化することです。株主協定の初期期限は早期終了しない限り20年である。私たちは間接的に合営会社の89%の株式(およびすべての議決権を持つ権益)を所有し、合営会社の全3人の取締役を選挙する権利がある

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領土内で製品を商業化する前に、共同経営会社は、“ブルーハット”または保健食品のRepublic of China国家市場監督管理総局が私たちまたは私たちが指定した人の名義で製品登録(総称して“ブルーキャップ登録”と呼ぶ)を含むすべての適用可能な規制承認を受けなければならない。ブルーキャップ登録が完了したら、太古に100万ドルの現金(“ブルーキャップ登録料”)を支払います。成約後24ヶ月以内にブルーキャップ登録を取得していない場合(双方の同意によりさらに12ヶ月延長できる)、合営会社は1ドル(“買い戻し権”)で太古の株式から購入した11%の無投票権権益を買い戻すことができる。ASC 718によると、買い戻し権は業績帰属条件として機能し、無投票権株式の11%が非従業員株式給与に計上される。ブルーキャップ登録を実現した場合にのみ、株式が帰属し、その際に少数の株式を記録する。そのため、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の未監査簡明総合経営報告書では、ブルーキャップ登録料または11%の無投票権権益に関する金額は確認されていない。
11%の無投票権権益および株式ベースの報酬支出100万ドルの対応する公正価値は、付与日2022年9月30日に決定され、第3レベル投入または観察不可能な投入を利用した割引キャッシュフローモデルに基づく。これらの投入の中で最も重要なのは,a)割引率27.5%,b)将来のキャッシュフローの現在値を390万ドルと見積もることとc)端末価値の現在値560万ドルの総合重み付き平均値である
ブルーキャップの登録が完了し、製品の領地商業化に関するいくつかの流通協定(“取扱協定”)の譲渡及び締結後、取次協定により、太古は当社及び合営会社が領地で製品を販売する純収入に基づいていくつかの特許使用料を支払う権利がある。2022年9月30日までの3ヶ月間、合弁会社の経営活動は重要ではない

証券購入契約と登録権協定関連者
2022年9月30日,吾らはPioneer Step Holdings Limited(Pioneer Step),Champion River Ventures Limited(Champion)およびRobert Fry(総称して“買い手”と呼ぶ)と証券購入合意を締結し,これにより,吾らは1株1.25ドルで約250万株の普通株(“融資”)を売却·発行することに同意した。チャンピオンとパイオニアの一歩が関係者です。リードさんは私たちの最高経営責任者です。このような取引や関連協定はすでに取締役会審査委員会が私たちの関係者の取引政策に基づいて承認された。2022年10月7日、私たちは融資を完了し、20万ドルの発売コストを差し引いて約290万ドルの収益を得た。しかも、資金調達の面で、私たちは買い手と登録権協定を締結した。合意に規定されている何らかの違約があれば、毎月の総購入価格の1.0%に相当する違約金(最高でその総購入価格の5.0%)を違約ごとに買い手に支払うことを要求される。更なる議論については、付記12を参照されたい後続事件.
NHSCプロトコル

2022年10月10日、NESTEC株式会社の利益相続人として、スイスの法律に基づいて組織された無名氏フランス興業銀行(NHSC)と、NESTEC株式会社と2018年12月19日に締結された供給協定を改正·再確認する改正·再説明された供給協定(以下、供給協定)を締結した。供給協定によると、NHSCおよびその付属会社は、NRCLを使用する人用製品(I)の医療、栄養、流通、販売製品を独占的に購入する。(Ii)機能性食品および飲料および(Iii)NHSCブランドのうちの1つで世界的に販売されている複数の成分栄養補助食品カテゴリ(“承認された製品”)であるが、特定の国/地域および成分の組み合わせは含まれていない。供給プロトコルの期限は5年であり,早期終了しない限り,NHSCのいくつかの最低購入量を満たせば自動的に延期することができる

NHSCは、供給プロトコルに従ってNHSCに付与された権利の対価格として、NRCLの初期購入承諾が約200万ドルであることに同意する。供給協定はまた、NHSCは、承認製品の世界的な年間純売上高に基づいて、1桁以下の階段パーセント料率で特許使用料を支払うが、いくつかの費用を差し引かなければならないと規定している。また、供給協定は、NHSCが任意の契約年度に何らかの純販売目標を達成するか否かに応じて、NHSCは、より低い7桁の金額で異なる2つの使い捨てマイルストーン支払いを支払うことを規定している

締結供給協定について、吾らはNHSCと証券購入協定を締結し、これにより、NHSCは1.31ドルで380万株の普通株を購入することに同意し、価格は当社の普通株が2022年10月10日までの10取引日の出来高加重平均価格(“証券購入協定”)に相当する2022年10月17日に閉鎖しました証券購入協定受け取った収益は約480万ドル20万ドルの発行コストを差し引く。
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財務状況及び経営実績
私たちの財務状況と経営結果の検討と分析は私たちの財務諸表に基づいており、これらの報告書はアメリカ公認会計原則(GAAP)に基づいて作成されている。これらの財務諸表を作成するには、財務諸表の日に報告された資産および負債額、または有資産および負債の開示、ならびに報告期間内の報告の収入および支出に影響を与える推定および仮定を作成する必要がある。以下でより詳細に説明する推定および判断を含む、このような推定および判断を継続的に評価する。我々は歴史的経験や当時の状況では合理的な様々な他の要因を推定していると考えられるが,これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており,そのような資産や負債の帳簿価値は他の源から容易に見られるものではない。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。
2022年9月30日まで、私たちの現金と現金等価物の総額は約1330万ドルで、その中の1310万ドルは制限されません2022年9月30日以降私たちは2つの独立した証券購入契約を完了し、40万ドルの発売コストを差し引いて約770万ドルの収益を得た。証券購入協定のさらなる検討については、付記12を参照されたい後続事件それは.私たちは、現在の制限されていない現金と現金等価物、証券購入プロトコルから生成された現金、および純販売から生成される現金は、少なくとも今後12ヶ月で満期になる財務義務を満たすのに十分であると予想している。しかし、私たちは今後12ヶ月後に予想される運営計画を満たすために、および/または私たちの長期戦略目標に資金を提供するために、今後12ヶ月以内に追加資金を求めるかもしれない
2020年6月に,吾らはB.Riley FBR,Inc.(B.Riley FBR,Inc.)およびRaymond James&Associates,Inc.(“Raymond James”およびB.Riley FBR,“Sales Agents”)と市販販売プロトコル(“販売プロトコル”)を締結し,このプロトコルにより,ChromaDexは常時販売エージェント(ATM施設)を通して合計発行価格5,000,000ドルの普通株式を発売および販売することができる.ATM施設では2022年9月30日現在も約4780万ドルが利用可能となっている。我々のATM施設への潜在的な利用は,ATM施設プロトコルにおける様々な条件の満足状況および市場条件に依存する.したがって,我々がATM機構に依存して流動性を調達する能力は大きく限られている
他の資本は、他の公的および/またはプライベート株式または債券発行、クレジット限度額での借金、または他のソースからのものである可能性がある。このような追加的な資金は割引された条件で提供されないかもしれないし、全くそうではないかもしれない。さらに、もし私たちが株式または債務証券を発行して追加資金を調達すれば、私たちの既存の株主は希釈される可能性があり、私たちが発行した新株権または債務証券は、私たちの既存の株主よりも優先的な権利、優遇、特権を持っている可能性がある。さらに、もし私たちが協力、許可、または他の同様の手配を通じて追加資金を調達する場合、私たちの製品またはノウハウに対する貴重な権利を放棄するか、または私たちに不利な条項に許可を付与する必要があるかもしれない。受け入れ可能な条件で資金を調達できなければ、私たちの製品を開発したり強化したりすることができず、必要な規制許可や承認を得ることができず、長期戦略目標を実現できず、将来の機会を利用することができず、競争圧力や意外な顧客要求にも対応できない可能性がある。これらの事件のいずれも、私たちの開発および商業化目標を達成する能力に悪影響を及ぼす可能性があり、これは、私たちの業務、運営結果、および財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。また、新冠肺炎大流行病とその他のマクロ経済要素、例えば金利上昇、インフレと地政学的不確定性のため、世界の信用と金融市場は流動性と信用供給の減少、消費者自信の低下、経済成長の低下、失業率の上昇、経済安定の不確定を含む極端な変動を経験した。信用と金融市場のさらなる悪化と経済状況への自信が起こらない保証はない。株や信用市場が悪化すれば, それは任意の必要な債務や株式融資をより難しくし、コストが高く、および/またはより希釈されるかもしれない。
私たちは現在、差別化されたサービスを提供する三つの運営部門を持っている。私たちの消費財部門を通じて、私たちは消費者とディーラーに会社の独自成分を含む完成品サプリメント製品を直接提供します。当社の消費財Tru Niagen®の唯一の有効成分として、便利なカプセルとシールの2つの形態で提供されています。また、Tru Niagen®免疫など、Niagen®および他の栄養素を含む消費者製品も提供されています。私たちの具部門は特許に基づく具技術を開発·商業化し、これらの具を原材料として消費財メーカーに提供する。我々の分析基準とサービス部門は、天然製品の微細化学品、すなわちよく知られている植物化学品、および関連する研究と開発サービスに集中している。これらの部門と我々の合併業務の結果を以下の議論で詳細に説明する

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2022年9月30日と2021年9月30日までの3カ月と9カ月の総合純売上高と純損失は以下の通り

9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
(単位:千)2022202120222021
純売上高$17,063 $17,308 $51,054 $49,690 
純損失(985)(8,856)(15,122)(21,803)
1株当たりの普通株の基本的かつ赤字$(0.01)$(0.13)$(0.22)$(0.33)
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に210万ドル従業員訓練委員会と関連した他の収入の中で。従業員再訓練センターは含まれていません。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の純損失は(310万ドル)そしてそれぞれ1720万ドルです普通株は基本的に0.04ドルの損失があり、希釈した後の1株当たり0.25ドルの損失がある

純売上高
純売上高は総売上高から割引と返品を引いて構成されています。次の表に報告可能な部門別の総純売上高を示します
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
(単位:千)20222021変更率20222021変更率
純売上高:
消費財$14,561 $14,772 (1)%$44,018 $42,605 %
具材1,819 1,789 %4,710 4,608 %
参考基準とサービスの分析683 747 (9)%2,326 2,477 (6)%
総純売上高$17,063 $17,308 (1)%$51,054 $49,690 %

2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の総純売上高は相対的に横ばいで約1%減少したが、2022年9月30日までの9カ月間の総純売上高は2021年同期に比べて約3%増加した。示された期間の売上高の変化は、以下の要因によって推進された
Tru Niagen®の売上高は,2022年9月30日までの3カ月と9カ月間で着実に増加しており,2021年同期に比べてそれぞれ約80万ドルと340万ドル増加している。この伸びは、2022年9月30日までの3カ月と9カ月のうちの流通業者パートナー企業の企業売上高の低下に大きく相殺され、2021年同期に比べて売上高はそれぞれ約100万ドルと160万ドル減少した。新冠肺炎の逆風と他のマクロ経済要因により、我々の総代理店パートナーは2022年度に低い成長を経験した。我々は依然として,これらのパートナーと協力し,売上を最大限に向上させるとともに,我々の電子商取引チャネルを発展させていくことに取り組んでいる
総具売上高は相対的に横ばいで、2022年9月30日までの3カ月と2022年9月30日までの9カ月でそれぞれ約3万ドルまたは2%増加し、2021年同期に比べてそれぞれ10.2万ドルまたは2%増加した。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、ニガン®トッピング販売は2021年同期と比較してやや増加しているが、お客様の需要により、他のすべてのトッピング販売がやや低下しており、その増加を部分的に相殺していることが見られた
2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、分析参考基準とサービス部門の売上高はそれぞれ6.4万ドルと15.1万ドル減少した。売上高が低下した要因は,2021年に比べて2022年通年で研究開発サービスの需要が低下したことであり,これは主に顧客からのプロジェクト依頼のスケジュールによるものである
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販売コスト
販売コストには、原材料、人工、間接費用、そして交付コストが含まれる。以下の表に報告可能な細分化市場別の販売総コストを示す
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
金額純売上高のパーセント金額純売上高のパーセント
(単位:千)20222021202220212022202120222021
販売コスト:
消費財$5,224 $5,253 36 %36 %$15,694 $15,003 36 %35 %
具材899 732 49 41 2,302 1,970 49 43 
参考基準とサービスの分析733 745 107 100 2,277 2,095 98 85 
販売総コスト$6,856 $6,730 40 %39 %$20,273 $19,068 40 %38 %
全体的には、2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3カ月と9カ月で、純売上高に占める販売コストの割合がやや上昇している。売上高に占める販売コストの割合の変化は、主に以下の要因によって推進されている
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、消費財部門の販売コストが純売上高に占める割合は変わらないが、2022年9月30日までの9ヶ月は2021年同期に比べて約1%増加している。この小幅な増加は、全体的な賃金上昇や他のインフレ圧力を含むサプライチェーン従業員数の増加によるものであるが、電子商取引販売の増加を経験したため、業務組合の転換部分はこの増加を相殺し、2021年同期と比較して、電子商取引販売は2022年9月30日までの9ヶ月間でより高い利回りを提供した。
2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、私たちの具部門の販売コストが純売上高に占める割合はそれぞれ8%と6%増加した。この成長は主にサプライチェーン間接コスト上昇によるものであり、従業員数を適度に増加させて業務規模を拡大し、全体の賃金上昇や原材料コスト上昇の影響を受けているからである
2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、分析基準とサービス部門の販売コストが純売上高に占める割合はそれぞれ7%と13%増加した。参考基準とサービス部門の販売コストは主に固定サプライチェーン間接コストによって推進されているが、固定サプライチェーン間接コストは売上高に比例して増加しないと分析した。また、2022年度には、サプライチェーン従業員数を増加させ、業務規模を拡大し、全体の賃金上昇の影響を受け、これらの間接コストを増加させる。そのため、2021年に比べて、サプライチェーン労働者数の増加と売上高の低下により、より低い労働力と間接費用利用率を経験し、純売上高に占める販売コストの割合が高くなった
毛利
毛利益は純売上高から販売コストを引いたものであり、業務と製品の組み合わせ、競争力のある定価と製品コスト、労働力、管理費用、サービスと交付を含む多くの要素の影響を受ける。次の表に報告可能な部門別の毛利益総額を示します
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
(単位:千)20222021変更率20222021変更率
毛利:
消費財$9,337 $9,519 (2)%$28,324 $27,602 %
具材920 1,057 (13)2,408 2,638 (9)
参考基準とサービスの分析(50)(2,600)49 382 (87)
毛利総額$10,207 $10,578 (4)%$30,781 $30,622 %
支持毛利益変化の詳細については、我々の部門ごとの純売上高と販売コスト変化に関する上記の検討を参照されたい。
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運営費−販売とマーケティング
販売とマーケティング費用には、給料、広告、広報、マーケティング費用が含まれている。報告可能な部門別の販売とマーケティング費用は以下の通り
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
(単位:千)20222021変更率20222021変更率
販売とマーケティング費用:
消費財$5,696 $7,067 (19)%$21,634 $19,368 12 %
具材12 10 20 36 21 71 
参考基準とサービスの分析160 144 11 456 322 42 
販売とマーケティング費用総額$5,868 $7,221 (19)%$22,126 $19,711 12 %
2022年度には、我々の消費財細分化市場に対して、アマゾン市場、テレビ広告、ソーシャルメディア、広報、その他の顧客意識と獲得計画を含む複数のプラットフォームをカバーする直接マーケティング活動を開始し、また、マーケティング従業員数と全体の賃金上昇を増加させた。2022年第3四半期から、最も効率的な流通ルートとマーケティング活動にマーケティング努力の重点を置いています。この転換と一致したのは、2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間、マーケティング費用が140万ドル低下したことを見ている。2022年上半期のマーケティング努力は、私たちの電子商取引売上の増加を後押ししてくれましたが、2021年同期に比べて、最終的に2022年9月30日までの9ヶ月間で約230万ドルのマーケティング支出を増加させました。2022年第4四半期に入り、私たちは引き続き最も効率的な流通ルートとマーケティング活動に集中する予定です
具部門については、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、販売·マーケティング費用が象徴的である。9月30日までの9カ月間で、2022年の販売·マーケティング費用が前年同期に比べて増加したのは、主に他の具材の手数料売上が増加したためである
分析参考基準とサービス部門については、2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間の総販売とマーケティング費用はやや増加し、2022年9月30日までの9ヶ月間の総販売とマーケティング費用は約10万ドルであった。この成長は主に従業員数の増加によって推進された
運営費−研究と開発
研究開発(R&D)費用は主に従業員数、臨床試験、製品開発と技術開発費用を含む。報告部門別の研究と開発費用は以下のとおりである
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
(単位:千)20222021変更率20222021変更率
研究開発費:
消費財$1,089 $895 22 %$3,204 $2,539 26 %
具材135 101 34 343 248 38 
研究開発費総額$1,224 $996 23 %$3,547 $2,787 27 %
私たちは記録された収入に基づいて、私たちのNiagen®ブランド成分に関する研究開発費用を消費財と具部門に分配します。全体的に言えば、2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の研究開発費が高いのは、従業員数の増加、株式による給与、プロジェクトスケジュールが原因である。

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運営費−一般料金と行政費用
一般および行政費用には、一般会社の行政費用、法律費用、特許使用料、IT費用、会計費用、行政管理費用が含まれる。一般と行政費用は部門別に分配されるのではなく、私たちの会社や他のカテゴリーに分類されます。期間中の一般費用と行政費用は以下のとおりである
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
(単位:千)20222021変更率20222021変更率
一般と行政$6,180 $11,202 (45)%$22,292 $29,881 (25)%
2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の一般·行政費の低下は、主に法的費用の440万ドルの減少と、株式ベースの報酬費用の50万ドルの減少によるものである。2021年同期と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の一般·行政費の低下も、法的費用が950万ドル減少したため、増加した技術投資やキー機能分野の従業員の増加により、増加および全体の賃金上昇分が相殺された。私たちの訴訟の詳細については、付記10を参照されたい引受金とその他の事項, 法律訴訟監査を経ずに簡明総合財務諸表に付記し、本四半期報告第I部分表10-Q第1項に掲載した
所得税
経営陣が繰延税金資産の一部または全部が現金化できない可能性が高いと考えた場合、繰延税金資産減価準備を行う。2022年9月30日および2021年9月30日に、繰延所得税残高全体に対して全額推定手当を維持し、2022年9月30日および2021年9月30日までの3カ月および9カ月の有効税率は約0%となった。ASC 740の定義によれば、所得税、将来の税金割引の達成は、将来の継続的な課税収入の予想を含む十分な課税収入が存在するか否かに依存する。
減価償却および償却
2022年と2021年9月30日までの9カ月間の減価償却費用はそれぞれ約60万ドルと70万ドル。私たちはそれぞれの資産の推定耐用年数に基づいて、資産を直線的に減価償却します。
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、無形資産の償却費用はそれぞれ約10万ドルと20万ドルだった。私たちは直線的な方法で無形資産を償却し、一般的に10年以内に償却する。許可された特許権については,有効期限が10年又は許可権に関連する特許の残り期限であり,両者は短い時間を基準とする。資本化された後続マイルストーン支払いの耐用年数は、資本化された初期許可支払いの残り耐用年数である。
2022年9月30日までの9カ月間の資産使用権の償却費用は約60万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月の償却費用は40万ドルだった。
流動性と資本資源
設立から2022年9月30日まで、私たちは合計約1億841億ドルの損失を受けた。これらの損失は、主に私たちの知的財産権を保護するための私たちの業務や投資に関する費用を開発·拡大し、訴訟に関連する費用を含むためです。歴史的に見ると、これらの業務の資金源には、出資、個人配給による普通株と引受権証の発行、債務の発行が含まれている。
私たちの取締役会は私たちが提案した業務計画に基づいて私たちの資本要求を定期的に検討します。私たちの未来の資本需要は依然として各種の要素に依存して、キャッシュフローを運営し、売上を増加する能力、現在のレベルで毛利益を増加させ、販売と管理費用の純売上に占める割合を減少させ、顧客関係の持続的な発展及び私たちが新製品を成功的にマーケティングする能力を含む。しかし、私たちの運営結果によると、私たちは私たちの長期業務計画を実施するために追加の資金が必要だと判断するかもしれない。そのような資金調達が私たちに有利な条項で提供されるか、または根本的にできないという保証はない。十分な資金がなければ、私たちは製品とサービスの拡張を延期または終了し、いくつかの販売、一般、行政費用を削減しなければならないかもしれない。追加資金を調達できないどんな状況も私たちに実質的な悪影響を及ぼすだろう。

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2022年9月30日現在、私たちは1330万ドルの現金と現金等価物を持っていて、重大な表外手配はなく、私たちと西聯銀行の信用限度額でも未返済の借金はありません。また、2022年9月30日現在、1170万ドルの購入義務が在庫購入承諾に関係しており、将来の最低賃貸義務は500万ドルで、それぞれ約9ヶ月と6年以内に支払われています2022年9月30日以降私たちは2つの独立した証券購入契約を完了し、40万ドルの発売コストを差し引いて約770万ドルの収益を得た。証券購入協定のさらなる検討については、付記12を参照されたい後続事件監査を経ずに簡明総合財務諸表に付記し、本四半期報告第I部分表10-Q第1項に掲載した
私たちは、現在1310万ドルの制限されていない現金および現金等価物、証券購入プロトコルによって生成された現金および純販売によって生成された現金は、少なくとも今後12ヶ月以降に満期になる財務的義務を満たすのに十分であると予想している。しかし、私たちは、追加の株式や債務融資によっても、協力協定によって、または他のソースからも、私たちの短期的および長期的な運営目標を支援するための追加資金を求めることができるかもしれない。また、2020年6月には、“保留”登録手続きを利用して、1.25億ドルのS-3表登録表を委員会に提出した。この棚登録手続きによると、ATM機のメカニズムによって最大5,000万ドルまでの証券を販売することができ、その中で2022年9月30日まで約4,780万ドルが利用可能である。我々のATM施設への潜在的な利用は,ATM施設プロトコルにおける様々な条件の満足状況および市場条件に依存する.したがって,我々がATM機構に依存して流動性を調達する能力は大きく限られている
新冠肺炎の疫病及び金利上昇、インフレと地政学的不確定性などの他のマクロ経済要素のため、全世界の信用と金融市場は極端な変動を経験し、流動性と信用供給の減少、消費者自信の低下、経済成長の減速、失業率の上昇と経済安定の不確定を含む。信用と金融市場のさらなる悪化と経済状況への自信が起こらない保証はない。株式や信用市場が悪化した場合、任意の必要な債務や株式融資をより難しくし、コストが高く、および/またはより希釈作用がある可能性がある。
経営活動で使用されている現金純額:経営活動で使用されている現金は,ある非現金項目および経営資産や負債変動調整後の純損失である。2022年と2021年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された純現金はそれぞれ約1480万ドルと1920万ドルだった。2022年9月30日までの9カ月間、2021年9月30日に比べて現金使用量が440万ドル減少したのは、主に我々の純損失が改善され、純損失が460万ドルであり、その中に210万ドルの従業員の留任税収控除の他の収入は含まれていないが、運営資本の変化部分はこの減少を相殺している
私たちの経営業績、出荷スケジュール、受取貿易入金、在庫管理と支払い時間などの要因の変動により、私たちの運営キャッシュフローは今後しばらく大きく変動すると予想されます。
現金 使用されています 投資活動:投資キャッシュフローは主に資本支出と投資活動を含む。2022年9月30日までの9カ月間、投資活動に使われた現金は約20万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月で40万ドルだった。2021年同期と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月間に使用された現金は24.5万ドル減少し、レンタル改善と設備の調達減少が原因となった
現金純額 中で使用して提供します 融資活動:融資キャッシュフローには、主に私たちの普通株の発行、従業員株式インセンティブ計画による株式オプションの行使、短期と長期債務の返済の収益が含まれています。2022年9月30日までの9カ月間、融資活動で使用された現金は約2.5万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した現金純額は約3600万ドルだった。現金活動の違いは,主にEverFundとの証券購入協定による普通株の発行,ATM融資取引および従業員株式オプション行使の収益によるものであり,これらは2021年9月30日までの9カ月間発生しているが,2022年9月30日までの9カ月間に類似した融資活動は発生していない

重要な顧客推定

2021年にForm 10-Kで開示された見積もりと比較して、キー会計推定は変化していない
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プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
適用されません
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
我々の経営陣は、当社の最高経営責任者および最高経営責任者(それぞれ私たちの最高経営責任者および最高財務責任者)の監督の下で、本四半期報告書10-Q表に含まれる期間終了までの開示制御および手続きの有効性を評価し、これらの制御および手順は、1934年の証券取引法(改正取引法)下の規則13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されている。開示制御及びプログラムを設計·評価する際に、管理層は、任意の制御及びプログラムは、設計及び動作がどんなに良好であっても、予想される制御目標を達成するために合理的な保証を提供することしかできないことを認識している。また、開示制御およびプログラムの設計は、管理層に、そのコストに対する可能な制御およびプログラムの利益を評価する際に判断することが要求されるリソース制限が存在するという事実を反映しなければならない。この評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務責任者は、2022年9月30日までに、我々の開示統制および手続きが合理的な保証レベルで有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
当社の第3四半期の間、財務報告内部統制に重大な影響が発生しなかったか、または合理的に財務報告内部統制に重大な影響を与える可能性のある変動はなかった(この言葉の定義は“取引法”第13 a-15(F)及び15 d-15(F)条参照)。

第II部
項目1.法的訴訟
私たちの法律手続きの説明については、付記10を参照されたい約束と、または事項、法的手続き総合財務諸表は本四半期報告表格10-Q第1部分第1項に付記されている。

第1 A項。 リスク要因
私たちの普通株に投資することは高い危険と関連がある。既存の投資家および潜在的投資家は、以下および当社の年次報告書に記載されているリスクおよび不確実性要因、ならびに当社の財務諸表を含む当社の年次報告書および当社の年次報告書に含まれるすべての他の情報を慎重に考慮しなければならない 関連説明と“経営陣の財務状況と経営結果の検討·分析”を行い、我々の普通株について投資決定を行う。もし実際に以下のいかなるリスクが発生すれば、私たちの業務、財務状況、経営業績、未来の成長見通しは重大な不利な影響を受ける可能性がある。この場合、私たちの普通株の取引価格と価値は下がるかもしれない 投資の全部または一部を失うかもしれません。このForm 10-Q四半期報告書と私たちの年次報告書に記載されているリスクと不確実性は、わが社が直面している唯一のリスクと不確実性ではありません。私たちは現在、私たちがどうでもいいと思っている他のリスクと不確実性もまた私たちの業務運営を損なう可能性があるということを認識していない

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カタログ表
リスク要因の概要
我々は,我々のリスクファクタが開示する可読性および可読性を向上させるために,我々の10-Qテーブルに以下のリスクファクタ要約を提供する.私たちの株主は、本10-Q表に含まれるすべてのリスク要因を慎重に検討して、リスクおよび不確実性に関するより多くの情報を得ることを奨励します。これらのリスクおよび不確実性は、私たちの実際の結果が最近の結果や私たちが予想している未来の結果と大きく異なる可能性があります。
新冠肺炎疫病はすでに著者らの業務、経営業績、財務状況とキャッシュフローにリスクを構成し、他の流行病或いは伝染病の発生にも類似した影響を与える可能性がある。
世界、市場、そして経済状況は私たちの業務、財務状況、株価にマイナスの影響を及ぼすかもしれない。
私たちは運営損失の歴史があり、私たちの未来の長期資本要求を満たすために追加の融資が必要かもしれないし、優遇条項で十分な資本を調達できないかもしれないし、十分な資本を集めることができないかもしれない。
主要顧客との関係の中断や業務の低下は、私たちの業務や財務業績に実質的な損害を与える可能性があります。
私たちの将来の成功は私たちのTru Niagen®製品の販売状況に大きく依存します。
私たちの消費財やトッピング業務の成功は、ビタミン、ミネラル、栄養補助食品市場の規模と成長率と関係があり、この市場の規模や成長率の不利な変化は私たちに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの消費財業務の将来の成長と収益性は、私たちのマーケティング努力の有効性と効率性に大きく依存し、効果的な市場とメディアを選択してマーケティングと広告を行う能力に依存します。
私たちの多くの競争相手は私たちよりも大きく、より多くの財政と他の資源を持っている。
私たちの経営業績は様々な要素によって大幅に変動するかもしれませんが、その多くの要素は私たちがコントロールできません。
もし私たちが販売、マーケティング、流通能力を維持できない、あるいは第三者と販売、マーケティングと流通の手配を維持できなければ、私たちの業務は損害を受けるかもしれません。
私たちは財務報告に対する有効な内部統制を確立し、維持することができず、私たちの財務諸表に重大な誤報が発生し、私たちは報告義務を履行できなくなり、投資家が私たちの報告した財務情報に自信を失い、ひいては私たちの普通株の取引価格の下落を招く可能性がある
私たちの業務は、私たちの臨床試験、私たちの名声への損害、巨額の罰金、罰金と責任、規制調査または行動、データ保護法の違反またはトリガ、プライバシー政策およびデータ保護義務、または収入、顧客、または販売損失を含む、ネットワークセキュリティ事件または脅威の負の影響を受ける可能性があります。
私たちの製品や他の会社が流通している任意の類似製品が私たちの製品や消費者に不利な宣伝や見方をすることは、私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは重大な製品責任クレームを招くかもしれません。これは私たちのコストを増加させ、私たちの名声、収入、運営収入に悪影響を及ぼすかもしれません。
私たちの製品は外国のサプライヤーからの原料やコンポーネントを使用しており、国際貿易や輸入問題に関するリスクの負の影響を受ける可能性があります。
私たちは単一または限られた数の第三者サプライヤーに依存して、私たちの製品を生産するために必要な原材料を提供します。
私たちが特許や他の手段を通じて私たちの知的財産権とノウハウを保護する能力は不確実で、十分ではないかもしれませんが、これは私たちに重大で不利な影響を与えるでしょう。
私たちの特許とライセンスは有効性のために挑戦されるかもしれないし、私たちの特許出願は拒否されるかもしれない。
私たちは他人の知的財産権の侵害や流用のクレームを受ける可能性があり、第三者からライセンスを取得したり、非侵害代替製品を開発したりし、重大な金銭的損害を受けることを要求する製品の開発を禁止する可能性があります。
我々は現在,極楽健康会社や極楽健康有限責任会社(総称して極楽健康有限責任会社と呼ぶ)と重大かつ複雑な訴訟を行っており,訴訟結果は我々の業務や財務業績に実質的な損害を与える可能性がある。
政府の規制や製薬、栄養補助食品、食品、化粧品業界に関連したやり方の変化は、私たちが提供するサービスの需要を減少させる可能性がある。
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カタログ表
厳格かつ変化するグローバルプライバシーおよびデータセキュリティの法律および法規を遵守することは、追加のコストおよび債務をもたらし、または適用されれば、世界でデータを収集し、処理する能力を抑制し、そのような法律および法規を遵守できないことは、私たちの業務、財務状況、または運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があると考えられている
私たちの普通株の市場価格は変動する可能性があり、いくつかの要因の悪影響を受ける可能性がある。
私たちは過去に現金配当金を発行したことがなく、予測可能な未来にも現金配当金を支給することは期待されていない。どんな投資収益も私たちの普通株の価値を制限することができる。
私たちは相当な量の未返済オプションと付与されていない制限株式単位を持っている。将来的にこれらの株の売却は私たちの普通株の市場価格に悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちの中国での経営歴史は限られており、中国に関連するいくつかの法律、政治、経済と社会の不確定性のため、私たちは中国の合弁企業が業務を展開する際にリスクに直面している
私たちは証券集団訴訟に巻き込まれるかもしれませんが、これは経営陣の注意をそらし、私たちの業務を損なうかもしれません。
わが社や私たちの業務に関わるリスク
新冠肺炎疫病はすでに著者らの業務、経営業績、財務状況とキャッシュフローにリスクを構成し、他の流行病或いは伝染病の発生にも類似した影響を与える可能性がある。
先に開示したように,我々は進行している新冠肺炎の大流行に関連するリスクに直面しており,ワクチンに対して異なる程度の耐性を有する新しい変異株の出現と,これらの変異株の影響を含む。2020年以降、新冠肺炎は世界的に蔓延しており、世界の経済活動に影響を与えている。新冠肺炎は全世界の資本市場サプライチェーンと市場の中断と変動を招き、経済の減速を招く。新冠肺炎への対応として、世界各地の国と地方政府はすでにいくつかの措置を制定し、旅行禁止、団体活動と集会の禁止、ある企業の閉鎖、夜間外出禁止、現地避難令、ワクチン接種要求及び社交距離の実践の提案を含む。これらの措置の持続時間は不明であり、延長される可能性があり、事件の急増状況に応じて追加的な措置が実施される可能性があり、これは私たちの販売量に悪影響を及ぼす可能性がある。
新冠肺炎の潜在的な影響は以下の点を含むが、これらに限定されない
消費者や投資家の自信低下、信用や金融市場の不安定化、企業利益の変動、および経済的不確実性により企業や消費者支出が減少し、これらの要因は顧客注文の鈍化により売上高、利益率および/または純収入が低下し、私たちの運営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。
店舗閉鎖と顧客営業時間の減少により、私たちの製品に対する需要が減少し、私たちの生産量が低下し、これは私たちが以前利益を得ていたいかなる規模の経済にもマイナス影響を与える可能性がある
サプライチェーンが中断し、在庫不足を招き、これは私たちの売上及び/又は上昇するインフレ圧力を低下させる可能性があり、私たちの商品コストを増加させる可能性があります
例えば、政府が店舗を厳格に閉鎖し、店舗を閉鎖し、営業時間を短縮するため、我々の小売業務は、屈臣氏グループや他の国際市場パートナーへの販売を含め、新冠肺炎の影響を受けている。また、グローバルサプライチェーンは輸送、物流と生産前期の挑戦、労働力不足とコスト上昇を含む新冠肺炎の影響をますます受けている
新冠肺炎疫病が著者らの業務、運営結果、財務状況とキャッシュフローに不利な影響を与える程度について言えば、それはまた本節で述べた多くの他のリスクを悪化させる可能性がある。新冠肺炎が著者らの業務、運営結果、財務状況とキャッシュフローに対する最終的な影響は未来の発展に依存し、疫病の持続時間及び全世界経済への影響の関連長を含め、これらはすべて不確定であり、現在予測できない。

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カタログ表
世界、市場、そして経済状況は私たちの業務、財務状況、株価にマイナスの影響を及ぼすかもしれない。

インフレ、地政学的問題、米国金融市場、為替レート、資本と外貨規制、不安定な全世界信用市場と金融状況及び新冠肺炎疫病に対する懸念は、一定期間の経済の著しい不安定、消費者自信と自由支配可能支出の低下、世界経済に対する期待の弱まり、及び世界経済成長の減速に対する期待、及び失業率の上昇を招いた。私たちの全体的な業務戦略は、このような経済低迷、不安定なビジネス環境、持続的な不安定または予測不可能な経済や市場状況のいずれかの悪影響を受ける可能性がある。これらの条件が悪化し続けている場合や改善されていない場合には、必要な債務や株式融資をより困難にし、コストが高く、削減度が高くなる可能性がある。さらに、現在または将来の1つまたは複数のサービスプロバイダ、製造業者、サプライヤー、および他のパートナーは、経済的困難な時期の負の影響を受ける可能性があり、これは、計画的および予算的に私たちの運営目標を達成したり、私たちの業務および財務目標を達成する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。

また、私たちは国際ビジネスに関連するいくつかのリスクに直面し、戦争、公衆衛生危機(例えば、大流行病や流行病)、貿易紛争、経済制裁、貿易戦争およびそれに付随する影響、および他の国際事件を含む、私たちがコントロールできない世界的な事件の影響を受けている。これらの変化のいずれも、私たちの名声、業務、財務状況、または経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。もし重要な地理的地域に不安定、中断、または破壊が発生した場合、原因にかかわらず、戦争、テロ、騒乱、内乱または社会不安、ならびに飢饉、洪水、火災、地震、嵐または疾患を含む自然災害または人為的災害が発生し、私たちの業務は変化する可能性がある。2022年2月、ロシアとウクライナの間の武力衝突はエスカレートした。これまで、ロシアがウクライナに侵入した後、米国および他の国が発表した制裁措置には、影響を受けた地域での商品、サービスまたは技術の販売または輸入制限、および旅行禁止および資産凍結が含まれており、ロシア国内に関連する個人や政治、軍事、商業、金融機関に影響を与えてきた。紛争がさらにエスカレートすれば、米国と他の国はより広範な制裁を実施し、他の行動をとるかもしれない。この紛争のより広範な結果は予測できず、その中には、さらなる制裁、禁輸、地域不安定、地政学的変化、およびマクロ経済状況、通貨レート、および金融市場への悪影響が含まれる可能性があり、これらはすべて私たちの業務、財務状況、および業務成果に影響を及ぼす可能性がある。
私たちは運営損失の歴史があり、私たちの未来の長期資本要求を満たすために追加の融資が必要かもしれないし、優遇条項で十分な資本を調達できないかもしれないし、十分な資本を集めることができないかもしれない。
2022年9月30日までの9カ月間で、約1,510万ドルの純損失を記録し、赤字の歴史があり、予測可能な未来には運営と純損失が続く可能性がある。2021年12月31日と2020年12月31日までに、それぞれ約2,710万ドルと1,990万ドルの純損失が発生した。2022年9月30日までの累計赤字は約1兆841億ドル。私たちはまだ年間利益を達成していない。私たちは利益を達成し続けて維持する収入水準に到達できないかもしれない。もし私たちの収入増加が予想より遅い場合、あるいは運営費用が予想を超えた場合、近い将来に収益性を維持することができず、利益を達成することさえできない可能性があり、株価を押し下げる可能性がある。
2022年9月30日まで、私たちの現金と現金等価物の総額は約1,330万ドルで、その中の1,310万ドルは無制限で、私たちは西部連合銀行との信用限度額で未返済の借金がなく、最高で1,000万ドルに達し、ある条項と条件の制限を受けている。2022年9月30日の後私たちは2つの独立した証券購入契約を完了し、40万ドルの発売コストを差し引いて約770万ドルの収益を得た。証券購入協定のさらなる検討については、付記12を参照されたい後続事件監査を経ずに簡明総合財務諸表に付記し、本四半期報告第I部分表10-Q第1項に掲載した。しかし、私たちは、2020年6月12日までにB.Riley FBR、Inc.およびRaymond James&Associates,Inc.(ATM施設)と締結された市場での販売協定、または協力協定、または他のソースからの追加の株式または債務融資によって追加の資金が必要になるかもしれない。 私たちはこのような追加融資の約束を得ていないし、私たちは私たちに有利な条項でこのような追加融資を得ることができないかもしれないし、全く得られないかもしれない。また、新冠肺炎の大流行とその蔓延を緩和するための行動により、全世界の信用と金融市場は極端な変動を経験し、流動性と信用供給の減少、消費者自信の低下、経済成長の低下、失業率の上昇及び経済安定の不確定性を含む。信用と金融市場のさらなる悪化と経済状況への自信が起こらない保証はない。株式や信用市場が悪化した場合、任意の必要な債務や株式融資をより難しくし、コストが高く、および/またはより希釈作用がある可能性がある。十分な資金がなければ、会社は製品やサービスの拡張をさらに延期、延期、または終了し、いくつかの販売、一般、行政業務を削減するだろう。追加融資を調達できないことは会社の将来の業績に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。

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カタログ表
私たちの物質的現金需要は多くの要素にかかっているだろう。
私たちの物質的現金需要は多くの要素に依存します
当社製品の販売収入;
独立したエージェントおよび販売代表を招聘し、必要な規制許可および許可を得ることを含む、私たちの販売およびマーケティング努力に関連するコストを拡大すること
私たちが製品開発と商業化の過程で発生した費用は、規制部門の承認を得て維持するコストを含む
意外な一般的で行政費用。
これらの要因により、今後12ヶ月後に予想される運営計画を満たし、長期戦略目標に資金を提供するために、今後12ヶ月以内により多くの資金を調達することを求めることができる。追加的な資本は、公共およびプライベート·エクイティまたは債券発行、クレジット限度額での借金、または他のソースからのものである可能性がある。このような追加的な資金は割引された条件で提供されないかもしれないし、全くそうではないかもしれない。私たちがこのような追加的な資金を集めることに成功するという保証はない。さらに、もし私たちが追加資金を調達するために株式または債務証券を発行した場合、私たちの既存の株主は希釈される可能性があり、私たちが発行した新株権または債務証券は、私たちの既存の株主よりも優先的な権利、優遇、特権を持っている可能性がある。さらに、もし私たちが協力、許可、または他の同様の手配を通じて追加資金を調達する場合、私たちの製品またはノウハウに対する貴重な権利を放棄するか、または私たちに不利な条項に許可を付与する必要があるかもしれない。もし私たちが受け入れ可能な条項で資金を調達できなければ、私たちは私たちの製品を開発したり強化したりすることができず、必要な規制許可や承認を得ることができず、私たちの業務計画を実行することができず、未来の機会を利用することができず、競争圧力や意外な顧客要求にも対応できないかもしれない。これらの事件のいずれも、私たちの開発および商業化目標を達成する能力に悪影響を及ぼす可能性があり、これは、私たちの業務、運営結果、および財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
主要顧客との関係の中断や業務の低下は、私たちの業務や財務業績に実質的な損害を与える可能性があります。
2022年9月30日までの9カ月間で、屈臣氏グループの売上高は私たちの売上高の約12.0%を占めている。私たちとその顧客または私たちが高度に依存している他の顧客との関係のいかなる中断や業務の低下も、私たちの業務に損害を与える可能性があります。依存度の高いお客様との関係に影響を与える可能性がある要素は、
私たちの製品を競争相手に比べて競争力のある価格に維持することができます
顧客の期待に応えるために、私たちの製品の品質レベルを維持することができます
顧客のニーズを満たすために十分な数の製品をタイムリーに生産、輸送、配送することができます
私たちの顧客は、コスト、即時性、機能、性能、その他の要素を含む、彼らの需要と要求に合った新製品を開発し、発売することができます
迅速で迅速かつ正確な顧客支援を提供することができます
私たちの顧客は私たちの基礎の上で効果的に渡し、マーケティングし、彼ら自身の製品の販売を増加させることができます。
私たちの将来の成功は私たちのTru Niagen®製品の販売状況に大きく依存します。
消費者を中心とした会社として、将来の収入の大部分がTru Niagen®製品から販売されると予想しています。したがって、Tru Niagen®に対する市場の受容度は、私たちの持続的な成功に重要であり、市場受容度を拡大し、Tru Niagen®に対する消費者の認識を高めることができなければ、私たちの業務、運営結果、財務状況、流動性、および成長の見通しは大きな悪影響を受けるだろう。

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カタログ表
世界経済と金融市場の状況の低下は、私たちの業務展開能力と私たちの経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります.
信用市場の中断やグローバル経済悪化の影響を含む世界経済·金融市場状況は、我々の顧客や我々と業務往来のある他の者に大きな影響を与える可能性がある。例えば、新冠肺炎の大流行とその蔓延を緩和するための行動はすでに全世界の信用と金融市場の極端な変動を招き、流動性と信用供給の減少、消費者自信の低下、経済成長の減速、失業率の上昇及び経済安定の不確定性を含む。これらの状況は私たちの未来のトッピングシリーズの販売にマイナス影響を与える可能性があり、多くの消費者が栄養製品の購入は自由に支配できると思っているからである。全体的な経済·金融市場状況の低下は、我々の財務状況や経営業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。具体的には、これらの不安定かつ負の状況の影響には、当社の製品やサービスへの需要の減少、将来の製品の動向や需要を正確に予測する能力の低下、顧客から売掛金をタイムリーに回収する能力がマイナスの影響を受ける可能性があります。上記の経済状況は、私たちの顧客の倒産、再編、清算の数の増加、研究開発支出の減少、計画のプロジェクト遅延、および私たちの多くの顧客の業務戦略の転換を招く可能性があります。このような事件は逆に販売損失を通じて私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの業務戦略の変化は、消費財市場への参入、または業務再編を含めて、私たちのコストを増加させたり、他の方法で私たちの業務の収益性に影響を与えたりする可能性があります。
私たちのビジネス環境の変化に伴い、私たちはこれらの変化に適応するために私たちの業務戦略を調整するかもしれません。あるいは私たちは他の方法で私たちの運営や業務や資産を再構成することを決定するかもしれません。また、外部イベントは、絶えず変化する技術、変化する消費者モデル、マクロ経済状況の変化を含めて、我々の資産価値を損なう可能性がある。これらの変化やイベントが発生した場合、業務戦略を変更するコストが生じる可能性があり、資産価値を減記する必要があるかもしれません。上記のいずれの場合も、私たちのコストは増加する可能性があり、資産減記に関連する重大な費用が発生する可能性があり、または新しい投資のリターンが戦略変更または再編前よりも低くなる可能性があります。例えば、私たちはTru Niagen®製品を販売するために私たちの消費製品ビジネスを発展させることに成功できないかもしれません。マーケティングのような製品に関連するコスト増加が生じているにもかかわらず、売上が低下する可能性があります
私たちの消費財やトッピング業務の成功は、ビタミン、ミネラル、栄養補助食品市場の規模と成長率と関係があり、この市場の規模や成長率の不利な変化は私たちに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
ビタミン、ミネラル、サプリメントの市場規模や成長率の不利な変化は、私たちの業務に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。潜在的な市場状況は、経済状況、消費者選好、その他の私たちがコントロールできない要素によって変化する可能性があり、メディア関心と科学研究を含み、これらの要素は積極的である可能性があり、消極的である可能性もある。
私たちの消費財業務の将来の成長と収益性は、私たちのマーケティング努力の有効性と効率性に大きく依存し、効果的な市場とメディアを選択してマーケティングと広告を行う能力に依存します。
私たちの消費財業務の成功は私たちが顧客を誘致し、維持する能力にかかっていますが、これは私たちのマーケティング実践に大きく依存しています。私たちの将来の成長と収益性は、私たちの以下の能力を含む、私たちのマーケティング努力の有効性と効率に大きく依存します
より大きなブランド知名度を構築し
各市場、メディア、および特定のメディアキャリアの最も効率的かつ効率的な支出レベルを決定する
広告、マーケティング、および販促支出のための適切なアイデア情報およびメディアの組み合わせを決定すること;
許容可能な顧客獲得コストを維持するために、マーケティングコスト(クリエイティブおよびメディアを含む)を効率的に管理すること
コストパフォーマンスの高いテレビCMを得ることができます
マーケティングおよび広告宣伝のために最も効果的な市場、メディア、および特定のメディアキャリアを選択すること;
消費者の問い合わせを実際の注文に変換する。

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カタログ表
私たちは価格設定の変化を含めて激しい競争に直面している。
私たちの製品とサービスの市場競争は激しく、価格にも敏感だ。私たちの多くの競争相手は豊富な財務、運営、販売とマーケティング資源と研究開発経験を持っています。競争相手は私たちの製品やサービスと競争する新しい技術を開発し、私たちの製品を時代遅れにするかもしれない。もし競争相手が私たちの製品やサービスに代わる優れた技術や高性能価格比代替品を開発すれば、私たちの業務は深刻な損害を受ける可能性があります。
私たちのいくつかの製品の市場もまた特定の競争リスクに直面しています。これらの市場の価格競争は非常に激しいからです。私たちの競争相手は過去に特定の製品の価格を下げることで競争していました。もし彼らが再びそうしたら、私たちは価格を下げることで反応を余儀なくされるかもしれない。これは販売収入を減らし、損失を増加させるだろう。価格競争が予想されず対応できなかったことも販売に影響を与え、損失を悪化させる可能性がある。
私たちの市場の顧客は特定の製品のサプライヤーに対してかなりの忠誠度を示していると信じています。もし私たちが最初に新製品を開発、提供、および/または供給する会社でなければ、顧客は私たちの競争相手から材料を購入したり、自分で材料を製造したりして、私たちの競争地位に影響を与える可能性があります。
私たちの多くの競争相手は私たちよりも大きく、より多くの財政と他の資源を持っている。
私たちの製品は競争相手が生産した他の類似製品と競争し、それと競争するだろう。これらの競争力のある製品は、私たちが持っているより多くの財務、マーケティング、流通、人員、および他の資源を持っている有名な成功した会社によってマーケティングすることができます。これらの資源を利用して、これらの会社は全体的に競争相手に対する具体的なマーケティング努力で広範な広告や販売促進活動を実施し、より早く新市場に入って新製品を発売することができる。場合によっては、財力の強い競争相手も私たちと直接競争する市場に参入することができ、我々の製品と競合する製品の販売を奨励するための魅力的なマーケティングツールを提供したり、消費者が魅力的であると考えられるコスト特性を提供したりすることができる。
訴訟は私たちの業務を損なうかもしれない。
大規模、複雑、あるいは長引く訴訟は、私たちに巨額のコストを招き、経営陣の注意を分散させる可能性がある。例えば、従業員、株主、協力者、流通業者、顧客、競争相手、または他の人が提起した訴訟は非常に高価であり、私たちの業務を大きく混乱させる可能性がある。このような会社や組織や個人とのトラブルは時々発生しますので、いつも私たちに有利な条件でこのような紛争を解決できることを保証することはできません。注10でさらに説明したように、約束とあるか、またはある本四半期報告10−Q表第1項第1項に記載されている総合財務諸表付記では、現在大規模かつ複雑な訴訟を行っている。予期せぬ結果は、これらの事項における財務リスクが記録された準備金や保険カバー範囲を超える可能性があり、これらの負債に対応するための追加準備金を提供し、利益に影響を与える必要がある。
私たちの分析参考基準とサービス部門の売上と運営結果は、私たちの顧客の研究開発努力と、それらのために資金を得る能力にかかっています。
著者らの分析参考標準とサービス細分化顧客は製薬と生物技術会社、化学及び関連会社、学術機関、政府実験室と個人基金の研究者を含む。これらの研究者とその組織の研究開発予算の変動は私たちの製品需要に重大な影響を与える可能性がある。私たちの顧客はいくつかの要素に基づいて、新製品を開発する必要、政府と他の資金の利用可能性、競争と資源の普遍的な利用可能性を含む研究開発予算を決定します。私たちが国際業務を拡大し続けるにつれて、アメリカ以外の市場の研究開発支出レベルは私たちにとってますます重要になると予想されています。
現有の資源、支出優先順位、全体経済状況、体制と政府予算制限及び製薬と生物技術会社の合併などの要素の変化により、研究開発予算は変動する。私どもの業務はお客様の生命科学やハイテク研究開発支出の大幅な低下の影響を受ける可能性があります。特に、私たちの一部は研究者に販売されており、彼らの資金は、米国国家衛生研究所、国家科学財団、国立癌研究所、類似の機関や組織のような政府機関の支出に依存している。政府の研究開発への援助は政治プロセスの影響を受けているが、政治プロセスは往々にして予測できない。国土安全保障省や国防総省、あるいは米国連邦予算赤字削減の全体的な努力のような他の部門は、政府によってより優先事項とみなされる可能性がある。生命科学やハイテク研究開発に資金を提供したり、政府予算提案の承認を延期したりすることは、私たちの顧客が私たちの製品やサービスの購入を延期または放棄する可能性があり、これは私たちの業務を深刻に損なう可能性があります。
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カタログ表
私たちの顧客の一部は、1年間の特定期間に承認された贈与から資金を獲得し、政府予算周期によって設定されることが多い。過去には、このような贈与は長期的に凍結されていたり、通知されていない場合には各機関に提供することができなかった。贈与資金を受け取る時間は、お客様が購入決定を下す時間に影響を与える可能性があり、私たちの販売や経営業績に変動が生じます。
私たちの運営に関わるリスクは
私たちは重要な人に依存して、彼らの誰かの流失は私たちの業務に否定的な影響を与えるかもしれません.
私たちは最高経営責任者ロバート·N·フリードのサービスに大きく依存しています私たちはまた、重要な科学とマーケティング担当者を含む他の重要な従業員に大きく依存している。一般的に、高い素質と訓練された科学者だけが必要なスキルを持って私たちの製品を開発し、私たちのサービスを提供します。医療面で特定の経験と知識を持っているマーケティング担当者だけが、私たちの製品を効果的にマーケティングすることができます。また、私たちの製造、品質管理、安全とコンプライアンス、情報技術、販売、電子商取引に関連するいくつかのポストも高い技術性を持っている。私たちは競争相手、顧客、マーケティングパートナー、私たちの業界の他の会社からこれらの専門家に対する激しい競争に直面しています。私たちの成功は私たちがより多くの技術者を引き付けることができるかどうかにある程度かかっており、これは大量の追加資金を必要とするだろう。私たちがより多くの合格者たちを見つけて引き付けることができるか、またはそのような人たちを維持することができるという保証はない。私たちは合格者を採用することができず、私たちのキーパーソンのサービスを失ったり、将来採用される可能性のある役員やキースタッフのサービスを失ったりして、私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの経営業績は様々な要素によって大幅に変動するかもしれませんが、その多くの要素は私たちがコントロールできません。
私たちは以下の要素の影響を受けて、これらの要素は私たちの経営業績にマイナスの影響を与えるかもしれません
競争相手は新製品を発表したり発売したりします
私たちは成長に適応するためにシステムとインフラをアップグレードして発展させることができます
重要な顧客が購入量を減らす決定;
競争相手との紛争や訴訟
私たちはタイムリーで費用効果のある方法でキーパーソンを引き付けて維持することができます
技術的な困難
業務、運営、インフラの拡大に関連する運営コストと資本支出の金額と時間
連邦や州や地方政府の規制や
一般経済状況と特に予定されている医療業界の経済状況。
例えば、私たちの経営業績は新冠肺炎の流行が全世界の経済状況に影響を与える可能性がある。私たちの限られた経営歴史と私たちが競争する市場の性質のため、私たちは正確な予測をすることは極めて難しい。私たちの現在と未来の支出水準は主に私たちのいくつかの支出レベルが大きく固定されているにもかかわらず、私たちの投資計画と未来の事件の推定に基づいている。もし私たちの製品が市場に投入されたと仮定すると、私たちは適時に支出を調整して、いかなる意外な収入不足を補うことができないかもしれません。したがって、私たちの計画支出と比較して、収入のいかなる重大な不足も私たちの業務、運営結果、財務状況に直接的な悪影響を与えるだろう。また、競争環境の変化に対する戦略的反応として、私たちは時々いくつかの価格設定、サービス、またはマーケティング決定を行う可能性があり、これらの決定は、私たちの業務、運営結果、および財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。上記の要因により、我々の収入と経営業績は現在も将来も予測が困難である。

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私たちは私たちの組織の規模を拡大する必要があるかもしれないが、私たちは私たちが業務を拡張したり、成長を効果的に管理することに成功する保証はない。
私たちの製品発表の範囲と規模の著しい増加は、より多くの人員を雇用することを含め、運営費用が著しく増加した。したがって、私たちは私たちの運営費用が引き続き増加すると予想する。私たちの業務の拡張はまた私たちの管理、財政、そして他の資源に対する大きな需要をもたらすかもしれない。私たちが予想される将来の成長を管理する能力があるかどうかは、私たちの会計や他の内部管理システムの著しい拡張、および様々なシステム、プログラム、制御の実施とその後の改善にかかっています。このような分野で重大な問題が発生しないという保証はない。これらの分野を拡大し、我々の業務に一致した速度でこのようなシステム、プログラム、および制御を効率的に実施および改善することができない場合は、私たちの業務、財務状況、および運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。マーケティング、販売、製造、顧客支援の努力が成功するか、将来のどの時期にもより多くの売上や利益をもたらす保証はありません。私たちの業務の拡大と私たちの運営費用の予想増加と、収入水準の予測が困難なため、私たちの運営結果は引き続き大きな変動を経験することが予想されます。
保険業界はいくつかの種類の保険を提供する時にもっと批判的になり、私たちは未来に保険を受けることができないかもしれない。
保険業界は、製品責任保険、製品リコール保険、財産保険、取締役と高級管理者責任保険のようないくつかのタイプの保険を提供する上でもっと批判的になっている。私たちの現在の保険計画は私たちの過去の保険レベルと私たちのリスク管理政策と一致している。しかし、私たちは将来、私たちが比較可能な保険範囲を得ることができるか、または根本的にできないということを保証することはできません。私たちのいくつかの顧客と潜在的な顧客は私たちに製品の最低カバーレベルを維持することを要求します。保険の不足やこれらの最低要求レベル以下の保険は、これらの顧客が業務条項を大幅に変更したり、私たちとの業務往来を完全に停止させたりする可能性があります。
もし私たちが契約価格を過小評価したり、コスト推定を超えたら、私たちは財政的リスクを負うかもしれない。
私たちの契約が固定価格または上限サービス料である場合、私たちが最初に契約価格を下げたり、他の方法でコスト推定を超えたりすれば、財務リスクを負担します。このような価格設定が低すぎるか、または深刻なコスト超過は、私たちの業務、運営結果、財務状況、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちはできる 相補的な業務や製品を優遇条件で買収することは成功しません。
私たちの業務戦略の一部として、類似または相補的な業務や製品の買収を考える予定です。私たちが魅力的な買収候補を見つけることに成功するか、有利な条件で買収を完了することは保証されない。さらに、将来のどの買収にも通常の買収に関連するリスクが伴うだろう。これらのリスクには,買収された会社の未知の負債や買収コストや支出,買収された会社の業務や人員を統合する困難や支出,合併後の会社の業務が受ける可能性のある妨害,および我々の経営陣の時間や注意が移行する可能性があること,主要従業員や顧客との関係が損なわれ,経営陣の変動により損失する可能性があること,買収が合併後の会社の株を買収するために生じる償却費用,合併後の会社株主への減記および償却が含まれる。また、買収の成功は、規制機関や民間部門を含む第三者の同意にかかっている可能性があり、これらの同意は私たちがコントロールできない。買収された会社の製品、技術又は業務が合併後の会社の業務又は製品供給に効果的に吸収されることは保証されないし、合併後の会社の収入又は収益に積極的な影響を与えることになる。また、合併後の会社は、買収や買収を支援する製品や業務を完成させるために巨額の費用を発生させる可能性がある。このような買収のいずれかの資金は、現金、債務、または株式からのものである可能性があり、これは、希釈または他の方法で、私たちの既存株主の持株または権利に悪影響を及ぼす可能性がある。

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我々の情報技術システムに重大な中断が生じた場合,あるいは新しいシステムやソフトウェアの実施に成功しなかった場合,我々の業務は悪影響を受ける可能性がある.
私たちは会社全体の情報システムに依存して、私たちの製造プロセスを制御し、注文を処理し、在庫を管理し、処理と請求書を出荷し、私たちの顧客から現金を受け取り、顧客の問い合わせに返信し、私たちの全体の内部統制プロセスに貢献し、私たちの財産、工場、設備の記録を維持し、サプライヤーと他の債権者の満期金額を記録して支払います。私たちのほとんどの従業員は自宅で遠隔作業をしており、私たちは通信ツールと私たちの情報技術システムとの遠隔接続によって仮想的に業務を行っています。私たちの情報システムが長期的に中断され、従業員間および顧客とサプライヤーとの相互作用に関連している場合、販売および顧客の損失および/またはコスト増加を招く可能性があり、これは、私たちの全体的な業務運営に悪影響を及ぼす可能性がある。
もし私たちが販売、マーケティング、流通能力を維持できない、あるいは第三者と販売、マーケティングと流通の手配を維持できなければ、私たちの業務は損害を受けるかもしれません。
私たちの製品を商業的に成功させるために、私たちは安い価格で私たちの製品ラインと/または技術を販売しなければなりません。高いことに加えて、このような販売チームを維持するのに時間がかかる。天然製品業界の経験を持つ合格直販人員の需要量は非常に大きく、著者らが有効な直売チームを採用或いは保留できることは保証されない。同様に、アメリカ国内外の合格した独立販売代表の需要量は非常に大きく、私たちはこれらの代表を通じて有効な製品流通ネットワークを構築できないかもしれない。私たちが受け入れられる条件で代表と契約を結ぶことができるという保証はない。しかも、私たちがそうしようと努力すれば、私たちは代替的な配布枠組みを作ることができるという保証はない。
私たちの製品を販売するために、私たちはまた第三者と契約を締結する必要があるかもしれない。ある程度、第三者と合意して、マーケティングと流通サービスを行えば、私たちの製品収入は私たちの製品を直接販売する収入よりも低いかもしれませんが、私たちのコストはもっと高いかもしれません。また、他社との共同販売促進や他のマーケティング·販売手配については、どの収入も他社のスキルや努力にかかっており、これらの努力が成功するかどうかはわかりません。もし私たちが独立して、あるいは他人と十分な販売、マーケティング、流通能力を確立し、維持することができなければ、私たちは製品の収入を生むことができず、利益を上げることができないかもしれない。
私たちは財務報告に対する有効な内部統制を確立し、維持することができず、私たちの財務諸表に重大な誤報が発生する可能性があり、私たちの報告義務を履行できず、投資家が私たちの報告書の財務情報に自信を失ってしまい、逆に私たちの普通株の取引価格の下落を招く可能性がある。
財務報告書の効果的な内部統制を維持することは、信頼性とタイムリーな財務諸表および開示を作成するために必要である。私たちの内部統制に重大な弱点があることを発見し、および/または財務報告に対する有効な制御プログラムおよび内部統制を確立および維持できなかった場合、私たちの財務諸表の重大なミスマッチおよび/または私たちの報告および財務義務を履行できない可能性があり、それぞれが私たちの財務状況および私たちの普通株式の取引価格に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。

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吾らは吾らと西聯銀行が改訂した業務融資協定(信用協定)の財務及び運営契約に規定されている制限を受けなければならず、当該等の契約を遵守できなかったり、遵守しない場合に免除を受けたりすることは、吾等の信用協定下での借入能力を制限する可能性があり、吾等が信用協定に基づいて借金することができず、吾等の流動資金に重大な悪影響を与える。さらに、私たちの業務は、信用協定項で発生した債務の償還義務を履行するのに十分な現金を提供していない可能性がある。
信用協定“には、財務諸表の交付、在庫の維持、税金の納付、保険の維持、財産の処分、企業合併や買収、追加債務の発生に関する契約、その他の習慣契約が含まれており、いずれの契約にも限られた例外がある。
私たちは私たちが信用協定の財務と他のチェーノを守ることができることを保証することはできませんが、新冠肺炎の影響は私たちがこのようなチノを守ることをもっと難しくするかもしれません。吾らがこのような約束を守れなかったことは、吾らが信用協定に基づいて借金をすることができず、違約事件となる可能性があり、救済や免除を行わなければ、信用協定下のいかなる未返済債務の満期時間が速くなる可能性があり、私などは当時返済されていなかったすべての金を支払わなければならない。もし私たちがこの金額を返済できなければ、西聯銀行は彼らに与えられた担保を担保にこの債務を保証するかもしれない。これは私たちの業務を深刻に損なうだろう。そのような事件は私たちの財務状況と流動性に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。さらに、このような違反は、任意の追加借款条項および/または任意のクレジット継続条項に影響を与える可能性がある。このような条約を遵守しないいかなる行為も拒否できない事件であり、否定的だと思われるかもしれない。このような見方は私たちの普通株の市場価格と私たちが未来に融資を受ける能力に悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちの業務は、私たちの臨床試験、私たちの名声への損害、巨額の罰金、罰金と責任、データ保護法の違反またはトリガ、プライバシー政策およびデータ保護義務、または顧客または販売損失を含む、ネットワークセキュリティの脅威の負の影響を受ける可能性があります。
私たちの通常のビジネスプロセスでは、当社または他の当事者によって所有または制御される個人情報(健康情報を含む)、知的財産権、商業秘密、および独自の商業情報を含む独自、機密および敏感な情報を収集、処理、格納、および送信することができる。私たちは、当社の独自のビジネスおよび他の敏感な情報を格納してアクセスするために、当社のデータセンターおよびネットワーク、ならびに第三者のデータセンターおよびネットワークを使用します。私たちおよび私たちが依存する第三者は、一般的に存在し、増加し続けているかもしれないが、これらに限定されないが、私たちの情報技術インフラへのネットワークセキュリティ攻撃および他の人が私たちの独自または敏感な情報にアクセスしようとしている、社会工学的攻撃(ネットワーク釣りによる攻撃を含む)、悪意のコード(例えば、ウイルスおよびワーム)、マルウェア(高度な持続的な脅威の侵入を含む)、サービス拒否攻撃(例えば、充填)、人員の不適切な行為またはエラー、脅迫ソフトウェア攻撃、サプライチェーン攻撃、ソフトウェア脆弱性、サーバ障害、サーバ障害、ソフトウェアまたはハードウェア障害、データまたは他の情報技術資産損失、広告ソフトウェア、電気通信障害、地震、火災、洪水、および他の同様の脅威。我々は、クラウドベースのインフラストラクチャ、従業員電子メール、および他の機能を含む第三者プロバイダを含むが、これらに限定されない様々な環境において機密および個人情報を処理するために、第三者サービスプロバイダおよび技術に依存して重要なビジネスシステムを実行する。私たちはこのような第三者プロバイダの情報セキュリティアプローチを監視する能力が限られており、これらの第三者には十分な情報セキュリティ対策がない可能性がある。組織犯罪脅威行為者、民族国家、民族国家を支持する行為者からの攻撃を含む恐喝ソフトウェア攻撃, これらの問題はますます一般的になっており、私たちの運営に重大な中断、遅延または停止、臨床試験中断、データ損失(臨床試験に関連するデータを含む)、収入損失、データ回復またはシステムの巨額の追加費用、名声損失、および資金移転を引き起こす可能性がある。恐喝ソフトウェア攻撃が財務、運営、および名声に与える影響を軽減するためには、恐喝金を支払うことが望ましいが、私たちはそうしたくないか、またはそうできない可能性がある(例えば、適用される法律または法規がそのような支払いを禁止する場合、含まれる)。同様に、サプライチェーン攻撃の頻度と深刻さも増加しており、私たちのサプライチェーンまたは私たちの第三者パートナーのサプライチェーン内の第三者およびインフラが損なわれていないこと、または利用可能な欠陥やエラーを含まないことを保証することはできません。これらの欠陥やエラーは、私たちの情報技術システム(私たちの製品/サービスを含む)や私たちと私たちのサービスをサポートする第三者情報技術システムを破壊または中断させる可能性があります。これは…我々の多くの従業員は自宅で働き,会社のオフィス以外のネットワーク接続を利用しているため,余分なネットワークセキュリティの脅威が存在する可能性がある.近年、これらの情報セキュリティリスクは著しく増加しており、一部の原因は、新技術の拡散および組織犯罪、ハッカー、データと関連プライバシー侵害、テロリストおよび他の外部当事者、外国個人当事者および国と国が支持する行為者の複雑さと活動の増加を含む。以前に識別されたまたは同様の脅威は、セキュリティイベントまたは他の中断をもたらす可能性があり、不正、不正または意外な取得、修正、廃棄、損失、変更、暗号化、開示、またはデータへのアクセスをもたらす可能性がある。セキュリティイベントや他の中断は、私たち(および私たちが依存する第三者)が私たちの製品やサービスを提供する能力を破壊する可能性があります。
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安全事故を防止するための予防的および検出セキュリティ対策が実施されているにもかかわらず、これらの措置が有効であることは保証されず、我々の内部コンピュータシステムおよび現在および将来の任意の請負業者、コンサルタント、協力者、および第三者サービスプロバイダのコンピュータシステムは、様々なソースの破損または中断を受けやすい可能性がある私たちは私たちの情報技術システム(私たちの製品を含む)の抜け穴を検出できないかもしれません。これらの脅威と技術は常に変化し、性質は往々にして複雑で、セキュリティ事件が発生した後に検出できるかもしれません。私たちは私たちの情報技術システム(私たちの製品を含む)の抜け穴を識別して修復しようと努力しているにもかかわらず、私たちの努力は成功しないかもしれない。さらに、私たちはこのような決定された抜け穴を解決するための救済措置を制定して配置することに遅延があるかもしれない。
私たちはこのような抜け穴と脅威を監視し、私たちが暴露した手続きと制御措置を減らすのに十分ではないかもしれない。これらのイベントは、私たちの臨床試験活動の一時停止、機会の喪失、財務データの誤った陳述、盗難資産または情報に対する責任、私たちの知的財産権の盗難、データおよび他の個人の識別可能または敏感な情報の損失、追加のセキュリティ保護措置の実施によって生じるコストの増加、訴訟、および名声の損害を含む業務中断をもたらす可能性がある。私たちは大量の資源を使って、私たちの業務活動とやり方を根本的に変えたり、私たちの臨床試験活動や情報技術を修正したりして、安全事件を防止し、実際と潜在的な抜け穴を緩和、検査、修復するために努力するかもしれない。
私たちまたは私たちが依存している第三者が実際にまたはセキュリティ事件とみなされることは、調査、罰金、処罰、監査、および検査を含む政府の法執行行動、追加の報告要件および/または監督、個人データ処理のすべてまたは一部を一時的または永久的に禁止すること(これは、私たちの臨床試験に影響を与える可能性がある)、または個人データの廃棄または使用を命令すること、賠償義務、負の宣伝、名声損害、通貨資金移動、私たちの業務中断(データの利用可能性を含む)、財務損失、および他の同様の損害をもたらす可能性がある。さらに、個人、臨床試験参加者、または他の関連利害関係者は、集団訴訟を含むが、集団訴訟に限定されないが、私たちの安全義務を遵守できなかったと私たちを実際に起訴することができる。これらの訴訟手続きは、私たちにお金をかけて弁護や和解を強要し、経営陣の時間と注意を分散させ、私たちの経営コストを増加させ、私たちの名声に悪影響を与えたり、他の方法で私たちの業務に悪影響を与えたりする可能性がある。セキュリティイベントと脆弱性は、私たちのいくつかの顧客とユーザーが私たちのサービスの使用を停止させる可能性があり、私たちが感じなかった失敗は、私たちのネットワークシステムの安全性、完全性、可用性とセキュリティに関する期待を満たすことができず、敏感なデータは私たちの名声を損なう可能性があり、私たちが顧客を維持し、新しい顧客を誘致し、業務を発展させる能力に影響を与える可能性がある。さらに、セキュリティイベントは、資金移動と、私たちの業務およびサービスの中断、遅延、または中断をもたらす可能性があります, 脅迫ソフトウェア攻撃とサービス拒否攻撃が含まれている。我々の情報技術または電気通信システムまたは当社の第三者サービスプロバイダが使用するシステムの故障または深刻な停止は、私たちの運営を深刻に中断させる可能性があり、私たちの臨床試験、テストまたは研究開発活動を阻止すること、および私たちの管理業務の行政面を阻止することを含む、敏感または機密情報のセキュリティ、完全性および利用可能性に悪影響を及ぼす可能性がある。
さらに、いくつかの適用可能な連邦、州、および外国の法律は、特定の個人識別情報に関するセキュリティホールを企業に個人に通知することを要求する可能性があり、これらの脆弱性は、私たちまたは私たちのサプライヤー、請負業者、または私たちと関係のある組織が経験した脆弱性による可能性がある。セキュリティホールに関連する通知および後続行動はコストが高く、そのような要求を開示または遵守しないことは、不良な結果をもたらす可能性があり、私たちの名声に影響を与えるか、または法的費用および修復費用を含む巨額のコストを発生させる可能性がある。
安全事故に関連する任意の救済費用または他の責任は、十分な保険が得られないか、または他の方法で賠償される可能性がある。私たちの契約には責任制限が含まれていないかもしれない;しかし、あっても、私たちの契約における責任制限は、私たちのデータプライバシーと安全義務に関連する責任、損害、またはクレームから私たちを保護するのに十分である保証はない。私たちはネットワーク保険を維持しているにもかかわらず、私たちの保険カバー範囲が私たちのプライバシーと安全実践によって生じる責任から私たちを保護するのに十分か、または軽減するのに十分かどうかを決定することはできません。このような保険は商業的に合理的な条項または全く存在しない、またはそのような保険は未来のクレームを支払います。

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カタログ表
私たちの製品に関するリスク
私たちの製品や他の会社が流通している任意の類似製品が私たちの製品や消費者に不利な宣伝や見方をすることは、私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは栄養補助剤市場は消費者の栄養補助剤の安全性、有効性と品質に対する一般的な見方、そして私たちが専門に流通している製品に高度に依存していると信じている。消費者の私たちの製品に対する認知は科学研究或いは発見、監督管理調査、訴訟、国家メディアの関心とその他の栄養補助剤消費に関する宣伝の著しい影響を受ける可能性がある。将来の科学研究、発見、規制手続き、訴訟、メディア関心、または他の有利な研究結果、または宣伝が栄養補助食品市場または任意の製品に有利になるか、または以前の宣伝と一致することを保証することはできません。将来の研究報告、発見、監督手続き、訴訟、メディア関心または他の宣伝は、この問題の早期研究報告、発見または宣伝が私たちの製品需要に重大な悪影響を与える可能性があり、それによって、私たちの業務、運営結果、財務状況、およびキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの消費者認知への依存は、正確または価値があれば、不利な科学研究報告、発見、監督手続き、訴訟、メディア関心、または他の宣伝が、私たちの製品の需要、私たちの成分の供給と定価、ならびに私たちの業務、運営結果、財務状況、およびキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があることを意味する。さらに、一般的な栄養補助食品の安全性、有効性および品質に関する有害な公共報道や他のメディアが注目しているか、または私たちの製品、または栄養補助食品の消費を疾患と結びつけることは、このような重大な悪影響を及ぼす可能性がある。このような製品の悪影響が消費者がそのような製品を正確にあるいは指示に従って消費できなかったことによるものであっても、このような公衆報道および他のメディアの関心の内容は我々の制御を超える可能性があり、任意のそのような不良な公衆報道または他のメディア関心が出現する可能性がある。
私たちは重大な製品責任クレームを招くかもしれません。これは私たちのコストを増加させ、私たちの名声、収入、運営収入に悪影響を及ぼすかもしれません.
消費財と原料サプライヤーとして、人類と動物の消費のために設計された製品を販売し、製造します。もし私たちの製品を使用して被害を受けた場合、私たちは製品責任クレームを受けるだろう。私たちの製品は栄養補助食品あるいは天然サプリメントに分類された成分からなり、多くの場合、アメリカの発売前の監督管理部門の許可を受けない。私たちのいくつかの製品は革新的な成分を含んでいて、これらの成分は長い人類の消費歴史がありません。人間がこれらの成分を食べると,以前知られていなかった副作用が発生する可能性がある。しかも、私たちが販売している製品はすべて第三者メーカーによって生産されている。第三者が製造した製品の営業業者として、私たちが製造していない製品に対して様々な製品責任を負うことも可能です。私たちは、将来的に様々な製品責任クレームを受ける可能性があり、その中には、私たちの製品には、不十分な使用説明や可能な副作用および他の物質との相互作用に関する不十分な警告が含まれている。私たちの製品責任に対するクレームはコスト増加を招く可能性があり、お客様の名声に悪影響を与える可能性があり、更に私たちの業務、運営結果、財務状況、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの製品は外国のサプライヤーからの原料やコンポーネントを使用しており、国際貿易や輸入問題に関するリスクの負の影響を受ける可能性があります。
私たちの多くの製品はアメリカ以外のサプライヤーからの原料と部品を使用しています。したがって、これらの原料の買収は、出荷遅延、経済および政治条件の変化、品質保証、このようなサプライヤーの存在する地域の衛生流行病(新冠肺炎を含む)、規格または法律法規に適合していない、関税、貿易および/または労使紛争および外国為替変動を含むが、これらの原料の買収は、輸入原材料に通常関連するリスクの影響を受ける。サプライヤー認証計画があり、必要に応じてアメリカと国際的なサプライヤー施設を監査·検査していますが、アメリカ以外のサプライヤーから得られた原材料がすべての規格、法律、法規に適合していることを保証することはできません。過去、私たちの業界では海外から輸入された製品の品質と安全問題が発生したことがある。アメリカ政府、私たちのサプライヤー、わが社が取った予防措置により、余分な費用と出荷遅延が生じる可能性があります。

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カタログ表
私たちは商業化するために追加的な製品を開発しないかもしれない。
私たちは様々な新製品を開発するために多くの時間と資源を投入した。これらの製品の商業化には、追加の開発、臨床評価、規制承認、重大なマーケティング努力、大量の追加投資が必要になり、その後、私たちに任意の収入を提供することができる。私たちは努力しましたが、これらの製品は商業的に成功した製品にはならないかもしれません。理由はたくさんありますが、これらに限定されません
私たちの製品は規制部門の承認を得られないかもしれないし、承認された適応は私たちが求めている範囲よりも狭いかもしれない
私たちの製品は臨床試験で安全かつ有効であることが証明されないかもしれません
私たちの開発計画には遅延が生じるかもしれない
許可された製品は市場に入ってはいけません
私たちは私たちの製品の開発や商業化を開始するのに十分な財政や他の資源がないかもしれないし、私たちの製品の重大な商業化を達成するのに十分な財政や他の資源がないかもしれない
私たちは商業的な大量または許容可能なコストで私たちの製品を生産することができないかもしれない
急速な技術変革は私たちの製品を時代遅れにするかもしれません
私たちは私たちの知的財産権を効果的に保護できないかもしれないし、私たちの活動が他人の知的財産権を侵害していると非難されるかもしれない
私たちは私たちの製品の特許権を獲得したり守ったりすることができないかもしれない。
私たちは技術力、新製品、サービスで他の会社と協力できないかもしれない。
我々が競争力を維持する能力は、技術的改善を提供し、顧客に提供される既存の製品およびサービスを改善することができるパートナーを探し続ける能力にある程度依存する可能性がある。私たちは技術変革の歩みに追いつき、技術変革の歩みについて、パートナーを探し、私たちの顧客群のために新しい製品やサービスを開発することに力を入れています。私たちは潜在的な投資家にパートナーを見つけることに成功したり、技術の新しい発展に溶け込み続けたり、既存の製品やサービスを改善したり、成功した新製品やサービスを開発したりすることができず、新しい開発された製品やサービスが満足できるか、市場に広く受け入れられるか、あるいはこれらの努力に関連するコストがそれほど高くないことを保証することはできない。
もし私たちの製品とサービスが十分な品質基準を維持できなければ、私たちの業務は不利な影響を受ける可能性があり、私たちの名声は損なわれるかもしれません。
栄養補助食品、栄養食品、食品と飲料、機能食品、分析実験室、製薬と化粧品の顧客はよく厳格な品質標準を遵守し、その製品及びその製造技術に対する監督管理許可を獲得と維持しなければならない。お客様のニーズを満たすために品質基準を維持したり、アップグレードできなかったりすると、私たちの名声を損なう可能性があり、重大な販売損失を招く可能性があります。
もし私たちが製品のリコールに遭遇すれば、私たちは巨額と思わぬコストを招く可能性があり、私たちの商業名声は不利な影響を受けるかもしれない。
もし私たちの製品がラベルを間違って貼ったり、傷害や病気を招いたり、あるいは政府の規定に違反していると告発された場合、私たちは製品のリコールと不利な広報に直面する可能性があります。製品リコールは巨額と思わぬ支出を招く可能性があり、これは運営利益とキャッシュフローを減少させるだろう。しかも、製品リコールには管理職の高度な重視が必要かもしれない。製品リコールは私たちのブランドの価値を損なう可能性があり、私たちの製品に対する需要が減少する可能性があります。製品リコールはまた、連邦、州あるいは国際監督機関が私たちの業務をより厳格に審査し、訴訟を増加させ、私たちの業務、運営結果、財務状況、キャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

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カタログ表
私たちの製品とサービスの需要は私たちの顧客製品の商業成功にかかっています。これは私たちがコントロールできない理由によって違うかもしれません。
私たちが顧客の製造過程で私たちの製品を利用することに成功しても、私たちの多くの製品やサービスの販売は顧客の生産時間と数量に依存していて、私たちはこれをコントロールできません。私たちの製品に対する需要は規制部門の承認に依存し、顧客が支持する製品の商業成功に依存することが多い。規制過程は複雑で、長く、高価で、往々にして完成するのに数年かかる。
私たちは単一または限られた数の第三者サプライヤーに依存して、私たちの製品を生産するために必要な原材料を提供します。
限られた数量の第三者サプライヤーまたは単一サプライヤーへの依存と、十分な原材料供給を獲得する上で直面する可能性のある挑戦は、定価、獲得性、このようなサプライヤーのいる地域の健康流行病(コロナウイルスを含む)、品質と納品スケジュールへの制御が限られていることを含むいくつかのリスクに関連する。私たちの現在のサプライヤーが必要なこれらの原材料の数量を引き続き提供してくれるかどうか、あるいは私たちが予想している仕様と品質要求を満たしているかどうかを確認することはできません。新冠肺炎や他の世界的なマクロ経済状況、例えば地政学的衝突や動揺、労働力不足、港渋滞、政府制限に限らないため、私たちサプライヤーの出荷が遅れる可能性があります。限られたまたは独占的な供給源のいかなる供給中断も、新しい供給源(あれば)が見つかり、資格を得るまで、私たちの製品を生産する能力を実質的に損なう可能性がある。私たちは合理的な時間内や商業的に合理的な条件下で十分な代替供給ルートを見つけることができないかもしれない。私たちのサプライヤーのどんなパフォーマンスミスも、私たちの製品の開発と商業化を延期したり、すでに発売されている既存製品の生産を中断したりする可能性があり、これは私たちの業務に実質的な悪影響を与えるだろう。例えばW.R.グレース社-コネチカット州です(GRACE)は天然ゴムを供給する独自のメーカーです。私たちがグレースと天然ゴムを供給する契約を継続できる保証はなく、このような条項が私たちに有利である保証もない。
私たちの知的財産権に関するリスクは
私たちが特許や他の手段を通じて私たちの知的財産権とノウハウを保護する能力は不確実で、十分ではないかもしれませんが、これは私たちに重大で不利な影響を与えるでしょう。
私たちの成功は私たちの製品で使用される技術の専有権を保護する能力があるかどうかに大きくかかっています。私たちは、特許保護と、著作権、商業秘密および商標法、ならびに秘密、秘密および他の契約制限の組み合わせによって、私たちの許可された技術を含む独自技術を保護します。しかし、このような法的手段は限られた保護を提供することしかできず、私たちの権利を十分に保護できないかもしれないし、私たちがどんな競争優位性を獲得したり維持したりすることを可能にするかもしれない。例えば、私たちの係属中の米国および外国特許出願は、私たちに有利な形で発表されないかもしれないし、発表され、その後、他の人によって成功的に挑戦され、無効に宣言される可能性がある。さらに、私たちの係属中の特許出願は、現在発行されている特許によって保護されていない私たちの製品およびプログラムの実質的な側面の権利要件を含む。特許出願過程と特許紛争を管理する過程は、時間がかかり、費用がかかる可能性がある。競争相手は私たちの特許をめぐって設計したり、私たちと同等以上の結果を提供できる製品を開発することができるかもしれません。私たちの知的財産権およびノウハウを保護するためのステップは、私たちのいくつかの官僚、従業員、コンサルタント、およびコンサルタントと秘密協定および知的財産権譲渡協定を締結することを含み、許可されていない使用または開示または他の違反で、私たちのビジネス秘密または他の固有情報に意味のある保護を提供することができない可能性があります。しかも、外国の法律はアメリカの法律のように私たちの知的財産権を保護しないかもしれない。
もし競争相手が私たちが許可しているまたは申請している特許または他の知的財産権を侵害した場合、これらの権利を実行することは高価で、不確定で、困難で、時間がかかる可能性がある。勝訴しても、私たちの知的財産権を実行したり、私たちの特許を挑戦から保護したりする訴訟は、高価で時間がかかる可能性があり、私たちの経営陣の注意をそらす可能性があります。私たちは私たちの知的財産権を実行したり、挑戦で私たちの特許権を守るのに十分な資源がないかもしれない。特許を取得できず、および/または私たちの知的財産権を保護することは、私たちの業務、運営結果、および財務状況に重大で不利な影響を与える可能性があります。

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私たちの特許とライセンスは有効性のために挑戦されるかもしれないし、私たちの特許出願は拒否されるかもしれない。
私たちは私たちの特許、特許申請、許可証、そして他の知的財産権に依存して私たちに競争優位性を与える。特許が有効であるかどうか,あるいは特許出願が承認されるべきかどうかは,複雑な科学的·法的問題であるため,挑戦を受けた場合,我々の特許,特許出願および/または他の知的財産権が維持されるかどうか,また控訴で勝つかどうかを決定することはできない.これらの特許、特許出願、ライセンス、および他の知的財産権のうちの1つまたは複数が無効が宣言され、拒否され、または実行不可能であることが発見された場合、私たちは控訴によってこの判断を覆すことができず、これは、私たちが本来持っていた任意の競争優位性を減少または除去することができるかもしれない。
私たちは他人の知的財産権の侵害や流用のクレームを受ける可能性があり、第三者からライセンスを取得したり、非侵害代替製品を開発したりし、重大な金銭的損害を受けることを要求する製品の開発を禁止する可能性があります。
将来、第三者は私たちが開発した製品に対して私たちに権利侵害や流用請求をすることができます。1つの製品が特許を侵害したかどうか、または他の知的財産権を流用しているかどうかは、複雑な法律や事実の問題に関連しており、これらの問題の決定は不確定であることが多い。したがって、私たちは私たちが他の人の知的財産権を侵害していないということを確信できない。私たちの製品の使用または製造に関連する材料、配合、製造方法、または使用方法の第三者特許または特許出願が存在する可能性があり、私たちの潜在的な競争相手は、私たちの製品のいくつかの態様が彼らの特許を侵害していると主張するかもしれない。特許出願が発表されるまでに数年かかる可能性があるため、私たちが知らない待っている出願が発行された特許を招く可能性もあり、私たちの製品が侵害される可能性があります。私たちが知らない既存の特許または係属中の特許出願も存在する可能性があり、私たちの製品は無意識にこれらの特許または出願を侵害するかもしれない。
いかなる侵害や流用クレームも、私たちに巨大なコストを発生させ、私たちの財務資源に大きな圧力を与え、経営陣の私たちの業務に対する注意を移し、私たちの名声を損なう可能性がある。クレーム中の関連特許が有効かつ強制的に実行可能に維持され、これらの特許が侵害されていることが発見された場合、特許がカバーする技術を使用する許可証を得ることができない限り、または特許をバイパスして設計することができる限り、任意の発見された侵害が発見された製品の製造または販売を禁止される可能性がある。私たちは私たちが受け入れられる条項でこのような許可を得ることができないかもしれません(もしあれば)、私たちは権利侵害を避けるために私たちの製品を再設計することができないかもしれません。これは私たちの収入に実質的な影響を与えるかもしれません。裁判所は私たちにこのような侵害行為に補償性損害賠償を支払い、判決前の利息を加えることを命令することができ、また、補償性損害賠償を2倍に増加させ、弁護士費を判決することができる。これらの損害は巨大である可能性があり、私たちの名声、業務、財務状況、経営業績を損なうかもしれない。裁判所はまた、私たちと私たちの顧客が製品を製造、使用、あるいは販売することを一時的、初歩的あるいは永久的に禁止し、そして私たちにいくつかの救済活動を行うように命令することができます。裁判所が命じた救済の性質により、私たちは第三者への追加損害賠償責任を負う可能性がある。
第三者が私たちに権限を与えた特許の起訴と実行は私たちの統制範囲内ではない。これらの技術がなければ、私たちの製品は成功しないかもしれません。もしこれらの第三者が行動しなければ、特許を侵害したり、流用したりすれば、私たちの業務は損害を受けます。
我々は、これらの第三者が所有または許可している知的財産権を使用することができるように、第三者から成分および/または我々が開発している製品に関連する特許および特許出願権のライセンスを取得している。私たちは、その多くの特許または特許出願権の維持、起訴、実行または戦略を制御しないので、知的財産権所有者にある程度依存してその生存能力を維持する。任意の第三者許可者が、当社の製品に関連するライセンス特許および/または特許出願権の維持、起訴または実行に成功しない場合、私たちは侵害または不当なクレームを受けたり、私たちの競争優位性を失ったりする可能性があります。これらの技術や適切な設計や代替技術オプションが得られなければ、我々が業務を展開する能力は深刻な損害を受ける可能性がある。
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我々は現在,極楽健康会社や極楽健康有限責任会社(総称して極楽健康有限責任会社と呼ぶ)と重大かつ複雑な訴訟を行っており,訴訟結果は我々の業務や財務業績に実質的な損害を与える可能性がある
この訴訟には、私たちとカリフォルニアとニューヨークでの多くのクレームと反クレーム、そして会社とダートマス学院受託者が提起した特許侵害訴訟が含まれている。この訴訟の詳細については、付記10を参照されたい約束と、または事項、法的手続き総合財務諸表は本四半期報告表格10-Q第1部分第1項に付記されている
この訴訟は規模が大きく複雑で、それは私たちに巨額のコストを発生させ続け、長い間私たちの経営陣の注意を分散させ続ける可能性がある。この訴訟は私たちの業務を深刻に混乱させるかもしれません。私たちはあなたに保証できません。私たちは私たちに有利な条件でこの訴訟を解決できるでしょう。もし私たちが私たちに有利な条件で訴訟を解決できなければ、私たちは私たちが極楽から受け取った任意の特許権使用料のために補償性と懲罰的損害賠償と原状回復を支払うことを余儀なくされるかもしれません。これらの支払いは私たちの業務に実質的な損害を与えるか、あるいは禁止救済を含む他の救済措置の影響を受けるかもしれません。私たちは、私たちと極楽の訴訟結果を予測することができません。これは、上記の任意の結果または他の私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性のある結果をもたらす可能性があります。
私たち、私たちの従業員、または私たちの独立請負業者は、私たち、私たちの従業員、または私たちの独立請負業者が他人のいわゆる商業秘密を誤って使用または開示することによって損害を受けるかもしれない。
私たちの一部の従業員は以前他の栄養補助食品、栄養食品、食品と飲料、機能食品、分析実験室、製薬と化粧品会社に雇われたことがあります。私たちはまた、私たちの競争相手を含めて、現在他のこのような会社に雇われている追加従業員を雇うかもしれない。さらに、私たちは、それと契約を締結することができるコンサルタントまたは他の独立したエージェントが、または私たちの1つまたは複数の競合他社と契約スケジュールを締結した可能性がある。私たちは、これらの従業員または独立請負業者が、他の業者の商業秘密または他の固有情報を使用または漏洩するというクレームを受ける可能性がある。このような疑いに対抗するために訴訟を提起する必要があるかもしれない。私たちがこれらのクレームを弁護することに成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、私たちの経営陣の注意を分散させる可能性がある。もし私たちがこのようなクレームを弁護しなければ、金銭的損害賠償を支払う以外に、私たちは貴重な知的財産権や人員を失う可能性がある。キーパーソンや彼らの作業製品の流失は、既存または新製品をマーケティングする能力を阻害または阻止する可能性があり、これは私たちの業務を深刻に損なう可能性があります。
私たちの製品の規制承認と他の政府法規に関連するリスク
私たちは様々な連邦、州と外国機関の規制を受けて、これらの規制は私たちに製品製造、広告と製品ラベル声明、私たちの製品の流通と環境問題に関する法規を含む様々な法規を遵守することを要求しています。このような規定を守らないことは私たちを罰金、処罰、そして追加費用に直面させるかもしれない。
私たちのいくつかの業務は各種のアメリカ連邦機関及び類似の州と国際機関によって監督されています。商務部、FDA、連邦貿易委員会、交通部と農業部を含みます。これらの規定は様々な製品活動を管理しており,設計·開発から製品のラベル,製造,運搬,販売,流通までである。もし私たちがこれらの規定のいずれかを守らなければ、罰金または処罰されるかもしれません。製品をリコールし、および/または製造と流通を停止しなければなりません。これは私たちのコストを増加させ、売上を減少させます
私たちはまた、有毒または危険物質に属するか、または分類される可能性のある物質の処理、輸送、製造、使用、および販売を管理する様々な連邦、州、地方、国際法律および法規によって制約されている。私たちの運営と私たちが製造、販売、または流通している製品はいくつかの環境破壊のリスクがある。適用される政府法規を遵守しなければ、製品のリコールや罰金を招き、業務の一部または全部を継続または拡大する能力を制限する可能性もある。もし私たちがこれらのすべての規定を守らなければ、罰金または処罰されるかもしれません。製品をリコールし、および/または製造と流通を停止しなければなりません。これは私たちのコストを増加させ、売上を減少させます。

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政府は私たちの顧客業務に対する規制範囲が広く、絶えず変化している。このような規制の変化は私たちの製品とサービスに対する顧客の需要に深刻な影響を及ぼすかもしれない。
私たちの顧客業界の監督管理過程は政府機関によって制御され、細分化された市場によって、非常に高価で、時間と不確定かもしれない。法規の変化や現行法規の実行は、私たちの顧客にマイナス影響を与え、ひいては私たちの業務にマイナス影響を与える可能性があります。現在、FDAがどのように説明し、どの程度実行されるかは、私たちの多くの顧客の良好な製造規範や他の規制に影響を与える可能性があることは明らかではない。これらの不確実性は、法執行や法規の解釈が不足して栄養補助食品市場のコンプライアンス負担を軽減するために、私たちの運営結果に実質的な影響を与える可能性があり、私たちの製品およびサービスに対する需要の減少を招く可能性がある。
政府の規制や製薬、栄養補助食品、食品、化粧品業界に関連したやり方の変化は、私たちが提供するサービスの需要を減少させる可能性がある。
世界各地の政府機関は、アメリカを含めて、製薬、栄養補助食品、食品と化粧品業界を厳格に監督している。規制要件を緩和したり、簡略化された薬品承認手続きを導入したり、私たちが満足しにくい規制要件を増加させたり、私たちのサービスの競争力を低下させたりするなど、規制面の変化は、私たちのサービスに対する需要を解消または大幅に減少させる可能性がある。また、政府が薬品コストや製薬·バイオテクノロジー会社が新薬から得た利益をコントロールしようと努力したり、健康保険会社が薬品精算のやり方を変えたりすれば、私たちの顧客は支出を減らしたり、研究開発への支出を減らしたりする可能性がある。
もし私たちが将来規制部門の承認を得て私たちの製品を販売して販売することを要求されたら、私たちはこのような承認を得るまで何の収入も生まれないだろう。
製薬産業は広範囲な当局によって厳格に規制されている。我々の現在の業務を考慮すると,我々は現在,我々の製品を販売するために規制部門の承認を得る必要はないと信じているが,他の事項以外にも,(I)いかなる臨床設備や他の製品を生産したり販売したりしていないか,あるいは(Ii)顧客に任意の医療製品やサービスを販売しているが,今後規制部門の承認が必要かどうかは予測できないが,必要であれば,開発または開発を試みる可能性のある製品が規制部門の承認を得るかどうかは予測できない。将来このような規制承認が必要であれば、FDAが実施する規制承認手続きが完了するまで、私たちの製品が一時停止されたり、米国で発売·販売できなくなる可能性があります。監督管理要求を満たすには通常長年の時間を要し、製品或いはサービスのタイプ、複雑性と新規性に依存し、大量の資源を投入する必要がある。
もし私たちが販売·販売した商品が規制許可を得ることを提案すれば、この許可は安全で有効であることが証明された特定の州と条件に限定される可能性があり、これは私たちが収入を創出する能力を制限するだろう。私たちが開発したどの製品も発売許可を得るために必要なすべての適用規制要件に適合していることを確実にすることはできません。規制部門の承認を得られなければ、私たちの製品は承認が必要な場合に商業化することができないだろう。私たちが提案した可能性のある商品に対する規制部門の承認を得ることは保証されない。
厳格かつ変化するグローバルプライバシーおよびデータセキュリティの法律および法規を遵守することは、追加のコストおよび債務をもたらし、または適用されれば、世界でデータを収集し、処理する能力を抑制し、そのような法律および法規を遵守できないことは、私たちの業務、財務状況、または運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があると考えられている。
独自および機密に限定されない商業情報、商業秘密、知的財産権、臨床試験に関連する患者情報、および法律およびマーケティング目的のために当社の業務を運営するために必要な敏感な第三者情報を含む、個人情報および他の敏感な情報を収集、受信、記憶、処理、使用、生成、送信、開示、アクセス、保護および共有する。したがって、私たちは、多くの連邦、州、地方、外国データプライバシーおよびセキュリティ法律、法規、ガイドラインおよび業界基準、ならびに私たちを代表して個人データを処理するための外部および内部プライバシーおよびセキュリティ政策、契約およびその他の義務に適用される可能性があります。世界的に収集,使用,保護,共有,譲渡,その他の情報処理の法的枠組みは急速に変化しており,予見可能な未来では不安定である可能性がある.


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米国以外では、ますます多くの法律、法規、業界標準がデータプライバシーとセキュリティに適用されている。例えば,EUの一般データ保護条例(GDPR)やイギリスのGDPR(イギリスGDPR)は個人データの処理に厳しい義務を課しており,個人健康データを含むが限定されない。GDPR“および”イギリスGDPR“は、個人データをどのように収集および処理するかに関する詳細な開示を提供し、適切な法的根拠があることを証明すること、またはデータ処理活動が正当であることを証明すること、データ当事者にその個人データに関する新しい権利を与え、以前に存在する権利(例えば、データ当事者閲覧要求)を強化すること、場合によってはデータ保護官を任命すること、場合によっては代表の任命を要求することを含む広範なコンプライアンス要件を規定する。規定は、重大なデータ漏洩事件についてデータ保護監督機関または監督当局に通知すること(場合によっては、影響を受けた個人も含む)、個人データの保留に制限を加えること、データ処理記録を保持すること、問責原則を遵守すること、および政策、手続き、訓練、監査証明を通じて遵守する義務を規定する。GDPRやイギリスデータ保護法によると,健康情報のような敏感な個人データを扱うことは,コンプライアンス負担を増加させ,外国規制機関が積極的に興味を持つ話題である。さらに何かがある, GDPRとイギリスデータ保護法は,EUやイギリスで行われている臨床試験の義務を増加させ,個人データの定義を拡大し,コードデータを含め,インフォームドコンセントの変更を求め,臨床試験参加者や研究者により詳細な通知を行う。

欧州の最近の法律発展は、個人データを欧州経済地域(EEA)から米国に移転させることに複雑性と不確実性をもたらした。2020年7月16日,Schrems IIという事件で,EU裁判所はEU-米国プライバシー盾フレームが無効であることを宣言し,この枠組みにより,個人データは欧州経済局からプライバシーシールド計画に基づいて自己認証を行う米国エンティティに移行することができる.CJEUは標準契約条項の十分性(標準的な契約形式であり,欧州委員会によって適切な個人データ転送機構として承認され,プライバシー権盾の潜在的代替案でもある)を支持しているが,すべての場合,これらの条項だけに依存すれば必ずしも十分ではないことを明らかにしている.現在は、目的国が適用する法律制度、特に適用される監督法や個人権利を考慮しながら、標準契約条項の使用状況を逐案的に評価し、追加的な措置および(または)契約条項を作成する必要があるかもしれない。また、欧州委員会は最近、2021年6月4日に新たな標準契約条項を採択し、データ保護指令に基づいて採択された標準契約条項を廃止した。したがって、私たちはまだこの新しい標準契約条項に基づいて個人データをヨーロッパ経済圏以外の契約に移行することに関するすべての契約を更新しています。規制当局が新たな標準契約条項を含む個人データ輸出メカニズムに関するさらなる指導を発表するにつれて、および/または法執行行動を開始すると、追加のコスト、クレームおよび/または規制調査または罰金を受ける可能性があり、および/または臨床試験を行う国と地域の間で個人データを移動させることができない場合がある, これは私たちの業務に影響を及ぼすかもしれない。2022年3月25日、米国の総裁と欧州委員会の総裁は、EUと参加する米国企業間の個人データの自由かつ安全な流動を可能にする大西洋横断データプライバシー枠組みについて原則合意に達したと発表した。2022年10月7日、米国大統領は、EU-米国データプライバシー枠組み(EU-米国データプライバシー枠組み)における米国の約束を履行するためにどのようなステップを取るかを指示する行政命令に署名した。行政命令には、米国が新しいプライバシーと市民の自由基準の有効な監督を確保するために、米国の情報当局とプログラムのデータアクセスを制限するための新しい規則と拘束力のある保障措置を採択することと、欧州市民の米国情報当局のデータアクセスに対する苦情を調査し、解決するための新しい2段階の救済制度を実施することが含まれる。行政命令はさらに,行政命令と一致することを確保し,救済プログラムの年次審査を行うために,プライバシーと市民自由監督委員会に情報界の政策やプログラムを審査することを呼びかけている.本行政命令の署名とその中に含まれる指令について、欧州委員会は、欧州委員会の提案、欧州データ保護委員会の意見、EU国家代表の承認、および欧州委員会が採択した十分な決定に基づいている。したがって、新しい大西洋横断データプライバシーの枠組みは近い将来に採択されないかもしれないので、その前に、個人データをEUからアメリカに移すには依然として深い法的分析と重い文書作業が必要である。

これに関連して,イギリスが欧州経済圏やEUを離脱した後,個人データをイギリス以外に移行することに関する要求を含むイギリス特有のデータ保護に関する要求を遵守しなければならず,規制コンプライアンス負担が増加している。イギリスはその移行機構を更新し,個人データのイギリス以外への移行に関するすべての契約を更新し,この新しいイギリス特有の移行ツールを使用する必要がある。

もし私たちが国境を越えたデータ転送のために有効なコンプライアンスメカニズムを実施できなければ、私たちはより多くの規制行動、巨額の罰金、およびヨーロッパや他の場所からの個人データの処理または転送を禁止する禁止に直面するかもしれない。個人データをアメリカに導入できないことは、ヨーロッパや他の場所での臨床試験活動を制限する能力を含む、私たちの業務運営に大きなマイナス影響を与える可能性があります。私たちの協力能力を制限する
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カタログ表
ヨーロッパおよび他のデータプライバシーおよびセキュリティ法的制約を受けている当事者と協力したり、ヨーロッパおよび/または他の場所での個人データ処理能力およびインフラを巨額の費用で増加させることを要求しています。

また,米国では,連邦,州,地方政府はデータ漏洩通知法,個人データプライバシー法,消費者保護法を含む多くのデータプライバシーやセキュリティ法律を制定している.2018年にカリフォルニア州消費者プライバシー法(CCPA)はこの法案を適用する企業に義務を課した。これらの義務は、プライバシー通知において特定の開示を提供し、その個人データに関連するいくつかの権利をカリフォルニア州住民に提供することを含むが、これらに限定されない。CCPAは規定違反行為に対して法定罰金(違反1回あたり最大7500ドル)を科すことを許可している。また、2023年1月1日に施行される予定の2020年カリフォルニアプライバシー権法案(CPRA)はCCPAを拡大する。例えば、CPRAは、CPRAを実施し実行するための新しいカリフォルニアプライバシー保護局を確立し、これは、法執行行動のリスクを増加させる可能性がある。他の州でもデータプライバシー法が公布された。例えば,バージニア州では消費者データ保護法,コロラド州ではコロラド州プライバシー法,コネチカット州ではコネチカット州データプライバシー法,ユタ州ではユタ州消費者プライバシー法が可決され,いずれもCPRAとは異なり2023年に施行された。これらの州の法律のすべては、業務を運営するために必要なデータに関する私たちの潜在的なコンプライアンスとリスクを増加させる

2022年7月21日、米国連邦プライバシー法案が米国衆議院に提出された。それが法律になる道にはまだかなりの不確実性が残っている。もし私たちが州レベルで新しいデータプライバシー法の制約を受けた場合、私たちの法執行行動に対するリスクは増加するかもしれません。私たちは追加的な義務の制約を受ける可能性があるので、私たちに訴訟を提起できる個人または実体の数は増加する可能性があります(個人訴権と国家行為者の個人を含む)。また,近年連邦,州,地方各レベルで他のデータプライバシーやセキュリティ法律が提案されており,コンプライアンス作業をさらに複雑化させる可能性がある.

私たちのデータプライバシーやセキュリティに関する義務はますます厳しくなって急速に変化しており、これは将来の有効な法的枠組みにいくつかの不確実性をもたらしている。さらに、これらの義務は、異なる法域間で不一致または衝突する可能性がある異なる適用および解釈される可能性がある。これらの義務を準備して履行することは、私たちに大量の資源(財政や時間に関連する資源を含むが、限定されない)を投入することを要求する。これらの義務は、私たちの情報技術、システムおよび実践、ならびに個人データを処理する任意の第三者を代表する情報技術、システム、および実践を変更する必要があるかもしれません。しかも、このような義務は私たちが私たちのビジネスモデルを変えることを要求するかもしれない。全般的に、このような法律は私たちのコンプライアンス費用と潜在的な責任を増加させるかもしれない。私たちが発表した政策、他の文書、そして適用されるすべてのプライバシーとセキュリティ法律を遵守しようと努力しているにもかかわらず、私たちはそうできないことがあるかもしれないし、そうしていないと思われるかもしれない。また、私たちが努力しているにもかかわらず、私たちが依存している人や第三者がこのような義務を履行できない可能性があり、これは私たちの業務運営やコンプライアンス状態に悪影響を及ぼす可能性があります。例えば、第三者加工業者が適用される法律、法規、または契約義務を遵守できないことは、私たちの業務を運営できないこと、政府の実体または他の人が私たちに提起した訴訟を含む悪影響をもたらす可能性がある。もし私たちがデータのプライバシーとセキュリティに関する義務を処理できなかったり、遵守できなかったとみなされた場合、私たちは調査、罰金、処罰を含む政府の法執行行動に直面する可能性があります, 監査および検査;追加的な報告要件および/または監視;個人データのすべてまたは一部の処理を一時的または永久的に禁止すること、個人データの廃棄または使用を命令すること、および会社の役人を監禁すること。さらに、個人または他の関連利害関係者は、集団訴訟を含むが、これらに限定されないが、私たちのデータプライバシーおよびセキュリティ義務を遵守できなかったと考えられる私たちを起訴することができる。これらの事件のいずれも、私たちの名声、業務または財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、実際または潜在的な顧客、パートナーまたはパートナーの損失をもたらす可能性があります;臨床試験の中断または停止;個人データの処理ができない、またはいくつかの司法管轄区域で運営できないこと、私たちが製品を開発または商業化する能力を制限すること、または私たちの運営を修正または再構成することが要求されます。さらに、私たちが責任を負わないと判断されても、このような訴訟の弁護は費用が高く時間がかかる可能性があり、否定的な宣伝を招く可能性があり、私たちの業務を損なうか、または他の実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。また,データプライバシーやセキュリティに関する新たな提案された法律法規が継続されることが予想され,これらの将来の法律,法規,基準が我々の業務に与える影響を決定することはできない.

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証券市場に関するリスクとわが国株式証券の所有権
私たちの普通株の市場価格は変動する可能性があり、いくつかの要因の悪影響を受ける可能性がある。
私たちの普通株の市場価格は様々な要素や事件によって大きく変動する可能性がありますが、これらに限定されません
私たちは運営、技術、製品、サービスの能力を統合します
ビジネスプランを実行する能力は
私たちの経営業績は予想を下回った
私たちが発行した追加証券は、債務または株式またはそれらの組み合わせを含む
私たちや競争相手が発表した技術革新や新製品
私たちの製品に対する消費者の受け入れと需要
メディアは私たちの業界や私たちの報道を
訴訟、仲裁、または他の不利な非司法手続き;
重要な顧客とトラブルを起こしたり、重要な顧客から料金を受け取ることができません
どんな戦略的関係も失いました
医療政策ややり方の変化を含むが、これらに限定されない産業発展
新冠肺炎の流行の影響を含む経済と他の外部要素
私たちの大きな顧客からの調達を減らし
私たちの財務業績の間の変動
私たちの普通株の活発な取引市場が発展されて維持されているかどうか。
また,証券市場では個別会社の経営表現とは無関係な重大な価格や出来高変動がしばしば発生している。このような市場変動はまた私たちの普通株の市場価格に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちは過去に現金配当金を発行したことがなく、予測可能な未来にも現金配当金を支給することは期待されていない。どんな投資収益も私たちの普通株の価値を制限することができる。
私たちは私たちの株に現金配当金を支払ったことがなく、予測可能な未来にも私たちの株に現金配当金を支払わないだろう。私たちの配当金の支払いは私たちの収益、財務状況、および取締役会が関連する時間内に私たちの他の商業と経済要素に影響を与えると思うかもしれません。もし私たちが配当金を支払わなければ、私たちの普通株はそんなに価値がなくなるかもしれません。普通株価格が上昇した場合にのみ、あなたの投資はリターンを生むからです。
純営業損失(NOL)の繰越や他の税務属性を使う能力が制限される可能性があります。
我々の連邦純営業損失(NOL)は2017年12月31日までの納税年度に発生し、満期になって使用されない可能性があります。現行法によると、2017年12月31日以降の課税年度に発生した連邦NOLは無期限に繰り越すことができるが、2020年12月31日以降の納税年度ではこのような連邦NOLの控除額は課税収入の80%に制限されている。各州がどの程度連邦税法を遵守するかはまだ確定されていない。また、改正後の1986年の国内税法第382条および383条および州法の該当条項によると、ある会社が“所有権変更”を経験した場合、これは通常、その持分所有権の3年間の変化が50%(価値で計算)を超えると定義され、同社は変更前の純資産の繰越や他の変更前の税収属性(例えば、税収控除を検討する)を用いて変更後の収入や税収を相殺する能力が制限される可能性がある。私たちの株式所有権はその後変化したので、私たちは未来に所有権の変化を経験するかもしれない。その中のいくつかは私たちがコントロールできるものではないかもしれない。したがって,課税収入の純額を稼ぐと,所有権変更前のNOLを用いて米国連邦課税収入を繰返す能力が制限される可能性があり,将来の納税義務が増加する可能性がある。さらに、州レベルでは、NOLの使用を一時停止または制限する時期がある可能性があり、これは州の課税税を加速または永久的に増加させる可能性がある

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私たちは相当な量の未返済オプションと付与されていない制限株式単位を持っている。将来的にこれらの株の売却は私たちの普通株の市場価格に悪影響を及ぼすかもしれない。
2022年9月30日現在、合計約1,010万株の普通株の未償還オプションを有しており、加重平均行権価格は1株4.25ドル、未帰属制限株式単位は約70万株である。持株者は、販売時間、金額、または方法によって制限されることなく、その多くの株式を時々公開市場で販売することができる。私たちの株価が上昇した時、本当にあれば、より多くの未返済オプションが現金になり、保有者は彼らのオプションを行使して大量の株を売却する可能性がある。これは私たちの普通株の市場価格の下落を招くかもしれない。
私たちの改正された定款規定は、デラウェア州衡平裁判所は、私たちと株主との間のいくつかの紛争の唯一の法廷であり、これは、私たちの株主が私たちまたは私たちの役員、上級管理者、または従業員との紛争において有利な司法裁判所を得る能力を制限するかもしれない。
私たちの別例規定によると、デラウェア州衡平裁判所は、デラウェア州成文法または一般法に基づいて提起された以下のタイプの訴訟または手続きの唯一および独占裁判所となる:(I)私たちが提起した任意の派生訴訟または法的手続きを代表する;(Ii)わが社または私たちの株主に対する任意の取締役または上級管理者の信頼責任違反を主張するいかなる訴訟、(Iii)デラウェア州一般会社法または私たちの改正および再記載された会社登録証明書または定款の任意の条項に基づいて、わが社に対してクレームを提起する任意の訴訟、または(Iv)内部事務原則に基づいて当社に対して提起された任意の訴訟
このような裁判所条項の選択は、我々または私たちの任意の取締役、上級管理者、他の従業員または株主との紛争に有利であると考えられる特定のクレームを司法フォーラムで株主が提出する能力を制限する可能性があり、これは、私たちの株主が連邦証券法およびその規則および条例の遵守を放棄したとみなされないにもかかわらず、このようなクレームに関連する訴訟を阻止する可能性がある。デラウェア州裁判所はこのような選択の裁判所条項が表面的に有効であることを確定しており、いくつかの州初審裁判所はこれらの条項を実行しているが、控訴裁判所がこれらの条項の実行可能性を確認する保証はなく、株主は依然として専属裁判所条項が指定された場所以外の場所でクレームを出すことを求めることができる。もし裁判所がこの選択された裁判所条項が訴訟で適用されないか、または実行できないことを発見した場合、私たちは他の管轄区域でこのような訴訟を解決するために追加費用が発生する可能性があり、これは私たちの業務および財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちの中国での経営歴史は限られており、中国に関連するいくつかの法律、政治、経済と社会の不確定性のため、私たちは中国の合弁企業が業務を展開する際にリスクに直面している

2022財政年度には、中国とその地域(香港、マカオ、台湾を除く)の機会を含めるために、会社の市場戦略を拡大するための合弁会社を設立することで合意した。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、合弁企業の運営活動は重要ではない。私たちの中国合弁企業への参加は中国の一般及び業界、経済、政治と法律方面の発展とリスクに支配されている。中国政府は中国経済に対して重大な制御を実施しているが、これらに限定されず、資本投資の制御、資源の配置、通貨政策の制定、為替レートの制御と監視、税収法規の実行と監督、ある業界や会社への優遇待遇の提供、必要な経営許可証の発行を含む。また、中国のデータプライバシーやネットワークセキュリティ要求の変化による追加リスクに直面する可能性もある。したがって、中国経済、中国法制度、または中国政府、経済または他の政策のいかなる不利な変化も、中国における私たちの合弁企業と私たちの全体的な見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

中国の契約と知的財産権の承認と実行は従来限られてきたため、私たちは中国で追加のリスクに直面している。中国では、私たちは知的財産権法執行の困難に直面するかもしれない。パートナーや競争相手が私たちの技術と知的財産権を不正に使用することは、私たちのブランド力を希釈または弱める可能性がある。私たちの技術や製品の使用を十分に監視できない場合や、中国で私たちの知的財産権を実行したり、中国企業が私たちの知的財産権を使用することに関する契約制限を実行できなければ、私たちの収入は悪影響を受ける可能性があります。


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カタログ表
私たちの合弁企業は外国投資中国の法律法規に適用されるだろう。中国案では、法律、規則、政策の解釈と実行に不確実性がある。多くの法律法規が比較的新しいため、多くの法律法規と規則の解釈は常に統一されているわけではない。また、法規や条例の解釈は、国内の政治的議題を反映した政府政策に支配される可能性がある。既存の法律または既存の法律に基づく契約の実行は不確定で散発的である可能性がある。このような理由により、私たちのような会社を保護するための法律を表面的に迅速または公平に実行することは困難かもしれませんが、これは私たちの業務や運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。私たちが私たちの合弁企業を成功的に作動させることができるという保証はない。
一般リスク
私たちは証券集団訴訟に巻き込まれるかもしれませんが、これは経営陣の注意をそらし、私たちの業務を損なうかもしれません。
全体的に、株式市場、特にスタートアップ会社の株は、極端な価格と出来高変動を経験している。これらの変動は、関連する会社の経営業績に関係なく、または比例しないことが多い。もしこれらの変動が未来に発生すれば、私たちの経営業績にかかわらず、私たちの株の市場価格は下落する可能性がある。従来、特定会社の証券市場価格が変動した後、同社に対して証券集団訴訟が提起されることが多かった。もし私たちの株式の市場価格や出来高が極端に変動した場合、私たちはこのような種類の訴訟に巻き込まれる可能性があり、これはコストが高く、経営陣の注意と資源を分散させ、私たちの業務を管理できないようにするだろう。
上場企業として、私たちは時々未来の経営業績に対して前向きな声明を行い、公開市場にいくつかの財務指導を提供するかもしれない。予測はタイムリーに行われないかもしれないし、予想された業績レベルに達しない可能性があり、私たちの株価に大きな影響を与える可能性がある。公表された株価に悪影響を及ぼす展望的声明を満たすことができなかったいかなる展望的声明も、投資家損失、株主訴訟、または米国証券取引委員会が発表した他の訴訟、制裁または制限をもたらす可能性がある。
私たちまたは私たちの顧客に不利な税金法律または法規の変化は、私たちの業務、キャッシュフロー、財務状況、または経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

新しい収入、販売、使用、または他の税金法律、法規、規則、法規または条例はいつでも公布される可能性があり、これは私たちの業務運営および財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、既存の税金法律、法規、規則、法規または条例は、私たちに解釈、変更、修正、または適用される可能性がある。例えば、バイデン政府と国会は様々なアメリカ連邦税法改正提案を提出し、通過すれば、私たちの業務、キャッシュフロー、財務状況や運営結果に実質的な影響を与える可能性がある。また,各州がどの程度連邦税法を遵守するかは不明である。将来の税改正立法は、私たちの繰延税金資産の価値に実質的な影響を与える可能性があり、大量の一次費用を招く可能性があり、将来のアメリカでの私たちの税金支出を増加させる可能性がある。

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カタログ表
私たちの普通株はあっさりしているかもしれません。だから、重要な価格あるいは近い価格で売ることができないかもしれません。あるいは全然売ることができません。
私たちは私たちの普通株の活発な公開市場がどの程度発展して維持されるか予測できない。この状況は、私たちが小さな会社であることを含め、株式アナリスト、株式ブローカー、機関投資家、投資界の他の売上に影響を与えたり影響を与えたりする人を含む様々な要因によって引き起こされる可能性があり、私たちがこれらの人の注意を引いても、彼らはしばしばリスクを嫌悪し、私たちのような未確認の会社に倣ったり、私たちがより成熟して実行可能になる前に私たちの株を購入したり、提案したりすることを望まない。したがって、私たちの株は、経験豊富な発行者に比べて、数日または数週間の取引活動が少ないか、全く存在しない可能性があるが、経験豊富な発行者は、株価に悪影響を与えることなく、通常、持続的な販売をサポートすることができる大量かつ安定した取引量を有する。私たちの普通株式のより広いまたはより活発な公開取引市場が発展または持続するか、または現在の取引レベルが持続的または低下しないということを保証することはできません。
将来の持分発行が運営のための資金提供や買収補充業務に使用される場合、株主は深刻な希釈を経験する可能性がある。
将来の運営や買収が追加の持分証券を発行することで資金を調達する場合、株主は深刻な希釈を経験する可能性がある。将来の融資活動や潜在的買収に関連して発行される証券は、我々の普通株よりも優先的な権利と優先権を有する可能性がある。また、未償還オプションや株式承認証を行使する際に私たち普通株を発行すると、私たちの株主の持分が希釈される可能性があります。
環境、社会、そして統治問題は私たちの業務と名声に影響を及ぼすかもしれない
多くの業界の企業は、消費者、投資家、従業員、および他の利害関係者、および環境、社会およびガバナンス(ESG)をめぐって実践される政府および非政府組織を含む、より厳しい審査に直面している。企業のESG実践に対するより厳しい検討および変化するこのような予想は、追加のコストまたはリスクをもたらす可能性がある。例えば、ESG実践に関する基準および研究は変化する可能性があり、私たちおよび第三者プロバイダおよびプロバイダにとって、要求を満たすことに成功するためには、より重くなる可能性がある。もし私たちがこれらの新しい基準を満たすことができなければ、投資家は企業責任に関する政策が十分ではないと結論を出すかもしれない。もし私たちの企業責任手続きや基準が各支持者が設定した基準を満たしていなければ、私たちのブランドと名声を損なうかもしれません。投資家が会社のガバナンス改革や会社行動に参加しないことを公言しない保証はなく、挑戦に対応するのは高価で時間がかかる可能性がある

ESG計画の開発および実現は、当社のサプライチェーン、実行および/または会社のサービス運営におけるコストを増加させ、当社の初期推定から外れ、当社の業務および財務状況に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。また、もし私たちの競争相手の企業責任表現が私たちよりも高いと考えられれば、潜在的または既存の投資家は私たちの競争相手と一緒に投資することを選択するかもしれない。投資家権益は団体、ある機関投資家、投資基金とその他の影響力のある投資家はますますESGやり方に注目し、近年もその投資の非金融影響をますます重視している。評価中に考慮するテーマは気候変化と人権方面の会社の努力と影響、道徳と法律遵守性及び会社取締役会が各種の持続可能な発展問題を監督する上での役割を含む。ESG問題に対する投資家および他の利害関係者の関心を考慮すると、私たちは、このような問題をうまく処理するかどうか、または投資家または社会のESGに対する期待を満たすことに成功するかどうかを決定することはできない。私たちの使命は健康な高齢化を促進することですが、私たちのESG実践が投資家や他の業界の利害関係者の持続的な発展の期待を満たすことができなければ、追加のコストが生じる可能性があり、私たちのブランドが適格な従業員や業務を誘致し、維持する能力が損なわれる可能性があります。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用

2022年9月30日、当社はリストに指名された数人のバイヤーと証券購入協定を締結し、これにより、当社は総額310万ドルの当社普通株の売却および発行に同意し、1株当たり額面0.001ドル、買収価格は1株1.25ドル(以下、“融資”と呼ぶ)であり、2022年9月29日の市価および当社が購入契約を締結した直前にナスダックが発表した総合市場価格よりも高いことに相当する。2022年10月7日、会社は融資を完了し、発行した248万ドル同社は普通株を発行し、約290万ドルの収益を得、発行コスト20万ドルを差し引く。融資により発行された株式は、改正された1933年の“証券法”(“証券法”)またはどの州証券法にも基づいて登録されていない。当社は証券法第4(A)(2)節及び規則D 506条により免除され、証券法登録要求の制約を受けない。

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カタログ表
項目6.展示品
証拠品番号:展示品の記述
3.1
改訂·改訂された登録者登録証明書(参照登録者が2018年3月15日に証監会に提出した10-K表年次報告(第001-37752号書類)の添付ファイル3.1)
3.2
改訂および再登録された登録者登録証明書改訂証明書(2016年4月12日に証監会に提出された登録者現行8-K報告(アーカイブ番号000-53290)の参照ファイルであり、添付ファイル3.1としてアーカイブ)
3.3
改訂及び再登録者附例(参考登録者が2022年3月15日に証監会に提出した10−K表年次報告(第001−37752号書類)添付ファイル3.3)
10.1
香港太古(中国)集団有限公司と当社の指定付属会社が2022年9月30日に発効した株主合意(2022年10月3日に証監会に提出された登録者の現在の8-K報告(第001-37752号文書)の添付ファイル10.1)
10.2
会社と買い手間の証券購入契約は、期日は2022年9月30日(引用方式で当社に組み込まれ、2022年10月3日に証監会に提出された8-K表(書類番号001-37752)、添付ファイル10.2)である
10.3
登録権協定は、期日が2022年9月30日であり、登録者及びその当事者によって締結される(参照により当社に組み込まれ、2022年10月3日に委員会に提出された8-K表現在報告(書類番号001-37752)、添付ファイル10.3として)
10.4
名前側とChromaDex社との間の終了合意は、2022年9月30日に施行される(参照により2022年10月3日に委員会に提出された8-Kフォーム(ファイル番号001-37752)に組み込まれ、添付ファイル10.4としてアーカイブされる)
10.5
当社と買い手との間の証券購入契約は、期日は2022年10月10日(引用により当社が2022年10月11日に委員会に提出した8-K表(文書番号001-37752)を添付ファイル10.1として提出する)*
10.6
会社、ネスレ株式会社とNHSCとの間の供給協定が改訂され、再署名され、日付は2022年10月10日**v
10.7
会社とケビン·ファールの間で2022年8月10日に締結された“離職書簡協定”(引用により、添付ファイル10.1として、当社が2022年8月10日に委員会に提出した8-K表(ファイル番号001-37752)を組み込む
10.8
会社とKevin Farrとの間のコンサルタント協定は、2022年8月10日(当社が2022年8月10日に委員会に提出した8-Kフォーム(ファイル番号001-37752)に引用し、添付ファイル10.2としてアーカイブする)
31.1
改正された“1934年証券取引法”第13 A-14(A)条による最高経営責任者の証明によると、
31.2
1934年改正証券取引法第13 A-14条に基づく首席財務官の証明
32.1
“米国法典”第18編第1350条(2002年“サバンズ−オキシリー法案”第906条に基づいて採択)の認証による
101.INS連結されたXBRLインスタンス文書-インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない
101.衛生署署長イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書
101.CALインラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書
101.DEFインラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する
101.LABXBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する
101.価格インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント
104104ジャケット相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)
v    本局に提出します。
*S-K条例第601(A)(5)項によれば、協定の付表および証拠品は省略されています。任意の漏れたスケジュールおよび/または展示品のコピーは、要求に応じて米国証券取引委員会に提供される。
**S-K規則601(B)(10)項によれば、本展覧会のいくつかの部分(スター番号で表される)は、実質的ではなく、登録者が個人または機密とみなされるタイプであるので、除外されている。

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カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求に基づいて、登録者は正式に正式に許可された署名者がそれを代表して本報告に署名することを手配した。
ChromaDex社
日付:2022年11月2日タイトル/Brianna L.Gerber
ブリアナ·L·ガーバー
上級副社長、財務/臨時首席財務官
 
(首席財務官、登録者を代表して正式に許可されている)

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