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アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
_________________________
表10-Q
(マーク1)
☑ 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
今四半期末までに：2022年9月30日
あるいは…。
☐ 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
_から_への過渡期
依頼書類番号：001-37599
Liva Nova PLC
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
イングランドとウェールズ................... 98-1268150
(明またはその他の司法管轄権.......... (税務署の雇用主
会社や組織)........ 識別番号)
イーストベンテラス20番地, ロンドン.ロンドン, イギリス.イギリス, W 2 6 LG
(主にオフィスアドレスを実行)....................... (郵便番号)
登録者の電話番号は市外局番を含んでいます(44) (0) 203 325-0660
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 | |
| 普通株式-1株当たり1.00 GB額面 | 生きている | ナスダック株式市場有限責任会社 | |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☑ No ☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです ☑ No ☐
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
| | | | | | | | | | | |
| 大型加速ファイルサーバ | ☑ | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
| 非加速ファイルサーバ | ☐ | 規模の小さい報告会社 | ☐ |
| 新興成長型会社 | ☐ | | |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。ガンギエイ
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(同法第12 b-2条で定義される)。はい、そうです☐ No ☑
| | | | | |
| クラス | 2022年10月26日現在の未返済債務 |
| 普通株式-1株当たり1.00 GB額面 | 53,522,703 |
LIVANOVA PLC
カタログ
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 第1部財務情報 | | ページ番号. |
| | 前向き陳述に関する説明 | | 3 |
プロジェクト1 | | 財務諸表を簡略化する | | 5 |
| | 簡明総合損益表 | | 5 |
| | 簡明総合包括収益表 | | 6 |
| | 簡明総合貸借対照表 | | 7 |
| | キャッシュフロー表簡明連結報告書 | | 8 |
| | 簡明合併財務諸表付記 | | 9 |
プロジェクト2 | | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | | 35 |
第3項 | | 市場リスクの定量的·定性的開示について | | 46 |
プロジェクト4 | | 制御とプログラム | | 46 |
| | | 第2部：その他の情報 | | |
プロジェクト1 | | 法律訴訟 | | 47 |
第1 A項 | | リスク要因 | | 47 |
プロジェクト2 | | 未登録株式証券販売と収益の使用 | | 49 |
第3項 | | 高級証券違約 | | 49 |
プロジェクト4 | | 炭鉱安全情報開示 | | 49 |
第5項 | | その他の情報 | | 49 |
プロジェクト6 | | 陳列品 | | 51 |
この10-Q表四半期報告書では、“LivaNova”、“会社”、“私たち”、“私たち”とは、LivaNova社とその合併した子会社を指す。
本報告書には、私たちの独自知的財産権への引用が含まれているかもしれない
•我々の神経調節システムの商標であるVNS療法は™VITARIAシステム™システムと独自のパルス発生器製品：102型(Pulse™)、102 Rタイプ(Pulse Duo™)、モデル103(Demipulse™)、104型(二人組)™)、106型(ASpireSR™)、モデル1000(SenTiva™)、モデル1000-D(SenTiva™Duo)，7103型(VITARIA™点滴助手と™)および8103タイプ(対称)™).
•心肺製品とシステムの商標：ESENZ™、S 5™, S3™S 5プロ™、B-CAPTA™インスピレーションがあります™Heartlink™、Xtra™，3 Tヒーター-冷却器™接続や革命™.
•私たちの先進的な循環支援システムの商標：TandemLife™Tandemat™デデロン™ProtekDuo™,LifeSPARC™、alung™、hemolung™、呼吸透析™、およびActionMix™。
•私たちの閉塞性睡眠時無呼吸システムの商標：ImThera™AURA 6000と™.
これらの商標及び商号はLiva Nova又は我々の合併子会社の財産であり、適用される知的財産法によって保護されている。便宜上、本四半期報告書でForm 10-Qに言及されている私たちの商標および商号は、™しかし、このような引用は、私たちが適用法に基づいてこれらの商標と商号に対する私たちの権利を最大限に主張しないということを意味するわけではない。
________________________________________
前向き陳述に関する説明
本四半期報告におけるForm 10-Qに関するいくつかの陳述は、純粋な歴史情報を除いて、1995年“個人証券訴訟改革法”、1933年“証券法”第27 A節、改正された1934年“証券取引法”第21 E節(“取引法”)が指す“前向き陳述”に属する。これらの陳述は、予測困難な既知および未知のリスクに関連するLivaNovaの計画、目標、戦略、財務パフォーマンスおよび展望、傾向、将来の現金分配の金額およびタイミング、将来性、または将来のイベントを含むが、これらに限定されない。そのため、私たちの実際の財務結果、業績、業績或いは見通しはこれらの展望性陳述の中で明示的あるいは暗示的な内容とは大きく異なる可能性がある。場合によっては、前向き陳述は、“可能”、“求める”、“指導”、“予測”、“潜在”、“可能”、“信じる”、“できるはず”、“予想”、“予想”、“推定”、“計画”、“計画”、“予測”、“予見”またはこれらの用語および同様の表現の変形を使用することによって識別することができる。これらの用語の否定や類似の表現である。これらの展望的陳述は必然的に推定と仮説に基づいており、LivaNovaとその管理層は彼らの商業と業界に対する理解と理解に基づいて、これらの推定と仮説は合理的であると考えているが、これらの推定と仮説は本質的に不確定である。これらの陳述は未来の業績の保証ではなく、株主は前向きな陳述に過度に依存してはならない。多くのリスク、不確定要素、その他の重要な要素が存在し、その多くは私たちがコントロールできないものであり、私たちの実際の結果は本Form 10-Q四半期報告に含まれる前向き陳述とは大きく異なる可能性がある, 以下の概要のリスクおよび不確実性を含むが、これらに限定されない
•インフレおよび戦争によるリスクを含む、原材料および部品供給および完成品分配に関する減少、中断またはコスト増加のリスク；
•ウクライナ侵攻による変動、インフレ、既存の貿易協定の変化、制裁の実施を含む米国と他の国との関係を含む世界市場と世界経済状況の変動
•為替レートの変化が四半期経営業績に与える影響を含む、米国の経営と経済リスクと懸念ではない
•肝心な人を残して、労働力不足を防止したり、労働力コストを管理したりすることができなかった
•買収による営業権や他の資産減価に関するリスク
•金利変動が我々の経営業績に与える影響に関するリスク
•新冠肺炎及びその変種の世界各地での爆発と伝播に関連するリスクは、市場変動、業務運営の減少と医療プログラムの減少を含む
•競合他社が高度または代替技術またはデバイスを開発すること、および/または代替医療療法提供者からの競争を含む技術変化；
•控訴裁判所またはイタリア最高裁判所がSNIA S.p.A.に適用した任意の責任または損害賠償金額を含む、係属中または将来の訴訟および政府調査による損失または費用
•新製品の開発と商業化が不十分で、市場受容度と受容率が高くない
•私たちの製品承認の適応を承認したり維持したりするための現行規制の承認を得られなかった
•米国食品医薬品局(FDA)の法律および法規を含むが、これらに限定されないが、我々の製品に対する政府の規制に影響を与える法律、法規、または行政的慣行を遵守または変更することができなかった
•顧客の消費パターンの変化
•承認された適応の治療のための市場の受容度を確立し、拡大し、維持することができなかった
•医療システム(米国連邦医療保険または医療補助システムまたは国際精算システムを含む)に対する任意の立法または行政改革は、私たちの製品またはプログラムの精算を大幅に減少させるか、またはそのような製品またはプログラムの保険を拒否するか、または競合製品またはプログラムの保険を強化し、このようなシステムの管理者が私たちの製品に関連する保険または精算問題における不利な決定を大幅に減少させる
•私たちの製品の承認を得られなかった適応の保証範囲と精算範囲、医療調達組織のコストコントロール努力に関するリスク
•臨床研究結果が良くなかったか、あるいはマイルストーンに達しなかった
•私たちの交換可能な優先手形、私たちの循環信用手配、および2022年の定期手配の下での私たちの債務に関するリスクは、本明細書で定義したように
•財務報告書の内部統制の有効性；
•収益性の変化および/またはコストおよび支出を管理できなかった；
•予測に対する今後の四半期の経営業績の変動および/または収入および経営費用の変化
•ネットワーク攻撃や他の情報技術システムの破壊
•製品責任、知的財産権、株主関連、環境関連、所得税などの訴訟、紛争、損失と費用；
•私たちの知的財産権の保護、満期、有効性
•連邦と州のプライバシーとセキュリティ法律、適用されていない非アメリカの法律と法規を含む適用されたアメリカの法律と法規を遵守しない
•気候変動による、私たちの業務運営やわが病院の顧客の業務運営を中断したり、変化する環境法を遵守できなかったりする悪天候や自然災害
•新しい買収は私たちの戦略目標や既存の業務を強化することができませんでした
•税金法律法規の変化は、追加的な所得税の責任を負うことを含む
•私たちの普通株価格の変化
•維権投資家は業務に破壊をもたらした。
我々の実際の結果が我々の予測結果と異なる可能性のある他の要因は，(1)“第2部，第1 A項”で説明されている.リスク要因“および当社が本四半期報告および当社の他の四半期報告で言及した他の事項(以下、”米国証券取引委員会“と略す)には、(1)2021年12月31日までの財政年度におけるForm 10−K年度報告(”2021年Form 10−K“)、(3)米国証券取引委員会(”米国証券取引委員会“)に随時提出された報告および登録声明、および(4)随時発表された他の公告が含まれる。
我々の前向きな陳述に過度に依存しないように読者に戒め，これらの陳述は本稿までの日付のみを説明している.私たちは、新しい情報、未来の事件、または他の理由でも、前向きな陳述をした後に、任意の前向きな陳述を更新または修正する義務はない。以下の議論と分析を読み、同時に、私たちが監査していない簡明な総合財務諸表と本報告の他の部分に含まれる付記を読むべきです。2022年9月30日までの9カ月間の経営業績は、年度全体を含む将来の業績を暗示しているとは限らない。また、“年度総合財務諸表”、“付記”、“経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析”、および“2021年Form 10-Kレポート”および“Form 10-Q四半期報告書”に含まれるリスク要因を参考にしなければなりません。
財務情報と財務諸表の通貨
本四半期報告書に含まれるすべての財務情報は、アメリカ合衆国公認会計原則(“米国”)に従って作成されている。“米国公認会計原則”)と呼ばれています私たちの簡明な連結財務諸表の報告書の通貨はドルだ。
________________________________________
第1部財務情報
第1項財務諸表
LIVANOVA PLCとその子会社
簡明総合損益表
(未監査)
(千単位で、1株当たりを除く)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| | 2022 | | 2021 (1) | | 2022 | | 2021 (1) |
| 純収入 | | $ | 252,605 | | | $ | 253,215 | | | $ | 746,931 | | | $ | 765,301 | |
| 販売コスト | | 81,687 | | | 84,551 | | | 223,220 | | | 260,950 | |
| 毛利 | | 170,918 | | | 168,664 | | | 523,711 | | | 504,351 | |
| 運営費用： | | | | | | | | |
| 販売、一般、行政 | | 114,630 | | | 109,042 | | | 349,637 | | | 347,471 | |
| 研究開発 | | 35,725 | | | 42,133 | | | 110,872 | | | 139,315 | |
| 営業権の減価 | | 129,396 | | | — | | | 129,396 | | | — | |
| | | | | | | | |
| その他の運営費 | | 23,140 | | | 1,067 | | | 24,518 | | | 43,103 | |
| 営業収入 | | (131,973) | | | 16,422 | | | (90,712) | | | (25,538) | |
| 利子支出 | | (12,661) | | | (11,355) | | | (34,889) | | | (43,806) | |
| 債務返済損失 | | — | | | (60,238) | | | — | | | (60,238) | |
| 外国為替とその他の収入/(支出) | | 38,528 | | | 13,614 | | | 44,065 | | | 7,410 | |
| 税引き前損失 | | (106,106) | | | (41,557) | | | (81,536) | | | (122,172) | |
| 所得税費用 | | 1,295 | | | 1,858 | | | 6,347 | | | 8,410 | |
| 権益法投資収益 | | 57 | | | (28) | | | (24) | | | (109) | |
| 純損失 | | $ | (107,344) | | | $ | (43,443) | | | $ | (87,907) | | | $ | (130,691) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 1株当たり基本損失 | | $ | (2.01) | | | $ | (0.84) | | | $ | (1.64) | | | $ | (2.63) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 1株当たり損失を薄める | | $ | (2.01) | | | $ | (0.84) | | | $ | (1.64) | | | $ | (2.63) | |
| | | | | | | | |
| 1株当たりの基本損失を計算するための株式 | | 53,534 | | | 51,582 | | | 53,474 | | | 49,748 | |
| 1株当たりの赤字を計算するための株式 | | 53,534 | | | 51,582 | | | 53,474 | | | 49,748 | |
(1)2021年9月30日までの3カ月および9カ月の簡明総合収益(赤字)表が改訂された。詳しくは“付記1.監査されていない簡明総合財務諸表”を参照されたい
LIVANOVA PLCとその子会社
簡単な統合報告書です 総合収益(赤字)
(未監査)
(単位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| | 2022 | | 2021 (1) | | 2022 | | 2021 (1) |
| 純損失 | | $ | (107,344) | | | $ | (43,443) | | | $ | (87,907) | | | $ | (130,691) | |
| その他の全面収益(損失)： | | | | | | | | |
| 派生ツールは損失純変動を実現していない | | 1,653 | | | (1,197) | | | (274) | | | (2,782) | |
| 税収効果 | | — | | | 287 | | | — | | | 668 | |
| 税引き後純額 | | 1,653 | | | (910) | | | (274) | | | (2,114) | |
| 外貨換算調整 | | (39,887) | | | (18,986) | | | (85,653) | | | (22,516) | |
| その他総合損失合計 | | (38,234) | | | (19,896) | | | (85,927) | | | (24,630) | |
| 全面損失総額 | | $ | (145,578) | | | $ | (63,339) | | | $ | (173,834) | | | $ | (155,321) | |
(1)2021年9月30日までの3カ月と9カ月の簡明総合総合収益(赤字)表が改訂された。詳しくは“付記1.監査されていない簡明総合財務諸表”を参照されたい
LIVANOVA PLCとその子会社
濃縮合併 貸借対照表
(未監査)
(単位は千で、シェアは含まれていない)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
| 資産 | | | | |
| 流動資産： | | | | |
| 現金と現金等価物 | | $ | 231,114 | | | $ | 207,992 | |
| 制限現金 | | 275,165 | | | — | |
売掛金、予備金を差し引く#ドル11,3512022年9月30日までに13,5122021年12月31日 | | 172,093 | | | 185,354 | |
| 棚卸しをする | | 122,041 | | | 105,840 | |
| 前納と払戻可能な税金 | | 26,456 | | | 37,621 | |
| | | | |
| 流動由来資産 | | 760 | | | 106,629 | |
| 前払い費用と他の流動資産 | | 23,593 | | | 35,745 | |
| 流動資産総額 | | 851,222 | | | 679,181 | |
| 財産·工場·設備·純価値 | | 139,162 | | | 150,066 | |
| 商誉 | | 742,370 | | | 899,525 | |
| 無形資産、純額 | | 365,026 | | | 399,682 | |
| 経営的リース資産 | | 34,976 | | | 40,600 | |
| 投資する | | 13,941 | | | 16,598 | |
| 繰延税金資産 | | 1,415 | | | 2,197 | |
| 長期デリバティブ資産 | | 48,223 | | | — | |
| その他の資産 | | 16,543 | | | 13,102 | |
| 総資産 | | $ | 2,212,878 | | | $ | 2,200,951 | |
| 負債と株主権益 | | | | |
| 流動負債： | | | | |
| 経常債務 | | $ | 21,695 | | | $ | 229,673 | |
| 売掛金 | | 69,616 | | | 68,000 | |
| 負債その他を計算すべきである | | 79,008 | | | 88,937 | |
| 流動由来負債 | | 3,572 | | | 183,109 | |
| 現行訴訟は責任を追及する | | 43,989 | | | 32,845 | |
| 課税税金を納める | | 12,398 | | | 15,140 | |
| 従業員の報酬と関連する福祉を計算する | | 57,738 | | | 79,266 | |
| | | | |
| 流動負債総額 | | 288,016 | | | 696,970 | |
| 長期債務債務 | | 518,249 | | | 9,849 | |
| 値段が合うかもしれない | | 81,850 | | | 86,830 | |
| | | | |
| 繰延税金負債 | | 6,525 | | | 7,728 | |
| 長期経営賃貸負債 | | 28,236 | | | 35,919 | |
| 長期従業員補償と関連福祉 | | 17,509 | | | 19,105 | |
| 長期派生負債 | | 83,145 | | | — | |
| その他長期負債 | | 42,385 | | | 49,905 | |
| 総負債 | | 1,065,915 | | | 906,306 | |
引受金及び又は有事項(付記10) | | | | |
| 株主権益： | | | | |
普通株式、GB1.00チケットの価値：ライセンスの無限株式53,814,279発行済みおよび発行済み株式53,522,8572022年9月30日発行の株式；53,761,510発行済みおよび発行済み株式53,263,2972021年12月31日に発行された株式 | | 82,376 | | | 82,295 | |
| 追加実収資本 | | 2,143,762 | | | 2,117,961 | |
| その他の総合損失を累計する | | (93,104) | | | (7,177) | |
| 赤字を累計する | | (985,691) | | | (897,784) | |
国庫株は原価で計算される291,4222022年9月30日の普通株式；498,2132021年12月31日の普通株式 | | (380) | | | (650) | |
| 株主権益総額 | | 1,146,963 | | | 1,294,645 | |
| 総負債と株主権益 | | $ | 2,212,878 | | | $ | 2,200,951 | |
LIVANOVA PLCとその子会社
簡単な統合報告書です キャッシュフロー
(未監査)
(単位：千)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日までの9ヶ月間 |
| | 2022 | | 2021 (1) |
| 経営活動： | | | | |
| 純損失 | | $ | (87,907) | | | $ | (130,691) | |
| 純損失を計上した非現金プロジェクト： | | | | |
| 営業権の減価 | | 129,396 | | | — | |
| 派生ツールの再計測 | | (38,825) | | | (2,211) | |
| 株に基づく報酬 | | 32,492 | | | 30,574 | |
| 公正な価値によって再計量するか、または価格を計算することができます | | (33,323) | | | 17,755 | |
| 償却する | | 18,970 | | | 20,005 | |
| 減価償却 | | 16,593 | | | 18,493 | |
| 債務発行原価償却 | | 16,394 | | | 13,087 | |
| リース資産の償却を経営する | | 7,100 | | | 12,133 | |
| 繰延税支出 | | 977 | | | (1,026) | |
| 債務返済損失 | | — | | | 60,238 | |
| レパカディア投資ローンの再計量 | | — | | | (4,642) | |
| 他にも | | 392 | | | 1,944 | |
| 経営性資産と負債変動状況： | | | | |
| 売掛金純額 | | (1,665) | | | (7,851) | |
| 棚卸しをする | | (22,571) | | | 8,778 | |
| 他の流動資産と非流動資産 | | 12,191 | | | 20,532 | |
| 売掛金及び売掛金流動負債及び非流動負債 | | (5,395) | | | 2,999 | |
| 課税税金を納める | | (1,772) | | | 4,996 | |
| 訴訟で責任を追及する | | 8,171 | | | 3,951 | |
| 経営活動が提供する現金純額 | | 51,218 | | | 69,064 | |
| 投資活動： | | | | |
| 家屋·工場·設備を購入する | | (17,383) | | | (17,893) | |
| 買収，買収現金を差し引いた純額 | | (8,857) | | | — | |
| 購入投資 | | (928) | | | (3,520) | |
| 心臓弁を売って得られたお金は、処分された現金を差し引く | | — | | | 40,244 | |
| Respicardia投資とローンの売却収益 | | — | | | 23,057 | |
| 他にも | | (293) | | | (1,353) | |
| 投資活動が提供する現金純額 | | (27,461) | | | 40,535 | |
| 融資活動： | | | | |
| 長期債務収益 | | 507,547 | | | — | |
| 長期債務を償還する | | (220,784) | | | (451,396) | |
| 従業員から買い戻した株式は、最低控除税に使われます | | (8,550) | | | (12,246) | |
| 心臓弁売却の繰延対価格収益，運営資本調整後の純額を差し引く | | 4,597 | | | — | |
| 債務発行コストを支払う | | (3,292) | | | (1,875) | |
| 特別引き出し権に基づいて株を発行して得た金 | | 1,788 | | | 1,750 | |
| 普通株発行で得られた金の純額 | | — | | | 324,180 | |
| 長期債務の全額保険料を支払う | | — | | | (35,594) | |
| 支払うか掛け値がある | | — | | | (5,249) | |
| 他にも | | 481 | | | 2,247 | |
| 融資活動提供の現金純額 | | 281,787 | | | (178,183) | |
| 現金、現金等価物および限定現金に及ぼす為替レート変動の影響 | | (7,257) | | | (2,402) | |
| 現金、現金等価物および制限現金純増加(マイナス) | | 298,287 | | | (70,986) | |
| 期初現金、現金等価物、および限定現金 | | 207,992 | | | 252,832 | |
| 期末現金、現金等価物、および制限現金 | | $ | 506,279 | | | $ | 181,846 | |
(1)2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合キャッシュフロー表が改正された。詳しくは“付記1.監査されていない簡明総合財務諸表”を参照されたい
LIVANOVA PLCとその子会社
注意事項 簡単な連結財務諸表まで
(未監査)
付記1.監査されていない簡明な連結財務諸表
陳述の基礎
添付されているLivaNovaの2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合財務諸表は、米国中期財務情報公認会計基準および表格10-QとS-X条例第10条の指示に基づいて作成された。添付されているLivaNovaは、2021年12月31日までの簡明総合貸借対照表は、財務諸表を完成させるために、2021年Form 10-Kに含まれる監査された財務諸表から来ているが、米国公認会計基準によって要求されるすべての情報および脚注は含まれていない。経営陣は、簡明総合財務諸表は、LivaNovaとその子会社が2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の経営結果を公平に陳述するために必要なすべての調整を反映しており、必ずしも2022年12月31日までの1年が予想される可能性のある結果を示しているとは限らないとしている。ここで提供される財務情報は、2021年のForm 10-K表に添付されている監査された総合財務諸表とその付記とともに読まなければなりません。
世界の発展の動き
新冠肺炎
新冠肺炎の大流行(“新冠肺炎”)及び経済、就業、患者行為とサプライチェーンなどへの影響はすでに著者らの製品に対する可変需要をもたらし続ける可能性がある。われわれの業務はアジア程度の政府封鎖やグローバル病院関連挑戦の影響を受け続けており，これらの挑戦は手術減少を招いている。市場動態が改善されたにもかかわらず、上述したように、我々の神経調節業務は依然として新冠肺炎に関連する持続的な向かい風に直面している。同時に、全世界の心肺手術の蘇生は私たちの心肺製品に対するより大きな需要を招いた。われわれの高度循環支援業務は体外膜酸素化治療の患者減少に負の影響を受けており，重篤な新冠肺炎症例の減少や病院関連の挑戦に関与している。私たちは様々なウイルス株が高レベルの感染や入院を引き起こす可能性をモニタリングしており、これは逆に私たちの製品に対する需要、特に私たちが冬に入った数ヶ月に影響する可能性がある。
さらに、Recover研究および国歌−HFFEFおよびOsprey臨床試験が引き続き進展しているにもかかわらず、新冠肺炎またはその変異体が強化または再出現した場合、将来的にウェブサイトを遅延または閉鎖する可能性がある。
私たちの純収入と収益力はドルがいくつかの通貨に強い不利な外国為替レートに影響を与える負の影響を受けた。また、新冠肺炎の後、私たちは引き続きサプライチェーンの遅延と中断、労働力不足、インフレ圧力と物流問題を経験した。これまで、私たちの原材料供給および完成品の生産と流通は実質的な影響を受けていなかったが、全世界の需要と低生産能力は前期延長を招き、肝心な原材料に価格圧力をもたらした。また，COVIDに関する中断やグローバルインフレの影響により，我々の製造施設の運賃や労働コストは大幅に増加している。企業はこれらの課題に対応し続けており，業務連続計画を策定しているが，我々が経験している持続的な挑戦の影響や，これらの課題の潜在的なアップグレードは，我々の業務や我々の有形無形資産の回収可能性に悪影響を及ぼす可能性がある。大流行に関連した事態発展の未来の影響はまだ不確定だ
ウクライナ侵攻
2022年2月、ロシアがウクライナに侵入し、国際制裁により市場で販売される能力を評価し、地域から調達された原材料の潜在的な影響を考慮し、コンプライアンスで取引できるかどうかを判断する。この領域は12021年、ロシアのウクライナ侵攻は経済的不確実性を増加させ、衝突の著しいエスカレートや持続は私たちの運営業績に実質的な世界的影響を与える可能性がある。また、私たちのロシア従業員と現地子会社は、ロシア当局が国際制裁に対応するために実施している変化する法律や法規の制約を受けている。
以前発表された財務諸表の改訂
同社は2021年第4四半期に、2017年12月31日から2020年までの年度および2021年9月30日までの9ヶ月間の在庫と販売コストを計算するための外貨為替レートエラーを発見し、是正した。ASCテーマ250のガイダンスを使用して会計変更と誤り訂正, ASC Topic 250-S99-1, 重要性を評価するASCテーマ250-S 99-2今年度の財務諸表における誤報を定量化する際に前年度の誤報の影響を考慮する私たちは、私たちが以前に発表した連結財務諸表がこれらのミスによって重大なミスが発生したかどうかを評価した。数量および品質要因の評価によると、これらのエラーは、以前に報告された任意の四半期または年間期間の個別または全体的な影響に大きな影響を与えないと考えられる。そこで、以前に発表された財務諸表を以下のように改訂しました(千計)
合併損益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年9月30日までの3ヶ月 | | 2021年9月30日までの9ヶ月間 |
| | 前に報じたように | | 調整する | | 改訂された | | 前に報じたように | | 調整する | | 改訂された |
| 販売コスト | | $ | 83,105 | | | $ | 1,446 | | | $ | 84,551 | | | $ | 256,828 | | | $ | 4,122 | | | $ | 260,950 | |
| 営業収入(赤字) | | 17,868 | | | (1,446) | | | 16,422 | | | (21,416) | | | (4,122) | | | (25,538) | |
| 税引き前損失 | | (40,111) | | | (1,446) | | | (41,557) | | | (118,050) | | | (4,122) | | | (122,172) | |
| 所得税支出 | | 2,098 | | | (240) | | | 1,858 | | | 9,094 | | | (684) | | | 8,410 | |
| 純損失 | | (42,237) | | | (1,206) | | | (43,443) | | | (127,253) | | | (3,438) | | | (130,691) | |
| 1株当たりの基本損失と赤字 | | $ | (0.82) | | | $ | (0.02) | | | $ | (0.84) | | | $ | (2.56) | | | $ | (0.07) | | | $ | (2.63) | |
総合総合収益表(損益表)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年9月30日までの3ヶ月 | | 2021年9月30日までの9ヶ月間 |
| | 前に報じたように | | 調整する | | 改訂された | | 前に報じたように | | 調整する | | 改訂された |
| 純損失 | | $ | (42,237) | | | $ | (1,206) | | | $ | (43,443) | | | $ | (127,253) | | | $ | (3,438) | | | $ | (130,691) | |
| 全面損失総額 | | (62,133) | | | (1,206) | | | (63,339) | | | (151,883) | | | (3,438) | | | (155,321) | |
株主権益合併報告書
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 前に報じたように | | 調整する | | 改訂された |
| | 赤字を累計する | | 株主権益総額 | | 赤字を累計する | | 株主権益総額 | | 赤字を累計する | | 株主権益総額 |
| 2021年9月30日 | | $ | (879,655) | | | $ | 1,312,498 | | | $ | (13,002) | | | $ | (13,002) | | | $ | (892,657) | | | $ | 1,299,496 | |
統合現金フロー表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2021年9月30日までの9ヶ月間 |
| | | | | | | | 前に報じたように | | 調整する | | 改訂された |
| 純損失 | | | | | | | | $ | (127,253) | | | $ | (3,438) | | | $ | (130,691) | |
| 繰延税の割引 | | | | | | | | (342) | | | (684) | | | (1,026) | |
| 経営性資産と負債変動状況： | | | | | | | | | | | | |
| 棚卸しをする | | | | | | | | 4,656 | | | 4,122 | | | 8,778 | |
| 経営活動が提供する現金純額 | | | | | | | | 69,064 | | | — | | | 69,064 | |
再分類する
比較のため、簡明総合収益表(損失)、簡明総合貸借対照表と簡明総合キャッシュフロー表にある前期金額を再分類した。これらの再分類は私たちの財務状況、経営結果、あるいはキャッシュフローに実質的な影響を与えない。
重大会計政策
我々の重要会計政策は、以下および2021年10-Kレポートの“列報基礎、会計推定および重要会計政策の使用”および“付記3.収入確認”で詳しく紹介されている。
制限現金
同社は、その業務に使用できない現金を、総合貸借対照表流動資産内の制限的現金を圧縮するように分類している。2022年9月30日現在、私たちの制限された現金残高は合計$です275.2百万ユーロ、バークレイズ銀行の現金預金を含めて、最初のユーロ普通銀行保証の担保として270.0百万ドル263.9(2022年9月30日現在)イタリア最高裁がこの判決を再審するまで、SNIA訴訟に関連する損害賠償の支払いに関するミラノ控訴裁判所の裁決の執行を見合わせている(“SNIA訴訟担保”)。SNIA訴訟保証の担保として，LivaNovaはドルでバークレーに現金担保を提供しなければならず，金額に相当する1052週間ごとに校正したSNIA訴訟担保金額の%である。SNIA訴訟に関するより多くの情報は、“付記10.承諾およびまたは事項”を参照されたい
注2.業務統合
2021年12月31日現在、Liva Novaは3呼吸不全の治療に専念する個人持株医療機器会社であるALung Technologies，Inc.(“ALung”)に投資する。2022年5月2日に残りを買収しました97%の株式、買収価格は最高$に達する110.0$を含む百万ドル10.0成約時に支払う百万ドルは、慣例によって調整されたり、価格が最高#ドルに達することができます100.02023年から2027年までに、ある販売ベースのマイルストーンを実現する際に支払うべき百万ドル。総掛け値は約$を含む5.5百万ドルの非現金対価格です。
以下の表は、買収日譲渡対価格の公正価値と、買収前のALONGの権益の公正価値を示し、ある計量期間調整(千単位)を含む
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 初期公平価格価値 | | 測算期調整(1) | | 調整後の公正対価価値 |
| 現金と他の対価格 | | $ | 15,586 | | | $ | — | | | $ | 15,586 | |
| 値段が合うかもしれない | | 26,369 | | | (9,578) | | | 16,791 | |
| 譲渡対価の公正価値 | | $ | 41,955 | | | $ | (9,578) | | | $ | 32,377 | |
(1)2022年第3四半期には、取得した買収日までに存在する事実や状況に関する情報に基づいて、計量期間調整を記録した。
次の表にALung買収の公正価値の初歩的な買収価格分配を示し、いくつかの計算期間調整(千単位)を含む：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 初期仕入価格配分 | | 測算期調整(1) | | 調整後の購入価格配分 | |
先進的な技術は15-年の寿命 | | $ | 13,950 | | | $ | (11,050) | | | $ | 2,900 | | |
| 商誉 | | 25,893 | | | 977 | | | 26,870 | | |
| その他の資産と負債、純額 | | 2,112 | | | 495 | | | 2,607 | | |
| 取得した純資産 | | $ | 41,955 | | | $ | (9,578) | | | $ | 32,377 | | |
(1)2022年第3四半期には、取得した買収日までに存在する事実や状況に関する情報に基づいて、計量期間調整を記録した。
ALungを買収して産生した営業権は税務から差し引くことができず、主にAlungと著者らのACS業務の間の予想される協同効果を代表する。買収した資産は、営業権を含めて、私たちのACS部門で確認します。2022年第3四半期には、米国航空宇宙局報告機関に対する商業権が完全に損なわれた。詳しくは“付記5.営業権および無形資産”を参照されたい。
ALung買収に関する費用は約$であることを確認しました0.5百万ドルとドル4.92022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、私たちの総合損益表の“販売、一般、行政”費用はそれぞれ100万ドルです。
当社の総合財務諸表には買収の日からアロンの経営実績が含まれています。今回の買収の単独買収後の経営業績や形式的な財務情報はまだ掲載されていないが、その影響は開示目的にとって重要ではないからである。
または、購入プロトコルによってカバーされる製品の販売に関する閾値に達したときにトリガされ、次の表に示す年に発生すると推定される販売ベースの利益は、我々の内部戦略計画における予想売上高を用いて推定され、以下の重要な観察不可能な投入(千計)を含む3級公正価値測定基準である
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ALung買収 | | 2022年5月2日の公正価値 | | 技術を評価する | | 観察できない入力 | | 範囲.範囲 |
| 販売に基づく割増 | | $ | 16,791 | | | モンテカルロシミュレーション | | リスク調整割引率 | | 7.0% | - | 8.4% |
| | | | | | 信用リスク割引率 | | 6.4% | - | 8.0% |
| | | | | | 収入変動性 | | 25.7% |
| | | | | | 配当予定年数 | | 2023 | - | 2027 |
対価負債期初めと期末残高の入金については、“付記7.公正価値計量”を参照されたい
備考3.心臓弁剥離業務
2020年12月2日、LivaNovaはMitral Holdco S.≡R.L.と購入契約を締結した。ルクセンブルクの法律に基づいて設立された会社で、スイスの私募株式会社Gyrus Capital S.A.がコンサルティングを提供する基金の全額所有と制御である。買収協定は，LivaNovaのいくつかの子会社の剥離と，会社の心臓弁業務に関連するある他の資産や負債，および会社の子会社Liva Nova Site Management(LSM)の会社のSaluggia園での現場管理業務を規定している60.0百万ドルです。2021年4月9日、Liva Novaと買い手は、元の購入契約の修正および再説明を含むA&R購入契約を締結し、LSMの売買取引を複数に延期した2年．LSMの潜在的危険物質責任および関連費用補償条項に関連するいくつかの修正を含む、そのような延期に関連するいくつかの追加条項を含むか、または修正される。
心臓弁事業の販売は2021年6月1日に完了し、ユーロを受け取りました34.8百万ドル42.52021年6月1日現在)は、調達協議に規定されている習慣貿易運営資金と純債務調整に依存する。$も受け取りました3.02021年12月に百万ユーロ、残りの延期買収価格はユーロです9.32022年7月には100万人。2022年7月には1ユーロも作りました4.8最終的に貿易運営資金と純債務調整を決定した後，僧帽弁に百万ドルを支払う。2021年9月30日までの3カ月と9カ月で、心臓弁事業の売却収益(赤字)を確認しました0.1)100万ドルと$0.7簡明総合損益表(損失)の他の運営費をそれぞれ計上した。
2022年7月29日、私たちはMitalから購入を求める手紙を受け取りました。その価格は約ユーロです20.8百万ドル21.22022年7月29日現在)A&R購入契約違反での保証クレーム。具体的には、サプライヤーに関する何らかの情報を開示できなかったことが、中国や日本業務の収益性に影響を与えているとクレームされている。私たちは2022年10月14日に書簡で、Mitralのクレームが支持されると信じていません。LivaNovaは保証違反の疑いのあるいかなる行為に対しても責任を負いません。また、いくつかの例外的な場合を除いて、このような保証クレームの最高限度額はユーロです8百万ドルとこのような損失の金額です当社は現在、いかなる潜在的損失も発生することは不可能であるため、この件に関する責任は確認されていない。
注4.再編
我々は、規模経済を利用し、流通と物流を簡素化し、運営と行政効率を強化し、全体的なコストを低減するための再編計画を開始した
2022年第2四半期に、経営陣は2023年中に完了するリストラを含む現在の経済状況に適応するために、コスト最適化とコスト低減計画を実施することを約束した。私たちは$の費用を確認した4.1百万ドルとドル4.62022年9月30日までの3カ月と9カ月でそれぞれ100万ドル。この計画に関する総再構成費用は約#ドルと見積もられている10.0従業員の解雇福祉、相談費、契約終了費用を含む百万ドル
次の表は、簡明総合貸借対照表上の計算すべき負債および他の長期負債に含まれる当社の再編計画に関する当計および他の準備金の期首および期末残高の入金を提供します
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
2021年12月31日の残高(1) | | $ | 836 | | | | | |
| 料金を取る | | 4,608 | | | | | |
| 現金払い | | (1,831) | | | | | |
| 2022年9月30日の残高 | | $ | 3,613 | | | | | |
(1)2022年までに開始された再構成計画を代表する。
次の表は、報告可能部門別に再構成費用(千単位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 心肺.心肺 | | $ | 371 | | | $ | 53 | | | $ | 390 | | | $ | 2,882 | |
| 神経調節 | | 2,328 | | | (28) | | | 2,278 | | | 1,493 | |
| 高度な循環サポート | | 739 | | | — | | | 739 | | | — | |
| 他にも | | 669 | | | 63 | | | 1,201 | | | 5,406 | |
合計する(1) | | $ | 4,107 | | | $ | 88 | | | $ | 4,608 | | | $ | 9,781 | |
(1)再編費用は簡明合併損益表のその他の営業費用に計上する.
付記5.営業権と無形資産
私たちは毎年10月1日にあるいはイベントや環境変化が潜在的な減値が存在することを表明した場合、営業権と無期限無形資産に対して減値テストを行う。
2022年9月30日までの評価の一部として，2022年9月30日までの9カ月間で，我々のACS報告部門の収入は約減少していると考えられる29%、これは主に新冠肺炎の重篤な症例、病院関連挑戦、および製品の組み合わせの減少によるものである。 しかも、未来の収入予想もまた引き下げられた。これらのことから，我々のACS報告部門の営業権が損なわれる可能性が高いと結論し，我々は管理層の現在の将来のキャッシュフローの推定を用いて，2022年9月30日までの営業権を定量的に評価した。行った推定値に基づいて，ACS報告単位の公平価値が帳簿価値よりも低いことを決定し，営業権減価#ドルを確認した129.42022年9月30日までの3カ月と9カ月の簡明総合損益表(損益表)にある。2015年10月にCyberonics，Inc.とSorin S.p.A.が2022年9月30日に合併されて以来，継続的に運営されている累計営業権減価総額は193.1百万ドルです
ImThera IPR&D無形資産に関する中期減値分析も行った。したがって、資産の公正価値は帳簿価値よりも高いことが確認されました11%は、知的財産権研究開発無形資産は減額されていません。
注6.投資
簡明総合資産負債表上の投資とは、著者らの非総合連合会社の権益証券への投資の帳簿価値であり、このような権益証券はいつでも公開価値、及び権益法に従って入金された投資を指す。2022年9月30日と2021年12月31日まで、私たちが投資した帳簿価値は13.9百万ドルとドル16.6それぞれ100万ドルです
2021年12月31日現在、Liva Novaは3帳簿価値$のAlungの投資率3.0100万ドル、アロン社の満期の帳簿価値#ドルの受取手形を持っています2.5百万ドルです。2022年5月2日に残りを買収しました97アロンの持分の割合です詳細については、“付記2.業務統合”を参照されたい
2021年4月、Zoll医療会社はRespicardia Inc.を買収した。これは個人投資のアメリカ会社であり、私たちは同社に株式投資を行い、私たちはまだ返済されていない融資を持っている。買収の結果、私たちは#ドルの収益を得た23.1私たちの投資と売掛金はすべて百万ドルで、帳簿価値は#ドルです17.7百万ドルとドル0.82020年12月31日現在、それぞれ100万円。その会社は#ドルの収益を記録した4.62021年第1四半期に受取投資とローンを公正価値に調整し、簡明総合損益表の“外貨とその他の収入/(支出)”に入れるべきである。
2021年第2四半期、当社はMD Start IIへの投資から現金配当金$を取得3.1百万ドルは、2021年9月30日までの9カ月間の簡明総合収益(赤字)表の“外貨及びその他の収入/(支出)”に計上されている。
付記7.公正価値計量
私たちは四半期ごとに価値階層分類を公正に許可する。評価投入の能力の変化を観察することは公正価値階層構造中のある証券のレベルの再分類を招く可能性がある。2022年9月30日から2021年9月30日までの9ヶ月間、1級、2級、または3級の間に転移はなかった。
公正な価値に応じて恒常的に計量された資産と負債
次の表は、公正な価値で恒常的に計量された資産と負債の情報(千単位)をレベル別に提供します
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年9月30日までの公正価値 | | 公正価値計量使用の投入は、 |
| | | レベル1 | | レベル2 | | レベル3 |
| 資産： | | | | | | | | |
| デリバティブ資産--キャッシュフローヘッジ(外貨為替レート“FX”)に指定 | | $ | 377 | | | $ | — | | | $ | 377 | | | $ | — | |
| デリバティブ資産--キャッシュフローヘッジ(金利交換)に指定 | | 760 | | | — | | | 760 | | | — | |
| 派生資産-独立ツール(外貨) | | 47 | | | — | | | 47 | | | — | |
| 派生資産-上限のあるコール派生ツール | | 48,223 | | | — | | | — | | | 48,223 | |
| 受取転換可能な手形 | | 282 | | | — | | | — | | | 282 | |
| | $ | 49,689 | | | $ | — | | | $ | 1,184 | | | $ | 48,505 | |
| | | | | | | | |
| 負債： | | | | | | | | |
| 派生負債--キャッシュフローヘッジ(外国為替)に指定 | | $ | 2,764 | | | $ | — | | | $ | 2,764 | | | $ | — | |
| 派生負債--独立ツール(外貨) | | 1,232 | | | — | | | 1,232 | | | — | |
| デリバティブ負債--組み込み交換機能 | | 83,145 | | | — | | | — | | | 83,145 | |
| 対価格の手配があります | | 81,850 | | | — | | | — | | | 81,850 | |
| | $ | 168,991 | | | $ | — | | | $ | 3,996 | | | $ | 164,995 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日までの公正価値 | | 公平である 以下の入力を用いて価値測定を行う： |
| | | レベル1 | | レベル2 | | レベル3 |
| 資産： | | | | | | | | |
デリバティブ資産--キャッシュフローヘッジ(外国為替)に指定 | | $ | 243 | | | $ | — | | | $ | 243 | | | $ | — | |
| 派生資産-独立ツール(外貨) | | 61 | | | — | | | 61 | | | — | |
| 派生資産-上限のあるコール派生ツール | | 106,629 | | | — | | | — | | | 106,629 | |
| 受取転換可能な手形 | | 2,767 | | | — | | | — | | | 2,767 | |
| | $ | 109,700 | | | $ | — | | | $ | 304 | | | $ | 109,396 | |
| | | | | | | | |
| 負債： | | | | | | | | |
| 派生負債--キャッシュフローヘッジ(外国為替)に指定 | | $ | 1,286 | | | $ | — | | | $ | 1,286 | | | $ | — | |
| | | | | | | | |
| 派生負債--独立ツール(外貨) | | 427 | | | — | | | 427 | | | — | |
| デリバティブ負債--組み込み交換機能 | | 181,700 | | | — | | | — | | | 181,700 | |
| 対価格の手配があります | | 98,382 | | | — | | | — | | | 98,382 | |
| | $ | 281,795 | | | $ | — | | | $ | 1,713 | | | $ | 280,082 | |
次の表では，重大で観察できない入力(レベル3)(千単位)を用いて，経常的公正価値計測の期首残高と期末残高を入金した：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 利上げオプション派生資産を完封する | | 転換可能な受取手形 | | 組み込み取引所機能派生負債 | | 対価格負債の手配があります |
| 2021年12月31日まで | | $ | 106,629 | | | $ | 2,767 | | | $ | 181,700 | | | $ | 98,382 | |
| 足し算 | | — | | | — | | | — | | | 26,369 | |
| | | | | | | | |
| 業務合併の考慮要因として利用される | | — | | | (2,485) | | | — | | | — | |
測算期調整(1) | | — | | | — | | | — | | | (9,578) | |
価値変動を公平に承諾する(2) | | (58,406) | | | — | | | (98,555) | | | (33,323) | |
| 2022年9月30日までの総数-長期 | | $ | 48,223 | | | $ | 282 | | | $ | 83,145 | | | $ | 81,850 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
(1)詳細については、“付記2.業務統合”を参照されたい
(2)2022年9月30日までの9カ月間の公定価値の減少は，(I)金利上昇による割引率の変化，(Ii)TandemLifeの買収に関する規制マイルストーンによる支払いの可能性，および(Iii)ImTheraの買収に関するある規制マイルストーンの実現が予想される時間および販売によるプレミアム支払いの時間である。
組み込み式交換機能およびトップコール派生ツール
2020年6月に同社はドルを発行しました287.5百万ドルの現金は優先手形を交換し、関連する上限コールオプション取引を達成することができる。現金交換可能優先チケットには，現金交換可能優先チケットから分離された埋め込みの交換機能が含まれる.詳しくは“付記8.融資手配”を参照されたい。埋め込まれた外貨特徴派生ツールは二項格子モデルと観察可能と観察不可能な市場データを利用した割引キャッシュフローを用いて公正価値で計量した。上限コールオプション派生ツールはBlack-Scholesモデルを用いて、観察可能と観察できない市場データを利用して、株価、余剰契約期限、予想変動率、無リスク金利と期待配当率(例えば適用)を含み、公正価値によって計量する。
埋め込まれた取引所機能と上限のあるコールオプションデリバティブは，会社がオプション取引の履歴変動率と隠れ変動率を用いて期待株価変動率を決定するため，評価値に重要な観察不可能な入力であるため，3段階に分類される.一般に，我々の株価や株価変動性の増加は，組込み取引所機能や上限のあるコールオプションデリバティブの公正価値を増加させ，費用増加を招く.デリバティブの満期時間の短縮に伴い、デリバティブの公正価値は減少する。将来の純利益への影響は，株価，株価変動，デリバティブ満期期間などの重大な投入と以下の関係に依存する
他の投入。為替特徴派生ツールおよび上限コールオプション派生ツールに埋め込まれた公正価値は，簡明総合損益表の“外貨およびその他の収入/(支出)”で変動することが確認された.
取引所の特色ある派生負債と上限催促派生資産を埋め込む公正価値は#ドルである83.1百万ドルとドル48.2億ドル、2022年9月30日現在、株価変動率は49%です。2022年9月30日現在、他の投入が一定のままである場合、変動率が10%低下すると、埋め込まれた取引所特徴デリバティブの近似公正価値がドルとなる68.8他の投入が一定であれば，変動率は10%増加し，公正価値は約1ドルとなる96.9百万ドルです。2022年9月30日現在、他の投入が一定のままである場合、変動率が10%低下し、上限のあるコールオプション派生商品の公正価値が約1ドルとなる46.8他の投入が一定であれば，変動率は10%増加し，公正価値は約1ドルとなる47.3百万ドルです。
対価格の手配があります
次の表は買収によって私たちの3級または価格設定の公正価値(千単位)を提供します
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
| インザーラ | | $ | 66,678 | | | $ | 86,830 | |
| 隆ちゃん | | 15,172 | | | — | |
| TandemLife | | — | | | 11,552 | |
| | $ | 81,850 | | | $ | 98,382 | |
ImTheraのビジネス統合は、ある規制マイルストーンに達したときに支払い可能な現金と、製品販売に関連する販売ベースの利益とを含む対価格設定に関するか、またはある価格設定に関するものである。販売による割増は私どもの内部戦略計画の予想売上高に基づいて推定されていますこれらの手配は第3級公正価値計量であり、2022年9月30日までの以下の重大な観察不能投入を含む
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ImTheraを買収する | | 技術を評価する | | 観察できない入力 | | 入力量 |
| 規制マイルストーンに基づく支払い | | 現金流を割引する | | 割引率 | | 10.8% |
| | | | 支払確率 | | 85% |
| | | | 支払年度予定 | | 2025 |
| | | | | | |
| 販売に基づく割増 | | モンテカルロシミュレーション | | リスク調整割引率 | | 14.8% - 15.0% |
| | | | 信用リスク割引率 | | 11.1% - 11.6% |
| | | | 収入変動性 | | 32.5% |
| | | | 支払確率 | | 85% |
| | | | 配当予定年数 | | 2026 - 2029 |
ALungのビジネス統合は、製品販売に関連するいくつかの販売ベースの閾値に達したときに支払う可能性のある現金を含む対価格設定に関するものである。この手配は第3級公正価値計量であり、2022年9月30日までの以下の重大な観察不能投入を含む
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ALung買収 | | 技術を評価する | | 観察できない入力 | | 入力量 |
| 販売に基づく割増 | | モンテカルロシミュレーション | | リスク調整割引率 | | 8.5% - 9.6% |
| | | | 信用リスク割引率 | | 9.6% - 11.4% |
| | | | 収入変動性 | | 26.8% |
| | | | 配当予定年数 | | 2023 - 2027 |
TandemLifeの業務合併は、いくつかの規制マイルストーンを達成する際に支払う可能性のある現金を含む対価格設定に関するものである。最終規制のマイルストーンの支払い確率は02022年9月30日までの3ヶ月間。
付記8.融資スケジュール
2022年9月30日と2021年12月31日現在、私たちの長期債務の未返済元本金額は以下の通りです(単位：千、金利は含まれていません)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 | | 成熟性 | | 金利.金利 |
| 定期融資 | | $ | 290,689 | | | $ | — | | | 2027年7月 | | 5.71% |
| 2020年現金交換優先手形 | | 235,776 | | | 225,140 | | | 2025年12月 | | 3.00% |
| 美銀美林銀行ムルティプーロ銀行 | | 6,323 | | | 6,113 | | | 2023年7月 | | 13.76% |
| イタリア連合信用銀行 | | 2,196 | | | 3,379 | | | 2023年12月 | | 0.50% - 2.74% |
| アメリカ銀行、アメリカ | | 1,500 | | | 1,500 | | | 2023年1月 | | 5.45% |
| 他にも | | 515 | | | 663 | | | | | |
| 長期施設総数 | | 536,999 | | | 236,795 | | | | | |
| 長期債務の少ない流動部分は | | 18,750 | | | 226,946 | | | | | |
| 長期債務総額 | | $ | 518,249 | | | $ | 9,849 | | | | | |
循環信用
我々が複数の銀行と締結した短期無担保循環信用協定や他の合意の未償還元金は#ドルである2.9百万ドルとドル2.7それぞれ2022年9月30日と2021年12月31日に、金利は3.14%から13.92ローンの期限は隔夜から90日数は、2022年9月30日まで。
2021年8月13日、LivaNova PLC及びその全額付属会社LivaNova USA，Inc.(“借り手”)と貸手及び発行銀行及び第一留置権行政代理及び第一留置権担保代理であるゴールドマンアメリカ銀行と第一留置権信用協定を締結し、1つに関連した125借り手に百万優先保証を提供する多通貨循環信用手配(“2021年第1留置権信用協定”)。時々改訂された“2021年第1留置権信用協定”は2026年8月13日に満期になり、その金利はドルローンの調整後の保証付き隔夜融資金利(SOFR)に相当し、下限は0.00%または基本金利は、それぞれの場合、会社の高級保証純レバレッジ率に基づく可変保証金が追加される。利息は月または季ごとに支払い、借り手が選択し、満期時に元金を返済していない場合はすべて満期になります。最初の保有権信用協定はまた、会社優先保証純レバー率に基づく可変パーセントで、未使用部分の承諾料を支払うことを考慮している。2021年の最初の留置権クレジット協定は、抽出された場合、割増または罰金を支払うことなく、いつでも返済することができる運営資金および他の一般企業用途に使用することができる。2022年9月30日現在、2021年の最初の留置権信用協定に含まれる財務契約を遵守しています。
いくつありますか違います。2022年9月30日と2021年12月31日までの2021年第1留置権信用協定での未返済借入金。
橋越しローンの仕組み
2022年2月24日、LivaNova PLC及びその完全子会社LivaNova USA，Inc.は2021年の最初の留置権信用協定の第1号増量融資修正案を締結し、1ユーロに関連した200百万人の橋を渡るローンの手配(“過橋ローン手配”)。2022年3月16日、LivaNovaは2021年第1留置権信用協定第2号改正案に署名し、過渡的な融資メカニズムでの利用可能な借金をユーロからユーロに転換した200百万ドルから百万ドルまで220.02021年の第1留置権クレジット協定におけるEURIBOR金利をSOFRに変換した。LivaNovaは借金通知を渡しました。金額は$です220.02022年3月17日に資金を獲得したブリッジローンメカニズムに関する100万ドル
2022年3月18日、LivaNova PLCはそのイタリア支店を通じてバークレイズ銀行と賠償状と口座質権協定に署名し、バークレ銀行はこれに基づいてSNIA訴訟保証を発表した。SNIA訴訟保証の担保として，LivaNovaはドルでバークレーに現金担保を提供しなければならず，金額に相当する1052週間ごとに校正したSNIA訴訟担保金額の%である。Liva Novaはブリッジローンツールの収益を用いてSNIA訴訟担保を支援する現金担保の一部を掲示する.SNIA訴訟保証を支持する担保としての現金は$である275.22022年9月30日現在、簡明合併貸借対照表では、100万は限定的な現金に分類されている。SNIA訴訟に関するより多くの情報は、“付記10.承諾およびまたは事項”を参照されたい
過渡的融資メカニズムに関する債務割引と発行コストは約#ドルである4.5百万ドルです。過渡的融資メカニズムの債務割引と発行コストの償却は#ドルである4.52022年9月30日までの9ヶ月間の利息支出を、総合損益表の利息支出(赤字)に計上する
過渡的なローンツールは2022年7月6日に全額返済された
定期融資
2022年7月6日、LivaNova及びその完全子会社LivaNova USA，Inc.(以下、LivaNova USAと略称する)は、その2021年初の留置権信用協定に対して新しい増量融資修正案(“増量修正案第2号”)を締結した。増額修正案第2号では、LivaNova USAは他の事項を除いて、貸主銀団から元金総額#ドルの定期融資承諾を得ることができると規定している350百万ドル、(1)元金総額#ドルの初期定期ローン手配を含む300(2)追加元金総額#ドルの遅延抽出定期融資スケジュール507月6日以降の一次支払いでは、これらの融資は、その日から9ヶ月以内に使用することができる(“遅延引き出し定期融資”は、初期定期融資とともに“定期融資”と呼ぶ)。2022年9月30日現在、遅延引き出し定期融資の可獲得性は$50百万ドルです。
初期定期融資で得られた金は2022年7月6日にブリッジローン融資の全額返済に用いられ、残りは当社の一般企業用途に用いられる。便利という語の成熟度は(I)の早いものよりも高い5年または(Ii)912020年の現金交換可能優先手形満期日2025年12月15日までに、LivaNova USAがこれらの手形を償還または再融資した場合、または当時の元金未返済に相当する現金金額を予約しなければならない。融資条項は調整後期限SOFRに当社の総合総純レバー率に基づく可変保証金計上を加えます。2022年9月30日現在、調整後SOFRの適用利益率は3.50年利率です。条項の便利条項の元の発行割引は1.5元金の%です。期限融資の遅延融資は会社の総純レバレッジ率に応じて可変パーセントで承諾料を支払うことも考えられます。2022年9月30日まで、適用される承諾料の割合は0.50年利率です。定期ローンは以下の償却スケジュールに基づいて四半期ごとに元本を返済しなければならない：(I)最初の資金調達日から1年目以内に：1.9%；(Ii)翌年：5.0%；(Ii)3年目：5.0%；(Iv)4年目：7.5%；および(V)5年目：10.0%、残りの部分は期限が切れたときに支払います。2022年9月30日現在の初期定期ローンの実金利は6.53%.
改正された2021年第1留置権信用協定には、計算日までの連続4つの財政四半期内に、高級保証第1留置権純レバー率を維持することを含む慣例的な陳述、保証及び契約が記載されており、信用協定で定義された総合高級保証第1留置権純負債と総合EBITDAの比率で計算しては、超えてはならない3.501.00まで、利息カバー率は、クレジットプロトコルで定義された総合EBITDAと総合利息支出の比率で計算され、計算日が終了した連続4会計四半期の間、下回らない3.001.00まで。2022年9月30日現在、2021年の最初の留置権信用協定に含まれる財務契約を遵守しています。
初期定期融資に関する債務割引と発行コストは約#ドルである9.6百万ドルです。予備定期ローンの債務割引と発行費用の償却は#ドルです0.42022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の毎月の利息支出を、総合損益表の利息支出に計上する。2022年9月30日現在、初期定期ローンに関する未償却割引と発行コストは$9.2百万ドルです。遅延引き出し定期融資に関する発行コストは約#ドルである1.6百万ドルです。定期融資の遅延発行コストの償却は#ドル0.52022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の毎月の利息支出を、総合損益表の利息支出に計上する。2022年9月30日現在、定期融資の遅延抽出に関する未償却発行コストは$1.1簡明総合貸借対照表の前払い支出及びその他の流動資産に計上した。
2020年現金交換優先手形
2020年6月17日に我々の完全子会社LivaNova USA，Inc.はドルを発行しました287.5元金総額は百万ドルである3.00改正された1933年証券法第144 A条によると、合資格機関の買い手に私募方式で配給された債券(“債券”)の割合。債券の売却益は約1ドル278.0発行コストを差し引いた純収益は百万ドルです。利息は半年ごとに支払い、毎年6月15日と12月15日に滞納する。債券の2022年9月30日の実質金利は9.95%です。事前に交換、買い戻し、償還しない限り、手形は2025年12月15日に満期になる。
債券に関する債務割引及び発行コストは約82.0$を含む百万ドル75.0以下に説明する組み込み交換機能の百万割引、および$によるものとすることができる7.0手形に割り当てられた発行コストのうち，100万ドルは法律，銀行，会計費用に関係している。債券の債務割引及び発行コストの償却は
$3.7百万ドルとドル10.62022年9月30日までの3カ月と9カ月はそれぞれ100万ドルで、総合損益表の利息支出に計上されている。2022年9月30日および2021年12月31日現在、債券関連の未償却割引価格は$51.7百万ドルとドル62.4それぞれ100万ドルです
債券保有者は、指定された期間内の任意の時間に債券を交換することを選択する権利がある。これには、LivaNovaの普通株式が最後に報告された販売価格が額面GBである場合、任意のカレンダー四半期内にチケットを交換する権利が含まれる1.001株当たり、またはそれ以上130両替価格の%または$79.271株当たり少なくとも20以下の期間内の取引日(連続の有無にかかわらず)30直前のカレンダー四半期の最後の取引日に終了し、それを含む連続取引日。交換条件は2022年9月30日までの四半期では満たされていない。そこで、2022年9月30日現在、手形中の債務と関連する組み込み取引所特徴デリバティブを長期負債として総合貸借対照表に計上している。これらの手形は現金にしか両替できず、いかなる場合もLiva Novaの普通株や他の証券に両替することはできない。債券の初歩的な為替レートは1，000元の債券元金ごとに16.3980株の普通株を両替する(予備両替価格は約1，000香港ドルに等しい)60.981株当たり)。為替レートは場合によっては手形を管理する契約に記載されている場合がある。
会社は2023年6月20日以降、51日目までに債券を償還することができますST満期日直前の予定取引日において、全部又は一部であって、最終報告の1株当たり普通株販売価格が少なくとも130当時の有効取引価格の%は、少なくとも20取引日(連続するか否かにかかわらず)は、当社が償還通知を出した日の直前の取引日を含む30当社が償還通知を出した日前の取引日(当該日を含む)までの連続取引日は，償還価格と同等である100償還した債券元金の%を、別途償還日(ただし償還日を除く)の課税及び未払い利息を加算する。また、会社は手形が満期日を宣言する前に、その選択に従って手形を償還することができるが、すべて一部の税務関連事項を部分的に償還することはできない。
組み込みExchange機能
手形の内嵌両替特徴は，手形と分離し，派生負債として入金する必要がある.発行時の債券の内嵌取引所の特徴的なデリバティブの公正価値は75.0百万ドル、債券の債務割引として記録されている。この割引は、実際の利息方法で債券期限内に償却されて利息支出となる。手形の埋め込み為替特徴派生ツールはその推定公正価値に簡明総合貸借対照表を計上し、そして各報告期末に調整を行い、未実現収益或いは損失は簡明総合損益表の“外貨及びその他の収入/(費用)”に反映される。取引所の特徴的な派生負債を含む公正価値は#ドルである83.12022年9月30日まで
上限のコール取引
債券の定価については、当該会社は、債券のある初期購入者又はそのそれぞれの連属会社と私的交渉の上限コールオプション取引を行っている。手形に適用される希薄化調整の制限を受け、上限催促取引は、債券に関連するLivaNova普通株の数をカバーし、一般に、上限催促取引によって測定された普通株1株当たりの時価が上限催促取引の使用価格よりも高い場合には、手形交換時に自社が支払う元本を超える現金払いを相殺し、初期上限価格$で相殺することが予想される100.00一株ずつです。上限のあるコール取引は2025年12月15日に満期になり、現金で決済しなければならない。事前に転換または償還して上限を設定したコールオプション取引があれば、決済はその終了価値に従って行われ、その価値は償還時の公正価値に等しい。上限を設定したコールオプション取引は、簡明総合貸借対照表の中でその推定公正価値を派生資産台帳とし、各報告期間終了時に調整し、未実現収益または損失は簡明総合損益表の“外貨及びその他の収入/(費用)”に反映される。上限を設定したコールオプション派生資産の公正価値は$である48.22022年9月30日まで。2022年9月30日現在、完封されたコールオプション派生資産は長期資産に分類されている。
注9.派生ツールとリスク管理
私たちの業務の世界的なため、私たちは外貨為替レートの変動の影響を受けている。我々は外貨デリバティブ契約と金利スワップ契約を締結し、外貨為替レートと金利変動が収益とキャッシュフローに与える影響をそれぞれ減少させる。当社も債券交換や満期時の普通株価格に基づく交換や引渡し準備を含む債券に関する権益価格リスクに直面している。また、手形に関する上限催促取引には普通株価格に基づく決済条項も含まれているが、1株当たりの上限価格の規制を受けなければならない。私たちは投機目的のために派生ツール契約を締結しないつもりだ
私たちは各期間にすべての未償還派生ツールを公正価値で計量し、簡明総合貸借対照表で公正価値を金融資産または負債として報告する。契約の開始時に、派生ツールは、独立した派生ツールまたはヘッジ保証ツールとして指定される。ヘッジツールに指定されていないデリバティブを独立デリバティブと呼び，その公正価値変動を収益に計上する.
派生ツールがヘッジ会計資格に適合すれば、派生ツールの公正価値変動は、ヘッジプロジェクトが決済/終了時に収益で確認されるまで、他の全面収益(“AOCI”)を累積することになる。AOCIの為替派生ツール損益は我々の簡明総合収益表(損失)に再分類され，次の表に示すように，AOCIの金利交換損益は我々の簡明総合損益表の利息支出に再分類される.私たちは最初からヘッジの有効性を評価した。派生ツール契約のキャッシュフローは，我々の簡明総合キャッシュフロー表で経営活動として報告されている。
独立外国為替デリバティブ契約
2022年9月30日および2021年12月31日までの未清算外国為替デリバティブ契約の名目総額は$149.5百万ドルとドル136.7それぞれ100万ドルですこれらのデリバティブ契約は、様々な会社間融資や貿易売掛金収益における外貨影響を相殺することを目的としている。これらの独立した派生商品の純収益は$であることを記録しました7.7百万ドルとドル2.42022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月はそれぞれ百万ドルと12.7百万ドルとドル8.42022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月はそれぞれ100万ドル。これらの収益は簡明合併損益表における“外貨とその他の収入/(費用)”に計上されている。
取引相手信用リスク
もし私たちのデリバティブ取引相手が義務を履行しなければ、私たちは信用リスクに直面するだろう
上限を設定したコールオプション取引の2つの相手側は金融機関である。私たちの信用リスクを制限するために、私たちは最低長期投資レベルの信用格付けを持つ金融機関を選択した。私たちの取引相手の信用リスクの開放は何の担保も受けません。取引相手が破産手続きに入ると、私たちはこれらの手続きの中の無担保債権者となり、持っている債権は、その取引相手との上限オプション取引での私たちのリスクの開放に相当する。
我々の他のデリバティブに関する信用リスクを管理するために、当社は信用格付けに基づいて取引相手を選択し、定期的に審査し、取引相手ごとのリスクの開放を制限し、市場を監視している。しかしながら、これらの取引相手のうちの1つまたは複数が当社に債務を負ってその義務を履行できない場合、取引相手とのいかなる取引も早期に終了する可能性があり、当社の大きな損失を招く可能性がある。
キャッシュフローヘッジ
外貨リスク
我々は，キャッシュフローのヘッジファンドとしての外国為替デリバティブ契約を利用して，ポンド，円，ユーロでの12カ月間のドル収入とコスト予測に関するキャッシュフローの可変性をヘッジする.我々は，伝票発行時に外国為替デリバティブ契約で実現した収益や損失をAOCIの収益に移行する.
金利リスク
初期期限融資から2023年7月までの未償還元本の一部をカバーし、初期期限融資の一部の変動金利支払いを固定金利支払いに置き換えることで、金利変化の影響を最小限にすることを目的とした金利スワップ取引、すなわち有資格でキャッシュフローヘッジに指定された金利スワップ取引を締結した。初期定期ローンは2027年7月に満期になる。
2022年9月30日と2021年12月31日までキャッシュフローヘッジに指定されている未平倉デリバティブ契約名義総額は以下の通り(千単位)
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| デリバティブ契約の説明 | | 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
| 外国為替派生商品契約はポンドに両替されます | | $ | 2,708 | | | $ | 11,160 | |
| 外国為替デリバティブ契約は円に両替されます | | 1,668 | | | 6,648 | |
| 外国為替派生商品契約はユーロに両替されます | | 14,572 | | | 58,224 | |
| 金利交換契約 | | 210,000 | | | — | |
| | $ | 228,948 | | | $ | 76,032 | |
AOCI期末残高に記録されているキャッシュフローヘッジに指定されたデリバティブに関する税引後純(損失)収益と、今後12カ月で収益に再分類される予定の金額は以下の通り(千単位)
| | | | | | | | | | | | | | |
| デリバティブ契約の説明 | | 2022年9月30日現在のAOCIの税引後純(赤字)収益 | | 2022年9月30日現在のAOCIの税引後純(赤字)収益は、今後12カ月で収益に再分類される見通しだ |
| 外国為替デリバティブ契約 | | $ | (2,367) | | | $ | (2,367) | |
| 金利交換契約 | | $ | 1,151 | | | $ | 1,151 | |
他の包括収益(赤字)(“OCI”)で確認されたキャッシュフローヘッジのデリバティブ契約に指定された税前収益(損失)とAOCI収益に再分類された金額は以下の通り(千で計算)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 9月30日までの3ヶ月間 |
| | | | 2022 | | 2021 |
| デリバティブ契約の説明 | | 収益における損益の位置を再分類する | | 保監所で確認した収益 | | 収益(損失)はAOCIから収益に再分類される | | 保監所で確認した損失 | | 報酬はAOCIから報酬に再分類される |
| 外国為替デリバティブ契約 | | 外国為替とその他の収入/(支出) | | $ | 413 | | | $ | 1,838 | | | $ | (491) | | | $ | 133 | |
| 外国為替デリバティブ契約 | | SG&A | | — | | | (1,927) | | | — | | | 573 | |
| 金利交換契約 | | 利子支出 | | 1,151 | | | — | | | — | | | — | |
| | | | $ | 1,564 | | | $ | (89) | | | $ | (491) | | | $ | 706 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| | | | 2022 | | 2021 |
| デリバティブ契約の説明 | | 収益における損益の位置を再分類する | | 保険会社で確認した収益 | | 収益(損失)はAOCIから収益に再分類される | | 保監所で確認した損失 | | (損失)収益をAOCIから収益に再分類する |
| 外国為替デリバティブ契約 | | 為替その他収益 | | $ | (1,345) | | | $ | 3,517 | | | $ | (3,335) | | | $ | (2,669) | |
| 外国為替デリバティブ契約 | | SG&A | | — | | | (3,437) | | | — | | | 2,116 | |
| 金利交換契約 | | 利子支出 | | 1,151 | | | — | | | — | | | — | |
| | | | $ | (194) | | | $ | 80 | | | $ | (3,335) | | | $ | (553) | |
私たちは私たちの簡素化された総合貸借対照表で私たちの派生ツールに関連する公正な価値金額を相殺し、このような貸借対照表は主要な純額決済手配に基づいて同じ取引相手と締結した。私たちの純額決済手配には、決済中に類似製品の購入と販売を相殺または純額決済する権利が含まれています。
以下の表は、簡明統合貸借対照表で報告された派生ツール契約の公正価値および位置(単位：千)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日 | | 資産デリバティブ | | 負債誘導ツール |
| ヘッジツールとして指定された派生ツール | | 貸借対照表位置 | | 公正価値(1) | | 貸借対照表位置 | | 公正価値(1) |
| 外国為替デリバティブ契約 | | 流動由来負債 | | $ | 377 | | | 流動由来負債 | | $ | 2,764 | |
| 金利交換契約 | | 流動由来資産 | | 760 | | | | | |
| ヘッジツールに指定されたデリバティブ総額 | | | | 1,137 | | | | | 2,764 | |
| ヘッジツールとして指定されていない派生ツール | | | | | | | | |
| 外国為替デリバティブ契約 | | 流動由来負債 | | 47 | | | 流動由来負債 | | 1,232 | |
| 先送りオプションデリバティブ | | 長期デリバティブ資産 | | 48,223 | | | | | |
| 組み込み交換機能 | | | | | | 長期派生負債 | | 83,145 | |
| ヘッジツールに指定されていないデリバティブ総額 | | | | 48,270 | | | | | 84,377 | |
| 総派生商品 | | | | $ | 49,407 | | | | | $ | 87,141 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 資産デリバティブ | | 負債誘導ツール |
| ヘッジツールとして指定された派生ツール | | 貸借対照表位置 | | 公正価値(1) | | 貸借対照表位置 | | 公正価値(1) |
| 外国為替デリバティブ契約 | | 流動由来負債 | | $ | 243 | | | 流動由来負債 | | $ | 1,286 | |
| | | | | | | | |
| ヘッジツールに指定されたデリバティブ総額 | | | | 243 | | | | | 1,286 | |
| ヘッジツールとして指定されていない派生ツール | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 外国為替デリバティブ契約 | | 流動由来負債 | | 61 | | | 流動由来負債 | | 427 | |
| 先送りオプションデリバティブ | | 流動由来資産 | | 106,629 | | | | | |
| 組み込み交換機能 | | | | | | 流動由来負債 | | 181,700 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| ヘッジツールに指定されていないデリバティブ総額 | | | | 106,690 | | | | | 182,127 | |
| 総派生商品 | | | | $ | 106,933 | | | | | $ | 183,413 | |
(1)我々のデリバティブ公正価値を評価するための投入の分類については，“付記7.公正価値計測”を参照されたい
付記10.支払いの引受やその他の事項
FDA警告状
FDAは2015年12月29日、ドイツのミュンヘンとコロラド州アバダ工場の医療機器メーカーがFDAの特定の規定に違反したことを告発する警告状を発表した
FDAは2015年8月24日から2015年8月27日までミュンヘン工場を検査し，2015年8月24日から2015年9月1日までArvada工場を検査した。FDAは2015年8月27日に483を発表しました二つミュンヘン工場ではいくつかの規制要求に適合しない状況が観察された。私たちはFDAがArvada工場を検査することに関する表483を受け取っていない。表483を受信した後、ミュンヘン工場におけるFDAの観察結果を解決するために、FDAに書面回答を提供し、措置を講じているか、または予防措置を説明する。警告状部分は、私たちの応答に応答し、以前表483に含まれていなかった私たちの3 Tヒータ-冷却器装置の製造に関連する他の違反の疑いがあることを決定した
警告状はさらに，FDAが警告状で提起した問題が解決されるまで，ミュンヘン工場で生産された3 T設備や他の設備の米国進出を拒否されたことを指摘している。FDAは、輸入警報は3 T設備に限られていると通知しているが、今後の状況が必要であれば、機関は輸入警報範囲を拡大する権利を保持している。警告状は既存のユーザーに3 T設備の使用停止を要求しておらず、3 T設備を除いて、私たちのすべての製品の製造と出荷は輸入制限の影響を受けません。既存の顧客がこれらの問題を明らかにするのを支援するために，2016年1月に顧客情報性手紙を発行し，同月にFDAと医療必要性証明書計画に基づいて既存の米国ユーザに3 T機器を出荷する流れで合意した
最後に、警告状で決定されたいくつかの品質システム法規の偏差が合理的に関連するIII類設備の販売前承認申請は、違反行為が是正されるまで承認されないことを指摘した。しかし、この制限はミュンヘンとArvada工場にのみ適用され、この2つの工場が製造または設計した設備はIII類設備の販売前承認を受けない
2020年2月25日、LivaNovaはK 191402の許可を得た。これは、3 Tデバイスに対する510(K)計画であり、2015年の警告状に含まれる問題を解決し、潜在的な霧化リスクをさらに低減する設計変更である。この許可と同時に、(1)K 191402により製造された3 Tデバイスは、輸入警報の影響を受けず、(2)LivaNovaは、K 191402によって許可された更新による動作説明を配信するための修正を開始する。510(K)の許可があり，FDAの警告状における検査意見を訂正するすべての行動が完了し，LivaNovaはFDAの終了検査を待っている。
FDAは2022年4月28日にドイツ·ミュンヘン工場の仕上げ検査を完了し、設計検証、プロセス検証、苦情調査分野の3つの検査意見を含む表483を検査終了時に発表した。私たちはFDAの観察に対応するために、私たちが提案した是正と予防措置を含む詳細な回答を提出した。2022年8月10日，LivaNovaは機関検査報告を受け，FDAが検査が終了したと考えていることを示した。私たちは警告状を閉鎖することに関するFDAの決定を待っており、警告状の時間はまだ確定していない。“第1 A項参照。表10-Qに“リスク要因”を記入して、より多くの情報を取得します。
アメリカ疾病管理·予防センターとFDA安全コミュニケーションと会社の現場安全通知
2016年10月13日、疾病コントロールセンター(CDC)とFDAはそれぞれ3 Tデバイスに関する安全通知を発表した。アメリカ疾病コントロールと予防センターの“発病率と死亡率週報”と“健康相談通告”は、アメリカ疾病制御と予防センター及びその付属機関が行ったテストにより、アイオワ州とペンシルベニア州の病院で分離された非結核菌(NTM)キメラ細菌の患者と3 T設備菌株の間に遺伝的類似性があるようであることを報告した。報告は，調査で述べた2つの病院間の地理的分離を引用し，2014年8月18日までに生産された3 T設備が製造過程で汚染されている可能性があると断言した。CDCのHANとFDAの安全な通信はMMWR報告と同時に発表され，それぞれ3 Tデバイスに関連する何らかのリスクを評価し，提供者や患者に指導を提供している。CDCの通知では，外科手術における3 T装置の使用の決定は，外科医がリスク方法と患者のニーズに基づいて行われることが規定されている。CDCとFDAの通信はいずれも3 T機器が重要な医療機器であり，医師が救命の心臓手術手順を行うことができることを確認した。
また、2016年10月13日、CDCのHANとFDAの安全なコミュニケーションと同時に、CDCおよびFDAの提案の実施を支援するために、3 Tデバイスの米国ユーザのための現場セキュリティ通知更新を発表した。2016年第4四半期、規制部門が他のリスク緩和策を承認し、実施する前に、既存の3 Tデバイスユーザーに新しい3 Tデバイスを無料で提供する計画を開始しました
世界的には、真空タンクと内部密封アップグレード計画と深度消毒サービスが含まれている。2017年4月、欧州で3 T設備設計変更のCEマークを取得し、2018年10月、FDAは、米国で真空タンクと内部シールアップグレード計画を開始できると結論した。2020年2月25日、LivaNovaはK 191402の許可を得、K 191402は3 T機器の510(K)であり、2015年の警告状に含まれる問題を解決し、潜在的な霧化リスクをさらに低減する設計変更を解決した。私たちはFDAとのすべてのリコール活動を完了して終了している。米国での真空タンクや内部シールアップグレード計画および深度清掃サービスは完了しているが，これらのサービスは米国以外のサービスオプションとして継続される。
2016年12月31日、私たちは私たちの3 T設備に関する製品修復計画の責任を確認しました。2016年第4四半期に、経営陣が計画を承認し、管理層が世界の各規制機関に約束した場合、負債が生じる可能性が高く、また、計画に関連するコストは合理的に見積もることができると結論した。2022年9月30日現在、製品救済責任は$0.7百万ドルです
Saluggiaサイト有害物質
LSMはソリンの子会社であり，ソリンは2015年にLivaNova PLCに合併した会社の一つであり，イタリアのサルジアのキャンパス管理現場にサービスを提供している。LivaNovaの製造施設のほか，Saluggia園区には第三者製造施設，労働者カフェテリア，危険物質や設備の貯蔵施設が設置されており，1960年代から90年代末まで核研究センターに利用され，その後核医学業務に移行した。イタリア政府の認可により，LSMは日常的なメンテナンスを継続し，施設の安全を確保し，空気と水質をモニタリングし，適用に関する報告書を主管環境当局に提出している
2020年には，LSMはISIN(イタリア経済発展部の支店)から手紙を受け取り，LSMにイタリアの法律で定められた義務を履行する能力があることを5年以内に証明し，汚染された建築物や設備を清掃·撤去し，国家貯蔵庫に危険物質を搬送することを求めた。この貯蔵庫はイタリア政府によって建設されるだろうが、場所と時間はまだ決まっていない。ISINはその後、第30号技術ガイドラインを出版し、その中で危険物質一時貯蔵施設の設計、建設、操作と解体の技術標準及び一般安全と保護要求を確定した。2021年1月に67国家貯蔵庫の潜在的な場所が発表された
いかなる作業を開始したり危険物質を交付する法的義務もないにもかかわらず，これらの義務の履行は未完成の国家レポジトリの建設に依存するため，当社はこれらの要因に基づき，いかなる危険物質も国家レポジトリに清掃，撤去，納入する義務が可能であり，合理的な評価が可能であると結論した。2022年9月30日現在の推定負債は$33.6100万ドルこれは推定損失範囲#ドルのローエンドです33.6百万ドルから百万ドルまで42.7百万ドルです。2021年12月31日現在の推定負債は$39.3百万ドルです。負債が2021年12月31日から減少した要因は、2022年9月30日までの9カ月間の外貨変動の影響である。
訴訟を起こす
製品責任
その会社は現在私たちの3 T装置の訴訟に関連している。この訴訟には、米国ペンシルベニア州中区地域裁判所の連邦多地域訴訟、様々な米国州裁判所事件、米国以外の司法管轄区域の事件が含まれている。2016年2月に米ペンシルベニア州中区地域裁判所に提起された集団訴訟は、2011年7月16日から2015年までの間にWellSpan York病院とペンシルベニア州ミルトン·S·好時医療センターで心臓直視手術を受けたすべてのペンシルバニア州住民を含む2021年7月16日に却下され、NTM感染の症状はない
2019年3月29日、我々は米国連邦裁判所の多地域訴訟における未解決の人身傷害事件、連邦裁判所に関連する集団訴訟、およびアメリカ各州裁判所のいくつかの事件に全面的な解決策を提供する和解枠組みを発表した。この合意は責任を認めないが、個人クレーム者が和解を受け入れ、支払総額が最大#ドルに達することを含むいくつかの条件を満たす必要がある225和解協定に含まれるクレームを解決するために100万ドル。合意された条件によって、最初の支払いは#ドルです1352019年7月に合格和解基金に100万ドル、2回目の支払いは#ドル902020年1月に100万ドルを支払いました。和解協議に含まれる案件は、合格した和解基金から個別原告に金額が支払われるため却下される。
米国各州裁判所と米国以外の管轄区の事件は引き続き進展している。2022年11月2日現在，上記の和解の枠組み内でまだ却下されていない事件を含めて，約10万件が分かった90世界的にクレームが提出され、提出されておらず、その大部分のクレームはアメリカ各地の連邦または州裁判所で行われている。この数字には7人解決されましたがまだ却下されていない事件です。それは..
苦情は通常厳格な責任、不注意、明示と黙示保証違反、警告、設計と製造欠陥、詐欺性と不注意の虚偽陳述或いは隠蔽、不当得利及び各種州消費者保護法規に違反する理論に基づいて損害賠償とその他の救済を求める。
2022年第3四半期に追加負債を記録しました18.6あるクレームの性質に関する新しい情報を受け取ったため、クレーム額は100万ドルだった。これらの事項の準備金は2022年9月30日まで#ドルである46.8百万ドルです。計算すべき金額は、現在可能で評価可能であると考えられている提出されていないクレームの最適な推定値を表しており、これらのクレームは、現在知られている世界的に提出されているクレームのサブセットであるが、これらの問題を解決する実際の責任は、私たちの推定とは異なる可能性がある。準備金が記録されていない残りのクレーム額は小さいか、現在のところ潜在損失を見積もることはできない。
訴訟準備金負債の帳簿金額の変動状況は以下の通り(千計)
| | | | | | | | |
| 2021年12月31日までの訴訟総負債 | | $ | 39,470 | |
| 支払い | | (11,148) | |
調整する(1) | | 19,319 | |
| 外国為替とその他 | | (884) | |
| 2022年9月30日までの訴訟総負債 | | 46,757 | |
| 2022年9月30日現在の訴訟準備金責任の現在分を差し引く | | 43,989 | |
2022年9月30日までの訴訟準備金責任の長期部分(2) | | $ | 2,768 | |
(1)訴訟準備金の調整に簡明総合損益表の他の業務費用を計上し、額は#ドルとした18.6百万ドルとドル19.32022年9月30日までの3カ月と9カ月はそれぞれ100万ドル。
(2)簡明総合貸借対照表の他の長期負債を計上する。
環境責任
ソリンは2004年1月に設立され，SNIAから剥離した産物(ソリン剥離)であり，2015年10月にソリンはLiva Novaに組み込まれた。SNIAはその後債務不履行となり，イタリア環境および陸地·海保部(“イタリア環境省”)はSNIAに総額約#ドルの賠償を求めた3.4従来SNIAの他子会社が運営していた化学施設の環境破壊に関する救済費用は10億ドルであった。
ウディネ破産裁判所やミラノ破産裁判所には、SNIA破産に関する訴訟手続きがあり、私たちはその一方ではない。2011年9月、Udine破産裁判所は、イタリア環境省及び他のイタリア政府機関(“公共行政”)は、イタリア破産手続におけるSNIA又はその子会社の債権関連債権者ではないと判断した。公共行政部門は控訴した。2016年1月、ウディネ裁判所は上訴を棄却し、公共行政部門は最高裁判所に上訴した。同様に、2014年7月、ミラノ破産裁判所は、公共行政部門はSNIA又はその子会社の債権者ではないと判断した。公共行政部門は控訴した。2022年4月、ミラノ破産裁判所は公共行政部門をSNIAの非特権債権者と発表し、最高でユーロに達する454100万ドル、公共行政部門は最高裁判所に控訴する。
2012年1月、SNIAはミラノ民事裁判所でSorinに対して民事訴訟を提起し、親会社一家と剥離した会社に連帯責任があると主張し、公共行政部門はSorinにSNIAとの共同責任としてSNIAの環境損害賠償を要求した。2016年4月1日、ミラノ裁判所はSNIAと公共行政当局のすべての法律行動を却下し、さらに公共行政当局に約ユーロのソリン支払いを要求した292,000(約$285,3712022年9月30日まで)弁護士費を支払う。公共行政部門は2016年の裁決をミラノ控訴裁判所(“控訴裁判所”)に上訴した。2019年3月5日，控訴裁判所はソリン/LivaNovaとSNIAが共同でSNIAの環境責任を担当することを発表し，ソリンがソリン剥離により受け取った純資産の公正価値に達し，ユーロと推定された572.1百万ドル559.12022年9月30日まで100万円)。私たちは2019年8月にイタリアの最高裁判所の責任に関する一部の裁決を上訴した。
2021年11月、控訴裁判所は残りの裁決を発表し、LivaNovaに約ユーロの損害賠償金の支払いを命じた453.6百万ドル443.32022年9月30日まで100万円)。私たちは2021年12月に損害賠償決定を上訴する。イタリア最高裁判所は2022年10月5日に公聴会を開催し、責任と損害賠償の控訴を処理した。私たちは2023年上半期に決定を下す予定だ。
2022年2月21日、上訴裁判所は、イタリア最高裁判所が上訴について裁決する前に、損害賠償金の支払いを一時停止することを許可することを同社に通知した。この一時停止は私たちがユーロを提供する最初の即時銀行保証を条件とする270.0百万ドル263.92022年9月30日現在)では，30カレンダー日以内)，2022年3月21日にLiva Novaが保証され，条件を満たしている。担保の融資状況については、“付記8.融資手配”を参照されたい。
2011年、新奥グループの子会社Caffaroは、Todisoグループに属する第三者Caffaro BresciaにBrescia化学事業を売却し、買収の一部として、Caffaro Bresciaは工事現場の水力バリアを保護し、既存の環境安全対策を維持することに同意した。2020年9月，Caffaro Bresciaは環境維持対策の合意から離脱することを発表した。2021年1月、私たち(Caffaro Bresciaおよび他の非LivaNovaエンティティを除く)は、イタリア環境省の行政命令(“命令”)を受け取り、環境保全措置を確保し、このような工事が全面的に実行されることを保証することを要求し、毎年の管理と維持費用は約ユーロと推定されている1年間百万ドルです。Liva Novaがこの命令を受けたのは，SNIAの環境責任についてSNIAとの連帯責任に関する前述の控訴裁判所の裁決に基づいているようである。我々の返信日は2021年2月16日であり，この命令に基づく理由に異議を唱えた.私たちはまたブレシアの行政裁判所でその命令に控訴している。
私たちは現在どんな潜在的な損失も発生することができないので、これらの関連事項に関連した責任を確認していない。
契約訴訟·クレーム
2019年11月25日、LivaNovaは、2017年に買収した会社子会社ケソン介入有限責任会社(以下、ケソン)の元メンバーから訴訟を起こした通知を受けた。この訴訟は米国ミネソタ州地方裁判所が提起したものであり，トッド·J·モティエはケソン国際有限責任会社がLiva Nova USA，Inc.を訴えた元メンバーのメンバー代表である。起訴状は，(I)契約違反，(Ii)誠実信用と公正取引契約違反，および(Iii)会社がCaissonを運営する経カテーテル僧帽弁置換術(“TMVR”)計画と会社は2019年11月20日に2019年末にTMVR計画に関する不当な利益を終了すると発表した。この訴訟は、様々な規制マイルストーン支払いを含む2017年の買収協定による損害賠償を求めている。2022年5月、地裁はLivaNovaの即時判決動議を承認し、それに応じてCaissonは第8巡回控訴裁判所に控訴通知を提出した。私たちはこの主張を強力に守るつもりだ。当社は、いかなる潜在的損失も現時点では不可能あるいは合理的に見積もることができないため、この件に関する責任は確認されていない。
同社が2022年7月29日に受け取った僧帽弁会社の要求状の情報については，“付注3.心臓弁剥離業務”を参照されたい。当社は現在、いかなる潜在的損失も発生することは不可能であるため、この件に関する責任は確認されていない。
その他の事項
また、私たちの正常な業務過程においても、私たちは様々な懸案や脅威の法的行動や訴訟の対象となっています。これらの事項は多くの不確定要因や結果の影響を受けており，これらの不確定要因や結果は予測不可能であり，長い間知られていない可能性もある.これらの事項の結果を正確に予測できないため、それに関連するコストは、我々の総合純収入、財務状況、または流動資金に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
付記11.株主権益
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主権益簡明総合レポート(単位：千)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通株 | | 普通株--金額 | | 追加実収資本 | | 在庫株 | | その他の総合収入を累計する | | 赤字を累計する(1) | | 株主権益総額(1) |
| June 30, 2022 | | 53,810 | | | $ | 82,359 | | | $ | 2,133,258 | | | $ | (397) | | | $ | (54,870) | | | $ | (878,347) | | | $ | 1,282,003 | |
| 株に基づく報酬計画 | | 4 | | | 17 | | | 10,504 | | | 17 | | | — | | | — | | | 10,538 | |
| 純損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (107,344) | | | (107,344) | |
| その他総合損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (38,234) | | | — | | | (38,234) | |
| 2022年9月30日 | | 53,814 | | | $ | 82,376 | | | $ | 2,143,762 | | | $ | (380) | | | $ | (93,104) | | | $ | (985,691) | | | $ | 1,146,963 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2021 | | 49,523 | | | $ | 76,405 | | | $ | 1,779,113 | | | $ | (705) | | | $ | 23,075 | | | $ | (849,214) | | | $ | 1,028,674 | |
| 株式を発行する | | 4,182 | | | 5,808 | | | 316,798 | | | — | | | — | | | — | | | 322,606 | |
| 株に基づく報酬計画 | | 27 | | | 41 | | | 11,480 | | | 34 | | | — | | | — | | | 11,555 | |
| 純損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (43,443) | | | (43,443) | |
| その他総合損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (19,896) | | | — | | | (19,896) | |
| 2021年9月30日 | | 53,732 | | | $ | 82,254 | | | $ | 2,107,391 | | | $ | (671) | | | $ | 3,179 | | | $ | (892,657) | | | $ | 1,299,496 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通株 | | 普通株--金額 | | 追加実収資本 | | 在庫株 | | その他の総合収入を累計する | | 赤字を累計する(1) | | 株主権益総額(1) |
| 2021年12月31日 | | 53,762 | | | $ | 82,295 | | | $ | 2,117,961 | | | $ | (650) | | | $ | (7,177) | | | $ | (897,784) | | | $ | 1,294,645 | |
| 株に基づく報酬計画 | | 52 | | | 81 | | | 25,801 | | | 270 | | | — | | | — | | | 26,152 | |
| 純損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (87,907) | | | (87,907) | |
| その他総合損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (85,927) | | | — | | | (85,927) | |
| 2022年9月30日 | | 53,814 | | | $ | 82,376 | | | $ | 2,143,762 | | | $ | (380) | | | $ | (93,104) | | | $ | (985,691) | | | $ | 1,146,963 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月30日 | | 49,447 | | | $ | 76,300 | | | $ | 1,768,156 | | | $ | (1,034) | | | $ | 27,809 | | | $ | (761,966) | | | $ | 1,109,265 | |
| 株式を発行する | | 4,182 | | | 5,808 | | | 316,798 | | | — | | | — | | | — | | | 322,606 | |
| 株に基づく報酬計画 | | 103 | | | 146 | | | 22,437 | | | 363 | | | — | | | — | | | 22,946 | |
| 純損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (130,691) | | | (130,691) | |
| その他総合損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (24,630) | | | — | | | (24,630) | |
| 2021年9月30日 | | 53,732 | | | $ | 82,254 | | | $ | 2,107,391 | | | $ | (671) | | | $ | 3,179 | | | $ | (892,657) | | | $ | 1,299,496 | |
(1)2021年9月30日までの累計赤字と株主権益総額および2021年9月30日までの3カ月と9カ月の純損失が改訂された。詳しくは“付記1.監査されていない簡明総合財務諸表”を参照されたい
次の表に、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間のAOCIの各構成要素の変化と、AOCIから純収益(損失)に再分類した場合(千単位)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 派生ツールは収益変動を実現していない | | 外貨換算調整損益(1) | | 合計する |
| 2021年12月31日 | | $ | (945) | | | $ | (6,232) | | | $ | (7,177) | |
| 税引き前再分類前その他総合損失 | | (194) | | | (85,653) | | | (85,847) | |
| 税収割引 | | — | | | — | | | — | |
| 税引き前その他総合損失、税引き後純額 | | (194) | | | (85,653) | | | (85,847) | |
| 税引き前累計その他総合損失収益の再分類 | | (80) | | | — | | | (80) | |
| 税収割引の再分類 | | — | | | — | | | — | |
| 税引後累計その他総合損失収益の再分類 | | (80) | | | — | | | (80) | |
| 当期その他総合損失純額，税引き後純額 | | (274) | | | (85,653) | | | (85,927) | |
| 2022年9月30日 | | $ | (1,219) | | | $ | (91,885) | | | $ | (93,104) | |
| | | | | | |
| 2020年12月31日 | | $ | 2,319 | | | $ | 25,490 | | | $ | 27,809 | |
| 税引き前再分類前その他総合損失 | | (3,335) | | | (22,516) | | | (25,851) | |
| 税収割引 | | 801 | | | — | | | 801 | |
| 税引き前その他総合損失、税引き後純額 | | (2,534) | | | (22,516) | | | (25,050) | |
| 累計その他総合収益税前損失の再分類 | | 553 | | | — | | | 553 | |
| 税収割引の再分類 | | (133) | | | — | | | (133) | |
| 税引後累計その他総合収益損失の再分類 | | 420 | | | — | | | 420 | |
| 当期その他総合損失純額，税引き後純額 | | (2,114) | | | (22,516) | | | (24,630) | |
| 2021年9月30日 | | $ | 205 | | | $ | 2,974 | | | $ | 3,179 | |
(1)外貨換算調整は税を問わず、換算調整は収入を稼ぐ国で再投資しようとしている収入に関係しているからだ。
注12.株に基づくインセンティブ計画
持分インセンティブ計画の報酬費用は以下の通り(単位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| サービスに基づく限定株式単位(“RSU”) | | $ | 5,484 | | | $ | 4,757 | | | $ | 16,710 | | | $ | 14,804 | |
| サービスに基づく株式付加価値権(“SARS”) | | 3,069 | | | 3,053 | | | 9,727 | | | 9,439 | |
| 市場表現に基づく制限株式単位 | | 1,049 | | | 925 | | | 2,903 | | | 2,586 | |
| 経営実績に基づく限定株式単位 | | 875 | | | 2,072 | | | 2,271 | | | 2,578 | |
| 従業員株購入計画 | | 250 | | | 315 | | | 881 | | | 1,167 | |
| 株式に基づく報酬総支出 | | $ | 10,727 | | | $ | 11,122 | | | $ | 32,492 | | | $ | 30,574 | |
2015年インセンティブ奨励計画(“2015計画”)と2022年インセンティブ奨励計画(“2022計画”)下の株式奨励は、株式オプション、非典、RSUなどの株式奨励と現金奨励の形で与えることができる。2022年9月30日までに197,0592015年計画によると将来的に非執行役員に付与される株式と1,900,000オプションまたは株式付加価値権に基づく株式および1,165,8192022年計画によると、他のタイプの奨励に応じて、私たちの従業員に未来の奨励株を提供することができる。
2022年9月30日までの9ヶ月間、取締役会報酬委員会が承認した条項に基づいて株式ベースの報酬報酬を発表しました。サービス条件付きの報酬は通常比例で授与されます二つ至れり尽くせり4年サービス条件が満たされない限り、没収されるだろう。市場パフォーマンス賞が授与された後、崖ベストは3年私たちの株主総リターンのランキングによると3年制2024年12月31日までの期間は、同業会社グループの総株主リターンに対して。調整後の自由キャッシュフローと投資資本収益率経営業績奨励は3年2024年12月31日終了の3年間の累積成果に達するいくつかのハードルにかかっている。2022年9月30日までの3カ月と9カ月、2022年に支給される賠償金に関する補償支出は#ドル3.4百万ドルとドル6.5それぞれ100万ドルです
2022年9月30日までの9ヶ月以内に発表された株式ベースの給与協定では、潜在的株とその加重平均付与日を表すタイプ別の公正価値は以下の通りである(千株単位でドルを公平価値とする)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年9月30日までの9ヶ月間 |
| | 株 | | 加重平均付与日公正価値 |
| サービスベースのSARS | | 553,050 | | | $ | 34.13 | |
| サービスベースRSU | | 300,588 | | | $ | 78.32 | |
| 市場表現に基づくRSU | | 44,180 | | | $ | 103.02 | |
| 実行性能に基づくRSU | | 44,174 | | | $ | 82.04 | |
注13.所得税
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の有効所得税税率は(1.2)% and (7.8)%、と(4.5)% and (6.92021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月はそれぞれ%です。我々の有効な所得税率は、異なる法定税率、推定免税額、税収控除、インセンティブを有する国の税前収入の変化、および不確定な税収状況に関連する未確認税収割引に応じて変動する
私たちは世界的な繰延税金資産と推定準備頭寸の現金化能力を評価し続けており、必要な時には、それに応じて評価準備を構築したり発行したりします。
2021年9月30日までの3カ月と比較して，2022年9月30日までの3カ月間の有効税率の変化は，主に2021年9月30日までの3カ月間の債務弁済の離散税収の影響と比較して，法定税率の異なる国の離散項目と税前収入の変化によるものである。
2021年9月30日までの9カ月と比較して，2022年9月30日までの9カ月間の有効税率の変化は，主に離散項目と比較して法定税率が異なる国の離散項目と税前収入の変化と，2021年9月30日までの9カ月間の心臓弁業務と債務弁済を売却する離散税収の影響によるものである。
私たちは世界各地の複数の司法管轄区で業務を展開しており、私たちの納税申告書は定期的に税務機関の監査や審査を受けています。したがって、私たちの財務諸表で確認された所得税には不確実性がある。合計一ドルの税金割引です1.5百万ドルとドル1.72022年9月30日と2021年12月31日現在、それぞれ100万人が識別されていない。今後12カ月以内に，各税務機関と不確定な税務状況や訴訟時効が満了するため，未確認の税収割引が最大約#ドル減少する可能性があると考えられる理由がある0.9百万ドルです。
2022年8月16日、米国は2022年インフレ低減法案(IRA)を公布した。IRAは2022年12月31日以降の納税年度から発効し、年平均調整財務諸表収入が10億ドルを超える会社に15%の代替最低税を徴収し、株式買い戻しの公平市場純価値に1%の消費税を徴収する。私たちはアイルランド共和軍が税金に大きな影響を与えないと予想しているが、もっと多くの指導意見がある時、私たちは評価を続けるつもりだ。
注14.1株当たり収益
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、基本的に1株当たり収益と希釈後の1株当たり収益計算に使用する株式残高は以下の通り(単位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 基本加重平均流通株 | | 53,534 | | | 51,582 | | | 53,474 | | | 49,748 | |
株式ベースの報酬ツールの増加の影響(1) | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 希釈加重平均流通株 | | 53,534 | | | 51,582 | | | 53,474 | | | 49,748 | |
(1)希釈後の1株当たり収益を計算する際には、株式オプション、特別引出権、制限株式単位は含まれていない3.9百万ドルと3.72022年と2021年9月30日までの3ヶ月はそれぞれ4.02022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、この2ヶ月とも100万ドルであり、在庫株方法では、それらを含めて逆希釈となるからである。
注15.地理的位置と細分化市場情報
私たちは、私たちが管理、評価、内部報告業務活動の方式に基づいて運営部門を決定し、資源を割り当て、私たちの戦略を制定し、実行し、業績を評価します。私たちは三つ報告すべき部分：心肺，神経調節，急性冠症候群。
我々の心肺事業部は心肺製品の開発、生産と販売に従事しており、酸素交換器、心肺機、自己輸血システム、灌流導管システム、カニューレとその他の関連部品を含む
我々の神経調節部門は，難治性てんかん(DRE)や難治性うつ病(DTD)の治療のための神経調節療法を提供する装置の設計，開発，マーケティングに取り組んでいる。神経調節製品は、埋め込み型パルス発生器、発生器と迷走神経を接続するリード線、および他の付属品からなるVNS治療システムを含む。閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)治療のためのaura 6000システムの開発と管理の臨床試験も含まれている。この装置は舌下神経を刺激し、舌下神経は逆に舌上のある筋肉と接触し、患者が寝ている時に気道を開く。われわれの神経調節部には，右側迷走神経を刺激することで心不全を治療するVITARIAシステムも含まれている。
我々のACS部門は先端仮命支援製品の開発，生産，販売に従事している.著者らのACS製品はLifeSPARCプラットフォームを含み、危篤患者の臨時体外心肺生命支持解決方案を簡略化した。LifeSPARCプラットフォームは汎用的なコンパクトコンソールとポンプを含み、各種環境における緊急救援患者に一時的な支援を提供する。我々のACS部門はまた、ALung買収の一部として2022年5月に買収したhemolung呼吸補助システム(“hemolung RAS”)を含む
その他の“には、財務、法律、人的資源、情報技術、および会社の業務発展のための会社共有サービス費用が含まれています。2021年、他にも私たちの心臓弁業務の結果が含まれ、この業務は2021年6月1日に処置された
私たちは各報告部門の開発、製造、または流通の製品販売収入を含む部門の純収入を報告することができる。私たちは部門収入を無形資産合併統合、再編、償却前の営業収入と定義した。
私たちの運営モデルは三つ地理的地域：アメリカ、ヨーロッパ、そして世界の他の地域以下の表は、運営部門と地理地域別に純収入(千単位)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 心肺.心肺 | | | | | | | | |
| アメリカです | | $ | 38,476 | | | $ | 40,143 | | | $ | 114,437 | | | $ | 113,290 | |
| ヨーロッパ.ヨーロッパ | | 28,754 | | | 32,850 | | | 93,980 | | | 98,609 | |
| 世界の他の地域 | | 53,729 | | | 50,242 | | | 155,437 | | | 137,931 | |
| | 120,959 | | | 123,235 | | | 363,854 | | | 349,830 | |
| 神経調節 | | | | | | | | |
| アメリカです | | 96,504 | | | 88,724 | | | 275,145 | | | 262,803 | |
| ヨーロッパ.ヨーロッパ | | 11,130 | | | 12,516 | | | 37,296 | | | 38,799 | |
| 世界の他の地域 | | 14,201 | | | 12,047 | | | 37,416 | | | 33,020 | |
| | 121,835 | | | 113,287 | | | 349,857 | | | 334,622 | |
| 高度な循環サポート | | | | | | | | |
| アメリカです | | 8,430 | | | 14,925 | | | 28,183 | | | 40,449 | |
| ヨーロッパ.ヨーロッパ | | 114 | | | 355 | | | 1,220 | | | 761 | |
| 世界の他の地域 | | 92 | | | 119 | | | 268 | | | 456 | |
| | 8,636 | | | 15,399 | | | 29,671 | | | 41,666 | |
他にも(1) | | | | | | | | |
| アメリカです | | — | | | — | | | — | | | 4,929 | |
| ヨーロッパ.ヨーロッパ | | — | | | — | | | — | | | 14,407 | |
| 世界の他の地域 | | 1,175 | | | 1,294 | | | 3,549 | | | 19,847 | |
| | 1,175 | | | 1,294 | | | 3,549 | | | 39,183 | |
| 合計する | | | | | | | | |
| アメリカです | | 143,410 | | | 143,792 | | | 417,765 | | | 421,471 | |
ヨーロッパ.ヨーロッパ(2) | | 39,998 | | | 45,721 | | | 132,496 | | | 152,576 | |
| 世界の他の地域 | | 69,197 | | | 63,702 | | | 196,670 | | | 191,254 | |
合計する(3) | | $ | 252,605 | | | $ | 253,215 | | | $ | 746,931 | | | $ | 765,301 | |
(1)2021年9月30日までの9ヶ月間、他には主に会社の心臓弁業務の純収入が含まれており、2021年6月1日に販売された。
(2)ヨーロッパには私たちが直接販売業務を持っている国が含まれていますが、私たちが流通業者を通じて販売しているヨーロッパの国は世界の他の地域に含まれています
(3)私たちの総合純収入の10%以上を占める顧客は一人もいません。アメリカ以外に、私たちの総合収入の10%を超える国はない。
下表に分部(損失)収入と総合税前損失の入金(千単位)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| | 2022 | | 2021 (1) | | 2022 | | 2021 (1) |
| 心肺.心肺 | | $ | (10,324) | | | $ | 11,957 | | | $ | 215 | | | $ | (11,700) | |
| 神経調節 | | 43,281 | | | 36,183 | | | 132,119 | | | 108,422 | |
| 高度な循環サポート | | (134,902) | | | 2,387 | | | (136,855) | | | 3,469 | |
他にも(2) | | (19,627) | | | (27,348) | | | (62,159) | | | (95,177) | |
| 部門に報告すべき収入総額 | | (121,572) | | | 23,179 | | | (66,680) | | | 5,014 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
その他の費用(3) | | 10,401 | | | 6,757 | | | 24,032 | | | 30,552 | |
| 営業収入 | | (131,973) | | | 16,422 | | | (90,712) | | | (25,538) | |
| 利子支出 | | (12,661) | | | (11,355) | | | (34,889) | | | (43,806) | |
| 債務返済損失 | | — | | | (60,238) | | | — | | | (60,238) | |
| 外国為替とその他の収入/(支出) | | 38,528 | | | 13,614 | | | 44,065 | | | 7,410 | |
| 税引き前損失 | | $ | (106,106) | | | $ | (41,557) | | | $ | (81,536) | | | $ | (122,172) | |
(1)2021年9月30日までの3カ月と9カ月の支部収入が改定された。詳しくは“付記1.監査されていない簡明総合財務諸表”を参照されたい
(2)その他には、財務、法律、人的資源、情報技術、会社の業務発展のための会社共有サービス費用が含まれています。2021年には、他にも会社の心臓弁事業の業績も含まれており、2021年6月1日に販売されている。
(3)他の費用には主に無形資産の償却、合併統合費用、再編成費用が含まれる。
細分化された市場別資産は以下の通り(千単位)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
| 心肺.心肺 | | $ | 810,983 | | | $ | 921,481 | |
| 神経調節 | | 642,701 | | | 646,394 | |
| 高度な循環サポート | | 123,681 | | | 231,846 | |
| 他にも | | 635,513 | | | 401,230 | |
| 合計する | | $ | 2,212,878 | | | $ | 2,200,951 | |
部門別資本支出は以下の通り(千単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 心肺.心肺 | | $ | 2,295 | | | $ | 3,464 | | | $ | 7,337 | | | $ | 9,184 | |
| 神経調節 | | 192 | | | 45 | | | 322 | | | 136 | |
| 高度な循環サポート | | 589 | | | — | | | 1,273 | | | 1,084 | |
| 他にも | | 2,852 | | | 28 | | | 8,439 | | | 4,379 | |
| 合計する | | $ | 5,928 | | | $ | 3,537 | | | $ | 17,371 | | | $ | 14,783 | |
2022年9月30日までの9ヶ月間、部門別の営業利益帳簿価値の変動状況は以下の通り(単位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 心肺.心肺 | | 神経調節 | | 高度な循環サポート | | 合計する |
| 2021年12月31日 | | $ | 398,245 | | | $ | 398,754 | | | $ | 102,526 | | | $ | 899,525 | |
| 買収によって生まれた商業権 | | — | | | — | | | 25,893 | | | 25,893 | |
| 測算期調整 | | — | | | — | | | 977 | | | 977 | |
減損する(1) | | — | | | — | | | (129,396) | | | (129,396) | |
| 外貨調整 | | (54,629) | | | — | | | — | | | (54,629) | |
| 2022年9月30日 | | $ | 343,616 | | | $ | 398,754 | | | $ | — | | | $ | 742,370 | |
(1)“付記5.営業権と無形資産”を参照
地理的位置から計算した財産、工場、設備の純額は以下の通り(千で計算)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
| アメリカです | | $ | 63,924 | | | $ | 60,852 | |
| ヨーロッパ.ヨーロッパ | | 71,471 | | | 85,313 | |
| 世界の他の地域 | | 3,767 | | | 3,901 | |
| 合計する | | $ | 139,162 | | | $ | 150,066 | |
付記16.財務情報を補完する
在庫には以下の内容(千計)が含まれている
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
| 原料.原料 | | $ | 60,445 | | | $ | 43,958 | |
| 製品の中で | | 17,379 | | | 14,161 | |
| 完成品 | | 44,217 | | | 47,721 | |
| | | $ | 122,041 | | | $ | 105,840 | |
2022年9月30日と2021年12月31日まで、在庫は総額1ドルの調整を含む7.2百万ドルとドル8.9百万ドルは、それぞれより低いコストまたは現金化可能な純価値で残高を記録する。
負債およびその他の負債には、以下の内容が含まれる(千計)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
| 法律やその他の行政費用 | | $ | 15,240 | | | $ | 11,832 | |
| 契約責任 | | 10,053 | | | 8,419 | |
| リース負債を経営する | | 9,616 | | | 11,261 | |
| 研究開発コスト | | 6,613 | | | 5,329 | |
| 支払利息 | | 6,608 | | | 359 | |
値段が合うかもしれない(1) | | — | | | 11,552 | |
| 負債を再編する | | 3,613 | | | 836 | |
| 代理人·申告書その他の事項に関する条文 | | 1,556 | | | 2,535 | |
| Gyrus Capital S.A.への金額に対応する。 | | — | | | 11,418 | |
| その他の課税費用 | | 25,709 | | | 25,396 | |
| | $ | 79,008 | | | $ | 88,937 | |
(1)“付記7.公正価値計量”を参照されたい
2022年9月30日と2021年12月31日までの契約負債総額は13.5百万ドルとドル9.8100万ドルはそれぞれ簡明総合貸借対照表の計算すべき負債と他の長期負債に計上される。
以下の表に簡明総合損益表“外貨とその他の収入/(費用)”に列挙された項目(単位：千)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
交換可能手形公正価値調整(1) | | $ | 50,945 | | | $ | 23,489 | | | $ | 98,555 | | | $ | (28,895) | |
上限予想オプション公正価値調整(1) | | (13,385) | | | (9,741) | | | (58,406) | | | 22,217 | |
投資リスコアリング(2) | | — | | | — | | | — | | | 4,642 | |
配当収入(2) | | 305 | | | 287 | | | 305 | | | 3,420 | |
| その他派生負債公正価値調整 | | — | | | 200 | | | — | | | 4,290 | |
| 外国為替レートの変動 | | 575 | | | (782) | | | 3,707 | | | 352 | |
| 利子収入 | | 547 | | | 178 | | | 624 | | | 293 | |
| 他にも | | (459) | | | (17) | | | (720) | | | 1,091 | |
| 外国為替とその他の収入/(支出) | | $ | 38,528 | | | $ | 13,614 | | | $ | 44,065 | | | $ | 7,410 | |
(1)“付記7.公正価値計量”を参照されたい
(2)注6.投資を参照してください
以下の表は、簡明総合貸借対照表に報告されている現金、現金等価物、および制限現金の入金を示しており、これらの現金合計は、簡明統合キャッシュフロー表に記載されている金額の合計(千計)である
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
| 現金と現金等価物 | | | | | | $ | 231,114 | | | $ | 207,992 | |
制限現金(1) | | | | | | 275,165 | | | — | |
| 現金、現金等価物、および限定現金 | | | | | | $ | 506,279 | | | $ | 207,992 | |
(1)制限された現金とは、SNIA訴訟担保担保として持っている資金のことだ。“付記10.支払引受およびまたは事項”を参照されたい
第二項です。経営陣の 財務状況と財務状況に関する検討と分析 経営成果
以下の議論と分析は、本文書の他の部分の簡明な連結財務諸表および関連付記および2021年Form 10-Kとともに読まなければならない。私たちの討論と分析は危険と不確定要素に関する前向きな陳述を含むことができる。いくつかの要因には、第1部1 A項“リスク要因”に列挙された要因が含まれているため、我々の実際の結果は、これらの前向き陳述で予想される結果とは大きく異なる可能性がある。第2部1 A項に含まれる表格10-Qに関する四半期報告書で更新·補完された。また、本四半期報告10-Q表の他の部分もあります
以下で用いる大文字用語は，我々の簡明総合財務諸表の付記で定義されている.以下、用語“LivaNova”、“会社”、“私たち”、“私たち”および“私たち”は、LivaNova社およびその合併した子会社を意味する。
世界の発展の動き
新冠肺炎
新冠肺炎及び経済、雇用、患者行為とサプライチェーンなどへの影響はすでに著者らの製品に対する可変需要をもたらし続ける可能性がある。われわれの業務はアジア程度の政府封鎖やグローバル病院関連挑戦の影響を受け続けており，これらの挑戦は手術減少を招いている。市場動態が改善されたにもかかわらず、上述したように、我々の神経調節業務は依然として新冠肺炎に関連する持続的な向かい風に直面している。同時に、全世界の心肺手術の蘇生は私たちの心肺製品に対するより大きな需要を招いた。われわれの急性冠症候群業務は体外膜酸素化治療を用いた患者減少の負の影響を受けており，重篤な新冠肺炎症例や病院関連挑戦の減少に関与している。私たちは様々なウイルス株が高レベルの感染や入院を引き起こす可能性をモニタリングしており、これは逆に私たちの製品に対する需要、特に私たちが冬に入った数ヶ月に影響する可能性がある。
さらに、Recover研究および国歌−HFFEFおよびOsprey臨床試験が引き続き進展しているにもかかわらず、新冠肺炎またはその変異体が強化または再出現した場合、将来的にウェブサイトを遅延または閉鎖する可能性がある。
私たちの純収入と収益力はドルがいくつかの通貨に強い不利な外国為替レートに影響を与える負の影響を受けた。また、新冠肺炎の後、私たちは引き続きサプライチェーンの遅延と中断、労働力不足、インフレ圧力と物流問題を経験した。これまで、私たちの原材料供給および完成品の生産と流通は実質的な影響を受けていなかったが、全世界の需要と低生産能力は前期延長を招き、肝心な原材料に価格圧力をもたらした。また，COVIDに関する中断やグローバルインフレの影響により，我々の製造施設の運賃や労働コストは大幅に増加している。企業はこれらの課題に対応し続けており，業務連続計画を策定しているが，我々が経験している持続的な挑戦の影響や，これらの課題の潜在的なアップグレードは，我々の業務や我々の有形無形資産の回収可能性に悪影響を及ぼす可能性がある。大流行に関連した事態発展の未来の影響はまだ不確定だ。
重要なのは、私たちは疫病の全期間にわたって私たちの従業員の健康と安全を管理するための行動を続けているということだ。全社的に従業員にオフィスへの復帰を求める規定はないが、従業員がオフィスに戻って目的のある協力を行うことを奨励している。私たちは引き続き安全規程を維持し、職員たちがワクチン接種を求めることを奨励する。私たちは、製造効率の低下と、私たちの従業員が遠隔作業時に顧客を支援できるようにするためのコストを含む、新冠肺炎に対応するための追加費用を発生しました
ウクライナ侵攻
2022年2月、ロシアがウクライナに侵入し、国際制裁により市場で販売される能力を評価し、地域から調達された原材料の潜在的な影響を考慮し、コンプライアンスで取引できるかどうかを判断する。この地域は私たちの2021年の総純収入の1%を占めているにもかかわらず、ロシアのウクライナ侵攻は経済的不確実性を増加させ、衝突の著しいエスカレートや持続は私たちの運営業績に実質的な世界的影響を与える可能性がある。また、私たちのロシア従業員と現地子会社は、ロシア当局が国際制裁に対応するために実施している変化する法律や法規の制約を受けている
業務の概要
私たちはイギリスロンドンに本部を置くイングランドとウェールズの法律に基づいて設立された上場有限会社です。私たちは世界各地の患者、医療専門家、ヘルスケアシステムの開発と提供に集中している世界的な医療機器会社です。著者らは私たちの使命と一致した革新的な製品と療法を設計、開発、製造と販売し、即ち革新技術を通じて患者に希望を提供し、頭部と心臓に生活を変える改善をもたらした。
LivaNovaは3つの報告可能な部門から構成されている：心肺、神経調節とACSは、私たちの主要な業務部門に対応している。その他には、財務、法律、人的資源、情報技術、会社の業務発展のための会社共有サービス費用が含まれています。2021年、他にも私たちの心臓弁業務の結果が含まれ、この業務は2021年6月1日に処置された。
私たちの業務分類、歴史財務資料及び財務業績の列報方法を更に理解するためには、本四半期報告の簡明な総合財務諸表及び付記を参照してください。
心肺.心肺
我々の心肺事業部は心肺製品の開発、生産と販売に従事しており、酸素交換器、心肺機、自己輸血システム、灌流導管システム、カニューレとその他の関連部品を含む
私たちの簡明な総合財務諸表と関連して開示された心肺情報に影響を与える可能性があることについては、第1の部分を参照してください。注10.承諾およびまたは事項：FDA警告書および第1の部分。
神経調節
我々の神経調節部門は，DREとDTDを治療する神経調節療法を提供する装置の設計，開発，マーケティングに取り組んでいる。神経調節製品は、埋め込み型パルス発生器、発生器と迷走神経を接続するリード線、および他の付属品からなるVNS治療システムを含む。閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療するaura 6000システムの臨床試験の開発と管理も含まれている。この装置は舌下神経を刺激し、舌下神経は逆に舌上のある筋肉と接触し、患者が寝ている時に気道を開く。われわれの神経調節部には，右側迷走神経を刺激することで心不全を治療するVITARIAシステムも含まれている
2022年3月、LivaNovaはDTD RECOVER研究に250人目の単相うつ病患者を移植することを発表した。最初の中期分析を行う前に、これは重要なマイルストーンだ。この研究の設計は独立した統計分析委員会によって頻繁な中期分析が行われている。中期分析では，この研究の単極行列が予測の成功確率に達しているかどうかを評価する.もし任意の分析が予測の成功確率に達したことを示すならば、結果はアメリカ医療保険と医療補助サービスセンター(“CMS”)と共有され、目的はこの患者集団に対する無作為対照試験登録を停止し、そして未来の患者をこの前向きな開放ラベルの縦方向研究に入れることである。この研究は現在進行中であり，CMS国家被覆面決定過程における被覆面と証拠開発フレームワークの一部である.成功すれば，この試験は同業者評議の文章を支持し，治療困難なうつ病に対するCMSのVNS療法の精算を再検討するために用いられる。
高度な循環サポート
我々のACS部門は先端仮命支援製品の開発，生産，販売に従事している.著者らのACS製品はLifeSPARCプラットフォームを含み、危篤患者の臨時体外心肺生命支持解決方案を簡略化した。LifeSPARCプラットフォームは汎用的なコンパクトコンソールとポンプを含み、各種環境における緊急救援患者に一時的な支援を提供する。このシステムは使用しやすく、多学科計画に機能と多機能性を提供し、より多くの場所のより多くの患者をサポートするように設計されている。このプラットフォームには4つの専用の随時配備可能なキットが搭載されており、各キットは異なる挿管戦略をサポートすることを目的としている。ACS部門には血竜RASも含まれていますHemolung RASはFDAの許可を得た唯一のプラットフォームであり、急性呼吸不全の低流量体外二酸化炭素除去のために設計された。Alung買収の一部として、Hemolung RASは2022年5月に買収した。2022年8月、CMSは我々のHemolung RAS入院看護のための新しい技術追加支払い(“NTAP”)を許可した。NTAPの称号は臨床証拠によって支持される新型医療技術とサービスを授与し、これらの技術とサービスは医療保険受益者の診断或いは治療を大幅に改善し、2022年10月1日に獲得することが期待される。
2022年5月2日、私たちはALungの残りの97%の株式を買収した。Alungは個人持株の医療機器会社であり、呼吸不全の治療に集中した先進医療機器の創造に専念し、買収価格は最高1.1億ドルであり、成約時に支払われた1，000万ドル、慣例に応じて調整され、2023年から2027年までのいくつかの販売ベースのマイルストーンを達成したときに支払われた最高1億ドルまたは有価対価である。ALungと我々の既存のACS業務との間の予想される相乗効果のため、買収された資産は、私たちのACS部門で確認された。2022年第3四半期には、米国航空宇宙局報告機関に対する商業権が完全に損なわれた。2022年5月2日まで、買収日、2022年9月30日まで、または対価格負債の公正価値はそれぞれ1，680万ドルと1，520万ドルである。その他の資料については、本季報10-Q表の簡明総合財務諸表内の“付記2.業務合併”および“付記5.営業権および無形資産”を参照されたい。
肝心な会計見積もり
我々のキー会計見積もりの議論については、2021年Form 10-Kに含まれる“経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析”を参照されたい。2022年第3四半期のあるイベントと促進要素のため、会社はそのACS報告部門とImThera IPR&D無形資産に関する中期減値分析を行った。もっと資料を知りたいのですが、本季報10-Q表内の簡明総合財務諸表内の“付記5.営業権および無形資産”を参照してください
LivaNova及びその合併子会社の未監査簡明総合財務諸表はアメリカ公認会計基準に基づいて臨時に作成された
経営成果
以下の表に我々の濃縮合併運営結果(千単位)をまとめた
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| | 2022 | | 2021 (1) | | 2022 | | 2021 (1) |
| 純収入 | | $ | 252,605 | | | $ | 253,215 | | | $ | 746,931 | | | $ | 765,301 | |
| 販売コスト | | 81,687 | | | 84,551 | | | 223,220 | | | 260,950 | |
| 毛利 | | 170,918 | | | 168,664 | | | 523,711 | | | 504,351 | |
| 運営費用： | | | | | | | | |
| 販売、一般、行政 | | 114,630 | | | 109,042 | | | 349,637 | | | 347,471 | |
| 研究開発 | | 35,725 | | | 42,133 | | | 110,872 | | | 139,315 | |
| 営業権の減価 | | 129,396 | | | — | | | 129,396 | | | — | |
| | | | | | | | |
| その他の運営費 | | 23,140 | | | 1,067 | | | 24,518 | | | 43,103 | |
| 営業収入 | | (131,973) | | | 16,422 | | | (90,712) | | | (25,538) | |
| 利子支出 | | (12,661) | | | (11,355) | | | (34,889) | | | (43,806) | |
| 債務返済損失 | | — | | | (60,238) | | | — | | | (60,238) | |
| 外国為替とその他の収入/(支出) | | 38,528 | | | 13,614 | | | 44,065 | | | 7,410 | |
| 税引き前損失 | | (106,106) | | | (41,557) | | | (81,536) | | | (122,172) | |
| 所得税費用 | | 1,295 | | | 1,858 | | | 6,347 | | | 8,410 | |
| 権益法投資収益 | | 57 | | | (28) | | | (24) | | | (109) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 純損失 | | $ | (107,344) | | | $ | (43,443) | | | $ | (87,907) | | | $ | (130,691) | |
(1)2021年9月30日までの3カ月と9カ月の濃縮総合業績が改訂された。詳しくは、本季報10-Q表内の簡明総合財務諸表内の“付記1.監査されていない簡明総合財務諸表”を参照されたい。
純収入
以下の表は、運営部門と地理地域別に純収入(百分率を除いて千単位)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| | 2022 | | 2021 | | | | 変更率 | | 2022 | | 2021 | | | | 変更率 |
| 心肺.心肺 | | | | | | | | | | | | | | | | |
| アメリカです | | $ | 38,476 | | | $ | 40,143 | | | | | (4.2) | % | | $ | 114,437 | | | $ | 113,290 | | | | | 1.0 | % |
| ヨーロッパ.ヨーロッパ | | 28,754 | | | 32,850 | | | | | (12.5) | % | | 93,980 | | | 98,609 | | | | | (4.7) | % |
| 世界の他の地域 | | 53,729 | | | 50,242 | | | | | 6.9 | % | | 155,437 | | | 137,931 | | | | | 12.7 | % |
| | 120,959 | | | 123,235 | | | | | (1.8) | % | | 363,854 | | | 349,830 | | | | | 4.0 | % |
| 神経調節 | | | | | | | | | | | | | | | | |
| アメリカです | | 96,504 | | | 88,724 | | | | | 8.8 | % | | 275,145 | | | 262,803 | | | | | 4.7 | % |
| ヨーロッパ.ヨーロッパ | | 11,130 | | | 12,516 | | | | | (11.1) | % | | 37,296 | | | 38,799 | | | | | (3.9) | % |
| 世界の他の地域 | | 14,201 | | | 12,047 | | | | | 17.9 | % | | 37,416 | | | 33,020 | | | | | 13.3 | % |
| | 121,835 | | | 113,287 | | | | | 7.5 | % | | 349,857 | | | 334,622 | | | | | 4.6 | % |
| 高度な循環サポート | | | | | | | | | | | | | | | | |
| アメリカです | | 8,430 | | | 14,925 | | | | | (43.5) | % | | 28,183 | | | 40,449 | | | | | (30.3) | % |
| ヨーロッパ.ヨーロッパ | | 114 | | | 355 | | | | | (67.9) | % | | 1,220 | | | 761 | | | | | 60.3 | % |
| 世界の他の地域 | | 92 | | | 119 | | | | | (22.7) | % | | 268 | | | 456 | | | | | (41.2) | % |
| | 8,636 | | | 15,399 | | | | | (43.9) | % | | 29,671 | | | 41,666 | | | | | (28.8) | % |
他にも(1) | | | | | | | | | | | | | | | | |
| アメリカです | | — | | | — | | | | | — | % | | — | | | 4,929 | | | | | (100.0) | % |
| ヨーロッパ.ヨーロッパ | | — | | | — | | | | | — | % | | — | | | 14,407 | | | | | (100.0) | % |
| 世界の他の地域 | | 1,175 | | | 1,294 | | | | | (9.2) | % | | 3,549 | | | 19,847 | | | | | (82.1) | % |
| | 1,175 | | | 1,294 | | | | | (9.2) | % | | 3,549 | | | 39,183 | | | | | (90.9) | % |
| 合計する | | | | | | | | | | | | | | | | |
| アメリカです | | 143,410 | | | 143,792 | | | | | (0.3) | % | | 417,765 | | | 421,471 | | | | | (0.9) | % |
ヨーロッパ.ヨーロッパ(2) | | 39,998 | | | 45,721 | | | | | (12.5) | % | | 132,496 | | | 152,576 | | | | | (13.2) | % |
| 世界の他の地域 | | 69,197 | | | 63,702 | | | | | 8.6 | % | | 196,670 | | | 191,254 | | | | | 2.8 | % |
| 合計する | | $ | 252,605 | | | $ | 253,215 | | | | | (0.2) | % | | $ | 746,931 | | | $ | 765,301 | | | | | (2.4) | % |
(1)2021年9月30日までの9ヶ月間、他には主に会社の心臓弁業務の純収入が含まれており、2021年6月1日に販売された。
(2)ヨーロッパの収入には、私たちが直接販売業務を持っている国が含まれており、私たちが流通業者を通じて販売しているヨーロッパの国は“世界の他の地域”に含まれている
以下の表に部門(損失)収入(パーセントを除く千単位)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| | 2022 | | 2021 (1) | | | | 変更率 | | 2022 | | 2021 (1) | | | | 変更率 |
| 心肺.心肺 | | $ | (10,324) | | | $ | 11,957 | | | | | (186.3) | % | | $ | 215 | | | $ | (11,700) | | | | | (101.8) | % |
| 神経調節 | | 43,281 | | | 36,183 | | | | | 19.6 | % | | 132,119 | | | 108,422 | | | | | 21.9 | % |
| 高度な循環サポート | | (134,902) | | | 2,387 | | | | | (5,751.5) | % | | (136,855) | | | 3,469 | | | | | (4,045.1) | % |
他にも(2) | | (19,627) | | | (27,348) | | | | | (28.2) | % | | (62,159) | | | (95,177) | | | | | (34.7) | % |
部門に報告すべき収入総額(3) | | $ | (121,572) | | | $ | 23,179 | | | | | (624.5) | % | | $ | (66,680) | | | $ | 5,014 | | | | | (1,429.9) | % |
(1)2021年9月30日までの3カ月と9カ月の支部収入が改定された。詳しくは、本季報10-Q表内の簡明総合財務諸表内の“付記1.監査されていない簡明総合財務諸表”を参照されたい。
(2)その他には、財務、法律、人的資源、情報技術、会社の業務発展のための会社共有サービス費用が含まれています。2021年には、他にも会社の心臓弁事業の業績も含まれており、2021年6月1日に販売されている。
(3)分部(損失)収入と税引き前損失の入金については、本四半期報告Form 10-Qの簡明総合財務諸表の“注15.地理と支部情報”を参照されたい。
心肺.心肺
2021年9月30日までの3カ月と比較して，2022年9月30日までの3カ月間の心肺純収入は1.8%低下し，1.21億ドルに低下し，不利な外貨変動が約1040万ドルと要因となった。この減少は世界の他の地域とヨーロッパ地域の成長によって部分的に相殺された。この増加は主に心臓手術プログラムの増加と世界の他地域の心肺放置の増加による酸素交換器収入の増加である。
2022年9月30日までの9カ月間の心肺純収入は、2021年9月30日現在の9カ月比4.0%増の3兆639億ドルに達しており、これは主に欧州や世界の他地域の増加によるものである。この増加は主に心臓手術プログラムの増加と世界の他地域の心肺放置の増加による酸素交換器収入の増加である。このような成長は約2440万ドルの不利な外国為替変動によって部分的に相殺される。
2022年9月30日までの3カ月間の心肺部門損失は1030万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月の部門収入は1200万ドルだった。部門収入の減少は，主に我々の3 Tヒータ−冷却器設備に関する訴訟準備金と法的費用の増加，合計2，010万ドル，および上記のような純収入の減少によるものである。
2022年9月30日までの9カ月間の心肺部門収入は20万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月の部門損失は1170万ドルだった。支部収入の増加は，主に訴訟準備金の減少と我々の3 Tヒータ−冷却器設備に関する法的費用合計1390万ドルと，上記のような純収入の増加によるものである。
神経調節
2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の神経調節純収入はそれぞれ7.5%と4.6%増加し、1兆218億ドルと3.499億ドルに達した。これらの成長は，置換インプラントに押されて，すべての地域の成長および市場動態の改善を示している。また、純収入のこれらの増加は不利な外貨変動の悪影響を受けており、3カ月と9カ月の同期に比べて、それぞれ約330万ドルと710万ドルだった。
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の神経調節部門の収入はそれぞれ4330万ドルと1.321億ドルであったが、2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の収入はそれぞれ3620万ドルと1.084億ドルであった。パート収入の増加は、主にImTheraの買収に関連する販売とマイルストーンに基づくまたは価格設定に基づく公正価値の変化が、3ヶ月と9ヶ月の比較期間でそれぞれ1，060万ドルと3，480万ドルの純影響と、上述した3ヶ月と9ヶ月の比較期間の純収入がそれぞれ850万ドルと1，520万ドル増加した影響によるものである。これらの増加は2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の研究開発費の増加によって部分的に相殺されます
2021年9月30日までの3カ月と9カ月と比較して，会社の回復研究と国歌−HFFEFとOsprey臨床試験に関する総額はそれぞれ270万ドルと940万ドルであった。
高度な循環サポート
2021年9月30日までの3カ月と9カ月と比較して，2022年9月30日までの3カ月と9カ月でACSの純収入はそれぞれ43.9%と28.8%低下し，860万ドルと2，970万ドルに低下したのは，主に体外循環治療を受けた患者が減少したためであり，重篤な新冠肺炎症例の減少，病院関連の挑戦と製品の組み合わせに関係していたが，非新冠肺炎症例の増加部分によって相殺された。
2022年9月30日までの3カ月間のACS部門の損失は1兆349億ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月の部門収益は240万ドルだった。2022年9月30日までの9カ月の部門損失は1億369億ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月の部門収入は350万ドルだった。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の比較期間の支部損失は、我々のACS支部に関連する1.294億ドルの営業誉減値のマイナス影響を受けている。もっと資料を知りたいのですが、本季報10-Q表内の簡明総合財務諸表内の“付記5.営業権および無形資産”を参照してください。以上のように、2022年9月30日までの3カ月と9カ月の部門損失も純収入低下のマイナス影響を受けている。これらの負の影響は、3ヶ月と9ヶ月の比較期間中にTandemLifeの買収に関連する規制マイルストーンに基づくあるいは価格手配の公正な価値変化に基づく純有利な影響部分によって相殺され、それぞれ550万ドルと1430万ドルである。
販売コストと費用
次の表に私たちが比較した販売コストと重大な費用が売上に占める割合を示します
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| | 2022 | | 2021 | | 変わる | | 2022 | | 2021 | | 変わる |
| 販売コスト | | 32.3 | % | | 33.4 | % | | (1.1) | % | | 29.9 | % | | 34.1 | % | | (4.2) | % |
| 販売、一般、行政 | | 45.4 | % | | 43.1 | % | | 2.3 | % | | 46.8 | % | | 45.4 | % | | 1.4 | % |
| 研究開発 | | 14.1 | % | | 16.6 | % | | (2.5) | % | | 14.8 | % | | 18.2 | % | | (3.4) | % |
| 営業権の減価 | | 51.2 | % | | — | % | | 51.2 | % | | 17.3 | % | | — | % | | 17.3 | % |
| その他の運営費 | | 9.2 | % | | 0.4 | % | | 8.8 | % | | 3.3 | % | | 5.6 | % | | (2.3) | % |
販売コスト
販売コストには，主に直接人手，分配された製造費用，原材料，部品の購入コストが含まれる。
2022年9月30日までの3カ月と9カ月の純収入に占める販売コストの割合はそれぞれ32.3%と29.9%で、2021年9月30日までの3カ月と9カ月に比べて、それぞれ1.1%と4.2%低下した。3ヶ月間の比較期間が減少した主な原因は、販売ベースあるいは価格手配公正価値変動の純影響が280万ドルであったことである。9ヶ月間の比較期間の低下は、主に有利な製品の組み合わせによるものであり、一部の理由は、会社が2021年第2四半期に心臓弁事業を売却したこと、および販売または価格設定に基づく公正な価値変化の純影響が2200万ドルであったことである。これらの減少は、サプライチェーンの遅延と中断、労働力不足、インフレ圧力と新冠肺炎後の物流問題によるコスト増加によって部分的に相殺される
販売、一般と行政(“SG&A”)費用
SG&A費用には，販売，マーケティング，および一般と行政活動がある
2022年9月30日までの3カ月間、SG&A費用が純収入に占める割合は45.4%で、2021年9月30日までの3カ月に比べて2.3%増加した。この増加は主に販売とマーケティング費用の増加によるものだ
2022年9月30日までの9カ月間、SG&A費用が純収入に占める割合は46.8%で、2021年9月30日までの9カ月に比べて1.4%増加した。これらの増加は，主にALung買収に関する業務開発費，販売やマーケティング費用の増加によるものである。その他の資料については、本季報10-Q表内の簡明総合財務諸表内の“付記2.業務合併”を参照してください
研究と開発(R&D)費用
研究開発費用は製品設計と開発仕事、臨床研究計画と監督管理活動を含み、これらは私たちの戦略ポートフォリオ計画に重要であり、DTD、OSAと心不全を含む。
2022年9月30日までの3カ月と9カ月の純収入に占める研究開発費の割合はそれぞれ14.1%と14.8%で、2021年9月30日までの3カ月と9カ月に比べて、それぞれ2.5%と3.4%低下した。減少の要因は，2022年9月30日までの3カ月と9カ月で，マイルストーンや公定価格に基づく公正価値がそれぞれ1，020万ドルと2，910万ドルであり，前年同期と比較して研究開発費が低下したことである。また，会社は2021年6月1日に心臓弁業務を売却したため，2022年9月30日までの9カ月間の研究開発費は前年同期比590万ドル減少した。価格設定の公正な価値変化と販売会社の心臓弁業務のため、これらの研究開発費の減少は、会社のRecover研究や国歌に関連する増加分によって相殺された--HFFEFとOsprey臨床試験は2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月でそれぞれ前年同期より270万ドルと940万ドル増加した。
営業権の減価
私たちは毎年10月1日にまたはイベントまたは環境変化が潜在的な減値が存在することを示した場合、営業権の減少値をテストする。 2022年9月30日までの評価の一部として，2022年9月30日までの9カ月間にわれわれの急性冠症候群報告部門の収入が前年同期に比べて約29%低下したことは，主に重篤な新冠肺炎症例，病院関連の挑戦，製品の組み合わせが減少した結果と考えられる。 しかも、未来の収入予想もまた引き下げられた。これらのことから，我々のACS報告部門の営業権が損なわれる可能性が高いと結論し，我々は管理層の現在の将来のキャッシュフローの推定を用いて，2022年9月30日までの営業権を定量的に評価した。行った推定値に基づき，2022年9月30日までの3カ月と9カ月の簡明総合収益(損失)表において，ACS報告単位の公正価値が帳簿価値よりも低いことを決定し，1.294億ドルの営業権減値を確認した。
その他の運営費
他の運営費用には、主に私たちの3 Tヒータ-冷却器装置に関する訴訟支出、再構成費用、および合併と統合費用が含まれている
2022年9月30日までの3カ月間、純収入に占める他の運営費の割合は9.2%で、2021年9月30日までの3カ月に比べて8.8%増加した。この増加は主に私たちの3 Tヒーター-冷却器設備に関連した訴訟支出が1880万ドル増加し、再編成費用が400万ドル増加したためだ。
2022年9月30日までの9カ月間、純収入に占める他の運営費の割合は3.3%で、2021年9月30日までの9カ月に比べて2.3%低下した。これは，主に我々の3 Tヒータ−冷却器装置に関する訴訟準備金が1290万ドル減少し，再編費用が520万ドル減少したためである。
その他の資料については，本季報10−Q表内の簡明総合財務諸表内の“付記4.再構成”および“付記10.負担およびまたは有事項”を参照されたい
利子支出
2022年9月30日までの3ヶ月間の利息支出は1，270万ドルに増加したが、2021年9月30日までの3ヶ月間の利息支出は1，140万ドルであり、これは主に2022年7月6日に締結された初期定期ローンに関する利息支出が、2021年第3四半期の当社の2020年第3四半期優先保証定期ローンの返済によって相殺されたためである。
2022年9月30日までの9ヶ月間の利息支出は3490万ドルに低下したが、2021年9月30日までの9ヶ月間の利息支出は4380万ドルであり、これは主に会社が2021年第3四半期に2020年優先保証定期ローンを返済したが、2022年2月のブリッジローンと初期期限ローンに関する利息支出部分と相殺されたためである。詳細については、本季報10-Q表内の簡明総合財務諸表内の“付記8.融資手配”を参照されたい。
外国為替とその他の収入/(支出)
外貨及びその他の収入/(支出)は主に非実体機能通貨建ての取引所で発生した損益、外貨為替派生ツールの損益及び組み込み両替機能及び上限コールオプション派生ツールの公正価値変動を含む。
2022年9月30日までの3カ月と9カ月、外貨とその他の収入/(支出)はそれぞれ3850万ドルと4410万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月と9カ月の収入はそれぞれ1360万ドルと740万ドルだった。詳細については、本季報10-Q表の簡明総合財務諸表内の“付記16.補足財務資料”を参照されたい。
所得税
納税目的でLivaNova PLCはイギリスに住んでいる。我々の子会社は多くの国で業務を展開して収入を稼いでおり、これらの国·地域の税収管轄区域の法律に拘束されており、当子会社が業務を展開している税収管内で徴収される所得税率はそれぞれ異なる。我々の有効な所得税率は、異なる法定税率、推定免税額、税収控除、インセンティブを有する国の税前収入の変化、および不確定な税収状況に関連する未確認税収割引に応じて変動する
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の有効所得税税率はそれぞれ(1.2%)と(7.8%)であるが、2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の有効所得税税率はそれぞれ(4.5%)と(6.9%)である。2021年9月30日までの3カ月と比較して，2022年9月30日までの3カ月間の有効税率の変化は，主に2021年9月30日までの3カ月間の債務弁済の離散税収の影響と比較して，法定税率の異なる国の離散項目と税前収入の変化によるものである。2021年9月30日までの9カ月と比較して，2022年9月30日までの9カ月間の有効税率の変化は，主に法定税率の異なる国の離散項目と税前収益の変化と，2021年9月30日までの9カ月間の推定手当と他の離散項目の変化，心臓弁業務と債務返済の離散税務の影響によるものである。
2022年8月16日、米国はアイルランド共和法を公布した。アイルランド共和法は2022年12月31日以降の納税年度から発効し、年平均調整財務諸表収入が10億ドルを超える会社に15%の代替最低税を徴収し、株式買い戻しの公平市場純価値に1%の消費税を徴収する。私たちはアイルランド共和軍が税金に大きな影響を与えないと予想しているが、もっと多くの指導意見がある時、私たちは評価を続けるつもりだ。
流動性と資本資源
私たちの現在の業務計画によると、私たちの流動性源は、主に現金と現金等価物、将来の運営によって生成された現金、および私たちの既存の債務手配下の利用可能な借金を含み、主に予想される運営、運営資本、資本支出、買収、およびこれらの簡素化合併財務諸表が発表された日から12ヶ月間の債務超過要求の購入義務を含む、流動性を提供するのに十分であると信じている。私たちは時々債務および/または株式市場に入ることを決定して、私たちの資本構造を最適化し、追加資本を調達したり、必要に応じて流動性を増加させるかもしれない。我々の流動資金は、“第I部第1 A項で述べた要因”を含む将来の経営業績に影響を与える要因の悪影響を受ける可能性がある。2021年表格10-Kの“リスク要因”は、“第2部1 A項で言及された要因”を補完している。本四半期報告Form 10−Qにおける“リスク要因”およびForm 10−Q四半期報告における簡明総合財務諸表における“備考10.承諾およびまたは有事項”である
私たちの運営および運営資本責任は、主に正常業務過程で発生した負債、在庫供給契約、派生ツールの未来決済、運営レンタルの未来支払い、および買収によって発生した対価格手配、および法律およびその他の計算すべき項目に関連する責任を含む。次の表は、2022年9月30日と2021年12月31日までの流動性に関する精選財務情報(単位：千)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
| 流動資金源 | | | | |
| 現金と現金等価物 | | $ | 231,114 | | | $ | 207,992 | |
| 売掛金純額 | | 172,093 | | | 185,354 | |
| 棚卸しをする | | 122,041 | | | 105,840 | |
短期デリバティブ資産(1) | | 760 | | | 106,629 | |
長期デリバティブ資産(1) | | 48,223 | | | — | |
2021年の第1保有権クレジット協定での可用性(2) | | 125,000 | | | 125,000 | |
遅延引き出し定期融資メカニズム下での可獲得性(2) | | 50,000 | | | — | |
| 流動性短期使用 | | | | |
短期債務(2) | | $ | 21,695 | | | $ | 229,673 | |
短期派生負債(1) | | 3,572 | | | 183,109 | |
| 短期経営リース | | 9,616 | | | 11,261 | |
短期または割引があります(3) | | — | | | 11,552 | |
短期3 T訴訟準備(4) | | 43,989 | | | 32,845 | |
| 流動性長期使用 | | | | |
長期債務(2) | | $ | 518,249 | | | $ | 9,849 | |
長期派生負債(1) | | 83,145 | | | — | |
| 長期経営賃貸借契約 | | 28,236 | | | 35,919 | |
長期的あるいは掛け値がある(3) | | 81,850 | | | 86,830 | |
Saluggiaサイトの長期的な責任(4) | | 33,412 | | | 38,788 | |
長期3 T訴訟条項(4) | | 2,768 | | | 6,625 | |
(1)その他の資料については、本季報10-Q表内の簡明総合財務諸表内の“付記9.派生ツールおよびリスク管理”を参照されたい。
(2)その他の資料については、本季報10-Q表内の簡明総合財務諸表内の“付記8.融資手配”を参照してください。
(3)もっと資料を知りたいのですが、本季報10-Q表内の簡明総合財務諸表内の“公正価値計量”を参照してください。
(4)その他の資料については、本季報10-Q表内の簡明総合財務諸表内の“付記10.負担及び又は事項”を参照してください。
重要な流動性問題
2022年2月21日、控訴裁判所は、イタリア最高裁判所に提出した控訴について判断する前に、SNIA訴訟における同社の4.536億ユーロ(2022年9月30日は約4.433億ドル)の損害賠償金の支払いを一時停止することを同社に通知した。この一時停止は、30カレンダー日以内にSNIAに2.7億ユーロ(2022年9月30日現在約2.639億ドル)の訴訟保証を提供する必要がある
2022年2月24日、LivaNova PLC及びその完全子会社LivaNova USA，Inc.はブリッジローンメカニズムを締結した。LivaNovaは2022年3月16日に2.2億ドルの借入金通知を提出し、2022年3月17日に資金を獲得したブリッジローンのメカニズムと関係がある。LivaNovaはブリッジローンツールの収益を用いてSNIA訴訟担保を支援する現金担保の一部を発表した。
2022年3月18日、LivaNova PLCはそのイタリア支社を通じてバークレイズ銀行と賠償状と口座質権協定に調印し、バークレ銀行はこれに基づいて2.7億ユーロのSNIA訴訟保証を発行した。SNIA訴訟担保の担保として，LivaNovaはバークレーにドルで現金担保を提供しなければならず，金額は2週間ごとに調整したSNIA訴訟担保金額の105%に相当する。2022年9月30日現在、現金担保総額は2.752億ドルであり、濃縮総合貸借対照表では制限的現金に分類されている。
2022年3月21日、LivaNovaは、イタリア最高裁がこの判決を再審するまで、SNIA訴訟に関連する損害賠償の一時停止の条件を満たすために、控訴裁判所の要求に従ってSNIA訴訟担保を提供した。
2022年7月6日、LivaNovaおよびその完全子会社LivaNova USAは、2021年の最初の留置権信用協定の第2号増量修正案を締結した。逓増改正案第2号では、LivaNova USAは他の事項を除いて、融資者銀団から元金総額3.5億ドルの定期融資承諾を得ることができ、その中には、(I)元金総額3億ドルの初期定期ローンと(Ii)元金総額5000万ドルの遅延抽出定期ローンおよび合計の定期ローンが含まれている。
初期定期融資で得られた金は2022年7月6日にブリッジローン融資の全額返済に用いられ、残りは当社の一般企業用途に使用される。期限融通の満期日は、LivaNova USAが債券を償還したり、債券を再融資したり、当時の未返済元金に相当する現金金額が確保されていない限り、債券満期日2025年12月15日までの5年または91日である
当社の債務および債務取引の他の資料については、本四半期報告Form 10-Qの簡明総合財務諸表内の“付記8.融資手配”を参照されたい
キャッシュフロー
経営、投資および資金調達活動が提供(使用)する現金および現金等価物の純額および現金、現金等価物および限定的な現金残高の純増加額は以下のとおりである(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| | | 2022 | | 2021 | | |
| 経営活動 | | $ | 51,218 | | | $ | 69,064 | | | |
| 投資活動 | | (27,461) | | | 40,535 | | | |
| 融資活動 | | 281,787 | | | (178,183) | | | |
| 現金、現金等価物および限定現金に及ぼす為替レート変動の影響 | | (7,257) | | | (2,402) | | | |
| 現金、現金等価物および制限現金純増加(マイナス) | | $ | 298,287 | | | $ | (70,986) | | | |
経営活動
2022年9月30日までの9カ月間で、経営活動が提供した現金は前年同期に比べて1780万ドル減少した。減少の要因は運営資本の純変化であり，これは主に在庫を増やしてサプライチェーンリスクを軽減することと，会社の短期インセンティブ計画に応じて支払いを増加させることに関係している。これらの減少は非現金項目調整後の純収入増加3080万ドル部分によって相殺され，これは主に神経調節と心肺純収入の増加によるものである。
投資活動
2022年9月30日までの9カ月間で，投資活動が提供した現金が前年同期に比べて6800万ドル減少したのは，2021年9月30日までの9カ月間に得られた収益には，会社の心臓弁業務を売却した4020万ドルと，RespicardiaへのLivaNovaの投資と融資の収益が合計2310万ドルであったためである。
融資活動
2022年9月30日までの9カ月間で、融資活動が提供した現金は前年同期比4.6億ドル増加した。この伸びは、主に2022年9月30日までの9カ月間の純借入金が2兆752億ドルだったのに対し、2021年9月30日までの9カ月間の借金の純返済は4.66億ドルと、長期債務債務を支払う全体の割増は3560万ドルだった。2021年9月30日までの9カ月間で、普通株発行の純収益3.242億ドルがこれらの伸びを部分的に相殺した。
第三項です市場リスクの定量的·定性的開示について
私たちが行っている業務の一部として、私たちは外貨為替リスク、株式価格リスク、金利リスク、調達サプライヤー集中のリスクを含むいくつかの市場リスクに直面しており、これらのリスクは私たちの総合財務状況、運営結果、あるいはキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは定期的な運営と融資活動、そして場合によってはデリバティブ金融商品によってこれらのリスクを管理する。これらのリスクに関する定量的かつ定性的開示は、本四半期報告の10-Q表“第1部、注9.デリバティブとリスク管理”、“第1部分、第2項.経営層の財務状況及び経営結果の検討及び分析”及び“第2部、第1 A項”に含まれる。リスク要因“及び2021年表格10-Kにおける”第2部、第7項.経営陣の財務状況及び業務成果の検討及び分析“第1部、第1 A項。リスク要因です
第四項です制御とプログラム
制御とプログラムを開示する
(A)開示制御及びプログラムの評価
我々は、取引法第13 a-15(E)及び15 d-15(E)条に規定されている開示制御及びプログラム体系を維持し、取引法に基づいて我々が提出した報告書に開示すべき情報が米国証券取引委員会の規則及び表で指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告されることを確実にすることを目的としている。これらの情報は、開示すべき情報をタイムリーに決定するために、我々の最高経営責任者(“CEO”)および最高財務官(“CFO”)を含む管理層にも蓄積されて伝達される。我々の経営陣は、最高経営責任者及び最高財務官の監督の下、財務官の参加の下、本稿で報告した最近の財政四半期末までの開示制御及びプログラムの設計及び運用の有効性を評価した。この評価に基づき、我々の最高経営責任者と最高財務責任者は、2022年9月30日から有効であると結論した。
(B)財務報告の内部統制の変化
2022年9月30日までの四半期内に、財務報告の内部統制(“取引法”規則13 a-15(F)および15 d-5(F)の定義による)に大きな影響を与えなかったか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化はなかった。
第2部：その他の情報
第1項法律訴訟
我々が行うべき法律および規制手続きおよび和解の材料の説明については、本四半期報告書Form 10-Qに含まれる統合財務諸表に含まれる“付記10.承諾およびまたは事項”を参照されたい。
第1 A項リスク 要因
以下に述べる以外に、私たちのリスク要因は、2021年年報10-K表第I項第1 A項に開示されたリスク要因と実質的に変化しない。
私たちの製品を製造するために使用される材料や部品供給の減少、中断、またはコスト増加は、特に新冠肺炎の後に、私たちの財務状況や業務運営に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは世界各地の5カ国で生産業務を維持し、異なる国の多くのサプライヤーからこれらの製品を製造するために必要な多くの部品と原材料を購入した。供給者に影響を与える問題(外部原因でも内部原因でも)は私たちにマイナスの影響を与える可能性があります。製造中の困難および遅延は、内部でも第三者サプライヤーまたはサプライチェーン内の他の方法でも、自発的または非自発的な業務中断または閉鎖、製品不足、製品の市場からの撤回または一時停止、および潜在的な規制行動をもたらす可能性がある
場合によっては、品質保証、費用対効果、および利用可能性に関連する理由で、特定の部品および原材料を、主要または主要供給者(または場合によっては、単一または唯一の供給者)から購入する。供給の連続性を確保するためにサプライヤーと密接に協力し、単一サプライヤーに依存する状況を最大限に削減し、サプライチェーンリスクを低減するための他の対策を講じているが、私たちの努力が常に成功している保証はない。また、厳格な製品製造とマーケティング基準と法規のため、供給減少や中断に対応するために、迅速または根本的に新しい供給源を見つけることができない可能性があり、それによって、私たちが効果的かつタイムリーに製品を生産する能力に悪影響を与える可能性がある。
新型肺炎は、グローバルサプライチェーンの不足と、送料と労働コストの増加を原因としたこのリスクを悪化させた。例えば、多くの会社のように、私たちはサプライチェーンの遅延と中断、労働力不足、インフレ圧力、そして新冠肺炎後の物流問題を経験している。これまで、私たちの原材料供給および完成品の生産と流通は実質的な影響を受けていなかったが、全世界の需要と低生産能力は前期延長を招き、肝心な原材料に価格圧力をもたらした。また，COVIDに関する中断やグローバルインフレの影響により，我々の製造施設の運賃や労働コストは大幅に増加している。私たちはサプライヤーに長期的な可視性を提供し、定期的な供給の重要なリスク審査を行い、私たちの在庫を密接に監視することで、私たちのサプライチェーンを管理していますが、どんな問題も組織全体に迅速かつ否定的に影響を及ぼす可能性があります。もし私たちがサプライチェーンの管理に成功しなければ、このような問題は、私たちの業務、運営結果、財務状況、キャッシュフロー、および私たちの有形無形資産の回収可能性に大きな悪影響を及ぼす可能性があります
製品に関する政府法規を遵守しないことは、私たちの財務状況や業務運営に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
製品商業発表の前後には、FDAや他の適用される非米国政府機関法規に基づいて、継続的な責任がある。例えば、我々および当業者の多くの施設およびプログラムは、FDAの定期的な検査を受けており、これは、FDAのForm−483、警告状、または他の形態の実行に対する検査意見を提示することをもたらす可能性がある。FDAが適用される法律または法規を遵守していない、または私たちの任意の医療製品が無効または不合理な健康リスクを構成していないと結論した場合、FDAは、そのような医療製品を禁止し、偽またはブランドの誤った医療製品を差し押さえたり、このような製品のリコール、修理、交換または払い戻しを命令し、未解決のPMA申請の承認を拒否したり、非米国政府に輸出証明書を提供することを要求したり、および/またはこれらの設備が公衆の健康に不合理な重大な損害リスクとなることを衛生専門家および他の人に通知することを要求することができる。2015年、FDAのいくつかの規定に違反し、ドイツ·ミュンヘンで製造されたいくつかのデバイスが米国への入国を拒否され、FDAが警告状で提起された問題が解決されるまでFDAから警告状を受け取った。2022年4月，FDAによる我々ドイツ工場の検査終了時に，表483が発行された。その他の情報については、本リスト10-Qの“付記10.支払いおよびまたは有事項”を参照されたい
FDAがForm 483に対する回答で提出された是正または予防措置を受けているが、これらの措置を十分に実施していないことが発見された場合、または適用された規制要求を遵守できなかった場合、FDAは、最新のForm 483と一致していても、最近の検査に基づいて2015年の警告状を閉鎖しないことができる
返事をする。さらに、FDAは、警告状および/または最近の検査を終了するために、将来的に成功した再検査を完了することを要求することができる。いずれにしても、私たちは2015年の警告状の条項を遵守しており、この条項は、私たちの伝統的な3 Tデバイスが米国への入国を拒否され、警告状で決定されたいくつかの品質体系法規の偏差が第3の種類の設備と合理的に関連している場合、これらの違反が是正されるまで、第3の種類の設備の販売前承認申請は承認されないと宣言したが、K 191402の許可に伴い、K 191402に従って製造された3 T設備は輸入警報および販売前承認制限を受けず、ミュンヘンとArvada工場にのみ適用され、この2つの工場は第3種類の販売前に承認された設備を生産または設計していない
私たちの持続的な責任を勤勉に管理すると同時に、FDAや他の非米国政府機関は、私たち、私たちの官僚または従業員に対する民事または刑事罰を評価し、全社的に運営制限を実施することができる。FDAはまたアメリカ司法省に起訴を提案することができる。不利な規制行動は、私たちの製品を効果的にマーケティングし、販売することを制限し、将来の発売前の許可やPMAを得る能力を制限し、私たちの業務やり方や運営に大きな変化をもたらす可能性があります。これらの潜在的な結果、および政府調査のいかなる不利な結果も、私たちの業務、運営結果、財務状況、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
さらに、米国では、デバイス製造業者は、彼らの製品を普及させることが禁止されているが、承認された製品ラベルに規定された用途および適応(いわゆる“非ラベル用途”)には使用できない。例えば，われわれのVNS治療システムは，米国では4歳以上の抗てんかん薬が無効な部分発作患者のてんかん発作頻度を減少させるための補助療法と考えられているが，多くの医師が全身性てんかんを有する患者のためにわれわれの装置を開設している。医師はラベル外に装置を開く際に自由裁量権を行使することができるが、装置製造業者がラベル外の法規を遵守しなければ、重大な民事または刑事リスク、行政義務およびコスト、および/または連邦政府の他の潜在的な処罰および/または合意に直面する可能性がある
アメリカ以外の政府法規はますます厳しく一般的になり続けている可能性がある。例えば、EUでは、REG MDR(医療機器規制)が2021年5月に施行され、大量の追加発売前と発売後の要求を招き、これらの要求は2024年5月までに到着しなければならない。この過渡期内に、欧州委員会は会社が彼らのMDD(医療機器指令)認証を使用することを許可した。LivaNovaは、すべての適切な承認を得るために努力しており、罰金や販売会社の営業許可の取り消し、強制値下げ、刑事制裁など、規制規定違反の処罰が厳しい可能性があるため、2024年5月の最終期限までに完全にコンプライアンスを強化しようとしている。
私たちは環境法律法規と環境責任、違反、そして訴訟の危険を受けている。
我々の業務は，環境法により規制されている物質の使用に関し，主に我々が業務を行っている各司法管区の製造·滅菌過程で使用されている物質である。法規は私たちの製品を滅菌することを要求して、2021年、私たちはコロラド州アルバダで私たちの新しい滅菌施設を発売して、会社がそのある製品の内部滅菌を許可しました。私たちはまた私たちの製品の組み合わせの他の製品に第三者滅菌器を使用します。米国環境保護庁(EPA)とある州では，コミュニティのエチレンオキシド(ETO)への曝露レベルの検討が開始されている。ETOの排出レベルに応じて，ある医療機器操作施設は“高リスク”施設に指定されている。LivaNovaは“高リスク”リストにはなく、現行のいかなる地方や連邦法規にも違反していない。しかし、私たちまたは私たちの契約滅菌器が私たちの製品を滅菌できない場合、ETOの使用を含む法規、法律、または他の制限のせいでも、私たちは内部または外部資源または方法の代わりにタイムリーまたは費用効果的に移行できないかもしれません、または根本的にはできません。これは、私たちの運営結果および財務状況に実質的な影響を与えるかもしれません。
私たちは国際的に業務を展開する危険に直面している。
私たちは世界で私たちの製品を開発、製造、流通、販売し、私たちは引き続き世界的に成長機会を求めるつもりだ。私たちの国際業務は世界での業務展開と非米国の法律、法規、慣行による業務に固有のリスクの影響を受けています。これらのリスクには、可能な国有化、侵入、戦争、イギリスの離脱に関連する負の結果、徴収、輸入制限、定価制限、政府の停止と違法、および任意のこのようなリスクがもたらす問題が含まれる。例えば、2022年2月、ロシアはウクライナへの侵入を発動し、国際制裁により市場で販売される能力を評価し、その地域から調達された原材料の潜在的な影響を考慮し、コンプライアンスで取引できるかどうかを決定する。この地域は私たちの2021年の総純収入の1%を占めているにもかかわらず、ロシアのウクライナ侵攻は経済的不確実性を増加させ、衝突の著しいエスカレートおよび/または持続は私たちの運営業績に実質的な世界的影響を与える可能性がある。また、私たちのロシア従業員と現地子会社は、ロシア当局が国際制裁に対応するために実施している変化する法律や法規の制約を受けている。私たちの収益性と運営は継続しています
現地の製品選好および製品要件、EUまたは米国の典型的なより長期的な売掛金、合意実行の困難、顧客の信頼、貿易保護措置および輸出入許可要件、制裁の実施、異なる労働法規および労働力の不安定、テロ、戦争または内乱のより高い危険、流通業者および代理店による私たちの製品の販売、および政治的および経済的不安定を含む多くのリスクおよび潜在的コスト。上記のいずれのリスクも、私たちの業務、経営結果、財務状況、キャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちのいくつかの子会社は時々全面的な制裁を受けている国で限られた商業取引を行っています。イラン、スーダン、シリア、そして現在のロシアを含む。これらの業務取引は私たちの総合収入と収入の中でわずかな割合しか占めていないが、適用制裁規定に違反する高いリスクに直面させている。これらの条例に違反する行為は、罰金、輸出特権の剥奪、禁止、資産の差し押さえ、政府契約の締結禁止、ライセンスの取り消しまたは制限、刑事罰金と監禁を含む民事処罰を受けることができる。私たちは私たちがこのような法律と法規を遵守するのを助けるための政策と手続きを制定したが、私たちの政策と手続きが私たちが従事する可能性のあるすべての取引でこれらの規定に違反することを阻止することは保証されず、この違反は私たちの名声、業務、運営結果、財務状況、およびキャッシュフローに悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちの機能通貨はドルです；しかし、私たちのいくつかの子会社の収入と支出の一部はドル以外の通貨で価格されています。我々は、子会社が経営する主要経済環境、すなわち実体が主に現金を発生·支出する環境の通貨に基づいて、異なる経済·通貨環境において存在·運営する子会社の機能通貨を決定する。我々の機能通貨以外の通貨建ての取引については、為替レートの変動が私たちの運営結果や財務状況に影響を与える。2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちの純収入と収益力は、ドルが多様な通貨に強い悪影響を及ぼす外国為替レートのマイナス影響を受けている。私たちは特定の外国為替リスクをヘッジすることを選択するかもしれないが、私たちはこのようなヘッジ活動が私たちの通貨リスクを除去するということを確信できない。
また、私たちが業務を展開している多くの国では、従業員は様々な法律および/または集団交渉協定によって保護されており、これらの協定は、部門の縮小や閉鎖、リストラなど、その現地または国家代表を通じて具体的な問題について意見を求める権利を持たせている。これらの合意に適用される法律および/または集団交渉合意は、私たちの活動の計画を再定義および/または戦略的に再配置するのに適しているので、私たちの柔軟性に影響を与える可能性がある。リストラ計画を実施し、雇用関係を一時的に中断する能力があるかどうかは、政府実体の承認と労働組合の同意にかかっている。労働組合や労働組合組織からの従業員の停止に対する否定的な反応は私たちの業務に否定的な影響を及ぼすかもしれない。
第二項です。 未登録株式証券販売と収益の使用
ない。
第三項です高級証券違約
ない。
第四項です炭鉱安全情報開示
適用されません。
五番目ですその他の情報
1934年取引法第13条(R)条による開示
取引法第13条(R)は、発行者が、これらの活動が合法であり、米国人に関連していなくても、政府のすべてのエンティティとの取引または取引を含むイランとのいくつかのタイプの取引を四半期報告書に開示することを要求する。私たちの非アメリカ子会社は現在、心肺、心臓手術、神経調節製品を含むイランの個人流通業者に医療機器を販売している。
イランでの私たちのディーラーたちの顧客のアイデンティティに対する私たちの可視性は限られている。彼らの顧客は、政府のすべての病院や流通業者のような、イラン政府によって直接または間接的に所有または制御された実体を含むことができる。私たちが知っている限り、現在私たちはイラン政府と何の契約も商業的な計画も持っていない。
当社の2022年9月30日までの3カ月間の純収入および上記イラン活動による純利益はそれぞれ150万ドルおよび60万ドルであり、2022年9月30日までの9カ月間の純収入および純利益はそれぞれ450万ドルおよび200万ドルであった。
私たちの活動は複雑で急速に発展し続けているにもかかわらず、アメリカ、EU、および他の適用された制裁法を含む適用された法律に適合していると信じている。私たちはイランでの私たちの業務を続けるつもりだ。
ケナ·スケフェントンは退職した
2022年6月14日、同社は総法律顧問兼会社秘書のケナ·スケフェントン氏の退職を発表した最新の8-Kレポートを提出した。スケフェントンさんは2022年11月14日に、2023年6月30日に会社を退職するまで、就任する首席法務官兼会社秘書のマイケル·ハッチンソン氏に職務を移管し、移行に協力する。
第六項です陳列品
星番号(*)とラベル付けされた証拠品は、本四半期の報告と共に、表格10-Qでアーカイブまたは提供される(例えば、添付ファイル32.1)。十字記号(Ii)が表示されている展示品(ある場合)は、S-K条例第601(B)(10)(Iii)項に従って提出された管理契約又は補償計画又は手配である。
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展示品
番号をつける | 文書記述 |
31.1* | 2002年サバンズ·オキシリー法302条によるとLiva Nova PLCの最高経営責任者 |
31.2* | 2002年サバンズ·オキシリー法第302条認証Liva Nova PLCの首席財務官 |
32.1* | 2002年サバンズ·オキシリー法第906条によるとLiva Nova PLCの最高経営責任者と最高財務責任者を認証 |
| 101* | (I)2022年、2022年及び2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合収益表(損失)、(Ii)2022年及び2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合収益表(赤字)、(Iii)2022年9月30日及び2021年12月31日までの簡明総合資産負債表、(Iv)2022年9月30日及び2021年9月30日までの9ヶ月の簡明総合現金流動表、及び(Vi)簡明総合財務諸表付記 |
| 104* | 表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) |
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
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| | LIVANOVA PLC |
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| 日付：2022年11月2日 | 差出人： | /s/Damien McDonald |
| | ダミーン·マクドナ |
| | | 最高経営責任者 |
| | | (首席行政主任) |
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| | LIVANOVA PLC |
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| 日付：2022年11月2日 | 差出人： | /s/Alex SHVARTSBURG |
| | アレックス·シュワルツブルク |
| | | 首席財務官 |
| | | (首席会計·財務官) |
