カタログ表

 

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

 

表10-Q

 

☒1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告

本四半期末までJune 30, 2022

あるいは…。

☐1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

そこからの過渡期について                

依頼書類番号：001-37758

 

モルクリン·バイオテクノロジーは

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

デラウェア州

2834

47-4671997

(明またはその他の司法管轄権 会社や組織)

(主な標準工業 分類コード番号)

アメリカ国税局の雇用主は 識別コード)

 

記念大通り5300号、950部屋
ヒューストン, TX							77007
(主にオフィスアドレスを実行)							(郵便番号)

 

713-300-5160

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

 

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐

 

再選択マークは、登録S−Tルール405に従って提出されなければならないことが登録S−Tルール405に従って規定された各相互作用データファイルを、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間)に電子的に提出したかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐

 

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法12 b-2規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照してください

 

大型加速ファイルサーバ						規模の小さい報告会社☒
非加速ファイルサーバ ☒						新興成長型会社☐
加速ファイルサーバ

 

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。ガンギエイ

 

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されるように)：はい☐ No ☒

 

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

クラスごとのタイトル			取引コード			登録された各取引所の名称
普通株は一株当たり0.001ドルの価値があります			MBRX			それは..ナスダック株式市場有限責任会社

 

2022年8月1日現在、登録者は28，606，706株が普通株を発行している。

 

 

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ディレクトリ

 

第1部財務情報

項目1.財務諸表

モクレンバイオテクノロジー社は

簡明総合貸借対照表

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

(未監査)

監査されていない簡明な連結財務諸表の付記を参照。

モクレンバイオテクノロジー社は

経営報告書と全面赤字を簡明に合併する

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

(未監査)

監査されていない簡明な連結財務諸表の付記を参照。

モクレンバイオテクノロジー社は

キャッシュフロー表簡明連結報告書

(単位：千)

(未監査)

監査されていない簡明な連結財務諸表の付記を参照。

モクレンバイオテクノロジー社は

株主権益簡明合併報告書

(株を除いて千で)

(未監査)

監査されていない簡明な連結財務諸表の付記を参照。

モクレンバイオテクノロジー社は

監査を経ず簡明に連結財務諸表を付記する

項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

本10-Q表は、経営層の財務状況と経営結果に対する討論と分析を含み、ある展望性陳述を含む。歴史的結果は未来の表現を暗示しないかもしれない。私たちの前向きな陳述は、私たちの現在の未来の事件に対する見方を反映しており、仮説に基づいており、既知と未知のリスクと不確実性の影響を受け、これらのリスクと不確実性は、実際の結果がこれらの陳述で予想されているものと大きく異なる可能性がある。

前向きな陳述は、以下の態様に関する陳述を含むが、これらに限定されない

私たちは、本プレスリリースの日以降の任意の事実、イベント、または状況に起因する可能性のある任意の変化を含む任意の前向き陳述を公開または修正する義務はなく、これらの変化は、前向き陳述に影響を与える可能性がある。しかも、私たちは未来の結果、事件、活動レベル、業績、または業績を保証することができない。

私たちの業務

私たちは臨床段階の製薬会社で、ますます多くの臨床計画を持って、高度な薬剤耐性の癌とウイルスの治療に使われています。私たちは主にテキサス州ヒューストンのMD Anderson癌センター(MD Anderson)が行った発見に基づいて、その許可を得る三つの核心技術がある。私たちには6種類の候補薬があり、そのうちの3つは現在臨床試験でヒト活動を示している。

コア技術

著者らの核心技術は：a)アンナマイシン、これは1種の“次世代”アントラサイクリン系薬物であり、現在処方されているアントラサイクリン類薬物と関連する心臓毒性(専門家がMoleclinの臨床試験で治療と審査した被験者の中で、アンナマイシンは実質的な心臓毒性がない)を除去し、同時にいくつかの重要な標的器官(例えば肺、膵臓と肝臓)の薬物蓄積を著しく増加させ、そしてアドリアマイシン(最もよく使われるアントラサイクリン類薬物の一つ)と非ヒト研究における多剤耐性機序を避けた。B)p-STAT 3(リン酸化シグナル伝達および転写活性化因子)および腫瘍活性に関連する他の転写因子を阻害するとともに、制御性T細胞(Tregs)の誤活性を阻害することによって腫瘍に対する自然免疫反応を刺激することを目的とした、製品の組み合わせのいくつかの免疫/転写調節剤のうちの2つであるWP 1066およびWP 1220を含む、我々のWP 1066製品の組み合わせ。およびc)いくつかの化合物(WP 1122、WP 1096、WP 1097を含む)を含む、2-デオキシ-D-グルコース(2-DG)などの糖分解阻害剤の潜在的用途を発掘することを目的としたいくつかの化合物(WP 1122、WP 1096、WP 1097を含む)を含む化合物は、SARS-CoV-2(新冠肺炎を引き起こすウイルス)のようなウイルス中の糖分解およびグリコシル化の作用を提供する機会を提供する可能性があると考えられる。

最近の業務発展

以下に最近の業務発展を示す.

アナマイシン

アンナマイシンによる軟組織肉腫肺転移腫瘍の治療1 b期が終了し、MB-107第2期臨床試験の募集を開始した

2022年7月28日、私たちのMB-107臨床試験では、5つのアメリカサイトがアクティブ状態にあり、アンナマイシンによる軟組織肉腫(STS)肺転移の用量増加臨床試験を評価する第4のコホートの安全性審査が完了し、私たちのアメリカの1 b/2段階臨床試験の1 b段階部分を終了したと発表した。裁判は2021年6月に始まった。この研究の初歩的な結果は引き続きSTS治療におけるアンナマイシンの臨床活性を証明した。安全審査委員会(SRC)は、第4のキュー終了後に390 mg/m 2の用量が安全であると考えている。この用量レベルは安全と考えられているにもかかわらず，耐性の問題は390 mg/mに存在する²用量レベルは、後続期間の遅延および後続用量の減少をもたらし、これは、推奨される第2段階用量(RP 2 D)が390 mg/m 2未満であることが合理的であることを示す。

SRCの提案によると、第2段階で研究した最初の3人の被験者のRP 2 Dは360 mg/平方メートルになることが決定された。そして、SRCは、この用量の臨床安全性データを審査し、RP 2 Dを330 mg/mにさらに低下させるべきかどうかを決定する² 追加の22科目の勉強を続ける前に。短期的な副作用や可能なリスクに関するより多くの情報を収集することを含む安全性の評価を継続するほか，この研究の第2段階では，安ナマイシンが単一薬物としてSTS肺転移患者の治療効果を探索する予定であり，これらの患者の従来の化学療法失敗，新たな化学療法が適切であると考えられる。

研究の1 b段階で、15人の被験者は、最大耐容量および/またはRP 2 Dを決定するために、4つのキューでレジメンに従って治療を受けた。各キューには3人の被験者がおり，4人目の被験者を除いて，レジメンにより単一の被験者に用量制限毒性が発生した後，4人の被験者が6人の被験者に拡大された。潜在的な超過学生募集問題を解決するために、RP 2 Dは第2段階で28人までの被験者を募集し、数量化治療効果により多く注目し、追加のセキュリティ情報を提供する。

このレジメンに従って治療を受けた15名の被験者のうち、2名が治療を継続し、8名の被験者が2ヶ月以上の疾患進行証拠のない追跡調査を受け、3人の被験者が120日以上の間疾患進行がなかった。これらのデータは早期，初歩的であり，変化する可能性があり，これらの結果が実験の第2段階で複製される保証はない.

アンナマイシンとアラベリンの併用による急性骨髄性白血病の1/2期研究

2022年5月5日、私たちはポーランド薬品登録部(URPL)から手当を受け、ポーランドで行われたアナマイシンとアラビノシド(“Ara-C”の併用を継続するために道徳委員会の必要な承認を得たことを発表した。ここで、アンナマイシンとアラビノシドの組み合わせはAnnAraCと呼ばれ、治療後の再発を治療または誘導した急性骨髄性白血病(AML)患者の1/2期臨床試験を治療した。1/2期AnnAraC試験(MB-106)は、米国およびヨーロッパでそれぞれ成功的に終了した2つの単一薬物Annamycin AML第1段階試験(MB-104およびMB-105)の安全性および用量データ、ならびに我々が後援する研究の臨床前データに基づいて確立された開放ラベル試験である。臨床試験は2022年第3四半期から患者募集を開始する予定である

アンナマイシン臨床前陽性データAACR 2022年会での紹介

2022年4月8日，2022年4月8日から13日までルイジアナ州ニューオーリンズで開催された米国癌研究協会(AACR)2022年年次総会で，肺または肝臓で樹立された転移性結腸直腸癌同遺伝子モデルで試験されたアナマイシン臨床前データをポスターとして展示することを発表した。本動物研究の目的は実験性結腸直腸癌肝肺転移モデルに対するアンナマイシンの治療効果を評価することである。樹立した肺或いは肝転移性結腸直腸癌の同遺伝子モデルにおいてアンナマイシンの治療効果を測定した。アンナマイシンは両モデルとも強い抗腫瘍活性を示した。著者らは、この研究は結腸直腸癌モデルにおけるアンナマイシンの有効性を証明し、更なる臨床前研究に納得できる証拠を提供し、転移性結腸直腸癌患者の臨床研究を開始することを目的としている

WP1066

IND承認を得たWP 1066再発性悪性グリオーマ治療の1期研究

2022年4月21日、FDAから再発悪性グリオーマの治療に関するWP 1066の研究新薬(IND)申請の補助金を得たことを発表した。INDの承認に伴い、著者らは成年再発悪性グリオーマ患者におけるWP 1066の経口投与の安全性、薬物動態学と有効性に関する第一段階開放ラベル、単腕、用量増加研究を行うために、戦略パートナー関係と協力を評価する予定である。INDの承認は，エマレー大学のチームが行っている小児科研究をさらに支援することが予想され，追加的な外部援助の研究者による研究の可能性を評価している。

WP1122

WP 1122イギリスで1 a期臨床試験を完了した第2の単一漸増用量(SAD)キュー

2022年7月8日、我々は、WP 1122の第1の人間段階1 a研究の第2のキューの予備結果を発表した。このキューは、英国の健康ボランティアにおけるWP 1122の安全性および薬物動態(PK)を評価するために、用量漸増試験において16 mg/kgまたはプラセボを服用する8人の被験者からなる。キュー2の全体的な結果によれば、SRCは、第2のキュー用量が安全かつ耐性が良好であると考え、用量を32 mg/kgに増加させることで、私たちのSADキュー3を開始する。

イギリスでWP 1122 1 a期臨床試験を完了した最初の単回漸増用量(SAD)キュー

2022年6月16日、我々は、WP 1122の最初の人間段階1 a研究の第1のキューの予備結果を発表した。このキューは、用量漸増試験において8 mg/kgまたはプラセボを服用し、英国の健康ボランティアにおけるWP 1122の安全性およびPKを評価する9人の被験者を含む。キュー1の全体的な結果によれば、SRCは、キュー用量が安全で耐性が良好であると考え、用量を16 mg/kgに増加させることで、私たちのSADキュー2を開始する。

WP 1122健康ボランティアにおける新冠肺炎治療の1 a期臨床試験開始

2022年5月26日、我々は、新冠肺炎(MB−301)を治療する健康ボランティアにおけるWP 1122の安全性およびPKを評価するために、最初のヒト段階1 a研究を開始することを発表した

イギリスの承認を得た’アメリカ薬品と保健品管理局はWP 1122による新冠肺炎1 a期臨床試験方案を改訂した

2022年5月10日、我々は、新冠肺炎(MB-301)を治療する健康ボランティアにおけるWP 1122の安全性および薬物動態を評価するために、イギリスMHRAの承認を得て、最初のヒト1 a段階研究を継続することができると発表した。批准する前に、投与前のより迅速で簡単な混合手続きを促進するために、より高い希釈賦形剤対薬物物質の割合を可能にする議定書修正案を提出した。

潜在調査者主導の経口投与による成人新冠肺炎患者に対する有効性と安全性の臨床試験(WP 1122)が臨床試験サイトに発表された

2022年5月9日、Andrei Carvalho Sposito博士はスポンサーとして、ブラジルカンピナス大学と一緒に、Clinicaltrials.govサイトで可能な第一段階、多中心、用量増加研究を発表し、その後、第二段階ランダム、二重盲検、プラセボ対照研究であり、呼吸支持入院治療が必要な成年新冠肺炎患者におけるq 12 h±1時間POの応用の安全性と有効性を研究した。このような研究が発生すれば，第1段階の構成要素は症状のある新冠肺炎陽性患者に組み込まれ，このような研究が発生すれば，第2段階の構成要素は入院呼吸支持を必要とする新冠肺炎成人と機械的換気挿管を必要とする患者に組み込まれる。この試験の開始はブラジル政府の承認，カンピナス大学との契約交渉，新冠肺炎の疫学変化に依存しており，これらすべてがこのような研究が可能であると信じているかどうかを決定し，このような研究を支援するかどうかを決定するために薬品と補助サービスを提供する。これらの実験がキャンピーナス大学から開始されることは保証されず，このような実験に参加することを選択する保証もない.

会社

カードを配る

私たちは現在MD Andersonと私たちのコア技術に関する既存のライセンスと新しいライセンスの修正案について検討しています。そのような討論は私たちの正常な業務過程の中のことだ。

Wolfram C.M.Dempke，医学博士，MBAをヨーロッパ首席医療官に招聘した

2022年5月4日、私たちはWolfram C.M.Dempke、MD、PhD、MBA、MRCPを私たちのEU首席医療官と私たちのヨーロッパ臨床試験の兼任請負者として招聘することを発表した。ダンプク博士は現在全世界の臨床試験科学解決方案を担当している：血液学と腫瘍学総裁の副主任である。彼はアメリカとヨーロッパで腫瘍/血液学会会員資格を持っている。彼は5冊の教科書と150編以上の同業者評議論文を出版した。ダンプク博士はドイツミュンヘン大学腫瘍内科で授業を続け、毎月患者を診察し続けた。

経営成果

以下の表に示す期間中に我々の業務報告書から得られたデータ(千計)を示し、以下では、これらの期間の変化を大まかな額で検討する

モクレンバイオテクノロジー社は

簡明総合業務報告書

(未監査)

2022年6月30日までの3ヶ月と2021年6月30日までの3ヶ月

研究と開発費用。2022年と2021年6月30日までの3ヶ月間、研究開発(R&D)支出はそれぞれ420万ドルと300万ドルだった。それは..増す120万ドルが主なものですLYは，上記のように増加した臨床試験活動および追加薬物製品の製造に関連するコストに関連している。

一般と行政費用です。2022年と2021年6月30日までの3ヶ月間、一般と行政費用はそれぞれ320万ドルと240万ドル。それは..増す80万ドルは主にD規制と法的サービスの増加。

権利証責任は価値変動による収益を公正に承諾する.私たちは収益を記録しました o2022年第2四半期の純収益は60万ドルだったが、2021年第2四半期の純収益は120万ドルであり、原因は我々の株式発行に関する権証債務再評価の公正価値の変化である。吾らは株式承認証を行使するたび(例えば適用)及び各報告期間終了時に我々の負債分類を再評価し、経営報告書において変動期間の公正価値変動による収益又は損失を反映しなければならない。私たちはブラック·スコアモデルを用いて未償還権証の公正価値を計算した。利益は主に期間内の私たちの株価の下落によるもので、損失は主に私たちの株価の上昇によるものです。

2022年6月30日までの6ヶ月と2021年6月30日までの6ヶ月

研究と開発費用。研究開発(R&D)支出は880万ドル a2022年と2021年6月30日までの6ヶ月はそれぞれ710万新元と710万ドルだった。1.7ドル増えました百万主に上記のように増加した臨床試験活動、免許終了費用、および追加薬物製品の製造に関連するコストに関するものである.

一般と行政費用です。一般と行政費用は560万ドルです a2022年6月30日と2021年6月30日までの6カ月間はそれぞれ440万ドル。1.2元追加百万主に規制と法律サービス、相談と相談費の増加と関係がある.

権利証責任は価値変動による収益を公正に承諾する.私たちは収益を記録しました o2022年6月30日までの6カ月間の純収益は80万ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月間の純収益は280万ドルであり、これは我々の株式発行に関する権証債務リスコアリングの公正価値の変化が原因である。吾らは株式承認証を行使するたび(例えば適用)及び各報告期間終了時に我々の負債分類を再評価し、経営報告書において変動期間の公正価値変動による収益又は損失を反映しなければならない。私たちはブラック·スコアモデルを用いて未償還権証の公正価値を計算した。利益は主に期間内の私たちの株価の下落によるもので、損失は主に私たちの株価の上昇によるものです。

流動性と資本資源

次の表に示す期間中の私たちの主要な現金源と用途(千計)：

2022年6月30日現在、オーストラリアの銀行口座には30万ドルの現金があり、関連制限がオーストラリアでの流動性に影響することは知られていない。

経営活動用の現金

2022年6月30日までの6カ月間、運営に使用された現金は1280万ドル。これは2.4ドルです百万人の増加前年同期と比較して1040万ドルの要因は，臨床試験活動の増加，追加薬物製品製造に関するコストおよび相談，法律と相談費用の増加であるこれらは，進行中の臨床と臨床前活動，および我々の3つのコア薬物技術の一般と行政支援の増加を反映している。

融資活動で提供された現金(

2022年6月30日までの6ヶ月間、私たちは何の在庫も販売していません。

2021年6月、私たちは奥本ハイマー社と市場発行販売協定(2021年ATM協定)を締結しました。2021年のATM協定の条項によると、私たちは時々奥本ハイマーを通じて私たちの普通株を提供し、販売することができ、総販売価格は最高5000万ドルに達することができます。本報告日まで，2021年のATM協定に基づいて何の通知も出されていない。

2021年6月、私たちはリンカーン公園資本基金と購入協定を締結した。購入契約の条項によると、リンカーン公園は購入契約期間内に時々最大2000万ドルの普通株を購入することに同意した(いくつかの制限されている)。購入契約の条項によると、吾らが購入協定に署名した場合、吾らはリンカーン公園に107，788株の普通株を発行し、リンカーン公園として購入契約に基づいて私たちの普通株の予備費用を購入することを承諾し、リンカーン公園で合計2，000万ドルを購入することを承諾した場合、割合で最大53，893株の普通株を承諾株として追加発行することに同意した

2021年2月、私たちは合計14，273，684株の普通株の包売公開発行を完了し、公開発行価格は1株4.75ドルであった。私たちは引受業者に30日間の選択権を付与し、公募株の中で最大2，141，052株の普通株を追加購入することができる。今回の発行は2021年2月5日に終了し、引受割引や他の発行費用を差し引く前に、今回発行された毛収入は約6780万ドルだった。2021年2月10日、公開発行の引受業者はその選択権を全面的に行使し、1株4.75ドルの公開発行価格で2，141，052株の普通株を追加購入し、引受割引前の総収益を約7，800万ドルにした。

2021年1月、私たちは奥本ハイマー社との2020年のATM協定を用いて468，684株を発行し、総収益290万ドルを発行しました。2021年2月2日に2020年のATM協定を終了しました。また，2021年第1四半期には，過去の公開発行に関する引受権証を行使したため，10，000株が発行された。これらの活動が受け取った収益総額は約63000ドルである。

2022年6月30日までに、私たちの既存の現金と現金等価物は、2024年第2四半期以降に、現在の研究開発支出比率が増加する可能性があると予想される運営需要を満たすのに十分であると信じています。このような予測は、計画外の臨床前と臨床活動及び潜在的な法的コストを含む、著者らの内部援助の臨床前と臨床活動の変化を受ける可能性がある。今後数年で運営損失が予想されるが，必要な臨床前と臨床活動を支援し，候補薬がOUT許可を得ることに成功したため，我々の技術の拡大を含めて準備している。このような要素は私たちが今後数年間運営に資金を提供する能力の不確実性を増加させる。もし私たちが私たちの業務計画を実行し続けるために追加の資金を調達する必要があれば、私たちは必要な時に追加的な融資がある保証もなく、私たちが受け入れられる条件で融資を受けることができる保証もない。十分な資本を調達できなかったことは、予想される業務目標の達成や満期や財務義務の履行能力に悪影響を及ぼす可能性がある。

2022年3月、我々は、特定の個人(これらの人は私たちの幹部または取締役ではない)および実体に関連する材料と、新冠肺炎を治療するための候補薬剤の開発および声明に関連する材料とを含む、米国証券取引委員会から伝票を受信した。今まで、誰もこれ以上の情報を提供することを要求しなかった。私たちは米国証券取引委員会の基礎調査の具体的な性質を知らず、今回の調査が私たちが以前に行った公開開示に関連している程度については、先に開示された正確性と十分性を信じている。米国証券取引委員会は、米国証券取引委員会が連邦証券法に違反する行為が存在するかどうかを決定するために努力しているが、その調査は、米国証券取引委員会が誰も違法な結論を出したこと、または米国証券取引委員会がいかなる個人、実体、または安全に対して否定的な見方をしているかを意味するものではないとの手紙を送ってくれた。この問題がいつ解決されるか、あるいは調査が終わった後、米国証券取引委員会がどのような行動をとるかもしれないとは予測できない。2022年6月30日までの四半期と6月30日までの6ヶ月間に、私たちは約80万ドルの関連法律費用と支出を費やした。私たちは2022年下半期にこの伝票に対する私たちの反応に関する追加200万ドルの法的費用を確認するかもしれないと予想する。

重要な会計政策と重大な判断と見積もり

私たちのキー会計政策と2021年12月31日現在の10-Kレポートに開示された推定値の使用に実質的な変化はありません。我々のキー会計政策と見積もりの使用に関する検討は、2021年12月31日現在の年次報告Form 10-K第II部第7項の財務状況及び運営結果の検討及び分析−キー会計政策及び重要な見積もりを参照されたい。

プロジェクト3.市場リスクの数量と品質開示について

私たちは小さな報告会社だから適用されない。

項目4.制御とプログラム

情報開示制御とプログラムの評価

私たちは、1934年の証券取引法(改正)に基づいて、私たちが提出した文書で開示されなければならない重大な情報が、米国証券取引委員会規則および表で指定された期間内に記録、処理、集計、報告され、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、私たちが提出した文書で開示されなければならない重大な情報が米国証券取引委員会規則および表で指定された期間内に記録、処理、集約され、私たちの管理層に伝達されることを確保することを目的としている。我々の最高経営責任者および最高財務責任者は、本四半期報告書10-Qテーブルに含まれる期間終了までのこれらの開示制御およびプログラムを評価し、これらの開示制御およびプログラムが2022年6月30日から有効であることを決定した。

財務報告の内部統制の変化

2022年6月30日までの3ヶ月間、財務報告の内部統制(“外国為替法案”第13 a-15(F)および15-d-15(F)規則による定義)に変化はなく、これは私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、それに大きな影響を与えたりする可能性が高い

第2部-その他の資料

項目1.法的手続き

ない。

第1 A項。リスク要因

我々の経営結果、財務状況、流動性に影響を及ぼす可能性のある要因に関する情報は、2021年12月31日現在の年次報告Form 10−Kにおける“リスク要因”と題する部分、および本年度に提出されたForm 10−Q年度報告の第II部の第1 A項を参照されたい。以下の更新を除いて、リスク要因は、2021年12月31日現在の10-K表年次報告書に開示された我々のリスク要因と、本年度に米国証券取引委員会に提出される前の10-Q表四半期報告第II部第1 A項に開示されたリスク要因と実質的に変化しない。

第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用

2022年6月30日までの3ヶ月間、同社は2社に臨床試験コンサルティングサービスを提供する実体に引受権証を発行し、1株1.49ドルの使用価格で50，000株の普通株を購入し、サービスを提供している間、株式承認証は4年以内に毎年授与される。上記証券は証券法第4(A)(2)条に基づいて発行される。

項目3.高級証券違約

ない。

プロジェクト4.炭鉱安全情報開示

適用されません。

第5項その他資料

2022年8月8日、会社役員報酬委員会は、軟部組織肉腫の治療のための肺転移のアンナマイシン第2期臨床試験の第1期患者の用量に応じて、Walter·クランプさんへの現金支払いを承認しました。

項目6.展示品

*アーカイブをお送りします。

サイン

1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、正式に許可された以下の署名者がその代表を代表して本報告に署名することを正式に手配した。