Galectin Treeutics報告書2022年6月30日までの四半期財務実績と業務更新を提供

 

グローバル通信社，ジョージア州ノクロス，2022年8月15日−Galectinタンパク質に対する療法のリーディングディベロッパーGalectin Treateutics，Inc.(ナスダック：GALT)は本日財務業績を発表し，2022年6月30日までの3カ月間の最新業務状況を提供した。これらの結果は，同社のForm 10−Q四半期報告書に含まれており，この報告は米国証券取引委員会に提出されており，www.sec.govで閲覧可能である。

最高経営責任者兼社長は“今季、私たちのチームは多くの点で大きな進展を遂げた。同社にとって最も重要な行動は疑いの余地なくRichard Uihleinの6，000万ドルの信用限度額を決定することだ。この非常に有利な融資スケジュールの収益は，我々が現在予想している我々のナビゲーション実験第2 b段階部分のすべてのコストをカバーすることが予想される.改めてUihleinさんへの奉仕と信念への感謝を表したいと思います。彼の揺るぎない約束は明らかに私たちが全世界のPivotal臨床試験の成功に必要な資源を提供した。

また，われわれのチームは第二段階試験 案の開発を含めて新薬(IND)パッケージの研究を完成させる上で実質的な進展を得ている。同社は食品医薬品局(FDA)腫瘍学疾患事務室(OOD)にINDを提出し，ベラメクチン併用Keytrudaによる再発や転移性頭頸部癌の治療を目指している^®、 免疫チェックポイント阻害剤。私たちは彼らが利用可能なので、もっと多くの更新をするだろう。最後に，我々のナビゲーション臨床試験の2 b段階の登録が完了することを期待している“と述べた

首席医療官Pol Boudes博士は“新冠肺炎の流行は過去数年間の多くの臨床試験の募集スケジュールに影響し、私たちは他のNASH研究スポンサーも例外ではない。持続的な挑戦に対応するために、特にヨーロッパとオーストラリアでは、メキシコと南米で複数の新しい場所をスタートさせた。地域のパートナーの助けを借りて、私たちは衛生当局と道徳委員会が私たちの計画を迅速に受け入れてくれたことを見て嬉しい。メキシコで会議を開いた調査員は15の新しい場所を集め、ナッシュ流行病のこの国での深刻さを判断する独特な機会を与えました。これらの行動のため、私たちは現在複数の場所で患者をスクリーニングし始めています。過去数ヶ月間，私は自ら複数の場所や調査者を訪問し，また，今年6月にイギリスロンドンで開催された国際肝臓会議でいくつかの場所や調査者に会った。われわれは引き続きわれわれの研究者から一致した支持的なフィードバックを受け，ナビゲーションの重要性と独自性，肝硬変や門脈高圧患者に治療という巨大な満足されていない医療需要の潜在力をもたらした。われわれは現在230名の患者をランダムに選択しており，他の70名の患者は現在スクリーニングを行っている。私たちは今年の第4四半期に学生募集を終える予定です

財務業績

2022年6月30日までの3ヶ月間、同社は普通株主に適用される純損失が970万ドル、または1株当たり0.16ドルの損失を報告しているが、2021年6月30日までの3ヶ月間、普通株主に適用される純損失は850万ドル、または1株当たり0.15ドルの損失となっている。この増加は，同社のナビゲーション試験に関する2022年の研究開発費の増加によるところが大きい。

2022年6月30日までの3カ月の研究開発費は810万ドルだったが、2021年6月30日までの3カ月の研究開発費は650万ドルだった。増加の要因は，ナビゲーション臨床試験や他の支援活動に関するコストである。2022年6月30日までの3カ月の一般·行政費は160万ドルだったが、2021年6月30日までの3カ月は170万ドルだった。減少の主な原因は投資家関係/業務発展費用の減少である。

同社は2022年6月30日現在、2420万ドルの現金と現金等価物を持っている。同社は、その新しい6000万ドルのクレジット限度額の獲得可能性を含め、少なくとも2024年12月31日までに現在計画されている運営と研究開発活動に資金を提供するのに十分な現金を持っていると信じている。

ベラペチンについて

Belapectinは1種の複雑な炭水化物薬物であり、Galectin-3に対して、Galectin-3はNASHと繊維化の発病機序における重要な蛋白である。Galectin-3は器官瘢痕形成に関連する疾病において主要な役割を果たし、肝臓、肺、腎臓、心臓と血管系の繊維化疾患を含む。BelapectinはGalectin−3と結合し，その機能を破壊する。動物の臨床前データにより、ベラシンは肝繊維化と肝硬変を逆転させる上で強力な治療作用を有することが示唆された。1つの2期研究により、ベラペチンはNash肝硬変患者の食道静脈瘤の発展を予防できることが示唆され、これらの結果はNAVICE試験の進行に基礎を提供した。NAVATE試験 (www.NAVIGATEnash.com)は2020年6月から患者を募集し、www.Clinicaltrials.gov(NCT 04365868)に公表した。この試験名は“A Seamless Adapting Phase 2 b/3、二重盲検、無作為、プラセボ対照多センター、Belapectin(GR-MD-02)によるNASHにおける食道静脈怒張予防の有効性と安全性の国際研究”である。Galectin-3は癌において重要な役割を果たしており、同社はBelapectinとKEYTRUDA の併用免疫療法による末期黒色腫と頭頸部癌の1 b期研究を支持している。今回の実験は，会社が協賛する第2段階開発計画を推進するために強力な理由を提供し，同社はこの計画を模索している。

脂肪肝合併進展期肝線維化と肝硬変について詳しく述べる

肥満や他の代謝性疾患の増加に伴い，非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)はよく見られる肝疾患となっている。NASHは米国で2800万人に及ぶと推定されている。肝臓に過剰な脂肪が存在し、炎症や肝細胞損傷(膨張)を伴うことが特徴で、飲酒や飲酒をしない人は少ない。時間の経過とともにNASH患者は過剰な線維化，あるいは肝瘢痕形成に進展し，最終的に肝硬変をきたす可能性がある。米国では100万から200万人までNASHにより肝硬変に進展すると推定されているが，肝移植は唯一利用可能な根治法である。アメリカでは毎年約9000例の肝移植が行われています。肝線維化や肝硬変を治療するための薬物療法は現在のところ承認されていません。

Galectin Treateuticsについて

Galectin Treeuticsは慢性肝疾患や癌患者の生活を改善するための新たな治療法の開発に取り組んでいる。Galectinの主薬であるbelapectin (以前GR-MD-02と呼ばれていた)は炭水化物に基づく薬物であり、Galectin-3蛋白を抑制でき、Galectin-3蛋白は直接に多種の炎症、繊維化と悪性疾患に参与し、アメリカ食品と薬物管理局(FDA)はすでにそれに対して迅速なチャンネル認証を行った。Lead開発計画は非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)に対して肝硬変を合併し，NASH関連線維化の最高級形式である。これは最もよく見られる肝疾患であり、現在最大の薬物開発機会の一つでもある である。その他の開発プロジェクトは，末期黒色腫と他の悪性腫瘍を治療する併用免疫療法である。これらの追加臨床プロジェクトの進展は、適切なパートナーを見つけることに大きく依存している。 Galectinは、広範な科学と開発専門知識と外部源との関係を利用して、コスト効果と効率的な開発を実現することを求めている。もっと情報を知りたいのですが、www.GalectinTreateutics.comをご覧ください。

前向きに陳述する

本プレスリリースには1995年の個人証券訴訟改革法に適合した前向きな陳述が含まれている。これらの陳述は、将来のイベントまたは将来の財務表現に関連し、“可能”、“推定”、“可能”、“予想”などの言葉を使用する。それらは経営陣の現在の予想に基づいており、実際の結果と声明に記載されている大きな要因や不確実性を招く可能性がある影響を受けている。これらの声明には，GalectinのBelapectin開発計画が脂肪肝合併肝硬変の治療につながる最初の療法に関する声明と，われわれの先導化合物が癌免疫治療や他の治療適応で成功することに関する声明が含まれている。実際の表現と展望性陳述で議論されている状況と大きく異なる要素をもたらす可能性がある：FDA要求の試験終点は達成できない可能性がある；Galectinは有効な治療法の開発に成功できない可能性があり、および/またはBelapectinまたはその開発中の任意の他の薬物の使用に必要な承認を得ることができない；同社は生産規模の拡大に成功できず、化学、製造、および制御事項に関連する要求を満たすことができない可能性がある；同社の現在の臨床試験と将来の臨床研究はFDAの要求を満たすように修正されており、適時に積極的な結果が生じない可能性があり、もし本当にあれば、より大きく、より長い試験が必要となるかもしれない。これは時間と費用がかかるだろう；開発に関する計画, 管理および監督機関によって決定された会社の絶えず変化する需要に基づいて、Galectinの任意の薬物の承認およびマーケティングは随時変化する可能性がある；その任意の開発計画の結果にかかわらず、Galectinは他の会社とのパートナー関係を発展させたり、追加資金を調達したりすることができず、任意の研究または試験をさらに開発および/または援助することができるようにする可能性がある。Galectinは設立以来運営損失が発生しており、その薬物開発と販売に成功する能力はその管理コストと持続運営に資金を提供する能力の影響を受ける可能性がある。コロナウイルスなどの全世界の要素は引き続き全世界のNASH患者群に影響し、試験登録速度を緩和し、試験持続時間を延長し、そして関連コストに著しい影響を与える可能性がある。Galectin業務に影響を与える他の要因に関する議論は、2021年12月31日までの同社の10-Kフォーム年次報告およびその後に米国証券取引委員会に提出された文書を参照されたい。あなた は前向き陳述に過度に依存してはいけない。後続事件がその観点を変化させる可能性があるにもかかわらず、経営陣は前向きな陳述を更新する義務を負わない。

会社の連絡先：

首席財務官ジャック·カリキュート

(678) 620-3186

メールボックス：ir@galectinTreateutics.com

Galectin Treateuticsおよびその関連標識は、Galectin Treateutics Inc.の登録商標である。Belapectinは、Galectin治療会社のGalectin-3阻害剤Belapectin(GR-MD-02)に指定されたUSANの名称である。

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