アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
表
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1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで
あるいは…。
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1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
そこからの過渡期について
依頼書類番号:
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
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(明またはその他の司法管轄権 会社や組織) |
(税務署の雇用主 識別番号) |
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(主にオフィスアドレスを実行) |
(郵便番号) |
登録者の電話番号、市外局番を含む:(
1934年証券取引法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル |
取引コード |
登録された各取引所の名称 |
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再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ |
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☐ |
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ファイルマネージャを加速する |
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☐ |
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☒ |
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規模の小さい報告会社 |
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新興成長型会社 |
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新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです
2022年8月11日現在登録者は
VACCINEX,Inc.
表格10-Q
カタログ
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ページ |
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第1部-財務情報 |
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第1項。 |
財務諸表 |
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簡明総合貸借対照表(未監査) |
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3 |
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経営報告書と全面赤字を簡明合併(未監査) |
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4 |
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株主権益簡明合併報告書(監査なし) |
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5 |
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簡明合併現金フロー表(監査なし) |
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簡明合併財務諸表付記(未監査) |
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7 |
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第二項です。 |
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 |
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第三項です。 |
市場リスクの定量的·定性的開示について |
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26 |
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第四項です。 |
制御とプログラム |
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第2部-その他の資料 |
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第1 A項。 |
リスク要因 |
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第六項です。 |
陳列品 |
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サイン |
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29 |
2
第1部-財務情報
項目1.財務諸表
VACCINEX,Inc
簡明総合貸借対照表(未監査)
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
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自分から June 30, 2022 |
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自分から 2021年12月31日 |
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資産 |
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流動資産: |
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現金と現金等価物 |
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前払い費用と他の流動資産 |
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流動資産総額 |
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財産と設備、純額 |
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経営的リース使用権資産 |
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総資産 |
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負債と株主権益 |
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流動負債: |
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売掛金 |
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費用を計算する |
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長期債務の当期部分 |
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リース負債を経営する |
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流動負債総額 |
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長期債務 |
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総負債 |
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引受金及び又は有事項(付記7) |
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株主権益(赤字): |
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普通株、額面$ 2022年6月30日と2021年12月31日まで 2022年6月30日と2021年12月31日にそれぞれ発行された株 2021年12月31日 |
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追加実収資本 |
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在庫株は、コストで計算する 2021年12月31日に |
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赤字を累計する |
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株主権益総額 |
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総負債と株主権益 |
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付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である
3
VACCINEX,Inc
経営報告書と全面赤字を簡明合併(未監査)
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
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6月30日までの3ヶ月間 |
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6月30日までの6ヶ月間 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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収入.収入 |
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コストと支出: |
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研究開発 |
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一般と行政 |
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総コストと費用 |
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運営損失 |
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利子支出 |
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その他の収入,純額 |
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所得税準備前の損失を差し引く |
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所得税支給 |
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純損失 |
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非持株権益は純損失を占めなければならない |
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Vaccinex社の普通株主は純損失を占めなければならない |
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総合損失 |
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Vaccinex,Inc.普通株1株当たり純損失 基本株主と希釈株主 |
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1株当たり純損失の加重平均株式を計算する Vaccinex,Inc.普通株主,Basicと 薄めにする |
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付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である
4
VACCINEX,Inc
株主権益簡明合併報告書(監査なし)
(単位:千、共有データを除く)
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普通株 |
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在庫株 |
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株 |
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金額 |
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その他の内容 支払い済み 資本 |
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ごく普通である 在庫品 株 |
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金額 |
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積算 赤字.赤字 |
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合計する Vaccinex社 株主の 権益(赤字) |
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非制御性 利益. |
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合計する 株主の 権益(赤字) |
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2021年1月1日現在の残高 |
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普通株の発行 |
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株に基づく報酬 |
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補償のために発行された株 |
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Vx 3単位で普通株式と交換する |
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純損失 |
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2021年3月31日現在の残高 |
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株に基づく報酬 |
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組合単位で普通株と交換する(付記5) |
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純損失 |
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2021年6月30日現在の残高 |
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その他の内容 支払い済み 資本 |
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ごく普通である 在庫品 株 |
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金額 |
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積算 赤字.赤字 |
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合計する Vaccinex社 株主の 権益 |
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非制御性 利益. |
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合計する 株主の 権益 |
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2022年1月1日現在の残高 |
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普通株の発行 |
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株に基づく報酬 |
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2022年3月31日現在の残高 |
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株に基づく報酬 |
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純損失 |
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2022年6月30日までの残高 |
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付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
5
VACCINEX,Inc
簡明合併現金フロー表(監査なし)
(単位:千)
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6月30日までの6ヶ月間 |
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2022 |
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2021 |
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経営活動のキャッシュフロー: |
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純損失 |
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純損失と経営活動で使用される現金純額の調整: |
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減価償却 |
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利子支出の債務関連費用を計上する |
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株に基づく報酬 |
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経営性資産と負債変動状況: |
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費用を計算する |
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経営活動のための現金純額 |
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投資活動によるキャッシュフロー: |
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財産と設備を購入する |
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投資活動のための現金純額 |
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資金調達活動のキャッシュフロー: |
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普通株式を発行して得た金 |
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転換社債を償還する |
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長期債務を償還する |
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普通株式を非公開発行して得た金 |
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普通株発行コストの支払い |
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融資活動が提供する現金純額 |
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現金および現金等価物の純増加 |
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現金と現金等価物--期初 |
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現金と現金等価物--期末 |
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付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である
6
VACCINEX,Inc
簡明合併財務諸表付記(未監査)
注意事項1. |
会社と業務の性質 |
Vaccinex社(その子会社“会社”)は2001年4月にデラウェア州に登録設立され、ニューヨーク州ロチェスターに本部を置いた。同社は臨床段階の生物技術会社であり、癌、神経変性疾患と自己免疫疾患を含む深刻な疾病の治療と満足されていない医療需要がある状況の治療に用いられる的確な生物療法の発見と開発に取り組んでいる。設立以来,同社はほとんどの努力を製品研究,製造,臨床開発および資金調達に投入してきた
同社は、その候補製品の成功開発と商業化への依存、迅速な技術変化と競争、キーパーソンやパートナーへの依存、ノウハウと特許保護の不確実性、臨床試験の不確実性、経営結果と財務業績の変動、追加資金獲得の必要性、政府規定の遵守、技術と医療リスク、企業の成長とマーケティング有効性の管理を含む、他の初期段階にあるバイオテクノロジー会社と同様のリスクと不確定要素に直面している。当社は現在行われている新冠肺炎の大流行に関するリスクにも直面しており,以下の“新冠肺炎大流行”でこの点を検討した。もしその会社がその候補製品の商業化や協力に成功しなかった場合、製品収入を生成したり、利益を達成することができないだろう
経営を続ける企業
このような簡明総合財務諸表は持続経営企業に適用される公認会計原則に基づいて作成され、このような会計原則は正常業務過程中に資産と負債を清算することを期待している。
設立以来、同社は運営に重大な損失と負のキャッシュフローを示し、その候補製品の商業化から相当な収入を得ることができるまで、より多くの損失が予想されている。同社の運営キャッシュフローはマイナス#ドル
これらの状況に対して、経営陣は現在、将来の業務に必要な資金を得るために異なる戦略を評価している。融資戦略は、政府資金、協力、戦略連合、または第三者との許可手配のような、株式の公開またはひそかな売却、債務融資、または他の資本源からの資金を含むことができるが、これらに限定されない。その会社が追加融資を受けることができるか、またはあれば、その需要を満たすのに十分であるか、または優遇された条件を満たすことができることは保証されない。経営陣の計画はまだ決まっておらず、会社のコントロール範囲内でもないため、これらの計画を実施することが可能だとは考えられない。したがって、会社は、経営陣の計画は、会社が継続的に経営している企業として存続できるかどうかに対する多くの疑いを緩和していないと結論している。
簡明な総合財務諸表は、記録資産金額の回収可能性および分類に関連する任意の調整、またはこのような不確実性の結果に起因する可能性のある負債金額および分類に関連するいかなる調整も含まない。
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新冠肺炎が大流行する
新冠肺炎の蔓延を遅らせるために、各国政府は商業運営、旅行、パーティーにかつてない制限を加え、世界経済の衰退やその他の不利な経済·社会的影響を招くことがある。同社は国の再開放のガイドラインを遵守し,研究·開発者が必要に応じて実験室で作業を開始することを許可し,推奨されている健康·安全予防措置を採用している。新冠肺炎疫病は同社の臨床試験の予想時間、経済、生物技術業界と同社の業務に影響を与えた。例えば,同社は2020年までにPepinemabによるアルツハイマー病治療試験を開始する予定であったが,最初の登録日は2021年上半期に延期された。また、新冠肺炎の流行の影響を緩和するために、会社の資金調達と人員能力の維持への影響を含むため、会社は購買力平価融資を申請し、獲得した(付記9参照)。新冠肺炎疫病は会社の業務に更なる影響を与える可能性があり、研究開発活動の中断、データ発表計画の中断、製造、供給及び監督機構とその他の第三者との相互作用、及び追加資本の調達の困難を含む。新冠肺炎の当社業務への影響の程度は将来の事態に依存しており,これらの事態は不確実性が高く,把握できない
注意事項2. |
重要会計政策の概要 |
列報と合併の基礎
2021年9月3日現在、同社の勘定には、Vaccinex Products LP、デラウェア州有限会社Vaccinex Products(“Vaccinex Products”)とデラウェア州有限組合Vx 3(DE)LP(“Vx 3”)が含まれている。その後、2021年9月3日に、残りのすべての共同資本が私たちの普通株に交換された場合、Vaccinex ProductsとVx 3は解散される。したがって,解散前に,これらの簡明総合財務諸表は,当社の2021年6月30日までの6カ月間の勘定および運営状況,および当社が持株権を持つ付属会社の勘定および運営状況を反映している。
添付されていない審査簡明総合財務諸表はアメリカが公認した中期財務資料会計原則(“会計基準編纂(”ASC“)270、中間報告)及び表格10-Q及びS-X条例第8条の指示に基づいて作成された。したがって、これらの財務諸表は、公認会計基準に従って財務状況、経営成果、およびキャッシュフローを全面的に報告するために必要なすべての情報を含まない。経営陣は、簡明総合財務諸表は、当社が提出した期間の業績を公平に列記するために必要なすべての調整(正常経常的調整を含む)に反映されていると考えている。会社間取引と残高は合併で完全に売却された。
これらの簡明な総合財務諸表を読む際には、会社が2022年3月31日に米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日現在の10-K表年次報告書に含まれる会社監査された総合財務諸表と関連付記を結合しなければならない。
予算の使用
これらの簡素化された総合財務諸表は米国公認会計基準に従って作成された。アメリカ公認会計原則に基づいて財務諸表を作成する時、管理層は簡明総合財務諸表の日付までのすでに報告された資産と負債額、或いは有資産及び負債の開示、及び報告期間内にすでに提出した支出金額に影響するため、推定と仮定を行わなければならない。この等管理推定には、株式オプション報酬推定に用いられる仮定に関する推定と、繰延所得税資産の推定手当に関する推定が含まれる。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある
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信用リスク、その他のリスク、不確定要素が集中している
会社を集中的な信用リスクに直面させる可能性のある金融商品には、主に現金と現金等価物が含まれる。現金等価物は利息通貨市場口座に入金される。会社は現金を複数の金融機関に預けているが、現金残高が連邦預金保険会社が請け負った金額を超える可能性がある。経営陣は、これらの残高に関する財務リスクはわずかであり、これまで何の損失も受けていないとしている。
同社は第三者メーカーに依存して臨床試験のための薬物物質や薬物製品を生産している。その会社のサプライチェーンはまた特定の第三者に依存している。これらの第三者メーカーとの紛争や第三者サプライヤーとの商品やサービス不足は、同社の候補製品の生産を延期し、その運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある
変換可能なツール
転換オプションと他の埋め込み特徴を含む混合契約を会計計算する際には、同社は派生ツールとヘッジおよび負債と権益を区別する会計基準を適用する。会計基準は会社がその宿主ツールから埋め込み特徴を分離し、ある基準に基づいて独立した派生商品金融ツールとして会計処理を行うことを要求する。このような基準は、以下の状況を含む:(I)埋め込み派生ツールの経済特徴及びリスクは宿主契約の経済特徴及びリスクと明らかかつ密接に関連していない;(Ii)埋め込み派生ツールと宿主契約を同時に含む混合ツールは他の適用された公認会計原則に従って公正価値に従って再計量されておらず、公正価値の変動は発生時に収益の中で報告される;および(Iii)埋め込み派生ツールと同じ条項を有する独立ツールは派生ツールとみなされる。
当社のデリバティブと当社の
最近採用されていない会計公告
2016年6月、財務会計基準委員会(FASB)は会計基準更新(ASU)2016-13号を発表した“金融商品信用損失計測”融資、売掛金、および他の金融商品に対する報告要求を向上させる。新基準は、現在発生している損失モデルではなく、償却コストで計量された金融資産の信用損失に期待損失モデルを使用することを要求し、売却可能な債務証券に関連する信用損失を信用損失準備によって計上し、帳簿価値が公正価値を超える金額に限定することを要求する。新基準はまた、金融資産に関する信用リスクの開示を強化することが求められている。この基準は2022年12月15日以降に開始された中期·年度期間に有効であり、早期採用が許可されている。会社の金融資産の構成、現在の市場状況と歴史的信用損失活動に基づいて、この基準を採用することは会社の簡明な総合財務諸表に重大な影響を与えないと予想される。
9
付記3.貸借対照表の構成要素
財産と設備
財産および装置には、以下のものが含まれる(千計)
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自分から June 30, 2022 |
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自分から 2021年12月31日 |
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賃借権改善 |
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研究設備 |
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家具と固定装置 |
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コンピュータ装置 |
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財産と設備、毛額 |
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減算:減価償却累計と償却 |
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財産と設備、純額 |
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財産や設備に関する減価償却費用は $
費用を計算する
計算すべき費用には、以下の項目が含まれる
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自分から June 30, 2022 |
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自分から 2021年12月31日 |
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臨床試験コストを計算すべきである |
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賃金総額と関連福祉を計算しなければならない |
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相談と法律サービス |
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その他の措置を講じる |
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費用を計算する |
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注意事項 4. |
財務計量の公正価値計量 |
公正価値非日常的基礎計量の資産と負債
簡明統合貸借対照表では公正価値ごとに非恒常的基準で記録された資産と負債は,その公正価値を計測するための投入に関する判断レベルに基づいて分類される。金融商品には、現金、売掛金、長期債務が含まれる。現金、売掛金及び債務は帳簿価値に記載されており、当該金額を受信又は支払うことが期待されるまでの時間が短いため、帳簿価値と公正価値とが一致する
公正な価値に応じて恒常的に計量された資産と負債
公正価値計量基準は、公正な価値の経常的(各報告期間)に計量されたいくつかの金融資産および負債にも適用される。当社にとって、これらの金融資産および負債は、通貨市場基金および派生ツールに格納された現金等価物を含む。当社には公正な価値で恒常的に計量された非金融資産や負債は何もありません。
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以下の表に、公正価値レベルで区分された会社の金融資産の公正価値(千単位)を示す
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2022年6月30日まで |
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公正価値 |
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2021年12月31日まで |
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公正価値 |
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レベル1 |
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金融資産: |
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現金等価物: |
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貨幣市場基金 |
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金融総資産 |
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“会社”ができた
注意事項5. |
許可とサービス協定 |
二零一七年十一月、当社はVx 3とライセンス契約(“Vx 3ライセンス契約”)を締結し、Vx 3は当社の大株主FCMI親会社(“FCMI親会社”)を含むカナダ投資家のグループから構成された。Vx 3の創設は,Pepinemabに対する会社の研究·開発活動を支援するためであり,Pepinemabは会社の最先端の候補製品である。Vx 3ライセンス契約によると、同社はVx 3に米国とカナダでの使用、製造、すでに製造、販売、提供、輸入をハンチントン病の治療のためのPepinemabの許可を与えた。その見返りにVx 3は研究開発活動に総額10億ドルの資金を提供することに同意しました
当社は2018年8月13日にVx 3とそのパートナー(FCMI親会社を含む)と交換協定を締結し、Vx 3パートナーごとにVx 3のすべて(ただしすべて以上)で共同権益で当社の普通株を交換する権利を与えた。交換協定はまた、FCMI親会社がそのVx 3共同権益を会社普通株に交換する選択権を行使し、すべてのVx 3共同権益を会社普通株に交換することをトリガすることを規定している。
2021年3月、Vx 3のパートナーは、Vx 3のパートナーの権利を
2,201年6月30日までの6か月間,Vx 3の残りの有限責任者は
取引所に先立ち、会社はFCMI親会社を通じてVx 3の可変権益を持ち、FCMI親会社は会社会長が多数の持分と制御権を持ち、FCMI親会社が制御していた
11
資金とこれらの機関の貢献は会社に資金を提供する。そこで同社はうわっ!SはVx 3の主な受益者であり、Vx 3の経営業績はそれに応じて会社の簡明な総合財務諸表に組み入れるべきである。
2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に会社は
注意事項 6. |
協力協定 |
表面腫瘍学会社
当社は2017年11月、Surface Oncology,Inc.(“Surface”)と研究協力およびライセンス選択プロトコルを締結し、識別および選別を対象とした
プロトコルによれば、Surfaceは、(I)第1の抗原に対する抗体を含む製品を製造、使用、販売、および輸入するための独占オプションを購入し、会社に書面通知を提供することによって行使することができ、(Ii)第2の抗原に対する抗体を用いて研究する独占研究ツール許可証を得ることができる。Surfaceは第1オプションを購入し、第2オプションを行使し、会社は2019年第3四半期にSurfaceと独占研究ツールライセンス契約を締結した
注7. |
引受金とその他の事項 |
再許可で支払いを中止する
2006年、会社はいくつかの技術をEUSA Pharma SAS(“EUSA”)に許可し、2008年、EUSAはこの技術をグラクソ·スミスクライン集団有限公司(“GSK”)に再許可して開発を行った。グラクソ·スミスクラインは2010年3月にEUSAとのライセンスを終了し、この技術の所有権は会社の手に戻った。会社はEUSAに最高$を支払うように要求されるかもしれません
他にも事項がある
通常の業務過程で、会社は時々クレームと評価の影響を受ける。会社が負債が発生している可能性が高く、金額を合理的に見積もることができると考えた場合、会社は負債準備金を記録する。確率と推定金額を決定するためには,重大な判断が必要である
通常の業務過程で、会社は法的手続きに巻き込まれる可能性がある。当社は、債務が発生した可能性があり、金額が合理的に見積もることができる場合には、その件について責任を負います。損失の可能性のある範囲しか決定できない場合、その範囲内で最も可能な金額
12
カルキュレーションです。範囲内の任意の金額が、その範囲内の任意の他の金額よりも良い推定値でない場合、その範囲内の最小金額は計算されるべきである。または訴訟損失のある計算すべき費用は、例えば、潜在的損害の推定、外部法的費用、およびその他を含むことができる直接関連する発生するコストが予想される。自分から六月三十日, 2022そして、 2021年12月31日当社はどんな重大な法的手続きも扱っていません
注意事項 8. |
賃貸借証書 |
会社は1895管理有限会社からその施設をレンタルし、1895管理有限会社はニューヨーク会社であり、会社傘下の取締役の付属実体によって制御され、経営リースは取り消すことができない。2020年8月に賃貸契約延期契約を締結した後、賃貸借契約は毎月レンタル料#ドルの支払いを要求します
2022年6月30日現在、将来運営リースの最低支払総額は$
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、経営リースによるレンタル料金は#ドルです
注意事項9. |
長期債務 |
2020年5月8日、会社はPPPローンを取得し、金額は#ドル
10.転換債券を付記する
2020年7月30日に、当社は株式交換可能債務融資を完了し、これにより当社は元本#ドルの高級担保交換可能債券を発行します
自分から
13
債券の償還により,(I)当社と3 i,LPは担保代理として二零年七月三十一日に締結した担保契約を終了し,この合意により,当社は当社にいくつかの資産の担保権益を債券の担保として付与し,(Ii)債券関連株式及び(Iii)SPAを付与した。
ある条件を満たす場合、会社はいつでもすべてまたは一部の債券を償還することを選択することができ、償還金額は償還金額に相当する
債券はまた,将来の融資取引(ある例外を除く)において,会社が使用を提出しなければならないことを規定している
その会社は$を生み出した
注11.発行に供する普通株を保留する
普通株式は、以下の潜在的な将来発行のために予約されています
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自分から June 30, 2022 |
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自分から 2021年12月31日 |
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既発行株式オプション関連株 |
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将来の株式オプション付与に使える株 |
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普通株式総株式数を保留する |
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注意事項12. |
株に基づく報酬 |
2011年従業員権益計画
2018年8月に当社2018年度総合インセンティブ計画(“2018計画”)を採択した後、当社は2011年度従業員株式計画(“2011計画”)による株式オプションの付与を停止しました。しかし、2011年計画は、この計画に基づいて以前に付与された未償還株式オプションの条項と条件を管理し続ける。2011年計画下の奨励に関連するいかなる株も、満期、没収、ログアウト、その他の方法で終了し、そのような株を発行していない場合は、2018年計画に従って付与することができる2011年計画に基づいて付与された株式オプションは5年以内に満期になるか
2018総合インセンティブ計画
2018年8月、会社取締役会は2018年計画を採択し、株主は従業員、コンサルタント、コンサルタントに株式、株式オプション、株式付加価値権奨励を付与することを許可する計画を承認した。2018年計画により付与された株式オプションは、奨励的株式オプションであってもよいし、非法定株式オプションであってもよい。奨励的株式オプションは従業員、顧問、顧問に付与することができ、行使価格は授与日の普通株の公正価値を下回らない。付与されたときに,受権者が持っている株の価値が超える場合
14
従業員、顧問、顧問に法定株式オプションを付与することができ、価格を下げることができます公平な市価非法定株式オプションを付与した日の普通株の対価格であるが、いずれの場合も取締役会による当該株式に対する十分な対価格を下回ってはならない。株式オプション付与の付与期限は取締役会が決定し,ゼロからゼロまで
その会社は最初に保留した
当社の株式オプション活動および関連資料の概要は以下の通りである
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在庫品 オプション |
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重み付けの- 平均値 トレーニングをする 値段 |
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重み付けの- 平均値 残り 契約書 寿命(年) |
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骨材 固有の 価値(千) |
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2022年1月1日現在の残高 |
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授与する |
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鍛えられた |
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没収される |
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2022年6月30日までの残高 |
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2022年6月30日から行使可能 |
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2022年6月30日及び2021年6月30日までの6ヶ月以内に従業員及び取締役に付与される加重平均授出日はい$です
付与され行使可能であり、帰属および行使可能と予想される株式オプションの内在的価値は、2022年6月30日と2021年12月31日の会社普通株の行使価格と公正価値との差額に基づいて計算される。行権株式オプションの内在価値は、標的普通株の公正価値と行権日行権価格との差額である
2022年6月30日と2021年12月31日現在、従業員に付与された株式オプションに関する未確認補償コスト総額は$
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6月30日までの6ヶ月間 |
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2022 |
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予想期限(年単位) |
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予想変動率 |
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無リスク金利 |
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期待配当収益率 |
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- |
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簡明合併経営報告書と総合損失で確認された株式による補償費用総額は以下の通り(千計)
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6月30日までの3ヶ月間 |
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6月30日までの6ヶ月間 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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研究開発 |
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一般と行政 |
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株式に基づく報酬総支出 |
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注意事項13. |
所得税 |
当社は、確認すべき税務倉位をより可能な確認敷居を用いて評価しているが、確認資格に適合する税務倉位は、すべての関連情報を完全に知っている税務機関と効率的な決済を行った後に実現される可能性が50%を超える最大税収割引額として計量される。2022年6月30日と2021年12月31日まで、会社が所有
注意事項 14. |
普通株主は1株当たり純損失を占めるべきである |
以下の加重平均普通株等価物は逆希釈作用を有するので、本報告に記載されている間の1株当たり償却純損失の計算には含まれない
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6月30日までの3ヶ月間 |
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6月30日までの6ヶ月間 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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普通株購入オプション |
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株式交換前または普通株発行があります Vaccinex製品、LP単位 |
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株式交換前または普通株発行があります Vx 3ユニット |
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注意事項15. |
市場と地理情報を細分化する |
会社の経営意思決定者兼最高経営責任者は、資源の配分と財務業績の評価のために、会社の経営業績を総合的に審査する。その会社は所有している
注意事項16. |
関係者取引 |
付記8で述べたように、当社は1895 Management,Ltd.からその施設をレンタルし、1895 Management,Ltd.はニューヨーク会社であり、当社の会長兼主要株主と関連する実体によって制御されている。経営賃貸項目で発生するレンタル料は#ドルです
16
付記6で述べたように、2017年11月、会社はSurfaceと研究協力およびライセンスオプション契約を締結し、識別および選択のために
二零二二年一月二十七日、当社は株式購入協定(“株購入協定”に改訂された)を締結し、この合意に基づき、当社はこの合意に名を連ねた投資家への株式発行及び売却に同意した
いくつかの投資家は、会社の役員または上級管理職に関連しています:Vaccinex(Rochester),L.L.C.会社のCEO兼取締役メンバーのモリス·ゾドラー博士によって制御されています;フリードバーググローバルマクロヘッジファンド株式会社で、その投資マネージャは、アルバート·D·フリードバーグ取締役会長によって制御されていますエンティティ;FCMIの親会社は、フリードバーグさんによって制御されています;そして、ベンボー不動産有限会社は、会社役員の一人ヤコブ·フリッバーグが制御しています
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項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
本10-Q表の四半期報告または本報告において、“会社”、“私たち”、“私たち”または“私たち”に言及するとは、Vaccinex,Inc.およびその子会社を意味し、文意が他に言及されていない限り、以下の財務状況および経営結果の議論および分析、ならびに本報告の他の場所に含まれる私たちの簡明な総合財務諸表および関連付記、ならびに2021年12月31日までの財政年度Form 10-K年度報告に含まれる監査財務諸表、関連付記および経営層の財務状況および経営結果の検討および分析およびその他の開示を読むべきである。年次報告書でもあります
前向き陳述に関する注意事項
本報告の以下の議論および他の部分は、我々の計画、目標、期待、および意図の陳述のようなリスクおよび不確実性に関する前向きな陳述を含む。場合によっては、前向きな陳述は、“可能”、“会議”、“すべき”、“予想”、“計画”、“予想”、“信じ”、“推定”、“予測”、“潜在”、“意図”または“継続”などの用語、またはこれらの用語または他の同様の用語の否定的意味によって識別することができる。前向きな陳述は、以下の態様に関する陳述を含むが、これらに限定されない
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私たちが継続的に経営する企業として存在し続ける能力は |
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新冠肺炎疫病が著者らの臨床試験の予想時間と進捗に与える影響、及び新冠肺炎疫病が経済、私たちの業界及び私たちの業務、財務状況と運営結果(私たちの融資能力を含む)に与える他の影響; |
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私たちが達成した資金調達計画は、限られた時間内に私たちの給料や他の業務に資金を提供し、私たちが未済債務を返済する能力を提供するために十分であるかどうか |
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支出、将来の収入、予想される資本需要、追加融資需要の推定 |
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インフレが私たちの支出や業務に与える影響は |
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ビジネスモデルとビジネスと技術の戦略計画を実施しています |
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私たちの臨床前と臨床試験の開始、進展、データ受信の時間と成功 |
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候補製品の潜在的な安全性、有効性、または臨床的実用性への期待 |
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任意の臨床試験の予想結果および任意の規制承認の可能性または時間への影響 |
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私たちの候補製品の規制承認を得て維持することの難しさ |
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私たちの候補製品の市場受容率と程度は |
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• |
既存またはこれから発売される競争療法と製品の成功 |
|
• |
アメリカや他の国の規制動向は |
|
• |
医療システムの現行法と未来法について |
|
• |
私たちは私たちの技術をカバーする知的財産権の確立と維持のための保護範囲を提供する |
|
• |
私たちの競争相手と私たちの産業の発展と関連している |
|
• |
私たちは重要な科学的あるいは管理職を募集したり、維持することができなかった |
|
• |
協力者、契約研究機関、および第三者メーカーを含む第三者の表現 |
18
|
• |
私たちの商業化能力を発展させることは、より多くの能力を開発または獲得する必要があります |
|
• |
私たちは普通株式発行で得られた収益の使用。 |
著者らは本文に含まれる展望性陳述に反映される予想は合理的であると考えているが、著者らは未来の結果、活動レベル、業績或いは成果を保証することができない。これらの陳述は現在の予測に過ぎず、既知および未知のリスク、不確定要素、および他の要素の影響を受けることができ、これらのリスク、不確定性および他の要素は、私たちまたは私たちの業界の実際の結果、活動レベル、業績、または業績を展望性陳述で予想されるものと大きく異なることを招く可能性がある。このような差異をもたらす可能性がある要因には、本報告“リスク要因”の一部および年次報告第I部1 A項で決定されたリスク要因で議論されている要因、および米国証券取引委員会または米国証券取引委員会に提出された他の文書で議論されている要因が含まれるが、これらに限定されない。このような展望的な陳述は彼らが発表された日の状況だけを反映する。法律に別途規定がある以外に、本報告書の発行日後に、新しい情報、未来のイベント、または他の状況に応じて任意の前向きな陳述を更新または修正する義務はありません。私たちは前述の警告声明を通じて私たちのすべての展望的声明を限定する。
会社の概要
著者らは臨床段階の生物技術会社であり、ターゲットを絞った生物療法の発見と開発に力を入れ、深刻な疾病の治療と満足されていない医療需要がある状況、癌、神経変性疾患と自己免疫性疾患を含む。私たちはシグナル素4 DまたはSEMA 4 D生物学分野のリーダーであると信じており、私たちはSEMA 4 Dを癌、神経変性疾患または自己免疫疾患を治療する潜在的療法として唯一の会社である。SEMA 4 Dは細胞外シグナル分子であり、免疫と炎症細胞の損傷、癌或いは感染部位への遷移を調節する。我々は我々のSEMA 4 D抗体プラットフォームとSEMA 4 D生物学に対する我々の広範な知識を用いて我々の主要候補製品Pepinemabを開発しており,この抗体は新たな作用機序を用いていると信じている。私たちは頭頸部癌(またはHNSCC)、ハンチントン病、アルツハイマー病の治療のためのPepinemabの開発に集中している。また,第三者研究者は,頭頸部癌や黒色腫の総合バイオマーカー“機会の窓”研究におけるPepinemabの役割を研究している。我々はすでに複数の独自プラットフォーム技術を開発し,日常機能に重大な影響を与える重篤な疾患や疾患に対応する候補製品を開発しており,既存療法ではこれらの疾患や疾患の治療問題を十分に解決できていない。私たちは、私たちの学術協力者と協力することによって、私たちの内部製品ラインを持続的に拡張し、戦略的発展とビジネスパートナー関係を促進するために、潜在的な候補製品を識別することを含む、私たちの独自のプラットフォーム技術を使用します
私たちの先行するプラットフォーム技術は、私たちのSEMA 4 D抗体プラットフォームと私たちのActivMAb抗体発見プラットフォームを含みます。私たちの主要な候補製品Pepinemabは現在、HNSCC、ハンチントン病、アルツハイマー病の治療のために、私たちの努力を通じて、あるいは研究者が後援した試験またはISTSによる臨床開発を行っている。私たちのマルチプラットフォーム技術は未来のパイプの持続的な拡張と協力機会に良好な基礎を築いたと信じている
我々が連携プロトコルから得たサービス収入は限られているが,これまで製品販売からは何の収入も得られていない.私たちは私たちの持続的な運営に関連した多くの開発と他の費用を発生させ続けている。そのため、私たちは利益を上げたこともなく、設立以来の各時期に損失を出した。2022年と2021年6月30日までの3ヶ月間の純損失は540万ドルと600万ドルで、2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間はそれぞれ990万ドルと1250万ドルの純損失を報告している。2022年6月30日と2021年12月31日まで、私たちの現金と現金等価物はそれぞれ1140万ドルと860万ドルです。私たちは予測可能な未来に引き続き大きな損失を受けることが予想され、私たちが私たちの候補製品を研究·開発し、規制部門の承認を求めるにつれて、これらの損失は増加するだろう。私たちはまた予測できない費用、困難、合併症、遅延とその他の未知の要素、新冠肺炎の疫病とインフレによる影響を含む可能性があり、これは私たちの業務に不利な影響を与えるかもしれない。私たちの将来の純損失の規模は、私たちの将来の支出の成長率と、私たちが収入を作る能力(あれば)にある程度依存するだろう。
19
私たちの日常的なネットワークは運営赤字とマイナスキャッシュフローは上場後1年以内に経営を続ける能力があるのではないかと疑っています濃縮の連結財務諸表。候補製品の商業化から十分な収入を得ることができる前に株式の公開または個人売却、債務融資、または他の資本源(例えば、政府資金、協力、戦略連合、または第三者との許可手配)によって、私たちの運営に資金を提供することが予想される例えば we ありますか(I)Jefferies LLCまたはJefferiesと公開市場販売協定を締結し、関連募集説明書補足文書を提出し、この合意に基づいて、吾等a私たちは発行して販売する$113.0ジェフリーを通じて100万株の普通株を手に入れた販売代理としてそして、(ii)は202年1月に株購入協定を締結し、合意に基づき、吾等は1株1.11ドルの買い取り価格で、発行及び販売合わせて8,747,744株の当社普通株であり、1株当たり額面0.0001ドル、総収益は約970万ドルであることに同意した. .の間に6人現在までの月6月 30, 2022, 3,115,197株の普通株は公開市場販売協定を介して販売され、手数料を差し引いた収益は3,518,760ドルであるO私たちの現金と現金等価物は#ドルです11.4 億ドル流動資産総額は12.6百万ドル六月三十日, 2022, どっちこれらの簡明な連結財務諸表が印刷された日から1年まで、私たちが計画した業務に資金を提供するには不十分である. S監査されていない簡明な連結財務諸表付記1を参照. Tこれは私たちが追加融資を受けています必要なときにまたは利用可能であれば、それは私たちの需要を満たすのに十分であるか、または優遇された条件で満たされるだろう。
新冠肺炎の蔓延を緩和するために、各国政府は商業運営、旅行、パーティーにかつてない制限を加え、世界経済の低迷とその他の不利な経済と社会影響を招くことがあり、これは私たちの戦略計画、私たちのいくつかの臨床試験業務、および私たちが経営を継続するために追加資本を調達する能力に不利な影響を与えた。我々は,2020年中にPepinemabによるアルツハイマー病治療の1/2 a期試験を開始し,2021年第2四半期に臨床サイトを開始して患者をスクリーニング·募集することを予定しており,この努力は2021年下半期まで継続し,進行中である。また,上述したように,我々の資金調達や人員能力の維持への影響を含めて,新冠肺炎流行の影響を緩和するために,官民協力融資を申請し,獲得した。新冠肺炎疫病は著者らの業務に更なる影響を与える可能性があり、研究と臨床開発活動の中断、データ発表計画、製造、供給及び監督機関と他の第三者との相互作用、及び追加資本の調達における更なる困難を含む。新冠肺炎疫病は著者らの業務にどの程度の影響を与える可能性があり、未来の事態の発展に依存し、これらの事態の発展は高度な不確定性を持っており、自信に満ちて予測することができない。
財務概要
収入.収入
今まで、私たちは製品販売から何の収入も得ていません。私たちが収入と利益を創出する能力は、候補製品のマーケティング承認と商業化を成功させる能力にかかっている。私たちは、私たちの候補製品を開発し続け、規制部門の承認を求め、承認された製品を商業化する可能性があるので、予測可能な未来に製品収入は生じないと予想される
20
運営費
研究と開発。研究開発費は主に監督管理申告に関連する臨床試験と活動コスト、従業員の給与関連コスト、供給費用、設備減価償却と償却、コンサルティングとその他の雑コストを含む。以下の表に我々の研究·開発費の構成およびその期間内の金額が研究·開発費用総額に占める割合を示す
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6月30日までの3ヶ月間 |
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|
6月30日までの6ヶ月間 |
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||||||||||||||||||||||||||
|
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2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||||||||||||||||
|
|
(単位:千) |
|
|
% |
|
|
(単位:千) |
|
|
% |
|
|
(単位:千) |
|
|
% |
|
|
(単位:千) |
|
|
% |
|
||||||||
臨床試験コスト |
|
$ |
2,153 |
|
|
|
56 |
% |
|
$ |
2,215 |
|
|
|
54 |
% |
|
$ |
3,553 |
|
|
|
52 |
% |
|
$ |
5,905 |
|
|
|
62 |
% |
賃金、福祉、関連コスト |
|
|
1,129 |
|
|
|
29 |
% |
|
|
1,081 |
|
|
|
27 |
% |
|
|
2,155 |
|
|
|
32 |
% |
|
|
2,123 |
|
|
|
22 |
% |
臨床前用品と設備 減価償却 |
|
|
419 |
|
|
|
11 |
% |
|
|
498 |
|
|
|
12 |
% |
|
|
814 |
|
|
|
12 |
% |
|
|
1,001 |
|
|
|
10 |
% |
相談、非臨床試験 サービスとその他 |
|
|
142 |
|
|
|
4 |
% |
|
|
270 |
|
|
|
7 |
% |
|
|
287 |
|
|
|
4 |
% |
|
|
548 |
|
|
|
6 |
% |
総研究開発 費用.費用 |
|
$ |
3,843 |
|
|
|
|
|
|
$ |
4,064 |
|
|
|
|
|
|
$ |
6,809 |
|
|
|
|
|
|
$ |
9,577 |
|
|
|
|
|
私たちは発生した費用に応じて研究と開発費用を支払う。著者らは患者登録などのデータを用いて、特定の任務を達成する進捗の評価に基づいて、ある開発活動のコスト、例えば臨床試験を記録した。これらのコストは、研究開発下の複数の製品計画に配置されているので、従業員に関連するコスト、減価償却、レンタル料、その他の間接コストを特定の研究開発計画に分配しない
我々の現在の研究と開発活動は主に以下の適応の臨床開発に関連している
|
• |
癌研究ですPepinemabの標的SEMA 4 Dは頭頸部癌に高度に発現しており,腫瘍を攻撃できる細胞毒性T細胞の募集や活性化を阻害するとともに,髄系由来の抑制細胞の分化を誘導し,任意の残りの殺腫瘍免疫活性を抑制することが証明されている。したがって,頭頸部癌はPepinemab併用チェックポイント阻害剤(例えばKEYTRUDA)による免疫治療を行う癌であり,唯一有効な方法である可能性がある。著者らはすでにKEYTRUDAを提供するメルク会社と協力し、65名もの再発或いは転移性頭頚部癌患者に第一線の治療を提供した。Pepinemabも第三者による研究者支援の試験やISTSで評価されており,他の癌適応の複数の“機会の窓”研究で評価されている。 |
|
• |
アルツハイマーです2020年と2021年の新冠肺炎大流行の影響を考慮して,Pepinemabによるアルツハイマー病臨床試験の開始計画を2021年に延期した。著者らは現在40名の軽度AD患者の中でランダム、二重盲検、1/2 a期研究を開始した。 |
|
• |
ハンティントン病です。われわれの第2段階シグナル試験では,PepinemabによるHD治療効果を評価した。この試験の背線データは,265名の被験者を含み,2020年9月下旬に報告されている。この研究はあらかじめ指定された主要な終点に達していないにもかかわらず、明らかな疾患症状を有する患者の認知的利益と脳萎縮の減少の証拠を含む重要な新しい情報を提供する。改善された研究設計は、彼らが最大の治療利益を得ているように見えるので、認知または機能障害の早期兆候を有する患者に集中するであろう。同社はビジネスチャンスやその他の最近の臨床活動の面からその発展戦略を評価している。 |
21
経営成果
以下の表に、私たちの期間中の業務成果(千計)を示します
|
|
6月30日までの3ヶ月間 |
|
|
6月30日までの6ヶ月間 |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
収入.収入 |
|
$ |
- |
|
|
$ |
- |
|
|
$ |
- |
|
|
$ |
850 |
|
コストと支出: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究開発 |
|
|
3,843 |
|
|
|
4,064 |
|
|
|
6,809 |
|
|
|
9,577 |
|
一般と行政 |
|
|
1,558 |
|
|
|
1,605 |
|
|
|
3,186 |
|
|
|
3,182 |
|
総コストと費用 |
|
|
5,401 |
|
|
|
5,669 |
|
|
|
9,995 |
|
|
|
12,759 |
|
運営損失 |
|
|
(5,401 |
) |
|
|
(5,669 |
) |
|
|
(9,995 |
) |
|
|
(11,909 |
) |
利子支出 |
|
|
(1 |
) |
|
|
(351 |
) |
|
|
(2 |
) |
|
|
(683 |
) |
その他の収入,純額 |
|
|
19 |
|
|
|
51 |
|
|
|
19 |
|
|
|
49 |
|
所得税準備前の損失を差し引く |
|
|
(5,383 |
) |
|
|
(5,969 |
) |
|
|
(9,978 |
) |
|
|
(12,543 |
) |
所得税支給 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
Vaccinex社の純損失。 |
|
$ |
(5,383 |
) |
|
$ |
(5,969 |
) |
|
$ |
(9,978 |
) |
|
$ |
(12,543 |
) |
2022年6月30日までおよび2021年6月30日までの3カ月間の比較
収入.収入
同社は2022年または2021年6月30日までの3ヶ月間、何の収入も記録していない
運営費
|
|
6月30日までの3ヶ月間 |
|
|||||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
変更率 |
|
||||
|
|
(単位:千) |
|
|
|
|
|
|||||||||
研究開発 |
|
$ |
3,843 |
|
|
$ |
4,064 |
|
|
$ |
(221 |
) |
|
|
(5 |
)% |
一般と行政 |
|
|
1,558 |
|
|
|
1,605 |
|
|
|
(47 |
) |
|
|
(3 |
)% |
総運営費 |
|
$ |
5,401 |
|
|
$ |
5,669 |
|
|
$ |
(268 |
) |
|
|
(5 |
)% |
研究と開発.2021年6月30日までの3カ月と比較して、2022年6月30日までの3カ月の研究開発費は20万ドル減少し、下げ幅は5%となった。この低下は主にSignal-HDと典型的な肺研究の完成による臨床試験コストの低下であるが、Signal-ADとHNSCC臨床試験の設置費用の部分はこの減少を相殺した
一般と行政.一般や行政費用には,主に会社の日常運営や管理会社業務の維持に必要なコストが含まれている。私たちの管理を通じて、私たちは私たちの一般と行政費用を毎年一致させるために努力している。現在インフレ環境が存在するにもかかわらず,2022年6月30日までの3カ月間,我々の一般·行政コストは2021年6月30日までの3カ月より47,000ドル減少し,減少幅は3%であった
2022年6月30日までと2021年6月30日までの6ヶ月間の比較
収入.収入
2022年6月30日までの6ヶ月間、会社は何の収入も記録していない。2021年6月30日までの6カ月間で,同社は850,000ドルの収入を記録しており,これらの収入はSurface Oncologyと提携して合意した製品許可料から来ている
22
運営費
|
|
6月30日までの6ヶ月間 |
|
|||||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
変更率 |
|
||||
|
|
(単位:千) |
|
|
|
|
|
|||||||||
研究開発 |
|
$ |
6,809 |
|
|
$ |
9,577 |
|
|
$ |
(2,768 |
) |
|
|
(29 |
)% |
一般と行政 |
|
|
3,186 |
|
|
|
3,182 |
|
|
|
4 |
|
|
|
0 |
% |
総運営費 |
|
$ |
9,995 |
|
|
$ |
12,759 |
|
|
$ |
(2,764 |
) |
|
|
(22 |
)% |
研究と開発.2021年6月30日までの6カ月と比較して、2022年6月30日までの6カ月間の研究開発費は280万ドル減少し、減少幅は29%だった。この低下は主にSignal-HDと典型的な肺研究の完成による臨床試験コストの低下であるが、Signal-ADとHNSCC臨床試験の設置費用はこの減少を部分的に相殺し、2021年上半期に完成した大規模薬物生産であるが、2022年上半期には比較可能なコストがない
一般と行政.一般や行政費用には,主に会社の日常運営や管理会社業務の維持に必要なコストが含まれている。私たちの管理を通じて、私たちは私たちの一般と行政費用を毎年一致させるために努力している。現在のインフレ環境にもかかわらず,2022年6月30日までの6カ月間の一般·行政コストは,2021年6月30日までの6カ月と比較して相対的に横ばいである
流動性と資本資源
今まで、私たちは製品販売から何の収入も得ていません。私たちの経常的な純損失と運営からのマイナス資金流は、監査されていない簡明総合財務諸表発表後一年以内に経営を継続する能力に大きな疑いを抱かせます。当社は監査を経ず簡明総合財務諸表1を付記している。2001年の設立以来、非持株権益からの資本貢献や協力協定からの限られたサービス収入に加え、株式公開とプライベート売却と債務融資に頼って運営に資金を提供してきた。
2022年1月、8747,744株の普通株の私募を完了し、970万ドルを獲得した。私たちはジェフリーと公開市場販売協定を締結しました。この合意によると、ジェフリーを通じて最大1.13億ドルの普通株を売ることができます。2022年第1四半期、公開市場販売協定により3,115,197株が売却され、手数料を差し引いた収益は350万ドルだった。2021年第1四半期、公開市場販売協定により5937,900株が売却され、手数料を差し引いた収益は3,190万ドルだった。2022年第2四半期または2021年第2四半期には、公開市場販売協定によりいかなる株も売却されなかった。
さらに、2020年5月8日に、私たちは110万ドルのPPP融資を受けた。2021年10月、小企業管理局は私たちの仲介貸手を通じて、110万ドルの購買力平価ローンの876,171ドルを免除すると表明した。残高257,429ドルは、適用された利息とともにローンの残り期間内に償却されます。我々はPPPローンの期限を小企業管理局が現在許可している5年間に延長し、満期日は2025年5月8日とした。
2020年8月、担保代理と購入者として3 iと証券購入協定を締結した。SPAによると,我々は2020年8月3日に元金864万ドルの債券を発行し,総収益は800万ドルであり,オリジナル発行割引の約8%を反映している
2021年8月に同社は2,755,895ドルを支払うと、満期になったすべての元金と利息が支払われます。当社は債券項目の下でこれ以上の責任はなく、返済によって早期終了や早期返済の罰金を招くこともない。
23
運営資本要求
私たちの資本の主な用途は、給与と関連費用、第三者研究サービス、および研究用品サプライヤーに支払うべき金額であると予想されています。2022年6月30日と2021年12月31日まで、私たちの主要な流動性源はそれぞれ1140万ドルと860万ドルの現金と現金等価物である
2001年の設立以来,我々は重大な純損失と運営キャッシュフローが負であることが発生した。2022年と2021年6月30日までの3ヶ月間、それぞれ540万ドルと600万ドルの純損失を報告し、2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間でそれぞれ990万ドルと1250万ドルの純損失を報告した。2022年6月30日と2021年12月31日までの累計赤字はそれぞれ3.098億ドルと2兆999億ドルだった。予測可能な未来には、引き続き損失が発生し、私たちが引き続き私たちの候補製品を開発し、規制部門の承認を求めるにつれて、損失が増加すると予想される。私たちは新しい生物製薬製品の開発に関連するリスクの影響を受け、私たちは予測できない費用、困難、合併症、遅延とその他の未知の要素に遭遇する可能性があり、これは私たちの業務に不利な影響を与える可能性がある
候補製品の商業化から十分な収入を得ることができる前に、株式、債務融資、または他の資本源(例えば、政府資金、協力、戦略連合、または第三者との許可手配など)を公開または私的に売却することで、私たちの運営に資金を提供する予定です。私たちが私募した純収益、Jefferiesとの合意、アルツハイマー協会およびADDFから得られた資金、および2022年にアルツハイマー協会およびADDFから得られた資金を用いて、Pepinemabの持続的な開発を支援し、運営資金および一般企業用途に利用する予定です
私たちがとりうる融資戦略は、政府資金、協力、戦略連合、または第三者との許可手配など、株式公開または非公開売却、債務融資、または政府資金、協力、戦略連合、または第三者との許可手配など、他の資本源からの資金を含むが、これらに限定されない。より多くの資金を得ることを確保するための追加的な資本があることは保証されないし、もしあれば、これらの資金が優遇条件で私たちの需要を満たすのに十分な保証もない。もし私たちが受け入れられる条件や十分な金額で追加資本を調達できなければ、私たちは私たちの1つ以上の候補製品の開発を大幅に延期、削減、または停止しなければならないかもしれない。私たちが株式を公開または私的に売却することや債務融資によってより多くの資金を調達すれば、私たちの既存株主の持分希釈や固定支払義務の増加を招く可能性があり、これらの証券は、私たちの普通株よりも優先する権利を持っている可能性があり、私たちの運営を制限し、私たちの競争力を損なう可能性のある契約、例えば、私たちに追加債務を発生させる能力の制限、私たちが私たちの知的財産権を取得、売却する能力の制限、そして私たちの業務を展開する能力に悪影響を及ぼす可能性のある他の運営制限を含む可能性がある。このようなどんな事件も私たちの業務、財政状況、そして見通しを深刻に損なう可能性がある
キャッシュフロー
次の表は私たちの報告期間中のキャッシュフローをまとめています
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6月30日までの6ヶ月間 |
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|||||
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|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
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|
(単位:千) |
|
|||||
経営活動用の現金 |
|
$ |
(10,329 |
) |
|
$ |
(14,096 |
) |
投資活動用の現金 |
|
|
(52 |
) |
|
|
(22 |
) |
融資活動で提供された現金 |
|
|
13,192 |
|
|
|
25,907 |
|
経営活動私たちが私たちの候補製品を開発し、私たちの業務を拡大し続けるにつれて、私たちは歴史的に負のキャッシュフローを経験しました。我々が経営活動で使用している現金純額は,主に非現金支出調整後の純損失と我々の研究開発に伴う運営資本構成要素の変化に由来しており,研究関連費用の現金支払い時間の影響を受けている。私たちが経営活動から得た現金の主な用途は、給与と関連費用、従業員関連支出、第三者研究サービス、および仕入先の研究用品不足金額です。私たちの経営活動からのキャッシュフローが引き続き影響を受けるのは、主に業務の増加に伴い、人事、研究開発、その他の経営活動への支出が増加しているためである
24
.の間に 6人現在までの月六月三十日, 2022 and 2021使用した経営活動$10.3百万そして$14.0それぞれ百万人現金は主に私たちは絶えず的確な生物療法を発見し、開発して、深刻な疾病の治療と医療需要を満たしていない状況がありますが、何の製品収入もなく、 $9.9百万そして$12.5それぞれ百万ドルです.
投資活動。投資活動は、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、財産や設備の購入によるものである。
融資活動2022年6月30日までの6カ月間で,融資活動は1320万ドルの純額を提供し,そのうち970万ドルは私募普通株,350万ドルは公開市場販売協定に基づいて会社普通株を発行し,引受手数料と割引後の純額を差し引いたためである。2021年6月30日までの6ヶ月間、融資活動の純額は2590万ドルで、そのうち3190万ドルは引受手数料と割引を差し引いた後、公開市場販売協定に基づいて会社普通株を発行し、債券強制償還条項によって支払われた600万ドルを引いた
雇用法案会計選挙
私たちはJumpStart Our Business Startups ActやJOBS Actに合った“新興成長型会社”です。雇用法案第107(B)節には、新興成長型企業は、“雇用法案”第102(B)節に規定する移行期間の延長を利用して、新たな又は改正された会計基準を遵守することができる。したがって、新興成長型企業は、これらの基準が民間企業に適用されるまで、上場企業と民間企業に対して異なる発効日を有する新規または改訂された会計基準の採用を延期することができる。私たちはこの延長された過渡期間を使用することを選択しましたので、私たちの統合財務諸表の簡素化は、このような会計基準に適合する上場企業の発効日に匹敵しないかもしれません
重要な会計政策と試算
私たちが監査していない簡明な総合財務諸表はアメリカで公認された会計原則に基づいて作成された。これらの簡明な総合財務諸表を作成する際には、資産、負債、費用、および関連開示報告金額に影響を与える推定および仮定を行う必要がある。私たちは持続的な基礎の上で私たちの推定と仮定を評価する。私たちの見積もりは歴史的経験とこのような状況で合理的だと思う様々な他の仮定に基づいています。私たちの実際の結果はこのような推定とは違うかもしれない
2021年12月31日現在の年次報告Form 10−Kで開示されているキー会計政策と見積もりと比較して、我々のキー会計政策や重大な判断に大きな変化はない。
最近の会計公告の影響
最近の会計声明が我々の業務に与える影響の検討については、監査されていない簡明な総合財務諸表の付記2を参照されたい
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プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
小さな報告会社として、本プロジェクトに要求される情報を提供する必要はありません。
項目4.制御とプログラム
開示制御とプログラムの評価
我々の経営陣は、2022年6月30日まで、すなわち本テーブル10-Qがカバーする期間が終了したときに、改正された1934年証券取引法又は取引法に基づいて、ルール13 a-15(E)及び15 d-15(E)で定義された開示制御プログラム及びプログラムの設計及び実行の有効性を評価する。この評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務責任者は、2022年6月30日までに、我々の開示統制および手続きが有効であると結論した
財務報告の内部統制の変化
2022年6月30日までの四半期内に、取引所法案規則13 a-15(D)および15 d-15(D)に要求される評価によると、財務報告の内部統制には何の変化もなく、これらの変化は財務報告の内部統制に大きな影響を与えないか、または合理的な可能性が財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性がある。
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第2部-その他の資料
第1 A項。リスク要因
私たちの株に投資するのは高いリスクがあります。本節と2021年12月31日までの財政年度Form 10-K年度報告書第I部第1 A項に記載されているリスク、および本報告書、年次報告書、および米国証券取引委員会に提出された他の報告書に記載されている他のすべての情報を慎重に考慮しなければなりません。もしこれらの報告に含まれる任意のリスクが実際に発生すれば、私たちの業務、運営結果、財務状況、流動性が損なわれる可能性があり、私たちの証券の価値は低下する可能性があり、あなたの投資は全部または部分的に損失する可能性があります。年報に開示された危険要素には大きな変動はない。第1部1 A項の会社リスク要因に関する議論を参照されたい。年次報告書の概要
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項目6.展示品
展示品索引
証拠品番号: |
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説明する |
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31.1* |
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2002年サバンズ·オキシリー法第302条による最高経営責任者の認証 |
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31.2* |
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2002年サバンズ·オキシリー法第302条に基づく首席財務官の認証 |
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32.1* |
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2002年サバンズ·オキシリー法第906条、米国法典第18編1350条による最高経営責任者及び最高財務責任者の認証 |
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101.INS* |
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XBRLインスタンスドキュメントを連結する
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101.SCH* |
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イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書
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101.CAL* |
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インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書
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101.DEF* |
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インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する
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101.LAB* |
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XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する
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101.PRE* |
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インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント |
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104* |
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表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるiXBRL形式) |
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本ファイルのアーカイブまたは提供(いずれが適用されるかに応じて)。 |
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サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
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Vaccinex社 |
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(登録者) |
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2022年8月15日 |
差出人: |
/s/モリス·ゾンドラー |
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モリス·ゾンドラー博士です |
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社長&CEO |
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(首席行政主任) |
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2022年8月15日 |
差出人: |
/s/Scott E.Royer |
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スコット·E·ロエCFA MBA |
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首席財務官 |
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(首席財務官) |
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