アメリカ アメリカ
証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
表 10-Q
(タグ 一)
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節に基づく四半期報告 |
2022年6月30日までの四半期
あるいは…。
1934年証券取引法第13又は15(D)節に提出された移行報告書 |
手数料 文書番号:001-38630
アリディス製薬会社
(登録者がその定款に明記されている氏名)
(国やその他の管轄区域 of incorporation or organization) |
(I.R.S. 雇用主 識別番号) |
(主に実行オフィスアドレス ) | (Zip コード) |
(408) 385-1742
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
(前 名前、前住所、および前会計年度は、前回報告以来変化すれば)
各授業のタイトル : | 取引 個の記号 | 登録された各取引所の名前 : | ||
|
再選択マークは、登録者が、(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求された短い期間内)に、1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2) が過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。そうか否定だ
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−Tルール(本章232.405節)405条に従って提出を要求した各対話データファイルを電子的に提出したか否かを示す。そうか否定だ
登録者が大型加速ファイルサーバ,加速ファイルサーバ,非加速ファイルサーバか小さいかの報告会社 をチェックマークで示す.取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”の定義を参照されたい。
大型 加速ファイルサーバ | ファイルサーバを加速しました | |
小型報告会社
| ||
新興成長型会社 |
もし が新興成長型会社である場合、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかを再選択マークで示して、証券法第7(A)(2)(B)節に提供される任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守してください。ガンギエイ
登録者が空殻会社であるかどうかをチェックマークで表す(“取引法”第12 b-2条で定義されている)。そうか否定だ
2022年7月29日現在、登録者の普通株数は17,701,592株であり、1株当たり額面0.0001ドルである。
カタログ表
ページ | ||
第1部-財務情報 | ||
第 項1. | 財務諸表の簡明合併(監査なし) | 3 |
2022年6月30日(未監査)及び2021年12月31日現在の簡明総合貸借対照表 | 3 | |
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の簡明総合業務報告書(監査なし) | 4 | |
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の株主赤字簡明総合変動表(未監査) | 5 | |
2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間簡明総合現金フロー表(監査なし) | 6 | |
簡明合併財務諸表付記(未監査) | 7 | |
第 項2. | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 30 |
第 項. | 制御とプログラム | 40 |
第2部-その他の資料 | ||
第 項1. | 法律訴訟 | 40 |
1 a項目. | リスク要因 | 41 |
第 項5. | その他の情報 | 41 |
第 項6. | 陳列品 | 41 |
サイン | 42 |
2 |
第 部分-財務情報
第br項1.簡明連結財務諸表(非増補)
アリディス製薬会社
圧縮 連結貸借対照表
(単位 千、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)
六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
(未監査) | ||||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金と現金等価物 | $ | $ | ||||||
制限現金 | ||||||||
売掛金 | ||||||||
その他売掛金 | ||||||||
契約費用 | ||||||||
前払い資産 | ||||||||
流動資産総額 | ||||||||
財産と設備、純額 | ||||||||
使用権資産、純額 | ||||||||
無形資産、純額 | ||||||||
制限された現金、非流動現金 | ||||||||
契約コスト,非当期 | ||||||||
その他の資産 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主赤字 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
売掛金 | $ | $ | ||||||
負債を計算すべきである | ||||||||
賃貸負債 | ||||||||
収入を繰り越す | ||||||||
支払手形 | ||||||||
その他負債 | ||||||||
流動負債総額 | ||||||||
収入を繰延し、流動ではない | ||||||||
非流動賃貸負債 | ||||||||
非流動支払手形 | ||||||||
その他負債 | ||||||||
総負債 | ||||||||
引受金及び又は有事項(付記13) | ||||||||
株主赤字: | ||||||||
優先株(額面$ | ; ライセンス株; 2022年6月30日と2021年12月31日までの発行·発行済み株)||||||||
普通株(額面$ | ; ライセンス株; 2022年6月30日と2021年12月31日までの発行·発行済み株)||||||||
追加実収資本 | ||||||||
赤字を累計する | ( | ) | ( | ) | ||||
株主総損失額 | ( | ) | ( | ) | ||||
総負債と株主赤字 | $ | $ |
簡明総合財務諸表の付記を参照。
3 |
アリディス製薬会社
簡素化された合併業務報告書
(単位 千、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)
3か月まで | 6か月まで | |||||||||||||||
六月三十日 | 六月三十日 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
(未監査) | (未監査) | (未監査) | (未監査) | |||||||||||||
収入: | ||||||||||||||||
奨学金収入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
許可証収入 | ||||||||||||||||
総収入 | ||||||||||||||||
運営費用: | ||||||||||||||||
研究開発 | ||||||||||||||||
一般と行政 | ||||||||||||||||
総運営費 | ||||||||||||||||
運営損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
その他の収入(支出): | ||||||||||||||||
利子収入,純額 | ( | ) | ||||||||||||||
その他の収入 | ||||||||||||||||
アリペイ保障計画のローンの収益を取り消します | ||||||||||||||||
支払手形公正価値変動 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
配当金と見なす | $ | $ | $ | $ | ( | ) | ||||||||||
普通株主が得ることができる純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
加重平均普通株流通株は、1株当たり純損失 普通株株主が得られる基本普通株と希釈後普通株を計算するために用いられる | ||||||||||||||||
普通株株主は1株当たり純損失,基本損失と希薄損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
簡明総合財務諸表付記(監査なし)を参照。
4 |
アリディス製薬会社
簡明株主赤字変動連結報告書
(単位は 千であり,シェアは含まれていない)
2022年6月30日までの3ヶ月(監査なし) | ||||||||||||||||||||||||||||
その他の内容 | 合計する | |||||||||||||||||||||||||||
優先株 | 普通株 | 支払い済み | 積算 | 株主の | ||||||||||||||||||||||||
株 | 金額 | 株 | 金額 | 資本 | 赤字.赤字 | 赤字.赤字 | ||||||||||||||||||||||
2022年3月31日現在の残高 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
株に基づく報酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
負債と引き換えに発行された株 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
純損失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
締め切りの残高 June 30, 2022 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
2021年6月30日までの3ヶ月(監査なし) | ||||||||||||||||||||||||||||
その他の内容 | 合計する | |||||||||||||||||||||||||||
優先株 | 普通株 | 支払い済み | 積算 | 株主の | ||||||||||||||||||||||||
株 | 金額 | 株 | 金額 | 資本 | 赤字.赤字 | 赤字.赤字 | ||||||||||||||||||||||
締め切りの残高 March 31, 2021 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
株式オプションの行使 | ||||||||||||||||||||||||||||
株に基づく報酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
純損失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
締め切りの残高 June 30, 2021 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
2022年6月30日までの6ヶ月(監査なし) | ||||||||||||||||||||||||||||
その他の内容 | 合計する | |||||||||||||||||||||||||||
優先株 | 普通株 | 支払い済み | 積算 | 株主の | ||||||||||||||||||||||||
株 | 金額 | 株 | 金額 | 資本 | 赤字.赤字 | 赤字.赤字 | ||||||||||||||||||||||
締め切りの残高 2021年12月31日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||
コンサルティングサービス普通株を発行する | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
株に基づく報酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
負債を交換するために発行された株式オプション | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
純損失 | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
締め切りの残高 June 30, 2022 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) |
2021年6月30日までの6ヶ月(監査なし) | ||||||||||||||||||||||||||||
その他の内容 | 合計する | |||||||||||||||||||||||||||
優先株 | 普通株 | 支払い済み | 積算 | 株主の | ||||||||||||||||||||||||
株 | 金額 | 株 | 金額 | 資本 | 赤字.赤字 | 赤字.赤字 | ||||||||||||||||||||||
締め切りの残高 2020年12月31日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||
普通株式を登録方式で直接発行する 発行、発行コストを差し引く |
— | |||||||||||||||||||||||||||
配当金と見なす | — | |||||||||||||||||||||||||||
コンサルティングサービス普通株を発行する | — | |||||||||||||||||||||||||||
株式オプションの行使 | — | |||||||||||||||||||||||||||
株に基づく報酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
純損失 | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
締め切りの残高 June 30, 2021 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) |
簡明総合財務諸表付記(監査なし)を参照。
5 |
アリディス製薬会社
キャッシュフロー表の統合レポートを簡素化する
(単位:千)
6か月まで | ||||||||
六月三十日 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
(未監査) | (未監査) | |||||||
経営活動のキャッシュフロー: | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整: | ||||||||
減価償却および償却 | ||||||||
資産減価 | ||||||||
株に基づく報酬 | ||||||||
問い合わせサービスと引き換えに普通株式を発行します | ||||||||
アリペイ保障計画のローンの収益を取り消します | ( | ) | ||||||
支払手形公正価値変動 | ||||||||
非現金起債費用 | ||||||||
経営性資産と負債変動状況: | ||||||||
売掛金 | ( | ) | ||||||
その他売掛金 | ( | ) | ||||||
前払い資産 | ( | ) | ||||||
その他の資産 | ||||||||
賃貸負債 | ( | ) | ||||||
売掛金 | ( | ) | ||||||
負債その他の負債を計上しなければならない | ||||||||
収入を繰り越す | ( | ) | ||||||
経営活動のための現金純額 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
財産と設備を購入する | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動のための現金純額 | ( | ) | ( | ) | ||||
資金調達活動のキャッシュフロー: | ||||||||
普通株発行で得られた金の純額 | ||||||||
支払手形収益 | ||||||||
保険料支払い融資 | ( | ) | ||||||
株式オプションを行使して得られる収益 | ||||||||
融資活動が提供する現金純額 | ||||||||
現金、現金等価物、および限定的な現金純減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
現金、現金等価物、および制限現金: | ||||||||
期日の初め | ||||||||
期末 | $ | $ | ||||||
補足キャッシュフロー開示: | ||||||||
税金の現金を納める | $ | $ | ||||||
補完的非現金投資と融資活動: | ||||||||
物件と設備追加料金 | $ | $ | ||||||
該当するリース負債と一緒に得られた使用権資産 | $ | $ | ||||||
債務が返済される | $ | $ | ||||||
負債を交換するために発行された株式オプション | $ | $ |
簡明総合財務諸表付記(監査なし)を参照。
6 |
アリディス製薬会社
簡明合併財務諸表付記(監査なし)
1. 業務説明と根拠の提出
組織する
Aridis 製薬会社(“会社”または“私たち”)は2003年に設立され、カリフォルニア州の有限責任会社である。同社は2014年5月21日にデラウェア州C社に転換した。私たちの主な営業場所はカリフォルニア州ロスガトスにあります。著者らは後期段階にある生物製薬会社であり、伝染性疾患のための新しい突破的治療法の開発に専念し、日々深刻になっている抗生物質耐性問題を解決している。同社は深度、多様な臨床と臨床前段階の非抗生物質抗感染候補製品の組み合わせを持ち、そして完全な人類モノクロナル抗体発見プラットフォーム技術 を補助する。同社の抗感染モノクロナル抗体キットは現在の抗生物質耐性上昇軌跡を深く変化させる機会を提供し、多くの最も深刻な生命を脅かす感染の健康結果、特に病院環境の中で改善した。
列報と合併の基礎
添付されている簡明総合財務諸表は当社及びわが全資本付属会社の金額を含み、すでにアメリカ中期財務資料公認会計原則(“GAAP”)及びS-X規則10-Q及び規則10-01に基づいて作成された。したがって、それらは、“公認会計基準”によって要求される完全な財務諸表に必要なすべての情報および脚注を含まない。簡明総合財務諸表は年度総合財務諸表と同じ基準で作成されている。経営陣は、添付されている簡明総合財務諸表は、公平列報に必要なすべての調整(通常の経常的調整のみを含む)を反映していると考えている。これらの簡明総合財務諸表は、2022年4月13日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された10-K表年次報告書に含まれる監査された総合財務諸表およびその前期の付記とともに読まなければならない。
簡明な連結財務諸表には、当社とその2つの完全子会社Aridis BiopPharmticals、LLCとAridis PharmPharmticals、C.V.の勘定が含まれています。すべての会社間残高と取引は合併中に販売されています。同社は細分化市場で を運営している。経営陣は収益性測定基準を使用しており、その業務を分離して内部報告を行っていない。中期経営業績 は必ずしも年間または任意の他の未来期の予想業績を代表するとは限らない。添付されている2021年12月31日現在の簡明総合貸借対照表は、上記10-K表に記載されている2021年12月31日現在の監査資産負債表から得られる。
新冠肺炎
新冠肺炎の疫病はすでに全世界の商業中断を引き起こした。長引く新冠肺炎の大流行は引き続き全世界の患者登録人数と臨床サイトの生存率に影響を与える。新冠肺炎が会社の未来の運営と財務業績に与える影響程度はある事態の発展に依存し、疫病の持続時間と蔓延、及び会社の臨床試験、従業員とサプライヤーへの影響を含み、これらはすべて不確定かつ予測できない。現在、新冠肺炎 はどの程度会社の未来の財務状況或いは経営業績に影響するかはまだ確定していない。
注目を行っている
会社は設立以来経営損失が多く,2022年6月30日と2021年12月31日までの3カ月と6カ月間,経営活動によるキャッシュフローは負であった。会社がその製品開発計画を継続することに伴い、経営陣は予測可能な将来に運営により運営損失と負のキャッシュフローが発生すると予想される。予想される簡明な連結財務諸表発表日から少なくとも1年以内に、予測された現金流出は手元の利用可能現金を超えている。2022年2月、当社は債務融資から発行コスト500万ドルを差し引いた追加収益を獲得した(付記 8参照)。
2022年6月30日までの6カ月間,会社の研究開発費とそれによる現金消費は,主に黄色ブドウ球菌(黄色ブドウ球菌)による呼吸器関連肺炎(VAP)の治療のAR−301第3段階研究,嚢胞性線維化に関連する慢性肺感染を治療するAR−501第1/2 a段階研究,AR−320による黄色ブドウ球菌VAPのAR−320第3段階研究に関する前期活動に関する費用である。AR-701型新冠肺炎モノクロナル抗体の臨床前研究進展。現在の開発活動の重点は、AR−301、AR−320、AR−501、およびAR−701である。私たちの費用は、特に私たちが研究、開発、臨床試験を継続し、規制機関が私たちの候補治療薬に対する承認を求める時に、私たちが行っている開発活動と関係があると予想される。
7 |
持続的な新冠肺炎の大流行は米国と世界経済に影響を与えている。今回の疫病は当社に影響を与え、候補製品の臨床試験供給中断および現在と未来の臨床試験の進行を招くことにより、引き続き当社とその依存する第三者に影響を与える可能性がある。また、新冠肺炎疫病の持続時間は評価或いは予測が困難であるため、新冠肺炎疫病の全世界金融市場への影響は私たちの資本獲得能力を低下させる可能性があり、それによって会社の短期と長期流動性に負の影響を与える可能性がある。そのほか、AR-301臨床試験 は現在すでにロシア、ウクライナとベラルーシに登録されている。ウクライナとロシアの間の紛争が、私たちが患者を募集したり、進行中の登録を完了する能力に悪影響を与えたり、私たちのサプライヤーがAR-301臨床試験に必要な用品を生産および流通する能力に悪影響を及ぼす場合、私たちがAR-301試験を完了する時間も悪影響を受けるだろう。これらの影響 は,会社の流動資金,資本資源,運営と業務,および会社が依存する第三者の流動性,資本資源,運営,業務に大きな影響を与える可能性がある。
Br社は、手元の現在の現金および将来の債務および/または株式融資によって、そのキャッシュフロー需要に資金を提供することを計画しており、私たちは、1つまたは複数の公開または私募株式発行、債務融資、政府または他の第三者融資、戦略連合、および許可brまたは協力手配によってこれらの融資を得ることができる。企業が資金を得ることができない場合、会社はその研究開発計画や将来の商業化努力を延期、減少、または廃止することを余儀なくされる可能性があり、将来の業務見通しや持続的な経営能力に悪影響を及ぼす可能性がある。当社は、その既存の利用可能な現金及び現金等価物は、2022年2月に債務収益から受け取った現金を含めて、その計画支出に資金を提供するのに不十分であり、少なくともその簡明合併財務諸表の発表日から1年以内に当社のbr}債務を履行すると考えている。
添付されている簡明総合財務諸表は持続経営原則に従って作成され、その正常な業務過程中に資産と負債を清算することを期待する。当社には、これらの簡明総合財務諸表が発表された日から1年間経営を継続する能力があるのかどうかは、大きな疑問があります。これらの簡素化されたbr}連結財務諸表は、このような不確実性の結果に応じて必要とされる可能性のあるいかなる調整も含まない。
2. 重要な会計政策の概要
見積もりを使った
簡明な総合財務諸表を作成するには、管理層が見積もりと仮定を行う必要があり、簡明総合財務諸表の日付までの資産と負債額及び或いは有資産と負債の開示、及び報告期間内に報告された費用金額に影響を与える。このような推定には、持続的な経営企業としての私たちの能力を評価することに関する評価 ,納入可能な収入の独立販売価格の最適な推定、長期資産の使用寿命、繰延収入の分類、所得税、Black-Scholes-Merton(“BSM”)モデルにおける株式報酬公正価値を計算するための仮定、繰延税金資産推定手当、および臨床前研究および臨床試験課税項目が含まれている。br}実際の結果は、これらの推定とは異なる可能性がある。
濃度.濃度
信用リスク
会社の現金と現金等価物はアメリカ合衆国の金融機関に保存されている。これらの機関が持っている預金は、このような預金に提供される保険金額を超える可能性があります。
お客様 リスク
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月のうち、3つの顧客からの収入はそれぞれ30万ドルと150万ドルで、各顧客はそれぞれこの6ヶ月の収入の17%、28%、55%を貢献し、総収入の100%を占めている。すべてのお客様は アメリカにいます。2022年6月30日現在、売掛金は100万ドルで、2021年12月31日現在、売掛金はありません。
現金、現金等価物、制限された現金
Br社は、購入の元の期限が3ヶ月以下の高流動性投資を現金等価物と見なしている。現金と現金等価物は主に小切手口座と通貨市場基金口座残高からなる。限定現金には,当社がその施設賃貸義務を保証するために提供する信用状の預金 と,特定の贈与項目のための贈与資金が含まれている。
8 |
次の表は、簡明総合貸借対照表内の現金、現金等価物、および制限現金の入金状況 簡明総合貸借対照表で報告された金額の合計(千計)を提供する
現金、現金等価物、制限的現金明細書
六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
現金と現金等価物 | $ | $ | ||||||
制限現金 | ||||||||
現金総額、現金等価物、および限定現金 | $ | $ |
売掛金と不良債権準備
売掛金は領収書の金額に応じて入金され,利息は計算されない.会社は顧客の信用 を考えていますが、販売前に担保は必要ありません。同社は売掛金の回収可能性を評価し,必要に応じてその売掛金の組合せに固有の推定損失計の不良債権を用意している。準備は、会社の既存の売掛金損失金額に対する会社の最適なbr推定に基づいており、この推定は、顧客信用、事実 および未返済残高に特定された場合および支払い条項に基づく。口座残高はすべての入金手段が切れた後に手当からログアウトし、取り戻す可能性はわずかとされている。2022年6月30日現在、売掛金は100万ドル で、2021年12月31日現在、売掛金はありません。2022年6月30日と2021年12月31日まで、不良債権準備はありません。
運営 借約
Br社は、決定されたbr資産を含むかどうかを評価することによって、決定された資産を制御する権利があるかどうかを評価することによって、開始時にレンタルであるか、またはレンタルを含むかどうかを決定する。使用権(“ROU”)資産は会社がリース期間内に対象資産を使用する権利を代表し,リース負債は会社を代表してリースによるリース金を支払う義務である.レンタル負債は、レンタル開始日にレンタル期間内に将来のレンタル支払いの現在値確認 を行います。純収益資産は、リース負債の計量に基づいており、brの前またはレンタル開始およびレンタル報酬、ならびに生成された初期直接コスト(場合によっては)に応じて支払われる任意のレンタル支払いをさらに含む。
当社の賃貸借契約の暗黙的金利は一般的には知られていないため、当社は借入開始日の資料に基づき、6%の逓増借款金利を用いて将来の借入支払いの現在値を決定している。会社が経営するリースのリースコストは、合理的に確定したリース期間内の経営費用の中で直線的に確認する。当社はすでにその既存資産カテゴリ内の任意のレンタルに分けてレンタルと非レンタル構成要素を選択していないため、 は任意のレンタル構成要素と非レンタル構成要素を単一賃貸構成要素として会計処理を行う。
会計基準編纂(“ASC”)842を採用し、2022年1月1日までのレンタルに先立ち、当社はリース開始時にリースまたは資本リースの経営、および当該等の賃貸契約の継続または拡張に関するオプション、レンタル祝祭日、賃貸改善手当、その他のインセンティブ措置として評価している。当社は契約期間内に直線原則で運営リースコストを確認します。
財産 と設備
財産と設備はコストから減価償却累計を引いて申告する.減価償却と償却は資産の推定耐用年数によって計算され、実験室設備とコンピュータ設備及びソフトウェアについては、一般的に3~5年の間に、 はレンタル改善に対して、使用年数或いは使用年数が短い時間で計算される。メンテナンスとメンテナンスは発生時に費用を計上し, を改善コストを資本化する。資産が廃棄または他の方法で処分される場合、コストおよび累積減価償却は、簡明総合貸借対照表から除外され、それによって生じる任意の損益は、実現された期間の簡明総合経営報告書 に反映される。
無形資産
無形資産はコストに応じて入金され、資産の予定使用年数内に償却される。無形資産には,各種機関に発行される許可証が含まれており,これにより,当社は当該等の機関から取得した無形資産を使用する権利がある。
長期資産減価
イベントや環境変化が 資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示した場合、会社は長期資産の減値を審査する。回収可能性は、帳簿価額と資産予想による将来の未割引現金流量 との比較で測定される。この等資産は減値とされており,減値は当該等資産の額面から当該等資産を売却するコストを引いた差額 で計測され,一般にその資産による予想割引将来のキャッシュフローで計算される.2022年6月30日までの3カ月と6カ月の間、長期資産減額は約33,000ドルであり、2021年6月30日まで資産減額はなかった。
9 |
収入 確認
会社は(“ASC”)606に従って、顧客との契約収入(“ASC 606”)と収入を確認し、これは、顧客とのすべての契約に適用されるが、レンタル、保険、協力手配、および金融商品のような他の標準範囲に属する契約を除く。開発·許可プロトコルの詳細については、注釈6を参照されたい。
当社がASC 606の範囲内に属すると認定した手配の収入確認を決定するために、当社は、(I)顧客との契約を決定するステップ、(Ii)契約中の履行義務を決定するステップ、(Iii)取引価格を決定するステップ、(Iv)取引価格を契約に割り当てる履行義務、および(V)ある時点またはエンティティに従って履行義務を履行して 収入を確認するステップの5つのステップを実行する。会社は、顧客に譲渡された商品またはサービスと交換するために、その権利のある対価格を受け取る可能性がある場合にのみ、5ステップモード を契約に適用する。契約開始時に、契約がASC 606の範囲内にあると決定されると、会社は、各契約において約束された貨物またはサービスを評価し、履行義務に属する貨物またはサービスを決定し、各約束された貨物またはサービスが異なるかどうかを評価する。そして,会社は契約履行義務を履行する際に該当履行義務に割り当てられた取引価格金額を収入として確認する.
顧客手配会計の一部として、当社は、a)上記(Ii)ステップに基づいて決定された履行義務の数、b)上記(Iii)ステップでの取引価格、およびc)上記(Iv)ステップで取引価格を割り当てる契約で決定された各履行義務の独立販売価格を判断に基づいて決定しなければならない。会社 は、マイルストーンまたは他の可変価格を取引価格に計上すべきかどうかを決定するために判断を使用します。
取引価格は相対的に独立した販売価格で契約履行義務ごとに割り当てられる.履行義務の独立価格を策定する際には、会社は適用される市場条件や関連実体特定の要因を考慮し、顧客と合意する際に考慮する要因や見積もりコストを含む。会社は収入が であることを確認するか、契約に定められた義務を履行する際に確認します。会社は各契約で決定した支払い計画に基づいて顧客から支払いを受けます。当社が収入確認基準を満たすまでに受け取ったどの金額も繰延収入としてその簡明な総合貸借対照表に記録されています。収入が確認されているが受領または発行されていない金額 は簡明総合貸借対照表中の他の入金に計上されている。我々の対価格権が無条件である場合,金額は他の売掛金として圧縮された 総合貸借対照表に記録される.契約開始時の予想が、顧客の支払いから、約束された商品またはサービスの大部分を顧客に転送するまでの時間間隔が1年以下である場合、会社は、契約が重要なbr融資部分を有するかどうかを評価しない。
契約 資産
ASC 606取得契約による 増量コスト(すなわち、契約を取得していなければ発生しないコスト) は、当社が予想したように回収すれば、当社簡明総合貸借対照表で資産であることが確認される(付記 6参照)。資本化コストは会社が貨物とサービスの制御権を顧客に移譲するモデルに従ってシステムベースで相応の費用に償却する。報告日ごとに、当社は、資産の帳簿価値と会社が受信した余剰対価格金額とを比較することにより、取得契約の資本化コストが減値するか否かを決定し、受信した関連契約でサービスを提供するコストを減算する予定である。資本化契約 2021年12月31日と2022年6月30日までの資産は200万ドル。2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、契約資産の償却はなく、2022年6月30日現在も減値はありません。
繰延収入
上記収入確認基準を満たす前に受け取ったまたは当社が無条件に支払いを得る権利がある金額 は、当社の簡明総合貸借対照表に繰延収入として入金されています。当社は、2022年6月30日と2021年12月31日(付記6参照)に、それぞれのライセンス契約に関連する当期と非当期繰延収入との分類 を簡素化することを想定している。
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研究と開発
研究·開発コストは発生時に運営費を計上する。研究開発費は主に
● | 株式ベースの報酬および研究開発職能者の福祉を含む賃金および関連間接費用 | |
● | コンサルタントおよび契約研究機関またはCROに支払われる費用は、著者らの臨床前研究および臨床試験に関連する費用、および研究員補助金、患者スクリーニング、実験室仕事、臨床試験材料管理および統計アセンブリおよび分析などの他の関連する臨床試験費用を含む | |
● | 臨床試験材料の取得と製造に関するコスト ; | |
● | 法規遵守要求に関するコスト ; | |
● | ライセンス製品と技術に関する支払い |
我々のサプライヤーと臨床サイトが提供してくれた情報とデータを用いて,特定のタスク達成の進捗の評価により,特定の開発活動のコストを確認した。今後の間に受信される研究開発活動のための貨物またはサービスの払戻不可能な前払いは延期され、資本化される。資本化金額 そして関連貨物の配送またはサービス提供時に支出する。
株に基づく報酬
会社は、会社がBlack-Scholesモデル(BSM)オプション定価モデルを使用して、報酬に必要なサービス期間内に直線的に決定された、付与日の推定公正価値に基づいて、すべての株式報酬の補償費用を確認する。 会社はペナルティが発生していない場合に計算を行う.
BSMオプション定価モデルは各種の高度に敏感な仮定を含み、私たちの普通株の公正価値、期待変動率、期待期限と無リスク金利を含む。オプションの加重平均期待寿命は、米国証券取引委員会スタッフ会計公報第14題(“SAB 14題”)に規定された簡略化方法 を用いて計算される。この決定は私たちの限られた歴史的経験に基づいて関連された歴史的データが足りない。また,我々の履歴データが限られているため,見積りの変動率もSABテーマ14の応用を反映しており,その株式 価格が公開されている比較可能会社の履歴変動率を取り入れている.オプション期待期間内の無リスク金利は、付与時に有効な米国債収益率に基づいている。配当金収益率はゼロです。私たちは配当金を発表したり支払ったりしたこともなく、予測可能な未来にそうする計画もないからです。
所得税 税
会社はバランスシート法で所得税を計算する。この方法によれば、繰延税項資産及び負債は、資産及び負債の財務諸表と税基との差額に基づいて決定され、この差額は当該年度の現行税率 を採用し、この差額は課税収入に影響を与えることが予想される。繰延税金資産を予想現金化額に減少させる必要がある場合には、推定免税額が設定される。
当社は、税務機関の評価や質疑を受けなければならないすべての課税年度の重大不確定倉位を含む任意の所得税申告表内のすべての重大な倉位を評価します。不確定な税務状況を評価することは、この状況の持続可能性の初歩的な決定から始まり、最終決済時に実現される可能性が50%を超える最大収益金額で測定される。各貸借対照表日には、未解決の不確定税務状況を再評価しなければならず、(I)持続可能なアサートをサポートする要因が変化したかどうか、および(Ii)収益の金額が依然として適切であるかどうかを確認する。税金優遇の確認と測定には重大な判断が必要だ。税収割引に関する確認や測定に関する判断は、新たな情報の出現によって変化する可能性がある。当社の政策は、所得税支出において所得税事項に関する利息または罰金を確認することです。
全面損失
社は純損失以外に総合収益や赤字項目はありません。
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1株当たり基本損失の計算方法は、潜在的な希薄化証券を考慮することなく、その期間の純損失をその期間に発行された普通株の加重平均で割ることである。1株当たりの純損失の計算方法は,純損失を 当期に発行された普通株と潜在的希薄化証券で割った加重平均である。
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間は配当株を発行していません。2021年3月に、当社はいくつかの普通株主に124,789株の配当株式を発行し、公平価値は約986,000ドル(付記10参照)であり、次の表の普通株株主に2021年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月の赤字純額を計上した。
2022年6月30日までの3カ月と6カ月以内に、会社の純損失状況のため、1株当たりの基本純損失と希釈後の純損失を計算するための株式数に差はない。2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、会社の純損失頭寸による1株当たりの基本と償却純損失を計算するための株式数はそれぞれ1,120万株と1,070万株、 である。以下の表は、普通株主の1株当たり基本純損失と償却純損失の計算方法(単位:千、1株当たりおよび1株当たりデータを含まない):
3か月まで | 6か月まで | |||||||||||||||
六月三十日 | 六月三十日 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
(未監査) | (未監査) | (未監査) | (未監査) | |||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||
普通株主は純損失(基本損失と赤字)を用いることができる | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
分母: | ||||||||||||||||
加重平均-普通株主の1株当たり純損失を計算するための発行済み普通株の加重平均 基本普通株と希釈後普通株 | ||||||||||||||||
普通株株主は1株当たり純損失,基本損失と希薄損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
1株当たりの純損失の計算には潜在的な証券は含まれていない
6か月まで | ||||||||
六月三十日 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
(未監査) | (未監査) | |||||||
普通株購入株式オプション | ||||||||
普通株式引受証 | ||||||||
ポスト会計選挙法案
雇用法案は、我々のような“新興成長型企業”が、上場企業に適用される新会計基準や改正された会計基準を遵守するために、延長された過渡期を利用することを可能にする。我々はこの条項を利用することを選択したので, は,我々(I)が新興成長型会社や(Ii)JOBS法案で規定されている延長移行期間を明確かつ撤回不可能に脱退する日(早い者を基準)まで,JOBS法案が提供する延長移行期間を採用する。
最近は会計公告が採用されている
ASU 2016-02-リース債務会計(“ASU 2016-02”)
2016年2月、財務会計基準委員会(FASB)は、会計基準更新(ASU)2016-02号、リース(テーマ842)を発表した。本ガイドラインは、テナントに貸借対照表上でレンタルを確認し、レンタルスケジュールに関するキー情報を開示することを要求している。ASU 2016-02は、テナントに貸借対照表上で12ヶ月を超えるすべてのレンタルのROU資産とレンタル負債 を確認することを要求する使用権モデル(ROU)を構築した。当社は要求に応じて2022年1月1日から本基準を採用し、累積効果調整により遡及 を行っています。新しい基準は移行過程でいくつかのオプションの実用的で便利な方法を提供する。会社 は“一括実際の方便”を選択し、会社がASU 2016-02に基づいてリース識別、レンタル分類、初期直接コストに関する以前の結論 を再評価しないことを許可した。新しい基準はまた実体の持続的な会計に確実な便宜を提供する。会社は条件に合ったすべてのレンタル使用短期賃貸確認免除を選択しました。これは、条件に合った短期賃貸に対して、会社はROU資産や賃貸負債を確認しないことを意味します。同社はまた、施設レンタルのレンタルと非レンタル部分を分けることを選択している。本ガイドラインを採択したところ,当社が適用する既存オフィススペース経営賃貸の現行賃貸基準に基づき,余剰最低賃貸料支払いの現在値に基づき,賃貸負債は230万ドルであり,2022年1月1日までの採用日に対応するROU資産は190万ドルであることが確認された。
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ASU 2020-06--エンティティ自己資本からチケットと契約を変換可能な会計(“ASU 2020-06”)
FASBは2020年8月,ASU 2020−06を発表し,(1)現金変換機能を有する変換可能債券と,(2)有益な変換機能を有する変換可能ツールの分離モデルを廃止することにより,発行者の転換可能債務ツールに対する会計指導 を簡略化した。したがって、いくつかの他の条件が満たされない限り、エンティティは、そのような債務に埋め込まれた変換特徴を株式に個別に列挙し、完全に債務として変換可能債務ツールに計上することはない。これらのモードを廃止することは、報告書の支払利息を減少させ、ASU 2020−06の範囲で発行された変換可能ツールのエンティティの報告純収入を増加させる。また,ASU 2020−06ではIF変換法を用いて希釈後の1株当たり収益を計算することが求められているが,在庫株方法は適用されない。ASU 2020-06は、2021年12月15日以降の事業年度に適用され、早期採用が許可されており、早ければ2020年12月15日以降の事業年度となってはならない。2022年1月1日までASU 2020-06を採用することは、当社の簡明な総合財務諸表や開示に影響を与えません。
会計基準更新2016-13
2016年6月、財務会計基準委員会は、財務諸表使用者に、報告エンティティが各報告日に保有する金融資産の予想信用損失に関するより多くの有用な情報を提供するために、ASU 2016-13“金融商品--信用損失(ASC 326)”を発表した。新しい基準は、すべての予想される信用損失を推定するために、より広範な合理的かつサポート可能な展望性情報を考慮する必要がある方法を用いて、既存の発生した損失低減方法を置換する。ASU 2016-13は、公共事業体については、2020年12月15日以降の年度·移行期間内に有効である。したがって,当社は“雇用法案”第 107(B)節に基づいて移行期間を延長して新たなまたは改訂された会計基準を遵守することを選択しているため,ASU 2016−13は当社の2022年12月31日までの財政年度とその内のすべての移行期間 に対して有効である。2022年1月1日現在ASU 2016-13を採用して会社の簡明総合財務諸表と開示に影響はありません
会計 基準更新2019-12
2019年12月、FASBは、主題740の一般原則のいくつかの例外を削除し、既存の指導を明確化および修正することによって、主題740の他の分野における米国公認会計基準の一貫した適用および簡略化 を改善するASU 2019-12“簡略化所得税会計(ASC 740)”を発表した。公共エンティティについては、ASU 2019-12は、2020年12月15日以降の会計年度と移行期間内に有効である。会社は雇用法案第107条(B)条に基づいて、新たなまたは改正された会計基準を遵守するために移行期間 を延長することを選択しているため、ASU 2019-12は、2022年12月31日までの財政年度及びその内のすべての移行期間内に会社に有効である。2022年1月1日までASU 2019-12を採用することは、当社の簡明総合財務諸表や開示に影響を与えません。
3. 公正価値開示
公正価値は、計量日の市場参加者間の秩序ある取引において、元金または最も有利な市場上の資産または負債を移転するために支払われる資産交換価格または退出価格と定義される。公正価値を計量するための推定技術は、観察可能な投入を最大限に使用し、観察できない投入を最大限に減少させなければならない。
公正価値等級は公正価値計量開示の三級推定等級を定義し、以下に示す
レベル 1 | 調整されていない同じ資産または負債の活発な市場オファー; | |
レベル 2 | 投入 は、1レベルのオファー、非アクティブ市場に属する観察可能、未調整オファー、または関連資産または負債のほぼ全期間の観察可能な市場データによって観察可能なまたは他の投入を含まない | |
第 レベル3 | 観察できない 関連資産や負債の市場活動は少ないか,市場活動支援の投入がない. |
評価レベル中の金融商品の分類は公正価値計量に重要な意義を持つ最低投入レベルに基づいている。当社は支払手形の価値を計算するために公正価値オプションを選択しました。このようなプロジェクトの短期的な性質により、当社の現金及び現金等価物、限定的現金、前払い資産及びその他の流動資産、その他の資産、売掛金及び売掛金の帳簿価値は公正価値に近い。
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4.バランスシート構成要素
財産と設備、純額
財産 と設備、純額は以下の項目からなる(千計):
財産と設備明細書,純額
六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
(未監査) | ||||||||
実験室装置 | $ | $ | ||||||
コンピュータ装置及びソフトウェア | ||||||||
賃借権改善 | ||||||||
総資産と設備 | ||||||||
減算:減価償却累計 | ( | ) | ( | ) | ||||
財産と設備、純額 | $ | $ |
2022年と2021年6月30日までの3ヶ月間の減価償却費用はそれぞれ約130,000ドルと91,000ドルであり、2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間の減価償却費用はそれぞれ約261,000ドルと181,000ドルである。
無形資産、純額
無形資産 純資産には以下の項目が含まれる(千計):
無形資産純額表
六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
(未監査) | ||||||||
許可証 | $ | $ | ||||||
差し引く:累計償却 | ( | ) | ( | ) | ||||
無形資産、純額 | $ | $ |
2022年と2021年6月30日までの3カ月間の償却費用はそれぞれ約1,000ドル,2022年と2021年6月30日までの6カ月間の償却費用は約3,000ドルであった。
許可証
広範なMITとハーバード大学-非排他的製造許可協定
2021年1月、私たちはBodマサチューセッツ工科大学とハーバード大学と非独占的な製造許可協定を締結し、CRISPR改良細胞系、CRISPR改良動物とCRISPR改良植物を製造と製造した。これらの許可権は、CRISPR技術を非独占的に使用して、タンパク質およびモノクロナル抗体生産細胞株の生産量を作成および向上させることを可能にし、これは、オスミウムPEXTMモノクロナル抗体の発見および製造生産技術のコアコンポーネントの一つである。
本協定により,会社は遠大協会に25,000ドルの発行費,2022年に50,000ドルの年間ライセンス維持費,および2023年以降は年間100,000ドルの費用を支払う義務がある。さらに、当社は、顧客から受信したCRISPR修飾細胞系、CRISPR修飾動物およびCRISPR修飾植物または最終製品のすべてのサービス収入の7%の特許使用料、および任意の商業化製品を使用して生成された最終製品の純売上の0.5%を支払う義務があり、br}がCRISPR修飾細胞系、CRISPR修飾動物、およびCRISPR修飾植物を使用して作られた任意の小分子または高分子を含む場合。ライセンス契約の有効期限は、すべての特許及び出願された特許出願が満了又は放棄されるまで継続され、これらの特許及び特許出願は、許可を得たブロダー研究所特許に含まれる。
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MedImmune 有限-ライセンスプロトコル
2021年7月12日に、当社は2021年7月12日に施行されたライセンス契約に署名し、2021年8月9日にMedImmune Limited(“MedImmune”)とライセンス協定改訂(総称して“MedImmuneライセンス協定”と呼ぶ)を締結し、これによりMedImmuneは当社のSuvratoxumabの開発と商業化の世界的独占許可を付与し、Suvratoxumabは黄色ブドウ球菌アルファ毒素に対する3期完全ヒトモノマブ(“ライセンス製品”)である。医療免疫許可プロトコルの代償として,当社はMedmuneに884,956株の普通株を発行し,(I)当社が第三者資金を獲得した登録直接発行または(Ii)2021年12月31日 31の比較的早いものにより,Medmuneに500万ドルの現金を支払った。500万ドルの負債はまだ返済されていないため、会社の2021年12月31日までの総合貸借対照表に計上されており、2021年12月31日までの年度総合経営報告書に研究開発費と記されている。会社がMedmune許可協定に基づいて発行した884,956株の普通株の公正価値は約650万ドル(付記10参照)であり、2021年12月31日までの年度内に、会社は総合経営報告書で研究開発支出を確認し、総合貸借対照表で追加実収資本 を確認した。
追加的な考慮として、当社はある規制の承認を得た後、許可製品にMedImmuneマイルストーン支払いを支払い、総金額は最大3,000万ドル、販売に関連するマイルストーン支払いは最大8,500万ドルに達する。 発展マイルストーン支払いはありません。MedImmuneは総純売上高に応じて12.5%から15%まで印税 を支払う権利があり,具体的には純売上高に依存する。また、任意の適応の第1段階3臨床研究の中期データ読み取りまたは中期無効性分析を渡す前に、MedImmuneは、会社がbrを再許可しようとしている任意の商業権利について優先的に交渉する権利がある。MedImmuneライセンスプロトコルの期限は,ライセンスプロトコルで定義された最後のライセンス製品の最後のライセンス使用料期限が満了するまで継続する.
課税負債
計算すべき負債 は、以下の項目を含む(千計):
計算すべきバランスシート
六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
(未監査) | ||||||||
研究と開発サービス | $ | $ | ||||||
給与に関する費用 | ||||||||
専門的なサービスやその他 | ||||||||
負債を計算すべきである | $ | $ |
5.“br}権益法投資
二零一八年二月十一日、当社は関連側、当社の主要株主及び中国実体(“海普林”)深セン海普林医薬集団有限公司と合弁協定(“合弁協議”)を締結し、伝染病治療製品の開発及び商業化を行った。合営協定の条項によると、当社は1,000,000ドル及び当社のAR-101及びAR-301候補製品に関する技術許可証を出資し、Republic of China、香港、マカオ及び台湾地区(“地区”)に位置する深セン市エリマイ生物製薬有限公司(“合営実体”)という合営会社が使用し、共同経営実体の49%の権益を初歩的に所有している。2018年7月2日、合弁実体はRepublic of China人民政府の最終承認を得た。双方は、当社はAR-301第三期臨床研究の臨床薬物供給とAR-105臨床研究の臨床薬物供給に関連するいくつかの法律と契約製造費用の補償を得ることに同意した(付記12参照)。
2018年8月6日、当社はHephalinkと共同契約の改訂を締結し、これにより当社はその地域におけるAR-105候補製品に版税の独占的、取消及び免除の権利及び許可を追加的に提供することに同意した。共同契約および改正によると,Hephalinkは最初に合営実体の51%の権益を持ち,合営実体に720万ドル相当の金を貢献する責任がある。また、合弁会社が初めて未来融資を行う際には、ヘプリンは1,080万ドル以上の追加株式投資を行う義務がある。
当社は締結した共同経営協定の会計を評価し、この合営合意は合営企業の会計定義 に適合せず、可変権益実体の定義に符合することを指摘した。当社の結論は、合営実体の主要な受益者ではないため、この実体を合併する必要はない。この結論は,リスク権益が追加投資なしに運営を支援するには不十分であり,当社が共同経営実体運営に重大な影響を与える活動に決定権がないという事実に基づいている。当社は合営実体への投資を権益法投資として入金しています。当社は権益法投資100万ドルを計上し、当社の共同経営実体への貢献を代表しています。会社が共同経営実体に発行した許可証は0ドルの繰り越し基数で入金される。当社は2022年6月30日および2021年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月以内に、合営実体の運営損失は確認されていません。合弁実体に対する会社の権益法投資は2022年6月30日と2021年12月31日現在で0ドルとなっている。
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6. 開発とライセンスプロトコル
革新薬物計画と連携して開始したプロトコル
2021年3月、同社は革新薬物イニシアチブ(IMI)が援助した財団COMBACTE-Netと協定(IMI Ju協定)を締結し、他の参加者と協力し、ヨーロッパでの細菌耐性対策に共同で取り組んでいる。このプロジェクトは、抗生物質と他の各種感染の予防と治療の薬物をテストするために汎ヨーロッパ臨床試験ネットワークを促進した。このプロジェクトは2013年1月1日に開始され、最初の7年間であった。それ以来、それは2023年10月31日まで延長された。このプロジェクトには,欧州製薬工業·協会連合会(EFPIA)社,大学,研究組織,公共機関,非営利組織,テーマ専門家,第三者を含む46名の参加者がいた。
同社のこのプロジェクトにおける主要な作用は1つの3期無作為、二重盲検、プラセボ対照試験を指導し、機械換気集中治療室(ICU)患者の黄色ブドウ球菌呼吸器関連性肺炎(VAP)予防におけるSuvratoxumabの治療効果を評価することである。我々はこれから行われる第3段階臨床研究の研究スポンサーであり,すべての研究が国際協調会議(ICH)の良好な臨床実践(GCP)ガイドラインに従って行われることを確保する責任がある。この研究は欧州連合(EU)と非EU地域(50%EUと50%非EU地域)に分布する約200地点で行われる。これらの実験の促進を支援するために,我々はEU以外の地点のプロジェクトに実物材料とサービスを提供した。
学術COMBACTE−Netアライアンスパートナーは,最初にEU臨床サイトで発生したすべての費用を支払い,会社 にこのような費用の25%を徴収した。具体的には、全年度の6~7ヶ月以内に、条件に合ったコストの25%を支払う必要がある。これらの工事現場の仕事は完全に第三者下請け業者によって達成された.そこで,通過した 伝票金額で25%返金する.非連合地域で発生した費用は補償されないだろう。2023年10月31日以降、会社は がIMI JUと継続するかどうかの試験を継続することを約束した。更新を実行しなければ,実験は継続し,何の形の精算もない.
IMI Juプロトコルによると,会社はプロジェクトによるすべての結果,調査結果,知的財産権を持ち,これらのプロジェクトによる任意のメリットを得る権利がある.したがって、このような費用は研究開発支出とみなされる。発生した費用の一部を返済する義務があることを考慮すると,本プロトコルはASC 730-20サブトピック開発 スケジュールの範囲に属することを決定した.また、IMI Juプロトコルの各当事者は積極的な参加者であり、重大なリスクとリターン に直面することは研究の商業成功に依存するため、本プロトコルもASCテーマ808、協力手配の範囲に属する。
非EU地点で発生した研究·開発コストについては,これらの費用を発生した費用として確認した。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月、非EU地点での研究開発費はそれぞれ10万ドルと140万ドルであることを確認した。
EUサイトで発生した研究と開発コストについては,これらのコストの25%の返済が義務付けられていることを確認した。このbr額は発生した支出総額を反映しており、IMF管理所から獲得すべき未納サービスを差し引く。2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月、EUサイトの研究開発費はそれぞれ約50万ドルと120万ドル。この総支出額のうち、EUは75%のサービス、すなわち2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月でそれぞれ40万ドルと90万ドルのサービスを貢献した。したがって、2022年6月30日現在、貸借対照表上の私たちの負債は30万ドルです。
我々がこの計画に貢献した実物は,その公正な価値に応じて研究開発費に計上される。IMI JUに提供する実物寄付の公正価値がその帳票価値と異なる場合には,処分時に収益や損失を確認する.2022年6月30日までの6カ月間は何の処分損益も確認されていない。
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嚢胞性線維症財団開発協定
2016年12月,当社は開発 プロジェクト函協定(“CFF協定”)に基づいて署名された嚢胞性線維化財団(“CFF”)から付与された契約を取得し,金額は約290万ドルであった。CFFプロトコルにより,CFFは200,000ドルを前払いし,プロトコルで定義されたいくつかのマイルストーンを実現する際に会社に記念碑的な支払いを支払う.マイルストーン は臨床前と臨床研究活動に関連する。協定には,開発計画に少なくとも会社がCFFから得た金額と少なくとも同じ金額を累積支出する義務があることも規定されている。もし私たちの支出がプロトコルによって受け取った ほど多くなければ、超えた部分をCFFに返却する義務があります。2018年11月、CFFは報酬を約750万ドルに追加しました。
2019年1月1日までにASC 606を採用した日(“採択日”)まで、当社とCFFプロトコルの下の臨床研究活動は、初期契約を代表する以下の約束を決定した:a)第1段階単回漸増用量(“SAD”)臨床試験は、満足できる開発ベースのマイルストーンと開発に基づくマイルストーンからなり、 は単一履行義務とされている。B)開始されていない開発ベースのマイルストーンを含む第1段階多重漸増用量 (“MAD”)臨床試験、およびc)未開始の4つの開発ベースのマイルストーンを含む2 a段階 を含む約束がある。これらの承諾のうち,採用日から1期SAD臨床試験は明確な履行義務として決定された。未起動の第一段階MAD臨床試験と第二段階a臨床試験に関する臨床研究活動については,当社はこれまでのマイルストーン(達成不確定)に達してからのみこのような臨床研究活動を行うことが義務付けられている。
まだ開始されていない1期MAD臨床試験および2期a臨床試験に関連する臨床研究活動を評価して、それらが可変対価格としてみなされるべきか、またはASC 606項目の選択可能な購入または約束があるとみなされるべきかどうかを決定する。当社の結論は、この2つのまだ開始されていない約束は、イベントの発生(すなわち達成されているマイルストーン)に実質的な不確実性があるため、または追加の異なるサービス およびCFFの増分支払いを必要とするイベントがあるからである。会社はこれらまたは約束がCFFに実質的な権利を提供していないと認定した。第1段階MAD臨床試験と2 a段階臨床試験は,会社 が基本臨床研究活動を義務化した場合に単独の契約として入金する。
会社は、第1段階SAD臨床試験契約の対価格にはいくつかの開発ベースのマイルストーンが含まれており、 は採用日までに実現され、総額は約170万ドルであり、採用日までの1つの進展における開発マイルストーン は2019年3月31日までの四半期内に実現可能であることが確定した。また,同社はMAD臨床試験第1段階契約の対価格には開発に基づくマイルストーンが含まれており,100万ドルの価値があり,このマイルストーンは2020年6月30日までの四半期に実現したものであることを決定した。
同社は2 a期臨床試験契約の対価格総額が約380万ドルであることを決定し,その中には開発に基づく4つのマイルストーンが含まれている。同社は,2022年6月30日までの2 a期臨床試験契約の取引価格が200万ドル であることを決定し,2つの開発ベースのマイルストーンを実現した。2022年6月30日現在、残りの2つの開発された マイルストーンに基づく金額は、この契約の取引価格に含めることはできません。これは、残りのbr}の2つのマイルストーンの成功に依存するので、これらのマイルストーンを取引価格に含めると、確認された累積収入が大きな逆転を起こさないはずがありません。
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CFFプロトコル下の マイルストーンは開発に基づくマイルストーンであり,臨床前と臨床研究活動およびマイルストーンに関連する収入の実現や確認に関連しており,これらのマイルストーンはマイルストーンの完成状況およびCFFの達成に対する審査と承認(適用すれば)によって決定される。各開発ベースのマイルストーン支払いには、満たされる必要がある特定の基準があり、いくつかの例は、いくつかの研究活動を完了することと、次の活動への参加を許可することとを含む。各報告期間内に、会社は、開発に基づくマイルストーンの個別事実や状況を評価し、開発ベースの進展におけるマイルストーンの収入に起因すべきかどうかを評価する。会社の制約評価は各マイルストーンの使用に対する肝心な判断と考慮要素の分析を含み、その中には実行する仕事の性質と数量、仕事にCFF承認が必要かどうか、臨床データと臨床研究結果の不確定性、及び臨床研究成功の可能性が含まれているが、これらに限定されない。会社が開発ベースのマイルストーンに達したか、または開発ベースのマイルストーンが完了する可能性が決定されると、この制限は廃止され、会社はまた、開発のマイルストーンに基づく収入が将来の収入の著しい逆転をもたらす可能性が低いことを確認したと結論した。
CFFプロトコルの下での臨床研究活動は時間の経過とともに確認されるべきであり、方法は、投入方法(コスト-コスト比)を用いて、異なる業績義務に関連する各臨床研究活動によって生じる総関連コストを積算し、この達成率を各報告期間のbr}取引価格に適用し、任意の所与の期間内に確認すべき収入金額を計算することであることを決定した。同社は,この方法は,臨床研究活動に関連するコスト発生時に発生する制御権の顧客への移行を最もよく記述していると考えている。
2022年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月間、当社はCFFプロトコルからの収入がそれぞれ約36,000ドルおよび815,000ドルであることを確認しました。2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、当社はCFF協定からのいかなる収入も確認していません。
ゲイツ財団の寄付契約
2021年10月15日、当社はビルとメリンダ·ゲイツ財団(“ゲイツ財団”または“ビル·メリンダ·ゲイツ財団”)とInvestment ID INV-033376(“贈与協定”)という贈与協定を締結した。贈与プロトコルの目標は,病原体の感染や伝播を阻止する持続的な方法の開発である。ゲイツ財団は、“贈与協定”に基づいて研究·開発サービスを提供するために、“贈与協定”調印後に193万ドルを会社に賠償することに同意した。その見返りに,吸入中和抗体 がウイルス感染の予防や伝播に有効であることを証明する概念検証研究を行うことに同意した。私たちはグローバルアクセスを確保する必要があり、これは、プロジェクトから得られた知識や情報が迅速かつ広く伝播されることを意味し、概念検証研究によって生成された製品、技術、材料、プロセス、および他の知的財産権(総称して助成の開発と呼ばれる)が発展途上国の中で最も必要な人に提供されるか、または(Ii)米国の教育システムおよび公共図書館を支援する人が負担できる価格で獲得されることを意味する。
寄付協定によると、ゲイツ財団は193万ドルを前払いした。この協定は、贈与協定で提供された資金をプロジェクト以外のいかなる目的にも使用してはならないと規定している。当社は、重大な“付与協定”違反により使用または承諾された資金の任意の部分を返済しなければなりません。いかなる贈与資金も、いかなる収入も加えて、合意の満了または終了時にこのプロジェクトのために使用または承諾されていない場合は、すぐにゲイツ財団に返却しなければならない。
概念検証研究が完了する前に、会社は研究とサービスの開発を行い、ゲイツ財団は研究を転送するためにより多くの寄付資金を提供するか、研究を終了するかを決定するであろう。この場合、会社は重要な商品やサービスを提供しなくなる。会社は、投資文書に記載されている作業範囲を渡すために、3つの主要下請け業者と協力する。
付与プロトコルは、双方が顧客/ベンダー関係を有し、付与プロトコルにおいて予期される研究および開発サービスのリスクおよびリターンを平等に担うことができないので、ASC 606の範囲内とみなされる。同社は合意に基づき,1)研究開発サービス,2)グローバル参入承諾,3)人道主義許可,4)ゲイツ財団の要求に応じて を発表すること,および5)知的財産権報告の提出を要請すべきであることを決定した。会社はこれらの約束 が互いに区別されていないことを確認しているので、履行義務を代表しています。
会社は開発援助の各段階でゲイツ財団に技術進展状況を通報する必要があるため、研究·開発結果を得る能力はゲイツ財団を代表して会社の研究·開発活動の収益を消費している。したがって,研究開発サービス収入は時間の経過とともに確認された.報告期間ごとに 確認する収入金額は入力法(コストとコストの比)を用いて計算し,累積コストと研究開発サービスを実行する総推定コストを比較し,完了率を取引価格 に適用する。同社は、この方法は、研究開発サービスに関連するコストが発生した場合に発生する顧客への制御権の移行過程を最もよく記述していると考えている。
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2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間に、会社は約132,000ドルと252,000ドルの贈与契約収入を確認し、これは研究開発支援サービスのために発生し、パートナーに支払う費用に基づいて計算された。同社は2022年6月30日までに、契約 余剰対価格の負債を約1,136,000ドルの繰延収入に減少させ、現在総合貸借対照表 を簡素化している。
血清br許可プロトコル
2019年7月、当社はインド血清研究所プライベート株式会社の共同経営会社である血清国際株式会社(“SIBV”)とオプション契約を締結し、SIBVに当社の複数のプロジェクトを許可し、当社のMabIgX®プラットフォーム技術にアクセスして資産識別と選択の選択権を行った。当社は本オプション契約に署名した際に500万ドルの前払い現金を受け取りました。オプションプロトコルについては,SIBVは持分投資を行い,会社は私募方式でSIBVに801,820株の制限された普通株を発行し,総収益は1,000万ドルであった。この取引の結果として、SIBVとその関連会社は当社の関連先とみなされている。
2019年9月、当社はSIBV共同所有者SIMR Products(“SAMR”)とライセンス契約を締結し、 開発と商業化プロトコル(“ライセンス契約”)を締結した。ライセンス契約に基づき、当社は、(A)インド諸国及び(B)世界で米国、カナダ、EU地域、イギリス、中国、オーストラリア、韓国、ブラジル、ニュージーランドを除く全ての国/地域においてSAMRに独占許可、再許可権、いくつかの特許権及び当社製品に関する技術ノウハウ(すなわち、開発、流通、マーケティング、普及、販売、輸入及びその他の方法で商業化された独占権利を含む)を付与する。日本(AR-105とAR-101製品国は韓国とブラジルを排除しない)( “有限領土”);AR−201(すなわち、中国、香港、マカオ、台湾(“グローバルエリア”)以外の世界のすべての国/地域の独占開発、製造、製造、流通、販売、普及、販売、輸入、および他の方法で商業化されている(“ライセンスおよび技術”)。さらに、ライセンスプロトコルは、SAMRがそのMabIgX®プラットフォーム技術を使用して研究サービスを提供する選択権を付与し、これらの決定された候補製品の開発、および世界規模での開発、製造、製造、流通、マーケティング、普及、販売、輸入、および他の方法でこれらの開発製品を商業化する独自の許可(“研究開発オプション”)を含む最大5(5)個の候補製品を識別する。
ライセンス契約により、会社は、SAMR がSAMRのライセンス地域内での開発、規制承認およびライセンス製品 の製造·販売に努力することを支援するために、上記ライセンス製品に関する開発支援を提供し、会社が参加する共同指導委員会(“JSC”)の指導の下で行われる(総称して“開発支援サービス”と呼ぶ)。さらに、SAMRは、AR−301、AR−105、およびAR−101に付与された初期許可に対して製造が許可されていないので、ライセンスプロトコルに従って、一意の製造許可 オプションを取得する。この製造オプション は、上記で議論した許可の一部として付与された権限(“製造 権限オプション”)ではなく、これらの製品に関する増分権限を提供する。この選択権が行使された場合、SAMRが許可プロトコルで定義された選択権行使の特定の要求を満たした後、SAMRは、SAMR自身が有限領域内で使用する製品を製造して供給するために、SAMR自身が有限領域内で使用する製品を製造および供給し、会社またはその付属会社に製造および供給し、有限領域以外で使用するために会社またはその付属会社に提供される。もしSAMRが上述の開発と研究選択権或いは製造権選択権 を行使すれば、SAMRと会社はこれらの手配をめぐる経済条項を誠実に協議すべきである。AR−301、AR−105、およびAR−101の第三者が自社からライセンスを取得した領域でこれらの製品を自ら製造することを望む場合、当社は、有限領域以外のすべての地域の製造権をSAMR$500万に支払うことで購入する権利がある。
ライセンス契約によると、当社が受信した前金総額は1,500万ドルであり、そのうち500万ドルは2019年7月に上記オプション協定により受信された。当社はまた、許可証プロトコルで定義されたいくつかの試験および規制承認の完了に関する指定されたマイルストーンを達成することを条件として、SAMRから4,250万ドルまでの追加支払いを得る権利がある。また、ライセンス製品 がライセンスプロトコルで定義された特定の販売レベルに達した場合、会社はSAMRから追加の印税ベースの支払いを受ける可能性がある。
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SIBVの持分投資がオプションプロトコルと一緒に協議されていることから, 許可プロトコルの署名を招き,すべてのスケジュールを単一プロトコルとして評価し,その公正価値に応じて スケジュールの各要素に金額を割り当てる.当社は2019年12月31日までに当社総合貸借対照表内の株主権益に発行された制限的普通株の公正価値540万ドルを記録し、発行コスト441,000ドルを差し引く。マージンと発売コストを差し引いた後、会社は株式投資純額460万ドルをbrライセンス契約に割り当てます。このため、ライセンス契約項の下での前金1500万ドルと持分配分の約460万ドルにより、当社は約1,960万ドルの繰延収入を記録した。
ライセンスプロトコルは、 参加者がクライアント/ベンダー関係で動作し、ライセンスプロトコルにおいて予期される活動のリスクおよびリターン を不平等に負うので、ASC 606の範囲内にあると決定される。ASC 606の概念を使用して、会社は、ライセンスプロトコルに従って、1)関連技術 ノウハウ譲渡(以上、ライセンスおよびノウハウと呼ぶ)を含むAR−301、AR−101、AR−105、およびAR−201の知的財産権ライセンスの譲渡、および2)ライセンス製品および会社のJSCへの参加に関する持続的開発支援サービス(以上、開発支援サービスと呼ぶ)を提供する義務を決定する。 は、ライセンスプロトコルに従って、3)特定の開発サービス(上述した研究開発オプション)を含む会社が実行するために、最大5つの決定された候補製品の研究開発選択権を付与され、4)SAMRは、許可プロトコルで付与された権利(上述した製造権利オプション)を超えるAR−301、AR−105、およびAR−101に関連する増分製造権利を提供する独占的な製造許可選択権を付与される。同社の結論は、確定された履行義務と重大な約束は分離されており、お互いに異なる。
会社はまた、許可プロトコルで定義されたいくつかの試験および規制承認に関する指定されたマイルストーン を実現することを条件として、SAMRから4,250万ドルまでの追加支払いを得る権利がある。また、ライセンス製品がライセンス契約で定義された特定の販売レベルに達した場合、会社はSAMRから追加の印税ベースの支払いを得る可能性があります。br社は、これらのマイルストーンや印税支払いには将来の事件に関する大きな不確実性が含まれていると結論しています。したがって、これらのマイルストーンや印税支払いは契約開始時に制限されており、取引価格には含まれておらず、会社が結論を出すことができないため、確認された累計収入は大きな逆転は起こらない可能性が高いです。各報告期間が終了すると、会社は、潜在収入逆転の可能性と規模を考慮しながら、マイルストーンや特許使用料支払いが制限されているかどうかの評価を更新する。同社は2022年6月30日と2021年12月31日に評価を行い,これらのマイルストーンと特許使用料の支払いが制限されていることを決定した。
Br社は、ライセンス契約項の下での取引価格を1,960万ドルと決定し、ライセンス契約項の下の前払い1,500万ドルと上記の持分配分約460万ドルとを含み、義務履行と重大な約束のそれぞれの関連する独立販売価格に基づいて、義務履行と重大な約束との間で分配を行う。会社は、ライセンスおよびノウハウのための約1,450万ドルの取引価格と、開発支援サービスのための約79,000ドルの と、研究開発オプションのための約892,000ドルと、 製造権利オプションのための約410万ドルとを割り当てた。
社は、ライセンス契約によって許可された知的財産権は機能的知的財産権を代表し、 は重要な独立機能を有するため、義務履行時に確認すべきであると認定している。 社はSAMRに許可とノウハウを譲渡する際に義務を履行し、2022年第3四半期末にこれらの の履行義務を履行する予定である。
社は、2022年6月30日まで、いかなる履行義務や重大な承諾も履行していないため、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、ライセンス契約に関する収入 は確認されていないと決定した。当社は、2022年6月30日と2021年12月31日までに、ライセンス契約によって生成された契約負債約1,880万ドルと1,870万ドルを繰延収入フローにそれぞれ計上し、約796,000ドルと854,000ドルを繰延収入非流動貸借対照表に計上した。当社は、2022年6月30日と2021年12月31日現在、ライセンス契約により生成された約210万ドルの契約資産を資本化しており、これは、統合貸借対照表上で許可契約を取得する増分コストに関連しており、そのうちの約200万ドルおよび200万ドルは流動資産に分類され、約84,000ドルおよび96,000ドルは非流動資産に分類される。
Kermode 許可と製品発見プロトコル
2021年2月、当社はコモド生物科技有限公司(以下“コモッド”と呼ぶ)と外判許可及び製品発見協定(“コモド協定”)と作業説明書(“コモド協定”)を締結した。この協定の条項によると、Kermode はアフリカ豚コレラウイルス(ASFV)候補製品の発見に1年間の資金を提供し、豚インフルエンザウイルス(SIV)の候補製品の発見を含む権利がある。KERMODEはまた,獣医用途のために発見されたモノクロナル抗体およびワクチンの独占使用権と,同社のオスミウムPEX技術プラットフォームを用いてさらなる開発活動を行う非独占ライセンスの権利を取得した。同社はヒトの使用のために発見されたモノクロナル抗体とワクチンの独占的権利を保持している。2021年3月、会社は500,000ドルの返金不可前払い を受け取り、2021年12月に記念碑的な支払い250,000ドル を受け取った。協定のいくつかの研究開発段階が完了した後、会社はKermodから別の記念碑的な支払い250,000ドル を得る。コモド協定は研究開発活動の4段階を規定している。Kermodeが最終的に候補製品の商業化に成功すれば、会社は将来の純売上高に応じて印税を得る権利もある。
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コモドプロトコルは、双方が顧客/ベンダー関係を有しているため、コモドプロトコルにおいて予期される活動のリスクおよびリターンを平等に負担することはないので、ASC 606の範囲に属する。同社はKermode プロトコルにより,1)研究開発サービス,および2)オスミウムPEXプラットフォームおよびモノクロナル抗体とワクチン(“計画 IP”)の許可権を決定した。会社は、これらの約束はお互いに区別がないので、義務を履行することを代表すると認定した。
2022年6月30日現在、Kermodプロトコルの取引価格は1,000,000ドルであり、 には500,000ドルの払戻不可前金 と2つの記念碑的な支払いが含まれており、合計500,000ドルである。 取引価格には潜在的な印税支払いは含まれておらず、これらの金額を含めると、確認された累計収入が大きな逆転を起こさない可能性が低いからである。各報告期間の終了時に、会社は、潜在収入が逆転する可能性とbr}幅とを考慮しながら、マイルストーン支払いおよび特許権使用料が制限されているかどうかの評価を更新する。
社は,時間の経過とともにKermodプロトコルの次の履行義務を確認すべきであることを決定した.各報告 期間中に,入力法(コストとコストの比)を用いて確認すべき収入を計算し,累積コストと4つの研究開発活動段階をすべて実行する総推定コストを比較し,完了率 を取引価格に適用する方法である.同社は、この方法は、研究開発活動に関連するコストが発生した場合に発生する顧客に制御権を移転する過程を最もよく記述していると考えている。
当社は2022年6月30日までの3カ月および6カ月間、それぞれ約125,000ドルおよび413,000ドルのKermodプロトコルに関する収入を確認した。2022年6月30日現在、会社は取引価格122,000ドルの残りの部分を繰延収入に計上しており、現在は である。
7.アリペイ保障計画ローン
Paycheck保護計画(PPP)によると、同社はシリコンバレー銀行(“SVB”)の融資(日付は2020年5月1日)を申請して獲得し、融資総額は約715,000ドルである。このPPPはコロナウイルス援助、救済、経済安全法案(“CARE法案”)の一部として、条件を満たす企業に融資を提供し、最高額は条件を満たす企業の月平均賃金支出の2.5倍である。
2021年5月、当社はSBAのPPPローン免除の確認を受け、貸金者SVBは法律に基づいてその財務義務を解除した。そこで、当社は2021年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月以内に、その簡明総合経営報告書で約722,000ドルの購買力平価ローン返済収益を確認し、その中には約715,000ドルの購買力平価ローン元金および約7,000ドルの課税利息を含む。2022年6月30日、当社はその簡明総合貸借対照表に記録されている購買力平価ローンに関する負債を持っていない。
8. 支払手形
注: 調達プロトコル
2021年11月23日,当社はStreeterville Capital,LLC(貸手) と合意(“手形購入プロトコル”)を締結し,これにより,吾らは貸手に元金総額5,250,000ドルの保証付き元票(手形)を発行した。成約日は2021年11月23日(発行日)。この紙幣の元の発行割引は25万ドルです。この債券の年利率は6%で、2023年11月23日に満期となる。2022年5月23日から、貸手はbr手形の全部または任意の部分を償還する権利があり、最高毎月償還金額は450,000ドルである。手形購入協議で合意された条項によると,br社は2022年2月21日に貸手に元金総額5,250,000ドルの2枚目の手形を発行し,その条項は1枚目の手形とほぼ類似しており,期日は2024年2月21日であるのみである。2022年6月30日まで、貸手はすでに権利brを行使し、毎月の最大償還金額の一つを償還し、会社は支払いの延期を要請した。
償還金額ごとの支払いは現金で支払わなければなりません。この付記によれば、貸主がその月の償還を遅延させることを希望する場合、当社は、各カレンダー月の最初の取引日前に少なくとも3(Br)(3)の取引日前に貸手に書面通知を発行して、融資者が任意の暦月内に3(3)の異なる場合に償還金を支払うことを選択することができる。会社が延期を選択した場合,元金総額に応算して支払われていない利息(未返済金額)を加えると自動的に が増加する(A)1回目の行使の0.5%,(B)2回目の行使の1%,(C)3回目の行使の1.5%である。前金が発行日の3ヶ月の周年日または前に発生した場合、当社は(A)当社が前払い部分未返済残高の105%の比率を選択し、(A)未返済残高の105%の比率ですべてまたは任意の部分未返済金額を前払いすることができる。(B)前払が発行日3ヶ月周年後であるが発行日6ヶ月記念日または前に発生した場合、会社は前払い未償還残高の107.5%を選択し、(C)前金が発行日6ヶ月周年後に発生した場合、前払い未償還残高の110%を選択する。
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手形購入協定によれば、吾等は、(I)改正された1934年証券取引法(“取引法”)第13又は15(D)条の規定に基づいて提出しなければならないすべての報告をタイムリーに提出し、取引法に基づいて報告書を提出しなければならない発行者資格を終了しないこと、(Ii)自社普通株の証券取引所への上場を維持すること、及び(Iii)自社普通株の取引が一時停止、一時停止、凍結又はその他の方法で停止されることを回避することを含むいくつかの契約を遵守しなければならない。手形は会社のMabIgX資産によって保証されます。
社は,公正価値オプションを本チケットの計測に適用することを選択した.発行時の初期公正価値総額は,チケット1部あたり5,250,000ドル である.当社は2022年6月30日までの公正価値を再計測し、273,000ドルの支出を確認したが、これは手形 の公正価値が増加しており、27,000ドルを含むことが0.5%の追加利息の支払い延期に関連しているためである。公正価値計量は所定の金利で 利息を計上するため、単独金額は簡明総合経営報告書に反映されない。2022年6月30日現在、会社は2種類の手形の非流動支払手形の負債約10,921,000ドルを記録している。
非流動支払手形の公正価値(千):
長期債務明細書
2021年12月31日現在の残高 | $ | |||
支払手形を増やす | ||||
原始発行割引 | ||||
支払手形公正価値変動 | ||||
2022年6月30日までの残高 | $ |
保険融資
Br社はある役員責任保険証書保険料の融資を受けた。この協定は、(A)すべての返還または未稼ぎ保険料、(B)保険会社によって評価され、融資保証書に関連して融資されたすべての追加現金払込金または担保金額、(C)融資保険証書によって生成された任意の信用、(D)配当金支払い、および(E)未稼ぎ保険料の損失支払いを減少させることを含む、第1の保険(貸金者)の融資保証書に対する優先保有権および担保権益、および融資保険証書に必要な任意の追加保険料を与える。Brのいずれかの融資保険書に関する保険料が損失発生時に完全に稼ぐ可能性がある場合、貸金人はその保険証書の損失受取人として指定されなければならない。
融資の保険料·税費総額は約1,645,000ドルであり,年利率は3.67%である。貸手が保険会社または代理人または仲介人に支払う保険料を考慮すると、当社は、融資金額 に本合意で許可された利息と他の費用を加えた融資金額 を貸主に支払うことを無条件に承諾する。2022年6月30日と2021年12月31日までの保険融資支払手形残高は0ドル、簡明総合貸借対照表では約696,000ドル。当社は保険融資 を分割払いで支払い、最終支払い日は2022年5月14日です。
9. 株式認証
2021年8月に、当社は1人の機関投資家と証券購入協定(“2021年8月証券購入協定”)を締結し、これにより、当社は登録直接発売方式で当該投資家に1,300,000株の普通株を発売、発行および売却し、合計3,647,556株の普通株を購入可能な予備株式承認証(“事前計画 株式承認証”)と、最大2,473,778株の普通株を購入できる引受権証(“株式承認証”)に同意した。普通株1株と付帯株式証の合計購入価格は1株5.053ドルである。事前助成権証と付属引受権証の合計買い取り価格は5.052ドル(普通株と付属引受権証の1株当たり購入価格から0.001ドル引き)。当社は約2,500万ドルの総収益を得ており、配給代理費用と支出および発売 コストを差し引いた純収益は約2,260万ドルである(付記9参照)。
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1部の株式承認証は1株5.00ドルの行使価格で普通株を行使することができる。株式承認証は直ちにbrを行使することができ、有効期限は元の発行日から7年、即ち2028年8月4日である。事前資本承認株式証は、普通株 の代わりに買い手に提出し、買い手が発売中に普通株式を購入した場合、買い手はその連属会社およびいくつかの関連側と共に、今回の発売完了後すぐに当社が発行した普通株の4.99%(または買い手が選択した場合、9.99%)を所有することになる。各事前資金株式承認証は1株0.001ドルの行使価格で普通株を行使することができる。前払い資金株式承認証は直ちに行使することができ、すべての前払い資金承認持分証がすべて行使されるまで、いつでも行使することができる。所有者(及びその連合会社)は、持分証又は事前資本権証(何者の適用による)のいずれかの部分を行使してはならず、保有者が行使直後に当社が発行した普通株の4.99%以上(又は発行時の選択権により9.99%を超える)を所有することが条件であり、この割合は株式承認証又は事前計画資権証(誰の適用によって決まる)に基づいて決定されるからである。株式証と事前資本権証を承認する行権価格は、権利証および事前計画権証に記載されている任意の配当金および分割、逆株式分割、資本再構成、br}組換えまたは類似取引のように調整される。株式承認証及び予め出資した引受権証に規定されている特定の場合には、各持分証及び予め出資した引受権証は“キャッシュレス”に基づいて行使することができる。
Br社は会社が2021年8月に購入協定を締結した当日の収市価に基づいて普通株及び事前計画資本権証の公正価値を計量し、株式証の公正価値はBSM推定モデルに基づいている。BSM 推定モデルは,期待期間7年,期待変動率約97%,無リスク金利0.96%,配当収益率0%という仮定を用いた。同社は相対公正価値法を採用して、普通株の売却、事前資金権証、引受権証から受け取った純収益約2260万ドルを分配した。当社は約440万ドル、1,220万ドル及び600万ドルを記録し、それぞれ普通株、事前資金権証及び株式承認証を代表して、当社の簡明総合貸借対照表内で株主の損失に対する相対公平価値を代表している。
2021年12月に、すべての前払い資金株式承認証はすでに行使された。今回発行されたのは合計3,647,556株の普通株で、約4,000ドルの現金と引き換えに発行された。
10. 普通株式
当社は2022年6月30日までに、将来の発行に備えて以下の普通株を予約しています
未来の普通株式発行スケジュールを保留する
株式承認証を発行して普通株を購入するために予約した株式 | ||||
普通株の未償還オプションを行使するために残した株式 | ||||
将来オプション発行のために予約した株式 | ||||
合計する |
証券購入契約
当社は2021年3月に、いくつかの機関および個人投資家(“買い手”)と証券購入協定(“証券購入協議”)を締結し、これにより、当社は登録直接発売方式で買い手に1,037,405株の普通株を発売、発行および販売することに同意し、1株当たり額面0.0001ドル(“普通株”)、総収益は約700万ドルである。純収益は約640万ドル。
2020年10月、普通株は、価格に基づく逆希釈権利 を含む登録直接発売方式で販売される。当社が当該等所有者が支払った購入価格よりも低い購入価格で追加証券を発行する場合、当社は、各株主がその後の低価格を支払う際に獲得する普通株式数と各株主が最初に取得した株式数との差に相当する普通株を増発しなければならない。 2021年3月の登録直接発行1株価格が2020年10月の登録直接発行価格 1株当たり価格を下回るため、2020年10月の証券購入協定の逆償却条項によると、当社は2020年10月に直接発売された投資家に124,789株の未登録普通株を追加発行する責任がある。2021年3月、会社は普通株株主に124,789株の配当株式を発行し、公正価値は約986,000ドルであり、br社は追加実収資本の貸方に計上し、会社には累積損失があり、対応する 借方は追加実収資本に計上されているため、2021年12月31日までの総合株主赤字変動表では、米ドルの影響は何もない。
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医療免疫有限許可プロトコル
当社は2021年7月12日から“医療免疫許可協定”を締結し,これにより当社はSuvratoxumabの開発と商業化の世界的独占許可を付与し,Suvratoxumabは黄色ブドウ球菌とアルファ毒素に対する3期完全ヒトモノクロナル抗体である(付注4参照)。同社は医療免疫許可プロトコルの一部の代償として,884,956株の普通株を医療免疫に発行した。当社がMedImmuneライセンス契約により発行した884,956株の普通株の公正価値は約650万ドルであった。同社は医療免疫許可協定発効日の会社終値に基づいて,医療免疫に発行された普通株の公正価値を計測している。会社は2021年12月31日までの年度総合経営報告書で650万ドルの研究開発費を確認し、総合貸借対照表でbr株における追加実収資本を確認した。
2021年8月証券購入契約
2021年8月に、当社は1人の機関投資家と証券購入協定(“2021年8月証券購入協定”)を締結し、これにより、当社は登録直接発売方式で当該投資家に1,300,000株の普通株を発売、発行および売却し、合計3,647,556株の普通株を購入可能な予備株式承認証(“事前計画 株式承認証”)と、最大2,473,778株の普通株を購入できる引受権証(“株式承認証”)に同意した。普通株1株と付帯株式証の合計購入価格は1株5.053ドルである。事前助成権証と付属引受権証の合計買い取り価格は5.052ドル(普通株と付属引受権証の1株当たり購入価格から0.001ドル引き)。当社は約2,500万ドルの総収益を得ており、配給代理費用と支出および発売 コストを差し引いた純収益は約2,260万ドルである(付記10参照)。
今回の登録直接発行1株価格は2020年10月と2021年3月に直接発売された1株当たり価格 を下回っているため、2020年10月と2021年3月の証券購入契約の逆償却条項に基づいて、当社は2020年10月と2021年3月に直接発売した投資家に634,600株の非登録普通株を追加発行することが義務付けられている。2021年8月、当社はいくつかの普通株主に634,600株の配当株式を発行し、公正価値は約310万ドルであり、当社はこの配当を追加実収資本の貸方に記入し、br社には累積損失があり、相応の借方は追加実収資本に記入されているため、当社は2021年12月31日までの総合株主赤字変動表には何の影響もない。その会社は義務を履行しており、これ以上の逆希釈条項は使用できない。
ATM機 プロトコル
2022年1月19日、会社は販売代理であるVirtual America LLC(“Virtual”)と市販協定(“販売契約”)を締結した。販売契約の条項によると、当社は時々その普通株を発行·販売することができ、1株当たり額面0.0001ドル、Virtualを通してその販売代理を担当するか、あるいは直接Virtualに依頼者を務めることができる。会社が2022年1月19日に提出した目論見書の補編によると、会社はその普通株を発行·販売することができ、総発行価格は最高2500万ドルに達する。
販売契約によると、株式は当社が2019年9月3日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出したS-3表棚上げ登録声明(文書番号 333-233601)に基づいて発売され、2019年9月5日に米証券取引委員会により発効が発表される。また、“販売協定”によれば、株式の売却は、法律で許可された任意の方法で行うことができ、この方法は、改正された“1933年証券法”第415条(A)(4)条に規定する“市場で発行される”とみなされる。
会社はVirに1回の株式販売総収益が3.0%に達する手数料を支払い、Virtual に慣用的な賠償と出資権を提供することに同意する。当社もViuが販売契約の締結に関する若干の指定支出を返済します。販売契約によると、当社はいかなる株式も売却する責任はなく、通知及びその他の条件の規定の下で、いつでもその普通株の発売を一時停止することができる。販売協定には、会社の慣用的な陳述、保証と合意、双方の他の義務、終了条項が含まれている。
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間、当社はATM販売契約に基づいて普通株を販売していません。当社が満期になった必要条件を更新しなければ、現在ATM販売プロトコル施設を使用することはできません。当社は現在、このような必要条件を更新する予定はありません。
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持分激励計画
2014年5月、会社は株主の承認を得て2014年の株式インセンティブ計画(以下、“2014年計画”と呼ぶ)を採択した。2014年計画によると、取締役会が制定した条項と規定によると、会社の普通株式の233,722株 は最初に従業員、取締役、コンサルタントへの株式オプションを発行するために予約されている。2014年計画の条項によると、公平な市場価値を下回らない行権価格でオプションを付与することができる。各種類の株式議決権を10%以上保有する従業員に対しては、奨励株式オプションの行権価格は、取締役会が決定した公平時価の110%を下回ってはならない。2014年計画に基づいて付与されたオプション条項 は10年を超えてはならない。
2020年6月、当社株主は2014年計画改正案を可決し、常青樹条項を廃止し、この条項に基づいて発行のために予約した普通株数を2,183,692株とした。
2022年6月、株主は取締役会が制定した条項と規定に基づいて、従業員、取締役、コンサルタントに株式オプションを発行するために750,000株の追加予約を許可した。
株 オプション
株式数、条項、および帰属期限は、会社取締役会またはその委員会によってオプションに基づいて決定される。オプションは一般に最長4年間のサービス期間内に比例して付与され,付与された日から10年で満期となる。
未完成オプション | ||||||||||||
利用可能な株 | 量 | 重み- 平均値 | ||||||||||
グラントのために | 株 | 行権価格 | ||||||||||
2021年12月31日の残高 | $ | |||||||||||
付与したオプション | ( | ) | $ | |||||||||
オプションはキャンセルされました | ( | ) | $ | |||||||||
2022年3月31日の残高 | $ | |||||||||||
保留追加株 | — | $ | — | |||||||||
付与したオプション | ( | ) | $ | |||||||||
オプションはキャンセルされました | ( | ) | $ | |||||||||
2022年6月30日の残高 | $ |
同社はBSMオプション推定モデルを用いてオプションの公正価値を推定した。オプションの公正価値は,奨励に必要なサービス期間内に直線的に販売される.6月30日、2022年、2021年までの3ヶ月と6ヶ月の間に付与されたオプションの公正価値は、以下の仮定に基づいて推定される
3か月まで | 6か月まで | |||||||||||||||
六月三十日 | 六月三十日 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
予想期限(年単位) | ||||||||||||||||
予想変動率 | - | % | - | % | - | % | - | % | ||||||||
無リスク金利 | - | % | - | % | - | % | - | % | ||||||||
配当率 | % | % | % | % |
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、当社は購入258,934株および334,569株の株式のオプションを付与し、加重平均 授与日の公正価値はそれぞれ1株0.84ドルおよび0.95ドルであった。2021年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月以内に、当社は145,000株および173,500株の株式の購入オプションを付与し、加重平均付与日公平値はそれぞれ1株4.83ドルおよび4.63ドルであった。
2022年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、いかなるオプションも行使されなかった。2021年6月30日までの3ヶ月間、いかなるオプションも行使されなかった。2021年6月30日までの6カ月間に1,559件のオプションが行使され,これらのオプションの内的価値の合計は約5,000ドルであった。
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株に基づく報酬
従業員サービスシェア給与明細書、期間コストの分配を確認しました
3か月まで | 6か月まで | |||||||||||||||
六月三十日 | 六月三十日 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
(未監査) | (未監査) | (未監査) | (未監査) | |||||||||||||
研究開発 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一般と行政 | ||||||||||||||||
合計する | $ | $ | $ | $ |
2022年6月30日現在,未帰属株式オプションに関する未確認株による報酬支出総額は約170万ドルであり, は約2.4年の加重平均期間中に直線的に確認される予定である。
12. 関連先
合弁企業
2018年2月11日,当社は当社の関連側および主要株主Hephalinkと共同経営協定を締結し,これにより,当社は共同経営実体を設立し,大中国地域で感染症製品を開発·販売した。双方は、当社はAR-301第三段階臨床研究の臨床薬物供給およびAR-105臨床研究の臨床薬物供給に関連するいくつかの法律および契約費用の補償を得ることに同意する。2022年および2021年6月30日までの3ヶ月間、当社はそれぞれ約16,000ドルおよび14,000ドル、brを記録しましたが、2022年および2021年6月30日までの6ヶ月間、当社はそれぞれ約33,000ドルおよび47,000ドルを記録し、簡明総合経営報告書における運営支出の減少額として、合営会社が当社に返済した金を支払います。2022年6月30日および2021年12月31日に、当社は簡明総合貸借対照表の他の売掛金にそれぞれ約48,000ドルおよび15,000ドルを計上し、 合営会社の実体はこの手配により当社のお金を借りており、当社はこのような金額を回収できると予想しているため、資金を回収できない準備金を作ることができません。
血清br国際B.V。
当社は2019年7月、インド血清研究所プライベート株式会社の付属会社SIBV(“SIBV”)に801,820株の制限された普通株を私募で発行し、総収益は1,000万ドルであった。この取引の結果として,SIBV とその関連会社は当社の関連先とみなされる.2019年9月,当社はSIBV共同所有側血清AMR Products(“SAMR”) とライセンス,開発,商業化協定(“ライセンス契約”) (付記6参照)を締結した。
社は、2022年6月30日まで、いかなる履行義務や重大な承諾も履行していないため、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、ライセンス契約に関する収入 は確認されていないことを決定した。当社は、2022年6月30日と2021年12月31日までに、ライセンス契約によって生成された契約負債を、それぞれ繰延収入フロー約1,880万ドルおよび繰延収入フロー約796,000ドルおよび非流動収入約796,000ドルおよび854,000ドルに計上しています。当社は、2022年6月30日と2021年12月31日までに、ライセンス契約によって生成された契約資産を約210万ドルに資本化し、統合貸借対照表上で許可契約を取得する増分コストに関するものであり、そのうちの約200万ドルおよび200万ドルは流動資産に分類され、約84,000ドルおよび90,000ドルは非流動資産に分類される。
13. 約束と事項
施設 レンタル
Br社は、開始時または適用された場合に、融資リース、経営リース、短期賃貸のいずれかを決定し、関連会計書類に基づいて会計処理を行う。現在、同社はキャンセルできないオフィススペースのレンタル側にとどまっている。関連指針によると、当社は当社が想定している6%増額借入金利に基づき、将来最低賃貸支払開始日の現在値を基準に、リースROU資産および負債の経営を確認し、リース期間内にROU資産および負債を償却する。経営的リースのレンタル料金はレンタル期間内に直線 法で確認します。
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二零二年十月、当社はボカ多社(“所有者”) と新しい賃貸契約(“賃貸契約”)を締結し、これにより、当社はカリフォルニア州ロスガトスで約15,129平方尺のオフィスおよび実験室空間をレンタルした。二零二年十二月、当社は当社本社としての新施設に転入し、当社は新施設のレンタル改善を行いましたが、賃貸契約で定義された若干の基準を満たしているため、所有者は約378,000ドルを返済することができます。レンタルは2020年12月に開始され、レンタル期間は約5年で、3年間の継続選択権があります。当社は2021年2月1日にレンタル料の支払いを開始します。賃貸契約については、当社は信用状形式で所有者に500,000ドルの保証金を交付する必要があり、この金は当社の簡明総合貸借対照表で制限的現金、非流動現金に分類されている。
同社は2022年1月1日からASC 842レンタルを採用している。会社はリース期間内の将来最低賃貸支払いの現在値に基づいて、採用日のROU資産と賃貸負債を確認した。将来最低賃貸支払いの現在値を決定する際に使用する割引率は6%の増量借款 金利である。同社は採用日現在、純資産190万ドル、賃貸負債230万ドルを確認している。2022年6月30日現在、会社のリース関連ROU資産と負債は以下の通り(千計)
賃貸貸借対照表を経営する
ROU資産 | $ | |||
賃貸負債の流動部分(流動負債に含まれる) | ||||
賃貸負債、流動分を差し引く | ||||
リース総負債 | $ |
2022年6月30日現在、新施設の将来の最低賃貸料は以下の通り(千計)
経営的リース将来の最低賃貸料支払いスケジュール
期間終了: | ||||
2022年12月31日までの6ヶ月間 | $ | |||
2023年12月31日までの年度 | ||||
2024年12月31日までの年度 | ||||
2025年12月31日までの年度 | ||||
その後… | ||||
未来の最低レンタル支払い | ||||
余剰利息 | ( | ) | ||
合計する | $ |
賠償する
正常業務過程において、会社は各種陳述と保証を含む契約と合意 を締結し、一般賠償を規定する。同社のこれらの合意の下でのリスクは不明であり、将来当社にクレームを出す可能性があるが、まだクレームを出していないことに関連しているからである。これまで、当社はいかなるクレームやbrを支払っても、その賠償義務に関するいかなる訴訟も弁護していません。しかし、会社は将来的にこのような賠償義務によって費用が発生するかもしれない。
ライセンス プロトコル
社は,ある技術や特許 権利にアクセスできるように様々な連携やライセンス契約を締結している.協定条項によると、会社はいくつかの開発と規制活動が完了した後に記念碑的な支払いを要求される可能性がある。これらの事件は2022年6月30日まで発生しなかった。
事件があったり
当社は日常業務活動中に時々何らかの負債が発生する可能性があります。当社 は、潜在的な損失が発生する可能性があり、その金額が合理的に見積もることができる場合には、このような事項に対して責任を負うべきである。 は2022年6月30日と2021年12月31日まで、約束やまたはある事項に関する該当項目は発生していない。
当社は通常の業務過程で発生する様々な法律手続き、クレーム、訴訟に時々関与している可能性があります。 以下の2021年12月31日と2022年6月30日に行われる法律手続きを参照してください。
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法的訴訟
ニューヨーク州最高裁は2020年2月に当社に対する苦情をニューヨーク州最高裁に提出し、2018年8月に当社初公募株を前に、2017年7月に当社の優先株に投資した。起訴状によると、他の事項を除いて、会社は契約と受託責任に違反し、会社の初公募株で投資家に追加証券を発行していない。原告は約27.7万ドルの補償性損害賠償を要求している。当事者は現在実際に証拠を示している.当社は,本クレームにおけるクレームには根拠がないと考え,有力な弁護を行う予定である。
同社は2022年2月4日にサンクララ県カリフォルニア州高級裁判所に、契約違反、誠実信用と公正取引契約違反、不法追放/推定追放、不当得利、不正競争法違反と主張する元大家に対する改正起訴書を提出した。請求は賃貸料の上昇と賃貸借契約の終了によるものであり、私たちはこれが大家との合意は許されないと主張している。抗議で支払った賃貸料、私たちの保証金、引っ越しと移転費用、そして私たちの運営中断による相応の損失を取り戻すことを求めています。家主はすでに財産損失と弁護士費について交差苦情を出した。当社はクロスクレームには根拠がないと考えており、 はそれに抗弁するつもりです。
潜在的な損失が発生する可能性があり,かつその金額を合理的に見積もることができれば,会社はその等の事項に責任を負うべきである。2022年6月30日と2021年12月31日現在、これらの事項に関するいかなる責任も確認されていない。
補助金 収入
Br社は様々な贈与を受け、授権者またはその代表の監査を受ける。このような監査は、贈与条項の返済を要求するために許可されていない支出を招く可能性がある。経営陣は、2022年6月30日と2021年12月31日まで、必要なすべての付与条項を遵守しています。現在行われている贈与監査はありません。
嚢胞性線維症財団協定
同社は2016年12月、CFFから290万ドルまでの奨励を受け、吸入クエン酸ガリウム抗感染薬を利用した潜在的な薬物研究を進めるために使用した。2018年11月、CFFはボーナスを750万ドルに引き上げた。付与協定によると、CFFは特定のマイルストーンに達した時点で会社にお金を支払う。報酬契約には、クエン酸ガリウム抗感染薬を吸入する潜在的な薬剤の開発に会社が実際に受け取った費用よりも少ない支出がある場合、会社は報酬の超過部分をCFFに返還することを要求されるという条項も含まれている。いずれの報告期間終了時にも、当社が本計画のための累積金額がCFFから受信した累積現金よりも少ないと判断した場合、会社 は受け取った超過金額を負債とする。会社は2022年6月30日と2021年12月31日まで、この超過額に関する負債を記録していない。
もし研究開発が成功し、会社がこれらの関連研究開発仕事中の薬物を商業化すれば、会社は一定期間内にCFFに実際の純奨励の9倍に相当する一回の金額を支払う。この金額は、年5回以下の分期で支払うべきであり、具体的には、初めて商業販売が発生したカレンダー年度終了後90日以内と、その後の各カレンダー年度終了後90日以内に、CFFから受け取った純金額を返済するまでです。会社はCFFから受け取った純報酬額までこの例年の純売上高の15%を支払わなければならない(ただし、第5期支払いにおいて、ある場合は、会社はCFFから受け取った純報酬の残り未払い分を支払わなければならない)。
会社が最初の商業販売前に現場製品の権利を第三者に許可し、製品を販売し、または制御権変更取引を完了した場合、会社はCFFに、そのような処置について会社およびその株主が受け取った金額の15%に相当する金額を支払わなければならない(事前支払いでも後続のマイルストーンによる支払いでも、現金でも財産でも)、最高でCFFから受け取った実際の純報酬の9倍に達する。支払いはこのような取引が完了してから60 日以内に支払わなければなりません。
関連する研究開発事業の薬物が初めて商業化されるまでの任意の時間において、研究開発作業が会社の制御範囲内の事件による研究開発作業が180(180)日を超えて連続的に遅延した場合、CFF は、その時間が選択されるまで、CFFに受信した賠償プラス利息の2倍を超える金額をCFFに支払うことができる。そして、会社は30(30)日の時間で通知に応答します。 会社が30(30)日以内に応答しなければ、中断許可証が発効します。CFFの中断許可は,開発計画技術に基づいて世界的に製造,製造,許可,使用,販売,販売,現場支援製品を提供する独占グローバルライセンスであり,双方の財務条件を含む.
これらの事件は2022年6月30日と2021年12月31日まで発生しなかった。
Kermod プロトコル
当社は2021年2月にKermod協定を締結し、当社は前金500,000ドルを受け取り、2021年12月に記念碑的な支払い250,000ドルを受け取りました。協定のいくつかの研究開発段階が完了した後、会社はKermodからもう一つの記念碑的な支払いを受け、金額は250,000ドルである。当社も将来の純売上高の特許権使用料について、Kermode から追加支払いを受ける権利があります(付記6参照)。協定の下での研究開発が成功し、会社が合意に含まれるいくつかの条項に基づいて製品を開発および商業化することを選択した場合、会社はKermodにこれらの製品の純売上の5%の特許使用料を支払わなければならない。これらの事件は2022年6月30日まで発生しなかった。
14. 後続イベント
本10-Qの提出日まで,後続イベント はない.
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前向き陳述
本 Form 10-Q四半期報告(“四半期報告”)には、リスクと不確実性に関する前向きな陳述が含まれています。 我々は、“1995年個人証券訴訟改革法”および他の連邦証券法の安全港条項に基づいて、このような前向きな陳述を行います。本四半期報告における歴史的事実陳述を除くすべての陳述は前向き陳述 である。前向きな陳述は、“可能”、“将”、“すべき”、“br}”、“予想”、“意図”、“計画”、“予想”、“予想”、“信じる”、“推定”、“br}”予測、“潜在”、“継続”またはこれらの用語または他の同様の用語の負の意味によって識別することができる。
私たちの運営と業務の見通しは常にリスクと不確実性の影響を受けています
● | 規制当局が申請を提出した時間 | |
● | 私たちは、私たちの既存の候補製品と私たちが開発する可能性のある他の候補製品に対する規制部門の承認と、私たちが得る可能性のある任意の承認下のラベルを取得して維持することができます | |
● | 臨床試験の承認は規制機関によって延期されたり差し止めされる可能性がある | |
● | 臨床前と臨床研究は成功せず、早期の結果を確認し、期待に達し、監督管理要求を達成し、或いは商業成功の性能閾値を達成することもない | |
● | 臨床試験の時間とコスト、その他の費用の時間とコストに関するリスク | |
● | 第三者資金の獲得に関するリスク ; | |
● | 新冠肺炎疫病による或いは引き起こした遅延、コスト増加と資金不足に関連するリスク ; | |
● | ウクライナとロシアの間の紛争のような地政学的中断による遅延、コスト増加、資金不足に関連するリスク; | |
● | 管理と従業員の操作とリスクの実行 | |
● | キーパーソン流失 ; | |
● | 競争する | |
● | 製品市場受容度に関するリスク ; | |
● | 知的財産権リスク ; | |
● | 既存の市場規模、わが製品のメリット、製品定価と製品発表時間に関する仮定 ; | |
● | 将来の財務結果の不確実性に関するリスク ; | |
● | 協力者やパートナーを引き付ける能力と | |
● | 我々は第三者組織に依存するリスク である. |
本四半期報告中の任意の展望的陳述は、未来の事件または私たちの未来の財務業績に対する私たちの現在の見方 が既知と未知のリスク、不確定性およびその他の要素に関連し、私たちの実際の結果、業績または成果がこれらの展望性陳述と明示的または暗示する任意の未来の結果、業績または成果と大きく異なることを招く可能性がある。 は実際の結果が現在の予想と大きく異なる要素に の第2の部分第1 A項に記載された要素を含む可能性がある。“リスク要因”とこの四半期報告書の他の部分。このような不確実性を考慮して、あなたはこのような前向きな陳述に過度に依存してはいけない。法的に別の要求がない限り、私たちは未来に新しい情報があっても、どんな理由でもこれらの前向きな声明を更新または修正する義務はない。
本四半期報告はまた、これらの市場の推定規模および特定の疾患の発症率および流行率に関するデータを含む、我々の業界、私たちの業務、およびいくつかの疾患の市場の推定、予測、および他の情報を含む。 は、推定、予測、予測、市場研究または同様の方法に基づく情報が、不確実性の影響を固有に受けており、実際のイベントまたは状況は、この情報に反映されるイベントおよび状況とは大きく異なる可能性がある。他に明確な説明がない限り、我々は、市場研究会社および他の第三者、業界、医療および一般出版物、政府データおよび同様のソースによって準備された報告、研究調査、研究および類似データ から、当業界、業務、市場、および他のデータを取得する。
29 |
第br項2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
本10−Q表四半期報告に含まれるbr}簡明合併財務諸表(未監査)と本経営陣の検討 及び財務状況及び経営成果分析は、2022年4月13日に米国証券取引委員会に提出された10−K表年次報告書に含まれる2021年12月31日までの財務諸表とその付記及び関連経営層の財務状況と経営成果の検討と分析とともに読まなければならない。本議論および分析には、リスクおよび不確実性に関する前向きな陳述を含む、当社の業務計画および戦略に関連する情報を含む、または本四半期報告の他の部分に記載されたいくつかの情報が含まれる。多くの要素の影響により、本四半期報告“リスク要素”の部分的に述べられたそれらの要素を含むため、著者らの実際の結果は以下の討論と分析に含まれる前向き陳述に記述または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。別の説明がない限り、本報告書のすべての金額 はドルで表される。
概要
WE は新しい抗感染薬の発見と開発に専念する末期生物製薬会社である。著者らの重要な注目点の1つは完全なヒトモノクロナル抗体或いはモノクロナル抗体を用いて標的免疫治療を行い、生命に危害を及ぼす感染を治療することである。モノクロナル抗体は1種の革新的な治療方法を代表し、それは人体免疫システムを利用して感染に対抗し、現在の治療に関連する欠陥、例えば薬剤耐性の上昇、反応持続時間が短く、耐性が限られていること、人体微生物群に負の影響を与えること、及び治療代替案の間に区別が足りないことを克服することを目的としている。我々の候補製品の多くは,我々の差別化抗体を用いてプラットフォーム から派生したものである。我々の特許製品ラインは、生命を脅かす細菌感染(主に病院内肺炎)や新冠肺炎などのウイルス感染に関連する特定の病原体に対する完全ヒトmAbを含む。我々の特許製品ラインは、生命に危険な細菌およびウイルス感染(主に病院獲得性肺炎、呼吸器関連肺炎または呼吸器関連肺炎)、嚢胞性線維症および新冠肺炎に関連する特定の病原体に対する完全ヒトmAbからなる。br}我々の臨床段階候補製品は、良好な臨床前データおよび臨床データを示している
我々の™生産プラットフォーム技術は患者から大量の抗体産生B細胞をスクリーニングし、これまでにない速度で高オスミウム抗体を産生する哺乳動物細胞株を産生することができる。したがって,従来法と比較して抗体発現や製造時間を有意に減少させることができる。この技術は新冠肺炎モノクロナル抗体の開発に応用されている。
現在の臨床開発活動は主にAR-301、AR-320、AR-501とAR-701に集中している。我々の主要候補製品AR-301およびAR-320は、HAP、VAP、および多くの他の生命を脅かす感染に関連する一般的な病原体である黄色ブドウ球菌を対象としている。AR-301は、グラム陽性細菌黄色ブドウ球菌によって産生されるアルファ毒素を中和し、アルファ毒素媒介宿主細胞および宿主の黄色ブドウ球菌感染に対する免疫反応を防止する。AR−301の作用パターンは黄色ブドウ球菌の耐性に関係なく,メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)やメチシリン感受性黄色ブドウ球菌(MSSA)による感染に有効である。AR-301は黄色ブドウ球菌VAP患者(n=48)の1/2 a期臨床研究において有望なデータを示し、一致した臨床的利益傾向を示した。黄色ブドウ球菌感染の呼吸器関連肺炎患者に対するAR−301の治療補助治療を評価する世界第3段階試験は、積極的に患者を募集してきた。私たちは2022年下半期にこの試験の主なデータを報告する予定だ。
AR−320およびAR−301は、同様の標的および作用機構を有し、したがって、相補的な製品である。AR-320(Suvratoxumabとも呼ばれる) は黄色ブドウ球菌肺炎の予防治療に開発されているが、AR-301は治療のために開発されている。多国籍、無作為、二重盲検、プラセボ対照の2期研究(n=196名)は、AR-320治療を受けた全体群において、AR-320を用いて黄色ブドウ球菌を治療する人工呼吸器ICU患者の肺炎のリスクが相対的に32%低下し、65歳以下の予め指定された群で47%低下していることを示しており、計画されている第3段階研究の目標群である。目標群の相対リスク低下は統計学的意義を達成し、ICUと病院に必要な看護時間の大幅な短縮にも関係している。著者らは全世界第三段階の肝心な試験を開始し、機械換気患者におけるAR-320のVAP予防作用を評価し、これらの患者は黄色ブドウ球菌肺部定植と診断され、しかもVAPに進展するリスクは比較的に高い。この研究は主に欧州委員会の革新薬物イニシアティブ(IMI)によって援助され、ヨーロッパ、北米、南米、アジアの20カ国と地域の約200の臨床地点で562人もの患者を募集する。
我々の目標モノクロナル抗体製品の組み合わせを補完·多様化するために,広域小分子非抗生物質抗感染試薬クエン酸ガリウム(AR−501)を開発している。AR−501は嚢胞性線維症財団(“CFF”)と協力して開発され,慢性吸入療法として嚢胞性線維症患者の肺感染の治療に用いられている。AR 501は、米国食品医薬品局(FDA)から発行された孤児薬物、高速チャネル、および合格感染症製品(QIDP)認証を取得する。欧州医薬品局(“EMA”)はこの計画の孤児薬物の称号を承認した。AR-501は、嚢胞性線維症に関連する慢性肺感染の治療のための1/2 a段階の評価を行っている。2020年6月,我々のAR−501 1/2 a段階臨床試験の第1段階部分の積極的な結果を発表し,健常被験者が参加した。FDAは1期の研究結果を審査し、嚢胞性線維症成人対象の1/2 a期試験の2 a期部分がすべての用量レベルで行うことができることに同意した。Br}は、進行中の2 a期研究の既存のブラインド法安全性データに基づいて、FDAは最近、追加のより高い用量列を含む同社の提案にも同意した。私たちは2022年下半期に学生募集を完了し、学習結果を発表する予定だ。
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AR-701 は新冠肺炎(SARS-CoV-2)感染回復期患者の分泌抗体B細胞からスクリーニングした2株の全ヒトIgG 1 mAbの混合物である。AR−701カクテルの各モノクロナル抗体は、コロナウイルス(CoV)を中和するために異なる作用機序を使用し、すなわち、ウイルスの融合およびヒト細胞(AR−703)への侵入を阻害するか、またはヒト‘ACE 2’受容体へのウイルスの結合を遮断する(AR−720)。すべての試験されたSARS−CoV−2 Beta,Gamma,Delta,Epsilon,オミック亜型BA.1,BA.2,BA.4,BA.5,SARS−CoVおよびMERS−CoVはインビトロでAR−701によって中和された。新冠肺炎の治療効果を評価する多種の動物挑戦モデルに広く用いられ、AR-701の原始武漢野生株、Delta変異株、オミック変異株と深刻な急性呼吸器症候群ウイルス(SARS)に対する広範な治療効果を支持する。AR-701カクテル中の各モノクロナル抗体は体外でSARS-CoV-2オミックBA.1、BA.2、BA.4、BA.5亜型に対して抑制作用がある。いずれのモノクロナル抗体も非腸管投与や鼻腔投与時にオミックBA.1感染動物に対して強い保護作用を有している。2022年8月10日,同社は,AR−701もSARS−CoV−2(新冠肺炎)に感染したマカク(非ヒト霊長類動物)に対して予防または治療作用を有することが証明されたと発表した。
AR−701モノクロナル抗体は、半減期が延長するように設計され、血液中で6~12ヶ月の潜在的活性を有する。AR-701は1種の自己投与の霧化製剤であり、まだ入院していない新冠肺炎患者の治療にも用いられ、1種の長時間作用性筋肉内予防薬であり、新冠肺炎感染の予防にも用いられる。AR-701の効力および吸入投与によって肺に直接入ることは、より広い治療カバー範囲と用量節約を促進する可能性があり、これは非腸管投与では実現できない。
Aridis製薬会社は最近,インフルエンザやSARS−CoV 2ウイルスの伝播予防効果を評価するために,ビルとメリンダ·ゲイツ財団から寄付を受けた。
これまで、著者らはほとんどの資源を著者らの候補治療薬物に関連する研究と開発に投入し、臨床試験と製造能力の開発、関連知的財産権の許可、私たちの知的財産権の保護及びこれらの操作に一般と行政支持を提供することを含む。我々の協力戦略によると、研究開発契約と連邦奨励および贈与、非営利実体からの奨励および贈与、および第三者実体にサービスを提供する費用に基づいて、私たちは収入を得た。私たちが設立して以来、私たちは主にこれらの出所と普通株、転換可能な優先株、債務証券の発行を通じて私たちの運営に資金を提供してきた。現在の臨床開発活動は主にAR-301、AR-320、AR-501とAR-701に集中している。2022年6月30日までの6カ月と2021年12月31日までの年間で,われわれの支出とそれによる現金消費は,主にAR−301による黄色ブドウ球菌治療による呼吸器関連肺炎の3期研究,AR−701新冠肺炎モノクロナル抗体の臨床前開発およびAR−501による嚢胞性線維化関連慢性肺感染の1/2 a段階研究に関連するコストである。
財務 概要
我々 は成立以来損失を被ってきた.2022年6月30日までの6ヶ月と2021年12月31日現在の年度の純損失はそれぞれ約1,570万ドルと4,220万ドルである。2022年6月30日現在、約630万ドルの現金と現金等価物を保有しており、累計赤字は約1.81億ドル。基本的に,我々のすべての純損失は,我々の研究開発計画,臨床試験,知的財産権事務,我々の製造能力増強に関するコスト,および我々の運営に関する一般的かつ行政コストによるものである。
私たちは製品の商業化を実現していません。私たちの運営は累計純損失を出しています。予測可能な未来に、私たちは純損失を続けるだろう。我々の簡明な総合財務諸表は,我々が経営を継続すると仮定して作成したものである.私たちは私たちの長期運営需要を満たすために追加的な資本が必要になるだろう。私たちは株式および/または債務証券を売却することで追加資本を調達する予定だ。歴史的に見ると、私たちの主な現金源は、贈与資金収益、ライセンス契約、サービス提供費用、転換可能債券の発行、そして私たちの普通株と優先株の売却を含む。私たちの元本現金は運営中に使用された現金を含めて使用します。将来の現金の主な用途は,臨床試験や一般運営資金要求を含む持続運営,br研究開発資金であると予想される。
私たちは予想しています
● | 私たちが行っている臨床試験に参加し続けました | |
● | 新しい臨床試験を開始する; | |
● | 他の製品、治療候補、技術の決定、評価、取得、開発を求める | |
● | 臨床研究に成功した候補治療薬は複数の管轄区域で監督とマーケティングの許可を求めている |
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● | 第三者と協力関係を構築して私たちの製品や候補治療薬を開発し商業化します | |
● | 私たちの合意に基づいてマイルストーン支払いまたは他の支払いを行い、これにより、私たちは知的財産権および技術の権利を許可または獲得しました | |
● | 私たちの知的財産権の組み合わせを維持し、保護し、拡張することを求めてください | |
● | 技術人材の誘致と維持を求めています | |
● | 上場企業に関する行政コストと関連するコンプライアンスコストを発生させる | |
● | 私たちのビジネス段階の上場企業としての運営と、私たちが計画している将来の商業化努力を支援するために、追加のインフラを作成します | |
● | 上記のいずれかのプロジェクトの遅延や問題に遭遇した; | |
● | 新冠肺炎疫病による或いは引き起こした遅延、コスト増加と資金不足に関連するリスク ; | |
● | ロシアとウクライナの間の紛争と関連した持続的な世界的破壊を経験する。 |
私たち は少なくとも今後数年以内に巨額の支出が発生し、赤字が増加すると予想している。したがって,規制部門の承認を得て,我々の治療候補薬を商業化するために,より多くの資金を集める必要があると予想される。私たちが製品販売から有意義な収入を得ることができる前に、公共または私募株式または債務融資、政府または他の第三者資金と他の協力、戦略連合と許可手配、またはこれらの方法の組み合わせによって、私たちの運営活動に資金を提供する予定です。もし私たちがタイムリーに資金を得ることができない場合、私たちは私たちの1つまたは複数の研究開発計画または任意の承認された治療法や製品の商業化を大幅に削減、延期、または停止する必要があるかもしれないし、必要に応じて私たちの業務を拡大したり、他の方法で私たちのビジネスチャンスを利用することができないかもしれません。これは私たちの業務、財務状況、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの経営陣は私たちの財務状況と経営結果の討論と分析は私たちの簡素化合併財務諸表に基づいています。この報告書はアメリカ公認会計原則またはGAAPに基づいて作成されました。
我々の簡明な連結財務諸表を作成する際には、経営陣は、財務諸表日の資産及び負債の報告金額、又は有資産及び負債の開示、及び報告期間内の報告の費用に影響を与える推定及び仮定を行う必要がある。私たちはこのような推定と判断を持続的に基づいて評価する。このような推定 には,持続的な経営企業としての我々の能力の評価,納入可能な収入の独立販売価格の最適な推定,長期資産の使用寿命,繰延収入の分類,所得税,br}Black Scholes Merton(“BSM”)モデルにおける株式に基づく報酬の公正価値を計算するための仮定,繰延税金資産推定値 免税額,および臨床前研究および臨床試験課税項目に関する推定がある。我々は過去の経験や当時の状況に基づいて部下の合理的な様々な他の要素を推定していると考えられるが,これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており,そのような資産や負債の帳簿価値は他の出所から容易に見られるわけではない。異なる仮定または条件の下で、我々の実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。
私たちの重要な会計政策は、米国で一般的に受け入れられている会計原則として定義されており、これらの原則は、不確定であり、私たちの財務状況と運営結果、およびこれらの原則を適用する具体的な方法に実質的な影響を与える可能性のある事項を主観的に推定し、判断することを要求する。私たちの重要な会計政策は主に収入確認と研究開発コストを計算することだ。我々の簡明な連結財務諸表を作成する際に用いられる重要な会計政策は以下のとおりであると考えられる
収入 確認
我々 は、会計基準に従って編纂(“ASC”)606、顧客との契約収入(“ASC 606”)に基づいて収入を確認し、これは、顧客と締結されたすべての契約に適用されるが、レンタル、保険、協力手配、および金融商品のような他の基準範囲に属する契約を除く。
ASC 606の範囲内の手配決定収入確認を決定するためには、 (I)顧客との契約を決定するステップ、(Ii)契約における履行義務を決定するステップ、(Iii)取引 価格を決定するステップ、(Iv)契約に取引価格を割り当てる履行義務、および(V)エンティティが履行義務を満たしている場合に、ある時点( または時間経過)で収入を確認するステップの5つのステップが実行される。私たちは以下の場合にのみ、私たちが顧客に譲渡した商品やサービスと交換するために、5段階モデルを契約に適用します: 顧客に譲渡された商品やサービスと交換する権利のある対価格を受け取る可能性が高いです。契約開始時に、 契約がASC 606の範囲内にあると決定されると、各契約で約束された商品またはサービスを評価し、契約義務に属する商品またはサービスを決定し、各約束された商品またはサービスが異なるかどうかを評価する。そして,履行義務が満たされた場合には,履行義務に応じた取引価格に割り当てられた 金額を収入として確認する.
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顧客手配会計の一部としては,a)上記(Ii)ステップで決定された履行義務の数,b)上記(Iii)ステップでの取引価格,およびc)上記(Iv)ステップで取引価格を割り当てる契約で決定された履行義務ごとの独立販売価格を決定する判断を用いなければならない.私たちは判断を使用して、取引価格にマイルストーンまたは他の可変価格を計上すべきかどうかを決定する。
取引価格は相対的に独立した販売価格で契約履行義務ごとに割り当てられる.履行義務の独立価格を策定する際には,クライアントと合意を交渉する際に考慮する要因 と見積りコストを含む適用される市場条件や関連エンティティ特定の要因が考えられる.私たちは契約に定められた義務を履行するとき、または契約義務を履行する際に収入を確認します。私たちは各契約に設定された支払い計画に基づいて顧客から支払いを受け取ります。 私たちは収入確認基準を満たす前に受け取った任意の金額を繰延収入として縮小合併貸借対照表に記録します。収入が確認されているが受領または発行されていない金額は、圧縮された 総合貸借対照表上の他の入金に記録されている。私たちの対価格権利が無条件である場合、金額は他の売掛金として簡明総合貸借対照表に記録されている。契約開始時の予想br}が顧客の支払いから約束された商品またはサービスの大部分を顧客に転送するまでの時間間隔が1年以下である場合、契約に重要な融資部分があるかどうかは評価されない。
研究と開発費
私たち は研究開発費が発生した時に運営費用を確認します。私たちの研究開発費は主に :
● | 株式ベースの報酬および研究開発職能者の福祉を含む賃金および関連間接費用 | |
● | コンサルタントおよび契約研究機関またはCROに支払われる費用は、著者らの臨床前研究および臨床試験に関連する費用、および研究員補助金、患者スクリーニング、実験室仕事、臨床試験材料管理および統計アセンブリおよび分析などの他の関連する臨床試験費用を含む | |
● | 臨床試験材料の取得と製造に関するコスト ; | |
● | 法規遵守要求に関するコスト ; | |
● | ライセンス製品と技術に関する支払い |
我々のサプライヤーと臨床サイトが提供してくれた情報とデータを用いて,特定のタスク達成の進捗の評価により,特定の開発活動のコストを確認した。今後の間に受信される研究開発活動のための貨物またはサービスの払戻不可能な前払いは延期され、資本化される。資本化金額 そして関連貨物の配送またはサービス提供時に支出する。
われわれは予測可能な将来に研究開発費を増加させることを計画しているが,われわれは引き続きわれわれの治療案を開発し, とともに追加資金の有用性に応じて,他の適応に対する候補治療案の開発をさらに進め,臨床試験を開始する。
必要な臨床研究を行い、監督管理の許可を得る過程は高価で時間がかかり、著者らの候補治療薬物の開発成功も非常に不確定である。したがって,我々の研究開発プロジェクトの持続時間や完成コスト を決定することはできず,いつ,どの程度候補治療薬の商業化や販売から収入を得るかを決定することはできない。
私たちの簡明な連結財務諸表を作成する際に使用する主な会計政策は以下の通りです
一般料金 と管理費用
一般費用と行政費用は主に行政、財務、会社発展と行政支援機能に関連する費用を含み、一般と行政機能者の株式報酬費用と福祉を含む。他の重要な一般的および行政的費用には、レンタル料、会計および法律サービス、特許または他の知的財産権の取得および維持、様々なコンサルタントの費用、占有費用、保険料、および情報システム費用が含まれる。
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我々は,上場企業としての運営を継続し,臨床試験を継続して商業化に備え,一般的かつ管理費が増加すると予想している。これらの増加には,役員や上級管理職責任保険費用の増加,非常勤者支援製品の商業化努力に関する費用,br外部顧問,弁護士,会計士費用の増加が含まれている可能性が考えられる。また、コーポレート·ガバナンス、内部統制、投資家関係と開示、上場企業に適用される類似の要求を遵守するコストが増加することも予想される。
株に基づく報酬
我々は、付与日の推定公正価値に基づいて、BSMオプション定価モデルを用いて、報酬に必要なサービス期間内に直線に基づいて直線に基づいて決定された株式に基づく報酬に基づくすべての報酬支出を確認する。私たちは没収が発生した時に計算します
BSMオプション定価モデルは各種の高度に敏感な仮定を含み、私たちの普通株の公正価値、期待変動率、期待期限と無リスク金利を含む。オプションの加重平均期待寿命は、米国証券取引委員会スタッフ会計公報第14題(“SAB 14題”)に規定された簡略化方法 を用いて計算される。この決定は私たちの限られた歴史的経験に基づいて関連された歴史的データが足りない。また,我々の履歴データが限られているため,見積りの変動率もSABテーマ14の応用を反映しており,その株式 価格が公開されている比較可能会社の履歴変動率を取り入れている.オプション期待期間内の無リスク金利は、付与時に有効な米国債収益率に基づいている。配当金収益率はゼロです。私たちは配当金を発表したり支払ったりしたこともなく、予測可能な未来にそうする計画もないからです。
運営結果
2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の比較
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの3ヶ月間の運営結果(単位:千):をまとめています
3か月まで | ||||||||||||
六月三十日 | ||||||||||||
2022 | 2021 | 金額を変更する | ||||||||||
(未監査) | (未監査) | |||||||||||
収入: | ||||||||||||
奨学金収入 | $ | 292 | $ | — | $ | 292 | ||||||
許可証収入 | — | 33 | (33 | ) | ||||||||
総収入 | 292 | 33 | 259 | |||||||||
運営費用: | ||||||||||||
研究開発 | 6,348 | 4,573 | 1,775 | |||||||||
一般と行政 | 1,681 | 1,694 | (13 | ) | ||||||||
総運営費 | 8,029 | 6,267 | 1,762 | |||||||||
運営損失 | (7,737 | ) | (6,234 | ) | (1,503 | ) | ||||||
その他の収入(支出): | ||||||||||||
利子収入,純額 | 8 | — | 8 | |||||||||
その他の収入 | 23 | 22 | 1 | |||||||||
アリペイ保障計画のローンの収益を取り消します | — | 722 | (722 | ) | ||||||||
支払手形公正価値変動 | (273 | ) | — | (273 | ) | |||||||
純損失 | $ | (7,979 | ) | $ | (5,490 | ) | $ | (2,489 | ) |
収入を付与する.2021年6月30日までの3カ月間で,贈与収入がゼロから30万ドルに増加したのは,主に2022年第2四半期に嚢胞性線維化財団,ゲイツ財団およびメダカPEX技術許可所持者コモドバイオテクノロジー社の贈与収入が確認されたためである。2021年第2四半期には贈与収入が確認されませんでした。
ライセンス 収入。2022年第2四半期にライセンス収入が確認されておらず、2021年6月30日までの3ヶ月間で33,000ドルのライセンス収入 が確認されました。収入の確認は,2021年2月に締結された対外許可と製品発見協定およびコモドバイオテクノロジー会社(“コモド”)(総称して“コモド協定”)の作業説明書に関係している。
34 |
研究と開発費用。研究開発費は約180万ドル増加し、2021年6月30日までの3カ月の約460万ドルから2022年6月30日までの3カ月の約630万ドルに増加した
● | 我々が行っているAR−501による嚢胞性線維症治療の2 a期臨床試験の支出は約130万ドル増加した | |
● | AR−320によるVAP予防を評価するための臨床試験活動の支出は約40万ドル増加した | |
● | 我々のAR-301計画は第3段階研究の臨床試験活動と薬物製造費用を約30万ドル増加させた | |
● | 賃金と関連管理費用は約10万ドル増加し、その中には研究開発職能者の株式報酬と福祉が含まれている |
これらの 成長は以下の部分によって相殺される:
● | ライセンスとライセンス料は約30万ドル減少しました | |
● | AR−701による新冠肺炎の治療を評価するための費用は約30万ドル減少した |
● | 一般 と管理費用です一般·行政費は約13,000ドル減少し,2021年6月30日までの3カ月の約169万ドルから2022年6月30日までの3カ月間の約168万ドルに低下し,これは主に株式報酬費用やデラウェア州特許経営税の減少により,人員関連コストや責任保険の増加によって相殺された。 | |
● | 利息 収入(費用)、純額。純利息収入は2022年6月30日までの四半期で約8000ドルであるが、2021年6月30日までの四半期では純利息収入はゼロである。利息収入は主に2022年第2四半期に私たちの手元の現金の利息収入から来ます。 | |
● | その他 収入。2022年6月30日までの四半期、その他の収入は2021年6月30日までの四半期の約22,000ドルから23,000ドルに増加した。収入は主に2021年3月にテナントと締結した転貸契約から来て、私たちのロスガトス工場の一部を転貸します。 | |
● | Paycheck保護計画ローンの収益をキャンセルする それは.2022年6月30日までの四半期に債務返済はありません。 2021年6月30日までの四半期、Paycheck保護計画ローンの返済収益は約722,000ドルです。 | |
● | 支払手形公正価値の変更:2022年6月30日までの四半期では、支払手形の公正価値変化は27.3万ドル 増加したが、2021年6月30日までの四半期はゼロであった。増加の原因は、未返済債務に対して最新の公正推定値計算を行ったことである |
35 |
2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の比較
次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の運営結果(単位:千):をまとめています
6か月まで | ||||||||||||
六月三十日 | ||||||||||||
2022 | 2021 | 金額を変更する | ||||||||||
(未監査) | (未監査) | |||||||||||
収入: | ||||||||||||
奨学金収入 | $ | 1,479 | $ | — | $ | 1,479 | ||||||
許可証収入 | — | 33 | (33 | ) | ||||||||
総収入 | 1,479 | 33 | 1,446 | |||||||||
運営費用: | ||||||||||||
研究開発 | 12,798 | 9,528 | 3,270 | |||||||||
一般と行政 | 3,842 | 3,638 | 204 | |||||||||
総運営費 | 16,640 | 13,166 | 3,474 | |||||||||
運営損失 | (15,161 | ) | (13,133 | ) | (2,028 | ) | ||||||
その他の収入(支出): | ||||||||||||
利子支出,純額 | (240 | ) | 1 | (241 | ) | |||||||
その他の収入 | 45 | 29 | 16 | |||||||||
アリペイ保障計画のローンの収益を取り消します | — | 722 | (722 | ) | ||||||||
支払手形公正価値変動 | (389 | ) | — | (389 | ) | |||||||
純損失 | $ | (15,745 | ) | $ | (12,381 | ) | $ | (3,364 | ) |
収入を付与する.2021年6月30日までの6カ月間で,贈与収入がゼロから150万ドルに増加したのは,嚢胞性線維化財団とゲイツ財団からの贈与収入と,オスミウムPEX技術許可証所持者コモドバイオテクノロジー社からの贈与収入が確認されたためであり,2021年上半期には贈与収入が確認されなかったためである。
ライセンス 収入。2022年6月30日までの6カ月の許可収入はゼロであるが,2021年6月30日までの6カ月の許可収入が33,000ドル であるのは,主に2021年2月に締結されたKermod協定に関する収入が確認されたためである。
研究と開発費用。研究開発費は2021年6月30日までの6カ月間の約950万ドル から2022年6月30日までの6カ月間の約12.8ドルに増加し、約330万ドル増加した
● | AR−320によるVAP予防を評価するための臨床試験活動支出は約220万ドル増加した | |
● | 我々のAR-501計画2 a期研究の臨床試験活動と薬物製造費用は約120万ドル増加した | |
● | 私たちの新冠肺炎プロジェクトの研究開発活動支出は約40万ドル増加した | |
● | 人事、コンサルティング、その他の関連費用は約40万ドル増加した | |
● | 研究開発実験室費支出は約10万ドル増加した。 |
これらの 成長は以下の部分によって相殺される:
● | ライセンスとライセンス料は約60万ドル減少しました | |
● | 我々のAR−301計画の第3段階研究の臨床試験活動と薬物製造費用は約40万ドル減少した。 |
一般 と管理費用です。一般·行政費用は2021年6月30日までの6カ月間の約360万ドル から2022年6月30日までの6カ月間の約380万ドルに増加し,約204,000ドル増加したが,これは主にbr関係者関連コスト,責任保険,専門サービス料の増加によるものであるが,デラウェア州の特許経営税によって相殺されている。
利息 収入(費用)、純額。利息純額は2021年6月30日までの6カ月間の1,000ドルから約241,000ドル から2022年6月30日までの6カ月間で約240,000ドル増加した。この成長は主に2022年第2四半期の債務超過によるものだ。
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その他 収入。その他の収入は2021年6月30日までの6カ月の29,000ドルから約16,000ドルから2022年6月30日までの6カ月の約45,000ドル に増加した。この成長は主に2021年3月1日にテナントと転貸契約を締結し、私たちのロスガトス工場の一部を転貸したからです。
Paycheck保護計画ローンを廃止すると 収益が得られます。2022年には債務を返済していない。2021年6月30日までの6ヶ月間、約722,000ドルのPPPローンの収益を廃止することは、私たちの小企業管理部門が獲得した融資の免除と関連があり、私たちの貸手シリコンバレー銀行が2021年5月に財務義務を解除することと関係がある。
支払手形公正価値変動 :2022年6月30日までの6カ月間,支払手形公正価値変動は389,000ドル 増加したが,2021年6月30日までの6カ月はゼロであった.増加の原因は私たちの未返済債務を更新した公正推定値計算だ。
流動性、資本資源、持続的経営
2022年6月30日現在,我々は約630万ドルの現金と現金等価物を持っており,累計赤字は約181.0万ドルである。
2021年3月に,吾らはいくつかの機関や個人投資家と証券購入合意を締結し,これにより吾ら は登録直接発売方式で当該等の投資家に1,037,405株の普通株 を発売,発行·販売することに同意し,総収益は約700万ドルであり,マージンや発売コストを差し引いた純収益は約640万ドルであった。
2021年3月に登録された1株当たり直接発売価格は2020年10月の登録直接発売価格 を下回っているため、2020年10月の証券購入合意の逆償却条項によると、吾らは2020年10月に投資家に124,789株の未登録普通株 を追加発行する責任がある。2021年3月、私たちは私たちの普通株主に124,789株の配当金を発行し、彼らは2020年10月に配当金を購入し、公正価値は約986,000ドル であり、私たちはそれを追加実収資本の貸手に計上した。我々は累積赤字があり,対応する借方は追加の実収資本 に記入されているため,2021年12月31日までの総合株主赤字変動表ではドルの影響は生じない。
2021年8月2日、吾らは1人の機関投資家と証券購入契約を締結し、これにより、吾らは登録直接発売方式で当該投資家に1,300,000株の自社普通株を提供、発行および売却し、最大3,647,556株の自社普通株を購入できる予融資権証(“予融資権証”)、および最大2,473,778株自社普通株を購入できる引受権証(“株式承認証”)に同意した。普通株1株と組合せ株式証の合併買収価格は1株5.053ドルである。1部当たりの事前融資権証と付属引受権証の合併買収価格は5.052ドル(普通株と付属引受権証の1株当たり購入価格から0.001ドル減算に相当)である。我々が受け取った総収益は約2,500万ドルであり,配給代理費と支出および我々が想定している発売費用を差し引いた純収益は約2,320万ドルであった。
2021年8月に登録された1株当たりの直接発行価格は2020年10月と2021年3月の登録直接発行価格 を下回っているため、2020年10月と2021年3月の証券購入契約の逆希釈条項に基づいて、2020年10月と2021年3月に登録された直接発売の投資家に634,600株の未登録普通株を追加発行することが義務付けられている。2021年8月、私たちは私たちの普通株株主に634,600株を発行して、彼らは2020年10月と2021年3月に株を購入して、br公允価値は約310万ドルで、私たちはそれを追加実収資本の貸方に記入して、私たちは累積赤字があるため、相応の追加実収資本を借りて、私たちの簡明な連結報告書に株主赤字変化のドルの影響がありません。
吾らはStreeterville Capital,LLC(“貸手”)と手形購入プロトコルを締結し,これにより,吾らは貸手 に元金総額5,250,000ドルの保証付き元票(“手形”)を発行した.成約日は2021年11月23日(“発行日”)。この紙幣の元の発行割引は25万ドルです。この債券の利息は年利6%で、2023年11月23日に満期となる。割引費を差し引いた純収益は500万ドル。Streeterville Capital,LLCと手形購入プロトコルで合意した条項によると,2022年2月21日に貸手に2枚目の手形を発行し,元金総額は5,250,000ドルであり,満期日が2024年2月21日 であることを除いて,1枚目の手形とほぼ類似している。
私たちは第一保険融資会社からある取締役責任保険保険料の融資を受けました。融資の保険料と税費総額は約1,645,000ドルであり,年利率は3.67%である。2022年6月30日現在、簡明総合貸借対照表における支払保険融資券残高は0ドルである。
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我々brは設立以来運営経常赤字が存在しており,2022年6月30日までの6カ月と2021年12月31日までの年度では,運営活動によるキャッシュフローは負である。予想される未来には、引き続き運営赤字が発生し、運営に現金を使用することが予想される。経営陣は、潜在的な協力または他の戦略的取引を含む株式または債務融資または他の資本源を介して運営融資を行うことを計画している。私たちが追加的な資金調達が必要な場合、このような融資は私たちに有利な条項で提供されるか、または全くないという保証はない。もし私たちが将来の運営資金の需要を満たすために追加のbr資金を集めることができない場合、私たちは私たちの研究計画の範囲を延期または縮小し、および/または私たちの運営を制限または停止させることを余儀なくされる。私たちの現在の利用可能な現金と現金等価物は、私たちが計画しているbr支出に資金を提供するのに十分ではなく、少なくとも私たちの統合財務諸表の発表日から1年以内に私たちの義務を履行することができると思います。これは同社が経営を続けている会社として経営を続ける能力に大きな疑いを抱かせた。
キャッシュフロー
以下の期間における当社の運営、投資、融資活動による純キャッシュフローは以下の通りです(千単位)
6か月まで | ||||||||
六月三十日 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
(未監査) | (未監査) | |||||||
提供された現金純額(使用): | ||||||||
経営活動 | $ | (16,305 | ) | $ | (10,614 | ) | ||
投資活動 | (33 | ) | (459 | ) | ||||
融資活動 | 4,304 | 6,433 | ||||||
現金、現金等価物、および限定的な現金純減少 | $ | (12,034 | ) | $ | (4,640 | ) |
現金 は経営活動から来ました。
2022年6月30日までの6カ月間の経営活動のための現金純額は約1,630万ドルであり,これは主に,我々の純損失は約1,570万ドル,売掛金は約270万ドル減少し,前払い資産は約br}$80万ドル減少し,繰延収入は約0.2ドル減少し,一部は計上すべき負債と他の約 $120万ドルの増加に相殺され,売掛金は約100万ドル増加したためである。その他の売掛金は約0.4ドル増加し、株式報酬に関する非現金費用は約80万ドル、減価償却や償却は約20万ドル、債務発行費用は約30万ドルである。
2021年6月30日までの6カ月間,経営活動で使用された現金純額は約1,060万ドルであったが,これは主に我々の純損失が約1,240万ドル,前払い資産が約100万ドル増加したことと,SBAが我々の融資を免除したことで我々のPPPローンを廃止したことによる非現金収益が約 70万ドル増加したためである.経営活動で使用されている現金は,売掛金の約70万ドルの増加,売掛金その他の約60万ドルの増加,Kermod合意による繰延収入の約50万ドルの増加,その他の売掛金の約40万ドルの減少,株式報酬に関する非現金費用約110万ドルおよび減価償却および償却約20万ドルの一部相殺である。
現金 は投資活動から来ている。
2022年6月30日までの6カ月間、投資活動のための現金純額はゼロだった。2021年6月30日までの6カ月間の投資活動のための現金純額が約50万ドルであったのは,設備の購入,主に臨床試験の診断用途,および2021年上半期の新レンタル施設の改善に用いられたためである。
現金 は融資活動から来た。
2022年6月30日までの年間で,融資活動が提供する現金純額は約430万ドルであり,我々がStreeterville Capitalから得た500万ドルの融資から約70万ドルの保険融資保険料支払いを相殺した。
2021年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は約640万ドルであり、これは主に2021年3月に我々の普通株を直接発売して得られた純収益と株式オプションを行使して得られた純収益のためである。
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未来の資金需要
Br日現在、私たちの収入は提供された贈与と契約サービス、転換可能な優先株と普通株販売の資金を発行しています。私たちは私たちがいつ、あるいは私たちの開発段階の治療計画からどんな収入を生むのか分からない。私たちは規制部門の承認を得ない限り、私たちの候補治療薬を販売することで何の収入も得たくない。同時に,我々が行っている開発活動に関連する費用が増加することが予想され,特に我々の候補治療薬の研究,開発,臨床試験を継続し,規制部門の承認を求めている。上場企業の運営に関する余分な コストが発生することが予想される。また、規制部門の承認を得た後、製品販売、マーケティング、製造、流通に巨額の商業化費用が発生することが予想される。私たちは私たちが持続的な運営に関連した追加資金が必要になると予想している。
私たちの将来の資金需要は多くの要素に依存します
● | 臨床試験の進行、コスト、結果、時間 | |
● | FDAは感染症や他の潜在的適応に対する治療法を受けています | |
● | FDAおよび任意の他の規制部門の承認の結果、コスト、時間を求めて獲得する | |
● | 私たちが求めている候補製品の数量と特徴は、私たちが臨床前に開発した候補製品を含む | |
● | 私たちの候補製品が臨床開発で進展する能力に成功しました | |
● | 私たちは研究開発活動を拡大する必要があります | |
● | 企業、製品、候補製品、および技術を買収、許可または投資するコスト; | |
● | 私たちの知的財産権の組み合わせ範囲を維持、拡大、保護する能力は、私たちが支払いを要求されるかもしれない、または私たちが受け取る可能性のある任意の特許または他の知的財産権の許可、出願、起訴、弁護、および実行に関連する任意の支払いの金額および時間を含む | |
● | 新冠肺炎の流行が私たちの業務と運営に与える影響 | |
● | 私たちは追加的な管理者と科学、医療、行政を採用する能力が必要だ | |
● | 競争の技術と市場発展の影響 | |
● | 私たちのbrは財務と報告システムを含む他の内部システムとインフラを実施する必要がある。 |
許可された治療法および製品を販売することによって相当な収入を得ることができる前に、私たちは、公共または私募株式または債務融資、政府または他の第三者資金、ならびに他の協力、戦略連合および許可手配、またはこれらの方法の組み合わせによって、私たちの運営活動に資金を提供する予定です。もし私たちが株式または転換可能な債務証券を売却することによって追加資本を調達する場合、私たちの普通株主の所有権権益は希釈され、これらの証券の条項は清算または他の私たちの普通株主の権利に悪影響を及ぼす特典を含む可能性がある。債務融資は、利用可能であれば、割引またはチノの変換を含むプロトコルに関連する可能性があり、追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を宣言するなど、特定の行動をとる能力を制限または制限する。もし私たちがbr政府または他の第三者資金、マーケティングおよび流通手配、または他の協力、戦略連合、または第三者との許可手配によって追加資金を調達した場合、私たちは私たちの技術、将来の収入源、研究計画、または候補製品に対する貴重な権利を放棄しなければならないか、または私たちに不利になる可能性のある条項で許可を付与しなければならないかもしれない。
表外手配 表内手配
本報告で述べたbrの間には,我々にはなく,現在のところ米国証券取引委員会規則に基づいて定義された表外手配もない.
ポスト会計選挙法案
雇用法案は、我々のような“新興成長型企業”が、上場企業に適用される新会計基準や改正された会計基準を遵守するために、延長された過渡期を利用することを可能にする。我々はこの条項を利用することを選択したので, は,我々(I)が新興成長型会社や(Ii)JOBS法案で規定されている延長移行期間を明確かつ撤回不可能に脱退する日(早い者を基準)まで,JOBS法案が提供する延長移行期間を採用する。
最近会計公告が発表された
私たちの簡明な連結財務諸表付記2の“2022年6月30日現在最近発表されている未採択の会計公告”の節を参照してください。
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第 項4.制御とプログラム
開示制御とプログラムの評価
我々の経営陣は、最高経営責任者と最高財務責任者(それぞれ最高経営責任者とCEO)の参加の下、2022年6月30日までの開示制御·手続の有効性を評価した。改正された“1934年証券取引法”又は“取引法”の下の規則13 a−15(E)及び15 d−15(E)に定義されている用語“開示制御及び手続”とは、会社が取引法に基づいて提出又は提出された報告において開示を要求する情報が記録され、処理され、まとめられ、報告されることを確保するための会社の制御及びその他の手続を意味する。 は、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規則および表に指定された期間内にある。 開示制御および手順は、会社が“取引法”に基づいて提出または提出された報告書において 開示を要求する情報が蓄積されて会社に伝達されることを保証するために、その主要幹部および主要財務官を含むが、必要なbr}開示をタイムリーに決定するために、会社の 管理層に伝達されることを保証することに限定されない。経営陣は、どのような制御やプログラムも、どんなに設計や操作が良好であっても、その目標を実現するために合理的な保証を提供することしかできず、管理層は、可能な制御とプログラムの費用対効果関係を評価する際にその判断を運用しなければならないことを認識している。
2022年6月30日までの開示制御とプログラムの評価に基づいて、最高経営責任者と最高財務責任者 は結論を出し、私たちの開示制御とプログラムは無効であり、原因は私たちの内部統制に重大な弱点が存在し、 私たちの財務部門は複雑な非常規取引を適時に処理し、計算できないからである。我々は、この制御の弱点を解決または解決することができると考えられる措置を設計し、実施または実施する予定であるが、専門知識を有する合格者を招いて特定の機能を実行し、持続的な上級管理層審査および監査委員会監督を含む改善されたプロセスおよび内部制御を設計し、実施することを含む、我々の内部制御、プロセスおよび報告システムを発展させていく。私たちはすでに確定された実質的な弱点を救済するために、財務総監、会計マネージャー、臨床運営総監を招聘することによって、確定した実質的な弱点を修復し始めた。私たちは2022年末までに財務顧問を招いて救済作業を完了する予定だ。
我々の最高経営責任者と財務責任者の結論は、財務報告のすべての内部制御システムに固有の限界があるという認識に基づいている。その固有の限界により、財務報告の内部制御 は、誤った陳述、誤り、または詐欺を防止または発見できない可能性がある。また,将来的に任意の有効性評価を行う予測 は,条件の変化により制御が不十分になる可能性や,政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性があるというリスクの影響を受ける可能性がある.
財務報告内部統制変更
2022年6月30日までの四半期内に、財務報告の内部統制(“取引法”第13 a-15(F)および15 d-15(F)規則で定義されるような)に大きな影響を与えなかったか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化は発生しなかった。
第2部-その他の情報
プロジェクト 1.法的訴訟
ニューヨーク州最高裁判所は2020年2月18日に、2017年7月に私たちの優先株brに投資した私たちに対する苦情をニューヨーク州最高裁判所に提出しました。これは2018年8月の初公募前です。起訴状によると、他の事項を除いて、私たちの契約と受託責任に違反し、私たちの初公募株(IPO)によって投資家に追加の証券を発行していません。原告は約27.7万ドルの補償性損害賠償を要求しています。当事者は現在実際に証拠を示している.私たちは不満に対するすべての疑いが根拠がなく、それを強力に弁護しようとしていると思う。
私たちbrは2022年2月4日にサンクララ県カリフォルニア州高級裁判所に、契約違反、誠実信用と公正取引契約違反、不当追放/推定追放、不当得利、不正競争法違反と主張する元大家に対する修正された起訴書を提出した。請求は賃貸料の上昇と賃貸借契約の終了によるものであり、私たちはこれが大家との合意は許されないと主張している。抗議で支払った賃貸料、私たちの保証金、引っ越しと移転費用、そして私たちの運営中断による相応の損失を取り戻すことを求めています。家主はすでに財産損失と弁護士費について交差苦情を出した。私たちは交差クレームに根拠がないと思い、肯定的に弁護するつもりだ。
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1 a項目.リスク要因
私たちが2021年12月31日までの10-K表で開示したリスク要因に大きな変化はなかった。
第br項2.持分証券の未登録販売と収益の使用
以前にForm 8-Kの現在の報告に含まれていなかった取引はありません。
第br項3.高級証券違約
ない。
第br項4.鉱山安全情報開示
は適用されない.
第 項5.その他の情報.
ない。
物品 6.展示
展示品 違います。 |
説明する | |
31.1 | 2002年のサバンズ·オキシリー法第302節で可決された1934年の証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づいて発行された首席執行幹事証明書。 | |
31.2 | 2002年サバンズ−オキシリー法第302節で可決された1934年証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づいて首席財務幹事が認証された。 | |
32.1 | 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条に規定されている最高経営責任者証明書。 | |
32.2 | 2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の認証。 | |
101.INS | 内連XBRL インスタンス文書 | |
101.衛生署署長 | 内連XBRL 分類拡張アーキテクチャ文書 | |
101.CAL | 内連XBRL 分類拡張計算リンクライブラリ文書 | |
101.DEF | 内連XBRL 分類拡張Linkbase文書を定義する | |
101.LAB | 内連XBRL 分類拡張ラベルLinkbase文書 | |
101.価格 | 内連XBRL 分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント | |
104 | 表紙 ページ対話データファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込まれ、添付ファイル101に含まれる)。 |
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サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者は正式に許可された署名名人が登録者を代表して本報告に署名することを正式に手配した。
アリディス製薬会社 | ||
日付: 2022年8月16日 | 差出人: | /s/ 武張 |
VU Truong | ||
CEO | ||
(CEO ) | ||
日付: 2022年8月16日 | 差出人: | /s/ フレッド·クランド |
Fred Kurland 最高財務官 | ||
(担当者 財務官) |
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