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ControlingInterestメンバー2021-07-012021-09-300000059478US-GAAP:累積外貨通貨調整は、ポート属性テーブルを含む非制御利息メンバー2021-09-300000059478US-GAAP:累計純投資GainLossIncludingPortionAttributable to Non Controling InterestMembers2021-09-300000059478US-GAAP:累計定義されたBenefitPlansAdjustingIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMembers2021-09-300000059478アメリカ公認会計基準:累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2021-09-300000059478US-GAAP:AociIncludingPortionAttributable to Non Controling InterestMembers2021-09-300000059478US-GAAP:累積外貨通貨調整は、ポート属性テーブルを含む非制御利息メンバー2021-12-310000059478US-GAAP:累計純投資GainLossIncludingPortionAttributable to Non Controling InterestMembers2021-12-310000059478US-GAAP:累計定義されたBenefitPlansAdjustingIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMembers2021-12-310000059478アメリカ公認会計基準:累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2021-12-310000059478US-GAAP:AociIncludingPortionAttributable to Non Controling 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InterestMembers2020-12-310000059478US-GAAP:累積外貨通貨調整は、ポート属性テーブルを含む非制御利息メンバー2021-01-012021-09-300000059478US-GAAP:累計純投資GainLossIncludingPortionAttributable to Non Controling InterestMembers2021-01-012021-09-300000059478US-GAAP:累計定義されたBenefitPlansAdjustingIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMembers2021-01-012021-09-300000059478アメリカ公認会計基準:累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2021-01-012021-09-300000059478米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類するUS-GAAP:累計定義されたBenefitPlans調整NetPriorServiceIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMember2022-07-012022-09-300000059478米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類するUS-GAAP:累計定義されたBenefitPlans調整NetPriorServiceIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMember2021-07-012021-09-300000059478米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類するUS-GAAP:累計定義されたBenefitPlans調整NetPriorServiceIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMember2022-01-012022-09-300000059478米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類するUS-GAAP:累計定義されたBenefitPlans調整NetPriorServiceIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMember2021-01-012021-09-300000059478米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類するUS-GAAP:累積定義の受益計画調整NetGainLossIncludingPortionAttributable to Non ControllingInterestMembers2022-07-012022-09-300000059478米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類するUS-GAAP:累積定義の受益計画調整NetGainLossIncludingPortionAttributable to Non ControllingInterestMembers2021-07-012021-09-300000059478米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類するUS-GAAP:累積定義の受益計画調整NetGainLossIncludingPortionAttributable to Non ControllingInterestMembers2022-01-012022-09-300000059478米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類するUS-GAAP:累積定義の受益計画調整NetGainLossIncludingPortionAttributable to Non ControllingInterestMembers2021-01-012021-09-300000059478US-GAAP:累計定義されたBenefitPlansAdjustingIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMembers米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2022-07-012022-09-300000059478US-GAAP:累計定義されたBenefitPlansAdjustingIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMembers米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2021-07-012021-09-300000059478US-GAAP:累計定義されたBenefitPlansAdjustingIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMembers米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2022-01-012022-09-300000059478US-GAAP:累計定義されたBenefitPlansAdjustingIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMembers米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2021-01-012021-09-300000059478Lly:累計GainLossNetCashFlowHedgeAndForeignCurrencyAdjustmentIncludingPortionAttributeTable to non ControlingInterestMember米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2022-07-012022-09-300000059478Lly:累計GainLossNetCashFlowHedgeAndForeignCurrencyAdjustmentIncludingPortionAttributeTable to non ControlingInterestMember米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2021-07-012021-09-300000059478Lly:累計GainLossNetCashFlowHedgeAndForeignCurrencyAdjustmentIncludingPortionAttributeTable to non ControlingInterestMember米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2022-01-012022-09-300000059478Lly:累計GainLossNetCashFlowHedgeAndForeignCurrencyAdjustmentIncludingPortionAttributeTable to non ControlingInterestMember米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2021-01-012021-09-300000059478米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2022-07-012022-09-300000059478米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2021-07-012021-09-300000059478米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2022-01-012022-09-300000059478米国-米国公認会計原則:他の総合収入を累積メンバーに再分類する2021-01-012021-09-30 アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
表10-Q
季刊条約第13条又は15条に基づいて提出された報告書
1934年証券取引法
本四半期末まで2022年9月30日
手数料書類番号001-6351
礼来会社とその会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
| | | | | | | | |
インディアナ州 | | 35-0470950 |
(明またはその他の司法管轄権 | | (税務署の雇用主 |
会社や組織) | | 識別番号) |
礼来会社センター, インディアナポリス, インディアナ州46285
(主要執行機関の住所と郵便番号)
登録者の電話番号、市外局番を含みます(317) 276-2000
取引法第12条(B)に基づいて登録された証券:
| | | | | | | | |
クラスごとのタイトル | 取引記号 | 登録された各取引所の名称 |
普通株(額面なし) | イリー | ニューヨーク証券取引所 |
7 1/8% Notes due 2025 | LLY 25 | ニューヨーク証券取引所 |
1.625% Notes due 2026 | LLY 26 | ニューヨーク証券取引所 |
2.125% Notes due 2030 | LLY 30 | ニューヨーク証券取引所 |
0.625% Notes due 2031 | LLY 31 | ニューヨーク証券取引所 |
0.500% Notes due 2033 | LLY 33 | ニューヨーク証券取引所 |
債券は2036年に満期になり、金利は6.77%になります | LLY 36 | ニューヨーク証券取引所 |
1.625% Notes due 2043 | LLY 43 | ニューヨーク証券取引所 |
1.700% Notes due 2049 | LLY 49 A | ニューヨーク証券取引所 |
1.125% Notes due 2051 | LLY 51 | ニューヨーク証券取引所 |
1.375% Notes due 2061 | LLY 61 | ニューヨーク証券取引所 |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または第15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。
はい、そうです☒違います☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す。
はい、そうです☒違います☐
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速ファイルサーバ | ☒ | | | | | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
非加速ファイルサーバ | ☐ | | | 規模の小さい報告会社 | ☐ |
| | | | | | 新興成長型会社 | ☐ |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。
はい、そうです☐違います☒
2022年10月28日現在の発行済み普通株式数:
| | | | | | | | |
クラス | | 流通株数 |
ごく普通である | | 950,177,900 | |
礼来会社
表格10-Q
2022年9月30日までの四半期
カタログ表
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | ページ |
第1部金融情報 | | | | 5 |
| | | | |
第1項。 | | 財務諸表 | | 5 |
| | 簡明業務報告書を合併する | | 5 |
| | 総合簡明包括収益表 | | 6 |
| | 簡明貸借対照表を合併する | | 7 |
| | 簡明権益表を合併する | | 8 |
| | キャッシュフロー表統合簡明レポート | | 10 |
| | 合併簡明財務諸表付記 | | 11 |
第二項です。 | | 経営陣の経営業績と財務状況の検討と分析 | | 37 |
| | 幹部の概要 | | 37 |
| | 収入.収入 | | 45 |
| | 毛利、コスト、費用 | | 49 |
| | 財務状況と流動性 | | 50 |
| | | | |
| | 肝心な会計見積もり | | 51 |
| | 私たちのサイトで利用できる情報は | | 51 |
第四項です。 | | 制御とプログラム | | 52 |
| | | | |
第2部:その他の情報 | | | | 53 |
| | | | |
第1項。 | | 法律訴訟 | | 53 |
第1 A項。 | | リスク要因 | | 53 |
第二項です。 | | 未登録株式証券販売と収益の使用 | | 53 |
第六項です。 | | 陳列品 | | 54 |
| | | | |
サイン | | | | 54 |
前向きに陳述する
本四半期のレポートはForm 10-Qです我々の他の公開文書は、1933年証券法第27 A節及び1934年“証券取引法”(“取引法”)第21 E節に適合する前向きな陳述を含み、“1995年個人証券訴訟改革法”に規定された安全港の制約を受ける。具体的には、“経営陣の経営成果や財務状況の議論と分析”の情報には前向きな陳述が含まれている。前向きな陳述は、歴史的または現在の事実とは無関係なすべての陳述を含み、一般に、“可能”、“信じる”、“将”、“予想”、“プロジェクト”、“推定”、“意図”、“予想”、“計画”、“継続”または同様の表現または未来または条件動詞を使用することによって識別することができる
展望性陳述自体は多くのリスクと不確定要素を含み、実際の結果は展望性陳述中に表現された結果と大きく異なる可能性がある。いかなる前向き陳述においても、将来の結果や事件に対する期待や信念を表現しており、これは、経営陣の現在の計画と期待に基づいて、誠実に表現され、合理的な基礎があると考えられる。しかし、私たちはそのような期待や信念が達成または達成につながるかどうかを保証することはできない。したがって、投資家たちは展望的な陳述に過度に依存してはいけない。以下には、実際の結果またはイベントが予想と大きく異なる可能性がある部分が含まれるが、すべての要因ではない
•絶えず変化する新冠肺炎の大流行或いは任意の未来の大流行、流行病或いは類似の公衆衛生脅威の影響と全世界の対応措置
•新しい冠肺炎の潜在療法の開発·製造·流通への取り組みに関する不確実性
•薬品の研究開発過程における重大なコストと不確定性は、監督管理の承認を得る時間と過程を含む
•買収と業務発展取引及び関連統合コストの影響と結果
•私たちのいくつかの製品の知的財産権保護の期限と、模倣および/または生物類似製品からの競争
•私たちは特許と他の知的財産権を保護して実行する能力;
•データパケット排他性に関する特許法または法規の変化;
•既存製品と私たちのパイプラインの競争発展に影響を与えます
•最近発売された製品のシェア
•情報技術システムには、不足、脆弱性、または動作障害が存在する
•不正アクセス、開示、流用または漏洩は、当社の情報技術システム、ネットワークおよび施設、またはデータを共有する第三者の機密情報または他のデータに格納されています
•私たちの製品に関連する予期せぬ安全性や有効性の問題
•私たちは基本的に自己保険なので、過去、現在、または将来の製品または商業活動に関する訴訟、調査、または他の同様の手続き
•製造困難、中断或いは不足による製品供給と監督管理審査問題は、需要、労働力不足、第三者業績或いは著者らの施設に関連する監督管理行動を含む
•第三者関係やアウトソーシングの手配に依存しています
•変化や他の状況の発展を規制する
•現在市販されている製品に対する規制行動
•持続的な価格設定圧力と政府と個人支払者が薬品の価格設定、精算と獲得に影響を与える行動の影響
•為替レートの切り下げ、金利変動、インフレ
•税法や税率の変化や税金の状況に対する私たちの仮定とは違う事件
•資産減額と再編成費用
•世界のマクロ経済状況、貿易中断、世界的な紛争、動乱、戦争、あるいは外国の管轄区域で業務に従事することに関する他のコスト、不確定性、リスクの影響
•財務会計基準委員会および証券取引委員会(米国証券取引委員会)が公布した会計および報告基準の変化;
•規制コンプライアンスの問題や政府調査。
実際の結果またはイベントが予想される結果またはイベントと大きく異なる可能性のある要因に関するより多くの情報は、時々、米国証券取引委員会に提出された報告書に含まれる表格10-K2021年12月31日までの年度、特に“リスク要因”というタイトルの下で。投資家は、これらのすべての要素を予測または識別することは不可能であり、上述したリスク及び当社年報第I部分第1 A項“リスク要因”の項の下のリスクも考慮すべきではないことを理解すべきである表格10-Kすべての潜在的な危険と不確実性に対する完全な陳述だ。
すべての前向き陳述は、本Form 10-Q四半期報告が発表された日にのみ発表され、そのすべての内容は、本Form 10-Q四半期報告に含まれるまたは引用された警告声明によって明確に限定される。法律には別の要求があるほか、本Form 10-Q四半期報告日以降に発生したイベントを反映するために、前向き陳述のいかなる改正も公開する義務はないことを明確に示した
第1部金融情報
項目1.財務諸表
簡明業務報告書を合併する
(未監査)
礼来会社と会社とその子会社
(ドルと株は百万ドルで、1株当たりのデータは除く)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
収入(注2) | $ | 6,941.6 | | | $ | 6,772.8 | | | $ | 21,239.6 | | | $ | 20,318.5 | |
コストや費用その他: | | | | | | | |
販売コスト | 1,579.1 | | | 1,430.8 | | | 5,081.7 | | | 5,262.6 | |
研究開発 | 1,802.9 | | | 1,705.3 | | | 5,194.9 | | | 5,032.4 | |
マーケティング、販売、管理 | 1,614.2 | | | 1,577.9 | | | 4,797.2 | | | 4,839.6 | |
進行中の研究開発と開発マイルストーンを獲得する(注3) | 62.4 | | | 177.6 | | | 668.4 | | | 532.4 | |
資産減額、再編その他特別費用(付記5) | 206.5 | | | — | | | 206.5 | | | 211.6 | |
その他-純額、支出(付記11) | 111.0 | | | 635.9 | | | 580.9 | | | 124.3 | |
| 5,376.1 | | | 5,527.5 | | | 16,529.6 | | | 16,002.9 | |
所得税前収入 | 1,565.5 | | | 1,245.3 | | | 4,710.0 | | | 4,315.6 | |
所得税(付記7) | 113.8 | | | 135.2 | | | 402.9 | | | 460.0 | |
純収入 | $ | 1,451.7 | | | $ | 1,110.1 | | | $ | 4,307.1 | | | $ | 3,855.6 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
1株当たりの収益: | | | | | | | |
基本的な情報 | $ | 1.61 | | | $ | 1.22 | | | $ | 4.78 | | | $ | 4.25 | |
| | | | | | | |
薄めにする | $ | 1.61 | | | $ | 1.22 | | | $ | 4.76 | | | $ | 4.23 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
1株当たりの収益を計算するための株式: | | | | | | | |
基本的な情報 | 900.7 | | 906.7 | | 901.8 | | 907.7 |
薄めにする | 903.8 | | 910.8 | | 904.5 | | 911.7 |
合併簡明財務諸表の付記を参照。
総合簡明包括収益表
(未監査)
礼来会社と会社とその子会社
(百万ドル)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
純収入 | $ | 1,451.7 | | | $ | 1,110.1 | | | $ | 4,307.1 | | | $ | 3,855.6 | |
その他総合収益(損失)、税引き後純額(付記10) | (8.1) | | | 114.4 | | | 47.3 | | | 323.7 | |
総合収益 | $ | 1,443.6 | | | $ | 1,224.5 | | | $ | 4,354.4 | | | $ | 4,179.3 | |
合併簡明財務諸表の付記を参照。
簡明貸借対照表を合併する
礼来会社と会社とその子会社
(百万ドル)
| | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
資産 | (未監査) | | |
流動資産 | | | |
現金及び現金等価物(付記6) | $ | 2,617.4 | | | $ | 3,818.5 | |
短期投資(付記6) | 124.7 | | | 90.1 | |
売掛金は準備後の純額を差し引く$17.7 (2022)そして$22.5 (2021) | 6,715.3 | | | 6,672.8 | |
その他売掛金 | 1,609.5 | | | 1,454.4 | |
棚卸しをする | 3,831.1 | | | 3,886.0 | |
前払い費用とその他 | 2,741.9 | | | 2,530.6 | |
流動資産総額 | 17,639.9 | | | 18,452.4 | |
投資(付記6) | 2,574.6 | | | 3,212.6 | |
商誉 | 3,891.6 | | | 3,892.0 | |
その他無形資産、純額 | 7,124.1 | | | 7,691.9 | |
繰延税金資産 | 2,384.3 | | | 2,489.3 | |
財産及び設備、減価償却累計額を差し引いた純額 $10,074.0 (2022) そして$9,976.7 (2021) | 9,311.3 | | | 8,985.1 | |
他の非流動資産 | 4,535.7 | | | 4,082.7 | |
総資産 | $ | 47,461.5 | | | $ | 48,806.0 | |
負債と権益 | | | |
流動負債 | | | |
短期借入金と長期債務の当期期限 | $ | 1,744.6 | | | $ | 1,538.3 | |
売掛金 | 1,683.2 | | | 1,670.6 | |
従業員報酬 | 984.1 | | | 958.1 | |
リベートと割引の販売 | 8,568.4 | | | 6,845.8 | |
配当金に応じる | — | | | 885.5 | |
所得税に対処する | 685.6 | | | 126.9 | |
その他流動負債 | 1,986.9 | | | 3,027.5 | |
流動負債総額 | 15,652.8 | | | 15,052.7 | |
その他負債 | | | |
長期債務 | 14,143.8 | | | 15,346.4 | |
退職すべき利益(付記8) | 1,832.5 | | | 1,954.1 | |
長期課税所得税 | 3,641.7 | | | 3,920.0 | |
繰延税金負債 | 171.9 | | | 1,733.7 | |
他の非流動負債 | 1,852.9 | | | 1,644.3 | |
その他負債総額 | 21,642.8 | | | 24,598.5 | |
引受金及び又は有事項(付記9) | | | |
礼来会社と会社の株主権益 | | | |
普通株 | 594.1 | | | 596.3 | |
追加実収資本 | 6,829.0 | | | 6,833.4 | |
利益を残す | 10,006.5 | | | 8,958.5 | |
従業員福祉信託 | (3,013.2) | | | (3,013.2) | |
累計その他総合損失(付記10) | (4,295.8) | | | (4,343.1) | |
国庫普通株コスト | (50.5) | | | (52.7) | |
礼来会社と会社の株主権益総額 | 10,070.1 | | | 8,979.2 | |
非制御的権益 | 95.8 | | | 175.6 | |
総株 | 10,165.9 | | | 9,154.8 | |
負債と権益総額 | $ | 47,461.5 | | | $ | 48,806.0 | |
合併簡明財務諸表の付記を参照。
簡明権益表を合併する
(未監査)
礼来会社と会社とその子会社
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 礼来会社と会社株主の権益 | | |
100万ドルで1株当たりのデータは含まれていません | 普通株 | | その他の内容 支払い済み 資本 | | 保留する 収益.収益 | | 従業員福祉信託基金 | | その他の総合損失を累計する | | 国庫普通株(1) | | 非制御的権益 |
株 | | 金額 | 株 | | 金額 |
2021年7月1日の残高 | 957,038 | | | $ | 598.1 | | | $ | 6,669.2 | | | $ | 8,530.1 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (6,287.1) | | | 463 | | | $ | (52.7) | | | $ | 219.1 | |
純収益(赤字) | | | | | | | 1,110.1 | | | | | | | | | | | (22.6) | |
その他の総合収益、税引き後純額 | | | | | | | | | | | 114.4 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
従業員株計画下の株式発行、純額 | 14 | | | 0.1 | | | (1.3) | | | | | | | | | | | | | |
株に基づく報酬 | | | | | 90.1 | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
他にも | | | | | | | (0.8) | | | | | | | | | | | 0.6 | |
2021年9月30日の残高 | 957,052 | | | $ | 598.2 | | | $ | 6,758.0 | | | $ | 9,639.4 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (6,172.7) | | | 463 | | | $ | (52.7) | | | $ | 197.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年7月1日の残高 | 950,619 | | | $ | 594.1 | | | $ | 6,746.0 | | | $ | 8,556.0 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (4,287.7) | | | 450 | | | $ | (50.5) | | | $ | 114.5 | |
純収益(赤字) | | | | | | | 1,451.7 | | | | | | | | | | | (15.7) | |
その他総合損失、税引き後純額 | | | | | | | | | | | (8.1) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
従業員株計画下の株式発行、純額 | 8 | | | | | (2.1) | | | | | | | | | | | | | |
株に基づく報酬 | | | | | 85.1 | | | | | | | | | | | | | |
他にも | | | | | | | (1.2) | | | | | | | | | | | (3.0) | |
2022年9月30日の残高 | 950,627 | | | $ | 594.1 | | | $ | 6,829.0 | | | $ | 10,006.5 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (4,295.8) | | | 450 | | | $ | (50.5) | | | $ | 95.8 | |
(1) 2022年9月30日までに3.25億ドル以下の余剰資金5.002021年5月に承認された10億株買い戻し計画。
合併簡明財務諸表の付記を参照。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 礼来会社と会社株主の権益 | | |
100万ドルで1株当たりのデータは含まれていません | 普通株 | | その他の内容 支払い済み 資本 | | 保留する 収益.収益 | | 従業員福祉信託基金 | | その他の総合損失を累計する | | 国庫普通株(1) | | 非制御的権益 |
株 | | 金額 | 株 | | 金額 |
2021年1月1日の残高 | 957,077 | | | $ | 598.2 | | | $ | 6,778.5 | | | $ | 7,830.2 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (6,496.4) | | | 487 | | | $ | (55.7) | | | $ | 183.6 | |
純収入 | | | | | | | 3,855.6 | | | | | | | | | | | 25.2 | |
その他の総合収益、税引き後純額 | | | | | | | | | | | 323.7 | | | | | | | |
発表された1株当たりの現金配当金:$1.70 | | | | | | | (1,542.9) | | | | | | | | | | | |
在庫株の廃棄 | (2,467) | | | (1.5) | | | | | (498.5) | | | | | | | (2,467) | | | 500.0 | | | |
在庫株を購入する | | | | | | | | | | | | | 2,467 | | | (500.0) | | | |
従業員株計画下の株式発行、純額 | 2,442 | | | 1.5 | | | (287.1) | | | | | | | | | (24) | | | 3.0 | | | |
株に基づく報酬 | | | | | 267.5 | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
他にも | | | | | (0.9) | | | (5.0) | | | | | | | | | | | (11.7) | |
2021年9月30日の残高 | 957,052 | | | $ | 598.2 | | | $ | 6,758.0 | | | $ | 9,639.4 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (6,172.7) | | | 463 | | | $ | (52.7) | | | $ | 197.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年1月1日の残高 | 954,116 | | | $ | 596.3 | | | $ | 6,833.4 | | | $ | 8,958.5 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (4,343.1) | | | 463 | | | $ | (52.7) | | | $ | 175.6 | |
純収益(赤字) | | | | | | | 4,307.1 | | | | | | | | | | | (63.7) | |
その他の総合収益、税引き後純額 | | | | | | | | | | | 47.3 | | | | | | | |
発表された1株当たりの現金配当金:$1.96 | | | | | | | (1,765.9) | | | | | | | | | | | |
在庫株の廃棄 | (5,607) | | | (3.5) | | | | | (1,496.5) | | | | | | | (5,607) | | | 1,500.0 | | | |
在庫株を購入する | | | | | | | | | | | | | 5,607 | | | (1,500.0) | | | |
従業員株計画下の株式発行、純額 | 2,118 | | | 1.3 | | | (282.6) | | | | | | | | | (13) | | | 2.2 | | | |
株に基づく報酬 | | | | | 278.2 | | | | | | | | | | | | | |
他にも | | | | | | | 3.3 | | | | | | | | | | | (16.1) | |
2022年9月30日の残高 | 950,627 | | | $ | 594.1 | | | $ | 6,829.0 | | | $ | 10,006.5 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (4,295.8) | | | 450 | | | $ | (50.5) | | | $ | 95.8 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(1) 2022年9月30日までに3.25億ドル以下の余剰資金5.002021年5月に承認された10億株買い戻し計画
合併簡明財務諸表の付記を参照。
キャッシュフロー表統合簡明レポート
(未監査)
礼来会社と会社とその子会社
(百万ドル)
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 |
経営活動のキャッシュフロー | |
純収入 | $ | 4,307.1 | | | $ | 3,855.6 | |
純収入と経営活動のキャッシュフローを調整する: | | | |
| | | |
減価償却および償却 | 1,147.5 | | | 1,101.9 | |
繰延所得税の変動 | (2,195.6) | | | (709.8) | |
債務弁済損失(付記6) | — | | | 405.2 | |
株に基づく報酬費用 | 278.2 | | | 267.5 | |
| | | |
純投資損失 | 676.4 | | | (271.1) | |
現在行われている研究と開発を買収する | 252.0 | | | 498.3 | |
経営性資産と負債の買収·資産剥離後のその他の変動 | 821.5 | | | (548.1) | |
その他の非現金経営活動、純額 | 217.6 | | | 504.7 | |
経営活動が提供する現金純額 | 5,504.7 | | | 5,104.2 | |
投資活動によるキャッシュフロー | | | |
財産と設備の純購入額 | (1,353.6) | | | (1,018.4) | |
短期投資の販売収益と満期日 | 83.1 | | | 46.6 | |
短期投資を購入する | (65.0) | | | (27.9) | |
非流動投資の収益を売る | 251.6 | | | 537.2 | |
非流動投資を購入する | (474.1) | | | (710.1) | |
買収払いの現金、得られた現金を差し引く(付記3) | — | | | (747.4) | |
| | | |
現在進行中の研究と開発を購入する | (574.8) | | | (460.6) | |
その他の投資活動、純額 | (268.3) | | | (2.7) | |
投資活動のための現金純額 | (2,401.1) | | | (2,383.3) | |
融資活動によるキャッシュフロー | | | |
支払済み配当金 | (2,651.4) | | | (2,313.5) | |
短期借入純変化 | 1,741.3 | | | (1.5) | |
長期債券を発行して得られる収益 | — | | | 2,410.8 | |
長期債務を償還する | (1,560.0) | | | (1,905.3) | |
普通株を買う | (1,500.0) | | | (500.0) | |
| | | |
他の資金調達活動、純額 | (295.2) | | | (295.3) | |
融資活動のための現金純額 | (4,265.3) | | | (2,604.8) | |
現金および現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響 | (39.4) | | | 15.0 | |
| | | |
現金と現金等価物の純減少 | (1,201.1) | | | 131.1 | |
1月1日の現金と現金等価物 | 3,818.5 | | | 3,657.1 | |
9月30日の現金と現金等価物 | $ | 2,617.4 | | | $ | 3,788.2 | |
合併簡明財務諸表の付記を参照。
合併簡明財務諸表付記
(表は100万ドル単位で、1株当たりのデータは除く)
注1:新財務会計基準の提出と実施根拠
我々はForm 10-Qの要求に基づいて添付されていない監査されていない総合簡明財務諸表を作成したので、米国公認会計原則(GAAP)に従って財務状況、経営結果、および現金流量を公平に報告するために必要なすべての情報および脚注は含まれていない。総合簡明財務諸表は,公平列報に示す期間の経営成果に必要なすべての調整(正常かつ恒常的な調整を含む)を反映していると考えられる。公認会計原則に適合する財務諸表を作成する際には、財務諸表の日付および報告期間内に報告された資産、負債、収入、費用、および関連開示の金額に影響を与えるための推定および仮定を行わなければならない。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
本四半期報告書に含まれる10-Q表の情報は、我々の総合財務諸表および我々の年次報告書の付記とともに読まなければなりません表格10-K2021年12月31日までの年度。我々は、米国証券取引委員会に財務諸表を提出することにより財務諸表を発表し、本四半期報告書10-Q表を提出する際に後続イベントを評価した。
総合簡明財務諸表と付記の中で前のいくつかの期間に対していくつかの再分類を行い、現在の列報方式に符合する。
脚注に他の説明がない限り、1株当たりの金額はすべて償却に基づいて提案されている。すなわち、発行された普通株の加重平均数に基づいて、株式の報酬計画に基づいて増加した株の影響を加える。
私たちは単一の運営部門として運営し、世界規模で医薬製品の発見、開発、製造、マーケティングと販売に従事している。グローバル研究開発組織とサプライチェーン組織は私たちの製品の発見、開発、製造、供給を担当している。地域的な商業組織マーケティング、流通、販売製品。この事業はまた世界の会社員の機能の支持を受けている。我々の単一部門運営の決定は,首席運営決定者が定期的に審査する財務情報と一致し,業績の評価,資源の配分,奨励的な報酬目標の設定,将来の時期の計画と予測を目的としている。
研究と開発費用および買収が行われている研究·開発(IPR&D)と開発マイルストーン
研究·開発コストは発生時に費用を計上する。研究·開発コストには、報酬や福祉、施設·管理費用、臨床試験費用、契約研究機関への費用が含まれているが、これらに限定されない研究·開発活動を行う費用が含まれる。
買収された知的財産権研究開発と発展マイルストーンには、外部開発の知的財産権研究開発プロジェクトの初期コストが含まれており、これらのプロジェクトは業務合併以外の取引で直接買収され、将来的に代替用途はない。また,規制機関が化合物を承認する前に発生したこれらの取引に関するマイルストーン支払い義務は,支払いマイルストーン義務をトリガするイベントが発生した場合に費用を計上する。
新財務会計基準の実施
会計基準更新2021-01、中間価格改革現行GAAPを契約,ヘッジ関係,ロンドン銀行間同業借り上げ金利(LIBOR)の使用から代替参考金利の影響を受ける他の取引に適用する際の一時的なオプションと例外を規定した。この基準は現在2023年1月1日までに締結された契約に適用されている。私たちは2022年第1四半期にこの基準を採用した。今回の採用は我々の総合簡明財務諸表に実質的な影響を与えていない。
注2:収入.収入
次の表は、総合簡明経営報告書で確認された収入をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
製品純収入 | $ | 6,119.2 | | | $ | 6,189.0 | | | $ | 19,123.0 | | | $ | 18,579.5 | |
協力やその他の収入は(1) | 822.4 | | | 583.8 | | | 2,116.6 | | | 1,739.0 | |
収入.収入 | $ | 6,941.6 | | | $ | 6,772.8 | | | $ | 21,239.6 | | | $ | 20,318.5 | |
(1) 前期知的財産権譲渡に関する協力とその他の収入は#ドル43.3百万ドルとドル130.92022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月でそれぞれ62.1百万ドルとドル136.12021年9月30日までの3カ月と9カ月でそれぞれ100万ドル。
私たちが確認した収入は、主に顧客への製品販売(製品純収入)と協力およびその他の手配の2つの異なるタイプの契約から来ている。連携および他の手配から確認された収入には、連携から得られた利益シェアと、これらのタイプの契約に基づいて当社が受信した特許権使用料、前払い、マイルストーン支払いが含まれています。私たちの協力や他の手配に関する他の情報は、注釈4を参照されたい。上で開示された協力と他の収入にはジャディオンズからの収入が含まれています® そして トラキンタ®私たちはバーリンガー-インゲルハイム社との協力で一連の製品を生み出しました。注4で述べたように、基本的に残りの協力や他の収入は顧客との契約としての契約に関連しています。
収入の調整
私たちの最も重要なアメリカ(アメリカ)の推定変化で確認された収入を増やすために調整します前の時期に出荷された製品の販売返品、返却、割引負債残高は32022年9月30日までの3ヶ月間の米国収入に占める割合と以下1米国の収入の割合は、2022年9月30日までの9カ月および2021年9月30日までの3カ月と9カ月間である
契約責任
私たちの契約債務は契約履行前に支払いの手配を受けたことから来ています。販売返品、リベート、割引は含まれていません。契約負債の変化は一般的に追加的な前払いを受けるか、または私たちが契約義務を履行することによるものだ
次の表は、契約負債残高をまとめています
| | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
契約責任 | $ | 232.5 | | | $ | 262.6 | |
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、それぞれの年度年初までに確認された契約負債収入は重要ではない。将来的に関連履行義務を履行することにより契約負債から確認される収入はどの年もそれほど大きくないと予想される。
収入の分類
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月の製品別収入をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 |
| アメリカです。 | アメリカ以外の地域 | 合計する | | アメリカです。 | アメリカ以外の地域 | 合計する |
非関連顧客への収入: | | | | | | | |
糖尿病: | | | | | | | |
正規性® | $ | 1,418.3 | | $ | 432.0 | | $ | 1,850.4 | | | $ | 1,201.4 | | $ | 398.8 | | $ | 1,600.1 | |
ジャディアンズ(1) | 350.9 | | 222.4 | | 573.3 | | | 221.2 | | 169.2 | | 390.4 | |
フマログ® (2) | 248.1 | | 198.8 | | 447.0 | | | 347.3 | | 279.4 | | 626.7 | |
フムリン® | 169.5 | | 68.7 | | 238.2 | | | 193.4 | | 93.4 | | 286.7 | |
バスラゲラ® | 124.8 | | 68.1 | | 193.0 | | | 114.7 | | 78.1 | | 192.8 | |
モンガロ® | 97.3 | | 90.0 | | 187.3 | | | — | | — | | — | |
他の糖尿病 | 79.7 | | 94.0 | | 173.4 | | | 65.0 | | 112.2 | | 177.4 | |
完全糖尿病 | 2,488.6 | | 1,174.0 | | 3,662.6 | | | 2,143.0 | | 1,131.1 | | 3,274.1 | |
| | | | | | | |
腫瘍学: | | | | | | | |
ヴェルゼニョ® | 414.8 | | 202.9 | | 617.7 | | | 199.6 | | 135.9 | | 335.5 | |
Cyraamza® | 87.5 | | 144.6 | | 232.1 | | | 84.8 | | 168.6 | | 253.4 | |
エビタール® | 126.3 | | 18.7 | | 144.9 | | | 114.0 | | 20.3 | | 134.3 | |
アリムタ® | 64.6 | | 54.8 | | 119.4 | | | 297.2 | | 159.8 | | 457.0 | |
ティヴィット® | — | | 76.8 | | 76.8 | | | — | | 125.6 | | 125.6 | |
他腫瘍学 | 39.5 | | 62.8 | | 102.4 | | | 35.3 | | 65.1 | | 100.3 | |
全腫瘍学 | 732.7 | | 560.6 | | 1,293.3 | | | 730.9 | | 675.3 | | 1,406.1 | |
| | | | | | | |
免疫学: | | | | | | | |
タルツ® | 493.8 | | 186.1 | | 679.9 | | | 422.2 | | 170.9 | | 593.1 | |
オルミント® (3) | 22.9 | | 160.0 | | 182.9 | | | 194.0 | | 212.9 | | 406.9 | |
他免疫学 | — | | 3.6 | | 3.6 | | | — | | 4.9 | | 4.9 | |
総免疫学 | 516.7 | | 349.7 | | 866.4 | | | 616.2 | | 388.7 | | 1,004.9 | |
| | | | | | | |
神経科学: | | | | | | | |
雄壮な志® | 114.0 | | 54.6 | | 168.5 | | | 99.9 | | 40.1 | | 140.0 | |
再普楽® | 8.0 | | 73.4 | | 81.4 | | | 13.0 | | 88.7 | | 101.7 | |
シンバタ® | 7.8 | | 54.9 | | 62.7 | | | 7.0 | | 125.1 | | 132.0 | |
| | | | | | | |
他の神経科学は | 16.0 | | 44.5 | | 60.6 | | | 24.7 | | 51.6 | | 76.5 | |
全神経科学 | 145.8 | | 227.4 | | 373.2 | | | 144.6 | | 305.5 | | 450.2 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
その他: | | | | | | | |
新冠肺炎抗体(4) | 386.6 | | — | | 386.6 | | | 215.5 | | 1.6 | | 217.1 | |
FORTEO® | 112.7 | | 64.4 | | 177.1 | | | 109.6 | | 91.3 | | 200.9 | |
シリアスズ® | 8.1 | | 107.7 | | 115.7 | | | (6.5) | | 137.4 | | 130.9 | |
他にも | 30.9 | | 35.7 | | 66.6 | | | 36.3 | | 52.4 | | 88.8 | |
その他を集計する | 538.3 | | 207.8 | | 746.0 | | | 354.9 | | 282.7 | | 637.7 | |
収入.収入 | $ | 4,422.1 | | $ | 2,519.4 | | $ | 6,941.6 | | | $ | 3,989.6 | | $ | 2,783.3 | | $ | 6,772.8 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。
(1) Jardianceの収入はGlyxambiを含みます®, シンジャディ®, トリジャディと®XR
(2) Humalogの収入にはインスリンライスプロが含まれている
(3) OLumantの収入は、緊急使用許可(EUA)または同様の規制許可によるバリチニブの販売を含む。
(4) 新冠肺炎抗体は、Bamlanivimab単独の使用、Bamlanivimabおよびetesevimabの併用、ならびにEUAまたは同様の規制許可に従って製造されたBebtelovimabの販売を含む。
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月の製品別収入をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 |
| アメリカです。 | アメリカ以外の地域 | 合計する | | アメリカです。 | アメリカ以外の地域 | 合計する |
非関連顧客への収入: | | | | | | | |
糖尿病: | | | | | | | |
正規性 | $ | 4,162.4 | | $ | 1,341.1 | | $ | 5,503.5 | | | $ | 3,465.7 | | $ | 1,122.5 | | $ | 4,588.2 | |
フマログ(1) | 855.8 | | 656.4 | | 1,512.3 | | | 1,009.0 | | 842.3 | | 1,851.3 | |
ジャディアンズ(2) | 831.4 | | 622.4 | | 1,453.7 | | | 566.8 | | 492.1 | | 1,058.9 | |
フムリン | 562.3 | | 223.1 | | 785.4 | | | 633.5 | | 290.3 | | 923.8 | |
バスラゲラ | 339.9 | | 218.8 | | 558.7 | | | 423.3 | | 226.8 | | 650.1 | |
モンガロ | 109.9 | | 93.3 | | 203.2 | | | — | | — | | — | |
他の糖尿病 | 195.6 | | 276.5 | | 472.2 | | | 185.7 | | 302.6 | | 488.3 | |
完全糖尿病 | 7,057.3 | | 3,431.6 | | 10,489.0 | | | 6,284.0 | | 3,276.6 | | 9,560.6 | |
| | | | | | | |
腫瘍学: | | | | | | | |
ヴェルゼニョ | 1,100.5 | | 575.1 | | 1,675.6 | | | 582.1 | | 363.7 | | 945.8 | |
Cyraamza | 259.3 | | 434.3 | | 693.6 | | | 266.3 | | 496.3 | | 762.5 | |
アリムタ | 490.5 | | 200.5 | | 691.1 | | | 911.9 | | 714.7 | | 1,626.6 | |
エビタール | 361.0 | | 47.4 | | 408.3 | | | 357.7 | | 45.9 | | 403.7 | |
ティヴィット | — | | 235.8 | | 235.8 | | | — | | 340.2 | | 340.2 | |
他腫瘍学 | 124.1 | | 186.5 | | 310.6 | | | 83.7 | | 169.9 | | 253.6 | |
全腫瘍学 | 2,335.4 | | 1,679.6 | | 4,015.0 | | | 2,201.7 | | 2,130.7 | | 4,332.4 | |
| | | | | | | |
免疫学: | | | | | | | |
タルツ | 1,212.6 | | 561.6 | | 1,774.2 | | | 1,071.6 | | 493.8 | | 1,565.4 | |
オルミント(3) | 104.6 | | 520.1 | | 624.7 | | | 236.5 | | 572.6 | | 809.1 | |
他免疫学 | 0.1 | | 12.1 | | 12.1 | | | 15.2 | | 14.5 | | 29.7 | |
総免疫学 | 1,317.3 | | 1,093.8 | | 2,411.0 | | | 1,323.3 | | 1,080.9 | | 2,404.2 | |
| | | | | | | |
神経科学: | | | | | | | |
雄壮な志 | 330.8 | | 144.4 | | 475.2 | | | 313.5 | | 102.2 | | 415.7 | |
再普楽 | 26.2 | | 235.5 | | 261.7 | | | 28.3 | | 264.5 | | 292.8 | |
シンバタ | 25.0 | | 194.3 | | 219.3 | | | 30.3 | | 454.0 | | 484.3 | |
| | | | | | | |
他の神経科学は | 62.0 | | 142.7 | | 204.7 | | | 81.0 | | 154.0 | | 235.0 | |
全神経科学 | 444.0 | | 716.9 | | 1,160.9 | | | 453.1 | | 974.7 | | 1,427.8 | |
| | | | | | | |
その他: | | | | | | | |
新冠肺炎抗体(4) | 1,970.9 | | 14.7 | | 1,985.5 | | | 949.5 | | 226.7 | | 1,176.2 | |
シリアスズ | 25.8 | | 454.7 | | 480.4 | | | (3.1) | | 541.8 | | 538.7 | |
FORTEO | 261.4 | | 191.7 | | 453.0 | | | 330.1 | | 287.7 | | 617.8 | |
他にも | 119.4 | | 125.1 | | 244.8 | | | 96.5 | | 164.3 | | 260.8 | |
その他を集計する | 2,377.5 | | 786.2 | | 3,163.7 | | | 1,373.0 | | 1,220.5 | | 2,593.5 | |
収入.収入 | $ | 13,531.5 | | $ | 7,708.1 | | $ | 21,239.6 | | | $ | 11,635.1 | | $ | 8,683.4 | | $ | 20,318.5 | |
四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。
(1) Humalogの収入にはインスリンライスプロが含まれている。
(2) Jardianceの収入にはGlyxambiがあり シンジャディ Trijardy XRと
(3) OLumantの収入は、EUAまたは同様の管理許可によるバリチニブの販売を含む。
(4) 新冠肺炎抗体は、Bamlanivimab単独の使用、Bamlanivimabおよびetesevimabの併用、ならびにEUAまたは同様の規制許可に従って製造されたBebtelovimabの販売を含む。
次の表は地理的地域別に収入をまとめています
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| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
非関連顧客向けの収入(1): | | | | | | | |
アメリカです。 | $ | 4,422.1 | | | $ | 3,989.6 | | | $ | 13,531.5 | | | $ | 11,635.1 | |
ヨーロッパ.ヨーロッパ | 1,056.4 | | | 1,098.6 | | | 3,224.8 | | | 3,629.6 | |
日本です | 487.7 | | | 595.0 | | | 1,352.3 | | | 1,832.2 | |
中国 | 343.4 | | | 400.3 | | | 1,102.0 | | | 1,285.0 | |
他の国 | 632.0 | | | 689.4 | | | 2,029.1 | | | 1,936.7 | |
収入.収入 | $ | 6,941.6 | | | $ | 6,772.8 | | | $ | 21,239.6 | | | $ | 20,318.5 | |
四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。
(1) 収入は顧客のいる国/地域に応じて分配される。
注3:買収する
私たちは買収、協力、投資、許可手配を含む、私たちの製品ラインを強化するために、様々な形式の業務開発活動に従事しています。これらの構成によれば、製品が商業化および/または開発中の化合物の成功的な進展に基づくことが承認された場合、我々のパートナーは、将来の特許使用料および/または販売ベースの商業マイルストーンを得る権利がある可能性がある。
2021年1月、我々はPrevail Treateutics Inc.(Prevail)の買収を完了した。この取引は、以下の買収業務の節で述べたように、買収会計方法に従って業務合併として入金されるこの方法によると、買収した資産と負担した負債は買収日にそれぞれの公正価値に応じて総合簡明財務諸表に入金される。推定公平価値を決定する際には、管理層は重大な推定と仮定を行う必要がある。買収価格が買収純資産の公正価値を超える部分(適用など)はすでに営業権に計上されている。今回の買収の経営結果は買収の日から我々の総合簡明財務諸表に含まれています。
開発中の資産も買収しており、これらの資産は以下の資産買収でさらに検討される買収のたびに、化合物が将来代替用途がなければ、買収に割り当てられた知的財産権研究開発のコストは直ちに費用に計上される。規制部門が化合物を承認する前に発生したマイルストーン支払い義務は、マイルストーン支払い義務をトリガする事件が発生したときに支出される。買収された知的財産権の研究開発と開発マイルストーン費用は$であることを確認しました62.4百万ドルとドル668.42022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月はそれぞれ百万ドルと177.6百万ドルとドル532.42021年9月30日までの3カ月と9カ月はそれぞれ100万ドル
企業を買収する
買収を盛んにする
取引概要
2021年1月、我々はドルを含む買い取り価格で盛んな全株式を買収した22.501株当たりの現金(または合計$747.4100万ドルの現金を加えて1つはすべての非流通または価値権(CVR)。CVRは株主に最高の$を得る権利がある4.001株当たり現金(または合計約$160アメリカ、日本、イギリス、ドイツ、フランス、イタリアまたはスペイン:アメリカ、日本、イギリス、ドイツ、フランス、イタリアまたはスペイン:アメリカ、日本、イギリス、ドイツ、フランス、イタリア、またはスペイン。CVRのすべての価値を実現するためには,規制部門は2024年12月31日までに承認されなければならない。もしこのような規制承認が2024年12月31日以降に発生すれば、CVRの価値は約減少するだろう8.32028年12月1日までCVRは支払いなしで満期になるだろう。
合意条項により,神経変性疾患患者の潜在疾患に対するAAV 9遺伝子療法の改正が得られた。この買収は,薬剤発見と開発のための新たなモデルを構築し,遺伝子治療計画を作成することで,Prevailの資産組み合わせに基づいて我々の研究努力を拡大している。われわれが臨床開発で得られた先行遺伝子療法は,GBA 1変異を有するパーキンソン病と神経障害知的高謝病患者に対するPR 001と,GRN変異を有する前頭側頭痴呆患者に対するPR 006である。PR 001とPR 006はいずれも米国食品医薬品局(FDA)の高速チャネル認証を取得した
取得した資産と負担する負債
次の表は、購入日までに確認された購入資産と負担した負債金額をまとめています
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2021年1月22日の推定公正価値 | |
現金 | $ | 90.5 | |
買収した知的財産権の研究開発(1) | 824.0 |
商誉(2) | 126.8 |
繰延税金負債 | (106.0) | |
その他の資産と負債、純額 | (31.5) | |
買収期日譲渡対価の公正価値 | 903.8 |
もっと少ない: | |
得られた現金 | (90.5) | |
CVR負債の公正価値(3) | (65.9) | |
お支払いの現金は、純額は得られた現金です | $ | 747.4 | |
(1) 買収した知的財産権研究開発無形資産は主にPR 001と関係がある。2022年第3四半期、PR 001に関連する無形資産を減値した。以上の情報については、注釈5を参照されたい。
(2) 今回の買収から確認された営業権は税務目的から差し引くことはできません
(3) CVR負債推定に関する検討は付記6を参照されたい。
これらの業務が基本的に我々の従来の業務に統合されているため、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の運営実績を提供することはできません。
今回の買収は、2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の総合簡明運営報告書に実質的な影響を与えないため、予想情報は含まれていません。
資産買い入れ
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の重大資産買収についてまとめています
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取引相手 | 化合物、治療、または資産 | 仕入月 | | 発展段階(1) | | 知的財産権研究開発費を獲得しました |
バイオマリン製薬会社です | 証明書を優先的に再確認する | 2022年2月 | | 適用されない | | $ | 110.0 | |
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リグスel製薬会社 | R 552は、自己免疫性および炎症性疾患の潜在的治療に用いることができる受容体相互作用セリン/トレオニンプロテインキナーゼ1(RIPK 1)阻害剤である | 2021年3月 | | 第一段階 | | 125.0 | |
精密生物科学会社です | 遺伝性疾患の体内潜在的治療法 | 2021年1月 | | 臨床前 | | 107.8 | |
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(1) 開発段階は手配日までであり,適用状況で買収された最先端資産の開発段階を代表する.
Petra Pharma Corporationを買収する過程で、私たちはPetraの株主に記念碑的な支払いを要求されました。これは突然変異選択性PI 3 Kの成功に関連するいくつかの未来の事件の発生に依存しますα阻害剤。2022年第2四半期に、私たちはPetraのほとんどの株主と合意し、一括払いと引き換えに未来のマイルストーン支払いの権利を獲得した。このような合意のせいで、私たちは#ドルの費用を確認した333.82022年9月30日までの9カ月間で、100万ドルが発展の節目となった。変異選択性PI 3 Kαの成功に関連する任意の残りまたはマイルストーン支払いは実質的ではないと予想される。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、他に重要な発展マイルストーンは発見されませんでした。
その後の活動-Akouos,Inc.(Akouos)買収
2022年10月17日、私たちはAkouosを買収する最終合意に達した。合意条項によると、我々はすでにAkouosのすべての流通株の買収を申し入れ始めており、買収価格は#ドルである12.501株当たり現金(合計約$487100万ドル成約時に支払います1つは1株当たり非流通株CVRは、保有者は最高で追加で$を得ることができます3.00各CVR現金(合計最高約$123何か具体的なマイルストーンを実現するために百万ドル)です今回の買収は,聴力損失や他の内耳疾患の潜在的治療法を含む我々の遺伝子治療製品の組み合わせを拡大する。今回の買収はいかなる融資条件の制限も受けず、2022年第4四半期に完成する予定で、慣例の成約条件に応じて、必要な反独占審査およびAkouos普通株の大部分の流通株の獲得を含む。
注4:協力とその他の手配
私たちは候補薬を開発して商業化するために、常に協力や他の類似した計画を達成している。コラボレーション活動には、研究開発、マーケティング、販売(販売促進活動および医師の詳細な紹介を含む)、製造、および流通が含まれる場合があります。これらのスケジュールは、一般に、資産開発成功に関連するいくつかの将来のイベントの発生、およびパートナーの費用精算または支払いに依存するマイルストーンおよび特許使用料または利益共有支払いを必要とする。これらのタイプのスケジュールから確認された連携金額とその他の収入については,付記2を参照されたい
これらの手配により発生したコストの運営費用は、それぞれの費用項目で報告されており、各当事者が支払う義務があるときに確認するために、私たちのパートナーに支払うべき任意のお金または私たちのパートナーが支払うべき任意の精算を差し引く。すべての協力は本質的に唯一無二であり、私たちのもっと重要な計画は次のように議論されるつもりだ
ブリンガー·インゲルハイム糖尿病連携
私たちはブリンガー·インゲルハイム社と世界的な合意に達し、糖尿病薬の組み合わせを共同開発し、商業化した。現在協力しているのはブリンガー·インゲルハイム社の経口糖尿病製品:Jardiance,Glyxambi,Synjardy,Trijardy XR,Trajenta,Jentadueto®私たちの基礎インスリンバサゲラですGlyxambi、Synjardy、Trijardy XRはJardiance製品シリーズに含まれている。JENTADUETOはTrajenta製品シリーズに含まれている
米国、ヨーロッパ、日本の規制機関がJardiance、Trajenta、Basaglarを承認した場合、JardianceとTrajentaのために支払われたマイルストーン支払いは、無形資産として資本化され、販売コストに償却され、Basaglarのために受信されたマイルストーン支払いは、契約負債として記録され、協力その他の収入に償却される。JardianceやTrajentaに関するマイルストーンは,協力の下でそれぞれの期限で償却され,国や地域によっては,(A)上場日後に規定される年数,(B)化合物特許満期または(C)マーケティング許可排他性満期の最新発生時間に応じて決定される.バサゲラと関連したマイルストーンは2029年まで償却されるだろう次の表は、2022年9月30日と2021年12月31日までのJardianceとTrajentaシリーズの資本化純マイルストーンとBasaglarに関する遅延純マイルストーンをまとめています
| | | | | | | | |
| 資本化の一里塚純額(1) |
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 |
ジャディアンズ | $ | 121.2 | | $ | 136.1 | |
トラキンタ | 69.6 | | 88.5 | |
バスラゲラ | (135.3) | | (149.3) | |
(1) これは協力開始から報告期間終了まで資本化(繰延)された金額であり,償却金額を差し引いた純額である
Jardiance製品シリーズについては、私たちはブリンガー-インゲルハイムと最も重要な市場で持続的な開発と商業化コストを折半し、私たちは自分の部分の開発と商業化コストをそれぞれ研究開発費とマーケティング、販売、管理費用として記録した。私たちはバーリンガー·インゲルハイム社の製品から最も重要な市場の純売上高から特許権使用料を受け取り、特許権使用料を協力と他の収入として確認した。Jardiance製品シリーズの純売上高によると、ブリンガー-インゲルハイムは潜在的な業績報酬を得る権利があり、したがって、私たちが報告したJardiance収入は、私たちがこの製品シリーズに関連する任意の潜在的な業績報酬によって減少する可能性がある。私たちが受け取ったJardiance製品シリーズに関連する印税も増加または減少する可能性があり、具体的には、製品シリーズの純売上高がいくつかのハードルを超えているかどうかに依存する。私たちはバースゲラのアメリカでの純売上の特許権使用料をバーリンガー-インゲルハイムに支払います。私たちはバスケラの第三者に対する売上を製品純収入として記録し、ベーリンガー-インゲルハイムに支払われた特許使用料を販売コストとして記録します。
以下の表では、我々の協力とJardianceとTrajentaシリーズに関する他の確認収入およびBasaglarに関する純製品収入をまとめます
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
ジャディアンズ | $ | 573.3 | | | $ | 390.4 | | | $ | 1,453.7 | | | $ | 1,058.9 | |
バスラゲラ | 193.0 | | | 192.8 | | | 558.7 | | | 650.1 | |
トラキンタ | 103.8 | | | 96.1 | | | 293.0 | | | 279.9 | |
オルミント
我々はIncell社(Incell)と世界的な許可と協力協定を持っており、これは私たちに炎症と自己免疫疾患および新冠肺炎の治療のためのバリシチニブ(ブランドと商標はOLumant)といくつかの後続化合物の開発と商業化権利を提供してくれた。Incellは世界の純売上高に応じて2桁の等級版税を徴収する権利があり、料率は最高である20百分率。Incellは追加の特許権使用料を得る権利があり、最高で世界の純売上高の10分の1に達し、指定された全世界の純売上高のハードルを超える新冠肺炎の治療に用いることができる。このプロトコルは、いくつかの開発、成功ベースの規制、および販売ベースのマイルストーンに関連するお金をIncellに支払うことを要求します
OLumantは米国、ヨーロッパ、日本で規制機関の承認を得て販売に基づくマイルストーンを実現したため、記念碑的な支払い金額は330.0百万ドルとドル260.02022年9月30日と2021年12月31日までに、それぞれ100万ユーロを無形資産に計上し、協力期間内に販売コストを償却した。これは協力開始から各報告期間終了まで資本化された累積額だ。
Incellは2022年9月30日から最高$を取得する資格があります100.0潜在的な販売ベースのマイルストーンで、私たちは追加的に数百万ドルを支払った。
OLumantの販売を製品純収入,Incellに支払われた特許使用料を販売コストとして記録し,EUAや同様の規制許可に従って第三者に販売するバリチニブを含む以下の表は、我々が確認したOLumantに関する純製品収入をまとめたものである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
オルミント | $ | 182.9 | | | $ | 406.9 | | | $ | 624.7 | | | $ | 809.1 | |
新冠肺炎抗体
私たちはAbCellera Biologics Inc.(AbCellera)と世界的な許可と協力協定を持ち、BamlanivimabとBebtelovimabを含む潜在的な予防と治療のための治療用抗体を共同開発し、私たちはこの2つの抗体の開発権と商業化権利を持っている。AbCelleraはBamlanivimabとbebtelovimabの世界的な純売上高ごとに等級別特許権使用料を受け取る権利があり、その割合は10代から25歳までだ。AbCelleraに支払われた特許使用料は販売費用として記録されている。
著者らは上海君実生物科学技術有限会社(君実生物科学技術)と許可と協力協定に調印し、Tesevimabを含む新冠肺炎の潜在的予防と治療のための治療性抗体を共同開発し、著者らは中国大陸部と香港とマカオ特別行政区以外の開発権と商業化権利を持っており、君実生物科学は現在中国大陸部及び香港とマカオ特別行政区のすべての権利を持っている。俊実生物科学技術は私たちのetesevimabの純売上高に10代くらいの印税支払いを受ける権利がある。駿石生物科学は一定の発展を遂げ、成功に基づく監督と販売を基礎としたマイルストーンである。2022年9月30日現在、資本化の監督管理と販売に基づくマイルストーンは販売コストまで完全に償却されている
EU協定または同様の規制許可に基づいて、私たちは私たちの新冠肺炎抗体販売に関連する製品の純収入が$であることを確認しました386.6百万ドルとドル1.992022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月はそれぞれ10億ドルと217.1百万ドルとドル1.182021年9月30日までの3カ月と9カ月はそれぞれ10億ドル
シンチリマ注射剤
我々はInnoent Biologics,Inc.(Innoent)と協力合意に達し,中国でSintilimab注射剤を共同開発·商業化し,そこではそのブランドと商標をTyvytとした。中国でのタイビットの監督管理機関の承認について、記念碑的な支払いは$120.0百万ドルとドル40.02022年9月30日と2021年12月31日までに、それぞれ100万ユーロを無形資産に計上し、協力期間内に販売コストを償却した。これは協力開始から各報告期間終了まで資本化された累積額だ。Innoentは2022年9月30日から最高$を取得する資格があります115.0成功に基づく規制と販売ベースのマイルストーンで100万に達した。
Tyvytの第三者への販売を純製品収入と記録し,Innoventに支払った毛利部分を販売コストとして報告した。Innoentを第三者のTyvytに販売した毛利部分を連携と他の収入として報告した次の表は、私たちが中国で確認したTyvytの収入についてまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
ティヴィット | $ | 76.8 | | | $ | 125.6 | | | $ | 235.8 | | | $ | 340.2 | |
2020年、私たちは中国以外の地域にシンチリマを注射するためのノビットの独占ライセンスを取得し、このライセンスはその後終了され、権利は2022年10月にノヴェントに回復された。
Lebrikizumab
我々はF.Hoffmann-La Roche LtdとGenentech,Inc.(総称して羅氏と呼ぶ)とグローバルライセンス協定を締結し,lebrikizumabのグローバル開発権と商業化権利を提供してくれた。製品の商業化に成功すれば、羅氏は未来の世界の純売上高の分級特許権使用料を獲得する権利があり、百分率は高い桁から10分の1まで様々である。2022年9月30日までに、羅氏は最高ドルを獲得する資格がある180.0私たちが支払った数百万ドルは成功に基づく規制マイルストーンの実現状況にかかっています1.03一連の販売に基づくマイルストーンでは、lebrikizumabのビジネス成功によって決定される。
Almirall,S.A.(Almirall)とライセンス契約を結び,Almirallは欧州のアトピー性皮膚炎を含む皮膚疾患適応の治療または予防のためにlebrikizumabを開発·商業化する権利があるが,ヨーロッパに限定されないアトピー性皮膚炎を含む。製品の商業化に成功すれば、将来のヨーロッパの純売上高の等級別印税を受け取る権利があり、パーセンテージは低い2桁から20%まで様々である。2022年9月30日までに、追加支払いを受ける資格があります85.0Almirallからの100万ドルは、成功した規制マイルストーンに基づく実現状況と、最高で可能性に依存します1.25一連の販売に基づくマイルストーンでは、lebrikizumabのビジネス成功によって決定される。いくつありますか違います。2022年9月30日までの余剰契約負債。2021年12月31日まで、契約責任は実質的ではない。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、連携やその他の確認された収入は重要ではない。
注5:資産減額、再編、その他の特別費用
我々の総合簡明経営報告書において、資産減額、再編、その他の特別費用に含まれる費用の構成要素は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
解散費 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 11.5 | |
資産減価その他特別費用 | 206.5 | | | — | | | 206.5 | | | 200.1 | |
資産減額、再編、その他の特別費用総額 | $ | 206.5 | | | $ | — | | | $ | 206.5 | | | $ | 211.6 | |
2022年9月30日までの3カ月と9カ月以内に確認された資産減額、再編、その他の特別費用は、主に買収で買収されたGBA 1遺伝子療法(PR 001)の無形資産減値に関連しており、推定発売時間の遅れにより推定に使用された重要な仮定が変化したためである。
2021年9月30日までの9ヶ月以内に確認された資産減額、再編、その他の特別費用は、主に無形資産減価#ドルに関するものである108.1Qbrexzaの権利を売ることで生まれた百万ドル®Prive買収に関連した買収と統合コストです
われわれの新冠肺炎抗体に関する純在庫減値費用$を確認した435.12021年9月30日までの9ヶ月間で、私たちの総合簡明運営報告書における販売コストは100万ドルです。新冠肺炎疫病への対応の一部として、アメリカと国際政府の要求に応じて、私たちはリスクのある新冠肺炎抗体の大規模生産に投資して、世界各地の患者に迅速に接触することを確保する。2021年の新冠肺炎疫病の変化に伴い、私たちは純在庫減値費用を産生し、これは主にアメリカと国際政府の需要の変化、私たちがアメリカ政府と合意した変化、及び新冠肺炎抗体の最近の満期日を含むためである。
注6:金融商品
私たちを信用リスクに直面させる可能性のある金融商品には、主に売掛金と利息投資が含まれている。生命科学製品の卸売業者は私たちの貿易売掛金の大部分を占めています。通常担保は必要ありません。私たちは私たちの持続的な信用審査手続きと保険を通じて、このような集中に関連するリスクを軽減することを求めている。私たちの現金の大部分はいくつかの主要な金融機関が持っています。私たちは私たちとこれらの機関のリスクの開放を監視し、これらの機関の中にその義務を履行できない機関はないと予想される。記録されている会社のリスク管理政策によると、どの金融機関や会社の発行者に対する信用の開放も監視しています。リスク管理ツールの取引相手が義務を履行しなければ、信用に関する損失に直面するが、その投資レベルの信用格付けを考慮すると、その義務を履行できない取引相手はいないことが予想される。
購入日から3カ月以下の期間のすべての高流動性投資は現金等価物であると考えられる。このような投資の費用は公正な価値に近い。
私たちの株式投資は株式投資のタイプに応じて3つの異なる方法で会計処理を行います
•私たちに大きな影響を与えていますが持株権を持っていない会社の投資使用権益法で計算し、私たちの収益や損失シェアは他の純額(収益)費用で報告します
•公正な価値を容易に決定できない株式投資については、コストから任意の減値を減算し、同じ発行者が同じまたは類似した投資が秩序ある取引に見られる価格変化によって生じる変化を加えたり減算したりしてこれらの投資を計測する。記録価値のどの変化も他の純額(収入)費用に記録されている
•私たちの公共持分投資は公正な価値に基づいて計量して計算します。公正価値のいかなる変動も他の純額(収入)費用で確認した
著者らは定期的に公開株投資以外の株式投資の減値指標及び可視価格変動を検査した。
我々のデリバティブ活動は,ファイル記録のある会社リスク管理政策のガイドラインの下で開始され,ヘッジされた資産,負債,取引の損失と収益を相殺することを目的としている。経営陣は四半期ごとにデリバティブの関連性と有効性を検討する。
公正価値ヘッジに指定された派生ツールに対して、派生ツールは市価で価格を計算し、現在収入の中で損益を確認し、関連リスクで確認された相応の損失と収益を相殺する。キャッシュフローのヘッジ資格に指定されたデリバティブについては,損益は他の全面的な損失を累積する構成要素として報告され,同期の収益に再分類され,ヘッジ取引が収益に影響を与える。純投資ヘッジに指定された派生ツールと非デリバティブツールについては,即時為替変動による外貨換算収益や損失を他の総合損失を累積する構成要素として報告している。ヘッジツールとして指定されていないデリバティブツールは公正価値で記録され,変動期間内の収益で損益が確認される.
私たちは外貨長期契約あるいはオプション契約を締結して、通貨レートの変動(主にユーロ、ポンド、人民元と円)の影響を減らすことができます。ヘッジのための外貨デリバティブは、基礎リスク開放と同じか類似した通貨や期限を使用する。長期契約とオプション契約は、主に付属貿易と外貨建ての融資入金と入金によるリスクの管理に用いられる。これらの契約は公正価値で記録されており、損益は他の純額(収入)費用で確認されている。私たちは外貨長期契約とオプション契約、そして通貨交換契約を締結することができて、会社が約束した公正価値のヘッジとすることができます。長期契約の満期日は一般的に12ヶ月を超えない。2022年9月30日まで、未返済の外貨長期購入約束があります1.6910億ドルで売ります1.7110億ユーロ2.2410億ユーロで売られています2.2410億ドル239.5百万ドルで売ります1.6310億元82.1百万ドルで売ります11.8610億円182.1百万ポンドで売ります206.9百万ドル、決済日はすべて180何日ですか。
外貨両替リスクも外貨債務、クロス通貨金利交換、外貨長期契約を使用することで管理されています。私たちの外貨額面紙幣の額面は#ドルです6.2310億ドル7.902022年9月30日と2021年12月31日まで、4.9410億ドル5.792022年9月30日と2021年12月31日まで、中国のある対外業務の純投資はすでに経済ヘッジに指定され、効果的に経済ヘッジに指定されている。2022年9月30日まで、名目金額がドルの未返済クロス通貨スワップがあります1.56ドルをユーロとドルに両替します1.0010億スイスフランをドルに両替して、決済日は2028年まで様々です。私たちのクロス通貨金利スワップは純投資の経済ヘッジとしても指定され、有効です。この金利スワップでは、多くの人が私たちのドル建て固定金利債務の一部を外国建て固定金利債務に変換しています。2022年9月30日まで、未返済の外貨長期契約があります1.3410億ユーロ、決済日は2023年まで、純投資の経済ヘッジに指定され、純投資の有効な経済ヘッジとされている。
通常の業務プロセスでは、私たちの業務は金利変動の影響を受け、融資、投資、運営のコストを変える可能性があります。デリバティブ金融商品の使用を含めた制御されたリスク管理計画によるリスクの一部を解決することを求めている。これらのリスクを抑制する目的は、金利変動が収益に与える影響を制限することだ。私たちの主な金利リスクの開放は短期ドル金利の変化の結果です。金利の開放を管理するために、固定金利と変動金利債務と投資先との間で許容可能なバランスを実現し、金利交換またはフック合意を達成し、このバランスの維持を支援するように努力しています。
我々の固定金利債務を浮動金利に変換する金利スワップまたは金利リングは、対象ツールの公正価値ヘッジに指定されている。変動金利債務を固定金利に変換する金利スワップまたは金利リングは、キャッシュフローヘッジとして指定される。債務の利息支出は、交換協定による支払いまたは受信された支払いを含むように調整される。金利スワップ取引所で発生した現金収益または取引相手に支払われた金を終了し、総合簡明現金フロー表では経営活動に分類される。2022年9月30日現在、私たちのすべての長期債務総額は基本的に固定金利です。私たちは改装しました10金利交換を使用することで、私たちの長期固定金利手形のパーセントは変動金利になりました。
また、長期金利スワップ契約を締結することも可能であり、将来の金利変化によるキャッシュフロー変動リスクを低減するために、任意の予想される未来債務発行の一部としてキャッシュフローヘッジとして指定する。当該等ツールの公正価値変動は、他の全面収益(損失)の一部と表記し、債務発行完了及びスワップ終了時に関連債務存続期間までの利息支出を償却する。2022年9月30日現在、キャッシュフローヘッジツールにおける長期開始金利契約を指定した名目総金額は#ドルです1.7510億ドルで、その決済日は2023年から2025年の間だ。
2022年9月15日から増加しました364日$からの信用手配2.0010億から3,000ドル4.0010億ドルは、2023年9月に満期になり、私たちの商業手形計画を支援するために使用できます。まだドルを引き出していません4.0010億364日2022年9月30日までの信用手配。
2021年9月にユーロからなるユーロ手形を発行しました600.0百万ドル0.502033年9月に満期になった固定金利手形の割合は、利息は年ごとに支払います。今回発行された純収益は、条件に合ったプロジェクトを支援するために継続的に使用されており、これらのプロジェクトは、私たちの1つまたは複数の環境、社会、およびガバナンス目標を推進することを目的としている。
2021年9月にユーロからなるユーロ手形を発行しました500.0百万ドル1.1252051年9月に満期となった固定金利手形の割合とユーロ700.0百万ドル1.3752061年9月に満期になった固定金利手形のパーセンテージ、利息は年に1回支払われ、ポンド建ての手形はポンドからなる250.0百万ドル1.6252043年9月に満期になった固定金利手形の割合は、利息が年に1回支払われる。私たちは$を使った1.91発行された現金純額のうち10億ドルは、ある金利の高いドル建て手形の購入と償還に用いられ、元金総額は$である1.50億ドルで債務返済損失#ドル405.2百万ドルです。この損失は、2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、私たちの総合簡明経営報告書の他の純(収益)支出に含まれています。これは1ドルです1.50償還高金利ドル手形元本金額は主に含まれています541.8百万ドル3.952049年に満期になった百分率手形、$408.7百万ドル4.152059年に満期になった債券の割合とドル219.4百万ドル3.3752029年に満期された百分率手形。我々は,今回発行した余剰純収益を何らかの2022年の債務満期日に前払い資金とし,一般企業用途に用いた。
統合簡明レポートに及ぼすリスク管理ツールの影響
リスク管理ツールの以下の影響は,その他の純額,(収入)費用で確認された
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
公正価値ヘッジ: | | | | | | | |
ヘッジ固定金利債務の影響 | $ | (62.9) | | | $ | (10.1) | | | $ | (215.7) | | | $ | (60.5) | |
金利契約の効力 | 62.9 | | | 10.1 | | | 215.7 | | | 60.5 | |
キャッシュフローのヘッジ: | | | | | | | |
他の総合損失の累積から再分類された金利契約損失の有効部分 | 4.1 | | | 4.2 | | | 12.3 | | | 12.5 | |
クロス通貨金利交換 | 33.1 | | | 10.0 | | | 75.0 | | | 58.1 | |
ヘッジツールに指定されていない外貨両替契約の純損失 | 129.6 | | | 50.8 | | | 280.7 | | | 110.6 | |
合計する | $ | 166.8 | | | $ | 65.0 | | | $ | 368.0 | | | $ | 181.2 | |
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、我々のリスク管理ヘッジツール、公許可価値ヘッジ、およびキャッシュフローヘッジにおいて有効性評価から除外された部分に関連する損失償却は重要ではない。
リスク管理ツールが他の総合収益(損失)に及ぼす影響
他の総合収益(損失)で確認されたリスク管理ツールの有効な部分は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
純投資ヘッジ: | | | | | | | |
外貨紙幣 | $ | 435.1 | | | $ | 119.0 | | | $ | 822.8 | | | $ | 268.8 | |
クロス通貨金利交換 | 92.1 | | | 66.7 | | | 171.4 | | | 170.8 | |
外貨長期契約 | 107.8 | | | — | | | 121.4 | | | — | |
キャッシュフローのヘッジ: | | | | | | | |
長期金利交換 | 57.5 | | | 19.4 | | | 337.7 | | | 149.3 | |
クロス通貨金利交換 | 19.9 | | | 3.1 | | | 38.4 | | | 22.5 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
次の12ヶ月でドルを再分類する予定です16.7現金流動税前純損失は累積した他の総合損失から他の純(収益)費用にヘッジされる。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、他の包括収益(赤字)で確認されたヘッジ有効性評価を含まない金額は重要ではない。
金融商品の公正価値
次の表は、2022年9月30日と2021年12月31日に公正価値で恒常的に計量された資産および負債の特定の公正価値情報、およびある他の投資の帳簿金額および償却コストをまとめたものである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 公正価値計量使用 | | |
| 携帯する 金額 | | コスト(1) | | 同じ資産の活発な市場でのオファー (レベル1) | | 大切な他の人 観測可能入力 (レベル2) | | 意味が重大である 見えない 入力量 (レベル3) | | 公平である 価値がある |
2022年9月30日 | | | | | | | | | | | |
現金等価物 | $ | 1,246.8 | | | $ | 1,246.8 | | | $ | 1,239.2 | | | $ | 7.6 | | | $ | — | | | $ | 1,246.8 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投資: | | | | | | | | | | | |
アメリカ政府と機関証券は | $ | 43.0 | | | $ | 43.5 | | | $ | 43.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 43.0 | |
会社債務証券 | 51.7 | | | 51.8 | | | — | | | 51.7 | | | — | | | 51.7 | |
| | | | | | | | | | | |
資産支援証券 | 3.0 | | | 3.0 | | | — | | | 3.0 | | | — | | | 3.0 | |
その他の証券 | 27.0 | | | 27.0 | | | — | | | 14.8 | | | 12.2 | | | 27.0 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投資 | $ | 124.7 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
非流動投資: | | | | | | | | | | | |
アメリカ政府と機関証券は | $ | 131.4 | | | $ | 148.3 | | | $ | 131.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 131.4 | |
| | | | | | | | | | | |
会社債務証券 | 206.4 | | | 232.5 | | | — | | | 206.4 | | | — | | | 206.4 | |
担保融資支援証券 | 143.1 | | | 156.1 | | | — | | | 143.1 | | | — | | | 143.1 | |
資産支援証券 | 43.6 | | | 45.5 | | | — | | | 43.6 | | | — | | | 43.6 | |
その他の証券 | 152.5 | | | 96.3 | | | — | | | 39.5 | | | 113.0 | | | 152.5 | |
有価証券 | 549.1 | | | 416.1 | | | 549.1 | | | — | | | — | | | 549.1 | |
確定しやすい公正な価値のない持分投資(2) | 583.7 | | | | | | | | | | | |
権益法投資(2) | 764.8 | | | | | | | | | | | |
非流動投資 | $ | 2,574.6 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | | | | | | | | | | |
現金等価物 | $ | 2,379.5 | | | $ | 2,379.5 | | | $ | 2,361.0 | | | $ | 18.5 | | | $ | — | | | $ | 2,379.5 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投資: | | | | | | | | | | | |
アメリカ政府と機関証券は | $ | 25.7 | | | $ | 25.6 | | | $ | 25.7 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 25.7 | |
会社債務証券 | 43.7 | | | 43.7 | | | — | | | 43.7 | | | — | | | 43.7 | |
担保融資支援証券 | 0.2 | | | 0.2 | | | — | | | 0.2 | | | — | | | 0.2 | |
資産支援証券 | 6.2 | | | 6.2 | | | — | | | 6.2 | | | — | | | 6.2 | |
その他の証券 | 14.3 | | | 14.3 | | | — | | | — | | | 14.3 | | | 14.3 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投資 | $ | 90.1 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
非流動投資: | | | | | | | | | | | |
アメリカ政府と機関証券は | $ | 137.0 | | | $ | 136.8 | | | $ | 137.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 137.0 | |
会社債務証券 | 235.3 | | | 232.7 | | | — | | | 235.3 | | | — | | | 235.3 | |
担保融資支援証券 | 109.8 | | | 108.1 | | | — | | | 109.8 | | | — | | | 109.8 | |
資産支援証券 | 23.1 | | | 23.1 | | | — | | | 23.1 | | | — | | | 23.1 | |
その他の証券 | 108.1 | | | 22.2 | | | — | | | — | | | 108.1 | | | 108.1 | |
有価証券 | 1,279.7 | | | 487.0 | | | 1,279.7 | | | — | | | — | | | 1,279.7 | |
確定しやすい公正な価値のない持分投資(2) | 548.1 | | | | | | | | | | | |
権益法投資(2) | 771.5 | | | | | | | | | | | |
非流動投資 | $ | 3,212.6 | | | | | | | | | | | |
(1) 売却可能な債務証券について、開示された金額は、その証券の償却コストを表す。
(2) 公正価値開示は、権益法投資および権益投資計量代替案の下で計上された投資には適用されない。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公正価値計量使用 | | |
| 携帯する 金額 | | 同じ資産の活発な市場でのオファー (レベル1) | | 意味が重大である 他に観察される入力は (レベル2) | | 意味が重大である 見えない 入力量 (レベル3) | | 公平である 価値がある |
短期商業手形借款 | | | | | | | | | |
2022年9月30日 | $ | (1,741.3) | | | $ | — | | | $ | (1,738.0) | | | $ | — | | | $ | (1,738.0) | |
2021年12月31日 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
当期債務を含む長期債務 | | | | | | | | | |
2022年9月30日 | $ | (14,147.1) | | | $ | — | | | $ | (11,848.6) | | | $ | — | | | $ | (11,848.6) | |
2021年12月31日 | (16,884.7) | | | — | | | (18,157.7) | | | — | | | (18,157.7) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公正価値計量使用 | | | | |
| 携帯する 金額 | | 同じ資産の活発な市場でのオファー (レベル1) | | 意味が重大である 他に観察される入力は (レベル2) | | 意味が重大である 見えない 入力量 (レベル3) | | 公平である 価値がある | | |
2022年9月30日 | | | | | | | | | | | |
リスク管理ツール: | | | | | | | | | | | |
公正価値ヘッジに指定された金利契約: | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
他の非流動負債 | $ | (140.2) | | | $ | — | | | $ | (140.2) | | | $ | — | | | $ | (140.2) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
キャッシュフローヘッジに指定された金利契約: | | | | | | | | | | | |
他の非流動資産 | 355.2 | | | — | | | 355.2 | | | — | | | 355.2 | | | |
| | | | | | | | | | | |
純投資ヘッジに指定されたクロスマネー金利契約: | | | | | | | | | | | |
その他売掛金 | 81.6 | | | — | | | 81.6 | | | — | | | 81.6 | | | |
他の非流動資産 | 116.9 | | | — | | | 116.9 | | | — | | | 116.9 | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
キャッシュフローヘッジファンドに指定されたクロスマネー金利契約: | | | | | | | | | | | |
他の非流動資産 | 8.3 | | | — | | | 8.3 | | | — | | | 8.3 | | | |
他の非流動負債 | (12.9) | | | — | | | (12.9) | | | — | | | (12.9) | | | |
純投資ヘッジに指定された外国為替契約: | | | | | | | | | | | |
その他売掛金 | 108.2 | | | — | | | 108.2 | | | — | | | 108.2 | | | |
その他流動負債 | (2.9) | | | — | | | (2.9) | | | — | | | (2.9) | | | |
ヘッジツールとして指定されていない外国為替契約: | | | | | | | | | | | |
その他売掛金 | 48.1 | | | — | | | 48.1 | | | — | | | 48.1 | | | |
その他流動負債 | (93.5) | | | — | | | (93.5) | | | — | | | (93.5) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
対価格負債があります | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
他の非流動負債 | (42.1) | | | — | | | — | | | (42.1) | | | (42.1) | | | |
| | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | | | | | | | | | | |
リスク管理ツール: | | | | | | | | | | | |
公正価値ヘッジに指定された金利契約: | | | | | | | | | | | |
その他売掛金 | $ | 4.8 | | | $ | — | | | $ | 4.8 | | | $ | — | | | $ | 4.8 | | | |
他の非流動資産 | 78.3 | | | — | | | 78.3 | | | — | | | 78.3 | | | |
| | | | | | | | | | | |
他の非流動負債 | (7.6) | | | — | | | (7.6) | | | — | | | (7.6) | | | |
キャッシュフローヘッジに指定された金利契約: | | | | | | | | | | | |
他の非流動資産 | 49.2 | | | — | | | 49.2 | | | — | | | 49.2 | | | |
他の非流動負債 | (31.7) | | | — | | | (31.7) | | | — | | | (31.7) | | | |
純投資ヘッジに指定されたクロスマネー金利契約: | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
他の非流動資産 | 31.3 | | | — | | | 31.3 | | | — | | | 31.3 | | | |
その他流動負債 | (1.2) | | | — | | | (1.2) | | | — | | | (1.2) | | | |
| | | | | | | | | | | |
キャッシュフローヘッジファンドに指定されたクロスマネー金利契約: | | | | | | | | | | | |
他の非流動資産 | 33.2 | | | — | | | 33.2 | | | — | | | 33.2 | | | |
他の非流動負債 | (1.3) | | | — | | | (1.3) | | | — | | | (1.3) | | | |
ヘッジツールとして指定されていない外国為替契約: | | | | | | | | | | | |
その他売掛金 | 9.9 | | | — | | | 9.9 | | | — | | | 9.9 | | | |
その他流動負債 | (35.3) | | | — | | | (35.3) | | | — | | | (35.3) | | | |
対価格負債があります | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
他の非流動負債 | (70.5) | | | — | | | — | | | (70.5) | | | (70.5) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
上記のリスク管理ツールは総額で開示されている。上述したいくつかのリスク管理文書に関連する様々な相殺権は、強制的に実行可能な総純額決済スケジュールまたは同様の協定によって制限される。上述したリスク管理ツールとの個別の相手側には、様々な相殺権および総純額決済スケジュールまたは同様の合意が存在する可能性があるが、これらの金融権利は実質的ではない。
私たちは市場法、同じ、あるいは比較可能な資産または負債の重大な他の観察可能な投入または割引キャッシュフロー分析に基づいて、市場方法に基づいて私たちの第1レベルと第2レベルの公正価値計量を決定する。その他の投資証券の第3級公正価値計量は観察できない投入を用いて確定され、減値と秩序取引の価格変化調整された投資コストを含む。計量代替方案の下で計量したいくつかの株式投資は公正な価値を獲得することは容易ではない
2022年9月30日までに854リスク投資基金に投資する数百万の資金が約束されていません10何年もです
または有償負債とは、買収事項によって発生したCVRに関する負債を指す。CVR負債の公正価値は、技術成功確率、化合物潜在承認イベントの時間、および割引率を推定する適用国の最初の潜在的規制承認に関連する予想現金支払いに関連する市場参加者の予想現金支払いに対する見方を表す予測を含む割引キャッシュフロー分析および第3レベル投入推定を使用して推定される。CVRスケジュールの他の情報については、付記3を参照されたい
次の表は、2022年9月30日までの債務証券投資に対する契約満期日をまとめており、これらの投資は公正価値で計算されています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期限別の満期日 |
| 合計する | | 少ないです 1年 | | 1-5 年.年 | | 6-10 年.年 | | 超過 10年間 |
債務証券の公正価値 | $ | 622.2 | | | $ | 97.7 | | | $ | 197.8 | | | $ | 121.0 | | | $ | 205.7 | |
我々の権益証券総合簡明経営報告書で確認された純収益(赤字)は(123.3)百万元と(667.62022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月はそれぞれ百万ドルと(246.8)100万ドルと$270.12021年9月30日までの3カ月と9カ月はそれぞれ100万ドル。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間に売却された株式証券で確認された純収益(赤字)は実質的ではない。
私たちは同じ発行者が同じ或いは似た投資の秩序取引で観察できる価格変化による権益ツール価値の変化に基づいて、いつでも確定できる公正な価値がない場合に私たちの株式投資を調整します。減値による下方調整は減値考慮に基づいて記録され、発行者の財務状況と最近の見通し、一般市場状況と業界の特定の要素を含む。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の調整は実質的ではない。
他の総合損失における未実現損益金額と未実現損益状況下での売却可能証券の公正価値を累積して以下のようにまとめる
| | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
毛利を実現していない | $ | 0.1 | | | $ | 9.7 | |
未実現総損失 | 51.6 | | | 5.2 | |
未実現収益頭寸証券の公正価値 | 13.8 | | | 250.7 | |
損失頭寸証券の公正価値を実現していない | 578.8 | | | 290.2 | |
私たちは定期的に売却可能な証券への投資を評価して、減価損失と信用損失を計算します。信用損失の額は、これらの証券が予想する将来のキャッシュフローの現在値と償却コストとの差額を比較することによって決定される。信用損失を評価する際に考慮する要素は資本構造の状況、担保の年限と金額、延滞率、現在の信用支持と地理集中度を含む。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、売却可能な証券に関する減価と信用損失は重要ではない。
2022年9月30日現在、赤字を実現していない状態にある売却可能証券には主に異なる期限の固定金利債務証券が含まれており、これらの証券は収益率曲線や他の市場状況の変化に非常に敏感である。大ざっぱに95赤字状態にある固定金利債務証券のうち、1%が投資級債務証券である。2022年9月30日現在、市場価値回復や関連キャッシュフローが受信される前に損失状態にある証券を売却するつもりはありませんし、これらの証券の売却を要求することもできませんし、私たちの債務証券の利息や元金支払いに重大な違約が生じている形跡もありません。
私たちの売却可能な証券に関する活動は以下の通りです
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
販売収入 | $ | 50.5 | | | $ | 49.6 | | | $ | 115.6 | | | $ | 137.3 | |
実現した販売毛利 | — | | | 0.4 | | | 0.2 | | | 2.2 | |
すでに販売毛損を実現した | 7.5 | | | 0.3 | | | 9.0 | | | 1.1 | |
売却投資販売可能な実現済み収益および損失は、収益に記録された公正価値のうちの任意の他の非一時的な低下に応じて調整された初期コストの具体的な確認に基づいて計算される。
売掛金保証手配
私たちはすでに金融機関と売掛金保存協定を締結し、アメリカ以外のいくつかの売掛金を販売しています。これらの取引は販売に計上され、売掛金の効率的な制御と売掛金に関するリスクを買い手に移転するため、売掛金の減少を招く。私たちの保存協定は回収できない場合に追加することは許されません。一旦販売されると、対象となる売掛金に対するいかなる権益も保持しません。私たちは中止しました356.8百万ドルとドル550.5これらの保理手配によると、2022年9月30日と2021年12月31日までの売掛金はそれぞれ百万ドルである。これらの売掛金を,2022年9月30日と2021年9月30日までの3カ月と9カ月の総合濃縮運営実績におけるコストに計上することは重要ではない。
注7:所得税
実際の税率は7.3パーセントと8.6それぞれ2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のパーセンテージであり、減税と雇用法案(2017年税法)の実施における2022年から研究開発費の資本化と償却を税収目的、株式証券純投資損失、無形資産減価費用に適用することが要求されている有利な税収影響を反映している。私たちの実際の税率は約13パーセントから142017年税法における研究開発費の資本化と償却条項が米国議会によって延期または廃止されれば、2022年から発効し、2022年のパーセンテージとなる。
実際の税率は10.92021年9月30日までの3ヶ月間のパーセンテージは、債務弁済損失と持分証券純投資損失の有利な税収影響を反映しているが、一部は純離散税収不利によって相殺されている。実際の税率は10.72021年9月30日までの9カ月間,純離散税収割引,債務弁済損失と我々の新冠肺炎抗体に関する純在庫減値費用が税収に有利な影響を与えた
米国による2016−2018年度の納税年度の審査は2019年第4四半期に始まり、現在も行われている。この監査期間の解決策は今後12ヶ月後に延長されるかもしれない。
注8:退職福祉
年金と退職者の健康福祉(収入)費用の純額には、以下の構成要素が含まれる
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 固定収益年金計画 |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
定期純収益コストの構成部分: | | | | | | | |
サービスコスト | $ | 87.1 | | | $ | 92.5 | | | $ | 264.4 | | | $ | 277.8 | |
利子コスト | 98.9 | | | 84.5 | | | 299.0 | | | 253.6 | |
計画資産の期待リターン | (235.1) | | | (237.5) | | | (711.6) | | | (712.7) | |
以前のサービス費用を償却する | 0.6 | | | 1.0 | | | 1.9 | | | 3.2 | |
精算損失を確認しました | 85.3 | | | 121.9 | | | 256.8 | | | 366.3 | |
| | | | | | | |
定期純収益コスト | $ | 36.8 | | | $ | 62.4 | | | $ | 110.5 | | | $ | 188.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 退職者健康福祉計画 |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
定期給付純収入の構成部分: | | | | | | | |
サービスコスト | $ | 11.7 | | | $ | 12.4 | | | $ | 35.0 | | | $ | 37.0 | |
利子コスト | 9.4 | | | 8.1 | | | 28.4 | | | 24.4 | |
計画資産の期待リターン | (38.0) | | | (36.5) | | | (114.1) | | | (109.6) | |
以前福祉の償却に勤めていた | (13.7) | | | (14.9) | | | (41.1) | | | (44.7) | |
精算損失を確認しました | 0.2 | | | 0.8 | | | 0.7 | | | 2.4 | |
| | | | | | | |
定期的に純収入を福祉する | $ | (30.4) | | | $ | (30.1) | | | $ | (91.1) | | | $ | (90.5) | |
注9:事件があったり
私たちは通常の業務過程で発生した様々な訴訟、クレーム、政府調査、その他の法的手続きに参加した。これらのクレームまたは訴訟は、政府、競争相手、顧客、サプライヤー、サービス提供者、ライセンシー、従業員、または株主などを含む様々なタイプの当事者に関連することができる。これらの問題は、特許侵害、反独占、証券、定価、販売およびマーケティング慣行、環境、商業、契約権利、許可義務、健康および安全問題、消費者詐欺、雇用問題、製品責任および保険範囲などに関連する可能性がある。これらの問題の解決には長い時間がかかることが多く、新たな調査結果、裁決、控訴、または解決計画によって変更される可能性が予想される。以下は重大または重大な法的手続きになる可能性があると考えていることを説明する
私たちは私たちを被告にする法的手続きに根拠がなく、私たちは彼らを強力に弁護していると思う。当社は当該等の事項の最終結果を決定することができず、当該等の事項の最大潜在リスク又は計上金額を超える可能性のある損失範囲を合理的に推定することもできないが、当社等のすべての当該事項の解決は当社の総合財務状況や流動資金に重大な悪影響を与えることはないと信じているが、当社のいずれかの会計期間の総合経営業績に重大な影響を与える可能性がある。
訴訟請求項目,環境負債及び関連推定保険回収可能金は毛数別に負債及び資産として総合簡明貸借対照表に反映されている。現在私たちに対して提出されている製品責任クレームについては、私たちが把握している情報に基づいて、私たちが推定したリスクについて累算して、私たちが把握している情報に基づいて、これらのリスクは可能で合理的に評価されています。発生したが提出されていないいくつかの製品責任クレームについては、そのコストを合理的に見積もることができれば、私たちは対応します。私たちは主に歴史クレーム、経験、製品使用に関するデータに基づいてこれらの費用を見積もります。重大または製品責任損失に関連する発生予想される法律弁護コストは、可能かつ合理的に推定可能な場合に計算されなければならない。
薬品の性質のため、私たちは未来に大量の追加的な製品責任と関連クレームの影響を受けるかもしれない。訴訟責任保険の市場は非常に限られているため、現在と以前に販売されているすべての製品の訴訟責任損失に対して自己保険を行っています。
特許訴訟
Alimtaヨーロッパ特許訴訟
ヨーロッパではAlimta(ペメトラセ)が特許保護されており,締め切りは2021年6月である。特許が満期になる前に開始されたいくつかの法的手続きが行われている
商事特許訴訟
私たちはTeva PharmPharmticals International GmbHとTeva PharmPharmticals USA,Inc.(総称してTeva)がアメリカマサチューセッツ州地方裁判所に提起した訴訟で指名された被告で,裁決を求めている三つ成人の片頭痛予防のためのEmgalityがTevaの異なる特許を侵害することを発売し,販売し続けている。裁判は2022年10月に始まった。2021年6月、Tevaが米国マサチューセッツ州地方裁判所に提起した2つ目の訴訟で、私たちは被告とされ、裁決を求めた二つTevaは,Emgalityにおける有効成分を用いて片頭痛を治療する特許の一部について,Emgalityの販売を継続することに侵害される。私たちはこれらに挑戦しました二つ特許裁判と控訴委員会(PTAB)に当事者間審査請求を提出することにより、PTABは2022年10月に我々の請求を承認した。PTAB訴訟が行われている間、対応する地域裁判所訴訟は棚上げされた。
ジャディオンズ特許訴訟
2018年11月、キディのマーケティングと開発におけるパートナーであるベーリンガー·インゲルハイムは、1984年の“薬品価格競争と特許期限回復法”(Hatch-Waxman Act)に規定されたプログラムに基づいて、短い新薬申請(ANDA)を提出し、キディ、グランビー、Synjardyの模倣薬の販売許可を求め、侵害を招いた米国デラウェア州地域裁判所に米国特許訴訟を提起した。特にJardianceに関しては、ジェネリック医薬品会社のANDAは、関連特許が満了する前に、Jardianceの模倣薬バージョンの販売の承認を求め、いくつかの疑惑に含まれる化合物特許が無効であるか、または侵害されないかを主張する。私たちはこの訴訟の当事者ではない。この訴訟は保留された
Taltz特許訴訟
2021年4月、アイルランド高等裁判所に、ノワ製薬株式会社(Novartis Pharma AG)が2020年にGenentech,Inc.から購入した特許を無効とすることを請求した。ノワールの反応は、私たちのTaltz商業化に関連する特許を侵害したことを告発し、過去の侵害行為に対する賠償を要求し、未来の侵害行為を禁止することを要求することである
2021年4月、ノワールはローマ裁判所知的財産権支部に請願し、イタリアにおけるTaltz商業化問題について私たちに予備禁止(PI)を発行することを要求した。2021年5月、私たちはミラノ知的財産権支部裁判所にノバ社に対する特許撤回手続きを提起し、ノバ社が侵害していないことを発表することも求めた。ノワールは特許侵害を反訴し、永久禁止を求めている。ローマ裁判所知的財産権支部は2022年5月にPI申請について公聴会を行い,2022年7月,裁判所はノワールの請求を却下した。
2021年11月、ノワールはスイス連邦特許裁判所に、私たちに対する主要な侵害訴訟でPIと永久禁止を発表することを要求し、これらの訴訟はスイスにおける私たちのTaltz商業化と関連している。私たちは裁判所にこの特許を撤回することを要請し、侵害しないと発表した。2022年4月、ノワールはそのPI要求を撤回した。
2022年1月、私たちはオランダでのTaltz商業化によってノワールのオランダ特許が侵害されず、無効であることを求める訴訟をハーグ地域裁判所で提起した。2022年10月、ノバは侵害行為を反訴し、永久禁止を求めた。
2022年10月、我々はノバ社と和解と相互解放協定を達成し、上記の紛争を解決した。いかなる責任や不当な行為も認めない場合、私たちとノワールは過去のクレームと共同契約について相互に放出することに同意し、Taltzとノワールが遺伝子テークから購入した特許について相手を起訴しない
再普楽カナダ特許訴訟
2000年代半ばから,カナダのいくつかの模造製薬会社が我々Zyprexa化合物特許の有効性を疑問視してきた。2012年、カナダ連邦控訴裁判所は、いくつかの特許主張が実用性の欠如で無効だとする下級裁判所の裁決に対する私たちの控訴を却下した。2013年、Apotex Inc.およびApotex Pharmacem Inc.(総称してApotexと呼ぶ)は、カナダ特許薬品法規に基づいてZyprexa化合物特許関連損害賠償を実行するようにカナダ特許医薬品法規に基づいてトロントにあるオンタリオ州高等裁判所に提訴した。Apotexは独占法規、商標法、普通法に基づいて、新しい法律理論に基づいて賠償を求めている。2021年3月,オンタリオ州高等裁判所は我々の即決判決動議を承認し,Apotexの事件を却下した。Apotexは2021年4月にオンタリオ州控訴裁判所に控訴した。2022年8月、裁判所は上訴を棄却し、2022年10月、Apotexは裁決を上訴した。この件はまだ続いています。
製品責任訴訟
BYETTA®製品責任
過去数年間私たちは被告とされてきました5002009年3月に米国で初めて提起されたByetta製品責任訴訟は800原告です。これらの訴訟は、カリフォルニア州裁判所(ロサンゼルス県高級裁判所で調整されている)および様々な連邦裁判所を含む異なる州および連邦司法管轄区で提起されており、その大部分は米国カリフォルニア州南区地域裁判所の多地域訴訟(MDL)で調整されている。これらの訴訟の多くは、Byettaが原告の癌(主に膵臓癌または甲状腺癌)を引き起こすか、または促進したと非難されている。連邦MDLと協調したカリフォルニア州初審裁判所は膵癌に関するクレームについて我々に有利な即決判決を下し,原告は礼来社のMDL裁決に対する控訴を却下した(双方はロサンゼルス県高等裁判所の判決命令を待っている)。MDLと州裁判所の多くの訴訟は2022年11月までに却下された。
環境訴訟手続き
“総合環境応答、賠償、責任法案”、つまり通常言われている“スーパー基金”によると、私たちは整理以下に指定されています10ウェブサイトです。スーパーファンドの規定によると、各責任者は整理作業の全金額に対して連帯責任を負う可能性がある。
その他の事項
340 B訴訟と調査
私たちは2021年1月にアメリカインディアナ州南区地区裁判所でアメリカ衛生と公衆サービス部(HHS)、衛生と公衆サービス部部長、衛生資源とサービス管理局(HRSA)とHRSA署長に対して提起した訴訟の原告である。この訴訟は衛生·公衆サービス部の2020年12月30日の諮問意見に挑戦し、薬品メーカーは340 B計画に基づいてすべての契約薬局に割引を提供しなければならないと規定している。被告が行政手続法や米国憲法に違反し、被告が作成した行政紛争解決手続きの実行と、それに関連する相談意見の適用、その他の救済を求める布告的判決を求めた。2021年3月、裁判所は初歩的に命令を下し、政府が私たちに対して行政紛争解決手続きを実行することを禁止した。2021年5月、HRSAは私たちの政策が340 B法規に違反していると判断したことを私たちに通知した。これに応じて、私たちは2021年5月に初期禁止令と臨時制限令の動議を提出し、米国インディアナ州南区地区裁判所に、裁判所が上記の訴訟に対して最終判決を下す前に、被告が340 B薬品定価計画に関するいかなる行動をとることを禁止することを要求した。2021年5月、裁判所は私たちが提出した臨時制限令動議を却下したが、予備禁止を申請する動議の解決を延期した。2021年6月、被告は2020年12月30日のHHS相談意見を撤回した。2021年7月,裁判所は双方が即決判決を要求する交差動議,被告が却下を要求した動議,および予備禁令を要求した動議について口頭弁論を行い,人権協会の2021年5月の強制執行状に関連している。2021年10月, 裁判所は被告の却下動議を却下し,当事者の要求即決判決の交差動議を部分的に承認と部分的に却下した。双方の当事者はいずれも裁判所の簡易判決令に関する控訴通知を提出した。2022年10月、米国第7巡回控訴裁判所は口頭討論を行った。この件はまだ続いています。
2021年1月,我々は他の製薬業者と請願書で被告とされ,この請願書は現在HHS行政紛争解決チームが決定している。請願者は340 B計画に関連した宣言的および他の禁止救済を求めている。上述したように、アメリカインディアナ州南区地区裁判所はすでに初歩的な禁止に入っており、政府にこの行政紛争解決手続きを実行するよう要求している
2021年7月、私たちはセノフィ·アンバンテ米国社、セノフィ有限責任会社(Sanofi)、ノとノッド社(Novo NorDisk Inc.)およびアスリコン製薬有限公司(AstraZeneca PharmPharmticals LP)と共にモザイク健康会社が米ニューヨーク西区地域裁判所に提起した集団訴訟の被告として、被告の340 B流通計画に関連する反独占および不当所得を告発した。私たちは2022年9月に承認されたサイノフィとノとノドとともに訴訟を却下する動議を提出した。2022年10月、原告は彼らの訴えの修正を許可する動議を提出した。この件はまだ続いています。
私たちは2021年2月にバーモント州総検察長事務室から民事調査伝票を受け取り、内容はバーモント州への薬品販売、340 B計画下の実体に関連している。私たちはこの伝票に協力しています
ブランチブルク製造工場
2021年5月、私たちはニュージャージー州ブランチブルクの製造拠点に関連するいくつかの文書の提示を要求する米司法省から召喚状を受け取った。私たちは伝票に協力しています。
ブラジル訴訟-大都会機関
労働弁護士訴訟
私たちはブラジルの子会社Eli Lilly do Brasil Limitada(Lilly Brasil)で2008年に設立され、ブラジルのサンパウロ州ポリニア労働裁判所(労働裁判所)が提起した第15地域労働公訴人(LPA)が提起した公共民事訴訟で指名され、同社が1977年から2003年までの間にブラジルコモポリスの元Lilly Brasil製造工場で土壌や地下水汚染物質に暴露され、従業員や元従業員に被害を与えた可能性がある。2014年5月、労働裁判所裁判官はブラジル会社の敗訴を裁定し、1種類の個人とその一部の子供に医療保険を提供することを含むいくつかの救済と補償行動を命令した。2018年7月、控訴裁判所(TRT)は清算裁決を含む労働裁判所裁決の控訴を一般的に確認した300百万ブラジルレアルは、インフレとブラジル中央銀行の現在の特殊清算と信託金利制度を使用して増加した判決前と判決後の利息調整後、約1つは10億ブラジルレアル(約10億ドル)1852022年9月30日まで100万円)。2019年8月、礼来日ブラジル会社は上級労働裁判所(TST)に上訴し、2021年6月、TRTは礼来ブラジル会社の控訴受理可否に関する裁決を公表し、多くの要素が2021年6月に継続することを許可した;訴訟を行わなかった要素は2021年6月にTSTに中間控訴することができる。2019年9月、TRTは初審裁判所の裁決の一部を棚上げし、礼がブラジルに来るのを待ってTSTに上訴した。
2019年6月と2020年9月、LPAはブラジル会社のブラジルでの資産の制限を要求し、Lilly Brasilとantibióticos do Brasil Ltd.daにTRTが2018年7月の裁決で付与されたいくつかの救済措置の実行を労働裁判所に申請した。(ABL)公共民事訴訟の潜在的受益者リストを提出する。2019年7月、労働裁判所はブラジル会社の不動産の凍結、あるいは、代替として、凍結することを要求する裁決を発表した500百万のブラジルレアル、この裁決はその後範囲が制限されて、保証金額は100100万人のブラジルレアルですABLとLPAは2021年6月の労働裁判所の裁決についてTSTに上訴し,TSTの控訴は審査中である。労働裁判所は現在,ブラジル社とABLが2018年7月のTRT裁決の一部を遵守している状況を評価しており,工業工場の検査を行う予定である。これらのことは進行中です。
個人元従業員訴訟
Lilly BrasilもOverで指名されました20個別の元従業員が似たようなクレームを出した未解決訴訟が労働裁判所に提起された。このような個人訴訟は訴訟過程の違う段階にある。
プエルトリコ税務問題
2013年5月、プエルトリコ·カロライナ州市役所(市役所)は、市との契約違反を告発し、宣言的判決を求めた訴訟を起こした。プエルトリコ控訴裁判所(AP)は2020年12月、裁判所が先に下した私たちに有利な簡易判決を覆し、市役所の全訴えを却下した。AP通信は事件を元の訴訟法廷に返送して審理した.裁判は2022年5月に開始された;しかし、市政府は中国裁判所に損害賠償金の判決を求める新しい動議を提出した。この請求は我々に有利な原訴訟法廷に拒否され,市政府はAP通信に修正を申し出たが,我々は反対し,事件を棚上げした.この件はまだ続いています
ペンシルバニア州イーストサイド定価(メーカー平均価格)お問い合わせ
2014年11月私たちは別の製薬業者と#年の共同被告に選ばれましたアメリカなどです。前バージョン.ストレイクは武田製薬事件を訴えた。Am,Inc.ら2014年11月に提出され、米イリノイ州北区地方裁判所で解封された。起訴状によると、被告は流通業者のあるポイントをトレーサビリティのある値上げと見なし、メーカーの平均価格を計算する際にこの上昇幅を計上すべきだった。2022年8月の裁判の後、陪審員は原告に有利な判決を下した。事件は裁判後動議が行われており、その後裁判所は事件の最終判決を行う。この件はまだ続いています。
健康選択連合
私たちは被告に指名された二つテキサス州とニュージャージー州裁判所は2019年10月に訴訟を起こし、テキサス州医療補助詐欺予防法案とニュージャージー州医療補助虚偽請求法案に基づいて、私たちの製品Humalog、HumlinおよびForteoに関連するいくつかの患者支援計画について損害賠償を求める。テキサス州裁判所の訴訟は保留された。ニュージャージー州裁判所の行動は偏見的に却下され、ニュージャージー州高等裁判所控訴庭で行われている控訴を待っていた。この件はまだ続いています。
価格訴訟
2017年12月と2018年2月、私たちはセノフィとノとノドとともにRe合併後の集団訴訟の被告とされました。インスリン定価訴訟やMSP回収クレーム、シリーズ、有限責任会社など。セノフィアンバンテ米有限責任会社らを訴え、2人とも米ニュージャージー州地方裁判所に提訴した。これらの事件はインシュリン定価に関連し、各種の理論に基づいて損害賠償或いはその他の救済を求め、州消費者保護法、一般法詐欺、不当所得及び連邦Racketeer影響と腐敗組織法(連邦RICO法案)を含む。この二つの事件の中で、裁判所は連邦RICO法案とある州法律に基づいて提起されたクレームを却下した。2021年4月、原告はReにいる。インスリン定価訴訟は彼らの起訴書を修正し、州法律は民事陰謀と州RICO法規違反に対するクレームがもっと多いと主張した。裁判所はアリゾナ州のリコ法規と特定の州民事共謀法のクレームが継続されることを許可した。さらに、2020年に、私たちはセノフィ、ノとノド、CVS、Express Script、Optomと共に同じ裁判所に提出された可能性のある集団訴訟で起訴され、FWK Holdings、LLCはノとノド社などに訴え、連邦RICO法案およびニュージャージー州RICO法案と独占禁止法に違反したことを告発した。同一グループの被告およびMedco HealthとUnited Health Groupも同一裁判所の他の集団訴訟で起訴され,ロチェスター薬物協力会社は礼来社らを訴えた。Value Drug Co.訴礼来社らとの訴訟はいずれも2020年3月に開始され,原告は連邦RICO法案違反の疑いの賠償を求めた。2020年9月、米国ニュージャージー州地方裁判所は、FWKホールディングスの合併、有限責任会社の訴諾、ノッド社ら、ロチェスター薬物協力会社の礼来会社らの提訴に関する原告の動議を承認した。, Value Pharm.Co.訴礼来社らと事件を起こした.2021年7月米国ニュージャージー州地方裁判所は却下しました三つ原告は合併訴訟で告発された反独占クレームを否定し、連邦RICO法案のクレームを却下した。
2018年10月、ミネソタ州総検事室は、米国ニュージャージー州地域裁判所に訴訟を提起し、私たち、セノフィ、ノとノッドを起訴し、ミネソタ州はセイノフィ-アンバンテ米国有限責任会社などを訴え、不当な利益の賠償、ミネソタ州の複数の消費者保護法、連邦リコ法案に違反することを要求した。2021年3月、米国ニュージャージー州地域裁判所は、州法律に基づいてミネソタ州総検察長が提出した連邦RICOクレームおよび虚偽広告クレームを却下し、消費者詐欺および他の関連州法律クレームはまだ進行中である。また、2019年5月、ケンタッキー州総検察長室は、ケンタッキー州消費者保護法、虚偽広告、不当な利益に違反したとして、ケンタッキー州裁判所に訴訟を提起した。
2021年6月、ミシシッピ州総検察長室はミシシッピ州衡平裁判所ヒンツ県で、私たち、セノフィ、ノとノッド、Evernorth/ESI、CVS/Caremark、United/Optomに対して訴訟を提起し、州の法律が消費者、不当な利益、民事の共同請求を保護していることを告発した。事件が連邦裁判所に移された後、私たちは他の被告とともに訴訟を却下する動議を提出したが、却下された。この件はまだ続いています。
2022年5月、アーカンソー州は米国のセノフィ、ノとノド、ESI、CVS/Caremark/Aetna、およびOptomに対して、この州の法律が消費者、民事共謀、不当な利益を保護すると主張する訴訟を提起した。この事件は連邦裁判所に移され、現在も進行中だ。
2022年9月、ニューヨーク州オルバニ県は、私たち、セノフィ、ノとノド、Evernorth/ESI、CVS/CaremarkとUnited/Optomに対して訴訟を提起し、連邦RICO法規と州法律に違反し、詐欺的な貿易行為、不当な利益、民事共謀が存在すると主張した。この件はまだ続いています。
2022年9月、モンタナ州は、モンタナ州、セノフィ、ノとノド、Evernorth/ESI、Medco Health Solutions、CVS/Caremark、およびOptomに対して、モンタナ州の不公平なやり方と消費者保護法、不当所得および民事共謀に違反したと主張する訴訟を提起した。この件はまだ続いています。
調査·召喚·査問
インスリンや他の製品の定価や販売については,様々な調査を受け,異なる政府実体からの伝票,民事調査要求,情報請求,尋問,その他の問い合わせを受けた。ニューヨーク州とバーモント州総検事室の伝票、ワシントン、ニューメキシコ州、コロラド州、イリノイ州、オハイオ州総検事室、司法省と連邦貿易委員会の民事調査要求、ミシシッピ州、ワシントンD.C.、カリフォルニア州、フロリダ州、ハワイ、ネバダ州総検事室の情報要請が含まれている。2022年1月、ミシガン州総検察長は、礼来会社が“ミシガン州消費者保護法”(MCPA)に違反する可能性がある行為を調査することを許可することを要求し、総検察長が“ミシガン州消費者保護法”に基づいて礼来社のインスリン販売を調査する権利があるという宣言的判決をミシガン州裁判所に提出した。裁判所は提案された調査を許可して民事調査伝票を発行する。2022年4月、双方は宣言的判決訴訟が解決されるまで、国は“MCPA”に基づいて民事調査伝票を発行しないという規定を締結した。2022年7月、裁判所はこの事件を全面的に却下した。ミシガン州検事長は控訴通知とミシガン州最高裁判所の再審申請を提出したが、現在も未解決のままだ
私たちは2019年1月に衆議院監督·改革委員会から要請を受け、インスリン製品の価格設定に関する商業情報や商業記録、その他の問題の提供を要求した。参議院財政委員会と参議院衛生、教育、労働、年金委員会の同様の要請、衆議院エネルギー·商業委員会の多数と少数のメンバーの単独要請も受けた。2021年1月、参議院金融委員会は調査結果をまとめた報告書を発表した。2021年12月、衆議院監督·改革委員会は、インスリン製品を含む医薬品価格の調査結果を含む個別の報告書を発表した。
私たちは上記のすべての調査、伝票、そして調査に協力している。
研究会社技術会社
2016年4月、Research Corporation Technologies,Inc.(RCT)が米アリゾナ州地方裁判所に提訴した訴訟で、私たちは被告とされた。RCTは、契約違反、不当な利益、およびHumalogおよびHumlinを含むいくつかの製品を製造するためのプロセスに関連する変換に賠償を求めている。2021年10月、裁判所は、論争のある特許権使用料に関する裁決を含む、いくつかの問題においてRCTに有利な判決を下した即決判決を発表した。両方とも再議発議案を提出したが、却下された。私たちは追加即決判決動議を提出した。裁判日はまだ確定していない。訴訟により支払われた潜在的損害賠償は,控訴後に最終裁定すれば実質的である可能性があるが,現時点では合理的に評価することはできない。この件はまだ続いています。
注10:その他全面収益(赤字)
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の他の全面収益(損失)の各構成要素に関する活動をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
(税額を列記した後の純額) | 外貨換算収益 | | 証券は純収益を実現していない | | 固定収益年金と退職者健康福祉計画 | | キャッシュフローヘッジの有効部分 | | | | その他の総合損失を累計する |
2022年7月1日の残高 | $ | (1,844.2) | | | $ | (27.9) | | | $ | (2,443.2) | | | $ | 27.6 | | | | | $ | (4,287.7) | |
| | | | | | | | | | | |
再分類前の他の総合収益(損失) | (165.1) | | | (24.9) | | | 47.8 | | | 63.0 | | | | | (79.2) | |
累計その他総合損失の中から再分類した純額 | — | | | 13.5 | | | 57.2 | | | 0.4 | | | | | 71.1 | |
その他総合収益純額 | (165.1) | | | (11.4) | | | 105.0 | | | 63.4 | | | | | (8.1) | |
| | | | | | | | | | | |
2022年9月30日の残高 | $ | (2,009.3) | | | $ | (39.3) | | | $ | (2,338.2) | | | $ | 91.0 | | | | | $ | (4,295.8) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
(税額を列記した後の純額) | 外貨換算収益 | | 証券は純収益を実現していない | | 固定収益年金と退職者健康福祉計画 | | キャッシュフローヘッジの有効部分 | | | | その他の総合損失を累計する |
2021年7月1日の残高 | $ | (1,516.2) | | | $ | 9.1 | | | $ | (4,569.9) | | | $ | (210.1) | | | | | $ | (6,287.1) | |
| | | | | | | | | | | |
再分類前の他の総合収益(損失) | (8.0) | | | (2.4) | | | 18.6 | | | 16.8 | | | | | 25.0 | |
累計その他総合損失の中から再分類した純額 | — | | | 0.1 | | | 86.0 | | | 3.3 | | | | | 89.4 | |
その他総合収益純額 | (8.0) | | | (2.3) | | | 104.6 | | | 20.1 | | | | | 114.4 | |
| | | | | | | | | | | |
2021年9月30日の残高 | $ | (1,524.2) | | | $ | 6.8 | | | $ | (4,465.3) | | | $ | (190.0) | | | | | $ | (6,172.7) | |
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の他の全面収益(損失)の各構成要素に関する活動をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(税額を列記した後の純額) | 外貨換算収益 | | 証券は純収益を実現していない | | 固定収益年金と退職者健康福祉計画 | | キャッシュフローヘッジの有効部分 | | その他の総合損失を累計する |
2022年1月1日の残高 | $ | (1,550.2) | | | $ | 3.7 | | | $ | (2,583.6) | | | $ | (213.0) | | | $ | (4,343.1) | |
| | | | | | | | | |
再分類前の他の総合収益(損失) | (459.7) | | | (55.5) | | | 72.9 | | | 297.2 | | | (145.1) | |
累計その他総合損失の中から再分類した純額 | 0.6 | | | 12.5 | | | 172.5 | | | 6.8 | | | 192.4 | |
その他総合収益純額 | (459.1) | | | (43.0) | | | 245.4 | | | 304.0 | | | 47.3 | |
| | | | | | | | | |
2022年9月30日の残高 | $ | (2,009.3) | | | $ | (39.3) | | | $ | (2,338.2) | | | $ | 91.0 | | | $ | (4,295.8) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(税額を列記した後の純額) | 外貨換算収益 | | 証券は純収益を実現していない | | 固定収益年金と退職者健康福祉計画 | | キャッシュフローヘッジの有効部分 | | その他の総合損失を累計する |
2021年1月1日の残高 | $ | (1,427.5) | | | $ | 14.8 | | | $ | (4,751.0) | | | $ | (332.7) | | | $ | (6,496.4) | |
| | | | | | | | | |
再分類前の他の総合収益(損失) | (96.7) | | | (8.8) | | | 27.2 | | | 132.8 | | | 54.5 | |
累計その他総合損失の中から再分類した純額 | — | | | 0.8 | | | 258.5 | | | 9.9 | | | 269.2 | |
その他総合収益純額 | (96.7) | | | (8.0) | | | 285.7 | | | 142.7 | | | 323.7 | |
| | | | | | | | | |
2021年9月30日の残高 | $ | (1,524.2) | | | $ | 6.8 | | | $ | (4,465.3) | | | $ | (190.0) | | | $ | (6,172.7) | |
他の総合収益(損失)の各構成要素に関する純活動の税務影響は以下の通りである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
税金優遇(費用) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
外貨換算損益 | $ | (133.3) | | | $ | (39.0) | | | $ | (234.2) | | | $ | (92.3) | |
証券未実現純収益/損失 | 3.4 | | | 0.8 | | | 13.1 | | | 3.8 | |
固定給付年金と退職者健康福祉計画 | (22.4) | | | (28.2) | | | (73.2) | | | (79.7) | |
キャッシュフローヘッジの有効部分 | (16.9) | | | (5.4) | | | (80.8) | | | (37.9) | |
他の総合収益(赤字)項目に分配される所得税の収益(費用) | $ | (169.2) | | | $ | (71.8) | | | $ | (375.1) | | | $ | (206.1) | |
我々の外貨建て手形、クロス通貨金利交換、その他純投資ヘッジに指定された外貨両替契約に関する外貨換算損益の税収影響を除いて(付記6参照)、所得税は外貨換算に計上しない。一般的に、海外業務の資産や負債は現行レートでドルに換算される。これらの業務については、為替レート変動は一般にキャッシュフローに影響を与えないため、これによる換算調整は、総合簡明運営報告書ではなく、株主権益で行われる。
蓄積された他の総合損失では以下のように再分類される
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
累積その他全面損失構成明細 | | 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 | 簡明業務報告書の影響を受けた行項目を統合する |
|
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
退職福祉プロジェクトの償却: | | | | | | | | | |
以前のサービス福祉、純額 | | $ | (13.1) | | | $ | (13.9) | | | $ | (39.2) | | | $ | (41.5) | | その他-純額,支出 |
精算損失,純額 | | 85.5 | | | 122.7 | | | 257.5 | | | 368.7 | | その他-純額,支出 |
税引き前合計 | | 72.4 | | | 108.8 | | | 218.3 | | | 327.2 | | |
税収割引 | | (15.2) | | | (22.8) | | | (45.8) | | | (68.7) | | 所得税 |
税引き後純額 | | 57.2 | | | 86.0 | | | 172.5 | | | 258.5 | | |
| | | | | | | | | |
その他、税収を差し引いた純額 | | 13.9 | | | 3.4 | | | 19.9 | | | 10.7 | | その他-純額,支出 |
| | | | | | | | | |
総額を再分類して税額を差し引く | | $ | 71.1 | | | $ | 89.4 | | | $ | 192.4 | | | $ | 269.2 | | |
注11:その他-純額,支出
その他の純支出には:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
利子支出 | $ | 81.5 | | | $ | 83.6 | | | $ | 247.6 | | | $ | 258.4 | |
利子収入 | (20.1) | | | (7.0) | | | (37.3) | | | (18.0) | |
権益証券純投資(収益)損失(付記6) | 123.3 | | | 246.8 | | | 667.6 | | | (270.1) | |
退職福祉計画 | (92.4) | | | (72.6) | | | (280.0) | | | (217.1) | |
債務弁済損失(付記6) | — | | | 405.2 | | | — | | | 405.2 | |
その他の支出 | 18.7 | | | (20.1) | | | (17.0) | | | (34.1) | |
その他-純額,支出 | $ | 111.0 | | | $ | 635.9 | | | $ | 580.9 | | | $ | 124.3 | |
項目2.経営陣の経営結果と財務状況の検討と分析
経営成果
(表は100万ドル単位で1株当たりのデータは除く)
一般情報
経営陣の経営結果と財務状況の議論と分析は、私たちの合併後の会社の経営結果と財務状況に関する重大な変化と傾向を読者が理解し、評価することを目的としている。本議論と分析は、本四半期報告の第1部分表10-Q第1項の総合簡明財務諸表と付記とともに読まなければならない。本四半期報告におけるForm 10-Qに関する第1部分第2項のいくつかの陳述は前向き陳述である。本四半期報告におけるForm 10−Qに関する“前向き陳述”で議論されたリスクおよび不確定要因、および我々の年次報告第I部第1 A項の“リスク要因”を含む様々なリスクおよび不確定要因表格10-K2021年12月31日までの年間で、これらの前向き表現は、私たちの実際の結果、財務状況、運営による現金を招く可能性があり、これらの前向き表現とは大きく異なる。
幹部の概要
この部分は,我々の財務業績,最近の製品と後期パイプライン発展,およびわが社や製薬業に影響を与える他の事項を概説している。1株当たり収益(EPS)データは希釈に基づいて報告されている。
新冠肺炎が大流行する
新冠肺炎疫病に対応するために、私たちはずっと薬品の供給を維持すること、医療システムの圧力を軽減すること、新冠肺炎の治療方法を開発すること、従業員の健康、安全と福祉を保護すること、コミュニティを支持すること、そして人々が私たちの薬品、特にインシュリンを負担して獲得できることを確保することに集中してきた
著者らの新冠肺炎療法はすでに各種の規制許可を得ており、緊急使用許可(EUA)を含む。アメリカに供給しています2022年9月30日までの9カ月間,政府は約810,000剤のBebtelovimabを服用した。2022年第3四半期から、私たちはアメリカ政府と協力して、すでにbebtelovimabを商業化して、アメリカ各州/地区、病院といくつかの他のサプライヤーが購入することができる。私たちはアメリカ政府がこれ以上の命令を持っていないと予想する。米国食品医薬品局は改訂され、将来的には、新しいBQ変異体を含む、我々の治療法が異なる程度の治療効果を有する変異体の流行に対応するために、我々の新冠肺炎療法の任意のEUAを改訂することができる。初期のデータによると、bebtelovimabが新しいBQ変種を中和するとは信じられない
新冠肺炎の疫病はすでに発生し、私たちの業務と運営に悪影響を及ぼす可能性がある。全世界の輸送、物流、製造と労働力市場の圧力、疫病と全世界の動揺が激化する圧力、資源が新冠肺炎に集中し、新冠肺炎の伝播を制御するために実施した保護措置、及び著者らの業界のある資源と薬品に対する全体的な需要が増加し、購入モードの変化を招き、コスト増加と供給制限を招き、すでに著者らの薬品の発展、製造、供給、流通と販売に負の影響を与える可能性がある
新冠肺炎の大流行と関連挑戦が著者らの薬品の開発、製造、供給、流通と販売に与える影響程度は高度不確定、著者らの知識或いは制御範囲を超える事態の発展に依存する
製品供給
Trulityの持続的な強い需要は®米国や国際市場では,競争相手療法の持続可能性が限られているため,多くの国際市場のニーズを満たす能力に挑戦していくことが予想されている。米国ではTrulicityに対する需要が過去の水準を超え続けているため,追加的な製造能力が稼働するまで供給緊張が継続することが予想され,米国卸売業者はTrulicity注文の間欠的な補充在庫遅延に遭遇する可能性がある。米国以外では,既存患者への影響を最小限に抑えるための何らかの措置がとられているが,国際市場でのTrulicity供給が間欠的に中断されることが予想される
またモンガロへの吸収は®アメリカで発売された後、2型糖尿病の治療はずっと非常に強力であった。著者らは引き続き需要を密接に監視し、競争相手の供給と供給を増加し、重点的に2型糖尿病患者の参入に注目した。
今後数年間、より多くの内部·契約製造能力が世界各地で全面的に運営され、2023年に大幅に拡張されることが予想され、これは、私たちのインスリン薬に対する大きな需要を満たすために努力している一部である。
本局年報第I部第1 A項の“リスク要因”を参照表格10-K我々の業務や運営に影響を及ぼす可能性のあるリスク要因についてのより多くの情報は、2021年12月31日現在の年次報告を参照されたい。
財務業績
以下の表は,我々の主な運営結果をまとめたものである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | | | 9か月で終わる 九月三十日 | | |
| 2022 | | 2021 | | 百分率変化 | | 2022 | | 2021 | | 百分率変化 |
収入.収入 | $ | 6,941.6 | | | $ | 6,772.8 | | | 2 | | $ | 21,239.6 | | | $ | 20,318.5 | | | 5 |
毛利率 | 5,362.5 | | | 5,342.0 | | | — | | 16,157.9 | | | 15,055.9 | | | 7 |
利回りが収入のパーセントを占める | 77.3 | % | | 78.9 | % | | | | 76.1 | % | | 74.1 | % | | |
| | | | | | | | | | | |
研究開発 | $ | 1,802.9 | | | $ | 1,705.3 | | | 6 | | $ | 5,194.9 | | | $ | 5,032.4 | | | 3 |
マーケティング、販売、管理 | 1,614.2 | | | 1,577.9 | | | 2 | | 4,797.2 | | | 4,839.6 | | | (1) |
研究開発(IPR&D)と開発マイルストーンを獲得 | 62.4 | | | 177.6 | | | (65) | | 668.4 | | | 532.4 | | | 26 |
資産減額、再編その他の特別費用 | 206.5 | | | — | | | NM | | 206.5 | | | 211.6 | | | (2) |
その他-純額,支出 | 111.0 | | | 635.9 | | | (83) | | 580.9 | | | 124.3 | | | NM |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
純収入 | 1,451.7 | | | 1,110.1 | | | 31 | | 4,307.1 | | | 3,855.6 | | | 12 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
EPS-希釈 | 1.61 | | | 1.22 | | | 32 | | 4.76 | | | 4.23 | | | 13 |
意味がない
2022年9月30日までの3カ月と9カ月で収入が増加したのは、販売台数が増加したが、一部は低実現価格や為替レートの悪影響で相殺されたためだ。2022年9月30日までの3カ月と9カ月で研究開発費が増加したのは,主に後期資産の開発費用の増加によるものであったが,新冠肺炎抗体の開発費用の低下および為替レートの有利な影響部分はこの増加を相殺した。2022年9月30日までの3ヶ月間、マーケティング、販売、行政費用が増加したのは、主にMunjaroの発売に関連するコストが増加したが、一部は為替レートの有利な影響によって相殺された。2022年9月30日までの9ヶ月間、マーケティング、販売、管理費用が低下したのは、主に為替レートの有利な影響と2022年上半期のマーケティングコストの低下によるものであるが、Munjaroの発売に関連するコスト増加分はこの影響を相殺している
以下の重点項目は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の財務業績の比較にも影響を与えます
2022
買収した知的財産権研究開発と発展マイルストーン(合併簡明財務諸表付記3参照)
•2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、それぞれ6240万ドルと6.684億ドルの知的財産権の研究開発と開発マイルストーンを買収することを確認した。2022年9月30日までの9ヶ月間の費用は、私たちの変異選択的PI 3 Kα阻害剤の成功に関連するいくつかのイベントの発生に依存し、優先審査クーポンを購入することを含む、ほぼすべての将来の債務を購入することを含む
資産減額、再編その他の特別費用(合併簡明財務諸表付記5参照)
•2022年9月30日までの3カ月と9カ月の費用は2.065億ドルであり,主にGBA 1遺伝子療法(PR 001)の無形資産減価に関与しており,推定発売時間が変化していることが確認された。
その他-純額、支出(連結簡明財務諸表付記11参照)
•2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、それぞれ1.233億ドルと6.676億ドルの株式証券純投資損失を確認した
2021
販売コスト(合併簡明財務諸表付記5参照)
•2021年9月30日までの9カ月間に,われわれの新冠肺炎抗体に関する純在庫減価費用4.351億ドルを確認した。新冠肺炎疫病への対応の一部として、アメリカと国際政府の要求に応じて、私たちはリスクのある新冠肺炎抗体の大規模生産に投資して、世界各地の患者に迅速に接触することを確保する。2021年の新冠肺炎疫病の変化に伴い、私たちは純在庫減値費用を産生し、これは主にアメリカと国際政府の需要の変化、私たちがアメリカ政府と合意した変化、及び新冠肺炎抗体の最近の満期日を含むためである
買収した知的財産権研究開発と発展マイルストーン(合併簡明財務諸表付記3参照)
•2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、それぞれ1兆776億ドルと5.324億ドルの知的財産権の研究開発と開発マイルストーンを買収することを確認した。2021年9月30日までの9ヶ月間の費用には、Rigel製薬会社(Rigel)およびPrecision Biosciences,Inc.(Precision)との業務開発取引所による知的財産権取得研究開発費用が含まれる。
資産減額、再編その他の特別費用(合併簡明財務諸表付記5参照)
•2021年9月30日までの9カ月間で,Qbrexzaの権利売却による無形資産減価に主に関連する2.116億ドルの費用が確認された®Prevail治療会社(Prevail)の買収と統合コストの取得と統合
その他-純額、支出(連結簡明財務諸表付記11参照)
•2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の債務買い戻しに関する4.052億ドルの債務弁済損失を確認した。
•2021年9月30日までの3カ月間で、2兆468億ドルの株式証券純投資損失を確認した。2021年9月30日までの9カ月間で,2.701億ドルの株式証券投資純収益を確認した
後期管路
私たちの長期的な成功は私たちが革新新薬を絶えず発見或いは獲得、開発と商業化する能力にかかっている。著者らは現在約45種類の新薬候補薬物が臨床開発或いは監督審査中であり、更に多くの項目が発見段階にある。
以下のいくつかの新しい分子実体(NME)は現在、第2段階または第3段階の臨床試験中であるか、または規制審査に提出されているか、または米国、ヨーロッパ、または日本の規制承認を得ている。下表は,これらの国の海洋生態系の状況を反映しており,我々の#年年次報告以来の何らかの他の事態の発展を含めている表格10-K2021年12月31日までの年度
| | | | | | | | | | | | |
化合物 | 指示する | 状態.状態 | 発展動向 | |
糖尿病 | |
Tirzepatide(Munjaro) | 2型糖尿病 | 核可 | 2022年第2四半期に米国で承認され、2022年第3四半期に欧州と日本で承認される。 | |
駆出スコア保持の心不全 | 第3段階 | 第三段階実験は進行中である。 | |
太っている | 第3段階 | FDA高速チャネル認証を取得(1)2022年10月。2022年第2四半期に、最初の第3段階試験は共通の主要かつすべての重要な副次的端末を満たしたと発表した。第三段階実験は進行中である。 | |
閉塞性睡眠時無呼吸 | 第3段階 | 第3段階試験は2022年第3四半期に開始された。 | |
非アルコール性脂肪性肝炎 | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である | |
基礎インスリン−Fc | 1型および2型糖尿病 | 第3段階 | 第3段階試験は2022年第1四半期、第2四半期、第3四半期にスタートした | |
オフォグプロン(GLP−1 R NPA) | 太っている | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である。 | |
2型糖尿病 | |
レチノイン酸(GGG Tri−Agonist) | 太っている | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である | |
2型糖尿病 | |
免疫学 | |
Lebrikizumab(2) | アトピー性皮膚炎 | 提出しました | FDA高速チャネル認証を取得(1)それは.2022年第3四半期に米国に提出し、2022年10月に欧州で提出する。第三段階実験は進行中である | |
Mirikizumab | 潰瘍性大腸炎 | 提出しました | 2022年第1四半期に米国に提出し、2022年第2四半期に欧州と日本で提出する。 | |
クローン病だ | 第3段階 | 第三段階実験は進行中である | |
Angptl 3 siRNA | 心血管病 | 第二段階 | 第2段階試験は2022年第3四半期に開始された。 | |
BTLA MAB代弁者 | 全身性エリテマトーデス | 第二段階 | 第2段階試験は2022年第2四半期に開始された。 | |
CXCR 1/2リガンド単一抗体 | 化膿性汗腺炎 | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である。 | |
Peresolimab(PD-1 MABアゴニスト) | 関節リウマチ | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である。 | |
インターロイキンナトリウム(IL-2結合体) | 全身性エリテマトーデス | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である。 | |
| | | |
| | | | | | | | | | | | |
化合物 | 指示する | 状態.状態 | 発展動向 | |
神経科学 | |
ドナメズマブ | 早期アルツハイマー病 | 提出しました | FDAの画期的な治療の称号を得る(3)それは.2022年第2四半期にアメリカで提出されます。承認経路を加速させて優先審査指定を受けた。第三段階実験は進行中である。 | |
臨床前アルツハイマー病 | 第3段階 | 第三段階実験は進行中である。 | |
注意してください | 早期アルツハイマー病 | 第3段階 | 第3段階試験は2022年第3四半期に開始された。 | |
Solane zumab | 臨床前アルツハイマー病 | 第3段階 | 第三段階実験は進行中である | |
GBA 1遺伝子治療(PR 001) | パーキンソン病 | 第二段階 | FDA高速チャネル認証を取得(1)それは.第二段階試験は進行中である | |
GRN遺伝子治療(PR 006) | 前頭側頭葉痴呆 | 第二段階 | FDA高速チャネル認証を取得(1)それは.第二段階試験は進行中である | |
O-GlcNAcase Inh | アルツハイマー病 | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である。 | |
SSTR 4代弁者 | 痛みがある | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である。 | |
TRPA 1拮抗薬 | 痛みがある | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である。 | |
PACAP 38抗体 | 片頭痛 | 生産を停止する | 2022年第3四半期、第2段階試験の結果、開発を中止しました。 | |
腫瘍学 | |
セペカチニ(レチモ)®) | 肺癌 | 核可(4) | 第三段階実験は進行中である。2022年第3四半期、FDAは腫瘍不明のRET融合陽性末期或いは転移性固形腫瘍を加速的に承認し、伝統的な局部末期或いは転移性RET融合陽性非小細胞肺癌の承認を許可した。 | |
甲状腺癌 | 核可(4) | 第三段階実験は進行中である。 | |
Pirtobrutinib(LOXO-305) | マントル細胞リンパ腫 | 提出しました | 2022年第2四半期にアメリカで提出されます。承認経路を加速させて優先審査指定を受けた。第三段階実験は進行中である。 | |
慢性リンパ球性白血病 | 第3段階 | 第三段階実験は進行中である。 | |
B細胞悪性腫瘍 | 第二段階 | 第二段階試験は進行中である。 | |
刺激剤 | ER+HER 2−転移性乳癌 | 第3段階 | 第三段階実験は進行中である。 | |
(1) 快速チャンネル指定は薬物の開発と審査の加速を促進し、深刻な疾病を治療し、満足されていない医療需要を満たすことを目的としている。
(2) Almirall,S.A.とヨーロッパで協力しています
(3)突破的治療指定は深刻な疾病の治療を目的とする潜在薬物の開発と審査を加速することを目的としており、これらの薬物の初歩的な臨床証拠は、臨床上重要な終点であり、治療は現有の治療方法より大きく改善される可能性があることを表明した
(4)継続承認は、第3段階検証性試験における臨床的利益の検証および説明に依存する可能性がある。
私たちの製品ラインにはいくつかの新しい指示線延長(NILEX)製品も含まれています。以下の適応のための特定のNILEX製品は、現在、第2段階または第3段階臨床試験が行われているか、または規制審査に提出されているか、または米国、ヨーロッパまたは日本で規制されて承認されている。次の表は,我々の年次報告以来のいくつかの他の発展を含むこれらのNILEX製品の状況を反映している表格10-K2021年12月31日までの年度
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化合物 | 指示する | 状態.状態 | 発展動向 |
糖尿病 |
アンパリフォージン(Jardiance)®)(1) | 駆出スコア保持の心不全 | 核可 | 2022年第1四半期に米国と欧州で承認され、2022年第2四半期に日本で承認される。 |
慢性腎病 | 第3段階 | FDA高速チャネル認証を取得(2)それは.2022年第1四半期、独立データモニタリング委員会は、治療効果が明らかであるため、事前に第三段階試験を停止することを提案した。 |
免疫学 |
バリチニ(オルナイト)®) | 円形脱毛症 | 核可 | 2022年第2四半期に米国、欧州、日本で承認される |
新冠肺炎 | 核可 | 2022年第2四半期に米国で承認された。 |
腫瘍学 |
Abemaciclib(Verzenio®) | 前立腺がん | 第3段階 | 第三段階実験は進行中である。 |
(1) バーリンガー·インゲルハイムと協力しています
(2) 快速チャンネル指定は薬物の開発と審査の加速を促進し、深刻な疾病を治療し、満足されていない医療需要を満たすことを目的としている。
その他の事項
特許事務
私たちの収入の大部分、キャッシュフロー、そして収益は特許または他の形態の知的財産権保護に依存する
2021年6月にAlimtaの特許独占経営権を失った後®ヨーロッパと日本では,引き続き模造薬競争に直面することが予想され,この競争は急速かつ深刻に収入を侵食しており,現在のレベルの収入を侵食し続けることが予想される。また,2022年5月に特許や小児科独占経営権を失った後に複数の後発薬が米国に進出したため,収入を侵食し続けることが予想される追加後発薬競争に直面し始め,収入を急速に深刻に侵食し続けることが予想される。収入の低下はすでに私たちの総合経営業績とキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすだろう。我々のいくつかの特許が現在保留されている法律手続きの説明については、総合簡明財務諸表の付記9を参照されたい。
私たちはHumalogの複合特許について®米国および主要な国際市場では期限が切れており、インスリン負担能力解決策の一部としてHumalogの低価格バージョンも発売されている。ある競争相手はアメリカとあるヨーロッパ市場にも似たバージョンの膵島スリスプロを持っています。米国と一部の国際市場競争や定価圧力の影響により、時間の経過とともに、実現価格の低下による収入低下が続くことが予想される。
私たちのForteoレシピと使用特許は®主要市場では期限が切れています。主要市場が特許独占経営権を失ったため、模倣薬と生物類似競争に入り、収入はさらに低下すると予想される
外貨為替レート
グローバル会社として、私たちは為替変動による外貨リスクの開放に直面しており、主にドルとユーロ、円と人民元です。これらのリスク開放の一部をヘッジや他のリスク管理技術で管理しようとしているが、通貨レートの大幅な変動は、積極的であっても消極的であっても、任意の所与の時期における私たちの総合運営結果に実質的な影響を与える可能性がある。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、為替レートの原因により、収入はそれぞれ4%と3%の悪影響を受けた。為替レートの将来の動向には不確実性があるが、これらの為替レートの変動はすでに--近い将来、私たちの総合経営業績やキャッシュフローに悪影響を及ぼすことが予想されている。
薬品の定価·精算·獲得に影響を及ぼす傾向
世界の薬品獲得性と負担性に対する関心は引き続き監督管理と立法討論と行動、及び政府当局が全世界範囲でコストをコントロールする努力を推進している。これらの措置には、強制割引、価格報告要件の使用、価格の強制参照、制限的な処方の使用、既存の知的財産権保護の変更、および他の努力が含まれる。2022年8月、米国政府は“インフレ低減法案”(IRA)を公布した。他の措置では、IRAは、米国の衛生·公衆サービス部が、Medicare B部分およびD部分に従って精算されたいくつかの単一由来薬物および生物製品のための価格を効果的に設定することを可能にする。通常、これらの政府価格は、FDAが最初に承認された9年(新薬申請によって承認された薬剤)または13年(生物製品許可証に従って承認された薬剤)に適用され、卸売業者および直接購入者の平均価格よりも大きな割引がある可能性がある法定最高価格に制限される。最低価格や最低価格ではなく、最高価格が法律で規定されているため、米国政府がこれらの価格をどのように設定するかを判断するのは時期尚早だ。特許が満期になる前に収入侵食の効果を加速させる1つ以上の重要な礼来会社製品を選択することができる。私たちのいくつかの製品の値下げと精算の効果は私たちの業務と総合経営結果に大きな影響を与えるかもしれません。
アイルランド共和軍の他の条項は、インフレ率より高い速度である連邦医療保険B部分とD部分の薬品価格を高めた薬品メーカーを処罰し、D部分のカバーギャップ割引計画の代わりに新しいメーカー割引計画を採用することを規定している。IRAを守らないメーカーは民事罰金を含めて様々な処罰を受ける可能性がある。アイルランド共和軍は2023年から徐々に発効し、最初の政府が設定した価格は2026年に発効する。アイルランド共和軍は私たちと製薬産業の商業戦略に大きな影響を及ぼすかもしれない。特に、それは小分子革新投資の魅力を低下させるかもしれない。IRAの条項は法的挑戦や他の改革を受ける可能性があり、IRAの私たちの業務や製薬業への全面的な影響はまだ確定していない。米国議会、米国政府行政部門、および世界の他の規制機関が提出および/または実行する政策、法規、立法または法執行を含む他の政策、法規、立法または法執行は、私たちの業務および総合的な運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある
米国の個人支払者の統合も支払者のメーカー価格優遇と薬局販売率の交渉におけるレバー作用を増加させることによって、薬品市場に重大な影響を与えた。さらに、政府、監督機関、裁判所または個人支払者が私たちの薬品または候補製品に対して下した制限的または不利な定価、保険または精算決定、例えば医療保険および医療補助サービスセンターのアルツハイマー病治療に対するクローン抗体の全国保証決定は、私たちの業務および総合運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。各国政府の管理と新冠肺炎の流行からの脱却に伴い、これらの行動は悪化する可能性があり、特にインスリンなどの特定の製品に影響を与える可能性があり、これは私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があると予想している。また,我々は340 B計画やインスリン獲得に関する訴訟や調査を行っており,これらの問題を解決することが我々に不利であれば,我々の業務や総合運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。現在、世界規模で持続的なコスト制御努力が私たちまたは一般製薬業の全体的な潜在的な悪影響を予測することは不可能である
絶えず変化する監督管理の重点も政府の私たちの業務と業界に対する審査を強化し、現在の良好な製造規範、品質保証と類似法規の審査を含み、そして私たちの業界の業務合併に更に注目している。これらの問題に関連するいかなる規制問題も、規制および法的行動、製品のリコールと差し押さえ、罰金と処罰、製品不足を招く生産中断、輸入禁止または輸入認証の拒否、問題解決前に新製品や既存製品の追加承認の承認を遅延または拒否し、業務統合の完了を阻害し、名声を損なう可能性があり、これらは私たちの業務に悪影響を及ぼす。
著者らの年度報告第I部分第1項と第I部分第1 A項の“薬品の定価、精算と獲得に影響を与える商業法規と個人支払人の行動”を見てください表格10-K2021年12月31日までの年度。また、総合簡明財務諸表付記9を参照。
税務の件
私たちはアメリカと多くの外国司法管轄区で所得税と各種の他の税金を納めなければなりません。そのため、国内と国際税収の法律或いは法規の変化はすでに私たちの有効な税率、経営業績とキャッシュフローに影響を与える可能性があります。2017年、米国は2022年から研究開発費の資本化と償却を税収目的に利用することを求める条項を含む減税·雇用法案(2017 Tax Act)を公布した。以前、このような費用は発生した年に控除することができた。この規定の実施は増加し、2022年に支払う所得税の現金を増加させ、その後、5年間の償却期間中に私たちが支払う所得税の現金を適度に減少させることが予想される。私たちはこの条項の施行が2022年の私たちの所得税現金支払いに15億ドルもの影響を与えると予想している。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、この条項の実施は他の税目に有利な影響を与え、私たちの有効税率を約4ポイント低下させた。2017年の税法のこの条項が米議会によって延期または廃止され、2022年から発効すれば、2022年の有効税率は約13%から14%になると予想される。
アメリカと世界各国は税法改正を積極的に考慮して制定している。米国議会と米国政府はすでに税収提案を提出しており、その中には米国会社の国内外の収入の税率引き上げを含む大きな変化が含まれている。また、米国と私たちが業務を行っている他の管轄区の税務機関は定期的に私たちの納税申告書をチェックし、管轄区域間の利益分配の審査を強化しています。また、経済協力開発機構(OECD)や欧州委員会(European Commission)などの協会が税収関連問題で講じている行動は、我々が業務を展開している国の税法に影響を与える可能性がある。現行税法の改正や米国や他の管轄区税務機関が審査を強化することは、私たちの将来の総合経営業績やキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性がある。
買収する
私たちは外部研究と技術に投機的に投資して、これらの研究と技術は私たち自身の努力を補充して強化することができると思います。これらの投資は、買収、協力、投資、許可手配を含む様々な形態をとることができる。私たちは私たちの業務開発活動を私たちのルートを強化し、私たちの業務を強化する一つの方法と見なしています
我々の最近の買収のさらなる検討については、総合簡明財務諸表付記3を参照されたい。
収入.収入
次の表は地域別に私たちの収入活動をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | | 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 | | 百分率変化 | 2022 | | 2021 | | 百分率変化 |
アメリカです | $ | 4,422.1 | | | $ | 3,989.6 | | | 11 | $ | 13,531.5 | | | $ | 11,635.1 | | | 16 |
アメリカ以外の地域 | 2,519.4 | | | 2,783.3 | | | (9) | 7,708.1 | | | 8,683.4 | | | (11) |
収入.収入 | $ | 6,941.6 | | | $ | 6,772.8 | | | 2 | $ | 21,239.6 | | | $ | 20,318.5 | | | 5 |
四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。
以下は前年と比較した収入変化の構成要素である
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2022 vs. 2021 | | 2022 vs. 2021 |
| アメリカです。 | アメリカ以外の地域 | 統合された | | アメリカです。 | アメリカ以外の地域 | 統合された |
巻 | 15 | % | 13 | % | 14 | % | | 20 | % | 7 | % | 15 | % |
値段 | (4) | | (12) | | (7) | | | (4) | | (11) | | (7) | |
外国為替レート | — | | (11) | | (4) | | | — | | (7) | | (3) | |
百分率変化 | 11 | % | (9) | % | 2 | % | | 16 | % | (11) | % | 5 | % |
四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。
米国では,2022年9月30日までの3カ月と9カ月間,販売量の増加は主に新冠肺炎抗体,Trulicity,Verzenio,Jardiance,Taltzによって推進されている®Munjaroとは,2022年第2四半期に多種類の後発薬が入ったことによりAlimtaとOLumantの販売量が低下したことにより部分的に相殺され,OLumantの新冠肺炎治療への使用率が低下した。米国では,2022年9月30日までの3カ月と9カ月で,実現価格の低下は主にHumalogによって推進されており,これはインスリンLispro注射の値札の低下と不利な細分化市場の組合せ,およびTrulity,不利な細分化市場の組合せとより高い契約のリベートによるものである。米国では,2022年9月30日までの3カ月間,Trulicity実現価格の低下部分はリベートと割引推定の変化によって相殺されている。
米国以外の地域では,2022年9月30日までの3カ月と9カ月で,販売台数の増加は主にVerzenio,Trulicity,Tyvytによって推進されている®JardianceとTaltzはAlimtaとCymbaltaによって部分的に相殺されます®模倣薬の競争から生まれましたまた、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、販売提携協定に関連する収入を確認し、日本での販売·流通権を獲得した。米国以外の地域では,2022年9月30日までの9カ月間の販売量の増加も新冠肺炎抗体販売量の低下とCialis権利の売却分によって相殺されている®2021年第2四半期に中国にいます。米国以外の地域では,2022年9月30日までの3カ月と9カ月間,実際の価格低下の主な原因は,国家精算薬品リスト中のある製品,特にテヴィットとVerzenioの中国の政府定価,Humalogの一括調達である
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の収入活動を製品別にまとめています | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | | |
| 2022 | | 2021 | |
製品 | アメリカです | | アメリカ以外の地域 | | 合計する | | 合計する | 百分率変化 | |
正規性 | $ | 1,418.3 | | | $ | 432.0 | | | $ | 1,850.4 | | | $ | 1,600.1 | | | 16 | |
タルツ | 493.8 | | | 186.1 | | | 679.9 | | | 593.1 | | | 15 | |
ヴェルゼニョ | 414.8 | | | 202.9 | | | 617.7 | | | 335.5 | | | 84 | |
ジャディアンズ(1) | 350.9 | | | 222.4 | | | 573.3 | | | 390.4 | | | 47 | |
フマログ(2) | 248.1 | | | 198.8 | | | 447.0 | | | 626.7 | | | (29) | |
新冠肺炎抗体(3) | 386.6 | | | — | | | 386.6 | | | 217.1 | | | 78 | |
フムリン® | 169.5 | | | 68.7 | | | 238.2 | | | 286.7 | | | (17) | |
Cyraamza® | 87.5 | | | 144.6 | | | 232.1 | | | 253.4 | | | (8) | |
バスラゲラ® | 124.8 | | | 68.1 | | | 193.0 | | | 192.8 | | | — | |
モンガロ | 97.3 | | | 90.0 | | | 187.3 | | | — | | | NM | |
オルミント(4) | 22.9 | | | 160.0 | | | 182.9 | | | 406.9 | | | (55) | |
FORTEO | 112.7 | | | 64.4 | | | 177.1 | | | 200.9 | | | (12) | |
雄壮な志® | 114.0 | | | 54.6 | | | 168.5 | | | 140.0 | | | 20 | |
エビタール® | 126.3 | | | 18.7 | | | 144.9 | | | 134.3 | | | 8 | |
アリムタ | 64.6 | | | 54.8 | | | 119.4 | | | 457.0 | | | (74) | |
シリアスズ | 8.1 | | | 107.7 | | | 115.7 | | | 130.9 | | | (12) | |
再普楽® | 8.0 | | | 73.4 | | | 81.4 | | | 101.7 | | | (20) | |
ティヴィット | — | | | 76.8 | | | 76.8 | | | 125.6 | | | (39) | |
シンバタ | 7.8 | | | 54.9 | | | 62.7 | | | 132.0 | | | (53) | |
その他の製品 | 166.1 | | | 240.5 | | | 406.7 | | | 447.7 | | | (9) | |
収入.収入 | $ | 4,422.1 | | | $ | 2,519.4 | | | $ | 6,941.6 | | | $ | 6,772.8 | | | 2 | |
四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。
意味がない
(1) Jardianceの収入はGlyxambiを含みます®, シンジャディ®Trijardyと®XR
(2) Humalogの収入にはインスリンライスプロが含まれている
(3) 新冠肺炎抗体は、Bamlanivimab単独の使用、Bamlanivimabおよびetesevimabの併用、ならびにEUAまたは同様の規制許可に従って製造されたBebtelovimabの販売を含む。
(4) OLumantの収入は、EUAまたは同様の管理許可によるバリチニブの販売を含む。
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の収入活動を製品別にまとめています | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 | | |
| 2022 | | 2021 |
製品 | アメリカです。 | | アメリカ以外の地域 | | 合計する | | 合計する | 百分率変化 |
正規性 | $ | 4,162.4 | | | $ | 1,341.1 | | | $ | 5,503.5 | | | $ | 4,588.2 | | | 20 |
新冠肺炎抗体(1) | 1,970.9 | | | 14.7 | | | 1,985.5 | | | 1,176.2 | | | 69 |
タルツ | 1,212.6 | | | 561.6 | | | 1,774.2 | | | 1,565.4 | | | 13 |
ヴェルゼニョ | 1,100.5 | | | 575.1 | | | 1,675.6 | | | 945.8 | | | 77 |
フマログ(2) | 855.8 | | | 656.4 | | | 1,512.3 | | | 1,851.3 | | | (18) |
ジャディアンズ(3) | 831.4 | | | 622.4 | | | 1,453.7 | | | 1,058.9 | | | 37 |
フムリン | 562.3 | | | 223.1 | | | 785.4 | | | 923.8 | | | (15) |
Cyraamza | 259.3 | | | 434.3 | | | 693.6 | | | 762.5 | | | (9) |
アリムタ | 490.5 | | | 200.5 | | | 691.1 | | | 1,626.6 | | | (58) |
オルミント(4) | 104.6 | | | 520.1 | | | 624.7 | | | 809.1 | | | (23) |
バスラゲラ | 339.9 | | | 218.8 | | | 558.7 | | | 650.1 | | | (14) |
シリアスズ | 25.8 | | | 454.7 | | | 480.4 | | | 538.7 | | | (11) |
雄壮な志 | 330.8 | | | 144.4 | | | 475.2 | | | 415.7 | | | 14 |
FORTEO | 261.4 | | | 191.7 | | | 453.0 | | | 617.8 | | | (27) |
エビタール | 361.0 | | | 47.4 | | | 408.3 | | | 403.7 | | | 1 |
再普楽 | 26.2 | | | 235.5 | | | 261.7 | | | 292.8 | | | (11) |
ティヴィット | — | | | 235.8 | | | 235.8 | | | 340.2 | | | (31) |
シンバタ | 25.0 | | | 194.3 | | | 219.3 | | | 484.3 | | | (55) |
モンガロ | 109.9 | | | 93.3 | | | 203.2 | | | — | | | NM |
その他の製品 | 501.1 | | | 743.0 | | | 1,244.2 | | | 1,267.3 | | | (2) |
収入.収入 | $ | 13,531.5 | | | $ | 7,708.1 | | | $ | 21,239.6 | | | $ | 20,318.5 | | | 5 |
四捨五入のため、数字は加算できない可能性があります。
意味がない
(1) 新冠肺炎抗体は、Bamlanivimab単独の使用、Bamlanivimabおよびetesevimabの併用、ならびにEUAまたは同様の規制許可に従って製造されたBebtelovimabの販売を含む。
(2) Humalogの収入にはインスリンライスプロが含まれている
(3) Jardianceの収入にはGlyxambiがあり SynjardyとTrijardy XR
(4) OLumantの収入は、EUAまたは同様の管理許可によるバリチニブの販売を含む。
Trulicityは2022年9月30日までの3ヶ月間、米国での収入が18%増加したが、これは主に需要の増加によるものであるが、一部はより低い実現価格によって相殺されている。Trulicityは2型糖尿病を治療する薬剤であり、2型糖尿病と心血管疾患または複数の心血管リスク因子と診断された成人患者の重大な心血管有害事象のリスクを低下させることを目的としている。2022年9月30日までの3ヶ月間、米国が低価格を実現した原因は、不利な細分化市場の組み合わせと高い契約リベートであったが、リベートと割引推定の変化部分はこの影響を相殺した。2022年9月30日までの9ヶ月間、米国の収入は20%増加し、これは需要の増加によって推進されたが、一部は不利な細分化市場の組み合わせとより高い契約リベートによる実現価格の低下によって相殺された。2022年9月30日までの3カ月と9カ月で、米国以外の収入はそれぞれ8%と19%増加し、これは需要の増加によって推進されたが、一部は為替レートの悪影響と低い実現価格によって相殺された。
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、新冠肺炎抗体の収入は米国でそれぞれ3.866億ドルと19.7億ドルである。新冠肺炎抗体は高リスク患者に対する軽中度新冠肺炎療法と、SARS-CoV-2感染を防止するための暴露後予防措置である。2022年9月30日までの3カ月と9カ月では、米国以外の収入はそれほど多くない。より良いまたはより競争力のある治療方法の獲得可能性、より容易に管理される治療方法、またはワクチンなどの予防的措置を含み、流行病の予測不可能性に加えて、これらの新冠肺炎抗体の需要をさらに悪影響または除去する可能性がある。FDAは改訂され、将来的には、新しいBQ変異体を含む、我々の抗体が異なる程度の治療効果を有する変異体の流行に対応するために、我々の新規冠肺炎抗体の任意のEUAを改訂することができる。初期のデータによると、bebtelovimabが新しいBQ変種を中和するとは信じられない。2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちは約810,000剤のBebtelovimabをアメリカ政府に提供した。2022年第3四半期から、私たちはアメリカ政府と協力して、すでにbebtelovimabを商業化して、アメリカ各州/地区、病院といくつかの他のサプライヤーが購入することができる。私たちはアメリカ政府がこれ以上の命令を持っていないと予想する
Taltzは重度斑塊型乾癬,活動性乾癬関節炎,強直性脊椎炎,活動性非放射型中枢性脊椎炎を治療する薬剤であり,2022年9月30日までの3カ月と9カ月で米国でそれぞれ17%と13%増加しており,これは需要増加によるものであるが,一部は低い実現価格で相殺されている。2022年9月30日までの3カ月と9カ月で、米国以外の収入がそれぞれ9%と14%増加したのは、販売台数の増加により、為替レートの悪影響と低い実現価格によって一部が相殺されたためである。
VerzenioはHR+、HER 2転移性乳癌とハイリスク早期乳癌を治療する薬物であり、2022年9月30日までの3ケ月と9ケ月の間に、同社のアメリカでの収入はそれぞれ2.151億ドルと5.184億ドル増加し、これは主に需要が増加したためである。2022年9月30日までの3カ月と9カ月で、米国以外の収入はそれぞれ49%と58%増加し、これは需要の増加によって推進されたが、中国のNRDL式の影響と為替レートの悪影響により、一部は低い実現価格で相殺された。
Humalogは糖尿病治療のための注射可能なヒトインスリン類似体であり、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、同社の米国での収入はそれぞれ29%と15%低下した。これは、インスリンLispro注射の価格低下と不利な細分化市場の組み合わせによる価格低下を実現したためである。2022年9月30日までの3カ月と9カ月で、米国以外の収入はそれぞれ29%と22%低下し、中国のVBP影響と為替レートの悪影響による実現価格低下が原因となっている。米国と一部の国際市場競争や定価圧力の影響により、時間の経過とともに、実現価格の低下による収入低下が続くことが予想される
2022年9月30日までの3カ月と9カ月の間に、2型糖尿病を治療する治療薬Jardianceの収入は米国でそれぞれ59%と47%増加し、これは、2型糖尿病および既存の心血管疾患を有する成人患者の心血管死亡リスクを低下させ、心不全を有する成人の心不全による入院のリスクを低下させ、左室駆出率を考慮することなく低下させるためである。2022年9月30日までの3ヶ月間、米国の収入の増加もリベートと割引見積もりの変化によって推進された。2022年9月30日までの3カ月と9カ月で、米国以外の収入はそれぞれ31%と26%増加し、主に需要増加により、一部は為替レートの悪影響によって相殺された。バーリンガー·インゲルハイムとの協力に関するJardianceに関する情報については、総合簡明財務諸表付記4を参照されたい。
2022年9月30日までの3カ月と9カ月で,各種癌を治療したAlimtaの米国での収入はそれぞれ78%と46%低下し,主に2022年第2四半期の多種類の後発薬の市場進出により需要が低下した。2022年9月30日までの3カ月と9カ月で,米国以外の収入はそれぞれ66%と72%低下しており,これは主に後発薬競争による需要低下である。2021年6月にAlimtaの欧州と日本での特許独占経営権を失った後、後発薬競争に直面し、引き続き後発薬競争に直面することが予想され、この競争は急速に深刻に収入を侵食しており、現在の収入水準を侵食し続けることが予想される。また,2022年5月に特許や小児科独占経営権を失った後に複数の後発薬が米国に進出したため,収入を侵食し続けることが予想される追加後発薬競争に直面し始め,収入を急速に深刻に侵食し続けることが予想される。より多くの情報については、“実行概要-その他の事項-特許事項”を参照されたい。
毛利、コスト、費用
収入に占める毛金利の割合は1.6ポイント低下し、77.3%に低下し、第3四半期と第9四半期の毛金利は2.0ポイント上昇し、76.1%に達した それぞれ2022年9月30日までの月。2022年9月30日までの3カ月間の毛金利パーセントの低下は,主に我々の新冠肺炎抗体に関する在庫減値費用が2021年第1四半期と第2四半期に部分的に打ち切られたことにより,2021年9月30日までの3カ月間の毛金利が向上したためである。われわれの新冠肺炎抗体に関する在庫減値費用の部分逆転は,われわれの新冠肺炎抗体販売が2021年第3四半期の新冠肺炎大流行期間中に意外な増加を示したためである。2022年9月30日までの9カ月間の毛金利率の増加は,主にわれわれが2021年に確認した新冠肺炎抗体に関する在庫減値費用純額によって推進されている。また、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のうち、インフレや物流コストによる実現価格の低下と費用増加は、新冠肺炎の治療のためのオルメット売上高低下の影響、為替レートの有利な影響を含む有利な製品組み合わせによって相殺されている
研究開発費は6%増加し18億ドルに達し3つと9つは3%増加し51億9千万ドルに達しました 2022年9月30日までの6カ月は,主に後期資産の開発費用の増加によるものであったが,新冠肺炎抗体開発費用の低下および為替レートの有利な影響部分によって相殺された
マーケティング、販売、管理費用増額 2022年9月30日までの3カ月間で2%増加し、16.1億ドルに増加したのは、主にMunjaroの発売に関連するコストが増加したが、一部は為替レートの有利な影響によって相殺されたマーケティング、販売、管理費用2022年9月30日までの9カ月間で1%低下し、48億ドルに低下したのは、主に為替レートの有利な影響と2022年上半期のマーケティングコストの低下によるものだが、Munjaroの発売に関連するコスト増加分はこの影響を相殺している
私たちは留任を改善し、賃金上昇問題を解決するための補償行動をとる予定で、これは私たちのコストと総合運営結果に影響を与えるだろう
6240万ドルを確認しました そして 2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、それぞれ6.684億ドルの知的財産権研究開発と開発マイルストーンを買収した。2022年9月30日までの9ヶ月間の費用は、私たちの変異選択的PI 3 Kα阻害剤の成功に関連するいくつかのイベントの発生に依存し、優先審査クーポンを購入することを含む、ほぼすべての将来の債務を購入することを含む。1兆776億ドルを確認しました そして 2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、それぞれ5.324億ドルの知的財産権研究開発と開発マイルストーンを買収した。2021年9月30日までの9ヶ月間の費用には、RigelおよびPrecisionとのビジネス開発取引から得られた知的財産権研究開発費用が含まれています。その他の資料については、総合簡明財務諸表付記3を参照されたい。
2022年9月30日までの3カ月と9カ月で,2.065億ドルの資産減価,再編,その他の特別費用が確認され,主にGBA 1遺伝子治療(PR 001)の無形資産減値に関与しており,推定発売時間の変化が原因である。2021年9月30日までの3ヶ月間、資産減額、再編、その他の特別費用は確認されていません。2021年9月30日までの9カ月間で,2.116億ドルの資産減価,再編,その他の特別費用が,主にQbrexzaの権利売却による無形資産減値と,Prive買収に関する買収·統合コストに関連していることが確認された。その他の資料については、総合簡明財務諸表付記5を参照されたい。
2022年9月30日までの3カ月と9カ月の他の純(収益)支出はそれぞれ1.11億ドルと5.809億ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月と9カ月の支出はそれぞれ6.359億ドルと1億243億ドルだった。2022年9月30日までの3カ月間の他費用減少の主な原因は、2021年の債務買い戻しに関する4.052億ドルの債務弁済損失と、2022年の株式証券の純投資損失が2021年より減少したことである。2022年9月30日までの9ヶ月間、その他の費用の増加は、主に2022年の株式証券の純投資損失が2021年の株式証券の純投資収益と比較して、2021年の債務買い戻しに関する4.052億ドルの債務弁済損失によって相殺されたためである。
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の有効税率はそれぞれ7.3%と8.6%であり、2017年の税法で2022年から研究開発費の資本化と償却を税収目的に適用することが要求されている条項、株式証券純投資損失、無形資産減価費用の有利な税収影響を反映している。米国議会が2017年の税法における研究開発費の資本化と償却に関する規定を延期または廃止すれば、2022年の有効税率は約13%から14%で、2022年から発効すると予想される。
2021年9月30日までの3カ月間の有効税率は10.9%で、債務弁済損失と株式証券純投資損失の有利な税収影響を反映しているが、一部は純離散税収不利によって相殺されている。2021年9月30日までの9カ月間の有効税率は10.7%であり,我々の新冠肺炎抗体に関する純離散税収割引,債務弁済損失,純在庫減値費用の有利な税収影響を反映している
財務状況と流動性
私たちの利用可能な現金と現金等価物に加えて、私たちがキャッシュフローを運営する能力と、私たちの既存と計画の資本需要を満たすのに十分な短期的かつ長期的な借金を得る能力があると信じています。当社の資本需要の検討については、当社年度報告第II部第7項“経営陣の運営結果及び財務状況の検討及び分析”を参照されたい表格10-K2021年12月31日までの年度。
私たちは数年以内に20億ドル以上を投資してインディアナ州レバノンの2つの新しい施設で既存と未来の製品を生産し、数年以内に10億ドル以上を投資してノースカロライナ州コンコッドの新しい施設で非腸管(注射)製品と設備を生産する予定だ。私たちは数年以内にアイルランドのリーマーリックの新しい工場に4億ユーロ以上を投資して、私たちの生物活性成分製造ネットワークを拡大する予定です。これらの投資と私たちの運営を支援する他の資本投資は、今後数年間の資本支出を最近の歴史的水準よりも高くするだろう。
2022年9月30日現在、現金と現金等価物は26.2億ドルに減少したが、2021年12月31日現在の現金と現金等価物は38.2億ドルだった。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の現金の重要な出所と用途の補足情報については、統合キャッシュフロー表を参照されたい
現金と現金等価物を除いて、2022年9月30日と2021年12月31日現在、それぞれ27億ドルと33億ドルの総投資を持っている。その他の資料については、総合簡明財務諸表付記6を参照されたい
総債務は2022年9月30日現在で158.9億ドルで、2021年12月31日現在の168.8億ドルに比べて9.963億ドル減少した。その他の資料については、総合簡明財務諸表付記6を参照されたい
2022年9月30日までに、私たちは合計72.6億ドルの未使用約束銀行信用手配を持っています。そのうち7億ドルは私たちの商業手形計画を支援するために使用できます。既存の商業手形市場で得られた金額は,短期借入需要に資金を提供するのに十分であると考えられる
2022年9月30日までの9ヶ月間、2021年5月に承認された50億ドルの株式買い戻し計画に基づいて15億ドルの株を買い戻した。2022年9月30日まで、私たちはこの計画の下で32億5千万ドルを持っている
2022年9月30日までの9ヶ月間、株主に26.5億ドルの配当金、または1株当たり2.94ドルを支払った。2022年10月、2022年第4四半期に普通株を発行して1株当たり0.98ドルの配当を発表しました。約8.82億ドルの配当は、2022年12月9日に2022年11月15日の取引終了時に登録された株主に支払われる。
最近の特許保護損失に関する情報は、“実行概要−その他の事項−特許事項”を参照されたい。
国内外で、私たちは引き続き経済環境の潜在的な影響を監視している;私たちの卸売業者と他の顧客の信用は、外国政府が支持する機関とサプライヤー、医療立法の不確定な影響、各種の国際政府資金レベル、そして金利、外貨為替レートの変動(“行政概要-その他の事項-外貨為替レート”を参照)と株式証券の公正な価値を参照。
肝心な会計見積もり
我々の重要会計見積もりの検討については,当社年報第II部第7項の“経営陣の運営結果及び財務状況の検討及び分析”及び第II部第8項の総合財務諸表付記を参照されたい表格10-K2021年12月31日までの年度。また、総合簡明財務諸表に1を付記する。私たちの年間報告以来、私たちの重要な会計推定に大きな変化はありません表格10-K2021年12月31日までの年度
私たちのサイトで利用できる情報は
我々は、米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に電子的に文書を提出したり、米国証券取引委員会に提供したりした後、合理的で実行可能な範囲内でできるだけ早くわが社のウェブサイトを介して会社文書を無料で提供する。我々が提供する報告には、Form 10-Kの年間報告、Form 10-Qの四半期報告、Form 8-Kの現在の報告、依頼書、登録声明、およびこれらの文書の任意の修正が含まれています。
私たちのアメリカ証券取引委員会の届出書類へのサイトリンクはInvestor.lilly.com/財経-情報/アメリカ証券取引委員会-届出.
私たちはよく私たちのサイトwww.lilly.comの“投資家”の部分で投資家のために重要な情報を発表しています。私たちのサイトを開示材料と非公開情報の手段として使用し、FD法規下での開示義務を履行することができます。したがって,投資家は我々のプレスリリース,米国証券取引委員会の届出文書,公開電話会議,プレゼンテーション,ネットワーク放送に注目するほか,我々のサイトの“投資家”部分にも注目すべきである.私たちはまた、ソーシャルメディアチャネルを使用して投資家や公衆と私たちの業務、製品、その他の事項についてコミュニケーションをとることが可能であり、これらのコミュニケーションは重要な情報とみなされる可能性がある。私たちのウェブサイトまたはソーシャルメディアチャネルに含まれている、またはそれを介してアクセス可能な情報は、本Form 10-Q四半期報告書に参照されることもなく、その一部でもない。
項目4.制御とプログラム
(a)情報開示制御とプログラムの評価それは.適用される米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)法規によれば、CEO及び最高財務官の参加の下で、報告会社の管理層は、報告会社の制御及びその他の手続として一般的に定義され、報告会社が米国証券取引委員会に提出された定期報告(本Form 10−Q四半期報告のような)において開示を要求する情報が記録、処理、まとめ、タイムリーに報告されることを確実にするために定期的に評価しなければならない。
私たちの経営陣は、CEO David、最高経営責任者総裁、執行副総裁兼CEOアナット·アシュケンナッツィの参加の下、私たちの開示制御と手続き(これらの用語は私たちの年間報告書で定義されている)を評価しました表格10-K2022年9月30日現在)であり,それらが有効であると結論した。
(b)内部制御の変化それは.2022年第3四半期には、財務報告の内部統制に大きな影響を与えなかったか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化が生じていません
第2部:その他の情報
項目1.法的訴訟
我々は現在未解決の各種法律行動,政府調査,環境訴訟の当事者である。各法律手続きに関する資料は、総合簡明財務諸表付記9を参照されたい
本プロジェクトは,年報第I部第3項の“法律訴訟”と併せて読まなければならない表格10-K2021年12月31日までの年度。
第1 A項。リスク要因
我々の重大なリスク要因は、年報第I部第1 A項の“リスク要因”に開示されている表格10-K2021年12月31日までの年度。当社の年報に開示されているリスク要因に大きな変動はありません表格10-K2021年12月31日までの年度
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
当社の普通株の主要市場及び関連株主事項に関する資料は、当社年報第II部第7項“経営陣の経営業績及び財務状況の検討及び分析”及び第III部第12項“若干の実益所有者及び経営層及び関連株主事項の担保所有権”に記載されている表格10-K2021年12月31日までの年度
次の表は、2022年9月30日までの3ヶ月間の私たちの株式証券買い戻しに関する活動をまとめています
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期間 | 総人数 購入株 (単位:千) | | 平均支払価格 1株当たり | | 株式総数 以下の項目の一部として購入する 公に宣言する 計画や計画 (単位:千) | | 計画や計画によってはまだ購入していないかもしれない株の約ドルの価値 (単位:百万) |
2022年7月 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 3,250.0 | |
2022年8月 | — | | | — | | | — | | | 3,250.0 | |
2022年9月 | — | | | — | | | — | | | 3,250.0 | |
合計する | — | | | — | | | — | | | |
2022年9月30日までの3ヶ月間、2021年5月に許可された50億ドルの株式買い戻し計画に基づいてどの株式も買い戻すことはありません。
項目6.展示品
以下の書類は、本四半期報告書の一部として提出されます
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展示品 | | 説明する |
添付ファイル3.1 | | 改訂された定款は、添付ファイル3.1を引用して2022年5月4日に提出された8-K表の現在の報告書に組み込まれる |
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添付ファイル3.2 | | 改訂後の定款は、当社が2022年5月4日に提出した8-K表の現在の報告書の添付ファイル3.2を参照してください |
| | |
添付ファイル10.1 | | 2002年入来株式計画表現賞表(eスポーツ禁止条項付き)(1) |
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添付ファイル10.2 | | 2002年礼来社株計画下の株主価値奨励形式(eスポーツ禁止を含む)(1) |
| | |
添付ファイル10.3 | | 2002年礼来株式計画下の相対価値奨励表(競業禁止を含む)(1) |
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添付ファイル31.1 | | ルール13 a-14(A)David·A·リックス会長、社長、CEOの証明 |
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添付ファイル31.2 | | 規則13 a-14(A)アナト·アシュケナッツィ、執行副社長、および首席財務官の証明 |
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証拠品32。 | | 第1350節認証 |
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101号証拠品です。 | | インタラクティブなデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込まれている) |
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証拠品104。 | | 表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) |
(1)契約または補償計画を管理すること。認可証券総額が我々の合併資産の10%を超えない長期債務ツールは、本四半期報告の証拠として提出されない。私たちはこのような合意のコピーをアメリカ証券取引委員会に提供することを要求しなければならないだろう。
サイン
1934年の証券取引法の要求に基づいて、登録者は正式に正式に許可された署名者がそれを代表して本報告に署名することを手配した。
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| | 礼来会社とその会社 |
| | (登録者) |
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日付: | 2022年11月1日 | /s/Anat Ashkenazi |
| | アナト·アシュケナッツィ |
| | 常務副総裁兼首席財務官 |
日付: | 2022年11月1日 | /s/Donald A.Zakrowski |
| | ドナルド·A·ザクロフスキー |
| | 上級副社長、財務兼首席会計官 |