添付ファイル99.1

 

PYXIS腫瘍学報告2022年9月30日までの四半期財務結果を報告し、会社の最新状況を提供する

 

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より多くの抗体-薬物結合体(ADC)プラットフォームコンポーネントを得るために、ファイザーとのグローバルライセンスプロトコルを拡大する

 

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いくつかの許可目標に対するファイザーADC技術プラットフォームおよびツールパッケージの独占的権利を取得する；ステルスADC会社と初期多目標分割許可プロトコルを実行する

 

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引き続きIND計画で今年末までにPYX-106とPYX-201を生産する
 
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2022年9月30日現在、2億ドルの現金(制限された現金を含む)を持つ強い貸借対照表は、業務発展の機会を求める柔軟性を維持している

 

米マサチューセッツ州カンブリッジ(2022年11月1日)であるナスダック(米国国際商業情報会社株コード：PYXS)は本日、2022年9月30日までの第3四半期と9カ月間の財務業績を発表し、会社の最新状況を提供した。

“我々はファイザー社と独占ライセンス契約の拡張を許可し、ファイザー社のADC技術プラットフォームとキットを独占的に使用することによって、引き続き私たちの開発と協力能力を強化し、まずすべての利用可能なファイザーADC目標と関連技術を獲得する権利がある”と医学博士、総裁、PYXIS腫瘍学会社のローラ·サリヴァン最高経営責任者は述べた。ファイザー社のADC技術の独占ライセンスエージェントとして、私たちのチームはすでに1つのステルスADC会社と最初の多目標ライセンス契約を締結し、このプラットフォームの持続的な価値及び業界のこの技術に対する興味を証明した。他の業界パートナーとさらに協力し、この知的財産権の潜在力を活用することを期待している“と述べた

 

ファイザー社が腫瘍学研究と開発を担当した首席科学官，博士Jeff·サイテルマンは“Pyxis腫瘍学社との合意を強化できることを誇りに思っています。PYXIS腫瘍学はすでに才能あふれるチームを結成し、彼らはプラットフォームの臨床潜在力を十分に実現できると信じている“と述べた

 

企業の発展が明るい

 

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ファイザーは、そのすべてのADC技術プラットフォームおよびキットをPyxis Oncologyに独占的に許可する：プロトコル条項によれば、Pyxis Oncologyは、すべての利用可能なファイザーADC標的に対するADCを開発および商業化するために、ファイザーのADC技術プラットフォームおよびキット(抗体を含まない)を独占的に使用する権利がある。修正されたプロトコルは、Pyxis Oncologyに、プラットフォームまたはプラットフォーム全体のいくつかのコンポーネントを第三者に再許可する柔軟性を提供する。新しい計画によると、Pyxis Oncologyは、見えないADC会社と最初の多目的再許可協定を達成した。この拡張は、複数のADC候補製品を開発し、商業化するために、特許権使用料を請求することができるグローバル範囲のライセンスをPyxis Oncologyに提供する前のプロトコルに基づいて確立される。

 

1

 

•
PYXIS腫瘍学は引き続き最近の触媒の推進の下で主導プロジェクトを臨床に推進している：PYXIS腫瘍学はまだ計画通り今年末までにPYX-106とPYX-201のIND計画を完成している。これまでの体内前臨床データによると，同社は依然としてこの2つのプロジェクトの臨床とビジネス機会に自信を持っており，FDAと協力し，この2つのプロジェクトの臨床開発を推進することを期待している。PYX-201は第1種類の標的(EDB)に対する新型非内在化ADCであり、EDBは大量の非小細胞肺癌、乳癌と他の固形腫瘍において選択的に発現する。PYX−106は効率的な免疫療法であり，Siglec−15の活性を遮断し，Siglec−15は新たに出現する免疫抑制因子であり，広範な腫瘍に発現している。

 

サリヴァン博士は続けて、“私たちのチームは、内部と外部の発展戦略を結合し、難治性癌患者の治療の将来性を加速させる潜在力があると信じている”と述べた。私たちの現在のパートナーシップを強化するほか、私たちの強力な貸借対照表と私たちのチームの広範な業界ネットワークを利用して、科学と治療の進歩の新しい道を探る重要な機会を見ました“

 

2022年9月30日までの四半期財務更新

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Pyxis Oncologyの現金と現金等価物(制限された現金を含む)は2022年9月30日現在で2億ドルであり、2024年末の運営に資金を提供する予定だ。
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2022年9月30日までの3カ月間の研究開発費は1900万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月の研究開発費は780万ドルだった。この増加は，主に薬品や薬物の契約製造に関する費用の増加，毒性研究に関する臨床前コストおよび研究や開発活動を支援する従業員数の増加によるものである。
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2022年9月30日までの3カ月間の一般·行政費は940万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月は380万ドルだった。増加の主な原因は、人事関連費用(株式給与を含む)の増加と、法律·専門費、賃料、取締役·上級管理職保険費用の増加であり、私たちの成長と運営を支援している。
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2022年9月30日までの3カ月の純損失は2770万ドル、または1株当たりの普通株損失は0.85ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月の純損失は1420万ドル、または普通株1株当たり8.96ドルの赤字だった。2022年と2021年9月30日までの3カ月間の純損失には、それぞれ非現金株報酬に関する440万ドル、30万ドルが含まれている。
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Pyxis Oncologyの普通株流通株数は2022年11月1日現在35，097，256株である。

 

Pyxis Oncology社について

PYXIS腫瘍学社は腫瘍学会社であり，治療困難な癌に対して患者の生活の質を向上させる次世代療法の開発に専念している。我々の完全に統合された研究，開発，ビジネス能力を利用することにより，我々の専門家チームは次世代療法の多様な組合せを効率的に構築している。PYXIS腫瘍学の候補治療薬物は腫瘍細胞を直接殺し、癌によるその制御できない増殖と免疫逃避の潜在的な病理を解決することを目的としている。2019年の発売以来、

2

 

 

PYXIS腫瘍学社は，一連の新しい抗体−薬物結合体(ADC)，免疫腫瘍学(IO)候補製品，およびモノクロナル抗体(MAb)の臨床前発見計画を開発しており，これらの計画を単一療法として開発し，他の療法と組み合わせている。Pyxis腫瘍学についてもっと知りたいのですが、www.pyxisoncology.comをご覧ください。

 

前向きに陳述する

本プレスリリースには、1995年の“個人証券訴訟改革法”および他の連邦証券法における安全港条項に適合するための前向きな陳述が含まれている。これらの陳述は、一般に、“予想”、“信じる”、“できる”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“意図”、“可能”、“目標”、“進行中”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“なるべき”、“なるべき”を使用することによって、“将”、またはこれらの語の否定または複数、または同様の表現または変形は、すべての前向き陳述がこれらの語を含むわけではないが、私たちはあなたに展望性陳述に反映された事件と状況が実現または発生することを保証することはできません。実際の結果はこれらの前向き陳述に明示的または暗示的な結果とは大きく異なる可能性があります。このような差異をもたらすか、または促進する可能性のある要因は、本明細書で決定された要因と、“リスク要因”と題する第2の部分1 Aの節で説明された要因とを含むが、これらに限定されない。会社は2022年11月1日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10-Q四半期報告および我々が米国証券取引委員会に提出した他の文書の詳細を発表した。このような危険は万象を網羅していない。新しいリスク要因が時々出現し、私たちの経営陣はすべてのリスク要素を予測することができず、私たちはすべての要素が私たちの業務に与える影響を評価することができなくて、あるいは任意の要素あるいは要素の組み合わせは実際の結果がいかなる前向き陳述に含まれる結果と大きく異なる程度を招く可能性がある。また、, “私たちが信じる”という声明と似たような声明は関連テーマに対する私たちの信念と意見を反映している。これらの陳述は，本稿の発表日までに我々が把握した情報に基づいており，これらの情報がこのような陳述の合理的な基礎を構成していると考えられるが，このような情報は限られているか不完全である可能性があり，我々の陳述は，入手可能なすべての関連情報について詳細な調査や審査が行われていることを示していると解釈されてはならない.このような陳述は本質的に不確実であり、投資家たちにこのような陳述に過度に依存しないように想起させる。法律には別に規定がある以外に、このような陳述が発表された日以降の事件や状況を反映するために、いかなる前向きな陳述も更新する義務はありません。

 

PYXIS腫瘍科連絡先

パメラ·コネリー

首席財務官

(617) 453-3596

メール：ir@pyxisoncology.com

 

投資家連絡先

アシュリー·ロビンソン
生活科学コンサルタント有限責任会社

メール：arr@lifescivisors.com

 

 

-後ろの表

 

 

3

 

 

PYXIS腫瘍学社は

経営報告書と全面赤字を簡明に合併する

(千、1株当たり及び1株当たりの金額を含まない)(監査を経ていない)

 

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

運営費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究開発

 

$

19,034

 

 

$

7,849

 

 

$

56,275

 

 

$

43,828

 

一般と行政

 

 

9,359

 

 

 

3,772

 

 

 

29,233

 

 

 

9,463

 

総運営費

 

 

28,393

 

 

 

11,621

 

 

 

85,508

 

 

 

53,291

 

運営損失

 

 

(28,393

)

 

 

(11,621

)

 

 

(85,508

)

 

 

(53,291

)

その他の収入(支出)：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利子収入

 

 

719

 

 

 

6

 

 

 

892

 

 

 

16

 

関連側手数料収入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

181

 

派生負債の公正価値変動

 

 

—

 

 

 

(2,560

)

 

 

—

 

 

 

(5,821

)

その他収入合計

 

 

719

 

 

 

(2,554

)

 

 

892

 

 

 

(5,624

)

合営企業権益法投資損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(231

)

純損失と総合損失

 

$

(27,674

)

 

$

(14,175

)

 

$

(84,616

)

 

$

(59,146

)

普通株1株当たり純損失--基本損失と赤字

 

$

(0.85

)

 

$

(8.96

)

 

$

(2.61

)

 

$

(40.27

)

発行済み普通株の加重平均株式−基本と希釈−

 

 

32,561,228

 

 

 

1,581,610

 

 

 

32,444,072

 

 

 

1,468,777

 

 

4

 

 

PYXIS腫瘍学社は

簡明総合貸借対照表

(千)(未監査)

 

 

 

2022年9月30日

 

 

2021年12月31日

 

資産

 

 

 

 

 

 

流動資産：

 

 

 

 

 

 

現金と現金等価物

 

$

198,538

 

 

$

274,735

 

制限現金

 

 

1,472

 

 

 

1,472

 

前払い費用と他の流動資産

 

 

2,798

 

 

 

2,466

 

流動資産総額

 

 

202,808

 

 

 

278,673

 

財産と設備、純額

 

 

6,391

 

 

 

1,007

 

経営的リース使用権資産

 

 

14,696

 

 

 

232

 

他の非流動資産

 

 

—

 

 

 

109

 

総資産

 

$

223,895

 

 

$

280,021

 

負債と株主権益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

売掛金

 

$

5,509

 

 

$

11,951

 

費用とその他の流動負債を計算しなければならない

 

 

13,586

 

 

 

6,592

 

賃貸負債を経営し、今期の部分

 

 

—

 

 

 

165

 

流動負債総額

 

 

19,095

 

 

 

18,708

 

賃貸負債を経営し，当期分を差し引く

 

 

16,053

 

 

 

—

 

総負債

 

 

35,148

 

 

 

18,708

 

引受金とその他の事項

 

 

 

 

 

 

株主権益：

 

 

 

 

 

 

優先株

 

 

—

 

 

 

—

 

普通株

 

 

32

 

 

 

32

 

追加実収資本

 

 

365,049

 

 

 

352,999

 

赤字を累計する

 

 

(176,334

)

 

 

(91,718

)

株主権益総額

 

 

188,747

 

 

 

261,313

 

総負債と株主権益

 

$

223,895

 

 

$

280,021

 

 

5