アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表20-F

☐1934年証券取引法第12(B)又は(G)条に基づく登録声明

あるいは…。

☒1934年証券取引法第13又は15(D)節に基づいて提出された年次報告

までの会計年度六月三十日, 2022

あるいは…。

☐1934年証券取引法第13又は15(D)節に提出された移行報告書

_から_への過渡期

あるいは…。

☐幽霊会社が1934年の証券取引法第13条又は15(D)条に基づいて提出した報告

この幽霊会社の報告が必要なイベント日

依頼文書番号： 001-40617

脳再生科学技術株式会社

(登録者の正確な氏名 はその定款で規定されている)

適用されない

(登録者名英語訳)

ケイマン諸島

(会社または組織の管轄権)

11階第一商業ビル

コントン道三十三-三五号

銅鑼湾, 香港.香港

Tel: 852 2155 0823

(主に実行オフィスアドレス )

ふたをする

最高経営責任者

11階第一商業ビル

コントン道三十三-三五号

銅鑼湾, 香港.香港

電話：8522155 0823

(会社の連絡先の名前、電話、電子メールおよび/またはファックス番号および住所)

この法第12条(B)に基づいて登録又は登録される証券：

この法第12(G)節に基づいて登録または登録される証券：

ありません

(クラス名)

同法第15条(D)に基づいて報告義務を有する証券：

ありません

(クラス名)

年度報告までの期間終了時の発行者毎の資本または普通株の流通株数を説明する

2022年6月30日までに発行者は13,012,866 発行済み株式と発行済み普通株式.

登録者が証券法規則405で定義されている経験豊富な発行者である場合は、再選択マークで示してください。そうだな違います。 ☒

この報告が年次報告または移行報告である場合、 は、登録者が1934年の証券取引法第13または15(D)節に基づいて報告を提出する必要がないかどうかを再選択マークで示してください。そうだな違います。 ☒

登録者を再選択マークで表す： (1)過去12ヶ月以内(または登録者がこのような報告を提出する必要があるより短い時間内に)1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書が提出されたかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要求 に適合しているかどうかはい、そうです ☒ No ☐

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内に(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内に)S−Tルール405に従って提出されなければならないと規定されている各対話データファイルを電子的に提出したかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐

登録者 が大型加速ファイルサーバ，加速ファイルサーバ，非加速ファイルサーバであるか新興成長型会社であるかをチェックマークで示す.取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申請者”、“加速申請者”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

もしある新興成長型会社がアメリカ公認会計原則に基づいてその財務諸表を作成する場合、登録者が延長された過渡期間 を使用しないことを選択したかどうかを再選択マークで示してください。“取引法”第13(A)節に提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守してください。 ☐

イ用語“新たまたは改正された財務会計基準”とは、財務会計基準委員会が2012年4月5日以降にその会計基準まとめを発表した任意の更新を意味する。

登録者がその経営陣が“サバンズ-オキシリー法案”(“米国法典”第15編7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性について報告書を提出したか否かを再選択マークで示し、その経営陣がbr}監査報告を作成または発表した公認会計士事務所の財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。はい、違います☒

登録者がどのような会計基盤を使用して本届出文書に含まれる財務諸表を作成したかをチェックマークで示す：

これが年次報告である場合は、登録者が空殻会社であるか否かをチェックしてください(“取引法”第12 b-2条で定義されているように)。はい、違います☒

(過去5年間の破産手続きに参加した発行者 )にのみ適用)

裁判所が確認した計画に基づいて証券流通を行った後、登録者が1934年“証券取引法”第12、13または15(D)節に提出されたすべての書類および報告を提出したかどうかを再選択マークで示す。そうか否定だ

カタログ

序言：序言

別の説明に加えて、本年度報告(以下、“年報”と略す)で20-F表形式で列挙された数字は四捨五入調整される可能性があります。 したがって、異なる表に合計形式で表示される数字は、必ずしもその前の数字の算術総和ではありません。

明確にするため、本年度報告では、個人の名前が中国語であっても英語であっても、先名後姓の英語命名慣例に従っている。本年度報告に含まれるいくつかの市場データおよび他の統計情報は、独立した業界組織、出版物、調査および予測からの情報に基づく。本年報に掲載されている一部の市場データと統計資料も管理層の推定と計算に基づいているが、このような推定と計算は著者らの上述の独立情報源の査読と解読に基づいて得られたものである。これらの情報は信頼できると信じているが，我々はいかなる第三者 情報も独立して確認しておらず，我々の内部データも独立したソースで確認されていない.

本年度報告書では、他の説明や文意が別に指摘されていない限り、以下のように言及されている

私たちは2021年7月16日に普通株 をナスダック資本市場に掲げ、コードは“RGC”である。

第1部

項目1.役員、上級管理者、コンサルタントの身分

適用されません。

項目2.割引統計データ と予想スケジュール

適用されません。

プロジェクト3.重要な情報

A. 保留されている

B. 資本化と負債

適用されません。

C. 収益を提供し使用する理由は

適用されません。

D. リスク要因

あなたは以下のリスク要因と本年度報告書に含まれる他のすべての情報を慎重に考慮しなければならない。私たちの証券に投資することは高度な危険と関連がある。投資決定を下す前に、以下に述べるリスクと、本年度報告に含まれる他のすべての情報をよく考慮しなければなりません。以下に説明するリスクおよび不確実性は、我々のビジネスが直面している既知の重大なリスク を表す。実際に以下のいずれかのリスクが発生した場合、私たちの業務、財務状況、または経営結果が影響を受ける可能性があります。 この場合、あなたの投資は全部または部分的に損失する可能性があります。

私たちの財務状況と資金需要に関連するリスク

私たちは早く来た-漢方医薬生物科学会社と限られた経営歴史 を

著者らは初期段階にある漢方医薬生物科学会社であり、経営歴史は限られており、漢方医薬の研究、開発と商業化に集中し、神経認知障害と退行性疾患、特に注意欠陥多動障害と自閉症スペクトラム障害、及び新冠肺炎などの人々の免疫システムを影響する伝染病の治療に応用している。br}著者らは設立以来ずっと運営損失が存在している。2022年と2021年6月30日までの会計年度における純損失総額はそれぞれ759万ドル、135万ドルであった。私たちの業務計画と成長戦略の成功可能性は、早期業務の発展と拡大、そして私たちが置かれている規制と競争環境でよく遭遇する問題、巨額の費用、困難、複雑さ、遅延を考慮しなければならない。

したがって、私たちの年次報告を考慮して、会社が開発の初期段階、特に私たちのような早期生物科学研究会社がよく遭遇するコスト、不確実性、遅延、困難を考慮すべきです。潜在投資家は経営歴史が限られている会社が直面するリスクと不確実性を慎重に考慮すべきだ。特に、潜在的な投資家は、私たちができることを保証することはできません

もし私たちが上記のいずれかをうまく実行できなかったら、私たちの業務は失敗する可能性があり、あなたの投資は不利な影響を受けることになります。

私たちはどの候補漢方薬調合からも収入を得ていないし、いかなる監督管理許可も申請していないし、流通能力や経験もなく、特許が付与されているか、あるいは出願中の特許出願もなく、永遠に利益を上げないかもしれない。

私たちの収益性は私たちが収入を作る能力にかかっている。本年度の報告日まで、私たちはまだ何の規制承認も申請していません。brは承認されていない、あるいは未解決の特許出願はありません。私たちは流通能力や経験がなく、私たちは私たちの開発段階の候補漢方薬調合から何の収入も得ていません。私たちはいつ、あるいはこのような収入が発生するかどうかを知りません。著者らは、標準漢方薬調合候補製品の市場許可を得ない限り、このような漢方薬調合に基づく製品を生産し、それを商業化することができないと予想している。私たちは未来に私たちの漢方薬調合に基づく製品販売から収入を得ることができるかどうかは、私たちの多くの領域での成功に大きくかかっています

私たちの運営資金源は限られており、大量の追加融資が必要だ

私たちの業務計画を実施するために必要な運営資金は、私たちの株式、債務、債務フック証券、 および/または株式フック証券を発行することによって得られる資金、および将来私たちが生み出す収入から得られる可能性が高い。私たちは私たちの運営を維持するのに十分な収入があるか、現在の経済環境で株式/債務融資を受けることができるという保証はない。もし私たちが十分な運営資金を持っていない場合、またはより多くの資金を調達する場合、私たちは現在の業務計画の範囲を延期または大幅に縮小することができます。私たちのいくつかの研究開発を延期すること、新しい人員の募集を延期すること、またはいくつかの厳しい財務状況で、私たちの業務を大幅に削減または停止することができます。

私たちが十分な追加融資を得ることができないことは、私たちが業務計画を実施する能力に大きな悪影響を与えるため、大幅な削減や運営を停止する必要があるかもしれません。私たちが追加融資を完了する能力は、上場時の資本市場状況、わが社に対する市場の受け入れ度、私たちのビジネスモデルと発売条項が成功する可能性に依存します。私たちが満足できる条項で、または資産売却、株式または債務融資、または両方の任意の組み合わせでこのような追加資本を得ることができるという保証はありません。また，このような融資を受けていれば，我々の資本需要を満たし，我々の運営を支援するのに十分であることは保証されない.もし私たちが満足できる条項で適時に十分な資本を得ることができなければ、私たちの収入と運営、そして私たちの普通株式と普通株等価物の価値は重大な否定的な影響を受け、私たちは運営を停止するかもしれない。

私たちの製品開発、規制承認、製造、商業化に関するリスク

著者らは軽、中、重度ADHDとASD患者に対する標準化漢方薬調合候補 はまだ開発中である。もし私たちが監督部門の許可を得られず、最終的に私たちの標準化漢方薬調合と/或いは著者らの漢方薬調合に基づく製品を商業化し、あるいはこの過程で重大な遅延に遭遇した場合、私たちの業務、財務状況、運営結果と将来性は実質的かつ不利な影響を受けるだろう。

現在、軽、中、重度ADHDとASD患者に対する三つの標準化漢方薬調合候補方案は研究開発中である。候補レシピ は現在規制承認と商業化が行われている。著者らが標準化候補漢方薬調合から収入を得る能力は、著者らが研究開発を完成し、監督管理の許可を得て、このような調合に基づく製品を商業化することに成功し、これは永遠に起こらないかもしれない。私たちのすべての候補漢方薬調合は追加の研究と開発、香港と私たちが販売を計画している他の司法管轄区の監督管理許可、製造供給と生産能力の発展、大量の投資と重大なマーケティング努力が必要で、製品販売から任意の収入を得ることができる。著者らの軽、中、重度患者に対する3つの標準化漢方薬調合の成功はいくつかの要素に依存し、以下の を含む

著者らの業務の成功は著者らがADHDとASD候補標準化漢方薬調合を開発し、それを商業化する能力に高度に依存しており、これに対する研究は現在行われている。そのため、著者らの業務は著者らが直ちにADHDとASD患者の標準化液体漢方薬調合治療とその他の候補漢方薬調合の研究開発を完成でき、監督管理部門の許可を得られ、商業化に成功できるかどうかに大きく依存する。

私たちは香港で私たちの最初の標準化漢方薬調合と製品を発売するつもりで、香港の関係部門の監督管理の許可を得ない前に、私たちは標準化候補漢方薬調合 を香港で商業化することはできない。標準化漢方薬調合を開発し、監督管理部門の許可を得て商業化する過程は長く、複雑かつコストが高く、承認されない可能性がある。一つの管轄区域で規制の承認を受けることは、他のいかなる司法管轄区でも規制の承認を受けることを意味するわけではない。承認の流れは国/地域によって異なりますが、追加の製品テストと検証、および追加の行政審査期間に及ぶ可能性があります。私たちは香港で監督部門の許可を得ることができる保証はありません。たとえ私たちの候補漢方薬調合(その有効性が証明された)が香港漢方医薬管理委員会の許可を得ることに成功しても、私たちはまだ私たちがこの製品を販売することを計画している他の司法管轄区で承認を求める必要があります。任意のセキュリティ問題、製品リコール、または1つの管轄区域で承認および販売された製品に関連する他のイベント は、これらの製品に対する別の管轄区の承認に影響を与える可能性がある。もし私たちが1つ以上の司法管轄区域で私たちの標準化 候補漢方薬調合のために監督管理の許可を得ることができない場合、あるいは任意の承認がいくつかの標準化 候補漢方薬調合に加えた重大な制限を含む場合、私たちは十分な資金を得ることができないか、或いは十分な収入を産生して、私たちの漢方薬調合候補或いは私たちが将来買収或いは開発する可能性のある任意の他の漢方薬調合候補を引き続き開発することができる。

著者らは候補漢方薬調合の研究と開発は早期開発段階にあり、著者らのすべての候補漢方薬調合はそれぞれの商業が発売される前に監督管理機構と投資と重大な相互作用を行う必要があるかもしれない。もし私たちの候補漢方薬調合を最終開発段階に進めることができず、監督管理要求を満たすことができなければ、適用された場合に監督管理の許可を得ることを含む、あるいは最終的に私たちの候補製品を商業化できない、あるいはこの過程で重大な遅延に遭遇した場合、私たちの業務は実質的に損害を受けるだろう。

著者らは漢方薬調合の研究と開発はまだ初期段階にあり、商業化前に大量の投資と監督管理の許可が必要である。私たちの各候補漢方薬調合は追加の研究と開発が必要であり、そして監督部門の許可を得て、例えば製造 の供給、大量の投資と重大なマーケティング努力を獲得して、それから製品販売から任意の収入を得ることができる。私たちが香港漢方薬管理委員会あるいは同様の監督管理機関の監督管理の許可を受ける前に、私たちはbrのマーケティング或いは私たちのいかなる標準化漢方薬調合 の普及を許可されず、私たちはいかなるこのような標準化漢方薬調合 に対して監督管理の許可を得ないかもしれない。

私たちの製品の成功はいくつかの要素に依存しますが、以下の要素に限定されません

私たちは私たちの任意の候補漢方薬調合の研究と開発が成功するかどうか、あるいは私たちが監督部門の許可を得ることができるかどうか、あるいは私たちが私たちの漢方薬調合に基づく任意の製品を商業化し、収入を作ることに成功したかどうかを確定することができない。私たちの研究の成功は規制部門が承認した申請が必ず成功するという保証がない。著者らの研究は著者らの候補漢方薬調合 がその提案の用途に対して安全かつ有効であることを証明できないかもしれない。どのような失敗も、私たちが任意の1つ以上の候補漢方薬調合の更なる開発を放棄し、他の候補漢方薬調合の開発を遅延させる可能性がある。著者らが開発した任意の遅延或いは終了は遅延し、監督機関への申請を阻止し、最終的に候補漢方薬調合を商業化し、収入を創造する能力に影響する可能性がある。

ADHDとASDを評価する評価ツールは世界的に認められているにもかかわらず、著者らの治療効果試験結果は患者の両親と介護者のいくつかの偏見を受ける可能性があり、私たちは彼らが提供したデータに依存するからである。

著者らが治療効果試験に用いた評価ツールは自閉症治療評価評価表(ATEC)、チョリアン自閉症評価量表(GARS)、Vanderbilt ADHD診断親評価表(VADRS)及びSwanson、NolanとPelham(SNAP)-IV 26項目の親評価定量表(SNAP-IV-26)を含む。これらの評価ツールは全世界で公認と受け入れられたADHDとASD患者の重症度採点方法である。

著者らはこれらの評価ツール は著者らの候補漢方薬方剤がその期待効果があるかどうかを評価するのに役立つと信じているので、 は私たちがもっと多くの候補漢方薬方剤を物色し、有効に著者らの資源を運用し、そして後日香港漢方医薬管理委員会に漢方薬登録を申請するためにデータ支持を提供することができる。

それにもかかわらず、私たちは患者の両親または介護者に依存して、正確性を保証できない初期データを提供してくれます。登録されたADHDとASD患者の両親と介護者が正確に観察と記録できなければ、著者らはこれらの評価ツールを使用するいかなるメリットを実現できないだけでなく、非効率的に時間と財力を投入し、br}の不適切な漢方薬調合の候補開発を試みる可能性がある。

もし著者らが研究中に患者を募集する時に困難に遭遇すれば、著者らの漢方薬調合の開発は延期され、或いは他の不利な影響を受ける可能性がある。

著者らは研究を行い、漢方医の調合候補に関連し、彼らの活性と特異性はすでに著者らの漢方医がその以前のADHDとASD治療において最適化を行った。プロトコルによる研究を適時に完成することは著者らが十分な数の治療効果試験標準に符合する患者を募集する能力があるかどうかに依存し、研究終了前にずっと研究に残っている。様々な理由で、適切な患者を募集し、維持することが困難になる可能性がありますが、これらの理由には限定されません

われわれの治験で十分な数の患者を募集することができても，患者募集の遅延はコスト増加を招く可能性があり，あるいは計画研究の時間 や結果に影響を与える可能性があり，これらの研究の完成を阻止し，候補漢方薬製剤を推進する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。

著者らは早期に個性化漢方薬調合に対する研究結果は未来の治療効果試験結果を予測できないかもしれない。失敗は研究開発のどんな段階でも起こるかもしれない。

著者らの個性化漢方薬調合の研究結果 は標準化漢方薬調合候補の結果を予測できないかもしれない。標準化漢方薬調合 は個性化漢方薬調合は積極的な効果を得たが、候補漢方薬は期待した安全性と有効性を示すことができないかもしれない。否定的または不確定な結果によると、私たちは私たちの漢方医または任意の潜在的な未来の協力者と決定するかもしれないし、あるいは監督機関は私たちに追加的な研究を要求するかもしれない。また、研究研究から得られたデータは異なる解釈の影響を受けやすく、規制機関は私たちのように私たちのデータを有利に解釈しない可能性があり、これは規制部門の承認を延期、制限、または阻止する可能性がある。

本年度報告発表日までに，香港でADHDとASDに対する2回目の治験を開始した。しかし、著者らの二回目の治療効果試験が再設計する必要があるかどうか、時間通りに十分な数の患者を募集する必要があるかどうか、あるいは予定通りに完成する必要があるかどうかは保証されない。研究br研究は、遅延または失敗を含む様々な原因で遅延または中止される可能性がある：

合格患者の入選は著者らの研究中の重要な要素であり、それは多くの要素の影響を受け、患者群の大きさと性質、研究の資格標準、治療効果試験の設計、競争性研究及び患者が研究している漢方薬調合の他の現有療法に対する潜在的な優勢に対する見方を含む。

もし私たちが私たちの候補漢方薬調合に対するいかなる研究を開始或いは完成或いは終了する時に遅延に遭遇すれば、私たちの候補漢方薬の商業将来性は影響を受ける可能性があり、私たちは製品収入を創造する能力は延期される。そのほか、研究研究を完成するいかなる遅延も著者らのコストを増加させ、著者らの候補漢方薬調合の開発と審査の流れを緩和し、そして私たちの製品販売と収入を創造する能力を危険にさらす。このような状況のいずれも私たちの業務、財務状況、そして見通しに否定的な影響を及ぼす可能性がある。さらに、研究開始や完成を遅延させたり、誘発したりする多くの要素 も最終的に私たちの漢方薬処方候補が監督管理の承認を拒否される可能性がある。

著者らの候補漢方薬調合は不良なbr副作用を招く可能性があり、これらの副作用はその監督管理審査を遅延或いは阻止し、すでに承認されたラベルの商業イメージを制限し、或いは監督管理審査(あれば)後に重大な負の結果を招く可能性がある。

候補漢方薬調合による可能性のある潜在的な不良副作用 はその中断、遅延或いは研究停止を招く可能性があり、或いは監督機関の中断、遅延或いは著者らの研究の停止を招く可能性があり、或いはより厳格なラベル或いは香港漢方薬材料委員会或いは他の監督機関の規制許可を遅延或いは拒否する可能性がある。私たちは将来の研究でいくつかの潜在的な副作用 研究が患者の募集または登録患者が研究を完了する能力に影響を与えるか、あるいは潜在的な製品責任クレーム を引き起こす可能性があることを観察するかもしれない。このようなどんな状況でも、私たちの業務、財政状況、そして見通しに大きな被害を及ぼす可能性がある。

私たちの研究は潜在的な患者集団のサンプルを評価した。患者数と暴露時間が限られているため、著者らの処方候補患者は大量の患者が方剤治療に暴露した時にのみ稀で深刻な副作用 を発見する可能性がある。もし著者らの候補漢方薬調合が監督部門の許可を得たら、私たち、私たちのパートナー或いはその他の人は許可を得た後にこのような標準化漢方薬調合治療による不良副作用を発見し、いくつかの潜在的な重大な負の結果を招く可能性がある

これらの事件のいずれもbrが私たちが影響を受けた漢方薬調合治療に対する市場の受け入れ程度を実現或いは維持することを阻止する可能性があり、もし承認されれば、著者らの漢方薬調合治療の商業化コストを大幅に増加させ、そして著者らが候補漢方薬調合を商業化し、収入を創造する能力に著しい影響を与える可能性がある。

もし私たちの任意の候補漢方薬調合がマーケティングと商業化を許可された場合、私たちは自分で製造、販売、マーケティングと流通能力を発展させることができない、あるいは第三者と合意して受け入れ可能な条件で私たちの製品を生産し、販売することができなければ、私たちはこのような未来の治療法を商業化することに成功することができないだろう。

私たちは現在 やマーケティングを販売していないし、流通能力や経験もない。我々の標準化候補漢方薬製剤を商業化するためには、承認されれば、マーケティングと販売能力を確立し、あるいは第三者と製品の生産と販売を手配することを決定しなければならないが、私たちはこれに成功できないかもしれない。必要な販売、マーケティング、あるいは流通能力を確立することは高価で時間のかかるbrであり、私たちの指導チームは大量の精力を投入して管理する必要がある。私たちの販売、マーケティング、または流通能力のいかなる失敗や遅延も、私たちの製品の商業化に悪影響を及ぼすだろう。漢方薬製品の販売とマーケティングにおいて経験のある人材の競争は非常に激しく、有効なチームを作ることができることを保証することはできません。また、私たちは を選択して第三者と協力し、私たちの標準化候補漢方薬調合を商業化することができる。もし私たちが受け入れ可能な条項であるいはこのような手配に全く参加できない場合、私たちは私たちの標準化漢方薬調合を商業化することに成功できないかもしれない。もし私たちが監督部門の許可を得たり、いかなるこのような商業化も遅延や制限に遭遇する可能性がある。

私たち自身または第三者を通じて海外で運営することは他のリスクに直面する可能性があります

もし私たちが私たちのブランド認知度を高めることができなければ、私たちは新しい顧客や患者を獲得する困難に直面するかもしれない。

この市場以外で経済的に効率的な方法で発展し、私たちのブランド認知度を維持し、高めることは、人々の未来の製品に対する広範な受け入れを得るために重要であり、私たちが顧客或いは患者の基礎を構築するために努力する重要な要素でもあると信じている。漢方医薬と医療業界で私たちのブランドと製品の普及に成功することは、私たちが膨大かつ活発な顧客或いは患者群、私たちのマーケティング努力及び競争力のある価格で信頼性と有用な製品と治療を提供できるかどうかに大きく依存する。ブランド キャンペーンは近い将来収入増加をもたらさない可能性があり，収入を増やしても，我々がブランドを構築する際に生じるbr費用を相殺できない可能性がある.もし私たちが商業化中に私たちのブランドの普及と維持に成功しなかった場合、あるいは私たちが私たちのブランドを普及と維持する失敗した試みに多くの費用が発生した場合、私たちのブランド建設努力が十分な見返りを得るために十分な顧客や患者を引き付けることができない可能性があり、この場合、私たちの業務、brの経営業績、財務状況は実質的な悪影響を受けるだろう。

私たちの成功は私たちの知的財産権を獲得して保護する能力にかかっている。

漢方薬調合は著者らの業務運営と漢方薬研究開発の核心である。私たちは香港と海外で特許出願を提出することによって、あるいは私たちの商業秘密に依存することによって、商業的重要性があると考えられる漢方薬の調合と技術の候補を保護することを求めている。我々は香港の関係当局に特許出願を提出する予定であるが，これらの特許が付与されることを保証することはできない，あるいは付与された場合，我々の将来のどの特許も有効であり，第三者侵害に対して強制的に実行することができ，また我々の式 がいかなる第三者特許や知的財産権を侵害しないかを保証することはできない.

我々のbr製剤に関連する任意の特許は，付与されていれば，それらを保護するのに不十分である可能性がある.さらに、私たちの特許が付与された場合、挑戦される可能性があり、 が無効になるか、または回避される可能性がある。私たちの特許が付与されれば、類似の処方を持つ競争相手に対する保護を提供してくれないか、または第三者特許または他の知的財産権を侵害することなく、私たちの製品を商業化することが可能になるかもしれない。

また、私たちは、私たちの商標、商号、ブランド名に依存したり、私たちの製品を競争相手の製品と区別したりして、いくつかの商標の登録を申請したり、登録したりするつもりです。私たちは“頭が元”の商標証明書を取得しました^®“ (”脳修復“と直接翻訳)、”RGC Regencell^®”, “RGC^®”， “RGC-COV 19^®“オシキ中医脳理論”とは^®“香港商標登録処長によって発行された。しかし、第三者は私たちの商標申請に反対したり、他の方法で私たちの商標の使用に挑戦したりするかもしれない。さらに、私たちの競争相手は私たちの商標を侵害するかもしれないし、私たちは私たちの商標を実行するのに十分な資源がないかもしれない。有効な商標保護は、将来私たちの製品を提供するすべての国/地域で利用可能ではないかもしれませんし、求められないかもしれません。もし私たちの商標やアプリケーションが挑戦に成功すれば、私たちは製品ブランドの再形成を余儀なくされる可能性があり、これはブランドの認知度を低下させる可能性があり、これらの新ブランドの広告やマーケティングに資源を投入する必要があるかもしれない。

第三者は私たちの漢方薬製剤の発明権や所有権に疑問を提起するかもしれない。さらに、私たちは、私たちが開発した知的財産権に関する所有権紛争を引き起こしたり、そのような知的財産権の商業的価値を取得する能力を開発して妨害したりする第三者のクレームに直面する可能性があります。 訴訟は、所有権紛争を解決するために必要な可能性があり、成功しなければ、特定の知的財産権 の使用が禁止されたり、その知的財産権における私たちの独自の権利が失われたりする可能性があります。どんな結果も私たちの業務と競争の地位を損なう可能性がある。

私たちはまた、ビジネス秘密(特許を取得していない技術的ノウハウ、技術、漢方薬に関する法規保護を含む)によって、漢方医薬研究における私たちの競争地位を維持しています。br}私たちが現在従業員と締結している雇用協定には、漢方薬、処方、技術、技能の知識を含む私たちの機密情報を保護する条項が含まれていますが、将来的には、許可者、サプライヤー、従業員、コンサルタントと単独のbr秘密協定を締結することで部分的な保護が求められるかもしれません。このような合意は違反される可能性があり、違反が発生すれば、十分な救済措置がないかもしれない。知的財産権の所有権や秘密協定の適用性について議論される可能性がある。しかも、私たちの商業秘密とノウハウは私たちの競争相手に知られたり独立して開発されるかもしれない。研究により生成された製品に特許を発行しなければ，これらの製品に関する情報を秘密にすることができない可能性がある.

私たちの候補漢方薬調合、成分或いはネットマーケティング計画に関連する負の宣伝、或いは類似会社の宣伝は、私たちの財務状況とbr}経営業績を損なう可能性がある。

私たちの運営結果は、私たちの漢方薬候補調合と漢方医薬治療業界全体の見方に対する大衆の重大な影響を受ける可能性がある

製品声明および広告、良好な製造実践、または私たちの業務の他の側面に関する適用された法律法規に関連する不良宣伝は、法執行行動または処罰をもたらすか否かにかかわらず、私たちの営業権に悪影響を及ぼす可能性があり、私たちの販売および創出能力に悪影響を及ぼす可能性があると主張している。さらに、製品および成分および他の会社が流通している類似製品および成分に対する消費者の安全および品質の認知は、メディアの注目、公開された科学的研究または発見、広範な製品責任クレームおよびbr}我々の候補漢方薬製剤または成分または他の会社が流通している類似製品および成分に関する他の宣伝の著しい影響を受ける可能性がある。br}負の宣伝は、正確であるかどうか、または消費者が私たちの漢方薬処方治療を使用したり誤用したりするために、私たちの漢方薬処方治療または成分または任意の類似製品または成分の消費を疾患または他の不良反応と関連させ、Brは私たちまたは類似製品の利益に疑問を提起し、あるいは任意のこのような製品の無効、ラベルの不適切或いは使用説明が正確ではないと主張し、私たちの名声或いは私たちの漢方薬調合治療の市場需要に負の影響を与える可能性がある。

原材料と私たちの製品サプライチェーンのどんな中断も私たちの生産と製品を渡す能力に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちが生産しようとしている製品については、私たちは私たちの原材料サプライチェーンと製品配送を管理しなければなりません。私たちが治療効果試験に使用した原材料は現在中医師が香港中医薬監督事務室の指導方針に基づいて香港サプライヤーから調達している。現地の利益を保護するために設立された現地行政機関と有形インフラは香港の原材料輸送と製品交付に輸送挑戦をもたらした。また、収益性および業務量は、競争、政府、法律、自然災害、および他の供給および価格に同時に影響を及ぼす可能性のあるイベントを含むサプライチェーン固有の制限の負の影響を受ける可能性がある。これらの事件のいずれも、私たちのサプライチェーン、製造能力、および流通システムに重大な中断をもたらす可能性があり、それによって、私たちがいくつかの製品を生産し、渡す能力に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの原材料は絶滅の危機に瀕している動植物から来たものではない。私たちのすべての原材料は香港で六，000軒を超える漢方薬商店、卸売業者とその他の流通ルートで既製の供給があります。

第三者は、我々の従業員やコンサルタントが機密情報を誤って使用したり、漏洩したり、商業秘密を流用したと主張する可能性がある。

私たちが雇った人員brは以前、私たちの競争相手や潜在競争相手を含む他の会社と協力していました。私たちは、私たちの従業員、請負業者、またはコンサルタントが、私たちのために働いているときに他人の固有情報またはノウハウを使用しないことを保証するために努力しているが、私たちは、商業秘密または他の独自情報を含む、私たちまたは私たちの従業員、コンサルタント、または独立請負業者が、ビジネス秘密または他の独自情報を含む前の雇用主または他の第三者の知的財産権 を使用または漏洩しているというクレームを受ける可能性がある。訴訟を通じてこのようなクレームを弁護する必要があるかもしれない。もし私たちがこのようなクレームを弁護したり、これらのクレームを解決できなかったら、金銭損害賠償や和解支払いに加えて、貴重な知的財産権や人員を失う可能性があります。私たちがこのようなクレームを弁護することに成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、経営陣や他の従業員の注意を分散させる可能性がある。

私たちはSARS-CoV-2(または新冠肺炎)の大流行を含む衛生流行病と疫病に関連するリスクに直面しており、これは私たちが行っている研究を深刻に混乱させる可能性があるため、必要な規制承認を受けることは延期または阻止される可能性がある。

私たちは衛生流行病や伝染病の発生に関連するリスク、例えば、新冠肺炎の発生に直面している。このような伝染病の爆発は広範な健康危機を招く可能性があり，一般商業活動や多くの国の経済や金融市場に悪影響を及ぼす可能性があり，新冠肺炎についてはこのような状況が発生している。そのほか、新冠肺炎疫病は著者らが行っている及び未来に多くの候補漢方薬調合の研究に深刻な影響を与える可能性がある。新冠肺炎疫病が著者らの研究にどの程度の影響を与える可能性があるかは未来の事態発展に依存し、これらの事態発展は非常に高い不確定性を持っており、例えば疫病の持続時間と地理範囲、新冠肺炎の重症度及び香港で新冠肺炎を抑制と治療する行動の有効性 を把握して予測することもできない。全世界における新冠肺炎の持続的な伝播は著者らの治療効果の試運転に不利な影響を与える可能性があり、もし疫病が香港で持続すれば、著者らは患者を募集と維持する能力を含む。私たちの旅行能力を中断したり制限したりして、私たちのbr登録された患者のデータを監視したり、研究研究を行ったり、私たちの研究に登録された患者の旅行能力、そして私たちの施設の一時的な閉鎖は私たちの治験活動に悪影響を与えます。したがって、登録患者の研究およびいくつかの規制申告された予想データ読み取りの予想スケジュールは、私たちの規制部門の承認を得て、私たちの候補製品を商業化する能力に悪影響を与え、私たちの運営費用を増加させ、私たちの財務業績に実質的な悪影響を与える可能性がある。

世界経済と地政学的情勢は常に挑戦的であり、金融市場および全体経済に悪影響を与え続ける可能性があり、我々の業務、財務業績、経営業績、および私たちの普通株価格に大きな悪影響を与え続ける可能性がある。

新冠肺炎の全世界の発生と蔓延は世界の経済成長の鈍化を招いた。世界経済は2021年にいくつかの成長の勢いを示した後、2022年に明らかな減速に入るだろう。新冠肺炎の全世界伝播はすでに重大な波動性、不確定性と経済中断をもたらし続ける可能性がある。全世界の見通しは依然として高度に不確定であり、新冠肺炎の大流行の灰再発と経済回復は国家と部門によって異なり、大流行による中断と政策支持程度の差異 を反映している。また、主要市場の国内政治の変動は国際経済の制度的枠組みの変化を招く可能性がある。

2022年2月、ロシアとウクライナの間で軍事衝突が発生し、後者はロシアに対する金融·貿易制裁を含むNATO諸国と世界の他の国の支持を得た。ウクライナで行われている軍事衝突の持続時間、影響、結果は非常に予測できないにもかかわらず、この衝突は大口商品価格の大幅な変動、エネルギー資源の供給、金融市場の不安定、サプライチェーンの中断、政治と社会の不安定、消費者或いは購入者の選好の変化、ネットワーク攻撃とスパイ活動の増加を含む重大な市場とその他の妨害を招く可能性がある。紛争がウクライナ以外に持続または延長されれば、ロシアがエネルギー輸出を減少または停止することに加え、世界経済は衰退に直面する可能性がある。

英国が2020年1月にEUを離脱したこと、すなわち通常言われている“英国の離脱”は、英国とEUや米国、オーストラリア、 やニュージーランドなどの他の国との将来の貿易関係にも重大な政治的·経済的不確実性をもたらしている。特に、イギリスとEUは、その将来の関係を管理する貿易·協力協定 を承認しており、イギリスは特定分野の貿易·経済手配交渉協定を他の国と継続している。英国-EU貿易·協力協定は、貿易、経済手配、法執行、司法協力、ガバナンス枠組みに関連し、その中には紛争解決手続きなどが含まれている。この合意は多くの点で枠組みを提案しているだけであり、双方が実施規則を制定するために努力し続けるにつれて、イギリスとEUの間には複雑な追加の二国間交渉が必要となり、各当事者間の関係の正確な条項がどのように脱退前の条項とどのように異なるかは、依然として重大な政治的·経済的不確実性が存在する。これらの事態は、いずれも起こりうるとの見方、または、グローバル経済状況や金融市場に重大な悪影響を与え続ける可能性があり、世界市場の流動性を著しく低下させる可能性があり、特定の金融市場での主要市場参加者の運営能力を制限したり、資本を獲得する機会を制限したりする可能性がある。これらの要素のいずれも、私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

全世界の多くの国で、人々は絶えず上昇するインフレと潜在的な経済衰退に懸念しており、新冠肺炎疫病の影響を含む。特に、労働力不足とインフレの持続的な上昇のいかなる悪化も、世界経済を深刻に弱める可能性がある。世界的には、国家は追加的な財政支援を必要とし続けている可能性があり、主権信用格付けは低下し、低下し続ける可能性があり、特定の国の主権債務は違約する可能性がある。また、米国連邦準備システムや世界各地の他の規制機関が金利を上げる可能性があるか、金利を上げる意向を発表する可能性がある。これらの世界経済状況のいずれも、貸借コストを増加させ、信用をより限定的にする可能性があり、これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。封鎖緩和措置を取っている国またはその後に発生した新冠肺炎の流行は、世界経済の減速時間をさらに延長する可能性がある；このような疫病の発生は、これらの国が封鎖措置を延長したり、廃止する前に経済の再開放を促進するための措置を必要とする可能性がある。

このような経済的で地政学的な条件は様々な方法で私たちの業務に影響を与え続ける可能性がある。信用コストと可獲得性はずっと であり、流動性に乏しい信用市場とより大きな信用利益差の不利な影響を受け続ける可能性がある。これらの市場状況が持続的または悪化すれば、私たちの融資能力をさらに制限したり、流動性需要を満たすために私たちの融資コストを増加させたりして、私たちの財務状況や経営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。現在の世界経済の減速と将来の世界経済状況の不確実性も、私たちの普通株価格の変動性を増加させ続ける可能性がある。我々は経済減速の時間や持続時間を予測することができず、後続の経済回復の時間や強度を予測することもできない。マクロ経済状況が悪化したり、現在の世界経済状況が長く続いていれば、私たち はこのような状況が私たちの業界全体に与える影響と、私たちの具体的な運営結果を予測できません。

一般会社関連リスク

私たちの運営の歴史は非常に限られていますが、これは私たちの業務のこれまでの成功度と私たちの未来の生存能力を評価することが難しいかもしれません。

私たちは2015年に完全子会社脳再生科技有限公司を通じて香港で業務を開始した。これまで、私たちの業務は組織と会社のために人員を配置し、中医師と協力して研究を行い、潜在的なパートナーと候補漢方薬 を確定し、漢方薬原料を獲得し、そして候補漢方薬の研究開発活動を行うことに限られている。私たちはまだ大規模、肝心な研究研究を成功させる能力があることを証明していない。私たちはまだ私たちの任意の候補漢方薬調合の申請や監督部門の許可を得ておらず、製造や商業化の能力も示されていない。したがって、私たちの将来の成功、業績、生存能力に対するいかなる予測も、より長い運営歴史や市場で承認された製品のように正確ではないかもしれない。

私たちの限られた経営歴史、特に私たちがいる漢方薬調合研究開発業界の絶えずの発展を考慮すると、私たちは現在の業務と未来の業績の将来性を評価することが困難になるかもしれない。私たちの短い歴史は私たちの未来の業績や生存能力に対するどんな評価も重大な不確実性の影響を受けるようにした。ビジネス活動を支援できる会社への転換を求める中で、早期に会社が発展していく分野でしばしば遭遇するリスクや困難に直面することになります。また，新しい業務としては，経験が限られているため，予見できない費用，困難，合併症，遅延に遭遇する可能性が高い。もし私たちがこのような危険と困難に成功的に対応できなければ、私たちの業務は影響を受けるだろう。

私たちが経営を続ける企業として経営を続ける能力には不確実性があります。これは、私たちが将来的に運営を削減または停止する必要がある可能性があることを示しています。 私たちが運営を停止すれば、あなたはすべての投資を損失する可能性があります。

2022年6月30日と2021年6月30日までの会計年度では、純損失総額はそれぞれ759万ドル、135万ドルであり、事業計画の初期段階しか完了していません。どんな収入を達成する前に、私たちはもっと多くの損失を招くと予想される。私たちは私たちの持続的な義務を履行し、最終的に未来の利益を達成するために追加の資金が必要かもしれない。財務諸表には、私たちの持続的な経営能力の不確実性によって生じる可能性のあるいかなる調整も含まれていません。もし私たちが十分な収入を生む前に外部ルートから十分なbr融資を得ることができなければ、私たちは私たちの資産を売却したり、私たちのbr業務を縮小または停止させられたりするかもしれない。もしこのような状況が発生したら、あなたは投資の全部または一部を失うかもしれない。

私たちの将来の経営業績は を予測することは難しく、四半期ごとに大きく異なる可能性があり、これは私たちの普通株価格に悪影響を及ぼす可能性があります。

著者らは標準化漢方薬候補調合の研究進展が限られており、更に私たちの損失歴史に加えて、未来の運営結果を予測することは困難になった。 あなたは私たちの過去の表現に依存して未来の成長率或いは運営結果のいかなる指標としてもすべきではない。もし私たちの経営業績がアナリストや投資家の予想に合わなければ、私たちの推定値や証券価格 は低下する可能性がある。私たちの四半期の経営業績の比較 は私たちの未来の業績に対する信頼できる指示ではありません。それらは多くの要素によって大きく異なる可能性があります

したがって、私たちの運営結果が予測しにくくなり、わが社への投資に不確実性があることを予想すべきです。

将来の債務協定には、私たちの経営業務の柔軟性を制限する制限が含まれている可能性がある。

私たちの将来の債務を管理する文書または追加資本調達に関連する文書(ある場合)には、いくつかのビジネス上の管理層の裁量を制限する多くの財務および運営契約が含まれる可能性がある。上記のクレジット手配に含まれる限定的な契約には、追加債務の発生または許可、当社の業務の性質を変更する能力などの制限が含まれています。

私たちが既存の融資協定を遵守するこれらの条項と他の条項の能力は私たちの未来の表現にかかっており、これは多くの要素の影響を受けるだろう。その中のいくつかの要素は私たちがコントロールできない。現在または将来の合意に違反する任意の負の契約は、このようなプロトコルで定義されているように、潜在的な違約金利または任意のbr}借入金金額の即時返済をもたらす可能性がある違約イベント をもたらす可能性がある。これらの時々発効する可能性のある制限的な条約、そして私たちが遵守していない場合は、運営業務における私たちの柔軟性を制限するかもしれない。

当社は、完全に当社の戦略的パートナーであり、CEOでCEOのオーシル·さん氏に依存しており、これらの人々を失うことは、当社のビジネス、財務状況、および運用実績に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。

著者らの成功はある程度キーパーソンの管理、研究開発専門及び潜在的な販売とマーケティングによるものである。当社の創業者で取締役のCEOでCEOの逸傑さんを頼りに、当社の持続的な成長と運営を実現することは、彼らの経験、個人、香港とアメリカのビジネスのつながりから、当社の全体的な管理および私たちの戦略的方向性の持続的な発展に重要です。

我々が成功に開発した標準化された漢方薬の候補処方は完全に私たちの中医の欧錫基さんとの戦略的パートナーシップに依存しており、欧錫基さんは我々の取締役の創始者兼CEOの欧逸傑さんの父であり、当社の持続的な研究および開発のための候補処方を持っています。著者らの漢方医学研究の全体的な基礎は漢方医が伝授した処方であり、それは錫基漢方医学の脳理論に基づいて発展してきた^®それは.私たちは任意の所与の期間内に中医師との協力関係を維持することができないかもしれない。私たちのbrは漢方医がこれらの研究サービスを提供することに依存して、私たちは漢方医との協力協定以外、私たちは彼の可用性或いは専門知識をほとんどコントロールできない。私たちは彼が私たちとの協力関係 を終了すると信じている理由はありませんが、彼のサービス中断或いは損失は私たちの業務を有効に運営し、brは引き続き標準化漢方薬調合候補の研究及び私たちの運営結果に不利な影響を与える。これらの人々のいずれかを失うことは、私たちの業務、財務状況、および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは私たちの重要な人のためにキーパーソン生命保険を購入しないし、重要な人の損失を防ぐためにこのような保険を購入するつもりもない。

私たちは合格したbr人員を採用して保留して私たちの発展を支持することができないかもしれません。もし私たちが将来これらの人員を維持したり採用できなければ、私たちが製品を改善し、業務目標を達成する能力は不利な影響を受ける可能性があります。

私たちは技術力のある相当な数の従業員チームを誘致し、募集し、維持しなければならない。香港の高級管理者と人材の競争は非常に激しいが、香港の合格候補は非常に限られている。私たちは未来に私たちの高級管理者或いは人員のサービスを維持することができないかもしれませんし、高い素質の高級管理者或いは人員を引き付けることもできません。この失敗は私たちの未来の成長と財政状況に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。

私たちは財務報告書の内部統制の重要な弱点を発見した。効果的な財務報告内部統制制度を構築し、維持することができなければ、財務結果を正確に報告したり、詐欺を防止することができない可能性がある。

2022年6月30日現在と2021年6月30日現在の連結財務諸表を監査する過程で、私たちと独立公認会計士事務所は、財務報告内部統制およびその他の統制欠陥の3つの重大な欠陥を発見しました。上場会社会計監督委員会(“PCAOB”)が制定した基準で定義されているように、“重大欠陥” は財務報告内部制御の欠陥或いは欠陥の組み合わせであるため、私たちの年度或いは中期財務諸表の重大な誤報は合理的な可能性があり、適時に防止或いは発見されない。発見された重大な弱点は、(1)米国公認会計基準知識と米国証券取引委員会報告知識を持つ十分な熟練従業員が財務報告の目的を達成するのに十分な熟練従業員が不足していること、および米国公認会計基準と米国証券取引委員会報告に基づいて適切な財務報告を要求するための正式な会計政策と手順書の不足、(2)正式なリスク 評価プロセスと内部制御枠組みを確立するための内部監査機能が不足していること、および(3)人員と資源が限られているため、いくつかの重要な機能は役割分担が不足していることに関する。

私たちの経営陣は、内部制御の設計と運行中に大きな欠陥を発見しました

PCAOBが制定した基準によると、重大な欠陥は財務報告内部制御の欠陥或いは欠陥の組み合わせであるため、著者らの年度或いは中期合併財務諸表の重大な誤報は合理的な可能性があり、 予防或いは適時発見を得ることはできない。

したがって、我々は、(I)米国公認会計基準および米国証券取引委員会報告に関する経験を有する経験のある経験を有する経験者を引き続き募集することを含む、発見された重大な弱点を是正するための措置を継続し、(Ii)財務報告の正確性および完全性を確保するための非日常的取引の監視および監視制御 を改善し、(Iii)外部専門家を招聘して非日常的および複雑な取引が発生したときにbrを協力し、我々の内部制御欠陥を修復するための措置を継続して実施している。

すべての内部制御システム， はどんなに良く設計されていても，ヒューマンエラーの可能性や回避やカバー制御を含む固有の限界がある.また，条件の変化により，内部制御の有効性は時間の経過とともに変化する可能性がある.将来の期間の有効性のいずれの評価予測も，条件の変化により制御措置が不足する可能性があり，あるいは 政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.したがって，有効と判断されたシステムであっても，財務諸表の作成や列報の面で合理的な保証を提供することしかできない.

私たちはこのような措置が重大な弱点を補うことに成功したか、あるいは将来他の重大な弱点を発見しないかどうかを確認することができない。もし私たちの努力が成功しなかったり、未来に他の大きな弱点やコントロール欠陥が発生したら、私たちの財務業績を適時に正確に報告したり、詐欺を防止したりすることができないかもしれません。これは、私たちが報告した財務業績に重大なミスが発生し、投資家の自信を失ったり、撤退したりし、私たちの普通株の市場価格の下落を招く可能性があります。また、逆に資本市場に参入する機会を制限し、私たちの運営結果を損ない、私たちの証券の取引価格を低下させる可能性もあります。また、無効な財務報告の内部統制は、私たちをより大きな詐欺や会社の資産乱用のリスクに直面させ、私たちが上場している証券取引所からの退市、規制調査、民事または刑事制裁に直面する可能性があります。私たちはまた前の時期の財務諸表を再説明するように要求されるかもしれない。私たちは新興成長型会社なので、あなたは予測可能な未来の財務報告書の内部統制について私たちの独立公認会計士に依存することができません。

私たちは2002年の“サバンズ-オキシリー法案”(以下、“サバンズ-オクスリー法案”)に拘束された米国上場企業です。サバンズ-オキシリー法404条は、本年度報告書に、私たちの財務報告書の内部統制に関する経営陣報告書を含むことを要求します。また，2012年のJumpstart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)で定義されているように，我々の独立公認会計士事務所は，2012年にJumpstart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)で定義されていない場合には，財務報告に対する我々の内部統制の有効性を証明し報告しなければならない.私たちの経営陣は、私たちの財務報告の内部統制が無効だと結論するかもしれません。 また、私たちの経営陣が私たちの財務報告の内部統制が有効であると結論しても、もし私たちの独立公認会計士事務所が自分の独立テストを行った場合、もしそれが私たちの内部統制や私たちの統制が記録、設計、操作、または審査されたレベルに満足していなければ、あるいは関連する 要求に対する解釈が私たちと違っていれば、それは合格した報告をするかもしれません。また、私たちが上場企業になった後、私たちの報告義務は予測可能な未来に私たちの管理、運営、財務資源、システムに大きな圧力をもたらすかもしれない。私たちは私たちのbr評価テストと必要な修復をタイムリーに終わらせることができないかもしれない。

我々の内部制御プログラムを記録してテストする過程で、“サバンズ·オキシリー法案”第404条の要求を満たすために、財務報告の内部統制における他の弱点や不足が発見される可能性がある。さらに、私たちが財務報告書の内部統制に対する十分性 を維持できなかった場合、これらの基準は時々修正、補充、または修正されるので、私たちは持続的に結論を出すことができないかもしれない。すなわち、私たちはサバンズ-オキシリー法案 404節に基づいて財務報告を効果的に内部統制した。一般的に、私たちが効果的な内部統制環境を実現し、維持できなければ、私たちの財務諸表に重大な誤報が発生し、私たちの報告義務を履行できない可能性があり、投資家が私たちが報告した財務情報に自信を失ってしまう可能性がある。これは逆に私たちが資本市場に参入する機会を制限し、私たちのbr業務の結果を損なう可能性がある。また、財務報告の無効な内部統制は、より大きな詐欺や会社の資産乱用のリスクに直面する可能性があり、私たちが上場している証券取引所からの退市、規制調査、民事または刑事制裁に直面する可能性があります。

私たちは私たちの競争相手と効果的に競争できないかもしれない。

著者らは液体漢方薬の調合治療開発の初期段階にあり、まだいかなる製品の販売にも成功していない。将来的に競争に直面することが予想され、これは私たちが計画して提供した液体ベースの漢方薬製剤治療の収入を減少させる可能性がある。我々は，潜在顧客に必要なサービスを提供するために必要な施設，従業員，融資，その他の資源を獲得する上で競争劣勢である である.私たちが顧客を得る機会は私たちの財務資源と他の資産によって制限されるかもしれない。

上場企業としての要求は、私たちの資源を緊張させ、経営陣の注意をそらすかもしれません。

上場企業として、私たちは1934年に改正された“証券取引法”(以下、“取引法”と略す)、サバンズ-オクスリー法案、テレス-フランク法案、ナスダック資本市場の上場要求、その他の適用される証券規制の報告要求を遵守しなければならない。しかし、これらの規則を遵守することは、私たちの法律、会計、財務コンプライアンスコストおよび投資家関係と広報コストを増加させ、いくつかの活動をより困難にし、時間がかかり、あるいは高価になり、特に私たちのシステムと資源に対する需要を増加させ、特に私たちは“新興成長型会社”ではなくなる。外国の個人発行者として、“取引所法案”は、業務及び経営実績に関する年間及び現在の報告書の提出を要求している。

本年度報告書や上場企業が要求する届出文書に情報を開示することにより、我々の業務や財務状況がより明らかになり、競争相手や他の第三者の訴訟を含む脅威または実際の訴訟を引き起こす可能性があると考えられる。もしこのようなクレームが成功した場合、私たちの業務および運営結果は損害を受ける可能性があり、たとえクレームが訴訟を引き起こさないか、または私たちに有利な解決を得ることができなくても、これらのクレームおよびこれらのクレームを解決するのに要する時間およびリソースは、私たちの管理層のリソースを移動させ、私たちの業務、ブランドおよび名声および運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。

また、上場企業として、これらの新しい規則は、取締役と高級管理者責任保険を獲得するコストをより高くし、低下した保証範囲を受け入れることや、より高い保険コストを発生させることが要求される可能性があると予想されています。このような要素はまた、私たちが特に私たちの監査委員会と給与委員会に勤めていること、および合格した役員を引き付けて維持することをより難しくするかもしれない。

私たちのビジネスモデルは私たちが目標市場で成功することを確実にするのに十分ではないかもしれない。

私たちの生存は現在私たちがADHDとASD患者に液体に基づく漢方薬調合治療を受ける努力が成功するかどうかにかかっており、治療が完成した後、最終的に私たちの目標業界の一部にすぎない。もし私たちの目標市場が私たちが予想していたように私たちの製品に反応しなければ、私たちは私たちの生存を確保するために代替製品やサービスを提供できないかもしれない。

患者は、私たちの漢方薬製剤を購入してbrを治療することを望まないかもしれないし、潜在的な競争相手は、私たちまたは潜在的な製品を模倣するサービスを開発したり、私たちの目標収入源を奪ったり、製品の利益源を得る能力を低下させたりするかもしれない。国際製薬会社がADHDやASDを治療するためにより成功した製品を開発したり、競争力のある製品をより低い価格で提供したりすれば、私たちの収入、利益率、収益力は影響を受けるだろう。

我々の漢方医薬業務は製品責任と人身傷害クレームに関連する固有のリスクの影響を受ける。

漢方薬会社は製薬会社と類似しており、漢方薬製品の生産と流通に固有のリスクに直面しており、例えば処方調剤不適切、処方ラベル、警告不十分及び偽製品の意図しない流通である。また、私たちが販売しているいかなる製品も製品責任クレームを主張される可能性があり、流通業者として、私たちはいかなる成功した製品責任のために損害賠償金を支払わなければならない。適用される香港法律によると、私たちは権利があるかもしれない。関連メーカーに製品責任クレームで顧客に支払った賠償の規制 を取り戻す。私たちはまた影響を受けた製品をリコールする義務があるかもしれない。もし私たちが製品責任クレームに責任があることが発見されたら、私たちは巨額の金銭損害賠償を要求されるかもしれません。さらに、私たちがこのようなタイプのクレームを自己弁護することに成功しても、私たちは大量の管理、財務、および他の資源を必要とされる可能性があり、これは私たちの業務を混乱させる可能性があり、私たちの名声と私たちのブランドも影響を受ける可能性がある。

米国連邦所得税の目的で、私たちは受動的外国投資会社である可能性があり、この場合、私たちの普通株の米国保有者は不利な米国連邦所得税の結果の影響を受ける可能性がある

いずれの課税年度においても、非米国会社は受動型外国投資会社(“PFIC”)に分類され、米国連邦所得税brが何らかの検査規則を適用した後、次のいずれかの場合のうちの1つを納める

上述した 計算の場合、非米国会社は、その割合の資産シェアを有するとみなされ、その直接的または間接的に25%以上の(価値で計算される)持分を有する任意の他の会社の収入において、その割合シェア を得る。受動的収入(br}は、通常、配当金、利息、いくつかのレンタル料または特許使用料、外貨または他の投資収益、およびいくつかの他のカテゴリの収入 を含む。私たちは毎年個別に私たちがPFICであるかどうかを確認しなければならない。

我々の2022年6月30日までの納税年度の資産価値によると，営業権の価値，および当該納税年度における我々の収入や資産構成を含めて，保証はできないが，2022年6月30日までの納税年度はPFICではないと考えられる。しかし、 “外国投資委員会規則”の適用にはいくつかの点で不確実性がある。私たちのいくつかの収入を能動的または受動的な収入に分類し、私たちのいくつかの資産を能動的または受動的な収入を生成するように分類するので、私たちがPFICになる可能性があるかどうかは、ある米国財務省法規の解釈と、能動的または受動的な収入を生成する資産分類に関連する米国国税局指導に依存するかもしれない。このような法規と指導は異なる 解釈を受ける可能性がある。これらの法規と指針の異なる解釈によって、私たちの受動的収入の割合または私たちが受動的収入を生成するとみなされる資産の割合が増加した場合、私たちは1つ以上の納税年度にPFICになる可能性がある。特に、私たちが創設を達成する前に、私たちのPFIC地位は、利息勘定または他の投資から得られた受動的収入以外の他の収入源(br政府贈与を含む)の受信および処理にある程度依存する可能性がある。

さらに、上述した資産テストの目的のために、営業権は、一般に、活発な収入を生成するビジネス活動に関連しているので、営業権を含む私たちの資産の価値は、一般に、私たちの普通株の市場価格を使用して計算され、特に市場変動が大きい場合には、大きな変動がある可能性がある。したがって，我々の普通株市場価格の変動 は任意の納税年度におけるPFICの地位に影響を与える可能性がある。また、これらの目的のため、現金は通常受動的資産として記述されるため、私たちの収入と資産の構成は、私たちが持っている現金を使用する方法と速度の影響を受けるだろう。したがって、2022年6月30日までの納税年度はPFICではなく、本納税年度や将来のいかなる納税年度にもPFICになることは保証できません。

もし私たちがアメリカ人が普通株を持っている任意の課税年度のPFICであれば、いくつかの不利なアメリカ連邦所得税結果はこのアメリカ人に適用される可能性がある。“プロジェクト10.付加情報-E.税収-材料アメリカ連邦所得税考慮事項-受動 外国投資会社を参照

米国の保有者はPFICルール、これらのルールの現在と将来の会社への潜在的な適用性、および彼らのbr申告義務(会社がPFICであれば)について彼らの税務コンサルタントに相談すべきである。

私たちが新興成長型企業である限り、私たちは会計基準やbrの役員報酬開示に関する要求を含む、他の上場企業に適用されるいくつかの報告要件を遵守することを要求されない。

2012年4月、オバマ総裁は“雇用法案”を法律に署名した。雇用法案によると、私たちは“新興成長型会社”に分類されている。私たちが新興成長型企業である限り、5つの完全な会計年度に及ぶ可能性があり、他の上場企業とは異なり、(I)監査役の認証報告書を提供する必要はなく、経営陣が“サバンズ-オクスリ法案”第404(B)条に基づいて財務報告を内部統制する制度の有効性を示している。(Ii)監査人に監査および発行人財務諸表に関するより多くの情報を提供することを要求する米国上場企業会計基準委員会が採択した強制監査会社のローテーションを要求する任意の新しい要求または監査師報告書の補足文書を遵守し、(Iii)大手上場企業が要求する役員報酬について特定の開示を提供するか、または(Iv)役員報酬について拘束力のない諮問投票を行う。我々は、1会計年度の収入が1.235ドルを超えると、この地位をより早く失うことになるが、5年間にわたって新興成長型企業である。非関連会社が保有する普通株の時価は7億ドルを超えるか、3年以内に10億ドルを超える転換不可能債券を発行する。

もし私たちが新興成長型企業が得ることができるどんな免除に依存すれば、あなたが受け取った私たちの役員報酬と財務報告の内部統制に関する情報は、非新興成長型企業の発行者よりも少なくなるだろう。したがって、一部の投資家が私たちの普通株の吸引力が低下していることを発見すれば、私たちの普通株取引市場はそんなに活発ではなく、私たちの株価はもっと変動するかもしれない。

外国のプライベート発行者としては，米国内発行者に適用されるいくつかの米国証券法開示要求のbrに制約されず，我々の株主が公開して得られる情報 を制限する可能性がある.

外国の個人発行者としては，取引法のすべての定期的な開示や現在の報告要求を遵守する必要がないため，我々が米国内発行者であることに比べて，我々に関する公開情報が少ない可能性がある。例えば，我々は米国の委託書規則の制約を受けず，我々の年間株主総会に関する開示はケイマン諸島法律 の要求に管轄される.また、我々の上級管理者、役員、主要株主は、“取引法”第16節及びその規則の報告及び“短周期”利益回収条項の制約を受けない。したがって、私たちの株主は、私たちの高級管理者、役員、主要株主がいつ私たちの普通株を購入または売却するかをタイムリーに知ることができないかもしれません。

私たちは未来に外国の個人発行者の資格を失うかもしれないし、これは多くの追加費用と支出を招くかもしれない。

上述したように、私たちは外国の個人発行者なので、取引所法案のすべての定期的な開示と現在の報告要求 を遵守する必要はありません。外国の個人発行者の地位の決定は毎年発行者が最近完成した第2四半期の最後の営業日に行われる。例えば、私たちの普通株式の50%以上がアメリカの住民によって直接または間接的に保有されている場合、私たちは私たちの外国のプライベート発行者の地位を維持するために必要な追加の要求を満たすことができない場合、私たちは外国のプライベート発行者の地位を失うだろう。もし私たちがこの日に外国の個人発行者の身分を失ったら、私たちは外国の個人発行者が利用できる表よりも詳細で広いアメリカ国内発行者フォームの定期報告と登録声明をアメリカ証券取引委員会に提出することを要求されるだろう。また、アメリカ連邦委託書の要求を強制的に遵守しなければなりません。私たちの上級管理者、役員、主要株主は、取引所法案第16節の短期利益開示と回収条項の制約を受けます。また、私たちはナスダック株式市場上場規則のいくつかの企業統治要求に依存する能力を失うだろう。外国のプライベート発行者ではないアメリカの上場企業として、多くの追加の法律、会計、その他の費用が発生しますが、私たちは外国のプライベート発行者としてこれらの費用や、会計、報告、その他の費用は発生しません。br}がアメリカ証券取引所での上場を維持するために。

私たちは予測可能な未来に配当金を送るつもりはない。

私たちは現在、brの未来のいかなる収益も維持し、私たちの業務の運営と拡張に資金を提供するつもりで、私たちは予測可能な未来にいかなる配当金も発表したり支払わないと予想しています。したがって、私たちの普通株の市場価格が上昇した場合にのみ、あなたは私たちの普通株への投資を得ることができます。

私たちの普通株の市場価格は変動するかもしれません

私たちの普通株取引は非常にあっさりしているかもしれません。取引価格は私たちの価値を反映できないかもしれません。私たちの普通株が未来に活発な市場を持つという保証はない。市場流動性は、私たちの経営業務に対する見方と、私たちの経営陣が取る可能性のある任意の措置に依存して、私たちに投資家を理解させるだろう。何の知覚 が生じる保証はない.したがって、投資家はその投資を清算したり、業務価値を反映した価格で清算することができない可能性がある。市場がもっと活発に発展すれば、価格は非常に不安定になるかもしれない。以下の要因により、私たちの普通株の市場価格は大きく変動する可能性があります

また，証券市場は特定会社の経営業績とは無関係な重大な価格や出来高変動 を時々経験している。このような市場変動はまた私たちの普通株の市場価格に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちの普通株の需要が急に増加し、供給を大幅に超えて、私たちの普通株の価格変動を招く可能性があるため、“空振り押出” が発生する可能性があります。

投資家は私たちの普通株を購入して、私たちの普通株の既存の開放を突破したり、私たちの普通株の価格を投機することができます。私たちの普通株価格の推測は多頭と空振りに関連するかもしれない。もし空振りの合計が公開市場で購入できる普通株の数を超えていれば、オープンした投資家は私たちの普通株を割増して購入し、普通株の借入者に渡さなければならないかもしれません。これらの買い戻しは逆に私たちの普通株の価格を大幅に高め、空いている投資家が追加の普通株を購入して彼らの空手形を補うことができるまで、私たちの普通株の価格を大幅に高めることができるかもしれない。この は一般に“空頭押出し”と呼ばれる。空にすることは私たちの普通株の価格変動を招く可能性があります。わが社の業績や見通しと直接関係がありません。投資家が私たちの普通株を購入して彼らの空頭を補うと、私たちの普通株価格は下がるかもしれません。

私たちの創業者兼最高経営責任者は、私たちのかなりの割合の普通株を持ち続け、株主の承認が必要な事項を大きく制御することができるだろう。

当社の創業者で取締役創業者兼CEOのゾーン逸傑さんは、現在、リージェンシー(BVI)株式会社実益を通じて当社の81.1%の株式を保有しており、当社は引き続き当社のコントロールを強化していきます。したがって、彼はこの所有権地位を通じて私たちに実質的な影響を与えることができる。例えば、彼は取締役選挙を制御し、私たちの組織文書を修正し、任意の合併、資産の売却、またはその他の重大な会社取引を承認することができるかもしれない。彼の利益はいつも私たちの会社の利益や他の株主の利益と一致しているわけではないかもしれませんが、彼の行動様式はあなたの意見に合わないかもしれませんし、私たちの他の株主の最適な利益に合わないかもしれません。彼が私たちの大量の株式を持ち続ける限り、彼は私たちの決定に強力に影響を与え、効果的にコントロールすることができる。

ナスダック資本市場規則の下の“制御された会社”として、私たちは、ある会社のガバナンス要求を遵守することを免除することを選択するかもしれません。これらの要求は、私たちの公衆株主に悪影響を及ぼす可能性があります。

我々は、我々の創業者で取締役CEOの欧逸傑さん氏が現在、我々の81.1%の普通株式を所有しているため、ナスダック上場規則で定義されている“制御された会社”です。私たちの役員と取締役が、個人でも合計でも、わが社の少なくとも50%の投票権を持っている限り、私たちはナスダック上場規則で定義されている“制御された会社”です。

私たちがこの定義の制御された会社である限り、私たちは、会社のガバナンス規則に依存する可能性のある免除を選択することを許可されています

したがって、あなたはこれらの会社の管理要求に制約された会社の株主が享受する同等の保護を得ることができません。

ケイマン諸島の法律は、会社または任意の少数の株主が大株主(または持株株主)にいかなる受託責任または他の責任を適用していない。

私たちはナスダック上場規則での“制御された会社”免除に依存するつもりはありませんが、将来的にはこの免除に依存することを選択することができます。もし私たちが“制御された会社”によって免除されることを選択すれば、私たちの取締役会の大多数のメンバーは独立取締役ではないかもしれません。私たちの指名、会社管理、報酬委員会は完全に独立取締役で構成されていないかもしれません。

証券や業界アナリストが私たちの業務に関する研究や報告を発表しない場合、または彼らが私たちの株式に不利または誤った意見を発表した場合、私たちの普通株の価格や取引量は低下する可能性がある。

私たちの普通株の取引市場は、業界または証券アナリストが発表した私たちまたは私たちの業務に関する研究と報告の影響を受けるだろう。 証券や業界アナリストが私たちを報道し始めていなければ、私たちの証券の取引価格はマイナスの影響を受ける。 もし私たちが証券や業界アナリストの報告を得られれば、私たちのアナリストが私たちの業務モデル、私たちの知的財産権、あるいは私たちの株式表現に不利な意見を発表したり、あるいは私たちの運営結果がアナリストの予想 に達しなければ、私たちの証券の価格は下落する可能性がある。もし一人以上のアナリストが私たちの報告書を停止したり、私たちに関する報告書を定期的に発表できなかった場合、私たちは金融市場で可視性を失い、ひいては私たちの普通株の価格や取引量を低下させる可能性がある。

香港でのビジネスに関するリスク

わが社は現在大陸に業務がありません、中国そのため、中国の法律と法規は現在、私たちの業務、財務状況、経営業績に実質的な影響を与えていない。しかし、今後ある中国の法律や法規が私たちのような会社に適用されれば、そのような法律や法規の適用は、私たちの業務、財務状況、経営業績、および私たちが投資家に証券を提供または継続する能力に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、いずれも私たちの普通株の価値を大幅に低下させたり、一文の価値もなくなったりする可能性がある。以下のリスク要因を参照して“私たちの業務、財務状況および経営業績、および/または私たちの普通株の価値または私たちが投資家に証券を提供または継続して提供する能力は重大な悪影響を受ける可能性があり、中国の法律と法規が私たちのような会社に適用されれば”および“中国政府は中国の法律登録によって設立された会社が業務活動を展開する方式に対して重大な影響と裁量権を有する。私たちは香港に本部を置く会社で、大陸部には中国業務がありません。しかし、私たちがこのような直接影響や裁量権の影響を受けると、私たちの業務および/またはあなたの普通株価値に実質的な変化をもたらす可能性があり、これは投資家の利益に大きな影響を与えるでしょう

香港で業務を展開する政治的リスク

私たちの業務本部は香港にあります。したがって、私たちの業務運営と財務状況は香港の政治と法律の発展の影響を受けます。本年報が引用的に組み込まれ、本年報に含まれる財務情報がカバーされている間、私たちは香港での業務の大部分、特に脳再生科技有限公司からの業務を基本的に維持しています。いかなる不利な経済、社会及び/或いは政治条件、重大な社会動乱、ストライキ、暴動、内乱或いは反抗、及び重大な自然災害 はすべて市場に影響を与える可能性があり、脳再生科学技術有限会社の業務運営に不利な影響を与える可能性がある。香港は中華人民共和国の特別行政区であり、中華人民共和国の香港に対する基本方針政策は“基本法”(“香港基本法”または“基本法”)に反映されており、すなわち香港の憲法的文書は、香港に高度な自治権、行政権、立法権、独立した司法権を与え、一国二制度の原則下での最終審権を含む。しかし、香港の未来の経済、政治、法的環境が何も変化しないという保証はない。私たちの業務本部は香港に設置されているため、どのような政治手配の変更も香港の経済安定に直接の脅威となる可能性があり、それによって私たちの業務業績と財務状況に直接かつ不利に影響を与える。

“中華人民共和国香港特別行政区基本法”によると、香港の内部事務と対外関係は香港専責によって管理され、中華人民共和国政府はその外交と防衛を担当する。香港は単独の関税地域として、外国や地域と関係を維持し、発展させている。最近の発展によると、中華人民共和国全国人民代表大会常務委員会が2020年6月に公布したRepublic of China国家安全維持法を含む。米国務省は、米国は香港が中国と総裁に対して重大な自治権を持つとは考えていないと表明した。トランプ氏は行政命令と香港自治法に署名し、香港の優遇貿易地位を廃止し、香港自治権の侵食に大きな役割を果たしていると判断された個人と実体にbr制裁を実施することを米政府に許可した。米国は香港からの輸出商品に対して大陸部からの商品と同じ関税と他の貿易制限中国を徴収する可能性がある。これらや最近の他の行動は、米国、中国、香港に関連する政治的·貿易的緊張がエスカレートしていることを表している可能性があり、これは私たちの業務を損なう可能性がある。

香港の地理面積が小さいことから、どのような事件も私たちの業務運営に広範な影響を与える可能性があり、更に私たちの業務、運営業績と財務状況に不利なbrと実質的な影響を与える可能性がある。香港空港管理局が香港や私たちのように香港で業務をしている会社への全面的な影響を予測することは難しい。また、中国と米国の関係に関する立法や行政行動は、私たちを含む影響を受ける発行者に投資家の不確実性をもたらす可能性があり、私たちの普通株の市場価格は悪影響を受ける可能性がある。

 私たちの業務は香港ドルで行われているので、私たちの普通株の価格はドルでオファーされています。通貨為替レートの変化はあなたの投資価値に影響を与えるかもしれません。

私たちの業務は香港で行われ、私たちの帳簿と記録は香港ドルで保存され、香港ドルは香港の通貨で、私たちはアメリカ証券取引委員会に提出して株主に提供する財務諸表をドルで提示します。香港ドルとドルの間の為替レートの変化は私たちの資産価値とドルで計算した業務結果に影響を与えます。香港ドルとドルとその他の通貨の価値は変動する可能性があり、香港の政治と経済状況の変化や香港とアメリカ経済の変化などの要素の影響を受ける可能性がある。香港ドルが大幅に再評価されると、私たちのキャッシュフロー、収入及び財務状況に重大な悪影響を与える可能性がある。ドルと香港ドルの換算率の変化は、私たちの業務に利用できる収益額に影響を与えます。

私たちの普通株価格の変動は私たちを証券訴訟に直面させるかもしれない。

我々の普通株の市場は，経験豊富な発行者に比べて大きな価格変動がある可能性があり，我々の株価は将来的には経験豊富な発行者よりも不安定である可能性が予想される.過去，原告は証券市場価格が変動した後に会社に対して証券集団訴訟を起こすことが多かった.私たちは未来に似たような訴訟の目標になるかもしれない。証券訴訟は巨額のコストと負債を招く可能性があり、経営陣の関心と資源を分散させる可能性がある。

もし私たちが最近米上場企業の審査、批判、マイナス宣伝に関連する対象になれば、私たちは大量の資源を使ってbrを調査し、私たちの業務運営、株価、名声を損なう可能性があり、私たちの株への投資損失を招く可能性のある問題 を解決しなければならないかもしれません。特にこのような問題が有利な処理と解決が得られなければ。

最近、ほとんどの業務が中国(香港を含む)にあるアメリカ上場会社 は投資家、財経コメンテーター、監督機関(例えばアメリカ証券取引委員会)が密接に注目し、批判し、マイナス宣伝の対象となっている。大部分の審査、批判と否定的な宣伝は財務と会計違反と誤り、財務会計に対する有効な内部統制の不足、会社の管理政策の不十分あるいは遵守の不足に集中しており、多くの場合詐欺疑惑も含まれている。審査、批判とマイナス宣伝のため、多くのアメリカ上場企業の中国上場株は大幅に値下がりし、ある場合はほぼ一文の価値もない。その多くの会社は現在、株主訴訟や米国証券取引委員会の法執行行動に直面しており、これらの告発に対して内部·外部調査を行っている。Brのような全業界の審査，批判，負の宣伝がわが社，我々の業務，我々の株価にどのような影響を与えるかは不明である.もし私たちがどんな不利な告発の対象になったら、このような疑いが本当かどうかが証明されても、私たちはそのような疑いを調査するために多くの資源を費やし、および/または私たちの会社を弁護しなければならないだろう。この場合は高価で時間がかかり，我々の経営陣の注意を分散させ，我々の会社を発展させることができなくなる.

私たちの国際業務は特別な危険と関連がある。

私たちの国際業務は、香港業務とは異なるか、または香港業務とは異なる財務およびビジネスリスクに関するものである

もし私たちが香港以外の地理市場での私たちの運営を迅速に適応したり、効果的に管理できなければ、私たちの業務の将来性と運営結果はマイナスの影響を受ける可能性があります。

私たちの業務、財務状況および経営業績 および/または私たちの普通株の価値、または私たちが投資家に証券を提供または継続して提供する能力は重大な影響を受ける可能性があり、中国の法律と法規が私たちのような会社に適用されるときに不利な影響を受ける可能性がある。

私たちは現在、いかなる付属会社やいかなる契約手配も締結しておらず、中国大陸部のいかなる実体と可変権益実体アーキテクチャを構築していますが、私たちは香港での経営実体脳再生科学技術有限会社と摂政有限会社の所有権を直接持っています。しかし、私たちの主要執行事務所は中国の特別行政区香港にあるため、“br”は中華人民共和国のいくつかの既存または未来の法律が私たちのような会社に適用されれば、私たちの業務に実質的な悪影響を与えないことを保証できません。財務状況および経営業績および/または私たちが投資家に証券を提供または継続する能力 は、いずれも、そのような証券の価値の大幅な低下または一文の価値をもたらす可能性がある。

“基本法”を除く中華人民共和国の全国的な法律は、“基本法”の添付ファイル3に記載され、公表または地元立法方式で香港で実施されない限り、香港では実施されない。“基本法”によると、付属書三に列挙されている全国的な法律は、現在は国防と外交事務の範囲内の法律、その他香港自治範囲に属さない法律に限られている。データ保護、ネットワークセキュリティ、反独占に関する国家法律と法規 は添付ファイルIIIに入っていないため、香港に直接適用されない。

中国の法律法規 は変化しており、その制定スケジュール、解釈と実施には重大な不確定性がある。もし中国の法律や法規が私たちに適用されれば、私たちは中国の法律制度に関連するリスクと不確実性の影響を受ける可能性があります 法律執行面のリスクと不確定要素、または が事前に通知されずにルールや法規を変更する可能性が少ないです。私たちは現在、私たちの大陸部での業務を拡大したり、中国を買収する計画はありません。しかし、将来のいかなる買収、拡張、あるいは有機的な成長により、私たちのbrは中国大陸部での業務と顧客向けの運営も中国の法律法規の制約を受ける可能性がある。

中国政府は中国の法律に基づいて登録して設立された会社がどのような方法で業務活動を展開しなければならないかに重大な影響と裁量権を与えなければならない。私たちは香港に本社を置く会社で、大陸部には業務がありません。中国です。しかし，我々がこのような直接的な影響や適宜決定権の影響を受けると， は我々の業務および/または我々の普通株の価値を大きく変化させる可能性があり，投資家の利益に大きな影響を与える.

中国の法体系は急速に発展しており，中国の法律·法規·規則は事前通知がほとんどなく急速に変化する可能性がある。特に、これらの法律、規則、および条例は比較的新しいものであり、公表された決定の数が限られており、これらの決定は例示的ではないため、これらの法律、規則、および規則の解釈には不確実性が含まれている可能性があり、その実行は不確実性に関連している可能性がある。中国政府はすでに規則および/または国家所有権によって中国経済の多くの部門を実質的に制御し続けている。政府行為はすでに中国の経済状況や政府行為の影響を受けた企業に大きな影響を与え続ける可能性がある。

私たちは香港に本社を置く会社で、大陸部では業務がありません。私たちは香港での経営実体脳再生科学技術有限会社とRegencell 有限会社を直接持っています。私たちの主要な執行機関は中国の香港特別行政区に位置しています。中国政府は現在、私たちが大陸部以外で業務を展開する方式に直接影響を与えず、適宜決定権 を与えることはありませんが、私たちが将来法的変化や他の予見できない原因や私たちが将来大陸部で業務を拡大または買収することによって、このような直接影響や適宜決定権の影響を受けないことを保証することはできません 中国。会いましょう“-もし中国の法律と法規が私たちのような会社に適用されれば、私たちの業務、財務状況および経営結果、および/または私たちの普通株の価値または私たちが投資家に証券を提供または継続する能力は実質的で不利な影響を受ける可能性があります.”

私たちは現在、大陸で事業を拡大したり、いかなる事業を買収する計画もありません、中国。しかし、もし私たちが法律の変化や他の予見できない原因、または私たちの中国の将来の発展によって中国政府の直接介入または影響を受けた場合、中国での業務拡張または買収は、私たちの業務に重大な変化を必要とする可能性があり、および/または既存および新たに採択された法律法規を遵守するために必要なコストの増加、または遵守できない任意の罰をもたらす可能性がある。また、私たち普通株の市場価格は、予想されるどのような政府行動のマイナス影響や、中国政府の直接監督と監督を受けている香港会社に対する投資家のマイナス感情によって、私たちの実際の経営業績にかかわらず悪影響を受ける可能性がある。中国政府がいつでも私たちの業務に関与したり、影響を与えたりしない保証はない。

私たちは米国証券取引所に上場するために中国政府の許可を得る必要はありませんが、将来私たちの証券が中国国外の証券取引所に上場し続けることは保証されません。あるいはこのような許可を得ても、その後拒否されたり撤回されたりすることはありません。中国政府の海外および/または海外からの香港発行者への投資の発行(主な業務の香港での業務を含む)により多くの規制と制御を加えるいかなる行動も、投資家に証券を提供または継続する能力を著しく制限または完全に阻害する可能性があり、私たちの証券(私たちの普通株を含む)の価値が大幅に縮小したり、価値が低下したりする可能性がある。

“中華人民共和国香港特別行政区維持国家安全法”(“香港国家安全法”)の制定は、我々の香港持ち株子会社に影響を与える可能性がある。

2020年6月30日、中華人民共和国全国人民代表大会常務委員会は香港国家安全法を採択した。この法律は香港の“国家安全法”が国家の安全を守る職責と政府機関、及びオスミウム-分裂国家罪、転覆罪、テロ罪と外国或いは外部分子と結託して国家安全を危害する罪の4種類の罪、br}--及びそれに相応する処罰を明確にした。2020年7月14日、ドナルド·トランプ元米大統領が“香港自治法”(HKAA)を法律に署名し、香港自治の侵食に大きな役割を果たしていると認定された個人と実体に米政府に制裁を阻止することを許可した。2020年8月7日、米国政府は香港特別行政区の林鄭月娥前行政長官を含む11人に対して香港空港管理局が許可した制裁を実施した。2020年10月14日、米国務省は香港空港管理局の要求に応じて提出した報告書を国会関連委員会に提出し、中国政府が“共同声明”や“基本法”に規定された義務を履行できなかった重大な原因を指摘した。香港機管局はさらに閉鎖制裁を実施することを含む二次制裁を許可した, 知らずに制裁を受けた外国人と重大な取引を行う外国金融機関に打撃を与える。制裁を実施することは、外国金融機関および任意のターゲット外国金融機関と付き合う任意の第三者または顧客に直接影響を与える可能性がある。香港の“国家安全法”や香港空港管理局の香港と香港に位置する会社への全面的な影響を予測することは難しい。もし私たちの香港子会社が主管部門に香港国家安全法あるいは香港空港管理局に違反したと認定されたら、私たちの業務運営、財務状況と経営業績は重大で不利な影響を受ける可能性があります。

香港の法制度には不確実性があり、これは法的保護の獲得性を制限する可能性がある。

香港の主権が中国に移管される条件の一つとして、中国は香港基本法などの条件を受け入れた。“基本法” は香港が1997年から50年以内に自分の通貨(香港ドル)、法律制度、議会制度、人民の権利と自由を維持することを確保する。この協定は香港に高度な自治的な自由運営を与えている。香港特別行政区はその内部事務を担当しており、司法と最高裁判所、出入国と税関、公共財政、貨幣と引き渡しを含むがこれらに限定されない。香港はイギリスの一般法制度を踏襲し続けている。

しかし、もし中華人民共和国が香港自治運営を可能にするためにその合意を変更しようとする場合、これは香港の一般法法制度 に影響を与え、逆に私たちの契約権利を実行する上で不確実性をもたらす可能性がある。これは逆に私たちの業務と運営に大きな影響を及ぼすかもしれない。さらに、香港の知的財産権と秘密保護措置は米国や他の国のように有効ではないかもしれない。そのため、私たちは香港の法律制度の将来の発展の影響 を予測することができません。新しい法律の公布、現行の法律の改正或いはそれに対する解釈或いは実行 ，あるいは全国的な法律が先制されています。これらの不確実性は、私たちが顧客との合意を実行する能力を含む、私たちが得ることができる法的保護を制限するかもしれない。

PCAOBが2021年から3年連続で監査役を検査できない場合、私たちの普通株は“外国会社問責法案”の下で国家取引所での取引が禁止される可能性がある。私たちの普通株が退市したり、退市の脅威に直面したりすると、あなたの投資価値に大きな影響を与える可能性があります。

“持ち株外国会社責任法”(以下は“HFCAA”と略称する)が2020年12月18日に公布された。HFCAAは、アメリカ証券取引委員会がある会社 が公認会計士事務所が発行した監査報告を提出したと確定した場合、この監査報告は2021年から3年連続でPCAOBの検査を受けていない場合、アメリカ証券取引委員会はこのような会社の証券がアメリカ全国証券取引所或いは のアメリカ場外取引市場での取引を禁止すべきであると規定している。

2021年6月22日、米上院は、可決されれば、米国証券取引委員会に発行者の証券のいかなる米国証券取引所での取引を禁止するかを要求する“外国会社問責法案”を改正し、監査役が3年連続で米国上場企業会計基準委員会の検査を受けていないことを前提とした“外国会社責任加速法案”を可決した。2022年2月4日、米国衆議院はAHFCAAと同様の改正案を含む“2022年米国競争法”を可決した。しかし、“2022年米国競争法” には、米国上院が2021年に採択した“米国革新と競争法” に応えるために、AHFCAAよりも広い立法が含まれている。米国の衆議院と参議院は、立法機関が総裁が法律に署名する前に彼らの修正案を可決するために、これらの法案の修正案について合意する必要がある。米上院と衆議院がいつ食い違いを解決するかは不明であり、総裁が法案に署名し、修正案を法律にするかどうかも不明だ。

2021年12月2日、米国証券取引委員会 は、HFCAA規則の最終改正を実施し、登録者を識別し、HFCAAの要求に応じて何らかの登録者の証券取引を禁止するためのプログラムを確立した。2022年8月26日、PCAOBは、中国証券監督管理委員会と人民財政部Republic of Chinaと“議定書”声明に署名したことを発表し、br}PCAOBはこれが開放参入への第一歩であり、米国の法律に完全に適合する方法で大陸部中国と香港に本部を置く公認会計士事務所を検査·調査したと発表した。PCAOB検査チームは2022年9月中旬から議定書声明のテストを開始する予定である。そして、PCAOBに2022年末までに上で検討した決定を再評価することを要求する。議定書宣言がその目標を達成する上で効果的であることは保証されない

当社の独立公認会計士事務所Friedman LLPは、米国上場企業の監査役とPCAOBに登録されている会社として、米国の法律に制約されており、これらの法律に基づいて、PCAOBが適用される専門基準に適合しているか否かを評価するために、本年度報告書に含まれる他の場所に含まれる監査報告を発表している。私たちの監査人は現在PCAOBの検査を受けていますが、PCAOBは私たちの監査役を検査することができます。しかし、ナスダックや監督機関が、私たちの監査人監査プログラムおよび品質制御プログラムの有効性、人員と訓練の十分性または資源、地理的範囲または経験の十分性を考慮した後、私たちの財務諸表監査に関連しているので、私たちの監査人や品質制御プログラムの有効性、人員および訓練の十分性、地理的範囲または経験の十分性を考慮した後、私たちに他のより厳しい基準を適用するかどうかを保証することはできません。もし私たちの監査人がPCAOB検査を受けなければ、アメリカ証券取引委員会は私たちに影響を与える可能性のある追加規則や指導意見を提出するかもしれない。

項目4.会社に関する情報

A. 会社の歴史と発展

私たちの会社の歴史と構造は

当社の脳再生科学技術持株有限会社はケイマン諸島法律に基づいて二零一四年十月三十日に登録設立された持株会社であり、脳再生科学技術有限会社、瑞金セル有限会社及び脳再生科学技術北米有限会社のすべての発行済み及び発行済み株式を持っている以外、いかなる実質業務もない。私たちの主な行政事務室は香港銅鑼湾礼トン道33-35号第一商業ビル11階にあります。私たちのこの住所の電話番号は+852 2155-0823です。私たちのケイマン諸島の登録事務所はケイマン諸島ケイマン諸島大ケイマンKY 1-1107 Earth Clos 64 Earth Closランドマーク広場1階にあります。我々の米国における我々の初公募株式の表F-1における登録声明に関する法的手続き送達エージェントはPuglisi&Associates，郵便番号：19711，郵便番号：19711，郵便番号：19711である.わが社のサイトはhttps：//www.regencellbioscience.comです。米国証券取引委員会は、米国証券取引委員会に電子的に届出された我々に関する報告書、依頼書、その他の情報を含むウェブサイトwww.sec.gov を保持している。私たちの年報brと私たちがアメリカ証券取引委員会に提出した他のいくつかの情報はこのサイトを介してアクセスすることができます。

2014年10月30日、我々の創始者で役員の創始者でCEOのゾーン逸傑さんは、脳再生科技持ち株有限公司10，000株の普通株式を非公開取引で買収した。br}2020年9月28日、2004年の英領バージン諸島商業会社法により設立された麗晶(英領バージン諸島)有限公司は、2017年5月25日、区蓋さんから脳再生科技控股有限公司の全持株を取得した。欧逸傑さんはRegencell(BVI)Limitedの設立以来、同社の唯一の株主である。従って、脳再生科技控股有限公司(Br)が二零二一年七月二十日に初公開を完成する前に、区逸蓋さんはRegencell(BVI)Limited実益を通じて脳再生科技控股有限公司の100%の権益を持っていた。

我々は，我々の完全子会社である脳再生科技有限公司(2015年5月12日に香港に登録設立)，Regencell Limited(2014年11月20日に香港に登録設立された会社)，脳再生科学技術北米有限公司(2022年4月25日に英領バージン諸島に登録設立された会社)，および持株60%の合弁会社脳再生科技アジア有限公司(2021年9月17日に香港で登録設立された会社)により業務を展開している。著者らは初期段階にある生物科学会社であり、漢方医薬の研究、開発と商業化に集中し、神経認知障害と退行性疾患、特にADHDとASDの治療、及びCOVIDのような人々の免疫システムに影響を与える伝染病に用いられる。私たちの目標は、患者、彼らの家族、介護者の生活を救い、改善し、世界的に最適な自然と全体治療の市場リーダーになることです。

現在、著者らは脳再生科学技術有限会社を通じて漢方医薬業界の研究と開発活動を展開し、この会社はすでに漢方医と戦略パートナー協定 (以下のように定義)と補充プロトコル(以下のように定義し、戦略パートナー協定と総称して“パートナー関係 協定”と呼ぶ)を締結した。

脳再生科技持ち株有限公司は2014年11月20日に香港で登録設立されたRegencell Limitedの100%持分を持っている。現在，Regencell Limitedは運営されておらず，将来のための拡張需要を確保している.

2021年5月31日、私たちは1，000：1の割合で長期分割を行い、私たちの法定株式を1株当たり額面0.01ドルの100，000，000株普通株から1株額面0.00001ドルの100，000，000株普通株に増加させた(“2021年長期分割”)。

2021年9月2日、私たちの完全子会社脳再生科学技術有限会社は香港法律と栄誉Epicと合弁協定を締結し、合弁企業脳再生科学技術アジア有限会社を設立した。本年の日付まで、私たちは脳再生科学技術アジア有限会社の60%の株式を持っています。

2022年4月25日、Regencell生物科学北米有限公司は英領バージン諸島に登録設立された。脳再生科学技術北米有限会社は私たちが完全に所有しています。現在、脳再生科学技術北米有限会社はまだ運営しておらず、未来の拡張需要のために保留している。

新興成長型会社の地位

前期収入が10.7億ドルを下回る企業としては、2012年4月に公布された“雇用法案”で定義されている“新興成長型企業”の資格に適合し、低減された報告要件を利用することが可能であり、これらの要件はもともと上場企業に適用されている。これらの規定 は含まれるが、これらに限定されない

改正された1933年の証券法(以下、“証券法”)の有効登録声明によると、本年度に普通株式証券が初めて売却された日から5周年後の最終日までこれらの条項を利用することができる。しかし、この5年の期限が終わる前に何らかの事件が発生した場合、大型加速申告機関になれば、年間総収入が12.35億ドルを超える、あるいは任意の3年間で10億ドルを超える転換不能債券を発行することができる。この5年が終わるまで、私たちはもう新興成長型会社ではないだろう。

また、JOBS法案第107条 は、“新興成長型会社”は、証券法第7(A)(2)(B)条に規定されている移行期間の延長を利用して、新たな又は改正された会計基準を遵守することができると規定している。私たちは、新たなまたは改正された会計基準を遵守するために延長された過渡期を利用することを選択し、雇用法案第107条の規定に基づいて、このような選択は撤回できないことを認めた。

外国個人発行業者の地位

私たちはケイマン諸島で登録が成立し、50%以上の未返済と投票権証券はアメリカ住民が直接あるいは間接的に保有しているわけではない。したがって、私たちは、証券法規405および取引規制3 b−4(C) によって定義された“外国個人発行者”である。したがって、私たちはアメリカ国内の発行者と同じ要求を受けない。“取引法”によると，我々 は報告義務の制約を受けることになり，ある程度，これらの義務は米国国内の報告会社の報告義務よりも緩やかで発生が少ない。例えば、私たちは四半期報告書や依頼書の発行を要求されないだろう。私たちは詳細なbr個人役員報酬情報を開示することを要求されないだろう。また、我々の役員及び役員は、取引所法案第16条に基づいて株式保有量を報告することを要求されず、内幕短期利益開示及び回収制度の制約を受けることもないであろう。

初めて公募する

2021年7月20日、私たちは2，300，000株の普通株の初公開(“初公募株”)を完成し、1株当たり額面0.00001ドル、発行価格は1株9.5ドルで、毛収入は約2，185万ドルに達した。2021年8月17日、初公募の引受業者はその選択権を行使し、わが社325，000株の普通株を1株9.5ドルで購入し、1株当たり額面0.00001ドル(“超過配給株式”)とした。超過配給株式の売却は2021年8月19日に終了した。引受割引やその他の関連費用を差し引いたところ、超過配給株式を売却した収益を含め、今回のIPOの純収益は合計で約2267万ドルとなった。

株式承認証を公開発売する

2021年7月20日および2021年8月19日にそれぞれ初公開および超過配給を完了した後、吾らは発売された配給代理(“株式承認証”)に、初公開発行済み株式の2.5%、合計57，500単位および8，125単位に相当する引受権証(“株式承認証”)をそれぞれ発行した。 この等株式証の有効期間は5年であり、初公開発売終了から180日以内に行使することはできず、1株10.45ドルで行使することができる。すべての株式承認証はすでに発行と行使された。

B. 業務の概要

私たちのビジネス計画は

我々の目標は，ADHD，ASD，COVID患者，彼らの家族や介護者の生活を救い改善し，世界的に最適な自然と全体治療の市場リーダーとなることである。この漢方医はADHDとASD患者を30年以上治療してきましたが、最近ではCOVIDのような人々の免疫系に影響を与える伝染病を治療しています。私たちはまず香港でその治療に使用されている漢方薬の調合を商業化し、そしてこれらの漢方薬の調合の使用をグローバル化して、他の国(例えばアメリカ)の日々増加しているADHD、ASD、COVID患者の医療需要を満たすつもりです。私たちの目標は：

以上の予想されるスケジュールは我々の目標であるが，列挙されたどのマイルストーンも記録された時間内に実現またはまったく実現できない保証はない.

本文の発表日まで、著者らはすでに著者らと漢方医の最初の研究を完成し、そして軽、中、重度ADHDとASD患者に対して3つの標準化された候補漢方薬調合 を開発した。著者らはまた2021年第3四半期に著者らの2回目の治療効果試験を開始し、3つの標準化された漢方薬br候補処方を使用した。著者らは他の神経系疾患、障害と退行性疾患の治療における漢方医の基礎調合の応用について更なる調査と研究を行う予定である。私たちはまた香港の監督管理機関の必要な許可を得た後、まず香港で自分の専門販売とマーケティング組織を設立し、それによって著者らの標準化候補漢方薬調合 を商業化する。

私たちの研究と競争優位性は

私たちの漢方医従事者

我々は、我々の創始者で役員の創始者でCEOの欧逸傑さんの父で、中医従事者のbrと戦略的パートナーシップを結んだ。当社が中医師と締結した戦略パートナー協定及び補充プロトコル(定義は以下に示す)(総称して“パートナー協定”と呼ぶ)によると、当社は(1)そのすべての漢方薬調合及び(2)漢方薬調合の知的財産権を有し、研究開発、商標、著作権、特許及び 中医師が開発した漢方薬調合に関連する任意の他の知的財産権を含む。協力協議によると、漢方医はADHDとASD患者のために漢方薬調合の研究と開発を担当しているが、漢方医学はその漢方医薬研究に関連する任意の発明、漢方薬調合、実用プログラム、改善、研究、発見、設計、br}技術、製造方法と製品は著者らの独自の財産であるべきである。漢方医が引き続き研究を行うことを支持するため、著者らは漢方医が研究、テスト、会議/シンポジウムに出席し、編集記録或いは漢方薬調合の開発に関連するいかなる類似行為を実行する時に発生したすべての合理的な費用と支出を支払うことを承諾した。著者らは候補漢方薬調合の研究、開発と商業化を更に推進するため、著者らはパートナー協定に基づいて漢方医学の漢方薬調合研究に対して直接監督と制御を行った。著者らは完全にパートナー協定に従って時々漢方医学の研究任務 を分配、改善、更新或いは再設計する権利がある。

1999年以来、この中医師は香港中医薬事務室の指導の下で、香港の診療所で漢方医の業務に従事し、そして深い漢方医薬研究と臨床実践経験を蓄積した。30数年来、この漢方医はずっと父親の漢方医学論文と他の伝統漢方医の著作に集中してきた。彼の父は20世紀50年代に香港の有名な漢方医医師であった。彼は多種の神経認知障害と退行性疾患を有する患者の治療に経験が豊富である。特に、この漢方医は勤務中に多くのADHDとASDを有する児童を治療した。彼は患者の治療に熱中し、社会に還元してきた。彼は不治の病を患っている人たちの治療に全力を尽くすことにした。漢方医の臨床実践を始める前に、この漢方医従事者はカリフォルニアで成功した技術と不動産企業を設立した。この漢方医従事者はカリフォルニア大学バークレー校を卒業し、回路設計とネットワーク理論の電気工学学士と修士号を持っている。彼はIBMで働いている間にフレキシブルメディア上で高密度ライトワンス·ドライブのプロトタイプを発明した先駆者であり，IBMは後にIomega Corporationと呼ばれた.

私たちは漢方医薬事業者との戦略的パートナーシップ

2018年1月、Regencell 生物科学有限会社は私たちの最高経営責任者兼取締役の父親、漢方医従事者と権利譲渡、戦略パートナー関係と約束(“戦略パートナー協定”) を締結した。著者らが中医師と締結した“戦略パートナー協定”によると、著者らは(1)そのすべての漢方薬調合と(2)漢方薬調合の独占的な権利と所有権を持ち、研究開発、商標、著作権、特許、および中医師が開発した漢方薬調合に関連する任意の他の知的財産権を含む。“戦略協力パートナー協定”によると、漢方医学は漢方薬調合の研究と開発を担当し、漢方医学と漢方医薬に関連する任意の発明、漢方薬の調合、効用、改善、研究、発見、設計、技術、製造方法と製品は著者らの独自と独自の財産であるべきである。

戦略パートナー協定によると、権利の交換として、脳再生科学技術 有限会社が使用および/または商業化漢方薬製剤療法による純収入の3%(3.0%)を世界のどこの慈善団体および/またはbr}公共的な信託に寄付し、中医師またはその譲受人が唯一かつ絶対的な選択を行い、その割合で医師が毎年唯一と絶対的な適宜決定権を決定しなければならない。著者らも中医師が研究、テスト、会議/シンポジウムに出席し、記録を作成し、br或いは漢方薬調合及び漢方薬発明の発展に関連するいかなる類似行為を実行する時に発生したすべての合理的な費用と支出を支払うことを承諾した。

2020年11月10日，Regencell Bioscience Limitedは中医師と戦略パートナー協定(“補完合意”)の補充合意 を締結した。補充協議によると、漢方医は著者らの指導と監督の下で、その最大の努力を尽くしてその漢方薬調合と漢方薬発明に対する研究を提供すべきである。著者らはすでに漢方医及びその代理人、下請け業者、開発チームと付属会社が漢方薬調合と漢方薬発明を用いて研究を行うことを許可した。しかし、私たちが事前に書面で通知していない場合、彼らは直接的または間接的に機密情報を発行、伝播、または他の方法で任意の第三者に開示、交付、または提供してはならない。補充協定の満了或いは終了後2年以内に、中医師は直接或いは間接的に当社が経営する漢方医薬業務といかなる方面で競争或いは類似の任意の他の業務を構成するか或いは従事してはならない。

私たちは領収書を受け取ってから30日以内に中医師brに漢方薬研究費用を支払います。補足プロトコルは、 戦略的パートナーシップ協定が満了または終了するまで有効である。私たちは30日前に中医師に書面で通知し、何の賠償も損害もない場合に無断で補充協定を終了することができます。

漢方薬の薬効試験と標準化漢方薬候補処方

漢方医薬効果試験

香港の7名の漢方医患者はその医療専門家によって異なる重症度のADHD或いはASDと診断され、2018年11月と2019年3月にその両親或いは保護者が自発的に私たちの第1の研究に参加することに同意した。br}は第1の研究において、漢方医は個性化された漢方薬調合を用いて組み入れた患者に対して治療を行った。個性化された漢方薬調合は2つの調合から構成され、1つは基礎調合であり、もう1つは異なる症状の重症度に対する調整可能な調合である。br基礎漢方薬調合は欧錫基漢方医学脳学理論の産物である^®ADHDやASDの治療に用いられており，漢方医がその30年間の実践で使用している。症状の重症度によって調整可能な式は、患者ごとに異なる程度で行われています。brを入れた患者の年齢は5歳から12歳まで様々です。その中の6名の患者は3ケ月の治療を完成し、1人の患者は2ケ月の治療を完成した。漢方医の治療下で、入選患者は毎日2回著者らの漢方医が個性化漢方医処方によって調合した液体漢方薬brを飲み、そして一時的に任意の他のbr薬物の服用を中止した。すべての登録された患者とその両親は毎週漢方医の診療所で漢方医と会見し、電話を通じて定期的な報告を提供し、患者の症状と病状を更新することを要求されている。

著者らは全世界公認の評価ツール、例えば自閉症治療評価評価表(ATEC)、チョリアン自閉症評価量表(GARS)、Vanderbilt ADHD診断親評価表(VADRS)とSwanson、NolanとPelham(SNAP)-IV 26項目の親評価量表(SNAP-IV-26)、及びその他の評価、br}書面観察、写真、ビデオと親証明を用いて登録患者の進展を追跡した。著者らの漢方処方を使用した3ケ月以内に、著者らの研究により、入選した患者はもっと良い言語、コミュニケーション、社交、認知と行為能力を獲得したことを表明した。改善過程の一部として，漢方処方を用いた個性化漢方処方の登録患者もより良い排便，発汗，一過性疲労を体験した。

標準化漢方薬調合候補と第二回治療効果試験

現在まで、漢方医はすでに調整可能な処方を軽、中、重度の三つの固定処方に標準化した。そのため、著者らは軽、中、重度ADHDとASD患者に対する3つの標準化漢方医薬候補調合が開発中であり、各 は1つの標準基礎調合と1つの固定調整調合から構成されている。著者らはすでに2021年第3四半期から3つの標準化候補漢方薬調合を用いて第2回の治療効果試験を行った。

標準化漢方薬調合brは欧錫基漢方医学の脳理論を前提に開発されたものである^®これは，健康な脳がADHDやASDなどの障害や疾患から正常に回復するために身体系を重要にしている理由を説明している。漢方脳理論は一般漢方医学文献や他の場所では認められていない。しかし、30数年来、この漢方医は彼の漢方医学脳理論に基づいて漢方医の基礎処方を開発し、ADHD、ASDと多くの神経疾患、障害と退行性疾患を治療し、そして満足できる臨床治療効果を得た。このような臨床治療結果は対照臨床データや試験の支持を得ていない。漢方脳理論では、脳血流が阻害或いは減少し、中枢神経系、内分泌系と血液循環系が損傷し、ホルモンの産生と神経伝達物質(例えばメラトニン、ドーパミンとノルアドレナリン)の伝達中断を招き、機能コードと復号欠陥を招き、社会行為欠陥或いは異常を招くことはADHDとASDの特徴である。著者らの標準化漢方薬調合候補は疾病の根本的な原因を解決し、市場の現有の覚せい剤と非覚せい剤薬物と比較した最適な結果 を実現することを目的としている。漢方薬の基本的な属性と治療過程は主流の覚せい剤と非覚せい剤薬物と異なる。漢方医は全体的な方法を採用し、天然成分を用いて体内の異なる元素を治療する。患者に漢方薬処方を調製する際には，個々の身体機能を考慮して最適な治療効果を達成した。これは彼らの症状と全体的な健康状態の改善を説明する。パートナー協定の規定によると、著者らは引き続き漢方医と密接に協力し、これらの治療を著者らの未来の発展に組み入れていく。

私たちは香港と海外で特許を申請することによって、漢方薬の基礎調合と固定調整の漢方薬調合、及び商業重要性があると考えられる技術を含む標準化された候補漢方薬調合を保護することを求めている。また、私たちは商業秘密或いは漢方医薬に関連する監督管理 によって私たちの知的財産権を保護する。私たちの商業秘密と機密情報は、私たちの競争地位を維持し、私たちの候補漢方薬調合を保護するために、非特許ノウハウ、技術、および他の固有情報を含む。我々は，これらのビジネス秘密や機密情報の保護を求めており，それらにアクセスする権利のある当事者と秘密と秘密協定 を締結することである程度求めている.また、私たちは、私たちの商標、商号、ブランド名に依存して、私たちのbr製品を競争相手の製品と区別し、その中のいくつかの商標を登録または登録しようとしています。私たちはbrの“頭返し”商標証明書を受け取った^®“(直訳すると”脳修復“)， ”RGC^®“、”RGC Regencell^®”, “RGC-COV19^®“Sik-Kee Au中医脳説”と^®“香港商標登録処長によって発行された。

最新の発展動向

第二次治験

標準化された薬物の治療効果を更に検証するため、著者らは漢方医と協力して第二回の治療効果試験を行った。香港では、七(7)名が医療専門家により異なる重症度のADHD或いはASDを有すると診断された患者は、自発的にその両親或いは保護者を通じて著者らが2021年8月に行った2回目の治療効果試験に参加し、第1群とした。二回目の治療効果試験において、漢方医 は標準化された漢方医方剤を用いて入選患者に対して治療を行った。入選患者の年齢は6歳から12歳まで様々である。登録されたすべての患者は3ヶ月間の治療を終えた。漢方医の治療下で、入選患者 は毎日2回液体漢方薬を飲み、この漢方薬は著者らの漢方医が標準化漢方医の処方によって調合したものであり、そして一時的に任意の他の薬物の服用を中止する。すべての登録された患者とその両親は毎週漢方医と彼の診療所で会うことを要求され、電話で定期的に報告を提供し、患者の症状と病状を更新する。

著者らは全世界公認の評価ツール、例えば孤独症治療評価照合表(ATEC)とVanderbilt ADHD診断親評価表(VADRS)、及び その他の評価、書面観察、写真、ビデオと保護者証明を用いて入選患者の進展を追跡する。br}は著者らの漢方医処方を使用して3ケ月以内に、著者らの研究により、入選患者はより良い言語、コミュニケーション、社交、認知と行為能力を獲得したことを表明した。睡眠の質と食欲も改善しました。改善過程の一部として、漢方処方を用いた標準化漢方薬調合の入選患者もより良い排便、発汗と一過性疲労を経験した。

2021年12月、私たちは第2グループの患者を募集し、私たちの2回目の治療効果試験に参加した。

合弁企業協定を結ぶ

2021年9月2日，Regencell Bioscience Limitedは英領バージン諸島に登録設立された栄誉Epic社と合弁協定(“合弁合意”)を締結し，香港の法律に基づいて合弁企業(“合弁企業”)を設立した。共同経営協定(その中に含む)に基づいて、そして合意に記載された条項と条件を満たす場合、脳再生科学技術有限会社と栄誉Epic は香港でプライベート株式会社脳再生科学技術アジア有限会社(“合営会社”)を設立することに同意した。

合営協議によると、脳再生科学技術有限会社は合営会社に60%を出資して、合営会社の業務を援助し、漢方薬調合製品の貿易、製造、マーケティング及び流通、及び調達、起用、提供或いは支持を含む。そのほか、脳再生科学技術有限会社は脳再生科学技術有限会社と共同経営会社が締結した許可協定に基づいて、共同経営会社に独占経営権を付与し、ASEAN国家、インド、日本、オーストラリア及びニュージーランド(“指定市場”)でその独自の新冠肺炎 漢方薬治療製品(“Regencell CoVID治療製品”)をマーケティング及び流通し、初期は2年間である。栄誉Epicは合弁会社に40%を出資し、その最大の努力を尽くして指定市場マーケティング、普及と流通瑞能栓COVID治療製品を提供する。脳再生科学技術有限会社は共同経営会社の中で2人の取締役会メンバーを任命することができ、栄誉Epic有限会社は共同経営会社の中で1人の取締役会メンバーを任命することができる。合営会社の純利益または純損失の60%(60%)は脳再生科学技術有限会社または脳再生科学技術有限会社に譲渡され、残りの40%(40%)は栄誉Epicに分配または譲渡される。もし脳再生科技有限会社が合営会社でのすべての株式を売却することを決定した場合、脳再生科学技術有限会社は他の株主が持っている合営会社の株式をアドバイスバイヤーに売却と譲渡することを要求することができ、前提は脳再生科技有限会社が合営会社の50%以上の株式を保有することである。株主 が合営契約の規定に基づいて合営会社の株式を購入する第三者要約を受け取った場合、脳再生科学技術有限会社は優先購入権を有する権利がある。

業界と市場背景

漢方医薬産業

漢方医薬は香港で長い歴史を持っている.香港の漢方医薬業界は1999年7月に香港立法会が採択した“香港中医薬条例”(HKCMO)の監督管理を受けている。香港中医薬管理委員会は香港中医薬処管轄下の法定機関であり、1999年9月に設立された。漢方医薬管理委員会は漢方医薬の監督管理措置の実施を担当している。理事会は漢方薬業の発行制度と漢方薬登録制度を段階的に実施している。漢方医薬の役割は現在確立されており、漢方薬の調剤、貯蔵とラベルは2003年から規範化されている。漢方薬の安全性、有効性と品質は香港中医薬管理局が1999年に設立した香港漢方薬グループによって評価され、その後登録が許可される。

2020年6月までに、香港は10，000人以上の漢方医、西洋医学の人数は14，600人である。これらの中医師は香港の医療システムに貢献する上で重要な役割を果たしている。1997年に香港政府が支援措置を打ち出して以来、漢方医薬産業はすでに医療保健領域の主要な産業の一つに発展した。理事会サイトのリストによると、2020年12月までに、香港には6000軒以上の漢方薬商店、卸売業者とその他の流通ルートがある。

香港政府は漢方医薬の普及に力を入れ、すでに多くの措置を推進し、高レベルの科学研究と開発機構のネットワークを構築し、新薬を開発して漢方医薬業界の競争力を向上させ、及び研究基金を設立して漢方医薬研究を支援する。香港政府の政策方向は公営部門で“根拠に基づく”漢方医学と漢方医学外来サービスの発展を推進し、当地の漢方医薬学位課程卒業生に訓練就職の機会を提供することである。2003年から、香港病院管理局は全港18区にそれぞれ18の漢方医薬訓練と研究センターを設立するよう命じられた。2018年，18 CMCTRの総出席者数は約120万人であった。2018-19年度の香港政府財政予算案の中で、政府は5億香港ドルの漢方医薬発展基金を設立し、応用研究と漢方医薬専門化を促進した。

香港の規制された製薬業と漢方薬業の主な違い

現在香港では、いくつかのアメリカ食品と薬物管理局(“FDA”)と香港薬剤業及び毒管理局が許可した薬物は全世界の製薬会社が生産したADHDとASD症状の治療に応用できる。しかし、著者らは自然と全体治療に集中する漢方医薬生物科学会社であり、これらの製薬会社と直接競争していない。薬物と漢方薬はすべて“輸出入条例”と“不良医薬広告条例”の管理を受けているが、香港が規管を受けている医薬業界と漢方医薬業界はいくつかの主要な区別がある。例えば、薬物は主に“薬剤業と毒条例”、“抗生物質条例”と“危険薬物条例”によって管理されているが、漢方医薬は主に香港中医薬処の規制を受けている。また、香港で製造能力のあるすべての薬剤メーカーは香港の良好な製造規範(GMP)を遵守しなければならないが、漢方薬メーカーはGMP認証を受ける必要がない。登録において、香港市場で販売されている薬物は香港薬剤業および毒管理局に登録しなければならないが、漢方薬調合製品は香港中医薬管理局に登録しなければならない。

Persistence Market Researchが提供した研究によると、大型漢方薬会社が香港市場で類似したADHDとASD製品を提供していない。そのため、漢方医薬ADHDとASD市場は高度に分散しており、著者らの目標市場には大型漢方医薬競争相手がいない。

香港商業化前の規制審査

更なる研究と開発結果によって、もし私たちが香港で候補漢方薬調合を商業化すれば、私たちは香港中医薬管理委員会が発行したメーカー許可証 を得る必要がある。著者らは標準化漢方薬候補調合の許可証を獲得し、PCM登録を完成すると、著者らの標準化漢方薬調合製品はカウンターで生産と販売することができ、香港漢方医の監督とbr処方を必要としない。

香港で漢方薬登録を申請する時、著者らは十分な書類を提供することを要求され、香港中医薬管理委員会に著者らの漢方薬調合製品の安全性、安定性、品質と治療効果を証明する。著者らの漢方薬調合製品の治療効果を示すために、必要な文書はbr参考材料を含み、その中で主張された治療機能は研究、処方の解釈と原則の制定の支持、及びすべての製品の効能文書の総括報告を得た。著者らの漢方薬調合製品の安全性、安定性と品質を証明するため、著者らは香港漢方医薬管理委員会が提供した認可実験室と協力し、すべての必要なテスト、例えば重金属と有毒元素のテスト及び農薬残留テストを行う。メーカー許可証の申請に必要な主な書類は、家屋の簡単な平面図と製造設備リストである。香港で製造された漢方薬はGMP認証を必要としない。

競争と競争優位

著者らは早期生物科学会社であり、著者らの標準化漢方薬調合の研究、開発と商業化に集中し、神経認知障害と退行性疾患(例えばADHDとASD)を有する患者、及び人々の免疫システムを影響する伝染病 ，例えばCOVIDに適している。ADHD治療薬には主にリタリンやアドラなどの覚せい剤と非覚せい剤の2種類がある。自閉症に対して，FDAは怒りやすさと攻撃症状を治療するための2種類の抗精神病薬のみを承認した：リスペリドンとアリピプラゾール，米国自閉症講演組織によると，この組織は全ライフサイクルにわたって解決策を普及させることに取り組んでいる。

競争

現在香港では、いくつかのFDAと香港薬剤業及び毒管理局の許可を得てADHDとASDを治療する薬物は全世界の製薬会社から生産されている。しかし、著者らは漢方医薬治療に集中している漢方医薬生物科学会社であり、これらの製薬会社と直接競争していない。薬品と漢方薬はすべて“輸出入条例”と“不良医薬広告条例”の監督管理を受けているが、香港で監督管理されている薬品業界と漢方医薬業界はいくつかの主要な違いがある。例えば、薬物は“薬剤業と毒条例”と“抗生物質と危険薬物条例”によって管理され、漢方医薬は香港中医薬処の規制を受けている。そのほか、香港のすべての制薬業者は香港の良好な製造規範(GMP)を遵守しなければならないが、漢方薬メーカーはGMP認証を持つ必要がない。登録において、薬物は香港薬剤業と毒管理局に登録しなければならないが、中成薬製剤製品は香港中医薬管理局に登録しなければならない。

ADHDおよびASD症状を緩和するための処方薬の多くはラベル外で使用されており，これは薬物の使用方法がFDAによって承認された包装ラベルや挿入ページで指定されていないことを意味する。このような非ラベル使用はほとんどの医学分野でよく見られ、通常は十分な大きさと的確な研究が不足している場合に重大な苦痛を軽減するために使用される。また，ADHDやASDの複雑さにより，FDAが承認したADHDやASDを治療する既存の薬剤は，特定の症状の治療に使用され，同時に併存する場合も存在し，直接の薬剤が治療可能でなければ，これらの薬剤は持続的に存在する。

ADHD市場のトップ

市場研究未来(MRFR)によると、全世界のADHD治療市場は多くの重要な参加者から構成されている。このリストには、礼来会社、協和国際会社、NEOS治療会社、高地治療会社、ファイザー、ノワ製薬、ノヴィン製薬会社、ヤンソングローバルサービス有限責任会社、シャルル社、トバ製薬会社、その他の会社が含まれている。しかし、著者らは漢方医学全体の治療に集中する漢方医薬生物科学会社であり、直接にこれらの製薬会社と競争していない。

米国精神医学協会のADHD親投与ガイドラインによると，薬物はADHDを治癒できないが，処方どおりに服用すればADHDの症状を緩和することができる。持続的な看護や治療モニタリングが重要であり，投与を中止するとこれらの症状が再発する可能性がある。

FDAが承認したADHD治療の2つの主要薬物は覚せい剤と非覚せい剤である。覚せい剤にはメチルフェニレンジアミンとフェニルプロピルアミンが含まれています。非覚せい剤にはトモキセチンとグアニジンが含まれており、覚せい剤に対する反応が悪い人の代替薬です。

しかし，これら2種類のADHD治療薬には様々な副作用がある。覚せい剤のよく見られる副作用は：不安と緊張を感じ、入眠しにくい、食欲不振、頭痛、胃の不快感、怒りやすい、情緒変動、抑うつ、眩暈、心拍加速とbr}痙攣を含む。アメリカ独立援助の非営利組織HelpGuideによると、これらの覚せい剤薬物はまた個性の変化を招く可能性があり、例えば偏屈、無気力、硬直或いはそんなに自発的でないとおしゃべりし、他の人は強制症状 が出現する可能性がある。潜在的な副作用以外に、専門家は、覚せい剤の使用に関連するいくつかの安全問題も存在し、例えば脳発育への影響、心臓に関連する問題、精神問題と潜在的な濫用であると指摘した。非覚せい剤にも副作用があり，食欲低下，嘔気，嘔吐，疲労，消化不良，めまい，情緒変動を含む。

ASD市場の先頭者

“フォーチュンビジネス洞察”のデータによると、世界市場でASD薬物治療に従事している会社はアスリコン、礼来会社、融合自閉症センター、ファイザー、大塚ホールディングスなどの有名な会社である。しかし、私たちは主に処方薬または非処方薬に集中し、私たちは漢方医薬に集中しているので、私たちはこれらの参加者と競争しない。また，我々は香港市場の開発に成功した後にのみ，市場を他の 国に拡大することを考えている.

疾病コントロール·予防センター(CDC)によると，ASDやコア症状を治癒したり治療したりする薬剤はないという。しかし、いくつかの薬物は関連症状のある自閉症患者、例えば抑うつ、焦慮、攻撃性、怒りやすい、てんかん、不眠と注意力が集中しないことを助けることができ、そして彼らがよりよく機能することを助けることができる。長い間、自閉症を治療する三つの核心症状：コミュニケーション困難、社会挑戦と重複行為の薬物はずっと巨大な満足されていない領域である。しかし，今日市場ではこれらの症状を効果的に緩和する薬剤は少なく，個人的には多くの常用処方薬に対する反応が大きく異なる可能性がある。FDAは自閉症に関連する怒り性と攻撃性の治療のための2種類の抗精神病薬(リスペリドンとアリピプラゾール)を承認しているが、これらの薬物は自閉症に関連する普遍的な行動問題を改善することはできない。

ハーバード健康出版の文章によると、抗うつ薬は世界でASD患者のために処方された最も広範な処方薬物の一つであり、例えば選択性セロトニン再取り込み阻害剤(SSRIs)である。それらの使用範囲は抑うつから不安障害、強迫症、食事障害、および多くの他の精神疾患に広がっている。副作用は不眠、皮疹、頭痛、関節と筋肉痛、胃不快感、吐き気或いは下痢を含む。患者が同時にてんかんを患っている時、最もよく使われるのは抗てんかん薬であり、約3分の1の自閉症患者のように、しかし、よく見られる副作用は意識不明、発熱、脱毛、偏執、判断力と記憶力損傷、焦慮と抑うつを含む。

中国の漢方医処方の特殊性

私たちの核心能力は著者らの漢方医の調合の専門性を含み、これは1種の自然と全体の治療方法であり、時間の経過とともに徐々に改善することができ、 はADHDとASDに特化している。著者らの標準化漢方薬調合候補調合は専門的に市場のこの満足されていない需要を満たすために創立したものである。私たちは世界各地の市場や国に進出する様々な方式を模索し、必要に応じて規制と運営要求を検討する。各国·地域の規制環境に応じて、私たちの製品は薬物や栄養補助食品として販売することができ、私たちが直接販売することができ、パートナー関係や流通を通じて販売することもできる。私たちはそれぞれの市場ニーズを満たす可能性を確保するために、すべてのオプションを検討して分析するつもりだ。

私たちの漢方処方はオシル基漢方医学の脳理論に基づいて作成されました^®それは.漢方医学脳理論は一般漢方医学文献と他の文献では認められていない。br}しかし、30数年来、漢方医学は彼の漢方医学脳理論に基づいて個性化された漢方医処方を処方し、ADHD、ASDと多くの神経疾患、障害と退行性疾患の治療に応用し、そして満足できる臨床治療効果を得た。このような臨床治療結果は対照臨床データや試験の支持を得ていない。1つ目の研究において、著者らの個性化漢方医の調合を用いてADHDとASD核心症状を治療する重症度 はある程度低下した。しかし，2回目の治験が患者症状のどのような改善を示すかは保証されない。

市場で現有のADHDとASD薬物は症状を緩和することができ、そして各種の副作用があり、例えば不安と緊張を感じ、眠れない、食欲不振、頭痛、胃不快感、怒りやすい、情緒変動、抑うつ、眩暈、心拍加速、痙攣、下痢とその他の胃刺激、皮疹、麻疹と掻痒、口乾、疲労と体重減少。他のいくつかの副作用は深刻かもしれないし、いくつかは致命的かもしれない。著者らの3つの候補標準化漢方薬調合は副作用の少ないADHDとASD患者を治療することを目的とした。しかし、私たちの標準化漢方薬調合候補はまだ安全であることが証明されていない。著者らは著者らの3つの標準化漢方薬調合に対して安全性、品質と安定性テストを行う。

我々の漢方製剤を用いた治療は，疾患や障害の根本的な原因であるbrを是正することを目的としているため，時間の経過とともに改善されると信じられているが，既存のADHDやASD薬の効果は数時間後に消失する。短時間効果覚せい剤は数時間後にピークに達し，1日2−3回服用しなければならない。アメリカ独立援助の非営利組織HelpGuideによると、長時間効果或いは徐放性覚せい剤は8-12時間持続し、通常毎日1回しか服用しておらず、一部の患者は時間の経過とともに投与量を増加させる必要があるかもしれない。

私たちの治療効果試験では、すべてのADHDとASD児童の両親は3ヶ月以内に彼らの子供の症状の著しい変化を目撃し、私たちの漢方治療のメリットと有効性を証明し、そして彼らの典型的な主流薬物よりも人気があることを証明した。brは私たちの研究期間中、彼らは既存の薬物治療を中止し、代わりに私たちの漢方薬処方を用いて治療を行った。

患者がbr著者らが初めて研究した個性化漢方処方と第二回の治療効果試験の標準化漢方処方治療を開始する前に、彼らは異なる時期の他の治療方法と治療法を試みた。この研究についてのインタビューでは，これらの患者の両親や介護者に，他の治療法，療法あるいは薬物と我々の漢方薬処方br治療に対する印象を聞いた。私たちが取材したすべての両親と保護者は私たちに、彼らは子供の気性がもっと安定していると感じて、彼らの子供はもっと心を込めて、彼らの環境意識は私たちの漢方薬製品を使用した後にもっと高くなったと提案しました。

現在，疾病管理センターによると，ADHDやASDは治癒法がないといわれている。有効な常規薬物が不足していることに加え、現在の薬物と急速に増加している患者の診断に関連する副作用に加えて、著者らは有利な地位にあり、ADHDとASD治療を提供するリーダーになる。しかし、著者らは3つの候補標準化漢方薬調合の研究はまだ早期段階にあるため、br}の第二回の治療効果試験が患者の症状の面で類似した改善を示すことは保証されない。

30年以上の勤務経験を持つ漢方医

著者らの漢方医はすでに個性化された漢方医の調合を用いて多くのADHDとASDを有する児童及びその他の広範な神経認知障害と退行性疾患を有する患者 を治療した。しかし、著者らの漢方医の治療結果はいかなる制御された臨床データ或いは試験の支持を得ていない

現在まで、漢方医はすでに調整可能な処方を軽、中、重度の三つの固定処方に標準化した。そのため、著者らは軽、中、重度ADHDとASD患者に対する3つの標準化漢方医薬候補調合が開発中であり、各 は1つの標準基礎調合と1つの固定調整調合から構成されている。著者らはすでに2021年8月に三つの標準化された候補漢方薬調合を用いて第二回の治療効果試験を開始した。われわれ中医師の勤務経験から，化学薬物に関する生物製薬研究開発コストはそれほど高くないと予想される。新薬の平均研究開発コストは40億ドルに近く、時には100億ドルを超えることもある。対照的に、2022年6月30日と2021年6月30日までの年間で、私たちの研究開発コストはそれぞれ251万ドルと44万ドルしかない。

知的財産権

漢方薬調合は著者らの業務運営と漢方薬研究開発の核心である。我々は香港と海外で特許を申請することにより、私たちが標準化した候補漢方薬調合、br}漢方薬基礎調合と固定調整の漢方薬調合、及び商業的重要性があると考えられる技術brを含むことを求めた。また、私たちは商業秘密或いは漢方医薬に関連する監督管理保護によって私たちの知的財産権 を保護する。私たちの商業秘密と機密情報は、私たちの競争地位を維持し、私たちの候補漢方薬調合を保護するために、非特許技術ノウハウ、技術および他の独自の情報を含む。我々は，これらの商業秘密や機密情報の保護を求めており，部分的には，それらにアクセスする権利のある当事者と秘密保護および秘密協定を締結することである.また、私たちは、私たちの商標、商号、ブランド名に依存して、私たちの製品を私たちの競争相手の製品と区別し、その中のいくつかの商標を登録または登録することを申請しました。“RGCRegencell”(Brain®と直接翻訳)と“頭還元Regencell”の商標証明書を受け取りました^®” in July 2020, “RGC^®“2021年3月”オシキ漢方医学脳理論^®2021年9月と“RGC-COV 19”^®“ 香港商標登録処長は2022年6月に発行された。

香港商業化前の規制承認

Brの更なる研究と開発の結果によると、もし私たちの液体標準化漢方薬調合を香港で商業化するならば、私たちは香港中医薬管理局が1999年に設立した香港中医薬管理局から発行されたメーカーナンバーを獲得する必要がある。著者らは標準候補漢方薬調合の許可証を獲得し、PCM登録を完了すると、著者らの漢方薬調合製品は香港の漢方医監督と処方の下でカウンターで生産と販売することができる。

香港で漢方薬の登録を申請する時、私たちは香港漢方薬グループに十分な書類を提供して、私たちの漢方薬調合製品の安全性、安定性、品質と治療効果を証明することを要求されます。著者らの漢方薬調合製品の治療効果を示すために、必要な文書は参考br材料を含み、その中で主張されている治療機能は研究研究の支持、処方の解釈と原則、及びすべての製品の効能文書の要約報告を得ている。著者らの漢方薬調合製品の安全性、安定性と品質を証明するために、著者らは香港漢方薬グループが提供した認可実験室と協力して、すべての必要なbrテスト、例えば重金属と有毒元素テスト及び農薬残留テストを行う。メーカー許可証の申請については、 に必要な主な書類は工場の簡単な平面図と製造設備リストである。香港でPCMを製造するにはGMP認証 は必要ない.

著者らの現在の主要な役割は漢方医学治療を受ける患者の募集と手配、患者の研究データの収集、研究データの分析及び著者らの標準化候補漢方薬調合の商業化を計画することを含む。

私たちの成長戦略は

著者らは依然として初期段階にあるスタートアップ会社 であり、ADHDとASD患者及びヒトの免疫システムを影響する伝染病(例えばCOVID)の設計標準化の候補漢方薬調合に力を入れている。著者らの業務の増加は3種類の液体標準化漢方薬調合の研究と商業化に高度に依存している。現在、著者らの目標は著者らの軽、中、重度ADHDとASD患者に対する3種類の標準化漢方薬調合の有効性と安全性について研究を行い、そして香港でこの3種類のADHDとASD患者に適用する液体標準化漢方薬調合を商業化することである。香港市場で商業化に成功した後、私たちは他の市場に私たちの漢方薬調合製品を提供し始めるかもしれない。

著者らの最初の研究では、数量化と系統的な方式で個性化漢方処方がADHDとASDに対する有効な治療を示した

著者らは2019年に著者らの漢方医と初めてのbr研究を完成し、その結果、一回の評価中の一人の患者を除いて、著者らの研究中のすべての参加者の評価の点数はある程度低下し、これは彼らのADHDとASD症状が著者らの個性化漢方医の調合を用いて3ケ月後に治療した後に状況はそれほど深刻ではなく、私たちはこれが顕著であると考えた。

著者らの最初の研究の各参加者は漢方医が個性化された漢方医調合を用いて治療を行った。各個性化された漢方薬調合はすべて漢方薬の基礎調合と1つの調整可能な調合から構成され、基本調合はすべての参加者の中で変わらない。現在まで、漢方医はすでに調整可能な調合を3つの固定調合に標準化し、軽、中、重度ADHDとASDに適用している。そのため、著者らは軽、中、重度ADHDとASD患者に対する3つの標準化漢方医薬候補調合が開発中であり、各 は1つの標準基礎調合と1つの固定調整調合から構成されている。著者らはすでに2021年第3四半期から3つの標準化候補漢方薬調合を用いて第2回の治療効果試験を行った。

著者らの二回目の治療効果試験において、標準化漢方薬処方はADHDとASDに有効であることを数量化と系統的に表明した

著者らはすでに2022年初めに著者らの漢方医と一緒に第二回の治療効果試験中の第一グループの患者の治療効果 試験を完成した。その結果，ADHDと診断されていない2名の被験者を除いて，すべての被験者のVADRS総得点が低下しており，彼らのADHD症状はわれわれの標準化漢方薬処方による治療3カ月後にそれほど深刻ではないことが示唆された。研究中にすべての参加者のATEC総得点もbrが低下し、彼らのASD症状は著者らの標準化漢方薬調合治療を受けた3ケ月後に症状がそれほど深刻ではないことが示唆された。その他の評価の結果，すべての患者で症状の重症度が軽減していることが示唆された。これらの結果は，我々の標準化漢方薬製剤の有効性を証明し，意義があると信じている

香港で特許出願を提出し，海外で特許を出願する

私たちの知的財産権を保護するために、著者らは著者らの漢方薬調合のために特許を申請し、漢方薬基礎調合と3つの標準化漢方薬調合 候補調合を含む。

われわれの第二次治療効果試験において標準化漢方薬製剤の有効性を検証した

現在まで、漢方医はすでに調整可能な処方を軽、中、重度の三つの固定処方に標準化した。そのため、私たちは軽、中、重度ADHDとASD患者に対する3つの液体標準化漢方薬調合が開発されている。br}の各調合は1つの標準基礎調合と1つの固定調整処方を含む。著者らはすでに2021年第3四半期に香港で3つの候補標準化漢方薬調合を用いて第2回の治療効果試験を開始した。著者らは100名の患者を手配し、著者らの標準化候補漢方薬調合 を用いて治療を受ける予定であり、少なくとも3ケ月から最長brケ月までである。

集中型生産施設を設立する

標準化候補漢方薬調合の生産コスト 及び予想される需要増加を更に下げ、そして著者らが著者らの漢方薬調合製品の許可と登録を申請することを支持するため、著者らは集中生産施設を創立して著者らの標準化候補漢方薬調合 を大量生産する。私たちは工業空間を借りて、新しい自動化設備と生産ライン を購入して、私たちの製品の品質管理を確保します。

私たちが標準化した候補漢方薬調合をブランド普及と商業化する

私たちの2回目の薬効試験の1年目の後、私たちは生産過程を改善、最適化、自動化して、効率を高め、私たちの生産規模を拡大します。私たちはまた新しい包装とラベルを設計して、法規の要求に符合するだけでなく、ブランド普及にも使用します。改善された生産および包装プロセスが私たちのPCM製剤製品の有効性に影響を与えないことを保証します。そして私たちは香港規制機関に必要な許可証の申請を開始します。我々は，ターゲット市場消費者のブランド認知度と良好な認知を得るために，地元と世界規模でマーケティング努力 を拡大する予定である.具体的には、著者らはADHDとASDを専門に治療する漢方医薬会社である強いイメージを樹立するために、マーケティングチーム を構築する。私たちは、テレビ、現場放送局、新聞/雑誌、オンラインソーシャルメディア、各種医療活動やセミナーでのバナー広告や対面マーケティングを通じて、これらの障害に悩まされている人たちにマーケティングを行う予定です。

世界の他の場所に拡大しています

私たちはまた私たちの市場を他の国に拡張することを考慮するつもりだ。私たちの計画は香港市場で商業化に成功した後、私たちのPCM調合製品をアメリカと海外に押し上げることです。2020年10月にカリフォルニアに事務所を開設しましたが、初歩的な市場研究しか行いませんが、現在は米国市場を積極的に開発していません。

さらに漢方薬の基礎調合 を開発し、他の用途に使用する

漢方医の基礎処方は欧錫基漢方医学の脳理論に基づいて発展したため^®著者らは彼の漢方医基礎調合は潜在的にもっと広範な応用があると信じている。私たちは漢方医基礎調合の応用に対して更なる調査と研究を行い、他の神経系疾病、疾病と退行性疾病の他の応用に応用するつもりである。

私たちの製品

製品の概要

現在市場でADHDとASDを治療する主流な薬物と治療方法は症状を抑制或いは緩和することを目的としているが、著者らの漢方医の調合は神経認知障害の根本的な原因を治療することを目的としている。著者らの漢方薬調合は天然成分のみを含み、いかなる合成成分も含まない。br液体と経口漢方薬調合は現在異なるADHDとASD患者の異なる重症度と症状 を対象としている。オシル基の漢方医脳理論によると^®著者らの漢方薬調合及びその栄養と薬用性能が吸収され、全身循環する時、漢方薬調合は体内に蓄積した沈殿物、凝塊と毒素を除去する機序を発揮することができ、そしてもっと良い血液循環を提供し、脳に十分な血液供給をもたらす。漢方脳理論によると、十分な血液供給と循環があれば、脳と器官は再生し、それによって脳活動と器官機能を正常化させ、新陳代謝を促進し、内分泌系を調節し、それによって神経認知障害 と関連症状、例えば注意力欠陥、多動、認知と社会障害を是正する。漢方脳理論は一般漢方医学文献や他の場所では認められていない。しかし、30数年来、この漢方医は彼の漢方脳理論に基づいて処方を処方し、ADHD、ASDと多くの神経疾患、障害と退行性疾患の治療に応用し、そして満足できる臨床治療効果 を得た。このような臨床治療結果は対照臨床データや試験の支持を得ていない。

著者らの漢方医は漢方医の基本原理の指導の下で、彼の漢方医脳理論と結合してbr漢方処方を開発した。すべての薬草は漢方医学用語の中でその機能によって識別することができ、例えば血液循環、補益と調気薬草であるが、各調合中の薬草の組み合わせも著者らの漢方医が漢方医学の配合の基本原則を熟練して運用し、各生薬の作用が互いに相殺或いは集団有害にならないことを確保することを要求する。それによって産生された組み合わせは協同薬理 特性を産生し、ADHDとASD患者の正常神経機能を乱す神経系疾患、乱れと退行性疾患 の治療に用いられる。著者らの最初の治療効果試験の評価によると、患者はより良いアイコンタクト、日常排泄、食欲、比較的に長い睡眠時間、コミュニケーション、社交、認知、意識と注意力、皮膚色、情緒と気性がある。

著者らの漢方医が使用した成分はすべて“人民薬典”Republic of Chinaの薬典に記載されており、400年以上前の“本草綱目” 或いは“本草Gang牧(本草次第目)”に遡ることができる。すべての原料は香港漢方医薬監督管理弁公室の指導に基づいて調達し、著者らの漢方医師は高標準漢方薬を通じて測定した信頼できる漢方薬サプライヤーを厳選した。薬草の中には

著者らは2回目の治療効果試験に成功した後、香港漢方薬群に著者らの漢方薬調合製品を登録し、非成薬類 II群に分類し、新たに発見された漢方薬、漢方薬新成分、漢方薬から抽出した活性基或いは複方から抽出した活性基を何も含まない予定である。

研究と開発

ADHDとASDの最初の研究は

著者らは2018年11月と2019年3月にコントロールされていないbrの初回研究を開始し、著者らの個性化漢方薬調合が7名の患者に与える影響を評価し、これらの患者の年齢は5歳から12歳の間であり、彼らの医療専門家に臨床で異なる重症度のADHD或いはASD と診断され、方法は彼らが漢方医の著者らの個性化漢方薬調合による治療を受けることを手配して3ケ月に達する。2021年第3四半期、著者らはすでに3つの標準化された候補漢方薬調合を用いて第2回の治療効果試験を開始した。

患者の既存の治療が私たちの評価に与える影響を最大限に減らすために、私たちの最初の研究では、7名の患者のうち4名は私たちの個性化漢方薬処方を使用して治療を受ける前に他のbr薬物を1年以上停止し、他の3人の患者は私たちの個性化漢方製剤の治療を開始する約1週間前にbr治療を中止した。また，我々の最初の研究では，3人の患者の両親が，子供が経験している副作用brのため，必要なとき(例えば授業時)にのみ間欠的にこれらの薬剤を投与することを示しており，研究1週間前に服薬を中止した。保護者は，服薬数時間後には薬の効果が消失し，再び服薬するまで服薬前と同様になることを指摘している。

患者は自発的にbrの最初の研究に参加した

私たちの最初の研究では、7人の医師または病院でADHDおよび/またはASDと診断され、年齢5歳から12歳までの漢方医のbr患者は、最初の漢方医のbr研究に参加するために、彼らの両親または保護者を通じて私たちに彼らの治療データを提供することに自発的に同意した。また、隔離治療の有効性のために、親或いは主要介護者は児童患者が治療過程中にすべての他の薬物治療を停止することに同意しなければならず、主流と漢方医薬治療 を含め、3ケ月間持続する予定である。上記のすべての条件を満たしていない児童は我々の研究には含まれていない。

著者らの最初の研究中の7名の入選患者 は毎日2回液体漢方薬を服用し、これらの漢方薬は著者らの漢方医の個性化された漢方医処方によって調製され、一時的に任意の他の薬物の服用を中止した。著者らの最初の研究では、6人の入選患者が3ケ月の治療を完了し、1人の患者が2ケ月の治療を完成した。私たちの最初の研究では、すべての患者とその両親は毎週漢方医と彼の診療所で会うことを要求され、電話を通じて定期的に報告を提供し、患者の症状と状況を更新する。著者らはまた、全世界公認の評価ツールを用いて数量化評価を行い、以下に述べる他の定性評価、書面観察、写真、ビデオと保護者推薦状を用いて、彼らの進展を記録した。br}は私たちの個性的な漢方医の処方を用いて治療を受けた3ヶ月以内に、著者らの研究は患者がより良いbr言語、コミュニケーション、社交、認知と行動能力を獲得したことを示した。彼らの全体的な健康状態も改善された。改善過程の一部として，患者もより良い排便，発汗，一過性疲労を体験したことは，われわれの漢方医が期待していることである。しかし，2回目の治験が患者の症状に類似した改善を示す保証はない。

評価方法

私たちの最初の研究では、各登録患者は彼または彼女の既存のすべてのADHDまたはASD薬物治療を停止し、個性化漢方薬処方の最長3ケ月の治療を受けた。患者の症状は，親インタビューと世界的に受けた評価ツールを用いて評価され，これらのツールは以下のとおりである。治療前、治療中と治療3ケ月後の両親の患者行為に対する定性と定量評価得点を比較した。使用した評価ツールは，自閉症治療評価検査表(ATEC)，Gilliam孤独症評価表(GARS)，Vanderbilt ADHD診断表(VADRS)アンケートを含む親が記入したアンケートである。VADRSアンケート結果に加えて，VADRSの上位26項目をカバーしたSwanson，NolanとPelham (SNAP)−IV 26項目スケール(SNAP−IV−26)を用いた。以下，個人評価方法 の詳細について説明する.著者らの研究で使用した評価ツールは全世界で公認と受け入れられたADHDとASD患者の重症度採点方法である。

1つ目の研究的研究 は我々の研究的研究の第1段階である.著者らのコントロールされていない最初の研究設計のサンプル量は非常に小さく、著者らは経済的高効率とシステムの方式で初歩的なデータを収集し、治療進度を監視し、治療効果を観察し、そしていかなる不良副作用も記録できるようにした。それは私たちが2021年に計画された二回目の治療効果試験の準備をより良くするのに役立ちます。サンプル量ははるかに大きく、少なくとも100人の候補者がいて、持続時間は3~12ヶ月の間です。

これらはすべて全世界で公認されているADHDとASD評価ツールであるが、著者らの治療効果試験結果は両親と患者の介護者のいくつかの偏差を受ける可能性があり、私たちは彼らが提供したデータに依存するので、これらの偏差は両親の期待、社会的期待 と思い出偏差から来る可能性がある。もし私たちがこれらの評価ツールの理解と使用に欠陥がある場合、あるいは登録されたADHDとASD患者の両親と介護者が正確に観察と記録できない場合、私たちはこれらの評価ツールを使用するいかなる利点も意識できないだけでなく、投入時間と財力が不適切な漢方薬調合候補の開発を非効率的に試みる可能性がある。

自閉症治療評価表(ATEC)

ATECは自閉症の重症度の変化を測定するために設計された であるため，経時的な行動の監視や治療効果の追跡に用いることができる. ATECは，(1)言語/言語/コミュニケーション，(2)社交能力，(3)感覚/認知意識と(4)健康/身体/行動の4つのサブスケールからなる. ATECは介護者が管理するアンケートであり，治療後の自閉症の重症度の変化を測ることを目的としている。スコアテーブルごとのスコア を組み合わせて総得点を計算する.得点が低いほど自閉症症状は深刻であり，得点が高いほど自閉症症状は深刻になる.

ジョリアン自閉症評価表(GARS)

GARSは世界で最も広く用いられているASD評価ツールの一つである。これは、3~22歳の自閉症の深刻な行動問題を示す可能性のある個人を評価するための42項目の通常モデル参照スクリーニングツールである。これは，自閉症児の3つの側面の典型的な特徴に関する情報を収集している：ステレオタイプ行動，コミュニケーション，社交である.これ はまた，発展における干渉部分を含む.GARSの発育障害部分に含まれる問題は患者が生後36ケ月以内の状況を指すため、総得点はステレオタイプ行為、コミュニケーションと社交の三つのサブスケールの原始点数を加算するが、発育障害の点数は含まれていない。得点が低いほど自閉症症状が深刻になり，得点が高いほど自閉症症状が深刻になる.

Vanderbilt ADHD診断親評価量表 (VADRS)

VADRSは6歳から12歳までの児童の両親のために設計された心理評価ツールであり、ADHD症状の重症度を測定することを目的としている。この評価表はオクラホマ州健康科学センターのMark Wolraichによって開発されており，他のADHDと併存する疾患に関する項目も含まれている。ATECやGARSと類似しており，得点が低いほどADHD症状が重篤であり，得点が高いほどADHD症状が重篤であることが示唆された。

Swanson，Nolan，Pelham(SNAP)−IV 26項目親評価表(SNAP−IV−26)

Snap-IV-26はSNAPアンケート(Swanson，1992；Swanson et al.，1983)の簡略版であり，VADRSの上位26項目と同様であるDSM-IVADHDの基準は、注意力不集中(項目1~9) (スコア範囲0~27)および多動/衝動(エントリ10~18)(スコア範囲0~27)の2つの症状サブセットを含む。また， からの項目DSM-IV対立反抗障害(ODD)の基準は含まれており(19−26項目)(スコア範囲は0−24)，ADHD児にはODDがしばしば存在するためである。SNAP−IV−26得点が低いほど問題は少なくなる。これらのスコアは，重篤，中等度，軽度，臨床的有意症状のない解釈を提供している。

ADHDとASDに対する2回目の治験

著者らは2021年8月から非制御brの第二回の治療効果試験を行い、著者らの第一グループの7名の患者が著者らの標準化漢方薬調合を使用した効果を評価し、これらの患者の年齢は6歳から12歳の間であり、彼らの医療専門者が臨床で異なる重症度のADHD或いはASDと診断し、彼らが漢方医の著者らの標準化漢方薬調合による治療を受けて3ケ月に達するように手配した。参加者に対する要求は私たちの最初の研究での要求と同じだ。

われわれが第1群患者で行った第2回治験brは，患者症状においても類似した改善が認められた。著者らの標準化漢方処方を用いて治療を行った3ケ月以内に、著者らの研究により、患者の言語、コミュニケーション、社交、認知と行為能力はすべてある程度改善された。彼らの全体的な健康、睡眠の質、食欲も改善された。改善過程の一部として，患者 もより良い排便，発汗，一過性疲労を体験したことは，われわれの漢方医が期待していた。

評価方法

著者らの第二回の治療効果試験において、各入選した患者は彼或いは彼女の現有のすべてのADHD或いはASD薬物治療を停止し、そして標準化された漢方薬調合治療を3ケ月間受けた。患者の症状は親インタビューと世界的に受け入れられた評価ツールを用いて評価された。2回目の治療効果試験では，われわれの評価ツールとして孤独症治療評価尺度(ATEC)とVanderbilt ADHD診断親評価表(VADRS)アンケート を再び用いた。また，親brが記入したアンケートでも追加的な評価ツールを用いて，患者の病態の異なる評価基準を得て評価した。治療前、治療中と治療3ケ月後の両親の患者行為に対する定性と定量評価得点を比較した。

私たちのレンタル契約

私たちは現在11番オフィスAとBメンテナンスオフィス にいます^{これは…。}香港コントン道33-35号第一商業ビル1階私たちは2019年7月15日に5年間のオフィススペース定期レンタル協定を締結した。レンタル契約は2024年7月14日に満期になります。

私たちはAce United International Limitedと単独のオフィス賃貸契約を締結しました。後者は私たちの創業者で最高経営責任者が完全に所有している会社です。21号にある家の一ヶ月レンタル料は4103ドルです^ST香港湾仔摩理臣山道4-6号欧州投資銀行ビル地下このプロトコルは年ごとに を更新することができる.レンタル料支払いは発生時に料金を計上します。

9時に3年間のオフィススペースレンタル協定を締結しました^{これは…。}2021年8月9日、香港銅鑼湾礼トン29号華峪礼トン広場の地下。

2022年6月30日までの年度内に、第三者と従業員寮を借りる協定を締結した。各賃貸契約のレンタル期間は2年です。

私たちの香港での業務運営に関する法規

香港立法会、漢方医薬管理委員会、漢方医薬管理委員会と香港衛生署漢方薬監理所は中国から独立した独立実体である。香港は中華人民共和国Republic of China(“中華人民共和国”)の一部であるが、香港と中国は法律と市場で2つの独立した司法管轄区域とされている。“一国二制度”の下、香港は1997年の主権移譲後、元の制度と生活様式を維持している。香港基本法は香港の憲法的文書であり、“一国二制度”方針の法的効力である。

“基本法”によると、香港の元の法律、すなわち普通法、衡平法、条例、付属立法と慣習法は、“基本法”に抵触するか、あるいは香港立法会によって改正される以外は保留する。香港は社会主義制度や政策を実行せず、元の資本主義制度と生活様式を50年間変わらない。また、香港住民や他の香港にいる人は香港で有効な法律を遵守する義務がある。

私たちは香港で経営しているので、私たちは中国に資産や業務がなく、中国で業務を展開する計画もありません。私たちは中国の漢方薬業界に関する法律や法規が私たちに適用されると信じていません。したがって、香港の法律制度の下では、中国の法律·法規は適用されない。

“香港中医薬条例”(HKCMO)

香港漢方医薬処は著者らの候補漢方薬調合の販売と流通、著者らの漢方医保健製品の登録と発行要求、及び私たちの漢方医診療所の未来の香港での運営について発行要求を規定した。“香港漢方医薬条例”はすでに1999年7月14日に香港立法会によって採択された。“香港訴え専員条例”は中国の法律ではなく、香港の条例である。香港の他のすべての法律と同様に、香港法律によると、香港立法会は香港基本法の規定と法定手続きに基づいて“香港訴え専員公署”を改正する権利と機能がある。香港政府は、律政司、香港警務所、食物及び衛生局、衛生署などを含むが、香港中医薬管理委員会は香港中医薬事務室の実施権を持っている。香港漢方医薬管理委員会は香港漢方医薬処の主要な監督管理機関である。

漢方薬製品登録と中国保健品

私たちのいくつかの漢方薬製品と中国保健品は漢方薬(PCM)に分類され、以下のように定義され、その他は非漢方薬に分類される。 漢方薬と非漢方薬の主な違いはその成分、剤形と期待用途にある。漢方薬条例第2条によれば、漢方薬brは任意の特許製品として定義され、完成品用量形態で調製され、ヒトの任意の疾患または疾患の任意の症状を診断、治療、予防または軽減するための任意の症状、または人体の機能状態を調節するための成分からなることが知られているか、または主張されている：(I)任意の漢方薬；(Ii)任意の漢方薬、動物またはミネラル源の材料は、漢方薬の経典または書目に記録されなければならないが、これらに限定されない。または(Iii)上記の任意の医薬および材料は、完成した用量形態で製剤化され、一般に、任意の疾患の診断、治療、予防または緩和のための、またはヒトの機能状態を調節するために知られているか、または主張されている。

“漢方医薬条例”第119条は、その中成薬が漢方薬群に登録されていない限り、誰でも販売、輸入又は管に任意の漢方薬を有することができないと規定している。漢方薬登録申請は“漢方医薬条例”(Br)121条の規定に従って、衛生署漢方薬群に提出しなければならない。“中医薬条例”第120条によると、任意の漢方薬の登録出願は、香港で製造された中成薬メーカーによって提出されるか、または香港以外で製造された中成薬メーカーの輸入業者または地元の代表または代理人によって提出されなければならない。

いかなる人も“香港中医薬条例”第119条に違反すれば、即ち違法であり、最高で10万香港ドルの罰金と2年間の監禁を受けることができる。

漢方薬製品と中国保健品の生産·販売と流通

“漢方医薬条例”は、漢方薬メーカーと貿易業者は必ず漢方薬グループから発行されたナンバープレートを取得しなければならないと規定している。“香港漢方薬条例”第131条には，製造業者許可証がない場合，又はライセンス上に指定された場所以外の任意の場所で任意の漢方薬を生産してはならないことが規定されており，登録の有無にかかわらず。

いかなる人も“香港中医薬条例”第131条或いは134条に違反すれば、違法であり、最高で10万香港ドルの罰金と2年間の禁固を受けることができる。

中国保健品ラベル要求と包装挿入ページ

“漢方薬条例” は中国の法律ではなく、香港の法律です。香港の他のすべての立法と同様に、香港法律によると、香港立法は香港基本法の規定と法定手続きに基づいて“中医薬条例”を改正する権利と機能がある。香港政府は、律政司、香港警務所、食物及び衛生局、衛生署などを含むが、香港中医薬管理委員会は“中医薬規則”の実施権を持っている。香港漢方医薬管理委員会は“漢方医薬規則”の主要な監督管理機関である。

“香港漢方薬条例”第143条及び144条は、製品の包装がすでに注文された方法でラベルを貼り付け、かつ規定に符合する包装挿入ページを掲載していない限り、香港で販売または管理して香港で販売するための漢方薬を持ってはならないと規定している。“漢方薬規則”(香港法例第549 F章)(略称“漢方薬規則”と略称する)第26及び28条の規定により、すべての漢方薬はラベルを貼り付け、包装挿入ページを貼り付けることが妥当でなければならない。漢方薬パッケージ上のラベルは、以下の内容を含むべきである： 薬品名；使用される各有効成分の名前(中成薬が3つ以上の有効成分からなる場合、有効成分の半数以上の名前を提供することが要求される)；登録証明書上の登録番号；登録証明書保持者または製造業者(最も外側のパッケージである場合、登録証明書保持者の名前が必要)；医薬品製造国または地域の名前；包装仕様；投与量と使用方法；有効期限；ロット番号。漢方薬の包装説明書は、医薬品名と、使用される各有効成分の名称および数量(漢方薬が3つ以上の有効成分からなる場合、有効成分の半数以上の名称および数量の提供が要求される)、登録証明書保持者または製造業者の名前、用量および使用方法、機能または薬理作用、貯蔵説明書、および使用方法、を含むべきである。適応，禁忌症，副作用，毒性効果，注意事項については，可能な限り包装説明書に含めるべきである。

誰でも“香港中医薬条例”第143条或いは144条に違反し、即ち違法であり、最高で香港ドル100，000元及び禁固2年の罰金を受けることができる

“食品安全条例”

食品安全条例(香港法第612章)(“食品安全条例”)は、食物輸入業者と食品流通業者のために登録制度を設け、食べ物を取得、捕獲、輸入または供給する人は記録を準備し、食物輸入規制を実施することができると規定している。“食品安全条例”は中国の法律ではなく、香港の条例である。香港の他のすべての立法と同様に、香港の法律によると、香港立法は香港基本法の規定と法定手続きに基づいて“食品安全条例”を改正する権利と機能がある。香港政府は，律政司，香港警務所，食物·衛生局，食物環境衛生署などを含むが，これらに限らず，“食物安全条例”の実施権を有している。食品環境衛生庁は“食品安全条例”の主要な規制機関である。著者らのいくつかの非漢方薬の中国保健品は食品の定義に属するため、わが社は“食品安全条例”の監督管理を受けている。

最終的に商業化された製品が規制機関によって漢方薬、サプリメント、一般消費食品または他に分類されるかどうかを決定することができないので、食品安全条例が適用される可能性がある。標準的な候補漢方薬調合の正確な内容は著者らの第二回の治療効果試験に従って更に変化と発展する。そのため、漢方薬製品或いは候補製品の正確な成分は著者らが研究開発した後期段階で確定する。

食品輸入業者または流通業者に登録する

“食品安全条例”第4及び5条は、食品輸入業務又は食品流通業務を経営する者は、香港食物及び環境衛生署に食品輸入業者又は食品流通業者として登録しなければならないと規定している。いかなる人も登録していないが、brを携帯して食物の輸入或いは流通業務を経営しているが、合理的な言い訳もなく、即ち違法であり、最高で50，000元の罰金と禁固6ケ月の判決を受けることができる。

食品供給に関する記録保存要求

食品安全条例第24条は，業務運営中に卸売方式で香港で食品を供給する者は，供給に関する以下の資料を記録しなければならない：(I)食物の供給日，(Ii)食物を供給した者の氏名及び連絡資料，(br}(Iii)食物の総量，及び(Iv)食物の説明を記録しなければならない。このような記録は、供給が発生してから72時間以内に本節に基づいて行われなければならない。

誰でも合理的な言い訳がなければ、あるいは結果を知らず、あるいは無視して記録資料にbrが要項に属する虚偽の資料を加えて、保存記録の規定を守らなかった場合、即ち犯罪であり、最高で10，000香港ドルと監禁3ケ月の罰金を受けることができる。

“輸出入条例”

“輸出入条例”(香港法律第60章)(“輸出入条例”)は中国の法律ではなく、香港の条例である。 他のすべての香港法律と同様に、香港法律によると、香港立法は香港基本法の規定と法律手続きに基づいて“輸出入条例”を改正する権利がある。 香港政府は、律政司、香港警務所、香港税関 を含むが、これらに限定されない。工業貿易庁などは、“輸出入条例”の執行権を持っている。香港税関と工業貿易署は“輸出入条例”の主要な監督管理機関である。

“輸出入条例”第6 C及び6 D条及び“輸出入(一般)規例”(香港法例第60 A章)別表1及び付表2によると、任意の人が“香港中医薬所”を輸入又は輸出する別表1に列挙された任意の漢方薬材及び“香港中医薬処”別表2に列挙された5種類の特定の種類の漢方薬材(即ち山蒼子(〓霄花)、附子砲製品(鮎川荘)、附子砲製品(イグサ)、威霊仙(威霊仙)と竜胆(※) 及び香港漢方薬事務室に属するいかなる漢方薬も輸入或いは輸出許可証を申請しなければならない。

いかなる人も輸出入許可証を持っていないために上述の漢方薬と漢方薬を輸入或いは輸出することは、即ち違法であり、公訴手続きを経て有罪判決されると、香港ドル500，000元と禁固2年の罰金、あるいは公訴手続きで有罪判決を受けた後、香港ドル2，000，000元と禁固7年の罰金を受けることができる。

“公衆衛生及び市政条例”

“公衆衛生及び市政条例”(香港法第132章)(“公衆衛生条例”)は中国の法律ではないが、香港の条例である。香港の他のすべての立法と同様に、香港法律によると、香港立法は香港基本法の規定と法定手続きに基づいて“公衆衛生条例”を改正する権利と機能がある。香港政府は，律政司，香港警務所，食物·衛生局，民政事務局，税務署，食物環境衛生署，康楽及び文化事務署，衛生署，地政総署，屋宇署などを含むが，“公衆衛生条例”の実施権を有している。食物環境衛生庁は“公衆衛生条例”の主要な監督機関である。

香港の食物安全規制の法律構造は“公衆衛生条例”第V部及びその付属法例に掲載されている。“公衆衛生条例”は食品メーカーと販売業者にその製品が人類の食用に適していることを確保し、食品安全、食品標準とラベル方面の要求に符合することを要求する。著者らのいくつかの非漢方薬の中国保健品は食品の定義に属するため、わが社は“公共衛生条例”の監督管理を受けている。

公衆衛生条例第50条は，香港で健康に危害を及ぼす食品又は薬物の製造，宣伝及び販売を禁止している。誰でも本条の規定を守れなかった場合、すなわち犯罪であれば、最高で10，000香港ドルの罰金と3ヶ月の監禁を受けることができます。

公衆衛生条例第52条によると、公衆衛生条例第53条に記載されている法定免責弁護には別の規定があるほか、売り手は買い手の利益を損なう場合に任意の食物或いは薬物を販売し、このような食物或いは薬物の性質、物質或いは品質は買い手が要求するbrではなく、売り手は違法であり、最高で香港ドル10，000元の罰金及び禁固3ヶ月の判決を受けることができる。

公衆衛生条例第54条によると、誰でも人間に食用しようとしているが人に食べられない食物を販売または要約したり、人間が使用しようとしているがこの用途には適さない薬物を販売したりすることは、犯罪であり、最高50，000香港ドルおよび禁固6ヶ月の罰金を受けることができる。

公衆衛生条例第61条(1)には，その販売されている任意の食品または薬物を，販売のために販売されている任意の食品または薬物のラベルを贈呈または表示する者があり，そのラベルは，食品または薬物の性質，物質または品質に対して誤っている，すなわち犯罪であると規定されている。さらに、公衆衛生条例第61条(2)によれば、いかなる人も、任意の食物または薬物を虚偽で記述する広告を発行または参加するか、または任意の食品または薬物の性質、物質または品質の面で他人を誤解する可能性があり、すなわち犯罪である。誰でも本条に違反して罪を犯した場合、最高で香港ドル50，000元と禁固6ヶ月の罰金を受けることができます。

“食品及び薬物(成分組合せ及びラベル)規則”

“食物及び薬物(成分組合せ及びラベル)規則”(香港法例第132 W章)(“食物及び薬物規則”)は“公衆衛生条例”下の付属法例であり、食物の広告及びラベル事項を規制する。食品と薬品条例は中国の法律ではなく、香港の法律だ。香港の他のすべての立法と同様に、香港法律によると、香港立法は香港基本法の規定と法定手続きに基づいて“食品及び薬物規則”を改正する権利と機能がある。香港政府は，律政司，香港警務所，食物環境衛生署などを含むが，これらに限らず，“食物及び薬物規程”の実施権を有している。食品と環境衛生部門は“食品と薬品条例”の主要な監督管理機関である。

“食品·薬品条例”第3条は、食品及び薬品の製造は“食品·薬品条例”の付表1に規定する基準に適合しなければならないと規定している。もし販売のために“食物及び薬物規則”に符合しないいかなるいかなる人も販売、販売或いは製造する場合、表1の関連成分の規定に符合しない食物或いは薬物、即ち犯罪に属し、50，000香港ドル及び禁固6ケ月の罰金を科すことができる。

“食品及び薬物条例”第4 A条には，当集団で販売されているすべての事前包装食品及び製品(“食品及び薬物条例”別表4に記載されている者を除く)は，“食品及び薬物条例”別表3に規定する方式で標識及びラベルを付与しなければならない。食品および医薬条例の添付表3 には、製品名または名称、具、“この日前に最適である”または“この日前に食べる”、保存または使用指示に関する特別な条件、製造業者または包装業者の名前および住所、数量、重量または体積に関するラベル要件が記載されており、食品のラベルまたはラベルを予め包装するために使用される適切な言語の要求も含まれる。誰でもこの規定に違反すれば、違法であり、50，000香港ドルと6ヶ月の監禁を受けることができます。

“食品及び薬物規則”第4 B 条によると、本グループで販売されている事前包装食品は、“食品及び薬物規則”付表5第1部で規定されているようにそのエネルギー価値及び栄養成分の標識又はラベルを加えなければならないが、製品のラベル又は任意の広告上の栄養主張(あれば)は“食品及び薬物規則”附表5第2部の規定に適合しなければならない。 は当該等の規定に違反して有罪判決を受けることができ、最高50，000香港ドル及び禁固6ヶ月の罰金を科すことができる。

“商標条例”

“商標条例”(香港法第559章)(“商標条例”)は，商標登録，登録商標の使用及び関連事項について規定する。香港は商標に地域保護を提供するため、他の国または地域に登録された商標は香港保護の権利を自動的に享受することはできない。香港の法律の保護を受けるためには，商標 は“商標条例”及び“商標規則”(香港法第599 A章)(“商標規則”)に基づいて知的財産権庁商標登録所に登録しなければならない。

“商標条例”は中国の法律ではなく、香港の条例である。香港の他のすべての立法と同様に、香港法律によると、香港立法は香港基本法の規定と法定手続きに基づいて“商標条例”を改正する権利がある。香港政府は、律政司、香港警務所、知的財産権署などを含むが、“商標条例”の実施権を持っている。知的財産権部門は商標条例の主要な規制機関だ。

商標条例第10条によると，登録商標は，“商標条例”に基づいて正式に登録することにより取得された財産権であり，登録商標所有者は，当該財産権を介して“商標条例”に規定された法定権利を有している。

商標条例第14条によれば，登録商標の所有者には，当該商標の固有の権利が付与される。商標所有者の当該登録商標に対する権利は，商標登録の日から発効する。商標条例第48条 によれば，登録日は登録出願の提出日である。

商標条例第19条から21条に規定する例外を除き，第三者は商標所有者の同意を得て商標属商標侵害行為を使用しない。商標条例第18条は，登録商標を侵害する行為をさらに明確にしている。いずれかの第三者侵害が発生した場合，登録商標所有者は，商標条例第23条及び第25条に基づいて提起された侵害訴訟のような“商標条例”に基づいて救済を受ける権利がある。

商標条例および商標規則に基づいて登録されていない商標は、商標所有者の未登録商標上の名声を証明し、第三者が商標を使用することが商標所有者に損害を与えることを要求する一般法偽訴訟によって保護されてもよい。

“商品販売条例”

商品販売条例“(香港法例第26章)(以下、”商品販売条例“と呼ぶ)は、売り手が業務運営中に商品を販売する場合、(I)商品が説明に従って購入した場合、商品は説明と一致しなければならないという暗黙の条件を付加しなければならないと規定している。(Ii)供給された商品は適切な販売性を持っている；及び(Iii)商品はその購入用途に適合しなければならない。そうでなければ、買い手は彼や彼女が貨物を検査する合理的な機会がない限り、欠陥のある貨物の受け取りを拒否する権利がある。黙示条項に違反すると顧客が違約により民事訴訟を起こす可能性がある。しかし、このような黙示条項に違反する行為は刑事責任を生じないだろう。

“商品販売条例”は中国の法律ではなく、香港の条例である。香港の他のすべての立法と同様に、香港法律によると、香港立法は香港基本法の規定と法定手続きに基づいて“商品販売条例”を改正する権利がある。“商品販売条例”は民事訴訟についてのみ規定されているため、この条例には監督管理機関や実施者はいない。

“雇用条例”(香港法第57章)

“雇用条例”(香港法第57章)(“雇用条例”または“雇用条例”)は、従業員の賃金と雇用及び職業紹介所の一般的な条件を保障するために制定された条例である。雇用条例は中国の法律ではなく、香港条例である。香港の他のすべての法律と同様に、香港法律によると、香港立法は香港基本法の規定と法定手続きに基づいて“雇用条例”を改正する権利がある。香港政府は、律政司、香港警務部、労働部、衛生署、労使審査所などを含むが、“雇用条例”の実施権を有している。労働部は雇用条例の主要監督者である。

雇用条例によると、従業員は一般的に雇用契約終了通知、代通知金、妊娠従業員の産休保障、7日ごとに1日以上の休日、解散費または長期サービス金、疾病手当、法定休日またはその他の休日、および雇用期間に応じて定められた最大14日に有給休暇を有する権利がある。

従業員補償条例(香港法例第282章)

“従業員補償条例”(香港法例第282章)(以下、“従業員補償条例”という。)は、従業員が雇用されている間に怪我をした補償について規定することを目的としている。“従業員補償条例”は中国の法律ではなく、香港の条例である。 は他のすべての香港法例と同様に、香港法律によって、香港立法は香港基本法の規定と法定手続きに基づいて“従業員補償条例”を改正する権利がある。香港政府は、律政司、香港警務所、労働所、衛生署及びbrなどを含むが、“従業員補償条例”の実施権を持っている。労働部は経済協力組織の主要監督者である.

“従業員補償条例”の規定によると、任意の雇用主は、任意の従業員を雇用して任意の仕事に従事してはならない。保険者によって発行された有効保険書がない限り、金額は、“従業員補償条例”別表4が雇用主の責任について規定する適用額以上である。“従業員補償条例”の第四別表によると、会社員数が200人以下であるように、事件当たりの保険金額は香港ドル100，000，000元を下回ってはならない。どんな雇用主もこの規定に違反すれば、すなわち刑事犯罪であり、有罪判決が下されると、罰金と監禁を受けることができる。“従業員補償条例”に基づいて保険を加入した雇用主は、その雇用従業員の各所の目立つ場所で、締結された保険告示を示す必要がある。

C. 組織構造

“プロジェクト4.会社に関する情報A.会社の歴史と発展”を参照

D. 財産·工場·設備

“プロジェクト4.会社情報-B.業務概要-当社のレンタル”を参照してください

プロジェクト4 Aです。未解決の従業員意見

適用されません。

プロジェクト5.業務と財務の回顧と展望

あなたは私たちの財務状況と経営結果に関する以下の議論と分析を読み、私たちの連結財務諸表と本年度報告書20-Fの他の部分との関連付記を結合すべきです。この議論は、リスクと不確実性に関連する現在の予想に基づく前向きな陳述を含むことができる。様々な要素のため、“第3項.重要な情報-D.リスク要素”あるいは本年度報告20-F表の他の部分で述べた要素を含むため、著者らの実際の結果はこれらの前向き陳述中の予想される結果と大きく異なる可能性がある。

概要

我々はケイマン諸島法律に基づいて2014年10月30日に登録設立された持ち株会社であり、脳再生科技有限公司(2015年5月12日に香港に登録設立された会社)、Regencell Limited(2014年11月20日に香港に登録設立された会社)、脳再生科学技術北米有限公司(2022年4月25日に英領バージン諸島に登録設立された会社)および60%の合弁会社脳再生科学技術アジア有限公司(香港に登録された会社が9月17日に登録設立された)を含む完全子会社を通じて香港で事業を展開している。2021年。私たちは初期段階にある生物科学会社で、漢方医薬の研究、開発と商業化に集中し、神経認知障害と退行性疾患、特にADHDとASDの治療に用いられる。我々の目標は，ADHD，ASD，COVID患者，彼らの家族や介護者の生活を救い改善し，世界的に最適な自然と全体治療の市場リーダーとなることである。

私たちの候補漢方医方剤 は私たちの漢方医従事者が彼の漢方医脳理論に基づいて開発した漢方医基礎処方剤と調整方剤 ，つまり私たちの漢方医脳理論である^®著者らの最初の研究では、個性化された漢方医処方を用いて、患者のADHDとASD病状の重症度はある程度軽減し、 ATEC、GARS、VADRSとSNAP-IV-26評価点数が比較的に低いことを反映した。br}漢方医はその以前のADHDとASD治療において漢方医の基礎配合の活性と特異性を最適化した。本研究日まで、漢方医はすでに調整調合を3つの固定調整調合に標準化し、軽度、中度と深刻なADHDとASD状況に適用した。漢方脳理論は一般的な漢方医学文献でも他のところでも認められない。しかし、30数年来、この漢方医は彼の漢方脳理論に基づいて漢方医処方を開発し、ADHD、ASDと多くの神経疾患、障害と退行性疾患の治療に応用し、そして満足できる臨床治療効果を得た。このような臨床治療結果は制御された臨床データや試験の支持を得ていない。

私たちの目標はまず香港で3種類の液体に基づく標準化漢方薬調合を発売し、軽、中、重度ADHDとASD患者に適用し、そして私たちが適切と思われる他のbr市場で発売することである。設立以来、私たちの本部は香港に設置されてきた。

アジア地域ではCOVIDワクチン接種率が低く，COVID感染率と死亡率が急速に上昇しているため，広く得られ容易に得られるCOVID治療法が切実に求められている。2020年3月以来、Regencellの戦略的パートナーである漢方医のオシキさん は、COVID患者に対する漢方治療の処方を開発し始めた。これまでに12名(疑いあるいは確定診断されたコロナウイルス感染例)を治療しており，健康記録は平均5日の治療期間後に改善している。

2021年9月2日、脳再生科技持株有限会社の完全資本付属会社香港会社摂政生物科学技術有限会社と英領バージン諸島に登録設立された栄誉Epic会社は香港法律(“合営会社”)に基づいて合弁 協定(“合営協議”)を締結し、合弁会社脳再生科技アジア有限会社(“合営会社”)を設立する。脳再生科技有限公司は栄光Epic計画と協力し，ASEAN諸国，インド，日本，オーストラリア，ニュージーランドでこの療法を開始した。合営会社の主な業務はASEAN諸国、インド、日本、オーストラリアとニュージーランドで漢方薬調合製品の貿易、製造、マーケティングと流通に従事し、漢方薬を使用した慢性閉塞性肺疾患の治療を調達、有効、提供、或いは支持することである。

初めて公募する

2021年7月20日、私たちは230万株の普通株の初公募株を完成し、1株当たり額面0.00001ドル、発行価格は1株9.5ドルで、約2，185万ドルの毛収入が生まれた。2021年8月17日、IPO引受業者は選択権を行使し、1株9.50ドルで325，000株の超過配給株を追加購入した。超過配給株式の売却は2021年8月19日に終了した。引受割引やその他の関連支出を差し引くと、超過配給株式を売却して得られた金を含め、次IPOの純収益は合計約2，267万元、約226万元となる。

株式承認証を公開発売する

2021年7月20日および2021年8月19日に初公開株式および超過配給がそれぞれ完了および終了した後，配給エージェントに合計57，500単位および8，125単位の引受権証を初めて発売し，募集既発行株式の2.5%に相当する.株式承認証の有効期間は5年であり、初公募終了後180日以内に行使することはできず、1株10.45ドルに相当する価格で行使することができる。すべての株式承認証はすでに発行と行使された。

最新の発展動向

漢方医薬事業者と戦略的パートナーシップ協定

2018年1月、Regencell生物科学有限会社は私たちの最高経営責任者兼取締役の父である漢方医薬従事者と戦略パートナー協定を締結した。著者らが漢方医と締結した“戦略パートナー協定”によると、著者らは(1)すべての漢方処方の独占的な権利と所有権、(2)漢方薬調合の知的財産権、研究開発、商標、著作権、特許及び漢方医が開発した漢方薬調合に関連する任意の その他の知的財産権を含む。“戦略パートナー協定”によると、中医師は漢方薬調合の研究と開発を担当し、中医師は漢方医薬に関連する任意の発明、漢方薬の調合、効用、改善、研究、発見、設計、技術、製造方法と製品は著者らの独自と独自の財産であるべきである。

戦略パートナー協定によると、権利の交換として、脳再生科学技術 有限会社が使用および/または商業化漢方薬製剤療法による純収入の3%(3.0%)を世界のどこの慈善団体および/またはbr}公共的な信託に寄付し、中医師またはその譲受人が唯一かつ絶対的な選択を行い、その割合で医師が毎年唯一と絶対的な適宜決定権を決定しなければならない。著者らも中医師が研究、テスト、会議/シンポジウムに出席し、記録を作成し、br或いは漢方薬調合及び漢方薬発明の発展に関連するいかなる類似行為を実行する時に発生したすべての合理的な費用と支出を支払うことを承諾した。

2020年11月10日，Regencell Bioscience Limitedは中医師と補足協定を締結した。補充協議によると、中医師は著者らの指導と監督の下で、その最大の努力を尽くしてその漢方医処方と漢方医学発明の方面で研究を提供すべきである。著者らはすでに漢方医及びその代理人、下請け業者、開発チームと付属会社が漢方薬調合と漢方薬発明を用いて研究を行うことを許可した。しかし、私たちが事前に書面で通知しなかった場合、彼らは直接または間接的に公開、伝播、または他の方法で任意の第三者に開示、交付、または任意の機密情報を提供してはならない。補充協定の満了または終了後2年以内に、中医師も、任意の態様で当社が経営している漢方医薬業務と競合または同様の他の業務を構成するか、またはそのような業務において権益を有することに直接または間接的に参加してはならない。

私たちは領収書を受け取ってから30日以内に中医師brに漢方薬研究費用を支払います。補足プロトコルは、 戦略的パートナーシップ協定が満了または終了するまで有効である。私たちは30日前に中医師に書面で通知し、何の賠償も損害もない場合に無断で補充協定を終了することができます。

COVID治療を提供する合弁企業を設立しました

2021年9月2日、麗晶生物科学有限会社は香港法律に基づいて合弁協定を締結して栄光Epicを締結した。脳再生科技有限公司は栄光Epic計画と協力し，ASEAN諸国，インド，日本，オーストラリア，ニュージーランドでこの療法を開始した。合営会社の主な業務はASEAN諸国、インド、日本、オーストラリアとニュージーランドで漢方薬調合製品の貿易、製造、マーケティングと流通に従事し、漢方薬を使用した慢性閉塞性肺疾患の治療を調達、有効、提供、或いは支持することである。

アジア地域ではCOVIDワクチン接種率が低く，COVID感染率や死亡率が急速に上昇しているため，広く入手可能で容易なCOVID治療法が求められている。2020年3月以来、Regencellの戦略的パートナーである漢方医のオシキさん は、COVID患者に対する漢方医薬治療の処方の開発を開始した。これまでに12名(疑いあるいは確定診断されたCOVID症例)を治療しており，健康記録は平均5日の治療期間後に改善している。

脳再生科技有限公司は名誉Epic計画と協力し、ASEAN諸国、インド、日本、オーストラリア、ニュージーランドでこの治療法を提供している。 Regencellは合弁企業の株式の60%を持ち、常習的な遅延選択権を持つ。合弁会社の主な業務はASEAN諸国、インド、日本、オーストラリアとニュージーランドでの貿易、製造、マーケティング、流通漢方薬製剤製品の調達、有効化、提供、あるいは漢方薬によるCOVIDの治療をサポートすることである。

JV治療COVIDの研究は高度に不確定であり，Regencellはこの研究の完成時間とCOVID治療のどの国での商業化 を保証することはできない。Regencellはまもなくそのサイト上で抗撃COVIDの治療に関する最新の状況を発表する。

財務運営の概要

“新冠肺炎”がわが国企業に与える影響

新冠肺炎の全世界の大流行は著者らの研究を開始と完成する能力に影響し、私たちの未来の研究の開始を延期し、監督管理活動を混乱させ、或いは私たちの業務、運営結果、財務状況と将来性に他の不利な影響を与える可能性がある。また、大流行は金融市場に重大な破壊をもたらし、世界経済に悪影響を及ぼす可能性があり、いずれも私たちの業務、運営、資金調達運営を支援する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。

今まで、私たちは疫病による重大な業務中断や私たちのいかなる資産の損失も経験したことがない。我々は，職場政策，やり方，手順に関する地方政府の提言に沿って引き続き を計画している。私たちは引き続き状況を監視し、政府当局の要求や提案、あるいは私たちの従業員や他の業務パートナーの利益に最も合っていると思う状況に応じて行動する予定です。私たちは引き続き大流行の潜在的な影響を監視しているが、私たちの業務、財務状況、運営結果、見通しに対する全体的な影響を確定することはできない。

収入.収入

私たちは販売されているどの製品からもbrの収入を得ていません。私たちはADHDとASD患者に対する標準化された漢方薬調合 製品を香港で商業化するまで、何の収入も生じないと予想されます。

販売とマーケティング費用

マーケティング費用は主にデジタルマーケティング普及と非政府組織と機関との協賛に用いられ、これらの機関はADHDとASD児童を有する家庭にサービスを提供し、これらの家庭は自発的に合格患者に登録して、私たちの未来の治療効果試験に参加する。br}は私たちの漢方薬調合製品の商業化に伴い、私たちはbr}の招聘販売とマーケティングチーム、外部販売とマーケティング専門サービスの採用、メディア報道に関連する販売とマーケティング費用の増加が予想される。

一般と行政費用

一般および行政費用(br}は、主に賃金、補償、法律および会計費用、ならびにオフィス賃貸料、コンピュータ機器とソフトウェア および光熱費を含む。

私たちは今後、私たちの持続的な研究開発活動を支援し、上場企業の運営コストを増加させるために、私たちの一般費用と管理費用が増加することを予想しています。これらの増加には、より多くの人員の雇用に関連する増加した費用、外部コンサルタント、弁護士、会計士に支払う費用、その他の費用が含まれる可能性がある。また，ナスダック上場規則の遵守や米国証券取引委員会が要求するサービス費用および投資家関係コストの維持など，上場企業のbrに関するコストが増加することが予想される.

研究開発費

設立以来、私たちの業務は主に漢方薬製剤の研究に限られている。今まで、私たちの研究開発費は主に従業員の給料と関連福祉、オフィス賃貸料と減価償却を含んでいます。

研究開発活動は引き続き我々の業務モデルの核心であり、将来的に研究開発を大幅に増加させることが予想される。将来の研究開発費には、賃金、株式ベースの給与、brのような従業員関連の費用、採用する研究開発者の福祉や出張費用、研究に関連する待遇コストが含まれる予定です。

経営成果

2022年と2021年6月30日までの年度の経営実績

次の表に2022年6月30日までの年度と2021年6月30日までの年度と比較した経営実績を示す

収入.収入

2022年6月30日と2021年6月30日までの年間では、販売されているどの製品からもbr収入は得られていません。

販売とマーケティング

2022年6月30日と2021年6月30日までの年間販売とマーケティング費用はそれぞれ30万ドルと0.002万ドル。支出は主にこの間に私たちの治療効果試験のために合格患者を募集するためのマーケティング努力による従業員の給料と関連福祉 に起因する。

2021年6月30日までの年度と比較して，2022年6月30日までの年度の販売·マーケティング費用が増加したのは，主にデジタルマーケティングセールにより費用が増加したためである

一般と行政費用

2022年6月30日まで及び2021年6月30日までの年度の一般及び行政支出はそれぞれ510万ドル及び90万ドルであり、主に従業員の賃金及び関連福祉、オフィス賃貸料、減価償却、法律、専門費用及び当社設立に関するコンサルティングサービス、会社事務及び当社のサービス獲得に関するいくつかの直接及び間接コストに起因する。

2021年6月30日までの年度と比較して，2022年6月30日までの年度の一般·行政費用が増加したのは，主に(I)我々一般·行政者の株式給与償却約 $150，000，(Ii)ナスダック資本市場に上場する上場企業となるに伴い，法律サービスや公共関係サービスなどの専門費の増加に伴い約 $， ，(Iii)従業員数の増加とボーナス支払いにより賃金が約$80万増加し，(Iv)賃貸料支出は、新しいオフィスや従業員寮を借りることで約50万ドル増加し、(V)出張、会議、その他の支出は約50万ドル増加し、主に私たちの業務が拡大しているため、より多くのビジネス活動が増加した。

研究開発費

2022年と2021年6月30日までの年度の研究開発支出はそれぞれ250万ドルと40万ドルであり、主に従業員の給料と関連福祉、オフィス賃貸料、減価償却とその他の治療効果試験に関連する第三者サービスに起因する。

2021年6月30日までの年度と比較して，2022年6月30日までの年度の研究·発展費が増加した要因は，(I)研究開発者の株式支払い償却が約120万ドル，(Ii)従業員数の増加やボーナス支給により賃金が約20万ドル増加したこと，(Iii)賃貸料 がオフィスや従業員寮を借りることにより約30万ドル増加したこと，(Iv)漢方薬配合および製品開発材料からの支出が約30万ドルであったことである。

その他の収入、純額

その他の収入は、純額は20万ドル、2022年と2021年6月30日までの会計年度の純収入は30万ドル。その他の収入は主に香港政府が防疫基金の項目の下で提供した“新冠肺炎”関連手当、雇用支援計画の支出によるものである。その他の収入減少の要因は，2021年6月30日までの年度に比べて，2022年6月30日までの年度に受けた補助金が少ないことである。

所得税支給

2022年と2021年6月30日まで、私たちは何の所得税も準備していません。

純損失

このような理由から、当社は2022年および2021年6月30日までにそれぞれ760万ドルおよび130万ドルの純損失を記録しました。

2021年6月30日と2020年6月30日までの年間経営実績

次の表に2021年6月30日までの年度と2020年6月30日までの年度と比較した経営実績を示す

収入.収入

2021年6月30日および2020年6月30日までに，我々はいかなる製品の販売による収入も生じていない。

販売とマーケティング

2021年6月30日と2020年6月30日までの年間販売とマーケティング費用はそれぞれ0.002万ドルと10万ドル。支出は主にこの間に私たちの治療効果試験のために合格患者を募集するためのマーケティング努力による従業員の給料と関連福祉 に起因する。

2020年6月30日までの年度と比較して，2021年6月30日までの年間マーケティング支出が減少したのは，主にNGOや機関とのシンポジウムや活動への賛助が減少したためである。

一般と行政費用

2021年6月30日まで及び2020年6月30日までの年度の一般及び行政支出はそれぞれ90万ドル及び30万ドルであり、主に従業員の賃金及び関連福祉、オフィス賃貸料、減価償却、法律、専門費用及び当社設立に関するコンサルティングサービス、会社事務及び当社が獲得したサービスに関するいくつかの直接的及び間接コストに起因する。

2020年6月30日までの年度と比較して，2021年6月30日までの年度の一般費用と行政費用が増加したのは，主に従業員の賃金と関連福祉，オフィス賃貸料，法律と専門費用，および我々の新オフィス空間更生コストの減価償却増加によるものである。

Research and Development Expense

2021年6月30日と2020年6月30日までの年度の研究開発支出はそれぞれ40万ドルと40万ドルで、主に従業員の給料と関連福祉、オフィス賃貸料、減価償却とその他の研究研究に関連する第三者サービスに起因する。

2020年6月30日までの年度と比較して，2021年6月30日までの年度の研究·開発費が増加したのは，主により多くの研究やプロジェクトの従業員賃金や関連福祉の増加によるものである。

その他の収入、純額

その他の収入が2021年6月30日までの年度の純額は30，000，000ドルであり，主に香港政府が防疫基金の下で提供する“新冠肺炎”関連手当，すなわち就業支援計画に政府から支出されたことによるものである。2020年6月30日までの年間では、このような補助金は受けていません。

所得税支給

2021年6月30日と2020年6月30日までの年間で、私たちは何の所得税も準備していません。

純損失

以上のような理由から，2021年6月30日までおよび2020年6月30日までの純損失はそれぞれ130万ドルおよび80万ドルであった。

税収

ケイマン諸島

私たちはケイマン諸島に登録して設立しました。私たちの主な業務運営は私たちの子会社を通じて行われました。ケイマン諸島の現行法によると、私たちは所得税や資本利益税を支払う必要がない。

香港利得税

当社が香港に登録設立した付属会社は、2020/2021及び2021/2022課税年度に香港で発生又は香港由来の業務による課税所得額に、16.5%の香港利益税を納付しなければならない。2020/2021課税年度から、香港利得税税率が2，000，000元以下の課税利益は8.25%であるのに対し、香港ドル2，000，000元以上の部分は16.5%である。

香港税法によると、私たちの香港子会社は海外からの収入利益に対して香港所得税を免除します。また、私たちの香港子会社が私たちに支払った配当金は香港で何の源泉徴収税も支払う必要がありません。

会計 基準更新(“ASU”)2014−15によると、開示エンティティの継続経営企業の能力としての不確実性 (サブテーマ205−40)によると、全体的に考慮された条件やイベントが存在するか否かが評価され、合併財務諸表発表日から1年間継続して経営企業としての能力に大きな疑いを抱かせることができる。

設立以来、私たちは経常的なbrマイナス現金流を発生し、私たちの運営資金は主に株主融資とIPO収益から来て、IPOに超過配給を含む。IPOが完了する前に、私たちの運営ニーズを支援するために株主ローン形式の資金を獲得しましたが、これは私たちのCEOが提供しました。

2020年11月10日、我々は、我々の創始者で取締役の創始者でCEOであるゾーン逸傑さんと、既存の貸出を証明するためのローン契約を締結し、そのような既存のローンを最初に作成する際に、そのような既存のローンの条項や条件について口頭で合意したことを記録します。ローン契約には、欧逸傑さんが運営や研究活動のために引き続き融資を提供することも規定されています。このようなローンの満期日は2021年6月30日であり、双方の書面の同意を得て、無期限延期が可能である。

2021年2月2日に、区逸蓋さんと脳再生科技有限会社は借款の延期協議を締結した。これによると、区逸蓋さんは2021年1月1日から2022年6月30日までの間に、貸付の形式で最大300万ドルまたは代理吾などの支払いを提供し、 吾に等しい2021年1月1日から2022年6月30日までの間の運営および研究活動をサポートし、既存の貸付の期日を2021年6月30日から2022年12月31日までさらに延長することに同意した。

二零二一年三月十八日に、脳再生科技有限公司は区逸蓋さんと補足貸付契約を締結し、それによると、区逸蓋さんは三，000ドルの株主ローンを、当金額が三，250，000ドルの引換え引受手形(“手形”)に換算することになった。二零二一年三月十八日、当社の元金金額が三，250，000ドルの手形が発行された区逸傑さんにおいて、元金は、初公募が終了した後、自動的に当社の普通株式に換算することができ、初回公募で発行する普通株式1株当たりの発行価格と同じ価格である。この手形には何の利息もつきません。チケットが非自動変換であれば，チケット発行日後12カ月で満期となり， 支払チケットとなる.

その初公募株と債務転換の完了に伴い、継続経営企業としての持続能力が大きく向上した。2022年6月30日まで、私たちは全部で1640万ドルの現金と短期投資を持っています。私たちの現金と短期投資には主に手元の現金と銀行に預けられた預金が含まれており、引き出しや使用の制限を受けません。

私たちは、2022年6月30日まで、私たちの現在の現金および短期投資残高は、私たちの運営活動、資本支出、および今後少なくとも12ヶ月の他の債務に資金を提供するのに十分だと信じている。しかし、私たちは追加的な資本および/または融資によって私たちの流動資金状況を強化したり、私たちの現金備蓄を増加させたりして、将来の拡張と買収に準備することにすることができるかもしれない。追加的なbr株の発行と販売は私たちの株主の権益をさらに希釈するだろう。

添付の連結財務諸表 は、このような不確実性の結果によって生じる可能性のあるいかなる調整も含まない。したがって、総合財務諸表は、継続的な経営企業として存続すると仮定して作成され、正常な業務過程で資産および負債の返済と約束を実現することが考えられる。

以下に2022年6月30日，2021年6月30日，2020年6月30日までの年間我々のキャッシュフローの主要な構成要素について概説する。

キャッシュフロー

経営活動

2022年と2021年6月30日までの財政年度

 2022年と2021年6月30日までの年間で、経営活動に用いられる現金純額はそれぞれ527万ドルと77万ドルだった。経営活動のための現金純額(Br)は主に新しいオフィスと従業員寮、私たちの管理者の採用、研究と開発、マーケティング力の強化及び一般と行政活動によるものである。

2021年6月30日と2020年6月30日までの財政年度

2021年と2020年6月30日までの年間運営活動で使用されている現金純額はそれぞれ77万ドルと73万ドル。経営活動のための現金純額は主に新しいオフィスビルのレンタル、私たちの管理者の採用、研究開発、マーケティングの強化努力及び一般と行政活動に起因する。

投資活動

2022年と2021年6月30日までの財政年度

2022年と2021年6月30日現在、投資活動のための現金純額はそれぞれ1，080万ドルとゼロである。投資活動のための現金純額(Br)は、主に私たちの新しいオフィス空間のリフォームと不動産や設備の購入によるものです。また、私たちは短期投資に1，000万ドルを投入し、2022年6月30日までの年間投資活動で使用される現金を増加させた。

2021年6月30日と2020年6月30日までの財政年度

2021年と2020年6月30日までの投資活動のための現金純額はそれぞれゼロと12万ドル。投資活動のための現金純額 は主に私たちの新しいオフィス空間のリフォームによるものです。

融資活動

2022年と2021年6月30日までの財政年度

2022年と2021年6月30日までの年間融資活動の現金純額はそれぞれ2240万ドルと44万ドルだった。融資活動の現金純額 は主に初回公募株の純収益によるものである。

2021年6月30日と2020年6月30日までの財政年度

2021年と2020年6月30日までの融資活動からの現金純額はそれぞれ44万ドルと99万ドルだった。融資活動の現金純額 は主に株主融資によるものである。

契約義務

次の表は、2022年6月30日までの経営賃貸項目の将来の最低賃貸支払いをまとめています

資本支出

2022年、2022年、2021年、2020年6月30日までの年度まで、私たちの物件と設備への資本支出はそれぞれ78万ドル、ゼロ、12万ドルだった。2022年6月30日から、本年度報告日まで、運営に利用可能な重要設備 は何も購入していません。2022年6月30日まで、私たちは資本支出に対して他の実質的な約束を持っていない。

持株会社構造

脳再生科技持株有限公司はケイマン諸島法律に基づいて二零一四年十月三十日に登録設立された持株会社であり、当社の付属会社のすべての発行済み及び発行済み株式を持っている以外に、いかなる実質業務もなく、同等の付属会社は香港に登録設立した脳再生科学技術有限会社、香港に登録設立したRegencell Limited及び英領バージン諸島に登録して設立した脳再生科学技術北米有限会社である。私たちは主に子会社を通じて業務を展開しています。したがって、私たちが配当金を支払う能力は私たちの子会社が支払う配当金などにかかっている。もし私たちの子会社または任意の新しく設立された子会社が将来自分の名義で債務を発生させれば、その債務を管理する道具はそれらが私たちに配当金を支払う能力を制限することができるかもしれない。

表外手配

2022年6月30日まで、私たちは、未合併実体または個人と表外手配をしていません。これらの手配は、私たちの財務状況、収入または支出、経営結果、流動資金、現金需要または資本資源の現在または未来に重大な影響を与える可能性があり、私たちは何の保証も締結していません。譲渡された資産に対して保留または権益があります。 譲渡資産の信用、流動性または市場リスクの契約スケジュールをサポートします。未合併エンティティが持っている可変権益によって発生または発生する可能性のある債務；派生ツールに関連する債務、これらの債務は、私たち自身の権益に組み込まれ、 に分類されているか、または財務状況表に反映されていない。

研究開発費 には，わが社が我々の候補製品を発見·開発するためのコストが含まれている。研究開発費には、賃金および人員費用に限定されないが、株式ベースの報酬、研究用品、治療効果試験サービス費用、相談費用、および分配された管理費用が含まれているが、賃貸料、設備、および光熱費を含む。

2022年6月30日までの本20-F年度報告書に開示されている場合を除いて、私たちは、いかなる傾向、不確実性、需要、約束brまたはイベントが、私たちの純収入、持続的な経営収入、収益性、流動性または資本資源に重大な影響を与える可能性があるか、または報告をもたらす財務情報が必ずしも将来の経営業績または財務状況を示すとは限らないことを知らない。

私たちの財務諸表と付記はアメリカ公認会計基準に基づいて作成されました。これらの財務諸表および付随する付記を作成することは、資産および負債に影響を与えるか、または報告された資産、負債、費用、および関連開示金額の推定および判断を行うことを要求する。我々の推定は，歴史的経験や様々な他の仮定に基づいており，これらの仮定は当時の場合には合理的と考えられており，これらの仮定の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎を構成しており，これらの資産や負債は他の出所からは明らかではないように見える.私たちは私たちの財務諸表の作成に重要な意味を持ついくつかの会計政策を決定した。このような会計政策は私たちの財務状況と経営結果を理解するために非常に重要だ。重要な会計政策は、我々の財務状況と経営結果を記述するために最も重要な政策であり、管理層が困難、主観的、あるいは複雑な判断を行う必要があるが、これは通常、内在的不確実性とその後の時期に変化する可能性のある事項の影響を推定する必要があるからである。いくつかの会計推定 は特に敏感であり、それらは財務諸表に対して重要な意味を持っており、将来この推定に影響を与えるイベントは管理層の現在の判断と大きく異なる可能性がある。我々の重要会計政策は、本年報の他の地方の総合財務諸表付記2により包括的に記述されているが、以下の重要な会計政策は、財務諸表を作成する際に使用される最も重要な見積もりと判断に関するものと信じている。

連邦証券法の定義によると、私たちは“新興成長型企業”であるため、上場企業の報告要求は低下するだろう。JOBS法案第107条は、“新興成長型会社”は、証券法第7(A)(2)(B)条に規定する移行期間の延長を利用して、新たな又は改正された会計基準を遵守することができると規定している。私たちは、新たなまたは改正された会計基準を遵守するために延長された過渡期を利用することを選択し、雇用法案第107条によると、このような選択は撤回できないことを認めた。私たちの選挙のため、私たちの財務諸表は上場企業の発効日に該当する会社の財務諸表と比較できないかもしれません。

見積もりと仮説の使用

米国公認会計原則に基づいて連結財務諸表を作成することは、連結財務諸表日までの資産及び負債の報告金額及び資産及び負債の開示及び列報期間の収入及び費用報告金額に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を要求する。経営陣が作成した連結財務諸表に反映される重要な会計推定には、財産や設備の使用寿命、長期資産の減値、株式オプションの推定値、株式ベースの報酬、繰延税金資産準備、不確定な税務状況が含まれています。br}の実際の結果は、これらの推定とは異なる可能性があります。

公正価値計量

会計基準編纂(ASC)825-10は、金融商品の公正な価値のいくつかの開示を要求する。公正価値は、市場参加者間の秩序ある取引において計量日 において資産の売却または移転負債の支払いを受ける価格として定義される。3級公正価値階層構造は公正価値を計量するための投入を優先順位付けする。この階層構造は，実体が観察可能な入力を最大限に使用し，観察できない入力を最大限に削減することを要求する.公正価値を計量するための3種類の投入レベルは以下のとおりである

開示されていない限り、私たちの金融商品(現金、前払い、課税費用、他の支払すべき債権関係者および株主ローンを含む)の公正価値は、その短期満期日によってその記録価値に近い。長期預金の公正価値はその帳簿価値に近い。預金は現金で支払われるからだ。

関連先

当事者は会社または個人であってもよく、私たちが他方を直接または間接的に制御する能力がある場合、または財務および運営決定において他方に重大な影響を与えることができる場合は、関連があるとみなされる。会社が共同統制や共通の重大な影響を受けていれば、関連があるとも考えられる。

最近の会計公告

本年度報告書の他の部分に添付されている連結財務諸表に添付されている“重要会計政策概要-最近発表された会計公告”を参照してください。

安全港

このForm 20−F年次報告書には前向きな 陳述が含まれている。これらの声明は，改正された1934年証券取引法第21 E節の“安全港”条項に基づいて作成された。これらの前向き表現は、“将”、“予想”、“未来”、“予定”、“計画”、“信じ”、“推定”、“可能”、“現在審査中”、“可能性”、“受けている” および類似表現で制限することができる。その他の事項を除いて，本年度報告(Form 20−F)では“プロジェクト3.キー情報−D.リスク要因”，“プロジェクト 4.会社情報”と“プロジェクト5.運営と財務回顧と展望”と題する章および我々の戦略と運営計画には前向き表現が含まれている。私たちはまた、米国証券取引委員会に提出された文書の中で、株主に提出された年次報告書において、プレスリリースおよび他の書面、ならびに私たちの役員、取締役または従業員が第三者に下した口頭声明において、書面または口頭の前向きな陳述を行うことができる。非歴史的事実の陳述は、私たちの信念と期待に関する陳述を含み、前向きな陳述に属し、変化する可能性があり、このような変化は重大である可能性があり、私たちの財務状況および1つまたは複数の以前の時期の経営業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。前向き 陳述は固有のリスクと不確実性を含む。多くの重要な要素は、実際の結果が本年度報告(Form 20-F)の任意の前向き陳述で明示または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。本年度報告でForm 20-F形式で提供されたすべての情報および添付ファイルで提供されたすべての情報は、本年度報告がForm 20-F形式で発表された日まで, 法的要求が適用されない限り、このような情報を更新する義務は何も負いません。

項目6.役員、上級管理職、従業員

A. 役員と上級管理職

役員および行政員

次の表に私たちの役員と役員、彼らの年齢、そして彼らが担当しているポストを示します

以下は各役員と役員の概要です

ふたをする

区逸傑さんは私たちの最高経営責任者であり、2014年以来ずっと私たちの役員を務めています。彼のキャリアはドイツ銀行とオランダ国際グループの投資銀行業務から始まり、1998年から1999年までの間にアジアで年間M&A取引大賞を獲得した核心チームのメンバーの一人で、40億ドルを超える価値の取引に関連している。彼はカリフォルニア最大の不動産投資家グループの創始パートナーの一人です。不動産グループは有力な年金や私募株式ファンドと協力し、資産は2500億ドルを超えている。彼はバイオテクノロジーと科学技術創業会社の積極的な投資家だ。彼は香港とアメリカの数千人の貧困家庭と老人のために援助し、いくつかの慈善活動に参加した。新冠肺炎が発生した間、彼は病院、老人、必要な家庭に20万個以上のマスクを寄付した。2018年9月、欧さんはRegencell Foundation Limitedを設立し、彼の慈善事業をさらに推進しました。欧逸傑さんは漢方医の欧錫基さんの息子。欧さんはカリフォルニア大学バークレー校を卒業し、ハースビジネススクールの理学学士号を取得した。

趙毅中博士、Ph.D

趙毅中博士は私たちの首席医療官で、2020年10月以来ずっと私たちの取締役を務めています。彼は2019年11月から私たちに加わり、脳再生科学技術有限公司の首席医療官を務めている。彼はカリフォルニアの取締役会で認証された漢方医と鍼灸医であり、成功した企業家とシリコンバレーの管理リーダーでもある。脳再生科技有限会社の首席医療官として，研究プロジェクトの管理や研究報告の準備，データ収集方法の策定，データの収集，記録，研究結果の提出を担当しているが，これらに限定されない。趙先生の漢方医の旅は当時7歳の息子が自閉症と診断され、その後漢方医の治療を受けた。漢方医学の治療成功の啓発を受けて、趙博士は勉強を始め、最終的にシリコンバレーで漢方医学理学修士号を取得した。2017年にカリフォルニア中医鍼灸認証試験に合格した後、趙先生は正式に私たちの漢方医症例の研究と開発に投入され、彼の指導の下で香港の臨床実践で勉強を続けた。脳再生科学技術有限会社に加入する前に、趙博士はシリコンバレーTelenav，Inc.の共同創業者兼首席技術官であった。趙博士は国立台湾大学で機械工学学士号を取得し、テキサス大学オースティン校で航空宇宙工学修士号を取得し、スタンフォード大学で航空宇宙博士号を取得した。

黄偉鴻

さんは、2021年8月から当社の最高経営責任者を務め、2020年10月から当社の首席戦略官を務めています。彼は2015年7月に脳再生科学技術有限公司に入社し、高級副総裁となった。彼は15年間の様々なリーダーシップの経験を持ってきた。Regencellに入社する前に、鐘さんは、投資科学技術グループでアジア株やデリバティブ電子取引プラットフォームを管理しており、そこで彼は銀行や金融の経験を豊富に得ています。これまで、彼はSungard Financial Systemsで働き、銀行に前から後までの取引とリスク管理ソフトウェア解決策を提供してきた。彼はスタートアップヘッジファンドITコンサルティング会社で働いていた時、販売と会計管理、プロジェクト管理、技術と業務アナリストなどの異なるポストの経験も得た。鐘庭耀のキャリアは環球電訊の電気通信エンジニアと始め、最終的に小型エンジニアチームを指導した。時計さんは、スタンフォード大学経営科学とエンジニアリングの定量的金融の専攻とブリテンコロンビア工科大学の電気通信技術の専攻を卒業しました。

余華恵

許怡華さんは2021年7月から取締役独立取締役及び審査委員会、給与委員会、指名及び企業管理委員会のメンバーを務めた。彼女は20年以上の小売とブランド管理経験を持っている。汎アジアをリードする小売業者乳製品農場有限公司で働いた18年間のキャリアの中で、彼女は地域や地方レベルの複数の業務部門を管理していた。彼女は保健ベビー品類の大中華区とアジア地区で9つの市場をカバーする地域品目開発チームを指導し、店舗配置/展示、品目開発と管理戦略を実施した。また、彼女は一連の品目の販売と利益を担当しており、製品の作成と開発、ブランド建設と顧客の忠誠度の面で豊富な経験を持っている。彼女は率先して香港でGNCとBootsブランドを発売した。これまで、彼女はニールセンで3年かけて市場研究を開発·実施し、彼女の主要な顧客はユニリーバ、コカ·コーラ、HSBC銀行、MSD、オレイヤを含む。許さんは慈善活動に参加し、例えばコミュニティで精神健康意識を普及させ、香港病院管理局が共同で開催するワークショップを開催し、地元の高校で自己意識を普及させ、汚名を減らす。彼女は南カリフォルニア大学の工商管理修士号を持ち、ミルズ学院文学、数学(栄誉)学士号を卒業した。

ポール·J·ネヴィアルドムスキー

ポール·J·ネヴィアルドムスキーさんは、2021年7月以来、独立した取締役を務めており、監査委員会、報酬委員会、ノミネート、コーポレートガバナンス委員会のメンバーを務めています。彼はLubin Olson&Niewiadomski LLPのビジネス、金融、トレーニング実践グループのパートナーだ。彼は顧客を代表して広範な商業取引を行った。彼の業務には買収、処分、合弁、融資が含まれている。彼は商業事務について上場企業と非上場企業に相談を提供したことがある。Niewiadomskiさんはいくつかの非営利団体 の取締役会に勤めており、都市土地研究所(サンフランシスコ)とNAIOP(旧金山湾区)のメンバーであった。彼はMarcus&Millichap、カリフォルニア州弁護士協会、カリフォルニア州抵当ローン協会、その他の組織のために一連のビジネス問題に関するシンポジウムと会議を開催したことがある。Niewiadomskiさんは、トンソンによって北カリフォルニア州の“スーパー弁護士”の称号を授与され、2018、2019、2020米国のベスト弁護士選考に同行しました。ミシガン大学法学博士、ニューヨーク大学法学修士、西ミシガン大学商工管理学士(優秀な成績で卒業)である。

羅永仁博士

羅永仁博士brは2021年12月以来、私たちの独立取締役および監査委員会、報酬委員会、指名と会社管理委員会のメンバーです。彼は30年以上の生物製薬、学術医学、会社の管理と戦略コンサルティングの経験を持っている。羅康瑞博士はケンブリッジ大学を卒業し、薬理学の修士号と分子神経科学博士の学位を取得した。ロコン瑞博士は最初にマッキンゼー社で管理顧問を務め、過去に中国聯通、香港電訊、シティバンク、I.T有限会社、南方中国メディアグループ、キデスラーン国際持ち株有限公司で高級職を務めた。羅博士は現在香港連合取引所有限公司(“聯交所”)のマザーボードに上場している公衆会社の独立非執行役員：取締役有限公司(香港聯交所株式記号：511)、華僑城国際控股有限公司(香港聯交所株式番号：329)、仲量聯業不動産有限公司(香港聯交所株式番号：497)、晶瑞控股有限公司(香港聯交所株式番号：1862)及び奥士多利国際持株有限公司(香港聯交所株式番号：622)を現在多数保有している。羅博士はニューヨーク証券取引所に上場する南太地産(ニューヨーク証券取引所株式記号：btp)の独立非執行役員でもある。羅博士は香港特別行政区政府太平紳士に任命され、高チャールズアルツハイマー基金会とISF学院の創設理事、及び現在香港青年成果基金主席に任命された。

首席財務官

田相洲さんは2022年4月、家庭上の事情で財務チーフエコノミストを辞任。彼の辞任は、私たちまたは私たちの任意の子会社および付属会社が、わが社または私たちの任意の子会社および付属会社の運営、政策、またはやり方に関連するいかなる問題においても意見の相違があるからではない。さん周徳煕は、秩序ある移行に協力するため、24ヶ月間顧問を務めることになる。周さんの後継者を探し始めた。新しい首席財務官を任命する前に、首席財務官の役割は現財務総監のMichelle Chanさんが負担する。

家族関係

私どもの役員や役員は上記の者の誰とも家族関係がありません。

法律の手続きに関与しています

私たちの知る限り、過去10年間、私たちの役員または役員は、S-Kルール第401項 (F)項に記載されたいかなる法的手続きにも参加していない。

B. 補償する

役員報酬

2022年6月30日までの年度に、役員と役員に合計92万ドルの現金を支払いました。ケイマン諸島の法律によると、私たちは役員や役員の個人的な報酬を開示する必要はなく、私たちも他の方法で開示していません。私たちは役員や役員に年金、退職、または他の同様の福祉を提供するために何の金額も予約または蓄積していません。法律の規定によると、私たちは香港の付属会社で強制積立金計画に資金を供給しなければなりません。供給は各合資格従業員の給料のある割合に等しいです。

当社は、2022年及び2021年6月30日までの間、当社に提供するサービスについて、当社の行政総裁区逸傑さんに賃金及びボーナスを支払うことはありません。吾らと区逸傑さんが締結した改訂及び重述された雇用契約によると、区逸傑さんの年間基本給は1ドルであるが、その報酬は当社取締役会によって毎年審査および調整されなければならない。私たちが10億ドルの時価に達するまで、最高経営責任者の報酬は1ドルを超えてはいけない。

2021年6月9日、エヴェン華華恵とPaul J.Niewiadomskiおよび私たちの元独立取締役は、私たちの独立取締役として書面合意を受け、2021年の株式購入計画(以下のように定義する)に従って15，585株の普通株を購入するために株式購入権を獲得した。株式 オプションは，我々のIPOの登録声明が発効したときに発効する，すなわち著名人に指名された取締役職 が発効する.これらのオプションは1株9.50ドルで行使され、その25%は当社初公募株終了後4年以内の各周年日に授与され、一旦授与されると、有効期限は10年となる。

2022年1月1日、羅博士は書面合意を受けて、私たちの独立した取締役を務め、2021年の株式購入計画に基づいて引受権を獲得し、15，585株の普通株を購入した。この等購入株権は1株31.85ドルで行使され、その中の25%は当社の初公募完了後4年以内の各周年日に行使され、一旦帰属すると、有効期限は10年である。

2021年株式オプション計画

我々は2021年5月31日に2021年株式オプション計画(略称2021年株式オプション計画)を採択した。この計画は株式に基づく報酬計画 であり、私たちの主要従業員、取締役、コンサルタントに株式オプションを適宜付与することを規定している。この計画の目的は，これらの個人がわが社とその子会社に貢献したことを表彰し，我々の目標を達成するために追加的なインセンティブを提供することである。この計画の日まで、その計画はまだいかなる贈与も提供していない。以下は“計画”の要約であり，“計画”全文に制限されている

行政管理それは. 計画は私たちのCEOと取締役会長によって管理されるだろう。

普通株式数。本計画により発行可能な普通株式数は、本計画に基づいて保留及び利用可能な普通株の最大総数 は、(I)1，235，076株普通株とし、(Ii)2022年1月1日から毎年1月1日に増加する普通株式数は、(A)前年12月31日に発行された普通株数の2%(完全償却に基づいて) に等しい。(B)当社取締役会によって決定されたより低い数の普通株式。br計画に基づいて作成された任意の購入持分が普通株式または他の対価を交付することなく没収または終了された場合、当該等の没収または終了の範囲内で、当該購入持分の関連普通株または他の方法で当該計画の下で承認可能な普通株総数中の普通株式数に計上し、再び を当該計画下の購入権を付与するために使用する。任意の再構成、資本再構成、株式分割、株式割り当て、合併、合併、分割、分割、合併、分割、合併または交換株式、会社資本構造の任意の変化、または任意の同様の会社取引が発生した場合、計画に従って発行可能な普通株式数は、br}によって調整される。本年度報告日までに、本計画は、1，250，661株の普通株の発行を許可し、1，250，661株の普通株を購入するオプションを付与しており、関連付与日後に没収またはキャンセルされた奨励および付与された奨励、および行使されていない975，334株の普通株を購入するオプションは含まれていない。

資格それは.CEOや取締役会の議長を務めるすべての人は、会社の従業員、役員、コンサルタントの中から選択することができます。オプションの付与は私たちの取締役会によって承認されなければならない。

株式オプションそれは.我々の取締役会は、オプション帰属スケジュール、買い戻し条項、優先購入権、没収条項、オプション決済後の支払い形態(現金、株式、無現金決済、br}または他の対価格)、支払いまたは事項および行権価格を含むが、これらに限定されない各オプションの条項、条項および条件を決定する。各オプションの有効期限はオプションプロトコルに規定されている 期限であるが，オプションが“規則”422節(“計画”の定義)で定義されたインセンティブ株式オプションの条件を満たしていれば，期限は10(10)年を超えてはならない.法律で許可されている範囲では、株式 オプションは、“規則”第162(M)条に規定されている“業績ベース報酬”の資格を満たしているので、連邦所得税を完全に控除することができる。

株式オプション支払い と源泉徴収税それは.私たちの取締役会は、株式オプションの行権価格と、報酬に関連する最低課税義務を支払うことと、(I)現金と、(Ii) 小切手と、(I)現金と、(Ii) 小切手と、のうちの1つまたは複数の方法を使用することができる。(Iii)オプションについては、ブローカー販売及び送金プログラムを介して支払い、この手続きに基づいて、オプション譲受人(A) は、会社が指定したブローカーに書面指示を提供し、購入した普通株の一部又は全部を直ちに売却し、購入した普通株の本店使用価格を支払うのに十分な資金を送金し、 (B)購入した普通株の株式を直接渡して売却取引を完了することを要求する書面指示を提供しなければならない。(Iv)現金選択がない。または(V)上記支払い方法の任意の組み合わせ。

オプションを行使する際には、権利はありますが義務はありません(法律の要件を適用するものを除く)税務義務を履行するのに十分な金額を源泉徴収または徴収します。被選択権者は自分の納税義務に対して全責任を負うだろう。

授標協定の改正それは.当社取締役会は、本計画を随時修正、一時停止または終了することができるが、このような承認が適用される法律が適用される範囲内で、当社の株主の承認を受けていない場合、または参加者の書面による同意なしに、任意の実質的な方法で任意の合意下の任意の参加者の権利に悪影響を与える場合には、そのような修正を行ってはならないことが条件となる。本計画の一時停止中または本計画の終了後には、いかなる選択権も付与されてはならない。本計画の一時停止または終了は、債権者に付与されたオプションの下のいずれの権利にも悪影響を与えてはならない。本計画 は2021年7月20日にIPO完了後に発効します。有効期間は10(10)年であり、株主の承認に応じて早期終了または継続期間が10(10)年を超えない限り。

2021年6月9日、私たちの取締役会は2021年の株式オプション計画に基づいて当社のある幹部、取締役、従業員に1，235，076件のオプションを付与しました。 は、当時独立した取締役に授与された46，755件のオプションは、著名人の取締役職が発効した時にのみ発効すると規定しています。これらのオプションは1株当たり9.50ドルで行使され、その25%は私たちのIPO終了後4年以内の各周年日に授与され、授与されると、有効期間は10年 である。

2022年1月1日、私たちの取締役会 は2021年の株式オプション計画に基づいて、当社の取締役に15，585件のオプションを付与しました。これらのオプションは1株31.85ドルで を行使し、その25%は私たちのIPO終了後4年以内の各周年日に授与され、一旦授与されると、有効期限は10年 である。

次の表は、本年度報告日までに、2021年の株式購入計画に基づいて我々取締役と役員および全体として他の個人の発行済み普通株式数を付与し、関連付与日 の後に没収またはキャンセルされた奨励は含まれていません。

2022年5月、私たちの初公募時に株式オプションを獲得したすべての取締役および従業員は、彼らの株式オプションが付与された後、さらに6ヶ月間ロックすることに同意した。彼らの株式オプションは2022年7月16日に付与されるため、彼らの株式は2023年1月16日までロックされたままである。

雇用協定

私たちは私たちのすべての幹部と書面雇用協定を締結した。私たちのすべての幹部の任期は固定されていて、私たちや幹部が事前に採用終了を通知しない限り、自動的に更新したり、連続して採用することができます。これらのプロトコル は，我々または関連幹部が合意を終了する異なる期限の通知期間を規定しており，その間，役員は賃金や福祉を受け取り続ける.幹部のいくつかの行為、例えば、重罪または深刻な不注意の有罪または自白、または私たちの不誠実な行為、または不当な行為、または約束の義務を履行できなかった場合、私たちは、br通知または報酬を必要とすることなく、いつでも採用を終了することができる。各幹部は、雇用契約の満了期間と後に厳格に秘密にすることに同意し、書面の同意を得ずに、いかなる個人、会社または他の エンティティにも機密情報を開示せず、その合意に規定されている競業禁止および競業禁止制限 を遵守することに同意する。さらに、各幹部は、そのすべての発明、改善、設計、オリジナル作品、公式、プロセス、物質構成、コンピュータソフトウェアプログラム、データベース、マスク作品、および商業秘密を私たちに譲渡することに同意しました。

C. 取締役会の慣例

役員および行政職の任期

私たちの取締役会は現在5人の取締役で構成されています。私たちの役員は私たちの取締役会の決議または私たちの株主の一般的な決議によって選挙することができます。私たちの取締役は、彼または彼女の任期が満了するまで、わが社との書面合意で規定されているように、彼または彼女の後継者が選挙され、彼または彼女が辞任するまで、彼または彼女の職が私たちの会社の定款に基づいて他の方法で離任するまで、または彼らが株主の一般決議によって免職されるまで、任期の制限および在任を受けない。取締役が我々の取締役会によって任命された場合，その取締役の任期は次の年度株主総会までであり，その取締役は再任する資格がある。取締役は、(I)取締役が破産するか、またはその債権者と任意の手配または和解を達成すること、(Ii) が死亡するか、または当社に精神的に不健全であることが発見されること、(Iii)書面で当社にその職を辞任することを通知すること、または(Iv)当社の取締役会の特別許可を受けず、3回連続して取締役会会議を欠席し、当社取締役がその職を辞任することを決議することを含む、取締役はもはや取締役ではない。役員には強制的な退職年齢はありません。私たちのすべての取締役は私たちとサービス契約 を締結していません。その中にはサービス終了時の福祉が規定されており、相応の負の声明もありません。

私たちの管理職は私たちの取締役会選挙によって選出され、取締役会が適宜決定する。

役員の職責

ケイマン諸島の法律によると、私たちのすべての役員は私たちに3つの責任を持っている：(I)法定責任、(Ii)受託責任、(Iii)一般法責任。ケイマン諸島会社法(2020年改訂版)は役員にいくつかの法的義務を定めている。ケイマン諸島取締役の受託責任は法典に組み込まれていないが，ケイマン諸島裁判所は，(A) 取締役が会社に最も有利と好意的に行動する義務，(B)与えられた目的についてその権力を行使する義務，(C)後日の裁量決定権を制限する義務，および(D)利益と義務の衝突を回避する義務を負うべきであると判断した。取締役が負う一般法の責任とは，熟練，慎重，勤勉な態度で行動することであり，その取締役が会社が果たす機能と同じ機能を遂行している人は，その人が熟練，慎重，勤勉な態度で行動することを合理的に期待し，brは彼らの持つ特定のスキルに応じた慎重な基準で行動することで，それらのスキルを持たない役員よりも高い基準を達成することができる。私たちに対する注意義務を履行する際には、私たちの役員は、私たちが時々改訂した組織定款大綱と定款細則を遵守することを確実にしなければならない。もし私たちのどんな役員の義務が違反されたら、私たちは損害賠償を請求する権利があります。

改訂及び再改訂された組織定款の大綱及び細則(以下“改訂定款細則”と呼ぶ)の規定により、取締役は任意の契約或いは手配中の任意の重大な権益の性質と程度を開示しなければならず、必要な通知はすでに発行されなければならず、しかも適用法律或いはナスダック証券上場規則は別途監査委員会の許可を受けなければならず、しかも関係取締役会会議の議長が資格を取り消さない限り、取締役はその取締役の利害関係のある任意の契約或いは投票 を手配することができ、そしてこの会議の定足数を計上することができる。しかし、取締役が彼の利益を開示し、したがって投票が許可されても、彼は彼の義務を履行して、わが社の最良の利益のために誠実に行動しなければならない。

私たちの役員も彼らに与えられた目的のために権力を行使する義務があり、熟練と慎重な方法で行動する義務があります。従来，役員が職責を遂行する際に示したスキルレベルは，彼や彼女が持っている知識や経験が持つスキルよりも高い必要はないと考えられていた.しかし，裁判所は必要なスキルや看護に関する客観的な基準に向かって進んでおり，ケイマン諸島はこれらの規定に従う可能性が高い。

私たちの取締役会の権限には

興味のある取引

私たちの覚書と時々改訂された組織規約の細則を遵守する場合、私たちの役員は、私たちを代表して、彼または彼女の利害関係のある任意の契約や取引について投票し、取締役会会議に出席したり、文書に署名したりすることができます。取締役は、彼または彼女が私たちが達成または達成しようとしている取引に興味があることを知った後、すぐに他のすべての取締役に利益を開示しなければならない。取締役会または取締役会のいずれかの委員会の議事録または書面決議に含まれる関係取締役は、任意の指定商号または会社の株主、取締役役員または受託者であり、その商号または会社との任意の取引において利害関係があるとみなされるbr}議事録または書面決議に含まれる一般的な通知または開示は、十分な開示であり、 は、この一般的な通知が発行された後、任意の特定の取引について特別な通知を発行する必要はない。このような取引 は、合理的に取締役の“独立取締役”としての地位に影響を与える可能性があり、または米国証券取引委員会が公布したForm 20-F表7.B項で定義された“関連者取引”を構成する場合、監査委員会の承認を得る必要がある。

報酬と借金

取締役は当社の取締役会報酬委員会の提案と当社の管理書類に基づいて、当社の取締役会が時々決めた報酬を受け取ることができます。すべての取締役は、取締役会または委員会会議または株主総会に出席するか、取締役の職責を履行することによって、合理的または予想されて発生するすべての旅費、宿泊費、雑費を返済または前払いする権利がある。報酬委員会は役員の報酬構造の審査と承認に協力するだろう。私たちの取締役会は、当社のすべての権力を行使し、資金を借り入れ、私たちの現在と未来の業務、財産および資産を担保または担保し、資本またはそのうちの任意の部分を催促し、直接または私たちの任意の債務、債務または義務、または私たちの任意の子会社または任意の第三者の付属保証として債券および他の証券を発行することができる。

資格

取締役にはメンバー資格がありません。また、取締役は株主総会で株主の一般決議を採択しない限り、株式所有権資格を有していない。当社には取締役の選抜や指名のための他の手配や了解はありません。

取締役会各委員会

私たちは取締役会の下で監査委員会、報酬委員会、指名、そして会社管理委員会を設立した。私たちは三つの委員会のそれぞれの規定を採択した。当社の取締役会の各委員会の構成と役割は以下の通りである。

監査委員会

許怡華、Niewiadomski、羅永仁博士は審査委員会のメンバーであり、羅永仁博士は議長である。審査委員会のメンバー全員はナスダック上場規則第5605(C)(2)条の独立性要求に符合し、取引所法令第10 A-3条の独立性基準を満たしている。

我々は2020年12月3日に監査委員会規約を採択し、監査委員会規約は2021年7月15日に施行された。私たちの監査委員会の規定によると、私たちの監査委員会はいくつかの機能を履行するだろう

当社の取締役会はすでに羅永仁博士が会計或いは関連財務管理経験を備えており、アメリカ証券取引委員会の規則と規則で定義された“監査 委員会財務専門家”の資格に符合すると認定した。

報酬委員会

余華慧、ニビヤドムスキー、羅永仁博士は報酬委員会のメンバーで、怡華輝が議長を務めている。報酬委員会のメンバーはすべてナスダック上場規則第5605(A)(2)条の独立性要求を満たしている。私たちは2020年12月3日に報酬委員会規約を採択し、給与委員会規約は2021年7月15日に施行された。給与委員会の規約によると、給与委員会は、私たちの役員や一般従業員の賃金やその他の給与を監督し、私たちの報酬政策ややり方などについて協力や提案を提供し、取締役会に提案しなければなりません。

指名と会社管理委員会

許怡華、Niewiadomski及び羅永仁博士は指名及び企業管理委員会のメンバーであり、Paul J.Niewiadomskiを議長とした。我々の指名とコーポレートガバナンス委員会のすべてのメンバーは、ナスダック上場規則第5605条(A)(2)条の独立性要件に適合している。私たちは2020年12月3日に指名と会社統治を通じて、2021年7月15日に施行された。指名と会社管理委員会の定款によると、指名と会社管理委員会は、取締役会が私たちの会社管理政策、その他のbr事項を審議し、審査するために、新しい潜在取締役が指名された人を決定し、推薦する責任を負わなければならない。

会社の管理

私たちの取締役会は、私たちの取締役、最高経営責任者、最高財務官、最高会計官または財務総監、または同様の機能を実行する人、および従業員に適用されるビジネス行動および道徳基準を採択しました。私たちのビジネス行動と道徳基準のコピーは、https：//www.regencellbioscience.comである私たちのウェブサイトで取得することができます。

役員は自主独立している

私どもの取締役会はナスダック上場規則下の独立性基準を用いてわが取締役の独立性を審査しました。今回の審査に基づき、当社の取締役会は、余華輝、Paul J.Niewiadomski及び羅永仁博士はすべてナスダック上場規則が指す“独立” であることを決定した。この決定を下す際に、私たちの取締役会は、これらの非従業員取締役と私たちとの関係と、取締役会が彼らの独立性の決定に関連すると考えている他のすべての事実と状況を考慮しました。適用されるナスダック上場規則によると、我々の独立取締役 は、必要に応じて定期的に会議を開催して、少なくとも毎年非独立取締役や管理職の出席なしに実行会議を開催することを含む職責を履行することが予想される。

取締役会の多様性

以下の取締役会多様性行列はナスダック株式市場上場規則に基づいて、 は取締役会メンバーが自ら決定した取締役会の性別と人口背景に関する情報を示した。

D. 従業員

2022年6月30日、2021年 と2020年6月30日まで、香港で13名、7名、6名のフルタイム従業員がいます。2022年6月30日現在、私たちは香港にいる全従業員のうち5人が研究開発に従事し、1人が販売とマーケティングに従事し、7人が一般管理に従事している。

私たちは一般的に経営陣と他の従業員と標準的な秘密と雇用協定を締結します。これらの契約には、従業員がその在任中および雇用終了後の特定の年に私たちと直接または間接的に競争することを禁止する標準的な競業禁止条約が含まれている。

法律の規定によると、私たちは香港の子会社で強制積立金計画に資格従業員1人当たりの給料の一定パーセントに相当する供出を提供する。

私たちは私たちが職員たちと良い仕事関係を維持していると信じている。本年度報告日現在、私たちはいかなる重大な労使紛争や停止も発生していません。私たちのどの従業員も労働組合や労働機関の代表ではなく、集団交渉協定によって保護されていない。

E. 株式所有権

下記第7項を参照。

項目7.大株主と関連側取引

A. 大株主

次の表は、本年度報告日までの私たちの普通株式実益所有権に関する情報を示しています

私たちはアメリカ証券取引委員会の規則に基づいて利益を得るbr所有権を決定した。このような規則によれば、実益所有権は、個人 が単独または共有投票権または投資権を有する任意の株式と、個人が、任意のオプション、株式承認証または他の権利を行使することによって、または任意の他の 証券を変換することを含む、本年度報告日から60日以内に取得する権利を有する任意の株式とを含む。しかし、このような株式は他の人の所有権パーセンテージ計算に含まれていない。以下の脚注で指摘する を除いて，我々に提供された資料から，コミュニティ財産法の適用の規定の下で，次表に示す個人および実体は，その実益が持つすべての普通株について独占投票権や投資権を持つか，あるいは経済的利益を受け取る権利があると信じている.表に示した株主はいずれも仲買商または仲買商の付属会社ではない。実益所有権パーセンテージは，本年度報告日までの13，012，866株発行普通株から計算される。脚注には別途明記されているほか、実益所有者1人あたりの住所は当社が保管しており、住所は香港銅鑼湾礼トン道33-35号第一商業ビル11階。

本年度報告日までに，我々の2，670，761株普通株は米国の記録保持者サイード社が保有しており，我々が発行した普通株総数の20.5% を占めている。個人登録所有者の数は完全に私たちの株式登録簿に基づいており、 は登録所有者が1つまたは複数の個人または機関を代表して1つまたは複数の株式を保有することができるかどうかに関連しておらず、これらの個人または機関はわが社の1株または複数株の受益者とみなされる可能性がある。したがって，1人あたりや 関連人集団実益が我々の5%以上の普通株を持っていることは知らないかもしれない.

私たちの知る限り、当社 は、任意の政府、任意の会社、または任意の他の自然人または法人によって単独または共同で直接または間接的に所有または制御されているわけではありません。私たちは私たちが知っているすべての手配があることを知りません。これらの手配の運営はその後の日にわが社の統制権を変化させる可能性があります。私たちの大株主は特別な投票権を持っていない。

2021年株式オプション計画に基づいて取締役および役員にそれぞれ付与された未償還報酬に関するいくつかの情報については、“項目6.取締役、上級管理者、従業員-報酬-2021年株式オプション計画”を参照されたい。2021年株式インセンティブ計画以外に、当社のオプションまたは株式または証券の発行または付与に関する任意の手配を含む、従業員を当社の資本に参加させる予定はない。

B. 関係者取引

以下は、当社の前の3つの財政年度から本財政年度までの取引 であり、取引に係る金額は、120，000ドルを超えるか、または当社の過去3つの完全財政年度の年末総資産平均値の1%を超えるが、当社の任意の取締役、行政者、または5%を超える株式を有する任意の取締役、行政者または実益所有者、br}または任意のこれらの人々の任意の直系親族またはそれと同居する者は、直接または間接的な重大な利益brを所有することがある。

Ace United International Limitedとのレンタルプロトコル

2020年12月23日、私たちの創業者で最高経営責任者が完全所有するAce United International Limitedとオフィス賃貸契約を締結しました。br}の月レンタル料は4103ドルで、契約条項は毎年1月1日から12月31日まで年ごとに更新されます。レンタル料支払いは発生時に料金を計上します。賃貸料支出は、2022年、2021年、2020年6月30日までの年間で、それぞれ24，615ドル、49，230ドル、49，230ドルである。Ace United International Limitedの残高は、2022年6月30日、2021年6月、2020年6月30日まで、それぞれゼロ、49，231ドル、ゼロとなった

私たちの執行管理層と一緒に他の支払いをします

その他の支払関連先代表と当社の経営陣である鐘さん、欧さん、李さんは、2022年6月30日と2021年6月30日までに、業務目的で生じた自己負担料金を精算します。鐘さん、欧陽明、李さんの借金は2022年6月30日現在、それぞれゼロ、2，994ドル、2，094ドルで、2021年6月30日現在の借金はそれぞれ28，806ドル、4，775ドル、ゼロとなっている。

二零二二年及び二零二一年六月三十日までに、関連会社再生株式会社に支払う漢方薬調合及び製品開発材料の支出はそれぞれ30万元とゼロであった。2022年と2021年6月30日現在、対応再生有限会社の残高はそれぞれ10，561ドルとゼロである。

脳再生科技有限公司と区逸蓋さんのローン契約

我々は、我々の創始者で取締役の創業者でCEOの欧逸傑さん氏から、2022年6月30日と2021年6月30日までに、それぞれ約ゼロ、43万ドルの未償還株主ローンを取得した。借入した金額は利息を計上せず、必要に応じて満期になります。二零年十一月十日に、脳再生科技有限公司と区逸蓋さんは、既存の貸付を証明するためにローンを締結し、その既存の貸付の最初に生成した条件及び条件について双方が締結した口頭協定(“貸付契約”)を記録した。ローン契約には、欧逸傑さんが日常的な運営や研究活動のために貸出を提供し続けることも規定されています。ローンの用途は双方がローンを発行する前に合意しなければならない。すべてのローンの年利率は0%です。このようなローンの満期日は2021年6月30日 であり、双方の書面の同意により無期限延期が可能である。

2021年2月2日に、区逸蓋さんと脳再生科技有限会社は融資の継続協議を締結した。これによると、区逸蓋さんは2021年1月1日から2022年6月30日までの間に、融資の形式で最大300万ドルまたは代脳再生科技有限公司の支払いを提供し、脳再生科技有限公司の2021年1月1日から2022年6月30日までの間の運営と研究活動をサポートすることに同意し、既存のローンの期限を2021年6月30日から2022年12月31日までさらに延長する。

二零二一年三月十八日、脳再生科技有限公司は区逸蓋さんと補足貸付契約を締結した。これによると、区逸蓋さんは吾らの発行した元金が3，250，000ドルの転換本券(“手形”)を受け取った後、その未償還株主ローンのうち3，2500，000ドルを に換算する。2021年7月20日、この手形は自動的に342，105株の普通株 に変換され、価格は1株9.50ドルであった。残りの431，969ドルは2021年8月にIPO募集資金で決済された。

2022年6月30日と2021年6月30日までに、創業者と最高経営責任者から得た未返済株主ローンはそれぞれ約ゼロと43万ドルです。借入金金額は無利子とオンデマンドで満期になります。

2021年株式オプション計画

“プロジェクト6.役員、上級管理職、従業員--B.報酬--2021年株式オプション計画”を参照

雇用協定

“項目6.役員、上級管理職、従業員--B.給与--雇用協定”を参照

中医師と協力合意に達する

2018年1月、私たちは最高経営責任者兼取締役の父親という漢方医とbr戦略パートナー協定を締結しました。著者らが漢方医と締結した戦略協力協定によると、著者らは彼がADHDとASD患者のために設計したすべての漢方薬調合、及び異なる人類疾病、乱れと退行性疾患に対するすべての他の漢方薬調合、及び漢方薬調合の知的財産権を独占的に所有し、研究開発、商標、著作権、特許とそれが所有する漢方薬調合に関連する任意の他の知的財産権を含む。中医師はこれらの漢方薬調合に対して研究を行う権利がある。 中医師が構想或いは製造した漢方医学に関連する任意の発明、漢方薬調合、実用ツール、モデル改善、研究、発見、設計、技術、製造方法、brと製品はすべて当社の独自と独自財産である。

戦略的パートナーシップ協定には終了日がなく、香港の法律によると、この合意は無期限有効となる。戦略的パートナーシップ協定は、違反することなく、双方の書面合意によって修正または終了することができる。戦略パートナー協定によると、権利の交換として、吾らは審査財務勘定で示された純収入の3%(3.0%)に従って世界のどこの慈善団体および/または公共 性質の信託に使用および/または商業化漢方薬調合に関する純収入の3%(3.0%)を寄付し、中医師が毎年唯一および絶対的な決定権でこの割合で選択しなければならない。著者らも中医師が研究、テスト、会議/シンポジウムに出席し、漢方薬調合の発展に関連するいかなる類似行為を記録或いは実行する時に発生したすべての合理的なコストと支出を支払うことを承諾した。

中医師と締結した補足協定

2020年11月，私たちは中医師と“補足協定”を締結した。補充協議によると、漢方医は著者らの指導と監督の下で、その最大の努力を尽くしてその漢方医処方と漢方医学発明の方面で彼の研究を提供すべきである。私たちは領収書を受け取ってから30日以内に中医師brに漢方薬研究費用を支払います。著者らはすでに漢方医及びその代理人、下請け業者、開発チームと付属会社が漢方薬調合と漢方薬発明を用いて研究を行うことを許可した。しかし、当社の事前書面同意および通知を経ず、中国医師を含む授権者は、任意の第三者に直接または間接的に開示、伝播、または他の方法で開示、交付、または任意の秘密情報を提供してはならない。秘密情報には、すべての漢方薬発明、漢方薬製剤および知的財産権、データ、操作およびテストプログラム、およびすべての患者およびサプライヤー情報などを含む、わが社および私たちの研究に関連するすべての情報、技術的ノウハウおよび記録が含まれています。補充協定が終了したにもかかわらず、守秘義務は10年間存在し続けます。補充協定の満了または終了後2(2)の年内に、中医師は直接或いは間接的に参加し、或いは任意の方面で当社が経営する漢方医薬業務と競争或いは類似の任意の他の業務を構成してはならない。

補足プロトコル は、戦略的パートナーシッププロトコルの満了または終了まで有効である。著者らは自分で任意の理由で本補充協定を終了することを決定することができ、中医師にいかなる賠償或いは損害を支払う必要がないが、30(30)日前に書面で通知しなければならない。補充協定の下での支払い義務を履行できず，われわれの通知を受けてから30(30)日以内に治癒していなければ，中医師は本補充協定を終了することができる。

関係者取引の政策と手順

我々の取締役会は、すべての関連者の取引を承認する監査委員会を設立しました。

C. 専門家と弁護士の利益

適用されません。

項目8.財務情報

A. 連結レポートとその他の財務情報

本年度報告書の一部として提出された連結財務諸表 を添付しました。

法律訴訟

私たちは時々法律や行政手続き、調査、そして私たちの正常な業務過程でクレームを受けるかもしれません。私たちは現在、いかなる法的手続き、調査またはクレームの当事者でもなく、または任意の未解決の法律手続き、調査またはクレームの当事者ではなく、私たちの経営陣の意見によると、これらの訴訟、調査またはクレームは私たちの業務、財務状況、または運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、私たちはこのような訴訟、調査またはクレームが私たちまたは私たちの子会社を脅かすことも知らない。

配当政策

私たちは将来のどんな収益も残して、私たちの業務拡張に資金を提供するつもりで、私たちは予測可能な未来に現金配当金を支払わないと予想しています。

ケイマン諸島の法律のいくつかの要求によると、私たちの取締役会は配当金を割り当てるかどうかの裁量権を持っている。また、私たちの株主は普通決議案で配当を発表することができますが、配当は取締役が提案した額を超えてはいけません。ケイマン諸島法律によると、ケイマン諸島で免除された会社は、分配可能な利益または株式割増勘定の入金金額から配当金を支払うことができるが、いずれの場合も配当金を支払うことができず、正常な業務過程で満期になった債務を返済できないことを前提としている。

もし私たちが将来私たちの任意の普通株に配当金を支払うことを決定したら、ホールディングスとして、私たちはホールディングスの追加債務または株式融資に依存し、および/または私たちが香港に登録して設立した子会社脳再生科学技術有限会社とRegencell Limitedから資金を得る。私たちの取締役会が配当金を派遣することを決定しても、配当の形式、頻度、金額は、私たちの将来の運営と収益、資本要求と黒字、一般的な財務状況、契約制限、取締役会が関連すると考えられる他の要素に依存するかもしれない。

B. 重大な変化

本年報内の他の箇所で開示されている場合を除いて、当社に掲載されている総合財務諸表が審査された日から、当社は何の重大な変動も経験していません。

項目9.見積もりとリスト

A. 詳細な情報を提供して発売します。

私たちの普通株は現在ナスダック資本市場に上場しています。取引コードはRGCです

B. 配送計画

適用されません。

C. 市場

私たちの普通株は現在ナスダック資本市場に掲げられており、コードは“RGC”である。

D. 売却株主