カタログ表

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表格10-Q

☒1934年証券取引法第13又は15(D)節に規定された四半期報告

2022年7月31日までの四半期

あるいは…。

☐1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

_から_への過渡期

依頼ファイル番号：001-32839

Avid BioServices社

(登録者の正確な名称はそのbr定款を参照)

マイフォール14191号タスティンカリフォルニア州では92780

(主な行政事務室住所、郵便番号)

(714) 508-6100

(登録者の電話番号、 市外局番を含む)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

チェックマークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告を提出する必要があるより短い期間)に1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。はい、そうです ☒ No ☐

チェックマークは、登録者が過去12ヶ月以内に(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内に)S−T規則(本章232.405節)に従って提出されることを要求したすべての対話データファイルを電子的に提出したかどうかを示す。はい、そうです☒ No ☐

登録者 は、大型加速申告会社、加速申告会社、非加速申告会社、小さい申告会社または新興成長型会社であることを再選択マークで表す。 は、“取引法”12 b-2条のルールにおける“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小さい申告会社”、“br}”新興成長型会社“の定義を参照してください。

新興成長型会社である場合、登録者が、取引法第13(A)節に従って提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守するために、延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをフックで示す☐

登録者 が空殻会社であるかどうかをチェックマークで表す(“取引法”第12 b-2条で定義される)。はい、そうです☐ No ☒

2022年8月22日現在、登録者普通株62，167，454株 が発行されている。

Avid BioServices社

表格10-Q

2022年7月31日までの財政四半期

カタログ

ページ

本四半期報告で使用される10-Q表のように、意味が別に言及されているか、または別の説明がある以外に、用語“私たち”、“私たち”、“私たち”および“会社”は、エビード生物サービス会社およびその子会社を意味する。

第1部-財務情報

Avidバイオサービス会社、 Inc.

簡明合併貸借対照表

(未監査)

(単位：千、額面を除く)

合併財務諸表の付記を参照。

Avidバイオサービス会社、 Inc.

合併経営報告書の簡素化と全面収益

(未監査)

(単位は 千，1株あたりの情報は除く)

合併財務諸表の付記を参照。

Avidバイオサービス会社、 Inc.

株主資本簡明合併報告書

(未監査)

(単位は 千，1株あたりの情報は除く)

合併財務諸表の付記を参照。

Avidバイオサービス会社

簡明統合キャッシュフロー表

(未監査)

(単位：千)

合併財務諸表の付記を参照。

Avidバイオサービス会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

以下、当社の財務状況および経営結果の検討および分析は、本四半期報告書10-Q表第1部分に含まれるエビードバイオサービス会社の財務諸表と関連付記とともに読み、監査した連結財務諸表と2022年4月30日現在の財務年度報告書の10-K年報の付記とともに読みます。

前向きな陳述に関する警告的声明

本10-Q表の四半期報告 は展望性陳述を含み、持続的な新冠肺炎の全世界の大流行が著者らの業務運営の期待未来に与える影響、リスクと不確定性に関連し、そして仮説を含み、もしこれらのリスクと不確定性が実現されていないか、あるいは誤りであることが証明された場合、 は私たちの運営結果がこのような展望性陳述に明示または示唆した結果とは大きく異なる可能性がある。本四半期報告10-Q表に含まれる純粋ではない歴史的陳述 は、“1933年証券法”(改正)第27 A節と改正された“1934年証券取引法”(“取引法”と略す)第21 E節で指摘された“前向き陳述”に属する。前向き記述は、一般に、“予想”、“信じる”、“可能”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“可能”、“可能”、“計画”、“計画”、“プロジェクト”、“求める”、“すべき”、“br}”、“目標”、“目標”、“そうである”などの言葉を使用することによって識別されるが、これらに限定されない。“Will”および同様の発現または変異体は、前向き 陳述を識別することを目的とする。これらの陳述は、経営陣の既存の情報に基づく信念と仮定に基づいている。 これらの前向き陳述は、2022年4月30日までの10-K表年次報告書の“リスク要因”と題する章で説明されたリスクおよび不確定要因を含む大量のリスクおよび不確定要因の影響を受け、本“経営陣の財務状況および経営結果の議論および分析”および本 表10-Q四半期報告および証券取引委員会に時々提出される可能性のある他の文書で決定されたリスクおよび不確定要因を含む。さらに何かがある, 私たちは発展していく環境で運営しています。新しいリスク要素と不確定要素が時々出現し、私たちの管理層はすべてのリスク要素と不確定要素を予測することができず、すべての要素が私たちの業務に与える影響を評価することもできないし、あるいはいかなる 要素や要素の組み合わせは実際の結果がいかなる前向き声明に含まれる結果と大きく異なる程度を招く可能性がある。 私たちはこれらの警告声明を通じて私たちのすべての前向き声明を限定し、法律の要求がない限り、私たちはいかなる義務を負わず、 はこれらの前向き声明を更新するつもりはない。

概要

著者らは専門的な契約開発と製造組織(CDMO)であり、生物技術と生物製薬業界に技術開発 から現在の良好な製造規範(“CGMP”)生物製剤の臨床と商業製造までの全面的なサービスを提供する。29年にモノクロナル抗体と組換え蛋白を生産した経験により、著者らのサービスはbr臨床と商業製品の製造、大量包装、放出と安定性テスト及び監督提出支持を含む。私たちはまた、上下流開発と最適化、分析方法 開発、テストと表現を含む様々なプロセス開発サービスを提供する。

戦略目標

私たちは引き続き成長戦略を実行し、生物製薬薬物契約サービス市場の成長と一致することを求めている。この戦略には以下の目標が含まれる：

第1四半期のハイライト

以下は、2022年7月31日までの第1四半期のベストポイントです

施設が拡張する

2021年度にMyFord工場を2段階拡張する計画を発表した。第1段階は2022年1月に完了し、追加の下流処理キットを追加することで、MyFord工場の生産能力を拡大します。第2段階は2021年度第4四半期に開始され、2023年に第1のカレンダー四半期にオンライン化される予定であり、第2の製造ラインを増加させることにより、上流および下流加工キットを含む私たちの生産能力をさらに拡大する。2022年7月31日までにMyFord工場の拡張を完了した残りコストは約2200万から2500万ドルと見積もられている。

2021年10月、我々は、急速に増加する細胞および遺伝子治療(CGT)市場に対するウイルスベクター開発および製造サービスへのCDMOサービスの拡張を計画することを発表した。この拡張は、カリフォルニア州コスタメサに世界的な単一用途CGT開発とCGMP製造工場(“CGT工場”)を建設することを含む2段階で行われる。2022年6月、私たちは第一段階 を完成し、新しい分析とプロセス開発実験室がオープンした。この段階は現在使用されており、私たちは積極的に の新しい業務を実験室に入ることを手配しています。第2段階の建設にはCGMP製造キットの建設が含まれており，2023年にオンライン化される予定である。2022年7月31日までにCGT施設建設を完了した余剰コストは約4200万から4700万ドルと見積もられている。

2022年6月、我々は既存のプロセス開発実験室空間内に新しいキットを追加することによって、私たち哺乳動物細胞培養サービスのプロセス開発能力をさらに拡大する計画を発表した。この拡張は2022年末に完了する予定で、総コストは約600万ドルと見積もられている。

これらの拡張が完了すると、私たちの合併後の施設は、将来の顧客プロジェクトの組み合わせに依存して、私たちの総収入を年間約4億ドルにする可能性があると予想されます。

新冠肺炎の大流行の影響

これまで、新冠肺炎の流行はまだ私たちの運営に大きな影響を与えていません。私たちは私たちの製造施設を運営し、私たちのbr顧客に基本的なサービスを提供することができるからです。

私たちは引き続き新冠肺炎疫病が私たちの業務、財務状況と運営結果に与える潜在的な影響を評価する。新冠肺炎疫病が我々の業務にもたらす潜在的リスクに関する更なる検討については，参照されたい第1部は第1項--リスク要因2022年4月30日までの会計年度のForm 10−K年度報告である。

業績と財務指標

業務業績を評価する際には、様々な業績や財務指標を考慮します。私たちの業務の財務状況と経営業績を評価する肝心な指標は収入、毛利、販売、一般と行政費用、営業収入と利息支出である。

今回の議論を通じて、私たちの合併財務諸表、これらの連結財務諸表のいくつかの重要な項目の異なる時期の変化、およびこれらの変化をもたらす要因を理解するのに役立つ情報を読者に提供する予定です。

収入.収入

収入は私たちの顧客契約に基づいて提供されるサービスから来て、製造とプロセス開発収入フローに細分化されます。製造業収入は通常、哺乳動物細胞培養から得られた顧客製品の製造収入を指し、これらの製品は臨床と商業生産 をカバーする。プロセス開発収入とは，通常，顧客製品の製造プロセスや分析方法のカスタマイズ開発に関するサービス収入を指す.

毛利

毛利益は収入からbrを引いた収入コストに等しい。収入コストは人工、間接費用、材料コストの直接コストを反映している。直接人工コストには、製造、プロセス、分析開発、品質保証、品質管理、検証、サプライチェーン、プロジェクト管理、施設機能における報酬、福祉、求人費用、在庫ベースの給与が含まれています。管理費用は主にレンタル料、公共地域維持、光熱費、物流税、安全、材料と用品、ソフトウェア、小型設備、および私たちのすべての製造と実験室の場所で発生する費用を含む。

販売、一般、行政費用

販売、一般および行政費用(“SG&A”) は、給与、福祉、採用費用、および管理、財務と会計、業務発展、法律、人的資源、情報技術、その他の集中サービスなどの会社の機能を実行する株式報酬を含む会社レベルの費用からなる。SG&A費用には、会社の法律費用、監査と会計費用、投資家関係費用、 非従業員取締役費用、会社施設関連費用、および私たちの一般管理、行政、 および業務発展活動に関する他の費用も含まれています。SG&A費用は通常収入に比例しないが，このような費用 は時間の経過とともに増加し，増加していく会社の需要を支援することが予想される。

経営成果

次の表は、2022年7月31日と2021年7月31日までの3ヶ月間監査されていない簡明合併業務報告書(単位：千)を比較したものである

2022年7月31日までの3ヶ月と2021年7月31日までの3ヶ月

収入.収入

2022年7月31日までの3カ月の収入は3670万ドルだったが、前年同期は3080万ドルで590万ドル増加し、19%増加した。収入の増加は主に今年度の生産活動が前年同期より増加したためである。収入の増加は私たちの収入流の次の構成要素のおかげです

毛利

2022年7月31日までの3カ月の毛利は910万ドル(毛利金利25%)だったが、前年同期は1，140万ドル(毛金利37%)と230万ドル減少した。今年度の毛利の230万ドルの減少は、給与と福祉関連費用および施設や設備関連コストの増加が主な原因だが、収入の増加分はこの低下を相殺している。brは、前年の未使用生産能力費用による利益率と、本四半期の細胞や遺伝子治療業務の確立に関連するコスト増加brは、哺乳動物の生産能力拡張前に、私たちのbr従業員数の増加と新たに発表された施設拡張による増額減価を含め、私たちの第1四半期の毛金利は前年と横ばいである。

私たちの毛利益は、引き続き人員募集を増やし、追加の施設や設備関連コストを発生させ、急速に成長する生産能力と拡大したサービス製品を支援するため、短期的にこれらのコストと将来のコストの影響を受け続けると予想されています。

販売、一般、行政費用

2022年7月31日までの3カ月間、SG&A費用は640万ドルだったが、前年同期は450万ドルと約190万ドル増加し、43%増となった。2022年7月31日と2021年7月31日までの3ヶ月間、SG&A費用が収入に占める割合はそれぞれ17%と15% であった。SG&A費用の純増加は以下の構成部分による：

営業収入

2022年7月31日までの3カ月間の営業収入は270万ドルだったが、前年同期は690万ドルだった。営業収入の前年比420万ドルの減少は主に毛利益の230万ドルの減少と、SG&A費用の190万ドルの増加によるものである。

利子支出

2022年7月31日までの3カ月間の利息支出は50万ドルだったが、前年同期は70万ドルと20万ドル減少し、減少幅は26%だった。20万ドルの減少は、今年度中に建設中の工事に資本化された利息支出 に起因するが、前年同期の未資本化利息に起因する。

所得税費用

2022年7月31日までの3カ月間、所得税支出は70万ドルだったが、前年同期には所得税支出はなかった。所得税支出の増加は，本年度期間中に四半期全体の所得税支出を記録したことに起因するが，前年期間には所得税支出がなく，全額の推定免税額があったためである。

流動性と資本資源

私たちの主な流動性源は私たちの既存の現金と現金等価物および運営によって生じるキャッシュフローである。2022年7月31日まで、私たちは115.1ドルの現金と現金等価物を持っている。私たちは、本四半期の報告書が発表された日から少なくとも12ヶ月以内に、私たちの手元の既存の現金と経営活動からの予想キャッシュフローが、私たちの運営に資金を提供するのに十分になると信じている。

運営されているキャッシュフローが、私たちの哺乳動物および細胞および遺伝子治療施設の拡張を含む、私たちの運営または資本需要をサポートするのに十分でない場合、私たちは、私たちの将来の運営および/またはそのような拡張に資金を提供するために、追加の株式または債務融資を得る必要があるかもしれない。私たちは、適切な時期にこれらの資金を調達し、私たちが利用できる市場とそのそれぞれの資本コストに基づいて、例えば債券を発行したり、証券を公開したりすることで、最適と考えられる資本形態を得ることができる。これらの融資 は受け入れ可能な条項で提供できないか、または根本的に提供できない可能性がある。株式や債券市場で追加資本を調達する能力は、我々の普通株に対する市場の需要を含むが、これらに限定されないいくつかの要因に依存する。私たちの普通株の市場需要や流動性は、私たちの財務業績、経済と市場状況、br、および世界金融危機と経済低迷を含む多くのリスクと不確実性の影響を受けています。これは、資本と信用市場の極端な変動と中断を招く可能性があります。また、追加の資本を集めることができても、私たちに有利な価格や条項ではないかもしれません。

キャッシュフロー

次の表は、2022年7月31日と2021年7月31日までの3ヶ月間のキャッシュフロー活動(単位：千)を比較しています

経営活動に使われている現金純額

2022年7月31日までの3ヶ月間、経営活動で使用された純現金は、経営資産と負債の純変化110万ドルにより、160万ドルの純収益と440万ドルの非現金調整によって相殺され、純収益は主に株による報酬と減価償却およびbrの償却費用に関係している。

2021年7月31日までの3カ月間、経営活動で使用された純現金は、経営資産と負債の純変化1580万ドルにより、630万ドルの純収益と株式報酬、減価償却と償却および債務発行コストの償却に関する260万ドルの純収益の非現金調整によって相殺された。

投資活動のための現金純額

2022年と2021年7月31日までの3ヶ月間、投資活動で使用された現金純額はそれぞれ690万ドルと420万ドルで、主に私たちの製造業務拡張に関するプロジェクトに関連する財産や設備を購入するために使用された。

融資活動が提供する現金純額

2022年7月31日までの3ヶ月間、融資活動が提供する現金純額には、我々の持分補償計画に基づいて普通株を発行する純収益100万ドルが含まれ、融資リース元金が支払う10万ドルによって相殺される。

2021年7月31日までの3ヶ月間、融資活動が提供する現金純額には、我々の持分補償計画に基づいて普通株を発行する90万ドルの純収益が含まれている。

現金需要

私たちの物質的現金需要には以下の契約義務と他の義務が含まれている。

転換可能優先手形

2021年3月、私たちは証券法第144 A条に基づいて合資格機関のバイヤーに元金1.25%が2026年に満期になった交換可能優先手形(“転換可能手形”)を発行し、総額は1.438億ドルだった。転換可能手形の発行から得られた純収益は138.5ドル であり，初期購入者割引と他の債務発行に関する費用530万ドルを差し引いた。

転換可能手形は優先無担保債務 であり，年利率は1.25%であり，2021年9月15日から半年ごとに支払い，毎年3月15日と9月15日に支払われる。変換可能なチケットは、事前に償還または購入するか、またはbr所有者によって変換を選択しない限り、2026年3月15日に満了する。変換可能チケットは、変換可能チケット契約に規定された方法および条件に従って、現金、普通株式または現金と普通株との組み合わせ に変換することができる。

2022年7月31日現在、未返済または私たちの転換可能な手形の元金総額は1兆438億ドル。変換可能手形の他の資料については、監査されていない簡明総合財務諸表付記3を参照されたい。

賃貸借証書

私たちは運営賃貸契約に基づいてカリフォルニア州オークランド県にあるいくつかのオフィス、製造、実験室と倉庫空間をレンタルします。私たちがレンタルした施設の元のレンタル期間は7~12年で、長年の更新オプションが含まれており、毎年または2年ごとに3%のレンタル料を増加させることが計画されています。私たちはまた、2026年12月に満期になった5年間の融資賃貸契約に基づいてある製造設備をレンタルします。2022年7月31日現在、私たちの未返済賃貸債務は5，140万ドルで、うち380万ドルは2023年度の残り時間に支払い、480万ドルは2024年度に ，470万ドルは2025年度に支払い、480万ドルは2026年度に支払い、460万ドルは2027年度に支払い、 の後に2870万ドルが支払います。

資本支出

2022年7月31日までの3ヶ月間、私たちの資本支出は690万ドルで、また、私たちの計算すべき資本支出残高は1640万ドルだった。我々は現在、2023年度の資本支出は約8500万~9500万ドルと予想されている。カリフォルニア州オーランド県における我々の哺乳動物brおよび細胞や遺伝子治療施設の拡張に関連して，上記の“施設br}拡張”部分でさらに議論されているように。

重要な会計政策と試算

私たちの総合財務状況と経営結果の討論と分析は、アメリカ公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”)に基づいて作成された我々の総合財務諸表に基づいている。私たちの連結財務諸表を作成する際には、資産、負債、収入、費用、および関連開示報告金額に影響を与える推定および仮定を行う必要があります。私たちは持続的な基礎の上で私たちの推定と仮定を検討する。我々の見積もりは歴史的経験と当時の状況では合理的な仮定であると考えられ，これらの仮定の結果は資産や負債の帳簿価値の判断の基礎を構成しているが，これらの資産や負債の帳簿価値は他の源からは明らかではないように見える。実際の結果は我々の予想とは異なる可能性があり，将来の異なる仮説や推定は我々が報告した結果を変える可能性がある.2022年7月31日までの3カ月間，我々が2022年4月30日までの財政年度のForm 10−K年報第II部第7項 で開示したキー会計政策に大きな変化はなかった。

最近の会計公告

最近私たちに適用されている会計公告の議論については、付記2を参照してください重要会計政策の概要監査されていない簡明な連結財務諸表に付記されている。

たまっている

私たちの滞納とは、 のある時点まで、署名された契約に基づいてまだ完成していない仕事の将来の収入のことです。2022年7月31日現在の私たちの滞納額は約1.57億ドルですが、2022年4月30日現在の滞納額は約1.53億ドルです。私たちの滞納注文の大部分は今後12(12)ヶ月以内に収入として確認されると予想されていますが、私たちの滞貨注文は、これらのキャンセルされた約束に従って予め支払われた金額の一部または全部の返金を要求される可能性がありますが、これらに限定されません。お客様は、サービスを開始する前にその約束をキャンセルするリスクがあり、予想されるサービスの遅延につながる可能性があります。我々はすべての顧客プロジェクトの実行に成功できない可能性があるリスクbr；顧客プロジェクトの起動がサプライチェーン遅延によって延期される可能性があるリスク；および新冠肺炎の世界的な大流行が潜在的な負の影響を与える可能性があるリスクであり、そのいずれも私たちの流動性に負の影響を与える可能性があり、brの蓄積および将来の収入と収益能力を報告した。

2022年7月31日までの3ヶ月間、2022年4月30日までの財政年度Form 10−Kの年次報告書“市場リスクの定量的·定性的開示について”節で述べた市場リスクに大きな変化はない。

評価開示制御とプログラム

我々は、取引所法案に基づいて提出された報告書で開示を要求する情報 が、米国証券取引委員会規則および表で指定された期間内に記録、処理、集計、報告され、そのような情報を蓄積し、必要な開示決定を含む、我々の最高経営者および最高財務官(状況に応じて)を確保するために、取引所法案下の開示制御および手順(ルール13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されるような)を遵守する。開示制御及びプログラムを設計·評価する際に、管理層は、任意の制御及びプログラムは、設計及び動作がどんなに良好であっても、予想される制御目標を達成するために合理的な保証を提供することしかできず、管理層は、可能な制御及びプログラムのコスト−収益関係を評価する際にその判断を適用しなければならないことを認識する。

我々は，最高経営責任者や財務責任者を含む経営陣の監督·参加の下で，2022年7月31日現在，すなわち本四半期報告がカバーする期間終了時の開示制御やプログラムの設計·運用の有効性を評価した。この評価に基づいて、私たちの最高経営責任者と財務責任者は、私たちの情報開示制御と手続きは2022年7月31日から発効すると結論した。

財務報告における内部統制変化

2022年7月31日までの四半期において、我々の財務報告内部統制に大きな変化は生じておらず、これらの変化は、我々の財務報告内部統制に大きな影響を与えているか、または大きな影響を与えている可能性がある。

第2部-その他 情報

付記8を参照してください支払いを受ける とあるか本四半期報告第1項第1項の監査されていない簡明合併財務諸表では、本項目に参照によって組み込まれている。

私たちは急速に変化する環境で運営されており、その中で多くのリスクが関連しており、これらのリスクは私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。我々の業務に影響を与えるリスクの詳細な検討については，2022年4月30日までの財政年度Form 10−K年度報告における第I部分IA項“リスク要因” を参照されたい。我々が先にForm 10−K年次報告書で開示したように，リスク要因は実質的に変化していない。

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サイン

1934年の証券取引法の要求によると、登録者は正式に許可された署名名人が登録者を代表して本報告に署名することを正式に手配した。