添付ファイル99.1

経営陣の財務状況の検討と分析
と運営結果

あなたは、私たちの財務状況と経営結果の議論と分析、ならびに私たちの財務諸表および当表格6-K添付ファイル99.2に含まれるレポートに関する説明を読むべきです。本議論および分析は、現在の信念、未来のイベントに関連する計画および予想、ならびにリスク、不確実性および仮定に関連する私たちの将来の財務パフォーマンスに基づく前向きな陳述、例えば、私たちの意図、計画、目標、予想、予測および予測に関する陳述を含む。いくつかの要因のため、我々の実際の結果および選択されたイベントの時間は、これらの前向き陳述で予想されるものと大きく異なる可能性があり、 には、“リスク要因”と題する章で述べられた要因と、2022年5月3日までに米国証券取引委員会に提出された20−F表の2021年12月31日までの年次報告書の他の部分が含まれている。あなたは実際の結果が私たちの前向きな陳述と大きく異なる重要な要素を招く可能性があることを理解するために、“リスク 要素”をよく読むべきである。

運営の組織と概要

マインツ生物製薬有限公司の設立目的は,マインツ生物製薬ドイツ株式会社(f/k/a PharmGenology GmbH)の買収である。2021年8月3日、PharmGenome GmbHと貢献協定( “貢献協定”)を締結しました。出資契約によると、PharmGenome GmbHの100%の株式が買収され、マインツBimed N.V.の6,000,000株と交換される。出資契約が2021年9月20日に終了した時点で、PharmPharmGenome GmbHはMainz Bimed N.V.の完全子会社となり、出資契約終了時にPharmPharmGenome GmbHの前株主はマインツBimed N.V.約62%の流通株を保有している。

IFRS 10とIFRS 3.7とB 13が提供する会計指導によると、会計目的については、Mainz BioMed N.V.とPharmGenome GmbHの合併はPharmPharmGenome GmbHによる逆買収とみなされるべきであり、PharmPharmGenomeは会計買収側であり、Mainz BioMed N.V.は買収された会社であることが確認された。そのため、PharmPharmGenomeの資産と負債はその歴史的帳簿価値に従って報告された。本経営陣の財務状況と経営結果の検討·分析では、マインツ生物製薬会社とその完全子会社であるマインツ生物製薬ドイツ株式会社(f/k/a PharmGenome GmbH)とマインツバイオ製薬米国社を“マインツ生物製薬会社”または“会社”と呼んでいる。

著者らはヒト遺伝学領域の臨床診断開発体外診断(IVD)テストであり、個性化医学領域に集中している。臨床診断実験室も開設しました我々のIVDキットを第三者 実験室に開発し,後者は逆に彼らの患者に診断分析を提供した。私たちの2022年の収入の大部分は私たちのColoAlert™ブランドのIVDキットの販売から来ています。

また,我々の製品の組合せを増やし,多様化するための研究や開発を行っている.現在、私たちは2つの政府が援助している研究と開発プロジェクトを管理しており、この2つのプロジェクトは、単一のプロジェクトに関するコストの一定の割合をカバーした払い戻しできない贈与収入を提供してくれている。私たちのPancAlert候補製品 研究は政府プログラミングと会社資金によって資金援助されています。

2021年11月9日,初公募株を完成し,2300,000株の普通株を売却し,総収益は11,500,000ドルであった。2022年1月28日、私たちは後続の公開発行を完了し、1,725,000株の普通株を売却し、総収益は25,875,000ドルだった。

経営成果

2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の比較

次の表は、列挙された期間のいくつかの選択されたbr財務情報を提供する:

6月30日までの6ヶ月間
2022 2021 変わる 変更率
収入.収入 $239,805 $417,311 $(177,506) (43)%
収入コスト $119,005 $64,772 $54,233 84%
毛利 $120,800 $352,539 $(231,739) (86)%
毛利率 50% 84%
研究と開発 $911,716 $206,146 $705,570 342%
販売とマーケティング $2,520,496 $150,335 $2,370,161 1,577%
一般と行政 $9,268,054 $250,692 $9,017,362 3,597%
総運営費 $12,700,266 $607,173 $12,093,093 1,992%
運営損失 $(12,579,466) $(254,634) $(12,324,832) (4,840)%
その他の費用 $22,981 $7,087 $(15,894) (224)%
純損失 $(12,602,447) $(261,721) $(12,340,726) (4,715)%
全面赤字総額 $(12,519,804) $(178,758) $(12,341,046) (6,904)%
1株当たりの普通株の基本と赤字 $(0.91) $(0.05) $(0.86) (1,720)%
発行された普通株式の加重平均−基本と希釈 13,821,914 5,607,246

収入.収入

2022年6月30日までの6カ月の収入は239,805ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月の収入は417,311ドルと177,506ドル減少した。この低下は、著者らが疫病期間中に新冠肺炎診断テストに関連する第三者実験室テストと実験室支持、その他の非コア販売を停止したためである。2022年6月30日までの6ヶ月間、私たちのColoAlert収入は238,255ドルだったが、前年同期は104,851ドルで127%増加した。私たちのこの2ヶ月間のColoAlert収入は主にドイツから来た。私たちはドイツでColoAlertの市場を拡大し、ヨーロッパの他の国と世界の他の地域に拡張するために引き続き努力するつもりだ。

我々の製品とサービスカテゴリ別の収入は 以下のようになる

6月30日までの6ヶ月間
2022 2021
ColoAlert $238,255 $104,851
第三者実験室のテストとサポート - 261,019
製品販売のみの研究 - 37,812
その他の収入 1,550 13,630
総収入 $239,805 $417,311

収入コスト

2022年6月30日までの6カ月の収入コストは119,005ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月の収入コストは64,772ドルで84%に増加した。この増加 はColoAlert販売量が増加した結果である.

毛利

2021年6月30日までの6ヶ月間と比較して、2022年6月30日までの6ヶ月間の毛利益は352,539ドル から120,800ドルに低下した。毛利益の低下は疫病期間中に著者らが新冠肺炎の診断測定を支持することに関連する第三者実験室検査と実験室支持を停止し、総収入の低下を招いたためである。

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研究と開発費

2022年6月30日までの6ヶ月間の研究開発費は911,716ドルであったが、2021年6月30日までの6ヶ月間の研究開発費は206,146ドルで705,570ドル増加した。この増加は、労働コストおよびオフィスや実験室賃貸費用の増加により、増加した従業員を支援するためである。2021年同期と比較して、2022年6月30日までの6ヶ月間、労働コスト(賃金とコンサルティングコスト)は506,781ドル増加した。2021年同期と比較して、2022年6月30日までの6ヶ月間、実験室と事務費用は116,007ドル増加した;我々の研究プロジェクトに使用した材料は2022年6月30日までの6ヶ月で71,503ドルであり、2021年同期はゼロであった。我々の研究と開発費の増加は,ColoAlert製品の開発とPancAlert候補製品に関する研究を継続した結果である.

販売とマーケティング費用

2022年6月30日までの6ヶ月間の販売·マーケティング費用は2,520,496ドルであったが、2021年6月30日までの6ヶ月間の販売·マーケティング費用は150,335ドルであり、2,370,161ドル増加した。br}という増加は、マーケティング·広告費の約220万ドルの増加と、ColoAlert製品の販売をサポートする労働コスト(賃金·コンサルティング)に関する170,943ドルの増加によるものである。

一般と行政費用

2022年6月30日までの6カ月間の一般·行政費は9,268,054ドルであったが、2021年6月30日までの6カ月間は250,692ドルで9,017,362ドル増加した。brが増加した主な原因は、490万ドルの非現金株式オプション費用、210万ドルの人的コスト(賃金や相談)に関する増加、160万ドルの主な資本調達活動に関する法律、銀行、会計費用である。

その他の収入(費用)

2022年6月30日までの6カ月間の他の収入(支出)は22,981ドルであったが,2021年6月30日までの6カ月の他の収入(支出)は7,087ドルであり,他の 支出(純額)が15,894ドル増加した。

流動性と資本資源

私たちの主な流動資金要求は運営資本と運営損失に対するものだ。私たちは主に手元の現金、運営キャッシュフローと株式融資を通じて私たちの流動性需要を満たしています。2022年6月30日現在,我々は26,006,609ドルの現金と現金等価物を持っており,2021年12月31日現在の現金および現金等価物は8,727,542ドルである.

次の表は、私たちの運営、投資、融資活動のキャッシュフロー :

6月30日までの6ヶ月間
2022 2021 変わる
経営活動用の現金 $(6,456,904) $(132,530) $(6,324,374)
投資活動用の現金 $(252,446) $(4,580) $(247,866)
融資活動で提供された現金 $24,091,651 $217,029 $23,874,622

経営活動のキャッシュフロー

2022年6月30日までの6カ月間で、経営活動で使用されたキャッシュフローは6,456,904ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月間で使用されたキャッシュフローは132,530ドルであった。br}経営活動で使用されているキャッシュフローが6,324,374ドル増加したのは、主に2022年6月30日までの6カ月間の運営損失により、非現金株による報酬および資産と負債の決済時間の差が差し引かれたためである。

投資活動によるキャッシュフロー

2022年6月30日までの6ヶ月間、投資活動に252,446ドルを使用しましたが、2021年6月30日までの6ヶ月間に4,580ドルを使用しました。br}という2つの時期に投資活動のための現金は、固定資産の購入と新しい実験室やオフィススペースの建設に使われています。

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融資活動によるキャッシュフロー

2022年6月30日までの6ヶ月間、私たちの融資活動が提供したキャッシュフローは24,091,651ドルだったが、2021年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供したキャッシュフローは217,029ドル で23,874,622ドル増加した。この成長は主に2022年1月28日に1,725,000株の普通株を売却し、純収益は23,865,890ドルだったからだ。

キー会計政策と重大な判断と見積もり

私たちの財務状況と経営結果の討論と分析は、国際会計基準委員会が発表した国際財務報告基準またはIFRSに基づいて作成された当社の財務諸表に基づいている。このような財務諸表の作成は、財務諸表日に報告された資産や負債額およびあるいは有資産と負債の開示、および報告期間内に報告された支出に影響を与えるための推定と仮定を要求する。私たちの推定は、私たちの歴史的経験と、当時の合理的な他の様々な要素に基づいて行われたものであり、 これらの要素の結果は、資産や負債の帳簿価値を判断する基礎を構成しているが、これらの資産や負債の帳簿価値は他の源から現れにくい。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。我々の重要な会計政策brは、本募集説明書の他の場所の財務諸表付記により詳細に記載されているが、これらの政策は、経営陣の判断および推定のより重要な分野に関するものであるため、以下の会計政策は、我々の歴史および将来の業績を知るために重要であると考えられる。

私たちの最も重要な会計政策と試算は以下のことと関係があると思います

収入確認

外貨換算

株式オプション報酬

リース会計

金融商品

収入確認

私たちの収入は主に私たちのColoAlert遺伝子診断検査キットを顧客に販売することから来ている。我々は、国際財務報告基準(“IFRS”)15“顧客との契約収入”に基づいて収入を確認した。

“国際財務報告基準”第15条によると、収入は契約履行義務を履行した後に確認される。履行義務は,約束された 貨物やサービスの制御権がクライアントに移行した場合に履行され,その金額は,これらの 貨物とサービスのために受け取る権利が予想される対価格を反映している.

診断検出結果を顧客に提供するために,検出キットを用いて試料を採取するために,遺伝子診断検出サービスbrと検出キットを提供する。したがって、顧客にテスト結果を渡す際に履行し、その時点で収入を確認する義務がある。

私たちはまた政府が援助した研究開発支出から収入を得た。資金を受け取って贈与金に規定されているすべての履行義務を完了した場合は、これらの計画で収入を確認します。この収入は他の収入として全面損失表に計上される。

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外貨換算

機能通貨は、その実体が置かれている主要な経済環境の通貨を使用して決定される。私たちの経営陣が決定した機能はユーロ (ユーロ)だ。

外貨取引は取引当日の為替レートを用いて 本位貨幣に換算されます。外貨通貨項目は期末為替レートで換算されます。歴史的コストで計量された非貨幣的項目は引き続き取引日の為替レートで入金される。公正価値によって計量された非貨幣項目は、公正価値が確定した日の為替レート報告である。

換算通貨項目または決済通貨項目による為替差額は、為替差額が発生している間は全面損益表で確認されているが、権益繰延を資格に適合した現金流量や純投資ヘッジとしている場合は除外する。

非貨幣項目換算による為替差額 は他の包括収益で確認され,そのような非貨幣項目による損益も他の包括収益で確認されることが条件である。非貨幣的損益は損益で確認されており、為替部分も損益中に確認されている。

私たちの報告書の通貨はドルです。列報目的で,財務諸表の各報告期間が終了したときに,為替レート を用いて期間ごとのすべての金額をユーロ本位貨幣からドル列通貨に換算する.収入と支出は年内平均為替レート に換算する。

換算は本方報金種による為替損益計上を報告金種の為替差額と換算し,他の総合的な 損益を計上する.

株式オプション報酬

我々は2021年総合インセンティブ計画 と2022年総合インセンティブ計画(以下,計画)を採択した。この計画によると、私たちは単独の奨励協定に基づいて、奨励性株式オプション、非法定株式オプション、制限株式、制限株式単位、株式付加権、業績単位または業績株の形で株式を発行することを許可された。計画によると、私たちが発行できる基礎株式の総数は280万株の普通株を超えてはいけません。

2021年11月4日、私たちはこの計画に基づいて1,484,650 株式オプションを付与し、実行価格は5.00ドルで、2021年11月に初めて公募した時の1株当たりの価格です。このような株式オプションは私たちのすべての現職従業員、役員、コンサルタント、そして高級管理チームに与えられる。我々の非上級管理チーム,独立役員,コンサルタントのこのような株式オプションは2022年11月4日から付与され,遅くとも2025年11月4日に授与を停止する。我々の上級管理チームのメンバー4人のこのような株式オプションは、2025年11月4日、すなわち初公開4周年までに、10取引日(1取引日当たり少なくとも100,000株)の主要市場における普通株の出来高加重平均価格が少なくとも10取引日になることを条件に、このようなオプションの25%に相当する部分を付与し始めた

$7.50;

$10.00;

12.50ドルは、このようなオプションが最初に発行された12ヶ月の記念日までに授与されることを前提としている

15.00ドルは、このようなオプションが今回発行された12ヶ月の記念日までに付与できないことを前提としています。

これらの条件は2022年6月30日までにすべて を満たしているため、これらのオプションは2022年11月5日に完全に付与される。

これらの株式オプションの推定値は以下のとおりである: (A)時間帰属を持つオプションについては,Black-Scholes手法を用いて付与時に株式オプションを推定し,我々の運用報告書に帰属期間の補償費用を記録し,(B)マイルストーンに基づく帰属基準に基づいて発行されたオプションについて,モンテカルロシミュレーション手法を用いて発行時とその後のbr報告日ごとにオプションを完全に帰属または満期になるまで推定し,この方法で測定された補償費用の任意の変化を我々の運営レポート に記録する.

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ブラック·スコアーズオプション定価モデルは、他の要因を考慮するほか、予想される受賞期限と私たちの株価の予想変動も考慮した。我々の普通株取引は十分な公開市場履歴 が不足しているため、我々の予想変動率の推定は、株式に基づく報酬の期待寿命 を満たすのに十分な一連の類似会社の履歴変動率 に基づいている。モンテカルロシミュレーションは,ランダムサンプリングを繰り返すことで結果を計算する計算アルゴリズムである.この方法は、大量の可能な株価経路シナリオに基づいて、このような株式オプションの価値を計算することを可能にする。市場条件株式オプションの費用はモンテカルロシミュレーションモデルにより決定された派生サービス期間内に確認される.

今回の発行前に付与された1,484,650件の株式オプションのうち,393,000件は簡単な時間ベースの帰属によって付与された.ブラック·スコイルズの方法を用いて、これらのオプションに関する報酬コストは約130万ドルと見積もられ、帰属期間内に私たちの簡明中期総合損益表と全面損失表で確認されます。 上述したように、私たちの上級管理チームの残存オプションは、増加した株主価値に関するマイルストーン に基づいて株価の増加を測定しています。我々の上級管理チームに発行された1,091,650件のオプションの会計計算は発行時に計測された(10,861,918ドル).2022年6月30日までの6ヶ月間に2,996,852ドルを支出し、2022年12月31日までの6ヶ月間に、支出残りの未償却残高を1,817,597ドルとした。すべての費用は会社の総合損益表と全面損益表に記入または記入します。

リース会計

私たちは契約開始時に契約 がレンタルであるか、またはレンタルが含まれているかどうかを評価します。すなわち、契約譲渡が一定期間内に確定した資産の使用権を交換して対価格と交換すればよい。私たちはすべての賃貸について単一確認と計量方法を採用していますが、短期賃貸と低価値資産の賃貸は除外します。私たちは、賃貸支払いのための賃貸負債と、基礎資産の使用権を代表する使用権資産を確認します。

賃貸開始日に、私らはレンタル期間内にレンタル支払い現在値で計測される賃貸負債を確認した。賃貸支払いは、固定支払い(実質固定支払いを含む)から任意の受取賃貸報酬を減算することと、指数またはレートに依存する可変賃貸支払い と、残存価値保証に応じて予想される支払い金額とを含む。レンタル支払いには、私たちが行使する購入選択権の使用価格を合理的に決定することと、レンタル終了の罰金を支払うことも含まれています(レンタル期限が私たちの行使終了選択権を反映している場合)。指数またはレートに依存しない可変リース支払いは、支払いをトリガするイベントまたは条件が発生している間に料金として確認される。賃貸支払いの現在値を計算する際には、レンタルに隠れている金利が確定しにくいため、レンタル開始日の漸増借入金利 を使用します。発効日後、賃貸負債額を増加させて利息の増加を反映させ、支払われる賃貸支払いを減少させる。また、リース負債の帳票金額が変動し、リース期限の変化、リース支払いの変化(例えば、その等のリース支払いを決定するための指数や金利の変化による将来の支払いの変化)や購入対象資産のオプションの評価が変化した場合、リース負債の帳票金額を再計測する。

我々は,リース開始日(すなわち対象資産が使用可能な日)に使用権資産を確認する.使用権資産は、コストに応じて任意の減価償却および減価償却損失を差し引いて計量し、リース負債の任意の再計量に基づいて調整する。使用権資産コストは、確認されたリース負債額、生成された初期直接コスト、および有効日または前に支払われたリース支払いから受信された任意のレンタル報酬を減算することを含む。使用権資産はリース期間と資産の推定耐用年数の中で短い時間で直線的に減価償却される。

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金融商品

(A)分類

当社はその財務ツールを、公正価値別損益(“FVTPL”)、公正価値別に他の総合収益(損失)(“FVTOCI”)または償却コスト別に分類した。当社は初期確認時に金融資産の分類を決定します。 債務ツールの分類は、当社が金融資産を管理する業務モデルとその契約キャッシュフローの特徴によって決定されます。取引のための持分ツールを持つことはFVTPLに分類される。他の持分ツールについては、当社は買収当日に撤回不可能な選択(ツール毎)を行い、br}FVTOCIに指定することができる。財務負債は剰余コストによって計量され、FVTPL計量(例えば取引またはデリバティブが持つツール)または当社がFVTPLで計量することを選択しなければならない。

(B)測定値

償却コストで計算される金融資産と負債

償却コストに基づいて提案された金融資産および負債は、最初にそれぞれ公正価値に取引コストを加算または減額して確認し、その後、償却コストから任意の減値を引いて入金する。

FVTPLの金融資産と負債

FVTPLに入金された金融資産と負債 は最初に公正価値で入金され,取引コストは損失表と全面損失表に列挙されている。実現した とFVTPLが持つ金融資産と負債の公正価値変動による未実現損益計上発生期間の損益表と全面損益表。

FVTOCIの債務投資

これらの資産はその後、公正な価値で計量される。有効利子法を用いて計算した利息収入,為替損益,減値は損益で確認した。その他の純損益は保険業保監所で確認した。確認を終了した場合,保監所で蓄積された損益は損益に再分類される.

FVTOCIの株式投資

これらの資産はその後、公正な価値で計量される。配当金は損益収入として確認されており、配当金が投資のコストの一部を回収したことを明確に示さない限り。他の純収益と損失は保監所で確認され、決して損益に再分類されることはない。

表外手配

私たちは、私たちの財務状況、財務状況の変化、収入または支出、経営結果、流動性、資本支出、または資本資源に現在または未来の影響を与える貸借対照表の外手配は何もありません。

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