春街1040号
メリーランド州銀泉郵便番号：20910
tel 301.608.9292
fax 301.608.9291
| 春街1040号 メリーランド州銀泉郵便番号：20910 tel 301.608.9292 fax 301.608.9291 |
2022年8月9日
エドガーを通じて提出します
会社財務所
生命科学事務室
アメリカ証券取引委員会
ネバダ州F通り100番地
ワシントンD.C.，20549
受信者：クリスティ·Wongとダニエル·ゴードン
| 返信： | 共同治療会社 |
2021年12月31日までの財政年度のForm 10−K
2022年2月24日に提出します
ギア番号：000-26301
尊敬する女性たち、さんたち：
本書簡は，米国証券取引委員会会社財務部(以下，“職員”と略す)が2022年7月14日に当社が2022年2月22日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した10−K表(“10−K”)年次報告についての意見に応えることを目的としている。Br社は以下のように従業員の意見、そして会社の対応を太字で示しています。
経営陣の財務状況と経営業績の検討と分析
“研究と開発”54ページ
従業員コメント：私たちは、あなたが異なる開発段階にある製品を複数持っていることに気づきました。将来の書類を修正して、各提出期間中の研究開発費に関するより多くの詳細な情報を提供してください。製品/計画および費用の性質を含むが限定されません。もしあなたが候補製品追跡費用に従わなければ、ありのままに開示してください。
会社は、従業員の意見を尊重し、研究開発費に含まれる異なる費用種別(すなわち費用の性質) の間にこのような費用を割り当てることを含む、各期間の研究開発費に関する詳細な情報を今後提出する書類に提供すると回答した。その中の多くの費用は異なる候補製品によって分担され、会社は研究開発費を追跡するのに十分な信頼できる詳細な情報がなく、製品/計画に従ってこのような費用を開示することができない。
M e d i c i n e s F o r L i f e ®
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会社はbr項の下で追加の開示を提供する予定です経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析将来的に米国証券取引委員会に提出される文書では、2022年9月30日までの10-Q表四半期報告から、フォーマットはおおむね以下の通りである
運営費−研究と開発
私たちの研究開発費は主に製品の研究開発と発売後の研究承諾に関連するコストを含む。これらのコストには、研究開発機能に基づく株式ベースの給与および給与関連費用、臨床前および臨床研究の専門費用、臨床製造に関連するコスト、施設関連費用、規制コスト、およびFDAが関連製品を承認する前に第三者契約製造業者に支払う関連コストも含まれる。費用には、開発されている治療の許可に応じて必要な前払い費用とマイルストーン支払いが含まれる第三者手配の費用も含まれる。私たちは単一の候補製品のすべての負担された研究開発費用を追跡しない。
業務成果−研究と開発
研究開発費の性質 (百万ドル)を主要費用別にまとめた
3か月まで 九月三十日 | 9か月で終わる 九月三十日 |
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| 2022 | 2021 | ドル 変更 | 百分率変化 | 2022 | 2021 | ドル 変更 | パーセント 変更 |
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| 外部研究開発(1) | $ | $ | $ | % | $ | $ | $ | % | |||||||||||||||||
| 内部研究開発(2) | % | % | |||||||||||||||||||||||
| 株式ベースの報酬 | % | % | |||||||||||||||||||||||
| 値を減らす(3) | % | % | |||||||||||||||||||||||
| 他にも(4) | % | % | |||||||||||||||||||||||
| 研究と開発費用総額 | $ | $ | $ | % | $ | $ | $ | % | |||||||||||||||||
| (1) | 外部研究開発主に、臨床試験場所、契約研究機関、および契約実験室のような第三者に支払われる臨床前および臨床研究費用、およびFDAが関連製品を承認する前に第三者契約製造業者に支払う費用を含む。 |
| (2) | 内部研究開発主に研究開発機能の賃金関連費用，FDA承認前に候補製品を生産する内部コスト，研究開発活動に関する内部施設費 がある。 |
| (3) | 値を減らす主に減価費用を含み、現在行われている研究開発及び研究開発活動によって発生したいくつかの物件、工場及び設備の帳簿価値を減記する。 |
| (4) | 他にも主に，開発段階の製品に関するライセンス契約に基づいて第三者に支払う前払い料金とマイルストーン支払いと，2021年第1四半期に優先審査クーポン券に交換することに関する一次費用が含まれる. |
M e d i c i n e s F o r L i f e ®
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何か問題がありましたら、いつでもジョン·ヘスに連絡してください。執行副総裁と副総法律顧問、電話番号：(202)483-7000。
| 真心をこめて | |
| /S/James EDGEMOND | |
| ジェームズ·エッジモンド | |
| 首席財務官兼財務主管 | |
| 共同治療会社 |
M e d i c i n e s F o r L i f e ®