添付ファイル99.1
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2023年度第1四半期の財務実績
まもなく病人募集を完成させる
Myovista®に関する米国食品医薬品局の重要な臨床検証研究
MyoVista®FDA de Novoが本年度に再提出されたレール上に維持されています
テキサス州南湖、2022年9月13日(ユニバーサル通信社)心臓テストラボ社はD/b/a心臓科学(ナスダック：HSCS；HSCSW)(“心臓科学”または“会社”)は，革新的な人工知能に基づく技術を心電(心電図機とも呼ぶ)に応用し，心機能不全を検出することにより心電の臨床用途を著しく拡大·改善する医療技術会社であり，今日最新の業務状況を提供し，2022年7月31日までの第1期の財務業績を報告した
心臓科学会社のアンドリュー·シンプソン最高経営責任者は“米国食品·薬物管理局によるMyoVista®WaveCG？設備の重要な臨床検証研究の患者募集を完了し、550人の患者の全体的な目標の中から500人以上の患者を募集する”とコメントした。私たちは研究が完了したら、研究結果を報告することを期待している。結果が成功したと仮定して、今年度中にFDA de Novo承認を計画的に再提出していきます“
心電をより価値のある心臓スクリーニングツールにすることで，医療における最も重要なニーズの1つを満たすことが求められている。ますます多くのすでに発表された心電研究により、心電図はもっと大きな臨床価値を持つことができることを表明した。著者らの最初の設備MyoVistaは人工知能機械学習を利用して現在伝統的な心電図では診断できない心機能障害を測定し、その技術はすでにエリート心臓病学雑誌で発表されたいくつかの研究のテーマになっている。だから、私たちはECG新時代の最前線にいると信じています“
同社はこれまで約6000万ドルの投資から利益を得ており、広範な知的財産権組合を構築してきた。私たちが商業化に向かうにつれて、私たちは引き続き特許を増やして、私たちの長期的な知的財産権保護をさらに強化するつもりだ。最終的には，MyoVistaを新たな看護基準，特に第一線あるいは看護点の臨床環境にすることを目標としている。実際実際には共同市場研究2020年には、全世界の心電市場価値は83億ドル、2030年には184億ドルに達すると予想される
また、2023年度第1四半期には、初公募株を完成させ、総収益は約637.5万ドルだった。初公募株は私たちの貸借対照表を大幅に強化し、私たちのFDAキー研究の完成とFDA De Novo承認の再提出を含む、これから来る重要なマイルストーンを実行するのに十分な期待現金滑走路を提供してくれました“
発展段階にある会社として、2023年第1四半期には相当な収入がなかった。2022年7月31日現在、現金と現金等価物は430万ドル。同社はその費用を慎重に管理し続け、FDA de Novoの再提出承認後の運営を支援するのに十分な資本があると信じている。2022年7月31日までの完全財務実績は、会社の10-Q表形式で証券取引委員会に提出され、会社のウェブサイト.
心臓科学について
心臓テスト実験室、Inc.d/b/a HeartSciencesは医療技術会社であり、人工知能に基づく革新技術を心電(EKGとも呼ばれる)に応用し、心電の臨床用途を拡大と向上させることに集中している。同社の目標は，心電をより価値のある心臓スクリーニングツール，特に第一線あるいはホスピス臨床環境の中で行うことである。心臓科学社の最初の米国食品·薬物管理局の許可を得た製品MyoVista®WaveCG、あるいはMyoVistaと呼ばれ、安静12誘導の心電であり、左室拡張機能障害(Lvdd)と呼ばれる心機能障害に関する診断情報を提供するためであり、従来は心臓画像でしか得られなかった。LVDDはほとんどの形式の心臓病と心臓疾患の併存と関係があり、高血圧、糖尿病、弁膜疾患、虚血と収縮機能低下などを含む
MyoVista装置はまた、同じテストにおいて全機能常規安静12誘導心電のすべての情報と機能を提供し、同じ臨床AHA/IEC誘導配置方案に従った。
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