添付ファイル99.1

Altimmune社は，12週間のPemviduide 1 b期臨床試験において，NAFLD患者の肝脂含有量と体重が有意に低下したと発表した

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すべての3用量群(1.2 mg，1.8 mg，2.4 mg)は肝臓脂肪を相対的かつ絶対的に減少させる主要な終点に達し，治療12週間で1.8 mg用量を受けた被験者の肝臓脂肪含有量は68.5%相対的に減少した

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非糖尿病患者は治療12週間で1.8 mg投与を受けた平均体重は4.9%低下した(プラセボ調整後4.7%)

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Altimmuneはアメリカ東部時間今日午前8時30分に電話会議を主宰します

メリーランド州ゲザスバーグ--2022年9月14日--臨床段階バイオ製薬会社Altimmune，Inc.(ナスダックコード：ALT)は今日、12週間の派閥次元多1 b期の研究結果が陽性であることを発表した¹非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)被験者では

この試験は無作為、二重盲検、プラセボ対照研究であり、ピーク研究会社の医学取締役のスティーブン·A·ハリソン博士が首席研究員を務めている。被験者はランダムに1：1：1：1~1.2 mg，1.8 mg，2.4 mgのパンビドアミンまたはプラセボに分けられ，週1回服用し，治療コースは12週間であった。1.2 mgまたは1.8 mg用量無用量滴定、2.4 mg用量短時間4週間用量滴定。治療12週間の時、主要な治療効果の終点は肝臓脂肪含有量がベースラインより減少したパーセンテージ(%)であり、肝心な副次的治療効果の終点はベースラインよりの体重減少パーセンテージである。この試験は食事や運動介入を付加せずに行ったものであり，肥満試験の基準である。

94人の被験者は全米13地点でランダムに治療を受けた。ベースライン時の平均BMIは約36 kg/mであった²平均肝臓脂肪含量(LFC)は，MRI−PDFFで測定したところ，約22%であった。27名(29%)の被験者がベースライン時に2型糖尿病を有し、研究対象の約75%がヒスパニック人種であった

この試験はすべての培美度多治療群において主要な終点に達した。1.8 mg用量(糖尿病の有無)で、Pemviduideは肝臓脂肪含有量を平均68.5%減少させ、その中の94.4%の被験体は肝臓脂肪を30%、72.2%の被験体は肝臓脂肪を50%減少させ、55.6%の被験体は肝臓脂肪正常化、すなわち肝臓脂肪含有量は5%以下である。また，全被験者の平均血清アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)レベルは低下し，ベースライン血清ALT>30 IU/Lの被験者では全用量レベルで17 IU/Lを超え，2.4 mg投与群で27.0 IU/L低下した。

この実験は，すべての培美度多群においてもその鍵となる副次的ゴールに達している.治療効果から，1.8と2.4ミリグラム投与量では，非糖尿病患者の平均体重は4.9%(プラセボ調整後の4.7%)，糖尿病患者の平均体重は4.4%(プラセボ調整後の3.9%)低下したと推定された

¹宿屋を建てる予定だ

ベニドアミンの耐性は一般に良好であることが報告されている。胃腸反応は副作用の主要な構成部分である。用量滴定がなくても，被験者が経験した症状は主に軽微で一時的であり，既知のGLP−1様効果と一致していた。重篤あるいは重篤な急性脳炎の報告はない。副作用でペメドアミンを中止した2例の被験者[1 (4.3%) at 1.8 mg and 1 (4.2%) at 2.4 mg]両者とも胃腸不耐性に続発している。臨床的に有意なALT上昇は認められなかった(正常上限の3倍以上に上昇すると定義されている)。血糖コントロールは影響を受けず，HbA 1 cや空腹時血糖には臨床的意義の変化はなかった。臨床的に有意な収縮圧低下が認められるとともに，GLP−1系薬剤の典型的な心拍数は毎分2−3回増加している。

肝臓脂肪と血清ALTの低下の程度を含めてこの試験の結果に満足している。体重減少はわれわれの目標範囲内であり，良好な耐性が認められ，用量滴定を必要としなかった。また，臨床的に有意なALT上昇は認められなかった“とAltimmune最高経営責任者，博士維平·K·ガガー博士総裁は述べた。これらの積極的な結果が得られ，24週間のNAFLD試験データと，われわれの運動量肥満試験の24週中期データの報告が期待される

首席研究員のスティーブン·ハリソン博士は“臨床試験では，肝臓脂肪含量と血清ALTの著明な低下は非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)の改善に関与している。このNAFLD患者群では，肝臓脂肪や血清ALTの有意な低下に加え，わずか12週間で体重が約5%減少したことに加え，NASHや肥満治療の潜在薬としてのPemviduideの将来性が示唆された“と述べた。ハリソン博士はまた、“重要なのは、この研究中のベースライン肝臓脂肪含有量と人口統計学的特徴が典型的な肥満研究群と大きく異なることを認識することである”と指摘した

ベースライン研究人口統計

特徴.特徴		治療する．
特徴.特徴				プラセボ (n = 24)	1.2 mg (n=23)	1.8 mg (n=23)	2.4 mg (n=24)
年齢、年数	平均値(SD)	47.9 (14)	48.6 (11)	50.3 (9)	48.8 (8)
性	女性、n(%)	14 (58.3%)	9 (39.1%)	12 (52.2%)	15 (62.5%)
種族	白、n(%)	21 (87.5%)	21 (91.3%)	20 (87.0%)	24 (100%)
種族		その他、n(%)	3 (12.5%)	2 (8.7%)	3 (13.0%)	0 (0.0%)
民族.民族	スペイン系、n(%)	14 (58.3%)	20 (87.0%)	19 (82.6%)	18 (75.0%)
民族.民族		スペイン系ではなく、n(%)	10 (41.7%)	3 (13.0%)	4 (17.4%)	6 (25.0%)
体重指数、キロ/平方メートル	平均値(SD)	36.9 (4.7)	36.3 (5.6)	35.4 (3.9)	35.3 (5.0)
体重、キロ	平均値(SD)	105.1 (20.8)	102.4 (14.6)	98.9 (19.7)	98.2 (18.9)
糖尿病状況	T2D, n (%)	6 (25.0%)	7 (30.4%)	7 (30.4%)	7 (33.3%)
LFC，%	平均値(SD)	23.8 (9.2)	21.6 (7.3)	21.8 (8.0)	20.2 (7.0)

肝臓脂肪量を低下させる(MRI-PDFF)-すべての被験者

端点.端点		治療する．
端点.端点				プラセボ (n = 24)	1.2 mg (n=20)	1.8 mg (n=18)	2.4 mg (n=20)
絶対的な減少率、%	平均値(SE)	0.2 (1.7)	8.9 (1.8)**	14.7 (1.7)**	11.3 (2.0)**
相対的に減少している%	平均値(SE)	4.4 (8.7)	46.6 (8.1)**	68.5 (9.7)**	57.1 (8.0)**
三十パーセント値引きします	n (%)	1 (4.2%)	13 (65.0%)**	17 (94.4%)**	17 (85.0%)**
五十パーセント値引きします	n (%)	0 (0.0%)	8 (40.0%)**	13 (72.2%)**	14 (70.0%)**
正規化(5%lfc)	n (%)	0 (0.0%)	4 (20.0%)*	10 (55.6%)**	10 (50.0%)**

体重減少−治療効果評価−

人口．		治療する．
人口．				プラセボ (n = 24)	1.2 mg (n=23)	1.8 mg (n=23)	2.4 mg (n=24)
糖尿病なし(%変化)	LSM(SE)	-0.2 (0.7)	-3.4** (0.8)	-4.9** (0.8)	-3.5** (0.8)
糖尿病，(%変化)	LSM(SE)	-0.5 (1.3)	-3.3* (1.1)	-3.8* (1.2)	-4.4* (1.3)
全科目(変更率)	LSM(SE)	-0.2 (0.7)	-3.4** (0.7)	-4.3** (0.7)	-3.7** (0.7)

最小二乗平均；*p

安全調査結果の概要

特徴.特徴		治療する．
特徴.特徴				プラセボ (n = 24)	1.2 mg (n=23)	1.8 mg (n=23)	2.4 mg (n=24)
重症急性呼吸窮迫症候群	n (%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)
SAE	n (%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)
ACEsは治療を中断しました	n (%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)	1 (4.3%)	1 (4.2%)
吐き気がする	軽度、n(%)	3 (12.5%)	3 (13.0%)	6 (26.1%)	6 (25.0%)
吐き気がする		モジュール，n(%)	0 (0.0%)	1 (4.3%)	6 (26.1%)	3 (12.5%)
吐く	軽度、n(%)	0 (0.0%)	3 (13.0%)	2 (8.7%)	2 (8.3%)
吐く		モジュール，n(%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)
腹をくだす	軽度、n(%)	4 (16.7%)	3 (13.0%)	5 (21.7%)	1 (4.2%)
腹をくだす		モジュール，n(%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)
便秘する	軽度、n(%)	0 (0.0%)	3 (13.0%)	4 (17.4%)	1 (4.2%)
便秘する		モジュール，n(%)	0 (0.0%)	1 (4.3%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)

Pemviduideについて

Pemviduideは新規で研究中のポリペプチドに基づくGLP−1/グルカゴン二受容体アゴニストであり，肥満やNASHの治療に開発されている。GLP−1とGLP−1受容体の活性化は，ダイエットにおける食事や運動の相補的効果をシミュレートし，GLP−1は食欲を抑制し，GLP−1はエネルギー消費を増加させると考えられる。Pemvidutie社はEuportを合併しました^ＴＭDOMAINは特許技術であり，毎週投与される血清半減期を増加させるとともに，培養度ペプチドの血液への速度を遅らせる可能性があり，その耐性を改善する可能性がある。12週間の第1段階臨床試験では，培美度ポリペプチドを服用した被験者は，体重，肝臓脂肪，通常心血管疾患に関連する血中脂質において有意な減少を示した

電話会議情報

Altimmune経営陣は東部時間午前8：30から電話会議とネット中継を主宰し、スティーブン·A·ハリソン博士がスライドショーを行う。電話会議終了後、インターネット中継は会社サイトwww.altimmune.comの投資家関係ページで再放送される。当社はこれまで利用してきたが，そのサイトのIR部分を継続して利用し，重大な非公開情報を開示する手段としてFD法規下の開示義務を遵守する予定である。

電話会議情報：

日付：九月十四日水曜日

時間：東部時間午前八時三十分

インターネット中継：

電話会議はAltimmuneの投資家関係サイトでインターネット中継され，サイトはhttps：//ir.altimmune.com/Investorsである.

割り込む	電話会議に参加したい参加者は、ここに登録することができ、ダイヤル番号及び電話会議へのアクセスのための一意のPINを得ることができる

Altimmuneについて

Altimmuneは臨床段階の生物製薬会社であり，肥満や肝疾患の治療に用いられるポリペプチドに基づく新しい治療法の開発に専念している。同社の主要候補品であるPemviduideはGLP−1/高血糖二受容体アゴニストであり，肥満やNASHの治療に開発されている。また，Altimmuneは慢性B型肝炎に対する機能的治療を目的としたHepT cellと呼ばれる免疫療法を開発している。

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