アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，郵便番号：20549
表
当面の報告
第十三条又は十五条によれば
“1934年証券取引法”
報告日(最初に報告されたイベント日)：
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
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(国やその他の管轄区域 法団に成立する) |
| (手数料) ファイル番号) |
| アメリカ国税局の雇用主は 識別番号) |
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(主にオフィスアドレスを実行) | | | | (郵便番号) |
登録者の電話番号、市外局番を含む：(
(前の名前または前の住所は、前回の報告から変更された場合)
表8-Kの提出が登録者が以下のいずれかに規定する提出義務を同時に満たすことを意図している場合、以下の対応する枠を選択してください
証券法第425条に基づく書面通知(“連邦判例編”第17巻、230.425ページ) | |
取引法(17 CFR 240.14 a-12)第14 a-12条に基づいて資料を求める | |
取引法第14 d-2(B)条(“連邦判例アセンブリ”第17編240.14 d-2(B)条)に基づいて開市前通信を行う | |
取引法第13 E-4(C)条(17 CFR 240.13 E-4(C))に基づいて開業前通信を行う |
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12 b-2(本章第240.12 b-2節)で定義された新興成長型会社であるかどうかを再選択マークで示す.
新興成長型会社
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する
第7.01項ルールFD開示
2022年9月14日，Altimmune，Inc.(“同社”)は非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)被験者におけるALT−801(Pemviduide)1 b段階研究の結果を発表したプレスリリースを発表した。同社は2022年9月14日午前8時30分に電話会議とインターネット中継を主宰し、結果を検討する予定だ。E.T.社はすでに電話会議にスライドプレゼンテーションを提供しており、そのコピーは本報告の添付ファイル99.2としてForm 8−Kの形態で提供されている。
本項7.01の情報は、添付ファイルの証拠99.1及び99.2を含み、改正された1934年の証券取引法第18条の目的について提出されたものとみなされてはならないし、当該条項の責任によって制約されているとみなされてはならないし、引用により改正された1933年証券法に基づいて提出された任意の出願とみなされてはならない。当社は添付ファイル99.2に添付されている材料として更新、補充または修正の義務を負いません。
プロジェクト8.01その他の活動
2022年9月14日、同社は、研究中のグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)/グルカゴン二受容体アゴニストであるPemviduide(推奨INN、以前はALT-801)である12週間の1 b期研究結果を発表した。
この試験は無作為、二重盲検、プラセボ対照研究であり、ピーク研究会社の医学取締役のスティーブン·A·ハリソン博士が首席研究員を務めている。94人の被験者は、ランダムに、1：1：1：1~1.2 mg、1.8 mg、2.4 mgのスプレーまたはプラセボに分けられ、週1回、治療コースは12週間であった。1.2 mgまたは1.8 mg用量無用量滴定、2.4 mg用量短時間4週間用量滴定。主要な治療効果の終点はベースラインから肝臓脂肪含有量が減少するパーセンテージであり、肝心な副次的治療効果の終点はベースラインからの体重減少パーセンテージである。この試験はNAFLD臨床試験として行われており，肥満試験の標準食や運動介入は採用されていない。
被験者は米国各地の13地点でランダムに治療を受けた。ベースラインの平均BMIは36 kg/平方メートルで、MRI-PDFFで測定した平均肝臓脂肪含有量は約22%であった。27名(29%)の被験者がベースライン時に2型糖尿病を有し、被験者の約75%がヒスパニック系であった。
この試験はすべての培美度多治療群において主要な終点に達した。1.8ミリグラム用量で(糖尿病の有無にかかわらず)、Pemviduideの肝臓脂肪含有量は平均68.5%相対的に減少し、その中の94.4%の被験者の肝臓脂肪は30%減少し、72.2%の被験者の肝臓脂肪は50%減少し、55.6%の被験者の肝臓脂肪は正常化に達し、すなわち肝臓脂肪含有量は5%以下であった。また，全被験者の平均血清アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)レベルは低下し，ベースライン血清ALT>30 IU/Lの被験者では全用量レベルで17 IU/Lを超え，2.4 mg投与群で27.0 IU/L低下した。
この実験は，すべての培美度多群においてもその鍵となる副次的ゴールに達している.治療効果から，1.8と2.4ミリグラム投与量では，非糖尿病患者の平均体重は4.9%(プラセボ調整後の4.7%)，糖尿病患者の平均体重は4.4%(プラセボ調整後の3.9%)低下したと推定された。
ベニドアミンの耐性は一般に良好であることが報告されている。胃腸反応は副作用の主要な構成部分である。用量滴定がなくても，被験者が経験した症状は主に軽微で一時的であり，既知のGLP−1様効果と一致していた。重篤あるいは重篤な急性脳炎の報告はない。副作用でペメドアミンを中止した2例の被験者[1 (4.3%) at 1.8 mg and 1 (4.2%) at 2.4 mg]両者とも胃腸不耐性に続発している。臨床的に有意なALT上昇は認められなかった(正常上限の3倍以上に上昇すると定義されている)。血糖コントロールは影響を受けず，HbA 1 cや空腹時血糖には臨床的意義の変化はなかった。臨床的に有意な収縮圧低下が認められるとともに，GLP−1系薬剤の典型的な心拍数は毎分2−3回増加している。
プロジェクト9.01財務諸表と証拠品
(D)展示品
違います。 |
| 説明する |
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99.1 |
| Altimmune，Inc.が2022年9月14日に発表したプレスリリース |
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99.2 |
| Altimmune，Inc.のスライドプレゼンテーションは，2022年9月14日である |
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104 | | 表紙インタラクションデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込む) |
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者は、本報告が正式に許可された次の署名者がその署名を代表することを正式に促した。
| ALTIMMUNE社 | ||
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| 差出人： |
| /s/リチャード·アイゼンシュタット |
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| 名前：リチャード·アイゼンシュタット |
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| 役職：首席財務官 |
日付：2022年9月14日