プレスリリース

 

AbbVie報告書2022年第3四半期の財務業績

 

·報告第3四半期GAAP希釈1株当たり収益は2.21ドルで24.2%増加した；調整後の希釈1株収益は3.66ドルで29.3%増加した；これらの結果には、買収したIPR&Dとマイルストーン費用に関する1株0.02ドルの悪影響1が含まれている

·第3四半期の純収入は148.12億ドルで、報告ベースで3.3%、運営で5.4%増加

·第3四半期免疫製品組合の世界純収入は76.51億ドルで、報告ベースで14.6%、運営ベースで16.4%増加した。米国のHumira純収入は49.56億ドルで7.4%増加した。国際的にはHumiraの純収入は6.03億ドル、報告によると25.9%、運営ベースで16.8%低下した。原因はBiosimiilar競争、グローバルSkyriziの純収入は13.97億ドル、世界RINVOQの純収入は6.95億ドルだった

·第3四半期の血液腫瘍製品セットの世界純収入は16.5億ドルで、報告ベースで11.7%、運営ベースで9.9%減少した。世界のImbrovica純収入は11.35億ドルで17.4%減少し、米国の純収入は8.49億ドル、国際利益は2.86億ドル、世界のVenclexta純収入は5.15億ドルだった

·第3四半期神経科学ポートフォリオの世界純収入は16.72億ドルで、報告ベースで6.7%、運営ベースで8.3%増加し、全世界のボツリヌス治療純収入は6.99億ドル、Vraylar純収入は5.54億ドルだった

·第3四半期の美容製品セットの世界純収入は13.01億ドルで、報告ベースで4.0%、運営ベースで8.1%増加し、全世界のボツリヌス化粧品純収入は6.37億ドル、全世界Juvederm純収入は3.52億ドルだった

·2022年調整後の1株当たり収益指導範囲の中点を希釈し、買収された知的財産権の研究開発と2022年第3四半期までのマイルストーン支出に関する1株0.25ドルの悪影響を含む13.76ドルから13.96ドルから13.84ドル~13.88ドルの範囲を確認

·2023年配当金5.0%増を発表し、2023年2月から配当金の支払いを開始

 

イリノイ州北シカゴ、2022年10月28日-AbbVie(ニューヨーク証券取引所コード：ABBV)が2022年9月30日までの第3四半期の財務業績を発表した。

 

AbbVie会長兼最高経営責任者のリチャード·A·ゴンザレス氏は、“私たちは引き続き私たちの重要な免疫資産SkyriziとRvoqの強い勢いを見て、この表現は、私たちの多様なポートフォリオにおける他の成長動力の強力な表現に加えて、一時的な経済向かい風が私たちの美学製品に与える影響を緩和し、また強い四半期業績をもたらした。私たちの表現とAbbVieの長期的な見通しに対する自信に基づいて、私たちは再び意味を持って私たちの配当を高めた”と述べた

第3四半期の業績

·全世界の純営業収益は148.12億ドルで、公認会計原則で3.3%、運営計算で5.4%増加した。

·グローバル免疫学ポートフォリオの純収入は76.51億ドルで、報告ベースで14.6%、運営ベースで16.4%増加した。

世界のHumira社の純収入は55.59億ドルで、報告書に基づいて2.5%、運営ベースで3.9%増加した。米Humira社の純収入は49.56億ドルで、7.4%増加した。国際的には，生物類似の競争によりHumiraの純収入は6.03億ドルであり，報告に基づいて25.9%，運営ベースで16.8%低下した。

世界のSkyriziの純収入は13.97億ドルで、報告書に基づいて75.4%、運営ベースで78.3%増加した。

世界のRINVOQの純収入は6.95億ドルで、報告書に基づいて53.5%、運営ベースで59.3%増加した。

·全世界の血液腫瘍業務の純収入は16.5億ドルで、報告に基づいて11.7%、運営ベースで9.9%減少した

世界の会社の純収入は11.35億ドルで17.4%減少し、うち米国の純収入は8.49億ドル、国際利益分は2.86億ドルとなった

世界のVenclextaの純収入は5.15億ドルで、報告書に基づいて4.5%、運営ベースで11.3%増加した

·神経科学ポートフォリオの世界純収入は16.72億ドルで、報告ベースで6.7%、運営ベースで8.3%増加した

世界のボツリヌス菌治療会社の純収入は6.99億ドルで、報告に基づいて8.2%増加し、運営ベースで10.0%増加した。

Vraylarの純収入は5.54億ドルで20.2%増加した。

世界のUbrelvyの純収入は1.6億ドルだった。

·美学ポートフォリオの世界純収入は13.01億ドルで、報告ベースで4.0%、運営ベースで8.1%増加した。

世界のボツリヌス化粧品会社の純収入は6.37億ドルで、報告に基づいて16.9%増加し、運営ベースで21.6%増加した。

世界のユウェダムの純収入は3.52億ドルで、報告書に基づいて0.6%低下し、運営ベースで5.3%増加した。

·公認会計原則によると、第3四半期の利回りは66.1%だった。調整後の毛利率は85.4%だった。

·公認会計原則によると、販売、一般、行政(SG&A)費用が純収入の22.3%を占めている。調整後のSG&A費用は純収入の20.9%であった

·公認会計原則によると、研究開発(R&D)支出は純収入の10.9%を占める。調整後の研究開発費は純収入の10.8%を占めている。

·買収した知的財産権研究開発とマイルストーンプロジェクト支出は純収入の0.3%を占めている。

·公認会計原則によると、第3四半期の営業利益率は31.1%だった。調整後の営業利益率は53.4%だった。

·純利息支出は4.97億ドル。

·公認会計原則をもとに、この四半期の税率は10.2%。調整後の税率は12.9%である。

·公認会計原則で計算すると、第3四半期に希釈した1株当たり収益は2.21ドル。特定項目を含まない調整後の希釈1株当たり収益は3.66ドルだった。これらの結果には，買収した知的財産権研究開発とマイルストーン費用に関する1株0.02ドルの悪影響が含まれている。

最近起こった事件

·AbbVieは、腫瘍壊死因子(TNF)遮断薬に対する治療反応不足または不耐性の客観的炎症徴候を有する活動性非放射線性中枢性脊椎炎(nr-axSpA)の治療のために、米国食品医薬品局(FDA)がRvoq(upadacitinib，15 mg、1日1回)を許可したと発表した。この承認はSELECT−AXIS 2臨床試験データの支持を得ており，この試験ではRvoqは迅速かつ有意な疾患コントロールおよびnr−axSpAバイタルサインと症状の著明な改善を提供している。この承認は慢性免疫介在性疾患におけるFDA承認RINOQの第6の適応を示している。

·AbbVieは、欧州医薬品局(EMA)が、従来または生物療法に対する反応不足、不反応、または不耐性の中等度~重度活動性クローン病(CD)成人の治療のためのSkyrizi(Risankizumab)の承認を医薬品委員会(CHMP)に提案したと発表した。この肯定的な観点は，3つの第3段階研究の結果に基づいており，この3つの研究では，Skyriziはプラセボと比較して誘導と維持治療として臨床緩解と内視鏡反応が有意に改善していることが証明されている。もしCHMPの提案が欧州委員会(EC)によって受け入れられたら、これはEUにおけるSkyriziの3番目の兆候を示すだろう。Skyriziはブリンガー-インゲルハイムとAbbVieの協力の一部であり、AbbVieは世界の開発と商業化をリードしている。

·2022年ヨーロッパ胃腸病(UEG)併用週間において、AbbVieは、7つの口頭陳述を含む炎症性腸疾患(IBD)の広範な研究の17個の要約を共有した。中~重度活動期潰瘍性大腸炎(UC)患者に対するRINOQUE第三段階維持研究の最終分析，U−EXCEL第三段階研究からのデータに重点を置き，成人における重度活動潰瘍性大腸炎(CD)患者としてのRINOQUQの誘導療法の有効性と安全性を評価し，中重度CD患者に対するSkyriziのデータを評価した。

·米国胃腸病学会(ACG)年度科学会議で、AbbVieは26編の要約を提出し、AbbVieが疾患負担の高さと需要が満たされていない患者を支援するために研究と革新的な解決策を提供することに取り組んでいることを説明した。主な講演は中から重度CDまでの治療に集中し、RINOQ 52週維持試験の最新3期データ、及びSkyrizi Pivotal臨床計画の治療効果と安全性結果を含む。

·ヨーロッパ皮膚病と性病学学会(EADV)大会で、AbbVieはその皮膚病の組み合わせから23個の要約を提出し、AbbVieは免疫介在性皮膚病(例えば乾癬(PSO)、乾癬関節炎(PSA)、アトピー性皮膚炎(AD)と白斑)を有する患者のための皮膚学的研究を推進することに力を入れていることを強調した。報告は長期治療効果と安全性結果を含み、実世界のデータを含み、中等度から重度PSOと活発なPSAにおけるSkyriziの研究、及び同類研究の中で最大規模のデータから、ADの真の負担を表明した。

·AbbVieは、1つまたは複数のシステム治療に失敗した後、FDAは、1歳および1歳以上の慢性移植片対宿主病(CGVHD)を有する小児患者の治療のためのImbrovica(Ibrutinib)の使用を許可すると発表した。この承認は12歳以下のcGVHD児童のための最初の承認された治療方案であり、小児科患者集団にも唯一適したBrutonチロシンキナーゼ阻害剤(BTKi)治療方案であることを示している。IMBRUVICAはヤンソン生物技術会社と共同開発と商業化されている。

·国際パーキンソン病と運動障害協会(MDS)国際大会で、AbbVieは複数の疾患州に関連する13編の要約を提出し、運動障害管理の推進に対するAbbVieの持続的な約束を強調した。ハイライトは末期パーキンソン病(PD)患者のABBV-951(福司ドパ/フォスカビドバ)の持続皮下注射の3期M 15-736試験結果、及びボツリヌス毒素(OnabotulinumtoxinA)による痙攣治療と頚椎ジストニア治療の実際の治療効果を評価するデータを含む。

最近起こった事件

·片頭痛信託国際シンポジウム(MTIS)で、AbbVieは4つの口頭陳述を含む13個の要約を共有し、その片頭痛ポートフォリオからの広範な研究から、AbbVieの片頭痛患者に対する指導と約束を強調した。重点的にQulipta(アトロピン)による慢性片頭痛予防治療の第三段階進展研究結果を評価し、ボツリヌス菌とUbrelvy(優降糖)による片頭痛治療を評価する研究データを含む。

·エル建美容会社は、FDAは、21歳以上の顎線明瞭度が中等度から深刻に失われた成人の顎線明瞭性を改善するために、Juvederm Volux XCを許可したと発表した。Juvederm Volux XCはFDAの承認を得た唯一のヒアルロン酸(HA)フィラーである。

·米国皮膚病外科学会(ASDS)で、エル建美容会社はその顔注射剤、身体輪郭、スキンケア製品の組み合わせのデータを共有し、美容医学の推進に対するエル建美容会社の持続的な約束を強調した。重点は15年の発売後のモニタリングデータの分析を含み、これらのデータはVycross技術プラットフォーム上の真皮充填物に関連する遅延発病結節の全世界報告率が低いことと、3つの臨床研究の結果を示し、この研究は特許を申請しているLTN複合体を持つカスタマイズプラットフォームを示し、顔面色素沈着の外観を解決した。

·AbbVieは、投与が困難な原因タンパク質に対する抗体薬物の発見と開発に取り組むバイオテクノロジー会社であるDJs抗体(DJs)の買収を発表した。今回の買収には，特発性肺線維化(IPF)や他の線維性疾患の臨床前研究，および同社独自のHEPTADプラットフォームのための潜在的な一流LPAR 1アンタゴニスト抗体であるDJS主導プロジェクトDJS−002が含まれている。

2022年通年展望

AbbVieは、2022年通年調整後に希釈した1株当たり収益指導区間の中点を確認し、買収された知的財産権研究開発と2022年第3四半期までの年初までに発生したマイルストーン費用に関する1株0.25ドルの悪影響を含む区間を13.76-13.96ドルから13.84-13.88ドルに縮小している。同社の2022年調整後の希釈1株当たり収益指針は、買収した知的財産権の研究開発と2022年第3四半期以降に発生する可能性のあるマイルストーン事件のいかなる影響も排除しており、両者とも確実に予測できないためである。

会社は配当金の5.0%の増加を発表した

AbbVieは今日、その取締役会が会社の四半期現金配当金を1株1.41ドルから1株1.48ドルに増加させることを発表し、2023年2月15日現在2023年1月13日までに登録されている株主への配当金の支払いを開始すると発表した。これは約5.0%の増加を反映しており、エバービーが増加している配当金を介して株主に現金を返すという確約が続いている。2013年の会社設立以来、AbbVieの四半期配当金は270%増加した。AbbVieは、少なくとも25年連続で毎年配当を増加している会社を追跡する標準プール配当貴族指数のメンバーである。

AbbVieについて

AbbVieの使命は革新的な薬物を発見し、提供することであり、これらの薬物は現在の深刻な健康問題を解決し、明日の医療挑戦に対応することができる。著者らはいくつかの重要な治療領域で人々の生活に著しい影響を与えることに力を入れている：免疫学、腫瘍学、神経科学、眼部看護、ウイルス学と胃腸病学、及び著者らのエル建美学製品の組み合わせの製品とサービス。エバービーについてもっと知りたいのですが、私たちのサイト：www.abbvie.comにアクセスしてください。Twitter、Facebook、LinkedInで@AbbVieに注目します。

電話会議

 

AbbVieは今日午前8時に投資家の電話会議を主宰する予定だ。今は私たちの第3四半期の業績を議論する中心的な時間です。今回の電話会議はAbbVieの投資家関係サイトInvestors.abbvie.comでインターネット中継される。会議のアーカイブ·バージョンは午前11時以降に提供されます。中部時間です。

非GAAP財務実績

 

2022年と2021年の財務結果は、報告と非公認会計基準に基づいて同時に発表される。報告の結果は、その間に確認されたすべての収入および費用を含む公認会計基準に基づいて作成された。非GAAP結果は、本プレスリリース後の帳票に記載されているコスト、費用、および他の指定された項目を含まない、いくつかの非現金項目および異常または予測不可能な要因に基づいて調整される。同社は2022年第1四半期から、その報告された非GAAP財務指標に、協力、許可協定、その他の資産買収に関する前払いとマイルストーン支払いの影響を盛り込んだ。これまでの期間を改訂し、今期の列報方式に適合するようにした。AbbVieの管理層は、非GAAP財務指標は投資家にAbbVieの経営結果に関する有用な情報を提供し、管理層、アナリストと投資家が業務表現を評価するのを助けると考えている。非公認会計基準財務計量は公認会計基準に基づいて作成した財務業績計量の補充とすべきであり、代替ではない

前向きに陳述する

 

本プレスリリースのいくつかの陳述は、1995年の“個人証券訴訟改革法”に対する前向きな陳述であるか、または考えられる可能性がある。“信じる”，“期待”，“期待”，“項目”などの語や類似した表現は一般に前向き表現である.AbbVieは、これらの前向き陳述はリスクと不確定要素の影響を受け、これらのリスクと不確定要素は実際の結果と展望性陳述で指摘されたものと大きく異なる可能性があると戒めている。このようなリスクおよび不確実性は、エルビエル買収の予想される収益を達成できなかったか、またはエル建設のビジネスをタイムリーに効率的に統合することができなかったこと、知的財産権が直面している挑戦、他の製品からの競争、研究開発中に固有の困難、不利な訴訟または政府行動、および私たちの産業に適用される法律および法規の変化を含むが、これらに限定されない。エバービーの運営に影響を及ぼす可能性のある経済、競争、政府、技術、および他の要因に関する他の情報は、エバービーが米国証券取引委員会に提出した2021年年次報告書10−K表の“リスク要因”1 Aに記載されており、エバービーはその後、証券取引委員会にそのような情報を更新、補充または置換する他の文書を提出する。法的要求がない限り、AbbVieは後続の事件または事態の発展のために前向きな陳述のいかなる改正も公開する義務はない。

 

エーバービー社です。

主要製品収入

2022年9月30日までの四半期

(未監査)

“業務”は不変貨幣為替レートで示されており、前年の外国為替レートで計算された相対元金純収入を反映している

Bはイムブルビツァ国際収入の利益共有を反映している。

適用しない=適用しない

N/M=意味がない

エーバービー社です。

主要製品収入

2022年9月30日までの9ヶ月間

(未監査)

“業務”は不変貨幣為替レートで示されており、前年の外国為替レートで計算された相対元金純収入を反映している。

Bはイムブルビツァ国際収入の利益共有を反映している。

適用しない=適用しない

N/M=意味がない

エーバービー社です。

合併損益表

(未監査)

 

Aは2022年3月31日までの3カ月間，AbbVieが総合収益表で許可や連携手配に関する開発マイルストーン費用の分類を変更した。規制承認前に発生したマイルストーン支払いは、以前は研究開発費に含まれていたが、現在は買収の知的財産権研究開発とマイルストーン費用として列報されている。再分類は研究開発費を削減し，買収した知的財産権研究開発とマイルストーン費用を2021年9月30日までの3カ月で1200万ドル増加させ，2021年9月30日までの9カ月で1.62億ドル増加させた。同社は、このようなプレゼンテーションは、財務諸表のユーザーが、買収が行われている研究および開発プロジェクトによって生成された前金および後続の開発マイルストーンの支払い総額をよりよく理解するのに役立つと信じている。これまでの期間を改訂し、今期の列報方式に適合するようにした。再分類は総運営コストと支出、運営収益、純収益、AbbVie社の純収益、1株当たり収益或いは総株式に影響を与えない。

B詳細については、非GAAP調整情報に報告されているGAAP台帳を参照されたい。

エーバービー社です。

GAAPが報告した非GAAP調整情報の入金

(未監査)

1.具体的な項目が結果に与える影響は以下のとおりである

エーはエバービー社を代表して純収益を占めなければなりません

買収と統合費用にはAllerganの買収に関連した費用が含まれている。他には主にグローバル業務の簡素化に関連した再編費用が含まれている。

2022年第1四半期から、同社はその報告された非GAAP財務指標に買収された知的財産権の研究開発とマイルストーン費用を含む。2022年9月30日までの3ヶ月間、公表されたGAAP収益と調整後の非GAAP収益は税引前と税引後に買収したIPR&Dとマイルストーン費用4000万ドルを含み、これは希釈後の1株当たり収益と調整後希釈後の1株当たり収益に0.02ドルの不利な影響を与えた。

2.行項目別に分類された具体的な項目の影響は以下のとおりである

3.2022年第3四半期調整後の税率は12.9%で、具体的には以下の通り

エーバービー社です。

GAAPが報告した非GAAP調整情報の入金

(未監査)

 

1.具体的な項目が結果に与える影響は以下のとおりである

エーはエバービー社を代表して純収益を占めなければなりません

買収と統合費用はエルドゥと関連した統合費用を反映する。その他には主にグローバル業務の簡素化に関連する再編費用と新冠肺炎関連費用が含まれている。

2022年第1四半期から、同社はその報告された非GAAP財務指標に買収された知的財産権の研究開発とマイルストーン費用を含む。2021年9月30日までの3ヶ月間、公表されたGAAP収益と調整後の非GAAP収益は、買収したIPR&Dとマイルストーン支出を含み、税引き前は4.02億ドル、税引後は3.96億ドル、Calicoと協力に関連する税引前と税引き後の他の運営支出は5億ドルであり、これは希釈後の1株当たりの収益と調整後の希釈後の1株当たりの収益に0.50ドルの悪影響がある。

2.行項目別に分類された具体的な項目の影響は以下のとおりである

3.2021年第3四半期調整後の税率は14.5%で、具体的には以下の通り

エーバービー社です。

GAAPが報告した非GAAP調整情報の入金

(未監査)

1.具体的な項目が結果に与える影響は以下のとおりである

エーはエバービー社を代表して純収益を占めなければなりません

買収と統合費用にはAllerganの買収に関連した費用が含まれている。訴訟事項には，Allerganの過去のオピオイド製品販売に関する訴訟を解決することが可能な疑惑が主に含まれている。他には主にグローバル業務の簡素化に関連した再編費用が含まれている。

2022年第1四半期から、同社はその報告された非GAAP財務指標に買収された知的財産権の研究開発とマイルストーン費用を含む。2022年9月30日までの9ヶ月間、公表されたGAAP収益と調整後の非GAAP収益は買収のIPR&Dとマイルストーン支出を含み、税引き前は4.54億ドル、税引後は4.39億ドルであり、希釈後の1株当たり収益と調整後希釈後の1株当たり収益に0.25ドルの悪影響を与えた

2.行項目別に分類された具体的な項目の影響は以下のとおりである

3.2022年前9ヶ月調整後の税率は12.8%で、具体的には以下の通り

エーバービー社です。

GAAPが報告した非GAAP調整情報の入金

(未監査)

 

1.具体的な項目が結果に与える影響は以下のとおりである

エーはエバービー社を代表して純収益を占めなければなりません

買収と統合コストは、統合コストおよびAllergan買収に関連する在庫の買収日を反映して価格が増加して償却される。その他には主に第三者からFDA優先審査証明書の購入、グローバル業務の簡素化に関連する再編費用、新冠肺炎に関する費用が含まれている。

2022年第1四半期から、同社はその報告された非GAAP財務指標に買収された知的財産権の研究開発とマイルストーン費用を含む。2021年9月30日までの9ヶ月間、公表されたGAAP収益と調整後の非GAAP収益は買収のIPR&Dとマイルストーン支出を含み、税引き前と税引き後はそれぞれ7.19億ドルと6.96億ドル、Calico協力に関連する税前と税引後の他の運営支出は5億ドルであり、これは希釈後の1株当たり収益と調整後の希釈後の1株当たり収益に0.67ドルの不利な影響を与えた

2.行項目別に分類された具体的な項目の影響は以下のとおりである

3.2021年前9ヶ月調整後の税率は13.3%で、具体的には以下の通り