https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000095017022020383/img183322545_0.jpg  

添付ファイル99.1

プレスリリース

アスラン製薬は2022年第3四半期の財務業績を報告し、会社の最新状況を提供します

-
2022年9月30日現在、会社は健康な運営状況を維持しており、現金、現金等価物、短期投資は6890万ドルで、2023年末まで続く予定だ
-
新しいTrek-DX臨床計画はDupiumabアトピー性皮膚炎(AD)患者におけるeblasakimabの潜在力を研究し、2022年末に第1位の患者を募集する見込みである
-
バイオナイーブ中重度AD患者のためのeblasakimabの2 b期Trek−AD試験が行われており,2023年第2四半期に背線データが発生する予定である

カリフォルニア州サンマテオとシンガポール,2022年10月28日−免疫学に専念した臨床段階バイオ製薬会社Aslan PharmPharmticals(ASLN)は今日,2022年9月30日までの第3四半期の財務業績を発表し,最近の会社活動の最新状況を提供した

Aslan製薬会社の最高経営責任者Carl Firth博士は共有し、“第3四半期、著者らは神経細胞の掻痒と炎症経路におけるeblasakimabの異なる作用機序、及び掻痒と睡眠欠損に関連するAD患者の潜在的な改善についていくつかの新しい重要な見解を提出し、これらの症状は往々にしてこれらの患者の報告の最も重い症状である”と述べた。2023年第2四半期にeblasakimabの生物幼稚中から重度AD患者における2 b期データのtopline読み取りを評価することが期待される。Trek−ADとTrek−DXから新たなデータを生成する前に,我々は進行中の研究協力から強力な知見を確立しており,これらの知見は来年初めに公表され,eblasakimabを中から重度ADへの差別化治療の可能性として支持し,2型駆動の炎症性疾患において広範な治療可能性を有している“と述べた

2022年第3四半期と最近のビジネスのハイライト

Eblasakimab

8月,同社はBelle.aiとライセンス契約を結び,ADにおけるeblasakimabのTrek−AD研究では,いくつかのグローバルサイトでbelleStudy?デジタル画像取り込みソフトウェアを使用している。この使いやすい解決策は画像キャプチャを通じてAD疾患の重症度採点の標準化記録を実現し、この技術はAslanがTrek-AD研究における品質制御プログラムを更に強化できるようにする。
今年9月、第31回ヨーロッパ皮膚病と性病学学会(EADV)年会で、先に報告されたeblasakimab 1 b期概念検証試験のバイオマーカー、治療効果測定と患者報告結果測定の新しいデータを含む3枚のポスターが展示された。EblasakimabはAD下流の炎症バイオマーカーを抑制し,この作用は最終投与後4~6週間持続することが示された。Eblasakimab治療を受けた患者は睡眠の質指標で有意な改善を示し,eblasakimabはプラセボと比較してP−NRS(掻痒)スコアの低下を示し,すべての用量のキューで8週間の治療経過で改善した。ポスターはニュースと出版当社のサイトの一部です
今年9月、同社は新しい臨床試験であるTREK-DX(Dupilumab経験のあるAD患者に行ったEblasaKimab試験)を開始し、これは新しい臨床試験であり、Dupiumab経験のある中で重度AD患者へのEblasakimabの応用を研究した。この試験には16週間の治療期間と12週間の安全フォローアップ期間が含まれている。主な治療効果の終点は湿疹面積重症指数(EASI)スコアのベースラインから

 

 

 

 

 


https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000095017022020383/img183322545_0.jpg  

16週目.Trek−AD試験における生物幼若AD患者のデータに合わせて,生物経験豊富な群で行ったTrek−DX研究の結果,eblasakimabを中から重度ADへの第一選択治療法と位置づけることができると信じている。
同社は9月に研究·開発日を開催し,経営陣はeblasakimab開発計画の最新状況を全面的に紹介した。西北大学ファンバーグ医学院のPeter A Lio博士とジョンホプキンス大学のShawn Kwatra博士はADと2型駆動疾病の中で新しく出現した満足されていない需要、治療将来性と潜在的な分子機序を討論した。イベントの再放送やプレゼンテーション材料は投資家関係当社のサイトの一部です。
9月,同社はヨーロッパ皮膚病研究学会(ESDR)年次総会の後期会議でeblasakimabに関する新たな翻訳データを示した。ショーン·クォトラ博士やマダン·クォトラ博士と持続的に協力した第1陣のデータは,AD患者の皮膚試料中の肥満細胞や好酸球上のIL−13 Rα1の発現が増加し,ADにおけるIL−13 Rα1の中心的な役割を強化したことを示している。ヒト神経細胞モデルにおいて、eblasakimabは異なるIL-4とIL-13掻痒経路による神経細胞掻痒感受性化を著しく低下させ、IL-13 Rα1シグナルはAD後のニューロン興奮性と感受性においても発見された。

Farudodstat(ASLAN 003)

皮膚自己免疫疾患の臨床開発計画が決定しており,第二段階試験は2023年上半期に開始される予定である

まもなく来る一里塚を予想する

2022年末、1人目の患者はTrek-DX試験に登録した。
2023年初めに新しい翻訳データを提供し、eblasakimabの作用機序の独特な影響を強調する
Eblasakimab 2 b期Trek−AD試験の背線データは2023年第2四半期に公表される予定である
 

2022年第3四半期の財務ハイライト

2022年第3四半期に経営活動に使われた現金は910万ドルだったが、2021年同期は760万ドルだった。
2022年9月30日現在、現金、現金等価物、短期投資は6890万ドル。
2022年第3四半期の研究開発費は800万ドルだったが、2021年第3四半期は530万ドルだった。この増加はeblasakimabの臨床開発と製造コストによるものである。
2022年第3四半期の一般·行政費は230万ドル、2021年第3四半期は280万ドル。
2022年第3四半期に株主が占める純損失は1,090万ドルだったが、2021年第3四半期の純損失は860万ドルだった
2022年第3四半期に1株当たり基本損失を計算する際に発行された米国預託株式(米国預託株式)の加重平均数は6,970万株(3.487億株普通株に相当)で、2021年第3四半期と横ばいとなった。1株の米国預託株式は5株の普通株に相当する。

 

 

 

 

 


https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000095017022020383/img183322545_0.jpg  

アスラン製薬有限会社

合併貸借対照表

(ドル)

 

 

2021年12月31日
(監査を受ける)

 

 

2022年9月30日
(未監査)

 

資産

 

 

 

 

 

 

流動資産

 

 

 

 

 

 

現金と現金等価物

 

$

90,167,967

 

 

$

57,752,827

 

短期投資

 

 

 

 

 

11,196,343

 

現金、現金等価物、短期投資総額

 

 

90,167,967

 

 

 

68,949,170

 

その他の資産

 

 

3,612,846

 

 

 

3,225,270

 

流動資産総額

 

$

93,780,813

 

 

$

72,174,440

 

非流動資産

 

 

 

 

 

 

共同経営会社への投資

 

 

494,728

 

 

 

54,102

 

財産·工場·設備

 

 

34,979

 

 

 

44,064

 

使用権資産

 

 

197,746

 

 

 

332,803

 

無形資産

 

 

9,956

 

 

 

6,866

 

非流動資産総額

 

 

737,409

 

 

 

437,835

 

総資産

 

$

94,518,222

 

 

$

72,612,275

 

負債と権益

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

貿易応払い

 

$

3,116,786

 

 

$

11,043,988

 

その他の支払い

 

 

2,817,909

 

 

 

2,724,539

 

賃貸負債--流動負債

 

 

199,124

 

 

 

282,737

 

公正価値計算損益の財務負債

 

 

223,352

 

 

 

143,712

 

流動負債総額

 

 

6,357,171

 

 

 

14,194,976

 

非流動負債

 

 

 

 

 

 

長期借款

 

 

30,857,308

 

 

 

36,352,304

 

非流動負債総額

 

 

30,857,308

 

 

 

36,352,304

 

総負債

 

 

37,214,479

 

 

 

50,547,280

 

会社の株主は権益を占めなければならない

 

 

 

 

 

 

普通株

 

 

63,019,962

 

 

 

63,019,962

 

資本黒字

 

 

221,467,061

 

 

 

223,129,687

 

赤字を累計する

 

 

(227,004,332

)

 

 

(263,905,706

)

その他の備蓄

 

 

(178,948

)

 

 

(178,948

)

会社の株主は権益総額を占めなければならない

 

 

57,303,743

 

 

 

22,064,995

 

総株

 

 

57,303,743

 

 

 

22,064,995

 

負債と権益総額

 

$

94,518,222

 

 

$

72,612,275

 

 

 

 

 

 

 


https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000095017022020383/img183322545_0.jpg  

アスラン製薬有限会社

総合総合損失表

(ドルで計算すると、株や株式データは含まれていない)

 

 

次の3か月まで
九月三十日

 

 

現在までの9ヶ月間で
九月三十日

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

運営費

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

一般と行政費用

 

 

(2,768,498

)

 

 

(2,318,889

)

 

 

(9,653,235

)

 

 

(7,173,938

)

研究開発費

 

 

(5,261,740

)

 

 

(7,975,962

)

 

 

(13,057,003

)

 

 

(27,315,008

)

総運営費

 

 

(8,030,238

)

 

 

(10,294,851

)

 

 

(22,710,238

)

 

 

(34,488,946

)

運営損失

 

 

(8,030,238

)

 

 

(10,294,851

)

 

 

(22,710,238

)

 

 

(34,488,946

)

営業外収入と費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

その他の収入

 

 

4,271

 

 

 

66,677

 

 

 

335,959

 

 

 

223,427

 

利子収入

 

 

20

 

 

 

86,642

 

 

 

177

 

 

 

130,439

 

その他損益

 

 

103,130

 

 

 

246,923

 

 

 

1,250,241

 

 

 

541,496

 

融資コスト

 

 

(498,150

)

 

 

(937,111

)

 

 

(1,113,052

)

 

 

(2,897,432

)

営業外収入と費用総額

 

 

(390,729

)

 

 

(536,869

)

 

 

473,325

 

 

 

(2,002,070

)

共同経営会社の赤字分は権益を使って入金する
方法

 

 

(133,523

)

 

 

(78,144

)

 

 

(215,403

)

 

 

(390,516

)

所得税前損失

 

 

(8,554,490

)

 

 

(10,909,864

)

 

 

(22,452,316

)

 

 

(36,881,532

)

所得税費用

 

 

 

 

 

(19,842

)

 

 

 

 

 

(19,842

)

当期純損失

 

 

(8,554,490

)

 

 

(10,929,706

)

 

 

(22,452,316

)

 

 

(36,901,374

)

今期総合損失合計

 

$

(8,554,490

)

 

$

(10,929,706

)

 

$

(22,452,316

)

 

$

(36,901,374

)

純損失は

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

当社の株主

 

$

(8,554,490

)

 

$

(10,929,706

)

 

$

(22,452,316

)

 

$

(36,901,374

)

 

 

$

(8,554,490

)

 

$

(10,929,706

)

 

$

(22,452,316

)

 

$

(36,901,374

)

以下の理由による包括的な損失総額:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

当社の株主

 

$

(8,554,490

)

 

$

(10,929,706

)

 

$

(22,452,316

)

 

$

(36,901,374

)

 

 

$

(8,554,490

)

 

$

(10,929,706

)

 

$

(22,452,316

)

 

$

(36,901,374

)

普通株1株当たり損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的希釈の

 

$

(0.02

)

 

$

(0.03

)

 

$

(0.07

)

 

$

(0.11

)

アメリカ預託株式の1株当たりの損失に相当する

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的希釈の

 

$

(0.12

)

 

$

(0.16

)

 

$

(0.35

)

 

$

(0.53

)

普通株式の加重平均を計算する
1株当たりの普通株は基本損失だ

 

348,317,020

 

 

348,723,365

 

 

318,318,133

 

 

348,723,365

 

基本網損計算における米国預託株式加重平均
アメリカの預託株ごとに

 

69,663,404

 

 

69,744,673

 

 

63,663,627

 

 

69,744,673

 

1株当たりの米国預託株式は5株普通株に相当する

 

 

 

 

 


https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000095017022020383/img183322545_0.jpg  

アスラン製薬会社の概要

アスラン製薬会社(ナスダックコード:ASLN)は免疫学に集中した臨床段階生物製薬会社であり、患者の生活を変えるために革新的な治療法を開発している。Aslanは現在eblasakimabとfarudodstatを評価しており、eblasakimabは潜在的なIL-13受容体に対する抗体であり、アトピー性皮膚炎に用いられ、Farudodstatは有効なDHODH酵素経口阻害剤であり、自己免疫疾患に応用されている。アスランはカリフォルニアとシンガポールにチームを持っていますもっと情報を知りたいのですが、アクセスしてくださいWww.aslanpharma.comアスランの足取りに従うかLinkedIn.
 

前向きに陳述する

本プレスリリースには前向きな陳述が含まれている。これらの陳述は、アスラン製薬株式会社及び/又はその付属会社(“当社”)経営陣の現在の信念及び期待に基づいている。これらの展望的陳述は、企業の業務戦略および臨床発展計画、会社がeblasakimabおよびfarudodstatを開発および商業化する計画、eblasakimabおよびfarudodstatの安全性と有効性、eblasakimabおよびfarudodstatの臨床試験、臨床試験募集および臨床試験結果の計画および期待時間、およびアトピー性皮膚炎の一流療法およびFarudodstatとしてのeblasakimabasの自己免疫疾患治療の一流療法としての可能性、および会社の現金滑走路を含むことができるが、これらに限定されない。会社の推定、予測及びその他の展望性陳述は経営層の未来の事件と傾向に対する現在の仮定と予想に基づいており、これらの事件と傾向は会社の業務、戦略、運営或いは財務業績に影響を与える可能性があり、本質的に重大な既知と未知のリスクと不確定要素に関連する。多くのリスクと不確実性のため、実際の結果とイベントの時間は前向き陳述で予想されているものと大きく異なる可能性があり、これらのリスクと不確実性は含まれている, これらの要素は、臨床前または臨床研究で観察された予期しない安全性または有効性データ、臨床サイトの生存率または臨床試験登録率が予想より低い、新冠肺炎疫病またはウクライナとロシアとの間の持続的な衝突が会社の業務と世界経済に与える影響、全体的な市場状況、競争構造の変化、および会社がその戦略と臨床発展計画に資金を提供するのに十分な資金を得る能力を含む。これらの前向き陳述に明示的または示唆された結果とは異なる実際の結果をもたらす可能性のある他の要因は、会社が2022年3月25日に米国証券取引委員会に提出したForm 20-F年次報告を含む、会社が米国証券取引委員会に提出した文書および報告書(委員会文書第001-38475号)に記載されている。歴史的事実以外のすべての陳述は前向きな陳述だ。“信じる”、“可能”、“将”、“目標”、“推定”、“継続”、“予想”、“意図”、“予想”、“計画”またはこれらの用語の否定、ならびに将来のイベントまたは結果の不確実性を表す同様の表現は、推定、予測、および他の前向き陳述を識別することを目的とする。推定、予測、およびその他の展望的陳述は、それらが行われた日の状況のみを説明し、法律の要求の範囲を除いて、会社はいかなる推定、予測、または展望的陳述を更新または審査する義務がない。

端部

メディアとIR連絡先

エマ·トンプソン

SPurwing通信

Tel: +65 6206 7350

Eメール:メール:aslan@spurwingcoms.com

 

アシュリー·R·ロビンソン

生活科学コンサルタント有限責任会社

Tel: +1 (617) 430-7577

Eメール:メール:arr@lifescivisors.com