nuro-20220930
000128985012/312022Q3誤り00012898502022-01-012022-09-3000012898502022-10-19Xbrli:共有00012898502022-09-30ISO 4217:ドル00012898502021-12-310001289850アメリカ-GAAP:非転換可能な株のメンバーが第一選択2022-09-300001289850アメリカ-GAAP:非転換可能な株のメンバーが第一選択2021-12-310001289850米国-GAAP:転換可能な第一選択株メンバー2022-09-300001289850米国-GAAP:転換可能な第一選択株メンバー2021-12-31ISO 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アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
10-Q
(マーク1)
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで2022年9月30日
あるいは…
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
_から_への過渡期  
手数料書類番号001-33351
_________________________________________________ 
 Neurometrix,Inc.
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州04-3308180
(明またはその他の司法管轄権(国際税務局雇用主身分証明書番号)
会社や組織) 
  
ジル通り4 Bだヴォーベン, マサチューセッツ州
01801
(主にオフィスアドレスを実行)(郵便番号)
(781) 890-9989
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル取引コード所在する取引所名を登録する
普通株、1株当たり0.0001ドルノノナスダック株式市場有限責任会社
優先株購入権
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。
はい、そうですx No ¨
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出および掲示を要求されたより短い時間)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す。
はい、そうですx No ¨
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小報告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照してください
大型加速ファイルサーバ ファイルマネージャを加速する 非加速ファイルサーバ 規模の小さい報告会社新興成長型会社
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)
はい、そうです No x
最後までの実行可能日まで、発行者が所属する各種普通株の流通株数を明記した7,757,226普通株は、1株当たり0.0001ドルの価値があり、2022年10月19日までに発行された。






Neurometrix,Inc.
表格10-Q
2022年9月30日までの四半期
 
カタログ
 
第1部-財務情報
 
   
第1項。
財務諸表:
 
   
 2022年9月30日現在(監査なし)及び2021年12月31日現在の貸借対照表
1
   
 2022年と2021年9月30日までの四半期と9ヶ月間の営業レポート(監査なし)
2
   
2022年と2021年9月30日までの四半期と9ヶ月間の株主権益変動表(未監査)
3
 2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間のキャッシュフロー表(監査なし)4
   
 
監査財務諸表の付記を経ていない
5
   
第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
10
   
第三項です。
市場リスクの定量的·定性的開示について
15
   
第四項です。
制御とプログラム
15
   
第2部-その他の資料
 
   
第1項。
法律訴訟
16
   
第1 A項。
リスク要因
16
   
第二項です。
未登録株式証券販売と収益の使用
16
   
第三項です。
高級証券違約
16
   
第四項です。
炭鉱安全情報開示
16
   
五番目です。
その他の情報
16
   
第六項です。
陳列品
16
   
サイン
17

3




第1部-財務情報
 
項目1.財務諸表
 
Neurometrix,Inc.
貸借対照表
 
 2022年9月30日2021年12月31日
(未監査)
資産  
流動資産:  
現金と現金等価物
$1,772,005 $22,572,104 
満期証券を保有する19,054,654  
売掛金純額
702,459 310,818 
棚卸しをする
1,057,239 706,553 
前払い費用と他の流動資産
845,649 598,384 
流動資産総額
23,432,006 24,187,859 
固定資産、純額175,840 198,703 
使用権資産398,144 475,230 
その他長期資産26,400 26,400 
総資産
$24,032,390 $24,888,192 
負債と株主権益  
流動負債:  
売掛金
$539,379 $284,036 
費用と補償を計算すべきだ
1,134,659 814,155 
応算製品リターン
10,000 39,000 
レンタル義務、当期
148,391 228,506 
流動負債総額
1,832,429 1,365,697 
賃貸債務、当期分を差し引く
233,693 306,709 
総負債
2,066,122 1,672,406 
引受金とその他の事項
株主権益:  
優先株
  
転換可能優先株
1 1 
普通株、$0.0001額面価値25,000,0002022年9月30日と2021年12月31日に認可された株7,137,519そして6,694,2962022年9月30日および2021年12月31日に発行および発行された株式
714 669 
追加実収資本
224,853,549 222,378,373 
赤字を累計する
(202,887,996)(199,163,257)
株主権益総額
21,966,268 23,215,786 
総負債と株主権益
$24,032,390 $24,888,192 

付記はこれらの中期財務諸表の構成要素である。
1




Neurometrix,Inc.
運営説明書
(未監査)
 
 9月30日までの四半期は9月30日までの9ヶ月間
 2022202120222021
収入.収入$1,968,003 $2,064,359 $6,408,695 $6,433,330 
収入コスト693,571 619,833 1,888,566 1,754,343 
毛利
1,274,432 1,444,526 4,520,129 4,678,987 
運営費用:    
研究開発
1,074,954 724,556 2,701,330 1,599,358 
販売とマーケティング
810,209 442,230 2,235,646 1,105,548 
一般と行政
1,102,260 965,711 3,468,452 3,254,210 
総運営費
2,987,423 2,132,497 8,405,428 5,959,116 
運営損失
(1,712,991)(687,971)(3,885,299)(1,280,129)
その他の収入106,737 882 160,560 1,673 
純損失$(1,606,254)$(687,089)$(3,724,739)$(1,278,456)
普通株主に適用される1株当たりの普通株純損失、基本損失と赤字$(0.23)$(0.12)$(0.53)$(0.28)
 
付記はこれらの中期財務諸表の構成要素である。
 
2




Neurometrix,Inc.
株主権益変動表
(未監査)
Bシリーズ転換可能優先株ごく普通である
在庫品
その他の内容
支払い済み
資本
積算
赤字.赤字
合計する

金額
金額
2020年12月31日残高200 $1 3,807,555 $380 $202,129,194 $(196,881,800)$5,247,775 
株に基づく報酬費用— — — — 68,863 — 68,863 
市場発行時に普通株を発行する— — 2,408 1 4,196 — 4,197 
純損失— — — — — (59,783)(59,783)
2021年3月31日の残高200 1 3,809,963 381 202,202,253 (196,941,583)5,261,052 
株に基づく報酬費用— — — — 319,863 — 319,863 
市場発行時に普通株を発行する— — 1,207,681 121 3,766,727 — 3,766,848 
従業員株購入計画による普通株の発行— — 7,055 1 18,949 — 18,950 
持分計画に基づいて制限株式を帰属する— — 13,911 3 (3)— — 
純損失— — — — — (531,584)(531,584)
2021年6月30日の残高200 1 5,038,610 $506 206,307,789 (197,473,167)8,835,129 
株に基づく報酬費用— — — — 196,361 — 196,361 
市場発行時に普通株を発行する— — 1,549,024 154 15,804,956 — 15,805,110 
株式オプション行使時に普通株を発行する— — 50,000 5 78,495 — 78,500 
持分計画に基づいて制限株式を帰属する— — 10,877 1 (1)— — 
純損失— — — — — (687,089)(687,089)
2021年9月30日の残高200 $1 6,648,511 $666 $222,387,600 $(198,160,256)$24,228,011 
Bシリーズ転換可能優先株ごく普通である
在庫品
その他の内容
支払い済み
資本
積算
赤字.赤字
合計する

金額
金額
2021年12月31日の残高200 $1 6,664,296 $669 $222,378,373 $(199,163,257)$23,215,786 
株に基づく報酬費用— — — — 37,632 — 37,632 
市場発行時に普通株を発行する— — 292,500 29 1,943,023 — 1,943,052 
持分計画に基づいて制限株式を帰属する— — 1,759 3 (3)— — 
純損失— — — — — (958,562)(958,562)
2022年3月31日の残高200 1 6,958,555 701 224,359,025 (200,121,819)24,237,908 
株に基づく報酬費用— — — — 109,340 — 109,340 
従業員株購入計画による普通株の発行— — 2,503 — 7,829 — 7,829 
普通株を発行して賠償義務を弁済する— — 50,213 5 215,412 — 215,417 
持分計画に基づいて制限株式を帰属する— — 3,120 7 (7)— — 
純損失— — — — — (1,159,923)(1,159,923)
2022年6月30日の残高200 1 7,014,391 $713 224,691,599 (201,281,742)23,410,571 
株に基づく報酬費用— — — — 161,951 — 161,951 
持分計画に基づいて制限株式を帰属する— — 16,578 1 (1)— — 
純損失— — — — — (1,606,254)(1,606,254)
2022年9月30日の残高200 $1 7,030,969 $714 $224,853,549 $(202,887,996)$21,966,268 
付記はこれらの中期財務諸表の構成要素である。

3




Neurometrix,Inc.
現金フロー表
(未監査)
 9月30日までの9ヶ月間
 20222021
経営活動のキャッシュフロー:  
純損失$(3,724,739)$(1,278,456)
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整:
  
減価償却
39,170 103,594 
株に基づく報酬
308,923 585,087 
普通株を発行して賠償義務を弁済する26,019  
使用権資産減価準備
 126,748 
固定資産処分損失6,875  
満期まで保有する証券の利子収入が増加する(133,278) 
経営性資産と負債変動状況:  
売掛金(391,641)(305,469)
棚卸しをする(350,686)54,331 
前払い費用その他の流動と長期資産(383,310)(612,661)
売掛金255,343 174,653 
費用と補償を計算すべきだ569,902 89,931 
応算製品リターン(29,000)(499,000)
経営活動のための現金純額(3,806,422)(1,561,242)
投資活動によるキャッシュフロー:  
満期まで保有している証券を購入する(18,921,376) 
固定資産購入状況(23,182)(125,039)
投資活動のための現金純額(18,944,558)(125,039)
資金調達活動のキャッシュフロー:  
株を発行して得た純収益1,950,881 19,673,605 
融資活動が提供する現金純額1,950,881 19,673,605 
現金および現金等価物の純増加(20,800,099)17,987,324 
期初現金及び現金等価物22,572,104 5,226,213 
期末現金と現金等価物$1,772,005 $23,213,537 
キャッシュフロー情報の追加開示:  
普通株を発行して賠償義務を弁済する$189,398 $ 
 
付記はこれらの中期財務諸表の構成要素である。
 
4


Neurometrix,Inc.
監査財務諸表の付記を経ていない
2022年9月30日



1.ビジネスとプレゼンテーションの基礎

私たちの業務-概要
 
NeuroMetrix,Inc.(“会社”または“NeuroMetrix”)非侵襲性神経刺激を利用した保健製品を開発および商業化する。収入は医療機器とアフター消費財や部品の販売から来ている。同社の製品はアメリカと一部の海外市場に販売されています。それらは適切な場合には米国食品医薬品局(FDA)と外国司法管轄区の規制機関によって承認される。その会社には二つの主要製品があります。DPNCheckは末梢神経疾患の迅速、即時検出を提供する診断装置である。鎮める®線維筋痛症状や慢性下肢痛の治療に適したウェアラブル神経調節技術である

同社は現金,現金等価物,満期まで保有する証券を保有しており,総額は$である20.82022年9月30日まで。同社は経営赤字の歴史があり、その運営資金は主に株式売却、その製品販売、第三者開発協力支払いによるものだ。同社は、現在の現金と満期まで保有している証券資源残高に加え、製品販売の現金流入に加え、財務諸表発表日から少なくとも12カ月以内にその運営に資金を提供できると信じている。多くの理由で、実際の現金需要は経営陣の予測とは異なる可能性がある。これらは新冠肺炎の大流行が販売、生産材料の調達と肝心な人員配置に与える影響を含む。これらには、会社がその業務戦略に与える可能性のある運営費用の変化、規制発展、研究と開発支出計画の変化、会社の現金使用が予想される他の項目も含まれる可能性がある。

監査されていない中期財務諸表
 
添付されている2022年9月30日までの未監査貸借対照表、未監査経営報告書、2022年、2022年および2021年9月30日までの四半期と9ヶ月の株主権益変動および2022年、2022年および2021年9月30日までの9ヶ月の現金流量は、米国公認の中期財務情報会計原則および表格10-QとS-X規則第8条に基づいて作成されている。添付された2021年12月31日までの貸借対照表は、アメリカ合衆国で一般的に受け入れられている会計原則によって要求されるすべての開示を含まない。経営陣は、財務諸表には、会社の財務状況や経営業績を公平に報告するために必要なすべての正常かつ恒常的な調整が含まれていると考えている。2022年9月30日までの9カ月間の経営業績は、2022年12月31日までの年度または任意の他の時期の予想業績を必ずしも代表するとは限らない。これらの財務諸表および説明は、会社が2022年1月28日に米国証券取引委員会または米国証券取引委員会に提出したForm 10-K年次報告書(文書番号001-33351)に含まれる2021年12月31日までの年次財務諸表と組み合わせて読まなければならない。
 
収入.収入

収入には製品売上高が含まれており、予想リターン後の純額を差し引く。収入とは譲渡された製品から会社が予想して得た対価格金額のことです。契約義務を履行して製品制御権を顧客の手元に移す場合には、収入を確認する。ほとんどの場合、会社は単一の製品交付履行義務を持っている。計算すべき製品収益は、履歴データと現在の情報の評価に基づいて推定される

売掛金は会社が回収予定の金額に応じて、売掛金不良債権を差し引いて準備して入金します。不良債権準備は、会社が顧客の過去の支払い記録、製品使用活動、最近の顧客とのコミュニケーションに基づいて、可能な信用損失金額を最適に見積もります。個別のお客様の90日以上の残高は、回収可能かどうかを確認し、回収不可能な場合にログアウトするために逐一審査されます。不良債権は$に準備されている25,0002022年9月30日と2021年12月31日まで
 
5





二人の取引先が占めた32%と1人のお客様が占める34それぞれ2022年9月30日までの四半期と9カ月の総収入の%を占めている。1人の取引先が入金する25%和292021年9月30日までの四半期と9カ月の総収入の%をそれぞれ占めている。1人の取引先が入金する26%と2人のお客様が占めています35それぞれ2022年9月30日現在と2021年12月31日現在の売掛金の割合を占めている。

満期証券を保有する

同社の満期までの証券保有への投資には、投資レベルの米国債、商業手形、満期日が365日未満の社債が含まれる。同社は満期までこれらの証券を保有する能力と意向を持っている。そのため、これらの証券は剰余コストで会社貸借対照表に記録され、利息は会社経営報告書の他の収入に記録される。2022年9月30日現在、満期まで保有する証券の時価は$18,937,643.

予算の使用
 
アメリカ合衆国で一般的に受け入れられている会計原則に従って財務諸表を作成し、財務諸表の日に報告された資産及び負債額、開示又は有資産及び負債、並びに報告期間内に報告された収入及び費用額に影響を与えるために、経営陣に重大な推定及び仮定を行うことを要求する。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。


2.     総合損失
 
2022年9月30日まで、2021年9月30日まで第9ヶ月、当社違います。純損失自体以外の他の総合損失の構成要素。
 

3.     普通株1株当たり純損失
 
普通株の基本純損失と償却純損失は以下の通り
9月30日までの四半期は9月30日までの9ヶ月間
2022202120222021
普通株主に適用される純損失$(1,606,254)$(687,089)$(3,724,739)$(1,278,456)
発行済み普通株,基本普通株と希釈普通株の加重平均7,025,254 5,818,449 6,976,548 4,597,580 
普通株主に適用される1株当たりの普通株純損失、基本損失と赤字$(0.23)$(0.12)$(0.53)$(0.28)

普通株式1株当たりの純損失の計算では、それらの影響は、各時期において逆償却されるので、以下のように薄化される可能性のある普通株等価物加重平均の株は含まれない
九月三十日
 20222021
オプション525,468 504,045 
無帰属限定株奨励106,550 10,702 
未帰属限定株式単位207,233  
転換可能優先株62 62 
合計する839,313 514,809 

6





4.     棚卸しをする
 
在庫には以下の内容が含まれている

 2022年9月30日2021年12月31日
購入したコンポーネント$461,349 $422,093 
完成品595,890 284,460 
 $1,057,239 $706,553 



5.     費用と補償を計算すべきだ
  
計算すべき費用と報酬には以下が含まれる
 2022年9月30日2021年12月31日
専門サービス$277,000 $109,000 
補償する522,044 440,474 
相談する125,000 5,000 
保証付き18,000 28,400 
賃借権 60,000 
販売税143,136 108,788 
他にも49,479 62,493 
 $1,134,659 $814,155 


6.     賃貸借契約を経営する
 
マサチューセッツ州ウォーバーンにある同社のオフィスと製造施設の賃貸契約は2025年9月まで続き、毎月の基本賃貸料は$13,846そして1つは5-年限延長オプション

2022年9月30日現在、経営賃貸契約を取り消すことができない将来の最低賃貸支払いは以下の通り
2022$41,446 
2023165,785 
2024165,785 
2025117,431 
最低賃貸支払総額$490,447 
割引率15%
$108,363 
賃貸義務、当期部分148,391 
賃貸債務、当期分を差し引く233,693 
$490,447 

マサチューセッツ州ウォルザムにある同社の元会社オフィスの賃貸借契約は2022年2月に満期となった。2021年第1四半期に、当社は減価費用#ドルを計上します126,748その転貸された遊休施設にあります。2022年第1四半期に1ドル60,000レンタル料の減少は施設がレンタル者を返す際に入金します。ある銀行が発行したウォルザムローンを受益者とする信用状が公表された。2022年9月30日まで9ヶ月間、当社は転貸収入合計$を収録しました22,795会社の経営報告書の営業費用内にあります

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記録されたレンタル料の総額は#ドルです46,102そして$18,932それぞれ2022年9月30日と2021年9月30日までの四半期である。記録されたレンタル料の総額は#ドルです116,959そして$243,289それぞれ2022年と2021年9月30日までの9カ月。当社はレンタル期間中に施設レンタルのレンタル料を直線法で記録しています。残りの経営リース期間は3.02022年9月30日まで。


7.     公正価値計量
 
公正価値で計量された資産と負債は以下のとおりである。公正な価値で計量されたすべての会社の資産および負債は、第1レベルの投入(すなわち、アクティブ市場における同じ資産または負債の見積もり(調整されていない))を採用する
 
  2022年9月30日の公正価値計量使用
 2022年9月30日見積もりはありますか
活発な市場
同じ上の
資産(レベル1)
大切な他の人
観測可能入力
(レベル2)
意味が重大である
見えない
入力量
(レベル3)
資産:    
現金等価物$1,230,690 $1,230,690 $ $ 
合計する$1,230,690 $1,230,690 $ $ 
 
  
  公正価値2021年12月31日の計量使用
 2021年12月31日見積もりはありますか
活発な市場
同じ上の
資産(レベル1)
大切な他の人
観測可能入力
(レベル2)
意味が重大である
見えない
入力量
(レベル3)
資産:    
現金等価物$20,317,736 $20,317,736 $ $ 
合計する$20,317,736 $20,317,736 $ $ 

同社の現金等価物は通貨市場口座で構成されている。  

8.     株主権益
 
優先株および転換可能優先株には以下が含まれる
 2022年9月30日2021年12月31日
優先株、$0.001額面価値5,000,0002022年9月30日と2021年12月31日に認可された株違います。2022年9月30日及び2021年12月31日に発行及び発行された株式
$ $ 
Bシリーズ転換可能優先株、$0.001額面価値147,0002022年9月30日および2021年12月31日に指定された株式;2002022年9月30日及び2021年12月31日に発行及び発行された株式
$1 $1 

2022年株式活動

2022年1月、当社は発表292,500市場(ATM)株式発行計画で発行された普通株の純収益は$1,943,052発表されました20,000その2004年の株式オプション計画により付与された制限株は、価値が$である104,200それは.2022年4月、当社は発表76,000その2022年株式インセンティブ計画下の制限的普通株、#ドルの価値326,000長期インセンティブ(LTI)として従業員に支給する50,213価値$の完全帰属普通株の株式215,417経営陣が報酬を奨励する問題を解決するために。2022年5月、当社は発表161,764#ドルの制限株式単位550,000LTIとして2022年の持分の下での経営陣と取締役
8





奨励計画。2022年6月、当社は発表2,503価値$の完全帰属普通株の株式7,829会社の従業員に基づいて株を買う計画です。2022年9月30日までの四半期に会社が発行した57,972#ドルの制限株式単位202,0082022年の株式インセンティブ計画に基づいています2022年9月30日までに会社は106,550無帰属限定普通株式と207,233許可されていない制限株式単位。2022年9月30日現在,未確認の非既得報酬に関する総補償コストは$である1,224,278それは.これらの未確認のコストは加重平均期間内に確認される予定である2.3何年もです。その後、2022年10月1日から2022年10月19日まで、会社が発表した623,834ATM機計画下の普通株、純収益は#ドルです1,890,721.

2021年の持分活動

2021年1月、当社は発表2,408価値$の完全帰属普通株の株式4,197会社の従業員に基づいて株を買う計画です。2021年5月、当社は発表42,808価値$の制限普通株の株式125,0002004年の株式オプション計画に基づきます。2021年9月30日までに24,788これらの株式の一部は既得物です7,318株式は没収され、帰属の源泉徴収税と10,702制限され続けています2021年6月、当社は発表7,055価値$の完全帰属普通株の株式18,950会社の従業員に基づいて株を買う計画です。2021年8月、当社は発表50,000価値$の完全帰属普通株の株式78,500会社の2004年の株式オプション計画に基づいて株式オプションを行使します。2021年9月30日までの9ヶ月以内に、当社は発送します2,756,705ATM機での普通株、純収益は$19,571,958.

項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
 
当社の財務状況および経営結果に関する以下の議論、および当社の財務諸表およびこれらの財務諸表の付記を読むべきです。これらの財務諸表は、本四半期の報告書のForm 10-Qに含まれています。この討論には危険と不確実性に関する前向きな陳述が含まれている。我々の実際の結果がこれらの前向き陳述で予想される結果と大きく異なる要因をもたらす可能性のある記述については、本四半期報告における“前向き陳述に関する警告”と題する本四半期報告書10−Q表の以下の部分を参照されたい。文意が別に言及されている以外に、本四半期報告書10-Q表に言及されている“私たち”、“私たち”、“会社”または“NeuroMetrix”はすべてNeuroMetrix,Inc.を指す


私たちの業務

私たちの使命は革新的な非侵襲的医療設備を通じて神経疾患と疼痛症候群が個人と人の健康に与える影響を減らすことである。

当社の業務は、研究開発、製造、規制およびコンプライアンス、販売およびマーケティング、製品履行および顧客サポートをカバーする内部能力と完全に統合されています。私たちの収入は医療機器とアフター消費財と部品の販売から来ています。私たちの製品は特許製品で、看護点神経障害診断テストとウェアラブル神経治療装置を含んでいます。

DPNCheckは末梢神経疾患に対するテスト技術である。それは末梢神経病変のリスクを評価する上で満足されていない医師の需要、特に価値に基づく看護モード、例えばMedicare Advantageを解決することを目的としている。この技術はこのタスクに非常に適しており,使いやすく,検出が迅速で,結果が定量的であり,全体的に感度も特異度も高い。DPNCheckは多くの臨床研究で評価されている。それは魅力的な毛金利を提供し、2021年12月31日までの過去5年間、平均収入は20%を超えた。私たちはDPNCheckが使用を拡大するための重要で入手可能な機会を持っていると信じている。この目標を達成するために、私たちは商業資源と技術自体に投資している。私たちの次世代DPNCheck技術は2022年末にビジネスに投入され、ユーザー体験をさらに強化し、私たちの製造効率を向上させる計画です

Quellは慢性疼痛と関連症候群に対するウェアラブル神経調節技術である。患者は携帯アプリの制御と個性化という技術を通じて、彼らの使用状況といくつかの臨床指標はQuell Health Cloudで追跡することができる。Quellは下肢慢性疼痛治療のための非処方薬(OTC)を販売している。その技術成熟に加え,我々の豊富な消費者体験と最近の臨床研究の納得できる結果に加え,この技術プラットフォームをQuellによる処方(Rx)ウェアラブル神経療法製品の組み合わせに統合する機会を提供した。この製品の組み合わせの最初の製品はQuell線維筋痛適応であり,2022年5月にFDAのDe Novoの許可を得て発売された

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Advanceは著者らの伝統的な神経診断技術であり、主に手根管症候群(CTS)の診断とスクリーニングに用いられる。この技術は2008年から市場で販売されている。先進的な設備は販売しなくなったが,工業的健康用途のための手外科医やメーカーの忠実な基礎のための使い捨て電極を提供し続けている

最新の発展動向

線維筋痛適応を緩和するための画期的な装置指定−2021年,Quellは線維筋痛の治療にFDAの画期的なデバイス指定(BDD)を取得した。Quellによる線維筋痛治療の重要な臨床研究が完了し,FDAはDe Novoの規制文書に基づいてこの適応を認可した 私たちは2022年末に限られたビジネス製品を発売して、私たちのマーケティング方式を指導する予定です。慢性疼痛や関連症候群に関連する他の疾患適応に対して類似した方法をとる予定である。これらの疾患は化学療法による末梢神経病変(CIPN)と潜在的な慢性重複疼痛状況(COPC)と不寧脚症候群(RLS)を含む。 S現在の非処方薬Quellの新規顧客向け販売は2022年10月にQuell線維筋痛適応が発売されるまで終了した。我々の重点は依然として疾患特定適応に対するQuell処方薬の組み合わせの開発であり,この場合,我々は独自の製品供給を有しており,直接的な非薬物競争はない。

慢性化学療法CIPN適応の画期的なデバイス設計−2022年1月,Quellは化学療法による末梢神経病変の中から重篤な症状を減少させることによりFDAのBDDが得られ,これらの症状は化学療法終了後少なくとも6カ月間持続したA アメリカ国立癌研究所はNCIが援助した,マルチセンター,二重盲検,無作為,偽対照のQuellのCIPNにおける試験が現在行われている。この研究は2022年末に完了する予定だ。実験結果から,2023年にFDAに申請を提出したい

株式販売-2022年上半期、株式売却により195万ドルの純収益を得た。私たちは債務がなく、主に普通株式の資本構造と、運営と私たちの成長計画を支援するために十分な資金資源を維持している

新冠肺炎は新型肺炎の流行は私たちの業務に不利な影響を与えた。我々の市場や顧客への干渉を定量化することは困難であるが,DPNCheckやAdvanceの診断テスト市場の影響はより顕著であり,Quellの影響はそれほど顕著ではないと考えられる。一般に,既存の診断クライアントはテスト消耗品の購入を継続していることが見られるが,従来に比べて予測可能性が悪い.また、新冠肺炎制限によるマーケティング課題により、新規顧客獲得による成長は低くなってきた

この2年間、私たちは従業員の安全を優先しながら私たちの業務運営を維持することができた。部門の内部人員の生産と履行は私たちの業務要求を満たすことに成功した。その他の機能分野は,研究開発,販売とマーケティングおよび行政管理を含み,内部作業と遠隔作業の混合体であった。大流行のため、これらの機能区域はある程度不利な立場にある。

私たちは、より個人的な相互作用性のあるビジネスモデルの機会とリスクをより明確に認識するまで、現在の混合従業員活動を継続することを計画している。新冠肺炎の将来運営への影響の程度は新たな事態の発展に依存し,これらの事態の発展は不確実であり,大流行持続時間や潜在的な新ウイルス株,重症度,ワクチン接種効力,重篤な新冠肺炎症状が出現した人が獲得できる治療法も把握できない。また不確実なのは、インフレ、電子部品供給、労働力供給、コスト、その他の問題を含む、大流行回復が私たちの業務に与える潜在的な影響だ





 
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経営成果
 
2022年9月30日と2021年9月30日までの四半期比較
 
9月30日までの四半期は(減少を)増やす
20222021金額パーセント
収入.収入$1,968,003 $2,064,359 $(96,356)(4.7)%
毛利$1,274,432 $1,444,526 $(170,094)(11.8)%
収入の%
64.8 %70.0 %(5.2)%
運営費$2,987,423 $2,132,497 $854,926 40.1 %
その他の収入、純額$106,737 $882 $105,855 12,001.7 %
純損失$(1,606,254)$(687,089)$919,165 133.8 %
普通株1株当たり純損失$(0.23)$(0.12)$0.11 91.7 %

収入.収入

2022年第3四半期の収入は2021年第3四半期より9.6万ドル減少し、減少幅は4.7%だった。DPNCheckはこの2四半期の収入の大部分を貢献した。同社は、バイオセンサーの出荷量が低下したため、2022年第3四半期の収入が6%低下したと発表した。Quellの収入は2022年第3四半期に増加した。顧客基盤の持続的な侵食により、私たちの伝統的な前金収入も減少した。

毛利

2022年第3四半期の毛利益は2021年第3四半期より17万ドル減少し、減少幅は11.8%だった。この低下は収入の低下を反映しており,この低下は我々の設備製造に必要な基本電子部品を確保して販売する商品コストの増加により激化している

運営費

2022年第3四半期の運営費は2021年第3四半期より85.5万ドル増加し、40.1%増となった。この成長は、将来の成長を推進するためにDPNCheck計画への投資を反映しており、私たちのビジネス能力を拡大し、私たちの次世代テスト技術を市場に投入することを含む。この増加には,Quell疾患特定適応の組み合わせに関する規制や開発コストも含まれている

2022年第3四半期の研究開発支出は107.5万ドルで、2021年第3四半期より35万ドル増加したのは、外部工事サービスが拡大したためだ。販売·マーケティング支出は81万ドルで、2021年第3四半期より36.8万ドル増加した。増加の要因は人員コストが前年同期比24.7万ドル増加したことであり,DPNCheckとQuell Fibromyalgiaビジネスチームのコストを反映している。2022年第3四半期の一般·行政費は110万ドルと13.7万ドル増加し、主に人員費用が増加したためだ。

純損失

2022年第3四半期の純損失は2021年第3四半期より91.9万ドル増加した。同様に、2022年第3四半期の1株当たり普通株純損失は2021年第3四半期の1株0.12ドルから1株0.23ドルに増加した。2022年第3四半期に発行された普通株数の増加分は、同期の1株当たり純損失増加の影響を相殺した

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2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの9カ月間の比較
  
9月30日までの9ヶ月間(減少を)増やす
20222021金額パーセント
収入.収入$6,408,695 $6,433,330 $(24,635)(0.4)%
毛利$4,520,129 $4,678,987 $(158,858)(3.4)%
収入の%
70.5 %72.7 %(2.2)%
運営費$8,405,428 $5,959,116 $2,446,312 41.1 %
その他の収入、純額$160,560 $1,673 $158,887 9,497.1 %
純損失$(3,724,739)$(1,278,456)$2,446,283 191.3 %
普通株1株当たり純損失$(0.53)$(0.28)$0.25 89.3 %

収入.収入

2022年9月30日までの9カ月の収入は、2021年9月30日までの9カ月より2.5万ドル減少し、減少幅は0.4%だった。DPNCheckはこの二つの時期に収入の大部分を貢献した。2022年9月30日までの9カ月間で同社の収入が7.6%増加したのは,主に国内や国際バイオセンサー出荷量の増加によるものである 2022年9月30日までの9カ月間でQuellの収入が低下し、広告支出が減少し、製品ラインの収益性を強調した。顧客基盤の持続的な侵食に伴い、私たちの伝統的な前金収入も減少した。

毛利

2022年9月30日までの9カ月間の毛利益は2021年9月30日までの9カ月比15.9万ドル減少し,減少幅は3.4%であった。収入に占める毛利益の割合が可比期間中に2.2ポイント低下したのは,主に我々の設備を製造するために必要な電子部品の増分コストを確保するためである

運営費

2022年9月30日までの9カ月間で、運営費は2021年9月30日までの9カ月より250万ドルまたは41.1%増加した。この増加には2021年に45万ドルの研究と開発収益が含まれているが,これは関連訴訟の時効が満了した後,従来計上すべき技術費が打ち切られたためである。2021年の一次開発収益を含まず,この2時期間の運営費は190万ドル増加し,33%に増加した。支出の増加は、DPNCheckビジネス能力の拡大とMedicare Advantage市場に対する製品計画を含む将来の成長を推進するためのDPNCheck計画への投資を反映している この成長は,疾患特定適応に対する新興Quell製品の組合せに関する規制や製品開発投資を反映している

2022年9月30日までの9カ月間の研究開発支出は270万ドルで、2021年9月30日までの9カ月より110万ドル高い。2021年の使い捨て技術信用調整により,研究開発支出は65万ドル,すなわち40%増加し,DPNCheckとQuellを含む製品開発努力が行われた。販売·マーケティング支出は220万ドルで110万ドル増加したが、これはDPNCheckが新たなビジネスチームと、Quell Fibromyalgiaに関する発売前支出を増加させたためである。一般·行政費は350万ドルで21.1万ドル増加し,6.6%と増加し,主な原因はインフレである。

純損失

2022年9月30日までの9カ月間の純損失は2021年より244.6万ドル増加した。同様に、2022年9月30日までの9カ月間で、1株当たり普通株純損失は2021年9月30日までの9カ月分の1株0.28ドルから1株0.53ドルに増加した。2022年9月30日までの9カ月間で、発行済み普通株数の増加分は同期純損失増加の影響を相殺した
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流動性と資本資源
 
次の表には、私たちの流動性とキャッシュフローの状況を記述できると考えられるいくつかの重要な業績指標が含まれています
九月三十日十二月三十一日
202220212021
 
現金、現金等価物、満期までの証券$20,826,659 $23,213,537 $22,572,104 
運営資本$21,599,577 $23,823,901 $22,822,162 
電流比12.8 14.7 17.7 
未完成販売日数28.6 24.0 14.1 
在庫回転率2.92.4 2.7 

私たちの主な流動性源は現金、現金等価物、満期まで保有している証券、製品販売収入、株式販売純収益です。私たちが予想している現金支出は資金調達業務と関連がある。財務諸表の発表日から少なくとも12ヶ月以内に、私たちの資源は私たちの現金需要を満たすのに十分だと信じています

2022年9月30日現在、私たちは2080万ドルの現金、現金等価物、満期まで持っている証券を持っています。運営資本は2,150万ドル,流動比率は12.8であった。その会社には定期債務や借金がありません

未完了販売日数(DSO)は私たちの顧客の支払い条件を反映しており、注文支払いから積み込み日まで60日様々です。2021年12月31日と比較して、2022年9月30日のDSO増加は、2022年9月30日までの9ヶ月間の出荷期間を反映している。在庫回転率は、前年四半期と前年末の収入コストに対する在庫水準の変化を反映している

キャッシュフロー
9月30日までの9ヶ月間
 20222021変わる
 
提供された現金純額(使用):
経営活動
$(3,806,422)$(1,561,242)$2,245,180 
投資活動
(18,944,558)(125,039)18,819,519 
融資活動
1,950,881 19,673,605 (17,722,724)
現金と現金等価物の純変化$(20,800,099)$17,987,324 


経営活動
2022年9月30日までの9カ月間、運営現金使用量は2021年同期比220万ドル増加した。これは純損失の増加と運営資本構成部分の違いを反映している。

投資活動

2022年9月30日までの9ヶ月間の投資活動は主に現金の配置を反映しており、投資レベル、満期までの証券を購入するために使用され、金額は1890万ドル。導入された現金は短期投資であり、会社の最近の運営ニーズの鍵ではないと予想されるが、必要に応じて緩衝を提供している。

融資活動

2022年9月30日までの9カ月間で、株式販売は195万ドルを貢献した。普通株は会社の市場(ATM)施設を利用して投資家に販売されている
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私たちは、私たちの普通株や他の証券の株式の売却をカバーし、必要または他に適切と思われる場合に、そのような発行時に決定された価格と条項で資金を調達する機会を得るための棚上げ登録声明を維持する。S-3を形成する指示によると、任意の12ヶ月の間に棚登録声明に従って株を売却することができ、金額は非関連会社が保有する私たちの普通株の総時価の3分の1以下である。もし私たちが株式または債務証券を発行することによって追加資金を調達する場合、登録声明に従って証券を売却するか、または他の方法で売却することによっても、私たちの既存の株主は希釈を経験する可能性があり、新しい株式または債務証券は、私たちの既存の株主よりも優先的な権利、優遇、および特権を持っている可能性がある。

重要な会計政策と試算

我々の財務状況及び経営結果の検討及び分析は、公認された中期財務情報会計原則に基づいて作成された監査されていない財務諸表に基づいている。これらの未監査財務諸表を作成する際には、私たちの財務諸表に報告されている金額に影響を与える将来の事件を推定し、仮定する必要があります。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。2022年9月30日までの3カ月と9カ月の未監査財務諸表を作成する際に使用するキー会計政策および重大な判断と推定は,2021年12月31日までの年次報告Form 10−Kで検討したものと一致した。



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前向き陳述に関する注意事項
 
本四半期報告の10-Q表に含まれる陳述には、1933年証券法(改正)第27 A条および1934年証券取引法(改正)第21 E条の意味に適合する展望的な陳述を含む“経営者の財務状況および経営結果の議論および分析”というタイトルの部分および本四半期報告の他の部分が含まれているが、将来の予想、希望、信念、意図、または戦略に関する私たちまたは我々の経営陣の予想、信念、意図または戦略に関する陳述、例えば、予想経営損失の推定を含むが、これらに限定されない。将来の収入と予想支出、新冠肺炎疫病が私たちの運営能力に与える影響, 私たちの将来の流動性と追加資本の需要と能力に対する私たちの期待;私たちは支出と持続的な業務に必要な資金を効率的に管理し、調達する能力;私たちは慢性疼痛管理と糖尿病神経病変の診断と治療において満たされていない需要があると信じている;私たちは私たちの商業化された神経刺激と神経病変診断製品の期待を中心に;私たちが予想している時間と私たちの製品の開発と商業化の計画;私たちの製品の商業化供給の提案されたスケジュールを満たす能力;私たちは既存の製品と私たちが開発する可能性のある未来の製品に対して規制承認を獲得し、維持する能力;アメリカと外国の規制と立法;これらの要素は、私たちと私たちの第三者メーカーの表現、私たちの製品のための知的財産権保護を獲得し、維持する能力、私たちの販売とマーケティング能力の成功的な発展、私たちの製品の潜在的な市場の規模と成長、そして私たちがこれらの市場にサービスを提供する能力、私たちの顧客の私たちの製品に対するリターンの推定、任意の未来の製品の市場受け入れ率と程度、私たちの重要な科学的管理または人員への依存、個人または政府の第三者支払人が使用する支払いと清算方法、および本10-Q表の他の部分で議論されている他の要素を含む。“信じる”、“可能”、“会する”、“推定する”、“継続する”、“予想する”、“予定する”、“予想する”、“計画する”、および同様の表現は、前向き陳述を識別することができる, しかし、このような言葉がないということは声明が展望性を持っていないということを意味するわけではない。本四半期報告書に含まれる展望的陳述は、現在の私たちの未来の発展及び私たちへの潜在的な影響に対する期待と信念に基づいている。私たちの未来の状況に影響を及ぼすことが私たちが期待していることに影響を与える保証はない。これらの展望的陳述は、多くのリスク、不確実性(その中のいくつかは私たちが制御できない)または他の仮定に関連し、実際の結果または表現は、これらの前向き陳述の明示的または暗示とは大きく異なる可能性がある。これらのリスクおよび不確実性には,我々の年次報告Form 10−Kで“リスク要因”と題する章で述べた要因が含まれているが,これらに限定されない。これらのリスクまたは不確実性のうちの1つまたは複数が現実になった場合、または私たちの任意の仮定が正しくないことが証明された場合、実際の結果は、これらの前向き陳述で予測された結果とは異なる可能性がある。私たちは、適用される証券法が要求される可能性がない限り、新しい情報、未来のイベント、または他の理由でも、いかなる前向きな陳述を更新または修正する義務はない。
 
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
 
私たちはポートフォリオで派生金融商品も使用せず、外国為替契約もない。私たちの金融商品は現金と現金同等物を含む。私たちは購入時の残り期限が90日以下の投資を現金等価物と見なしている。私たちの投資戦略の主な目標は元本を維持し、適切な流動性を維持して運営需要を満たし、収益を最大化することだ。金利変化による悪影響をできるだけ少なくするために、私たちは主に現金等価物と期限が12ヶ月以下の短期投資に投資し、平均期限を12ヶ月以下に維持します。私たちは金利パーセントの名義や仮定10%の変化が私たちのポートフォリオの公正な価値や私たちの利息収入に実質的な影響を及ぼすとは思わない。
 
項目4.制御とプログラム
 
(a) 情報開示制御とプログラムの評価それは.我々の最高経営責任者および最高財務官は、取引法規則13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されたような2022年9月30日までの開示制御および手順の有効性を評価した後、この評価に基づいて、取引法に基づいて提出または提出された報告書で開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則および表に指定された期間内に記録、処理、集計および報告され、主要幹部および主要財務官、または同様の機能を実行する者を含む我々の管理職に蓄積されて伝達されると結論した。必要な開示に関する決定をタイムリーに下すことを適宜許可する。
 
(b) 内部制御の変化それは.2022年9月30日までの四半期内に、財務報告の内部統制には何の変化も生じていません。これらの変化は、このような内部統制の評価に関連しており、これらの変化は、私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与えている可能性があります。

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第2部-その他の資料
 
項目1.法的訴訟
 
私たちは現在どのような重大な法的手続きの当事者でもありませんが、通常の業務過程では、法的手続きの影響を受ける可能性があります。私たちはこのような潜在的なプロジェクトが私たちの財政状況に大きな影響を与えないと予想する。
 
第1 A項。リスク要因
 
“第1 A項に記載されたリスク要因には実質的な変化はない。年報の“リスク要因”2021年12月31日までの年間表10-K.


第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
ない

項目3.高級証券違約
 
ない

プロジェクト4.鉱山安全情報開示
 
適用されません

項目5.その他の情報
 
ない
 
項目6.展示品

証拠品番号: 説明する
31.1
 1934年改正証券取引法第13 a−14(A)条及び2002年“サバンズ·オキシリー法案”第302(A)節に基づいて最高経営責任者証明書が発行された。本局に提出します。
   
31.2
 1934年の証券取引法第13 a−14条又は第15 d−14(A)条及び2002年の“サバンズ·オクスリ法案”第302条に規定された首席財務官証明書。本局に提出します。
   
32
 1934年改正証券取引法第13 a-14条又は第15 d-14(B)条及び米国法第18編第1350条に規定する最高経営責任者及び最高財務官の認証。手紙で提供する。
101.INS連結されたXBRLインスタンス文書(このインスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには現れない)。本局に提出します。
101.書院インラインXBRL分類拡張アーキテクチャ文書.本局に提出します。
101.カールインラインXBRL分類拡張はリンクベース文書を計算する.本局に提出します。
101.defXBRLソート拡張を連結してLinkbase文書を定義する.本局に提出します。
101.介護会XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する.本局に提出します。
101.PreXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメントを内部接続する.本局に提出します。
104表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。本局に提出します。
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サイン
 
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
 
  Neurometrix,Inc.
  
2022年10月20日/s/Shai N.GOZANI,M.D.,PH.D。
  Shai N.Gozani医学博士。
  社長、社長、CEO
  
2022年10月20日/s/トーマス·T·ヒギンズ
  トーマス·T·ヒギンズ
  首席財務官兼財務主管上級副総裁
 
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