10-Q
Q3--12-31誤り00010959810001095981PSTV：リンカーンパーク資本基金のメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーPSTV：千人2人と購入契約メンバー2人2022-08-172022-09-300001095981US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-3100010959812021-03-310001095981PSTV：CanaccesGenuityLLCMメンバーPSTV：分散プロトコルメンバアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-01-012021-12-310001095981アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-03-310001095981アメリカ-公認会計基準：公共カテゴリメンバー2022-01-012022-09-300001095981SRT：最大メンバ数PSTV：TwentyTwentyPurcheAgreementメンバーPSTV：リンカーンパーク資本基金のメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2020-06-152020-06-1600010959812021-12-310001095981PSTV：PiraMalPharmaSolutionsIncMember2021-01-082021-01-080001095981アメリカ-公認会計基準：第一選択株式メンバー2021-06-300001095981アメリカ-公認会計基準：第一選択株式メンバー2022-03-310001095981US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001095981PSTV：TermLoanMember2020-03-292020-03-290001095981PSTV：TwentyTwentyPurcheAgreementメンバーPSTV：リンカーンパーク資本基金のメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-01-012022-09-300001095981アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2020-12-310001095981SRT：最大メンバ数2022-01-012022-09-300001095981アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-12-310001095981US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-09-300001095981PSTV：SeriesCConvertiblePferredStockMember2022-09-3000010959812022-01-012022-09-300001095981PSTV：TermLoanMember2015-05-282015-05-290001095981PSTV：オプションのメンバー2021-01-012021-09-300001095981PSTV：SeriesAConvertiblePferredStockMember2021-09-192021-09-200001095981アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-03-310001095981アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-07-012021-09-300001095981PSTV：TwentyTwentyPurcheAgreementメンバーSRT：最小メンバ数PSTV：リンカーンパーク資本基金のメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2020-06-152020-06-1600010959812022-01-012022-03-310001095981PSTV：SeriesBConvertiblePferredStockMember2022-09-300001095981PSTV：SeriesBConvertiblePferredStockMemberPSTV：2800名の会員2022-01-012022-09-300001095981アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-01-012021-03-310001095981アメリカ-公認会計基準：第一選択株式メンバー2021-03-310001095981SRT：最大メンバ数PSTV：TermLoanMember2022-09-300001095981PSTV：リンカーンパーク資本基金のメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーPSTV：千人2人と購入契約メンバー2人2022-01-012022-09-300001095981PSTV：シャーロッツビルのメンバー2022-09-300001095981アメリカ-公認会計基準：メンバーに授与2022-07-012022-09-300001095981US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310001095981アメリカ公認会計基準：保証メンバー2022-01-012022-09-300001095981SRT：最大メンバ数アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-08-1500010959812021-07-012021-09-300001095981US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-03-310001095981アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-06-3000010959812022-07-012022-09-300001095981アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-07-012022-09-300001095981アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-06-300001095981アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-12-310001095981アメリカ公認会計基準：保証メンバーPSTV：シリーズユーザー保証メンバー2022-01-012022-09-300001095981US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-04-012021-06-300001095981アメリカ公認会計基準：保証メンバーPSTV：シリーズユーザー保証メンバー2020-12-310001095981US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001095981PSTV：CanaccesGenuityLLCMメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーPSTV：1月2千と2人の配布契約メンバー2022-01-012022-09-300001095981PSTV：SeriesBConvertiblePferredStockMember2021-12-310001095981アメリカ-公認会計基準：第一選択株式メンバー2020-12-3100010959812021-01-012021-12-310001095981PSTV：シリーズユーザー保証メンバー2022-01-012022-09-300001095981PSTV：SeriesAConvertiblePferredStockMember2020-12-310001095981PSTV：シリーズユーザー保証メンバー2022-09-3000010959812022-03-310001095981US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-09-300001095981PSTV：TwentyTwentyPurcheAgreementメンバーPSTV：リンカーンパーク資本基金のメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2020-09-300001095981PSTV：AtTheMarketOfferingProgramメンバーPSTV：CanaccesGenuityLLCMメンバーPSTV：販売契約メンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2020-10-230001095981PSTV：シリーズユーザー保証メンバー2022-01-012022-09-300001095981SRT：最大メンバ数PSTV：TermLoanMember2022-01-012022-09-3000010959812021-06-300001095981PSTV：リンカーンパーク資本基金のメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーPSTV：千人2人と購入契約メンバー2人2022-08-170001095981アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-07-012022-09-300001095981アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-04-012022-06-300001095981US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-04-012022-06-300001095981PSTV：TermLoanMember2020-03-272020-03-280001095981アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-09-300001095981PSTV：株価ベース報酬2020 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EquityIncentivePlanMember2022-09-300001095981PSTV：代表シリーズUWarrantMembers2022-09-300001095981PSTV：TwentyTwentyPurcheAgreementメンバーPSTV：リンカーンパーク資本基金のメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-09-300001095981PSTV：AtTheMarketOfferingProgramメンバーSRT：最大メンバ数PSTV：CanaccesGenuityLLCMメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーPSTV：9月2，000，000，000，2，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，2022-09-092022-09-090001095981アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-01-012021-03-3100010959812022-10-140001095981アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-01-012022-09-300001095981PSTV：TwentyTwentyPurcheAgreementメンバーPSTV：リンカーンパーク資本基金のメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2020-01-012020-09-3000010959812022-06-300001095981アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-03-3100010959812021-01-012021-09-300001095981PSTV：リンカーンパーク資本基金のメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーアメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーPSTV：千人2人と購入契約メンバー2人2022-10-012022-10-200001095981PSTV：オプションのメンバー2022-01-012022-09-300001095981PSTV：AtTheMarketOfferingProgramメンバーPSTV：CanaccesGenuityLLCMメンバーPSTV：9月2，000，000，000，2，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，2022-09-092022-09-090001095981PSTV：シャーロッツビルのメンバー2022-01-012022-09-300001095981アメリカ-公認会計基準：第一選択株式メンバー2022-09-300001095981SRT：最大メンバ数PSTV：リンカーンパーク資本基金のメンバーPSTV：千人2人と購入契約メンバー2人2022-05-160001095981US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-07-012021-09-300001095981アメリカ-公認会計基準：メンバーに授与2022-01-012022-09-3000010959812022-04-012022-06-3000010959812022-05-242022-05-240001095981PSTV：AtTheMarketOfferingProgramメンバーPSTV：CanaccesGenuityLLCMメンバーアメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーPSTV：9月2，000，000，000，2，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，2022-09-092022-09-300001095981US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-06-300001095981アメリカ公認会計基準：保証メンバーPSTV：シリーズユーザー保証メンバー2022-09-300001095981PSTV：ローンとセキュリティプロトコルのメンバーPSTV：日本の代替資産の販売と資産メンバーの決定PSTV：TermLoanMember2015-05-282015-05-29Xbrli：純Xbrli：共有ISO 4217：ドルISO 4217：ドルXbrli：共有

 

 

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

 

表10-Q

 

(マーク1)

☒ 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告

本四半期末まで九月三十日2022

あるいは…。

☐ 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

そこからの過渡期について

手数料書類番号001-34375

 

Plus Treateutics社

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

 

 

デラウェア州

 

33-0827593

(国やその他の管轄区域

会社や組織のこと

 

(税務署の雇用主

識別番号)

 

 

 

マラソン通り4200号., 200軒の部屋, オースティン, TX

 

78756

(主にオフィスアドレスを実行)

 

(郵便番号)

 

(737) 255-7194

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

 

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

 

クラスごとのタイトル

取引コード

登録された各取引所の名称

普通株、額面0.001ドル

PSTV

ナスダック資本市場

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです ☒ No ☐

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

 

大型加速ファイルサーバ

☐

 

ファイルマネージャを加速する

☐

非加速ファイルマネージャ

☒

 

規模の小さい報告会社

☒

 

 

 

新興成長型会社

☐

 

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された融資会計基準を遵守する☐

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐ No ☒

2022年10月14日までに33,601,373登録者は普通株式の株式を発行した。

 

 

 

 

Plus Treateutics社

索引.索引

 

 

 

 

 

ページ

第1部

 

財務情報

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第1項。

 

財務諸表(監査なし)

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

簡明貸借対照表

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

運営簡明報告書

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

株主権益簡明報告書

 

6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金フロー表の簡明表

 

7

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

簡明財務諸表付記

 

8

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第二項です。

 

経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

 

18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第三項です。

 

市場リスクの定量的·定性的開示について

 

27

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第四項です。

 

制御とプログラム

 

27

 

 

 

 

 

 

 

第II部

 

その他の情報

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第1項。

 

法律訴訟

 

27

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第1 A項。

 

リスク要因

 

27

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第二項です。

 

未登録株式証券販売と収益の使用

 

30

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第六項です。

 

陳列品

 

31

 

2

 

前向きな陳述に関する警告的声明

本報告及びこれに引用して合併した証拠物には、改正された1933年証券法第27 A節及び改正された1934年証券取引法第21 E節又は取引法における安全港条項に基づいて行われた“前向き陳述”が含まれている。歴史的事実以外の陳述は“前向き陳述”を構成する。このような展望的な陳述は未来の業績の保証にならない。これらの前向き陳述は、“意図”、“予想”、“プロジェクト”、“信じ”、“予想”、“起動”、“将”、“すべき”、“将”、“可能”、“可能”、“設計”、“潜在力”、“評価”、“仮説”、“計画”、“進展”、“継続”、“探索”、“機会によって、“希望”，“アドバイス”と類似した表現，あるいはこれらの表現の否定.このなどの陳述は、管理層がその経験と歴史的傾向、現状、期待未来の発展及び彼らが適切と思う他の要素に対する見方に基づいて行ったいくつかの仮定と評価に基づいている。

これらの陳述は、研究と開発および一般および行政費用を含むが、私たちの予想支出に関する陳述に限定されない；会社の戦略的協力と許可協定、知的財産権、FDAの承認と相互作用、政府の規制、私たちの候補製品の潜在的な市場規模、私たちの研究と開発努力；私たちの臨床前と臨床研究結果、およびこれらの結果が私たちの候補製品の有効性または安全性に与える影響；私たちの候補製品と調合の安全性、経路と有効性；市場上の既存および開発されている他の製品に対する私たちの候補製品の予想優位性；私たちの候補製品と各候補製品が追求する適応から最大の利益を得る人々；私たちの現在と未来の臨床試験の予想される進展；新しい技術の計画と戦略の作成；私たちの知的財産権戦略；私たちはCPRIT贈与条項の要求を遵守する；競争；私たちの候補製品と療法の将来の開発および/または拡張；任意の候補製品の競争源；私たちが開発している製品；製品または開発収入を生成する能力とそのような収入の源；私たちは毛金利を効果的に管理する能力；私たちは規制承認を獲得し、維持する能力；私たちの将来の業績に対する期待；本報告“流動資金と資本資源”の一部, これには、追加融資に対する私たちの潜在的な需要とその利用可能性が含まれている；私たちは持続的な経営企業としての経営能力；私たちがナスダック資本市場に上場し続ける能力；私たちが未返済債務の一部または全部を返済または再融資する能力と、将来資金を調達する能力；私たちが普通株の株式を買い戻す能力；私たちは薬品生産を契約薬物製造機関に移転する能力、および開発、マーケティング、許可手配を通じて私たちの現金状況の能力を増強する可能性がある。本報告に含まれる展望的陳述は、2021年12月31日までの年次報告Form 10−Kにおける“第I部分−第1 A項−リスク要因”および本四半期報告の“第II部分−第1 A項−リスク要因”に記載されたリスクを含む他の多くの重大なリスクおよび不確定要因の影響を受けることもある。これらのリスクおよび不確定要素は、実際の結果が期待またはこれらの前向き陳述で表現された結果と大きく異なることをもたらす可能性がある。

様々な要因のため、以下の要素を含むが、これらに限定されないが、私たちの実際の結果は、前向き声明で予想された結果と実質的に異なる可能性がある：私たちの候補製品や療法の初期段階、私たちの研究開発活動の結果、私たちの候補製品や療法の臨床試験に関連する不確実性、私たちの流動性と資本資源、ならびに私たちの追加現金を調達する能力、私たちの協力/許可努力の結果、私たちの法律や規制要件に適用されるリスク、市場状況、製品性能、潜在的な訴訟、再生医学分野の競争などを含む。本報告に含まれる展望的陳述は、2021年12月31日までの年次報告Form 10−Kにおける“第I部分−第1 A項−リスク要因”および本四半期報告の“第II部分−第1 A項−リスク要因”に記載されたリスクを含む他の多くの重大なリスクおよび不確定要因の影響を受けることもある。これらのリスクおよび不確定要素は、実際の結果が期待またはこれらの前向き陳述で表現された結果と大きく異なることをもたらす可能性がある。

本報告書の“リスク要因要約”および“第II項--第1 A項目--リスク要因”に記載されているリスクをよく読むことをお勧めします。私たちはあなたにこの報告書に掲載された展望的な陳述に過度に依存しないように注意する。本報告書のすべての声明と同様に、これらの声明は、本報告までの日付のみを示しており(より早い日付が指定されていない限り)、法的要求がない限り、私たちは声明を更新または修正する義務を負わない。このような展望的な陳述は未来の業績の保証ではない。

 

3

 

第一部分融資IAL情報

プロジェクト1.融資ALIレポート

Plus Treateutics社

康登SED貸借対照表

(未監査)

(千単位、株式及び額面データを除く)

 

 

 

 

 

 

2022年9月30日

 

 

2021年12月31日

 

資産

 

 

 

 

 

 

流動資産：

 

 

 

 

 

 

現金と現金等価物

 

$

20,266

 

 

$

18,400

 

売掛金

 

 

73

 

 

 

—

 

その他流動資産

 

 

540

 

 

 

1,324

 

流動資産総額

 

 

20,879

 

 

 

19,724

 

 

 

 

 

 

 

 

財産と設備、純額

 

 

1,453

 

 

 

1,477

 

経営リース権--資産使用権

 

 

275

 

 

 

341

 

商誉

 

 

372

 

 

 

372

 

無形資産、純額

 

 

113

 

 

 

51

 

その他の資産

 

 

12

 

 

 

16

 

総資産

 

$

23,104

 

 

$

21,981

 

負債と株主権益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

売掛金と売掛金

 

$

5,705

 

 

$

4,151

 

リース負債を経営する

 

 

107

 

 

 

111

 

定期ローン債務、流動

 

 

1,608

 

 

 

1,608

 

流動負債総額

 

 

7,420

 

 

 

5,870

 

 

 

 

 

 

 

 

非流動経営賃貸負債

 

 

172

 

 

 

269

 

定期融資義務

 

 

4,108

 

 

 

5,005

 

株式証法的責任

 

 

—

 

 

 

1

 

総負債

 

 

11,700

 

 

 

11,145

 

 

 

 

 

 

 

 

引受金とその他の事項(注8)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

株主権益：

 

 

 

 

 

 

優先株、$0.001額面価値5,000,000ライセンス株；1,9522022年9月30日及び2021年12月31日に発行及び発行された株式

 

 

—

 

 

 

—

 

普通株、$0.001額面価値100,000,000ライセンス株；32,570,002そして15,510,025それぞれ2022年9月30日および2021年12月31日に発行および未返済になる

 

 

32

 

 

 

16

 

追加実収資本

 

 

472,899

 

 

 

457,730

 

赤字を累計する

 

 

(461,527

)

 

 

(446,910

)

株主権益総額

 

 

11,404

 

 

 

10,836

 

総負債と株主権益

 

$

23,104

 

 

$

21,981

 

 

このような簡明な財務諸表の付記を見てください

 

 

4

 

Plus Treateutics社

OPE簡明報告書食糧

(未監査)

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

 

 

 

 

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

奨学金収入

 

$

73

 

 

$

—

 

 

$

73

 

 

$

—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

運営費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究開発

 

 

2,945

 

 

 

1,491

 

 

 

7,560

 

 

 

3,724

 

一般と行政

 

 

2,222

 

 

 

1,990

 

 

 

6,653

 

 

 

4,811

 

財産と設備処分損失

 

 

—

 

 

 

18

 

 

 

—

 

 

 

18

 

総運営費

 

 

5,167

 

 

 

3,499

 

 

 

14,213

 

 

 

8,553

 

営業損失

 

 

(5,094

)

 

 

(3,499

)

 

 

(14,140

)

 

 

(8,553

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

その他の収入(支出)：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利子収入

 

 

48

 

 

 

5

 

 

 

74

 

 

 

13

 

利子支出

 

 

(173

)

 

 

(232

)

 

 

(552

)

 

 

(708

)

負債ツールは価値変動を公平に許容する

 

 

—

 

 

 

2

 

 

 

1

 

 

 

4

 

その他費用合計

 

 

(125

)

 

 

(225

)

 

 

(477

)

 

 

(691

)

純損失

 

$

(5,219

)

 

$

(3,724

)

 

$

(14,617

)

 

$

(9,244

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1株当たり基本と希釈して純損失

 

$

(0.19

)

 

$

(0.28

)

 

$

(0.61

)

 

$

(0.84

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通株主の1株当たり純損失計算のための基本と希釈加重平均株式

 

 

27,441,654

 

 

 

13,264,230

 

 

 

23,789,195

 

 

 

10,961,284

 

 

このような簡明な財務諸表の付記を見てください

 

5

 

Plus Treateutics社

凝集状態株主権益の純利益

(未監査)

(単位：千、共有データを除く)

 

 

 


 

 

 


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

オープンカー

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

その他の内容

 

 

 

 

 

 

 

合計する

 

 

 

優先株

 

 

普通株

 

 

 

支払い済み

 

 

 

積算

 

 

 

株主の

 

 

 

株

 

 

 

金額

 

 

株

 

 

 

金額

 

 

 

資本

 

 

 

赤字.赤字

 

 

 

株権

 

2020年12月31日残高

 

 

1,954

 

 

$

 

—

 

 

 

6,749,028

 

 

$

 

7

 

 

$

 

436,535

 

 

$

 

(433,511

)

 

$

 

3,031

 

株に基づく報酬

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

107

 

 

 

 

—

 

 

 

 

107

 

普通株を売却して純額

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

2,534,879

 

 

 

 

2

 

 

 

 

7,076

 

 

 

 

—

 

 

 

 

7,078

 

Bシリーズ転換可能優先株から普通株に変換

 

 

(2

)

 

 

 

—

 

 

 

118

 

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

普通株式を発行して引受権証を行使する

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

896,500

 

 

 

 

1

 

 

 

 

2,016

 

 

 

 

—

 

 

 

 

2,017

 

純損失

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

(2,720

)

 

 

 

(2,720

)

2021年3月31日の残高

 

 

1,952

 

 

$

 

—

 

 

 

10,180,525

 

 

$

 

10

 

 

$

 

445,734

 

 

$

 

(436,231

)

 

$

 

9,513

 

株に基づく報酬

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

138

 

 

 

 

—

 

 

 

 

138

 

普通株を売却して純額

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

1,907,000

 

 

 

 

2

 

 

 

 

5,092

 

 

 

 

—

 

 

 

 

5,094

 

純損失

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

(2,800

)

 

 

 

(2,800

)

2021年6月30日の残高

 

 

1,952

 

 

$

 

—

 

 

 

12,087,525

 

 

$

 

12

 

 

$

 

450,964

 

 

$

 

(439,031

)

 

$

 

11,945

 

株に基づく報酬

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

180

 

 

 

 

—

 

 

 

 

180

 

普通株を売却して純額

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

3,272,500

 

 

 

 

3

 

 

 

 

6,351

 

 

 

 

—

 

 

 

 

6,354

 

純損失

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

(3,724

)

 

 

 

(3,724

)

2021年9月30日の残高

 

 

1,952

 

 

$

 

—

 

 

 

15,360,025

 

 

$

 

15

 

 

$

 

457,495

 

 

$

 

(442,755

)

 

$

 

14,755

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2021年12月31日の残高

 

 

1,952

 

 

$

 

—

 

 

 

15,510,025

 

 

$

 

16

 

 

$

 

457,730

 

 

$

 

(446,910

)

 

$

 

10,836

 

株に基づく報酬

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

180

 

 

 

 

—

 

 

 

 

180

 

普通株を売却して純額

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

6,687,610

 

 

 

 

6

 

 

 

 

7,736

 

 

 

 

—

 

 

 

 

7,742

 

純損失

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

(4,116

)

 

 

 

(4,116

)

2022年3月31日の残高

 

 

1,952

 

 

$

 

—

 

 

 

22,197,635

 

 

$

 

22

 

 

$

 

465,646

 

 

$

 

(451,026

)

 

$

 

14,642

 

株に基づく報酬

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

167

 

 

 

 

—

 

 

 

 

167

 

普通株を売却して純額

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

271,047

 

 

 

 

—

 

 

 

 

152

 

 

 

 

—

 

 

 

 

152

 

純損失

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

(5,282

)

 

 

 

(5,282

)

2022年6月30日の残高

 

 

1,952

 

 

$

 

—

 

 

 

22,468,682

 

 

$

 

22

 

 

$

 

465,965

 

 

$

 

(456,308

)

 

$

 

9,679

 

普通株を売却して純額

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

10,101,320

 

 

 

 

10

 

 

 

 

6,805

 

 

 

 

—

 

 

 

 

6,815

 

株式ベースの報酬

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

129

 

 

 

 

—

 

 

 

 

129

 

純損失

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

 

(5,219

)

 

 

 

(5,219

)

2022年9月30日の残高

 

 

1,952

 

 

$

 

—

 

 

 

32,570,002

 

 

$

 

32

 

 

$

 

472,899

 

 

$

 

(461,527

)

 

$

 

11,404

 

 

 

 

このような簡明な財務諸表の付記を見てください

 

6

 

Plus Treateutics社

凝集Sキャッシュフロー統計表

(未監査)

(単位：千)

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

経営活動で使われているキャッシュフロー：

 

 

 

 

 

 

純損失

 

$

(14,617

)

 

$

(9,244

)

純損失と経営活動で使用される現金純額の調整：

 

 

 

 

 

 

減価償却および償却

 

 

460

 

 

 

266

 

繰延融資コストの償却と債務割引

 

 

309

 

 

 

417

 

その過程で得られた研究と開発

 

 

—

 

 

 

18

 

負債ツールは価値変動を公平に許容する

 

 

(1

)

 

 

(4

)

株に基づく報酬費用

 

 

476

 

 

 

425

 

非現金レンタル費用

 

 

(35

)

 

 

36

 

経営資産と負債の変化により増加(減少)した現金：

 

 

 

 

 

 

売掛金

 

 

73

 

 

 

—

 

その他流動資産

 

 

642

 

 

 

12

 

売掛金と売掛金

 

 

1,955

 

 

 

418

 

経営活動のための現金純額

 

 

(10,738

)

 

 

(7,656

)

 

 

 

 

 

 

 

投資活動で使われているキャッシュフロー：

 

 

 

 

 

 

財産と設備を購入する

 

 

(381

)

 

 

(134

)

無形資産を購入する

 

 

(117

)

 

 

 

財産と設備を売却して得た収益

 

 

—

 

 

 

50

 

その過程で得られた研究と開発

 

 

(250

)

 

 

—

 

投資活動のための現金純額

 

 

(748

)

 

 

(84

)

 

 

 

 

 

 

 

資金調達活動のキャッシュフロー：

 

 

 

 

 

 

長期債務の元金支払い

 

 

(1,206

)

 

 

—

 

融資リース債務を支払う

 

 

—

 

 

 

(8

)

株式承認証を行使して得られた収益

 

 

—

 

 

 

2,017

 

普通株売却で得られた金の純額

 

 

14,558

 

 

 

18,665

 

融資活動が提供する現金純額

 

 

13,352

 

 

 

20,674

 

現金と現金等価物の純増加

 

 

1,866

 

 

 

12,934

 

期初現金及び現金等価物

 

 

18,400

 

 

 

8,346

 

期末現金および現金等価物

 

$

20,266

 

 

$

21,280

 

 

 

 

 

 

 

 

キャッシュフロー情報の追加開示：

 

 

 

 

 

 

その間に支払われた現金：

 

 

 

 

 

 

利子

 

$

248

 

 

$

292

 

非現金投融資活動補足スケジュール：

 

 

 

 

 

 

未払い発売コスト

 

$

68

 

 

$

139

 

賃貸負債と引き換えに使用権資産

 

$

—

 

 

$

81

 

 

 

このような簡明な財務諸表の付記を見てください

 

 

7

 

加えてERAPEUTICS，Inc.

簡明財務諸表付記

2022年9月30日

(未監査)

 

 

1.列報根拠と新しい会計基準

添付されている2022年9月30日および2022年9月30日および2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の未監査簡明財務諸表は、アメリカ合衆国で公認されている中期財務情報会計原則に基づいて作成されている。したがって、それらはアメリカ合衆国が年次財務諸表に一般的に受け入れられている会計原則に要求されるすべての資料と脚注を含まない。2021年12月31日現在の簡明貸借対照表は、2021年12月31日までの監査財務諸表に基づいて作成されているが、アメリカ合衆国が完全な財務諸表を作成するために一般的に受け入れられている会計原則に要求されるすべての資料や脚注は含まれていない。経営陣は、Plus Treateutics，Inc.およびその子会社(総称して“会社”と呼ぶ)の財務状況や運営結果を公平に示すために、必要な調整(正常な経常的調整を含む)がすべて含まれていると考えている。2022年9月30日までの3カ月と9カ月の経営業績は、2022年12月31日までの年度の予想業績を必ずしも代表するとは限らない。これらの財務諸表を読む際には、会社が2022年2月24日に米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日までのForm 10-K年度報告書に含まれる財務諸表と注釈を結合しなければならない。

 

売掛金と収入確認

会計基準編纂(“ASC”)主題606“顧客との契約収入”(“ASC 606”)の規定を適用する際、当社は、商品またはサービス制御権の移転が存在するとは考えられないので、資金エンティティがASC 606によって定義された“顧客”の定義に適合しないので、政府贈与がASC 606の範囲内ではないと判断した。贈与に関して、会社は、ASC主題808、協力スケジュール(“ASC 808”)に基づいて、協力があるかどうかを決定する。ASC 808の範囲外の贈与については、会社はASC 606又は国際会計基準第20号、政府贈与の会計及び政府援助の開示、類推を適用し、会社が贈与に関連する費用が発生した場合、収入は、会社が契約規定に基づいて獲得する権利がある金額であることを確認する。

同社はまた、助成金の開始時にプロトコルが負債であるかどうかを評価することが要求されるASCテーマ730、研究および開発(“ASC 730”)における指導意見を考慮している。関連研究·開発活動の結果にかかわらず、会社が受け取った資金の返済が義務付けられている場合、会社はこの負債を見積もり、確認しなければならない。あるいは、会社が返済資金を必要としない場合、受信した支払いは、費用が発生したときに収入または相殺費用として記録される。

繰延贈与負債とは、貸借対照表の日までに支出が許可されていない受取または贈与資金のことです。

最近発表された会計公告

FASBは2016年6月、ASU 2016-13、金融商品-信用損失(主題326)、金融商品信用損失の測定を発表した。この基準は、実体が予想損失に基づく展望的方法を使用して、大多数の金融資産およびいくつかの他のツールの信用損失を推定することを要求する減値モデルを修正し、これらのツールは、純収入によって公正な価値によって計量されるのではない。売却可能な債務証券については、実体は、資産帳簿価値の減少ではなく、信用損失準備の確認を要求されるであろう。信用損失がいつ確認されるべきかを評価する際に、エンティティは、公正価値が償却コストよりも小さい時間長さを考慮することをもはや許可されないであろう。この新しい指導意見は2023年第1四半期に発効し、一度に確定日が小さい報告会社までの例年の米国証券取引委員会届出会社に適用される。2019年から、早期養子縁組が許可されます。同社は2023年1月1日に新たなガイドラインを採用する予定で、このガイドラインを採用することはその財務諸表や関連開示に実質的な影響を与えないと予想される。

 

2.予算の使用

米国公認会計原則に従って財務諸表を作成し、財務諸表の日付の資産及び負債額及び又は有資産及び負債の開示、並びに報告期間内の収入及び費用に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を要求する。同社の最も重要な見積もりおよび重要な会計政策は、収入確認の付与、資産減価の審査、および株式ベースの報酬支出を測定するための仮定を決定することに関する。

付記7で述べたように、当社は2022年9月19日に癌研究助成契約(“CPRIT契約”)を締結し、自2022年8月31日, テキサス州がん予防研究所(CPRIT)と協力し

8

 

根拠は会社は最高可達$を獲得します17.6臨床試験の一部を支援するために100万ドルです当社はCPRIT契約に基づき，実際に発生した費用と試験進展から，CPRITが負担すべき臨床試験費用を推定している。

実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。経営陣の推定及び仮定は定期的に審査され、改訂の影響は必要と判断された期間に財務諸表に反映される。

 

3. Liquidity

その会社は純損失を起こした$14.6百万2022年9月30日までの9カ月。同社の累積赤字は#ドルだ461.52022年9月30日まで。また、会社が使用している現金の純額は#ドルです10.72022年9月30日までの9ヶ月間、その運営活動に資金を提供する。

 

付記9で述べたように、当社は各種融資協定を締結し、普通株を発行することで資金を調達している。同社は、現在の現金および現金等価物は、これらの財務諸表の発行日から少なくとも今後12ヶ月以内にその運営に資金を提供するのに十分であると信じている。

 

その会社は戦略取引や他の融資選択を通じて追加資本を求め続けている。十分な資本が調達されていなければ、会社は少なくともその研究開発やその他の業務を大幅に減少または削減する必要があり、会社の成長目標を達成する能力にマイナスの影響を与えるだろう。

 

2022年5月24日、当社はナスダック株式市場有限責任会社(以下、ナスダック)から通知を受け、当社の普通株の終値が#ドルを割ったためである1.001株当たり30複数営業日連続で、当社はナスダック上場規則第5550(A)(2)条に定められた最低投所得価格規定(“最低投得価格規定”)を遵守しなくなった。

 

ナスダックの通知は会社の普通株の上場や取引に対して直ちに発効しません。ナスダック上場規則第5810(C)(3)(A)条によれば、当社は予備契約期間を提供することができる180カレンダーの日、または2022年11月21日まで、最低入札要求を再遵守する。コンプライアンスを再獲得するためには，会社の普通株の終値は#ドルに達するかそれを超えなければならない1.001株が最も少ない102022年11月21日までの連続営業日。

 

もし会社が2022年11月21日までに最低入札要求に達しなかった場合、会社はコンプライアンスを再獲得するために180日の日数を追加取得する資格がある可能性がある。資格を満たすためには、当社は株式の時価を公開保有する持続的な上場要求及び他のすべてのナスダック初期上場基準(最低入札要求を除く)に適合し、第2のコンプライアンス期間内に逆株式分割を行うことで最低入札価格不足の問題を解決する意図があることを書面で通知する必要がある。ナスダックのスタッフが会社が不足を補うことができないと判断した場合、または会社が追加のコンプライアンス期間を取得する資格がない場合、ナスダックは会社の普通株が退市されることを通知する。もし当社がその普通株が取得されるという通知を受けた場合、ナスダック規則は当社がナスダック従業員の任意の退市決定に対して上訴することを許可します。

 

当社が最低入札要求を再遵守したり、他の上場要求を遵守したりできる保証はありません。

4. Fair 価値測定

公正価値計量は市場に基づく計量であり、実体に特定された計量ではない。したがって、公正価値計量は、資産または負債の価格設定の際に市場参加者が使用するという仮定に基づいて決定される。当社は三級階層構造に従い、推定技術に使用されている投入を優先順位付けし、公正な価値を得る。この階層構造内の各レベルの公正価値計量基礎は以下のとおりである

•
第1レベル：同じ資産または負債の活発な市場でのオファー。

 

•
レベル2：アクティブ市場における類似資産または負債の見積もり、非アクティブ市場における同じまたは同様のツールの見積もり、およびアクティブ市場で観察可能なすべての重要なモデル派生推定値。

 

•
第3レベル：推定技術から得られた推定値は、そのうちの1つまたは複数が活発な市場に投入されていることは見られない。

 

 

独占販売公開発売中に発行されたいくつかの株式承認証2019年9月(“シリーズ”権利証“)は責任手形に分類される.同社はブラック·スコアモデルを用いてUシリーズの権証の公正価値を推定した。なぜなら一部の人は

9

 

入力権証負債と当社の推定モデルとの関連性を考慮すると、主に観察可能な市場データに由来するのか、または関連または他の方法で観察可能な市場データを得るための証左からではなく、権利証負債は公正価値階層において第3レベルに分類される。

 

負債分類のUシリーズ株式証は、各資産負債表の日から市価で計算され、それらが行使または満期になるまで、公正価値の変化は経営報告書に営業外収益または損失として記録される。2022年9月30日まで、Uシリーズ株式証の公正価値は重要ではなく、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ケ月以内に、Uシリーズ株式証負債の公正価値の変化も大きくない。

 

5.定期ローン義務

 

開けるMay 29, 2015当社は、融資及び担保協定(“融資及び担保協定”)を締結し、この合意に基づき、オックスフォード金融有限公司(“オックスフォード”)が元金総額を$と提供する17.7(“定期融資”)は，融資及び担保協定に記載されている条項及び条件の規定の制限を受けなければならない。定期ローンの金利変動率は少なくとも8.95年利率は、3ヶ月期のロンドン銀行の同業解体からなり、下限は1.00%+7.95%です。改訂されたローン及び保証契約によると、当社は利息のみを支払います。支払い方法はMay 1, 2021その後、元金と受取利息を同額の毎月分割払いで支払い、2024年6月1日、すなわち満期日まで定期融資を償却するのに十分でなければならない。定期ローンが満期になったとき、または自発的な前払いまたは支払いを加速した後に全額返済した場合、会社は総金額の約$の最終支払いを要求されます3.2百万ドルです。定期ローンについては、2015年5月29日、当社は共同購入のためにオックスフォードに引受権証を発行した188会社普通株、行使価格は$5,175一株ずつです。これらの株式承認証は2015年11月30日以下の日に満期になりますMay 29, 2025権威会計基準に基づいて、権益を分類し、それぞれの公正価値を債務割引に計上する。

二零一七年九月から二零一年七月まで、当社は定期ローンに対して8項目の改訂を行い、その中には利息期限の延長だけを含めて、$の返済が必要です3.12019年4月に当社前イギリスおよび日本付属会社が得たお金を売却し、最終支払いを増やし、満期または定期ローンの早期返済の最終支払い費用を増加させ、最低流動資金契約水準を#ドルに引き上げます2.0百万ドルです。

二零二年三月二十九日、当社は融資及び担保協定第九改正案(“第九修正案”)を締結し、これによりオックスフォードは元金返済の開始日をMay 1, 2020至れり尽くせりMay 1, 2021定期ローンの期限を2021年9月1日至れり尽くせりJune 1, 2024.

 

権威機関の指導の下で、第9改正案は問題とされる債務再編の基準を満たしていない。また、当社は数量化分析を行い、新しい債務ツールの条項と元の債務ツールの条項に実質的な差がないことを確認した。したがって、第9修正案は債務修正とみなされる。新しい実質金利は、改正された現金流量を元の債務の帳簿価値と同等にし、それを計算して適用する。

改訂された定期融資は当社のほとんどの既存及びその後に買収した資産(その知的財産権資産を含む)の担保権益を担保とするが、改訂された融資及び担保協定に掲載されているいくつかの例外状況に制限されなければならない。融資と担保契約の下の未償還元金総額が$を下回った場合、知的財産資産担保は、会社が一定の流動資金水準に達したときに解除される3.0百万ドルです。2022年9月30日までに2.8定期ローンで元金を返済していない金額は、$は含まれていません3.2100万ドルの最終支払い費用とその会社は融資と保証契約の下でのすべての債務契約を守った。

会社の2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の利息支出は$0.2百万ドルです。会社の2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の利息支出は$0.6百万ドルとドル0.7それぞれ100万ドルです利息支出は有効利子法で計算されるため、非現金償却を含め、金額は#ドルとなる0.12022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の毎月百万ドル、0.3百万ドルとドル0.42022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間は、それぞれ債務割引、資本化融資コスト、最終支払いの増加と関係がある。

改正された融資および保証協定は、当社が改訂された定期融資項目の下でのいくつかの義務を履行できなかったこと、および当社の業務、運営または状況(財務またはその他)に重大な不利な変化が生じ、任意の部分ローンを返済する見通しが重大な損害を受けることを含む、慣用的な賠償義務および常習違約事件を掲載している。当社の違約または貸手が定期融資に基づいて重大な不利な変化を発表した場合、貸手は定期融資による救済措置を行使する権利があり、債務返済を加速させる権利を含み、当社は定期融資項目のすべての当時返済されていない金額の返済を要求される可能性があり、当社の財務状況に重大な損害を与える可能性があります。当社は2022年9月30日現在、オックスフォード大学からいかなる通知や兆候も受けておらず、重大な不利な変化条項を援用しようとしていることを示している。

 

10

 

6. 1株当たり損失

1株当たり基本データは、普通株主に適用される純収益または損失を、その期間に発行された普通株の加重平均数で割ることで計算される。償却後の1株当たりデータの計算方法は、株式株主に適用される純収入または損失を、在庫株方法で計算した追加発行済み普通株の数を含む(例えば、薄くする)まで増加させる当期発行済み普通株の加重平均で除算することである。潜在普通株は発行されたが行使されていないオプション、多系列転換可能優先株、およびすべての提出された引受権証と関係がある。

 

以下の各項目は、それらの影響が逆償却であるため、本報告に記載されている期間の1株当たりの赤字には計上されていない

 

九月三十日

 

 

2022

 

 

2021

 

未償還株式オプション

 

 

1,175,016

 

 

 

1,050,890

 

優先株

 

 

422,867

 

 

 

422,985

 

未弁済持分証

 

 

2,141,189

 

 

 

2,141,378

 

合計する

 

 

3,739,072

 

 

 

3,615,253

 

 

7.支出収入

2022年9月19日、会社はCPRIT契約を締結した2022年8月31日CPRITと協力して、この合意に基づいて、CPRITは同社に最大$を提供する17.6百万ドル(CPRIT補助金)3年制Re-186ナノリポソームの開発に資金を提供する時期(186軟脳膜転移腫瘍(“LM”)の治療に用いられるRNL)CPRITの贈与は、CPRITの通常の資金条件によって制限され、これらに限定されないが、一致資金要件(CPRITには1ドルあたり2ドル)、186RNLは、CPRITが受信されるまで、特定のドルの敷居と階層の低い1桁の特許使用料レートに基づいている400CPRITによる贈与によって得られた収益の%と、いくつかの報告要件

CPRIT契約は2025年8月30日CPRIT契約当事者が事前に書面同意を得ない限り、(B)CPRITは会社が違約した場合に終了し、(C)CPRITはCPRIT契約期間内に法的に資金を得ることができず、CPRITはこのような目的のための追加資金を得ることができず、(D)会社は便宜上。CPRITは、支払われたCPRITの贈与収益の一部または全部の返済を会社に要求することができます(利息は超えてはいけません5CPRITが会社または会社の便宜のために違約した場合、CPRIT契約を早期に終了する場合、毎年%)。

当社は、本契約に基づいて開発された任意の知的財産権(“プロジェクト成果”)の所有権を保持します。任意のプロジェクト成果の非商業使用について、会社はCPRITに非独占的、撤回不可能、印税免除、永久的な世界的許可を付与することに同意し、CPRIT、テキサス州の他の政府実体および機関、およびテキサス州に位置する私立または独立高等教育機関にすべてのプロジェクト成果を教育、研究およびその他の非商業目的に使用する権利がある。

 

会社は、CPRIT契約がASC 808またはASC 606の範囲内ではないと認定する。ASC 606をアナロジーとして、関連コストが発生した場合、会社は、CPRIT契約に基づいて受信した収益を運営報告書上の贈与収入として確認する。同社は$を確認した73,000CPRIT契約の贈与収入は、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間。

 

8. 引受金とその他の事項

賃貸借証書

契約開始時に、会社は、一定期間内の価格と交換するために、確認された資産が存在するかどうか、および契約が確認された資産の使用権を譲渡するか否かを評価することによって、契約がレンタルを含むか否かを決定する。2つの基準が一致する場合、当社はレンタル開始時にレンタル隠れ金利に基づく割引率またはレンタル期間に応じた増分借入金利を使用して、関連するレンタル負債と対応する使用権資産を計算する。当社が当該等の選択権を行使すると合理的に判断した場合、継続賃貸選択権はリース期間の見積もりに計上することができる。

当社は、賃貸支払いに関する時間長に基づいて、賃貸負債を流動負債または長期負債に計上する。当社はその経営リース使用権資産を長期資産に計上しています。融資リースの使用権資産は不動産や設備に計上され、純額は簡明貸借対照表に計上される。初期リース期間が12ヶ月以下の借約は簡明貸借対照表には計上されていない。逆に、当社は簡明経営報告書でこれらの賃貸契約のリース費用をリース期間ごとに直線的に確認している。

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運営リース契約によると、同社はテキサス州サンアントニオの実験室、オフィス、ストレージ施設をレンタルした2025それは.当社も月次経営賃貸契約に基づき、テキサス州オースティンでいくつかのオフィススペースを借りることと、バージニア州シャーロッツビルでいくつかのオフィススペースを借りる(“シャーロッツビルレンタル”)ですシャーロッツビルのレンタル期間は12数ヶ月で会社は能力があります契約を延長する追加の3つ1年制ピリオド。シャーロッツビルの賃貸契約は現在March 31, 2023それは.当社はシャーロッツビル賃貸に関する経営リース使用権資産および関連賃貸負債を計測し、#年賃貸開始日までApril 1, 2021それは.また、当社は様々な経営と融資リースに基づいていくつかの設備のレンタルを締結しています。2021年に、すべての融資リースの契約条項はすでに満期になり、2022年9月30日まで、当社は融資リースに関する使用権資産や賃貸負債を何も持っていない。同社の既存の経営賃貸契約では、定期的な賃料の増加や、継続·終了選択が一般的に規定されている。当社の賃貸契約には、重大な可変賃貸支払い、残存価値保証、重大な制限的な契約は含まれていません。

ある賃貸契約は会社に税金、保険料、維持費を支払うことを要求する。公共エリア整備費や光熱費などの貨物やサービスの譲渡支払いは非レンタル部分である。同社は一括して実用的な便宜策を選択したため、非レンタル構成要素とレンタル構成要素を分離しなかった。

 

会社の経営リース負債とそれに応じた使用権資産は簡明貸借対照表に計上されている。2022年9月30日現在、経営リース負債と経営リース残存期間を測るための加重平均割引率は、9%和2.27それぞれ数年です。

 

以下の表は、同社が2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間監査されていない簡明経営報告書のリースコストと監査されていない簡明現金フロー表の現金支払い(単位：千)をまとめたものである

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

 

2022

 

 

2021

 

レンタル料：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

レンタル費用を経営する

$

34

 

$

58

 

 

$

126

 

$

166

 

融資リース費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

使用権資産減価償却

 

-

 

 

-

 

 

 

-

 

 

7

 

レンタル総費用

$

34

 

$

58

 

 

$

126

 

$

173

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金支払い情報：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

レンタル経営のための運営現金

$

34

 

$

56

 

 

$

125

 

$

162

 

融資リース用融資現金

 

-

 

 

-

 

 

 

-

 

 

8

 

賃貸負債額を計上するために支払われた現金総額

$

34

 

$

56

 

 

$

125

 

$

170

 

 

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の賃貸料支出総額は$163,000そして$170,000上の表のレンタル、月次運営レンタル、公共エリア維持費が含まれています。

 

2022年9月30日現在、同社が経営賃貸に基づいて支払う将来最低年間賃貸料は以下の通り(千単位)

 

 

 

 

 

 

 

賃貸借契約を経営する

 

2022年までの残り時間

 

$

34

 

2023

 

 

137

 

2024

 

 

113

 

2025

 

 

18

 

最低賃貸支払総額

 

$

302

 

差し引く：利息を表す額

 

 

(23

)

借款下の債務の現在価値

 

 

279

 

マイナス：現在の部分

 

 

(107

)

非流動賃貸債務

 

$

172

 

 

12

 

Medidaと締結されたサービス契約と販売注文

2022年3月31日、当社はMedidata Solutions，Inc.(“Medidata”)と販売注文(“販売注文”)を締結し、この注文に基づいてMedidataが合成制御分岐を構築する®(SCA)会社の第2段階臨床試験に組み込むための歴史的臨床データの使用を容易にするプラットフォーム186再発性膠芽細胞腫(“GBM”)中のRNL。販売注文は、2021年11月5日のサービス協定(“サービス協定”)条項の制約を受ける。

販売注文の期限は6年(6)月。臨床研究の終了或いは監督機関が臨床研究の許可或いは承認を撤回した場合にのみ、販売注文はいずれか一方の重大な違約によって中止することができる。

Piramalプライマリサービスプロトコル

開ける2021年1月8日会社はPiramal Pharma Solutions，Inc.(“Piramal”)とプライマリサービス協定(“MSA”)を締結し，Piramalは会社のRNL−Liposome中間体医薬製品の開発，製造，供給に関連するいくつかのサービスを提供する。MSAは分析方法の転移、微生物方法の開発、過程転移と最適化、中間薬物製品製造および会社の安定性研究を含み、この仕事はピラマール社がケンタッキー州レキシントンにある工場でスタートした。

MSAは任期があります5年そして、任意の一方が元の期限または任意の追加条項よりも遅くない6ヶ月前に、他方がMSAを更新するつもりがないことを他方に通知しない限り、連続する1年の期間を自動的に更新する。便宜上、当社は三十日前に書面でMSAを終了する権利があります。どちらか一方が治癒していない重大な違約または他方が破産または債務不履行である場合にMSAを終了することができる。

 

その他の引受金とその他の事項

同社はすでに各種研究機関と臨床前·臨床開発研究協定を締結しており，その中には廃止条項がある。これらの協定の条項によると、サプライヤーは研究、募集、患者の募集、モニタリング研究、データ分析を含む様々なサービスを提供する。このような合意に基づいて支払われるお金には一般的にサービス料と精算費用が含まれている。このような合意に基づいて支払われるべき時間は現在の研究の進展に基づいて推定される。2022年9月30日現在、同社は違います。I don‘私には臨床研究学習義務は何もない。

 

法律手続き

2021年6月22日、同社はLorem Vial，Pteが起こした訴訟で被告とされた。株式会社(Lorem)はデラウェア州地域裁判所にある。起訴状によると、Lorem社がLoremと2019年3月29日に締結した資産および持分購入協定(“Lorem合意”)に基づいて当社が購入したイギリスでの製造施設(“イギリス施設”)について、Loremに虚偽の陳述を行った。Loremはまた、英国工場がEUで設備を販売·流通し、このような設備を中国に輸出した認証について虚偽の陳述をしたと主張している。このような疑いについて、Loremは少なくとも#ドルを得る権利があると主張した6,000,000補償性損害賠償および業務費用と支出(総称して“Loremクレーム”と呼ぶ)。同社はLoremのクレームに根拠がなく、その事件を積極的に弁護していると考えている違います。2022年9月30日現在、負債を計上しなければならない。

 

当社は法的手続きに関する様々なクレームや事項の影響を受けています。このような法的手続きは、その性質のため、裁判所の裁決、影響を受ける当事者間の交渉、政府行動を含むが、これらに限定されない固有の不確実性に関連している。管理層は、当該等又は有事項の損失可能性を評価し、負債及び/又は開示に関する状況を適宜算出する。

 

9. 許可協定

 

テキサス大学サンアントニオ健康科学センター許可協定

2021年12月31日、UTHSAは、サンアントニオに位置するテキサス大学健康科学センターと特許および独自技術許可協定(“UTHSA許可協定”)を締結し、この協定に基づいて、UTHSAは、ナノリポソームを含む生分解性アルギン酸塩(BAM)の開発に関連するいくつかの特許、独自技術および技術を再許可および製造、開発、商業化、およびナノリポソームを含む生分解性アルギン酸塩微小球(BAM)の開発に関連するいくつかの特許、独自技術および技術を利用する権利を有する。

UTHSAライセンス契約によると、当社は前払い金を必要とし、2021年12月31日までの年度の簡明運営報告書には進行中の研究開発買収と記録されている。前金$250,0002022年1月に現金で支払います。

NanoTxライセンス契約

13

 

2020年3月29日、会社はNanoTx社(“NanoTx”)と特許および独自技術許可協定(“NanoTx許可協定”)を締結し、この協定に基づいて、NanoTxは会社に撤回不可能で永久的、独占的、全額支払いの許可を与え、再許可および製造、開発、商業化、および放射性標識ナノリポソーム開発に関連するいくつかの特許、独自技術および技術を再利用する権利がある。

 

10.株主権益

優先株

当社は許可しました5,000,000優先株、額面$0.001一株ずつです。会社取締役会は、普通株主がさらなる行動をとることなく、会社が発行する任意の優先株の条項や条件を指定する権利がある。開ける2021年9月21日Aシリーズ3.6%転換可能優先株が淘汰された。いくつありますか違います。Aシリーズ株3.62021年9月21日または2020年12月31日までの転換可能優先株率。いくつありますか1,0142022年9月30日と2021年12月31日までに発行されたBシリーズ転換可能優先株。いくつありますか9382022年9月30日と2021年12月31日までに発行されたCシリーズ優先株。

2022年9月30日までに938Cシリーズ優先株の流通株は、合計に変換できます416,889普通株と、1,014Bシリーズ転換可能優先株の株式は、5,978普通株です。

株式承認証

2019年9月25日、会社は引受公開を完了した。その会社は発行した289,000普通株は、あらかじめ出資した引受権証と一緒に購入します2,711,000普通株式とUシリーズ株式権証明書の株式を購入する3,450,000その普通株の価格はドルです5.00一株ずつです。Uシリーズ株式承認証の有効期限は5年発行の日から。また，同社は引受業者の代表としてH.C.Wainwright&Co.，LLCに引受権証を発行し，購入した75,000その普通株の価格はドルです6.251株当たり，期限は5発行日から数年以内に、Uシリーズ株式証(“代表権証”)の形で発行される。

権威の指針によると、事前計画権証は株式に分類される。Uシリーズ株式承認証と代表持分証は最初に発行時に負債に分類され、原因は会社がコントロール権に何らかの変化が発生した時に現金でUシリーズ株式証を決済する或いは義務があるからである。2020年までには2,500Uシリーズ株式承認証は改訂され、株主権益に分類される要求に符合した。

2022年9月30日までに2,141,000未発行のUシリーズ株式証の行使可能な合計は2,141,000普通株です。

 

普通株

 

リンカーン公園購入契約

 

 

2022年8月2日に、当社は購入契約(“2022年購入協定”)および登録権協定を締結し、この合意に基づき、リンカーン公園は最大購入を約束した50.0百万ドルの会社普通株です。2022年購入契約の条項と条件によると、同社は権利があるがリンカーン公園に販売する義務はなく、リンカーン公園は最高$を超えないように購入する義務がある50.0百万ドルの会社普通株です。当社の普通株の売却は何らかの制限を受けており，時々発生することができ，当社の一任適宜決定することができる36ヶ月期限は2022年8月17日からですが、ある条件を満たさなければなりません。リンカーン公園は会社にリンカーン公園にどんな普通株も売る権利がありませんが、リンカーン公園は会社の指示に従って購入する義務がありますが、ある条件を守らなければなりません。

 

2022年5月16日、ナスダック上場規則により、当社は株主の承認を得て、最大発行を許可します57.5百万株当社普通株式(発行超過を含む)19.99リンカーン公園に売却され、当社はこの承認に基づいて2022年の購入契約を締結した。

 

2022年の購入契約に署名したとき、会社は#ドルを支払いました125,000現金は初期承諾料として発行されます492,698初期承諾株としてリンカーンパークに支払い，購入契約の指示に基づいて当社普通株を購入する取消不能約束の対価格とした。当社は追加承諾料を支払うことに同意し、#ドルを受け取った後、会社は現金および/または普通株で支払うことを選択することができる25.02022年の購入契約によると、リンカーンパークへの普通株売却の総収益は100万ドル。

 

2022年8月17日、最大をカバーするための登録声明が有効であることが発表された9,500,000当社の普通株の株式は(I)を含む492,698初期承諾額、および(Ii)最高9,007,302それは当社はすでに予約しました

14

 

上には本募集説明書が発表された日からその後、購入契約に基づいてリンカーン公園に時々発行·販売されます。追加株式を登録していない場合、会社は2022年の購入契約に基づいてより多くの株式を売却することはできない。

 

2022年の購入契約によると、リンカーン公園への実際の普通株の売却は、市場状況、普通株の取引価格、会社とその運営に対する会社の適切な資金源の決定を含む会社が時々決定する様々な要素に依存する。2022年の購入契約によると、当社の純収益は、自社がリンカーンパークに株式を売却する頻度と価格に依存する。

 

2022年8月17日から2022年9月30日までの間に、会社は発表した4,000,0002022年に契約下の株式を購入し、純収益は約$3.2百万ドルです。2022年10月1日から本10-Q用紙提出日まで、当社は違います。Idon‘は2022年の購入協定に基づいてどんな株も発行しないでください。

 

2020年9月30日に、当社は購入契約(“2020購入協定”)および登録権協定を締結し、この合意に基づき、リンカーン公園は最大購入を約束した25.0百万ドルの会社普通株です。2020年の購入契約の条項と条件によると、同社は権利があるがリンカーン公園に販売する義務はなく、リンカーン公園は最大$を購入する義務がある25.0百万ドルの会社普通株です。当社の普通株の売却は何らかの制限を受けており，時々発生することができ，当社の一任適宜決定することができる36-2020年11月6日からの1ヶ月間は、いくつかの条件の満足に依存します。

2020年6月16日、会社はナスダック上場規則に基づいて株主の承認を得て、最大発行を許可した23.8百万株当社普通株式(発行超過を含む)19.99)をリンカーンパークに販売し、当社はこの承認に基づいて2020年の購入契約を締結しました。

 

リンカーン公園は会社にリンカーン公園にどんな普通株も売る権利がありませんが、リンカーン公園は会社の指示に従って購入する義務がありますが、ある条件を守らなければなりません。

 

当社は2021年12月31日までに年度中に発行します5,685,1862020年の購入契約によると、普通株式の純収益は約#ドルです12.5百万ドルです。2022年9月30日までの9ヶ月以内に、当社は発送します5,665,0002020年の購入契約によると、普通株式の純収益は約#ドルです7.0百万ドルです。会社(The Company)違います。2020年の購入契約に基づいて登録販売された追加的な普通株はもうない。

市場で発行する

 

当社は2022年9月9日にCanaccel Genuity LLC(“Canaccel”)と持分割当協議(“割当協議”)を締結し、この合意により、当社はその普通株式を随時発行·販売することができ、総発行価格は最高$に達する5,000,000市場ニーズに応じてCanaccelが販売エージェントを担当する.会社普通株の販売は、法律で許可されているいずれの方法でも行うことができ、1933年に改正された証券法(以下、“証券法”という。)第415条(A)(4)条に規定された“市場発行”を含むが、ナスダック資本市場での直接または当該資本市場による販売に限定されない。Canaccelは2022年9月の流通協定に規定されている条項と条件に基づいて、Canaccelの正常な取引と販売慣例に従って、その商業的に合理的な努力を尽くして、会社を代表して普通株を売却する。その会社は普通株を売る義務がない。任意の普通株の販売が当社が時々指定した価格または当社が指定した価格より高い価格で行うことができない場合、当社はCanaccelにいかなる普通株も売却できないことを指示することができ、当社は2022年9月の流通協定に従って随時販売を一時停止することができる。2022年9月9日から2022年9月30日までの間に違います。Idon‘は2022年9月の分配協定に基づいていかなる普通株も発行しない。2022年10月1日から本10-Q用紙提出日まで、会社が発表します1,000,0002022年9月に協議項下の株式を割り当て、純収益は約$0.6百万ドルです。

 

同社はCancordにガンダムを支払う義務がある3.02022年9月の分配協定に基づき、その普通株を売却して得られた毛収入の割合。会社はまた、Canaccelが合理的に記録した自己負担費用を返済することに同意し、弁護士の費用と支払いを含め、金額は#ドルです50,000それは.さらに、同社はCANACCORDに慣用的な賠償権利を提供することにも同意した。

 

今回の発売は、(1)2022年9月の流通契約に基づいて会社のすべての普通株を発行·売却するか、または(2)合意が許可された場合に流通契約を終了する場合に終了し、いずれか一方がいつ終了するかを含め、いずれも責任を負わない。

 

15

 

当社は2022年1月14日にCanaccelと株式分与協定(“2022年1月割当協議”)を締結し、この合意により、当社はその普通株株式を随時発行·販売することができ、総発行価格は最高$に達する5,000,000株式は，Canaccelが販売代理を担当する.その会社は所有している違います。当社には当社の任意の株式の売却が義務付けられており、Canaccelが当社が随時指定した価格や当社が随時指定した価格以上で販売できない場合にはいかなる株式も売却できないことを指示することができますが、当社は2022年1月の流通契約によりいつでも販売を一時停止することができます。2022年9月30日までの9ヶ月以内に、当社は発送します6,902,2792022年1月に協議項下の株式を割り当て、純収益は約$4.5百万ドルです。すべての利用可能な登録株式がすべて使用された後、2022年1月の流通契約は終了した。

 

当社は2020年10月23日にCanaccelと持分割当協定(“2020年割当合意”)を締結した。その会社は所有している違います。当社は当社の任意の株式を売却する責任があり、Canaccelが当社が随時指定した価格や当社が時々指定した価格以上で販売できない場合には、いかなる株式も売却することができないことを指示することができますが、当社は2020年の流通協定に基づいて随時販売を一時停止することができます。

 

当社は2021年12月31日までに年度中に発行します2,179,1932020年に協議下の株式を割り当て、純収益は#ドル6.3百万ドルです。すべての利用可能な登録株式がすべて使用された後、2020年に流通協定は終了した。

 

株買い戻し計画

 

2022年8月15日、同社は取締役会が株式買い戻し計画を承認したと発表し、この計画によると、会社は最高$を買い戻す権利があると発表した2.0百万ドルの会社は普通株式を発行しました。任意の株式の買い戻しの時間および金額は、企業の市場状況の評価およびその他の要因(オックスフォード大学の同意を含む)に基づいて決定される。公開市場は12ヶ月以内に時々買い戻しが行われるかもしれない。当社はいかなる株式も買収する義務はありません。その計画は随時停止または一時停止する可能性があります。本10-Q表の提出日までに、会社は違います。この株式買い戻し計画によると、T Tは任意の普通株を買い戻した。


 

11.株ベースの報酬

 

当社の2015年新入社員インセンティブ計画(“2015計画”)によると、奨励は、以前当社の従業員や取締役ではなかった従業員のみを付与することができ、あるいは実際に一定期間失業した後、当社の就職に入る実質的な誘因とすることができる。2022年9月30日までに90,3892015年計画によると、普通株式は残り、未来に発行することができる。

 

当社の2020年持分インセンティブ計画(“2020計画”)は、当社の2014年の持分インセンティブ計画に代わって、普通株(制限株を含む)の奨励または売却を規定し、株式単位と株式付加価値権を付与し、会社役員、高級管理者、従業員、コンサルタントに普通株を購入する2つのインセンティブ株式オプションを付与する。改正された2020年計画では最大で支給されることになっている3,500,000普通株式に発行可能株式数を加えて2020年計画と当社2014年株式インセンティブ計画に基づいて付与された奨励が没収または満期になった場合(2020年計画別規定者を除く)。2022年9月30日までに627,2122020年計画によると、将来発行可能な株式が残っている。

 

一般的に2020年計画に基づいて発表された代替案は2年制あるいは…4年制帰属明細書25%のオプションは付与日の1年周年日に帰属し、その後月額分割払いで帰属し、契約期間は10何年もです。

 

2022年9月30日までの9カ月間の活動概要は以下の通り

 

 

 

オプション

 

 

重みをつける
平均値
行権価格

 

 

重みをつける
平均値
残り
契約書
期限(年)

 

 

骨材
内在的価値
('000's)

 

2021年12月31日現在の残高

 

 

1,170,890

 

 

$

5.01

 

 

 

9.00

 

 

 

 

授与する

 

 

13,000

 

 

$

0.53

 

 

 

 

 

 

 

取消·没収

 

 

(8,874

)

 

$

60.08

 

 

 

 

 

 

 

2022年9月30日までの残高

 

 

1,175,016

 

 

$

4.54

 

 

 

8.27

 

 

$

-

 

すでに帰属しており、2022年9月30日に帰属する予定です

 

 

1,126,448

 

 

$

4.59

 

 

 

8.25

 

 

$

-

 

2022年9月30日に行使できます

 

 

585,710

 

 

$

6.69

 

 

 

8.02

 

 

$

-

 

 

16

 

 

2022年9月30日現在，会社のすべての計画が確認されていない非既得株式オプションに関する総補償コストは約$である1.1100万ドルは、サービス条件での加重平均期間内の帰属の結果として確認される予定です2.40何年もです。

 

17

 

プロジェクト2.経営陣の議論と分析F財務状況と経営成果

以下の議論と分析は、本稿に含まれる監査されていない財務情報とその付記と、2022年2月24日までに提出されたForm 10-K年度報告書に記載されている“経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析”および我々が監査した財務諸表とその付記と併せて読まなければならない。この討論には危険と不確実性に関する前向きな陳述が含まれている。様々な要因のため、私たちの実際の結果および選択されたイベントの時間は、本報告書の“前向き声明に関する警告”部分および2021年12月31日までの10-K年報の“第I部分-第1 A項-リスク要因”の項の下、米国証券取引委員会がその後に提出した他の文書、および本10-Q表季報の他の部分に記載された要因を含む、これらの前向き声明の予想される結果と実質的に異なる可能性がある。本報告書のすべての陳述と同様に、これらの陳述は、本四半期報告書10-Qフォームの日付にのみ発表され(別の説明がない限り)、私たちは、将来の開発に応じてこれらの陳述を更新または修正する義務がない。

我々の経営陣は、財務状況と経営結果の討論と分析、あるいはMD&Aと呼ばれ、以下の部分を含む

概要、私たちの運営結果と私たちの業務に影響を与えるいくつかの傾向を検討します。

運営結果は、私たちの収入と支出についてより詳細な議論を含む。

流動性と資本資源は、私たちのキャッシュフロー表の重要な側面、私たちの財務状況の変化、そして私たちの財務的約束を討論する。

概要

Plus Treateutics社は米国の製薬会社であり、まれで治療困難な癌を有する成人と児童のために革新的で的確な放射線療法を開発している。我々の新しい放射性薬物調合と治療候補薬物は腫瘍に安全かつ有効な放射線量を提供することを目的としている。これを実現するために、ナノリポソームおよび微小球にRe同位体などの放射性核種を封入することを含む革新的な医薬製剤方法を開発した。著者らの処方は、顕著な放射線崩壊後に同位体を除去するために、より高い腫瘍吸収放射線量とより長い保持時間を実現することを目的としており、これは正常な組織/器官の暴露を減少させ、安全限界を高めるのに役立つと信じている。

従来の癌放射線治療方法、例えば外照射は、4-6週間の連続治療(これは患者にとって重い)、無意識に健康な細胞と組織の放射線を損害し、安全に伝達できる限られた放射線を含む多くの欠点があり、そのため、しばしば癌を完全に破壊するのに十分ではない。

我々の標的放射線治療プラットフォームおよび独自の研究薬物は、単一治療においてより高く、より強力な放射線量を腫瘍に誘導することによって、腫瘍に対してのみ--これらの欠点を克服することが可能である。健康組織への放射暴露を最大限に減少することを通じて、同時に最大限に治療効果を高め、著者らは放射線の患者に対する毒性を下げ、彼らの生活の質と期待寿命を高めることを期待している。著者らの放射線治療プラットフォームは、外科、核医学、介入放射線学と放射線腫瘍学の進歩を結合し、様々な癌タイプに対する機会を提供した。

私たちの主な放射線治療候補薬であるRe-186ナノリポソーム(186RNL“)は中枢神経系(”CNS“)癌に特化して設計され、再発神経膠芽腫、軟脳膜転移腫瘍と児童脳癌を含み、対流増強送達(”CED“)と脳室内(Ommayaダム)カテーテルシステムを用いた直接局所送達を含む。最近得られた放射線治療候補薬であるRe−188ナノリポソーム生分解性アルギン酸微小球(188RNL-BAM“)は動脈内注射による原発性と続発性肝癌を含む多くの固形器官癌を治療することを目的としている。

私たちの本部と製造施設はテキサス州にあり、近くには世界的な癌機関と研究者がいます。私たちはエンジニア、医者、科学者、その他の専門家からなる敬業チームは世界各地の癌患者と医療保健提供者に利益をもたらすために、私たちの標的放射線治療技術を推進することに力を入れており、私たちの現在の生産ラインは重大な医療需要を満たしていない稀で治療困難な癌の治療に集中している。

パイプ.パイプ

私たちの最先端の研究薬は186RNLは特許放射線治療であり、中枢神経系や他の癌患者に有用である可能性がある。臨床前研究データによると 186いくつかの癌標的に対するRNLはすでに同業者評議の定期刊行物に発表された。神経膠芽腫、軟脳膜転移腫瘍、小児脳癌を除いて186報告によると、RNLは頭頚部癌、卵巣癌、乳癌と腹膜癌疾患において潜在的な応用将来性がある。

それは..186RNL技術は、2020年5月7日にNanoTx社(“NanoTx”)から買収された許可を得た放射線治療製品の組み合わせの一部である。この許可を得た放射線療法はいくつかの癌標的の臨床前研究で評価されており，米国国立衛生研究院/国立癌研究所から300万ドルの有効な奨励を得ており，持続的な臨床開発に資金支援を提供する186UP登録を含めた第2段階臨床試験によるRNL治療再発性膠芽腫の治療

18

 

55人の患者にこれまで、24名の患者が第一段階の臨床試験で治療を受け、第二段階の臨床試験はまだ開始されていない。

 

現在，再発性グリオーマ(GBM)と軟脳膜転移腫瘍(LM)に対するREPORT−GBMとREPORT−LMの臨床試験が行われている。また，2022年末あるいは2023年初めに米国食品医薬品局(FDA)調査新薬(IND)のREPORT−PBC小児脳癌臨床試験(PBC)の承認を求める予定である。

 

2022年8月29日、我々は、FDAと化学、製造、制御(CMC)に特化したC型会議の正式な議事録を受信した後、最近FDAと開催された会議のフィードバックを発表した。会議は重点的に同社の現在の良好な製造規範(CGMP)の臨床と商業製造技術を討論し、その先導研究標的放射線治療、BMEDA-キレートに応用した186RNLは，GBMに用いられる.

 

FDAは、cGMPガイドラインを放射線治療、小分子薬物製品、リポソーム薬物製品Plus Treeuticsの新薬に応用することを提案したことに同意した186RNLは進行中と未来のグリオーマ臨床試験、生産規模と商業化を支持している。FDAと一致していることは、同社が新薬物質と新薬製品に対して提出した制御と放出戦略を支持することを含む。この製品はGBMとLM成人発育と小児脳腫瘍に適しているため、FDAのこの調整とフィードバックは適用されると信じている186RNLは軟脳膜転移と小児脳腫瘍を含む他の臨床開発プロジェクトに用いられている。

 

186RNLと外照射治療の比較

186RNLは新型の注射可能な放射線治療方法であり、安全、有効かつ便利な方法で標的、高用量の放射線をグリオーマ腫瘍に直接照射し、最終的に患者の生存時間を延長する可能性がある186RNLは放射性核種Re-186とナノリポソーム担体からなり、高度な標的方式で注入し、精確な脳図と対流増強伝達(CED)を通じて直接腫瘍に入る。潜在的な利点があります186RNLには、標準外照射放射線治療(“EBRT”)と比較して、

 

•
それは..186患者に提供されるRNL放射線吸収量は通常のEBRTより20倍高い可能性があり，EBRTではEBRTの最大吸収量は正常組織毒性に制限されている。
•
186必要であれば、RNLは投与中にリアルタイムで可視化と定量化することができ、臨床医師が放射線量、分布、および保持をよりよく制御することができるかもしれない。
•
186RNLは近くの健康組織を浸潤した固形腫瘍とミクロ疾患をより有効に治療する可能性がある
•
186RNLはMRIガイドソフトを用いてCEDカテーテルを介して標的腫瘍に直接注入することにより，キー患者の神経構造や神経経路を避け，血液脳関門を迂回し，必要な場所で治療製品を提供する。重要なことは，EBRTと比較して健康細胞への放射線曝露を減少させるが，EBRTは正常組織を介して腫瘍に到達し，腫瘍を通過する経路を継続するため，的確性と選択性が低いことである
•
186RNLは1回の短期入院受診期間中に行われ，すべての有核医学や神経外科の病院で使用可能であるが，EBRTは週5日の外来受診が必要であり，約4−6週間持続する

 

REPORT−GBM試験治療再発性GBM

基底細胞腫は成人の中で最もよく見られ、最も複雑で、最も侵襲性のある原発脳癌である。米国では毎年13，100例のGBMが確定診断され，毎年約10，000名の患者がこの疾患で死亡している。原発性神経膠芽腫の平均期待寿命は24ケ月未満であり、1年生存率は40.8%であり、5年生存率はわずか6.8%である。基底膜はよく頭痛、てんかん、視力変化とその他の深刻な神経系合併症を引き起こし、表現する。最初の脳腫瘍を除去する最良の治療法があるにもかかわらず，いくつかの微小な疾患はしばしば残存し，腫瘍は数カ月以内に再成長する。90%以上の原発基底膜患者が腫瘍再発を経験した。基底膜を完全に切除することは通常不可能であり、基底膜は通常、多くの利用可能な治療法に耐性を有するか、またはすぐに耐性を生じる。現在でもGBMの治療は大きな挑戦であり，FDAがこの疾患を治療する新しい療法を承認して以来10年近くが経過しているが，総生存率を向上させる作用は示されていない。

再発したGBMに対して、現在承認されている治療方法は非常に少なく、全体的に、限界生存利益しか提供しない。また，これらの療法は著明な副作用や患者毒性に関与しており，用量や長期使用を制限している。

EBRTはすでに神経膠芽腫を含むいくつかの悪性腫瘍を制御する上で安全かつ有効であることが証明されているが、外照射の最大投与量は腫瘍周囲の正常組織毒性及びこのような外照射の入口と出口経路の制限を受ける。対照的に，標的放射性薬物はベータ粒子の形態で正確に放射線を提供し，正常細胞や組織への曝露を最大限に減らすことができることが知られており，より安全かつ効率的な治療につながることが期待される。この方面の一例はヨウ素-131による甲状腺癌の治療であり、その全身投与のため、一定の潜在力がある

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正常な組織毒性。それに比べて地元土木署が交付したのは186ナノリポソームで被覆されたRNLは本質的にこのような正常な組織毒性潜在力を軽減する。

FDAは2020年9月に孤児薬物指定と高速チャネル指定を承認しました 186RNLはGBM患者の治療に用いられる。

186RNLは現在多中心、逐次行列、開放ラベル、体積と用量増加研究の臨床研究を行っており、研究対象はアスピリンの安全性、耐性と分布である186CEDは標準手術、放射線治療及び/或いは化学療法後に再発或いは進展した悪性グリオーマ患者にRNL(NCT 01906385)を投与した。この研究は改良した3 x 3フィボナチ投与量の逓増設計を採用し、その後、最大耐容量/最大実行可能用量或いは非DLT用量制限毒性下で計画の第二段階拡大試験を行い、更に安全性効果を確定することを計画した。この実験は第2段階で資金を提供し，NIH/NCIから資金が援助されていることが大きい。米国国立衛生研究院/米国国立衛生研究院は研究の用量増加部分で21−30名の患者を募集し，拡大キューの中で最大34名の患者を募集する予定である。この研究は第8期まで行われたこれは…。用量投与キューは、拡張段階2に進み、その後、段階3登録試験に入るために開発および内部検討されている。

2022年9月6日，最近FDAと行われたC型臨床会議のまとめを発表し，尊重−GBM試験に重点を置いた。FDAと同社は-GBM臨床試験を計画の第二段階まで行うべきであることに同意した第2段階の試験は，1)用量の増加と複数回の用量を含むさらなる用量探索，および2)より多くの安全性と有効性データを収集し，将来の登録試験の設計に情報を提供することである。DLTの投与量が認められなかったため，FDAと同社は第8群へのDLT投与を継続することにも同意した。FDAはさらに，計画中の将来登録試験では，総生存期間を主な終点とすべきであることに同意した。同社とFDAはまた、登録試験に外部データを使用して対照試験を強化することを考慮して、将来の会議を開催することに同意した。

 

2022年9月9日から13日まで開催されたヨーロッパ医学腫瘍学会大会で，再発性GBMを有する成人患者23名を評価し，8用量増加のコホートに関与し，7年間で治療を行ったREPORT−GBM試験からの最新データを公表した。主な発見は以下の通りです

•
用量制限性毒性(“DLT”)は認められず，この過程は耐性が良く，安全性が強い。最低限の全身放射線が認められ，有害事象の多くは軽微または中等度であり，186RNL.
•
改善した中位総生存率(“OS”)は腫瘍吸収放射線量と相関した。患者が腫瘍の治療性或いは亜治療性吸収用量の放射線量によって分層する時、統計的に顕著な生存改善が観察された。具体的には，治療的吸収線量(>100 Gray)を受けた患者は，亜治療的吸収線量(>100 Gray)を受けた患者と比較して，中央値OSは22.9カ月(95%信頼区間8.8−42.3カ月)であった
•
腫瘍への放射線は治療標準EBRTの少なくとも20倍の可能性がある。12.3ミリリットルの体積のうち、腫瘍内および腫瘍周囲の最大用量は32.2 mlであり、最大平均吸収用量740グレルの放射線は、1回のプログラムで成功的に実施された。
•
Re−186 CED粒子の放射線量が大きいほど薬物β輸液量が大きくなり，使用したカテーテルが多いほど(4対1と高く)，対流流速が高いほど腫瘍の平均吸収線量が高くなる。第5群およびそれ以降の列では，82%の患者が>100グレルの治療的放射線量を受けた。
•
治療過程中に単光子放出コンピュータ断層撮影(SPECT)/CTスキャンを用いて腫瘍被覆率と線量学を計算した。治療後の画像分析は、MRI、相対脳血容量(RCBV)分析と治療反応評価図(TRAMS)が陽性腫瘍反応と相関し、そして腫瘍反応陽性患者に仮性進展が存在することを実証した。
•
尊重-GBMは米国でNIHとFDA承認の第2段階試験を行い，現在は非DLTである186RNL投与量を拡大し、より大きな体積のより高い放射線量を探索して、より大きな腫瘍を治療する。さらに2つ以上は186指示があれば、RNL投与を評価し、FDAと共に検討し、計画中の将来の登録試験をサポートするために、拡張された安全性、画像化、および有効性データを提供する。

 

REPORT−LMによる軟膜転移腫瘍治療の臨床試験

筋萎縮性側索硬化症はまれな癌合併症であり，脳や脊髄周囲の膜(脳膜)に拡散する。LMの発症率は増加しており，進行癌患者の約5%，すなわち米国では年間11万人が過小評価されている可能性がある。LMは高度に致命的であり，平均1年生存率はわずか7%であった。LMは中枢神経系に進展する可能性が最も高い癌とともに発生するが，すべての固形腫瘍に発生する可能性もある。軟脳膜に広がる最も一般的な癌は

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上述したように、ほとんどの固形腫瘍は転移の潜在力を持っているにもかかわらず、乳癌、肺癌、黒色腫、胃腸癌。

 

リスペクト−LMステージ1臨床試験(ClinicalTrials.gov NCT 05034497)部分は臨床前研究に基づいており，これらの研究では用量に対する耐性がある 186LMを用いた動物モデルでは，RNLは1，075 GYと高く，有意な毒性は認められなかった。また，C 6およびMDA−231 LMモデルでは，治療ともに腫瘍負担が有意に低下した。

2021年10月、FDAはIND申請の承認を発表しました 186RNLは肺胞炎の治療に用いられる。そして2021年11月にFDAは186RNLは軟脳膜転移腫瘍の治療に用いられる。私たちは2022年第1四半期に1人目の患者を治療し、2022年第2四半期に第1列を完成させた。

2022年8月13日、私たちは、1/2 a段階用量アップグレード試験の最初のキューで使用される用量を発表しました186RNLのLM治療への耐性は良好であり，治療に関連する有害事象は1級を超えず，キュー中の3名の患者が経験した186RNLは脳脊髄液(“CSF”)くも膜下腔に分布し，治療後脳脊髄液細胞計数は減少し，毎回28日間持続した。

2022年8月17日，テキサス州癌予防·研究所(CPRIT)は，第2段階でREPORT−LM臨床試験の継続開発を支援するための1760万ドルの製品開発研究助成金を授与したと発表した。

ARECT−LMマルチセンター，逐次行列，開放ラベル，用量逓増研究が評価されている 186標準的な手術、放射線治療および/または化学療法後、RNLをLM患者の脳室に髄腔内注入した。研究の主要な終点は不良事件と用量制限毒性の発生率と深刻性である。

REPORT−PBCによる小児脳癌治療の臨床試験

 

2021年8月，われわれは2021年米国神経外科医協会(AANS)年度科学会議で小児脳腫瘍治療計画を発表した。2021年7月、我々はIND会議前のプレゼンテーションプログラムに関するFDAからフィードバックを受けたと報告し、FDAは、追加の臨床前または毒性学的研究を行う必要はないと述べている。

現在私たちは調査して使用する予定です186小児脳癌2例へのRNLの応用高レベルグリオーマ(HGG)は稀な、成長が迅速な中枢神経系腫瘍であり、脳と脊髄のグリア細胞に形成される。中枢神経系のほぼどこでも見つけることができるが，最も一般的なのは15−19歳の子供の幕である。児童HGG腫瘍の作用は成人と異なり、頭痛、てんかん発作を招き、そして発育マイルストーンを実現することは困難であり、具体的には腫瘍の位置に依存する。北米では年間約360−400名の児童がHGGと診断され，5年生存率は約20%である。HGGと異なり、室管膜腫は稀な、成長が遅い或いは迅速(レベルに依存)の原発中枢神経系腫瘍であり、脳と脊髄の室管膜細胞に形成され、そして中枢神経系全体に拡散することができるが、あまり見られないが。すべての室管膜腫は再発可能であるが，腫瘍が最初の腫瘍部位や中枢神経系内の他の場所で再成長することが検出されるまで，患者は通常長年腫瘍を有さなかった。症状は腫瘍の位置および大きさに依存し、一般に怒りっぽい、不眠、嘔吐、吐き気、背部痛、腕/足の無力および頭痛を含む。

米国では毎年約250名の児童が室管膜腫と診断されているが，II級児童の71%とIII級児の57%が確定診断後5年間生存している。

今まで成人再発性神経膠芽腫で完成した臨床前と臨床仕事に基づいて、著者らは仮定した186RNLは高レベルグリオーマと心室管膜腫などの末梢血リンパ細胞に潜在的な臨床メリットを提供する可能性がある。FDAにIND申請を提出するつもりです186PBC(高レベルグリオーマおよび室管膜腫)の治療のための、2022年末または2023年初めのRNL。

Re−188ナノリポソーム生分解性アルギン酸塩マイクロスフェア技術

2022年1月、私たちは私たちの腫瘍標的能力と正確な放射線治療パイプラインを拡張するために、テキサス大学サンアントニオ健康科学センター(“テキサス大学サンアントニオ健康科学センター”)のBAM特許および技術許可を得ることを発表した。Reナノリポソーム技術とBAM技術を組み合わせて、新しい放射線塞栓技術を作る予定である。最初にRe-188同位体を利用しようとしました188RNL-BAMは肝細胞癌、肝転移癌、膵臓癌などの多種の実体器官癌の動脈内塞栓と局部大量標的放射線治療に応用されている。

臨床前データは離体する最近行われた2021年米国介入放射線学会(“SIR”)年度科学会議で，著者は動注~(99 M)Tm−BAMから牛腎灌流モデルへの塞栓術実験を紹介した。この研究では，放射性標識BAMに必要な技術は，放射線輸送，塞栓に成功し，標的臓器に保持できると結論した。 188RNL−BAMは臨床前研究薬であり，さらに開発し臨床試験に入る予定である。つまり2022年には188サンアントニオのUT健康科学センターからのRNL-BAM技術は、薬物製品を製造と拡大し、そして未来のFDA IND提出を支持するためにいくつかの臨床前研究を完成させる。最初の臨床目標は肝癌かもしれませんこれは6位ですこれは…。最も一般的なものと3研究開発世界で最も致命的な癌ですこれはまれな疾患であり，米国では毎年発症率(42，000)と死亡(30，000)が増加している。

21

 

最新の発展動向

 

CPRITと締結した贈与契約

 

2022年9月19日、CPRITと2022年8月31日に発効する癌研究助成契約(以下、CPRIT契約)を締結し、この契約によると、CPRITは3年間で1，760万ドルまでの補助金(CPRIT補助金と略す)を提供してくれる186RNLは肺間質線維化患者の治療に用いられる。CPRITの贈与は、CPRITの通常の資金条件によって制限され、一致した資金要件(CPRITには2ドルずつ付与され、Plus Treeuticsから1ドル提供される)、186RNLは、CPRITがCPRIT助成金の下で付与された総収益の400%を受け取るまで、特定のドル敷居に基づいて、いくつかの報告要件を要求する。

 

Bioceptと締結されたサービス契約と作業声明

 

2022年6月22日、我々は、Plus TreeuticsのREPORT-LM 1/2 a期用量漸増試験において、彼らの脳脊髄液(“CSF”)分析CNSideを使用してRe-186ナノリポソーム(“LM”)患者を治療するために、Biocept，Inc.(“Biocept”)と長年の実験室サービス協定を署名したことを発表した。

 

Medidaと締結されたサービス契約と販売注文

2022年3月31日、Medidata Solutions，Inc.(“Medidata”)と販売注文(“販売注文”)を締結し、この注文に基づいてMedidataが合成制御分岐を構築する®(SCA)会社の第2段階臨床試験に組み込むための歴史的臨床データの使用を容易にするプラットフォーム186GBM単位のRNL。

販売注文期間は6(6)ヶ月です。臨床研究の終了或いは監督機関が臨床研究の許可或いは承認を撤回した場合にのみ、販売注文はいずれか一方の重大な違約によって中止することができる。

テキサス大学サンアントニオ健康科学センター許可協定

 

2021年12月31日、サンアントニオのテキサス大学健康科学センターと独占ライセンス契約を締結し、開発と商業化の世界的権利を獲得しました188RNL-BAMです。サンアントニオUT健康科学センターとのライセンス契約によると、ビジネス上の合理的な努力を用いて開発しなければなりません188ライセンスプロトコルにより得られたRNL-BAM候補製品.また、サンアントニオのテキサス大学健康科学センターに将来のマイルストーン、収益、その他のお金を支払う必要があります。これらは候補製品に対する私たちの商業化と販売活動と関係があります。

最近の融資

我々の最近の融資に関する情報は、次の“流動性と資本資源”の部分を参照されたい。

 

経営成果

 

贈与収入

 

2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で73，000ドルの贈与収入が確認されましたCPRITが私たちの186LM患者の治療におけるRNLの進展。

研究開発費

研究開発費用は著者らの候補製品の設計、開発、テストと増強に関連するコスト、監督管理費用の支払い、実験室用品、臨床前研究と臨床研究を含む。

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の研究開発費構成(単位：千)：をまとめています

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

研究開発

$

2,926

 

 

$

1,475

 

 

$

7,493

 

 

$

3,666

 

株式ベースの報酬

 

19

 

 

 

16

 

 

 

67

 

 

 

58

 

研究開発費総額

$

2,945

 

 

$

1,491

 

 

$

7,560

 

 

$

3,724

 

 

2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間の研究開発費が160万ドル増加した主な原因は1つはCGMP開発に関する開発費用を40万ドル増やす186RNL

22

 

その他の費用は、開発政制事務局長の費用と、人事や出張に関する費用が30万ドル増加した80万ドル増加した。

 

2021年同期と比較して，2022年9月30日までの9カ月間の研究·開発費が400万ドル増加し，cGMP開発に関する開発費が180万ドル増加したことが主な原因である186RNL薬と、開発規制計画協定を含む他の支出は220万元増加した。

 

予想される開発コストにより、2022年の残り時間内に、研究開発総支出は絶対ドルで増加すると予想される186NanoTxから得られるRNL治療法と以下に関連する開発費用188RNL-BAMです。

 

一般と行政費用

一般と行政費用には行政人員費用、法律とその他の専門費用、一般会社費用が含まれています。次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の一般と行政費用(単位：千)：をまとめています

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

一般と行政

$

2,112

 

 

$

1,826

 

 

$

6,244

 

 

$

4,444

 

株式ベースの報酬

 

110

 

 

 

164

 

 

 

409

 

 

 

367

 

一般と行政費用総額

$

2,222

 

 

$

1,990

 

 

$

6,653

 

 

$

4,811

 

 

2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の一般と行政費用はそれぞれ約30万ドルと180万ドル増加した。2022年9月30日までの3カ月間で、増加の主な原因は、訴訟、法律費用、その他の専門費用が20万ドル増加したことだ。2022年9月30日までの9カ月間に増加した要因は，訴訟，弁護士費，知的財産権，その他の専門費が160万ドル増加したこと，および人員関連費用が20万ドル増加したことである。

 

2021年12月31日までの1年と比較して、2022年の一般·行政支出はほぼ変わらないが、現在予測できない追加訴訟コストの影響を受けると予想される。

株に基づく報酬費用

株式ベースの報酬支出には、従業員、役員、非従業員への株式オプション発行に関する費用が含まれている。私たちは従業員に付与された任意の奨励の付与日公正価値に基づいて株式ベースの報酬支出を測定する。このような費用は必要なサービス期間内に確認します。

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株式ベースの報酬支出の構成要素(千単位)をまとめています

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

研究開発

$

19

 

 

$

16

 

 

$

67

 

 

$

58

 

一般と行政

 

110

 

 

 

164

 

 

 

409

 

 

 

367

 

株式ベースの総報酬

$

129

 

 

$

180

 

 

$

476

 

 

$

425

 

 

私たちの株式報酬の変動は、株式オプション付与の増減、このような付与の授与スケジュール、および株式奨励の付与日の公正価値によるものである。

23

 

融資プロジェクト

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の利息収入、利息支出、その他の収支(単位：千)をまとめています

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

利子収入

$

48

 

 

$

5

 

 

$

74

 

 

$

13

 

利子支出

 

(173

)

 

 

(232

)

 

 

(552

)

 

 

(708

)

負債ツールは価値変動を公平に許容する

 

—

 

 

 

2

 

 

 

1

 

 

 

4

 

合計する

$

(125

)

 

$

(225

)

 

$

(477

)

 

$

(691

)

 

2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の利息支出が減少したのは、主に2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の40万ドルと120万ドルの債務元金をそれぞれ返済したが、2021年同期には元金が支払われなかったためである。

2021年11月1日に債務元金の返済を開始する予定であるため、2022年の利息支出は2021年より減少すると予想される。

 

流動性と資本資源

短期的·長期的流動性

以下は、2022年9月30日と2021年12月31日の主な流動性措置の概要(単位：千)である

 

 

 

 

 

 

 

2022年9月30日

 

 

2021年12月31日

 

現金と現金等価物

 

$

20,266

 

 

$

18,400

 

 

 

 

 

 

 

 

流動資産

 

$

20,879

 

 

$

19,724

 

流動負債

 

 

7,420

 

 

 

5,870

 

運営資本

 

$

13,459

 

 

$

13,854

 

 

本報告で述べた期間中、営業損失の資金は主に我々普通株投資資本の外部源から来ている。私たちは、2022年9月30日の2030万の現金と現金等価物が、これらの簡明な財務諸表の発表日から少なくとも今後12ヶ月後に、私たちの現在と計画中の業務に資金を提供できるようになると信じています。

 

私たちは、私たちの将来の臨床開発計画や他の操作を支援するために、外部から追加資金を調達する持続的な需要を持ってきた。私たちがもっと多くの現金を集めることができないのは運営に実質的で不利な影響を与え、私たちのローンの違約につながるだろう。

 

2022年9月19日、CPRIT契約を締結し、契約条項によると、CPRITは1，760万ドルのCPRIT贈与を提供し、CPRITの持続的な発展に約3分の2の資金を提供します186RNLは肺間質線維化患者の治療に用いられる。

 

2022年9月9日、吾らはCanaccel Genuity LLC(“Canaccel”)と持分割当合意(“2022年9月分譲合意”)を締結し、この合意により、吾らは合わせて5，000，000ドルに達する普通株を随時発行·販売することができ、具体的には市場ニーズに依存し、Canaccelは販売代理を担当する。我々普通株の販売は、1933年に改正された“証券法”(以下、“証券法”という。)第415条(A)(4)条に規定された“市場発行”を含む法律で許容される任意の方法で行うことができ、ナスダック資本市場またはSequoia Capital Marketによる販売に限定されない。Canaccelは2022年9月の流通協定に規定されている条項と条件に基づいて、Canaccelの正常な取引と販売慣例に従って、その商業的に合理的な努力を尽くして、会社を代表して普通株を売却する。私たちは私たちの普通株を売る義務がありません。時々指定された価格や私たちが指定した価格より高い価格で販売できない場合、Canaccelはいかなる普通株も売却しないように指示するかもしれません。2022年9月の流通協定に従っていつでも販売を停止するかもしれません。2022年9月9日から2022年9月30日までの間、吾らは2022年9月割当契約に基づいていかなる株式も発行していない。2022年10月1日から本10-Q表提出日まで，2022年9月の流通協定により1，000，000株を発行し，純収益は約60万ドルであった.

 

2022年8月2日、リンカーン公園は最大5000万ドルの普通株の購入を約束した購入契約(“2022年購入協定”)と登録権協定を締結した。条項によって、そして該当しています

24

 

2022年購入契約の条項によると、私たちは権利があるがリンカーン公園への販売義務はありません。リンカーン公園は5，000万ドル以下の普通株を購入する義務があります。2022年の購入契約によると、5750万株を超えることはできません。私たちの普通株の売却はいくつかの制限を受けて、ある条件を満たす場合、2022年8月17日から36ヶ月以内に時々普通株販売が発生することを自分で決定することができます。2022年の購入契約によると、リンカーン公園への実際の普通株の売却は、市場状況、普通株の取引価格、会社とその運営に対する会社の適切な資金源の決定を含む会社が時々決定する様々な要素に依存する。リンカーン公園の撤回できない約束として、すなわち購入契約の条項に基づいて、購入協定の規定を満たす条件下で私たちの普通株を購入し、初期承諾費として125，000ドルの現金を支払い、リンカーン公園に492，698株の承諾株を発行し、リンカーン公園が購入合意の下で私たちの指示に従って私たちの普通株を購入することを約束したと引き換えに。

 

2022年8月17日、(I)492，698株のコミットメント株と、(Ii)購入契約に従ってリンカーン公園への発行および販売のために予約された最大9，007，302株を含む最大9，500，000株の私たちの普通株を回収することを含む登録声明が発効した。2022年の購入契約によると、追加株式を登録せずにより多くの株式を売却することはできません。

 

2022年8月17日から2022年9月30日までの間に，会社は2022年購入合意により4，000，000株を発行し，純収益は約330万ドルであった。2022年10月1日から本10-Q表を提出する日まで、当社は2022年購入契約に基づいていかなる株式も発行していません。

 

2022年1月14日に、吾らはCanaccelと株式分譲協定(“2022年1月分譲合意”)を締結し、この合意によると、吾らは時々“市価”で普通株式を発行·販売することができ、総発行価格は最高5，000，000ドルに達し、市場の需要に依存し、Canaccelは販売代理を担当することができる。同社は2022年9月30日までの9カ月間、2022年1月の流通協定に基づいて6，902，279株を発行し、純収益は約480万ドルだった。すべての利用可能な登録株式がすべて使用された後、2022年1月の流通契約は終了した。

 

2020年10月23日に、吾らはCanaccelと株式分譲協定(“2020流通協定”)を締結し、この合意により、吾らは時々“市価”で普通株の株式を発行·販売することができ、総発行価格は最高10，000，000ドルに達し、市場の需要に依存し、Canaccelは販売代理を担当することができる。2021年の間、私たちは2020年の割り当て合意に基づいて2，179，193株を発行し、純収益は630万ドルだった。2020年の流通協定は終了した。

 

2020年9月30日、リンカーン公園と2020年購入契約と登録権協定を締結し、協定によると、リンカーン公園は最大2500万ドルの普通株を購入することを約束した。2021年の間、私たちは2020年の購入契約に基づいて5，685，186株の普通株を発行し、総収益は1，250万ドルだった。2022年3月31日までの3ヶ月間に5，665，000株の普通株を発行し、2020年の購入合意により、純収益は約700万ドルとなった。2020年の調達協定は終了した。

 

私たちは戦略的取引と他の資金調達選択を通じて追加資本を求め続けている。追加資本がなければ、現在の運転資金や贈与によって発生した現金は、現在のレベルで研究や製品開発活動に十分な資金を提供することができないであろう。十分な資本が調達されていなければ、少なくとも私たちの研究開発や他の業務を大幅に減少または削減する必要があり、当社の成長目標を達成する能力にマイナスの影響を与えるだろう。疫病、世界経済の低迷、あるいはその他の事件により、市場は持続的に変動する可能性があり、これは私たちの株価を下落させる可能性がある。これは逆に私たちが株式関連融資を通じて資金を調達する能力に否定的な影響を及ぼすかもしれない。

もし私たちが外部からより多くの現金を集めることができない場合、あるいは私たちがタイムリーにあるいは商業的に合理的な条件でそうすることができなければ、私たちの運営に実質的な悪影響を及ぼすだろう。

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、運営、投資、融資活動が提供する現金の概要は以下の通り(千単位)

 

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

経営活動のための現金純額

 

$

(10,738

)

 

$

(7,656

)

投資活動のための現金純額

 

 

(748

)

 

 

(84

)

融資活動が提供する現金純額

 

 

13,352

 

 

 

20,674

 

現金と現金等価物の純増加

 

$

1,866

 

 

$

12,934

 

 

25

 

材料現金負債

2022年9月19日にCPRIT契約を締結し、2022年8月31日から発効し、契約によりRe-186ナノリポソームの開発を継続します(186RNL)は軟脳膜転移患者の治療に用いられ、CPRITは異なる援助条件によって、約3分の2の開発コストに等額の資金を提供する。CPRIT契約の有効期間は、契約条項に基づいて終了することがない限り3年です。CPRIT契約が早期に終了した場合、CPRITは、支払われたCPRITの贈与収益の一部または全部を返済することを要求する可能性があります(利息は毎年5%以下)。


2022年3月31日、著者らはMedidataと販売注文を締結し、この注文に基づいて、Medidataは歴史臨床データを使用して会社がGBMで行った186 RNL第2段階の臨床試験に役立つ合成制御アームオスミウム(SCA)プラットフォームを構築する。

 

オックスフォード定期ローンの下で2024年6月1日までの残存元金と利息支払総額約600万ドルの継続的な支払いが義務付けられています(詳細については、添付の簡明財務諸表の付記5を参照)。さらに、添付されている簡明な財務諸表付記7により詳細に説明されているように、私たちは、私たちのオフィスおよび実験室空間のために運営リース金を支払う義務があり、私たちは、私たちのいくつかの他の契約契約に基づいてお金を支払う必要があるかもしれません。

 

経営活動

2022年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された純現金は1070万ドルだったが、2021年同期は770万ドルだった。2021年同期と比較して，2022年9月30日までの9カ月間に運営現金使用量が増加したのは，主に我々の研究開発活動支出が増加したためである。

投資活動

2022年9月30日までの9カ月間，投資活動で使用されている現金純額は，UTHSAが行っている研究開発資産のために支払う250，000ドルの現金および固定資産や無形資産の購入498，000ドルに関係している。2021年9月30日までの9カ月間、投資活動のための現金純額は固定資産購入13.4万ドルで、売却財産と設備収入5万ドルで相殺された。

融資活動

2022年9月30日までの9カ月間，融資活動が提供する現金純額は主に普通株販売に関係しており，Canaccel社の2022年1月と9月の流通協定および2020年のリンカーンパーク社との購入契約の発売コストを差し引いた純額は1460万ドルであった。

2021年9月30日までの9カ月間，融資活動が提供する現金純額は主に普通株販売に関連しており，2020年のリンカーン公園との購入協定とCanaccelとの流通協定の発売コストを差し引いた純額，および引受証を行使した200万ドルである。

重要な会計政策と重大な見積もり

アメリカで一般的に受け入れられている会計原則に基づいて財務諸表を作成し、私たちの資産、負債、収入、費用に影響を与える報告金額、および私たちの資産と負債の確認と開示に影響を与える推定と仮定を行うことを要求します。

私たちの見積もりは私たちが当時合理的だと思っていた仮定に基づいていますが、私たちの実際の結果は私たちの見積もりとは違って、大きいかもしれません。もし結果が私たちの見積もりと実質的に異なる場合、調整の必要性を意識した後、私たちの財務諸表を前向きに調整します。

営業権は、減値指標が存在する場合、毎年またはより頻繁に減値審査を行う。私たちは第4四半期に毎年減値テストを行っている。私たちは単一の運営部門と報告機関で運営している。私たちは私たちの株価の変動を監視し、年内に著しい変動を経験した。

私たちはオプション価格モデルを使用して責任分類権証の公正価値を推定する。権威会計指針によると、当社のコントロール範囲外で現金決済が可能な権証は負債として入金され、価値変動を公正に営業費用に計上することができる。

26

 

私たちは私たちの最も重要な会計政策を理解することがあなたに重要だと信じている。我々のキー会計政策と見積もりは2021年12月31日までの財政年度のForm 10−K年度報告で検討したが，2022年9月30日までの9カ月間で大きな変化はなかった。

項目3.定量と合格IVE市場リスクに関する開示

適用されません。

項目4.制御プログラムがあります

情報開示制御とプログラムの評価

我々は、取引法第13 a-15(E)及び15 d-15(E)条の規則で定義されている“開示制御及び手順”を維持し、取引法に基づいて提出又は提供される報告書に開示すべき情報が証券取引委員会の規則及び表に規定されている期間内に記録、処理、まとめ、報告され、これらの情報が蓄積されて我々の経営陣に伝達されることを確保するために、状況に応じて我々のCEO(我々の最高経営責任者)及び最高財務官(我々の最高財務官及び最高会計官)を伝達することを目的としている。必要な開示に関する決定をタイムリーに下すために。開示制御及びプログラムを設計·評価する際には、管理層は、任意の制御及びプログラムは、設計及び動作がどんなに良好であっても、予想される制御目標を達成するために合理的な保証を提供することしかできず、管理層は、可能な制御及びプログラムのコスト−収益関係を評価する際にその判断を運用しなければならないことを認識している。

取引所法案第13 a-15(B)条の要求に基づき、我々は、取引所法案に基づいて公布された規則13 a-15(E)および15 d-15(E)において定義されている取引所法案に基づいて公布された規則13 a-15(E)および15 d-15(E)において定義された開示制御および手続きの有効性を評価した。上記に基づき、我々の最高経営責任者(我々の最高経営責任者)と最高経営責任者(我々の主要財務官及び主要会計官)は、我々の開示制御及び手続(取引法第13 a-15条(E)及び15 d-15(E)条で定義されるように)本四半期報告書がカバーする期間が終了した時点で、合理的な保証水準で有効である。

財務報告の内部統制の変化

2022年9月30日までの四半期内に、財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化はありません。

第2部：その他R情報

2021年6月22日、私たちはローレン·血管個人有限会社が提起した訴訟で被告とされた。株式会社(Lorem)はデラウェア州地域裁判所にある。起訴状によると、Loremは、私たちとLoremが2019年3月29日に締結した株式購入協定(“Lorem合意”)に基づいて、私たちが購入したイギリスの製造施設(“イギリス施設”)に基づいて、Loremに虚偽の陳述をしたという。Loremはまた、英国工場がEUで設備を販売·流通し、このような設備を中国に輸出した認証について虚偽の陳述をしたと主張している。これらの疑惑について、Loremは、少なくとも600万ドルの補償損害賠償およびビジネス費用および支出(総称して“Loremクレーム”と呼ぶ)を得る権利があると主張している。私たちはLoremの表現に根拠がなく、私たちはこの事件を積極的に弁護していると思う。

第1 A項。RISK因子

当社の業務、財務状況、および経営結果に重大な影響を及ぼす可能性があり、または実際の結果が本Form 10-Q四半期報告の前向き陳述に記載されているか、または示唆された結果とは大きく異なるいくつかの要因をもたらす可能性のある議論については、“前向き陳述に関する警告声明”という節の情報に加えて、2021年12月31日までのForm 10−K年次報告書の“第I部分、第1 A-リスク要因”項の情報をよく読んで考慮しなければならない。以下のリスク要因は，我々がForm 10−K年報で検討したリスク要因の補完と補充である(いくつかの事項については更新してください)。以下に述べる以外に，当社の2021年12月31日までの年度のForm 10−K年報に掲載されているリスク要因に大きな変動はなかった。

 

株を増発すれば、私たちの株主はその投資価値の大幅な希釈を経験するかもしれません 私たちの普通株をリンカーン公園に売ったり、リンカーン公園で得た普通株を売ったり、カナダ会社が私たちの普通株を売っています。

 

27

 

私たちの規約は、私たちが最大100，000，000株の普通株を発行し、株主の承認なしに最大5，000，000株の優先株の権利を発行して指定することを可能にします。追加資本を調達するために、私たちは将来、既存の株主の支払いよりも低い価格で私たちの普通株の追加株式または他の普通株または私たちの普通株に交換可能な証券を売却することができ、将来的に株式または他の証券を購入する投資家は既存の株主よりも高い権利を持つ可能性があり、これは既存の株主の利益を大幅に希釈する可能性がある。

 

2022年8月2日、リンカーン公園と2022年購入契約を締結し、この協定によると、リンカーン公園は5000万ドル(“約束金額”)以下の普通株の購入を約束したが、いくつかの制限を受けた。リンカーン公園が撤回できない約束として、すなわち2022年購入協定の条項に基づいて、2022年購入協定の規定を満たす条件下で私たちの普通株を購入することは、2022年の購入協定調印時にリンカーン公園に約束額の1.5%に相当する初期承諾料を支払うことに同意する。初期承諾料は，2022年購入協定に署名した際に492，698株普通株と125，000ドルの現金発行により支払われた。もし私たちが2022年の購入合意に従って2500万ドルを超える普通株を売却すれば、約束金額の残りの2.5%に相当する追加承諾料を支払うことになる。追加の承諾料は、現金、普通株式または現金と普通株の組み合わせで支払うことができる。

 

2022年の購入契約によって発行可能な私たちの普通株の残りの株式は、ある条件を満たす場合、2022年8月17日から36ヶ月の間、いつでも適宜リンカーン公園に売却することができます。2022年の購入契約によると、リンカーン公園に売却される可能性のある株の購入価格は私たちの普通株の価格によって変動します。当時の市場流動性によると、このような株を売却することは私たちの普通株の取引価格を下落させる可能性がある。

 

もし私たちが本当にリンカーン公園に株式を売却すれば、リンカーン公園で株式を買収した後、リンカーン公園はいつでもあるいは時々適宜株式の全部或いは一部を転売することができます。したがって、私たちがリンカーン公園に株式を売却することは、私たちの普通株の他の保有者の利益を大幅に希釈するかもしれない。また、私たちの大量の普通株をリンカーン公園に売却するか、あるいは将来的に株式や株式関連の証券を売却することを難しくするかもしれません。販売の時間と価格は、私たちがもともと販売を実現したいと思っていたかもしれません。

 

2022年9月9日、Canaccelと2022年9月の流通協定を締結しました。この合意によると、私たちは時々私たちの普通株の株を発行して販売することができます。総発行価格は最大5，000，000ドルに達します。具体的には市場の需要に応じて、Canaccelは販売代理として機能します。株式の売却は、法律で許可されているいずれも証券法第415条(A)(4)条に規定する“市場別発行”とみなされる方法で行うことができるが、ナスダック上での直接またはアリペイによる販売に限定されない。2022年9月の流通協定による販売は、あれば、我々普通株の他の保有者の利益が大幅に希釈される可能性がある。当時の市場流動性によると、このような株を売却することは私たちの普通株の取引価格を下落させる可能性がある。

 

政府に依存して私たちのプロジェクトに資金を提供することは、私たちが何らかの行動をとる能力を制限し、経済的に処罰することを要求するかもしれません。これは、その業務、財務状況、運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。

 

私たちの資金の大部分はCPRITから提供される寄付金から来るだろう。CPRIT贈与には、政府の実質的な権利および救済措置を反映する条項が含まれており、その多くは、政府が場合によっては全額または一部の贈与報酬収益の返済を要求する権利があり、場合によっては利息とともに、様々な事項に関連するいくつかの契約に違反した場合、任意の潜在的なテキサス州以外の移転を含む様々な事項に関連するいくつかの契約に違反している場合がある。CPRIT補助金終了後、CPRITの承認を受けず、未使用の補助金奨励収益を保持することはできないが、商業化が実現すれば、CPRITの販売に基づく特許権使用料の支払い義務、支払われた補助金の収益を返済する義務、ある記録や文書を保存する義務、ある予期しない不良事象をCPRITに通知する義務、および我々のCPRITプロジェクトのいずれかに関連する任意の新たなまたは拡大した臨床試験、臨床試験、商業化、または生産が合意終了後もテキサス州で行われることを確保するための合理的な努力を行う義務がある。

 

CPRITから与えられた報酬は、特定の製品を販売する収入の一部をCPRITに支払うこと、または私たちの被許可者または再許可者から受け取った収入の一部をCPRITに支払うことを要求し、このような支払い総額が贈与報酬収益の400%に等しくなるまで、収入の下位から中央値の割合で計算され、その後、政府の排他性を維持している限り、0.5%のレートで支払うことができるが、場合によっては、特定の金額のお金をCPRITに一度に支払い、このような支払い義務を終了する権利がある。また、贈与契約には、私たちの主要営業先をテキサス州以外の特定の場所に移すことに関連した場合、CPRITに贈与収益を超えない全金額を返済する条項も含まれています。

 

28

 

CPRITの贈与は、テキサス州に本社を置く会社として、テキサス州に本社を置き、テキサス州にあるサプライヤー、コンサルタント、従業員を使用することを含むいくつかの基準を満たさなければならない。もし私たちが現在または将来私たちに適用されるかもしれないどんな要求も守れなければ、私たちは潜在的な責任を負い、私たちの契約を終了し、CPRIT補助金を全額返済するかもしれません。

 

29

 

私たちはナスダックから撤退するかもしれないが、これは私たちの株の流動性と私たちの融資能力を深刻に損なうだろう。

ナスダックは上場発行者がある基準を遵守しなければ、その取引所に上場し続けることができることを要求した。もしどんな理由でも、ナスダックは私たちの証券をその取引所から撤退させ、私たちは別の評判の良い国の証券取引所に上場できない場合、以下の部分または全部の減収が発生する可能性があり、すべての状況は私たちの株主に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

2022年5月24日、我々はナスダックの通知を受け、我々の普通株の終値が30営業日連続して1株1.00ドルを下回ったため、ナスダック上場規則第5550(A)(2)条に規定されている最低入札価格要求(以下、最低入札要求と略す)を遵守しなくなった。ナスダックの通知は私たちの普通株の上場や取引に直接的な影響を与えていません。ナスダック上場規則第5810(C)(3)(A)条によれば、最低入札要件を再遵守するために、180暦の予備適合期間を提供するか、または2022年11月21日まで提供される。コンプライアンスを再獲得するためには、私たちの普通株の終値は2022年11月21日まで10営業日連続で1株1.00ドルを達成または超過しなければならない。2022年11月21日までに最低入札要求に達しなければ、追加の180日を取得してコンプライアンスを再獲得する資格があるかもしれません。資格に適合するためには，公開保有株式時価の継続上場要求と他のすべてのナスダック初期上場基準を満たすことが要求され，最低入札要求を除外し，第2のコンプライアンス期間内に逆株式分割を行うことで最低入札価格不足の問題を解決しようとしていることを書面で通知する.もしナスダックの職員たちが私たちが不足を補うことができないと判断した場合、あるいは私たちが他の方法でこの追加的な規則期間を得る資格がない場合、ナスダックは私たちの普通株が廃止されるという通知を出すだろう。もし私たちが私たちの普通株が退市されるという通知を受けたら、ナスダック規則は私たちがナスダック職員の任意の退市決定に控訴することを許可する。当社が最低入札要求を再遵守したり、他の上場要求を遵守したりできる保証はありません。

もしどんな理由でも、ナスダックは私たちの証券をその取引所から撤退させ、私たちは別の名声の良い全国的な証券取引所に上場できない場合、以下の部分または全部の減記が発生する可能性があり、そのいずれもが私たちの株主に重大な悪影響を及ぼす可能性がある

•
普通株の流動性と販売可能性
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普通株の市場価格は
•
私たちは私たちの業務を継続するための資金を得ています
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私たちの普通株に投資する機関と一般投資家の数を考慮する
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私たちの普通株式のうち市営業者の数は
•
私たちの普通株式取引価格と取引量に関する情報の可用性；
•
普通株取引を行いたい自営業者の数。

 

また、もし私たちがナスダックで取引する資格がなくなった場合、私たちは認知度や認知度の低い市場で取引しなければならなくなるかもしれません。例えば場外取引市場では、私たちの株は“細価格株”として取引される可能性があり、これは私たちの株式取引をより困難かつ煩雑にし、別の市場で取引された会社が魅力が低く、関連リスクの高い投資とみなされる可能性があり、既存または潜在的な機関投資家が私たちの普通株にあまり興味を持たない、あるいは投資を禁止されるかもしれません。これはまた私たちの普通株の市場価格をさらに下落させる可能性がある。

 

プロジェクト2.未登録販売株式証券のESと収益の使用

 

2022年8月15日、我々の取締役会は株式買い戻し計画を承認し、この計画によると、最大200万ドルの発行された普通株を買い戻す権利があると発表した。任意の株式買い戻しの時間および金額は、貸手の同意を含む、市場状況の評価および他の要因に基づいて決定されるだろう。買い戻しは12ヶ月以内に時々行われるかもしれない。私たちはどんな株式も買収する義務がなく、その計画はいつでも中断または一時停止されるかもしれない。当社は本10-Q表提出日まで、この株式買い戻し計画に基づいて普通株を買い戻すことはしていません。

 

30

 

第六項です陳列品

 

展示品索引

Plus Treateutics社

 

展示品番号

展示品名

本テーブルの10-Qとともに提出します

引用で編入する

表

書類番号.

提出日

3.1

会社登録総合証明書

 

10-K

001-34375

添付ファイル3.1

03/11/2016

 

 

 

 

 

 

3.2

改訂及び再発行された証明書の改訂証明書

 

8-K

001-34375

添付ファイル3.1

05/10/2016

 

 

 

 

 

 

3.3

改訂及び再発行された証明書の改訂証明書

 

8-K

001-34375

添付ファイル3.1

05/23/2018

 

 

 

 

 

 

3.4

改訂及び再発行された証明書の改訂証明書

 

8-K

001-34375

添付ファイル3.1

07/29/2019

 

 

 

 

 

 

3.5

改訂及び再発行された証明書の改訂証明書

 

8-K

001-34375

添付ファイル3.1

08/06/2019

 

 

 

 

 

 

3.6

Plus Treateutics，Inc.規約を改正して再制定する。

 

8-K

001-34375

添付ファイル3.1

09/21/2021

 

 

 

 

 

 

10.1

Plus Treeutics，Inc.改正された2020年株式インセンティブ計画

 

8-K

001-34375

添付ファイル10.1

05/20/2022

 

 

 

 

 

 

10.2

購入契約は、期日は2022年8月2日で、Plus治療会社とリンカーンパーク資本基金有限責任会社が署名します

 

8-K

001-34375

添付ファイル10.1

08/08/2022

 

 

 

 

 

 

10.3

登録権協定は，期日は2022年8月2日であり，Plus Treateutics，Inc.とリンカーン公園資本基金有限責任会社が署名した

 

8-K

001-34375

添付ファイル10.2

08/08/2022

 

 

 

 

 

 

10.4

流通協定は，2022年9月9日にPlus Treateutics，Inc.とCanaccel Genuity LLCによって署名された

 

8-K

001-34375

添付ファイル1.1

09/09/2022

 

 

 

 

 

 

10.5

癌研究贈与契約は，2022年8月31日に発効し，テキサス州癌予防·研究所とPlus治療会社が締結した。

 

8-K

001-34375

添付ファイル10.1

09/22/2022

 

 

 

 

 

 

31.1

2002年サバンズ·オクスリ法第302条に基づく証券取引法第13 a−14条に規定する最高経営責任者認証

X

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31.2

2002年サバンズ·オキシリー法第302節で可決された証券取引法第13 a−14条(A)条に基づく首席財務·会計幹事の認証

X

 

 

 

 

 

 

 

 

 

32.1*

2002年にサバンズ·オキシリー法第906条で可決された“米国法第18編第1350条/証券取引法第13 a−14条(B)”に規定された証明書

X

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.INS

連結されたXBRLインスタンス文書-インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない

X

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.衛生署署長

イントラネットXBRLアーキテクチャドキュメント

X

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.CAL

インラインXBRL計算リンクライブラリ文書

X

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.DEF

XBRLを連結してLinkbaseドキュメントを定義する

X

 

 

 

 

31

 

 

 

 

 

 

 

101.LAB

XBRLタグLinkbaseドキュメントを内部接続する

X

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.価格

インラインXBRLプレゼンテーションLinkbaseドキュメント

X

 

 

 

 

 

 

 

 

 

104

表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)

X

 

 

 

*S-K法規第601(B)(32)(Ii)項および米国証券取引委員会第34-47986号プレスリリースによれば、本表添付ファイル32.1に提供される証明は、本10-Q表と共に提供されるものとみなされ、取引法第18条について“アーカイブ”であるとはみなされず、参照によって1933年の取引法または証券法に従って提出されたいずれの文書にも組み込まれているとはみなされない。

 

 

32

 

サイン

1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。

 

 

 

Plus Treateutics社

 

 

 

 

 

 

 

差出人：

 

/s/マーク·H·ヘドリック

日付：2022年10月20日

 

 

 

マーク·H·ヘドリック

 

 

 

 

社長&CEO(正式に許可された幹事とCEO)

 

 

 

 

 

 

 

差出人：

 

/s/アンドリュー·シムス

日付：2022年10月20日

 

 

 

アンドリュー·シムス

 

 

 

 

首席財務官(正式権限幹事、首席財務官、首席会計官)

 

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