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260高齢者不安全注意：2040年10月2020-12-310000882095アメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバープノンペン：A 565プレミアムセキュリティノート2041年12月2021-09-300000882095アメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバープノンペン：A 565プレミアムセキュリティノート2041年12月2020-12-310000882095アメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバー金メッキ：A 480高齢者不安全注意事項2044月2021-09-300000882095アメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバー金メッキ：A 480高齢者不安全注意事項2044月2020-12-310000882095アメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバー金メッキ：A 450高齢者不安全注意事項2045年2月2021-09-300000882095アメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバー金メッキ：A 450高齢者不安全注意事項2045年2月2020-12-310000882095アメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバー金メッキ：A 475プレミアム不安全音符2046メンバー2021-09-300000882095アメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバー金メッキ：A 475プレミアム不安全音符2046メンバー2020-12-310000882095アメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバー金メッキ：A 415プレミアムセキュリティノート2047メンバー2021-09-300000882095アメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバー金メッキ：A 415プレミアムセキュリティノート2047メンバー2020-12-310000882095アメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバープノンペン：A 280高齢者不安全注意：2050年10月2021-09-300000882095アメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバープノンペン：A 280高齢者不安全注意：2050年10月2020-12-310000882095ピラミッド：高齢者と中級者2021-09-300000882095ピラミッド：高齢者と中級者2020-12-310000882095米国-GAAP：NoteesPayableOtherPayableメンバー2021-09-300000882095米国-GAAP：NoteesPayableOtherPayableメンバー2020-12-310000882095アメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバー金メッキ：A 450高齢者不安全注意事項2021年4月2021-01-012021-03-310000882095アメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバー金メッキ：A 440高級不安全ノート2021年12月2021-07-012021-09-300000882095US-GAAP：MediumTermNoteesMemberプノンペン：3年高齢または非安全ローン便利メンバー2021-01-012021-09-300000882095US-GAAP：MediumTermNoteesMemberプノンペン：3年高齢または非安全ローン便利メンバー2021-09-300000882095アメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバープノンペン：A 015 LIBORプレミアムまたは安全でないノード2021年9月2021-01-012021-09-300000882095アメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバーアメリカ公認会計基準：副次的事件メンバープノンペン：A 052 LIBORプレミアムセキュリティノード2023年9月2021-10-012021-10-310000882095アメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバー郵便番号：A 075 SeniorUnsecuredNotesDue 2023年9月メンバーアメリカ公認会計基準：副次的事件メンバー2021-10-012021-10-310000882095アメリカ公認会計基準：RevolvingCreditFacilityMembers2021-09-300000882095アメリカ公認会計基準：RevolvingCreditFacilityMembers2020-12-310000882095アメリカ公認会計基準：RevolvingCreditFacilityMembers業界：CreditFacilityDueJune 2025メンバー2021-09-300000882095ジルド：Juno TreateuticsIncAndSloanKetteringCancerCenterのメンバー2019-12-012019-12-310000882095ジルド：Juno TreateuticsIncAndSloanKetteringCancerCenterのメンバー2020-04-300000882095アメリカ-公認会計基準：係争中のメンバーGild：ViV Healthcare Companyメンバー2021-01-012021-09-30Gild：プロトコル0000882095Gild：PreExposurePrevenlaxisMember2020-04-30GILD：特許00008820952019-12-012019-12-31ジルド：反対党0000882095ピラミッド：欧州特許条項2024満期メンバー2019-12-310000882095ピラミッド：欧州特許条項2026満期メンバー2019-12-310000882095ピラミッド：欧州特許条項2032満期メンバー2019-12-31ジルド：パーティー0000882095ピラミッド：欧州特許条項2027満期メンバー2016-01-012016-12-310000882095ピラミッド：欧州特許条項2027満期メンバー2019-12-31ジルド：訴訟0000882095業界協会：ProductLiabilityのメンバー2021-01-012021-09-30ジルド：原告0000882095ジルド：キタンムのメンバー2020-04-012020-04-300000882095GILD：A 2016株式買い戻し計画メンバー2016-03-310000882095プノンペン：A 2020株買い戻し計画メンバー2020-03-310000882095米国-GAAP：累積換算調整メンバー2020-12-310000882095米国-GAAP：累計純未現金投資GainLossMembers2020-12-310000882095アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-12-310000882095米国-GAAP：累積換算調整メンバー2021-01-012021-09-300000882095米国-GAAP：累計純未現金投資GainLossMembers2021-01-012021-09-300000882095アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-01-012021-09-300000882095米国-GAAP：累積換算調整メンバー2021-09-300000882095米国-GAAP：累計純未現金投資GainLossMembers2021-09-300000882095アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-09-300000882095米国-GAAP：累積換算調整メンバー2019-12-310000882095米国-GAAP：累計純未現金投資GainLossMembers2019-12-310000882095アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2019-12-310000882095米国-GAAP：累積換算調整メンバー2020-01-012020-09-300000882095米国-GAAP：累計純未現金投資GainLossMembers2020-01-012020-09-300000882095アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-01-012020-09-300000882095米国-GAAP：累積換算調整メンバー2020-09-300000882095米国-GAAP：累計純未現金投資GainLossMembers2020-09-300000882095アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-09-3000008820952020-04-012020-06-30

アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
 
表10-Q

☒1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで2021年9月30日
あるいは…。
☐1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
_から_への過渡期

依頼文書番号0-19731
 
ジリッド科学会社は

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

デラウェア州94-3047598
(法団または組織の州またはその他の管轄区域)(税務署雇用主身分証明書番号)
湖畔通り333番地, フォスター市, カリフォルニア州94404
(主な行政事務室住所)(郵便番号)
650-574-3000
(登録者の電話番号、市外局番を含む)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル取引コード登録された各取引所の名称
普通株、額面、1株当たり0.001ドル金メッキを施すナスダック世界ベスト市場
登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告を提出したかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきたかどうかを、再選択マークで示すはい、そうですx    違います¨
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうですx    違います ¨
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバx ファイルマネージャを加速する ¨ 非加速ファイルサーバ ¨    
規模の小さい報告会社 ☐ 新興成長型会社 ☐
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する ¨
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)
はい、そうです ☐    違いますx
2021年10月29日現在、発行者普通株の流通株数は、1株当たり0.001ドル1,254,383,522


ジリッド科学会社は
索引.索引
第1部：
財務情報
2
第1項。
財務諸表を簡略化する
2
2021年9月30日と2020年12月31日までの簡明総合貸借対照表(監査なし)
2
2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合業務報告書(未監査)
3
2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合総合収益(赤字)レポート(未監査)
4
2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主権益簡明合併報告書(未監査)
5
2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間簡明合併現金フロー表(監査なし)
7
簡明合併財務諸表付記(未監査)
8
第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
33
第三項です。
市場リスクの定量的·定性的開示について
45
第四項です。
制御とプログラム
45
第二部です。
その他の情報
46
第1項。
法律訴訟
46
第1 A項。
リスク要因
46
第二項です。
未登録株式証券販売と収益の使用
59
第三項です。
高級証券違約
59
第四項です。
炭鉱安全情報開示
59
五番目です。
その他の情報
59
第六項です。
陳列品
59
サイン
63
我々は、Gileadを含む、当社の業務で使用される様々な商標、著作権、商品名を所有または所有する権利を有しています®ジリアン·サイエンズ®AMBISOME®Atripla®、BIKTARVY®ケイ司通®Complera®、DESCOVY®DESCOVY準備®Emtriva®EPCLUSA®、EVIPLERA®Genvoya®ハヴォニ®、HEPCLUDEX® (BULEVIRTIDE)、ヘセラ®，JYSELECA®ラテリス®，ODEFSEY®ラネexa®ソワルディ®Stribild®TECARTUS®、TRODELVY®トルバダ®トルバダ準備しろ®Tybost®、VEKLURY®、VEMLIDY®ViRead®、VOSEVI®YESCARTA®Zydeligと®それは.その報告書はまた他の会社の他の商標、サービスマーク、そして商店番号を含む。






第1部財務情報
プロジェクト1.簡明連結財務諸表
ジリッド科学会社は
簡明合併貸借対照表
(未監査)

(単位：百万、1株を除く)2021年9月30日2020年12月31日
資産  
流動資産：  
現金と現金等価物$4,362 $5,997 
短期有価証券1,376 1,411 
売掛金純額4,566 4,892 
棚卸しをする1,676 1,683 
前払い資産と他の流動資産2,011 2,013 
流動資産総額13,991 15,996 
財産·工場·設備·純価値5,037 4,967 
長期有価証券1,099 502 
無形資産、純額33,900 33,126 
商誉8,332 8,108 
その他長期資産4,739 5,708 
総資産$67,098 $68,407 
負債と株主権益  
流動負債：  
売掛金$585 $844 
政府の税金還付とその他の税金の払い戻しを計算しなければならない3,368 3,460 
負債その他流動負債を計上しなければならない3,781 4,336 
長期債務やその他の債務の当期部分、純額2,511 2,757 
流動負債総額10,245 11,397 
長期債務、純額25,175 28,645 
長期課税所得税4,642 5,016 
繰延税金負債4,603 3,914 
他の長期債務962 1,214 
引受金及び又は有事項(付記11)
株主権益：  
優先株、額面$0.001一株一株5ライセンス株；違います。群を抜いている
— — 
普通株、額面$0.001一株一株5,600ライセンス株；1,255そして1,254発行と発行の株式
1 1 
追加実収資本4,492 3,880 
その他の総合収益を累計する74 (60)
利益を残す16,903 14,381 
ジリッド株主権益総額21,470 18,202 
非持株権益1 19 
株主権益総額21,471 18,221 
総負債と株主権益$67,098 $68,407 


添付の説明を参照してください。
2

ジリッド科学会社は
業務報告書を簡明に合併する
(未監査)

 3か月まで9か月で終わる
九月三十日九月三十日
(単位：百万、1株を除く)2021202020212020
収入：
製品販売$7,356 $6,493 $19,848 $17,027 
特許使用料、契約、その他の収入65 84 213 241 
総収入7,421 6,577 20,061 17,268 
コストと支出：
販売原価1,223 1,141 3,974 3,174 
研究開発費1,147 1,158 3,336 3,461 
得られた研究開発費は19 1,171 177 5,792 
販売、一般、行政費用1,190 1,106 3,596 3,421 
総コストと費用3,579 4,576 11,083 15,848 
営業収入3,842 2,001 8,978 1,420 
利子支出(250)(236)(763)(717)
その他の収入，純額(154)(940)(696)(848)
所得税前収入3,438 825 7,519 (145)
所得税費用(852)(472)(1,694)(1,310)
純収益(赤字)2,586 353 5,825 (1,455)
非持株権益は純損失を占めなければならない6 7 18 27 
ギレドの純収益に帰することができる$2,592 $360 $5,843 $(1,428)
ジリッド普通株主1株当たり純収益(損失)−基本−$2.06 $0.29 $4.65 $(1.14)
1株当たりの計算に使用する株式-基本1,256 1,255 1,256 1,257 
1株当たりジリッド普通株株主の純収益(赤字)を占めるべきである--減額$2.05 $0.29 $4.63 $(1.14)
1株当たりの計算に使用する株式−希釈1,262 1,261 1,262 1,257 





















添付の説明を参照してください。
3

ジリッド科学会社は
簡明総合包括収益表
(未監査)

3か月まで9か月で終わる
九月三十日九月三十日
(単位：百万)2021202020212020
純収益(赤字)$2,586 $353 $5,825 $(1,455)
その他の全面収益(損失)：
外貨換算収益(赤字)純額，税引き後純額(20)23 (15)(12)
売却可能な債務証券：
未達成収益純額，税引き後純額— (9)(3)42 
税引き後純収益に再分類する— (4)— (17)
純変化
— (13)(3)25 
キャッシュフローのヘッジ：
未達成収益純額，税引き後純額37 (46)92 (25)
税引き後純収益に再分類する18 (11)60 (50)
純変化
55 (57)152 (75)
その他全面収益(赤字)35 (47)134 (62)
総合収益(赤字)2,621 306 5,959 (1,517)
非持株権に帰属できる総合的な損失6 7 18 27 
ギレドの全面的な収益に帰することができる$2,627 $313 $5,977 $(1,490)































添付の説明を参照してください。
4

ジリッド科学会社は
株主権益報告書を簡明に合併する
(未監査)

2021年9月30日までの3ヶ月
(単位：百万、1株を除く)ジリッド株主権益非制御性
利子		合計する
株主の
権益
普通株
その他の内容
支払い済み
資本		積算
他にも
全面的に
収入.収入		保留する
収益.収益
株金額
2021年6月30日の残高1,254 $1 $4,271 $39 $15,392 $7 $19,710 
純収益(赤字)— — — — 2,592 (6)2,586 
その他の総合収益、税引き後純額— — — 35 — — 35 
従業員株購入計画下の発行1 — 35 — — — 35 
持分インセンティブ計画下の発行3 — 22 — — — 22 
株に基づく報酬— — 171 — — — 171 
普通株買い戻し(3)— (7)— (176)— (183)
発表された配当金($0.711株当たり)
— — — — (905)— (905)
2021年9月30日の残高1,255 $1 $4,492 $74 $16,903 $1 $21,471 


2021年9月30日までの9ヶ月間
(単位：百万、1株を除く)ジリッド株主権益非制御性
利子		合計する
株主の
権益
普通株
その他の内容
支払い済み
資本		積算
他にも
全面的に
収入(損)		保留する
収益.収益
株金額
2020年12月31日残高1,254 $1 $3,880 $(60)$14,381 $19 $18,221 
純収益(赤字)— — — — 5,843 (18)5,825 
その他の総合収益、税引き後純額— — — 134 — — 134 
従業員株購入計画下の発行2 — 111 — — — 111 
持分インセンティブ計画下の発行9 — 46 — — — 46 
株に基づく報酬— — 479 — — — 479 
普通株買い戻し(10)— (24)— (607)— (631)
発表された配当金($2.131株当たり)
— — — — (2,714)— (2,714)
2021年9月30日の残高1,255 $1 $4,492 $74 $16,903 $1 $21,471 















添付の説明を参照してください。
5

ジリッド科学会社は
株主権益報告書を簡明に合併する
(未監査)

2020年9月30日までの3ヶ月間
(単位：百万、1株を除く)ジリッド株主権益非制御性
利子		合計する
株主の
権益
普通株 
その他の内容
支払い済み
資本
積算
他にも
全面的に
収入(損)
保留する
収益.収益
株金額
2020年6月30日の残高1,254 $1 $3,511 $70 $14,445 $115 $18,142 
非持株権益の変動— — — — — (82)(82)
純収益(赤字)— — — — 360 (7)353 
その他総合収益(損失)、税引き後純額— — 1 (47)(1)— (47)
従業員株購入計画下の発行1 — 34 — — — 34 
持分インセンティブ計画下の発行2 — 2 — — — 2 
株に基づく報酬— — 173 — — — 173 
普通株買い戻し(4)— (9)— (229)— (238)
発表された配当金($0.681株当たり)
— — — — (866)— (866)
2020年9月30日の残高1,253 $1 $3,712 $23 $13,709 $26 $17,471 

2020年9月30日までの9ヶ月間
(単位：百万、1株を除く)ジリッド株主権益非制御性
利子		合計する
株主の
権益
普通株 
その他の内容
支払い済み
資本
積算
他にも
全面的に
収入(損)
保留する
収益.収益
株金額
2019年12月31日の残高1,266 $1 $3,051 $85 $19,388 $125 $22,650 
新会計基準を採用した累積効果— — — — (7)— (7)
非持株権益の変動— — — — — (72)(72)
純損失— — — — (1,428)(27)(1,455)
その他総合収益(損失)、税引き後純額— — 1 (62)(1)— (62)
従業員株購入計画下の発行2 — 100 — — — 100 
持分インセンティブ計画下の発行10 — 148 — — — 148 
株に基づく報酬— — 482 — — — 482 
普通株買い戻し(25)— (70)— (1,644)— (1,714)
発表された配当金($2.041株当たり)
— — — — (2,599)— (2,599)
2020年9月30日の残高1,253 $1 $3,712 $23 $13,709 $26 $17,471 












添付の説明を参照してください。
6

ジリッド科学会社は
簡明合併現金フロー表
(未監査)

9か月で終わる
九月三十日
(単位：百万)20212020
経営活動：
純収益(赤字)$5,825 $(1,455)
純収益(損失)を経営活動に提供する現金純額に調整する：
減価償却費用239 209 
費用を償却する1,276 844 
株に基づく報酬費用476 482 
得られた研究開発費は177 5,792 
所得税を繰延する243 (12)
株式証券純損失667 1,046 
他にも601 210 
経営性資産と負債変動状況：
売掛金純額272 (334)
棚卸しをする(24)(48)
前払い費用とその他(17)22 
売掛金(242)(134)
所得税に対処する(463)(428)
負債その他の負債を計上しなければならない(851)58 
経営活動が提供する現金純額8,179 6,252 
投資活動：
売却可能な債務証券を購入する(2,891)(19,809)
有価証券を売却して得られる収益506 12,367 
有価証券満期日収益1,808 8,528 
現在行われている研究と開発を含めて取得した現金を差し引く(1,401)(5,804)
株式証券を購入する(332)(388)
資本支出(423)(469)
他にも(120)(63)
投資活動のための現金純額(2,853)(5,638)
融資活動：
債務融資収益、発行コストを差し引く— 7,189 
普通株式を発行して得た金157 248 
普通株買い戻し(497)(1,583)
債務やその他の債務を返済する(3,750)(2,500)
配当の支払い(2,711)(2,591)
他にも(134)(124)
融資活動提供の現金純額(6,935)639 
現金および現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響(26)2 
現金と現金等価物の純変化(1,635)1,255 
期初現金及び現金等価物5,997 11,631 
期末現金および現金等価物$4,362 $12,886 



添付の説明を参照してください。
7

ジリッド科学会社は
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
1.    重要会計政策の概要
陳述の基礎
添付されていない未監査簡明総合財務諸表はアメリカ中期財務情報公認会計原則に基づいて作成された。財務諸表には、通常の経常的な調整からなるすべての調整が含まれており、ジリッド科学会社(“ジリッド”、“私たち”、“私たち”または“私たち”)の経営陣は、これらの調整が公正な列報に記載されている期間に必要であると考えている。これらの中期財政結果は必ずしも財政年度全体またはその後の任意の中期的な予想結果を代表するとは限らない。
添付されている簡明な総合財務諸表は、gilead、私たちの完全子会社と私たちがその主要な受益者である可変権益実体(VIE)の勘定を含む。すべての会社間取引はキャンセルされた。私たちが100%以下の経済リスクを持っているか、または直面している合併実体に対して、私たちは私たちの総合経営報告書に非制御権益が純収益(損失)を占めるべきであることを記録し、それぞれの非制御者がそのような実体に保持している経済または所有権権益のパーセンテージに相当する
私たちは準備開始時と各報告日に私たちがVIEの主な受益者であるかどうかを評価する。この評価は、VIEの経済表現に最大の影響を与えるVIE活動を指導する能力に基づいており、VIEの損失またはVIEからVIEに大きな影響を与える可能性のある利益を得る権利を担う義務がある。2021年9月30日まで、私たちは実質的なVIEを持っていない。
添付されている簡明総合財務諸表及び簡明総合財務諸表に関する付記は、我々が米国証券取引委員会に提出したForm 10−K年度報告書に含まれる2020年12月31日までの監査された総合財務諸表とその関連付記と併せて読まなければならない。
市場情報を細分化する
私たちは1つは運営部門は，満たされていない医療需要分野の革新薬物の発見，開発，商業化に重点を置いている。我々の最高経営責任者は、経営意思決定者(“CODM”)として、エンティティ全体に基づいて会社の運営に資源を管理·分配する。実体全体に基づいて資源を管理し、分配し、私たちのCODMが利用可能な資源の全体レベルを評価することができ、そしてどのように満たされていない医療需要に基づいて機能部門と研究開発(“R&D”)プロジェクトにこれらの資源を最適に配置し、必要に応じて私たちの内部研究開発組合と外部機会の間で資源を再分配して、私たちの業務の長期成長を最もよく支持する。製品と地理地域別の収入要約は付記2.収入を参照されたい。
重要な会計政策、見積もり、判断
アメリカ公認会計原則に基づいてこれらの簡明な総合財務諸表を作成する時、管理層は資産、負債、収入と費用報告金額及び関連開示に影響する推定と判断を行う必要がある。私たちは私たちの重要な会計政策と推定を持続的に評価するつもりだ。我々は過去の経験や当時の状況では合理的な様々な特定の市場や他の関連仮定を推定していると考えられるが，これらの仮定の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており，そのような資産や負債の帳簿価値は他の出所から容易に見られるわけではない.数字は各期間に評価と更新を行い、最新の資料、例えばコロナウイルス病2019(“新冠肺炎”)が著者らの重要な会計推定数字に影響を与える可能性がある経済考慮要素を反映すると推定される。実際の結果はこのような推定とは大きく異なるかもしれない。
リスクが集中する
私たちの現金等価物と有価証券ポートフォリオは信用リスクに直面している。私たちの投資政策によると、アメリカ政府が発行した証券を除いて、信用格付け、満期日、業界グループ、投資タイプ、発行者によるこのような証券の投資額を制限します。私たちはこのような金融商品のためにどんな重大な信用リスク集中にも直面しないだろう。優先順位で、私たちの投資政策の目標は以下の通りです：安全、保証、およびリスクの分散、投資の流動性はキャッシュフロー要求を満たすのに十分であり、競争力のある税引後収益率です
8

私たちはまた、製品販売に関する売掛金による信用リスクに直面している。売掛金は，政府やその他の項目に関連する卸の返金，タイムリーな支払いの現金割引，信用損失を差し引いた売掛金である。私たちは信用損失の見積もりに対して多くの要素を考慮して、現有の契約支払い条項、個別顧客の状況、私たちの顧客の歴史的支払いモード、現地経済環境に対する審査及び予想される未来の顧客支払いモードへの潜在的な影響及び政府援助と返済やり方を含む。私たちの売掛金の大部分はアメリカとヨーロッパの製品販売から来ています。いくつありますか違います。資料抹消は、2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の手当に計上される。

9

2.    収入.収入
収入分解
収入は以下の通り
2021年9月30日までの3ヶ月2020年9月30日までの3ヶ月間
(単位：百万)アメリカです。ヨーロッパ.ヨーロッパ他の国際組織合計するアメリカです。ヨーロッパ.ヨーロッパ他の国際組織合計する
製品販売：
エイズウイルス
Atripla$21 $2 $4 $27 $99 $5 $9 $113 
ビクタヴィ1,875 254 147 2,276 1,584 194 113 1,891 
Complera/Eviplera28 31 5 64 26 35 9 70 
デスコヴィ355 42 36 433 424 49 35 508 
ゲンウア576 100 68 744 669 116 61 846 
オールドシー275 112 12 399 309 116 12 437 
ストリビルド28 11 3 42 27 13 2 42 
トルバダ55 5 7 67 492 6 11 509 
収入シェア-Symtuza(1)
86 41 3 130 82 34 2 118 
他のHIVは(2)
3 4 — 7 10 1 2 13 
エイズウイルスの総数3,302 602 285 4,189 3,722 569 256 4,547 
C型肝炎ウイルス(“C型肝炎”)
リトパヴェ/ソフィシブビル(3)
14 5 26 45 36 11 37 84 
ソモシブビル/ウィパタビル(4)
173 77 82 332 170 74 86 330 
他のC型肝炎ウイルス(5)
37 12 3 52 35 13 2 50 
C型肝炎ウイルスの総数224 94 111 429 241 98 125 464 
B型肝炎ウイルス/丁型肝炎ウイルス
ヴィムリディ103 9 96 208 99 8 70 177 
ViRead1 7 18 26 3 8 21 32 
他のB型肝炎ウイルス/HDV(6)
— 13 — 13 — 2 — 2 
B型肝炎ウイルス/HDV総数104 29 114 247 102 18 91 211 
ビクター·ルリー1,527 109 287 1,923 785 60 28 873 
細胞療法
タイカトゥス35 12 — 47 5 4 — 9 
イエスカタ100 66 9 175 85 51 2 138 
全細胞療法135 78 9 222 90 55 2 147 
トロデルヴィ100 1 — 101 — — — — 
他にも
AmBisome7 67 69 143 18 58 35 111 
レトリス46 — — 46 78 — — 78 
ジドリガー6 7 — 13 8 9 — 17 
他にも(7)
28 10 5 43 32 10 3 45 
その他を集計する87 84 74 245 136 77 38 251 
製品総売上高5,479 997 880 7,356 5,076 877 540 6,493 
特許使用料、契約、その他の収入30 34 1 65 24 60 — 84 
総収入$5,509 $1,031 $881 $7,421 $5,100 $937 $540 $6,577 
10

2021年9月30日までの9ヶ月間2020年9月30日までの9ヶ月間
(単位：百万)アメリカです。ヨーロッパ.ヨーロッパ他の国際組織合計するアメリカです。ヨーロッパ.ヨーロッパ他の国際組織合計する
製品販売：
エイズウイルス
Atripla$96 $10 $12 $118 $275 $17 $19 $311 
ビクタヴィ4,926 707 461 6,094 4,346 528 314 5,188 
Complera/Eviplera73 104 12 189 77 124 17 218 
デスコヴィ994 128 105 1,227 1,124 156 103 1,383 
ゲンウア1,633 306 184 2,123 1,927 376 183 2,486 
オールドシー773 336 39 1,148 851 341 36 1,228 
ストリビルド94 33 12 139 100 42 12 154 
トルバダ268 18 24 310 1,245 20 37 1,302 
収入シェア-Symtuza(1)
261 125 8 394 244 112 6 362 
他のHIVは(2)
14 9 12 35 24 4 21 49 
エイズウイルスの総数9,132 1,776 869 11,777 10,213 1,720 748 12,681 
C型肝炎ウイルス
リトパヴェ/ソフィシブビル(3)
63 24 76 163 113 26 124 263 
ソモシブビル/ウィパタビル(4)
649 234 272 1,155 646 253 330 1,229 
他のC型肝炎ウイルス(5)
97 64 9 170 100 37 12 149 
C型肝炎ウイルスの総数809 322 357 1,488 859 316 466 1,641 
B型肝炎ウイルス/HDV
ヴィムリディ266 25 298 589 248 22 194 464 
ViRead8 22 55 85 10 27 100 137 
他のB型肝炎ウイルス/HDV(6)
1 29 — 30 9 6 — 15 
B型肝炎ウイルス/HDV総数275 76 353 704 267 55 294 616 
ビクター·ルリー2,763 761 684 4,208 785 60 28 873 
細胞療法
タイカトゥス94 25 — 119 5 5 — 10 
イエスカタ300 188 25 513 283 144 7 434 
全細胞療法394 213 25 632 288 149 7 444 
トロデルヴィ261 1 — 262 — — — — 
他にも
AmBisome32 202 186 420 46 166 113 325 
レトリス157 — — 157 241 — — 241 
ラニサ5 — — 5 9 — — 9 
ジドリガー22 27 1 50 24 30 1 55 
他にも(7)
82 41 22 145 103 32 7 142 
その他を集計する298 270 209 777 423 228 121 772 
製品総売上高13,932 3,419 2,497 19,848 12,835 2,528 1,664 17,027 
特許使用料、契約、その他の収入70 140 3 213 55 170 16 241 
総収入$14,002 $3,559 $2,500 $20,061 $12,890 $2,698 $1,680 $17,268 
_______________________________
(1)Symtuza(darunavir/C/FTC/TAF)におけるCobicistat(“C”)、エントラタビン(“FTC”)およびテノホビルプロピルアミノアミド(“TAF”)の収入を表し、Janssen Sciencesアイルランド無限社によって商業化された固定用量組合せ製品である。
(2)EmtrivaとTybostがあります
(3)金額にはハヴォニの売上高と私たちの独立子会社Asegua Treateutics LLCが販売しているハヴォニが模造薬を許可しています。
(4)金額にはEpclusaの売上と私たちの独立子会社Asegua Treateutics LLCが販売しているEpclusaライセンス模造薬が含まれています。
(5)VoseviとSovaldiが含まれています。
(6)HepcludexとHepseraが含まれています
(7)ヒューストンとジェソラが含まれています。
11

主要顧客からの収入
次の表は、私たちの各顧客の収入をまとめており、これらの顧客はそれぞれ私たちの総収入の10%以上を占めています
3か月まで9か月で終わる
 九月三十日九月三十日
(総収入の割合を占める)2021202020212020
アメリカのベルゲン社は25 %30 %24 %25 %
枢機卿健康会社です。22 %19 %21 %22 %
マケソン社21 %22 %18 %22 %
前期履行の履行確認からの収入
数年前に履行された我々の知的財産権許可使用料に関する履行義務確認の収入は#ドルであった190百万ドルとドル6252021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月はそれぞれ百万ドルと206百万ドルとドル6182020年9月30日までの3カ月と9カ月はそれぞれ100万ドル
可変対価格は販売純価格のみを計上し、可変対価格に関する不確実性がその後解決された場合、確認された累計収入額が大きく逆転することは不可能であることを前提としている。推定数は、現在の情報を反映するために、期間毎に評価され、更新される。数年前の販売に関する可変対価格評価カウントの変化は#ドルを招いた188百万ドルとドル6612021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の収入はそれぞれ百万ドルと13百万ドルとドル942020年9月30日までの3カ月と9カ月の収入はそれぞれ100万ドル増加した。
契約残高
私たちの契約資産には、主に知的財産権許可が唯一または主に義務を履行する予定である未発行金額が含まれており、総額は#ドルです167百万ドルとドル198それぞれ2021年9月30日と2020年12月31日まで。契約負債は通常、私たちが契約を履行する前に前金を受け取ることによるもので、#ドルです85百万ドルとドル97それぞれ2021年9月30日と2020年12月31日まで。2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、それぞれの年度開始時に契約負債残高の収入を計上したことは重要ではない。将来的に関連履行義務を履行することにより契約負債から確認される収入はどの年もそれほど大きくないと予想される。
3.        公正価値計量
私たちは公正価値レベルを使用して金融と非金融資産と負債の公正価値を決定し、公正価値レベルは公正価値を計量するために使用可能な3つの投入レベルを決定し、以下に示す
•第1レベルの投入には、アクティブ市場における同じ資産または負債の見積もりが含まれている
•第2レベルの投入は、第1レベルの投入以外の観察可能な投入、例えば、同様の資産または負債のオファー、市場上の同じまたは同様の資産または負債のオファーをアクティブにしないこと、または実質的に全体の資産または負債期間内に観測可能な市場データによって確認されることができるまたは得ることができる他の投入を含む
•第3レベルの投入には、市場活動支援が少ないか、またはない観察不可能な投入と、標的資産または負債の公正な価値に重大な意義を有する投入が含まれる。私たちのレベル3の資産および負債は、その公正価値計量が、定価モデル、現金フロー方法、または同様の推定技術を使用して、決定された資産および負債を判断または推定することである
私たちの金融商品は主に現金と現金等価物、販売可能な債務証券、売掛金、外貨両替契約、株式証券、売掛金、短期と長期債務を含む。現金及び現金等価物、売却可能債務証券、いくつかの持分証券及び外貨両替契約は著者らの簡明総合貸借対照表にそれぞれの公正価値に従って列報した。簡単に公正価値を決定できる権益証券がなく、同じ発行者が同じ或いは似た投資の秩序ある取引に見られる価格変動に従って、減値コスト(あればある)で代替案を計量して入金する。短期と長期債務は私たちの簡明な総合貸借対照表でその償却原価報告書にあります。残りの金融商品は、現在の公正価値に近い金額で、私たちの簡明総合貸借対照表で報告されています。本報告で説明した間、レベル1、レベル2、レベル3の間には何の遷移もない。
12

以下の表は、公正価値階層内で経常的な基礎に基づいて公正価値に応じて計量される資産および負債タイプをまとめたものである
 2021年9月30日2020年12月31日
(単位：百万)レベル1レベル2レベル3合計するレベル1レベル2レベル3合計する
資産：        
売却可能な債務証券：
アメリカ国債$360 $— $— $360 $309 $— $— $309 
アメリカ政府機関証券— 5 — 5 — — — — 
非アメリカ政府証券— 44 — 44 — 43 — 43 
預金証書— 361 — 361 — 216 — 216 
会社債務証券— 1,272 — 1,272 — 1,142 — 1,142 
住宅担保ローンと資産支援証券— 447 — 447 — 316 — 316 
株式証券：
貨幣市場基金2,768 — — 2,768 4,361 — — 4,361 
ガラパゴスの株式投資881 — — 881 1,648 — — 1,648 
その他公開取引の持分証券(1)
876 — — 876 743 — — 743 
繰延補償計画249 — — 249 218 — — 218 
外貨デリバティブ契約— 55 — 55 — 12 — 12 
合計する$5,134 $2,184 $— $7,318 $7,279 $1,729 $— $9,008 
負債：        
対馬幣株式会社(“馬券”)または対価負債$— $— $328 $328 $— $— $— $— 
繰延補償計画249 — — 249 218 — — 218 
外貨デリバティブ契約— 8 — 8 — 121 — 121 
合計する$249 $8 $328 $585 $218 $121 $— $339 
________________________________
(1)Arcus Biosciences，Inc.(“Arcus”)での株式投資$も含めて4822021年9月30日現在、前払いその他の流動資産に記録されている百万ドルと2122020年12月31日現在、私たちの簡明総合貸借対照表にある他の長期資産に記録されている百万ドル。より多くの情報は付記9.連携および他の手配を参照されたい。
株式証券
以下の表は、簡明総合貸借対照表において公正価値の恒常的に計量された株式証券の分類をまとめたものである
(単位：百万)2021年9月30日2020年12月31日
現金と現金等価物$2,768 $4,361 
前払い資産と他の流動資産(1)
871 853 
その他長期資産(1)
1,135 1,756 
合計する$4,774 $6,970 
________________________________
(1)より多くの情報はガラパゴス株式投資(“ガラパゴス”)の下の表を見てください。
権益証券の公正価値変動により純損失#ドルが実現されていない142百万ドルとドル6672021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月はそれぞれ百万ドルと964百万ドルとドル1.02020年9月30日までの3カ月と9カ月はそれぞれ10億ドルで、他の収入(費用)に計上され、純額は私たちの簡明総合経営報告書に計上されている。
私たちの売却可能な債務証券は、私たちの総合貸借対照表において、現金等価物、短期有価証券、および長期有価証券に分類される。詳細については、付記4.債務証券の売却が可能であることを参照されたい
13

ガラパゴスの株式投資
以下の表は、簡明総合貸借対照表におけるガラパゴスの株式投資の分類をまとめたものである
(単位：百万)2021年9月30日2020年12月31日
前払い資産と他の流動資産$— $351 
その他長期資産881 1,297 
合計する$881 $1,648 
私たちは公正な価値オプションを選択して適用して、私たちのガラパゴスでの株式投資を計算します。すなわち、各報告期間内にガラパゴス株の市場価格に基づいて収益を通じて市価で投資を計算します。公正価値オプションは投資の基本的な経済状況を最も反映していると考えられる。長期契約ロック条項に制約された投資部分は他の長期資産に分類され、残りの部分は私たちの簡明総合貸借対照表上で前払い資産および他の流動資産に分類される。2021年4月、ガラパゴス引受協定を修正し、いくつかのガラパゴス株の初期ロック条項を2021年8月から2024年8月に延長した。2021年9月30日現在、私たちのガラパゴスでのすべての株式投資は、私たちの簡明な総合貸借対照表で他の長期資産に分類されています。
その他株式証券
公正価値によって計量されておらず、上表に含まれていない株式投資は有限組合企業とその他の権益法投資であり、金額は#ドルである96百万ドルとドル582021年9月30日と2020年12月31日の百万ドル、その他の公正価値が容易に確定できない株式投資である211百万ドルとドル2042021年9月30日と2020年12月31日はそれぞれ100万人。これらの金額は私たちの簡明な統合貸借対照表に含まれている他の長期資産に含まれている。
関係者取引
2021年第2四半期に、ジリッドは公正な価値でいくつかの株式証券をカリフォルニアの非営利団体ギリッド財団(“財団”)に寄付した。財団は関係者であり、会社の一部の役人が財団の役員も務めているからだ。寄付費用は$2122021年9月30日までの9ヶ月間、私たちの簡明総合運営報告書での販売、一般、行政費用は100万ユーロを記録しました。
レベル2の入力
我々は、第三者価格設定サービスから得られた推定値を考慮することで、2級金融商品の公正価値を推定する。定価サービスは、収入に基づく方法と市場に基づく方法を含む業界標準推定モデルを使用し、これらのモデルに対して、すべての重要な投入を直接または間接的に観察して、公正な価値を推定することができる。これらの情報は、同じまたは同様の証券の報告取引およびブローカー/取引業者オファー、発行者信用利差、基準証券、履歴データに基づく事前返済/違約予測、および他の観察可能な情報を含む。
私たちの有価証券について、私たちは測定日までの取引活動と定価を検討します。同じ証券の十分なオファーが得られない場合には、様々な第三者データプロバイダから取得された類似証券の市場定価および他の観察可能な市場入力を使用する。これらの投入は、活発な市場における類似した資産の見積もりを表すか、観察可能な市場データからのものである
私たちのほとんどの外貨派生商品契約は18ヶ月の範囲で期限が切れています。すべての取引相手の最低信用格付けはA-または標準プルグローバル格付け、ムーディーズ投資家サービス会社、恵誉格付け会社の同等の格付けです。私たちは第三者評価サービスから得られた推定値を考慮することで、これらの契約の公正価値を推定し、この評価サービスは収入に基づく業界標準評価モデルを採用しており、すべての重要な情報は直接または間接的に観察することができます。これらのデータには、外貨為替レート、ロンドン銀行間同業借り換え金利(LIBOR)、スワップ金利が含まれている。適用した場合，これらの入力は通常参照の間隔で観察することができる.
我々の短期·長期債務総額の見積もり公正価値総額は、そのオファーの市場価値に基づいて、二次投入を用いて決定され、約#ドルである29.610億ドル34.62021年9月30日と2020年12月31日までの10億ドルの帳簿価値は26.610億ドル30.3それぞれ2021年9月30日と2020年12月31日まで。
14

レベル3入力
我々は非日常的な基礎の上で買収時の公正価値に基づいて買収した資産と負担した負債を計量し、これは私たちが2021年第1四半期にMYRを買収することと関係がある。または代償負債がある$341買収日までの百万ユーロは恒常的な基礎で再計量される。このまたは負債のある推定公正価値は#ドルだ3282021年9月30日まで。公正価値の買収日よりの変動は主に外貨再計量の影響によるものと推定される。または対価格は、米国食品医薬品局(FDA)がHepcludexを承認した確率重み付けシナリオを用いて推定される。詳細は付記6.買収を参照されたい
我々が非日常的な基礎の上で買収時の公正価値に基づいて買収した資産と負担した負債を計量することは、私たちが2020年第4四半期に免疫医療会社(“免疫医療”)を買収することと関係がある。将来の特許権使用料に関する負債は余剰コストで入金され、このコストは2021年9月30日と2020年12月31日までの公正価値とほぼ同じである。詳細については、付記6.買収および付記10.債務および信用手配を参照されたい。
4.    売却可能な債務証券
次の表は私たちの売却可能な債務証券をまとめました
2021年9月30日2020年12月31日
(単位：百万)償却する
コスト		毛収入
実現していない
収益.収益		毛収入
実現していない
損		推定数
公正価値		償却する
コスト		毛収入
実現していない
収益.収益		毛収入
実現していない
損		推定数
公正価値
アメリカ国債$360 $— $— $360 $308 $1 $— $309 
アメリカ政府機関証券5 — — 5 — — — — 
非アメリカ政府証券44 — — 44 43 — — 43 
預金証書361 — — 361 216 — — 216 
会社債務証券1,272 1 (1)1,272 1,140 2 — 1,142 
住宅担保ローンと資産支援証券
447 — — 447 316 — — 316 
合計する$2,489 $1 $(1)$2,489 $2,023 $3 $— $2,026 
次の表は、簡明な総合貸借対照表で売却可能な債務証券の分類をまとめたものである
(単位：百万)2021年9月30日2020年12月31日
現金と現金等価物$14 $113 
短期有価証券1,376 1,411 
長期有価証券1,099 502 
合計する$2,489 $2,026 
次の表は契約満期日に私たちの売却可能な債務証券をまとめました
 2021年9月30日
(単位：百万)原価を償却する公正価値
1年以内に$1,390 $1,390 
1年から5年後1,075 1,075 
5年後24 24 
合計する$2,489 $2,489 
私たちは全部で214そして2082021年9月30日と2020年9月30日までの未実現損失額。未実現の損失は金利の変化によるところが大きい。2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、債務証券を売却できる未実現総損失総額は重要ではない違います。2021年と2020年9月30日までの3カ月と9カ月で減値を確認した。
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5.    デリバティブ金融商品
私たちの海外での業務は、ドルと各種外貨(主にユーロ)間の外貨為替レートの変動に関する市場リスクに直面させている。このリスクを管理するために，外国為替長期契約やオプション契約の一部を利用して未償還通貨資産や負債に関する外貨リスクの一部と，予測された製品販売を行うことができる。一般に、これらの契約に関連する市場リスクは、ヘッジ取引の相応の損益によって相殺される。これらの契約に関連する信用リスクは、金利や通貨レートの変化によって駆動されるため、時間の経過とともに変化する。主要銀行とのみ協力して現在の市場状況を密接に監視することで、これらの契約の取引相手が履行できない可能性のあるリスクを制限することを求めている。私たちはまた満期純決済を可能にする契約を締結することで私たちの損失リスクを制限することを求めている。したがって、取引相手が違約した場合、我々の全体的な損失リスクは、違約日未償還契約(すなわち、正の公正価値を有する契約)のいずれの未達成収益の金額に限られる。私たちは取引目的のために派生商品契約を締結しないつもりだ
私たちはいくつかの非機能性通貨建ての貨幣資産と負債が外貨為替レートの変動をヘッジするリスクを開放している。我々がこのリスクをヘッジするための派生ツールはヘッジとして指定されていないため，その公正価値の変動は我々の簡明総合経営報告書純額に他の収入(費用)に記録されている
私たちは非機能的通貨建ての予測製品販売のために外貨レート変動のリスクを開放しています。このリスクをヘッジするための派生ツールはキャッシュフローヘッジに指定されています18数ヶ月かそれ以下です。ヘッジ契約を実行した後、回帰分析を用いてヘッジ値の有効性を評価する。関連するヘッジ取引が利益に影響を与える場合、他の全面収益(“AOCI”)中の未実現収益或いは損失を累計して製品販売に再分類する。AOCIが報告したヘッジ予測取引に関する大部分の損益は2021年9月30日までに製品販売に再分類される予定である12何ヶ月になりますか。
2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間、私たちの派生契約のキャッシュフロー影響は、私たちの簡明総合キャッシュフロー表上の経営活動が提供する現金純額に含まれています。
未返済の外貨両替契約書の名義金額は#ドルです3.010億ドル2.4それぞれ2021年9月30日と2020年12月31日まで
私たちのすべてのデリバティブ契約は資産と負債を相殺する権利があることを許可していますが、私たちは毛金利に基づいて金額を報告しています次の表は、私たちの簡明な総合貸借対照表における派生ツールの分類と公正価値をまとめた
 2021年9月30日
 派生資産派生負債
(単位：百万)分類する公正価値分類する公正価値
ヘッジとして指定された派生ツール：    
外貨両替契約
前払い資産と他の流動資産$50 負債その他流動負債を計上しなければならない$(8)
外貨両替契約
その他長期資産5 他の長期債務— 
ヘッジに指定されたデリバティブ総額 55  (8)
ヘッジとして指定されていない派生ツール：    
外貨両替契約
前払い資産と他の流動資産— 負債その他流動負債を計上しなければならない— 
ヘッジに指定されていないデリバティブ総額 —  — 
総派生商品 $55  $(8)
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 2020年12月31日
 派生資産派生負債
(単位：百万)分類する公正価値分類する公正価値
ヘッジとして指定された派生ツール：    
外貨両替契約
前払い資産と他の流動資産$— 負債その他流動負債を計上しなければならない$(113)
外貨両替契約
その他長期資産— 他の長期債務(7)
ヘッジに指定されたデリバティブ総額 —  (120)
ヘッジとして指定されていない派生ツール：    
外貨両替契約
前払い資産と他の流動資産12 負債その他流動負債を計上しなければならない(1)
ヘッジに指定されていないデリバティブ総額 12  (1)
総派生商品 $12  $(121)
以下の表は、私たちの外貨両替契約が私たちの簡明な連結財務諸表に与える影響をまとめた
3か月まで9か月で終わる
 九月三十日九月三十日
(単位：百万)2021202020212020
ヘッジとして指定された派生ツール：
AOCIで確認された収益(損失)$42 $(52)$104 $(28)
損益はAOCIから製品販売に再分類される$(21)$12 $(69)$57 
ヘッジとして指定されていない派生ツール：
他の収入(費用)で確認された収益(損失)，純額$5 $(13)$24 $(10)
私たちは時々キャッシュフローのヘッジを終了するかもしれませんので、関連金額を私たちの簡明な総合経営報告書の他の収入(費用)純額に記録します。いくつありますか違います。2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のキャッシュフローヘッジを終了します
2021年9月30日と2020年12月31日まで、外貨両替契約しか持っていません以下の表は簡明総合貸借対照表に対する外貨両替契約の潜在的な影響をまとめた
未相殺の総金額
私たちの結束については
合併貸借対照表
(単位：百万)総金額
認められたのは
資産/負債		総金額
私たちのずれ量は
凝縮する
統合された
貸借対照表		列報の資産·負債額
わが国の濃縮合併について詳しく述べる
貸借対照表		導関数
金融
計器.計器		現金担保品
了解しました/
約束しました		純額
(法定オフセット)
2021年9月30日まで
派生資産$55 $— $55 $(7)$— $48 
派生負債$(8)$— $(8)$7 $— $(1)
2020年12月31日まで
派生資産$12 $— $12 $(12)$— $— 
派生負債$(121)$— $(121)$12 $— $(109)

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6.    買収する
著者らは買収会計方法を用いて業務合併に対して会計計算を行い、これは通常買収を要求する資産、進行中の研究開発(“IPR&D”)プロジェクト、及び負担した負債を含み、著者らの簡明総合貸借対照表の中で買収日の公正価値に従って入金しなければならない。純資産の公正価値を超えるいかなる対価格も営業権に計上される。企業合併に関する取引コストは発生時に計上される。2021年第1四半期のMYR買収と2020年第4四半期の免疫医療の買収が業務合併に計上された
買収された純資産が買収会計方法下の企業合併の定義に適合しない場合には、その取引は資産買収に計上される。資産買収については、営業権を記録していない、または各種開発、規制、商業マイルストーンを実現する際に支払われる金のような対価格があり、買収日には確認されないのが一般的である。資産買収では、他の将来的な用途がない限り、買収日に知的財産研究開発プロジェクトに割り当てられた前金とその後のマイルストーン支払いが費用に計上される。2020年第2四半期に四十七社(“四十七”)を買収して資産買収とされた。
マイル
2021年第1四半期、私たちはドイツのバイオテクノロジー会社MYRの買収を完了した。MYRはHDV治療薬の開発と商業化に注力している。今回の買収はGIleadにHepcludexを提供し、この薬は2020年7月にヨーロッパ薬品管理局(EMA)の条件付き許可を得て、代償性肝疾患を有する成人の慢性HDV感染の治療に用いられる。取引完了後、MYRはジリッドの完全子会社となった。買収の日から、MYRの財務業績は私たちの簡明な総合財務諸表に含まれている。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、買収に関する費用は重要ではない
今回のユーロ買収の総掛け値1.310億ドル1.6億ユーロは主にユーロで構成されている1.010億ドル1.210億)成約およびまたは対価格がある場合に支払い、最大ユーロに達する300100万ドルが、慣例に基づいて調整されていることは、FDAがHepcludexを承認した後、将来的に記念碑的な支払いが生じる可能性があることを意味する。このまたは負債のある公正価値は、FDAによって承認された確率重み付けスキームを使用して#ドルと推定される341買収日現在、当社の総負債は100万ユーロであり、最初に我々の簡明総合貸借対照表の他の長期債務に計上されていた。2021年第2四半期に、残高は私たちの簡明な総合貸借対照表で計算すべき負債および他の流動負債に再分類された。または負債のある推定公正価値は#ドルである3282021年9月30日まで。公正価値の買収日よりの変動は主に外貨再計量の影響によるものと推定される。
買収された資産と負担する負債の公正価値推定は，本文書の提出日までの既知と既知情報を用いた推定値に基づく.これらの仮定と推定の変化は、無形資産、営業権および買収に関する税務影響、法律およびその他の事項を含む買収資産の推定値に影響を与える可能性がある。確認された金額は、分析完了に必要な情報を得る際に最終的に確定するが、買収日の1年後には遅くない。
下表は、購入日までの購入資産と負担する負債の推定公正価値をまとめた
(単位：百万)金額
無形資産：
有限寿命無形資産$845 
買収した知的財産権の研究開発1,190 
所得税を繰延し，純額(513)
その他の資産(および負債)、純額(187)
純資産総額が確認できます1,335 
商誉226 
総掛け値$1,561 
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無形資産
有限寿命無形資産$845百万ドルは買収日までのヘプクルーディックのヨーロッパHDVにおける推定公正価値を表している。公正価値は、欧州HDVによるヘプクルクスの確率加重正味キャッシュフローを推定するために、観察不可能な投入を用いて推定される収益法を適用することによって決定される12%です。使用された割引率は市場参加者を代表してこの無形資産の推定金利を評価するために使用される。この無形資産は推定された使用年数内に償却される10何年もです。
買収された知的財産権研究開発に関連する無形資産には、他のすべての地域(米国を含む)で規制部門の承認を受けていないHDV用ハイプクが含まれている。公正価値の合計は#ドルと推定される1.2収益法を適用することにより、観察不可能な投入を使用して、資産に起因する確率を推定することができる加重純現金フロー和12%です。使用された割引率は市場参加者を代表してこの無形資産の推定金利を評価するために使用される。
無形資産公正価値に固有のいくつかのより重要な仮定を立てることは、収入と営業利益を含む将来の現金流量の予測、成功の可能性、選択された割引率、潜在的商業化製品の寿命、任意の未来の目標市場の生存能力と潜在的代替治療に関連するリスクなどである。
知的財産権研究開発プロジェクトに関連する無形資産は、関連研究開発作業が完了または放棄されるまで、無期限の活用資産とされている
これらの識別可能な無形資産の評価のための投入は観察できず、公正価値に基づいた計量および開示指導はレベル3とみなされる。その他の情報については，付記3.公正価値計測を参照されたい.
所得税を繰延する
繰延税項純負債は，純資産を購入する推定帳簿基準と計税基準と最終購入前の純営業損失推定数との差額から計算される。
商誉
譲渡の相対価格は、取得した資産と負担する負債の公正価値の一部#ドルを超える226百万ドルは営業権として記録されており、主に得られた他の資産から生じる将来の経済的利益を反映しており、これらの資産は単独で確認·単独で確認することはできない。馬券の販売権は違います。所得税については、相殺できないと予想される。
2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、資産の買収と負債を負担する公正価値の重大な計量期間の調整は行われていない。
免疫医学
2020年第4四半期に免疫医療会社の買収を完了しました抗体-薬物結合技術の開発に専念した会社で現金対価格は1ドルです20.6十億ドルです。閉鎖後、免疫医療会社はギレドの完全子会社となった。今回買収した資金は、2020年9月に発行された優先無担保手形の大部分の収益に由来し、また1ドルもある1.0新たな優先無担保定期融資手配と手元現金による10億ドルの借金。2021年9月30日までの9ヶ月間、優先無担保定期ローン手配下の借金を返済しました。詳細については、付記10.債務と信用手配を参照されたい。
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下表は、購入日までの購入資産と負担する負債の推定公正価値をまとめた
(単位：百万)金額
現金と現金等価物$726 
棚卸しをする946 
無形資産：
有限寿命無形資産4,600 
買収した知的財産権の研究開発15,760 
外注許可契約175 
繰延税金負債(4,565)
将来の特許使用料に関する責任(1,100)
その他の資産(および負債)、純額64 
純資産総額が確認できます16,606 
商誉3,991 
移転の総対価$20,597 
2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、資産の買収と負債を負担する公正価値の重大な計量期間の調整は行われていない。
47
2020年第2四半期に、臨床段階の免疫腫瘍学会社である47の買収を完了し、癌免疫逃避経路と特定の細胞標的方法の治療法の開発に専念した4.710億ドル、現金を買収した純額を差し引く。閉鎖後、47号はキリアテの完全子会社となった。2020年9月30日までの9ヶ月間に4.510億ドルの費用、買収された知的財産を代表する研究開発資産、将来的に買収のための研究開発費、株式ベースの報酬支出#ドル144100万ドルです。主に私たちの簡明な総合経営報告書の研究と開発費用に使われています。
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7.    商業権と無形資産
商誉
以下の表は、営業日帳金額の変動状況をまとめたものである
(単位：百万)金額
2020年12月31日残高$8,108 
馬貨を買収したことによる販売権226 
測算期調整(2)
2021年9月30日の残高$8,332 
無形資産
次の表は私たちの無形資産純額をまとめています
 2021年9月30日2020年12月31日
(単位：百万)毛収入
携帯する
金額		積算
償却する		外貨換算調整帳簿純額毛収入
携帯する
金額		積算
償却する		外貨換算調整帳簿純額
有限寿命資産：
無形資産であるソソブビル$10,720 $(5,477)$— $5,243 $10,720 $(4,952)$— $5,768 
無形資産--バイオレット(1)
7,110 (1,400)— 5,710 6,200 (1,105)— 5,095 
無形資産であるテロデヴィ(2)
5,630 (390)— 5,240 4,600 (63)— 4,537 
無形資産であるハイプク
845 (50)— 795 — — — — 
他にも1,410 (619)1 792 1,377 (540)(1)836 
有限寿命資産総額25,715 (7,936)1 17,780 22,897 (6,660)(1)16,236 
永続資産-IPR&D(1)(2)(3)(4)
16,120 — — 16,120 16,890 — — 16,890 
無形資産総額$41,835 $(7,936)$1 $33,900 $39,787 $(6,660)$(1)$33,126 
_______________________________
(1)2021年9月30日までの帳簿総金額はドルを含みます9102021年3月にFDAは、再発または難治性濾胞性リンパ腫の成人患者の治療のためのYescartaの使用を許可した後、無限生存資産から-IPR&Dを再分類した。
(2)2021年9月30日までの総帳簿価値は、2021年4月にFDAが転移性三陰性乳癌のためのTrodelvyを承認し、2021年4月にFDAが局所末期または転移性尿路上皮癌(UC)の治療のための成人患者のTrodelvyを加速的に承認することを承認することを含む。UCに関連する金額は$1.010億ドル無限寿命資産から有限寿命資産に再分類--IPR&D
(3)2021年9月30日までの帳簿総金額はドルを含みます1.22021年第1四半期に買収馬券が確認された10億ドル。詳細は付記6.買収を参照されたい。
(4)2021年10月、FDAは、再発または難治性B細胞前駆体急性リンパ球性白血病の成人患者の治療のためのTecartusの使用を許可した。したがって，関連額は#ドルとなる2002021年第4四半期、100万ドルは有限寿命資産に再分類される。
有限寿命無形資産に関する償却費用総額は#ドルである441百万ドルとドル1.32021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の10億ドルと281百万ドルとドル8442020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月でそれぞれ100万ユーロであり、主に私たちの簡明総合経営報告書上の販売コストに含まれています。
次の表は、2021年9月30日までの私たちの有限寿命無形資産に関する将来予想償却費用をまとめています
(単位：百万)金額
2021年(残り3ヶ月)$441 
20221,764 
20231,764 
20241,764 
20251,759 
その後…10,288 
合計する$17,780 
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8.    その他の財務情報
売掛金純額
次の表は私たちの売掛金の純額をまとめています
(単位：百万)2021年9月30日2020年12月31日
売掛金$5,284 $5,560 
減算：ストレージ容量に応じた課金591 552 
差し引く：現金割引とその他70 72 
減算：信用損失準備金57 44 
売掛金純額$4,566 $4,892 
棚卸しをする
次の表は私たちの在庫をまとめています
(単位：百万)2021年9月30日2020年12月31日
原料.原料$1,067 $1,080 
Oracle Work in Process727 976 
完成品1,003 958 
合計する
$2,797 $3,014 
報告は以下のとおりである
棚卸しをする
$1,676 $1,683 
その他長期資産(1)
1,121 1,331 
合計する
$2,797 $3,014 
_______________________________
(1)金額は主に原材料からなります。
負債その他流動負債を計上しなければならない
次の表は、課税負債と他の流動負債の構成要素をまとめています
(単位：百万)2021年9月30日2020年12月31日
報酬と従業員の福祉$691 $864 
所得税に対処する447 598 
販売返品準備530 587 
その他負債を計算すべき2,113 2,287 
合計する$3,781 $4,336 

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9.    協力とその他の手配
我々は、ある製品や候補製品を開発し、商業化するために、第三者との許可や戦略的協力、その他の同様の手配を求め続けている。これらの手配は、協力経営活動の積極的な参加者であり、活動の商業成功に応じて重大なリスクとリターンに直面する2つ以上の参加者に関連する可能性がある。これらのスケジュールには、払戻不可能な前払い、費用精算、またはいくつかの権利を得るために私たちが支払うオプション、潜在的開発および規制マイルストーン支払い、および/または販売ベースのマイルストーン支払い、義務、特許権使用料支払い、収入または利益共有スケジュール、およびコスト分担スケジュールが含まれる場合があります。また、製品や候補製品の開発と商業化に重点を置いた第三者への株式投資を求め続けている
メルク·シャープ·ドーム社(Merck Sharp&Dohme Corp.)
2021年3月13日、私たちはメルク社の子会社のメルク社と許可と協力協定を締結し、長時間効果のあるHIV研究療法を共同開発と商業化し、ギレードの研究カプシド阻害剤レナパビルとメルク社の研究用ヌクレオシド逆転写酵素転位阻害剤イラトラビルを結合した。協力は最初に長時間効果の経口投与と注射製剤に集中する
合意条項によると、ジリッドとメルクは以下の価格で世界の開発と商業化コストを分担する60%和40経口投与と注射製剤計画ではそれぞれ%であった。長期効果の経口製品については、ジリッドは米国で商業化をリードし、メルクはEUや世界の他の地域で商業化をリードする。長期効果の注射製品については、メルク社は米国で商業化をリードし、ギレーダー社はEUと世界の他の地域で商業化をリードする。ジリッドとメルク社はアメリカと他のいくつかの主要市場でこの組み合わせ製品を共同で普及させる。私たちは製品収入がいくつかの予め定められたレシピで決定された収入レベルを超えるまで、メルク社と世界の製品収入を折半する。$を超えたとき2.0億ドルの製品の純売上高、私たちの収入のシェアは65この例年の敷居を超える任意の収入の%です。$を超えたとき3.5与えられた日に私たちの収入シェアは65この例年の敷居を超える任意の収入の%です。メルク社への研究·開発費の精算は、私たちの簡明総合経営報告書の研究·開発費用に記録されています。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、合意により確認された費用は重要ではない違います。合意によると、2021年9月30日までの3カ月と9カ月の収入が確認された
メルク社のいくつかの研究用経口インテグラーゼ阻害剤とレナパビルの共同開発を許可する権利もある。見返りとして、メルク社はジリッドのいくつかの研究用経口インテグラーゼ阻害剤とイラトラビルの共同開発を許可する権利がある。どの会社も他の会社のこのような調査性経口インテグラーゼ阻害剤の選択権を行使することができます5年プロトコル署名後，このインテグラーゼ阻害剤の第1段階臨床試験が完了した後である。オプションを行使する際には，オプションを行使していない会社が脱退を決定しない限り，開発コストと収入を折半することになり，この場合，オプションを行使していない会社は特許使用料を得ることになる.
アーチを作る
二零二年五月二十七日、吾らはArcusとオプション、許可及び協力協定(“協力協定”)の締結及び普通株購入協定及び投資家権利協定(その後改訂された“株式購入協定”と共に)を含む取引を締結した。株式購入契約によると、私たちは5年制株式購入契約が完了した日から最長で35議決権のある株の%を発行しました。私たちは3年制停滞し，この時期は双方が株式購入協定を締結した日から，我々の買収超過を制限した35Arcusは当時発行されたものと発行された議決権のある株の百分率であったが、一部の例外は除外された。また、吾らは、Arcusの事前同意なしに、株式購入契約完了2周年までにArcusの株式証券を一切売却しないことに同意したが、例外的な場合は除外した
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2020年7月13日に完了した協力協定と株式購入協定，および2020年5月29日に完成した独立二次株式発行に基づき，約を買収した8.2Arcus普通株100万株、価格は約ドルです261百万ドルです。2021年第1四半期に、普通株購入契約を修正し、再説明し、約50%を買収しました5.7100万株追加のArcus普通株、価格は$220百万ドルです。私たちは現在全部で13.8100万株のArcusは約100万株に相当します19.52021年第1四半期の取引完了後、Arcusは発行済み株式と発行済み議決権株の百分率。2021年第1四半期の普通株式購入協定の改正と再記述は、上記のいずれの条項も修正されていない。私たちは公正価値オプションを選択して適用して、Arcusの株式投資、すなわち各報告期間内にArcus株の市場価格に基づいて投資を市価計算することを計算した。公正価値オプションは投資の基本的な経済状況を最も反映していると考えられる。投資の公正価値変動は我々の簡明総合経営報告書の純額の他の収入(費用)で確認された。私たちは最初にArcusの株式投資を私たちの簡明な総合貸借対照表の他の長期資産に記録しました。これらの投資は契約ロック条項によって制限され、いくつかの条件によって制限されています。2021年第3四半期、契約ロック条項が2022年7月に満了するため、Arcusでの株式投資を簡明な連結貸借対照表で前払いおよび他の流動資産に再分類した。
その他の手配
2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、いくつかの協力、株式投資、許可手配、その他の同様の手配が達成されており、これらの手配自体は重要ではないと考えられる。これらの手配に関する前期連携費用を，我々の簡明総合運営報告書での買収の過程における研究開発費に記録した。私たちの持分投資に関する前期協力費用と現金支払い違います。2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のT材料
このような手配された財務条項によると、私たちは開発、規制、ビジネスマイルストーンを達成する際に支払う必要があるかもしれないが、これは重要かもしれない。未来のマイルストーン支払いは、もしあれば、その事件が発生する可能性がある時に私たちの簡明総合運営報告書に反映されます。また、これらの手配に関連する製品が商業化されれば、将来の販売で大量の印税を支払う必要があるかもしれない。しかしながら、これらの額の支払いは、将来発生する様々なイベントに依存し、これらのイベントは高い不確実性を有する。
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10.    債務と信用手配
以下の表は、各種融資手配における借入帳簿金額について概説します
(単位：百万)帳簿金額
借入金タイプ発行日期日まで金利.金利2021年9月30日2020年12月31日
高級無担保2011年3月2021年4月4.50%$— $1,000 
高級無担保2020年9月2021年9月
3ヶ月間LIBOR+0.15%
— 499 
高級無担保2011年12月2021年12月4.40%— 1,249 
高級無担保2016年9月2022年3月1.95%500 499 
高級無担保2015年9月2022年9月3.25%999 998 
高級無担保2016年9月2023年9月2.50%748 748 
高級無担保2020年9月2023年9月
3ヶ月間LIBOR+0.52%
499 498 
高級無担保2020年9月2023年9月0.75%1,994 1,992 
定期ローン2020年10月2023年10月変数.変数— 998 
高級無担保2014年3月2024年4月3.70%1,747 1,746 
高級無担保2014年11月2025年2月3.50%1,747 1,746 
高級無担保2015年9月2026年3月3.65%2,738 2,737 
高級無担保2016年9月2027年3月2.95%1,246 1,246 
高級無担保2020年9月2027年10月1.20%746 745 
高級無担保2020年9月2030年10月1.65%992 992 
高級無担保2015年9月2035年9月4.60%992 991 
高級無担保2016年9月2036年9月4.00%742 741 
高級無担保2020年9月2040年10月2.60%987 986 
高級無担保2011年12月2041年12月5.65%996 996 
高級無担保2014年3月2044年4月4.80%1,736 1,735 
高級無担保2014年11月2045年2月4.50%1,733 1,732 
高級無担保2015年9月2046年3月4.75%2,220 2,219 
高級無担保2016年9月2047年3月4.15%1,727 1,726 
高級無担保2020年9月2050年10月2.80%1,476 1,476 
優先無担保手形と定期融資総額を手配する26,565 30,295 
将来の特許使用料に関する責任1,121 1,107 
総債務，純額27,686 31,402 
差し引く：長期債務とその他の債務の当期部分、純額2,511 2,757 
長期債務総額，純額$25,175 $28,645 
債務
2021年9月30日までの9ヶ月間に$を返済しました3.75何十億ドルもの借金があります$を返した1.02021年第1四半期満期の2021年4月期の優先無担保手形10億ドル1.252021年12月に満期になった10億優先無担保手形は、2021年第3四半期に満期になる。さらに私たちは$を返済しました1.0本項の未償還元金は10億ドルである3年制 $1.02023年10月期の優先無担保定期ローン手配5002021年9月に満期になった百万優先無担保変動金利手形。2021年10月にドルを償還する選択権を行使しました500100万ドルの変動金利優先無担保手形と500何百万もの私たちが0.75%の優先無担保手形は、最終満期日とも2023年9月です。この手形は2021年11月に返済される予定だ。
違います。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に新債券が発行された。私たちは私たちの手形契約の中で私たちが優先的に無担保手形を管理するいくつかの契約を守らなければならない。2021年9月30日まで、私たちはすべての協約を守った。
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信用手配
2021年9月30日と2020年12月31日までに違います。未払い金額は私たちのドルより低いです2.52025年6月に満期になった10億サイクル信用手配は、私たちはすべての契約を守った。
11.    引受金とその他の事項
法律訴訟
私たちは様々な法的行動の一方だ。その中で最も重要な部分は以下のとおりである.このような行為の計算すべき項目を確認し，損失は可能であり，合理的に見積もることができると結論した.私たちはある範囲で損失を最適に推定するが、その範囲内に他の推定よりも良い推定がなければ、その範囲内で最小金額を累積する。重大な損失が合理的であり、損失または損失範囲を推定できると判断すれば、可能な損失を開示する。別の説明がない限り、これらの事項の結果を決定することができない、または予想される結果(任意の計算すべき項目を含む)は重大ではなく、最大の潜在的リスクまたは可能な損失範囲を合理的に推定することはできない。2021年第3四半期には175裁判所が有利な裁決を下した後、これまでに記録された訴訟費用は100万ドルである。
2021年9月30日と2020年12月31日現在、簡明総合貸借対照表には、次の事項のいずれの重大な計上項目もありません
ソソブビルに関する訴訟
2012年にPharmAsset，Inc.を買収しました買収によりSofosbuvir、C型肝炎ウイルスの複製を阻害するヌクレオチド類似体を買収しました2013年、私たちはソソブビルに対するFDAの承認を得て、現在は商業的にソワルディと呼ばれている。ソソブビルは私たちが発売したすべてのC型肝炎ウイルス製品にも含まれている。私たちはソソブビルに関するいくつかの訴訟請求を受けた。買収前と後にこれらのクレームを慎重に考慮し、法的根拠がないと考えているが、このようなクレームの最終結果や損失範囲を予測することはできない。
私たちは、第三者が所有する特許および特許出願が、これらの当事者によって我々をカバーするC型肝炎ウイルス製品の使用を告発されているか、または将来的に非難される可能性があることを知っている。もし第三者が有効かつ強制的に執行可能な特許を取得し、私たちのC型肝炎ウイルス製品がこれらの特許を侵害したことを証明することに成功した場合、私たちは巨額の金銭損害賠償を要求される可能性がある。私たちは私たちのC型肝炎ウイルス製品に関連する知的財産権クレームの最終結果を予測できない。私たちはこのような主張を守るために多くの資源を使い続けるつもりだ。
ミネソタ大学との訴訟
ミネソタ大学(“大学”)は、抗ウイルスおよび抗癌活性を有するヌクレオシドを広くカバーしていると主張する米国特許番号8，815，830(“830特許”)を取得している。2016年、同大学はソソブビルを含む製品の商業化が“830特許”を侵害したことを告発するため、米国ミネソタ州地方裁判所に提訴した。私たちは‘830特許は無効であり，ソソブビルの商業化継続によって侵害されることはないと考えている。2017年、裁判所は私たちが事件をカリフォルニアに移譲する動議を承認した。私たちはまた、予想が明らかであるため、すべての主張された権利要件が無効であると主張する当事者間審査の請願書を、米国特許商標局特許裁判および控訴委員会(“PTAB”)に提出した。PTABはその一つの請願を提出し，2021年2月に是非曲直公聴会を行った。2018年、米国カリフォルニア州北区地方裁判所は、PTABが開始された当事者間審査を終了するまで訴訟を棚上げする。2021年5月、PTABは同大学が主張する特許権利を無効とする書面裁決を発表した。2021年7月、大学はこの決定に上訴した。控訴過程で、米国地域裁判所の訴訟は棚上げ状態が維持されるだろう。
NuCana plcとの訴訟。(“NuCana”)
NuCanaは欧州特許番号2，955，190(“EP‘190特許”)を取得しており，この特許はソソブビルをカバーしているといわれている。2021年2月に欧州特許庁(“EPO”)に提起された反対訴訟では，欧州特許庁反対部はEP‘190の改訂された特許の有効性を維持した。私たちは修正されたEP‘190特許請求書が無効だと思う。その後、私たちはイングランドとウェールズ高裁で、EP‘190特許のイギリス対応特許の無効を発表することを求めて訴訟を起こした。NuCanaは2021年3月、イギリスの同業者の特許を侵害し、損害賠償や他の救済を求めているとして、イングランドとウェールズ高等裁判所に反訴した。NuCanaは2021年4月、EP‘190特許を侵害したドイツの同業者の特許を侵害し、損害賠償や他の救済を求めているとして、ドイツデュッセルドルフ州地裁で私たちを提訴した。ドイツNuCana事件の公聴会の日付は2022年5月に予定されている。
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Axicabagene Cilolucelに関する訴訟
2017年10月、Juno Treateutics，Inc.およびスローン·キャトリン癌センター(以下、総称してJunoと呼ぶ)は、商業名Yescartaのaxicabagene cilleucelの商業化行為が米国第7，446，190号特許を侵害したことを告発する米国カリフォルニア州中心区地域裁判所に提訴した(“190特許”)。陪審員は‘190特許について裁判を行い、2019年12月、陪審員は’190特許の主張が有効であると認定し、私たちはわざと‘190特許の主張を侵害した。陪審員はまたジュノ賠償金額を#ドルと判断した585100万ドルの前金と1つ27.62017年10月から陪審員が裁決を下す日までの印税。当事者は2020年第1四半期に審後動議を提出し、主審裁判官は2020年4月に判決を下した。初審裁判官は陪審員の裁決を確認し，過去の損害賠償を加えた50%と、将来のYescarta販売の特許使用料を維持します27.6%です。2020年4月、主審裁判官の誤りにより、控訴し、判決の覆しや再審を求め、2021年7月、控訴裁判所は口頭弁論を聴取した。2021年8月、連邦巡回控訴裁判所(CAFC)は陪審員の裁決を覆し、Junoの特許主張は無効と判断した。2021年10月、ジュノはCAFCに再審申請を提出した。私たちはこの問題が実質的に不利な結果になる可能性はわずかだと思う。
ビーチグレルに関する訴訟
2018年、ViV Healthcare Company(“ViV”)は、Biktarvyの商業販売としてViVの米国特許第8，129，385号(“385特許”)を侵害したとして、商業販売のビテグレビルとテノホビル、アラフェンアミンおよびエン曲タビンのBiktarvyとしての商業販売がViVの米国特許第8，129，385号(“385特許”)を侵害したことを告発した。ビテグリビルは構造的にドロチグリタビルとは異なり，ビテグリビルは‘385特許の権利要件を侵害していないと考えられる。裁判所はこの訴訟の審理日を2022年1月とした。歓喜の利益損失と、発売から裁判までの間にビテグレビルの特許権使用料を販売することを含む、数十億ドルのいわゆる損害賠償を求めている。ViiVは，Viktarvyの発売以来の米国での累積収入からこれらの損失を計算し，これらの収入の合計は$である16.42021年9月30日まで。また、裁判所が私たちが侵害行為に責任があると認定した場合、私たちは喜んで裁判後に販売に対する特許権使用料の徴収を求める予定だ。この訴訟の最終結果を正確に予測することはできないが、不利な判決は、裁判によって失われた利益および特許権使用料、および将来販売される将来の特許権使用料流を含む重大な金銭的損失をもたらす可能性がある
2018年には、ピテグレビル化合物に関連する活動がShionogi&Co.Ltd.および喜んで発行されたカナダ特許番号2，606，282(“282特許”)を侵害したことを告発して、カナダ連邦裁判所で提訴した。282特許は、飛躍したドロチゲビルをカバーする化合物特許である。私たちはテグリビルより282号特許の権利を侵害していないと思う。2020年1月、裁判所は歓喜の侵害疑惑を評価するための簡易裁判を開催した。2020年4月、裁判所はピテグリビルが“282号特許”の権利を侵害していないと判断し、この事件を却下した。喜んでこの決定を上訴し、2021年6月、カナダ連邦控訴裁判所はカナダ連邦裁判所の裁決を維持した。喜んでカナダ最高裁に上訴する許可を求めた
2019年11月と12月，フランス，ドイツ，アイルランド，イギリスで訴訟が提起され，関連国名が欧州特許番号3045206(“EP‘206”)，オーストラリアではオーストラリア特許番号2006239177，日本では日本特許番号4295353，韓国では韓国特許番号1848819(“KR’819”)および1363875が主張されている。これらの特許は，インテグラーゼ阻害剤としての分子が飛躍的に主張されていることに関連している。私たちは、ビテグリビルはジャンプのいかなる特許主張も侵害していないと考えている。2019年、私たちはEP‘206の撤回を要求する反対意見を欧州特許庁に提出した。欧州特許庁の公聴会は2021年1月に行われ，ビテグリビルを含まない特許主張は修正された形で不変であった。両方ともこの決定に上訴した。また、2020年には、KR‘819の無効を求める要望書を韓国知的財産局に提出した。裁判を経て、韓国知的財産権裁判と控訴委員会の法廷はKR‘819を無効と判断した。2021年3月、喜んでこの決定に上訴した。2021年4月、ドイツ裁判所は権利侵害問題について公聴会を開催し、ジリッドはViVのEP‘206特許を侵害していないと判断し、原始形式でも欧州特許庁によって改正された特許でも判断した。喜んでこの決定に上訴した
すべての管轄区では，ViiVの特許主張がビテグロビルをカバーしていると解釈される限り，これらの主張は無効であると考えられる.私たちはビテグリビルに関連した知的財産権クレームの最終結果を予測することができない
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曝露前予防に関する訴訟
2019年8月には，PTABに米国特許番号9，044，509，9，579，333，9，937，191および10，335，423号(総称してHHS特許と呼ぶ)の横断的審査を要求する請願書を提出した。HHS特許は米国衛生公衆サービス部(HHS)に譲渡され、霊長類動物を免疫不全レトロウイルス感染から保護するプロセスは、宿主が免疫不全レトロウイルスに曝露される前に、エントリタビンおよびテノホビルまたはTDFを併用することによって、一般に曝露前予防(PrEP)と呼ばれる。2019年11月、米国司法省は、TruvadaとDescovyがPrEPとしてHHSの特許を侵害したとして、米国デラウェア州地方裁判所に提訴した。2020年2月，PTABはHHS特許の多方審査の要望書を提出することを拒否した。2020年4月に連邦クレーム裁判所にアメリカ連邦政府に対する違約訴訟を起こしました四つHHS特許に関する研究の材料譲渡プロトコル(MTA)およびPrEP研究に関連する米国疾患制御·予防センターの臨床試験プロトコル(CTA)である。これらの訴訟の最終結果を正確に予測することはできないが，米国連邦政府はMTAやCTA，TruvadaおよびDescovyはHHSの特許を侵害していないと信じており，HHSの特許はTruvadaがPrEPおよび曝露後予防のための従来技術記述に対して無効であり，医師や患者がHHS特許出願の数年前に要求された方法を使用しているためである。この訴訟の連邦クレーム裁判所での裁判日は2022年6月、デラウェア州地区裁判所の訴訟裁判日は2023年5月とされている。
後発医薬品メーカーとの訴訟
FDAは私たちの一部の製品承認手続きの一部として、新しい化学実体(“NCE”)の専門期間を与えてくれ、その間、他のメーカーが私たちの製品の後発薬バージョンの承認を要求する申請は承認されないだろう。後発薬メーカーは、NCE専門期間終了前の1年前に、NCE専門権が付与された保護製品の特許に挑戦することができる。模倣薬製造業者は、簡略化された新薬申請(ANDA)によって、類似または同じ薬物のFDAの承認を求め続ける可能性があり、この申請書は、通常、模倣薬の承認を求める製造業者によって使用される。特許が切れる前に私たちの製品の模造薬を販売することは私たちの収入と運営結果に大きなマイナス影響を与えます。NCEの地位を有する製品の後発薬バージョンの承認を求めるために，後発薬会社はブランド製品の承認を得て4年後にANDAをFDAに提出することができる。
2019年12月から、Lupin Ltd.，Apotex Inc.，Shilpa Medicare Ltd.，陽光湖製薬有限会社，Laurus Labs，Natco Pharma Ltd.，Macleods Pharma Ltd.，Hetero Labs Ltd.，Cipla Ltd.(総称して“後発薬メーカー”と呼ぶ)から書簡を受け取り、一部のテノホビルプロピルアミノアミド(“TAF”)を含む製品の模造薬バージョンの販売および生産を許可することをFDAに提出したことを通知した。この2社の間で，これらの後発薬メーカーはODefsey，Descovy，Vemlidyの後発薬の販売を求めている。一部の後発薬メーカーはその有効性に疑問を提起した四つOrange Bookに記載されているTAF関連特許は，他の特許は疑問視されている二つTAFに関連したオレンジ書籍に記載されている特許。私たちは模倣薬製造業者たちに訴訟を提起し、私たちは私たちの知的財産権を強制的に執行して保護するつもりだ。
2021年10月、私たちはLupin Ltd.から、同社が非特許バージョンのSymtuzaの販売および生産を許可することを要請するANDAをFDAに提出したという手紙を受け取った。私たちはこの手紙を評価して、私たちの知的財産権を強制的に執行して保護しようとしている。
ヨーロッパ特許主張
2015年、いくつかの締約国は、2028年に満了するソソブビルをカバーする欧州特許の撤回を求める欧州特許庁で反対意見を提出した。2016年、欧州特許庁は、私たちのソソブビル特許のいくつかの権利要件の有効性を支持した。我々はこの決定に上訴し，すべての最初の主張の回復を求め，いくつかの最初の反相手も上訴し，完全な撤回を求めた.2021年7月に予定されていた控訴公聴会はキャンセルされ、欧州特許庁はまだ新たな日付を決定していない。
2017年、いくつかの締約国は、2024年に満了するソソブビルに関する欧州特許の撤回を要求する欧州特許庁で反対意見を提出した。欧州特許庁は2018年にこの反対意見の口頭ヒアリングを行い、これらの疑惑を支持した2点最初の反対側は完全な撤回を要求して控訴した
2016年には、いくつかの政党が欧州特許庁に反対意見を提出し、2026年に満了するTAFをカバーする欧州特許の撤回を求めた。2017年、欧州特許庁は私たちのTAF特許請求権の有効性を維持した3点当事者たちはこの決定に控訴した。控訴公聴会は2021年3月に開催され、すべてのクレームの有効性が支持された。
2017年、いくつかの締約国は、2032年に満了するTAF半フマル酸塩に関する欧州特許の撤回を求める欧州特許庁で反対意見を提出した。2019年、欧州特許庁は我々のTAFヘミフマル酸塩特許主張の有効性を支持した3点当事者たちはこの決定に控訴した
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In 2016, 三つ各方向欧州特許庁は，2027年に満了するCobicistatをカバーする欧州特許の撤回を求める反対意見を提出した。2017年、欧州特許庁は私たちのCobicistat特許請求権の有効性を維持した2点当事者たちはこの決定に控訴した
欧州特許庁のすべての反対手続きについて、控訴過程は数年かかるかもしれない。私たちは私たちの特許実力に自信を持っているが、私たちはこのような反対の最終結果を予測できない。もし私たちがこのような反対意見を正当化することに成功できなければ、私たちの特許請求の一部または全部が縮小または撤回される可能性があり、Sofosbuvir、TAF、TAF半フマル酸塩、およびCobicistatに対するEUの特許保護は大幅に短縮または完全に廃止されるかもしれない。もし私たちの特許が撤回され、他のヨーロッパ特許がこれらの化合物が付与されていなければ、私たちの排他性はEMAによって付与された規制排他性に完全に基づく可能性がある。もし私たちがその中のいずれかの化合物の特許保護を失ったら、私たちの収入と運営結果は、このような独占経営権を失った年とそれ以降の数年間否定的な影響を受けるかもしれない。
反独占と消費者保護
私たち(そして日本タバコ会社、百時美施貴宝社、ジョンソン社)2019年と2020年に提起された集団訴訟では被告とされており、これらの訴訟は、抗レトロウイルス治療のための薬剤を含むHIV治療のための様々な薬剤に関する。裁判所が被告の却下動議を有利に裁決した後、日本タバコ会社は訴訟から却下された。原告は，我々(他の他の被告と)は様々な規制競争行為に従事しており，連邦や州独占禁止法および州消費者保護法に違反していると主張している。このような訴訟は合併され、現在アメリカカリフォルニア州北区地域裁判所で決定されている。これらの訴訟は，2つの全国的なカテゴリを代表してクレームを出すことを求めている−1つは主に卸売業者からなる直接購入者であり，もう1つは健康保険会社や個人患者を含む最終支払者購入者である。原告は損害賠償、永久禁止救済、そして他の救済を求めた。2021年9月、我々はBMSおよび模倣薬メーカーTeva PharmPharmticals USA(“Teva”)と共にCVS、Rite Aid、Walgreens、Safeway、Kroger、Albertsons、Heb(“小売業者”)が米国カリフォルニア州北区地方裁判所に提起した類似訴訟の被告とされた。小売業者は提案された直接調達員クラスから脱退することを選択し，卸のタスクに応じて，推定カテゴリとほぼ同じクレームを求める.
2020年9月、私たちは後発薬メーカーCipla Ltd.，Cipla USA Inc.(総称してCiplaと呼ぶ)と共に、ジャクソンビル警官と消防士健康保険信託基金(“ジャクソンビル信託基金”)によって最終支払者購入者が米国カリフォルニア州北区地域裁判所に提起した集団訴訟で被告とされた。ジャクソンビル信託は、2014年に私たちとCiplaとの間の和解協定は、私たちのEmtriva、Truvada、Atripla製品の特許に関する特許紛争を解決し、特許が満期になる前に後発薬に入ることを可能にするいくつかの連邦および州反独占および消費者保護法に違反したと主張した。原告は損害賠償、永久禁止救済、そして他の救済を求めた。
2021年2月、ニューメキシコ州サンダフィ県第一司法地域裁判所がニューメキシコ州総検察長が提起した訴訟で、私たちはBMSとTevaと被告にされた。ニューメキシコ州総検察長は、私たち(他の被告と)が競争を制限し、ニューメキシコ州の反独占と消費者保護法に違反したと主張した。ニューメキシコ州の総検事長は損害賠償と他の救済を求めた。
私たちはこのような事件に望ましくないと思うが、私たちは最終的な結果を予測することができない。原告のクレームが成功すれば、私たちは巨額の金銭損害賠償の支払いを要求されるか、あるいは原告の永久禁止救済に有利な制約を受ける可能性がある。
製品責任
私たちは#年に被告にされた1つはViRead，Truvada，Atripla，Complera，Stribildに関する集団訴訟と各種製品責任訴訟。原告は，ViRead，Truvada，Atripla，Compleraおよび/またはStribildにより，腎臓，骨および/または歯の損傷を受けたと主張した。これらの訴訟はカリフォルニア州、デラウェア州、ミズーリ州、ニュージャージー州の州または連邦裁判所で決定されています24,000原告です。これらの事件のうち、原告は様々な理由で呼ばれる人身傷害や経済損失について損害賠償や他の救済を求めている。私たちはこのような行動で自分自身を強力に弁護するつもりだ。私たちはこのような事件に望ましくないと思うが、私たちは最終的な結果を予測することができない。原告のクレームが成功すれば、私たちは巨額の金銭損害賠償金の支払いを要求されるかもしれない。
政府調査
2017年、私たちは私たちのHIV宣伝講演プロジェクトに関するファイルの提供を要求するアメリカニューヨーク南区検事事務室から召喚状を受け取りました。私たちは今回の調査に協力しています。
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亀潭訴訟
2017年3月、米国ペンシルベニア州東区地方裁判所でジリッドに対してQui Tam訴訟を起こした元販売員。政府がこの訴訟に関与しないことを決定した後、仲裁人は2021年1月に2番目の改訂された起訴状を送ってくれた。訴訟によると、ジリードのC型肝炎ウイルス患者訪問計画、臨床教育者計画、講演者計画とその他の販売とマーケティング計画は連邦虚偽クレーム法案と各種州虚偽クレーム法案に違反した。2021年7月、通報者は3つ目の改訂された訴えを提出し、私たちの患者参入計画、臨床教育者計画、および専門薬局との関係に対する告発を削除した。語り手たちはこのような規制に基づいてすべての利用可能な救済を求める。
2点2020年4月、元従業員はカリフォルニア州裁判所でジリッドに対してQui Tam訴訟を起こした。これらの元従業員はこれまでカリフォルニア州の連邦裁判所で訴訟を起こし、米司法省は介入を拒否し、告発者の連邦虚偽請求法案のクレームを却下する行動をとった。関係者はその後、自発的に彼らの連邦訴訟を却下し、カリフォルニア州裁判所に再提訴した。カリフォルニア州総検察長室が関与しないことを決定した後、調停者は2020年8月にジリッドに訴えた。起訴状はカリフォルニア虚偽申告法(CFCA)や労働法に違反したクレームを告発した。申立者は“反海外腐敗法”に基づいてすべての利用可能な救済を求める。
健康選択提唱者有限責任会社(“Health Choice”)は2020年4月にニュージャージー州裁判所でジリッドを提訴した。ニュージャージー州総検察長室がこの訴訟に関与しないことを決定した後、Health Choiceは2020年8月に最初の訴えをした。訴訟によると、ジリッドは私たちの臨床教育者計画を採択して、ソワルディとハヴォニと私たちのC型肝炎とHIV患者訪問計画はニュージャージー州の虚偽請求法案に違反した。この訴訟はニュージャージー州虚偽請求法案によるすべての利用可能な救済を求めている。2021年4月、初審裁判所は私たちが偏見で却下した動議を承認した。Health Choiceは初審裁判所の却下について控訴した。
Health Choiceは2020年5月にgileadに対して別のQui Tam訴訟を起こし、テキサス州裁判所で類似の告発を行った。テキサス州総検察長室がこの訴訟に関与しないことを決定した後、Health Choiceは2020年10月に最初の訴えをした。訴訟によると、ジリッドは私たちのSovaldiとHaboni臨床教育者計画と私たちのC型肝炎ウイルスとHIV患者訪問計画を採択し、テキサス州医療保険詐欺予防法案(TMFPA)に違反した。この訴訟はTMFPAでのすべての利用可能な救済を求めている。2021年9月、テキサス州第6控訴裁判所は、テキサス州訴訟の棚上げ請求を承認した。以上のように、この事件は棚上げされ、ペンシルベニア州東区が2017年3月に提起した訴訟の最終判決を待っている。
私たちはこのような行動で自分自身を強力に弁護するつもりだ。私たちはこのような事件に望ましくないと思うが、私たちは最終的な結果を予測することができない。もしこれらの原告の誰かがクレームが成功すれば、私たちは巨額の金銭損害賠償金の支払いを要求されるかもしれない。
証券訴訟
免疫医療とその数名の元幹部と取締役は、2018年と2019年に提起された仮定集団訴訟の被告とされており、この2つの訴訟は2019年9月に合併された。原告は2019年11月に合併訴状を提出し、2021年7月に改正訴状を提出した。原告は、免疫医療会社と個別被告は連邦証券法に違反し、免疫医療会社がTrodelvyのために生物製品許可証を申請することと関係があり、そして1種類の株主の証明、損害賠償とその他の救済を求めると主張した。この合併後の訴訟はアメリカニュージャージー州地域裁判所で決定されている。私たちはこの事件に根拠がないと思うが、私たちは最終結果を予測できない。原告のクレームが成功すれば、私たちは巨額の金銭損害賠償金の支払いを要求されるかもしれない。
その他の事項
私たちは正常な業務過程で発生した様々な法的訴訟の当事者です。私たちはこれらの他の法的行動が私たちの総合業務、財務状況、または経営結果に大きな悪影響を及ぼすとは思わない。
12.    株主権益
株買い戻し計画
2016年第1四半期に取締役会が承認しました12.010億ドルの株式買い戻し計画(“2016計画”)は、同計画により、公開市場または私的に協議された取引で買い戻しを行うことができる。私たちは2016年4月から2016年計画に基づいて買い戻しを開始した
2020年第1四半期に取締役会は新しいものを承認しました5.0億株買い戻し計画(“2020計画”)は、2016年度計画が完了した後に実施される。2020計画に基づく購入は公開市場で行うことができ、私的交渉の取引でも行うことができる。
30

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に買い戻し退職しました2.1百万ドルと7.5百万株私たちの普通株、価格は$です145百万ドルとドル497それぞれ2016年案での公開市場取引を通過した。2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に買い戻し退職しました3.0百万ドルと22.4百万株私たちの普通株、価格は$です201百万ドルとドル1.610億ドルは、それぞれ2016年計画下の公開市場で取引されている。
2021年9月30日現在、2つの計画の残りのライセンス買い戻し金額は$6.3十億ドルです。
その他の総合収益を累計する
下表は構成要素、税引き後の純値別のAOCIの変化をまとめた
(単位：百万)外貨換算，税引き後純額債務証券の未実現損益，税引き後純額キャッシュフローの未実現損益，税引き後純額合計する
2020年12月31日残高$51 $2 $(113)$(60)
純収益を実現しない(15)(3)92 74 
純収益に再分類する— — 60 60 
当期純その他総合収益(赤字)(15)(3)152 134 
2021年9月30日の残高$36 $(1)$39 $74 
(単位：百万)外貨換算，税引き後純額債務証券の未実現損益，税引き後純額キャッシュフローの未実現損益，税引き後純額合計する
2019年12月31日の残高$53 $1 $31 $85 
純収益を実現しない(12)42 (25)5 
純収益に再分類する— (17)(50)(67)
当期純その他総合収益(赤字)(12)25 (75)(62)
2020年9月30日の残高$41 $26 $(44)$23 
キャッシュフローセット期間の収益と損失を純収益(損失)に再分類した金額は，製品販売の一部として我々の簡明総合経営報告書に記録されている。詳細については、付記5.派生金融商品を参照されたい。債務証券を売却できる収益と損失が純収益(損失)に再分類された金額は、他の収益(費用)の一部として記録され、我々の簡明総合経営報告書に純額される。2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間、債務証券を売却できる実現済み損益総額は重要ではない。本報告で述べた期間において、他の全面収益(損失)に割り当てられた各構成要素の所得税の影響は大きくない。
13.    ジリッド普通株主1株当たり純収益(損失)
ジリッド普通株株主の1株当たり基本純収入(損失)は、期間内に我々が発行した普通株の加重平均株式数から計算される。1株当たりジリッド普通株株主を占めるべき希薄純収益(損失)は、期内で私たちの普通株と他の発行された希釈性証券の加重平均株式数から計算される。発行済み株式オプションと等価物を行使することにより生じる普通株の潜在的希薄化株式は、在庫株方法によって決定されると仮定するd.
潜在的普通株は、ジリッド普通株株主の希釈による計算後の1株当たり純利益(損失)は含まれていない。それらの影響は本来逆希釈されているので、14百万ドルと152021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月はそれぞれ13百万ドルと382020年9月30日までの3カ月と9カ月はそれぞれ100万ドル。
31

吉利徳普通株株主の1株当たり基本と希釈後の純収益(損失)の計算方法をまとめた
 3か月まで9か月で終わる
九月三十日九月三十日
(単位：百万、1株を除く)2021202020212020
ギレドの純収益に帰することができる$2,592 $360 $5,843 $(1,428)
1株当たりの計算に使用する株式-基本1,256 1,255 1,256 1,257 
株式オプションとその等価物の希釈効果6 6 6 — 
1株当たりの計算に使用する株式−希釈1,262 1,261 1,262 1,257 
ジリッド普通株主1株当たり純収益(損失)−基本−$2.06 $0.29 $4.65 $(1.14)
1株当たりジリッド普通株株主の純収益(赤字)を占めるべきである--減額$2.05 $0.29 $4.63 $(1.14)
14.    所得税
次の表は私たちの所得税の支出をまとめています
3か月まで9か月で終わる
九月三十日九月三十日
(単位：百万、百分率を除く)2021202020212020
所得税前収入$3,438 $825 $7,519 $(145)
所得税費用$(852)$(472)$(1,694)$(1,310)
実際の税率24.8 %57.2 %22.5 %(903.4)%
有効所得税の税率は24.82021年9月30日までの3カ月の税率が米国連邦法定税率21%を上回ったのは、主に買収された無形資産に関連するいくつかの繰延税金負債の再計量によるものだが、一部は戻り調整支出によって相殺された。
有効所得税の税率は22.52021年9月30日までの9ヶ月の税率が米国連邦法定税率21%を上回ったのは、主に買収された無形資産に関連するいくつかの繰延税金負債の再計量と、ガラパゴスの株式投資の公正価値の不利な変化であり、これらの変化は所得税の面では差し引かれないが、リターン調整によって部分的に相殺された。
有効所得税の税率は57.22020年9月30日までの3ヶ月間、当社のガラパゴスへの株式投資の税率はアメリカ連邦法定税率21%と異なり、主にいくつかの取得した知的財産権研究開発費用と、ガラパゴスでの株式投資の公正価値の不利な変化により、このような変動は所得税を差し引くことができないが、一部は税務機関の和解に関連する個別税務優遇純額によって相殺される。
私たちの有効所得税率は(903.4)%、米国連邦法定税率21%とは異なり、これは主に差し引かれないドルのためである4.5上記2020年9月30日までの3ヶ月間の金額を除いて、当社が2020年第2四半期に四十七を買収して記録した知的財産権研究開発費は1，000億元である。
私たちは現在、アメリカ国税局の2016年から2018年までの納税年度および各州と外国司法管轄区の審査を受けています。税収法法規の解釈が異なるため、これらの税務機関と重大な紛争が発生する可能性があり、異なる税収管区間で収入の控除と分配の時間と金額の問題に関連している。所得税指導に基づいて所得税の利益が確認されていない評価を決定するために、所得税における不確実性の会計処理を明確にするために、私たちの納税申告に関連するリスクを定期的に評価する。
32

項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
このForm 10-Q四半期報告書には、改正された1933年の証券法と改正された1934年の証券取引法によって設立された安全港の制約を受けた将来の事件と私たちの将来の業績に関する前向きな陳述が含まれている。前向きな陳述は主に“経営陣の財務状況と経営成果の議論と分析”と“リスク要因”と題する節に含まれている。“予想”、“予想”、“目標”、“目標”、“プロジェクト”、“希望”、“計画”、“計画”、“信じる”、“求める”、“推定”、“継続”、“可能”、“可能”、“すべき”、“可能”などの言葉、およびそのような語および同様の表現の変形は、そのような前向きな陳述を識別することを意図している。そのほか、歴史事実に関する陳述以外に、他の任意の陳述はすべて展望性陳述であり、全体傾向、運営コスト及び収入傾向、流動性及び資金需要、協力及び許可手配、持続的な訴訟及び調査事項、持続的に爆発する新冠肺炎(“新冠肺炎”と略称する)及び関連公衆衛生措置の期待未来影響に関する陳述、及びその他の期待、信念、未来計画及び策略、期待事件或いは傾向に関する陳述、及び類似の表現を含む。私たちのこのような展望的な陳述は私たちの現在の未来の事件に対する期待に基づいている。これらの陳述は将来の業績の保証ではなく、予測困難なリスク、不確実性、仮説に関連している。様々な理由から、私たちの実際の結果は、以下のリスク要因で決定された原因を含む、これらの前向き陳述によって示唆された結果と大きく異なる可能性がある。これらのリスクと不確実性を考慮して, 前向きな陳述に過度に依存しないように注意します。別の説明がない限り、本報告書に含まれる前向きな陳述は、本報告書が発行された日にのみ行われる。連邦証券法および証券取引委員会の規則および条例の要件がない限り、私たちは、新しい情報、未来の事件、仮説の変化、または他の理由でも、本報告の発表後にこれらの陳述を更新したり、任意の前向きな陳述の任意の改正結果を発表するいかなる義務も明確に拒否しない。我々の業務を評価する際には、本四半期報告10-Q表の他の情報に加えて、本四半期報告第II部分1 A項のリスク要因の節で述べたリスクを慎重に考慮しなければならない。本文に含まれるいかなるリスクも、私たちの業務、経営結果、財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
以下の経営陣による我々の財務状況及び経営結果の検討及び分析、並びに2020年12月31日までの年次報告書10-K表の一部として、我々が監査した総合財務諸表及びその関連説明、並びに2021年9月30日までの9ヶ月間の監査されていない総合財務諸表及びその他の開示(第II部第1 A項の開示を含む)を読まなければならない“リスク要因”)は、本四半期報告のテーブル10-Qに含まれます。私たちの簡明な総合財務諸表はアメリカ公認会計原則に基づいて作成され、ドルで報告されています。
管理概要
GIlead Sciences，Inc.(“Gilead”，“WE”，“Our”あるいは“Us”)は生物製薬会社であり，30年以上医学的ブレークスルーを追求しており，すべての人のためにより健康な世界を作ることを目指している。私たちはHIV、ウイルス性肝炎、癌を含む生命を脅かす疾患の予防と治療のための革新的な薬物の推進に取り組んでいる。私たちは世界35カ国以上で業務を展開し、カリフォルニア州フォスターシティに本部を置いている
私たちの市場製品の組み合わせにはAmBisomeが含まれています®Atripla®Biktarvy®、キングストン®Complera®/エビプラ®Descovy®，Descovy for PrEP®Emtriva®Epclusa®Genvoya®ハヴォニ®ヘプク菌です® (バベリン)、C型肝炎®Jysela®ラテリス®オデッシー®ラネexa®ソワルディ®Stribild®Tecartus®トロデルヴィ®トルバダ®Truvada for PrEP®Tybost®、Veklury®Vemlidy®ViRead®Vosevi®、エスカッタ®Zydeligと®それは.世界的に、ヘプクとJyelecaの承認状態はそれぞれ違うが、アメリカはヘプクとJyelecaを承認していない。私たちはまた私たちの単独子会社Asegua Treateuticsを通じて、LLCがEpclusaとハヴォニの許可された模造薬をアメリカで販売し、流通している。また、私たちは協力協定に基づいて私たちの会社のパートナーを通じていくつかの製品を販売し、流通します。
業務のハイライト(1)
腫瘍学
•2021年10月、著者らはメルク社(“メルク”)と臨床試験協力と供給協定を締結し、Trodelvyとメルクの抗PD-1療法Keytrudaを局所末期或いは転移性三陰性乳癌(“TNBC”)患者の第一線療法の治療効果として評価した
•2021年10月、米国食品医薬品局(FDA)は、再発または難治性B細胞前駆体急性リンパ球性白血病(ALL)の成人患者の治療のためのTecartusを許可した。Tecartusは1つ目であり、成人ALLのために許可された唯一のCAR T細胞療法である。
•2021年9月、ギレード社傘下のKite製薬会社(Kite)はYescartaに現在の適応を拡大し、再発或いは難治性大B細胞リンパ腫の治療を二線方案に組み入れることを要求する補充生物製品許可証申請をFDAに提出した。
33

•2021年9月、カナダ保健省は、Trodelvyが、2つ以上の治療を受けた切除不能TNBCの成人患者の治療のためのTrodelvyの使用を許可し、そのうちの少なくとも1つが転移性疾患である。カナダはオーストラリア、イギリス、スイス、アメリカなどの国の仲間入りをし、Trodelvyがオビス計画の下で使用されることを許可した。オービス計画は参加国の高影響腫瘍学のマーケティング応用の審査を目的としたグローバル協力審査計画である。
•2021年8月、KiteとAppia Bio，Inc.は協力と許可協定を締結し、血液系悪性腫瘍に対する造血幹細胞由来細胞療法を研究·開発した
ウイルス性疾患
•2021年10月、FDAは、体重が少なくとも14 kg~25 kg以下のウイルス学的阻害または抗レトロウイルス治療を新規に受けた小児患者に適した新しい低用量BIktarvy錠剤剤形を承認した。
•2021年8月、私たちはレナパビルのマーケティング許可申請に対して完全に有効であり、現在ヨーロッパ医薬品局の評価を受けている。レナパビルは研究中の長時間効果のHIV-1カプシド阻害剤である。
________________________________
(1)2021年第2四半期Form 10−Q四半期報告を発表した後，これらの更新を発表し検討し，これらの更新を我々のサイトwww.gilead.comのプレスリリースでさらに詳細に紹介した。私たちはまた、読者が上記のサイトで提供されている他のすべてのニュース原稿を見ることを奨励する。引用サイト上の内容は、本四半期報告10-Qテーブルの一部を構成しておらず、参考として本四半期報告にも組み込まれていない。
四半期財務のハイライト
3か月まで9か月で終わる
九月三十日九月三十日
(百万単位、百分率および一株当たりの金額を除く)20212020変わる20212020変わる
総収入$7,421 $6,577 13 %$20,061 $17,268 16 %
ギレドの純収益に帰することができる$2,592 $360 NM$5,843 $(1,428)NM
薄めて1株当たりの収益$2.05 $0.29 NM$4.63 $(1.14)NM
________________________________
意味がない
2021年9月30日までの3カ月間で総収入は13%増加し74億ドルに達したが，2020年同期は66億ドルであり，これは主にVekluryの販売増加によるものであり，Vekluryは我々FDAが承認した2019年コロナウイルス病入院患者の治療のための薬(“新冠肺炎”)である。
2021年9月30日までの3ヶ月間、ジリッドの純収入は26億ドル、あるいは1株当たり希釈後の収益は2.05ドルだったが、2020年同期は3.6億ドル、あるいは1株当たり0.29ドルだった。この変化は，主に買収が行われている研究開発(“IPR&D”)費用の低下，収入増加，および主にガラパゴス(“ガラパゴス”)での株式投資の未実現損失減少によるものである。2020年9月30日までの3ヶ月間、私たちの知的財産権研究開発支出は12億ドルで、Arcus Biosciences，Inc.(“Arcus”)、Pionir免疫療法会社(“Pionir”)、Tango Treateutics(“Tango”)およびTizona ateutics，Inc.(“Tizona”)の協力と他の投資と関連がある。2021年9月30日までの3ヶ月間、私たちの知的財産権研究開発費はそれほど大きくありません。
34

行動の結果
総収入
次の表は、私たちの収入の期間の変化をまとめています
3か月まで9か月で終わる
九月三十日九月三十日
(単位：百万、百分率を除く)20212020変わる20212020変わる
製品販売：
エイズウイルス$4,189 $4,547 (8)%$11,777 $12,681 (7)%
C型肝炎ウイルス
429 464 (8)%1,488 1,641 (9)%
B型肝炎ウイルス/HDV247 211 17 %704 616 14 %
ビクター·ルリー1,923 873 NM4,208 873 NM
細胞療法222 147 51 %632 444 42 %
トロデルヴィ101 — NM262 — NM
他にも245 251 (2)%777 772 1 %
製品総売上高7,356 6,493 13 %19,848 17,027 17 %
特許使用料、契約、その他の収入65 84 (23)%213 241 (12)%
総収入$7,421 $6,577 13 %$20,061 $17,268 16 %
________________________________
意味がない
2021年9月30日までの3ヶ月と2020年9月30日までの3ヶ月間の比較
製品総売上高
2021年9月30日までの3カ月間、製品総売上高は13%増の74億ドルだったが、2020年同期は65億ドルだったが、これは主にVekluryの売上増加によるものである。2021年9月30日までの3カ月もBiktarvyの持続的な増加を反映しており，米国や米国，ヨーロッパにおけるTrodelvyの細胞治療製品の持続的な採用を反映している。我々は2020年第4四半期に免疫医療会社(“免疫医療会社”)を買収し，Trodelvyを獲得した。予想通り、HIV製品の売上高の低下部分がこの増加を相殺したのは、主に2020年10月にTruvadaとAtriplaが米国で独占経営権を失った後、後発薬競争が継続したためである。
エイズウイルス
2021年9月30日までの3カ月間で、HIV製品の売上高は8%減少し、42億ドルに低下したが、2020年同期は45億ドルだった。この低下は，主に我々のTruvada(恩曲タビン(“FTC”)とテノホビルフマル酸イソプロピル(“TDF”))製品の販売量が低下することが予想されるが，これは2020年10月にTruvadaとAtriplaが米国で独占経営権を失った後に続く後発薬競争によるものである。2020年同期と比較して，2021年9月30日までの3カ月間，TruvadaとAtriplaの製品売上高は5.28億ドル低下した。この低下はチャネル在庫の低下の影響も受けており，これは主に2020年同期に比べて大流行に関する在庫や，Descovyの売上が低下したこと，平均純販売価格の低下，Genvoyaの売上高が販売量の低下により低下したことが原因である.この低下はViktarvy製品販売の増加分によって相殺され、これはより高い需要とより高い平均純販売価格によって推進されている。Truvadaの売上高は2021年の残り時間以降も低下し続けると予想され，多くの後発薬が市場に参入することが予想される。
新型肺炎の流行は私たちのHIV事業に影響を与え続けている。米国では、予想通り、HIV治療市場が2021年第3四半期に緩やかな回復を見せ続けているが、米国の治療市場は大流行前のレベルに回復するまでに数四半期かかるかもしれない。
C型肝炎ウイルス
2021年9月30日までの3ケ月間に、C型肝炎ウイルス製品の売上高は8%低下し、4.29億ドルに低下したが、2020年同期は4.64億ドルであり、これは主に新冠肺炎疫病の影響による患者の診察人数の減少及び平均純販売価格の低下によるものである。
B型肝炎ウイルス/丁型肝炎ウイルス
2021年9月30日までの3ヶ月間、B型肝炎ウイルスとHDV製品の売上高は17%増加し、2.47億ドルに達したが、2020年同期は2.11億ドルであり、これは主にVemlidyの販売量が増加し、主にアメリカ以外の地域の需要増加によるものである。2021年第1四半期にMYR GmbH(“MYR”)を買収した後、欧州各地でキャンペーンを継続することに伴い、Hepcludexの売上高は1200万ドルとなった。
35

ビクター·ルリー
Veklury製品の売上高は2021年9月30日までの3カ月間で19億ドルだったが、2020年同期は8.73億ドルだった。この増加は主に病院需要の増加によるものであり，最近の新冠肺炎症例の急増と一致している。Vekluryの売上高は通常，新冠肺炎関連感染率，入院率，ワクチン接種率などの影響を受け，引き続き大きな変動や不確実性の影響を受けるが，入院率の低下に伴いVekluryの売上高は2021年第4四半期に大幅に低下することが予想される。
細胞療法
2021年9月30日までの3ケ月間に、細胞療法製品の売上高は51%増加し、2.22億ドルに達したが、2020年同期は1.47億ドルであり、これは主にYescartaの再発性或いは難治性大B細胞リンパ腫に対する持続的な需要、及びアメリカとヨーロッパの再発性或いは難治性不活性濾胞性リンパ腫に対する強力な吸収によるものである。この増加も米国とヨーロッパにおけるTecartusのマントル細胞リンパ腫の販売量の増加によるものである。
トロデルヴィ
2021年9月30日までの3カ月間、Trodelvy製品のアメリカとヨーロッパでの売上高は1.01億ドルであり、これまでFDAは2021年4月に二線転移性TNBCを全面的に承認し、転移性尿路上皮癌の承認を加速した
その他の製品販売
2021年9月30日までの3カ月間、AmBisome、開ストン、Jyeleca、Letairis、Ranexa、Zydelgを含む他の製品の売上高は、2020年同期の2.51億ドルに比べて2%減少し、2.45億ドルとなったが、これは主にLetairisの売上高が低下したためであり、予想通り、2019年に独占経営権を失った後、模造薬競争が続き、米国以外の地域の需要増加によるAmBisome販売量の上昇によって相殺されたためである。
地理的地域別製品売上高
2021年と2020年9月30日までの3ヶ月間、私たちの製品総売上高のうち、26%と22%はそれぞれアメリカ以外の地域から来ています。私たちは一般的に外貨為替レートの変動のリスクに直面しており、主にユーロ為替レートだ。私たちは外貨両替契約を使って一部の外貨リスクをヘッジします。2020年9月30日までの3ヶ月間の外貨為替レート比較によると、ヘッジを差し引いた外貨両替は、2021年9月30日までの3ヶ月間の製品販売に非実質的な影響を与えています
2021年9月30日までの3カ月間，米国の製品売上高は2020年同期の51億ドルより8%増加し55億ドルに達したが，これは主にVekluryの売上増加およびBiktarvyの持続的な増加，Trodelvyと細胞療法製品の持続的な採用によるものである。予想通り、TruvadaとAtriplaは2020年に独占経営権を失ったが、2019年に独占経営権を失ったため、Letairisの売上高が低下し、増加を部分的に相殺した。
2021年9月30日までの3カ月間，ヨーロッパの製品売上高は14%増の9.97億ドルであったが，2020年同期は8.77億ドルであり，これは主にBiktarvyの持続的な増加，Vekluryの販売増加，YescartaとTecartusの持続的な増加による細胞療法売上の増加によるものである
2021年9月30日までの3カ月間，他地域の製品売上高は63%増の8.8億ドルであったが，2020年同期は5.4億ドルであり，これは主にVeklury，AmBisome，Biktarvy，Vemlidyの販売量の増加によるものである。
2021年9月30日までの9ヶ月と2020年9月30日までの9ヶ月
製品総売上高
2021年9月30日までの9カ月間、製品総売上高は17%増の198億ドルだったが、2020年同期は170億ドルと主に増えたからVekluryの販売。2021年9月30日までの9カ月も，Biktarvyの全地域での持続的な増加，Trodelvyと細胞療法およびB型肝炎ウイルス/HDV製品の持続的な採用を反映している。HIV製品の売上の低下や，患者受診者数の減少によるC型肝炎ウイルス製品の売上高の低下は，この増加を部分的に相殺している。予想通り，HIV製品の売上高の低下は，主に2020年10月にTruvadaとAtriplaが米国で独占経営権を失った後に存在し続ける後発薬競争によるものである。
36

エイズウイルス
2021年9月30日までの9カ月間、HIV製品売上高は7%減の118億ドルだったが、2020年同期は127億ドルだったが、これは主に2020年10月にTruvadaとAtriplaが米国で独占経営権を失った後、後発薬競争が続いたため、Truvada(FTC/TDF)に基づく製品売上高が低下する見通しであるためである。2020年同期と比較して，2021年9月30日までの9カ月間，TruvadaとAtriplaの製品売上高は12億ドル低下した。この低下はDescovyの売上高低下の影響も受けており，これは平均純販売価格の低下とGenvoyaの売上低下によるものである。この低下は需要増加に押されたBiktarvy製品販売増加によって部分的に相殺された。
C型肝炎ウイルス
2021年9月30日までの9カ月間に、C型肝炎ウイルス製品の売上高は9%低下し、15億ドルに低下したが、2020年同期は16億ドルであり、これは主に患者の入院人数の減少によるものである。
B型肝炎ウイルス/HDV
2021年9月30日までの9ヶ月間、B型肝炎ウイルスとHDV製品の売上高は14%増加し、7.04億ドルに達したが、2020年同期は6.16億ドルであり、これは主にVemlidyの販売量が増加したためである。2021年9月30日までの9カ月間も、2021年第1四半期にMYRの買収を完了した後、Hepcludexの売上高は2500万ドルだったことを反映している。
ビクター·ルリー
Veklury製品の売上高は2021年9月30日までの9カ月間で42億ドルだったが、2020年同期は8.73億ドルだった。この増加は主に病院の需要増加によるものだ。Vekluryは2020年第3四半期に商業化を開始し、2020年9月30日までの9カ月間の一部の年間売上高を招いた。
細胞療法
2021年9月30日までの9カ月間、細胞療法製品の売上高は42%増加して6.32億ドルに達したが、2020年同期は4.44億ドルであり、これは主にYescartaとTecartusの米国とヨーロッパでの販売量が増加したためである。
トロデルヴィ
2020年第4四半期の免疫医療会社の買収を完了した後，2021年9月30日までの9カ月間，Trodelvy製品の米国とヨーロッパでの売上高は2.62億ドルであった。
その他の製品販売
2021年9月30日までの9ヶ月間で、AmBisome、開ストン、JyChoa、Letairis、Ranexa、Zydelgを含む他の製品の売上高は1%増加して7.77億ドルに達したが、2020年同期は7.72億ドルであった。この増加は主にAmBisomeの販売量増加によるものであり，これは米国以外の地域の需要増加によるものであるが，予想通りLetairisの売上低下部分はこの増加を相殺しており，後発薬競争が2019年に独占経営権を失った後も存在しているためである。
地理的地域別製品売上高
2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間、私たちの製品総売上高のうち、30%と25%はそれぞれアメリカ以外の地域から来ています。私たちは一般的に外貨為替レートの変動のリスクに直面しており、主にユーロ為替レートだ。私たちは外貨両替契約を使って一部の外貨リスクをヘッジします。2020年9月30日までの9ヶ月間の外貨為替レート比較によると、ヘッジ要因を差し引いた外貨両替は我々の製品売上に有利な影響を与えており、2021年9月30日までの9ヶ月間の製品売上高は1.6億ドルである。
2021年9月30日までの9カ月間、米国の製品売上高は9%増の139億ドルだったが、2020年同期は128億ドルで、主な原因は増額Vekluryの販売，Biktarvyの増加，Trodelvyの持続的吸収および細胞治療製品の持続的な増加。予想通り，TruvadaとAtriplaは独占経営権を失い，Letairisの販売量は2019年に独占経営権を失った後に予想が低下し，需要低下によりC型肝炎ウイルスの売上が低下し，部分的に増加を相殺した。
2021年9月30日までの9カ月間でヨーロッパの製品売上高は35%増加し34億ドルに達したが，2020年同期は25億ドルであり，これは主にVekluryの売上増加，Biktarvyの持続的な増加，需要増加によるAmBisome売上高の増加，細胞療法製品の持続的な増加によるものである。新冠肺炎疫病の影響により、C型肝炎ウイルスの販売量は低下したが、有利な政府税金還付調整部分によって相殺された。2020年9月30日までの9カ月間の外貨為替レート比較によると、ヘッジを差し引いた外貨両替は欧州製品売上高に有利な影響を与えており、2021年9月30日までの9カ月間で1.01億ドルとなっている。
37

2021年9月30日までの9カ月間，他地域の製品売上高は50%増加して25億ドルに達したが，2020年同期は17億ドルであり，これは主にVeklury，Biktarvy，Vemlidy，AmBisomeの販売量が増加したが，低いC型肝炎ウイルス販売量によって部分的に相殺されたためである。
次の表は、わが製品の売上高の期間変化をまとめています
3か月まで9か月で終わる
九月三十日九月三十日
(単位：百万、百分率を除く)20212020変わる20212020変わる
HIV製品
Descovy(FTC/TAF)に基づく製品
Biktarvy-アメリカ$1,875 $1,584 18 %$4,926 $4,346 13 %
Biktarvy-ヨーロッパ254 194 31 %707 528 34 %
Biktarvy-他の国際147 113 30 %461 314 47 %
2,276 1,891 20 %6,094 5,188 17 %
Descovy-アメリカ355 424 (16)%994 1,124 (12)%
Descovy-ヨーロッパ42 49 (14)%128 156 (18)%
Descovy-他の国際36 35 3 %105 103 2 %
433 508 (15)%1,227 1,383 (11)%
Genvoya-アメリカ576 669 (14)%1,633 1,927 (15)%
Genvoya-ヨーロッパ100 116 (14)%306 376 (19)%
Genvoya-その他国際68 61 11 %184 183 1 %
744 846 (12)%2,123 2,486 (15)%
オデッシー-アメリカ275 309 (11)%773 851 (9)%
オールドシー-ヨーロッパ112 116 (3)%336 341 (1)%
オデッシー-他の国際12 12 — %39 36 8 %
399 437 (9)%1,148 1,228 (7)%
収入シェア-Symtuza(1) – U.S.
86 82 5 %261 244 7 %
収入シェア-Symtuza(1)-ヨーロッパだ
41 34 21 %125 112 12 %
収入シェア-Symtuza(1)-他の国際
3 2 50 %8 6 33 %
130 118 10 %394 362 9 %
Total Descovy(FTC/TAF)製品−米国3,167 3,068 3 %8,587 8,492 1 %
Total Descovy(FTC/TAF)に基づく製品−ヨーロッパ−549 509 8 %1,602 1,513 6 %
Total Descovy(FTC/TAF)に基づく製品−その他の国際製品−266 223 19 %797 642 24 %
3,982 3,800 5 %10,986 10,647 3 %
トルバダ(FTC/TDF)ベースの製品
Atripla-アメリカ21 99 (79)%96 275 (65)%
Atripla-ヨーロッパ2 5 (60)%10 17 (41)%
Atripla-他の国際4 9 (56)%12 19 (37)%
27 113 (76)%118 311 (62)%
Complera/Eviplera-アメリカ28 26 8 %73 77 (5)%
Complera/Eviplera-ヨーロッパ31 35 (11)%104 124 (16)%
Complera/Eviplera-その他国際5 9 (44)%12 17 (29)%
64 70 (9)%189 218 (13)%
ステリビルド-アメリカ28 27 4 %94 100 (6)%
ストリビルド-ヨーロッパ11 13 (15)%33 42 (21)%
ストリビルド-他の国際3 2 50 %12 12 — %
42 42 — %139 154 (10)%
トルバダ-アメリカ55 492 (89)%268 1,245 (78)%
トルバダ-ヨーロッパ5 6 (17)%18 20 (10)%
トルバダ-他の国際7 11 (36)%24 37 (35)%
67 509 (87)%310 1,302 (76)%
38

Total Truvada(FTC/TDF)に基づく製品−米国132 644 (80)%531 1,697 (69)%
Total Truvada(FTC/TDF)に基づく製品−欧州−49 59 (17)%165 203 (19)%
Total Truvada(FTC/TDF)に基づく製品−その他の国際製品19 31 (39)%60 85 (29)%
200 734 (73)%756 1,985 (62)%
他のHIVは(2) – U.S.
3 10 (70)%14 24 (42)%
他のHIVは(2)-ヨーロッパだ
4 1 NM9 4 NM
他のHIVは(2)-他の国際
— 2 (100)%12 21 (43)%
7 13 (46)%35 49 (29)%
エイズウイルスの総数-アメリカ3,302 3,722 (11)%9,132 10,213 (11)%
ヨーロッパのエイズウイルスの総数は602 569 6 %1,776 1,720 3 %
HIV-他の国際的な285 256 11 %869 748 16 %
4,189 4,547 (8)%11,777 12,681 (7)%
C型肝炎ウイルス製品
リトパヴェ/ソフィシブビル(3) – U.S.
14 36 (61)%63 113 (44)%
リトパヴェ/ソフィシブビル(3)-ヨーロッパだ
5 11 (55)%24 26 (8)%
リトパヴェ/ソフィシブビル(3)-他の国際
26 37 (30)%76 124 (39)%
45 84 (46)%163 263 (38)%
ソモシブビル/ウィパタビル(4) – U.S.
173 170 2 %649 646 — %
ソモシブビル/ウィパタビル(4)-ヨーロッパだ
77 74 4 %234 253 (8)%
ソモシブビル/ウィパタビル(4)-他の国際
82 86 (5)%272 330 (18)%
332 330 1 %1,155 1,229 (6)%
他のC型肝炎ウイルス(5) – U.S.
37 35 6 %97 100 (3)%
他のC型肝炎ウイルス(5)-ヨーロッパだ
12 13 (8)%64 37 73 %
他のC型肝炎ウイルス(5)-他の国際
3 2 50 %9 12 (25)%
52 50 4 %170 149 14 %
C型肝炎ウイルスの合計-アメリカ224 241 (7)%809 859 (6)%
ヨーロッパのC型肝炎ウイルスの総数94 98 (4)%322 316 2 %
合計C型肝炎ウイルス-その他の国際111 125 (11)%357 466 (23)%
429 464 (8)%1,488 1,641 (9)%
B型肝炎ウイルス/HDV製品
Vemlidy-アメリカ103 99 4 %266 248 7 %
ヴィムリディ-ヨーロッパ9 8 13 %25 22 14 %
Vemlidy-他の国際96 70 37 %298 194 54 %
208 177 18 %589 464 27 %
ViRead-アメリカ1 3 (67)%8 10 (20)%
ViRead-ヨーロッパ7 8 (13)%22 27 (19)%
ViRead-他の国際18 21 (14)%55 100 (45)%
26 32 (19)%85 137 (38)%
他のB型肝炎ウイルス/HDV(6) – U.S.
— — NM1 9 (89)%
他のB型肝炎ウイルス/HDV(6)-ヨーロッパだ
13 2 NM29 6 NM
13 2 NM30 15 NM
B型肝炎ウイルス/HDV総数-アメリカ104 102 2 %275 267 3 %
B型肝炎ウイルス/HDV-ヨーロッパ29 18 61 %76 55 38 %
総B型肝炎ウイルス/丁型肝炎ウイルス−その他国際114 91 25 %353 294 20 %
247 211 17 %704 616 14 %
ビクター·ルリー
Veklury-アメリカ1,527 785 95 %2,763 785 NM
ビクター·ルリ-ヨーロッパ109 60 82 %761 60 NM
Veklury-他の国際287 28 NM684 28 NM
1,923 873 NM4,208 873 NM
39

細胞治療製品
Tecartus-アメリカ35 5 NM94 5 NM
Tecartus-ヨーロッパ12 4 NM25 5 NM
47 9 NM119 10 NM
Yescarta-アメリカ100 85 18 %300 283 6 %
Yescarta-ヨーロッパ66 51 29 %188 144 31 %
Yescarta-他の国際9 2 NM25 7 NM
175 138 27 %513 434 18 %
全細胞療法-アメリカ135 90 50 %394 288 37 %
全細胞療法-ヨーロッパ78 55 42 %213 149 43 %
全細胞療法-他の国際的な9 2 NM25 7 NM
222 147 51 %632 444 42 %
トロデルヴィ
トロデルヴィ-アメリカ100 — NM261 — NM
トロデルヴィ-ヨーロッパ1 — NM1 — NM
101 — NM262 — NM
その他の製品
AmBisome-アメリカ7 18 (61)%32 46 (30)%
AmBisome-ヨーロッパ67 58 16 %202 166 22 %
AmBisome-他の国際69 35 97 %186 113 65 %
143 111 29 %420 325 29 %
Letairis-アメリカ46 78 (41)%157 241 (35)%
ラネexa-アメリカ— — NM5 9 (44)%
Zydelg-アメリカ6 8 (25)%22 24 (8)%
Zydelg-ヨーロッパ7 9 (22)%27 30 (10)%
Zydelg-その他の国際— — NM1 1 — %
13 17 (24)%50 55 (9)%
他にも(7) – U.S.
28 32 (13)%82 103 (20)%
他にも(7) -ヨーロッパだ
10 10 — %41 32 28 %
他にも(7)-他の国際
5 3 67 %22 7 NM
43 45 (4)%145 142 2 %
その他-アメリカを合計する87 136 (36)%298 423 (30)%
その他の合計-ヨーロッパ84 77 9 %270 228 18 %
その他-その他の国際を集計する74 38 95 %209 121 73 %
245 251 (2)%777 772 1 %
製品総売上高-アメリカ5,479 5,076 8 %13,932 12,835 9 %
製品総売上高-ヨーロッパ997 877 14 %3,419 2,528 35 %
製品総売上高-その他国際880 540 63 %2,497 1,664 50 %
$7,356 $6,493 13 %$19,848 $17,027 17 %
_______________________________
意味がない
(1)Symtuza(darunavir/C/FTC/TAF)におけるCobicistat(“C”)、エントラタビン(“FTC”)およびテノホビルプロピルアミノアミド(“TAF”)の収入を表し、Janssen Sciencesアイルランド無限社によって商業化された固定用量組合せ製品である。
(2)EmtrivaとTybostがあります
(3)金額にはハヴォニの売上高と私たちの独立子会社Asegua Treateutics LLCが販売しているハヴォニが模造薬を許可しています。
(4)金額にはEpclusaの売上と私たちの独立子会社Asegua Treateutics LLCが販売しているEpclusaライセンス模造薬が含まれています。
(5)VoseviとSovaldiが含まれています。
(6)HepcludexとHepseraが含まれています
(7)ヒューストンとジェソラが含まれています。
40

コストと支出
次の表は、私たちのコストと費用の期間変化をまとめています
3か月まで9か月で終わる
九月三十日九月三十日
(単位：百万、百分率を除く)20212020変わる20212020変わる
販売原価$1,223 $1,141 7 %$3,974 $3,174 25 %
製品毛利率83.4 %82.4 %100 bps80.0 %81.4 %-140 bps
研究と開発(R&D)費用$1,147 $1,158 (1)%$3,336 $3,461 (4)%
知的財産権研究開発費を獲得しました$19 $1,171 (98)%$177 $5,792 (97)%
販売、一般と行政(“SG&A”)費用$1,190 $1,106 8 %$3,596 $3,421 5 %
商品販売コストと製品毛利回り
2020年同期と比較して、2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の販売コストは、それぞれ8200万ドルと8億ドル、または7%と25%増加しており、これは主に有限寿命無形資産の償却による買収関連費用の増加と、免疫医療会社とMYRの買収による在庫増加費用、製品販売と在庫備蓄の増加によるものである。増加した部分は、先に記録された1.75億ドルの訴訟準備金によって流されたが、これは主に恩曲他浜とelvitegravirを含む製品販売が減少し、裁判所が有利な判断を下し、特許権使用料支出が減少したためである。
2020年同期と比較して，2021年9月30日までの3カ月間の製品毛金利が増加したのは，有利な裁判所判決後，上記先に記録した訴訟準備金が逆転され，特許権使用料費用の低下と製品組合せが変化したが，有限寿命無形資産の償却費用増加分がこの増加を相殺したためである。
2020年同期と比較して，2021年9月30日までの9カ月間の製品毛金利が低下したのは，主に有限寿命無形資産の償却費用が増加したが，一部は低い特許権使用料費用で相殺された。
研究と開発費
研究開発費には、主に契約研究機関による臨床研究、材料および用品、協力およびその他の手配に関する支払い、マイルストーン支払い、許可証および費用、パートナーへの精算費用、賃金、福祉、株式ベースの補償費用を含む人員コスト、および様々な支援やインフラコストを含む間接費用配分が含まれる。
私たちは候補製品、治療分野、あるいは開発段階に応じて総研究開発費を追跡しない。しかし、私たちは、所与の期間内に行われると予想される研究開発活動を決定することで、私たちの研究開発費用を管理し、科学データ、技術、規制が成功する可能性、市場潜在力、利用可能な人的·資本資源、その他の考慮事項に基づいて仕事の優先順位を決定します。我々は，未満足の医療ニーズに応じて我々の研究開発プロジェクトを検討し，必要に応じて我々の内部研究開発組合と外部機会との間に資源を再分配し，我々の業務の長期的な成長を最も良く支援すると考えられる。
次の表は主なコストタイプで私たちの研究開発費の期間を細分化しています
3か月まで9か月で終わる
九月三十日九月三十日
(単位：百万、百分率を除く)20212020変わる20212020変わる
臨床研究と対外サービス$538 $532 1 %$1,241 $1,517 (18)%
人員、インフラ、その他の費用533 547 (3)%1,880 1,615 16 %
株に基づく報酬費用76 79 (4)%215 329 (35)%
合計する$1,147 $1,158 (1)%$3,336 $3,461 (4)%
2020年同期と比べ、2021年9月30日までの3ケ月と9ケ月の研究開発費用はそれぞれ1%と4%低下し、これは主にあるレミチビルと炎症関連臨床計画の段階的終了或いは完成による支出が減少したが、TrodelvyとMagrolimab臨床活動への投資増加部分はこの影響を相殺した。2020年9月30日までの9ヶ月間の研究開発支出には、2020年第2四半期の四十七社買収(“四十七”)に関する株式ベースの報酬支出が含まれている
41

買収している研究開発費は
得られた知的財産権研究開発費用は、知的財産権研究開発減値と、業務合併以外の取引で直接取得された外部開発の知的財産権研究開発プロジェクトの初期コストを反映しており、これらのプロジェクトは、様々な協力に関する前払いおよび他の支払い、および知的財産権研究開発プロジェクトの権利の初期コストを含む代替用途が将来的にはない。資本化された知的財産権研究開発資産は毎年第4四半期に減値テストを行い、減値指標が存在すれば、より早い時期にテストを行う。2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、知的財産権研究開発減値費用は記録されていない。
2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の知的財産権買収研究開発費はそれぞれ1，900万ドルと1.77億ドルであり、私たちがその間に達成した許可、協力、投資、その他の手配と関係がある。2020年9月30日までの3ヶ月間、買収された知的財産権研究開発費は12億ドルで、この四半期にArcus、Pionir、Tango、Tizonaとの協力や他の投資に関する費用が含まれています。2020年9月30日までの9カ月間、買収された知的財産権研究開発費は58億ドルで、2020年第2四半期の47億ドル買収に関する45億ドルの費用も含まれている
販売、一般、行政費用
SG&A費用は、情報技術投資を含む販売およびマーケティング、財務、人的資源、法律およびその他の行政活動に関する。支出には、主に人員コスト、施設と管理費用、外部マーケティング、広告と法律費用、その他の一般的および行政コストが含まれる。SG&A料金にはブランド処方薬費用も含まれています
2020年同期と比較して，2021年9月30日までの3カ月間のSG&A費用が8400万ドルまたは8%増加したのは，主にすべての地域の販売促進やマーケティング活動が増加したためであるが，炎症面の商業活動減少分がこの増加を相殺したためである
2021年9月30日までの9ヶ月間、SG&A支出は2020年同期より1.75億ドル或いは5%増加し、主に2021年第2四半期に公允価値でカリフォルニア非営利組織ギリッド基金会(“基金会”)にある株式証券を寄付する関連支出2.12億ドルによるものである。2020年9月30日までの9カ月間のSG&A費用には、2020年第3四半期に和解した2020年第2四半期の法務省調査に関する9700万ドルの費用が含まれている。
その他の収入(費用)、純額、利息支出
次の表は、私たちの他の収入(費用)、純額、利息支出の期間の変化をまとめています
3か月まで9か月で終わる
九月三十日九月三十日
(単位：百万、百分率を除く)20212020変わる20212020変わる
その他の収入，純額$(154)$(940)(84)%$(696)$(848)(18)%
利子支出$(250)$(236)6 %$(763)$(717)6 %
2020年同期と比較して、2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の他の収入(支出)純額の変化は、主に株式証券投資に対する公正な価値調整による未達成損失の減少を反映しており、これは主にガラパゴスでの投資によって推進されているが、一部は利息収入の低下によって相殺されている。
2020年同期と比較して、2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の利息支出はそれぞれ1，400万ドルと4，600万ドル増加し、増幅はそれぞれ6%と6%であり、これは主に2020年第4四半期の免疫医療買収に関する借金が増加したが、債務満期と返済の有利な影響部分がこの増加を相殺したためである。
所得税
次の表は、所得税支出の期間変動をまとめています
3か月まで9か月で終わる
九月三十日九月三十日
(単位：百万、百分率を除く)20212020変わる20212020変わる
所得税前収入$3,438 $825 $2,613 $7,519 $(145)$7,664 
所得税費用$(852)$(472)$380 $(1,694)$(1,310)$384 
実際の税率24.8 %57.2 %NM22.5 %(903.4)%NM
________________________________
意味がない
42

2021年9月30日までの3ヶ月間の有効税率と支出が2020年同期と比較して異なるのは、主にいくつかの取得された知的財産研究開発費とガラパゴスへの株式投資の公正価値の不利な変化によるものであり、これらの変化は所得税では差し引かれず、2020年9月30日までの3ヶ月間にこれらの変化が記録されている。
2021年9月30日までの9ヶ月間で、我々の有効税率と支出が2020年同期と比較して異なるのは、主に上記2020年9月30日までの3ヶ月の金額に加えて、2020年第2四半期の47社買収に関連して相殺できない45億ドルの知的財産権研究開発費を記録しているからである。
流動資金と資本資源
私たちは、私たちの既存の資本資源と、私たちの経営活動によって生まれたキャッシュフローが、予見可能な未来の資本需要を満たすのに十分になると信じています。
次の表は、私たちの現金、現金等価物、および売却可能な債務証券と運営資本をまとめています
(単位：百万)2021年9月30日2020年12月31日
現金、現金等価物、有価証券$6,837 $7,910 
運営資本$3,746 $4,599 
現金、現金等価物、および取引可能債務証券
2021年9月30日現在の現金、現金等価物、取引可能債務証券は2020年12月31日より11億ドル減少し、減少幅は14%だった。2021年9月30日までの9ヶ月間に、82億ドルの運営キャッシュフローが発生し、37.5億ドルの債務を返済し、2021年第1四半期の対馬コインの買収に12億ドルを使用し、27億ドルの現金配当金を支払い、4.97億ドルを公開市場で私たちの普通株を買い戻し、約11億ドルの追加投資現金支出があった。
運営資金
運営資本、すなわち流動資産から流動負債を差し引くと、2020年12月31日より8.53億ドル、または19%減少し、主に現金、現金等価物、売却可能債務証券およびその他の活動の使用により、上述したようになる。
2020年12月31日に比べて売掛金が3.26億ドル減少したのは、主に2021年9月30日までの9ヶ月間にVeklury売掛金を受け取ったためである。
2020年12月31日と比較して、負債やその他の流動負債は5.55億ドル減少し、主に課税と支払いの期間、および2021年9月30日までの9ヶ月間に税務機関に支払われた見積もりと過渡税を反映している。
キャッシュフロー
次の表は私たちのキャッシュフロー活動をまとめています
9か月で終わる
九月三十日
(単位：百万)20212020
現金提供側(使用)：
経営活動$8,179 $6,252 
投資活動$(2,853)$(5,638)
融資活動$(6,935)$639 
経営活動
業務活動が提供する現金は、投資·融資活動以外のすべての活動に関する現金収入及び支出である。営業キャッシュフローは私たちの非現金プロジェクトの純収入および営業資産と負債の変化を調整することで得られます。2020年同期と比較して、2021年9月30日までの9カ月間、経営活動が提供した現金は19億ドル増加し、82億ドルに達した。この増加は主にVeklury販売収入の増加と2021年9月30日までの9カ月間の売掛金の増加によるものである。
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投資活動
投資活動で使用される現金には、主に、私たちの販売可能な債務証券、資本支出、買収(知的財産権研究開発を含む)、買収された現金の控除、株式証券の購入、その他の投資が含まれる。2020年同期と比較して、2021年9月30日までの9カ月間、投資活動用現金は28億ドル減少し、29億ドルに低下した。投資活動で使用されている現金の変化は、主に2021年第1四半期にMYRを買収した際に12億ドルを支払ったのに対し、2020年第2四半期に47億ドルを買収した際に47億ドルを支払ったためだ。
融資活動
2021年9月30日までの9カ月間、融資活動で使用された現金は69億ドルだったのに対し、2020年同期融資活動で提供された現金は6.39億ドルだった。2021年9月30日までの9ヶ月間、38億ドルの債務を現金で返済し、27億ドルの配当金を支払い、4.97億ドルの普通株を買い戻した。2020年9月30日までの9カ月間、2020年9月の優先無担保手形発行から72億ドルの収益を得ており、発行コストを差し引いて、2020年第4四半期に免疫医療会社を買収する予定だが、26億ドルの配当金、25億ドルの債務返済、16億ドルの普通株買い戻しのための現金部分がこの収入を相殺している。2021年10月、取締役会は四半期配当金を1株当たり0.71ドルと発表し、2021年12月に支払うと発表した。未来の配当金は取締役会の承認にかかっているだろう。
債務と信用手配
私たちの異なる融資手配の下での借金の概要は付記10に掲載されています。本四半期報告10-Q表の第I部分の簡明な総合財務諸表に付記されている債務と信用手配。現在と長期流動性と資本需要の評価によると、満期日までにいくつかの長期債務を返済することを選択する可能性がある。
2021年9月30日までの9ヶ月間、37.5億ドルの債務を返済した。私たちは2021年4月に満期になった10億ドル優先無担保手形と2021年第3四半期満期の12億5千万ドル優先無担保手形を返済した。また，2023年10月に満期となった3年間10億ドル優先無担保定期融資手配下の10億ドル未償還元金と，2021年9月期に満期となった5億ドル優先無担保変動金利手形を返済した。2021年10月には、5億ドルの変動金利優先無担保手形の償還と5億ドル0.75%優先無担保手形の選択権を行使し、いずれも2023年9月の最終期限となった。この手形は2021年11月に返済される予定だ。
2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、新しい債券は発行されていない。私たちは私たちの手形契約の中で私たちが優先的に無担保手形を管理するいくつかの契約を守らなければならない。2021年9月30日まで、私たちはすべての協約を守った。
重要な会計政策、見積もり、判断
アメリカ公認会計原則に基づいて著者らの簡明総合財務諸表を作成する際、管理層は財務諸表と関連開示中の報告金額に影響を与える推定と判断を行う必要がある。私たちは私たちの重要な会計政策と推定を持続的に評価するつもりだ。我々は過去の経験や当時の状況では合理的な様々な特定の市場や他の関連仮定を推定していると考えられるが，これらの仮定の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており，そのような資産や負債の帳簿価値は他の出所から容易に見られるわけではない.現在の情報、例えば行われている新冠肺炎の大流行が私たちの重大な会計推定に影響を与える可能性があることに関連する経済的考慮要素を反映するために、各時期に推定を評価し、更新する。実際の結果はこのような推定とは大きく異なるかもしれない。我々の重要会計政策および推定要約は，2020年12月31日までの年度のForm 10−K年度報告第II部第7項に掲載されている。2021年9月30日までの9ヶ月間、我々のキー会計政策と見積もりに実質的な変化はなかった。
表外手配
S-Kルール303(A)(4)(Ii)項で定義された表外配置はない。
最近の会計声明
2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちにとって重要な意味を持つ新しい会計声明が発表または採用されていません。
買収、協力、その他の手配
詳細は、本四半期報告第I部分表10-Q第I項に記載されている付記6.買収及び付記9.簡明総合財務諸表付記の協力及びその他の手配を参照されたい。
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プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
2020年12月31日までのForm 10−K年度報告第II部第7 A項開示と比較して，2021年9月30日までの3カ月と9カ月の間に，我々の市場リスクに大きな変化はなかった。
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
2021年9月30日現在、CEOおよび最高財務官を含む我々の経営陣の監督·参加の下で、1934年に改正された証券取引法(The Exchange Act)下のルール13 a-15(E)において会社の制御および他の手続きとして定義され、取引法に基づいて提出または提出された報告書に開示を要求する情報が記録され、処理され、まとめられ、報告されることを確保するために、当社の“開示制御および手続き”の有効性が評価されている。米国証券取引委員会の規則及び表に規定されている時間内に、これらの情報は、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、我々のCEO及び最高財務官を含む我々の経営陣に収集されて伝達されるであろう。この評価に基づき、我々の最高経営責任者と最高財務責任者は、2021年9月30日から有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
私たちの経営陣は、最高経営責任者やCEOを含め、2021年9月30日までの四半期内財務報告内部統制に発生したいかなる変化も評価しており、この四半期には財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、合理的な可能性が大きく影響したりする変化は発生していないと結論付けている。
制御措置の有効性に対する制限
発想や動作がどんなに良くても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できず、制御システムの目標が実現されることを確保する制御システム。すべての制御システムに固有の限界があるため，どの制御評価も社内のすべての制御問題が検出されていることを絶対に保証することはできない.したがって、私たちの開示制御およびプログラムは、絶対的な保証ではなく合理的であり、私たちの開示制御制度の目標が達成されることを保証することを目的としており、上述したように、私たちのCEOおよび最高財務官は、本報告に記載された期間終了時の彼らの評価に基づいて、私たちの開示制御およびプログラムが私たちの開示制御制度の目標達成に合理的な保証を提供することを効果的に提供する。
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第2部：その他の情報
第1項。    法律手続き
我々の重大な保留法律手続きの説明については、本四半期報告第I部分、表10-Q第I項の付記11.簡明総合財務諸表付記の承諾およびまたは事項を参照されたい
第1 A項。リスク要因
我々の業務を評価する際には、本四半期報告の10-Q表の他の情報に加えて、米国での投資に投機的またはリスク性を持たせる重大なリスク、イベント、不確実性に関する以下の議論を慎重に考慮すべきである。我々の業務および運営、成長、名声(わが製品の商業または科学的名声を含む)、将来性、製品パイプラインおよび販売、運営および財務業績、財務状況、キャッシュフロー、流動性および株価を正確に予測できない可能性がある場合、以下の任意のリスクおよび不確実性の表現は、私たちの業務および運営に重大かつ不利な影響を与える可能性がある。私たちは1995年の個人証券訴訟改革法が投資家に考慮を許可したこれらの要素に注目した。これらすべての要素を予測したり決定することはできない；私たちの運営はまた、私たちが現在未知であるか、または現在私たちの運営に重大なリスクを構成しないと考えている要素、イベント、または不確実性の影響を受ける可能性がある。したがって、あなたは以下のリスクを私たちが直面しているすべての潜在的なリスクまたは不確実性の完全な陳述と見なしてはいけない。
製品と商業化のリスク
私たちのいくつかの製品は私たちに追加的またはそれ以上の危険を負わせるだろう。
HIV製品
私たちの収入の大部分は私たちがHIV感染を治療し予防する製品の販売から来ている。2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちのHIV製品の売上は私たちの製品の総売上高の約59%を占めています。私たちは私たちのHIV製品の販売を維持したり増加させることができないかもしれません。その理由は、競合製品(模倣薬を含む)が市場シェアを増加させたり、競争力を維持するために必要な新しいHIV薬を発売することができないからです。この場合、私たちは将来の薬物開発と研究開発(R&D)努力の支出を含む、私たちの業務を削減する必要があるかもしれない。例えば、私たちのHIV製品の多くはテノホビルプロピルアミノアミド(“TAF”)、フマル酸テノホビルイソプロピル(“TDF”)および/またはエントリタビン(“FTC”)を含み、ヌクレオシド抗ウイルス治療薬に属し、HIV治療例の任意の変化はヌクレオシドベースの治療薬の失寵をもたらす可能性がある。
ビクター·ルリー
私たちは2020年10月にアメリカ食品医薬品局(FDA)によって入院した新冠肺炎患者の治療に許可されたVekluryの供給と流通に関連するリスクに直面している。Vekluryの使用は新冠肺炎感染率、入院率とワクチン接種率を大きく追跡したが、疫病の動態性質、新しいともっと良い治療方法の潜在力、ワクチンの獲得性、受容度と有効性、病院利用率の変動及び新しい変種の出現を含むため、著者らは著者らの短期と長期収入或いは供給需要を正確に予測することができない。需要を正確に予測したり、実際の需要を満たすVekluryを生産することができない場合、これは不足や在庫過剰を招き、ログアウトされる可能性があります。Vekluryの臨床データ、分配、流通、価格設定の複雑な決定についても、私たちは依然として大衆の高い関心と審査を受けており、これらはすべて私たちの会社の名声に影響を与えるだろう
細胞療法
YescartaやTecartusなどの斬新かつ個性的な療法を発展させ、これはキメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法であり、重大な挑戦をもたらした
•FDA要求のリスク評価と緩和策略計画に基づいて、医療従事者に対してプログラムと潜在的副作用(例えばサイトカイン放出症候群と神経毒性)に関する教育と認証を行った
•トシズマブおよびコルチコステロイドのような副作用を管理するのに十分な他の薬剤の供給を確保することは、十分な数がない可能性があり、副作用を十分に制御できない可能性があり、および/または細胞療法の治療効果に悪影響を及ぼす可能性がある
•私たちの施設で患者のT細胞を設計し、それらを患者に戻す強力で信頼できるプロセスを開発し、維持し、
•われわれの治療を受ける前に患者に化学療法を行うことは，副作用のリスクを増加させる可能性がある。
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潜在的な癌治療として工学T細胞を用いることは最近の発展であり，医師，患者，病院，癌治療センター，支払人，医学界の他の人に広く受け入れられない可能性がある。既存や将来の治療法と比較して細胞療法の潜在的優位性を医学界や支払人に証明することはできないかもしれない。YescartaとTecartusの精算における挑戦については、“私たちの既存の製品は、政府機関や他の第三者からの精算圧力、私たちの製品に必要なリベート、その他の割引、その他の価格設定圧力を受けています”を参照されたい
我々は第三者サイトに依存して患者の白血球、いわゆる分離センター、および託送人、配達員、病院を収集し、後方勤務で患者の白血球を収集し、最終的にYescartaまたはTecartusを患者に渡す。これらのサプライヤーは中断や困難に遭遇する可能性があり、製品損失と規制行動を招く可能性がある。分離センターも、私たちの品質認証プロセスに参加しないことを選択することができないか、またはこのような認証をタイムリーにまたは根本的に完了できない可能性があり、これは、私たちの製造および商業化努力を延期または制限する可能性があります。
私たちの成功は新製品の開発と商業化、あるいは既存製品の適応拡大にかかっている。
もし私たちが商業的に成功した新製品や既存製品の新適応を発売できなければ、私たちの業務は悪影響を受けるだろう。ビジネスで成功した製品を発売することは、私たちの業務成長、私たちの巨額の研究開発費の支払い、既存製品が競争や特許独占喪失などの要因で市場シェアを失った場合の収入損失を相殺するために必要です。薬物開発と新製品の発売には多くの固有の困難と不確定要素が存在する。人に使用される薬物を開発する性質のため、製品開発周期の特徴は資源投入が巨大で、準備時間が長く、結果が予測できないことである。私たちは私たちの製品ラインに多くの時間と資源を費やしたが、私たちが投資を回収したり、私たちの努力が商業的に成功するという保証は何もない。新製品の発見や開発過程に固有の高い失敗率は、大量投資を行った後の過程後期を含む過程のどの点でも失敗する可能性がある。
わが製品への需要の予測が困難であることや、調達モードや卸在庫の変動により、販売を正確に予測することに挑戦しています
私たちは新製品の吸収を含めて、私たちの製品に対する需要を正確に予測できないかもしれません。需要は多くの要素に依存するからです。例えば、医者が私たちの製品のメリットを見られなければ、製品の需要は不利な影響を受けるかもしれません。そのほか、アメリカの非小売部門は、政府機関を含み、州エイズ薬物援助計画、アメリカ退役軍人事務部、懲戒機構と大型健康維持組織を含み、購入モードの面ではよく一致せず、常に四半期間の変動を招き、必ずしも患者の著者らの製品に対する需要を反映しているとは限らない。連邦と州の予算圧力、連邦と州基金の年間支出周期は、購入モデルが患者の私たちの製品に対する需要を反映できない可能性がある。私たちは非小売顧客の購入モデルが引き続き変動すると予想する。多くの欧州諸国が予算危機に直面していることから、欧州のコスト制御措置による調達モデルの変化が観察された。これらの措置は、いくつかの政府機関や他の調達業者が、流通ルートにおけるわが製品の在庫を減少させたと考えられる。未来に私たちはこの傾向を見続けるかもしれない
私たちの製品の大部分は卸売ルートを通じてアメリカで販売と流通しています。2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちのアメリカでの製品売上の約92%がアメリカのベルゲン社、紅衣主教保健会社、マケソン社の3つの卸売業者に販売されている。在庫管理協定を締結した米国卸は，エンドユーザニーズを決定するために試算しており，その在庫レベルを実際のエンドユーザニーズとマッチングさせるうえで完全に有効ではない可能性がある.したがって、これらの卸に対する販売がエンドユーザー需要と一致しなければ、これらの卸が持っている在庫レベルの変化は、私たちの経営業績を意外に変動させる可能性がある。また，在庫は小売薬局や他の非卸売地に保存されており，これらと在庫管理プロトコルがなく，購入パターンを制御することもできない.経済状況の不利な変化、競争の激化、または他の要因は、小売薬局が私たちの製品の在庫を減少させる可能性があり、これは卸売業者からの注文を減少させ、エンドユーザーの需要が変わっていなくても、卸売業者からの注文を減少させることになる。また、第4四半期の卸売業者と二次卸売業者によるわが製品の強力な購入は、通常、卸売業者および二次卸売業者がその後の第1四半期に在庫を減少させることを観察している。流通ルートの在庫は四半期ごとに変動しているため、私たちの収益の変動と、私たちの製品に対する処方薬の需要と私たちの収入との不一致を見続けるかもしれません
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私たちは世界の製薬とバイオテクノロジー会社、専門製薬会社、後発薬メーカーからの激しい競争に直面している。
主要市場に進出した新ブランドや非特許製品は、定価と市場シェアを維持する能力に影響を与えます。私たちの製品は主に治療効果、安全性、耐性、医師受容度、患者コンプライアンスの使いやすさ、使いやすさ、価格、保険とその他の精算範囲、流通とマーケティングに基づいて、他の既存製品と競争します。多くの会社が私たちの既存の製品や研究計画と競争力のある技術の開発を求めています。これらの競合する会社には、大手製薬会社やバイオテクノロジー会社、独立または他のこのような会社と協力する専門製薬会社が含まれる。また、学術機関、政府機関、その他の研究を行う公的·民間組織は特許保護を求めることができ、競争製品やプロジェクトのための協力手配を確立することもできる。これらの競争相手のいずれかが新技術、商業化戦略、または他の理由で市場シェアを獲得すれば、私たちは不利な影響を受ける可能性がある。
私たちの既存の製品は政府機関と他の第三者からの清算圧力、私たちの製品の必要なリベートとその他の割引、その他の価格設定圧力を受けています。
製品が清算する
わが製品の商業化の成功は，わが製品の販売市場におけるこのような製品および関連治療や医療サービスのコストが第三者支払者の精算を受けるかどうかにある程度依存している。政府衛生当局、個人健康保険会社、そして他の組織は通常精算を提供する。私たちの製品の成熟に伴い、個人保険会社と政府支払人は往々にしてこれらの製品のために患者に精算する金額を減少させ、価格を下げる圧力を増加させます
政府の処方薬調達や精算計画に影響を与える立法や規制行動が頻繁に発生している。例えば、2020年9月、FDAはカナダからある処方薬を輸入する方法を実施する最終規則を発表した。この規則は持続的な訴訟の影響を受けるかもしれない。また、2020年11月、医療保険·医療補助サービスセンター(CMS)は、2021年1月1日から医師が管理する薬物の連邦医療保険B部分精算制度を大幅に変更する臨時最終規則を発表した。この規則は持続的な訴訟の影響を受け、CMSはこの規則の施行を初歩的に禁止された。私たちは、私たちの製品の使用や精算への影響を予測することが難しいにもかかわらず、このような立法や規制行動の悪影響を受けるかもしれない。
製品の定価、割引、リベート
米国、EU、および我々の製品および候補製品の他の重要または潜在的な重要市場において、政府当局および第三者支払者は、医療製品およびサービスの価格を制限または規制しようとするようになっている。米国では近年，薬品定価に関する請求書数が急激に増加している。例えば、国会はいくつかの法案を提出し、衛生と公衆サービス部にある薬物の価格について交渉し、連邦医療保険B部分とD部分の福祉を変更し、薬品の価格増加がインフレより速い時にインフレに基づくリベートを実施し、連邦医療保険D部分の福祉の部分或いはすべての段階でメーカーの支払いを増加させ、メーカーに使い捨てボトル廃棄薬物の返金を要求する。さらに、多くの州立法機関は、製造業者に独自価格情報の公開報告を要求し、価格審査委員会を州機関に設立し、模倣薬の使用を奨励するように、間接的または直接規制された薬品定価を求めているか、または立法によって検討されている。これらの措置と立法は私たちの製品に追加的な価格設定圧力を与える可能性があるので、私たちの業務に与える影響は不確定です。米国以外の多くの国は、EU加盟国を含め、価格承認、保険精算を得るための複雑で長い手続きを確立し、その定価と精算決定を定期的に審査している。この審査の結果は、EU加盟国における私たちの医薬製品の定価と精算に悪影響を及ぼす可能性があると予測できない。ある会員国で私たちの医薬製品の価格を下げることは、他の会員国の価格に影響を与え、私たちの財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの大部分の製品販売は価格の大幅な割引を受けています。州医療補助機関に支払うことを要求されるかもしれないリベートと、340 Bカバー実体に提供される割引を含んでいます。連邦または州レベルの340 B計画または医療補助計画の変化は、我々の業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。例えば、2020年12月、CMSは医療補助薬品返却計画下の返却点計算を何らかの変更を行う最終規則を発表した。その他の変化では，2023年1月1日から，最終ルールは，メーカー自己払いクーポンを医療補助“最適価格”から除外する要求を変更する。このような変化は進行中の訴訟の影響を受けるかもしれない。これらの変化が発効すれば、彼らは私たちの医療補助バックオフ義務を大幅に増加させ、340 Bカバーエンティティに受け取る価格を下げることができるかもしれない。340 B計画の持続的な増加は、増加している販売率に対して当社が受け取る可能性のある価格を制限します。
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また，標準的な精算構造では革新的な療法を十分に精算できない可能性がある。例えば、2021年度から、CMSはYescartaやTecartusなどのCAR T製品の医療保険入院精算のための新たな重症度調整診断関連グループ(DRG)018を確立した。新しいDRGの基本支払い金額は、以前のDRG 016よりもはるかに高いが、利用可能な支払いは、YescartaおよびTecartus治療を受けたいくつかの病院の患者のケア費用を補償するのに十分ではない可能性がある。精算が治療費用をよく考慮できない場合、連邦医療保険受益者は拒否される可能性があり、この不一致はいくつかの病院が治療を提供する意思と医師が治療を推薦する意志に影響を与える可能性があるからである。また，欧州連合では，個別国では精算に障害があり，YescartaやTecartusの使用が制限される可能性がある。
また、私たちは前の四半期のクレームデータから、特定の四半期の販売に関するリベートの支払いを要求されると推定した。米国では、実際の税金還付申請は通常、借金の4分の1から4分の3の支払人によって提出される。実際のクレームと支払いは私たちの見積もりとは大きく違うかもしれません。
私たちは私たちの製品から低価格で得られた国から私たちの製品の模造や偽造バージョンを輸入したり不法に流通したりすることによる悪影響に遭遇するかもしれません。
私たちの製品の価格は現地の市場経済と競争によって決められており、国によって異なることがあります。もし私たちの製品が価格の低い市場から輸入してこれらの国に転売できれば、私たちの相対的に価格の高い国での売上は減少するかもしれません。例えば，FDAがカナダからの薬物輸入を許可すれば，米国の販売も影響を受ける可能性がある。私たちはすでに後発薬メーカーと協定を締結し、国連が支持する公衆衛生機関薬品特許プールと許可協定を締結し、後発薬メーカーがいくつかの低所得国および中所得国で販売するために、私たちのある製品の模造薬バージョンを生産することを許可した。もし私たちの製品の任意の模造バージョンが、これらの合意に従って生産および/または流通するかどうかにかかわらず、アメリカ、ヨーロッパ、あるいはより価格の高い市場に輸出すれば、私たちは不利な影響を受けるかもしれない
EUでは、私たちは一つのEU加盟国で購入された製品が他の会員国で販売されることを許可することを要求された。私たちの販売価格が相対的に低い国で私たちの製品を購入し、その後、私たちの販売価格が相対的に高い国で転売することは、私たちの卸売業者の在庫レベルに影響を与える可能性があり、所与の四半期の実際の消費者ニーズを反映することなく、異なる国の相対販売レベルを四半期間で変動させる可能性がある
また、移転された製品は未承認国で使用することができ、患者は合法的なサプライチェーン外で移転された製品を調達することができる。これらの移転された製品は現地で処理、輸送、貯蔵されない可能性があり、これは製品の治療効果に影響を与え、患者を傷つけ、私たちに不利な影響を与える可能性がある。
私たちも世界各地に様々な“バイヤークラブ”が存在することを意識しています。それらは私たちの製品と私たちの製品の模造薬の個人輸入を促進していますが、これらの製品は輸入国ではまだ使用が許可されていません。したがって，患者は承認されていない薬物を服用するリスクに直面している可能性があり，これらの薬剤は彼らが主張しているのとは異なり，彼らが主張している効力がない可能性があるか，あるいは有害物質が含まれている可能性があり，我々に悪影響を及ぼす可能性がある
また、第三者が不正に流通·販売し、私たちの製造とサプライチェーンの厳格な品質基準に適合していない不正流通と販売、不法移転と偽物の薬品を継続する可能性がある。不法移転と偽薬品は患者の健康と安全に深刻なリスクとなり、製品リコールのリスクを増加させる可能性がある。私たちが不法移転や偽造バージョンの薬品の世界各地での流通と販売を阻止または阻止する行動は費用が高く、成功しない可能性があり、これは私たちの製品収入と財務業績を含む私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。
製品開発とサプライチェーンリスク
著者らは臨床試験において、不利な結果、予想スケジュールの遅延、中断を含むリスクに直面している。
幅広い臨床前研究と臨床試験により，期待される用途ごとに開発された製品の安全性と有効性を証明する必要がある。臨床前と早期臨床研究の結果は常に正確にその後の大規模臨床試験の結果を予測するわけではない。大規模な臨床試験に成功しても，適切な製品が生じない可能性がある。もし私たちのすべての候補製品が臨床試験でその主要な終点に到達できなかった場合、もし安全問題が発生した場合、あるいは私たちの臨床試験結果が私たちの候補製品の規制承認を支持するのに十分でなければ、候補製品の商業化は延期または停止される可能性がある。また，臨床試験案の設計にも挑戦している可能性がある。
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もし私たちが行っているすべての候補製品の臨床試験が延期または終了されたら、私たちは不利な影響を受けるかもしれない。私たちの候補製品は多くのリスクと不確実性に直面しており、これらのリスクと不確定性はこれらの候補製品の開発完了を阻止する可能性がある。これらのリスクは，我々が患者を臨床試験に参加する能力，臨床試験結果が不利な可能性，臨床試験の修正または延期あるいは追加試験の実施の必要性，およびFDAや他の規制機関の承認を得られないリスクを含む。したがって、私たちの候補製品は決して商業化に成功しないかもしれない。また、私たちは戦略的決定を下し、私たちの候補製品の開発を停止するかもしれません。例えば、準備中の他の機会と比較して商業化が困難だと思う場合があります。もし私たちが臨床研究から有利な結果を得られなければ、私たちが準備中の他のプロジェクトは適時に完成できないか、あるいは根本的に完成できなければ、私たちは不利な影響を受けるかもしれない。また、私たちの商業製品に関連した臨床試験は、私たちの既存製品に新しい安全問題をもたらすかもしれない。
また，臨床試験活動を広くアウトソーシングし，通常は内部で一部の起動活動のみを行う。著者らは独立した第三者契約研究機関(“CRO”)に依存して、文書準備、サイト識別、スクリーニングと準備、研究前訪問、訓練、プロジェクト管理、患者登録、持続監視、サイト管理と生物分析を含む著者らの大部分の臨床研究を実行する。CROが私たちに提供してくれた多くの重要なサービスは私たちが直接統制しているものではない。もし私たちとCROの関係に何か論争や中断があれば、私たちの臨床試験は延期されるかもしれない。また，我々が提出した規制文書では，第三者CROが行っている臨床作業の質と有効性に依存している。もし私たちCROの任意のプロセス、方法、または結果が無効または不十分であると判断された場合、私たち自身の臨床データおよび結果、ならびに関連する規制承認は不利な影響を受ける可能性がある。
私たちは私たちの第三者製造業者と企業パートナーを含む製造困難、遅延、または中断に直面するかもしれない。
私たちの製品は私たち自身の工場または第三者メーカーと会社のパートナーによって製造されたもので、複雑で厳格な監督管理の製造過程の結果です。私たちは第三者メーカーと会社のパートナーに依存して、私たちの大多数の活性医薬成分と薬物製品の生産活動を効果的かつタイムリーに行っている。これらの第三者は独立した実体であり、彼ら自身の独自の業務と財務リスクの影響を受けており、これらのリスクは私たちのコントロール下にない。私たちは、当社の第三者メーカーと会社のパートナーと“良好な製造規範”(“GMP”)、すなわちFDAと欧州医薬品局(“EMA”)が定義した管理生産プロセス、安定性テスト、記録保存および品質基準の広範な法規、および他の司法管轄区域の類似法規を遵守している。製造業務もまた規制機関の定例検査を受けなければならない。
私たちの製造事業または当社の第三者製造業者および会社のパートナーの運営に影響を与えるもの、またはそれによるいかなる不利な発展も、出荷遅延、在庫不足、ロット故障、製品撤回またはリコール、または当社製品の商業供給の他の中断をもたらす可能性があります。また、在庫を解約し、規格や品質基準を満たしていない製品に他の費用や支出を発生させ、コストの高い救済努力をしたり、よりコストの高い製造代替案を求めたりする必要があるかもしれない。このような発展は私たちの製造コストを増加させ、私たちの収入や市場シェアを失い、私たちの名声を損なうかもしれない。また、製造問題は私たちの臨床試験と規制承認申請の遅延を招く可能性がある。例えば、FDAや他の規制機関が検査で指摘したいかなる欠陥も是正できない場合、私たちの既存製品や規制部門が開発中の候補製品を承認する時間は悪影響を受ける可能性がある。また、マーケティング申請を待っている他の国の規制機関は、同様の追加審査を行うか、より高い審査基準を採用する可能性があり、これらの国の製品に対する規制承認を延期する可能性がある。もし私たちの任意の候補製品の承認が延期された場合、あるいは私たちの製品生産が中断された場合、私たちの業務は悪影響を受ける可能性があります。
私たちは臨床試験を行ったり、私たちの製品を製造して販売するために必要な材料や用品を得ることができないかもしれません。これは私たちが収入を作る能力を制限するかもしれません。
私たちは臨床試験を行い、私たちの製品を製造して販売するためにいくつかの供給と製品を得る必要がある。これらの材料を十分な数を購入したり、適切な代替材料をタイムリーに見つけることができなければ、候補製品の開発が遅れる可能性があり、あるいは製品を製造して販売する能力が制限される可能性があります。
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我々が上場承認を求めている任意の候補製品については、重要な部品と材料のサプライヤーは、監督機関に提出された新薬申請または上場許可申請にリストされなければならず、新しいサプライヤーの資格が必要であれば、重大な遅延が生じる可能性がある。メーカーが規制機関の資格を得た後も、メーカーは生産や品質管理の分野で時間、お金、精力をかけ続け、GMPに完全に適合していることを維持しなければならない。製造業者は初歩的な承認を得た後、規制機関の定期検査を受けるだろう。これらの検査の結果として、規制当局が、設備、施設、実験室またはプロセスが適用される法規および製品承認条件に適合していないと判断した場合、規制当局は製造作業を一時停止することができる。もし私たちの製品のいかなる単一サプライヤーの製造業務が一時停止すれば、私たちは市場需要を満たすのに十分な数の商業または臨床製品供給を生産できないかもしれません。また、私たちのサプライヤーの材料交付が何らかの理由で中断された場合、いくつかの製品を商業供給に輸送できない場合や、私たちが開発している候補製品を臨床試験に供給できない可能性があります。また、私たちが運営に使用しているいくつかの製品や材料は1つのサプライヤーだけで生産されているか、1つの工場でしか生産されておらず、商業的に合理的な条件でこれらの製品や材料を適時に交換することができないか、あるいは交換することができないかもしれません。私たちが依存する任意の単一サプライヤーや施設に問題が発生し、地震、設備故障、その他の困難などの災害が発生した場合、私たちの開発と商業化努力にマイナスの影響を与える可能性がある。
我々の抗ウイルス製品を生産するための原材料や中間体の大部分は、米国以外の第三者メーカーや会社のパートナーによって供給されている。したがって、特定の国または地域の任意の政治的または経済的要因は、貿易法規、コンプライアンス要件または税収規制の任意の変化または解釈を含み、米国以外の第三者がこれらの材料を提供することを制限または阻止する可能性があり、市場需要を満たすために当社の抗ウイルス製品を生産および供給する能力に悪影響を与え、私たちの経営業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
もし私たちがこれらの困難のいずれかに遭遇すれば、候補製品の臨床試験を行い、私たちの製品を製造し、販売する能力が損なわれる可能性がある。
規制やその他の法的リスクは
私たちの運営は複雑なFDAと似たような国際規制を遵守することに依存する。広範な承認をタイムリーに得られない場合やコンプライアンスを維持することができなければ、我々の製品の商業化を延期または停止する可能性がある。
私たちが開発した製品は規制部門の承認を得なければ発売と販売できず、承認されると、FDA、EMA、その他の国/地域の類似規制機関の広範な監督管理を受けなければならない。私たちはすでに申請を提出し、今後数年以内により多くの国·地域で上場承認を申請し、より多くの適応と製品を申請すると予想している。私たちが提出したこれらと未来のマーケティング申請は、規制部門の承認をタイムリーに得られないかもしれないし、全くないかもしれない。これらの製品が発売許可を得ても、それらの使用は大きく制限される可能性がある。私たちは私たちが開発している任意の候補製品がいつ承認または発売されるかどうか、私たちがより多くの候補製品または製品を開発、許可することができるかどうか、または発売されると商業的に成功するかどうかを肯定的に説明することはできない
しかも、私たちが私たちの製品をどのように製造して販売するかは広範囲な規制と検討を受けている。例えば、FDAの規定によれば、私たちは、既知の深刻なリスク、深刻なリスクのシグナルを評価し、または意外な深刻なリスクを決定するために、承認された臨床研究を行うことを要求されることが多い。場合によっては、私たちは、薬物ガイドライン、患者パッケージ挿入、医療提供者とのコミュニケーション計画、製品の流通または使用の制限、およびFDAが薬物の安全な使用を確保すると考えている他の要素を含む可能性がある、私たちの製品にリスク評価および緩和戦略計画を実施することを要求されることができる。我々の上場製品または候補製品には、深刻な安全、薬剤耐性または薬物相互作用の問題、あるいは私たちの製造、安全報告または販売促進活動に問題があり、規制承認が延期され、拒否または付与されることを招き、製品を制限したり、市場から引き揚げたりすることを含む、我々の製品に重大な制限を加える可能性があることが発見された
FDAが適用したこれらまたは他の要求を遵守しない場合、巨額の民事罰金、罰金、規制許可の一時停止、製品のリコール、製品の差し押さえ、刑事起訴につながる可能性がある。
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私たちは変化する法律、法規、医療業界に適用される立法や規制行動の影響を受けている
医療保健業界は薬品精算、リベート、価格報告、医療詐欺と濫用及びデータプライバシーと安全に関連する各種の連邦、州と国際法律と法規の制約を受けている。米国では、これらの法律には、反リベートおよび虚偽申告法、MedicareおよびMedicaid計画および他の連邦および州計画に関連する法律、Medicaidリターン法規、定価、販売およびマーケティング実践に関連する各州法律、“健康保険携帯性および責任法案”、および他の健康情報プライバシーおよび安全に関連する連邦および州法律が含まれる。実際にまたはこれらの法律または任意の関連法規に違反したと告発された行為は、刑事および/または民事制裁を受ける可能性があり、場合によっては、巨額の罰金、民事罰金、連邦医療保険、医療補助および退役軍人事務部および国防省健康計画、我々の業務を監視する幹部に対する行動および重大な救済措置、負の宣伝または他の結果を含む。これらの法律や法規の範囲は広く、絶えず変化し、変化する解釈の影響を受ける可能性があり、これは、コンプライアンスに関連する巨額のコストを発生させるか、または私たちの1つまたは複数の販売またはマーケティングアプローチを変更することを要求するかもしれない。これによる私たちの業務への影響は不確実であり、実質的かもしれない。
また、政府の価格報告や支払い法規は複雑で、私たちはこれらの義務に基づいて価格を計算し、報告する方法を評価し続けている。私たちの計算方法は本質的に主観的であり、異なる政府機関の審査と挑戦を受ける可能性があり、これは私たちの解釈に同意しないかもしれない。もし政府が私たちの報告書の計算に同意しなければ、私たちは以前に報告されたデータを再陳述し、追加の財務と法的責任に直面する可能性があるかもしれない。
会社が後援する患者支援計画には，共同支払い援助計画や，メーカーがこのような援助を提供する第三者慈善団体への寄付の審査も強化され続けている。政府はまた，精算や他の患者支援サービス，臨床教育計画，広報講演者計画の審査を強化している。もし私たちまたは私たちの代理店とサプライヤーがこれらの分野のいずれかの分野で法律、法規、または政府の指導を遵守できなかったと考えられた場合、私たちは刑事または民事制裁を受ける可能性がある。私たちの競争相手のどのような違反もまた、私たちの業界の名声にマイナスの影響を与え、私たちの業務や製品の審査を強化する可能性があります。
我々の政府調査と関連訴訟の説明については、本四半期報告10-Q表第I項第I項に記載されている簡明総合財務諸表付記の負担及び又は有事項を参照されたい。
もし私たちの発売製品や候補製品に重大な安全問題が発生したら、私たちはリスクに直面するだろう。
我々の製品が発売承認を得た後により多くの研究を行うことと、多くの患者が私たちの製品を使用する時間が長くなることに伴い、潜在的な健康問題を有する患者や他の薬物を服用している患者を含めて、安全性、薬剤耐性または薬物相互作用に関連する新しい問題を発見し続けることが予想される。このような問題は、警告、禁忌、または適応を縮小したり、製品の販売を停止したりするなど、私たちの製品ラベルを変更する必要があるかもしれません。
監督部門はずっとより積極的かつ透明な薬物警戒方向に発展しており、ウェブサイトと他の方法を通じて直接公衆により多くの独立した安全情報と臨床試験データ、例えば定期安全更新報告要約、リスク管理計画要約と各種有害事象データを提供している。適切な背景や専門知識がなければ、セキュリティ情報は誤解され、誤解や法的行動を招く可能性がある。
私たちの成功は、私たちの特許および他の知的財産権を国内および国際的に獲得して擁護する能力と、第三者特許または他の独自の権利を侵害することなく運営する能力に大きく依存する
特許と他の固有の権利は私たちの業務に非常に重要だ。私たちの業務戦略の一部として、私たちは、私たちの化合物、製品、技術の改善をカバーするために、米国と国際的に特許保護を積極的に求め、適切な時期により多くの特許出願を提出します。私たちの成功は私たちが能力があるかどうかに大きくかかっています
•特許と特許権の許可を得る
•ビジネスの秘密や内部技術のノウハウを守ること
•私たちの特許侵害を防止して無効にしようとしています
•他人の知的財産権を侵害することなく運営される。
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特許出願は特許発行前の期間は秘密であるため、競争相手が我々の係属中の出願にカバーされている技術のために特許出願を提出したかどうか、または私たちが最初の発明であるか、または我々の特許出願の主題である技術のための最初の出願であるかどうかを知らないかもしれない。競争相手が我々の技術をカバーする特許出願を提出した場合、私たちは、特許の権利または任意の付与された特許の有効性を決定するために、訴訟、米国特許商標局の付与後訴訟、または他の手続きに参加しなければならない可能性がある。このような訴訟や訴訟は予測不可能で高価であり、経営陣の他の業務への注意をそらす可能性があるため、最終的に成功しても悪影響を受ける可能性がある
後発薬製造業者は、FDAの承認を求め続けることが可能であり、簡略化された新薬申請(ANDA)によって、我々の製品の模倣薬バージョンを販売することが可能であり、この申請手続きは、通常、模倣薬の承認を求める製造業者によって使用される。我々ANDA訴訟の説明については、本四半期報告10-Q表第I項第I項の付記11.簡明総合財務諸表付記の承諾及び又は有事項を参照されたい。私たちの製品の模造薬の進出はすでに行われており、将来的に市場シェアと価格侵食を招く可能性がある
もし私たちが第三者の有効な特許を侵害していることが発見された場合、私たちは巨額の金銭損害賠償を要求されるかもしれないし、製品の商業化が阻止されるかもしれないし、これらの第三者からの許可を要求される可能性がある。私たちは商業的に合理的な条項や代替技術や必要な許可を得ることができないかもしれない。もし私たちがこれらのライセンスや代替技術を得ることができなければ、私たちは私たちの製品の一部または全部を開発したり商業化することができないかもしれない
第三者が所有する特許および特許出願は、これらの特許出願がソソブビル、アキシカチニブまたはビテグリビルの使用、ならびにFTCおよびTDFまたはTAFのいくつかの組み合わせの使用をカバーすることを要求する可能性があることを知っている。例えば、2018年2月、ViV Healthcare Company(“ViV”)は、ViVの米国特許第8，129，385号(“‘385特許”)を侵害したとして、TAFおよびFTCとともにBiktarvyとして商業販売されているビテグレビルの商業化行為がViVの米国特許第8，129，385号(“385特許”)を侵害したと告発した。ビテグリビルは構造的にドロチグリタビルとは異なり，ビテグリビルは‘385特許の権利要件を侵害していないと考えられる。裁判所はこの訴訟の審理日を2022年1月とした。歓喜の利益損失と、発売から裁判までの間にビテグレビルの特許権使用料を販売することを含む、数十億ドルのいわゆる損害賠償を求めている。また、裁判所が私たちが侵害行為に責任があると認定した場合、私たちは喜んで裁判後に販売に対する特許権使用料の徴収を求める予定だ。これらの被害をViiV Biktarvyが発売されて以来の米国での累計収入から計算すると，2021年9月30日現在，Biktarvyの総収入は164億ドルに達している。この訴訟の最終結果を正確に予測することはできないが、不利な判決は、裁判によって失われた利益および特許権使用料、および将来販売される将来の特許権使用料流を含む重大な金銭的損失をもたらす可能性がある。本四半期報告10-Q表第I項第I項の付記11.簡明総合財務諸表付記の引受金及び又は有事項を参照して、上記事項及びその他の事項について提起した訴訟を説明する。
また、特許を取得していないビジネス秘密および改善、特許未取得の内部ノウハウおよび技術革新にも依存している。例えば、私たちの大量の脂質体制作りの専門知識は私たちのリポソーム技術の重要な構成要素であり、特許によって保護されるのではなく、商業秘密として保護されている。私たちは主に会社のパートナー、従業員、コンサルタント、サプライヤーと秘密協定を締結することで、これらの権利を保護します。私たちはこれらの当事者たちがこれらの秘密協定を遵守するかどうか、私たちがどんな違反に対して十分な救済措置を持っているかどうか、あるいは私たちの商業秘密、内部ノウハウ、または技術革新が私たちの競争相手に知られたり、独立して発見されないかどうかを確認することはできません。私たちのいくつかの研究開発協定によると、発明は私たちと当社のパートナーが共同で所有し、他の場合は一方の独自財産となります。場合によっては、誰が特定の発明を持っているかを決定することは困難であり、これらの発明に関する紛争が生じる可能性がある。もし私たちの商業秘密、内部知識、技術革新、または機密情報が競争相手に知られたり、独立して発見されたりしたら、もし私たちが発明の所有権について紛争が発生した場合、私たちは不利な影響を受けるかもしれない
私たちは私たちの製品や運営に関する訴訟や政府調査がもたらす可能性のある重大な責任と増加した費用に直面している。
私たちは多くの訴訟、調査、その他の紛争に関連した問題に巻き込まれ、喜んで行われているビテグレビルに関する訴訟を含め、大量の内部と財政資源が必要であり、2022年1月に開始予定の裁判で数十億ドルの損害賠償を求めている。このような問題は私たちが過去と未来に販売された特許使用料を含めて多くの金銭的損失を支払う必要があるかもしれない。私たちは予測可能な未来に、このような事項が引き続き多くの内部と財政資源を必要とすると予想する。これらの問題は減少しており、引き続き収益を減少させることが予想され、経営陣の高い関心が必要である
また、我々の商業製品のテスト、製造、マーケティング、使用、および開発中の製品候補製品は、製品責任クレームの重大なリスクに関連している。このようなクレームは消費者、医療提供者、製薬会社、または他の人たちによって直接提起されるかもしれない。発生する可能性のある製品責任と私たちの保証範囲を超えたクレームに対して、限られた保険があります。
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我々の訴訟、調査及びその他の論争に関連する事項の説明については、本四半期報告10-Q表第I項第I項に記載されている付記11.簡明総合財務諸表付記の負担及び又は有事項を参照されたい。このような法律手続きまたは私たちに提起される可能性のある任意の他の法律手続きの結果、開始可能な調査または任意の他の調査、および任意の他の論争に関連する事項自体は不確実であり、不利な事態の発展または結果は、私たちに対する巨額の費用、金銭的損害、処罰、または禁止救済をもたらす可能性がある。
操作リスク
著者らの業務はずっと疫病、大流行或いは伝染性疾病の爆発の不利な影響を受けており、持続的な新冠肺炎疫病を含む。
実際にあるいは爆発する可能性のある流行病、大流行性疾患、あるいは伝染性疾患、例えば新冠肺炎は、私たちの全世界業務を深刻に混乱させ、私たちの業務、財務状況と運営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。例えば、新冠肺炎疫病はアメリカと国際市場で大きな変動と不確定性をもたらし、以下に述べるように、私たちの業務のリスクと不利な影響を増加させた。第1部項目2“経営陣の財務状況や業務成果の議論と分析”で議論されている事態のほか、この大流行病に関連するいくつかのリスクをモニタリングしている
•サプライチェーン：疫病は私たちの未来のグローバルサプライチェーンと流通中断を招くかもしれない。例えば、隔離、現地避難所、その他の政府命令と政策、旅行制限、航空会社の輸送力と航路の減少、安全ガイドライン、および大流行の健康への影響は、メーカー、流通業者、貨物輸送会社およびサプライチェーンの他の必要な構成要素の製品および人員の可用性または生産性に影響を与える可能性がある。さらに、生産に必要な原材料、中間体、および他の材料の獲得性またはコストに不利な変化が生じる可能性があり、これは、コスト上昇、サプライチェーン中断、および私たちの流通能力中断を招く可能性がある。
•臨床試験：この大流行はすでに著者らの期待された時間内に臨床試験を開始と完成する能力を含む著者らのいくつかの臨床試験に不利な影響を与える可能性がある。現在行われている試験では，臨床試験サイトは患者訪問に制限を加えており，新冠肺炎に接触する可能性のあるリスクを制限しており，隔離，旅行制限，医療サービス中断により，参加者が臨床試験案を遵守するという問題に遭遇する可能性がある。もう一つのリスクは，大流行や関連指導や制限措置の継続に伴い，臨床場所を閉鎖する必要がある可能性があることである。以上のような理由から，大流行期間中には，われわれの臨床試験の多くの新被験者登録が遅延し，われわれの臨床試験は全体的な遅延が継続する可能性がある。ある臨床試験サイトのみが開放されていれば，データ収集に偏見があるリスクもある。これらの挑戦のため、私たちのいくつかの製品に対する予想申告とマーケティングスケジュールは不利な影響を受けるかもしれない。
•規制審査：FDA、EMA、または他の規制機関の運営は不利な影響を受ける可能性がある。私たちはまた、世界各地の規制当局との必要な相互作用の中で遅延に遭遇する可能性があり、任意の予想される申請面を含めて、大流行による他の要素とともに、新商業製品を発売する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。
•医療提供者の獲得：大流行は、患者が医療提供者の看護を獲得し、求め、治療を開始または継続する能力または意欲を制限し、これは、大流行中の私たちの製品に対する需要の低下、特にHIV治療および予防およびC型肝炎ウイルス(“C型肝炎”)治療における需要の低下をもたらす。例えば，より高い中止回数により，HIV治療や予防のための処方補充量が減少していることが分かった。HIVスクリーニングや診断レベルが低く，治療開始回数が少ないことも観察された。また，大流行中の失業率の上昇に伴い，支払者組合の転換を経て，より多くの政府が援助する保険と未加入部分に移行した。大流行中、私たちの地方職員が保健関係者に接触する機会も減少し、対面相互作用を減少させることを含め、これは私たちのビジネス活動に悪影響を与え、引き続き悪影響を及ぼす可能性がある。
•従業員：私たちは、大流行中の私たちのウェブサイトの安全占有を含む、私たちの従業員の健康、安全、士気、生産性に関連するリスクに直面しています。2021年第4四半期、私たちは私たちのアメリカ人従業員のために現場に戻る段階に移行した。著者らのワーカサイトの改善とリスク協定は、健康スクリーニング、新冠肺炎テストとワクチン要求を含み、著者らが私たちのサイトの持続的な安全使用を維持できることを保証せず、そして従業員の採用と維持に不利な影響を与える可能性がある。現場従業員の新冠肺炎検査が陽性であることは強制隔離を招き、サイト閉鎖を招く可能性がある。
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•財務：大流行は短期的かつ可能な後に不利な財政的影響を及ぼす可能性があり、継続される可能性がある。特に、私たちのHIV治療とC型肝炎ウイルス業務はすでに不利な影響を受け続けるだろう。例えば、アメリカのHIV総治療量は2020年下半期と2021年第1四半期に減少することが観察され、治療量がいつ大流行前のレベルに回復するかはまだ確定されていない。C型肝炎ウイルスでも，患者の開始量は大流行前のレベルより低かった。感染率の上昇と低下，大流行制限の定期的な引き締めや緩和に伴い，収入変動を経験し続ける可能性がある。私たちはまた経験し、引き続き経験する可能性があり、大流行中の在庫ルート購入の変動により、私たちの短期収入は変動した。私たちはまた大流行に関連した追加的な意外な費用を持っているかもしれないし、これは私たちの行動結果に否定的な影響を及ぼすかもしれない。これらの要因は，大流行による全体的な不確実性や混乱に加え，我々の経営結果や株価変動の変動性の増加と予測可能性の低下を招く可能性がある。
この大流行はまた、本四半期報告10-Q表の“リスク要因”の部分に記載されている多くの他のリスクを拡大している。大流行が私たちの業務や結果に与える影響の程度は未来の事態の発展に依存し、これらの事態の発展は不確定であり、大流行の未来のいかなる潜在的な波、大流行の重症度と持続時間に影響を与えるウイルスの新変種、ワクチンの開発、配布、有効性、公衆受容度、および大流行を抑制するための他のいかなる他の行動も将来的に行動していることを把握することはできない。
私たちは世界的な業務と関連した危険に直面している。
私たちのグローバルビジネスは、以下に列挙したリスクを含むいくつかの金融、政治、経済、およびその他のリスクを伴う
•外貨両替：2021年9月30日までの9ヶ月間、約30%の製品がアメリカ以外から販売されています。私たちの製品の売上の大部分は外貨建てで、主にユーロであるため、私たちは外貨為替レートが不利に変動するリスクに直面しています。全体的に、私たちは外国通貨の純受給者なので、私たちはドルが弱くなることから利益を得ているが、ドルが強くなるという悪影響を受けている。私たちのヘッジ計画は為替変動に対する私たちのリスクをなくすことができない。ドルがある通貨に対して大幅に値上がりし、私たちのヘッジ計画がこの高さの影響を相殺するのに十分でなければ、私たちは不利な影響を受ける可能性がある。
•反賄賂：私たちは米国の反海外腐敗法と同様の世界的な反賄賂法律の制約を受けており、これらの法律は私たちが政府関係者にお金を支払う国際業務を規範化している。私たちの国際業務は厳格に規制されており、外国の官僚との多くの相互作用が必要だ。私たちは世界のいくつかの政府の腐敗を経験した地域で事業を展開している。場合によっては、反賄賂法律を厳格に遵守することは、現地の風習ややり方と衝突する可能性があり、あるいは現地の風習とは異なる方法で医師や病院との相互作用を要求する可能性があり、その中のいくつかは国がコントロールしている可能性がある。私たちのいくつかの接近法はこのような法律の挑戦を受けるかもしれない。しかも、私たちの内部統制政策と手続きは私たちを従業員や代理人の無謀さや犯罪から守ることができないかもしれない。反収賄法による法執行活動は、罰金や医療計画から除外されることを含む民事·刑事制裁をもたらす可能性がある行政や法的手続きや行動に直面する可能性がある。
グローバルビジネスを展開するための他のリスクは
•政府は、知的財産権保護の放棄を含む、国有化、徴収、強制許可、または同様の行動など、我々の知的財産権および他の外国資産に対して制限的な行動をとっている。
•貿易保護措置や輸出入許可要件など、外国政府が講じている保護経済政策は、米国や他の国政府が貿易制裁や同様の制限を実施することを招く可能性がある。
•自然災害または人為的災害(例えば、気候変動、地震、ハリケーン、洪水、火災、猛暑、干ばつ、または実際または脅威の突発的な公衆衛生事件)による業務中断、または公共安全停電および施設閉鎖のようなそのような災害を防止または軽減するための第三者の努力によって、保険または保険不足がない可能性がある。例えば、フォスターシティの会社本部といくつかの研究開発と製造施設は地震が活発なカリフォルニア州に位置しています。大地震が発生すれば、十分な地震保険がないかもしれませんが、復旧には長い時間がかかるかもしれません
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•私たちが活動する地理的地域では、原因にかかわらず、戦争、テロ、社会動乱、政治的変化、政治的不安定、あるいは破壊が含まれている。例えば、2020年1月31日、イギリスはEUを離脱し、イギリスとEUの将来関係の再交渉を開始した。連合王国のEU離脱後、連合王国の臨床試験と医薬製品の販売に関する法律と条例はいかなる変化があるかどうかについて、依然として不確定性が存在している。この不確実性は私たちの会社とEUとイギリスで医薬製品を研究、開発、マーケティングする能力に重大な複雑性とリスクをもたらすかもしれない。
私たちは環境、社会、そしてガバナンス(“ESG”)に関連する抱負、目標、開示は、私たちの名声と株価リスクを含む多くのリスクに直面させます。
機関および個人投資家は、Gileadが彼らのポートフォリオに参加する資格があるかどうかを決定するために、ESGスクリーニング基準を使用するようになっている。投資家および他の利害関係者は、しばしば、野心的なESG目標を設定し、目標、目標の達成の進展、およびESG利害関係者が関心を持つ他の事項について新たで、より強力な開示を提供することを要求する。これに応答して、様々な発展するESGフレームワークに適応するために、会社責任計画の追跡および報告を調整し、ESG事項に関する目標および他の目標を策定し、発表した。このような目標陳述は私たちの現在の計画と願いを反映しており、私たちがこのような目標を達成できるという保証はない。私たちがこれらの目標と目的を達成し、正確に報告するための努力は、多くの運営、名声、財務、法律、その他のリスクをもたらし、その中のどのリスクも、私たちの名声と株価への影響を含む実質的な負の影響を及ぼす可能性がある
私たちがどのような目標や目的を達成する能力も、環境や多様性イニシアティブの目標を含めて、多くのリスクに直面しており、その中の多くのリスクは私たちがコントロールできない。このようなリスクの例としては、(1)低炭素または非炭素系エネルギーおよび技術の利用可能性およびコスト、(2)ESG基準または開示に影響を与える変化する規制要件、(3)持続可能性、多様性、および他の基準を満たすことができる供給者の利用可能性、(4)多様な人材を労働市場で採用、育成、維持する能力、および(5)有機的な成長および業務または運営の買収または処分の影響が挙げられる
ESGに関する事項の追跡と報告基準は比較的新しく、統一されておらず、発展し続けている。私たちが選択した開示枠組みは各種の報告基準と一致するように努力し、時々変化する可能性があり、異なる時期の一致或いは意義のある比較データの不足を招く可能性がある。さらに、我々のプロセスおよび制御は、常に識別、測定、および報告ESG指標の持続的な発展の基準に適合しているわけではなく、報告基準の解釈は、時間の経過とともに変化する可能性があり、いずれも、これらの目標の達成における我々の目標の重大な修正または報告の進展をもたらす可能性がある
私たちのESG実践が投資家または他の利害関係者の絶えず変化する期待および基準を満たすことができない場合、私たちの名声、従業員を吸引または維持する能力、および投資、ビジネスパートナー、または買収者としての私たちの吸引力は否定的な影響を受ける可能性がある。同様に、私たちは、私たちが発表した期間内に私たちの目標、指標、目的を追求したり、達成できなかったり、様々な報告基準を満たしていなかったり、同様の負の影響を与える可能性があり、政府の法執行行動と個人訴訟に直面させる可能性があります
私たちは第三者との関係に依存して製品の販売やマーケティング実績、技術、開発、物流、商業化を実現しています。これらの関係を維持できなければ、これらの会社の業績が悪い、あるいはこれらの第三者とトラブルが発生して、私たちの業務にマイナス影響を与える可能性があります。
私たちのある地域での販売とマーケティングの業績は第三者との大量の協力関係に依存しています。例えば、私たちはJanssen Sciencesアイルランド大学とOdesey、Complera/Eviplera、Symtuzaについて協力計画を達成した。いくつかの国では、私たちは国際流通業者に依存して私たちの特定の製品を販売している。その中のいくつかの協力関係はまた、これらの製品に対する私たちのパートナーの臨床開発に関連している。協力関係に依存することは、以下のリスクを含む多くのリスクをもたらす
•私たちの会社のパートナーが私たちの計画や製品に投入する資源をコントロールすることはできません
•当社のパートナーと共同開発した技術の所有権について議論が生じる可能性があります
•会社パートナーとの相違は、候補製品の研究、開発または商業化の遅延または終了、または訴訟または仲裁をもたらす可能性がある
•当社のパートナーとの契約は、重大な保護を提供できない可能性があり、またはこれらのパートナーのうちの1つが履行されていない場合、効率的に実行できない可能性がある
•私たちの企業パートナーは、他の製品を開発するかどうかを選択する上でかなりの裁量権を持っていて、自分でまたは競争相手と協力して代替技術や製品を開発することができます
•私たちの営業権のある企業パートナーは、競争技術を追求したり、彼らが自分で開発した製品よりも少ない資源を投入して私たちの製品をマーケティングすることを選択するかもしれません
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•私たちの流通業者と会社のパートナーは私たちに支払うことができないかもしれない。
これらのリスクを考慮して、私たちの現在の未来との協力努力が成功するかどうかには大きな不確実性がある。これらの努力が失敗すれば、私たちの製品開発や新製品の商業化が延期される可能性があり、あるいは製品収入が低下する可能性がある。
私たちの業務の専門性と技術性のため、高い素質の人材を吸引、育成、維持できなければ、私たちに悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの未来の成功は私たちが引き続き高い素質の科学、技術と管理者、及び臨床試験、政府監督と商業化の専門知識を持つ人員を誘致、育成、維持することに大きく依存する。私たちがそれをできるかどうかは、従業員に魅力的な強い職場文化をどのようにうまく維持するかにある程度かかっている。そのほか、生物製薬分野では合格人材に対する競争が激しく、採用できる合格潜在従業員は限られている。私たちは他の会社、大学、公共、民間研究機関、政府実体、その他の組織からの人員競争に直面している。また、米国の移民や就労許可法律法規の変化は、従業員が私たちが業務を展開しているうちの1つの管轄区域で仕事をしたり、その管轄区に移転したりすることを困難にする可能性がある
私たちは情報技術システム、インフラ、データに依存しており、これらはネットワーク攻撃、セキュリティホール、法的クレームを受ける可能性がある。
私たちはYescartaとTecartusのアイデンティティチェーンと保護チェーンを維持するために重要なKite Konnectプラットフォームを含む情報技術システム、インフラ、データに依存しています。我々のコンピュータシステムの多様性と複雑さは，サービス中断や破壊，悪意の侵入，恐喝ソフトウェアの攻撃を生まれつき容易にする.同様に、従業員または他の人のデータプライバシーまたはセキュリティホールは、私たちの知的財産権または商業秘密、または私たちの従業員、患者、顧客、または他のビジネスパートナーの個人情報を含む敏感なデータを引き起こす可能性があり、許可されていない人または公衆に暴露される可能性があります。ネットワーク攻撃の頻度、複雑さ、および強度は、大流行中を含む増加している。例えば、ネットワーク攻撃は、サービスの信頼性に影響を与え、データの機密性、完全性、および利用可能性を脅かすために、有害なマルウェア、恐喝ソフトウェア、サービス拒否、社会工学、および他の手段を配備することを含む。私たちの業務と技術パートナーは似たようなリスクに直面しており、彼らのシステムのいかなるセキュリティホールも私たちのセキュリティ態勢に悪影響を及ぼす可能性がある。私たちまたは私たちのパートナーやサプライヤーが情報技術インフラやデータを保護する努力に投資することは、将来のサービス中断を防止したり、私たちのシステムの脆弱性を発見したりすることを保証できません。このような中断または侵入は、個人情報を含むキーまたは敏感な情報の損失をもたらす可能性がある。さらに、私たちの保険タイプや金額は、私たちのシステムの中断や破壊による可能性のある損失を補うのに十分ではないかもしれません。
世界的な規制機関も、プライバシー侵害行為に対して新たな、より高い罰金を科すことを含む、新たなデータプライバシーとセキュリティ要求を実施している。例えば，2018年にヨーロッパで施行された一般データ保護条例(GDPR)は個人データ処理に関する規定を確立しており，GDPRを守らないことは世界収入4%までの罰金を招く可能性がある。また、2020年1月に施行されるカリフォルニア消費者プライバシー法(CCPA)や2020年11月に有権者によって承認されたカリフォルニアプライバシー法(CPRA)や、他の通過可能な法律など、新たな国内データプライバシー·セキュリティ法は、CCPA、CPRAまたは他の法律を遵守しないことが私的行動(特定のデータが漏洩した場合に法的に定義された損害賠償を受ける)や法執行の責任を招く可能性があるなど、個人情報にも要求されている。GDPR、CCPA、CPRA、および個人情報(場合によっては医療データや他の個人情報を含む)の保護の強化に関する他の変化や新しい法律や法規は、私たちが運営する管轄地域で何らかのサービスを提供することを阻止するために、製品やサービスを提供するコストを大きく増加させる可能性があります。
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戦略と財務リスク
私たちは業務買収、許可手配、協力、オプション、株式投資、資産剥離、その他の戦略取引に従事するリスクに直面している。
私たちのビジネス戦略の一部として、私たちは未来にこのような取引に従事する可能性がある。私たちは未来に適切な取引を見つけることができないかもしれません。もし私たちがそうすれば、私たちは適時に、費用効果に基づいてこのような取引を完成させることができないかもしれません。あるいは予想される利益を全く達成できないかもしれません。もし私たちが買収に成功したり、許可手配や協力を完了したりすれば、買収または許可された製品、知的財産権および技術は成功しないかもしれないし、必要な資源や投資は予想よりもはるかに多いかもしれない。私たちの第4四半期の営業権と他の無期限無形資産年間減値テストの一部として、減値指標が存在すれば、米国公認会計原則の要求に基づいて、買収または許可された製品、知的財産権、技術が成功しなければ、減価費用を確認する必要があるかもしれない。オプション構造取引については、私たちがオプションを行使することを選択する保証はなく、私たちのオプションが適切にトリガされているかどうかを含め、分岐、不確実性、または他の状況が生じる可能性があり、期待される収益を達成する能力を阻害する可能性があります。私たちの戦略取引における株式投資、例えばガラパゴス社との協力のために、私たちの株式投資の価値は変動して低下する可能性があります。もし私たちがこれらの取引を成功的に実行または実施できなければ、私たちの財務状況、キャッシュフロー、経営結果は不利な影響を受ける可能性があり、私たちの株価は下落するかもしれない。
私たちは大量の現金を支払い、追加の債務を発生させ、私たちの戦略取引に資金を提供した。追加債務とより低い現金残高は、私たちの信用格付けの低下を招く可能性があり、有利な条件で追加資金を借り入れたり、既存の債務の再融資を行う能力を制限し、不利な経済や業界状況に対する私たちの脆弱性を増加させ、資本投資、株式買い戻し、配当支払いを継続するための財務的柔軟性を低下させる。例えば、私たちが2020年に免疫医療会社を買収する際に使用した現金と発行された債務のため、スタンダードプールは私たちの信用格付けを引き下げた。もしこのような追加的な危険を克服できなければ、私たちは不利な影響を受けるかもしれない。
私たちの有効所得税率の変化は私たちの収入を減少させるかもしれない。
私たちはアメリカとドイツとアイルランドを含む複数の外国司法管轄区で所得税と納税申告書の監査と審査を受けています。経済的·政治的条件のため、各国は現行税法の改正を積極的に検討しており、このような改正の形式や時間を予測することはできない。例えば、現米大統領政府は、米国企業所得税税率を現在の21%から引き上げ、帳簿収入に最低税率を実施し、国際商業運営への税収を増加させることや、他の多くの企業の税収改革提案を提案している。税務法律と法規の解釈が異なるため、これらの税務機関と重大な紛争が発生する可能性があり、異なる税務管轄区の間で収入の控除と分配の時間と金額の問題に関連する。私たちは任意の報告期間内に1つ以上のこのようなリスクの開放を解決することで不利な影響を受けるかもしれない。
しかも、私たちの世界的な所得税の支出を決定する際には、重大な判断が必要だ。様々な要素は、私たちの所得税率に有利または不利な影響を与える可能性があり、これらに限定されないが、私たちの一部の相殺できないブランド処方薬の年間費用、株式オプションと他の株の奨励に基づく会計処理、合併/買収と再編、私たちアイルランド工場は製造と他の運営活動の能力を維持し、私たちが経営する各税収管区収益の組み合わせの変化、税前収益全体レベルの変化、連邦、州、外国所得税監査の解決策。このような要素は私たちの所得税の準備に大きな影響を及ぼすかもしれない。
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第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
発行人が株式証券を購入する
次の表は、2021年9月30日までの3ヶ月間の株式買い戻し活動をまとめています
購入株式総数(千株)1株平均支払価格(ドル)
公開発表の計画の一部として購入した株式総数(1) (単位：千)
計画や計画によってはまだ購入していない可能性のある株の最大近似ドル価値(1)(単位：百万)
July 1 - July 31, 2021750 $68.57 716 $6,414 
2021年8月1日-8月31日1,212 $70.19 727 $6,363 
2021年9月1日-9月30日653 $71.29 623 $6,318 
合計する2,615 
(2)
$70.00 2,066 
(2)
_______________________________
(1)2016年第1四半期に、我々の取締役会は120億ドルの株式買い戻し計画(“2016計画”)を承認した。その間に購入した株は2016年計画に基づいて行われた。2020年1月、私たちの取締役会は、2016年の計画完了後に実施される新たな50億ドルの株式買い戻し計画を承認した。この2つの計画によれば、株式買い戻しは公開市場で行うことができ、私的交渉の取引で行うこともできる
(2)購入した株式総数と公開発表された計画の一部として購入した株式総数との差は、適用される源泉徴収義務を満たすため、従業員制限株式奨励から差し止められた普通株のためである。
項目3.高級証券違約
適用されません。
プロジェクト4.鉱山安全開示
適用されません。
項目5.その他の情報
適用されません。
項目6.展示品
本文に含まれている展示品の索引を参考にしてください
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展示品索引
展示品
脚注		展示品番号書類説明
(1)2.1
免疫医療会社，ジリッド科学社とマウイ島合併子会社間の合併協定と計画は，期日は2020年9月13日である。
(2)3.1
登録者登録成立証明書を重述する
(2)3.2
登録者別例の改訂及び再予約
4.1添付ファイル3.1と添付ファイル3.2をご覧ください
(3)4.2
高級手形に関する契約は，日付は2011年3月30日であり，登録者と受託者である全国富国銀行協会との契約
(3)4.3
高級債券に関する最初の補充契約は，日付は2011年3月30日であり，登録者と受託者である富国銀行全国協会(高級債券形式を含む)との間の契約
(4)4.4
高級手形に関する第2の補充契約は、日付が2011年12月13日であり、登録者と受託者である全国富国銀行協会との間(2041年手形のフォーマットを含む)
(5)4.5
高級手形に関する第3の補充契約は，日付は2014年3月7日であり，登録者と受託者である全国富国銀行協会との間(2024年手形フォーマットと2044年手形フォーマットを含む)
(6)4.6
上級手形に関する第4の補足契約は、日付が2014年11月17日であり、登録者と受託者である全国富国銀行協会との間(2025年手形フォーマットおよび2045年手形フォーマットを含む)
(7)4.7
5件目の補足契約は、日付は2015年9月14日で、登録者と富国銀行全国協会は受託者として(2026年紙幣フォーマット、2035年紙幣フォーマット、2046年紙幣フォーマットを含む)
(8)4.8
6つ目の補足契約は、日付が2016年9月20日で、登録者と富国銀行協会が受託者としている(2023年手形フォーマット、2027年手形フォーマット、2036年手形フォーマット、2047年手形フォーマットを含む)
(9)4.9
8件目の補足契約は、日付を2020年9月30日とし、当社と富国銀行全国協会が受託者(手形形式を含む)として締結します
(10)4.10
登録者の証券説明
(11)10.1*
GIlead Sciences，Inc.2004持分インセンティブ計画，2017年5月10日に改訂し再記述
(12)10.2*
ジリッド科学会社2004年株式インセンティブ計画第1号修正案、2017年5月10日に改訂し、再記述
(13)10.3*
2004年株式インセンティブ計画下の従業員株式オプション協定フォーマット(2011年から2018年の付与に適用)
(14)10.4*
2004年株式インセンティブ計画下の従業員株式オプションプロトコルフォーマット(2019年発行の奨励のため)
(15)10.5*
2004年株式インセンティブ計画下のグローバル従業員株式オプションプロトコルフォーマット(4年ベスト)(2019年に発行される奨励に適用)
(16)10.6*
2004年株式インセンティブ計画下のグローバル従業員株式オプション協定フォーマット(4年ベスト)(2020年に支給される奨励に適用)
(17)10.7*
2004年株式インセンティブ計画下のグローバル従業員株式オプション協定フォーマット(4年ベスト)(2021年開始の付与に適用)
(18)10.8*
2004年株式インセンティブ計画下の非従業員取締役株式オプション協定フォーマット(2009年から2012年付与に適用)
(19)10.9*
非従業員取締役株式オプション協定フォーマット(米国)2004年株式インセンティブ計画(2013年支給のための贈与)によると
(19)10.10*
非従業員取締役株式オプション協定フォーマット(非米国)2004年株式インセンティブ計画(2013年支給のための贈与)によると
(20)10.11*
2004年株式インセンティブ計画下の非従業員取締役株式オプションプロトコルフォーマット(2014年から2018年までの付与に適用)
(14)10.12*
2004年株式インセンティブ計画の下で非従業員取締役株式オプションプロトコルフォーマット(2019年付与に適用)
(21)10.13*
2004年株式インセンティブ計画の下で非従業員取締役株式オプション協定フォーマット(2020年付与に適用)
(14)10.14*
業績シェア奨励プロトコルフォーマット-TSRターゲット(米国)2004年株式インセンティブ計画(2019年支給のための贈与)によると
(16)10.15*
業績シェア奨励プロトコルフォーマット-TSRターゲット(米国)2004年株式インセンティブ計画(2020年に支給される贈与に適用)によると
(17)10.16*
業績シェア奨励プロトコルフォーマット-TSRターゲット(米国)2004年株式インセンティブ計画(2021年からの贈与に適用)に基づき
(14)10.17*
業績シェア奨励協定フォーマット-収入目標(米国)2004年株式インセンティブ計画(2019年支給のための贈与)によると
(16)10.18*
業績シェア奨励協定フォーマット-収入目標(米国)2004年株式インセンティブ計画(2020年に支給される贈与に適用)によると
(17)10.19*
業績シェア奨励協定フォーマット-収入目標(米国)2004年株式インセンティブ計画(2021年からの贈与に適用)に基づき
(13)10.20*
2004年株式インセンティブ計画下の従業員限定株式単位発行プロトコルフォーマット(2011年から2018年までの奨励に適用)
(14)10.21*
2004年株式インセンティブ計画の下で従業員制限株式単位発行プロトコルフォーマット(2019年付与のため)
(15)10.22*
2004年株式インセンティブ計画下のグローバル従業員制限株式単位発行プロトコルフォーマット(4年ベスト)(2019年発行の奨励に適用)
(16)10.23*
2004年株式インセンティブ計画下の全世界従業員限定株式単位発行プロトコルフォーマット(4年ベスト)(2020年発行の奨励)
60

(17)10.24*
2004年株式インセンティブ計画下のグローバル従業員限定株式単位発行プロトコルフォーマット(4年ベスト)(2021年開始の贈与に適用)
(21)10.25*
2004年株式インセンティブ計画の下で非従業員取締役限定株式単位発行プロトコルフォーマット(2020年付与に適用)
(21)10.26*
ジリッド科学会社2018年株式インセンティブ計画、2020年4月7日に改訂し、再記述
(22) 10.27*
Gilead Sciences，Inc.従業員株式購入計画は，2015年1月22日に改訂され，再記述された
(14)10.28*
GIlead Sciences，Inc.2005延期補償計画，2016年4月19日に改訂し再記述
(21)10.29*
ジリッド科学会社の退職計画、2020年5月5日に改訂し、再記述する
(16)10.30*
ギリッド·サイエンス社の年間インセンティブ計画は、2020年1月1日に改訂され、再記述されます
(24)10.31*
登録者とDaniel·オデイの間の招聘状は，2018年11月30日である
(14)10.32*
2004年株式インセンティブ計画下のDaniel O‘Day株式オプション協定
(14)10.33*
2004年株式インセンティブ計画の下でDaniel O‘Dayの業績配当金プロトコル(2019年TSR目標)
(14)10.34*
2004年株式インセンティブ計画の下でDaniel O‘Day(2019年の収入目標)業績共有奨励協定
(14)10.35*
2004年株式インセンティブ計画Daniel O日(2019年)限定株式発行プロトコルフォーマット
(14)10.36*
登録者とJohanna Mercierの間の招待状は，日付は2019年5月21日である
(21)10.37*
登録者とJohanna Mercierとの間の書簡合意は，日付は2020年5月4日である
(16)10.38*
2004年株式インセンティブ計画の下でJohanna Mercierのグローバル株式オプション協定(2019年)
(16)10.39*
2004年持分インセンティブ計画下Johanna Mercierの制限株式単位発行協定(2019-2020年業績目標)
(16)10.40*
2004年株式インセンティブ計画の下でJohanna Mercierのグローバル限定株式単位発行協定(2019年)
(16)10.41*
登録者とMerda Parseyの間の招待状は，2019年9月29日となっている
(16)10.42*
2004年株式インセンティブ計画の下でMerda Parseyのグローバル株式オプション協定(2019年)
(16)10.43*
2004年株式インセンティブ計画の下でMerda Parseyのグローバル限定株式単位発行協定(2019年)
(25)10.44*登録者がその役員及び行政者と締結した協議形式
(25)10.45*登録者がその特定の上級職員及び主要従業員と締結した従業員固有情報及び発明協定のフォーマット
(26)10.46*
登録者がその一部の上級職員及び主要従業員と締結した従業員固有情報及び発明協定のフォーマット(2006年9月改正)
 +(27)10.471993年10月25日，登録者，有機化学と生化学研究所(IOCB)とRega Stichting訴え.z.wの間の修正合意。(REGA)、及び次の展示品：1991年12月15日登録者、IOCBとREGAとの間のライセンス契約(1991年ライセンス契約)；1992年10月15日登録者、IOCBとREGA間のライセンス契約(1992年10月ライセンス契約)、並びに1992年12月1日登録者、IOCBとREGAとの間のライセンス契約(1992年12月ライセンス契約)
 +(28)10.48
2000年12月27日登録者とIOCB/REGAとの間の修正協定，1991年許可協定と1992年12月許可協定を修正
 +(29)10.49
2006年8月18日IOCB/REGAと登録者との間のライセンス協定第6次改訂合意は、1992年10月のライセンス契約と1992年12月のライセンス契約を改訂した
 +(30)10.50
IOCB/REGAと登録者との間で2013年7月1日に合意されたライセンス協定第7回改訂合意は，1992年10月のライセンス契約と1992年12月のライセンス合意を改訂した
 +(31)10.51
登録者(三角製薬会社の継承者)、グラクソ·スミスクグループ株式会社、恵康基金会有限公司、グラクソ·スミスクライン社とエマレー大学との間の独占ライセンス契約は、1999年5月6日となっている
 +(32)10.52
登録者、エマーリ大学と投資家信託及び信託サービス(アイルランド)有限会社がRoyalty Pharma受託者として署名した特許権使用料販売協定は、2005年7月18日である
 +(32)10.53
エマレー大学登録者と投資家信託及び信託サービス(アイルランド)有限会社がRoyalty Pharma受託者として改訂と再署名した許可協定は、2005年7月21日である
 ++(33)10.54
日本タバコ会社と登録者間のEVG許可協定の改訂と再署名は2018年11月29日となった
 ++(33)10.55
登録者，GIlead Sciences K.K.と日本タバコ会社との間の主な合意は，2018年11月29日である
 +(34)10.56
登録者，GIlead Sciencesアイルランド大学(前身はGilead Sciences Limited)とJanssen R&Dアイルランド社が改訂·再署名した協力協定は，2014年12月23日であった
 +(35)10.57
Kite Pharma，Inc.，Cabaret Biotech Ltd.とZelig Eshhar博士が署名した許可協定は，2013年12月12日であった
 ++(15)10.58
ガラパゴス社と登録者との間のオプション、許可、協力協定、日付は2019年7月14日です
31.1**
1934年証券取引法第13 a-14条又は第15 d-14(A)条に規定する最高経営者証明書
61

31.2**
1934年改正証券取引法第13 a-14条又は第15 d-14(A)条の規定により、首席財務官の証明を行う
32***
“米国法典”第18編第63章第13 a-14(B)条又は第15 d-14(B)条及び第1350節に規定する最高経営責任者及び最高財務官証明書(“米国法典”第18編第1350節)
101.INS**XBRLインスタンス文書-インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない
101.SCH**イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書
101.CAL**インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書
101.DEF**インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する
101.LAB**XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する
101.PRE**インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント
104表紙対話データファイルは、内部接続XBRL(添付ファイル101に含まれる)のフォーマットである
(1)2020年9月14日に提出された登録者が現在報告している8-K表の証拠品として、参照によって本明細書に組み込まれる。
(2)2019年5月9日に提出された登録者が現在報告している8-K表の証拠品として、参照によって本明細書に組み込まれる。
(3)2011年4月1日に提出された登録者が現在報告している8-K表の証拠品として、参照によって本明細書に組み込まれる。
(4)2011年12月13日に提出された登録者が現在報告している8-K表の証拠品として、参照によって本明細書に組み込まれる。
(5)2014年3月7日に提出された登録者が現在報告している8-K表の証拠品として、参照によって本明細書に組み込まれる。
(6)2014年11月17日に提出された登録者が現在報告している8-K表の証拠品として、参照によって本明細書に組み込まれる。
(7)2015年9月14日に提出された登録者が現在報告している8-K表の証拠品として、参照によって本明細書に組み込まれる。
(8)2016年9月20日に提出された登録者が現在報告している8-K表の証拠品として、参照によって本明細書に組み込まれる。
(9)登録者として2020年9月30日に提出された8-Kフォームの現在の報告の証拠物として、参照によって本明細書に組み込まれる。
(10)2019年12月31日までの財政年度のForm 10-Kフォームにおいて、証拠品として登録者年次報告書に提出し、参照により本明細書に組み込む。
(11)登録者として2017年5月12日に提出された8-Kフォームの現在の報告の証拠物として、参照によって本明細書に組み込まれる。
(12)登録者が2020年12月31日までの財政年度のForm 10-K年度報告書を証拠品として提出し、参照により本明細書に組み込む。
(13)登録者が2011年3月31日までの四半期のForm 10-Qに証拠品として提出し、参照により本明細書に組み込む。
(14)登録者が2019年6月30日までの四半期10-Qフォームに証拠品として提出し、参照により本明細書に組み込む。
(15)登録者が2019年9月30日までの四半期10-Q表に証拠品として提出し、参照により本明細書に組み込む。
(16)登録者が2020年3月31日までの四半期10-Q表に証拠品として提出し、参照により本明細書に組み込む。
(17)登録者が2021年3月31日までの四半期のForm 10-Qに証拠品として提出し、参照により本明細書に組み込む。
(18)登録者が2009年6月30日までの第10-Q表に証拠品として提出し、参照によって本明細書に組み込む。
(19)登録者が2013年6月30日までの四半期のForm 10-Qに証拠として提出し、参照により本明細書に組み込む
(20)登録者が2014年6月30日までの四半期10-Q表に証拠品として提出し、参照によって本明細書に組み込む。
(21)登録者が2020年6月30日までの第10-Q表に証拠品として提出し、参照によって本明細書に組み込む。
(22)2015年5月8日に提出された登録者が現在報告している8-K表の証拠品として、参照によって本明細書に組み込まれる。
(23)登録者が2018年6月30日までの四半期10-Q表に証拠品として提出し、参照により本明細書に組み込む。
(24)2018年12月10日に提出された登録者が現在報告している8-K表の証拠品として、参照によって本明細書に組み込まれる。
(25)改訂された表S-1(第33-55680号)の登録者登録宣言の証拠物として提出され、参照によって本明細書に組み込まれる。
(26)2006年12月31日までの財政年度のForm 10-Kにおいて証拠品として登録者年次報告書に提出し、参照により本明細書に組み込む。
(27)1994年3月31日現在の財政年度に、登録者年次報告書の証拠物としてForm 10-K形式で提出され、参照により本明細書に組み込まれる。
(28)2000年12月31日までの財政年度のForm 10-Kにおいて証拠品として登録者に提出された年次報告書を参照により本明細書に組み込む。
(29)登録者が2006年9月30日までの第10-Q表に証拠品として提出し、参照によって本明細書に組み込む。
(30)登録者が2013年9月30日までの四半期のForm 10-Qに証拠品として提出し、参照によって本明細書に組み込む。
(31)TrianglePharmPharmticals，Inc.が1999年11月3日に提出したForm 10-Q/A四半期報告の証拠物として、参照によって本明細書に組み込まれる。
(32)登録者が2005年9月30日までの四半期のForm 10-Qに証拠品として提出し、参照によって本明細書に組み込む。
(33)2019年4月18日に提出された登録者によるForm 10-K/A年次報告書の修正案第1号の証拠物として、参照により本明細書に組み込む。
(34)2014年12月31日までの財政年度のForm 10-Kにおいて証拠品として登録者年次報告書に提出し、参照により本明細書に組み込む。
(35)Kite Pharma，Inc.が2014年6月17日に提出したS-1/A表登録声明(第333-196081号)の証拠品として、参照によって本明細書に組み込まれる。
*契約または補償計画またはスケジュールを管理します。
**アーカイブを同封します。
*添付ファイルで提供されます。
+この展示品のいくつかの機密部分は、スターマーク(マーク)で表示されることによって省略されています。登録者が1934年に改正された証券取引法規則24 b−2に基づいて機密処理を要求する出願によると、この証拠は、商標のない証券取引委員会秘書に単独で提出されている。
++本展示品のいくつかの秘密部分は、識別された秘密部分(I)が実質的ではないので、(Ii)開示されていれば競争に有害であるので、マーキングされた方法で省略される。
62

サイン
1934年に改正された証券取引法の要求によると、登録者は正式に許可された署名者がそれを代表して本報告に署名することを正式に手配した
ジリッド科学会社は
(登録者)
日付：2021年11月3日ダニエルP.O‘Day
ダニエル郵便局’一日
会長兼最高経営責任者
(首席行政主任)
日付：2021年11月3日アンドリュー·D·ディキンソン
アンドリュー·D·ディキンソン
首席財務官
(首席財務官)
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