誤り2021Q30001682852十二月三十一日Http：//Fasb.org/us-GAAP/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAcumulatedDepreationAndAmortifyHttp：//Fasb.org/us-GAAP/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAcumulatedDepreationAndAmortifyHttp：//Fasb.org/us-GAAP/2021-01-31#その他負債現在Http：//Fasb.org/us-GAAP/2021-01-31#その他負債現在Http：//Fasb.org/us-GAAP/2021-01-31#その他負債現在Http：//Fasb.org/us-GAAP/2021-01-31#その他負債現在00016828522021-01-012021-09-30Xbrli：共有00016828522021-10-29ISO 4217：ドル00016828522021-09-3000016828522020-12-31ISO 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のメンバー2021-09-30メッセンジャー：デジタル建築0001682852MRNA：MTCSouthMTCNorthAndMTCEastMembersメッセンジャー：マサチューセッツ州ノーウッドのメンバー2021-09-300001682852MRNA：MTCSouthMemberメッセンジャー：マサチューセッツ州ノーウッドのメンバー2016-08-31メッセンジャー：延長期0001682852MRNA：MTCNorthMemberメッセンジャー：マサチューセッツ州ノーウッドのメンバー2019-02-280001682852MRNA：MTCNorthMemberメッセンジャー：マサチューセッツ州ノーウッドのメンバー2021-09-300001682852MRNA：MTCNorthMemberメッセンジャー：マサチューセッツ州ノーウッドのメンバー2020-05-310001682852MRNA：MTCEastMembersメッセンジャー：マサチューセッツ州ノーウッドのメンバー2021-04-300001682852メッセンジャー：埋め込みテナント2021-09-300001682852メッセンジャー：埋め込みテナント2020-12-31Xbrli：純0001682852MRNA：MTCSouthMemberメッセンジャー：マサチューセッツ州ノーウッドのメンバー2021-01-012021-09-300001682852MRNA：MTCNorthMemberメッセンジャー：マサチューセッツ州ノーウッドのメンバー2021-01-012021-09-300001682852MRNA：MTCEastMembersメッセンジャー：マサチューセッツ州ノーウッドのメンバー2020-01-012020-09-300001682852メッセンジャー：埋め込みテナント2021-01-012021-09-300001682852メッセンジャーリボ核酸：個人化MRNACCワクチン製品のメンバーMRNA：パーソナライゼーションMRNACancerVaccinesPCV連携およびライセンスプロトコルMerckSharpおよびDohmeCorpMembersと2021-09-300001682852メッセンジャーリボ核酸：個人化MRNACCワクチン製品のメンバーMRNA：パーソナライゼーションMRNACancerVaccinesPCV連携およびライセンスプロトコルMerckSharpおよびDohmeCorpMembersと2020-12-310001682852メッセンジャーリボ核酸：供給と製造プロトコルメンバー2021-09-300001682852MRNA：臨床サービスメンバー2021-09-300001682852MRNA：臨床操作と支援委員会のメンバー2021-09-300001682852MRNA：臨床操作と支援委員会のメンバー2020-12-3100016828522017-06-260001682852MRNA：現代科学センターのメンバー2021-09-300001682852MRNA：現代科学センターのメンバー2021-01-012021-09-300001682852米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-09-300001682852米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー株式オプションと奨励計画2018年メンバー2021-09-3000016828522020-01-012020-12-310001682852米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2020-12-310001682852米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2021-01-012021-09-300001682852米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2021-09-300001682852アメリカ公認会計基準：パフォーマンス共有メンバー2021-01-012021-03-310001682852SRT：最小メンバ数アメリカ公認会計基準：パフォーマンス共有メンバー2021-03-310001682852SRT：最大メンバ数アメリカ公認会計基準：パフォーマンス共有メンバー2021-03-310001682852アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-09-300001682852米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-07-012021-09-300001682852米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2020-07-012020-09-300001682852米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-09-300001682852米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2020-01-012020-09-300001682852制限された株と制限された株式単位RSUメンバー2021-07-012021-09-300001682852制限された株と制限された株式単位RSUメンバー2020-07-012020-09-300001682852制限された株と制限された株式単位RSUメンバー2021-01-012021-09-300001682852制限された株と制限された株式単位RSUメンバー2020-01-012020-09-300001682852アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-07-012021-09-300001682852アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2020-07-012020-09-300001682852アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-01-012021-09-300001682852アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2020-01-012020-09-300001682852米国-GAAP：販売コストメンバー2021-07-012021-09-300001682852米国-GAAP：販売コストメンバー2020-07-012020-09-300001682852米国-GAAP：販売コストメンバー2021-01-012021-09-300001682852米国-GAAP：販売コストメンバー2020-01-012020-09-300001682852米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2021-07-012021-09-300001682852米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2020-07-012020-09-300001682852米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2021-01-012021-09-300001682852米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2020-01-012020-09-300001682852アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2021-07-012021-09-300001682852アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2020-07-012020-09-300001682852アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2021-01-012021-09-300001682852アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2020-01-012020-09-3000016828522021-08-020001682852米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2020-01-012020-09-300001682852米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2020-01-012020-09-30MR-NA：用量0001682852アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバー2021-10-012021-11-04

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，郵便番号：20549

表			10-Q

(マーク1)

☒    1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告

本四半期末まで2021年9月30日

あるいは…。

☐1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

_から_への過渡期

依頼書類番号：001-38753

Moderna社

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

デラウェア州									81-3467528
(法団または組織の州またはその他の管轄区域)									(税務署雇用主身分証明書番号)
科学技術広場200番地
ケンブリッジでは			マサチューセッツ州						02139
(主な行政事務室住所)									(郵便番号)

(617) 714-6500

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

クラスごとのタイトル			取引コード			登録された各取引所の名称
普通株は、1株当たり0.0001ドルの価値があります			MRNA 3			ナスダック株式市場有限責任会社

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです☒    違いますo

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです☒ 違いますo

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

大型加速ファイルサーバ

☒

ファイルマネージャを加速するo

非加速ファイルサーバo

規模の小さい報告会社

☐

新興成長型会社

☐

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。O

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(同法第12 b-2条で定義される)はい、そうです☐違います☒

2021年10月29日までに405,449,527登録者の普通株は、1株当たり額面0.0001ドル、発行されている。

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前向き陳述に関する特別説明

Form 10-Q(“Form 10-Q”)に関するこの四半期報告書には、“経営陣の財務状況と経営結果の議論と分析”と題する章が含まれており、経営陣の信念と仮定、管理職が現在把握している情報の明示的または暗示に基づく前向きな陳述が含まれている。私たちはこれらの展望性陳述に反映される予想は合理的であると考えているが、これらの陳述は未来の事件或いは私たちの未来の運営或いは財務表現に関連し、既知と未知のリスク、不確定性とその他の要素に関連し、私たちの実際の結果、業績或いは業績はこれらの前向き陳述と明示的或いは暗示する任意の未来の結果、業績或いは成果とは大きく異なる可能性がある。本10-Q表の前向きな陳述は、以下の態様に関する説明を含むが、これらに限定されない

•私たちの新冠肺炎ワクチンの活動と、将来の新冠肺炎ワクチン(補強剤を含む)に対する私たちの計画と期待は、SARS-CoV-2ウイルスの変種に対してこれらのワクチンを開発し、臨床開発、製造と供給、価格設定、商業化(承認されれば)、規制事項(ワクチン用量と補強剤の許可または承認を含む)、および第三者と政府の配置と潜在的な配置を行うかもしれない

•私たちは第三者サプライヤーと製造業者と契約を締結する能力と、特に許可された場合、任意の変異強化ワクチン候補ワクチンを含む、特に私たちの新冠肺炎ワクチンを適時に生産し、交付する能力、および彼らが契約を十分に履行する能力、特に私たちの新冠肺炎ワクチンを適時に生産し、交付することを含む

•私たちの能力と契約した第三者が私たちの商業製品を大規模に生産することに成功した能力と、臨床前および臨床使用のための薬物物質、輸送担体、候補薬物の開発、および薬物の研究能力

•私たちは私たちの商業製品、研究薬物、技術を含む知的財産権保護範囲を構築し、維持することができる

•私たちの研究と開発計画、ならびに私たちの現在と未来の臨床前研究と臨床試験の開始、時間、進捗、結果とコストは、研究または試験と関連する準備作業の開始と完了時間、試験結果がどのくらいの時間で利用できるか、および私たちの研究と開発計画に関する声明を含む

•新冠肺炎の大流行或いは未来の任意の大規模な不良健康事件の直接或いは間接影響に関連するリスク、例えば疫病発生の範囲と持続時間、政府が取った対応措置と制限措置、診断の重大な遅延、著者らの候補開発者と研究薬物が解決可能な疾病の起動或いは継続治療、或いは患者登録の臨床試験への参加、潜在的な臨床試験、監督審査或いはサプライチェーン中断、及び著者らの業務に対する他の潜在的な影響、及び私たちは大流行の影響を軽減するための措置の有効性或いは適時性である。新冠肺炎の流行や将来の大規模な不良健康事件による中断に対応するための業務連続計画を実行する能力

•私たちの候補開発薬と新冠肺炎の大流行の影響で減速する可能性のある研究薬に対する期待の次の行動は、特に連邦政府がこのような資源の移転を要求しようとしている場合、私たちの資源が私たちの新冠肺炎ワクチンの努力に著しく移行されることを含む

•私たちは研究の重点を決定し、リスク緩和策を適用して、1つのプロジェクトから学んだ知識を私たちの他のプロジェクトに応用し、1つのモデルから私たちの他のモデルに応用することを含む候補薬物と研究薬を効果的に発見し開発することができる

•私たちは研究薬の規制承認を獲得し維持する能力を持っています

•承認されれば未来の製品を商業化することに成功します

•承認されれば薬の定価と精算を研究しています

•私たちのビジネスモデルやビジネスや薬物や技術を研究する戦略計画を実施しています

•私たちの将来の支出、収入、資本需要、および追加融資需要の推定

•戦略的協力協定の潜在的な利点、私たちが戦略的協力や手配を達成する能力、そして開発、監督、商業化の専門知識で協力者を引き付ける能力

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•承認されれば将来的に第三者と私たちの研究薬の商業化について合意します

•私たちは薬物市場の規模と成長潜在力とこれらの市場にサービスを提供する能力を研究しています

•私たちの財務業績は

•私たちの研究薬の市場受容率と程度は

•アメリカや他の国の法律や規制の発展は

•私たちは回転時間や製造コストの面で優れた製品や薬物の生産能力を研究している

•私たちの製品の代替品になる可能性のある競争療法や療法の成功は

•私たちは重要な科学や管理者を引き付けて維持する能力を持っています

•私たちの競争相手と私たちの産業と関連した発展

場合によっては、前向き表現は、すべての前向き表現がこれらの語を含むわけではないが、“可能”、“予想”、“意図”、“計画”、“目標”、“予想”、“信じ”、“推定”、“予測”、“潜在”、“継続”またはこれらの用語の否定または他の同様の用語によって識別することができる。これらの声明はただ予測に過ぎない。あなたは展望的な陳述に過度に依存してはいけません。それらは既知と未知のリスク、不確実性、および他の要素に関連しているので、これらの要素は場合によっては私たちがコントロールできず、結果に大きな影響を与えるかもしれません。実際の結果が現在の予想と大きく異なることをもたらす可能性のある要素は、他に加えて、“リスク要因”と題する節および本表格10-Qの他の部分に列挙された要素を含む。これらのリスクまたは不確実性のうちの1つまたは複数が発生する場合、または私たちの基本的な仮定が正しくないことが証明された場合、実際のイベントまたは結果は、前向き陳述における明示的または暗示的なものとは大きく異なる可能性がある。どんな展望的な陳述も未来の業績に対する約束や保証ではない

本10-Qテーブルにおける前向き陳述は，我々の本10-Qテーブル発行日までの観点を表す.私たちはその後に発生した事件と事態の発展が私たちの観点を変化させると予想している。しかし、私たちは未来のある時点でこのような前向きな陳述を更新することを選択するかもしれないが、私たちは現在、法律の要求が適用されない限りそうするつもりはない。したがって、あなたはこの10-Qフォームの日付までの私たちの任意の日付の観点を表すために、これらの前向きな陳述に依存してはいけません。

本10-Q表には、業界出版物と研究、調査、および第三者による研究から得られた統計データおよび他の業界および市場データが含まれています。業界出版物および第三者研究、調査および研究は一般に、彼らの情報はこのような情報の正確性または完全性を保証しないにもかかわらず、信頼できると考えられるソースから得られたものであることを示している。私たちはこのようなソースに含まれている情報を独立的に確認していない。

会社推薦人についての説明

文意が別に指摘されているほか、本10-Q表の“Moderna”、“当社”および“当社”はいずれもModernaとその合併子会社を指す。

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情報を付加する

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カタログ表

第1部：						ページ
第1項。			財務諸表(監査なし)			6
			2021年9月30日と2020年12月31日までの簡明総合貸借対照表			6
			2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合業務レポート			7
			2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合総合収益(赤字)レポート			8
			2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主権益簡明合併報告書			9
			2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月簡明現金フロー表			11
			簡明合併財務諸表付記			12
第二項です。			経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析			30
第三項です。			市場リスクの定量的·定性的開示について			48
第四項です。			制御とプログラム			49
第二部です。
第1項。			法律訴訟			49
第1 A項。			リスク要因			49
第六項です。			陳列品			50
サイン						51

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カタログ表

項目1.財務諸表

Moderna社

簡明合併貸借対照表

(監査を受けておらず、単位は百万であり、1株当たりのデータを除く)

			九月三十日						十二月三十一日
			2021						2020
資産
流動資産：
現金と現金等価物			$	5,550					$	2,624
投資する			3,356						1,984
売掛金			3,142						1,391
在庫品			965						47
前払い費用と他の流動資産			412						252
流動資産総額			13,425						6,298
非流動投資			6,442						639
財産と設備、純額			845						297
資産を使用し、レンタルを経営する			115						90
制限された現金、非流動現金			11						11
繰延税金資産			81						—
他の非流動資産			4						2
総資産			$	20,923					$	7,337
負債と株主権益
流動負債：
売掛金			$	87					$	18
負債を計算すべきである			1,076						470
収入を繰り越す			7,977						3,867
所得税に対処する			565						—
その他流動負債			252						34
流動負債総額			9,957						4,389
収入を繰延し、流動ではない			498						177
非流動経営賃貸負債			105						97
非流動融資リース負債			238						110
他の非流動負債			1						3
総負債			10,799						4,776
引受金及び又は事項(付記12)
株主権益：
優先株、額面$0.0001; 1622021年9月30日と2020年12月31日までに発行された株式違います。2021年9月30日および2020年12月31日に発行または発行される株式			—						—
普通株、額面$0.0001; 1,6002021年9月30日と2020年12月31日までに発行された株式405そして3992021年9月30日と2020年12月31日までにそれぞれ発行·発行された株			—						—
追加実収資本			5,003						4,802
その他の総合収益を累計する			31						3
利益剰余金(累積損失)			5,090						(2,244)
株主権益総額			10,124						2,561
総負債と株主権益			$	20,923					$	7,337

付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。

6

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カタログ表

Moderna社

業務報告書を簡明に合併する

(監査を受けておらず、単位は百万であり、1株当たりのデータを除く)

						9月30日までの3ヶ月間												9月30日までの9ヶ月間
						2021						2020						2021						2020
収入：
製品販売						$	4,810					$	—					$	10,740					$	—
奨学金収入						140						145						473						187
協力収入						19						12						47						45
総収入						4,969						157						11,260						232
運営費用：
販売コスト						722						—						1,665						—
研究開発						521						344						1,343						611
販売、一般、行政						168						48						366						109
総運営費						1,411						392						3,374						720
営業収入(赤字)						3,558						(235)						7,886						(488)
利子収入						4						6						11						21
その他の費用、純額						(10)						(3)						(22)						(6)
所得税前収入						3,552						(232)						7,875						(473)
所得税支給						219						1						541						1
純収益(赤字)						$	3,333					$	(233)					$	7,334					$	(474)
1株当たりの収益(損失)：
基本的な情報						$	8.27					$	(0.59)					$	18.25					$	(1.26)
薄めにする						$	7.70					$	(0.59)					$	17.00					$	(1.26)
1株当たり収益(損失)を計算するための加重平均普通株：
基本的な情報						404						395						402						376
薄めにする						434						395						431						376

付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。

7

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カタログ表

Moderna社

簡明総合包括収益表

(未監査、単位：百万)

						9月30日までの3ヶ月間												9月30日までの9ヶ月間
						2021						2020						2021						2020
純収益(赤字)						$	3,333					$	(233)					$	7,334					$	(474)
その他総合収益(損失)、税引き後純額：
販売可能な証券：
債務証券の未実現収益						(3)						(3)						(10)						2
差し引く：純収益(損失)で再分類可能な売却可能証券の実現純損失						(1)						—						(2)						1
債務証券の純売却増加						(4)						(3)						(12)						3
キャッシュフローのヘッジ：
派生ツールの未実現収益						30						—						51						—
減算：純収益で再分類された派生ツールの達成された純収益						(11)						—						(11)						—
ヘッジツールに指定されたデリバティブの純成長						19						—						40						—
その他全面収益合計						15						(3)						28						3
総合収益(赤字)						$	3,348					$	(236)					$	7,362					$	(471)

付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。

8

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カタログ表

Moderna社

株主権益報告書を簡明に合併する

2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月

(未監査、単位：百万)

			普通株												追加実収資本						その他の総合収益を累計する						利益を残す						株主権益総額
			株						金額
2021年6月30日の残高			403						$	—					$	4,931					$	16					$	1,757					$	6,704
普通株購入のオプションを行使する			2						—						32						—						—						32
株に基づく報酬			—						—						40						—						—						40
その他の総合収益、税引き後純額			—						—						—						15						—						15
純収入			—						—						—						—						3,333						3,333
2021年9月30日の残高			405						$	—					$	5,003					$	31					$	5,090					$	10,124

			普通株												追加実収資本						その他の総合収益を累計する						赤字を累計する						株主権益総額
			株						金額
2020年6月30日の残高			393						$	—					$	4,677					$	8					$	(1,738)					$	2,947
普通株購入のオプションを行使する			2						—						27						—						—						27
株に基づく報酬			—						—						22						—						—						22
その他総合損失、税引き後純額			—						—						—						(3)						—						(3)
純損失			—						—						—						—						(233)						(233)
2020年9月30日の残高			395						$	—					$	4,726					$	5					$	(1,971)					$	2,760

9

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カタログ表

			普通株												追加実収資本						その他の総合収益を累計する						利益剰余金(累積損失)						株主権益総額
			株						金額
2020年12月31日残高			399						$	—					$	4,802					$	3					$	(2,244)					$	2,561
普通株購入のオプションを行使する			6						—						91						—						—						91
従業員株購入計画下の普通株申請			—						—						5						—						—						5
株に基づく報酬			—						—						105						—						—						105
その他の総合収益、税引き後純額			—						—						—						28						—						28
純収入			—						—						—						—						7,334						7,334
2021年9月30日の残高			405						$	—					$	5,003					$	31					$	5,090					$	10,124

			普通株												追加実収資本						その他の総合収益を累計する						赤字を累計する						株主権益総額
			株						金額
2019年12月31日の残高			337						$	—					$	2,670					$	2					$	(1,497)					$	1,175
普通株の公募収益は，発行コストを差し引いて#ドルである2			48						—						1,853						—						—						1,853
普通株購入のオプションを行使する			10						—						133						—						—						133
従業員株購入計画下の普通株申請			—						—						3						—						—						3
株に基づく報酬			—						—						67						—						—						67
その他の総合収益、税引き後純額			—						—						—						3						—						3
純損失			—						—						—						—						(474)						(474)
2020年9月30日の残高			395						$	—					$	4,726					$	5					$	(1,971)					$	2,760

付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。

10

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カタログ表

Moderna社

簡明合併現金フロー表

(未監査、単位：百万)

			9月30日までの9ヶ月間
			2021						2020
経営活動
純収益(赤字)			$	7,334					$	(474)
純収益(損失)を経営活動に提供する現金純額に調整する：
株に基づく報酬			105						67
減価償却および償却			154						24
償却·付加価値投資			33						5
所得税を繰延する			(89)						—
資産と負債の変動状況：
売掛金			(1,751)						(185)
前払い費用と他の資産			(186)						(68)
在庫品			(918)						—
資産を使用し、レンタルを経営する			(25)						(13)
売掛金			26						14
負債を計算すべきである			600						132
収入を繰り越す			4,431						1,240
所得税に対処する			565						—
リース負債を経営する			8						14
その他負債			23						7
経営活動が提供する現金純額			10,310						763
投資活動
有価証券を購入する			(10,279)						(2,326)
有価証券満期日収益			1,075						748
有価証券を売却して得られる収益			1,983						140
財産と設備を購入する			(164)						(44)
投資活動のための現金純額			(7,385)						(1,482)
融資活動
普通株を公開発行して得られる収益は，発行コストを差し引く			—						1,853
株式計画で普通株を発行して得られた純額			96						136
融資リース負債変動			(96)						—
融資活動が提供する現金純額			—						1,989
現金、現金等価物、および限定的な現金の純増加			2,925						1,270
現金、現金等価物、制限された現金、年明け			2,636						248
現金、現金等価物、制限された現金、期末			$	5,561					$	1,518
非現金投融資活動
売掛金及び売掛金に掲げる財産及び設備の購入			$	66					$	13
融資リースによって得られた使用権資産を修正し、再評価する			$	364					$	46
融資リース負債と引き換えに使用権資産			$	126					$	—

付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。

11

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カタログ表

Moderna社

簡明合併財務諸表付記
(未監査)

1. 業務記述

Moderna(総称してModernaとその合併子会社、Moderna、私たちまたは当社)は、2016年7月22日にデラウェア州に登録設立された。私たちはModerna有限責任会社の権益相続人で、この有限責任会社は2013年にデラウェア州法律に基づいて設立された。私たちの主な実行事務室はマサチューセッツ州ケンブリッジ市科学技術広場二百号にあります。

私たちはバイオテクノロジー会社で、メッセンジャーRNA(メッセンジャーRNA)に基づく次世代変革薬を作り、患者の生活を改善しています。メッセンジャーリボ核酸薬は、ヒト細胞の細胞内、膜または分泌タンパク質の産生を誘導することを目的としており、これらのタンパク質は治療または予防のメリットがあり、広範な疾患を治療する可能性がある。我々のプラットフォームはメッセンジャーリボ核酸科学、交付技術と製造方面の絶えずの進歩を基礎と応用した上で、新しい開発候補の強力な導管を同時に求める能力を提供した。我々は独立し，我々の戦略パートナーと共同で感染症，免疫腫瘍学，まれな疾患，自己免疫，心血管疾患に対するワクチンと療法を開発している。

2020年12月18日，我々は米国食品医薬品局から緊急使用許可を受け，18歳以上の個人にModerna新冠肺炎ワクチン(Spikevaxブランドで販売されているmRNA 1273とも呼ばれる)の緊急使用を許可した。私たちの新冠肺炎ワクチンはまた60カ国以上の衛生機関と世界保健機関の許可を得た。他の国々は現在追加的な許可を検討している。さらに、私たちの新冠肺炎ワクチンは許可されており、イギリス、EU、日本、カナダ、スイス、台湾、サウジアラビア、オーストラリア、フィリピンで青少年のために使用することができ、アメリカと他の国家規制機関が青少年管理ワクチンへの許可申請を待っている。

アメリカ食品薬品監督管理局はすでにModerna新冠肺炎ワクチンのヨーロッパ薬品監督管理局の更新を許可し、アメリカの18歳或いは以上の免疫機能低下人に対する第三剤100μgワクチン、及び65歳及び以上の人群、18歳から64歳の深刻な新冠肺炎ハイリスク群及び18~64歳の機関或いは職業がSARS-CoV-2に頻繁に接触する50マイクログラムに対してワクチン接種を強化することを含む。2021年10月、米国免疫実践諮問委員会も、個人がその一次シリーズで接種した元のワクチンが何であるかにかかわらず、Moderna新冠肺炎ワクチンを増強ワクチンとして推薦することを許可した。欧州医薬品局は第3剤Moderna新冠肺炎ワクチンを承認しました 12歳以上の免疫機能が深刻に障害されている者には、2回目の接種後少なくとも28日に投与し、18歳以上の個人に50マイクログラムの補強用量を投与する。2021年8月、我々はFDAとの新規冠肺炎ワクチン生物製品許可証申請(BLA)との転動提出プロセスを完了し、この申請は優先的に審査された。

2021年9月30日までに37私たちのポートフォリオにおけるmRNA開発計画は22診療所に入った。2021年第3四半期には，我々の開発計画を追跡する方式を改善し，現在，我々の新冠肺炎とRSV候補ワクチンの各適応をそれぞれ追跡しており，開発計画の数が増加している。我々はすでに製品の発見、開発、商業化に巨額の支出を生み出しており、予測可能な未来にも巨額の支出が生じることが予想される。新冠肺炎ワクチンの持続的な開発と商業化，新世代ブースターや抗SARS−CoV−2変種ワクチンおよび他の呼吸器疾患に対するワクチンの開発，インフラ·研究エンジンと早期開発エンジン(我々のModerna技術センターを含む)，デジタルインフラ，知的財産権組合の作成，行政支援など，我々のプラットフォーム研究，薬物発見，臨床開発を支援する持続的な活動により，我々の支出は大幅に増加すると予想される。私たちは、公共または私募株式発行、構造融資と債務融資、政府融資手配、戦略連盟およびマーケティング、製造、流通、許可手配などの組み合わせを通じて、私たちの運営コストを超える将来の現金需要に資金を提供するかもしれない。私たちはもっと多くの資金を集めたり、優遇条件でこのような他の合意を達成することができないかもしれないし、全くできないかもしれない。

12

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カタログ表

私たちは、2021年9月30日まで、私たちの現金、現金等価物、および投資は、これらの財務諸表の発表後少なくとも今後12ヶ月以内に私たちの計画運営に資金を提供できるようにするのに十分だと信じています。私たちは薬品開発や商業化に関連する多くのリスクや不確定要素の影響を受けており、支出の時間や金額を予測することもできず、利益を維持できるかどうかを予測することもできない。もし私たちが収益性を維持し続けることができなければ、私たちは計画通りに運営を続けることができず、運営を減らすことを余儀なくされるかもしれない。

2. 列報根拠と最新の会計基準の概要

列報根拠と合併原則

これらの手形に添付されている監査されていない簡明総合財務諸表は、アメリカ公認会計原則とアメリカ証券取引委員会(アメリカ証券取引委員会)の中期財務報告の適用規則と規定に基づいて作成されたものであり、すべての重要な面で2020年12月31日までの10-K表年次報告(2020 10-K表)に適用されたものと一致する。本付記における適用指針へのいかなる言及も、財務会計基準委員会(FASB)の“会計基準アセンブリ”(ASC)と“会計基準更新”(ASU)における米国公認の権威ある会計原則を指す。本報告書は、2020年10-K表の連結財務諸表と一緒に読まなければなりません。

簡明な連結財務諸表はModernaとその子会社を含む。すべての会社間取引と残高は合併で販売された。

付記6に開示された“デリバティブ金融商品”を除いて、2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月までのこれらの簡明総合財務諸表に使用される主要会計政策は、我々の2020 Form 10−K表に記載されている会計政策と一致する。

予算の使用

私たちの見積もりと判断は私たちの簡明な総合財務諸表と付記報告書の金額に影響を与えた。吾らは過去の経験や当時の状況に応じて部下の合理的な諸関連仮定を推定し、その結果、財務諸表日の資産や負債帳簿額面および報告期間内の他の出所に反映されにくい収入や支出を判断する基礎となっている。これらの財務諸表を作成するために根拠となる重大な推定は、収入確認、研究開発費、株式給与、リース、金融商品の公正価値、派生金融商品、在庫、財産および設備の使用年数、所得税、および繰延税金資産の推定値の設定に関連する重要な会計政策または推定を含むが、これらに限定されない。私たちが経験した実際の結果は私たちの推定と大きく違うかもしれない。

総合収益(赤字)

総合収益(赤字)には当期純収益(赤字)とその他の総合収益(赤字)が含まれる。その他の全面収益(損失)には，未実現収益/損失および我々の投資とヘッジツールに指定されたデリバティブの収益/損失がある.すべての列報期間の全面収益(赤字)総額はすでに簡明総合総合収益(赤字)表で開示されている。

13

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カタログ表

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の累計その他の全面収入の構成要素は以下の通り(単位：百万)

			債務証券の未実現損失						ヘッジツールとして指定されたデリバティブツールの未実現純収益						合計する
その他の総合収益を累計して、2020年12月31日残高			$	3					$	—					$	3
その他総合損失			(2)						—						(2)
その他の総合収益を累計し、2021年3月31日残高			1						—						1
その他総合収入			(6)						21						15
その他の総合収益を累計して、2021年6月30日残高			$	(5)					$	21					$	16
その他総合収入			(4)						19						15
その他の総合収益を累計して、2021年9月30日残高			$	(9)					$	40					$	31

制限現金

著者らは制限された現金残高を現金、現金等価物に計上し、経営、投資と融資活動の制限された現金調節を簡明総合現金フロー表に計上した。 

以下の表は、簡明統合貸借対照表中の現金、現金等価物、および制限現金を照合し、これらの現金合計は、簡明統合現金フロー表に記載されている同じ額の合計(百万単位)である

						九月三十日
						2021						2020
現金と現金等価物						$	5,550					$	1,506
制限現金						—						1
制限された現金、非流動現金						11						11
簡明な統合に示された現金、現金等価物、および限定的な現金総額 現金フロー表						$	5,561					$	1,518

最近発表された未採用の会計基準

新しい会計声明は、財務会計基準委員会または他の基準策定機関によって時々発表され、指定された発効日に採択される。別途議論しない限り、最近発表されたまだ発効していない基準の影響は、私たちの統合財務諸表の簡素化および開示に実質的な影響を与えないと信じています。

3. 製品販売

2020年12月、私たちはアメリカ政府と国際政府に私たちの新冠肺炎ワクチンの販売を開始した。これらの政府との供給協定によると、将来のワクチン供給の前払い保証金を受け取ったり、徴収したりしており、これらの保証金は最初に繰延収入として記録されている。我々は，製品制御権移転や顧客受け入れ時の1剤あたりの固定価格に基づいて収入を確認し，このような受け入れ条項が適当とみなされない限りである

顧客の地理的位置別製品売上高は以下の通り(単位：百万)

						3か月まで 2021年9月30日												9か月で終わる 2021年9月30日
アメリカです						$	1,197											$	4,648
世界の他の地域						3,613												6,092
合計する						$	4,810											$	10,740

いくつありますか違います。2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の製品売上高。2021年9月30日現在、私たちの新冠肺炎ワクチンは私たちが使用を許可している唯一の商業化製品です

14

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カタログ表

2021年9月30日と2020年12月31日までの繰延収入は8.310億ドル3.810億ドルは、それぞれ顧客預金と関連がある。私たちは$を予想しています7.92021年9月30日現在、私たちの繰延収入の10億は顧客預金に関連しており、1年足らずで実現される。製品の製造、交付、上場承認を受けた時間は、収入を確認する時間帯を決定します。

4. 贈与収入

2020年9月、我々は国防高等研究計画局(DARPA)と最高#ドルの報酬を得ることができる合意に達した56我々は100万ドルを投資し，我々の既存のワクチンや療法を迅速に生産できる製造技術を利用して，モバイル製造プロトタイプを開発する。2021年9月30日現在、承諾資金(所得控除)は4百万ドルです。追加$43もしDARPAが追加的な契約オプションを行使すれば、数百万ドルの資金が利用できるだろう。

2020年4月、我々は生物医学高度研究開発局(BARDA)と合意に達し、BARDAは米国衛生·公衆サービス部(HHS)内で準備と反応を担当する国務次官補室の部門であり、奨励額は$までである483新冠肺炎に対する候補ワクチンmRNA 1273 mRNAの開発を加速するために100万ドル。2020年7月、私たちはBARDAとの合意を修正し、1ドルまでの追加承諾額を規定した472MRNA-1273の進行臨床開発を支援するための百万ドルです30,000参加者のアメリカでの第3段階研究。私たちは2021年3月に合意をさらに修正し、追加の承諾額を提供した63100万ドル、さらに2/3期メッセンジャーリボ核酸-1273項目の小児科研究を含む末期臨床開発を支持する。2021年4月、我々はBARDA協定をさらに改訂し、潜在的な補償額を#ドル増加させた236MRNA−1273の第三段階臨床試験と薬物警戒努力に関する費用は100万ドルであった。2021年6月には、BARDAとの合意がさらに改訂され、#ドルの資金が増加した144MRNA-1273をサポートする小児科臨床試験のために100万ドル。BARDAの最高裁決は、2020年と2021年の改正案を含め、約$1.4十億ドルです合意条項によると、BARDAはmRNA-1273をFDAに昇格させる許可を援助する。すべての契約オプションは行使された。2021年9月30日まで、残りの利用可能な資金は、稼いだ収入を差し引いて、ワシントン州s $441百万ドルです。

2016年9月にBARDAから1ドルまでの報酬を得ました126100万ドルを$に調整しました1172021年、私たちのジカウイルスワクチンプロジェクトに資金を提供する3点のです四つ契約選択権を行使しました。2021年9月30日現在、収入控除後の余剰利用可能資金は$55100万ドル追加$8最終契約選択権を行使すれば、100万ユーロを得ることができる。

2016年1月、私たちはビルとメリンダ·ゲイツ財団(ゲイツ財団)と、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)を含む様々な感染症のメッセンジャーリボ核酸に基づく開発プロジェクトを推進するための世界衛生プロジェクトの枠組み合意に達した。2021年9月30日現在、収入控除後の利用可能資金は7100万ドルそれに最高$80もしもっと多くの後続プロジェクトが承認されれば、100万ドルを提供することができる

以下の表は、本報告までに述べた期間の贈与収入(百万単位)をまとめたものである

			9月30日までの3ヶ月間												9月30日までの9ヶ月間
			2021						2020						2021						2020
バルダ			$	128					$	143					$	454					$	183
その他の贈与収入			12						2						19						4
贈与収入総額			$	140					$	145					$	473					$	187

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カタログ表

5. 協力協定

我々はすでに戦略的パートナーと協力協定を締結し、治療分野での潜在的なメッセンジャーリボ核酸薬の発見と推進を加速させた。2021年9月30日と2020年12月31日までに，アスリコン(アスリコン)，メルク社(メルク)，Vertex製薬会社，Vertex製薬(欧州)有限会社(一緒にVertex)などと協力合意した。これらの協力協定のさらなる説明については、2020年のForm 10-K、タイトルは“第三者戦略連合”、および我々の合併財務諸表の付記5を参照されたい

以下の表は、戦略パートナーから得られた総合総収入(百万単位)をまとめたものである

			9月30日までの3ヶ月間												9月30日までの9ヶ月間
戦略的パートナーに記載された協力収入：			2021						2020						2021						2020
アスリーカン			$	3					$	—					$	7					$	17
マク			7						6						11						18
頂点.頂点			5						6						23						10
他にも			4						—						6						—
協力総収入			$	19					$	12					$	47					$	45

次の表に、2021年9月30日までの9ヶ月間の、我々の戦略協力協定に関する売掛金と契約負債残高の変化(単位：百万)を示す

						2020年12月31日						足し算						控除額						2021年9月30日
契約資産：
売掛金						$	6					$	21					$	(21)					$	6
契約責任：
収入を繰り越す						$	240					$	23					$	(45)					$	218

2021年9月30日現在，我々の連携プロトコルにより未満たさまたは一部未満足の履行義務に割り当てられた取引価格総額は$である310百万ドルです。

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カタログ表

6. 金融商品

現金と現金等価物および投資

次の表は、2021年9月30日と2020年12月31日の現金と売却可能証券(単位：百万)を重要投資別にまとめています

						2021年9月30日
						償却する コスト						実現していない 収益.収益						実現していない 損						公正価値を見積もる						現金と 現金 等価物						現在のところ 売れ行きがよい 証券						-ではない 現在のところ 売れ行きがよい 証券
現金と現金等価物						$	5,550					$	—					$	—					$	5,550					$	5,550					$	—					$	—
販売可能です
預金証書						85						—						—						85						—						85						—
アメリカ国庫券						95						—						—						95						—						95						—
アメリカ国庫券						6,557						1						(5)						6,553						—						2,046						4,507
会社債務証券						2,956						1						(4)						2,953						—						1,118						1,835
政府債務証券						113						—						(1)						112						—						12						100
合計する						$	15,356					$	2					$	(10)					$	15,348					$	5,550					$	3,356					$	6,442
						2020年12月31日
						償却する コスト						実現していない 収益.収益						実現していない 損						公正価値を見積もる						現金と 現金 等価物						現在のところ 売れ行きがよい 証券						-ではない 現在のところ 売れ行きがよい 証券
現金と現金等価物						$	2,624					$	—					$	—					$	2,624					$	2,624					$	—					$	—
販売可能です
預金証書						239						—						—						239						—						215						24
アメリカ国庫券						492						—						—						492						—						492						—
アメリカ国庫券						87						—						—						87						—						38						49
会社債務証券						1,788						4						—						1,792						—						1,239						553
政府債務証券						13						—						—						13						—						—						13
合計する						$	5,243					$	4					$	—					$	5,247					$	2,624					$	1,984					$	639

契約満期日に計算した2021年9月30日と2020年12月31日の有価証券の償却コストと推定公正価値は以下の通り(単位：百万)

						2021年9月30日
						償却する コスト						推定数 公正価値
1年以下の期間で満期になる						$	3,356					$	3,356
1年から5年後に期限が切れなければならない						6,450						6,442
合計する						$	9,806					$	9,798

						2020年12月31日
						償却する コスト						推定数 公正価値
1年以下の期間で満期になる						$	1,981					$	1,984
1年から5年後に期限が切れなければならない						638						639
合計する						$	2,619					$	2,623

私たちの投資政策によると、私たちは高い信用品質を持つ発行者の投資レベルの証券に投資し、通常はどの発行者への信用開放も制限します。私たちは各報告期間の終わりに証券の減価を評価する。減値の評価は多くの要因を考慮しており，それらの相対的重要性は状況によって異なる

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カタログ表

考慮した要素は公正価値が余剰コスト基礎まで低下したことを含み、以下は信用関連要素か非信用関連要素か、発行者の財務状況と最近の見通し、及び著者らが投資の意図と能力を持って、予想される公正価値の回復を実現するためである。信用に関係のないいずれの減値も、適用税項を差し引いた他の全面的な損失で確認されている。クレジットに関する減値は貸借対照表上で準備していることを確認し，収益に応じた調整を行う。私たちはやった違います。2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の売却可能証券に関するいかなる減価費用も確認されていない。私たちはやった違います。私は2021年9月30日と2020年12月31日まで、信用に関連した売却可能な証券手当を認めない。

2021年9月30日と2020年12月31日現在、大きな未達成損失総額はありません。私たちはこれらの投資を売るつもりもないし、結論を出す可能性もないとも思わないし、これらの投資の帳簿価値が回復する前に、私たちはそれらを売らなければならないだろう。私たちはまた期限が切れた時に満期の元金と利息を受け取ることができると信じている。

公正な価値に応じて恒常的に計量された資産と負債

以下の公正価値レベルは、資産および負債を推定するための観察可能な投入および観察不可能な投入に基づいて資産および負債を分類するために使用される

•レベル1：同じ、制限されていない資産または負債が計量日に得られるアクティブ市場の調整されていないオファー；

•レベル2：アクティブ市場における同様の資産および負債のオファー、非アクティブ市場におけるオファー、または資産または負債のほぼ全期間にわたって直接または間接的に観察可能な投入；または

•第3級：価格や推定技術は公正な価値計量に重要な意義があるが観察できない投入(すなわち、市場活動の支持が少ないかないか)が必要である。

次の表は、2021年9月30日と2020年12月31日までの公正価値で恒常的に計量されている金融資産と負債(単位：百万)をまとめています

						2021年9月30日の公正価値						公正価値計量使用
												レベル1						レベル2
資産：
貨幣市場基金						$	4,606					$	4,606					$	—
預金証書						85						—						85
アメリカ国庫券						95						—						95
アメリカ国庫券						6,553						—						6,553
会社債務証券						2,953						—						2,953
政府債務証券						112						—						112
派生ツール(付記7)						51						—						51
合計する						$	14,455					$	4,606					$	9,849
負債：
派生ツール(付記7)						$	1					$	—					$	1

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カタログ表

						2020年12月31日の公正価値						公正価値計量使用
												レベル1						レベル2
資産：
貨幣市場基金						$	660					$	660					$	—
預金証書						239						—						239
アメリカ国庫券						492						—						492
アメリカ国庫券						87						—						87
会社債務証券						1,792						—						1,792
政府債務証券						13						—						13
合計する						$	3,283					$	660					$	2,623

2021年9月30日と2020年12月31日まで、公正な価値で恒常的に計量された非金融資産や負債はなく、レベル3の金融資産や金融負債もありません。

7. デリバティブ金融商品

私たちは各種外貨で取引し、国際販売と費用はすべて外貨建てです。したがって、私たちの業務運営と経済状況は一定のリスクをもたらすだろう。我々のリスク管理戦略には、デリバティブ金融商品を使用して、(1)外貨建て予測製品販売、(2)外貨建て通貨資産または負債の外貨為替レート変動をヘッジすることがある。私たちは投機や取引目的のために派生金融契約を締結しないつもりだ。私たちは外国為替ヘッジで直面している信用リスクが名目金額を超えているとは思いません。取引相手は大型で、世界的で資本が十分な金融機関だからです。私たちは簡明総合キャッシュフロー表で派生取引のキャッシュフローを経営活動のキャッシュフローに分類した。

キャッシュフローヘッジ

我々は外貨キャッシュフローヘッジ計画を通じて、使用期限が15ヶ月を超えない長期契約と外貨オプションを使用し、ユーロ建ての外貨製品の販売変動による外貨リスクを緩和する。私たちはこれらのキャッシュフローをオープンにして、私たちの収益とキャッシュフローが為替変動に悪影響を受けるリスクを下げる。ヘッジ期間保証の会計処理を受けるためには、すべてのヘッジ関係は期限保証値の開始時にすでに正式に記録されており、ヘッジ期間保証値は被ヘッジ保証取引の未来のキャッシュフローの変化を非常に有効に相殺しなければならない。私たちのヘッジ活動に関連する派生資産または負債は、それぞれ公正な価値で他の流動資産または他の流動負債に計上される簡明合併貸借対照表それは.これらのヘッジ価値の公正価値変動による収益或いは損失は最初に株主権益の中で他の全面収益(AOCI)を累積する1つの構成部分として記録されているその後、ヘッジ取引が収益に影響を与える間に製品販売に再分類される。基礎予測取引が発生していない場合、あるいは発生しない可能性が高い場合、関連キャッシュフローヘッジの収益や損失をAOCIから他の費用、純額に再分類します私たちの簡明な総合経営報告書ではそれは.著者らはヘッジ開始時にヘッジ効果に対して展望性評価を行い、持続的な基礎の上で回顧と展望性評価を行った。もし私たちがヘッジ会計を選択しなかった場合、あるいは契約がヘッジ会計処理の条件を満たしていない場合、公正価値の変化は異なる時期に記録されるだろう他の費用の構成要素として、私たちの簡素化合併経営報告書では純額です. 2021年9月30日までに純繰延収益$があります48私たちの外貨長期契約はAOCIに含まれており、今後12ヶ月以内に製品販売として確認される予定です。

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カタログ表

貸借対照表制限

我々は外貨長期契約を締結し、外貨建て貨幣資産及び負債に関連する変動をヘッジすることは、主にユーロ計の売掛金及びスイスフランでのレンタル負債であり、このような資産及び負債は対沖会計処理として指定されているわけではない。したがって、これらの長期契約は派生ツールに計上され、それによって契約の公正価値は私たちの簡明総合貸借対照表で他の流動資産または他の流動負債として報告され、公正価値変動による収益と損失は私たちの簡明総合経営報告書に他の費用純額の構成要素として記録されている。これらの外貨長期契約の損益は一般に外貨建て関連資産や負債の損益を相殺するのが一般的であり、これらの資産や負債も我々の簡明総合経営報告書に他の費用純額を計上している

私たちの外貨派生ツールの名目総額と公正価値は以下の通りです(単位：百万)

						2021年9月30日
						名目金額						公正価値
												資産 (1)						負債.負債 (2)
キャッシュフロー·ヘッジツールとして指定されている派生ツール：
外貨長期契約						$	1,436					$	48					$	—
ヘッジツールとして指定されていない派生ツール：
外貨長期契約						556						3						1
総派生商品						$	1,992					$	51					$	1

						2020年12月31日
						名目金額						公正価値
												資産 (1)						負債.負債 (2)
ヘッジツールとして指定されていない派生ツール：
外貨長期契約						$	368					$	—					$	—
総派生商品						$	368					$	—					$	—

_________

(1) 簡明総合貸借対照表に示すように，前払い費用や他の流動資産に記載されている。

(2) 他の流動負債に列挙された簡明な総合貸借対照表。

2021年9月30日までの3カ月と9カ月の簡明総合総合収益(赤字)表で確認された外貨派生商品税引後収益は以下の通り(百万単位)

						3か月まで 2021年9月30日						9か月で終わる 2021年9月30日
キャッシュフロー対沖関係におけるデリバティブ：
外貨長期契約						$	30					$	51

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カタログ表

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合経営報告書において、私たちの外貨デリバティブの影響は以下の通り(百万単位)

						業務分類説明書						3か月まで 2021年9月30日						9か月で終わる 2021年9月30日
キャッシュフロー対沖関係におけるデリバティブ：
外貨長期契約
純収益はAOCIから収入に再分類される						製品販売						$	(11)					$	(11)
ヘッジツールとして指定されていない派生ツール：
外貨長期契約
実現したと未実現の純収益						その他の費用、純額						$	3					$	(16)

2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間はヘッジ活動がありません。

8. 在庫品

2021年9月30日と2020年12月31日までの在庫には、以下の内容(単位：百万)が含まれています

						九月三十日						十二月三十一日
						2021						2020
原料.原料						$	605					$	37
進行中の仕事						233						9
完成品						127						1
総在庫						$	965					$	47

9. 財産と設備、純額

2021年9月30日と2020年12月31日までの財産·設備純額には、以下が含まれる(百万単位)

						九月三十日						十二月三十一日
						2021						2020
実験室装置						$	152					$	121
賃借権改善						231						180
家具、固定装置、その他						8						5
コンピュータ装置及びソフトウェア						15						13
内部開発のソフトウェア						9						7
資産使用権·融資(付記11)						546						56
建設中の工事						158						35
合計する						1,119						417
減算：減価償却累計						(274)						(120)
財産と設備、純額						$	845					$	297

2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月間の減価償却·償却費用は70百万ドルとドル8それぞれ100万ドルです2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間の減価償却·償却費用は154百万ドルとドル24それぞれ100万ドルです

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カタログ表

10. その他貸借対照表構成要素

前払い費用と他の流動資産

2021年9月30日および2020年12月31日までの前払い費用およびその他の流動資産には、以下が含まれる(百万単位)

						九月三十日						十二月三十一日
						2021						2020
製造サプライヤーに頭金を支払う						$	156					$	217
その他前払い費用						105						7
未収増値税						57						7
派生資産						51						—
その他流動資産						43						21
前払い費用と他の流動資産						$	412					$	252

負債を計算すべきである

2021年9月30日と2020年12月31日までの負債には、以下の内容が含まれています

						九月三十日						十二月三十一日
						2021						2020
臨床試験						$	166					$	98
原料.原料						141						78
印税						168						—
開発運営						125						29
製造業						196						53
他の対外商品とサービス						87						92
報酬と関係がある						105						95
他にも						88						25
負債を計算すべきである						$	1,076					$	470

その他流動負債

2021年9月30日と2020年12月31日までの他の流動負債には、以下の内容が含まれています(単位：百万)

						九月三十日						十二月三十一日
						2021						2020
賃貸負債--融資(付記11)						$	218					$	24
賃貸負債--経営(付記11)						22						6
他にも						12						4
その他流動負債						$	252					$	34

収入を繰り越す

下表に年度繰延収入における活動をまとめた9か月で終わる2021年9月30日(単位：百万)：

						2020年12月31日						足し算						控除額						2021年9月30日
製品販売						$	3,799					$	9,615					$	(5,163)					$	8,251
奨学金収入						5						20						(19)						6
協力収入						240						23						(45)						218
繰延収入総額						$	4,044					$	9,658					$	(5,227)					$	8,475

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カタログ表

11. 賃貸借証書

私たちはすでに私たちの施設と設備のために様々な長期的なキャンセル不可能なレンタル手配を締結しました。これらの施設と設備は2035年まで異なる時間に満了します。その中のいくつかの手配には無料レンタル期間または増加したレンタル料支払い条項が設けられている。私たちは直線法でレンタル有効期限内にこのような手配されたレンタルコストを確認します。私たちは二つマサチューセッツ州のキャンパス、ケンブリッジ工場とノーウッドにあるModerna技術センターにいます。私たちはまた私たちの業務運営のために他のオフィススペースを世界的にレンタルしています

賃貸借契約を経営する

ケンブリッジ大学施設

私たちはマサチューセッツ州ケンブリッジ市の科学技術広場に複数の建物の園区を持っていて、オフィスと研究実験室の混合空間を持っていて、総面積は約261,000二平方フィートです。私たちのケンブリッジ施設賃貸契約の満期日は2022年から2029年までです

融資リース

Moderna技術センター

マサチューセッツ州ノーウッドに工業技術センターがありますModerna技術センターです三つ建物、MTC南、MTC北、MTC東。

2016年8月に賃貸契約を締結しました200,000平方フィートのオフィス、実験室、軽工業製造空間(MTC South)。レンタル契約は2032年9月に満期になります。期限を延長することができます二つ延長期間10年各家の家賃は市場に基づいています

2019年2月、オフィスと実験室スペースのレンタル契約を締結しました。面積は約200,000平方フィート(MTC北)。リースは2019年第2四半期に始まり、初期満期日は2031年。レンタル期間を延長することができます四つその他の内容5年制条項です。2020年5月には賃貸借契約を改訂し，オリジナル賃貸契約における選択権を行使し，金額#ドルのテナント改善手当を得た22レンタル期間内に元利100万ドルを返済し、レンタル期間を2035年に延長する

2021年4月に賃貸契約を締結しました240,000私たちのビジネスや臨床活動(MTC East)を拡張するために同じ園にある平方フィートの建物ですレンタル契約は2034年2月に満期になります。期限を延長することができます二つ延長期間5年各家の家賃は市場に基づいています

借入契約

我々は、ASC 842の範囲内の埋め込みレンタルを含む複数の契約製造サービスプロトコルを第三者と締結している。2021年9月30日と2020年12月31日までの賃貸負債は218百万ドルとドル24百万ドルは，それぞれ埋め込まれた借約に関連している.2021年9月30日と2020年12月31日まで、私たちの使用権資産は238百万ドルとゼロ我々の新冠肺炎ワクチン計画のいくつかの埋め込み借款は，米国食品医薬品局が2020年12月にEU協定に署名するまで代替用途がないと考えられているからである

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カタログ表

2021年9月30日と2020年12月31日までの経営·融資リース使用権資産と賃貸負債は以下の通り(単位：百万)

						九月三十日						十二月三十一日
						2021						2020
資産：
経営性使用権資産、純額(1) (2)						$	115					$	90
使用権資産·融資·純額(3) (4)						416						55
合計する						$	531					$	145
負債：
現在：
リース負債を経営する(5)						$	22					$	6
融資リース負債(5)						218						24
流動賃貸負債総額						240						30
現在ではない
非流動経営賃貸負債						105						97
非流動融資リース負債						238						110
非流動賃貸負債総額						$	343					$	207
合計する						$	583					$	237

_______

(1) これらの資産は土地、事務、実験室空間を含む不動産関連の資産だ。

(2) 減価償却累計額を差し引く。

(3) これらの資産は，MTC South，MTC North，MTC Eastリースに関する不動産資産，および契約製造サービスプロトコルに関する資産である.

(4) 簡明総合貸借対照表に財産と設備を計上し、減価償却累計額を差し引いた純額。

(5) 簡明総合貸借対照表内の他の流動負債を計上する。

2021年9月30日までのキャンセル不可賃貸契約によると、将来の最低賃貸支払いは以下の通りです(百万単位)

財政年度						賃貸借契約を経営する(1)						融資リース(1)
2021			(今年の残りの時間)			$	7					$	66
2022						31						173
2023						25						19
2024						16						19
2025						17						19
その後…						94						600
最低賃貸支払総額						190						896
利子または推定利息に相当する額を差し引く						(63)						(440)			(2)
賃貸負債現在価値						$	127					$	456

______

(1) MTC南、MTC北、MTC東レンタル条項のオプションの拡張を含め、合計#ドル445百万円未割引の未来賃貸支払い。

(2) MTC Southの利息は推定金利に基づいています17.2%です。MTC North、MTC East、および埋め込み賃貸金利は、以下の増分借入金金利に基づいています8.2%, 3.7%、および0.6%です。

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カタログ表

12. 引受金とその他の事項

戦略的協力

私たちの戦略協力協定によると、私たちはいくつかの研究、開発、製造活動の実行に取り組んでいる。我々のメルク社との個人化癌ワクチン(PCV)プロトコルとPCV/SAVプロトコル(共有された新しい抗原mRNA癌ワクチンも含む)の一部として、最初の第2段階臨床試験によるPCV製品に関するいくつかの研究、開発、製造活動を行うことを約束し、予算金額は最高$である243この2つの時期は2021年9月30日と2020年12月31日までに100万ドル。2020年10-Kレポートの連結財務諸表付記5を参照してください。

法律訴訟

私たちは現在どんな実質的な法的手続きの当事者でもない。

賠償義務

デラウェア州の法律で許可されている場合、上級職員、役員、従業員が高級職員または取締役がこのような身分で私たちの要求に応じてサービスを提供しているときに発生したいくつかの事件、事件があれば、賠償を行います。賠償期間はその役員または役員の生涯である。

私たちは実験室と事務空間の賃貸契約に標準的な賠償手配があります。私たちの賃貸契約中のいくつかの行為、違反行為、違反行為、または契約不履行による家主の任意のクレーム、訴訟、訴訟または費用によるいかなる傷害、損失、事故、または損害の責任を賠償することを要求します。

私たちは通常の業務過程で取引相手との合意に基づいて賠償条項を締結し、通常は業務パートナー、請負業者、診療所、顧客との。これらの規定により、私たちは一般的に補償を受けた側が私たちの活動によって被ったり招いた損失について、補償を受けた側に賠償し、損害を受けないようにします。このような補償条項は一般的に基礎協定の終了後も有効だ。このような補償条項によると、私たちが未来に支払わなければならない最大の潜在的な金額は無限だ。

2021年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月及び二零二零年十二月三十一日までの年度については、吾等には当該等の賠償責任に関する損失はなく、重大な請求未決もない。これらの賠償義務に関する重大なクレームはないと予想され，これらの債務の公正価値は無視でき，関連する準備金も確立されていないと結論した。

購買承諾と購入注文

我々は正常な業務過程で原材料と製造サービスのサプライヤーと契約製造組織(CMO)及び臨床前研究、臨床試験及びその他の商品又はサービスのサプライヤーと協定を締結する。2021年9月30日までに広告.広告 $2.3原材料や製造協定に関する10億は調達約束を取り消すことができず、2024年までに支払う予定だ。2021年9月30日までに69百万ユーロF非c臨床サービスや他の商品やサービスに関連する購入承諾をキャンセルすることができ，2026年までに支払う予定である。この金額は終業費を含めて私たちの最低契約義務を表しています。

購入承諾に加えて、臨床運営、支援、契約製造に関するサービスを含む第三者と様々なサービスについて合意することはできません。これらのサービスについては、便宜のために契約を終了することもできませんし、将来のサプライヤーへのいかなる義務も避けることはできません。いくつかの合意は停止権を規定しているが、停止費や清算費用を支払わなければならない。このような合意によると、私たちは主にキャンセル前に発生した回収できない費用を補償するために、サプライヤーにいくつかのお金を支払う義務がある。2021年9月30日と2020年12月31日まで、キャンセル可能な未決済購入注文を受け取りました。金額は1.310億ドル897このような合意によると，我々の重要な臨床運営，支援，契約製造の総金額はそれぞれ100万ドルである。これらの金額は、2021年9月30日と2020年12月31日に契約が約束されたプロジェクトの推定値のみを表しており、これらの合意をキャンセルしないことを前提としている。このような合意によると、私たちが将来サプライヤーに支払う実際の金額は、調達注文金額とは異なる可能性があります。

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カタログ表

特許技術許可

2017年6月26日、私たちはCellSCRIPT、LLC及びその付属会社mRNA RiboTreateutics，Inc.と特定の特許権を再許可するための再許可協定を締結した。各合意によると、特定の製品の特定の開発、規制、およびビジネスマイルストーンの実現状況に応じて、いくつかの許可料、年間維持費、将来の純売上高の最低特許権使用料、マイルストーン支払いを支払う必要がある。ビジネスマイルストーンで支払い、最高で$24また、治療·予防製品許可製品の年間純売上高に基づいて算出された特許権使用料は、該当販売期間中に関連製品販売の追加費用として入金される。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、確認しました168百万ドルとドル400我々の製品販売に関する特許権使用料支出はそれぞれ100万ユーロであり、私たちの簡素化総合経営報告書に販売コストを計上しています。私たちはその間に製品が販売されていないので、2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のこのような特許権使用料を確認していません

また、第三者と他のライセンス内協定を締結し、協定に関連する特定の製品に将来の開発、規制、ビジネスマイルストーンの支払いを要求しています。2021年9月30日現在、これらのマイルストーンの実現は不可能とされている。

Moderna科学センター

2021年9月，マサチューセッツ州ケンブリッジ市にあるModerna科学センターへの投資を発表した。MSCは、私たちの主な実行オフィスを含む科学的および非科学的空間を統合し、私たちのメッセンジャーリボ核酸薬物導管を引き続き推進しているので、私たちの成長を支援するために建設中です。この投資について、レンタル契約を締結しました。レンタル料は約462,0002平方フィートは約2千メートルの2年制建築プロジェクトです。建設プロジェクトの後、レンタル期間は153年ですが、私たちはレンタル契約を延長する権利があります二つその他の内容7年制条項です。この賃貸契約によると、約$を約束します1.1初期レンタル期間内に支払われるキャンセル不可レンタル料は10億ドルである。この地点の建設はすでに開始されており，2023年に段階的に入居する予定である。

13. 株に基づく報酬

2021年9月30日までに私たちは58私たちの株式計画によると将来のために予約された百万株を発行します31以前付与された配当金のために100万株を確保しました272018年の株式計画によると、将来付与可能な株式数は100万株n.

オプション

次の表は、2021年9月30日までの9ヶ月間のオプション活動をまとめています

						量 オプション (単位：百万)						重み付けの- 平均値 トレーニングをする 単価 共有						重み付けの- 平均値 贈与日交易会 すべての価値 共有						重み付けの- 平均値 残り 契約書 用語.用語						骨材 固有の 価値がある (1) (単位：百万)
2020年12月31日現在返済していません						34.06						$	17.14					$	9.12					6.7年.年						$	2,976
授与する						1.28						195.93						86.02
鍛えられた						(5.69)						15.77						8.89
取消·没収						(0.86)						26.97						14.51
2021年9月30日現在の未返済債務						28.79						25.09						12.43						6.1年.年						10,362
2021年9月30日に行使できます						16.84						12.68						6.56						5.0年.年						6,266
2021年9月30日に授与される予定です						11.95						42.56						20.71						7.6年.年						4,096

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(1)総内的価値は指標のオプションの行権価格と2021年9月30日現在のこれらのオプションの普通株式公正価値との差額である。

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カタログ表

オプション行使の総内的価値は#ドルである1.22021年9月30日までの9ヶ月間で総内的価値とは，オプション所有者が期内で株式オプションを行使する際に受け取った行権価格と販売入札との差額である.株式オプションの行使で記録された総代償は約#ドルだった912021年9月30日までの9ヶ月間で

制限普通株式単位(RSU)と業績株単位(PSU)

次の表は、2021年9月30日までの9ヶ月間のRSUとPSU活動をまとめたものである

			職場.職場 (単位：百万)						加重平均単位公正価値
未返済で、2020年12月31日に帰属しません			2.19						$	30.85
発表されました			0.63						198.19
既得			(0.48)						27.41
取消·没収			(0.10)						43.72
未返済、2021年9月30日現在帰属していません			2.24						78.43

2021年9月30日までの9ヶ月以内に帰属する制限株式単位の総公平価値は$13百万ドルです。2021年9月30日までの9ヶ月間、帰属制限株式単位の内的価値総額は$である108百万ドルです。

2021年第1四半期に、業績期間中に指定された予め設定された目標を達成することに依存するPSUを特定の上級管理者に付与し、通常は3年それは.最終的に発行された普通株式の実数はPSUの数に支払率を乗じて計算され，範囲は0%から200%です。PSUの見積公正価値は付与日の公正価値に基づいている。

2018年従業員株購入計画(ESPP)

2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちはESPPによって数の少ない株を売却した。2021年9月30日までに4ESPPによると、将来発行可能な株は100万株。

次の表は、2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株式ベース報酬費用の構成と分類を以下のように示しています(百万単位)

						9月30日までの3ヶ月間												9月30日までの9ヶ月間
						2021						2020						2021						2020
オプション						$	27					$	18					$	73					$	57
RSUとPSU						12						3						29						8
ESPP						1						1						3						2
合計する						$	40					$	22					$	105					$	67
販売コスト						$	1					$	—					$	13					$	—
研究開発						25						13						54						40
販売、一般、行政						14						9						38						27
合計する						$	40					$	22					$	105					$	67

2021年9月30日までに348付与されたオプション、RSUおよびPSUの未帰属株式補償に関する未確認補償総コストの百万ドル。このコストは重み付き平均期間内に確認される予定である3.02021年9月30日まで。

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カタログ表

株式買い戻し計画

2021年8月2日、私たちの取締役会は、2023年8月2日に満了する私たちの普通株の株式買い戻し計画を承認しました。株式買い戻し計画によると、最大$を買い戻すことができます1.0私たちは普通株式の10億ドルを発行した。株式買い戻しの時間及び実際の数は、価格、一般商業及び市場状況、その他の投資機会を含む様々な要因に依存し、公開市場を介して株式を買い戻すことができ、方法は、取引法第10 b 5−1条に基づいて資格に適合する取引計画を用いることができる。

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で注釈株式買い戻し計画に基づいて任意の買い戻しを行う。

14. 所得税

私たちはアメリカ連邦、州、そして外国所得税を払わなければならない。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、私たちが記録した所得税準備金は#ドルです219百万ドルとドル541100万ドルと300万ドルです12020年の同じ時期には、どの時期にも100万人がいる。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、有効税率は6%和7%および米国の法定税率よりも低いのは、主に、私たちの税務属性の大部分および他の繰延税金資産の推定免税額の放出によるメリット、海外由来無形収入控除のメリット、および株式ベースの報酬に関連する超過税収割引の個別項目によるものである。2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の有効税率が米国の法定税率を下回っているのは、主に推定手当によるものである。

繰延税金資産と負債は、資産と負債の財務報告と課税基盤との一時的な違いによって生じる予想される将来の税務結果であることを確認します。これらの違いは公布された法定税率を用いて測定され、これらの税率は差が逆転する見込みのある年に有効になると予想される。私たちは繰延税金資産に対して維持されている任意の推定免税額を定期的に再評価し、プラスと負の証拠を考慮して繰延税金資産の回収可能性を評価します。2021年第1四半期に、我々は評価手当を再評価し、著しい収入増加、将来の収益性への期待、および世界の製品需要を満たすための成功したサプライチェーンと製造能力を含む積極的な証拠の増加に注目した。肯定的な証拠と否定的な証拠を評価した後、私たちは私たちが税金資産の大部分を達成する可能性が高いと思う。そこで，今年度の収入で実現されると予想される金額については，年間有効税率(Aetr)により推定免税額の大部分を打ち消すべきであることにした。さらに2021年9月30日までの9ヶ月間に独立収益$を記録しました49百万ドルは私たちが今後数年間使用する予定の繰延税金資産推定免税額の放出と関係がある。私たちは特定の州の税金属性に対する推定手当を維持し、私たちはこれらの属性が使用前に満期になると予想する

私たちは各州、地方と外国司法管轄区でアメリカ連邦所得税申告書と所得税申告書を提出します。設立以来、私たちは現在、米国または他の主要な税収管区所得税審査のいかなる納税評価の影響を受けていない。

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カタログ表

15. 1株当たりの収益

基本的な1株当たり収益(損失)の計算は，我々が発行した普通株の加重平均に基づいている.希薄化1株当たり収益の計算は、在庫株方法を用いて決定された期間内の私たちの発行済み普通株と潜在希釈性普通株の加重平均に基づく。

2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の基本1株当たり収益と希釈後の1株当たり収益は以下のように計算される(単位は百万で、1株当たりのデータは含まれていない)

						9月30日までの3ヶ月間												9月30日までの9ヶ月間
						2021						2020						2021						2020
分子：
純収益(赤字)						$	3,333					$	(233)					$	7,334					$	(474)
分母：
基本加重平均普通株式発行済み						404						395						402						376
希釈証券の影響						30						—						29						—
希釈加重平均普通株式発行						434						395						431						376
基本1株当たりの収益						$	8.27					$	(0.59)					$	18.25					$	(1.26)
1株当たりの収益を薄める						$	7.70					$	(0.59)					$	17.00					$	(1.26)

以下の普通株等価物は、2020年9月30日までの未償還金額に基づいて提案されており、これらが含まれるので、前記時期に普通株株主が希釈した1株当たり純損失を占めるべき計算には含まれない(百万単位)

									九月三十日
									2020
株式オプション									37
普通株式単位を制限する									2
合計する									39

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、逆希釈の影響となるため、希釈後の1株当たり収益計算に計上されていない証券が大量にある。

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カタログ表

16. 後続事件

2021年9月30日以降、お客様と追加の約束と供給契約を締結しました58最初に確認された数によると，我々の新冠肺炎ワクチンと我々の最新の候補変種強化ワクチンは100万剤を提供しており，修正される可能性がある。

項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

私たちの財務状況と経営業績の議論と分析、および当社が本10-Q表に含まれている監査されていない財務情報および関連説明、ならびに私たちの総合財務諸表および関連付記およびその他の財務情報を読まなければなりません。これらの情報は、2021年2月26日に米国証券取引委員会に提出された2020年12月31日現在の10-K年報(“2020 10-K表年報”)を含みます。本議論および分析に含まれるいくつかの情報または本10-Q表の他の部分に記載された情報は、リスクおよび不確実性に関する前向きな陳述を含む、我々の業務計画および戦略に関連する情報を含む。第2の部分1 A項である本表格10-Q中のリスク要因に列挙された要因を含む多くの要因のため、我々の実際の結果は、以下の議論および分析における前向き陳述に記載されているか、または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。

概要

私たちはバイオテクノロジー会社で、メッセンジャーRNA(MRNA)療法とワクチンの先駆者であり、新世代の変革性薬物を創造し、患者の生活を改善した。メッセンジャーリボ核酸薬は、ヒト細胞の細胞内、膜または分泌タンパク質の産生を誘導することを目的としており、これらのタンパク質は治療または予防のメリットがあり、広範な疾患を治療する可能性がある。我々のプラットフォームはメッセンジャーリボ核酸科学、交付技術と製造方面の絶えずの進歩を基礎と応用した上で、新しい開発候補の強力な導管を同時に求める能力を提供した。我々は，感染症，免疫腫瘍学，まれな疾患，自己免疫疾患，心血管疾患に対する療法とワクチンを独立して我々の戦略パートナーと共同開発している

我々のプラットフォームでは，異なる応用のためのメッセンジャーリボ核酸薬を開発できる技術を開発した。共通の製品の特徴を持つ潜在的なmRNA薬物のセットを新しい技術のセットにすることができると考えられることを確認した場合、このグループを“モード”と呼ぶ 医療モデルにおける計画は、異なる疾患を対象とする可能性があるが、それらは、共有された製品機能を達成するために、類似したmRNA技術、交付技術、および製造プロセスを共有する。パターン内のプログラムは、一般に、所望の用量反応、予期される用量レジメン、タンパク質発現標的組織、安全性および耐性標的、および医薬特性を含む同様の薬理学的特徴も共有されるであろう。医療モデルにおける項目は、通常、関連する技術的リスクを有するが、異なる疾患を追求するため、関連しない生物学的リスクを有することが多い。これまでに7つのモデルを作りました

•予防的ワクチン

•全身分泌学と細胞表面治療学

•癌ワクチンです

•腫瘍内免疫腫瘍学；

•局所再生療法

•全身細胞内療法；

•吸入性肺療法です

私たちは私たちの予防的ワクチン、全身分泌、細胞表面治療モデルを私たちの“コアモード”に指定した。これらのコアモデルの中で、私たちの戦略は、私たちが技術的に蓄積した革新、私たちの過程洞察力、および私たちの臨床前と臨床経験を利用して、より多くの開発候補に投資することである。私たちの探索モデルは引き続き私たちの戦略を推進する重要な部分であり、私たちの潜在的なメッセンジャーリボ核酸薬を最大限に応用する。

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業務のハイライト

Moderna新冠肺炎ワクチン

2020年12月18日，我々は米国食品医薬品局から緊急使用許可を受け，18歳以上の個人にModerna新冠肺炎ワクチン(Spikevaxブランドで販売されているmRNA 1273とも呼ばれる)の緊急使用を許可した。私たちの新冠肺炎ワクチンはまた50以上の国の衛生機関と世界保健機関の許可を得た。他の国々は現在追加的な許可を検討している。さらに、私たちの新冠肺炎ワクチンは許可されており、イギリス、EU、日本、カナダ、スイス、台湾、サウジアラビア、オーストラリア、フィリピンで青少年のために使用することができ、アメリカと他の国家規制機関が青少年管理ワクチンへの許可申請を待っている。

アメリカ食品薬品監督管理局はすでにModerna新冠肺炎ワクチンのヨーロッパ薬品監督管理局の更新を許可し、アメリカの18歳或いは以上の免疫機能低下者に第三剤ワクチンを提供し、及び65歳以上の個人、18歳から64歳までの深刻な新冠肺炎のハイリスク群及び18~64歳の常にSARS-CoV-2に接触する機関或いは職業接触者に50マイクログラムの補強剤を接種することを含む。2021年10月、米国免疫実践諮問委員会も、個人がその一次シリーズで接種した元のワクチンが何であるかにかかわらず、Moderna新冠肺炎ワクチンを増強ワクチンとして推薦することを許可した。欧州薬品管理局はまた、第三剤Moderna新冠肺炎ワクチンを第二回接種後少なくとも28日に12歳以上の免疫が深刻に損傷した個人に接種することを許可し、18歳以上の個人に50マイクログラムの補強剤を接種することを許可した。2021年8月、我々はFDAとの新規冠肺炎ワクチン生物製品許可証申請(BLA)との転動提出プロセスを完了し、この申請は優先的に審査された。

FDAは2021年10月29日、ワクチン接種後の心筋炎(心筋炎)の最近のリスクを評価するためにより多くの時間を要するとの国際分析を通知し、これらの分析は、欧州委員会に青少年(12~17歳)にModerna新冠肺炎ワクチンの接種を要求することに関連している。FDAは私たちにこの検討が2022年1月までに完了しないかもしれないと知らせてくれた。Moderna新冠肺炎ワクチンを含む新冠肺炎遺伝子ワクチンは，心筋炎リスクの増加，特に若年男性と2回目の接種後に記述されている。アメリカ疾病コントロール·予防センター(CDC)と世界保健機関(WHO)によると、mRNAワクチン接種後に発生する心筋炎はずっと希であり、全体的に軽微である。私たちは新しい外部分析が利用可能な時に私たち自身の慎重な検討を行うために努力している。私たちはまだ最近のいくつかの国際分析からデータを得ることができない。我々は現在，FDAが青少年EUA要求の審査を完了している間に，小児科群(6−11歳)において50マイクログラムの用量レベルで我々の新冠肺炎ワクチンを使用したEUA要求の提出を延期すると予想している

私たちはすでにアメリカ政府、アメリカ以外のいくつかの政府、国連児童基金(コワックス基金を代表)とアフリカ連合と私たちの新冠肺炎ワクチンを供給する協定を締結した。これらの協定は、一般に、各管轄区域の関連管理当局からワクチンの使用および配布の許可または承認を得る必要がある。これらの合意に基づいて、私たちは私たちの新冠肺炎ワクチンに前払い手付金を供給し、最初に繰延収入として記録する権利がある。2021年9月30日現在、米国政府や他の顧客の供給協定に関連する繰延収入は約83億ドルであり、収入確認基準を満たした場合、これらの収入は収入として確認される

2021年第3四半期には，米国政府に約7300万剤の新冠肺炎ワクチンを交付し，他国政府に約1.36億剤を納入し，48億ドルの製品売上を達成した。2021年9月30日までの9カ月間に，米国政府に約2.87億剤の新冠肺炎ワクチンを提供し，他国政府に約2.22億剤のワクチンを提供し，107億ドルの製品売上を確認した

2021年第2四半期に、私たちは私たちの新冠肺炎ワクチンを私たち自身と協力した生産施設から供給を増加させるための追加投資を発表し、マサチューセッツ州ノーウッドにあるModerna技術センターを拡大し、施設空間を2倍以上に拡大し、生産と実験室空間から工業技術センターへの転換を支援した。これらの投資は、ロンザ社のスイス工場の薬物生産が2倍に増加し、ロービースペイン工場の配合、充填剤/仕上げ剤、薬物製造が2倍以上増加し、Moderna米国工場の薬物物質生産量が50%増加することが予想される。これらの投資が完了すると、生産量を約束するための原材料や完成品の安全在庫も増加する見通しだ。私たちの供給量のこれらの予想成長は、私たちの製造パートナーの表現にある程度依存しており、彼ら自身の施設の能力を高め、合格した製造者を雇う必要があるだろう。

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カタログ表

2021年までに7億から8億の新冠肺炎ワクチンが供給されると予想されています 生産量に影響を与える鍵となる変数には，国際出荷や輸出の納品前期が長く，納期を2022年初めに延期する可能性があり，充填/完成能力の拡大による一時的な影響や，製品の市場への発表の増加が考えられる。著者らは2022年に交付された最終ワクチンの数量は、新冠肺炎の大流行に伴い予想される流行段階への転換に伴うワクチンの需要、著者らのワクチンに対する需要、ワクチンの投与量(一次シリーズ、強化シリーズと小児科ワクチンの異なる用量を含む)、およびその他の要素を含む多くの要素の影響を受けると予想される。

Moderna新冠肺炎ワクチンの臨床研究

MRNA−1273の第3段階臨床試験(Cove研究と呼ぶ)を判定した症例の最終分析では，第2剤ワクチン接種後6カ月で有効率は93%であった。最終分析では，プロトコル列別では重症新冠肺炎症例に対する有効率が98%を超え，新冠肺炎による死亡有効率が100%を超えていることが示された。最後の分析も，性別別，人種別，既往健康状態による分析を含むわれわれのグループ分析の一致を証明した。より長い間のセキュリティ追跡および集団グループでは、mRNA−1273のセキュリティプロファイルは、第3段階データと一致し続ける。

12−17歳の青少年に対する2/3期TeenCOVE研究におけるmRNA−1273が米国で登録されている。TeenCOVE研究において，3732名の参加者を予備的に分析したところ，二次分析では，少なくとも1回の注射(改善志向治療キュー)を受けた血清陰性参加者のワクチン有効率は93%であった。この分析では，2回目の服薬後の平均フォローアップ期間は53日であった。M RNA-1273の耐性は一般的に良好である。大部分の有害事象の重症度は軽度または中等度である。今まで、深刻な安全問題は発見されなかった。最もよく見られる局部不良イベントは注射部位の痛みである。第二剤mRNA-1273後、最もよく見られる全身副作用は頭痛、疲労、筋肉痛と身震いである。私たちの新冠肺炎ワクチンはすでに許可されており、イギリス、EU、日本、カナダ、スイス、台湾、サウジアラビア、オーストラリア、フィリピンの青少年に使用することができる。私たちはすでに青少年のためのEUAをFDAに提出しており、上記でさらに詳細に説明したように、裁決が待っている。

6カ月から11歳までの児童群で行われた2/3期KidCOVE研究が行われている。米国とカナダで12000名を超える健康な小児科参加者を募集し，この2つの部分からなる用量逓増研究に参加する予定である。初回接種50マイクログラム用量レベルのmRNA 1273後2週間，KidCOVE研究からのデータによると，新冠肺炎の3期Coveを用いて主症例を定義し，ワクチン有効率は100%であった。また，1回目接種後2週間の無症状感染では，ワクチン有効率は65%(95%CI：.16，.85)であった。症状を考慮しないSARS−CoV−2感染では，第1剤ワクチン接種2週間後の有効率は80%(95%CI：.62，.90)であった。10月24日，同社は6歳から11歳までの児童で行われたmRNA−1273第2/3段階研究の正面営業データを発表した。GMR比較3期Cove研究における児童の若年者に対する反応は1.5(95%信頼区間：1.3，1.8)，血清反応率は99.3%であった。2つの50μg用量のmR-1273 m RNA-1273 mR-NA耐性は一般的に良好であった。同社は米国FDA、EMA、世界各地の規制機関に結果を提出する予定だ。年齢グループは6歳から

MRNA-1283の第1段階研究は完全に登録され、進行中である。 3つの用量レベルのメッセンジャーリボ核酸-1283の第1段階研究データの中期分析は、より低い用量のメッセンジャーリボ核酸-1283が、主要なメッセンジャーリボ核酸-1273シリーズと比較して同様の中和抗体反応を得たことを示している。MRNA-1283は許容可能な耐性を有する。同社はmRNA−1283の第2段階の推進剤研究を開始しようとしている。 1283は、中和に重要なSARS-CoV-2刺突起タンパク質部分、特に受容体結合ドメイン(RBD)およびN末端ドメイン(NTD)をコードする新冠肺炎に対する次世代候補ワクチンである。コードされたメッセンジャーリボ核酸-1283抗原はメッセンジャーリボ核酸-1273よりも短く、医療保健提供者のより容易な配布および管理に役立つ潜在的な冷蔵庫安定メッセンジャーリボ核酸ワクチンが開発されている。

変種に特定されたブースター候補

2021年2月、我々はSARS-CoV-2変種(またはB.1.351、初めて南アフリカ共和国で発見された)に対する変種特異的候補ワクチンmRNA 1-1273.351に対する臨床試験材料の製造を完了し、このワクチンは米国国立衛生研究院に運ばれ、国家衛生研究院の国家アレルギーと伝染病研究所が指導し、援助する第一段階の臨床試験を行うことを発表した。我々はまた、mRNA 1273(Modernaが許可した祖先毒株に対するワクチン)とベータ変異体を単一ワクチンに結合した多価増強候補遺伝子1273.211を開発している。

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カタログ表

我々の第二段階研究のデータは、単剤50マイクログラムのmRNA 1273、mRNA 1273、mRNA 1273.351あるいはmRNA 1273.211を増強剤として以前に接種した人(各群20人)に投与し、SARS-CoV-2と重要な変異に対する中和抗体力価反応を増加させることができ、ガンマ変異(あるいはP.1、初めてブラジルで発見された)、Beta変異とDelta変異(B.1.617.2)を含む。強化後の中和抗体レベルは，100マイクログラムmRNA−1273の一次ワクチン2回接種後に観察されたレベルに近い。これらのデータは“自然医学”誌に発表された。メッセンジャーリボ核酸−1273、メッセンジャーリボ核酸−1273.351、またはメッセンジャーリボ核酸−1273.211の3回目の注射の安全性および耐性は、先に報告された第2および第3の段階研究で観察された第2のメッセンジャーリボ核酸−1273および第3のメッセンジャーリボ核酸注入後の安全性および耐性と実質的に同等である。私たちが3つの強化方法を評価する第2段階の研究が行われている。著者らはまたDelta変異体(mRNA 1-1273.617)に対してオーダーメイドしたエンハンサーを開発し、mRNA 1-1273.213と別の新冠肺炎候補遺伝子を結合した多価エンハンサー(mRNA 1-1273.617と呼ぶ)を開発する予定である。

その他業務動態

2021年11月1日、持続可能な開発に対する私たちの約束の一部として、2030年までに世界事業の純ゼロ炭素排出を実現するために努力すると発表しました。私たちの環境影響を減らすためのこれらの努力には、私たちの既存と未来の施設の炭素足跡を減らし、グリーン交通を奨励し、私たちのサプライヤーが自分の炭素削減目標に向かって進んでいる時に彼らと協力するための重要な措置の実施が含まれると予想される。

2021年11月2日、Metagenomi，Inc.と戦略研究と開発協力を達成し、体内にある人間の治療応用です今回の協力では，Metagenomiの次世代遺伝子編集ツールを利用し，Modernaのメッセンジャーリボ核酸プラットフォームおよびLNP送達技術を用いて，重篤な遺伝病を有する患者のための根治療法の開発を目指している

我々の他の候補開発者のキー更新に向けて

•サイトメガロウイルス(CMV)ワクチン(mRNA-1647)：著者らのCMVワクチン(MRNA 1647)は1つのバイアルに6つのmRNAを結合したワクチンであり、それはCMV表面に位置する2つの抗原をコードする：5つのmRNA sは膜結合五量体複合体を形成するサブユニットをコードし、1つのmRNA sは全長膜結合糖タンパク質B(GB)をコードする。五量体とgBはすべてCMV感染バリア上皮表面に入り、体内に入るために必要である。MRNA-1647の設計目的は、CMV感染を防止するために、5量体およびGBに対する免疫反応を産生することである

2021年4月に著者らが発表した第2段階研究の中期分析によると、100 mRNA投与量はμ−1647 mRNAに対する第3段階の重要な研究に選ばれており、CMVictive研究と呼ばれ、16−40歳の血清陰性女性における原発サイトメガロウイルス感染予防効果を評価する。私たちはアメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋地域の約150地点から6900人の出産適齢女性を含む8000人の参加者を募集する予定で、第3段階研究に参加し、1人目の参加者は2021年10月26日に第3段階研究の用量を受けた。ModernaはmR-1647 m RNAの世界商業権を持っている。

•呼吸器合胞体ウイルス(RSV)ワクチン(mRNA-1345)：MRNA-1345は融合F糖タンパク質をコードするRSVワクチンであり、融合後と比べ、より良い中和抗体反応を引き起こすことができる。若年者，高齢者，出産適齢女性および小児のmRNA−1345に対する耐性，反応性および免疫原性を評価する第一段階研究が行われている。すべての若者(18~49歳)と高齢者(65~79歳)が完全に登録されている。高齢者(65~79歳)の列内の用量が進行中である。高齢者コホートからの第1段階中期データでは，50μg，100マイクログラムまたは200マイクログラムのmRNA−1345ワクチンを単独接種すると，RSV−Aに対する中和抗体価を約14倍，RSV−Bに対する中和抗体価を約10倍向上させることができた。約34，000人の参加者を持つ世界の2/3段階研究を準備しています50マイクログラムの用量をテストし、2021年末に試験が開始される予定です。この降格段階1研究では，幼児の年齢範囲は12−59カ月であり，小児科キューが進行中であり，生育潜在力のある女性コホートも同様である。FDAは60歳以上の成人に対するmRNA−1345の迅速な追跡を許可している。現在承認されていないRSVワクチン。Modernaはm RNA-1345の世界商業権を持っている。

•季節性インフルエンザ(インフルエンザ)(メッセンジャーリボ核酸1010、メッセンジャーリボ核酸10202、およびメッセンジャーリボ核酸1030)：2021年1月、著者らは3種類の季節性インフルエンザワクチンの開発候補方案(mRNA 1010、mRNA 1020とmRNA 1030)を発表した。2021年7月、第1陣の参加者は著者らの第1世代インフルエンザ計画であるmRNA-1010の1/2段階研究で薬物治療を受け、1/2段階研究の第1段階部分は完全に登録された。研究報告書の第二段階の準備が進行中だ。MRNA-1010はWHOが提案した4価季節性インフルエンザ候補ワクチンであり、A型H 1 N 1、H 3 N 2型とB型インフルエンザ山形とビクトリア血統を含む。我々のビジョンは成人と老人のために季節性インフルエンザ、新冠肺炎変種増強剤と呼吸器合胞体ウイルスを結合した呼吸器ワクチンを開発することである。ModernaはmR−10 m RNAの世界商業権を持っている。

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•ヒト偏肺ウイルス(HMPV)と副インフルエンザ3型(PIV 3)ワクチン(mRNA-1653)：私たちは学生募集中です HMPV/PIV 3研究(mRNA-1653)の第一段階研究において、血清陽性の児童参加者(12-36ケ月)。この研究の最初の列は完全に入選された。Modernaはm RNA-1653の世界商業権を持っている。

•小児RSVとhMPV併用ワクチン(mRNA-1365)：MRNA-1365はRSVに対するワクチンであり、事前融合F糖蛋白とhMPV F蛋白をコードする。Modernaはm RNA-1365の世界商業権を持っている。

•ジカウイルスワクチン(mRNA-1893)：MRNA-1893はZIKVに対するワクチンである。ワクチン接種後，メッセンジャーリボ核酸は1種のポリタンパク質に翻訳され，細胞内で加工され，ウイルス様粒子(VLP)が形成される。この過程は自然感染後の細胞の反応を模倣している。このプロジェクトはBARDAによって資金を提供する。2020年には、mRNA-1893がすべての用量レベルで良好な耐性を有し、安全性および耐性がベースライン参加者の血清状態の影響を受けないようであることを示す積極的な第1段階データを発表した。すべての用量レベルのmRNA-1893は、ベースライン血清陰性参加者において強い中和ZIKV特異的抗体反応を誘導した。両剤後の幾何平均力価(GMT)は疫病期間中に収集したジカウイルス回復期血清中の幾何平均力価(GMT)に相当する。GMTと血清転換率によると，既存のフラビウイルス抗体の参加者では，単剤ワクチンが中和抗体価を向上させることが示された。我々は第2段階の研究を開始しており，米国とプエルトリコで約800人の参加者を募集する予定である。現在承認されていないジカウイルスワクチン。

•ヒト免疫不全ウイルス(HIV)(mRNA 1644とmRNA 1574)：2021年1月、私たちはHIVに対する2つのワクチンプロジェクトを発表した。MRNA-1644はヒトのHIVワクチン策略のための新しい方法であり、広範な中和HIV-1抗体(BNAbs)を誘導し、国際エイズワクチンイニシアティブ(IAVI)とゲイツ財団と協力して開発している。MRNA-1644の第1段階研究は、反復ヒト試験を使用して、この方法および抗原を検証し、複数の新しい抗原が生殖系列標的および免疫焦点に使用されるであろう。別の方法では、mRNA-1574は、複数の天然類似三量体抗原を含む米国国立衛生研究院(NIH)と協力して評価されている

•プロピオン酸血症(PA)(mRNA-3927)：著者らのプロピオン酸血症(PA)を治療する1/2期臨床試験であるmRNA-3927の募集は進行中であり、第1陣の被験者はすべて入選した。第1/2期研究は、PA患者におけるmRNA-3927の安全性および耐性を評価することを目的としている。PAは稀な、生命を脅かす遺伝性代謝疾患であり、その原因は線粒体酵素プロピオニル-CoAカルボキシラーゼ(PCC)の欠陥である。それは主に小児科人口に影響を与える。承認されていない酵素代替療法を含むPA治療法は現在承認されていない。我々はFDAからまれな小児科疾患名と孤児薬名を取得し，欧州委員会からPA計画の孤児薬名を取得した。FDAはまたmRNA−3927の高速チャネル指定を承認した。これは我々の細胞内治療モデルが臨床に入った最初の開発候補薬である

•メチルマロン酸血症(MMA)(メッセンジャーリボ核酸-3705)：われわれのメチルマロン酸血症(MMA)治療の1/2期臨床試験の募集が行われており，1名目の患者が服薬している。第1/2期研究は、MMA患者におけるメッセンジャー-3705の安全性および耐性を評価することを目的としている。MMAは1種の稀な、生命を脅かす遺伝性代謝疾患であり、主にミトコンドリア酵素メチルマロニルCoA変異酵素(MUT)の欠陥によって引き起こされる。それは主に小児科人口に影響を与える。タンパク質とそのミトコンドリア局在の複雑さから，承認されていない酵素代替療法を含む潜在的な疾患を解決するための治療法は承認されていない

•グリコーゲン沈着症1 a型(GSD 1 A)(mRNA-3745)：FDAはmRNA-3745孤児薬物指定を承認し，IND申請の審査を完了し，臨床進出を許可した。GSD 1 aを有する個体はグルコース-6-ホスファターゼ欠陥が存在し、病理性血糖不均衡を招く。 MRNA-3745は静脈注射されたヒトG 6 Pase酵素をコードするmRNAであり、GSD 1 a患者の欠乏或いは欠陥の細胞内酵素活性を回復することを目的としている。Modernaはm RNA-3745の世界商業権を持っている。

•Crigler−Najar症候群1型(CN−1) (mRNA-3351):MRNA-3351はヒトUGT 1 A 1をコードし、Crigler-Najar症候群1型の欠損或いは機能失調を引き起こすタンパク質を修復することを目的としている。mRNA-3351はすでにFDAによって稀な小児科疾患の称号を与えられている。非営利改変生命薬物研究所(ILCM)に研究用mRNA−3351を無料で提供した。ILCMはmRNA−3351の臨床開発を担当し，2022年にmRNA−3351の臨床研究を開始する予定である。

•IL-2変異体(mRNA-6231)：メッセンジャーリボ核酸-6231は、制御性T細胞を増幅するためのメッセンジャーリボ核酸によってコードされるインターロイキン2である。健康ボランティアで行われた第1段階研究は、第1陣の参加者に薬を投与した。これも私たちが最初に皮下投与した治療法です

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•腫瘍内免疫腫瘍学：OX 40 Lおよび2つの炎症性サイトカインIL-23およびIL-36γを含む三結合体(MRNA 2752)を評価する第1段階試験が行われており、これらのサイトカインは我々の特許LNPに封入されている。新しい拡張グループも募集されている。

•個人化癌ワクチン(mRNA-4157)：私たちの個人化癌ワクチン、またはPCVは、現在、第1段階と第2段階の研究評価を行っている。ランダム、プラセボ対照の第二段階試験は1 mg用量のmRNA 4157とメルク社のペブロズマブ(KEYTRUDA)との併用によるハイリスク黒色腫切除の補助治療を研究し、ペブロズマブ単独と比較した。第二段階研究の主な終点は12カ月の無再発生存率である。複数の列の第1段階が進行中であり，拡大した頭頸部隊列はより多くの患者を募集している。Modernaはメルク社とmR-4157 m RNAの世界商業権を共有している。

•嚢胞性線維症(CF)(VXC-522)：VXC-522はVertex製薬会社と協力して設計したメッセンジャーリボ核酸療法である。VXC-522は、肺内細胞が機能性嚢胞性線維症膜貫通伝導調節タンパク質を産生することを可能にすることによって、10%のCFTRタンパク質を産生しない患者の治療のためのCFの根本的な原因を治療することを意図している。INDを支援する研究が行われており，Vertexは2022年にこの計画にINDを提出する予定である.VXC-522はVertex社から発売されている。

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私たちのパイプは

以下のグラフは，我々が現在準備している37の開発計画を示しており，いくつかのモデルに分類されている−まず技術リスクを低減したと考えられる2つのコアモデル，次いでメッセンジャーリボ核酸薬の臨床使用の4つの探索的モデルを調査し続けている。2021年第3四半期には，我々の開発計画を追跡する方法を改善し，現在，我々の新冠肺炎とRSV候補ワクチンの各適応をそれぞれ追跡し，開発数を増加させている

略称：AZ，アスリコン；BARDA，生物医学高度研究と発展局；CMV，サイトメガロウイルス；DARPA，国防高度研究計画局；EBV，エプスタイン-バルウイルス；HIV，ヒト免疫不全ウイルス；hMPV，ヒト偏肺ウイルス；IAVI，国際エイズワクチンイニシアティブ；ILCM，生活を変える薬物研究所；IL-2，インターロイキン2；IL-12，インターロイキン12；IL-23，インターロイキン23；IL-36γ，インターロイキン36ガンマ；国家衛生研究院；OX 40 L，野生型OX 40リガンド；RSV，呼吸器合胞体ウイルス；血管内皮増殖因子，A内皮増殖因子A因子。

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メッセンジャーリボ核酸技術を用いてアドレス指定可能な生物学の広さは現在行われていることに反映されています37プログラムです。我々の開発プロセスにおけるメッセンジャーリボ核酸からなるタンパク質の多様性を次の図に示す。

私たちは7つのモデルを開発しました

•予防的ワクチン：私たちの予防ワクチンは現在23個の開発プロジェクトを含み、その中の13個はすでに臨床試験に入っている。小児科と高齢者(mRNA−1345)，インフルエンザワクチン(mRNA−1010)およびhMPV/PIV 3ワクチン(mRNA−1653)におけるRSVワクチンの第1段階試験を行っている。ジカワクチン(MRNA 1893)とCMVワクチン(MRNA 1647)の第2段階研究を行っている。我々のCMVワクチンの第3段階試験は2021年10月に開始された。我々の新冠肺炎ワクチン(MRNA 1273)は上述したとおりである。我々の予防的ワクチンモデルにおける10つの臨床前計画は、新冠肺炎変異に対する候補ワクチン(メッセンジャーリボ核酸-1273.213)、新冠肺炎とインフルエンザワクチンおよびインフルエンザワクチンの混合ワクチン(メッセンジャーリボ核酸-1020およびメッセンジャーリボ核酸-1030)、小児科呼吸器合胞体ウイルスとヒトパピローマウイルス連合ワクチン(メッセンジャーリボ核酸-1365)、エプスタイン-バルウイルス(メッセンジャーリボ核酸-11889)、EBウイルス治療性ワクチン(メッセンジャーリボ核酸-1195)、ニパウイルス(メッセンジャーリボ核酸-1215)およびHIV(メッセンジャー-1644およびメッセンジャー-1574)である。公衆衛生プロジェクトの一部である他の3つのワクチンの第1段階読み取りは、陽性であるH 10 N 8ワクチン(メッセンジャー-1440)、H 7 N 9インフルエンザワクチン(メッセンジャー-1851)、およびキーコンケンヤワクチン(メッセンジャー-1388)-であるが、政府または他の資金がない場合には、これ以上開発されない

•全身分泌物と細胞表面療法：4つの全身分泌物と細胞表面療法の開発候補薬が行われている。我々の分泌計画は，基底孔ケンヤウイルスに対する抗体(mRNA−1944)，心疾患用Relaxin(mRNA−0184)，自己免疫肝炎用PD−L 1(mRNA−6981)，自己免疫疾患用IL−2(mRNA−6231)を含む。これまでわれわれの抗ミクロンケヤウイルス抗体(mRNA−1944)の第1段階読み取りは陽性であったが，第2段階までの研究は予定されていなかった。著者らのIL-2計画(mRNA-6231)は現在第一段階の研究にあり、著者らが臨床に入る最初の自己免疫候補治療方案である。Relaxin(メッセンジャーリボ核酸−0184)とPD−L 1(メッセンジャーリボ核酸−6981)の残りのプログラムは現在臨床前開発段階にある。

•癌ワクチン：私たちは現在私たちの癌ワクチンモデルで2つの計画を開発している。著者らの個性化癌ワクチン計画mRNA-4157はメルク社と協力して開発しており、現在多腕第一段階試験と無作為第二段階試験にあり、この試験はすでに全面的に取り入れられている。このモードでの2つ目のプログラムmRNA-5671はKRASワクチンです我々の戦略パートナーであるメルク社はmRNA−5671の第1段階臨床試験を行っている。

•腫瘍免疫腫瘍学：私たちはこのモデルで2つのプロジェクトを持っています著者らの第一プロジェクト、OX 40 L/IL-23/IL-36γ(三聯体)(MRNA 2752)は、現在1つの第1段階の研究にあり、この研究は開放ラベルの多中心研究として設計され、三結合体(MRNA 2752)単独或いはデュバシズマブ(抗PD-L 1)との併用を研究している。私たちの第2のプロジェクトIL-12(MEDI 1191)はアスリカンと協力して開発している。アスリカンは現在、MEDI 1191を腫瘍内に単独で投与し、検査点阻害剤duvalumabと併用する開放ラベルの多中心第一段階臨床試験を行っている。

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•現地化再生療法：著者らはアスリコンによって開発された局所化血管内皮増殖因子-A計画AZD 8601はすでに1 a/b期試験を完成し、糖尿病患者における安全性、耐性、タンパク質生産と活性を述べた。この研究は、安全性および耐性を記述する主要な目標を達成し、AZD 8601投与後のタンパク質産生および血流変化を示す二次目標を達成している。これらのデータは，我々のmRNA技術のワクチン環境以外の機序に臨床的証拠を提供していると信じているアスリコンが牽引するAZD 8601血管内皮増殖因子−Aの2 a期研究は，冠動脈バイパス移植手術を受けた中等度収縮機能が障害された虚血性心疾患患者のために開発されており，低用量キュー(n=11)を募集した後に募集を完了したModernaAZD 8601の世界商業権をアスリコンにライセンスしました.

•全身細胞内療法：我々は5つの系統細胞内療法開発候補薬が進行中である。われわれの細胞内計画はプロピオン酸血症あるいはPA(mRNA−3927)，メチルマロン酸血症(MMA)(mRNA−3705)，フェニルアセトン尿症(PKU)(mRNA−3283)，グリコーゲン貯蔵障害1 a型(GSD 1 A)(mRNA−3745)とCrigler−Najar症候群1型(CN−1)(mRNA−3351)である。PA(mRNA−3927)とMMA(mRNA−3705)の第1段階臨床試験を行っている。PKU(メッセンジャーリボ核酸-3283)、GSD 1 a(メッセンジャーリボ核酸-3745)、およびCN-1(メッセンジャーリボ核酸-3351)は現在臨床前開発段階にある。FDAはmRNA−3745の孤児薬物指定を承認し，IND申請の審査を完了し，臨床進出を許可している。我々は，ILCMにmRNA−3351の使用を許可し，前金も下流費用も支払わない改変生命薬物研究所(ILCM)との協力合意を達成した。ILCMはmRNA−3351の臨床開発を担当する。

•吸入性肺療法：私たちは吸入性肺治療候補薬を開発している。われわれの計画はVertex製薬会社と協力して嚢胞性線維症，あるいはCF(VXC−522)を解決することである。VXC-522は、肺内細胞に機能性嚢胞性線維症膜貫通伝導調節タンパク質を産生させることによってCFの根本的な原因を治療し、10%のCFTRタンパク質を産生しない患者の治療のためのメッセンジャーリボ核酸治療剤である。INDを支援する研究が行われており，Vertexは2022年にこの計画にINDを提出する予定である.ModernaはVXC 522型機の世界商業権をVertexに付与している。

財務運営の概要

収入.収入

次の表は、列報期間ごとの収入(百万単位)をまとめています

						9月30日までの3ヶ月間												9月30日までの9ヶ月間
						2021						2020						2021						2020
収入：
製品販売						$	4,810					$	—					$	10,740					$	—
奨学金収入						140						145						473						187
協力収入						19						12						47						45
総収入						$	4,969					$	157					$	11,260					$	232

私たちの新冠肺炎ワクチンは2020年12月にアメリカ食品医薬品局とカナダ保健省に緊急使用が許可された後、製品の販売を記録し始めました。2021年9月30日までの3カ月間に，我々の新冠肺炎ワクチンは48億ドルの製品売上を達成し，そのうち12億ドルは米国から，36億ドルは世界の他の地域から来た。2021年9月30日までの9カ月間に，我々の新冠肺炎ワクチンは107億ドルの製品売上を達成し，そのうち46億ドルは米国から，61億ドルは世界の他の地域から来た。

製品販売に加えて、私たちの収入は主にBARDA、DARPAとゲイツ財団、およびアスリコン、メルクおよびVertexとの戦略同盟を含む政府支持および個人組織から来て、潜在的なメッセンジャーリボ核酸薬を発見、開発し、それを商業化する。

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カタログ表

贈与収入は以下のような期間(単位：百万)を構成する

			9月30日までの3ヶ月間												9月30日までの9ヶ月間
			2021						2020						2021						2020
贈与収入：
バルダ (1)			$	128					$	143					$	454					$	183
他にも			12						2						19						4
贈与収入総額			$	140					$	145					$	473					$	187

_______

(1) 2021年9月30日までの3ヶ月間、BARDAの贈与収入のうち1.24億ドルは私たちのmRNA-1273計画と関係があり、400万ドルは私たちのジカウイルスワクチン計画と関係がある。2021年9月30日までの9ヶ月間に、BARDAの贈与収入のうち4.47億ドルが私たちのmRNA-1273計画と関係があり、700万ドルが私たちのジカウイルスワクチン計画と関係がある。

我々の戦略連合の協力収入は以下のように構成されている(百万単位)

			9月30日までの3ヶ月間												9月30日までの9ヶ月間
			2021						2020						2021						2020
協力収入：
アスリーカン			$	3					$	—					$	7					$	17
マク			7						6						11						18
頂点.頂点			5						6						23						10
Other			4						—						6						—
協力総収入			$	19					$	12					$	47					$	45

私たちは2021年に私たちの製品の売上が2020年より大幅に増加すると予想しています。2021年9月30日現在、私たちは、2023年までに未来に私たちの新冠肺炎ワクチンを供給するための約251億ドルの供給協定に署名し、これらの協定に従って顧客の保証金に関連する83億ドルの収入を延期した。2021年9月30日以降、他の供給協定について合意されており、他の合意は2021年と2022年の交付を検討している。しかも、私たちはBARDAとの契約から資金を得続ける予定だ。2021年9月30日現在，我々がBARDAと達成した我々のmRNA−1273ワクチン開発の合意によると，残りの利用可能資金(収入控除)は4.41億ドルであった。既存または潜在的な将来の製品が収入を生成する場合、私たちの収入は、私たちのメッセンジャーリボ核酸薬物の独立開発における多くの不確実性および私たちの戦略連合および他の要素によって異なるかもしれない。

販売コスト

販売コストには、原材料、人員、施設、そして私たちの商業製品の生産に関連する他のコストが含まれています。これらのコストには、生産材料、当社の製造施設の生産コスト、第三者製造コスト、最終配合と包装コストが含まれています。販売コストには輸送コストとわが製品の販売に応じて第三者に支払う特許権使用料も含まれています。

研究開発費

私たちの業務の性質と私たちの活動の主な重点は大量の研究開発コストを発生させた

研究と開発費用とは、私たちが以下の点で発生するコストのことです

•私たちのプラットフォームを開発するコストは

•開発候補者の発見につながりました

•私たちのプロジェクトの前、非臨床、臨床開発コスト

•私たちの製造技術やインフラを発展させるコストは

•デジタルインフラコストです

上記の費用は、以下のカテゴリを含む

•給料、福祉、株式給与費用を含む人員関連の費用

•コンサルタント、研究場所、臨床前研究と臨床試験を行う契約研究組織(CRO)、および許可手配など、第三者との合意に基づいて発生する費用

•内部製造および第三者契約製造組織(CMO)を含む、製造能力の開発と臨床前研究および臨床試験材料の取得に関する費用

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カタログ表

•研究および開発に使用される材料、実験室用品および非資本設備の調達費用；

•施設、減価償却及び償却、及び研究·開発活動により発生したその他の直接及び分配された費用。

私たちは私たちの従業員とインフラ資源を利用して私たちのプラットフォームを向上させ、計画を発見し、開発します。進行中の計画の数や我々が複数のプロジェクトにまたがって資源を使用する能力により，我々の研究開発計画による間接や分担の運営コストは通常，計画や医療モデルで記録や維持されることはない。次の表は、医療方式でまとめた直接計画特定費用と、2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、他の研究開発費の項目でまとめた間接的または分担運営コスト(単位：百万)を含む我々の研究開発費を反映している

						9月30日までの3ヶ月間												9月30日までの9ヶ月間
						2021						2020						2021						2020
医療費別の計画費：
予防的ワクチン						$	271					$	163					$	760					$	208
がんワクチン						11						8						35						24
腫瘍内免疫腫瘍学						6						4						19						7
全身分泌と細胞表面治療学						3						1						5						2
全身細胞内治療学						6						2						17						15
医療方式別に計画された総費用 (1)						297						178						836						256
他の研究開発費：
発見計画						15						16						43						37
プラットフォーム研究						28						24						80						64
技術開発と未分配製造費用						79						80						165						138
発見と開発費用を分担する						77						33						165						76
株に基づく報酬						25						13						54						40
研究開発費総額						$	521					$	344					$	1,343					$	611

__________

(1)2021年9月30日と2020年9月30日を含めてそれぞれ34カ国と23の発展候補国がある。計画に特化した費用には，起動前在庫，メッセンジャー供給，消耗品の外部コストと分配の製造コストがあり，計画が内部早期開発または開発停止時に削除される期間開始時に反映される

A“情態”共通の製品特徴を有するグループの計画、および関連するイネーブルリボ核酸技術、送達技術、および製造プロセスの組み合わせを意味する。上の表に医療方式でまとめられた計画固有の費用には，我々の計画に直接起因する費用が含まれており，これらの費用は主に外部コスト，例えば外部コンサルタント，センター実験室，研究場所，CROに支払われ，これらの費用は我々の臨床前研究や臨床試験，CMOに関連しており，在庫，メッセンジャー供給と消耗品の分配製造コストである。在庫の取得と製造、臨床前研究および臨床試験のメッセンジャーリボ核酸供給のコストが確認され、発生時に割り当てられていない製造費用を計上し、特定計画の生産が完了した後に特定計画の製造コストに割り当てる。製造コストを特定の計画に割り当てる時間は，計画開発と生産計画によって異なる。私たちは通常、株式ベースの報酬、私たちの一般的なプラットフォーム研究、技術開発に関連するコスト、および他の計画固有の分担コストを含む人員に関連するコストを割り当てない。したがって，これらの費用は，方式別に列挙された具体的なプラン料金集計表には含まれていない.われわれの最新の吸入性肺治療法は2021年第3四半期末以降に増加した。

発見計画費用は，われわれが臨床前発見段階で計画した研究活動に関するコストであり，主にCROと実験室サービスの外部コスト，臨床前mRNA供給と消耗品の分配製造コストを含む。

プラットフォーム研究費用は主に遺伝子科学の開発、伝達科学と製造技術設計方面の技術進歩のコストである。これらのコストには，人員に関するコスト，コンピュータ設備，施設，臨床前mRNA供給と消耗品，我々のプラットフォーム研究を支援する他の行政コストがある。技術開発と未分配の製造費用は主に不特定計画の製造過程開発と製造コストに関係している

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カタログ表

共有発見および開発費用とは、人員関連コストや他のコストのような研究開発コストのことであり、そうでなければ、開発計画、発見計画、プラットフォーム研究、技術開発および分配されていない製造費用、株式ベースの報酬、その他の費用には含まれない。

著者らの総運営費用の最大構成部分は従来から著者らの研究開発活動への投資であり、著者らの候補製品の臨床前と臨床開発、著者らのプラットフォームの開発、メッセンジャーリボ核酸技術と製造技術を含む。私たちは発生した研究と開発コストを負担して、私たちが現在開発あるいは将来開発可能な開発候補薬物と薬物研究に必要な性質、時間と見積もりコストを合理的に見積もることができない。このような開発候補薬物や研究薬物の研究や開発に関するリスクや不確実性は多いが，これらに限定されない

•開発が進められ、将来開発されている候補薬や研究薬の範囲、進展、費用

•臨床前研究に参加して完成させました

•その後の臨床試験を登録して完成させました

•これらの臨床試験による研究薬物の安全性と有効性

•開発中の研究薬に関する法律や法規の変化

•必要な規制の承認を受けて

•製造とマーケティング能力の確立を含む商業化。

現在の大流行期間中，我々が開発過程でmRNA−1273の開発過程を進めていくことにより，生物製品ライセンス申請承認を得てmRNA−1273の適応を拡大し，変種に対する特定の候補ワクチンを開発する可能性があり，大量の追加費用が発生し続けると予想される。現在、このような潜在的な支出の規模はまだ明確ではない。BARDAがmRNA−1273開発を加速させる合意に関連して，2021年には大量の贈与収入と支出が予想される。BARDAの資金はBARDAプロトコルがカバーする費用を相殺する予定であり，我々がBARDAから補償を受けることを前提としている.2021年9月30日現在、収入控除後の余剰利用可能資金は4.41億ドル

既知または未知のリスクおよび不確実性の予想または結果の変化は、私たちが予想する研究開発支出に重大な影響を与える可能性がある。持続的な研究と開発は私たちの業務の持続的な活動の核心だ。われわれのサイトメガロウイルスワクチン(MRNA 1647)やわれわれの新冠肺炎ワクチンなどの臨床開発後期の研究薬は，通常，臨床開発早期の薬物よりも開発コストが高く，これは主に後期臨床試験の規模と持続時間が増加したためである。予測可能な未来には，我々の研究薬物が開発段階で進展し，他の計画を決定·開発するにつれて，我々の研究·開発コストは増加し続けると予想される。著者らのいずれかの研究薬物の商業化成功に関連する要素は非常に多く、未来の試験設計と各種の監督管理要求を含み、著者らの研究薬物開発はまだ初期段階にあるため、その中の多くの要素は現在正確に確定できない。また、私たちがコントロールできない未来のビジネスと規制要因は、私たちの臨床開発計画と計画に影響を及ぼすだろう。

販売、一般、行政費用

私たちは2020年第4四半期から販売とマーケティング費用を発生させ、私たちの新冠肺炎ワクチン販売に関する商業運営の準備をしています。販売、一般および行政費用は、主に役員の株式報酬、財務、法律、人的資源、業務発展およびその他の行政および運営機能、専門費用、会計および法律サービス、販売およびマーケティング、情報技術および施設関連費用、知的財産権または知的財産権の取得および維持に関連する費用を含む人事関連費用を含む。これらのコストは企業の運営と関係があり、研究開発機能や任意の個人計画とは関係がない。

私たちは、開発中のプロジェクトの数を拡大し、アメリカ国内外で私たちのビジネス活動を構築することに伴い、販売、一般、行政費用が増加すると予想しています。私たちは、私たちの新冠肺炎ワクチンの販売、マーケティング、流通を支援するための規制、販売、およびマーケティングチームを設立することに関連する追加費用を発生した。私たちの他の研究薬が規制部門の承認を得て、1つ以上の第三者の商業化協力や生産計画に参加していなければ、これらの機能の拡大に関連する多くの追加費用が発生するだろう。

私たちはメッセンジャーリボ核酸ワクチンと治療計画の開発と商業化をカバーし、メッセンジャーリボ核酸設計、調合と製造プラットフォーム技術に関連するものを含む広範な知的財産権の組み合わせを持っている。私たちは定期的に特許出願を提出して、私たちの研究と開発による革新を保護する。私たちはまたアメリカと外国の司法管轄区域で商標と商標申請を持っている。私たちの知的財産権を保護し保護するコストは、発生時に費用を計上し、販売、一般、管理費用に分類される。

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カタログ表

利子収入

利息収入には、私たちが現金と現金等価物、通貨市場基金、高品質固定収益証券に投資した利息が含まれています。

その他の費用、純額

その他の費用には，純額には利息支出，有価証券売却投資の収益(損失)，外貨取引と再計量収益(損失)，外貨貸借対照表のヘッジ収益(赤字)および我々の中核業務とは無関係な他の収入と費用が含まれる。利息支出は主にModerna技術センターに関連する融資リースといくつかの契約製造サービス協定から来ている。

私たちが研究開発と商業化の努力を続けるにつれて、巨額の費用が発生し続けると予想される。私たちの計画は成熟し、臨床開発の後期段階に進むことが予想され、私たちの研究薬物の規制承認を求め、任意の承認されたmRNA薬物を商業化するにつれて、費用が増加することが予想される。もし私たちが持続的に収益性を維持できなければ、私たちは未来に損失を受けるかもしれない。

重要な会計政策と重大な判断と見積もり

私たちの経営陣の財務状況と経営結果の討論と分析は私たちの簡明な総合財務諸表に基づいています。これらの報告書はアメリカ公認会計原則に基づいて作成されています。これらの簡素化された連結財務諸表を作成する際には、連結財務諸表における資産、負債、収入および費用の報告金額、または資産および負債の開示に影響を与える判断と推定を行う必要がある。我々は歴史的経験，既知の傾向や事件，および当時の状況では合理的と考えられる様々な他の要因に基づいて推定し，これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎を構成しているが，これらの資産や負債の帳簿価値は他の源からは明らかではないように見える。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。持続的な基礎の上で、私たちは環境、事実、経験の変化に基づいて私たちの判断と推定を評価する。重大改訂の影響(ある場合)は、推定変動の日から簡明総合財務諸表に予想反映されると推定される。

2021年9月30日までの3ヶ月間、統合財務諸表の簡素化に関する重要な会計政策と推定は、2020年10-Kレポートに開示されたものと実質的に変化しなかった。

最近発表された会計声明

私たちは最近発表されたすべての基準を検討し、これらの基準が私たちの財務諸表に実質的な影響を与えないか、または私たちの業務に適用されないと判断した。

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カタログ表

行動の結果

次の表は、私たちの各新聞期間の簡明な統合業務報告書(百万単位)をまとめています

			9月30日までの3ヶ月間												2021年と2020年の変化
			2021						2020						$						%
収入：
製品収入			$	4,810					$	—					$	4,810					100%
奨学金収入			140						145						(5)						(3)%
協力収入			19						12						7						58%
総収入			4,969						157						4,812						3,065%
運営費用：
販売コスト			722						—						722						100%
研究開発			521						344						177						51%
販売、一般、行政			168						48						120						250%
総運営費			1,411						392						1,019						260%
営業収入(赤字)			3,558						(235)						3,793						1,614%
利子収入			4						6						(2)						(33)%
その他の費用、純額			(10)						(3)						(7)						233%
所得税前収入			3,552						(232)						3,784						1,631%
所得税支給			219						1						218						21,800%
純収益(赤字)			$	3,333					$	(233)					$	3,566					1,530%

			9月30日までの9ヶ月間												2021年と2020年の変化
			2021						2020						$						%
収入：
製品収入			$	10,740					$	—					$	10,740					100%
奨学金収入			473						187						286						153%
協力収入			47						45						2						4%
総収入			11,260						232						11,028						4,753%
運営費用：
販売コスト			1,665						—						1,665						100%
研究開発			1,343						611						732						120%
販売、一般、行政			366						109						257						236%
総運営費			3,374						720						2,654						369%
営業収入(赤字)			7,886						(488)						8,374						1,716%
利子収入			11						21						(10)						(48)%
その他の費用、純額			(22)						(6)						(16)						267%
所得税前収入			7,875						(473)						8,348						1,765%
所得税支給			541						1						540						54,000%
純収益(赤字)			$	7,334					$	(474)					$	7,808					1,647%

収入.収入

製品売上高の増加により、2021年9月30日までの3ヶ月間の総収入は2020年同期比48億ドル増加した。2021年9月30日までの3カ月間，我々の新冠肺炎ワクチンの販売収入は48億ドルであった。2021年9月30日までの3カ月間，米国政府に約7，300万剤の新冠肺炎ワクチンを提供し，他の国政府に約1.36億剤を提供した。私たちは2020年12月まで製品を販売していません

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カタログ表

製品販売と贈与収入の増加により、2021年9月30日までの9カ月の総収入は2020年同期比110億ドル増加した。2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちの新冠肺炎ワクチンの販売製品の収入は107億ドルだった。2021年9月30日までの9カ月間，米国政府に約2.87億剤，他の国政府に約2.22億剤を提供した。私たちは2020年12月まで製品を販売していません。2020年同期と比較して，2021年9月30日までの9カ月間に贈与収入が2.86億ドル増加したのは，主にBARDAがわれわれのmRNA−1273ワクチン開発に関する収入増加によるものであった。

運営費

販売コスト

私たちは2020年12月に私たちの新冠肺炎ワクチン在庫コストを資本化し始めました。これはアメリカ食品医薬品局のEU協定と関係があり、これらのコストは私たちの新冠肺炎ワクチンの商業化によって回収されると予想されています。我々の新冠肺炎ワクチン在庫コストが資本化される前に，これらのコストは発生している間に研究開発費として記録されている。私たちは2020年に2.42億ドルの投入前の在庫コストを費やした。2021年9月30日までの3ヶ月間、私たちの販売コストは7.22億ドルで、製品売上高の15%を占め、その中には1.68億ドルの第三者印税が含まれている。2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちの販売コストは17億ドルで、製品売上高の16%を占め、その中には4億ドルの第三者印税が含まれている。2021年9月30日までの9ヶ月間、わが製品販売に関する在庫コストの一部が先に支出されています。2021年第1四半期末まで、私たちはゼロコストの新冠肺炎ワクチン在庫を大量に使用しました。2021年9月30日までの9ヶ月間に販売された在庫をコストで計算すると、私たちのこの間の販売コストは19億ドルとなり、製品売上高の17%を占めます。2021年の残り時間では、製品販売のパーセントに占める販売コストが似たような水準に維持されると予想しています

研究開発費

2020年同期と比較して、2021年9月30日までの3ヶ月間、研究開発費は1.77億ドル増加し、51%増加した。増加の要因は，臨床試験費用が1.55億ドル増加し，人事関連費用が4000万ドル増加したことである。

2020年同期と比較して，2021年9月30日までの9カ月間，研究開発費は7.32億ドル増加し，120%増加した。増加の要因は，臨床試験費用が5.91億ドル増加し，人事関連費用が7700万ドル増加し，相談や外部サービスが4500万ドル増加したことである。

2021年前3ヶ月および9ヶ月間のこれらの増加は、増加したmRNA-1273臨床開発および従業員によって大きく推進された。

販売、一般、行政費用

2020年同期と比較して、2021年9月30日までの3カ月間、販売、一般、行政費は1億2千万ドル増加し、250%増となった。増加の主な原因は、コンサルティングや外部サービスが3，000万ドル増加し、流通業者費用が2，900万ドル増加し、マーケティング費用が2，300万ドル増加し、人事関連費用が1，700万ドル増加したことである

2020年同期と比較して，2021年9月30日までの9カ月間，販売，一般，行政費は2.57億ドル増加し，236%増加した。増加の主な原因は、コンサルティングや外部サービスが8000万ドル増加し、人事関連費用が4800万ドル増加し、マーケティング費用が4100万ドル増加し、流通業者費用が3200万ドル増加したことだ

2021年までの3ヶ月と9ヶ月の増加は主に私たちの新冠肺炎ワクチンの商業化関連活動と従業員数の増加によるものである。

利子収入

2020年同期と比較して、2021年9月30日までの3カ月の利息収入は200万ドル減少し、下げ幅は33%だった。2020年同期と比較して、2021年9月30日までの9カ月間、利息収入は1000万ドル減少し、減少幅は48%だった。2021年3ヶ月と9ヶ月の間、私たちの有価証券投資の利息収入が減少したのは、主に全体の金利環境が低いが、投資残高の増加分がこの影響を相殺したためだ

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カタログ表

その他の費用、純額

次の表は、各新聞期間の他の費用純額(百万単位)をまとめたものである

			9月30日までの3ヶ月間												2021年と2020年の変化
			2021						2020						$						%
利子支出			(4)						$	(2)					(2)						100%
その他の費用、純額			(6)						(1)						(5)						500%
その他の費用の合計			$	(10)					$	(3)					$	(7)					233%

			9月30日までの9ヶ月間												2021年と2020年の変化
			2021						2020						$						%
投資収益			$	2					$	1					$	1					100%
利子支出			(12)						$	(6)					(6)						100%
その他の費用、純額			(12)						(1)						(11)						1,100%
その他の費用の合計			$	(22)					$	(6)					$	(16)					267%

2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月間、純額は毎月にとって重要ではない。2020年同期と比較して、2021年9月30日までの9ヶ月間、純他支出は1600万ドル増加し、267%増加した。2021年の最初の9ヶ月間の他の費用純額の増加は、主に私たちの貸借対照表のヘッジ活動に関する損失によるものですが、外貨取引と再計量の収益部分によって相殺されます。私たちの利息支出は主に融資リースと関連がある。

所得税

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、私たちの所得税の支出はそれぞれ2.19億ドルと5.41億ドルですが、2020年同期はそれぞれ100万ドルです。私たちの2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の有効税率が米国の法定税率を下回ったのは、主に、私たちのほとんどの税金属性と他の繰延税金資産の推定免税額の解放によるメリット、外国由来無形収入控除のメリット、および株式ベースの給与に関連する超過税金優遇の個別項目によるものである。2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の有効税率が米国の法定税率を下回っているのは、主に推定手当によるものである

私たちは繰延税金資産に対して維持されている任意の推定免税額を定期的に再評価し、プラスと負の証拠を考慮して繰延税金資産の回収可能性を評価します。2021年第1四半期に、我々は評価手当を再評価し、著しい収入増加、将来の収益性への期待、および世界の製品需要を満たすための成功したサプライチェーンと製造能力を含む積極的な証拠の増加に注目した。肯定的な証拠と否定的な証拠を評価した後、私たちは私たちが税金資産の大部分を達成する可能性が高いと思う。そこで、2021年第1四半期に、収入の年間有効税率(Aetr)を通じて、大部分の連邦と州の純営業損失や他の繰延税金資産に対する推定手当を放出し、Aetrの減少を招いた。また，今後数年間使用予定の繰延税金資産に関する4900万ドルの離散収益を記録した。2021年9月30日から、私たちは特定の州税属性について評価免除額を維持し続けている

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カタログ表

流動資金と資本資源

2021年9月30日現在、私たちは153億ドルの現金、現金等価物、投資を持っている。現金、現金等価物、投資は私たちの投資政策に基づいて投資を行い、主に流動性と保本のためです。主に政府と会社の債務証券からなる投資は公正価値によって列報される。2021年9月30日現在、私たちの流動と非流動投資はそれぞれ約34億ドルと64億ドルです。

歴史的に見ると、私たちの運営資金は主に株式売却ツールといくつかの戦略連合の手配と贈与協定の収益から来ている。2020年8月から、私たちはアメリカ政府やアメリカ以外のいくつかの政府と私たちの新冠肺炎ワクチンを供給する供給協定を締結し、前払い金を受けています。2021年9月30日現在、私たちが受け取るまたは支払うべき顧客預金に関する繰延収入は83億ドルです。また、2021年9月30日まで、BARDAはすでに14億ドルに達する資金を提供することを承諾し、臨床開発とmR NA-1273 mRNAをFDA許可に向上させ、そして著者らの新冠肺炎ワクチンの製造技術を拡大した。BARDAの余剰利用可能資金は2021年9月30日現在、収入を差し引いて4.41億ドル

我々は，我々の新冠肺炎ワクチンの大規模な技術開発，複数の国での生産規模の拡大，より大規模な展開の実現に努めていく。規模拡大を支援するために、私たちは多くの資源と資本を継続しなければならないだろう

キャッシュフロー

次の表は、列報の各期間の主要な現金源と用途(単位：百万)：をまとめています

			9月30日までの9ヶ月間
			2021						2020
提供された現金純額(使用)：
経営活動			$	10,310					$	763
投資活動			(7,385)						(1,482)
融資活動			—						1,989
現金、現金等価物、および限定的な現金の純増加			$	2,925					$	1,270

経営活動

私たちが運営から得たキャッシュフローは、主に私たちの新冠肺炎ワクチン供給協定に関連する顧客預金と売掛金、そしていくつかの政府支持と民間組織および戦略連合から来ている。我々の運営活動のキャッシュフローは，運営費や運営資本支援業務として現金を使用していることが大きな影響を受けている

2021年9月30日までの9カ月間、経営活動が提供した現金純額は103億ドルで、73億ドルの純収益と2.03億ドルの非現金調整を含め、28億ドルの資産と負債の純変化を加えた。非現金プロジェクトには、1.54億ドルの減価償却と償却、1.05億ドルの株式給与、8900万ドルの繰延所得税、3300万ドルの投資プレミアムおよび割引償却が含まれる。資産と負債の純変化は主に繰延収入が44億ドル増加し、売掛金が6億ドル増加し、未払い所得税が5.65億ドル増加し、売掛金が2600万ドル増加したが、売掛金が18億ドル増加し、在庫が9.18億ドル増加し、前払い費用とその他の資産が1.86億ドル増加し、経営リース使用権資産が2500万ドル増加したために部分的に相殺された。

2020年9月30日までの9カ月間、経営活動が提供した現金純額は7.63億ドルで、その中には4.74億ドルの純損失と9600万ドルの非現金調整、11億ドルの資産と負債の純変化が含まれている。非現金プロジェクトには、主に6700万ドルの株式給与、2400万ドルの減価償却と償却、500万ドルの投資プレミアムと割引償却が含まれる。資産と負債の純変化は主に繰延収入が12億ドル増加したことと負債が1.32億ドル増加したが、売掛金が1.85億ドル増加した分相殺されたためである。

投資活動

私たちの主な投資活動には、購入、販売、満期の私たちの投資、レンタル改善、製造、実験室、コンピュータ設備、ソフトウェアのための資本支出が含まれています。

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カタログ表

2021年9月30日までの9カ月間、投資活動のための現金純額は74億ドルで、103億ドルの有価証券と1.64億ドルの不動産や設備の購入が含まれていたが、有価証券を売却した収益20億ドルと有価証券満期の収益11億ドルはこの純額を部分的に相殺した。

2020年9月30日までの9カ月間、投資活動のための現金純額は15億ドルで、23億ドルの有価証券の購入と4400万ドルの不動産や設備の購入が含まれていたが、有価証券の満期収益7.48億ドルと有価証券売却益1.4億ドルはこの数字を部分的に相殺した。

融資活動

2021年9月30日までの9ヶ月間、融資活動は純現金を提供していない

2020年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供する現金純額は20億ドルで、主に株式発行の純収益19億ドルと、我々の株式計画に基づいて株式オプションを行使することに関する普通株発行の純収益1.36億ドルから来ている

運営と資金需要

会社設立から2020年末まで、私たちの巨額の研究開発費により、私たちの運営に大きな損失と負のキャッシュフローが生じました。私たちは2021年前の9ヶ月間に製品販売に関する純収入を創出した。2021年9月30日現在、私たちの利益剰余金は51億ドルです。我々が行っている活動に関連する費用が増加することが予想され，特に我々の開発候補薬や我々の研究薬の臨床活動を研究·開発し続ける場合には。また、国際供給や製造パートナーとの手配も含めて、製造コストに関する費用が増加すると予想しています。私たちが行っているmRNA-1273に関する作業は、任意の新世代推進剤およびSARS-CoV-2変種に対するワクチンの開発を含み、2021年の間に大量の現金が流出する必要があり、その大部分は私たちのパートナーや協力者の精算または支払いを受けることができないかもしれない。

私たちは、2021年9月30日までの現金、現金等価物、および投資に、運営から発生する予定の現金を加えることで、これらの財務諸表の発表後少なくとも12ヶ月以内に、私たちが予想している運営、資本支出、株式買い戻しに資金を提供できるようになると信じています。私たちは新薬開発と商業化に関連するすべてのリスクを受けており、私たちは予測できない費用、困難、合併症、遅延、その他の未知の要素に遭遇する可能性があり、進行中のコロナウイルスの大流行に関連する費用を含み、これは私たちの業務に悪影響を与える可能性がある。私たちの財政資源がどのくらいの間私たちの業務を支持するのに十分な予測は前向きな陳述であり、リスクと不確定要素に関連し、実際の結果は様々な要素によって異なるかもしれない。私たちは間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいてこの推定をして、私たちは現在予想されているよりも早く私たちが利用できる資本資源を利用することができる。

もし私たちが持続的に利益を得ることができなければ、私たちは公共または私募株式発行、構造融資と債務融資、政府融資手配、潜在的な未来戦略連合(私たちはそこから前払い費用を得る)、マイルストーン支払いとその他の形式の対価格、そしてマーケティング、製造、流通、許可手配を通じて、未来の現金需要に資金を提供する必要があるかもしれない。もし私たちが将来の現金需要に資金を提供することを要求されたら、もしあれば、合理的な条件で追加資本を得ることができないかもしれない。もし私たちが受け入れられる金額や条項でより多くの資金を調達できない場合、私たちは私たちの1つ以上の研究薬の開発や商業化を大幅に延期、削減、または停止しなければならないかもしれない。もし私たちが追加の株式や債務証券を発行することでより多くの資金を調達すれば、私たちの既存株主の希釈または固定支払義務の増加を招く可能性があり、どのような証券も私たちの普通株よりも優先する権利を持っている可能性がある。もし私たちが債務を発生すれば、私たちは私たちの業務を制限し、私たちの競争力を損なう可能性のある契約の制約を受けることができます。例えば、私たちが追加債務を発生させる能力が制限され、私たちが獲得し、販売することができるかもしれない知的財産権の能力が制限され、私たちが業務を展開する能力に悪影響を及ぼす可能性のある他の運営制限を受けることができます。もし私たちが戦略連合または第三者とのマーケティング、流通、または許可手配を通じて資金を調達する場合、私たちは私たちの技術、将来の収入源、研究計画、または研究薬の貴重な権利を放棄しなければならないかもしれない、または私たちに不利になる可能性のある条項でライセンスを付与しなければならないかもしれない。このような事件は私たちの業務、財務状況を深刻に損なう可能性があります, 将来性を持っています

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カタログ表

契約義務

2021年9月30日現在、私たちの簡明な総合財務諸表付記11および付記12に開示されていることを除いて、私たちの契約義務およびコミットメントは、2020年10-Kレポートの“経営陣の財務状況と経営結果の議論と分析”に記載されている義務およびコミットメントと実質的に変化していません。

表外手配

2021年9月30日現在、S-K条例第303(A)(4)(Ii)項で定義されているような表外手配はありません。

プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示

金利リスク

2021年9月30日と2020年12月31日までに、私たちが持っている現金、現金等価物、有価証券投資はそれぞれ153億ドル、52億ドルです。私たちのポートフォリオは、通貨市場基金と取引可能な債務証券(米国債、米国政府機関、会社実体の債務証券、および商業手形を含む)を含み、販売可能な証券に分類される。私たちの主な投資目標は資本を保存し、流動性を維持することであり、私たちの投資政策は機関や金融商品の品質に応じて許容される投資を決定し、リスクを最小限に抑えることを目指している。私たちの金利感受性の開放はアメリカの金利の全体的な水準の変化の影響を受けています。私たちの売却可能な証券は金利リスクの影響を受け、市場金利が上昇すればその価値は低下する。私たちは通常、金利リスクへの開放を制限するために、取引可能な債務証券の投資を満期まで持っている。私たちの投資期限が短く、リスクが低いため、大きな金利リスクはないと予想されます。市場金利が直ちに一致して2021年9月30日の水準から1ポイント上昇すれば、我々の有価証券の純公正価値は約1.44億ドル減少する。

外貨リスク

私たちの創設活動と運営は主にドルで計算されています。私たちの国際的な拡張に伴い、私たちの経営業績とキャッシュフローはますます外貨為替レートの変化の影響を受けるようになります。外貨レート変動のリスク開放を管理するために、キャッシュフローヘッジとアセットバランスシート対沖計画を実施した。

現金流量ヘッジ活動

私たちは外貨長期契約や購入オプションを含むユーロ建ての外貨製品販売をヘッジします。私たちは為替レートの変化によって私たちの収益と現金フローが悪影響を受けるリスクを低減するために、キャッシュフローのリスクをヘッジする。これらの取引はキャッシュフローヘッジとして指定され、条件を満たしている。私たちは2021年9月30日までの外国為替契約は公正価値で価格を計算し、満期日は最長12ヶ月に達します

貸借対照表ヘッジ活動

私たちは外貨長期契約を使って外貨建ての貨幣資産や負債に関する外貨両替リスクを低減します。このような契約は私たちの資産と負債に及ぼす通貨為替レートの変動の影響を減少させる。2021年9月30日現在、公正価値建ての未償還貸借対照表対沖誘導体品の満期日は3ヶ月未満である。

我々がこれらの外国為替契約を締結するのは，正常な業務過程における期待収入をヘッジするためであるため，投機的ではない.私たちは私たちの外国為替長期契約の取引相手が信頼の良い多国籍商業銀行だと信じている。取引相手の違約のリスクはそれほど大きくないと考えられるが、金融市場の混乱により金融機関の金融安定性が低下し続けており、我々の外国為替ヘッジ計画のために信頼性の良い取引相手を得る能力に影響を与える可能性がある。

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カタログ表

私たちは外貨両替リスクを軽減しようと努力しているが、私たちのヘッジ活動が外国為替変動に関連するリスクから十分に保護される保証はない。2021年9月30日現在、すべての期限の外貨為替レートがドルレートに対して10%の不利な変動があると仮定すると、キャッシュフローのヘッジのための私たちの外貨長期契約の公正価値が約1.38億ドル低下する可能性がある。2021年9月30日現在、すべての期限の外貨為替レートがドルレートに対して10%の不利な変動があると仮定すると、貸借対照表のヘッジのための私たちの外貨長期契約の公正価値が約2800万ドル低下する可能性がある。バランスシート対沖組合せ公正価値の任意の増加または減少は、ヘッジベースリスクの増加または減少によって大きく相殺されることが予想される

項目4.制御とプログラム

制御とプログラムを開示する

我々の経営陣は、最高経営責任者と財務責任者の参加の下、2021年9月30日までの開示統制と手続きの有効性を評価した。1934年“証券取引法”(以下、“取引法”という。)第13 a-15(E)及び15 d-15(E)条に定義された“開示制御及び手続”という言葉は、取引法に基づいて提出又は提出された報告において会社が開示を要求する情報が米国証券取引委員会規則及び表に規定された期間内に記録、処理、集計及び報告されることを確実にするための会社の制御及びその他の手続を意味する。開示制御及び手続は、取引所法に基づいて提出又は提出された報告書に開示を要求する情報が蓄積されていることを確保し、その主要幹部及び主要財務官を含む会社管理層に適宜伝達し、開示要求に関する決定を直ちに行うことを目的としているが、制御及び手続に限定されない。経営陣は、どのような制御やプログラムが、どんなに設計や操作が良くても、その目標を実現するために合理的な保証を提供するしかないことを認識しており、管理部門は、可能な制御とプログラムのコスト-利益関係を評価する際にその判断を運用しなければならない。2021年9月30日までの開示統制及び手続の評価によると、我々の最高経営責任者及び最高財務官は、その日までに、我々の開示制御及び手続が合理的な保証レベルで有効であると結論した。

財務報告の内部統制の変化

2021年9月30日までの3ヶ月間、財務報告の内部統制(“外国為替法案”規則13 a-15(F)および15 d-15(F)の定義に基づく)に変化はなく、これは財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、合理的に大きな影響を与えたりする可能性がある。

制御措置の有効性の固有の制限

私たちの経営陣は、私たちのCEOや財務責任者を含み、財務報告の開示制御と手続きおよび内部統制は、その目標を達成するための合理的な保証を提供し、合理的な保証レベルで有効であると信じています。しかし、私たちの経営陣は私たちの開示統制と手続き、あるいは財務報告に対する私たちの内部統制がすべてのミスとすべての詐欺を防ぐことを期待していない。発想や動作がどのように整備されていても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できず、制御システムの目標が実現されることを確保する制御システム。また，制御システムの設計は，資源制約が存在し，そのコストに対する制御の利点を考慮しなければならないという事実を反映しなければならない.すべての制御システムの固有の限界により，どの制御評価もすべての制御問題や不正イベントが発見されたことを絶対に保証することはできない.これらの固有の限界には，意思決定における判断が誤りである可能性があり，簡単な誤りや誤りによって故障が発生する可能性があるという現実がある.さらに、ある人の個人的な行動、2人以上の結託、または制御の管理が優先され、制御を回避することができる。任意の制御システムの設計も、将来のイベント可能性のいくつかの仮定に部分的に基づいており、任意の設計がすべての潜在的な将来の条件でその目標を成功的に達成する保証はなく、時間の経過とともに、制御が条件の変化によって不十分になる可能性があり、またはポリシーまたはプログラムを遵守する程度が悪化する可能性がある。費用対効果を有する制御システムの固有の制限により、エラーまたは詐欺によるエラー陳述が発生し、発見されない可能性がある。

第II部

項目1.法的訴訟

通常の業務過程で、私たちは時々法的手続きとクレームの影響を受けるかもしれない。私たちは現在どんな実質的な法的手続きの当事者でもない。

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カタログ表

第1 A項。リスク要因

私たちの普通株に投資することは高い危険と関連がある。我々の業務に関するリスクと不確実性に関する情報は第1部1 A項を参照されたい。我々は、2020年12月31日までの10-K表年次報告書の“リスク要因”を2021年2月26日に米国証券取引委員会または米国証券取引委員会に提出した。従来Form 10−K年次報告で開示されていたリスク要因と比較して，実質的な変化は生じなかった。以下に述べるリスクおよび不確定要因、および本10-Q表に含まれるすべての他の情報は、“経営陣の財務状況および経営成果の議論および分析”および簡明な総合財務諸表および関連付記を含むすべての情報をよく考慮しなければならない。実際にどんなリスクが発生すれば、私たちの業務、見通し、経営業績と財務状況、未来の見通しを損なう可能性があります。この場合、私たちの普通株の市場価格は下落する可能性があり、あなたは投資の全部または一部を失うかもしれない。私たちは今知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他のリスクと不確実性はまた私たちの業務運営を損なう可能性がある。本10-Q表には、リスクおよび不確定要因に関する前向きな陳述も含まれている。本四半期報告の以下および他の場所で説明される要素のため、私たちの実際の結果は前向き陳述で予想された結果と大きく異なる可能性がある。

項目6.展示品

以下に示す証拠品は、本テーブル10-Qのアーカイブまたは統合の一部として参照される。

証拠品番号：						展示品索引
10.1*†						修正番号P 00012、P 00013、P 00014、P 00015、P 00016、P 00017は契約番号を付与します。W 911 QY 20 C 0100は，Moderna米国社と米国防総省陸軍請負司令部が署名し，2021年6月15日である
10.2*†						協定第10号改正案HHSO 100201600029 Cは、現代TX，Inc.と生物医学高度研究と発展局が協力し、日付は2020年4月16日である
31.1*						2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14条及び第15 d-14(A)条に基づいて発行された最高経営責任者証明書
31.2*						2002年サバンズ-オキシリー法第302節に基づいて成立した1934年“証券取引法”第13 a-14条及び第15 d-14(A)条に基づく首席財務官の認証
32.1+						2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による認証
101.INS*						XBRLインスタンス文書-インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない
101.SCH*						XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント
101.CAL*						XBRL分類拡張計算文書
101.DEF*						XBRL分類拡張Linkbase文書を定義する
101.LAB*						XBRL分類拡張タグLinkbaseドキュメント
101.PRE*						XBRL分類拡張プレゼンテーションリンク文書
104*						表紙インタラクションデータファイル(添付ファイル101に含まれる適用分類拡張情報を含むイントラネットXBRL形式である。*)

*			同封アーカイブ

†			米国証券取引委員会の規定によると、本展示品の一部の内容(星番号で示す)は省略されている。
+			本契約添付ファイル32.1で提供された証明は、本10-Q表と共に提供されたものとみなされ、改正された1934年証券取引法第18節の目的に基づいて提出されたとみなされることはない。登録者が引用によって明確に組み込まれていない限り、このような認証は、参照によって1933年証券法(改訂本)または1934年証券取引法(改訂本)に組み込まれたいかなる文書ともみなされない。

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カタログ表

サイン

1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、正式に許可された以下の署名者がその代表を代表して本報告に署名することを正式に手配した。

                                

									Moderna社
日付：						差出人：			/s/Stéphane Bancel
2021年11月4日
									ステファナ銀行
									取締役CEO兼最高経営責任者
									(首席行政官)
日付：						差出人：			/s/デビッド·W·メイリン
2021年11月4日
									デビッド·W·メイリン
									首席財務官
									(首席財務官)

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