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数米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2020-07-012020-09-300001538210SRT：最小メンバ数米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2020-01-012020-09-300001538210NEXI：Paycheck ProtectionProgram Loan Members2020-04-230001538210米国-公認会計基準：その他現在の負債メンバー2020-05-010001538210NEXI：Paycheck ProtectionProgram Loan Members2020-05-0100015382102020-05-012020-05-010001538210NEXI：Paycheck ProtectionProgram Loan Members2021-01-012021-09-300001538210NEXI：Paycheck ProtectionProgram Loan Members2021-07-012021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2020-04-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2020-04-012020-04-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2020-07-012020-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2020-01-012020-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2020-07-310001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2020-07-012020-07-310001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2020-09-012020-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2020-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2021-01-310001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2021-01-012021-01-310001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2021-01-012021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2021-07-012021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2020-12-310001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2021-02-112021-02-110001538210米国-GAAP：IPOメンバーアメリカ-公認会計基準：公共カテゴリメンバー2021-02-112021-02-110001538210米国-GAAP：IPOメンバーアメリカ-公認会計基準：公共カテゴリメンバー2021-02-110001538210アメリカ公認会計基準：優先株メンバーと交換できる2021-02-1100015382102021-02-110001538210NEXI：シリーズAは第一選択株式メンバーと交換できます2021-01-3100015382102021-01-310001538210NEXI：シリーズAは第一選択株式メンバーと交換できます2021-01-012021-01-310001538210NEXI：2千7社の持分インセンティブ計画メンバー2017-03-0100015382102018-06-300001538210NEXI：2，000，18持分インセンティブ計画メンバー2018-07-3100015382102021-02-280001538210SRT：最小メンバ数NEXI：二千二百一株インセンティブ計画メンバー2021-02-012021-02-280001538210SRT：最大メンバ数NEXI：二千二百一株インセンティブ計画メンバー2021-02-012021-02-280001538210NEXI：二千二百一株インセンティブ計画メンバー2021-02-012021-02-280001538210米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2021-07-012021-09-300001538210米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2020-07-012020-09-300001538210米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2021-01-012021-09-300001538210米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2020-01-012020-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2021-07-012021-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2020-07-012020-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2021-01-012021-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2020-01-012020-09-300001538210SRT：最小メンバ数2021-01-012021-09-300001538210SRT：最大メンバ数2021-01-012021-09-300001538210SRT：最小メンバ数2020-01-012020-09-300001538210SRT：最大メンバ数2020-01-012020-09-300001538210米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-09-300001538210米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-07-012021-09-300001538210米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2020-07-012020-09-300001538210米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-09-300001538210米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2020-01-012020-09-300001538210アメリカ公認会計基準：優先株メンバーと交換できる2021-07-012021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：優先株メンバーと交換できる2020-07-012020-09-300001538210アメリカ公認会計基準：優先株メンバーと交換できる2021-01-012021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：優先株メンバーと交換できる2020-01-012020-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務証券メンバー2021-07-012021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務証券メンバー2020-07-012020-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務証券メンバー2021-01-012021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務証券メンバー2020-01-012020-09-300001538210アメリカ公認会計基準：保証メンバー2021-07-012021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：保証メンバー2020-07-012020-09-300001538210アメリカ公認会計基準：保証メンバー2021-01-012021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：保証メンバー2020-01-012020-09-30 アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
______________________
表10-Q
______________________
| | | | | |
| x | 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで2021年9月30日
あるいは…。
| | | | | |
| o | 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
移行期になります 至れり尽くせり
依頼書類番号：001-40045
______________________
Nex免疫，Inc.
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
______________________
| | | | | | | | | | | |
| デラウェア州 | | 42-2518457 |
(明またはその他の司法管轄権 会社や組織) | | アメリカ国税局の雇用主は 識別番号) |
| | | | |
| ギャザー通り9119番 | | |
| ゲザスバーグ | 国防総省 | | 20877 |
| (主にオフィスアドレスを実行) | | (郵便番号) |
登録者の電話番号、市外局番を含む：(301) 825-9810
______________________
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| クラスごとのタイトル | | 取引 記号 | | 各取引所名 それに登録されている |
| 普通株、1株当たり0.0001ドル | | NEXI | | ナスダック世界市場 |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうですx違いますo
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうですx違いますo
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速ファイルサーバ | o | | ファイルマネージャを加速する | o |
| | | | |
| 非加速ファイルサーバ | x | | 規模の小さい報告会社 | x |
| | | | |
| | | 新興成長型会社 | x |
新興成長型企業であれば、登録者が証券法第7(A)(2)(B)節で提供された任意の新たなまたは改正された財務会計基準を遵守するために、延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示すo
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうですo No x
2021年9月30日現在登録者は22,711,247普通株は、1株当たり額面0.0001ドル、発行された。
カタログ表
| | | | | | | | | | | |
| | | ページ |
前向き陳述に関する特別説明 | 1 |
第I部- | 財務情報 | 3 |
| 第1項。 | 財務諸表 | 3 |
| | 貸借対照表(監査なし) | 3 |
| | 営業報告書(監査なし) | 4 |
| | 全面損失表(監査なし) | 5 |
| | 転換可能優先株と株主権益(損失)変動表(監査を経ていない) | 6 |
| | 現金フロー表(監査を受けていない) | 8 |
| | 未監査財務諸表付記(未監査) | 9 |
| 第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 20 |
| 第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 29 |
| 第四項です。 | 制御とプログラム | 29 |
第II部- | その他の情報 | 31 |
| 第1項。 | 法律訴訟 | 31 |
| 第1 A項。 | リスク要因 | 31 |
| 第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 31 |
| 第三項です。 | 高級証券違約 | 32 |
| 第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 32 |
| 五番目です。 | その他の情報 | 32 |
| 第六項です。 | 陳列品 | 32 |
サイン | 34 |
前向き陳述に関する特別説明
このForm 10-Q四半期報告書には、リスクと不確定要因に関する前向きな陳述が含まれている。本四半期報告10-Q表に含まれる歴史的事実に関する陳述を除いて、すべての陳述は前向き陳述である。場合によっては、“予想”、“信じる”、“考慮”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“予定”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“求める”、“すべき”、“目標”、“将”、“将”などによって、“またはこれらの語または他の類似用語の否定。これらの前向きな陳述は、以下の態様に関する陳述を含むが、これらに限定されない
•NEXI-001およびNEXI-002および/または他の候補製品の規制承認を得て維持することができます
•承認されれば、NEXI-001およびNEXI-002および/または私たちの他の候補製品を商業化およびマーケティングする能力に成功した
•私たちは第三者サプライヤー、製造業者、他のサービスプロバイダと契約を締結する能力と、彼らが契約を十分に履行する能力
•承認された場合、NEXI-001およびNEXI-002および/または私たちの他の候補製品の潜在的な市場規模、機会、および成長潜在力；
•私たちは、自分の販売およびマーケティング能力を確立することができ、またはパートナーを探し、NEXI-001およびNEXI-002および/または私たちの他の候補製品を商業化することができる(承認されたら)
•私たちのビジネスのために資金を得る能力は
•著者らの臨床前研究と臨床試験の開始、時間、進展と結果、及び著者らの研究と開発計画
•規制書類の提出時間を予想しています
•私たちの臨床試験データの獲得可能な時間
•現在の新冠肺炎の大流行の影響と私たちの対応
•費用、資本需要、および追加融資需要の推定の正確さ
•私たちは私たちの主要な専門家を採用し、より多くの資格を持つ専門家を採用し、採用し、維持することができます
•私たちは候補製品が入って臨床試験を成功させる能力を推進し
•私たちは適切な患者を募集して臨床試験に参加することができます
•様々な科学、臨床、法規、および他の製品開発目標を達成する時間または可能性
•もし承認されれば、私たちの候補製品の定価と精算
•承認されれば、私たちの候補製品の市場受容率と程度
•私たちの業務、候補製品、技術に対して、私たちの業務モデルと戦略計画を実施します
•私たちは私たちの製品候補と技術のための知的財産権保護範囲を確立することができます
•私たちの競争相手と私たちの産業の発展と関連している
•費用、資本需要、および追加融資需要の推定の正確さ
•重大な公衆衛生問題の発展は、新型コロナウイルスの爆発或いはその他の全世界の大流行、及びそれと新冠肺炎の未来が著者らの臨床試験、業務運営と資金需要に与える影響を含む
•私たちの財務表現。
これらの展望的陳述は、“リスク要素”の部分と本10-Q表の他の部分で説明されたリスク、不確定性、および仮説を含む多くのリスク、不確実性および仮説の影響を受ける。また、私たちは競争が非常に激しく、変化が迅速な環境で運営されており、新たなリスクが時々発生している。私たちの経営陣はすべてのリスクを予測することはできませんし、すべての要素が私たちの業務に与える影響を評価することもできません
これは実際の結果が私たちがする可能性のある任意の前向きな陳述に含まれる結果と大きく異なることをもたらすかもしれない。これらのリスク、不確定性と仮定を考慮して、本10-Q表で討論した展望性イベントと状況は発生しない可能性があり、実際の結果は展望性陳述中の予想或いは示唆の結果と大きく異なる可能性がある
あなたは未来の事件の予測として前向きな陳述に依存してはいけない。著者らは、本10-Q表の発表日まで、展望性陳述に反映される予想は合理的であると考えているが、展望性陳述に反映された未来の結果、活動レベル、業績或いは事件と状況が実現或いは発生することを保証することはできない。法律の要件がない限り、これらの陳述が新しい情報、実際の結果、または私たちの予想される変化に適合するように、本10-Q表の日の後に、任意の理由で任意の前向き陳述を公開更新する義務はありません
当10-Qフォームの証拠品として、当10-Qフォームおよび当10-Qフォームで引用され、米国証券取引委員会またはアメリカ証券取引委員会に提出された文書を読み、将来の実際の結果、活動レベル、業績、およびイベントおよび状況が私たちの予想と大きく異なる可能性があることを理解しなければなりません。
第1部-財務情報
項目1.財務諸表
Nex免疫，Inc.
貸借対照表
| | | | | | | | | | | |
| 九月三十日
2021 | | 十二月三十一日
2020 |
| (未監査) | | |
| 資産 | | | |
| 流動資産： | | | |
| 現金と現金等価物 | $ | 37,256,427 | | | $ | 5,031,079 | |
| 有価証券 | 55,986,355 | | | — | |
| 制限現金 | 67,500 | | | 67,500 | |
| 前払い費用と他の流動資産 | 5,416,575 | | | 3,293,858 | |
| 流動資産総額 | 98,726,857 | | | 8,392,437 | |
| 財産と設備、純額 | 4,287,254 | | | 2,885,260 | |
| 他の非流動資産 | 1,527,596 | | | 23,373 | |
| 総資産 | $ | 104,541,707 | | | $ | 11,301,070 | |
| 負債、償還可能転換優先株及び株主権益(赤字) | | | |
| 流動負債： | | | |
| 売掛金 | $ | 3,501,098 | | | $ | 2,760,129 | |
| 費用を計算する | 3,931,449 | | | 2,603,027 | |
| 派生負債 | — | | | 1,702,359 | |
| その他流動負債 | — | | | 843,619 | |
| 関連先に発行された変換可能チケット | — | | | 7,324,267 | |
| 転換可能な手形 | — | | | 11,793,397 | |
| 流動負債総額 | 7,432,547 | | | 27,026,798 | |
| 繰延賃貸料は当期分を差し引く | — | | | 23,529 | |
| 他の非流動負債 | — | | | 4,935 | |
| 総負債 | 7,432,547 | | | 27,055,262 | |
| 引受金とその他の事項 | | | |
| 転換可能優先株を償還する | | | |
Aシリーズは転換可能優先株を償還可能で、$0.0001額面は違います。2021年9月30日現在の発行済み株式と121,735,3032020年12月31日までの認可、発行、流通株。清盤価値$42,314,7892020年12月31日まで。 | — | | | 35,047,435 | |
A-2シリーズ転換可能優先株、$0.0001額面は違います。2021年9月30日現在の発行済み株式と28,384,899株式を許可して22,047,3612020年12月31日までに発行され発行された株。清盤価値$8,683,7462020年12月31日まで。 | — | | | 7,685,865 | |
A-3シリーズ転換可能優先株、$0.0001額面は違います。2021年9月30日現在の発行済み株式と34,061,879株式を許可して31,209,7342020年12月31日までに発行され発行された株。清盤価値$11,699,1762020年12月31日まで。 | — | | | 10,887,449 | |
| 償還可能転換優先株総額 | — | | | 53,620,749 | |
| 株主権益 | | | |
普通株、$0.0001額面は250,000,000株式を許可して22,711,2472021年9月30日現在発行·未償還債券と1,256,6092020年12月31日までに発行され発行された株。 | 2,271 | | | 126 | |
| 実収資本を追加する | 209,324,044 | | | 8,206,938 | |
| その他の総合収益を累計する | 702 | | | — |
| 赤字を累計する | (112,217,857) | | | (77,582,005) | |
| 株主権益合計 | 97,109,160 | | | (69,374,941) | |
| 総負債、償還可能な転換可能優先株及び株主権益(赤字) | $ | 104,541,707 | | | $ | 11,301,070 | |
付記はこのような監査されていない財務諸表の構成要素だ。
Nex免疫，Inc
運営説明書
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| 収入.収入 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 運営費用： | | | | | | | |
| 研究開発 | 11,331,189 | | | 4,913,055 | | | 25,468,770 | | | 13,394,483 | |
| 一般と行政 | 4,159,196 | | | 2,752,251 | | | 12,254,838 | | | 7,406,054 | |
| 総運営費 | 15,490,385 | | | 7,665,306 | | | 37,723,608 | | | 20,800,537 | |
| 運営損失 | (15,490,385) | | | (7,665,306) | | | (37,723,608) | | | (20,800,537) | |
| その他の収入(支出)： | | | | | | | |
| 利子収入 | 19,855 | | | 812 | | | 30,319 | | | 20,680 | |
| 派生負債の公正価値変動 | — | | (397,244) | | | 2,424,877 | | | (397,244) | |
| 債務返済収益 | 843,619 | | | — | | | 843,619 | | | — | |
| 利子支出 | (1,106) | | | (559,325) | | | (905,326) | | | (743,996) | |
| その他の収入 | (19,095) | | | 12,328 | | | (45,791) | | | 66,329 | |
| その他の収入(費用) | 843,273 | | | (943,429) | | | 2,347,698 | | | (1,054,231) | |
| 純損失 | $ | (14,647,112) | | | $ | (8,608,735) | | | $ | (35,375,910) | | | $ | (21,854,768) | |
| 転換可能優先株の累計配当金を償還する | — | | | (824,781) | | | (377,562) | | | (2,456,413) | |
| 普通株主は純損失を占めなければならない | $ | (14,647,112) | | | $ | (9,433,516) | | | $ | (35,753,472) | | | $ | (24,311,181) | |
| 普通株の基本と償却普通株株主は純損失を占めなければならない | $ | (0.65) | | | $ | (7.52) | | | $ | (1.85) | | | $ | (19.38) | |
| 基本と希釈後の発行済み普通株式加重平均 | 22,653,410 | | | 1,254,808 | | | 19,335,170 | | | 1,254,724 | |
全面損失表
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| 純損失 | $ | (14,647,112) | | | $ | (8,608,735) | | | $ | (35,375,910) | | | $ | (21,854,768) | |
| その他の全面収益(損失)： | | | | | | | |
| 売却可能な有価証券の未実現収益(損失)，税引き後純額 | 3,619 | | | — | | | 702 | | | (506) | |
| 総合損失 | $ | (14,643,493) | | | $ | (8,608,735) | | | $ | (35,375,208) | | | $ | (21,855,274) | |
付記はこのような監査されていない財務諸表の構成要素だ。
償還可能な転換優先株と株主権益変動表(損失)
2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月(監査なし)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 転換可能優先株を償還する | | 株主損失額 |
| Aシリーズ | | A-2シリーズ | | A-3シリーズ | | 普通株 | | その他の内容 支払い済み 資本 | | 積算 赤字.赤字 | | 積算 他にも 全面的に 収入/(赤字) | | 合計する 株主.株主 赤字.赤字 |
| 株 | | 金額 | | 株 | | 金額 | | 株 | | 金額 | | 株 | | 金額 | | | | |
| 2021年7月1日の残高 | — | | $ | — | | — | | $ | — | | — | | $ | — | | 22,628,007 | | | $ | 2,263 | | | $ | 207,480,819 | | | $ | (97,570,745) | | | $ | (2,917) | | $ | 109,909,420 | |
| 株式オプションの行使 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 83,240 | | | 8 | | | 214,794 | | | — | | — | | 214,802 | |
| 株に基づく報酬 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 1,628,431 | | | — | | — | | 1,628,431 | |
| 売却可能証券は収益変動を実現していない | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 3,619 | | | 3,619 | |
| 純損失 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (14,647,112) | | | — | | (14,647,112) | |
2021年9月30日の残高 | — | | $ | — | | — | | $ | — | | — | | $ | — | | 22,711,247 | | | $ | 2,271 | | | $ | 209,324,044 | | | $ | (112,217,857) | | | $ | 702 | | | $ | 97,109,160 | |
| 2020年7月1日残高 | 121,735,303 | | | $ | 35,047,435 | | | 22,047,361 | | | $ | 7,685,865 | | | 31,209,734 | | | $ | 10,887,449 | | | 1,254,681 | | | $ | 126 | | | $ | 6,399,823 | | | $ | (60,962,041) | | | $ | — | | $ | (54,562,092) | |
| 株式オプションの行使 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 271 | | — | | 838 | | | — | | — | | 838 | |
| 株に基づく報酬 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 284,458 | | | — | | — | | 284,458 | |
| 変換可能チケット上の有益な変換機能 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 30,369 | | | — | | — | | 30,369 | |
| 純損失 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (8,608,735) | | | — | | (8,608,735) | |
2020年9月30日の残高 | 121,735,303 | | | $ | 35,047,435 | | | 22,047,361 | | | $ | 7,685,865 | | | 31,209,734 | | | $ | 10,887,449 | | | 1,254,952 | | | $ | 126 | | | $ | 6,715,488 | | | $ | (69,570,776) | | | — | | | $ | (62,855,162) | |
償還可能な転換優先株と株主権益変動表(損失)
2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月(監査なし)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 転換可能優先株を償還する | | 株主損失額 |
| Aシリーズ | | A-2シリーズ | | A-3シリーズ | | 普通株 | | その他の内容 支払い済み 資本 | | 積算 赤字.赤字 | | 積算 他にも 全面的に 収入/(赤字) | | 合計する 株主.株主 赤字.赤字 |
| 株 | | 金額 | | 株 | | 金額 | | 株 | | 金額 | | 株 | | 金額 | | | | |
| 2021年1月1日の残高 | 121,735,303 | | | $ | 35,047,435 | | | 22,047,361 | | | $ | 7,685,865 | | | 31,209,734 | | | $ | 10,887,449 | | | 1,256,609 | | | $ | 126 | | | $ | 8,206,938 | | | $ | (77,582,005) | | | — | | | $ | (69,374,941) | |
| 会計基準を採用した累積効果 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,277,332) | | | 740,058 | | | — | | | (1,537,274) | |
| 株式承認証の行使時にAシリーズを発行して優先株を償還できる | 145,000 | | | 1,450 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 優先株を普通株に転換する | (121,880,303) | | | (35,048,885) | | | (22,047,361) | | | (7,685,865) | | | (31,209,734) | | | (10,887,449) | | | 10,144,041 | | | 1,014 | | | 53,621,185 | | | — | | | — | | | 53,622,199 | |
| 転換債券を普通株に転換する | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 3,669,010 | | | 367 | | | 30,251,689 | | | — | | | — | | | 30,252,056 | |
| 初公開に関連する普通株の発行。取引コストを差し引いた純額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 7,441,650 | | | 744 | | | 114,550,571 | | | — | | | — | | | 114,551,315 | |
| 株式オプションの行使 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 197,041 | | | 20 | | | 661,637 | | | — | | | — | | | 661,657 | |
| 株式証の行使 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,896 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 株に基づく報酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,309,356 | | | — | | | — | | | 4,309,356 | |
| 売却可能証券は収益変動を実現していない | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 702 | | | 702 | |
| 純損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (35,375,910) | | | — | | | (35,375,910) | |
2021年9月30日の残高 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | 22,711,247 | | | $ | 2,271 | | | $ | 209,324,044 | | | $ | (112,217,857) | | | $ | 702 | | | $ | 97,109,160 | |
| 2020年1月1日の残高 | 121,735,303 | | | $ | 35,047,435 | | | 22,047,361 | | | $ | 7,685,865 | | | 31,209,734 | | | $ | 10,887,449 | | | 1,254,681 | | | $ | 126 | | | $ | 4,705,808 | | | $ | (47,716,008) | | | $ | 506 | | | $ | (43,009,568) | |
| 株式オプションの行使 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 271 | | | — | | | 838 | | | — | | | — | | | 838 | |
| 株に基づく報酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 943,210 | | | — | | | — | | | 943,210 | |
| 証券売却可能な未実現収益変動 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (506) | | | (506) | |
| 変換可能チケット上の有益な変換機能 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,065,632 | | | — | | | — | | | 1,065,632 | |
| 純損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (21,854,768) | | | — | | | (21,854,768) | |
2020年9月30日の残高 | 121,735,303 | | | $ | 35,047,435 | | | 22,047,361 | | | $ | 7,685,865 | | | 31,209,734 | | | $ | 10,887,449 | | | 1,254,952 | | | $ | 126 | | | $ | 6,715,488 | | | $ | (69,570,776) | | | — | | | $ | (62,855,162) | |
Nex免疫，Inc
現金フロー表
(未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2021 | | 2020 |
| 経営活動のキャッシュフロー | | | |
| 純損失 | $ | (35,375,910) | | | $ | (21,854,768) | |
| 純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： | | | |
| 減価償却および償却 | 627,043 | | | 448,108 | |
| 資産処分損失 | 7,877 | | | (152) | |
| 株に基づく報酬 | 4,309,356 | | | 943,210 | |
| 非現金利子支出 | 903,919 | | | 555,449 | |
| 派生負債の公正価値変動 | (2,424,877) | | | 397,244 | |
| 債務返済収益 | (843,619) | | | — | |
| 経営性資産と負債変動状況： | | | |
| 前払い費用と他の資産 | (4,549,572) | | | (909,163) | |
| 売掛金 | 1,522,406 | | | 817,769 | |
| 費用、繰延レンタル料、その他を計算しなければなりません | 1,476,699 | | | 389,388 | |
| 経営活動のための現金純額 | (34,346,678) | | | (19,212,915) | |
| 投資活動によるキャッシュフロー | | | |
| 財産と設備を購入する | (1,834,709) | | | (638,857) | |
| 処分設備から得られた収益 | 464 | | | 550 | |
| 従業員の前払いの入金について | — | | 80,224 | |
| 有価証券を購入する | (55,976,987) | | | — |
| 有価証券の発売期日と販売収益を提供することができる | — | | 1,006,371 | |
| 投資活動が提供する現金純額 | (57,811,232) | | | 448,288 | |
| 融資活動によるキャッシュフロー | | | |
| 初公募株の収益は、取引コストを差し引く | 114,721,518 | | | — |
| 株式オプションを行使して得られる収益 | 661,657 | | | 838 |
| 株式承認証を行使して得られた収益 | 1,450 | | | — |
| 資本賃貸元金支払い | (12,260) | | | (14,773) | |
| 関係者が転換手形を発行して得た金 | 56,500 | | | 2,900,460 | |
| 転換手形を発行して得た金 | 8,974,980 | | | 8,017,826 | |
| 変換可能チケットに関する発行コスト | (20,587) | | | (132,017) | |
| 短期債券を発行して得られる収益 | — | | 843,619 | |
| 融資活動が提供する現金純額 | 124,383,258 | | | 11,615,953 | |
| 現金、現金等価物および制限現金純増加(マイナス) | 32,225,348 | | | (7,148,674) | |
| 期初現金純額、現金等価物、および限定現金 | 5,098,579 | | | 9,196,487 | |
| 期末現金純額、現金等価物、および限定現金 | $ | 37,323,927 | | | $ | 2,047,813 | |
| キャッシュフロー情報の追加開示： | | | |
| 年内に支払う利息現金 | $ | 457 | | | $ | 1,871 | |
| 非現金投資と融資活動を追加開示します | | | |
| 購買力平価ローンの債務収益を免除する | $ | 843,619 | | | $ | — | |
| 売掛金及び売掛金に含まれる財産及び設備購入 | $ | 272,844 | | | $ | 112,417 | |
付記はこのような監査されていない財務諸表の構成要素だ。
Nex免疫，Inc.
監査財務諸表の付記を経ていない
1.業務的性質
メリーランド州ゲザスバーグに本社を置くデラウェア州会社NexImmune，Inc.(“会社”、“私たち”、“私たち”または“NexImmune”)は2011年6月7日に登録設立された。同社は新興のバイオ製薬会社であり，その特許人工免疫調節(AIM)技術に基づく次世代免疫療法を進めている。AIMナノテクノロジープラットフォームは最初にジョン·ホプキンス大学によって開発され，免疫療法の革新的な方法の基礎であり，この方法では，ヒト自身の免疫系が刺激されて疾患に対する配向T細胞反応を協調させる。AIM技術のコアはAIMナノ粒子であり，合成樹状細胞として機能する。これらのAIMナノ粒子は、特定の抗原および共刺激シグナルを特定のT細胞に提示し、患者内の任意の外来物質または細胞タイプに対する免疫反応を産生するようにプログラムすることができる。同社の上位2製品はいずれも異なるタイプの癌の治療に用いられ、2020年に臨床試験に入った。
2.陳述の基礎
添付されている未監査財務諸表は、中期財務情報を提供するために、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規則及び規定に基づいて作成される。したがって、それらは、米国公認会計原則(“GAAP”)によって要求される完全な財務諸表のすべての情報を含まない。本付記内の適用指針に対するいかなる言及も財務会計基準委員会(“FASB”)の会計基準編纂(“ASC”)及び会計基準更新(“ASU”)に掲載されている権威公認会計原則を指す。これらの財務諸表は、我々が監査した財務諸表と、2021年3月31日に米国証券取引委員会に提出された2020年12月31日までの10-K表年次報告書に含まれる財務諸表付記と一緒に読まなければならない。
経営陣は、添付されている財務諸表には、2021年9月30日と2020年12月31日までの財務状況と、当社の運営·包括収益表、償還可能転換優先株式および株主権益(損失)変動表、2021年および2020年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月間の現金フロー表を公平に示すための正常な経常的調整を含むすべての必要な調整が含まれていると考えています。中期業績は必ずしも一年の業績を代表するとは限りません。
最新の会計基準と公告
最近採用された
2020年8月、FASBはASU 2020-06を発表し、ASCテーマ470、副テーマ-20を更新した債務--転換債務およびその他の選択、ならびにASCテーマ815、副主題-4、派生ツールおよびヘッジファンド--エンティティ自己持分の契約それは.ASU 2020-06は、変換可能ツールの会計モデル数を減少させることによって、変換可能ツールおよびエンティティ自己資本契約を含むいくつかの負債および持分特性を有するいくつかの金融商品の指示を簡略化し、ASCテーマ260、1株当たり収益、変換可能ツールおよびエンティティ自己資本契約の1株当たり収益の計算に関する指示を修正する。ASU 2020−06は、2021年12月15日以降に開始される会計年度の中期·年度報告期間が有効であり、2020年12月15日以降の年度の早期採用が許可されている。会社は2021年1月1日に改正後の遡及法を採用し、初歩的にこの標準を採用した。この基準によれば、ASC 815またはASC 470中の実質的なプレミアムモデルに基づいてデリバティブとして入金された債務ツールに埋め込まれた変換機能のみが個別に計算される必要がある。この基準を採用する前に、同社は発行された変換可能手形の割引として有益な変換特徴を記録した。本基準を採用した後、利益変換機能は単独で計算されなくなった。改正トレーサビリティ法を採用したため、会社は#ドルの移行調整を確認した0.7累計100万ドルの損失、追加実収資本は#ドル減少2.2100万ドルで換算可能な手形の帳簿価値を増加させます1.52021年1月1日、百万。
まだ採用されていない
FASBは2016年2月、ASU番号2016-02、レンタル(ASC 842)を発表した。この指針は、テナントが貸借対照表上で長期賃貸に関連する資産と負債を確認することを要求し、リース手配に関する開示要求を拡大することを含む現行賃貸会計基準を改正した。レンタルは財務あるいは経営的賃貸に分類され、その分類は
損益表。2018年7月、財務会計基準委員会は補充指導意見を発表し、その中でASC 842を採用したエンティティに移行オプションを提供し、その中で各エンティティは新しいレンタル標準を採用した当年初めに修正されたトレーサビリティ方法を採用して新しい指導意見を適用することを選択することができる。同社は現在、この移行オプションを利用して、ASC 842発効日までに提出された前の期間の財務情報は更新されないと予想している。2019年11月、FASBは、民間エンティティの発効日を2020年12月15日以降の年度と、2021年12月15日以降の年度内の移行期間に延期するASU 2019-10を発表した。2020年6月、FASBはASU 2020-05を発表し、2021年12月15日以降の事業年度と2022年12月15日以降の事業年度内の移行期間の発効日をさらに延期した。
同社は2022年1月1日に新たなレンタルガイドを採用し、現在ASC 842がその財務諸表や関連開示に与える影響を評価している。ASC 842は、移行プロセスにおいて、多くのオプションの実用的な便宜を提供する。当社は、i)既存または満期手配にテナントが含まれているかどうか、ii)既存または満期賃貸契約の賃貸分類、またはiii)先の初期直接コストが新しい賃貸基準下の資本化資格に適合しているかどうかを再評価する必要がない“一括実際の方便”を適用することを期待している。
当社は現在、リース負債と使用権資産の確認が、その総合貸借対照表や財務諸表付記におけるリースに関する開示に影響すると予想している。同社は現在、ASC 842がその運営報告書やキャッシュフローに実質的な影響を与えないと予想している。
2016年6月、FASBはASU 2016-13を発表した金融商品−信用損失(主題326)特定の金融商品に対する予想される信用損失の測定が修正された。また、売却可能な債務証券については、この基準は、非一時的減値の概念を廃止し、証券償却コストの減少ではなく、信用損失準備を確認することを要求する。この基準は，2022年12月15日以降に開始された会計年度と2022年12月15日以降に開始された中期に適用され，改正後の遡及方法を用いて，第1報告期までに開始された留保収益の累積効果調整が求められている。早期養子縁組を許可する。会社ポートフォリオの構成、現在の市場状況と歴史信用損失活動に基づいて、ASU 2016-13を採用することはその財務状況、経営業績或いは関連開示に重大な影響を与えないと予想される。
3.現金および現金等価物、制限現金および有価証券
以下の表に、会社の2021年9月30日と2020年12月31日までの現金と現金等価物および制限現金を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 | | 経常取引会
価値測定 |
| 現金と現金等価物： | | | | | |
| 現金 | $ | 307,646 | | | $ | 105,888 | | | |
| 貨幣市場基金 | 21,950,061 | | | 4,925,191 | | | レベル1 |
| 固定収益債務証券 | 14,998,720 | | | — | | | レベル2 |
| 現金と現金等価物の合計 | 37,256,427 | | | 5,031,079 | | | |
| 制限現金 | 67,500 | | | 67,500 | | | |
| 現金総額、現金等価物、制限された現金 | $ | 37,323,927 | | | $ | 5,098,579 | | | |
当社は購入日原始満期日が三ヶ月以下の高流動性金融商品のすべての投資を現金等価物と見なしています。現金等価物は分担コストに加えて公正価値に近い応算利息で示されている。
制限現金に含まれる金額とは、会社のクレジットカードの担保として要求される金額のことです。
有価証券
有価証券とは原始満期日が超過することです90日それは.このような投資は売ることができるように分類され、公正な価値で勘定される。未実現損益は、税項を差し引いた後、他の全面収益又は損失の構成要素として報告される。実現された収益と損失は，経営報告書において他の収入(費用)として報告される。具体的な識別方法は，販売されている有価証券を決定するコストベースに用いられる.いくつありますか違います。第三及び第九年度有価証券売却済損益
2021年9月30日と2020年9月30日までの月。同社は定期的にその投資の公正な価値を監視し、評価し、非一時的な価値の低下を確定する。当社は、当該等投資の公正価値のいかなる低下も一時的であることを確認しており、当社は当該等の証券を売却しようとしていないため、当社はその償却コストベースを回収する前に当該証券を売却する必要はあまりない。
2021年9月30日現在、同社の有価証券は、以下の期限内に満期となる固定収益証券のみからなる1年それは.これらの証券の販売コストは#ドルだ56.0百万ドルで公正価値は$と推定されます56.02021年9月30日まで。2021年9月30日現在、これらの有価証券の未実現収益総額と未実現損失総額は重要ではない。すべての有価証券は2級投資で計量されている。2020年12月31日現在、同社は注釈有価証券を持っています。
4.公正価値計量
同社の金融商品には、現金および現金等価物、有価証券、買掛金、課税費用、転換可能な手形、および派生債務が含まれる。現金及び現金等価物、売掛金及び売掛金の公正価値は、その短期満期日により2021年9月30日及び2020年12月31日の帳簿価値に近い。付記10に記載の交換可能なチケットは、これらのツールが償還されていない場合に、各報告期間に分割し、公正価値に再計量する必要がある埋め込み派生ツール特徴を含む。
当社は、ASC 820公正価値計量(“ASC 820”)に基づいて、経常性と非経常的公正価値計量を会計処理する。ASC 820は公正価値を定義し、公正価値によって計量された資産と負債のために公正価値階層構造を構築し、公正価値計量に関する開示を拡大することを要求した。ASC階層構造は、公正価値を決定する際に使用される投入または仮定された信頼性品質を順位付けし、公正価値台帳の資産と負債を以下の3つのカテゴリのうちの1つに分類して開示することを要求する
レベル1-公正価値はアクティブ市場で同じ資産と負債の未調整見積もりによって決定される。
レベル2-公正な価値は、直接または間接的に見える第1レベルのオファーではなく、投入を使用することによって決定される。投入には、アクティブ市場における同様の資産および負債の見積もりまたは非アクティブ市場における同じ資産および負債の見積もりを含むことができる。関連する投入はまた、観察可能な市場データを得ることができる推定値または他の価格モデルで使用されるデータを含むことができる。
レベル3-公正価値は観察できず、市場データによって確認されていない投入によって決定される。このような投入を使用することは報告書の実体が下す重要な判断と関連がある。
もし公正価値計量の決定が公正価値レベルの異なるレベルの投入に基づいている場合、公正価値計量は全公正価値計量に対して重要な意義を持つ最低レベルの投入に属する。当社は、公正な価値計量に基づいて金融資産と負債を定期的に評価し、各報告期間に分類する適切なレベルを決定する。この決定は、公正な価値を決定するための投入の重要性と、ASC 820階層構造におけるこれらの投入の位置を判断することを会社に要求する。
当社の派生負債は、付記10に記載の自社交換手形に含まれるいくつかの特徴に関連している。この派生ツールは、貸借対照表毎に負債として入金され、当社が2021年2月11日に初公開発売(“IPO”)が完了するまで、公正価値で再計量された場合に、株式交換手形を普通株に変換することができる。関連する再計量調整は添付の経営報告書で確認します。
2021年9月30日から2020年12月31日までの間、当社にはいかなるレベル間の移転もありません。2021年9月30日現在，第3級経常的公正価値計測はない以下の表に、会社の公正価値計測に関する活動を示し、これらの公正価値計測は、評価レベルの第3レベルに分類され、経常的な基礎に従って評価される
| | | | | |
2020年12月31日の残高 | $ | 1,702,359 | |
| 発行された派生負債の公正価値 | 722,518 | |
| 派生負債公正価値変動に関する増額費用 | (2,424,877) | |
2021年9月30日現在の残高 | $ | — | |
次の表は会社が公正価値によって日常的に計量する金融資産と負債の公正価値レベルである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
| レベル1 | | レベル2 | | レベル3 | | レベル1 | | レベル2 | | レベル3 |
| 資産 | | | | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | $ | 21,950,061 | | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | — |
| 固定収益債務証券 | — | | | 70,985,075 | | | — | | — | | — | | — |
| $ | 21,950,061 | | | $ | 70,985,075 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 負債.負債 | | | | | | | | | | | |
| 派生負債 | — | | — | | — | | — | | — | | $ | 1,702,359 | |
| $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | 1,702,359 |
派生負債の公正価値は、埋め込み特徴を有する変換可能チケットと、埋め込み特徴を有さない変換可能チケットの公正価値とを計算および比較することによって、二項格子モデルを用いて決定される。
この推定モデルの主な考慮要因は，(L)変換可能チケットの満期前に変換を招く様々なイベントが発生する可能性，(2)変換の推定時間，(3)満期前の期間，(4)いずれの場合も変換可能チケットに対応する会社株の公正価値，(5)転換を招く各種イベントの会社株に対する期待変動性，(6)リスク調整による割引率，および(7)会社株配当率である。
2021年1月に発行された変換可能なチケット埋め込み特徴の恒常性第3レベル公正価値計測は、以下の重大な観察不可能な入力を含む：
| | | | | | | | |
| 観察できない入力 | | 仮に |
| 変換条項の確率 | | 5%-50% |
| 転換の見積もり期間(年) | | 0.13-0.31 |
| 期限が切れる前の期間 | | 0.31 |
| 会社株の公正価値 | | $0.45-$0.56 |
| 株価が変動する | | 76-90% |
| リスク調整割引率 | | 25.56% |
| 配当率 | | 0% |
このような仮定の重大な変化は、負債を誘導する公正な価値の増加または減少をもたらすだろう。2021年1月以降、転換可能な手形は発行されていない。2021年2月11日の交換可能手形の転換前に、派生負債は公正価値として再計量され、会社はこの公正価値は重要ではないと考えている。派生負債は再計量されゼロそれは.いくつありますか違います。2021年2月11日以降の派生ツール。
5.前払い費用と他の流動資産
前払い料金およびその他の流動資産には、2021年9月30日と2020年12月31日まで、以下の内容が含まれています
| | | | | | | | | | | |
| 九月三十日
2021 | | 十二月三十一日
2020 |
| 研究開発費を前払いする | $ | 3,774,527 | | | $ | 1,894,785 | |
| 前払い修理契約 | 184,910 | | | 144,575 | |
| 前払い保険 | 1,223,944 | | | 98,421 | |
| 前払いその他 | 201,715 | | | 124,929 | |
| 繰延融資コスト | — | | | 952,633 | |
| その他流動資産 | 31,479 | | | 78,515 | |
| 前払い費用とその他の流動資産総額 | $ | 5,416,575 | | | $ | 3,293,858 | |
6.財産と設備
2021年9月30日と2020年12月31日まで、物件と設備は以下の通り
| | | | | | | | | | | |
| 九月三十日
2021 | | 十二月三十一日
2020 |
| 実験室装置 | $ | 5,615,829 | | | $ | 3,801,545 | |
| コンピュータ装置及びソフトウェア | 456,063 | | | 305,214 | |
| 家具と固定装置 | 47,877 | | | 47,877 | |
| 賃借権改善 | 214,373 | | | 153,965 | |
| 6,334,142 | | | 4,308,601 | |
| 減価償却累計と償却を差し引く | (2,046,888) | | | (1,423,341) | |
| 財産と設備の合計 | $ | 4,287,254 | | | $ | 2,885,260 | |
減価償却と償却費用は#ドルです240,708そして$157,3592021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月、ドル635,709そして$448,109それぞれ2021年9月30日と2020年9月30日までの9カ月である。実験室設備はドルを含んでいます0.5受け取ったがまだ使用されていない設備は100万ドルに達した。
7.費用を計算する
2021年9月30日と2020年12月31日までの課税費用構成は以下の通り
| | | | | | | | | | | |
| 九月三十日
2021 | | 十二月三十一日
2020 |
| 研究と開発コストを計算すべきである | $ | 1,189,543 | | | $ | — | |
| 専門費用を計算する | 385,874 | | | 135,033 | |
| 賃金·福祉·関連費用を計上しなければならない | 2,298,245 | | | 1,924,405 | |
| 解散費を計算すべきである | — | | | 26,724 | |
| 応算利息 | — | | | 408,315 | |
| その他の課税費用 | 57,787 | | | 108,550 | |
| 費用総額を計算する | $ | 3,931,449 | | | $ | 2,603,027 | |
8.引受金とその他の事項
メリーランド州バイオテクノロジーセンターから寄付があります
会社はメリーランド州商業·経済発展部、メリーランド州バイオテクノロジーセンター(“MBC”)と2012年5月23日に発効した翻訳研究奨励協定を締結した。MBCの使命は創業戦略を統合し、科学発見と知的資産の資本形成と業務発展に転化することを刺激することである。プロトコルによるとMBCは$を提供しました200,000癌免疫治療のための人工AAPCの研究に用いられる。2013年、修正案はこの金額をドルに増加させた125,000総助成額は$325,000それは.この贈与は2012年と2013年に収入として記録されており、会社が贈与を取得する資格を持たせる費用が発生しているからだ。
会社は年払いで資金を返済しなければならない3前年の年収の%を占める。以下の費用を引き続き支払わなければなりません10初払い日からの年数は合計で達成できます200支出総額の%です。契約の終了日は、2024年1月31日、またはすべての期限が満了したMBC金が返済された場合と定義される。会社が何の収入も稼いでいなければ、贈与金を返済する必要はない。2021年9月30日まで違います。収入は記録されています違います。MBCへの支払いは満期になりました。
ジョン·ホプキンス大学の独占許可協定
当社は、2011年6月から施行されたジョン·ホプキンス大学(“JHU”)と独占ライセンス契約を締結し、2017年1月にA&R JHUライセンス協定と呼ばれ、ライセンス料、特許権使用料、マイルストーン支払いを改正し、再記述した。協定の一部として，同社は永久的な独占許可証を取得した
JHUから抗原特異的T細胞に関連する発明が報告されている。独占ライセンス契約の対価格として、会社は#ドルを前払いしました155,000発表されました26,918普通株株。
JHUは#ドルの記念碑費を得る権利もある75,000臨床試験のマイルストーンと関係がある。治療分野の最初のライセンス製品またはライセンスサービスについて、会社はJHUに追加のマイルストーン費用合計$を支払うことを要求される可能性があります1.6臨床と規制のマイルストーン費用は100万ドルだ。同社は、臨床および規制のマイルストーンに関連する治療分野の第2および第3の許可製品またはライセンスサービスのためにJHU低減のマイルストーン費用を支払うことを要求される可能性がある。診断の分野では、会社はJHUマイルストーン費用合計$の支払いを要求される可能性があります400,000第1のライセンス製品については、サービスを提供することができ、第2および第3のライセンス製品のマイルストーン費用、または規制および商業マイルストーンに関連するライセンスサービスを低減することができるかもしれない。会社はJHUマイルストーン費用合計$の支払いを要求されるかもしれません100,000非臨床分野における最初のライセンス製品またはライセンスサービスのためのビジネスマイルストーン。全体的に、同社はJHUに$までの追加マイルストーン費用を支払うことを要求される可能性があります4.2治療領域、診断領域および非臨床分野のすべての許可製品または許可サービスのすべての臨床、規制および商業マイルストーン費用は100万ドルである。同社はまた、治療製品、診断製品、非臨床製品の純売上高に低い中央値から1桁までの印税を支払うことを要求される可能性がある。同社が毎年支払う最低特許使用料は$である100,000A&R JHUライセンス契約によると、残りの期間内にJHUに支払い、最低年間特許権使用料は合意初年の低い5桁から始まり、$に増加する100,000合意の3年目に。当社はまた、私たちが受け取った任意の非特許権使用料分許可対価格の低い二桁数百分をJHUに支払うことを要求される可能性があります。
その会社は$を招いた400,000設立以来の累計最低特許権使用料は、特許権使用料が上記各項目についてJHUの将来の特許権使用料を相殺している。将来の年間最低特許使用料は100,000A&R JHUライセンスプロトコルの残り期間内に毎年満期になります。同社は支払い可能時のマイルストーン、特許権使用料、最低特許権使用料を記録している。2021年と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に会社が生まれました25,000そして$75,000それぞれ最低許容権使用料に関係しており，添付業務説明の研究開発費に含まれている。同社は特許使用料#ドルを累計している25,0002021年9月30日まで。
このような事件が発生する可能性がある場合、当社は責任を記録します。同社は2021年9月30日現在、何のマイルストーンも達成しておらず、最初の商業販売も完了していない。
賃金保障計画ローン
2020年4月23日、会社は無担保ドルを申請しました843,619Paycheck保護計画下のローン(“PPPローン”)Paycheck保護計画(または“PPP”)は，コロナウイルス援助，救済，経済安全法案(“CARE法案”)に基づいて設立され，米国小企業管理局(SBA)が管理している。2020年5月1日、PPPローンが承認され、資金を獲得した。会社は#ドルの約束手形を発行した843,619また、付随する貸借対照表には、他の流動負債が記入される。ASC 470によると、同社は購買力平価融資を債務と見なしている。融資収益の使用は、賃金コストの支払い、担保担保債務の利息、レンタル料、および8週間または24週間の公共事業コストの支払いに使用されなければならず、これは会社の選択に依存する。
購買力平価ローンの満期日は2022年4月23日で、利息年利率は0.98%です。利子と元金の支払いが初めて延期された6か月ローンの一部です。その後、毎月利息と元金を支払い、ローンが完全に返済されるまで。購買力平価ローンを証明する本チケットには、支払い滞納などによる常習違約事件が盛り込まれている。
PPPローン債務は要求によって全部或いは一部免除することができ、会社はSBA要求に符合する書類を提供しなければならず、会社は要求免除の金額がこれらの要求に符合することを証明しなければならない。小企業管理局は、当社の融資免除申請を全部または一部承認または拒否することができます。会社が融資を受けてから8週間または24週間以内に従業員や賃金水準を維持できなかった場合、潜在的な融資免除額が減少する可能性がある。会社は2021年3月にPPPローン免除申請を提出し、ドルの全額免除を受けた843,6192021年7月のPPPローン。その会社はドルを確認した843,619免除は2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の債務に対する返済収益とする。
事件があったり
当社は時々正常な業務過程で様々な訴訟や関連事項の影響を受ける可能性があります。会社が負債があると思うと
発生した費用と金額は合理的に見積もることができる。確率と推定金額を決定するためには，重大な判断が必要である.2021年9月30日と2020年12月31日まで、会社は注釈どんな重大な法的手続きにも参加する。
9.転換可能な手形
二零二年四月、当社は交換手形購入協定(“合意”)を締結し、最大$を販売した15,000,000転換可能な本チケット6%金利(“変換可能チケット”)です。この協定で定められた初期完了日は2020年4月23日であり，90最初に成約した日数。転換可能債券は2021年4月23日に満期になる予定だった。2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は元本ドルの転換可能な手形を発行した4,380,000そして$10,918,286それぞれ，である.
変換可能なチケットの条項は、いくつかの合格融資イベント時に強制変換(“強制変換”)を要求し、所有者がいくつかの非合格融資イベント時に変換を選択することを可能にする(“オプション変換1”)。強制転換及び選択可能転換1の後、未償還元本金額及びすべての当計及び未払い利息は、当該等持分融資で発行された同一系列自社の優先株に自動的に変換され、(A)当該交換手形項の下ですべての元本及び未払い利息を割る(B)当該株式融資で販売されている優先株の他の購入者が支払う1株当たりの価格に乗じた優先株数に等しい80%.
強制転換とオプション転換1が満期日までに発生しなかった場合、未返済元金にすべての当計と未払い利息を加えると、所持者の選択権に応じて1株あたり$で割った価格で会社普通株に変換される85当社の完全希薄化後資本(“選択転換2”)で計算されます。
当社(I)が支配権変更を完了した場合又は(Ii)当社の普通株が証券取引所に公開上場した場合、未償還元金にすべての当計及び未払い利息を加えると、制御権変更又は公開上場時に発行された会社の最高級シリーズ株の株式に自動的に変換され、価格は(A)に等しい90株式購入者がこのような取引で支払う1株当たり価格の%と、(B)$で割った1株当たり価格125会社の完全償却資本(“支配権変更”)に基づく資本総額は100万ユーロ。
この協定は2020年7月に改訂され、元金総額を#ドルに増加させる50,000,000交換可能な手形と内部での追加取引を許可します150初期成約日の日数。この協定は2020年9月に改正され、190初期成約日の日数。さらに、株式融資時に(A)項の低い者に等しい価格で変換することを可能にするために、強制変換およびオプション変換の規定1が修正された80株式購入者がこのような取引で支払う1株当たり価格の%と、(B)$で割った1株当たり価格125,000,000会社の完全な資本からなる。同社は修正案を評価し、修正案は債務改正だと結論した。
2020年10月には、この協定をさらに改正し、2020年12月31日までに追加閉鎖を許可し、2021年1月に再改正し、2021年1月31日までに閉鎖することを許可した。2021年1月、会社は元金ドルの転換手形を発行した9,031,480.
当社は交換可能手形を評価し、強制転換機能、オプション転換1機能と制御変更が埋め込み派生負債の定義に符合することを確定し、この派生負債は宿主ツールから分離し、公正な価値で計量しなければならない。2021年1月に発行された変換可能手形の派生負債の公正価値$722,518そして$803,908そして$879,4922020年9月30日までの3カ月および9カ月に発行された転換可能手形。
当社は債務発行コストが#ドルであることを確認した256,212債務割引#ドル1,982,5942021年9月30日までの9ヶ月間、転換可能な手形派生負債の初期価値が返済されていない違います。2021年9月30日までの3ヶ月間に確認された金額は違います。期限内に交換可能な手形を返済していない.当社は債務発行コストが#ドルであることを確認した93,998債務割引#ドル185,976派生負債割引の付加価値$を含む185,976$の恩恵を受ける変換機能02020年9月30日までの3ヶ月間の未償還転換手形について。当社は債務発行コストが#ドルであることを確認した183,892債務割引#ドル1,547,880派生負債割引の合計$を含めて482,248$の恩恵を受ける変換機能1,065,6322020年9月30日までの9ヶ月間の未償還転換手形について
債務発行コスト及び債務割引は実金利法で交換可能手形の期限内に償却する。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の償却費用は0そして$613,770それぞれ，である.2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の償却費用は414,622そして$555,450それぞれ，である.債務発行コストと債務償却費用を添付経営報告書の利息支出に計上する。
の利子支出62021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月間の換算手形元金の百分率は$0そして$217,593それぞれ，である.の利子支出62020年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月間の換算手形元金のパーセントは$140,818そして$183,182それぞれ，である.2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の実質金利は25%和27%です。2020年9月30日現在、転換可能な手形の未償却債務発行コストと債務割引は$134,238そして$1,042,0902020年12月31日までにそれぞれドルです116,636そして$2,383,986それぞれ，である.
当社は2021年2月11日に初公開入札を完了し、すべての未償還交換可能手形に計上すべき利息を加えて強制的に転換することをトリガした3,669,010普通株式(付記10)。交換可能手形を転換する際に、未償還株式手形元金にその計算すべき利息を加えて、未償却債務割引を差し引いて合計$30,252,056株主権益(赤字)に再分類される。
10.Aシリーズ償還可能転換優先株と株主権益(赤字)
普通株の発行
2021年2月11日、会社は初公募株を完成し、それに基づいて発行·販売した7,441,650普通株の公開発行価格は$です17.001株当たり、純収益は$114,551,315引受割引や手数料などの発行費用を差し引いた後です。IPOが終わったら、すべて175,137,398会社が転換可能な優先株を償還可能な流通株を自動的に10,144,052逆株式分割を実施した普通株、およびすべての未償還転換可能債務およびその計算すべき未支払利息$31,272,224変換されました3,669,010普通株です。2021年2月11日に発売が完了した後、会社の法定株式には250,000,000普通株、額面$0.00011株当たり、そして10,000,000優先株、額面$0.00011株当たり、すべての優先株の株式は指定されていない。
2021年1月145,000株式承認証の行使価格は#ドルである0.01そして145,000Aシリーズ転換可能株を発行し、IPO終了時に普通株に変換します。2020年12月31日現在返済されていない余剰株式証明書は2021年1月に行使され決済された2,896無現金行使で発行された普通株。
11.株に基づく報酬
2017年1月の期間中、当社は2017年度株式インセンティブ計画(“2017計画”)を採択し、従業員、取締役及びコンサルタントに制限株、普通株購入のオプションその他の奨励を付与することを規定した。2017年3月、会社は2017年計画を修正し、持ち株数を660,838それは.2018年9月、会社は“2018年株式インセンティブ計画”(“2018年計画”)を採択し、制限株式の付与、普通株購入のオプション、その他の奨励を従業員、取締役、コンサルタントに付与し、保留することを規定した1,741,770この目的に使われている株。2018年7月に2018年計画が改訂され、利用可能株式数が10%に増加1,809,143それは.2021年2月、会社は“2021年株式インセンティブ計画”(“2021年計画”)を採択して予約した2,757,556この計画の下の株。2017年と2018年の計画によると、もう何の株も発行しません。ここにあります1,256,0432021年計画によると、発行可能な株。
2021年計画に基づいて付与されたオプションの数、オプションの価格、オプションの他の条項は、2021年計画の条項に基づいて取締役会によって決定される。一般的に、株式オプションは、公正な価値によって付与され、一定期間内に行使することができる1つは至れり尽くせり4年期限が切れた時間は10年従業員の連続雇用を条件にしています
2021年9月30日および2020年9月30日終了期間の業務報告書内の次の財務諸表の内訳には、株式ベースの補償費用が記録されています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| 研究開発費 | $ | 719,768 | | | $ | 62,383 | | | $ | 1,572,882 | | | $ | 228,833 | |
| 一般と行政費用 | 908,662 | | | 222,075 | | | 2,736,474 | | | 714,377 | |
| 株式に基づく報酬総支出 | $ | 1,628,430 | | | $ | 284,458 | | | $ | 4,309,356 | | | $ | 943,210 | |
以下は、会社株式オプション計画におけるオプション活動の概要である
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在庫品 オプション | | 重みをつける
平均値
トレーニングをする
値段 | | 重みをつける
平均値
残り
契約書
期限(年) | | 骨材
内在的価値
(百万) |
| 2021年1月1日現在の未返済金 | 2,233,185 | | | $ | 3.52 | | | | | |
| 授与する | 1,503,013 | | | 16.78 | | | | | |
| 鍛えられた | (197,041) | | | 3.37 | | | | | |
| キャンセルします | (1,699) | | | 4.78 | | | | | |
| 没収される | (196,831) | | | 4.94 | | | | | |
2021年9月30日現在返済されていない | 3,340,627 | | | $ | 9.41 | | | 7.9 | | 22.0 | |
帰属しているか、2021年9月30日に帰属する予定です | 3,340,627 | | | $ | 9.41 | | | 7.9 | | 22.0 | |
2021年9月30日から行使可能 | 1,672,745 | | | $ | 3.35 | | | 6.5 | | 19.8 | |
2021年9月30日現在の未帰属株式 | 1,667,862 | | | $ | 15.49 | | | 9.3 | | 2.2 | |
二零二一年九月三十日まで九ヶ月及び二零二年九月三十日まで九ヶ月間に株式購入権が付与された加重平均公正価値は11.40そして$4.01それぞれ，であるこれらのオプションは、2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間、Black-Scholesオプション定価モデルを用いて推定され、以下のように仮定される
| | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 |
| 予想変動率 | 79.5%から81.1% | | 100 | % |
| 無リスク金利 | 0.6%から1.1% | | 0.7%から0.74 % |
| 期待配当収益率 | 0 | % | | 0 | % |
| 所期期限 | 5.5至れり尽くせり6.0年.年 | | 5.3至れり尽くせり6.0年.年 |
2021年9月30日および2020年9月30日までの9ヶ月間、付与された株式オプションの総公平価値は約1.2百万ドルと$0.7それぞれ100万ドルです2021年9月30日および2020年9月30日までの9ヶ月以内に行使される株式オプションの内在的価値は約2.0百万ドルとドル0それぞれ，である.
2021年9月30日までに14.2未帰属オプションに関する未確認報酬支出総額は、加重平均期間内に確認される2.7何年もです。
12.普通株主は1株当たり純損失を占めるべきである
普通株1株当たりの基本純損失の計算方法は、普通株株主が純損失を当期発行済み普通株の加重平均で割るべきであり、普通株等価物は考慮しない。1株当たり純損失の計算方法は、普通株株主が純損失を当期発行済み普通株と普通株等価物の加重平均で割るべきである。当社は純損失を調整して普通株株主が純損失を占めるべきであり、当社がこの間に蓄積した転換可能な優先株の配当金額を反映している。この配当金は取締役会が発表した場合にのみ支払うことができる。在庫株方法は、会社の株式オプション付与及び引受権証の希釈効果を決定するためのものであり、IF変換方法は、会社の償還可能優先株及び変換可能手形の希釈効果を決定するためのものである。2021年9月30日まで及び2020年9月30日まで3ヶ月及び9ヶ月間、当社は純損失を記録しました
そのため、すべての発行済み購入株権及び償還可能な転換可能な優先株株式は1株当たりの希薄損失に計上されていない。変換方法の場合、通貨内の変換可能チケットは、期首または発行時(遅い場合)に変換されたと仮定される。
また、交換可能手形の転換が希薄である場合、任意の利息支出と分岐派生ツールの公正価値変化の影響は、1株当たりの純損失計算を希釈する分子に加えられる次の表に、2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の基本1株当たり収益と希釈後の1株当たり収益の算出方法を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| 純損失 | $ | (14,647,112) | | | $ | (8,608,735) | | | $ | (35,375,910) | | | $ | (21,854,768) | |
| 転換可能優先株の累計配当金を償還する | — | | | (824,781) | | | (377,562) | | | (2,456,413) | |
| 普通株主は純損失を占めなければならない | $ | (14,647,112) | | | $ | (9,433,516) | | | $ | (35,753,472) | | | $ | (24,311,181) | |
| 普通株は基本と希釈して純損失 | $ | (0.65) | | | $ | (7.52) | | | $ | (1.85) | | | $ | (19.38) | |
| 基本と希釈加重平均普通株式を発行しました | 22,653,410 | | | 1,254,808 | | | 19,335,170 | | | 1,254,724 | |
以下、2021年9月30日と2020年9月30日に発行される潜在的希釈証券は、逆希釈の影響となるため、希釈加重平均発行普通株の計算から除外されている
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日までの3ヶ月間 | | 9月30日までの9ヶ月間 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| 株式オプション | 3,340,627 | | | 2,237,420 | | | 3,340,627 | | | 2,237,420 | |
| 転換可能優先株を償還する | — | | | 10,135,735 | | | 1,560,635 | | | 10,135,735 | |
| 転換債 | — | | | 1,542,484 | | | 679,404 | | | 674,746 | |
| 株式承認証 | — | | | 14,480 | | | 201 | | | 14,480 | |
| 合計する | 3,340,627 | | | 13,930,119 | | | 5,580,867 | | | 13,062,381 | |
転換可能な優先株を償還可能な株式も普通株とともに配当に関与する(申告時と場合)ため、参加証券とみなされる。転換可能な優先株を償還できる保有者は契約ごとに損失を分担しないため、2種類の法の下で追加の1株当たり純損失を開示していない。
13.所得税
その会社は所有している注釈2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の任意の税収支出または特典を記録しています。2021年9月30日と2021年12月31日に控除可能な臨時差異、純営業損失の繰越と研究開発相殺によるいかなる未来の利益を実現することは不可能であるため、会社はすでにその全額繰延税項目の純資産に推定準備金を提供した。2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の実質税率は0%.
その会社は所有している注釈2021年9月30日と2020年12月31日までの不確定税収頭寸に関する任意の課税項目を記録した。所得税申告書は連邦と州司法管轄区に提出され、通常3年間の訴訟時効の制限を受けている。税務機関の審査が必要な年度は2017年度から2020納税年度であり、2015年の納税年度にさかのぼっても将来的に使用できる納税属性金額を繰り越すことができます。
14.従業員福祉計画
会社は国内収入法第401(K)条に基づいて固定納付計画を策定した。この計画は、最低年齢およびサービス要件に適合するすべての従業員をカバーし、参加者が税引前に年間給与の一部の支払いを延期することを可能にする。当社は適宜等額出資を行うことができます。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は$を貢献しました54,506そして$184,476それぞれ計画を修正した。2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は$を貢献しました37,071、と$125,553それぞれ計画を修正した。
項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
以下の財務状況および経営結果の議論および分析、および本四半期報告10-Q表の他の部分の財務諸表および関連説明、ならびに1933年証券法(改正)または2021年2月11日証券法(“募集説明書”)第424(B)(4)条に基づいて提出された初公開株式最終募集説明書を読まなければなりません。本議論および分析に含まれるまたは本10-Q表の他の部分に記載されている情報は、リスクおよび不確定要素に関する前向きな陳述を含む、我々の業務および関連融資の計画および戦略に関する情報を含む。多くの要素、本10-Q表の“リスク要素”の部分に列挙された要素を含むため、著者らの実際の結果は、以下の討論と分析に含まれる前向き陳述に記述または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。
投資家や他の人は、私たちはよく私たちのサイトの投資家関係部分を使って投資家と市場に重要な情報を公表していることに注意すべきだ。私たちのサイトの投資家関係部分で発表されている情報はすべて実質的ではありませんが、実質的と思われる情報もあるかもしれません。したがって、投資家、メディア、および私たちに興味を持っている他の人が、私たちのサイトwww.nexmune.comの投資家関係部分で共有されている情報を見ることを奨励します。
概要
我々は臨床段階のバイオテクノロジー会社であり，ヒト自身のT細胞を利用して自然生物学を模倣した特定，有効かつ持続的な免疫反応を産生するための新しい免疫療法法を開発している。我々の使命は，癌や他の生命を脅かす免疫介在性疾患の患者のために治癒の可能性のある療法を創出することである。現在、著者らは2種類の候補製品が人体試験に用いられている：NEXI-001は急性骨髄性白血病(AML)、NEXI-002は多発性骨髄腫(MM)に応用されている。
私たちは2011年6月7日にデラウェア州の法律に基づいて登録された。2011年6月、私たちはジョン·ホプキンス大学のコアAIM技術を独占的に許可した。本ライセンスに関する情報は、“ビジネス-ジョン·ホプキンスライセンス契約”を参照されたい。
私たちはこれまで、ほとんどの資源を組織と配備会社、業務計画、資金調達、候補製品の決定と開発、私たちの知的財産権の組み合わせの強化、研究、臨床前研究と臨床試験、そして私たちの開発計画の生産を確保するために使用してきた。私たちはどんな製品も販売を許可されていないし、製品販売から何の収入も得ていない。
これまで、私たちの運営資金は主に私募転換可能優先株、私たちの転換可能な本票、初公募株の収益から来ています。2021年2月、私たちは初の公募を完成し、計7，441，650株の普通株を発行·売却した。その中には、引受業者が追加株式の選択権を承認して発行した970，650株の普通株が含まれており、公開募集株価は1株17.00ドルであり、引受割引及び手数料及びその他の発売コストを差し引いた後、純収益は1.146億ドルであった。
設立以来、研究開発コストと一般·行政費に計上された従業員賃金支出に主に起因する重大な運営損失が発生した。2021年9月30日現在、私たちの累計赤字は1兆122億ドルです。いくつかの要因の影響により，われわれの運営損失は四半期間と年度間に大きく変動する可能性があり，われわれの臨床前研究と臨床試験の時間，他の研究や開発活動に関する支出を含む。私たちは予測可能な未来に運営赤字が続くと予想している。私たちは、臨床前と臨床開発を通じて私たちの候補製品を推進し、より多くの候補製品を開発し、私たちの候補製品のために規制承認を求めることに伴い、これらの損失は大幅に増加すると予想される。私たちが1つ以上の候補製品の開発に成功し、規制部門の承認を得ない限り、製品販売から何の収入も得られないと予想される。また、任意の候補製品のマーケティング承認を得た場合、マーケティング、販売、製造、流通に関する商業化前費用と巨額の商業化費用が発生することが予想されます。他の候補製品の許可に関する費用も発生する可能性があります。また、重大な法律、会計、投資家関係、コンプライアンス、その他、当社がプライベート会社として発生していない費用を含む上場企業の運営に関する追加コストが発生することが予想されます。
したがって、私たちは私たちの持続的な運営を支援し、私たちの成長戦略を実施するために多くの追加資金を必要とするだろう。私たちの候補製品を販売することで大量の収入を生み出すことができる前に、もしあれば、公開または私募株式発行、債務融資、協力と許可手配、または他の資本源を通じて私たちの現金需要を満たす予定です。しかし、私たちは必要に応じて優遇条件で、または追加資金を調達できないか、またはそのような他の計画を達成することができないかもしれない。必要な時に資金を集めたり他の計画を達成できなかったりすると
これは私たちの財務状況に否定的な影響を与える可能性があり、私たちに製品開発や将来の商業化努力を延期、制限、減少または終了させるか、あるいは私たちが自分で開発とマーケティングをより望んでいた候補製品を開発し、マーケティングする権利を与えるかもしれません。
薬品開発に関連する多くのリスクと不確実性のため、費用を増加させる時間や金額、あるいは私たちがいつ達成または利益を維持できるかどうかを正確に予測することはできない。たとえ私たちが製品販売を作ることができても、私たちは利益を上げることができないかもしれない。もし私たちが利益を達成できなかったり、持続的に利益を上げることができなかったら、私たちは計画通りに運営を継続できず、私たちの運営を減少または終了させることができないかもしれない。
2021年9月30日現在、私たちは9320万ドルの現金、現金等価物、有価証券を持っている。
私たちの運営結果の構成要素は
収入.収入
私たちは設立以来何の収入も生まれていませんし、近い将来に製品販売から何の収入も生まれたくありません。もしあれば。
研究と開発費
これまで，われわれの研究開発費は主にNEXI−001とNEXI−002の開発，臨床前研究，われわれの製品組み合わせに関する他の臨床前活動に用いられてきた。研究·開発費用は発生したことが確認され，研究·開発のための貨物またはサービスを受け取る前になされた支払いは，貨物またはサービスを受けるまで資本化されている。研究開発費には、私たちのジョン·ホプキンス許可協定に基づいて計算される最低印税も含まれています。
研究開発費には
•研究開発に参加した個人の賃金、賃金税、従業員福祉、株式ベースの給与費用；
•契約研究機関あるいはCROとコンサルタントとの合意によって発生した外部研究開発費用に基づいて、著者らの臨床前、毒理学と他の臨床前研究を行う
•研究室用品
•候補製品の製造に関連するコストは、第三者製造業者および原材料サプライヤーに支払う費用を含む
•ライセンス料と研究費
•施設、減価償却、その他の分担費用は、レンタル料、施設メンテナンス、保険、設備、その他の用品の直接と分担費用を含む。
臨床試験と臨床前研究費用は研究と開発費用の重要な構成部分であり、第三者請負業者に関連する費用を含む。著者らは大部分の臨床試験活動をアウトソーシングし、CRO、独立臨床研究者と他の第三者サービスプロバイダなどの外部実体を利用して臨床試験の実行に協力する。私たちはまた、ジョン·ホプキンス大学に支払うマイルストーンと特許権使用料に関する追加費用が発生する予定だ。
私たちは予測可能な未来に私たちの研究開発費を大幅に増加させる予定です。私たちは引き続き私たちの候補製品を開発し、新しい候補製品の発見と開発を求めるからです。臨床前と臨床開発自体の予測不可能性のため、著者らは未来の臨床試験と候補製品の臨床前研究の開始時間、持続時間或いはコストを確定することができない。臨床と臨床前開発のスケジュール、成功の確率と開発コストの額は期待と大きく異なる可能性がある。私たちは、進行中と未来の臨床前研究と臨床試験の結果、規制発展、および各候補製品の商業潜在力の持続的な評価に基づいて、どの候補製品と開発計画を追求し、各候補製品または計画にどれだけの資金を提供し続けるかを決定する予定である。また，どの候補製品が将来の協力の影響を受ける可能性があるか，いつこのような手配が確保されるか(あれば)，そのような手配が我々の開発計画や資本要求にどの程度影響するかを予測することはできない.
以下の要因により，我々の将来の臨床開発コストは大きく異なる可能性がある
•患者1人当たりの試験費用
•規制当局の承認を得るのに必要な試験回数
•実験に含まれる場所の数
•どの国で実験を行っていますか
•条件に適合する患者を登録するのに要する時間長；
•実験に参加した患者数
•患者が受ける投与量
•患者の中退率や中途停止率
•規制当局が要求する潜在的な追加的な安全監視；
•患者が試験とフォローアップの持続時間に参加した
•候補製品の開発段階；
•候補製品の有効性と安全性。
一般と行政費用
一般および行政費用は、主に株式ベースの報酬を含む行政、財務、その他の行政機能者の賃金と従業員に関する費用を含む。その他の重大なコストには、施設に関する費用、知的財産権や会社の事務に関する法律費用、会計やコンサルティングサービスの専門費用、保険費用が含まれています。将来的には、私たちの持続的な研究開発活動、商業化前の活動、および任意の候補製品が市場の承認を得た場合、商業化活動を支援するために、私たちの一般的かつ管理費が増加すると予想される。また、取引所上場や米国証券取引委員会の要求を遵守することに関する監査、法律、規制、税務関連サービスの支出、取締役や上級管理者保険料、上場企業運営に関する投資家関係コストが増加することも予想される。
利子収入
利息収入には，期間内に現金等価物と有価証券から稼いだ利息が含まれる.
利子支出
利子支出には、転換可能な手形の計算すべき利息および利益変換機能の償却時に確認された利息、債務発行コスト、および派生ツール負債の分岐が含まれる。
派生負債の公正価値変動
派生負債の公正な価値変動は、変換可能な手形に関連する分岐派生負債の市価計算の調整を完全に含む。私たちの初公募株のため、派生商品債務は解決された。
経営成果
2021年9月30日までと2020年9月30日までの3ヶ月間の比較
次の表は、2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月間の運営結果をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで
九月三十日 | | 変わる |
| 2021 | | 2020 | |
| (単位：千) | | |
| 運営費 | | | | | |
| 研究開発 | $ | 11,331 | | | $ | 4,913 | | | $ | 6,418 | |
| 一般と行政 | 4,159 | | | 2,752 | | | 1,407 | |
| 総運営費 | 15,490 | | | 7,665 | | | 7,825 | |
| 運営損失 | (15,490) | | | (7,665) | | | (7,825) | |
| その他(費用)収入： | | | | | |
| 利子収入 | 20 | | | 1 | | | 19 | |
| 派生負債の公正価値変動 | — | | (397) | | | 397 | |
| 債務返済収益 | 844 | | | — | | | 844 | |
| 利子支出 | (1) | | | (559) | | | 558 | |
| その他の収入 | (19) | | | 12 | | | (31) | |
| その他の収入 | 843 | | | (943) | | | 1,787 | |
| 純損失 | $ | (14,647) | | | $ | (8,609) | | | $ | (6,038) | |
研究と開発費用2021年と2020年9月30日までの3ヶ月間、研究開発費はそれぞれ1130万ドルと490万ドルだった。640万ドルの増加は主に研究や臨床試験費用が430万ドル増加し，従業員数が増加して賃金や福祉が100万ドル増加し，株式補償支出が70万ドル増加し，相談費が40万ドル増加したためである。私たちは歴史的に候補製品ごとに内部研究開発費用を追跡しなかった。
一般と行政費用です2021年と2020年9月30日までの3ヶ月間、一般と行政費用はそれぞれ420万ドルと280万ドル。140万ドルの増加は、主に従業員数の増加による賃金や福祉が60万ドル増加し、株式報酬支出が60万ドル増加し、上場企業が運営する専門費用や役員や上級管理職保険として90万ドル増加したが、法律や相談費は80万ドル減少し、この増加を相殺した。
負債の公正な価値変動を誘導する。2021年9月30日および2020年9月30日までの3ヶ月間、派生負債の公正価値変動はそれぞれ0ドルと40万ドルだった。この減少は、2020年以内に発行される転換可能債券と、2021年9月30日までの3カ月間存在しない単独価値デリバティブを反映している。
債務の収益を返済する.2021年9月30日までの3カ月間、債務返済収益は80万ドルだった。この収益はPPPが80万ドルのローンを免除したためだ。2020年9月30日までの3ヶ月間債務返済がない。
利息支出。2021年9月30日までの3カ月間、利息支出は60万ドル減少した。この成長は2020年4月から2021年1月までの間に転換可能債券が発行されたためである。転換可能手形は2021年2月のIPO完了後に普通株式に変換される。
2021年9月30日までの9カ月と2020年9月30日の比較
次の表は、2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間の運営結果をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9か月で終わる
九月三十日 | | 変わる |
| 2021 | | 2020 | |
| (単位：千) | | |
| 運営費 | | | | | |
| 研究開発 | $ | 25,469 | | | $ | 13,394 | | | $ | 12,074 | |
| 一般と行政 | 12,255 | | | 7,406 | | | 4,849 | |
| 総運営費 | 37,724 | | | 20,801 | | | 16,923 | |
| 運営損失 | (37,724) | | | (20,801) | | | (16,923) | |
| その他の収入(支出)： | | | | | |
| 利子収入 | 30 | | | 21 | | | 10 | |
| 派生負債の公正価値変動 | 2,425 | | | (397) | | | 2,822 | |
| 債務返済収益 | 844 | | | — | | | 844 | |
| 利子支出 | (905) | | | (744) | | | (161) | |
| その他の収入 | (46) | | | 66 | | | (112) | |
| その他の収入(費用) | 2,348 | | | (1,054) | | | 3,402 | |
| 純損失 | $ | (35,376) | | | $ | (21,855) | | | $ | (13,521) | |
研究と開発費用。2021年と2020年9月30日までの9ヶ月間の研究開発費はそれぞれ2550万ドルと1340万ドルだった。1210万ドルの増加は主に研究·臨床試験費用が780万ドル増加し，従業員数が増加して賃金と福祉が220万ドル増加し，株式補償支出が130万ドル増加し，相談費が80万ドル増加したためである。私たちは歴史的に候補製品ごとに内部研究開発費用を追跡しなかった。
一般と行政費用です。2021年と2020年9月30日までの9ヶ月間、一般と行政費用はそれぞれ1230万ドルと740万ドル。480万ドルの増加は主に株式給与支出が200万ドル増加し、役員と上級管理職保険の保険範囲が180万ドル増加し、従業員数の増加による賃金や福祉が110万ドル増加し、専門費が90万ドル増加したが、法律や相談費の100万ドル減少で相殺された。
負債の公正な価値変動を誘導する。2021年と2020年9月30日までの9カ月間、派生負債の公正価値変動はそれぞれ240万ドルの増加と0.4ドルの減少だった。増加は、転換可能手形が2021年2月に初公募を完了した直後に普通株式に転換する前のデリバティブ負債の再計量に反映される。IPO後、デリバティブツールはありません。
債務の収益を返済する.2021年9月30日までの9カ月間の債務返済収益は80万ドル。増加の原因は購買力平価ローンが80万ドル免除されたからだ。2020年9月30日までの9ヶ月間債務返済がない。
利息支出。2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間の利息支出はそれぞれ90万ドルと70万ドルだった。この成長は2020年4月から2021年1月までの間に転換可能債券が発行されたためである。転換可能手形は2021年2月のIPO完了後に普通株式に変換される。
流動性と資本資源
私たちの設立以来、私たちの運営には純損失と負のキャッシュフローが生じており、予測可能な未来には引き続き純損失を受けることが予想される。2021年9月30日現在、私たちは9320万ドルの現金、現金等価物、有価証券を持っている。
流動資金源
今まで、私たちは主に私たちの償還可能な転換可能な優先株、私たちの転換可能な本票と初回公募株を募集することで、私たちの業務に融資してきました。
Aシリーズ優先株融資
2017年12月から2018年8月まで、私たちは1株0.2951ドルの購入価格で合計121，735，303株のAシリーズ償還可能優先株を発行し、総代価は2，500万ドルで、転換手形の転換を加えた。
2019年1月と2019年2月、私たちは1株0.3523ドルの買い取り価格で22，047，361株A-2シリーズ優先株を発行し、総対価は780万ドルだった。
2019年11月と2019年12月、私たちは1株0.3523ドルの買い取り価格で合計31，209，734株のA-3シリーズ優先株を発行し、総対価は1，100万ドルだった。
転換可能手形融資
2020年4月から2020年12月31日まで、元金総額21，618，286ドルの転換可能手形を発行し、年率6%で2021年4月に満期になります。
2021年1月、元金総額9，031，480ドルの転換可能手形を追加発行し、年利率は6%で、2021年4月に満期になる予定です。
賃金保障計画ローン
2020年4月23日、大通銀行はコロナウイルス援助、救済、経済安全法案(CARE Act)下のPaycheck保護計画(Paycheck Protection Program)またはPPP融資に基づいて843，619ドルまたはPPP融資を提供する無担保融資合意にモルガン·チェッカー銀行(Chase)と合意した。CARE法案の要求によると、私たちは主に賃金コストや他の条件に合った支出に収益を使う。PPPローンの満期日は2022年4月23日で、計算すべき利息の年利率は0.98%だ。利息と元金の支払いはローンの6ヶ月前に延期された。その後、毎月利息と元金を支払い、ローンが完全に返済されるまで。購買力平価ローンを証明する本チケットには、支払い滞納などによる常習違約事件が盛り込まれている。ローン収益の使用は、賃金コストの支払い、担保担保債務の利息、レンタル料、8週間または24週間の公共事業コストの支払いに使用されなければなりません。これは、融資収益を受けた後の選択です。私たちは24週間以内に収益を使用することを選択した。私たちはPPPローンをASC 470債務の下の債務と見なしている。“注目法”と“購買力平価法”は、全借金金額を最高で免除できる仕組みを提供している。私たちは2021年3月にPPPローン免除申請を提出した。同社は2021年3月にPPPローン免除申請を提出し、2021年7月にPPP下の843，619ドルローンから全額免除を受けた。
初公募株
2021年2月、私たちは初の公募を完成し、計7，441，650株の普通株を発行·売却した。その中には、引受業者が追加株式の選択権を承認して発行した970，650株の普通株が含まれており、公開募集株価は1株17.00ドルであり、引受割引及び手数料及びその他の発売コストを差し引いた後、純収益は1.146億ドルであった。
キャッシュフロー
次の表は、2021年9月30日と2020年9月30日に終了した9カ月のキャッシュフロー純額活動をまとめています
| | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 |
| (単位：千) |
| 提供された現金純額(使用)： | | | |
| 経営活動 | $ | (34.3) | | | $ | (19.2) | |
| 投資活動 | (57.8) | | | 0.4 | |
| 融資活動 | 124.4 | | | 11.6 | |
| 現金、現金等価物および制限現金純増加(マイナス) | $ | 32.2 | | | $ | (7.1) | |
経営活動
2021年9月30日と2020年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された純現金はそれぞれ3430万ドルと1920万ドルだった。2021年と2020年9月30日までの9カ月間，経営活動で使用された純現金は主に3540万ドルの純損失であったが，これは，臨床計画を強化する研究開発費が2550万ドルであり，前払い研究開発·保険費450万ドルと，上場企業費，賃金と関連費用，専門費の1230万ドルの行政費用が加えられたためである。
2020年9月30日までの9カ月間の経営活動で使用された現金純額は，主に2，190万ドルの純損失によるものであり，その中には1，300万ドルの研究開発費，主に臨床前研究費と臨床計画のために用意された製造費，740万ドルの賃金と関連費用と専門費の行政費用が含まれている。
投資活動
2021年9月30日までの9カ月間で，投資活動で使用された純現金が5780万ドルであったのは，有価証券および財産や設備を購入したためである。2020年9月30日までの9カ月間、投資活動が提供した現金純額は40万ドルで、主に販売可能な販売可能証券の満期日が100万ドルだったが、不動産や設備を購入した60万ドル分で相殺された。
融資活動
2021年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した純現金は1億244億ドルで、主に初公募株の純収益1億147億ドルと転換可能債券を発行した純収益900万ドルによるものだった。2020年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した純現金は1160万ドルで、主に転換可能債券の発行による純収益1070万ドルと短期債務80万ドルだった。
資金需要
私たちの既存の現金と現金等価物は、私たちの最初の公募株の純収益に加えて、これらの財務諸表の発表日から少なくとも12ヶ月の予想される現金需要を満たすのに十分だと信じています。しかし、私たちの財務資源がどのくらいの間私たちの運営を支持するのに十分な予測は前向きに述べられており、リスクと不確定要素に関連しており、実際の結果はこれとは大きく異なる可能性がある。私たちの推定は間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいており、私たちは私たちが予想していたよりも早く私たちの資本資源を枯渇させるかもしれない。
私たちの将来の資本需要は多くの要素に依存します
•NEXI-001とNEXI-002および任意の他の未来候補製品の薬物発見、臨床前研究と臨床試験の開始、進展、時間、コストと結果；
•私たちが求めている候補製品の数量と特徴は
•規制承認の結果、時間、コストを求める
•NEXI-001およびNEXI-002および将来の臨床試験候補製品を生産して、上場承認および商業化のコストを準備する；
•私たちの臨床前と臨床活動の増加に伴い、より多くの人員とコンサルタントの雇用に関連するコスト
•競争療法の出現と他の不利な市場発展
•戦略的許可または他の手配、ならびにそのような合意の財務的条件を確立し、維持する能力；
•請求項の準備、立案、起訴、維持、拡大、弁護および執行に関連する費用は、訴訟費用および訴訟結果を含む
•私たちは他の製品や技術を許可したり取得したりします
•上場企業の運営コストとして。
これまで、相当な製品収入を生成して私たちの資本需要を支援することができれば、私たちは、手元の現金と現金等価物と有価証券、ならびに公共または私募株式発行、債務融資、協力および許可手配、または他の資本源の組み合わせによって、私たちの現金需要を満たす予定です。私たちが株式または転換可能な債務証券を売却することによって追加資本を調達する場合、私たちの株主の所有権権益は希釈されるか、または希釈される可能性があり、これらの証券の条項は、清算または他の私たちの普通株主の権利に悪影響を及ぼす特典を含む可能性がある。債務融資および持分融資に関連する可能性のあるプロトコルは、追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を宣言するなど、私たちが具体的な行動をとる能力を制限または制限する契約を含む。もし私たちが第三者との協力や他の同様の計画を通じて資金を調達する場合、私たちは私たちの候補製品、将来の収入流、または研究計画に対する貴重な権利を放棄する必要があるかもしれないし、私たちに不利であり、および/または私たちの普通株の価値を低下させる可能性がある条項でライセンスを付与しなければならないかもしれない。もし私たちが必要な時に株式や債務融資を通じて追加資金を調達できない場合、私たちは私たちの製品開発や将来の商業化努力を延期、制限、減少または終了すること、または私たちの候補製品を開発してマーケティングする権利を与えることを要求されるかもしれません。たとえ私たちが自分でこのような候補製品を開発し、マーケティングすることを望んでいたとしても。
重要な会計政策と重大な判断と見積もり
私たちの経営陣は私たちの財務状況と経営結果の討論と分析は私たちの財務諸表に基づいています。これらの報告書はアメリカ公認会計原則に基づいて作成されています。これらの財務諸表を作成するには、財務諸表に報告されている資産、負債、収入および費用、または資産および負債の開示に影響を与える推定および判断を行う必要があります。継続的な基礎の上で、計算すべき費用および株式ベースの報酬に関する推定および判断を含む、我々の推定および判断を評価する。我々は歴史的経験，既知の傾向や事件，および当時の状況では合理的と考えられる様々な他の要因に基づいて推定し，これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎を構成しているが，これらの資産や負債の帳簿価値は他の源からは明らかではないように見える。異なる仮定や条件の下で、私たちの実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
我々の重要会計政策は、付記3“重要会計政策概要”および2020年12月31日までの10-Kレポートにより詳細に記述されているが、以下の会計政策と見積もりが我々の財務諸表の作成に最も重要であると考えられる。
株に基づく報酬費用
株式ベースの報酬支出とは、付与日が直線基準で報酬の必要なサービス期間(通常は帰属期間)内に確認された持分報酬の公正価値のコストをいう。私たちはブラック·スコアーズオプション価格モデルを使って株式奨励金の公正価値を推定し、没収が発生した時に没収を確認した。ブラック·スコアーズオプション定価モデルなどの推定モデルを用いて、付与日までの株式奨励の公正価値を推定し、いくつかの変数に関する仮定の影響を受け、これらの変数は無リスク金利、期待株価変動、株式オプションの期待期限、期待配当収益率及び付与日関連普通株の公正価値を含む。仮定の変化は公正な価値に大きな影響を与える可能性があり、最終的には株式に基づく報酬支出がどれだけ影響するかを確認する。これらの投入は主観的であり，通常大量の分析と判断が必要である.ブラック·スコアーズオプション定価モデルを適用して、2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株式オプションの推定公正価値を決定する際に使用するいくつかの具体的な仮定については、2020年12月31日までの年次報告書に含まれる付記3、“重要会計政策概要”を参照されたい。
普通株推定値
公正価値計算を行う際に、私たちは私たちの株式奨励の基礎となる普通株の公正価値を推定することを要求された。私たちの株式奨励の基礎となる普通株の公正価値は、私たちの取締役会が授与日ごとに決定し、経営陣の意見と独立した第三者推定分析を考慮しました。私たちの普通株を購入するオプションは、付与日に私たちが知っている情報に基づいて、付与日のこれらのオプションに関連する普通株1株当たりの公正価値を下回らない1株当たりの行使価格で付与されます。我々の普通株が公開取引市場を有していない場合には、付与日毎に普通株の公正価値を推定し、オプション付与の行使価格を決定する。著者らは普通株の公正価値の決定に対して、アメリカ公認会計士協会の会計と推定ガイドラインと一致する方法、方法と仮定：補償として発行した私株会社の株式証券の推定値、あるいは実践援助を採用した。
私たちの取締役会は、私たちの普通株式の公正価値を決定するために、様々な客観的かつ主観的な要素と、経営陣の意見を考慮した
•独立第三者評価専門家の協力の下で私たちの普通株を推定します
•既存と潜在的な戦略的関係とライセンス；
•私たちの開発段階と業務戦略は、私たちの候補製品の研究開発作業状況と、私たちの業務と業界に関連する重大なリスクを含む
•私たちの経営結果と財務状況は、私たちが利用できる資本資源レベルを含む
•生命科学とバイオテクノロジー分野の上場企業および最近完成した同業者の合併と買収を評価した
•民間会社として、私たちの普通株は市場化が不足している
•公正な取引で投資家に売却される優先株価格と、私たちの普通株に対する私たちの優先株の権利、優先権、特権
•現在の市場条件の下で、私たち普通株保有者のために流動性イベントを実現する可能性は、例えば、初めて公募したり、わが社を売却したりする
•業界の動向と発展；
•生命科学とバイオテクノロジー産業の外部市場状況に影響を及ぼす。
“実践援助”はいくつかの企業価値を確定する推定方法、例えばコスト法、収益法と市場法、及び企業価値を普通株に分配する各種の方法を規定している。コスト法は、財産の複製または交換のコストから減価償却および機能または経済的に古いもの(存在する場合)を差し引いて企業の価値を決定する。収益法は，我々の将来の業務を合理的に反映した将来のキャッシュフローの現在値に基づいて企業の価値を決定し，適切なリスク調整により割引率や資本化率を現在値に割引する。市場法の基礎は資産の価値が同じ特徴を持つ代替資産の価値に等しいと仮定することである。我々の推定値にはそれぞれの推定方法が考えられる.
実際の援助によると、私たちのカテゴリおよびシリーズの株式に企業価値を割り当てて、私たちの普通株式の公正な価値を決定する様々な方法は、以下のことを含む
オプション定価方法、またはOPMと呼ぶそれは.OPMによると、株式の推定値は、株式種別毎の清算優先オプションと転換条項に基づく一連のコールオプションを作成することによって行われる。優先株と普通株の価値はこれらのオプションを分析することで推定される。
確率重み付き期待収益率法、またはPWERMPWERMはシナリオに基づく分析であり、予想される将来の投資リターンの確率に基づいて現在値を重み付けして各株価値を推定し、私たちが得ることができるすべての可能な結果、および各株式カテゴリの経済および制御権を考慮する。
2020年12月31日と2019年12月31日までの年度普通株基礎株式オプション付与の公正価値を決定する際には，逆解アルゴリズムとOPMを用いて企業価値を分配し，我々の業務の企業価値を推定した。逆解決策は、最近の融資または投資に基づいて暗黙的な企業価値を分配し、投資の隠れた将来の収益とリスクを考慮した市場方法である
外部投資家による決定。様々な潜在的流動性結果への期待や，我々が早期発展段階にあることを考慮して，適切な企業価値を選択·支援することは困難であり，OPMは最適な方法であると考えられる。
私たち普通株の2021年2月11日の初公募後の公正価値の決定は、付与日の私たちの普通株の終値にかかっています。
他社情報
純営業損失や研究開発繰越などの所得税情報
2020年12月31日までに、我々が繰り越した連邦と州の純運営損失は6910万ドルだった。2020年12月31日まで、私たちはまだ30万ドルの連邦研究信用の繰越を持っている。このうち約1050万ドルの連邦NOLは2018年までに発生し、2035年から増量方式で2037年まで満期になり、残りの5860万ドルは無期限に繰り越される。国家NOLは2037年までに増量方式で満期になり、2035年から満期になる。繰り越しの連邦研究開発税控除が利用されなければ、2037年から満期になる。
私たちは私たちが税金資産の利益を達成しない可能性がもっと高いと思う。そのため、2020年12月31日までの繰延税項純資産について全額推定値が確立されている。経営陣は各報告期間に肯定的で否定的な証拠を再評価する。
我々は，所有権変更が発生したかどうか，あるいは我々が成立して以来，このような研究の複雑さとコスト，および将来より多くのこのような所有権変更が生じる可能性があるという事実から，複数回の所有権変更が発生したかどうかを評価するために，第382条の研究を完了していない.国税法第382条及び383条によると、所有権が3年以内に累積変動が50%を超える場合、我々の純営業損失及び研究開発税収控除繰越の年間使用が制限される可能性がある。
新興成長型企業と小さな報告会社の地位
私たちは改訂された2012年のJumpStart Our Business Startups ActまたはJOBS Actの定義に適合した新興成長型会社です。我々は、(1)2026年12月31日まで、(2)年間総収入が少なくとも10.7億ドルに達する前期の最終日まで新興成長型会社とし、(3)1934年の証券取引法(改正)または取引法規則12 B-2に基づいて定義された“大型加速申告会社”の日、または(4)前3年以内に10億ドルを超える転換不能債券を発行した日とみなす。新興成長型会社は特定の減少した報告要求を利用し、他の通常上場企業に適用される重要な要求を免除することができる。新興成長型企業として
•本文書では、2年間の監査済み財務諸表、及び任意の中期の監査されていない簡明財務諸表、並びに関連経営層の財務状況及び経営業績の検討及び分析のみを提出することができる。
•2002年の“サバンズ-オキシリー法案”や“サバンズ-オクスリ法案”によると、財務報告に対する私たちの内部統制評価に関する監査人の証明と報告書の要求を得ることができる
•私たちは私たちの役員報酬の開示を減らすかもしれない
•私たちは株主に役員報酬や黄金パラシュート手配について拘束力のない諮問投票を要求しないかもしれない。
私たちは、登録声明のいくつかの減少した開示義務を利用することを選択しており、本出願はその一部であり、将来提出される文書において他の減少した報告要件を利用することを選択することができる。したがって、私たちが株主に提供する情報は、あなたが株式を持っている他の公共報告会社から得られる情報とは異なる可能性があります。
雇用法案によれば、新興成長型企業は、これらの基準が民間企業に適用されるまで、新たな会計基準の採用や改訂を延期することもでき、上場企業の発効日から新たなまたは改正された会計声明を遵守する企業との比較性を低下させる可能性がある。我々が新興成長型企業でなくなるまで、又は新規又は改正証券を発行する際に、1933年改正証券法第7条(A)(2)(B)条又は証券法に規定された免除を明確かつ撤回できない日を選択する
私たちの会計基準が私たちの財務諸表に適用され、上場企業と非上場企業の発効日が異なる場合、私たちが最近発表した会計基準を採用する日を開示します。
私たちも“小さな報告会社”であり、非関連会社が私たちの株の時価にIPOを加えて私たちにもたらした提案毛収入総額は7.0億ドル未満であり、最近終了した会計年度では、私たちの年収は1.00億ドル未満であることを意味する。初回公募後、(1)非関連会社が保有するわが株の時価が2.5億ドル未満、または(2)最近終了した会計年度において、我々の年収が1.00億ドル未満であり、非関連会社が保有するわが株の時価が7.00億ドル未満であれば、規模の小さい報告会社であり続ける可能性がある。もし私たちが小さな報告会社であれば、私たちがもう新興成長型会社ではない場合、私たちはより小さな報告会社が得ることができるいくつかの開示要求の免除に依存し続けるかもしれない。具体的には、小さな報告会社として、当社のForm 10-Q四半期報告書に最近2つの財政年度の監査財務諸表のみを公表することを選択する可能性があり、新興成長型企業と類似しており、小さな報告会社は役員報酬に関する開示義務を減少させている。
近く発表·採択された会計公告
最近発表·採用された我々の財務状況や経営結果に影響を及ぼす可能性のある会計声明の説明は付記2“列報基礎”で開示されている。
表外手配
本報告書に記載されている間、私たちは現在、米国証券取引委員会規則で定義されたいかなる表外手配も持っていない。
市場リスクの定量的で定性的な開示に関する三番目の項目。
適用されない
項目4.制御とプログラム
制御とプログラムを開示する
我々は、1934年の証券取引法(改正)又は“取引法”の下の第13 a-15(E)及び15 d-15(E)条の規則又は“取引法”で定義された“開示制御及び手続”を遵守し、取引法に基づいて提出又は提出された報告において開示を要求する情報が、米国証券取引委員会の規則及び表で指定された期間内に記録、処理、集計及び報告されることを確実にすることを目的としている。開示制御及び手続は、取引法に基づいて提出又は提出された報告書に開示すべき情報が蓄積され、我々の管理層に伝達されることを保証することを目的としているが、これらに限定されず、必要な開示の制御及び手続をタイムリーに決定するために、我々の主要幹部及び主要財務官、又は同様の機能を履行する者を含む。私たちの経営陣は、どんな制御やプログラムも、どんなに設計や操作が良くても、その目標を達成するために合理的な保証を提供するしかないことを認識しており、私たちの経営陣は、可能な制御とプログラムの費用対効果関係を評価する際にその判断を適用しなければならない。
我々の経営陣は、CEO(最高経営責任者)と最高財務責任者(CEO)の参加の下、2021年9月30日までの開示統制と手続の有効性を評価した。2021年9月30日までの開示統制及び手続の評価によると、我々の最高経営責任者及び最高財務官は、その日までに、我々の開示制御及び手続が有効であると結論した。
識別された重大な弱点と経営陣の重大な弱点救済計画
初公募を準備する過程で，我々の制御環境に関する財務報告内部統制に大きな欠陥があることが分かった。具体的には、識別、評価と計算が複雑かつ非通常の取引所に必要な適切なGAAP技術専門の財務と会計人員が不足しているため、複雑な取引に関連する十分な正式な会計政策、プロセス、制御を維持していないことを確認した。また、経営陣が財務情報を適時に審査·承認するための正式な手続又は統制の欠如を招く十分な人員配備又は会計·財務報告書の書面政策及び手続を維持していないことを確認した。物質的欠陥とは内在的な欠陥あるいは欠陥の組み合わせである
財務報告の制御は、我々の年度又は中期財務諸表の重大な誤報が合理的な可能性が防止されないか、又はタイムリーに発見·是正されないようにする。
より具体的には、私たちの財務諸表の決済過程には重大な制御不足が含まれており、これは主に私たちの会計と財務人員の規模が小さいため、適切な役割分担が深刻に不足していることを確認した。また、経営陣が財務情報を適時に審査·承認するための正式な手続又は統制の欠如を招く十分な人員配備又は会計·財務報告書の書面政策及び手続を維持していないことを確認した。
上級管理職と私たちの監査委員会の監督の下で、財務報告に対する私たちの内部統制を評価し続け、発見された重大な弱点を解決するためにいくつかの救済措置を取った
•私たちは複雑な会計問題と非通常の取引を識別して評価する上で、私たちの手続きと制御を強化した
•我々は、具体的な機能を果たすために適切な専門知識を有するより多くの財務·会計担当者を招聘し、改善されたプロセスや内部統制の実施にさらに協力し、財務管理·報告インフラを構築し、継続的な上級管理層審査·監査委員会監督を含む、我々の会計政策および財務報告手続きをさらに策定して記録する予定である
私たちの経営陣は、上述したように、財務報告に対する全体的な内部統制制度を改善するための措置を講じて計画し、計画していると信じている。
効果的な会計·財務報告制度を設計·実施する過程は、私たちの業務および経済·規制環境の変化を予測し、対応し、私たちの報告義務を満たすのに十分な会計·財務報告制度を維持するために多くの資源を必要とする持続的な努力である。私たちが引き続き評価し、行動して財務報告に対する私たちの内部統制を改善することに伴い、私たちは制御欠陥を解決するために追加的な行動を取ることや、上記のいくつかの救済措置を修正することを決定することができるかもしれない。私たちが今まで取ってきた措置や私たちが将来取る可能性のあるどんな措置も、私たちが決定した重大な弱点を補うのに十分であり、未来の潜在的な重大な弱点を回避するのに十分であることを保証することはできません。
財務報告の内部統制の変化
上記に加えて、本文書がカバーされている間、財務報告の内部制御(取引所法案第13 a-15(F)条参照)に大きな影響を与えることはなく、または合理的に我々の財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化は生じていない。
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
時々、私たちは訴訟や他の法的手続きに巻き込まれるかもしれない。私たちは現在、私たちの経営陣が私たちの業務に重大な悪影響を及ぼす可能性があると考えている訴訟や法的手続きに参加していません。結果にかかわらず，弁護や和解コスト，管理資源分流などにより，訴訟は我々に悪影響を与える可能性がある。
第1 A項。リスク要因です
適用されません。
第二項株式証券の未登録販売及び募集資金の使用。
以下は、我々が2021年9月30日までの9ヶ月以内に売却した証券法に基づいて登録されていない持分証券の株式及び付与されたオプションに関する情報である。
最近売却された未登録持分証券
2021年1月1日から2021年9月30日まで、以下の未登録証券を発行し、2021年2月5日に発生した17.264895回の逆分割に基づいて適切な調整を行った
1.2021年2月にS-8表レジストリを提出する前に、私たちは株式オプションを行使する際に、現金と引き換えに合計197，216株の普通株を従業員、コンサルタント、役員に売却し、総金額は60万ドルだった。
2.2021年2月に私たちのS-8表登録声明を提出する前に、私たちは2021年の株式激励計画に基づいて、私たちのある従業員、顧問、取締役に株式オプションを付与しました。普通株式総数1，170，891株に関連して、加重平均行権価格は1株当たり17.00ドルです
3.2021年1月、私たちはある投資家に元金総額9，031，480ドルの転換可能な手形を発行した
上記(1)項及び(2)項に記載の証券の要約、販売及び発行は、証券法第701条に基づいて登録される免除とみなされ、その根拠は、証券法第701条に基づいて補償福祉計画及び補償に関する契約に基づいて第701条に基づく販売及び要約、又は第4(A)(2)条に基づいて発行者が公開発行の取引に関与しないとみなされる。すべての受取人はわが社に関する十分な情報を受け取ったか、雇用や他の関係を通じてこれらの情報に接触しました。上記の証券発行には引受業者が参加していない。私たちは2021年2月25日に証券法に基づいて表S-8の形で登録声明を提出し、未償還オプションに制約された私たちの普通株のすべての株式と、私たちの株式補償計画に従って発行可能なすべての普通株を登録しました。
以上(3)項で述べた証券の要約、販売及び発行は、証券法第4(2)節又は証券法により公布されたD条例に基づいて、公開発行された発行者の取引に関与していないとみなされるため、証券法による登録を免除されるとみなされる。各取引において、証券の受給者は、その任意の流通に関連する目的や販売のために購入するのではなく、投資のために証券を購入するだけであり、これらの取引で発行された証券に適切な図を貼っている。これらの取引のすべての証券受給者は、認められたり、経験豊富な人であり、雇用、業務、または他の関係を通じて私たちの情報に十分に触れている。
初めて公募して得た金の使用
2021年2月、私たちは初の公募を完成し、計7，441，650株の普通株を発行·売却した。その中には、引受業者が追加株式の選択権を承認して発行した970，650株の普通株が含まれており、公開募集株価は1株17.00ドルであり、引受割引及び手数料及びその他の発売コストを差し引いた後、純収益は1.146億ドルであった。
初公開普通株における我々普通株の全株式の要約·売却は、2021年2月11日に発効を発表した米国証券取引委員会が発表したS-1表(文書番号333-252220)の登録声明によって実現された。
引受割引および手数料または発売費用は、私たちの役員または上級管理者または彼らの連絡先に発生していないか、または私たちの普通株式の10%以上を所有している人、または私たちの任意の連合会社に支払われています。私たちはIPOの純収益を通貨市場基金に投資した。我々は、証券法第424(B)(4)条に基づいて2021年2月11日に米国証券取引委員会に提出された最終募集説明書に記載されている初公募による資金純額の計画用途に実質的な変化はない。
私たちは、初公募株の純収益を現金等価物と販売可能な有価証券に投資した。我々は、証券法第424(B)(4)条に基づいて2021年2月16日に米国証券取引委員会に提出された最終募集説明書に記載されている初公募による資金純額の計画用途に実質的な変化はない。
第3項高級証券違約
ない。
第4項鉱山安全情報開示
適用されません。
第5項その他資料
ない。
プロジェクト6.展示品
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展示品
番号をつける | | 説明する |
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| 3.1 | | 6回目の改訂後の会社登録証明書フォーマット。(引用登録者は、2021年2月18日に米国証券取引委員会の8-Kフォーム現在報告書(ファイル番号001-40045)の添付ファイル3.1)に提出する |
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| 3.2 | | 米国国家免疫会社規約(合併内容参照登録者が2021年2月18日に米国証券取引委員会に提出した現在の8-K表報告書(ファイル番号001-40045)添付ファイル3.2) |
| | |
| 10.1 | | 賠償協議形式。(2021年2月8日に米国証券取引委員会に提出された登録者S-1フォーム登録説明書(書類番号333-252220)添付ファイル10.1参照) |
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| 10.2.1 | | 改訂された2017年株式インセンティブ計画(2021年2月8日に米国証券取引委員会に提出された登録者S−1表登録説明書(書類番号333−252220)添付ファイル10.2.1編入参照) |
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| 10.2.2 | | 改訂された2017年株式インセンティブ計画下の株式オプション協定表(2021年2月8日に米国証券取引委員会に提出された登録者S-1表登録説明書(書類番号333-252220)添付ファイル10.2.2を参照) |
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| 10.3.1 | | 改訂された2018年株式インセンティブ計画(2021年2月8日に米国証券取引委員会に提出された登録者S−1表登録説明書(書類番号333−252220)添付ファイル10.3.1編入参照) |
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| 10.3.2 | | 改訂された2018年株式インセンティブ計画下の株式オプション協定表(2021年2月8日に米国証券取引委員会に提出された登録者S−1表登録説明書(文書番号333−252220)添付ファイル10.3.2参照) |
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| 10.4.1 | | 2021年株式インセンティブ計画(2021年2月8日に米国証券取引委員会に提出された登録者S-1表登録説明書(第333-252220号文書)添付ファイル10.4.1参照) |
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| 10.4.2 | | 2021年株式インセンティブ計画下の株式オプション協定表(2021年2月8日米国証券取引委員会に提出された登録者S-1表登録説明書(第333-252220号文書)添付ファイル10.4.2参照) |
| | |
| 10.5 | | 登録者とスコット·カーマーとの雇用契約は、期日は2021年2月3日である(2021年2月8日に米国証券取引委員会に提出された登録者S-1表登録声明(第333-252220号文書)添付ファイル10.5を参照して編入) |
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| 10.6 | | 登録者とジョン·トレマーとの間の雇用協定は、日付が2020年1月6日である(2021年2月8日に米国証券取引委員会に提出された登録者S-1表登録声明(第333-252220号文書)添付ファイル10.6を参照して編入) |
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| 10.7 | | 登録者とJerome Zeldis，M.D.，Ph.D.との間の雇用契約は，期日は2021年1月4日である(2021年2月8日に米国証券取引委員会に提出された登録者S-1表登録声明(第333-252220号文書)添付ファイル10.7を参照して編入) |
| | |
| 10.8 | | 登録者とクリスティ·ジョーンズとの間の雇用契約は、2017年2月27日となっている(2021年2月8日に米国証券取引委員会に提出された登録者S-1表登録声明(第333-252220号文書)添付ファイル10.8を参照して編入) |
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| 10.9 | | 登録者とRobert Knight，M.D.との間の雇用契約は，期日は2021年1月6日である(2021年2月8日に米国証券取引委員会に提出された登録者S-1表登録声明(第333-252220号文書)添付ファイル10.9を参照して編入) |
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| 10.10 | | 取締役非従業員報酬政策(2021年5月17日に米国証券取引委員会に提出された登録者四半期報告10-Q(書類番号001-40045)第10.10部分合併参照) |
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| 31.1* | | 2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条に従って発行された最高経営責任者証明書 |
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| 31.2* | | 2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条による首席財務官の証明 |
| 32.1* | | 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による主要行政官の証明 |
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| 32.2* | | 2002年サバンズ·オキシリー法第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明 |
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| 101.INS* | | 連結されたXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、相互作用データファイルには表示されない。 |
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| 101.SCH* | | イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 |
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| 101.CAL* | | インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 |
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| 101.DEF* | | インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する |
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| 101.LAB* | | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する |
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| 101.PRE* | | インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント |
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| 104 | | 同社の2021年9月30日までの四半期報告Form 10-Qの表紙には、イントラネットXBRL形式が採用されている。 |
*本局に提出します。
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した
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| Nex免疫，Inc. |
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日付：2021年11月12日 | 差出人： | /s/Scott Carmer |
| | スコット·カーマー |
| | 社長と最高経営責任者 |
| | |
日付：2021年11月12日 | 差出人： | /s/ジョン·ターナー |
| | ジョン·トレナー |
| | 首席財務官 |