政府20210930_10 q.htm
0000832489GeoVax研究所,Inc.誤り--12-31Q320210.010.0110,000,00010,000,0001,0001,000001001000.0010.001600,000,000600,000,0006,381,5416,381,5413,834,0953,834,095550500149,70536,902716,790300,001300,0011,500,000177,626172,056126,042303,6681,200,00014,667 00008324892021-01-012021-09-300000832489アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-01-012021-09-300000832489Gox:WarrantsTo Purche CommonStockMember2021-01-012021-09-30Xbrli:共有00008324892021-11-11ISO 4217:ドル00008324892021-09-3000008324892020-12-31ISO 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2020メンバー2021-09-300000832489政府:株式購入保証金優先発行者メンバー2021-02-012021-02-280000832489政府:株式購入保証金第2発行メンバー2021-02-012021-02-2800008324892021-02-012021-02-280000832489政府:株式購入保証金優先発行者メンバー2021-08-012021-08-310000832489政府:株式購入保証金第2発行メンバー2021-08-012021-08-3100008324892021-08-012021-08-310000832489Gox:株式購入保証金はPnpMember2021-09-280000832489政府:株式購入保証金メンバー2021-09-300000832489米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2021-07-012021-09-300000832489米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-09-300000832489米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2020-07-012020-09-300000832489米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2020-01-012020-09-300000832489米国-公認会計基準:研究·開発費メンバー2021-09-012021-09-300000832489政府:NIHGrantsMembers2021-07-012021-09-300000832489政府:NIHGrantsMembers2021-01-012021-09-300000832489政府:NIHGrantsMembers2020-07-012020-09-300000832489政府:NIHGrantsMembers2020-01-012020-09-300000832489Gox:LeidosIncResearchCollaborativeAgreementメンバー2020-07-012020-09-300000832489Gox:LeidosIncResearchCollaborativeAgreementメンバー2020-01-012020-09-300000832489政府:CityOfHoppeMembersアメリカ公認会計基準:副次的事件メンバー2021-11-092021-11-090000832489政府:CityOfHoppeMembers政府:ライセンス初周年支払メンバーアメリカ公認会計基準:副次的事件メンバー2021-11-092021-11-090000832489政府:CityOfHoppeMembersGox:ライセンスSecond周年支払メンバーアメリカ公認会計基準:副次的事件メンバー2021-11-092021-11-090000832489政府:株式購入保証金優先発行者メンバー2021-01-012021-09-300000832489政府:株式購入保証金優先発行者メンバー2020-01-012020-09-300000832489政府:単位保証メンバー2020-01-012020-09-300000832489政府:ConversionFrom 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アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.,郵便番号:20549

 

10-Q

 

1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告

本四半期末まで2021年9月30日

あるいは…。

1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

そこからの過渡期について           

 

依頼書類番号:001-39563

 

GeoVax研究所,Inc.

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

 

デラウェア州

87-0455038

(国やその他の管轄区域

(税務署雇用主身分証明書番号)

会社や組織のこと

 
  

湖畔公園大通り1900号スイートルーム380

  

スマイナ, ジョージア州

30080

(主にオフィスアドレスを実行)

(郵便番号)

 

(678) 384-7220

(登録者)電話番号、市外局番を含んでいます)

 

同法第12条(B)に基づいて登録された証券:

クラスごとのタイトル

取引記号

登録された各取引所の名称

普通株額面0.001ドル

GOVX

それは..ナスダック資本市場

普通株購入引受権証

GOVXW

それは..ナスダック資本市場

 

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または第15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐

 

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−Tルール405に従って提出されなければならないと規定されている各対話データファイルを電子的に提出したかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐

 

登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

Large accelerated filer ☐ Accelerated filer ☐

非加速ファイルサーバ ☒ Emerging growth company

規模の小さい報告会社    

 

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。ガンギエイ

 

登録者が幽霊会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)

はい、そうです No ☒

 

2021年11月11日までに6,381,541登録者の普通株式額面は.001ドルであり、発行及び発行されている。

 

 

 

 

 

カタログ

 

    ページ
第1部-財務情報  

プロジェクト1

簡単な連結財務諸表:

 

 

2021年9月30日(未監査)及び2020年12月31日現在の簡明総合貸借対照表

1

 

2021年と2020年9月30日に終了した3ヶ月と9ヶ月の間の簡明総合業務レポート(未監査)

2

 

2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主権益変動簡明総合報告書(監査なし)

3

 

2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間現金フロー表簡明総合レポート(未監査)

5

 

簡明合併財務諸表付記(未監査)

6
     

プロジェクト2

経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

10

     

第3項

市場リスクの定量的·定性的開示について

16

     

プロジェクト4

制御とプログラム

16

     

第2部-その他の資料

 
     

プロジェクト1

法律訴訟

17

     

第1 A項

リスク要因

17

     

プロジェクト2

未登録株式証券販売と収益の使用

17

     

第3項

高級証券違約

17

     

プロジェクト4

炭鉱安全情報開示

17

     

第5項

その他の情報

17

     

プロジェクト6

陳列品

18

     

サイン

19

 

 

 

 

 

第1部は財務情報です

 

プロジェクト1財務諸表

GeoVax研究所,Inc.

簡明合併貸借対照表

 

  

九月三十日

  

十二月三十一日

 
  

2021

  

2020

 
  

(未監査)

     

資産

        

流動資産:

        

現金と現金等価物

 $18,107,019  $9,883,796 

贈与資金その他売掛金

  -   182,663 

前払い費用と他の流動資産

  52,818   168,689 

流動資産総額

  18,159,837   10,235,148 

財産と設備、純額

  168,653   147,741 

預金.預金

  11,010   11,010 
         

総資産

 $18,339,500  $10,393,899 
         

負債と株主権益

        

流動負債:

        

売掛金

 $289,438  $267,702 

費用を計算する

  46,212   359,281 

支払手形の当期分

  -   183,326 

流動負債総額

  335,650   810,309 

支払手形,当期分を差し引く

  -   14,738 

総負債

  335,650   825,047 
         

承諾(付記8)

          
         

株主権益:

        

優先株、額面0.01ドル:

        

ライセンス株-10,000,000株Bシリーズ転換可能優先株$1,000宣言の価値;-0-と1002021年9月30日および2020年12月31日に発行および発行された株式

  -   76,095 

普通株、額面。001ドル:

        

認可株式-6億株発行と流通株-6,381,5412021年9月30日と2020年12月31日はそれぞれ3834,095

  6,382   3,834 

追加実収資本

  68,630,363   55,294,504 

赤字を累計する

  (50,632,895)  (45,805,581)

株主権益総額

  18,003,850   9,568,852 
         

総負債と株主権益

 $18,339,500  $10,393,899 

 

 

簡明な連結財務諸表の付記を参照。

 

1

 

 

GeoVax研究所,Inc.

業務報告書を簡明に合併する

(未監査)

 

   

9月30日までの3ヶ月間

   

9月30日までの9ヶ月間

 
   

2021

   

2020

   

2021

   

2020

 

贈与と協力収入

  $ 30,414     $ 415,458     $ 220,539     $ 1,572,037  
                                 

運営費用:

                               

研究開発

    1,224,362       416,756       2,659,980       1,687,113  

一般と行政

    757,432       435,013       2,562,641       1,364,650  

総運営費

    1,981,794       851,769       5,222,621       3,051,763  
                                 

運営損失

    (1,951,380 )     (436,311 )     (5,002,082 )     (1,479,726 )
                                 

その他の収入(支出):

                               

利子収入

    877       90       3,998       902  

利子支出

    -       (134,427 )     (1,286 )     (142,722 )

債務返済収益

    -       -       172,056       -  

その他収入合計

    877       (134,337 )     174,768       (141,820 )
                                 

純損失

  $ (1,950,503 )   $ (570,648 )   $ (4,827,314 )   $ (1,621,546 )
                                 

基本的で希釈されています

                               

普通株1株当たり純損失

  $ (0.31 )   $ (0.73 )   $ (0.80 )   $ (2.85 )

加重平均流通株

    6,349,297       782,978       6,005,032       569,955  

 

簡明な連結財務諸表の付記を参照。

 

2

 

 

GeoVax研究所,Inc.

株主権益変動表(損失表)を簡明合併

(未監査)

 

   

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間

 
                                                   

合計する

 
   

優先株

   

普通株

   

その他の内容

   

積算

   

株主の

 
   

   

金額

   

   

金額

   

実収資本

   

赤字.赤字

   

権益

 

2020年12月31日残高

    100     $ 76,095       3,834,095     $ 3,834     $ 55,294,504     $ (45,805,581 )   $ 9,568,852  

現金と引き換えに普通株を売る

    -       -       1,644,000       1,644       9,407,276       -       9,408,920  

株式承認証の行使時に普通株式を発行する

    -       -       835,900       836       3,173,320       -       3,174,156  

サービス普通株を発行する

    -       -       1,472       1       5,999       -       6,000  

株式オプション費用

    -       -       -       -       56,190       -       56,190  

2021年3月31日までの3か月の純損失

    -       -       -       -       -       (1,562,778 )     (1,562,778 )

2021年3月31日の残高

    100       76,095       6,315,467       6,315       67,937,289       (47,368,359 )     20,651,340  

優先株買い戻し

    (100 )     (76,095 )     -       -       75,095       -       (1,000 )

サービス普通株を発行する

    -       -       12,235       13       65,828       -       65,841  

株式オプション費用

    -       -       -       -       56,190       -       56,190  

2021年6月30日までの3か月の純損失

    -       -       -       -       -       (1,314,033 )     (1,314,033 )

2021年6月30日の残高

    -       -       6,327,702       6,328       68,134,402       (48,682,392 )     19,458,338  

株式承認証の行使時に普通株式を発行する

    -       -       53,839       54       229,946       -       230,000  

株式オプション費用

    -       -       -       -       56,190       -       56,190  

技術許可証を発行する令状

    -       -       -       -       209,825       -       209,825  

2021年9月30日までの3か月の純損失

    -       -       -       -       -       (1,950,503 )     (1,950,503 )

2021年9月30日の残高

    -     $ -       6,381,541     $ 6,382     $ 68,630,363     $ (50,632,895 )   $ 18,003,850  

 

3

 

 

GeoVax研究所,Inc.

株主権益変動表(損失表)を簡明合併

(未監査)

 

   

2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間

 
                                                   

合計する

 
   

優先株

   

普通株

   

その他の内容

   

積算

   

株主の

 
   

   

金額

   

   

金額

   

実収資本

   

赤字.赤字

   

公平(不足)

 

2019年12月31日の残高

    2,486     $ 1,932,433       14,992     $ 15     $ 39,340,509     $ (42,847,513 )   $ (1,574,556 )

現金と交換するために転換可能な優先株を売る

    300       300,000       -       -       -       -       300,000  

優先株を普通株に転換する

    (2,386 )     (1,856,338 )     674,067       674       1,855,664       -       -  

サービスのために発行する普通株

    -       -       521       1       5,999       -       6,000  

2020年3月31日までの3か月の純損失

    -       -       -       -       -       (595,694 )     (595,694 )

2020年3月31日の残高

    400       376,095       689,580       690       41,202,172       (43,443,207 )     (1,864,250 )

サービスのために発行する普通株

    -       -       2,124       2       11,998       -       12,000  

過渡的融資で発行された権利証

    -       -       -       -       457,833       -       457,833  

2020年6月30日までの3か月の純損失

    -       -       -       -       -       (455,204 )     (455,204 )

2020年6月30日の残高

    400       376,095       691,704       692       41,672,003       (43,898,411 )     (1,849,621 )

優先株を普通株に転換する

    (300 )     (300,000 )     42,723       43       299,957       -       -  

普通株のために引受権を行使する

    -       -       36,902       37       (37 )     -       -  

債券転換後発行の普通株

    -       -       177,626       177       569,340       -       569,517  

補償後に発行された普通株を廃止する

    -       -       300,001       300       1,499,700       -       1,500,000  

現金と引き換えに普通株を売る

    -       -       2,310,000       2,310       11,156,186       -       11,158,496  

サービスのために発行する普通株

    -       -       517       -       6,000       -       6,000  

2020年9月30日までの3か月の純損失

    -       -       -       -       -       (570,648 )     (570,648 )

2020年9月30日の残高

    100     $ 76,095       3,559,473     $ 3,559     $ 55,203,149     $ (44,469,059 )   $ 10,813,744  

 

連結財務諸表の付記を参照。

 

4

 

 

GeoVax研究所,Inc.

簡明合併現金フロー表

(未監査)

 

  

9月30日までの9ヶ月間

 
  

2021

  

2020

 

経営活動のキャッシュフロー:

        

純損失

 $(4,827,314) $(1,621,546)

純損失と経営活動で使用される現金純額の調整:

        

減価償却および償却

  26,806   2,983 

従業員と役員の株式報酬

  168,570   - 

顧問の株報酬

  80,733   24,000 

技術許可費のために令状を発行する

  209,825   - 

債務返済収益

  (172,056)  - 

資産と負債の変動状況:

        

贈与資金その他売掛金

  182,663   (72,551)

前払い費用と他の流動資産

  106,979   82,274 

債務割引償却

  -   124,185 

売掛金と売掛金

  (289,477)  252,036 

総額を調整する

  314,043   412,927 

経営活動のための現金純額

  (4,513,271)  (1,208,619)
         

投資活動によるキャッシュフロー

        

財産と設備を購入する

  (47,718)  (2,470)

投資活動のための現金純額

  (47,718)  (2,470)
         

資金調達活動のキャッシュフロー:

        

普通株式売却および株式承認証で得られた純額

  9,408,920   11,158,496 

優先株を売って得た純収益

  -   300,000 

株式承認証を行使して得られた金の純額

  3,404,156   - 

過渡的融資の純収益

  -   888,500 

支払手形の純収益を発行する

  -   170,200 

優先株買い戻し

  (1,000)  - 

支払手形元金償還

  (27,864)  (8,854)

融資活動が提供する現金純額

  12,784,212   12,508,342 
         

現金と現金等価物の純増加

  8,223,223   11,297,253 

期初現金及び現金等価物

  9,883,796   283,341 
         

期末現金および現金等価物

 $18,107,019  $11,580,594 

 

非現金融資活動の追加開示:

2021年9月30日までの9ヶ月間:

 

無現金行使引受証で149,705株の普通株が発行された

 

支払手形に関する172,056ドル元本と受取利息はローン免除後にキャンセルされました

2020年9月30日までの9ヶ月間:

 

転換可能優先株転換時に716,790株普通株が発行された

 

現金なしで株式承認証を行使した場合,36,902株の普通株が発行された

 

現在と前任社員と取締役の1,500,000ドルを免除するために、300,001株の普通株と300,001株の株式承認証を発行した

 

1,200,000ドル変換可能債券と14,667ドル関連利子転換後、177,626株普通株、126,042件の事前資金引受権証、303,668件の株式承認証が発行された

 

 

簡明な連結財務諸表の付記を参照。

 

5

 

GeoVax研究所,Inc

簡明合併財務諸表付記

2021年9月30日

(未監査)

 

 

1.業務説明

 

GeoVax Labs,Inc.(“GeoVax”あるいは“会社”)は臨床段階の生物技術会社であり、新型担体ワクチンプラットフォームを利用して伝染病と癌に対する免疫療法とワクチンを開発する。GeoVaxは、改良されたVaccinia Ankaraウイルス様粒子(MVA-VLP)のプラットフォームに基づいて、MVA-複数のワクチン抗原を持つことができる大型ウイルスを用いてタンパク質を発現し、これらのタンパク質はワクチンを接種したヒト体内で効率的なウイルス様粒子(VLP)免疫原に組み立てられる。ワクチンを接種した人に産生されるVLPは、自然感染中のウイルス産生をシミュレーションすることができ、免疫系の体液や細胞腕を刺激して標的感染を識別、予防·制御することができる。MVA-VLP由来ワクチンは宿主において持続的な免疫反応を引き起こすことができ、弱毒生ウイルスに類似し、同時に複製欠陥ベクターの安全特性を提供する。

 

GeoVaxのMVA−VLP開発プロジェクトは主にSARSコロナウイルスに対する予防的ワクチンに焦点を当てている−2ウイルス(COVID-19)と固形腫瘍癌の免疫療法。その他の開発プロジェクトはジカウイルス、出血熱ウイルス(エボラ出血熱ウイルス、スーダン、マルブルク、ラサ)、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)とマラリアに対する予防的ワクチンを含む。私たちのいくつかのワクチン開発活動はずっとアメリカ政府の財政的支援を受け続けるだろう。この支援には,我々に直接付与された研究補助金と契約も含まれており,臨床前動物研究やヒト臨床試験への間接的な支援も含まれている。

 

開ける2021年9月28日GeoVaxはPNP Treateutics,Inc.と譲渡と許可協定を締結し、このプロトコルによると、GeoVaxはその免疫腫瘍学パイプラインを拡大し、Geeptin®の独占的な権利を買収することによって新しい技術プラットフォームを増加させた。Geeptin GDEPTはGDEPT(遺伝子ガイド酵素前薬物療法)と呼ばれる遺伝子治療策略による固形腫瘍の治療に使用する新しい特許製品である。GDEPTでは、非ヒト遺伝子を有する腫瘍細胞を選択的に形質導入するためにベクターが使用され、非毒性プロドラッグを有効な抗腫瘍化合物に変換することができる酵素を発現する。A段階1/2現在,繰り返し周期のジジピン治療再発性頭頸部扁平上皮癌(HNSCC)の安全性と有効性を評価する臨床試験が行われており,これらの患者の腫瘍は注射可能である違います。治癒可能な治療法ですFDAはすでにGeeptinがHNSCCを治療する孤児の薬物地位を授与し、行っている臨床試験の初期段階はFDAがその孤児製品の臨床試験贈与計画に基づいて資金を提供している。GeoVaxがGeeptinに付与するライセンスは、すべてのヒト疾患および/または疾患に適用する権利を含む注釈癌に限られています

 

GeoVaxはデラウェア州の法律登録によって設立されました。私たちの主要な事務所はジョージア州アトランタ市地区にあります。

 

 

2.陳述の基礎

 

付記の簡明総合財務諸表は以下のとおりである2021年9月30日そして私たちは三つ-月と9人-月末だ2021年9月30日そして2020監査されていませんが、正常な日常的な分録を含むすべての調整が含まれており、これは公正列報に記載されている日付と期間に必要であると考えられます。中期業績は以下のとおりである注釈年間の結果を表明しなければならない。この等の財務諸表は当社の年報表に掲載されている審査総合財務諸表と併せて読まなければならない10-今年度までのK2020年12月31日私たちの経営業績は予測可能な未来に変動すると予想されています。したがって、期間間の比較は注釈将来の時期の結果の予測と考えられている。

 

普通株の逆株式分割を実施しました2020年9月25日(1-そのために-20)とOn January 21, 2020 (1-そのために-2,000)である。添付の財務諸表および本明細書に含まれるすべての株式および各株式情報は、逆方向株式分割を反映するために遡及的に記載されている。

 

私たちの財務諸表の作成仮説は、私たちは引き続き経営を続ける企業として、正常な業務過程で資産と負債の返済を実現することを考えています12個-これらの連結財務諸表が印刷された日から1ヶ月後。我々の現在のすべての努力は,基本的に我々のワクチンや免疫療法候補薬を研究·開発している。これまで、私たちの活動資金は、私たちの株式証券の売却、政府支出と臨床試験援助、企業と学術協力から来ています。私たちは将来純損失が予想され、私たちの研究開発活動を続ける際には大量の資金が必要だ。私たちの利益への移行は私たちの候補製品の成功的な開発と商業化などにかかっているだろう。私たちは5月.私たちがこれをしない限り、私たちは追加資金を集め続ける必要があるはずだ。私たちは、より多くの個人および/または債務または株式証券を公開することで、将来の業務に資金を提供する予定です。さらに私たちは5月.戦略的パートナーとの手配を通じて、あるいは他のソースからより多くの資金を求める。あるかもしれない違います。私たちがより多くの資金を集めたり、利益や運営の正のキャッシュフローを達成したり維持することができることを確実にする

 

6

 

 

3.重大会計政策と最近の会計公告

 

私たちはノートの中で2私たちの総合財務諸表は年次報告書に含まれています10-今年度までのK2020年12月31日私たちの経営結果や財務状況を決定することに大きな意味を持つ会計政策があると思います。.の間に9人現在までの月2021年9月30日あったことがある違います。以前表に決定され説明された会計政策の重大な変化またはその適用における重大な変化10-Kもうある違います。私たちの財務諸表に大きな影響を与える他の最近の会計声明や会計声明の変化が予想されます。

 

 

4.普通株1株当たり基本損失と希釈損失

 

普通株1株あたりの基本損失と希薄損失は、発行された普通株の加重平均から計算される。普通株等価物には,変換可能優先株の変換および株式オプションと株式引受権証の行使時に発行可能な普通株が含まれる.すべての普通株等価物は1株当たりの希薄損失の計算に計上されておらず、その影響は逆薄になるからである。1株当たりの赤字に計上されていない普通株等価物の加重平均合計2,965,451そして2,550,184会社の株三つ-月と9人-月末だ2021年9月30日別れと204,553そして78,754会社の株三つ-月と9人-月末だ2020年9月30日それぞれです。

 

 

5.財産と設備

 

添付の簡明総合貸借対照表に示される財産および装置は、以下の項目からなる2021年9月30日そして2020年12月31日:

   

2021年9月30日

   

2020年12月31日

 

設備と家具

  $ 591,554     $ 543,836  

賃借権改善

    115,605       115,605  

総資産と設備

    707,159       659,441  

減価償却累計と償却

    (538,506 )     (511,700 )

財産と設備、純額

  $ 168,653     $ 147,741  

 

 

6.費用を計算する

 

簡明総合貸借対照表に示される課税費用は、以下の項目からなる2021年9月30日そして2020年12月31日:

   

2021年9月30日

   

2020年12月31日

 

賃金を計算すべき

  $ 11,212     $ 279,696  

その他の課税費用

    35,000       79,585  

費用総額を計算する

  $ 46,212     $ 359,281  

 

 

7.支払手形

 

GRA注釈 – On 2018年2月28日ジョージア州研究連盟(GRA)とプレミアムチケット購入契約を締結し、合意に基づき、5年間のプレミアムチケット(GRAチケット)を#ドルと交換してGRAに発行しました50,000それは.GRA手形の年利率は5人百分率。GRA手形に関する利息支出三つ-月と9人-月末だ2021年9月30日はい$-0-および$633ドルに比べて411そして$1,344それぞれ同じ時期に2020..の間に May 2021, 私たちは残りの元金残高#ドルを返済した22,737GRAノートを中止した。

 

CARE法案Paycheck保護計画ローン 開ける April 17, 2020, 1ドル受け取りました170,200米小企業管理局(SBA)が“コロナウイルス援助、救済、経済安全(CARE)法案”のPaycheck保護計画(PPP)条項に基づいて支援する銀行融資。このローンの年利率は1つは百分率。購買力平価ローンに関する計算すべき利息支出$-を記録しました0-および$653上には三つ-月と9人-月末だ2021年9月30日それぞれ#ドルです429そして$774それぞれ同じ時期に2020..の間に May 2021, 貸手は小口信用管理局の支払いを受けた後、全数元金残高#元を免除する170,200$ごとに1,856受取利息が発生し、購買力平価ローンをキャンセルしました。

 

7

 

 

8.支払いを引き受ける

 

賃貸契約

 

約レンタルしました8,400年間満期の経営賃貸契約によると、平方フィートのオフィスと実験室スペースを提供します2022年12月31日家賃費用三つ-月と9人-月末だ2021年9月30日はい$です42,803そして$128,410ドルに比べて41,539そして$124,617それぞれ同じ時期に2020.将来の最低賃貸支払い総額は$42,803残りの時間に2021そして$176,356はい2022,賃貸借契約だけど5月.どちらか一方がいつでも終わります90歳数日前に書面でお知らせします。

 

他の約束

 

正常な業務過程において、私たちは私たちのワクチンの生産とテスト、研究とその他の活動について各種の確定的な調達約束を達成します。自分から2021年9月30日約$がある607,000未記録のサプライヤーと下請け業者への未記録調達約束は、これらのすべての約束があると予想しています2021.

 

 

9.株主権益

 

優先株 開ける June 7, 2021, 残りの株式を買い戻しました100Bシリーズ転換優先株株、総価格$1,000それは.自分から2021年9月30日いくつありますか違います。私たちが発行した優先株の株式。

 

公開発行する 開ける2021年2月11日私たちは引受の公募株を完成した1,644,000私たちの普通株式の株式は204,000引受業者が追加株式を購入する選択権を十分に行使することにより売却された株は、公衆に売却される価格は$となる6.25一株ずつです。引受割引と手数料およびその他の発行費用を差し引いた純収益は約#ドルである9.4百万ドルです。また、私たちは引受補償の一部として引受業者に引受権証を発行します72,000私たちの普通株は、$を行使します6.875一株ずつです。

 

株式オプション 株式に基づくインセンティブ計画があります“2020“計画”によると私たちの取締役会は5月.私たちの従業員、役員、そしてコンサルタントに株式オプションと他の株式奨励を授与します。合計する1,500,000当社の普通株式は根拠のために株式を予約しています2020計画してみます。.の間に9人現在までの月2021年9月30日株式オプション取引はありません2020計画してみます。自分から2021年9月30日いくつありますか602,000未償還株式オプション、加重平均行権価格は#ドル2.791株当たり、加重平均残存期限は9.2何年もです。

 

株式引受権証 .の間に1月そして2021年2月188,688株式引受権証は現金なしで行使されたため発行された145,866私たちの普通株と690,034現金と引き換えに株式引受権証を行使して発行する690,034私たちの普通株の純収益は#ドルです3,174,156.

 

.の間に2021年8月27,004株式引受権証は現金なしで行使されたため発行された3,839私たちの普通株と50,000現金と引き換えに株式引受権証を行使して発行する50,000私たちの普通株の純収益は#ドルです230,000.

 

開ける2021年9月28日PNP治療会社(PNP)と譲渡·許可契約を締結した際、PNPに5年間の株式購入権証を発行し、100,000私たちの普通株は、$を行使します13.00一株ずつです。

 

自分から2021年9月30日いくつありますか2,816,631発行された株式引受権証、加重平均行権価格は$5.351株当たり、加重平均残存期限は3.9何年もです。

 

その他普通株取引-はい9人現在までの月2021年9月30日私たちは発表しました13,707諮問協定に基づいて私たちの普通株の株式を持っています。

 

8

 

 

 

10.在庫ベースの費用

 

従業員と役員株式オプションに関する株式報酬支出は$56,190そして$168,570その間に三つ-月と9人-月末だ2021年9月30日別れがある違います。期間内に従業員の株式オプションに関する株式報酬支出を比較することができる2020.株式オプションに関連する株式報酬費用は、奨励に必要なサービス期間内に直線的に確認され、関連従業員分類に基づいて研究開発費または一般および行政費用に割り当てられる。自分から9月30, 2021,$がある486,940加重平均期間内に確認された未確認報酬支出が予想されます2.2何年もです。

 

.の間に三つ-月と9人-月末だ2021年9月30日我々が記録した株式ベースの報酬支出は#ドルです29,560そして$80,733それぞれコンサルティングサービスのために発行された普通株に関連して#ドルである6,000そして$24,000それぞれ比較可能な期間内に2020.自分から2021年9月30日$がある39,773これらの手配に記録された前払い費用は,関連プロトコルの残り条項で料金として確認される.

 

.の間に2021年9月記録しました$209,825我々の技術ライセンス契約締結に関するPNPへの株式購入証発行に関する費用は,研究·開発費用として記録されている。

 

 

11.所得税

 

私たちの歴史上の重大な純営業損失のため、私たちは設立以来所得税を納めたことがありません。財務報告用途の資産および負債の帳簿金額と所得税用途のための金額との一時的な違いによる純税項目の影響を反映する繰延税金資産を維持する。これらの繰延税金資産は主に繰り越しの純営業損失で構成されており、不合格株式オプションや研究開発相殺に関する金額も含まれている。私たちの将来の収益性の不確実性と私たちが繰延税金資産を利用する能力によって、繰延税項目の純資産は推定支出によって完全に相殺された。第節の所有権変更条項により、営業損失及び貸手の使用は重大年度に制限される382アメリカ国税法です。年度制限5月.使用前の純営業損失とローンの満期を招いた。

 

 

12.贈与と協力収入

 

私たちは国家アレルギー·感染症研究所(NIAID)とアメリカ国防総省から政府実体の贈与を受けて、私たちのワクチン研究開発を支援しています。私たちは精算可能な費用が発生したので、政府支出に関する収入を記録した。.の間に三つ-月と9人-月末だ2021年9月30日記録しました$30,414そして$220,539これらの贈与に関する収入はそれぞれ#ドルです231,330そして$1,186,844比較可能期間の2020..の間に三つ-月と9人-月末だ2020年9月30日私たちは$も記録した184,128そして$385,193それぞれ研究協力協定に関する収入である第三にパーティーです。自分から2021年9月30日総金額は$244,888年中までにご利用いただける助成金2022.

 

 

13.後続事件

 

開ける2021年11月9日我々は,希望の城(COH)と独占ライセンス契約(“ライセンス契約”)を締結し,この合意に基づき,COHのCOVIDに関するキー特許,ノウハウ,規制文書,臨床材料のグローバル独占権利を獲得した−19ワクチン計画は,現在ヒト臨床試験を行っている。COHに前払い料金を支払います5,000,000はい30ライセンス契約発効日の日数は、追加料金を支払う義務があります$3,000,000そして$2,000,000はい1つ目はそして二番目それぞれライセンス契約発効日の周年記念日である.また,成功した開発と法規マイルストーンに基づく成果に基づいてCOHマイルストーン費用,ライセンス契約に含まれる製品純売上高の年間印税を支払う。

 

9

 

 

 

プロジェクト2管理財務状況と経営成果に関する検討と分析

 

以下の管理S財務状況と経営業績の検討と分析(MD&A)は、読者が私たちの経営結果および財務状況を理解するのを助けることを目的としています。本MD&Aは,我々の簡明な総合財務諸表とその付記と本Form 10-Q四半期報告(この)に含まれる他の開示内容の補足であり,それとともに読まなければならない届ける)と、2021年3月23日に米国証券取引委員会に提出された2020年12月31日現在の10-K表年次報告書に含まれる監査財務諸表及びその付記。

 

前向きに陳述する

 

本報告に含まれる情報には,改正後の1933年証券法第27 A節と改正された1934年証券取引法(“取引法”)第21 E節に該当する前向き陳述が含まれている。前向きな陳述は歴史的事実の陳述ではなく、私たちの現在の未来の事件と結果に対する期待を反映している。我々は、一般に、“信じる”、“予想”、“意図”、“計画”、“予想”、“可能”、“将”および同様の表現を使用して前向き陳述を識別する。歴史的事実に関する陳述を除いて、本報告のすべての陳述は、会社の戦略、将来の業務、将来の財務状況、将来の収入、予想コスト、見通し、計画、意図、予想、および目標に関する陳述を含み、すべて前向きな陳述である可能性がある。このような展望性表現は、私たちの予想に関連する表現を含み、リスク、不確定要素、および他の要素に関連し、その中のいくつかの要素は私たちがコントロールできないものであり、これらの要素は私たちの実際の結果、業績または業績または業界結果を招く可能性があり、このような前向き表現が明示または暗示する任意の未来の結果、業績または業績とは大きく異なる可能性がある。これらのリスク、不確実性、要因は、2020年12月31日までの財政年度のForm 10−K年度報告書に記載されている要因を含むが、これらに限定されない。私たちは競争が激しく、規制が厳しく、急速に変化する環境で運営され、私たちの業務は発展している。したがって,時間の経過とともに新たなリスクが出現する可能性が高く,既存のリスクの性質や要素が変化する。経営陣はこれらすべてのリスク要因やその変化を予測することはできません, あるいはこのようなすべての危険要素が私たちの業務に及ぼす影響を評価することができる。私たちは新しい情報、未来の事件、または他の理由でも、いかなる前向きな陳述も公開的に更新または修正する義務はない。本報告書で提供される情報を評価する際には、このような前向き記述に過度に依存しないことに注意されたい。

 

概要

 

GeoVaxは臨床段階の生物技術会社であり、新型担体ワクチンプラットフォームを用いて伝染病と癌に対する免疫療法とワクチンを開発している。GeoVaxは、改良されたVaccinia Ankaraウイルス様粒子(MVA-VLP)のプラットフォームに基づいて、MVA-複数のワクチン抗原を持つことができる大型ウイルスを用いてタンパク質を発現し、これらのタンパク質はワクチンを接種したヒト体内で効率的なウイルス様粒子(VLP)免疫原に組み立てられる。ワクチンを接種した人に産生されるVLPは、自然感染中のウイルス産生をシミュレーションすることができ、免疫系の体液や細胞腕を刺激して標的感染を識別、予防·制御することができる。MVA-VLP由来ワクチンは宿主において持続的な免疫反応を引き起こすことができ、弱毒生ウイルスに類似し、同時に複製欠陥ベクターの安全特性を提供する。

 

GeoVaxのMVA-VLP開発プロジェクトは主にSARS-CoV-2ウイルス(新冠肺炎)に対する予防的ワクチンと固形腫瘍癌の免疫治療に集中している。その他の開発プロジェクトはジカウイルス、出血熱ウイルス(エボラ出血熱ウイルス、スーダン、マルブルク、ラサ)、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)とマラリアに対する予防的ワクチンを含む。私たちのいくつかのワクチン開発活動はずっとアメリカ政府の財政的支援を受け続けるだろう。この支援には,我々に直接付与された研究補助金と契約も含まれており,臨床前動物研究やヒト臨床試験への間接的な支援も含まれている。

 

2021年9月28日、私たちはPNP Treateutics,Inc.と譲渡と許可協定を締結し、この協定に基づいて、私たちは私たちの免疫腫瘍学ルートを拡大し、Geeptin≡の全世界独占的権利を買収することによって新しい技術プラットフォームを増加させた。Geeptin GDEPTは遺伝子治療策略を通じて固形腫瘍を治療する新しい特許製品であり、GDEPT(遺伝子ガイド酵素前駆体薬物治療)と呼ばれる。GDEPTでは、非ヒト遺伝子を有する腫瘍細胞を選択的に形質導入するためにベクターが使用され、非毒性プロドラッグを有効な抗腫瘍化合物に変換することができる酵素を発現する。GeoVaxのGeeptinライセンスは、癌を含むが、これらに限定されないすべてのヒト疾患および/または条件に使用する権利を含む。

 

2021年11月9日、私たちは希望の城と独占許可協定に調印し、協定に基づいて、私たちはCOH 04 S 1を開発と商業化する全世界の独占権利を獲得した。COH 04 S 1は多抗原新冠肺炎ワクチンであり、現在二期人体臨床試験を行っている。この計画は我々の既存の汎コロナウイルスワクチン(GEO-CM 02)の補充と協同であり、現在このワクチンは臨床前テスト段階にある。

 

10

 

私たちの計画は様々な発展段階にあります

 

COH 04 S 1は現在二期臨床試験を行っており,骨髄移植あるいはキメラ抗原受容体療法(CAR T)を受けた血液癌患者における予防性新冠肺炎ワクチンとしての安全性と有効性を評価している。この試験も,研究中の新冠肺炎ワクチンとファイザーが現在承認しているワクチンを免疫機能が低下し免疫抑制治療を受けている人と比較したのも初めてである。

 

Geeptin≡は現在1/2期臨床試験を行っており、末期頭頸部癌患者の治療に用いられており、この試験はアメリカ食品と薬物管理局がその孤児製品の贈与計画に基づいて資金支援を提供して行われている。

 

我々の予防的HIVワクチンは,アメリカ,西欧,日本,オーストラリア地域で流行しているHIVサブタイプの予防に専念しており,米国国立衛生研究院(NIH)国立アレルギー·感染症研究所(NIAID)の支援の下で管理されているこれから行われる臨床試験(HVTN 132)に組み込まれることが予想される。

 

カリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)の研究者が率いる連合は,HIV陽性個体の緩解を誘導するために併用療法の一部として我々のHIVワクチンを使用する臨床試験を行っている。

 

我々の汎コロナウイルスワクチン[GEO−CM 02]は,NIAIDの小規模企業革新研究(SBIR)支出の支援のもと,臨床前研究を行っている。

 

アメリカ国防総省の援助を受けて、私たちのラシャ熱ワクチンプロジェクトは臨床前研究を行っている。

 

我々のスーダンエボラウイルスとマルブルクウイルス候補ワクチンの開発はある程度支持されており,テキサス大学医学部(UTMB)やバテル記念研究所の研究者と協力することにより,NIAIDを利用した臨床前サービスがある程度支持されている。

 

わが社の戦略は著者らの差別化ワクチン/免疫治療プラットフォームを推進、保護と利用し、それによって伝染病と各種癌に対する予防性と治療性ワクチンの開発に成功した。私たちの設計と開発能力によって、私たちは一連の癌と伝染病免疫治療とワクチン候補製品を開発し、検証している。我々の目標は、人体臨床試験と登録を通じて製品を成功的に推進することであり、同時に協力や許可手配を考慮して、監督管理の承認と商業化を実現することである。著者らはまた、複数の政府、学術と企業実体との協力と協力を通じて、臨床前と臨床試験及び製造において第三者資源を利用した。

 

私たちは私たちが開発している製品の販売から何の収入も得ていません。少なくとも今後数年以内にこのような収入は発生しないと予想しています。私たちの候補製品は広範な臨床前と臨床テストを含む大量の追加の研究と開発仕事が必要になるだろう。臨床試験まで進められたすべての候補製品は,商業使用前に規制部門の承認を得る必要があり,大量の商業化コストが必要となる。私たちの研究開発努力は成功しないかもしれません。私たちは決して十分な製品収入を生み出して利益を上げないかもしれません。

 

11

 

 

経営成果

 

次の表は、2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の業務結果をまとめています

   

9月30日までの3ヶ月間

         
   

2021

   

2020

   

変わる

 

贈与と協力収入

  $ 30,414     $ 415,458     $ (385,044 )

運営費用:

                       

研究開発

    1,224,362       416,756       807,606  

一般と行政

    757,432       435,013       322,419  

総運営費

    1,981,794       851,769       1,130,025  

運営損失

    (1,951,380 )     (436,311 )     (1,515,069 )

その他収入合計

    877       (134,337 )     135,214  

純損失

  $ (1,950,503 )   $ (570,648 )   $ (1,379,855 )

 

   

9月30日までの9ヶ月間

         
   

2021

   

2020

   

変わる

 

贈与と協力収入

  $ 220,539     $ 1,572,037     $ (1,351,498 )

運営費用:

                       

研究開発

    2,659,980       1,687,113       972,867  

一般と行政

    2,562,641       1,364,650       1,197,991  

総運営費

    5,222,621       3,051,763       2,170,858  

運営損失

    (5,002,082 )     (1,479,726 )     (3,522,356 )

その他収入合計

    174,768       (141,820 )     316,588  

純損失

  $ (4,827,314 )   $ (1,621,546 )   $ (3,205,768 )

 

贈与と協力収入

 

私たちの贈与と協力収入は、私たちのワクチン開発活動を支援するために、アメリカ政府機関からの贈与と契約、および他の第三者との協力計画に関連しています。我々の贈与と協力収入および2021年9月30日までに使用可能な余剰資金に関する詳細を以下の表に示す。

 

   

期間内記録の収入:

   

未使用資金

 
   

9月30日までの3ヶ月間

   

9月30日までの9ヶ月間

   

以下の位置で得ることができる

九月三十日

 
   

2021

   

2020

   

2021

   

2020

   

2021

 

Lassa fever-アメリカ陸軍支出

  $ -     $ 231,330     $ -     $ 1,186,844     $ 165,500  

新冠肺炎−米国国立衛生研究院SBIR補助金

    30,414       -       220,539       -       79,388  

マラリア-協力収入は

    -       184,128       -       385,193       -  

合計する

  $ 30,414     $ 415,458     $ 220,539     $ 1,572,037     $ 244,888  

 

2020年9月30日までの3カ月間と比較して,2021年9月30日までの3カ月間では,贈与·協力収入は385,044ドル(93%)減少し,2020年9月30日までの9カ月間と比較して,2021年9月30日までの9カ月間で,贈与·協力収入が1,351,498ドル(86%)減少したのは,上表に示した活発な贈与と連携の組み合わせの違いと,このような贈与や連携に関連した支出の時間が原因であった。

 

研究と開発費

 

私たちの研究開発費は異なる時期にかなり変動するかもしれませんが、これは私たちの政府支出や他の研究プロジェクトに関連する支出時間とその他の要素に依存します。私たちはプロジェクトごとに私たちの研究開発費用を開示しません。私たちの従業員の時間は複数のプロジェクトに分布していますが、私たちの実験室施設は複数の候補ワクチンに使用されています。政府支出収入に関する研究·開発費の直接コストを追跡し、方法は、従業員が各支出にかかる時間の割合と、各支出に関連する他の直接コストを分配することである。贈与に関する間接コストは単独で追跡するのではなく,国家衛生研究院と交渉して達成した契約管理費に基づいて計算される。したがって,政府の贈与に関する記録収入は発生したコストとほぼ同じである。

 

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、研究·開発費はそれぞれ2020年期間より807,606ドル(194%)と972,867ドル(58%)増加した。これらの増加のうち、各期間の459,825ドルは、2021年9月の私たちのGeeptinライセンス内に関連する前払い許可料(209,825ドルの株式料金を含む)に関連している。2021年9月30日までの3カ月および9カ月間の研究開発支出には、従業員の株式オプションに関する株式報酬支出21,468ドルおよび64,404ドルが含まれており、2020年の比較可能期間の研究開発支出は株式報酬支出に割り当てられていない(以下“株式報酬支出”の項の議論を参照)。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、残りの増加額はそれぞれ326,313ドルと448,638ドルであり、主に私たちの新冠肺炎ワクチン計画、製造技術開発と活動レベルに関連する支出が一般的に高いが、この増幅は政府支出に関連する外部支出の減少によって部分的に相殺された。

 

12

 

一般と行政費用

 

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、一般と行政費用はそれぞれ322419ドル(74%)と1197991ドル(88%)増加した。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の一般的および行政費用は、それぞれ株式給与支出64,282ドル、184,899ドルを含み、2020年同期はそれぞれ6,000ドルおよび24,000ドルである(以下の“株式報酬支出”以下の議論を参照)。各時期の収入増加の大部分はデラウェア州特許経営税の増加によるものであり、残りは主に法律、会計と特許コスト、保険コスト、相談費、ナスダック上市費、投資家関係コストと人員コストの増加によるものである。

 

株に基づく報酬費用

 

次の表は、2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の株式ベースの報酬支出の構成要素を示しています。一般に、株式報酬費用は、株式報酬取得者に支払われる従業員、コンサルタントまたは取締役の現金給与に応じて分類され、研究開発費または一般および行政費用に割り当てられる。

 

   

9月30日までの3ヶ月間

   

9月30日までの9ヶ月間

 
   

2021

   

2020

   

2021

   

2020

 

株式オプション費用

  $ 56,190     $ -     $ 168,570     $ -  

コンサルティングのために発行された株

    29,560       6,000       80,733       24,000  

株式に基づく報酬総支出

  $ 85,750     $ 6,000     $ 249,303     $ 24,000  

 

2019年4月と2020年1月に実施された逆株式分割のため、2020年1月の残高が無視できるように、すべての未返済株式オプションを調整し、さかのぼって説明しました。したがって、私たちは2020年のほとんどの時間に私たちの株式オプション計画に関連した株式ベースの報酬支出を記録していない。私たちは2020年12月に従業員株式オプション付与を再開した。

 

その他の収入(費用)

 

2021年9月30日までの3カ月と9カ月の利息収入はそれぞれ877ドルと3998ドルだったが、2020年同期の利息収入はそれぞれ90ドルと902ドルだった。期間間の差は主に投資可能な現金と金利変動に起因する。

 

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の利息支出はそれぞれ-0ドルと1,286ドルであったのに対し、2020年同期はそれぞれ134,427ドルと142,772ドルであった。2021年期間の利息支出はGRA手形と購買力平価ローンに関連し、2020年期間の利息支出は2020年に解約したGRA手形、購買力平価ローン、保険料に関する融資コスト、転換可能債券に関連する。

 

2021年9月30日までの9カ月間に、PPP融資元金の免除と受取利息の免除に関する債務弁済収益172,056ドルを記録した。

 

重要な会計政策と試算

 

私たちの財務状況と経営結果の検討と分析は私たちの総合財務諸表に基づいており、これらの報告書はアメリカで公認されている会計原則に基づいて作成されている。これらの財務諸表を作成するには、資産、負債、収入および費用の報告金額および関連または資産および負債の開示に影響を与えるために、管理層が推定および判断する必要がある。継続した上で、経営陣はその見積もり数を評価し、必要に応じて見積もり数を調整する。我々は過去の経験や他の様々な当時の状況では部下が合理的と考えられる仮説に基づいて推定しているが,これらの仮定の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており,そのような資産や負債の帳簿価値は他の出所から容易に見られるわけではない.異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値と大きく異なる可能性がある。

 

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財務諸表を作成する際に使用する重大な判断と推定に影響を与えるキー会計政策の記述については、財務状況や経営結果の管理層の検討·分析の第7項、および2020年12月31日現在の年次報告Form 10−Kにおける総合財務諸表付記2を参照されたい。私たちの2020年年報に開示された政策と比較して、私たちの重要な会計政策に大きな変化はない。

 

最近の会計公告−最近の会計宣言に関する情報は、本四半期の報告書における簡明な総合財務諸表の付記3に含まれる。

 

流動性と資本資源

 

成立から2021年9月30日までの累計純損失は約5060万ドルであり、将来的には運営損失と運営によるマイナスキャッシュフローが予想される。これまで、私たちの運営資金は主に私たちの株式証券の売却と政府支出と臨床試験援助から来ています。

 

次の表は、2021年9月30日と2020年12月31日までの流動性と資本資源、および2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間のキャッシュフローをまとめています

 

流動性と資本資源

 

2021年9月30日

   

2020年12月31日

 

現金と現金等価物

  $ 18,107,019     $ 9,883,796  

運営資本

    17,824,187       9,424,839  

 

   

9月30日までの9ヶ月間

 

キャッシュフローデータ

 

2021

   

2020

 

提供された現金純額(使用):

               

経営活動

  $ (4,513,271 )   $ (1,208,619 )

投資活動

    (47,718 )     (2,470 )

融資活動

    12,784,212       12,508,342  

現金と現金等価物の純増加

  $ 8,223,223     $ 11,297,253  

 

経営活動-2021年9月30日までの9ヶ月間、経営活動で使用された現金純額は4,513,271ドルであり、主に私たちの純損失4,827,314ドル、減価償却費用、株式ベースの給与費用、当社のPPPローン返済時に確認された収益などの非現金項目、および私たちの運営資金口座の変化によって相殺されました。2020年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された現金純額は1,208,619ドルであり、これは主に純損失1,621,546ドルであり、減価償却や株式ベースの報酬支出などの非現金費用および私たちの運営資金口座の変化によって相殺された。

 

投資活動投資活動で使用される現金純額は、2021年9月30日および2020年9月30日までの9ヶ月間、財産および設備の購入のためにそれぞれ47,718ドルおよび2,470ドルであった。

 

融資活動--2021年9月30日までの9ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は12,784,212ドルであり、主に(1)我々の普通株を公開発売した純収益9,408,920ドル、(2)引受権証を行使する純収益3,404,156ドル、(3)発行された転換可能な優先株を買い戻すための1,000ドル、および(4)ジョージア研究連合会社に支払われた手形(“GRA手形”)の元金27,864ドルを含む。GRA手形は現在すべて返済されている。また、2021年5月には、貸手は170,200ドルの購買力平価ローン、および1,856ドルの課税利息を免除した。

 

2020年9月30日までの9カ月間,融資活動が提供した現金純額は,(1)我々の普通株と引受権証を公開発売した純収益11,158,496ドル,(2)転換可能な優先株を売却した純収益300,000ドル,(3)購買力平価融資収益170,200ドル,(4)支払手形発行純収益888,500ドル,および(5)GRA手形償還元金8,854ドルを含む12,508,342ドルであった。

 

資金需要と資金源

 

私たちの資本の主な用途は従業員の給料と関連費用、臨床前と臨床材料の製造コスト、第三者研究サービス、実験室と関連用品、法律とその他の規制費用及び一般管理費用である。私たちは近い将来、このような費用が依然として主要な運営資本要求になると予想している。

 

14

 

私たちは私たちの既存の現金と現金等価物が私たちの2022年までの予想される現金需要を満たすのに十分になると信じている。しかし、私たちの財務資源がどのくらいの間私たちの業務を支援するのに十分な予測は、リスクと不確実性要素に関連し、間違っていることが証明される可能性のある仮定に基づいている前向きな陳述であり、実際の結果は大きく異なるかもしれない。私たちは計画よりも早く追加資金を得るか、あるいは私たちが現在予想しているよりも多くの資金を得る必要があるかもしれない。私たちが運営しなければならない実際の資金の金額は多くの要素によって影響され、その中のいくつかの要素は私たちがコントロールできない。これらの要因には,我々の研究活動の進展;私たちの研究計画の数と範囲;私たちの臨床前および臨床開発活動の進展と成功;私たちとの研究開発協定を締結した当事者との開発努力の進展;私たちの候補製品の製造コスト、および私たちが商業製造協定を締結する可能性のある当事者との努力の進展;私たちは既存の研究開発計画を維持し、新しい研究開発と許可手配を確立する能力;特許権利要件および他の知的財産権に関連するコストの起訴と実行;協力、許可および他の同様の計画の条項と時間の確立と維持;リスク要因は、任意の自然災害または公衆衛生危機(例えば、新冠肺炎疫病)の影響、私たちが入手または獲得可能な任意の製品または技術に関連するコスト、および承認を規制するコストおよび時間を含む。

 

私たちは、私たちの開発計画の進展、商業化準備、その他の運営コストを含む、私たちの将来の運営活動を支援するために追加の資金を調達し続ける必要があります。私たちがとりうる融資戦略は、政府資金、協力、戦略連合、または第三者との許可手配など、株式公開または非公開売却、債務融資、または政府資金、協力、戦略連合、または第三者との許可手配など、他の資本源からの資金を含むが、これらに限定されない。より多くの資金を得ることを確保するための追加的な資本があることは保証されないし、もしあれば、これらの資金が優遇条件で私たちの需要を満たすのに十分な保証もない。もし私たちが受け入れられる条件や十分な金額で追加資本を調達できなければ、私たちは私たちの1つ以上の候補製品の開発を大幅に延期、削減、または停止しなければならないかもしれない。

 

我々が様々なプロジェクトの開発を継続し,開発の後期に入るにつれて,我々の研究や開発コストは増加し,特に臨床試験では増加することが予想される。GeeptinとCOH 04 S 1臨床計画に関する許可費と開発コストを想定しているため,2022年以降の支出は大幅に増加する。バイオテクノロジー研究や開発に関する多くの不確実性のため,我々の研究計画を完成させるコストや時間の前向きな推定は提供していない。これらの不確実性のため、私たちの将来の支出は今後しばらく高度に不安定になる可能性があり、これは実験と研究の結果に依存する。私たちが臨床前研究と臨床試験からデータを得る時、私たちはいくつかの開発計画を停止或いは延期して、私たちの資源をより将来性のある候補製品に集中することを選択するかもしれない。臨床前研究と人体臨床試験を完成するには数年或いはそれ以上の時間を要するかもしれないが、時間の長さはいくつかの要素によって大きく異なる可能性がある。将来の臨床試験の持続時間とコストがプロジェクトの全ライフサイクルで大きく異なる可能性があるのは,適切な患者被験者の募集に要する時間長,最終的に臨床試験に参加した患者数,患者フォローアップの持続時間および臨床試験に含まれる臨床地点の数を含むヒト臨床試験プログラムの開発期間中の差があるためである。

 

私たちは2021年の残り時間の間、私たちの一般的で行政費用は2021年第3四半期と合理的に一致すると予想している。2022年には、拡大した研究開発活動や他の一般会社活動を支援するために、一般的かつ行政的コストが増加すると予想されています。

 

資金を贈る-私たちは、アメリカ国際開発庁の小企業革新研究支出を通じて、私たちの新冠肺炎ワクチン計画に持続的な支援を提供し、アメリカ国防総省の支出を通じて、私たちのラシャ熱ワクチン計画に政府支援を提供します。2021年9月30日現在、244,888ドルの査定贈与資金が2022年中まで使用可能である。また,我々のスーダンエボラウイルスとマルブルクウイルス候補ワクチンは,テキサス大学医学院(UTMB)やバテル記念研究所の研究者と協力し,NIAIDの臨床前サービスセットを用いて開発されている。私たちは現在、このような資金を得る保証はないにもかかわらず、追加の政府と半政府支出計画および臨床試験支援を通じて資金源を求めている。

 

臨床試験支持NIAIDは、私たちの予防的HIVワクチンのすべてのヒト臨床試験(第1段階および第2段階)のためのこれまでの費用を援助し、GeoVaxは、臨床ワクチン用品および他の研究支援の製造に関連するいくつかのコストを生成する。NIAIDはまた,計画中の第1段階試験(HVTN 132)に資金を提供し,我々のワクチンGOVX−B 11に“タンパク質増強”成分を添加した安全性および免疫原性をさらに評価する予定である。新冠肺炎のため、アメリカ国家道路交通安全局132号の試験の開始時間が延期され、私たちはアメリカ国際開発署とアメリカ道路交通安全局の試験がいつ開始するかに関する更なる情報を待っています。また,カリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)研究者が率いる財団との協力にも参加し,われわれのワクチンを併用療法の一部とし,HIV陽性個体の緩解を誘導する計画であり,臨床試験が行われている。HVTN 132と同様に,この試験はすでに大流行の影響を受けているため,患者登録状況や試験結果に関するさらなる情報を待っている。米国遺伝子技術国際会社(AGT)との協力は最近AGTが彼らの臨床試験計画を修正したため中断していた。Geeptinは1/2期試験を行っており,スタンフォード大学とエマレー大学が協力して行われており,研究の第1段階(10名の患者)はFDAがその孤児製品臨床試験贈与計画に基づいて資金を提供している。

 

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株式融資-2021年2月、普通株式の引受公開を完了し、純収益は9,408,920ドルであった。2021年1月、2月、8月には、いくつかの未返済株式引受権証を行使し、3,404,156ドルの純収益をもたらしてくれた。2021年9月30日現在、発行された株式引受権証は2,816,631件であり、その中には1,819,966件の公開上場権証(ナスダックコード:GOVXW)が含まれており、1株5ドルの現金で行使でき、2025年9月29日に満期となる。もしこれらの株式承認証がすべて行使されれば、私たちは約910万ドルの毛収入を得るだろう。

 

表外手配

 

私たちは私たちの財務状況や経営結果に実質的な影響を与える可能性がないか、合理的に表外手配をしていません。

 

第3項市場リスクに関する定量的かつ定性的開示

 

小さな報告会社には適用されません。

 

項目4制御とプログラム

 

開示制御とプログラムの評価

 

開示制御及び手続は、(1)米国証券取引委員会規則及び表に指定された期間内に1934年の証券取引法(改正取引法)に基づいて提出又は提出された報告書に開示を要求する情報を記録、処理、まとめ、報告することを確保するためのものであり、(2)最高経営者及び最高財務及び会計官を含む管理層に蓄積して適宜伝達し、開示を要求する決定を直ちに行うことを目的としている。

 

我々の経営陣は、我々の最高経営責任者及び最高財務会計官の監督の下、取引所法案規則13 a−15及び15 d−15に基づいて、本報告で述べた期間終了までの開示制御プログラム及びプログラムの設計及び運用の有効性を評価した。この評価に基づき、我々のCEOおよび最高財務官は、本報告がカバーする期間が終了するまで、取引法に基づいて提出または提出された報告書で開示を要求している情報が、米国証券取引委員会の規則および表が指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告されることを確実にするために、開示制御および手続きが有効であると結論した。

 

財務報告の内部統制の変化

 

著者らは新冠肺炎疫病のためにいくつかの内部制御プログラムを修正したが、2021年9月30日までの3ケ月以内に、私たちの財務報告の内部統制に重大な変化が発生せず、これらの変化は私たちの財務報告の内部統制に重大な影響を与え、あるいは合理的な可能性がある重大な影響を与えた。

 

コントロールに対する制限

 

経営陣は私たちの開示統制と手続き、または財務報告に対する私たちの内部統制がすべてのミスや詐欺を防止または発見することを期待していない。いかなる規制制度も,その設計や運営がどのように整備されても,何らかの仮定に基づいて,絶対的な保証ではなく,その目標が達成できることを確保するために合理的な保証しか提供できない。また,どの制御評価も,誤りや不正による誤り陳述が発生しないことや,社内のすべての制御問題や不正事件(あれば)が発見されていることを絶対に保証することはできない.

 

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第2部-その他の情報

 

プロジェクト1法的訴訟

 

ない。

 

プロジェクト1 Aリスク要因

 

我々の経営結果、財務状況、または流動性に影響を及ぼす可能性のある要因に関する情報は、我々の最近の年次報告Form 10−Kにおける“リスク要因”の項で議論されているリスク要因を参照されたい。また、本四半期報告10-Q表項目2における“前向き陳述”を参照されたい。我々がこれまでForm 10−K年次報告で開示してきたリスク要因と比較して,実質的な変化はなかった。

 

第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用

 

本報告で述べた期間中,以前Form 8−Kで報告されていなかった未登録証券は販売されていない。

 

第三項高級証券違約

 

ない。

 

第4項炭鉱安全情報開示

 

適用されない

 

第5項その他資料

 

本報告がカバーする期間内に、当社は8-K表の現行報告で何の資料も開示する必要はなく、証券所有者が当社の取締役会に著名人を推薦する手続きにいかなる重大な変更もない。

 

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プロジェクト6展示品

 

展示品

番号をつける

説明する

4.1

2021年9月28日PNP治療会社発行の普通株購入承認証(2)

10.1

GeoVax社とPNP治療会社との間の譲渡と許可協定,期日は2021年9月28日(2)

10.2

GeoVax,Inc.と希望の城との間の独占許可協定は,2021年11月9日(3)である

10.3*,**

GeoVax Labs,Inc.2020株式インセンティブ計画,2021年8月11日に改訂し,再記述する

31.1*

1934年証券取引法第13 a-14(A)又は15 d-14(A)条による認証

31.2*

1934年証券取引法第13 a-14(A)又は15 d-14(A)条による認証

32.1*

2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による認証

32.2*

2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による認証

101.INS

(1)XBRLタグが連結されたXBRLドキュメントと共に埋め込まれているので、相互作用データファイルには存在しない相互接続XBRLインスタンス文書(このインスタンス文書は相互作用データファイルには現れない)(1)

101.衛生署署長

イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書(1)

101.CAL

イントラネットXBRL分類拡張計算リンクベース文書(1)

101.DEF

インラインXBRL分類拡張Linkbase文書(1)を定義する

101.LAB

XBRL分類拡張タグLinkbase文書(1)を連結する

101.価格

インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント(1)

104

表格10-Q上の本四半期報告表紙のイントラネットXBRLは、添付ファイル101に内蔵されたXBRLドキュメントセット(1)に含まれています

 

 

*

同封アーカイブ

**

契約または補償計画または手配を管理すること

 

(1)

1933年に改正された証券法第11条または12条または1934年に改正された“証券取引法”第18条については、これらの相互データファイルは、提出されたまたは登録された声明または募集説明書の一部とみなされてはならず、他の方法でこれらの条項の下の責任を負うべきでもない。

(2)

登録者が2021年9月29日に提出した8−Kフォームの現在の報告書を参照して組み込む。

(3)

参照によって登録者に組み込まれた2021年11月10日に提出された8−Kフォームの現在の報告書。

 

18

 

 

サイン

 

 

1934年の証券取引法の要求によると、登録者は正式に許可された署名者が登録者を代表してこの10-Q表四半期報告書に署名することを正式に手配した。

 

 

 

 

 

GeoVax研究所,Inc.

(登録者)

 

 

 

 

 

Date: November 12, 2021

差出人:

/s/マーク·W·ルノー

 

 

 

マーク·W·レイノルズ

 

 

 

首席財務官

(権限のある者及び主事者
財務官)

 

 

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