アメリカ アメリカ

証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表 10-Q

1934年“証券取引法”第13又は15(D)節に基づいて発表された四半期報告

2021年9月30日までの四半期

あるいは…。

1934年証券取引法第13条又は15(D)条に基づいて提出された移行報告

に対して，過渡期は_から

依頼 文書番号：001-38325

EnVeno医療会社

(登録者の正確な名称は、その定款に規定されている名称と同じ)

70 ドップラー

カリフォルニア州オーウェン、郵便番号：92618

(主に実行オフィスアドレス )

(949) 261-2900

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

再選択マークは、登録者が、(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求された短い期間内)に、1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2) が過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。そうか否か

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−Tルール(本章232.405節)405条に従って提出を要求した各対話データファイルを電子的に提出したか否かを示す。

はい No No

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな申告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

もしbrが新興成長型会社である場合、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかを再選択マークで示して、取引法第13(A)節に従って提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守してください。ガンギエイ

登録者が空殻会社であるかどうかをチェックマークで表す(“取引法”第12 b-2条で定義されている)。

はい No No

2021年11月9日までに9，468，324人普通株式の株式を発行しました。

Envveno医療会社

F/k/a Hancock Jaffe Labels，Inc.

カタログ表

第 部分-財務情報

プロジェクト 1--財務諸表

Envveno医療会社

F/k/a Hancock Jaffe Labels，Inc.

簡素化貸借対照表

(未監査)

監査されていない簡明な財務諸表を参照してください

Envveno医療会社

F/k/a Hancock Jaffe Labels，Inc.

簡明な財務諸表

(未監査)

監査されていない簡明な財務諸表を参照してください

Envveno医療会社

F/k/a Hancock Jaffe Labels，Inc.

簡明な株主権益変動表(赤字)

(未監査)

監査されていない簡明な財務諸表を参照してください

Envveno医療会社

F/k/a Hancock Jaffe Labels，Inc.

簡明現金フロー表

(未監査)

監査されていない簡明な財務諸表を参照してください

Envveno医療会社

F/k/a Hancock Jaffe Labels，Inc.

簡明現金フロー表 (続)

(未監査)

監査されていない簡明な財務諸表を参照してください

Envveno医療会社

F/k/a Hancock Jaffe Labels，Inc.

簡明財務諸表付記

(未監査)

第二項：経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

以下の議論は、私たちが監査されていない簡明な財務諸表とその付記と一緒に読まなければならない。 1995年の“プライベート証券訴訟改革法”の“安全港”条項を利用したいと考えていることを考慮して、以下の議論のうち、本報告の他の部分、および私たちまたは代表たちによって作られた任意の他の陳述のうちのいくつかの前向きな陳述に注意を促す。これらの陳述が将来米国証券取引委員会に提出された文書にあるか否かにかかわらず、戦略的、財務的結果、または他の発展。このような展望的な陳述は重大な危険と不確実性を含む。前向きな陳述 は、重大な業務、経済および競争の不確実性および予期しない事件の影響を固有に受ける推定および仮定に基づいていなければならず、その多くは私たちが制御できないものであり、その多くは将来の業務決定において変化する可能性がある。これらの不確実性およびまたはある事項は、実際の結果に影響を与える可能性があり、実際の結果は、私たちが私たちを代表して行った任意の前向き陳述で表現された状況とは大きく異なる可能性がある。“予想”，“推定”，“br}”，“計画”，“継続”，“進行中”，“予想”，“信じる”，“予定”，“可能”，“将”，“すべき”，“可能”および同様の表現を前向き陳述を識別するために用いる.このような展望性陳述はまた他の要素に関連し、私たちの実際の結果、業績或いは成果は未来のいかなる結果、業績と大きく異なるかもしれない, またはこのような前向き陳述によって明示的または示唆された成果、および は、異なる報告期間の間に大きな差がある。経営陣は展望的陳述で行われた仮説と反映された予想が合理的であると信じているが、基本的な仮定が事実上正しいことが証明されるか、あるいは未来の実際の結果が本四半期報告で表現された予想と異なることは保証されない。法的要求が適用されない限り、私たちは、新しい情報、未来のイベント、または他の理由でも、いかなる前向きな陳述を公開更新する義務も負いません。

文脈が別に規定されていない限り、本稿で言及した“enVVeno”、“私たち”、“私たち”または“会社”はすべてenVVeno医療会社を指す。

概要

EnVeno医療会社は医療科学技術会社であり、静脈疾患治療の看護標準の向上に集中している。我々は，深部静脈慢性静脈機能不全(CVI)患者の生命を維持または向上させるための組織に基づく解決策を開発している。脚部静脈内の弁が消失し，心臓に戻る血液が不足した場合にはCVIが発生する。我々の製品は，満たされていない大量の医療ニーズを満たすために開発されており，現在ない治療 を提供するか，現在の看護基準を大幅に向上させる方法である。我々の主導製品は豚ベースの装置であり，手術により脚部に移植した深部静脈システムをVenoValveオスミウムと呼ぶ。現在、VenoValveはSAVVEアメリカPivotal試験の評価を受けており、アメリカ食品と薬物管理局(FDA)によるこの設備の発売と販売の許可を得ることを目的としている。我々の管理者や役員チームは，FDA承認やCEマーカーを取得し，商業的に成功した多くの医療機器に関連している。私たちは今14，507平方フィートの家を借りました。英フィナンシャル·タイムズ紙カリフォルニア州オーウェンにある製造工場では、私たちはそこで私たちの臨床試験のための医療設備を製造し、商業的な製造能力を持っている。

2021年9月21日，Hancock JaffeからenVVeno医療会社に改称することを発表し，静脈疾患の治療に専念することを発展戦略とした。VenoValveのほかに、私たちはenVVeという2つ目の製品が開発の初期段階にあると発表した。この戦略変化に対して，CoreoGraftのさらなる開発が遅れることを示し，現在CoreoGraftは我々の主要な重点分野を超えている.

我々の各製品は重要な臨床試験を成功させ，その安全性と有効性を証明し，それからFDAの承認を得る必要がある。

静脈弁

VenoValveはenVeno社が開発した豚ベースの弁であり，それを脚部の深部静脈システムに移植して重篤なCVIを治療する。逆流を減少させ，静脈高圧を低下させることにより，静脈弁は静脈性脚部潰瘍を含む深部静脈症状を軽減または除去する可能性がある。現在のバージョンのVenoValveは、大腿上方5~6インチの切開部を介して外科手術によって患者の大腿静脈を移植するように設計されている。

現在のところFDAが承認した医療機器は弁機能不全を治療しておらず，深部静脈CVIを有効に治療する方法もない。現在の治療選択は、加圧衣類または持続的な脚挙上を含む。これらの治療は通常無効であり，疾患の根本的な原因ではなくCVIの症状を緩和しようとしているからである。また，圧縮衣服や脚部挙上へのコンプライアンスは極めて低く，特に高齢者では極めて低いと考えられる。VenoValveの背後には，CVI，逆流，静脈高圧の根本的な原因を減少させることにより，CVIの衰弱症状が減少し，CVI患者の生活の質が改善されることが前提となっている。

米国では約240万人が弁閉鎖不全により深静脈CVIを有していると推定されている。

静脈弁臨床状態

FDAと協議した後，米国Pivotal試験の先導として，コロンビアでVenoValveに対して小型初の人体研究を行った。この初の人体試験には11人の患者が含まれている。安全性と有効性データを提供することに加えて、この最初の人体試験の目的は、概念証明を提供し、アメリカの重要な試験を行う前に、私たちのVenoValve外科インプラントプログラムに対して任意の必要な製品の修正または調整を行うための価値のあるフィードバックを提供することである。br}VenoValveの最初の人体研究の終点は、安全性(デバイスに関連する有害事象)、逆流(ドップラー測定)、臨床医が疾患の重症度を測定するためのVCS 採点、患者が痛みを測定するためのVAS採点、および生活の質 測定を含む。

2021年4月のチャリングクロス国際シンポジウムでは，1(1)年ぶりの人類研究の最終結果が発表された。検討中の11名の患者では逆流が平均54%，静脈臨床重症度スコア(VCSSS)が平均56%，患者が痛みを測定するための視覚シミュレーションスコア(VAS)が平均76%改善し，いずれも1(1)年に術前のレベルと比較していた。VCS採点は通常臨床医師が実践と臨床試験で使用し、静脈疾患の治療結果を客観的に評価し、疼痛、炎症、皮膚変化(例えば色素沈着と硬化)、活動性潰瘍数量と潰瘍持続時間などの10つの特徴を含む。VCSスコアの改善は著明であり，VenoValve患者は術前に重篤なCVI，術後1年に軽微なCVIあるいは全く疾患がないことが示唆された。静脈スコアによる生活の質は統計的に有意な改善を示した。

1(1)年の初の人体研究では，VenoValveのセキュリティイベントは少なく，設備に関する有害事象は報告されていない。軽微な非設備関連不良安全問題は、1つの(1)液体袋(抽出された)、Coumadin抗凝固治療に対する不耐性br、トリス(3)個の軽微な創傷感染(抗生物質使用治療)および1つの患者が抗凝固治療を遵守しないことによる閉塞を含む。

VenoValve米国Pivotal試験の準備中に、2021年3月5日にIDE申請をFDAに提出した。

医療機器会社はFDAの研究設備免除や統合開発環境(IDE)を取得しなければならず，第3種医療機器のキー試験を継続することができる。2021年4月1日、IDE申請を提出した27日後、FDAから通知を受け、IDE申請が承認されました。著者らはアメリカにおける静脈弁膜の肝心な技術をSAVVE(外科抗逆流静脈弁膜内プロテーゼ)研究 と命名した。これは展望性、非盲目的、単一アーム、多センターの研究であり、対象は75名のCVI患者であり、アメリカの20カ所に登録される。

1回目の人体試験後，VenoValveの製品修正を行う必要はなく，SAVVE試験は1回目の人体試験で用いた同じ 装置を評価する。 SAVVE実験の端末は，最初の人体実験のための端末を反映している.Pivoal試験の主要な安全終点は移植後1(1)ケ月26%(26%)以下の患者に重大な不良安全事象(死亡率、深い傷口感染、大出血、同側深部静脈血栓形成、肺塞栓)がないことであり、Pivoal試験の主要なbr}有効性終点は静脈弁膜移植後6(6)ケ月に測定した少なくとも30%(30%)の逆流改善である。初めての人類研究において、移植後1(1)ケ月に重大な不良安全事件は報告されず、移植後6(6)ケ月の逆流は平均56%(56%)改善した。この研究はまた疾病表現を測定するためのVCS採点、痛みを測定するためのVAS採点と生活の質測定をモニタリングする。

2020年8月3日、FDAはVenoValve画期的な設備指定資格を授与することを発表した。FDAの突破設備計画は、生命を脅かすまたは不可逆的な衰弱疾患または状態に対してより効率的な治療または診断を提供する装置を優先的に検討するためのものである。FDA突破設備計画の目標は医療設備の開発、評価と審査を加速することを通じて、患者と医療保健提供者に適時に医療設備を獲得する機会を提供することであり、同時にFDAの公共健康の保護と促進の使命を維持することである。

静脈弁の最初のヒト研究が終了した時，研究参加者に1(1)年のモニタリングを継続できるかどうかを尋ねた。8名の患者はモニタリングを受けることに同意し，2021年8月，サンディエゴで開催された血管外科学会会議で8名の患者の2(2)年間フォローアップデータを公表した。これらのデータは，静脈弁術前に存在した重篤なCVIは再発せず，静脈弁手術後に静脈潰瘍が癒合した患者を含めて潰瘍再発はなかったことを示している。1(1)年の最初の人間研究終了から2(2)年の報告期間が終了し，安全問題は報告されていない。

2021年10月，SAVVEキー試験中の1人目の患者が静脈弁植え込み術に成功し，退院したことを発表した。この手術はオルバニ医学院外科助教授，オルバニ医学血管外科血管外科医アドリアナ·レーザー博士が行った。1回目のインプラント時には，5(5)の臨床サイト がSAVVE研究への患者を積極的に募集しており，他のサイトは今後数週間で をスクロールさせる。

2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月間の比較

概要

我々の報告では，2021年と2020年9月30日までの3カ月間の純損失はそれぞれ240万ドルと200万ドルであり， 純損失は40万ドルまたは21%増加し，運営費が80万ドル増加し，その他の収入と支出が40万ドル増加したためである。

収入.収入

発展段階にある会社として、私たちの収入(あれば)はわずかになると予想され、製品を商業化する能力に依存して候補製品となります。

販売、一般、管理費用

2021年9月30日までの3カ月間で、販売、一般、行政費は30万ドルまたは27%増加し、2020年9月30日までの3カ月の120万ドルから150万ドルに増加した。純増加は、給与が20万ドル増加したことを反映しており、2021年にシェアベースの報酬が増加し、人的資源や情報技術に関連する外部サービス支援費が10万ドル増加したことが原因である。これは、主に人員増加、保険その他の事務費の増加が原因であり、D&O保険料、出張、清掃費用が増加したためであり、これらは主に人員増加と2021年の間にオフィスがフルタイム使用を再開したためである。これらの増加は、2020年にいくつかの法律問題が解決されたため、2021年に10万ドル 減少したため、低い法的費用によって部分的に相殺されている。

研究と開発費

2021年9月30日までの3カ月間で、研究開発費は50万ドル増加し、62%増となり、2020年9月30日までの3カ月の80万ドルから120万ドルに増加した。増加の要因は，2021年にチーム規模が拡大したため，報酬や関連コストが30万ドル増加し，コンサルティングコストが10万ドル増加し，実験室テストが10万ドル増加したことであり，両者ともSAVEの準備と関係がある。

支払手形清算収益

2021年9月30日までの四半期では、CARE法案により認可されたPPP計画による融資が免除されたため、会社は30万ドルの一括支払手形弁済収益を記録した。

派生負債公正価値変動

2020年9月30日までの四半期に、負債由来の公正価値変動で10万ドルの損失を記録した。私たちの派生債務は私たちが2020年2月に発行したBridge発行に関連した権証と関連がある。2021年9月30日までの四半期には、類似した未償還ツール はありません。

2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間比較

概要

我々の報告では，2021年と2020年9月30日までの9カ月間の純損失はそれぞれ750万ドルと480万ドルであり，これは純損失が280万ドル，あるいは58%増加したことを意味しており，これは運営費が290万ドル増加したことと，他の収入や支出が10万ドル増加したためである。

収入.収入

発展段階にある会社として、私たちの収入(あれば)はわずかになると予想され、製品を商業化する能力に依存して候補製品となります。

販売、一般、管理費用

2021年9月30日までの9カ月間で、販売、一般、行政費は100万ドルまたは32%増加し、2020年9月30日までの9カ月の300万ドルから400万ドルに増加した。増加の主な原因は、株式報酬支出が約30万ドル増加し、主に2021年の追加人員や役員現金給与の他の報酬が30万ドル増加し、会社の資本構造の変化によりデラウェア州特許経営税が増加して他の行政費用が30万ドル増加したこと、および2021年の間にオフィスがフルタイム使用を再開したことにより清掃や他のオフィス関連費用が増加し、D&O保険料の上昇によりより高い保険料が10万ドル増加したことである。2021年には、会社の投資家の接触拡大に関する外部サービスが10万ドル増加した。これらの増加は低い法的費用 によって部分的に相殺され，2020年にはいくつかの法的問題が解決されたため，2021年の法的費用は10万ドル減少した。

研究と開発費

2021年9月30日までの9カ月間で，研究開発費は200万ドルまたは100%増加し，2020年9月30日までの9カ月の200万ドルから400万ドルに増加した。増加の理由は、追加人員からの80万ドルのより高い報酬、SAVVEの50万ドルのコンサルティングコスト、FDA 提出およびSAVVE準備に関連するテスト費用40万ドル、およびこれらの活動をサポートするラボ用品および他の関連実験室コスト30万ドルを含むSAVVE関連活動の拡大である。

派生負債公正価値変動

2020年9月30日までの9ヶ月間、私たちは負債公正価値変動収益20万ドルを記録した。私たちのbr派生負債は、私たちが2020年2月に発行したBridge発行に関する権利証に関連している。2021年9月30日までの期間には，類似した 未償還工具はなかった。

支払手形清算収益

2021年9月30日までの9カ月間、“思いやり法案”が認可したPPP計画に基づいて得られた融資を免除したため、会社は30万ドルの支払手形弁済収益を記録した。

流動性 と資本資源

設立以来、私たちのbrは2021年9月30日までの9ヶ月間の経営活動で損失と負のキャッシュフローが発生した。brは設立以来、主に株式公開と私募転換可能な債務証券およびプロコール血管生物プロテーゼの特許使用料、契約研究、販売の少量の収入を通じて、私たちの運営に資金を提供してきた。

2021年11月8日現在、私たちの現金残高は約56，900，000ドルです。

様々な方法で私たちの流動性を測定しています

2021年9月30日までの現金と運営資金によると、本報告日後少なくとも1年で会社の運営を維持する十分な現金を持っています。私たちは従来、債券と株式を公開し、個人的に発行することで、私たちの運営に資金を提供してきた。私たちの現在の手元の現金は今年2月と9月に完成した株式発行の結果です。私たちはこの現金を使って私たちの製品の持続的な研究と実験に資金を提供する予定です。例えば私たちのVenoValveのSAVVEです。もし私たちの実験が成功すれば、私たちはもっと多くの資金を集めて私たちの製品を市場に出す必要があると信じています。必要であれば、会社は可能な公開または私募株式発行、債務融資、企業協力、または他の方法で追加資本資源を得ることができると信じています。しかしながら、企業が必要なときに商業的に許容可能な条件で追加資本を調達したり、新たな融資を受けたりすることができる保証はない。

Br新冠肺炎疫病は全世界経済を混乱させ、直接或いは間接的にわが社の運営に参与する可能性があり、及び著者らの候補製品の製造、開発とテストの人員と企業を含む大量の人々に負の影響を与えた。新冠肺炎のすべての範囲と経済影響はまだ不明であり、新冠肺炎は多くのリスクが存在し、通常 そして著者らが業務を展開する国家の経済と医療保健提供者、医療機器業界を全体として、brと発展段階、収入前会社(例えばenVVeno)に負の影響を与える可能性がある。

表外手配 表内手配

ない。

契約義務

小さな報告会社として，本プロジェクト(A)(5)段落で要求される情報を提供する必要はない.

重要な会計政策と試算

我々のキー会計政策の説明については、本四半期報告第1部第1項の備考4-重要会計政策を参照されたい。

第br項3.市場リスクに関する定量的かつ定性的開示

S-K法規第10項で定義されている“小さな報告会社”として，本条項が要求する情報を提供する必要はない.

第 項4：制御とプログラム

制御とプログラムを開示する

最高経営責任者(最高経営責任者)及び最高財務官(最高財務官及び最高会計官)の参加の下、我々の経営陣は、最高経営者(最高経営者)及び最高財務官(最高財務官及び最高会計官)の参加の下、取引法第13 a−15(E)又は15 d−15(E)規則に基づいて、2021年9月30日までの我々の開示制御及び手順(取引法規則13 a−15(E)又は15 d−15(E)で定義される)の設計の有効性を評価した。この評価に基づき、我々の最高経営責任者及び最高財務責任者は、2021年9月30日現在、開示統制及び手続が発効していないことは、以下に議論する財務報告内部統制に大きな弱点があるためであると結論した。

以下に述べる財務報告の内部統制には重大な欠陥があるにもかかわらず、我々の経営陣は、Form 10-Q四半期報告書に含まれる総合財務諸表がすべての重要な点で米国公認会計原則に従って公平に述べられていると結論した。

材料 の弱点

重大な欠陥は財務報告内部制御の欠陥または欠陥の組み合わせであるため、私たちの年度あるいは中期財務諸表の重大なミス報告は合理的な可能性があり、適時に を防止または発見できない。

我々は2020年2月25日の融資に関する権証を効率的に会計制御していないため、関連するデリバティブ負債をタイムリーに記録していない。発行時には、当社は派生負債の会計処理についてbr技術会計指針を求め、受領した。しかし、人事異動により、新しい財務者はガイドラインの存在を知らなかった。この欠陥は私たちが以前に発表したどんな財務諸表も修正されなかった。しかし、もし解決されなければ、この欠陥は未来に重大なミスを招くかもしれない。したがって、私たちの 管理層はこの制御欠陥が実質的な欠陥を構成することを決定した。

救済 計画

我々は、新しい財務担当者のための移行 の流れを制定し、維持し、既存の重要な会計政策と判断を審査することを含む、重大な弱点を救済する詳細な計画を策定している。将来的に財務報告の内部統制の有効性および開示制御および手順を評価する際に、我々の救済作業の有効性 を評価し続ける。

財務報告内部統制変更

上記で議論した重大な弱点に加えて、2021年9月30日までの四半期内に我々の内部統制を評価したところ、財務報告の内部統制には何の変化もなく(取引法下のルール 13 a-15(F)で定義されているように)、財務報告の内部統制に大きな影響を与えているか、またはそれに大きな影響を与えている可能性が高いことが分かった。

コントロール固有の 制約

経営陣は、私たちの開示制御および手続き、または財務報告に対する私たちの内部統制が、すべての エラーおよびすべての詐欺を防止または検出することを望まない。制御やプログラムは，設計や操作がどんなに良くても，その目標を実現するために合理的な保証を提供するしかないが，管理層は可能な制御とプログラムのコスト-利益関係を評価する際には，その判断を運用しなければならない.すべての制御系の固有の制約により，どの制御評価も絶対に保証できない 社内のすべての制御問題や不正イベント(あれば)が検出された.これらの固有の制約は，意思決定過程における判断が誤りである可能性があり，簡単な誤りや誤りによって故障が発生する可能性があるという現実を含む.さらに、制御 は、ある人の個人的な行動、2人または複数の個人の共謀、または制御の管理優先によって回避することができる。 の任意の制御システムの設計も、将来のイベント可能性のいくつかの仮定に部分的に基づいており、任意の設計がすべての潜在的な将来の条件でその目標を達成することに成功する保証はない。時間の経過とともに，制御 は条件の変化や政策やプログラムの遵守度の悪化により不適切になる可能性がある. はコスト効率のある制御システムの固有の制限により，発見されることなく誤りや詐欺による誤った陳述が発生する可能性がある.

第2部-その他の情報

プロジェクト 1.法的訴訟

私たちは時々その業務に関連した訴訟と仲裁請求の影響を受けるかもしれない。このようなクレームは私たちの保険範囲内ではないかもしれません。保険範囲内であっても、私たちに対するクレームが成功すれば、適用保険範囲を超える可能性があります。

2020年7月9日、会社の元従業員Robert Rankinは2020年3月30日頃に辞任し、カリフォルニア州奥蘭治県高等裁判所に民事訴えを行った。この事件はRankinがHancock Jaffe，Inc.らを訴え、事件番号30-2020-01146555-CU-WR-CJCと題し、2020年5月27日に訴訟を起こした。起訴状は、2018年7月16日の会社との雇用契約に基づいてRankin氏が蓄積した未使用休暇や3ヶ月の解散費を速やかに支払うことができなかった訴訟原因を含むいくつかの訴訟原因を提示している。Rankinさんは彼が辞任を余儀なくされたと主張したが、私たちは彼がこれらの容疑を解決するために会社に通知したり機会を与えなかったと考えている。その他を除いて、訴状は賃金の再発行、滞納賃金、補償性損害賠償、懲罰的損害賠償、弁護士費と費用を要求する。2020年9月3日、ランキン氏はカリフォルニア州オーランド県高級裁判所に当社とその最高経営責任者の第2の訴状を届けた。この事件名はRankinがHancock Jaffe実験室，Inc.らを訴え、事件番号30-2020-0157857であり、2020年8月31日に訴訟を起こした。起訴状は，誹謗，不法労働法違反，性別に基づく差別，不公平競争を含むいくつかの訴訟理由を提示し，賃金損失，精神的·精神的苦痛，間接損害賠償，懲罰的損害賠償，弁護士費と費用の賠償を求めた。会社は積極的に弁護し、疑惑を調査し、反訴するつもりだ。Rankin氏は2020年3月30日に会社の首席財務官、秘書兼財務主管を辞任した。

1 a項目.リスク要因

S-K法規第10項で定義されている“小さな報告会社”として，本条項が要求する情報を提供する必要はない.しかし、我々の現在のリスク要因が2021年3月31日に米国証券取引委員会に提出された10-K表に記載されているほか、わが社が直面している以下の他のリスクも発見されました。

第br項2.持分証券の未登録販売と収益の使用

ない。

第br項3.高級証券違約

ない。

第br項4.鉱山と安全情報開示

は適用されない.

第 項5.その他の情報

ない。

物品 6.展示

以下に本テーブル10-Qの一部として保存されている完全証拠品リストを示す.展示品番号はS-Kルール601番目の展示表 中の番号に対応する.

サイン

1934年の証券取引法第12節の要求に基づき、登録者は、次の署名者代表登録者が本報告書に署名することを正式に許可した。