222854921642730722036184161350000001638287--12-312021Q3誤り000019671182222854920.160.190.490.6377250000P 3 Y72000000本当だよP 5 Y 6 MP 3 Y 6 M0001638287アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-04-012021-06-300001638287アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2020-01-012020-03-310001638287アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-01-012021-03-310001638287アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2020-04-012020-06-300001638287アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-09-300001638287US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-09-300001638287アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2021-09-300001638287アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-06-300001638287US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-06-300001638287アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2021-06-3000016382872021-06-300001638287アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-03-310001638287US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310001638287アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2021-03-3100016382872021-03-310001638287アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2020-12-310001638287US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001638287アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2020-12-310001638287アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2020-09-300001638287US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2020-09-300001638287アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2020-09-300001638287アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2020-06-300001638287US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2020-06-300001638287アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2020-06-3000016382872020-06-300001638287アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2020-03-310001638287US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2020-03-310001638287アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2020-03-3100016382872020-03-310001638287アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2019-12-310001638287US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2019-12-310001638287アメリカ公認会計原則:他の総合収入メンバーを累計2019-12-310001638287アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-09-300001638287アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-06-300001638287アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-03-310001638287アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2020-12-310001638287アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2020-09-300001638287アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2020-06-300001638287アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2020-03-310001638287アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2019-12-310001638287Nrbo:株式計画2019年1月2020-01-012020-09-300001638287米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバーNrbo:株式計画2019年1月2021-07-012021-09-300001638287米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバーNrbo:株式計画2019年1月2021-01-012021-09-300001638287米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバーNrbo:株式計画2019年1月2020-07-012020-09-300001638287米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバーNrbo:株式計画2019年1月2020-01-012020-09-300001638287米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバーNrbo:2018年株式計画と2019年計画メンバー2021-09-300001638287SRT:最大メンバ数Nrbo:株式計画2019年1月2021-09-300001638287Nrbo:株式計画2019年1月2021-01-012021-01-010001638287SRT:最小メンバ数Nrbo:登録オファーメンバー2021-01-212021-01-210001638287SRT:最大メンバ数米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバーNrbo:株式計画2019年1月2021-01-012021-09-300001638287Nrbo:非従業員役員米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2021-07-012021-09-300001638287Nrbo:非従業員役員米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-09-300001638287Nrbo:非従業員役員米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2020-07-012020-09-300001638287Nrbo:非従業員役員米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2020-01-012020-09-300001638287国:KR2021-07-012021-09-300001638287国:KR2020-01-012020-09-300001638287NRBO:NeuroboPharmticals 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TreeuticsInc.メンバーNRBO:マイルストーン支払いメンバーNrbo:ライセンス契約メンバー2021-09-300001638287アメリカ公認会計基準:副次的事件メンバーNrbo:RegisteredDirectOfferingMember2021-10-012021-10-010001638287NRBO:YourChoice TreeuticsInc.メンバーNrbo:ライセンス契約メンバー2021-09-3000016382872021-03-2300016382872019-12-310001638287NRBO:TierTwoNetSalesMilestoneのメンバー2021-09-300001638287NRBO:TierThreeNetSalesMilestoneメンバー2021-09-300001638287NRBO:TierOneNetSalesMilestoneメンバー2021-09-300001638287NRBO:TierFourNetSalesMilestoneのメンバー2021-09-300001638287Nrbo:ファイザーのメンバーNrbo:ライセンス契約メンバー2015-03-012015-03-310001638287NRBO:ボストンに本部を置くリースメンバー2021-05-140001638287NRBO:ボストンに本部を置くリースメンバー2021-02-010001638287NRBO:ボストンに本部を置くリースメンバー2019-09-300001638287NRBO:ボストンに本部を置くリースメンバー2021-05-142021-05-140001638287NRBO:ボストンに本部を置くリースメンバー2021-02-012021-02-010001638287NRBO:ボストンに本部を置くリースメンバー2019-09-012019-09-300001638287NRBO:ボストンに本部を置くリースメンバー2021-01-012021-09-300001638287Nrbo:OriginalCvrAgreementメンバーに最初に修正しましたNRBO:AnaTreateuticsInc.資産買収メンバー2021-09-300001638287Nrbo:累計純売上高30億ドルを超えるメンバー2021-09-300001638287Nrbo:累計純売上高が1億ドルを超えるメンバー2021-09-300001638287Nrbo:累計純売上高5億ドルを超えるメンバー2021-09-300001638287Nrbo:累計純売上高5億を超えるメンバー2021-09-3000016382872020-01-012020-09-300001638287NRBO:NeuroboPharmticals IncMembersNrbo:製造·供給契約メンバーNRBO:東ストメンバー2020-06-072020-06-070001638287NRBO:NeuroboPharmticals IncMembersNRBO:製造プロトコルメンバNRBO:東ストメンバー2018-09-282018-09-280001638287Nrbo:ファイザーのメンバーSRT:最大メンバ数NRBO:マイルストーン支払いメンバーNrbo:ライセンス契約メンバー2015-03-310001638287Nrbo:保証書は2600ドルです2021-09-300001638287Nrbo:保証練習価格186.75メンバー2021-09-300001638287Nrbo:保証練習価格12.50ヶ月2021-09-300001638287US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-03-3100016382872021-01-012021-03-310001638287US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2020-04-012020-06-3000016382872020-04-012020-06-3000016382872021-09-3000016382872020-12-3100016382872021-11-1100016382872021-01-012021-09-30Xbrli:共有ISO 4217:ドルXbrli:純ISO 4217:ドルXbrli:共有NRBO:セグメント

カタログ表

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.,郵便番号:20549

10-Q

(マーク1)

1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告

今季末までの四半期2021年9月30日

あるいは…。

1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

そこからの過渡期について

手数料書類番号001-37809

NeuroBo製薬会社

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

デラウェア州

47-2389984

(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域)

(税務署雇用主身分証明書番号)

バークリーストリート200 19番オフィスこれは…。フロア.フロア

ボストンです, マサチューセッツ州

02116

(主にオフィスアドレスを実行)

(郵便番号)

(857) 702-9600

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

適用されない

(前氏名、前住所、前財政年度、前回報告以来変化があれば)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券:

クラスごとのタイトル

取引コード

登録された各取引所の名称

普通株額面0.001ドル

NRBO

それは..ナスダック株式市場有限責任会社

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです   No

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです  No

登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい

大型加速ファイルサーバ

ファイルマネージャを加速する

 

 

非加速ファイルサーバ  

規模の小さい報告会社

新興成長型会社

 

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです No

2021年11月11日現在、登録者普通株の流通株数は0.001ドルで、額面は26,593,185.

カタログ表

NeuroBo製薬会社

表格10-Q

索引.索引

第1部

財務情報

第1項:

財務諸表(監査なし):

2021年9月30日(未監査)及び2020年12月31日現在の簡明総合貸借対照表

3

2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合経営報告書と全面赤字(未監査)

4

2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主権益簡明総合変動表(未監査)

5

2021年9月30日と2020年9月30日まで9ヶ月簡明総合キャッシュフロー表(監査なし)

6

簡明合併財務諸表付記(未監査)

7

第2項:

経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

22

第3項:

市場リスクの定量的·定性的開示について

31

プロジェクト4:

制御とプログラム

31

第II部

その他の情報

33

第1項:

法律訴訟

33

第1 A項 :

リスク要因

33

第2項:

未登録株式証券販売と収益の使用

33

第3項:

高級証券違約

33

プロジェクト4:

炭鉱安全情報開示

33

第5項:

その他の情報

33

プロジェクト6:

陳列品

33

サイン

35

2

カタログ表

第1部-財務情報

プロジェクト1--財務諸表

NeuroBo製薬会社

簡明総合貸借対照表

(単位は千で、株の金額や額面は含まれていません)

    

九月三十日

    

十二月三十一日

 

2021

2020

 

(未監査)

 

資産

流動資産:

現金

$

6,984

$

10,089

前払い費用

812

546

その他の資産

 

48

 

48

流動資産総額

 

7,844

 

10,683

使用権資産その他

111

130

財産と設備、純額

 

122

 

155

総資産

$

8,077

$

10,968

負債と株主権益

流動負債:

売掛金

$

953

$

2,575

負債を計算すべきである

 

922

 

1,096

短期賃貸負債

26

24

流動負債総額

 

1,901

 

3,695

長期賃貸責任

51

70

総負債

 

1,952

 

3,765

引受金及び又は事項(付記4、5、6及び11)

株主権益

優先株、$0.001額面価値10,000,0002021年9月30日と2020年12月31日までに発行された株式違います。2021年9月30日と2020年12月31日までに発行または発行された株。

普通株、$0.0011株当たりの額面は100,000,0002021年9月30日と2020年12月31日までに発行された株式22,285,492そして19,671,182発表されましたそして卓越したそれぞれ2021年9月30日と2020年12月31日まで。

 

22

 

20

追加実収資本

 

83,349

 

73,713

その他の総合収益を累計する

4

14

赤字を累計する

 

(77,250)

 

(66,544)

株主権益総額

 

6,125

 

7,203

総負債と株主権益

$

8,077

$

10,968

簡明な連結財務諸表の付記を参照。

3

カタログ表

NeuroBo製薬会社

経営報告書と全面赤字を簡明に合併する

(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)

(未監査)

次の3か月まで

現在までの9ヶ月間で

九月三十日

九月三十日

2021

2020

2021

2020

運営費用:

    

    

    

    

    

研究開発

$

1,394

$

1,265

$

4,549

$

4,091

一般と行政

2,070

1,795

6,171

6,110

総運営費

 

3,464

 

3,060

 

10,720

 

10,201

運営損失

 

(3,464)

 

(3,060)

 

(10,720)

 

(10,201)

利子収入

 

3

 

6

 

14

 

34

その他の費用、純額

 

 

 

 

(1)

所得税前損失

(3,461)

(3,054)

(10,706)

(10,168)

所得税支給

 

純損失

 

(3,461)

 

(3,054)

 

(10,706)

 

(10,168)

その他総合収入,税引き後純額

 

1

 

13

 

(10)

 

(15)

総合損失

$

(3,460)

$

(3,041)

$

(10,716)

$

(10,183)

1株当たりの損失:

1株当たり基本と希釈して純損失

$

(0.16)

$

(0.19)

$

(0.49)

$

(0.63)

加重平均発行された普通株式:

基本的希釈の

 

22,285,492

 

16,427,307

 

22,036,184

 

16,135,000

簡明な連結財務諸表の付記を参照。

4

カタログ表

NeuroBo製薬会社

株主権益変動表を簡明に合併する

(単位は千で、シェアは含まれていない)

(未監査)

その他の内容

積算

 

普通株

支払い済み

全面的に

積算

合計する

 

    

  

    

金額

    

資本

収入(損)

    

赤字.赤字

    

権益

2019年12月31日の残高

15,592,718

$

16

$

49,130

$

12

$

(36,866)

$

12,292

株式オプションの行使

84,589

53

53

株に基づく報酬

159

159

外貨換算調整

(34)

(34)

純損失

(4,730)

(4,730)

2020年3月31日の残高

15,677,307

16

49,342

(22)

(41,596)

7,740

株式融資に関する普通株発行

750,000

1

7,499

7,500

株式融資に関する取引コスト

(984)

(984)

株に基づく報酬

171

171

株式融資に関する議事録株式証を発行する

289

289

外貨換算調整

6

6

純損失

(2,384)

(2,384)

2020年6月30日の残高

16,427,307

17

56,317

(16)

(43,980)

12,338

株に基づく報酬

209

209

外貨換算調整

13

13

純損失

(3,054)

(3,054)

2020年9月30日の残高

16,427,307

$

17

$

56,526

$

(3)

$

(47,034)

$

9,506

2020年12月31日残高

19,671,182

$

20

$

73,713

$

14

$

(66,544)

$

7,203

普通株式及び株式融資に関する引受証を発行する

2,500,000

2

9,998

10,000

株式融資に関する取引コスト

(908)

(908)

株に基づく報酬

187

187

外貨換算調整

(7)

(7)

純損失

(3,324)

(3,324)

2021年3月31日の残高

22,171,182

22

82,990

$

7

(69,868)

13,151

株に基づく報酬

180

180

株式オプションの行使

114,310

72

72

外貨換算調整

(4)

(4)

純損失

(3,921)

(3,921)

2021年6月30日の残高

22,285,492

22

83,242

3

(73,789)

9,478

株に基づく報酬

107

107

外貨換算調整

1

1

純損失

(3,461)

(3,461)

2021年9月30日の残高

22,285,492

$

22

$

83,349

$

4

$

(77,250)

$

6,125

簡明な連結財務諸表の付記を参照。

5

カタログ表

NeuroBo製薬会社

キャッシュフロー表簡明連結報告書

(単位:千)

(未監査)

現在までの9ヶ月間で

 

九月三十日

 

2021

2020

 

経営活動

純損失

$

(10,706)

$

(10,168)

純損失と経営活動で使用される現金純額の調整:

株に基づく報酬

 

474

 

539

非現金レンタル費用

18

16

減価償却

 

36

 

34

資産と負債の変動

前払い費用と他の資産

 

(219)

 

(351)

売掛金

 

(1,646)

 

460

負債その他の負債を計上しなければならない

 

(192)

 

1,054

経営活動のための現金純額

 

(12,235)

 

(8,416)

投資活動

財産と設備を購入する

(3)

(2)

投資活動のための現金純額

 

(3)

 

(2)

融資活動

株式発行で得られた収益

10,000

7,500

発行コスト

(932)

(695)

株式オプションの行使

72

53

融資活動が提供する現金純額

 

9,140

 

6,858

現金の純減少

 

(3,098)

 

(1,560)

純為替

(7)

(10)

期初の現金

 

10,089

 

13,923

期末現金

$

6,984

$

12,353

キャッシュフロー情報の追加開示:

所得税の現金を納める

$

$

利子を支払う現金

$

$

非現金投資と融資取引を追加します

未払い延期発行コスト

$

25

$

株式融資に関係して発行された配給承認持分証

$

$

289

未払い固定資産購入

$

$

2

簡明な連結財務諸表の付記を参照。

6

カタログ表

NeuroBo製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

1.提出した会社と根拠

NeuroBo製薬会社(その子会社“会社”あるいは“NeuroBo”)は臨床段階の生物技術会社であり、4つの治療計画を持ち、ウイルス、神経変性疾患と心臓代謝性疾患の一連の適応を影響することを目的としている:

ANA 001新型コロナウイルス適応の開発に専念し、現在2/3期の臨床試験にあり、新冠肺炎の治療に応用されている
NB-01同社は主に痛みの糖尿病神経病変を治療する方法の開発に集中しているが、同社は化学療法による末梢神経病変や創傷後末梢神経病変を含む一連の神経病変を治療することもできると考えている
NB-02認知障害の症状を治療し、神経変性疾患の進行を変化させる可能性があり、これらの疾患は、tauと呼ばれるタンパク質の故障およびアミロイドβタンパク質プラーク沈着に関連する;および
GemCabene現在,新冠肺炎の急性適応と評価されている。GemCabeneは以前、血中脂質異常の治療法の開発と商業化に専念していたが、これは重篤な疾患であり、生命を脅かす心血管疾患のリスクを増加させ、ホモ接合子家族性高コレステロール血症、非アルコール性脂肪性肝疾患/非アルコール性脂肪性肝炎などの孤児の適応に集中していた。

同社の最初の設立時の名称はグフィル治療会社(“グフィル”)だった。2019年の合併(定義は後述)の完成に伴い、当社はNeuroBo PharmPharmticals,Inc.と改名しました。当社の業務は主に研究開発活動、臨床開発、資金調達を含みます。同社の活動は、持続可能な収入と運営利益を達成する前に追加資金を得ることができなかったことを含む、重大なリスクと不確定要素の影響を受ける。

新冠肺炎

新冠肺炎の大流行により、当社はリスクと不確実性の影響を受けている。新冠肺炎疫病が当社の業務に与える影響程度は高度に不確定で予測が困難であり、当社、他の企業と政府が講じている対応措置は依然として変化しているからである。また、新冠肺炎の疫病も全世界の資本市場と経済に負の影響を与え、国家或いは全世界経済の持続的な衰退を招く可能性がある。世界的な政策立案者の対応は、医療業界や経済全体を支援するために財政政策行動をとることだ。このような行動の規模と全体的な効果はまだ不確定だ。

会社が提案したある治療法の開発以外に、新冠肺炎疫病の会社業務への影響の重症度は多くの要素に依存し、疫病の持続時間と重症度に限定されないが、会社のサービスプロバイダ、サプライヤー、契約研究組織と会社の臨床試験への影響の程度と重症度を含み、これらはすべて不確定かつ予測できない。会社の財務諸表が発表された日まで、新冠肺炎疫病は未来に会社の財務状況、流動性或いは経営業績にどの程度の影響を与える可能性があるかはまだ確定していない。これまで,新冠肺炎療法の発展を非コサッキーウイルス関連療法の優先順位に置いてきたほか,同社はその総合運営報告書やキャッシュフローに重大な負の影響を与える重大な外部業務変化を経験していない。

7

カタログ表

NeuroBo製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

合併する

2020年全日空と合併

2020年12月31日に会社が買収しました1002020年12月31日の合併協定と計画(“2020年合併協定”または“2020年合併”)によると、デラウェア州のANA治療会社(“ANA”)はANA治療会社の株式の%を保有している。2020年の合併協定に基づき、NeuroBoは全日空株主に発行する3,243,875普通株式の株式です2020年の合併は2020年12月31日に完了し、第805テーマに基づいて資産買収として入金される企業合併なぜなら、買収資産の公正価値は基本的に似たような非金融資産のセットに集中しているからだ。

2019年にGphaireと合併

2019年7月24日、ゲフィルは、2019年10月29日に改訂されたNeuroBo製薬会社(以下、プライベートNeuroBo)と最終合意に達した(“2019年合併合意”)。合併は2019年12月30日に完了し、これによりPrivate NeuroBoは当社の完全子会社と全株式取引方式で合併する(以下、“2019年合併”と呼ぶ)。

列報の基礎と合併の原則

 

添付されている簡明総合財務諸表は、当社が米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規則及び規定に基づいて作成したものである。米国公認会計原則(“GAAP”)に従って作成された年間財務諸表に通常含まれるいくつかの情報と脚注開示は、すでにこのような規則と規定に基づいて簡素化または漏れている。簡明な総合財務諸表は、公認会計原則に要求されるすべての開示を含まない可能性があるが、当社は、提示された資料を誤解しないようにするのに十分であると信じている。これらの監査されていない簡明財務諸表は、監査された2020年12月31日までの財政年度の財務諸表とその付記とともに読まなければならない会社年次報告Form 10-Kでは2021年4月15日にアメリカ証券取引委員会に提出しますそれは.2020年12月31日現在の簡明総合貸借対照表は、監査された財務諸表から来ている。

経営陣は、すべての調整が完了しており、これらの調整には、中間財務状況、業務成果、キャッシュフローを公平に報告するために必要な正常な日常的な調整のみが含まれていると考えている。一時期間の業務結果は、必ずしも財政年度全体または今後の期間の業務結果を代表するとは限らない。

当社の簡明総合財務諸表は、当社の完全子会社である韓国子会社NeuroBo Co.,Ltd.を含む。財務諸表を作成する際には、すべての重要な会社間口座と取引が無効になりました。

経営を続ける企業

 

設立から2021年9月30日まで,同社はほとんどの努力を薬物発見と開発および臨床試験に投入している。同社の経営歴史は限られており、会社の業務や市場の販売や収入の潜在力はまだ確認されていない。収益性ビジネスの成功的な移行を実現することは、会社のコスト構造をサポートするのに十分な収入水準を実現することに依存する。2021年9月30日現在、同社は7.0百万の現金です。会社設立以来、経営活動は純損失とマイナスキャッシュフローを出し、累計損失を計上した$77.22021年9月30日まで。

8

カタログ表

NeuroBo製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

これまで、会社は主に登録発行と私募普通株、株式承認証と償還可能な転換可能優先株および転換可能手形の発行で資金を調達してきた。当社は2020年4月13日に証券購入契約を締結し、この合意に基づき、当社は登録発売方式で当社の普通株株式(“2020年4月登録発売”)を発行·売却し、得られた金額の総額は$となる7.5百万ドルです。2021年1月、同社は私募を行い、普通株式と引受権証を発行し、総収益は$10百万ドルです。注7-を参照株主権益それは.最後に、当社は2021年10月に証券購入契約を締結し、この合意に基づき、当社は登録発売方式で当社の普通株株式(“2021年10月登録発売”)を発行および売却し、得られた総額は$となる14百万ドルです。付記12-を参照その後起こった事件。同社は収入を生み出してその開発活動に資金を提供できるまで、大量の資金を調達し続ける必要があるだろう。

当社が継続経営企業としての決定を継続できるかどうかは、正常な業務過程で資産の実現と負債の返済を考慮しています。同社は、予見可能な将来、会社の運営が純損失とマイナスキャッシュフローを継続すると予想している。収益性ビジネスの成功的な移行を実現することは、会社のコスト構造をサポートするのに十分な収入水準を実現することに依存する。同社は設立以来純損失を計上しており、債務や株式融資を通じてその運営に資金を提供する能力に依存している。これらのことは、同社の持続経営企業としての持続的な経営能力を大きく疑わせている。添付されている総合財務諸表の作成仮説会社は、このような不確実性の結果生じる可能性のあるいかなる調整も含まれていない持続的な経営企業として継続する。この会計ベースは、通常業務過程における会社資産の回収と負債の返済を考慮している。

同社は、その既存の現金は2022年第4四半期の運営に資金を提供するのに十分だと信じている。同社は、株式発行、債務融資、または他のソース(協力、ライセンス、および他の同様の手配を含む場合があります)を通じて、その運営および資本融資需要に資金を提供し続ける予定です。その会社が受け入れ可能な条件でいかなる融資源を得ることができるか、あるいは全くできないという保証はない。会社が持分証券を発行して追加資金を調達できる場合、会社の株主は深刻な希釈を経験する可能性がある。いかなる債務融資も、実行可能であれば、会社の業務展開能力に影響を与える制限的な契約に関連する可能性がある。

2.主な会計政策の概要

予算の使用

 

公認会計原則に従って財務諸表を作成することは、連結財務諸表の日付の資産、負債、費用及び又は有資産及び負債の関連開示及び報告期間内に報告された費用金額に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を要求する。会社の簡明総合財務諸表の中で最も重要な推定は、計算費用及び株式に基づく補償及び引受権証発行の公正価値に関するものである。当社は過去の経験や合理的と信じられている他の様々な仮定から推定しているが,これらの仮定の結果は資産や負債額面を判断する基礎となっている。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。推定数の変化は既知期間の報告結果に反映されている。

信用リスクが集中する

 

会社が集中的な信用リスクに直面する可能性のある金融商品には現金が含まれている。同社の現金は主にアメリカの金融機関が持っています。預金金額は連邦保険の限度額を超える場合があります。経営陣は、当該金融機関の財務状況が良好であると考えているため、当該金融機関の信用リスクが最も小さい。2021年9月30日現在、同社の預金は連邦保険金額よりも高い$6.7百万ドルです。

9

カタログ表

NeuroBo製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

市場情報を細分化する

運営部門は企業の構成要素であり、単独の財務情報を得ることができ、会社の首席運営決定者が資源をどのように分配するかを決定し、業績を評価する際に定期的に評価を行うことができる。その会社の最高経営決定者はその最高経営責任者だ。会社の最高経営責任者は会社の運営状況を見て会社の業務を管理する1つは経営部門は,主に治療薬の開発と商業化業務である。

金融商品の公正価値

同社の金融商品は主に現金、前払い、その他の資産、使用権資産、買掛金、課税負債、株式承認証を含むこれらの項目の満期日が短いため、前払い費用、その他の資産、支払すべき帳簿と売掛金の帳簿価値はその公正価値に対する合理的な見積もりである。

一般と行政費用

一般費用や行政費用には主に人事に関する費用が含まれており、研究や開発活動に直接関連していない職能者の賃金や株式報酬費用が含まれている。その他の重大なコストには、知的財産権や会社の事務に関する法律費用、会計その他のサービスの専門費用が含まれる。

研究開発コスト

研究·開発コストは発生時に費用を計上する。研究開発費には,臨床試験コスト,臨床および臨床前材料の製造コスト,その他の契約サービス,許可費,その他の外部コストが含まれている。将来の研究および開発活動のための貨物およびサービスの払戻不可能な前払いは、会計基準編纂(“ASC”)730に従って、支払い時に支出するのではなく、活動または貨物を受信したときに支出される研究と開発.

所得税

当社は米国会計基準第740条に規定されている所得税責任会計方法を採用している所得税それは.この方法によれば、繰延税金資産および負債は、財務報告と資産および負債の課税ベースとの差に基づいて決定され、公布された税率および法律を用いて計量され、これらの税率および法律は、差の予想が逆転したときに発効する。今のところ違います。当社はこれまでに営業赤字が発生しており、繰延税の純資産計上について全額評価を計上しているため、所得税を計上している

株に基づく報酬

当社はASC 718の規定により株式報酬計算を行っている報酬--株式報酬(“ASC 718”)。したがって,付与権益ツールに関する補償コストは付与日の公正価値で確認される.没収が発生した時、その会社は記録します。非従業員の株式ベース報酬スケジュールは、ASC 718の適用条項に従って公正価値方法を用いて会計処理を行う

賃貸借証書

2019年7月1日、当社は会計基準更新(ASU)第2016-02号を通過した賃貸借証書(主題842)。会社は最初にその契約を評価して、契約にレンタルが含まれているかどうかを確認して、評価を含めます

10

カタログ表

NeuroBo製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

契約が一定期間内に明確または暗黙的に決定された資産を制御する権利を伝達するかどうか。当社は将来の経営リース支払いの純現在値を代表する使用権資産とリース負債を確認し、会社が借り上げ金利に応じた割引率を採用し、リースの残り期間内に償却した。短期的な経営リース、すなわち期限が12ヶ月未満のレンタルについては、当社は直線法でリース支払いを残りのレンタル期間の費用と確認している

財産と設備

 

財産と設備はコストに応じて入金され、減価償却累計を差し引く。減価償却費用は資産の予定耐用年数内に直線法で確認します。物件と設備の推定耐用年数はどうですか三つ至れり尽くせり5年それは.研究·開発活動のために獲得され代替用途を有する有形資産は、獲得された資産の使用年数内に資本化される。推定された使用寿命を定期的に審査し,適切な時期に前向きな変更を行う。経営状況に何らかのイベントや変化が生じた場合には、資産寿命を調整する可能性があり、帳簿金額の回収可能性を減値評価することが可能である。メンテナンスと修理費用は発生した費用に直接計上される。

外貨換算

海外子会社は本貨幣を本位貨幣とする.同社は貸借対照表日までの有効為替レートに基づいて、その海外業務の資産と負債をドルに変換する。料金は毎期の平均為替レートでドルに換算されます。換算過程による調整は添付の簡明総合貸借対照表における累計その他の全面損失に計上される。

当社のいくつかの取引は外貨で決済されていますので、毎月末の有効為替レートでドルに換算します。換算による損益は、付随する簡明総合経営報告書及び全面損失における他の収入又は支出に計上される。

特許費用

このような費用の回収可能性が不確定であるため、提出及び特許出願に関する費用は発生した費用に計上される。これらの費用は一般的で行政的費用に含まれている。

総合損失

総合損失は純損失とその他の総合収益または損失からなる。総合損失には,純損失および株主との取引や経済事件以外の取引や経済事件による株主権益の他の変化がある。全面赤字は現在純損失と外貨換算調整変動を含めています。

最近可決された会計公告

 

指定された発効日から、財務会計基準委員会(“FASB”)または他の基準策定機関は、時々新しい会計声明を発表する。別の議論がない限り、当社は、最近発表されたまだ発効していない基準の影響は、その採用後の総合財務状況や経営結果に実質的な影響を与えないと信じている。

2019年12月、FASBはASU第2019-12号を発表した所得税(主題740)を改正し、所得税会計に関する現行ガイドラインを修正した。本会計基準は、所得税会計一般原則のある例外を除去することにより、所得税の会計計算を簡略化し、改善することを目的としている

11

カタログ表

NeuroBo製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

既存のガイドラインを明確にし、修正することにより、公認会計原則を所得税の他の会計分野に適用する。ASUは2020年12月15日以降の会計年度に有効である。当社は2021年1月1日にこの新しい指針を採択し、当社の簡明総合財務諸表に実質的な影響を与えていません。

2020年8月にFASBはASU 2020-06を発表しました債務-転換可能債務および他のオプション(特別テーマ470-20)および派生ツールおよびヘッジ--エンティティ自己資本契約(特別テーマ815-40):エンティティ自己資本変換可能ツールおよび契約の会計その他の事項以外に、実体自己株契約をどのように計算するかについて指導を提供した。この会計基準は、変換可能ツールの有益な変換と現金変換会計モードをキャンセルした。また、実体自己資本の中のいくつかの契約の会計処理を修正し、これらの契約は現在特定の決済条項のために派生商品に計上されている。さらに、このASUは、希釈後の1株当たり収益計算に及ぼす特定の変換可能なツールおよび現金または株式で決済される可能性のあるいくつかの契約の影響を修正する。本会計基準改正案は、米国証券取引委員会が定義した2023年12月15日以降の会計年度に適用され、これらの会計年度内の過渡期を含む比較的小規模な報告会社に適用される。早期採用は許可されているが、2020年12月15日以降の会計年度より早くてはならない。当社は2021年1月1日にこの新しい指針を採択し、当社の簡明総合財務諸表に実質的な影響を与えていません。

最近採用されていない会計公告

2016年6月、FASBはASU 2016-13を発表した“金融商品--信用損失”それは.ASUは、歴史的経験、現在の状況、および合理的なサポート可能な予測に基づいて、報告日に保有する金融商品のすべての予想信用損失を測定することを要求する“現在の予想信用損失”(CECL)モデルを提案した。これは現有の発生した損失モデルの代わりに、償却コストで計量した金融資産の信用損失の計量に適用し、いくつかの表外信用開放口に適用する。このASUは、2019年12月15日以降の会計年度に有効であり、これらの事業年度内の移行期間を含め、早期採用が許可されている。最近,FASBは最終的なASUを発表し,小さな報告会社の採用を2023年に延期した。同社は現在、このASUを採用した簡明総合財務諸表への影響を評価している。

3.資産負債の表示が細かい(単位:千)

財産と設備

財産および装置には以下のものが含まれる

九月三十日

十二月三十一日

2021

2020

研究開発設備

$

158

$

158

事務設備

63

60

総資産と設備

221

218

減価償却累計を差し引く

(99)

(63)

財産と設備、純額

$

122

$

155

減価償却費用は$122021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月、ドル36そして$34それぞれ2021年9月30日と2020年9月30日までの9カ月である。

12

カタログ表

NeuroBo製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

負債を計算すべきである

計算すべき負債には以下の内容が含まれる

    

九月三十日

十二月三十一日

 

2021

2020

 

外部研究開発費

$

664

$

218

給与関連の

 

153

 

277

専門サービス

74

561

他にも

 

31

 

40

合計する

$

922

$

1,096

4.統合に関連するプロトコル

全日空合併マイルストーン支払い

2020年の合併協定によると、2020年の合併が完了した後、会社は、2020年の合併協定で決定された特定の人(“利害関係者”および総称して“利害関係者”)にマイルストーン支払い(“一里塚支払い”)を2020年の合併協定に規定された形、時間、方法で2020年の合併合意に基づき、会社またはその任意の関連会社が以下のマイルストーン事件(“一里塚事件”)を完成させたとき:

記念碑的事件

一里塚払い

任意のクロロニトロアミン製品に対するFDAのマーケティング承認を初めて取得した(2020年合併協定の定義参照)

$

45.0百万

販売マイルストーン:

マイルストーン事件−クロニトロアミン製品の世界累計純売上高

同じかそれ以上です

一里塚払い

$500百万

$

$9.0百万

$110億

$

13.5百万

$310億

$

36.0百万

$510億

$

72.0
百万

について2020合併期間中、会社は全日空とYourChoice Treateutics,Inc.(“YourChoice”)との間の許可協定(“YourChoice協定”)を担当した。YourChoice協定の間、あなたの選択はANAに付与され、世界的に独占的な有料許可であり、世界各地からの許可知的財産権である。付記5で述べたように、YourChoice協定によると、当社はYourChoiceにマイルストーン支払いを支払う責任がある。

また、2020年の合併協定によると、会社は支払い義務があります2.5%の特許使用料(2.5%)各クロニトロアミン製品の世界的な年間純売上高(2020年連結協定で定義されているように)(それぞれの項目)

13

カタログ表

NeuroBo製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

それぞれのクロニスカラミン製品(定義は2020年合併協定参照)が初めて国家と逐次クロニトロアミン製品による商業販売を行った後、2020年合併協定で規定された形式、時間と方式で利害関係者に特許使用料を支払う)。

2021年9月30日までに違います。まだ達成可能なマイルストーンがないため、特許権使用料は累計で支払われている。

ギャフィルか価値のある権利協定.

2019年12月30日、2019年の合併について、ゲフィルとGrand Rapids株主代表LLC(2019年合併前のギャフィル株主代表として)、ComputerShare Inc.とComputerShare Trust Company、N.A.は権利エージェント(総称して“権利エージェント”と呼ぶ)として締結または価値のある権利プロトコル(“CVRプロトコル”)である。NeuroBoが2019年の合併時に負担するCVR協定によると、2019年の合併時にGphaire株の所有者(総称してCVR所有者と呼ぶ)が獲得する権利がある80GemCabeneに権利を付与、販売、または譲渡して得られた収益の%。

2021年3月23日、所有者はNeuroBoを代表して権利代理人と“又は価値ある権利協定第1修正案”(“CVR修正案”)を締結し、CVR協定を改正する。CVR改正案によると,(I)CVR所持者は引き続き獲得する権利がある80心血管疾患の治療のためのGemCabeneへの権利の付与、販売、または譲渡、および(Ii)CVR保有者も現在、得られるであろう10心臓代謝性疾患以外の任意の適応を治療する収益の%としてGemCabeneに権利を付与,販売または譲渡し,新冠肺炎を含む。

2021年9月30日までに違います。CVRプロトコルやCVR修正案によるとまだ可能と考えられる支払いがないため,マイルストーンが蓄積されている.

5.支払いの引受および事項(千)

賃貸借契約を経営する

ボストンレンタル会社

2021年5月14日、同社はマサチューセッツ州ボストンにある本社のための取消不可能な経営リースを締結した。この協定は2021年8月1日に施行され、それに含まれる6か月レンタル期間とレンタル料は約$3所有者からの若干のレンタル料割引を申請する前に毎月約$とする2レンタル期限内にあります。

当社は2021年5月までに、その本社のために取消不能な経営リースを締結し、2021年2月1日から発効します。賃貸借契約には1部ある6か月レンタル期間とレンタル料は約$3所有者からの若干のレンタル料割引を申請する前に毎月約$とする1レンタル期限内にあります。2021年2月1日までにキャンセル不可能な経営リースが2020年2月1日に施行された1年制期限とレンタル料:$21オーナーから与えられたいくつかのレンタル料割引を申請する前に毎月$32.

違います。2021年9月30日と2020年12月31日の会社本部賃貸で資産と負債を確認した。レンタルの短期的な性質のため、当社は残りのレンタル期間中に直線原則でレンタル支払いを支出として確認しています。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、会社本部賃貸項目の総支出は#ドルです7そして$41それぞれ,である.以下の日付までの3ヶ月と9ヶ月

14

カタログ表

NeuroBo製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

2020年9月30日、新ボストンレンタルとボストンレンタルの費用の合計は$64そして$244最終料金を含めて#ドルです83.

韓国でのレンタル:

当社は2019年5月、韓国の新施設について取消不可能な運営賃貸契約(“韓国レンタル”)を締結した。初期レンタル期間は5年更新オプションがあります追加的な5年制学期です。賃貸契約は2019年7月2日に開始され、2024年7月1日に満期となる。レンタル経営には保証金、基本レンタル料、光熱費とその他の共同費用の追加料金がかかります。会社の賃貸負債とは、将来の賃貸支払いの純現在価値であり、割引率は10%は、企業の増量借入金金利に対応します。加重平均残存リース期間は2021年9月30日まで2.75何年もです。2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月間、会社が記録した非現金支出は#ドルだった6韓国のレンタル会社と関係があります。当社は2021年9月30日および2020年9月30日までの9ヶ月間、非現金支出#ドルを記録しました18そして$16韓国のレンタル会社と関係があります。会社は2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間に現金#ドルを支払った24賃貸負債に計量した金額を計上する

次の表は、2021年9月30日現在の総合貸借対照表で確認された未割引賃貸負債と総賃貸負債の割合(単位:千)を照合した

自分から

九月三十日

2021年(10月1日~12月31日)

$

8

2022

32

2023

32

2024

17

賃貸支払総額

89

割引の影響は小さい

(12)

合計する

77

短期部分

(26)

長期部分

$

51

協和成栽培サービス協定

2018年9月1日及び2020年10月1日の改訂後、当社は協和成漢方薬有限会社と栽培サービス協定を締結し、当社の臨床資産を生産するための2種類の植物を栽培した。

2021年9月30日現在、この合意に基づいて、将来の最低支払いは以下のようになります(千計)。この協定は、各研究年度の終了時に毎年廃止することができます

十二月三十一日

2021年(10月1日~12月31日)

$

66

2022

220

$

286

15

カタログ表

NeuroBo製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

あなたの選択許可契約

付記4で述べたように、2020年の合併については、当社はYourChoiceライセンス契約を採用しています。YourChoice協定によると支払うべき費用は支払いが含まれています0.5クロニトロアミン製品の全世界の年間純売上高のパーセンテージ(定義は2020年合併協定参照)) 記念碑的な支払い総額は$19.5百万ドルです。支払うべき最初のマイルストーン支払いは$です5米国食品医薬品局(FDA)のいかなるクロニトロアミン製品に対するマーケティング承認(定義は2020年合併協定参照)を初めて受けた後、販売マイルストーンは100万ドルであった1百万、$1.5百万、$4百万ドルと$8クロニトロアミン製品の世界累計純売上高が$以上であれば500百万、$110億ドル310億ドルと5それぞれ10億ドルですYourChoiceプロトコルの有効期限は、YourChoiceプロトコルの次の最後のライセンス特許が満期または失効したときに満了する。

2021年9月30日現在,臨床試験の結果やYourChoiceプロトコルによりどの現金マイルストーン支払いを支援するのに十分な資金を得る能力にも十分な不確実性があるため,YourChoice合意に関連した負債は記録されていない。

ファイザー許可協定

2019年の合併完了後、当社はファイザー社(“ファイザー”)と臨床候補製品GemCabeneの独占ライセンス契約(“ファイザー協定”)を締結した。ファイザー協定によれば、同社は、臨床製品GemCabeneの製造、使用、販売、提供および輸入のこの世界的独占的権利および特定の特許権の許可と交換するために、将来の販売においていくつかのマイルストーンおよび特許権使用料を支払うことに同意している

同社は総額1ドルの記念碑的支払いに同意した37いくつかのマイルストーンを達成する際に、任意の国の最初の新薬申請(またはその海外同種の薬物)、米国、ヨーロッパ、および日本の規制承認、任意の国の最初の規制承認1周年、およびいくつかのGemCabeneの総販売レベルに達した場合、GemCabeneの売上は100万ドルに達するだろう。ファイザー協定によると、将来のマイルストーン支払いは、もしあれば、少なくとも数年以内には開始されず、その後の数年間延長されると予想される。

同社はまた、ファイザー協定に規定されている年間純売上高に基づいて、(A)までファイザー分級特許権使用料を国/地域別に支払うことにも同意した5人(5)同国での最初の商業販売から数年後、(B)GemCabeneの同国におけるすべての規制またはデータ排他性満了、および(C)ライセンス特許の最後の有効な権利は、その国における任意の特許期間の延長または補充保護証明書(総称して印税期間と呼ばれる)を含む有効な権利の満了または放棄を要求する。ファイザー協定によると、同社は商業的に合理的な努力を使ってGemCabeneを開発·商業化する義務がある。

2021年9月30日と2020年12月31日現在,臨床試験の結果,どの現金マイルストーン支払いを支援するのに十分な資金を得る能力にも十分な不確実性があるため,ファイザー合意に関する負債は記録されていない。

事件があったり

通常の業務過程で、会社は時々様々なクレームや訴訟の影響を受ける可能性がある。当社は、これらの問題の解決がその財務状況や経営業績に大きな悪影響を与えないと予想している。

16

カタログ表

NeuroBo製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

6.ライセンスとコラボレーションプロトコル

北京SL許可と協力協定

二零一九年の合併完了後、当社は北京SL薬業有限公司(“北京SL”)と許可及び協力協定(“北京SL協定”)を締結し、これにより、当社は北京SLに独占使用料許可を付与し、有効成分を含む中国医薬製品を中国大陸部、香港、マカオ及び台湾で研究、開発、製造及び商業化する。北京SL協定の条項には、マイルストーン達成に基づく支払いと製品純売上高の特許権使用料が含まれている。北京SL協定によると、当社はマイルストーン支払いの形で可変対価を行っています。2021年9月30日までに違います。北京SL協定項での収入が確認された

7.株主権益

2021年私募

二零二一年一月二十一日、当社はいくつかの機関及び認可投資家と証券購入協定(“2021年購入協定”)を完成させ、この合意に基づき、当社は私募方式(“2021年私募”)での発行及び販売に合意した2,500,000会社普通株,買い取り価格は$4.001株当たり、および購入合計2,500,000当社の普通株式(“2021年株式承認証”)は、当社の総収益を$に達成します10.0百万は、販売代理費と発売費用を差し引く前に。2021年の権利証の初期行権価格は1ドルです6.03一株ずつです。2021年株式承認証は発行日から6ヶ月後に行使を開始し、満了することができます5人この日から一年半後です。2021年の権利証の公正価値は$7.5ブラック·スコアーズの価格モデルに基づいています使用する入力は以下のように仮定する:無リスク金利は0.5予想変動率76.0予想寿命は5.5期待配当収益率は0%;および対象取引株価。2021年の権利証は株主権益に分類され、株式数が固定的で確定可能であるため、現金決済を必要とせず、株式処理を排除する他の条項もない。

2021年の私募に関する発行コストは$0.9百万ドル、#ドルに等しい現金手数料を含んでいます0.7100万ドル法律費その他の費用は$0.2百万ドルです。

株式承認証

2021年9月30日と2020年12月31日まで、以下の株式証明書は返済されていない

行権価格

突出した数字

期日まで

行数可

$

186.75

1,440

2028年7月

1,440

$

260.00

39,115

2022年3月

39,115

$

12.50

37,500

2025年4月

37,500

2020年12月31日未済債務総額

78,055

78,055

$

$6.03

2,500,000

2026年7月

未済債務総額2021年9月30日

2,578,055

78,055

17

カタログ表

NeuroBo製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

8.株式報酬

株式補償費用は一般と行政および研究開発費に計上され、総合損失表は以下の通り(千計)

3か月まで

9か月で終わる

九月三十日

九月三十日

2021

    

2020

    

2021

    

2020

研究開発

$

$

$

$

18

一般と行政

107

209

474

521

株に基づく報酬総額

$

107

$

209

$

474

$

539

株式オプション

2019年と2018年の株式計画

2018年12月、プライベートNeuroBoはNeuroBo製薬会社の2018年株式計画(以下、“2018年計画”と略す)を採択し、2019年12月、会社は2019年の合併に合わせて、“2019年株式インセンティブ計画”(略称“2019計画”)を採択した。2018年に2019年の合併直前に発行されたプライベートNeuroBo普通株を購入する予定のオプションは、2019年の合併時に会社が負担し、会社普通株を購入するオプションとなり、2019年の合併の有効交換比率に基づいて調整されます。2018年計画および2019年計画では、従業員、上級管理職、コンサルタント、取締役に会社普通株の株式オプション、制限株式、その他の株式奨励を付与することを規定しています。オプションは以下の期限を超えないうちに満期になる10年授与の日から効力を発揮する

下表は、同社の2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間の株式オプション活動をまとめたものである

9か月で終わる

九月三十日

2021

2020

1月1日未完済

920,355

633,277

授与する

60,000

420,000

鍛えられた

(114,310)

(84,589)

没収/キャンセルされる

(301,954)

(48,333)

9月30日ローン未返済

564,091

920,355

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に60,000非従業員取締役に株式オプションを付与し,その株式オプションを付与した3年ピリオド。2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に60,000そして420,000オプションは付与されて帰属される3年ピリオド。二零二一年九月三十日までの三ヶ月及び九ヶ月間に付与された購入持分の加重平均1株当たりの公正価値は$3.01それは.二零年九月三十日まで三ヶ月と九ヶ月間に付与された購入持分の加重平均1株当たり公平価値は$3.91そして$5.35それぞれ,である

同社は授与日にブラック·スコアーズオプション定価モデルを採用し、サービスと業績に基づく授与基準に従って、従業員、コンサルタント、取締役に株式オプションの公正価値を計量した。当社は変動率と予想期限計算の歴史をサポートしていません。そこで,いくつかの指針会社の変動性を考慮して,当社は加重平均変動率を用いた。

類似実体を識別するために,会社は業界,取引時間の長さなどの特徴を考慮している

18

カタログ表

NeuroBo製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

歴史とライフサイクルの段階です仮定された配当率は、予測可能な未来に配当金を派遣しない会社の予想に基づいている。従業員会計公報110に記載の“簡略化方法”によれば、帰属日と契約期限終了との間の中間点に基づいて、オプションの平均期待寿命が決定される。無リスク金利は米国債の暗黙的な収益を参考にして決定され、残り期限は付与された日に仮定した期待寿命に等しい。没収が発生した時、その会社は記録します

ブラック·スコアーズオプション定価モデルで使用される加重平均は以下のように仮定される

3か月まで

9か月で終わる

九月三十日

九月三十日

    

2021

2020

    

2021

    

2020

株価の変動を予想する

79.0

%

76.8

%

79.0

%

77.4

%

オプションの期待寿命

5.8

5.8

5.8

5.8

期待配当収益率

%

%

%

%

無リスク金利

0.9

%

0.4

%

0.9

%

1.5

%

常緑樹供給

2019年の計画によると、予約株式は毎年1月1日に自動的に増加し、期限は超えない10年2020年1月1日から2029年1月1日まで(含まれる)までの金額は同じである41月1日までに発行された普通株式の割合STあるいは取締役会が決定したより小さい額です常緑樹条項によると、2019年計画によると発行可能な普通株の総最高数は6,680,000普通株です。2021年1月1日786,847常緑樹条項のため、株式は2019年計画に追加された

2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月間20,000そして28,333株式オプションと70,000そして115,485それぞれ2021年および2020年9月30日までの9カ月間に帰属する。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に31,667そして301,954株式オプションはそれぞれ没収された。2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に48,333株式オプションは没収された

2021年9月30日までに5,144,3132019年計画と2018年計画によると、総株は将来発行可能です。会社の2019年計画と2018年計画に基づいて発行された株式オプションの未確認株式報酬コストは$0.82021年9月30日まで。未確認の株式ベース料金は以下の加重平均期間内に確認される予定です1.8何年もです

9.普通株1株当たり純損失

1株あたりの基本純損失の計算方法は,純損失を当期発行普通株の加重平均数で割ったものであり,証券の影響が逆希釈であれば,潜在的な希薄化証券は考慮しない。1株当たり純損失の算出方法は,純損失を在庫株方法を用いて決定した期間に発行された普通株と希釈普通株等価物の加重平均株式数で割る。希釈性普通株等価物は,会社の株式オプション計画と引受権証によって発行されたオプションからなる。列報されたすべての期間について、発行された基本株式と希薄化株式を計算するための株式数に差はなく、潜在的な希薄化証券を組み込むことは逆償却作用を生じるからである。

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カタログ表

NeuroBo製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

希釈後の1株当たり純損失を計算する際には、それらの影響が逆希釈されるため、以下の潜在的な普通株は考慮されない

3か月まで

9か月で終わる

 

九月三十日

九月三十日

    

2021

    

2020

    

2021

    

2020

 

株式オプション

564,091

920,355

564,091

920,355

株式承認証

2,578,055

78,055

2,578,055

78,055

10.所得税

2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の実質税率はゼロ百分率。同社は2021年9月30日と2020年12月31日までのすべての利用可能な証拠の分析に基づき、繰延税項目の純資産に全額推定準備金を計上した。この会社の報告によると違います。2021年9月30日と2020年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の所得税割引。会社の仮定が変化すれば、会社はこれらの繰延税金資産を実現することができると信じており、任意の繰延税金資産推定値に備えられた任意の逆転に関連する税収割引は、将来の所得税支出の減少として確認されるであろう。もし変わらないと仮定すれば、会社は各期間に税金資産の追加記録の追加評価を繰延することができる。

2020年12月27日、米国の総裁は“2021年総合支出法案”(“総合支出法案”)に署名し、法律にした。統合支出法案は、企業が受け取ったPaycheck保護計画資金に関する費用の差し引くことを可能にし、2021年の飲食·娯楽支出の最新状況を提供する、コロナウイルス援助、救済、経済安全法案(“CARE法案”)のいくつかの条項を強化·拡大することを目的としている。総合支出法案は、会社の2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の所得税支出に実質的な影響を与えない。

11.関連先取引(単位:千)

DONG−A STとのプロトコル

2018年9月28日、列兵NeuroBoが入った5年東阿科技株式会社(“東阿科技”)とNB-01薬物物質及びプラセボの製造及び供給について、第三期臨床試験のための研究開発のために製造と供給プロトコル(“製造プロトコル”)を締結した。いくつありますか違います。2021年9月30日まで及び2020年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月間の製造協定項における製造関連コスト。製品製造に関するコストは発生時に研究·開発費用に反映される

二零二年六月七日、当社は東アジア科と製造及び供給協定(“製造及び供給協定”)を締結し、NB−02医薬製品及びプラセボの製造及び供給を行い、NB−02の開発に用いられたが、当社が行う初のNB−02ヒト臨床試験に限定されない。製造および供給契約の条項によると、要求された納期よりも遅くない270日前に当社の購入注文を受けた後、棟A STは、指定された供給価格で当社がNB−02薬物およびプラセボ錠剤を生産することに同意した。当社はNB−02医薬製品の生産に必要な活性医薬成分を製造または製造し,東阿STに供給することが義務付けられている。製造と供給協定は一つあります5年期限は、場合によっては事前に終了することができる。会社は認識しています違います。二零二一年及び二零二年九月三十日まで三か月及び九か月の製造及び供給契約下の製品製造に関するコストですありません2021年9月30日または2020年12月31日現在、製造協定の下で発生するコストの6%はまだ支払われていない

20

カタログ表

NeuroBo製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

12.後続のアクティビティ

登録された直売製品

 

当社は2021年10月1日に、数名の機関投資家と証券購入協定(“2021年10月証券購入協定”)を締結し、直接発売を登録した4,307,693会社普通株,買い取り価格は$3.251株当たりの総収益は約$である14.0百万ドルです

 

2021年10月の証券購入協定では、2021年10月の登録発売中に購入者と同時に株式権証を私募して、自社の普通株を購入することも規定されている(“2021年10月株式承認証”)。2021年10月の引受権証が行使可能な総金額は最大4,307,693普通株です。2021年10月の権利証の発行価格は$3.751株ごとに6か月発行の日(“初期行使日”)から失効します三つ最初の演習日から1年半後です

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カタログ表

NeuroBo製薬会社

表格10-Q

第二項です。

経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

以下、当社の財務状況及び経営業績に関する検討は、本報告の他の部分に掲載されている簡明総合財務諸表及び関連付記、及び2020年12月31日までの財政年度の監査財務諸表及び関連付記とともに読まなければならない 当社は2021年4月15日に米国証券取引委員会に提出した改訂されたForm 10−K年次報告(“2020年Form 10−K”)を提出した

前向きに陳述する

本四半期報告におけるForm 10-Qに関するいくつかの陳述は前向き陳述であり、改正された1933年証券法第27 A節および改正された1934年証券取引法(“取引法”)第21 E節の安全港条項の意味に適合しており、これらの陳述は、経営層の信念、仮説と期待、および管理層が現在入手可能な情報に基づいている。私たちの予想または予想される将来の経営業績、事件または発展に関するすべての陳述は前向きな陳述であり、これらに限定されないが、私たちの業務運営、キャッシュフロー、業務発展と従業員の潜在的な影響に対する私たちの期待、戦略調整の能力、私たちの臨床活動、私たちが提案した製品が患者にもたらすメリット、私たちの製品開発と商業化努力に対する期待、潜在的な競争製品、私たちは予想された運営のために十分な資金を集めることができない可能性、知的財産権保護、買収業務の能力を統合することができないかもしれない。我々の買収業務に対する期待協同効果と収益の予想、および米国証券取引委員会に提出された文書に記載されている他のリスクおよび不確実性

場合によっては、“予想”、“信じ”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“可能”、“進行中”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“将”、“将”、またはこれらの用語または他の同様の用語の否定によって、前向き表現を識別することができる。経営陣はこのような展望的な陳述が下された時に合理的だと思っている。しかし、それらは発行された日にだけ発表されるので、あなたは前向きな陳述に過度に依存してはいけない。私たちはその後起こる可能性のある事件や状況を反映するためにどんな前向きな陳述も修正する義務はない

前向き声明は、大量のリスクおよび不確実性要因の影響を受け、実際のイベントは、これらの前向き声明の予想と大きな違いをもたらす可能性があり、これらのリスクおよび不確実性要因は、米国証券取引委員会が2021年4月15日に米国証券取引委員会に提出した2020年10-K年報(2021年4月30日に改訂)、米国証券取引委員会に提出された後続報告(これらのリスク要因は時々更新される可能性がある)、2021年9月30日現在の10-Q表季報に記載されているリスクおよび不確実性を含むが、これらに限定されない。私たちは発展していく環境の中で運営している。新しいリスク要素と不確定要素が時々出現する可能性があり、私たちはすべてのリスク要素と不確定要素を予測することはできない。私たちは展望性陳述に開示された計画、予測、または期待を実際に実現できない可能性があり、実際の結果、発展または事件は展望性陳述で開示されたものとは大きく異なる可能性がある。前向き声明は,規制当局が我々の申請を受け入れない可能性や,我々の製品上場を承認しない可能性,製品開発や商業化に必要な資金を調達できない可能性,米国証券取引委員会に提出された文書に記載されているリスクや不確実性を含む多くのリスクや不確実性の影響を受けることがある.

概要

NeuroBo製薬会社(“会社”、“私たち”、“私たち”或いは“私たちの”)は臨床段階の生物技術会社であり、新型薬物の開発に専念し、それを商業化し、全世界の数百万人の患者に影響を与える神経変性疾患を治療する。私たちの業務と4つの候補製品に関するより多くの情報は

22

カタログ表

NeuroBo製薬会社

表格10-Q

ANA 001,NB−01,NB−02,GemCabeneは,2021年4月15日に提出した10−K年次報告第I部第1項の“業務概要”を参照されたい

最新の発展動向

合併する

2020年全日空と合併

2020年12月31日に、2020年12月31日の合併協定と計画(“2020年合併協定”または“2020年合併”)に基づき、当社はデラウェア州のANA治療会社(“ANA”)の100%の株式を買収した。NeuroBoは2020年の合併協定に基づき、全日空の株主に3,243,875株の普通株を発行した。2020年の合併は2020年12月31日に完了し、第805テーマに基づいて資産買収として入金される企業合併なぜなら、買収資産の公正価値は基本的に似たような非金融資産のセットに集中しているからだ。

2019年にGphaireと合併

2019年7月24日、ゲフィルは、2019年10月29日に改訂されたNeuroBo製薬会社(以下、プライベートNeuroBo)と最終合意に達した(“2019年合併合意”)。合併は2019年12月30日に完了し、これによりPrivate NeuroBoは当社の完全子会社と全株式取引方式で合併する(以下、“2019年合併”と呼ぶ)。

新冠肺炎

新冠肺炎の疫病は私たちに危険と不確実な要素をもたらした。著者ら、他の企業と政府が取った対応措置が引き続き変化することに伴い、新冠肺炎疫病が著者らの業務に与える影響程度は非常に不確定であり、予測も困難である。また、新冠肺炎の疫病も全世界の資本市場と経済に負の影響を与え、国家或いは全世界経済の持続的な衰退を招く可能性がある。世界的な政策立案者の対応は、医療業界や経済全体を支援するために財政政策行動をとることだ。このような行動の規模と全体的な効果はまだ不確定だ。

これまで、以下の“現在の科学活動”に記載されている科学活動の調整以外に、私たちの業務は私たちの総合経営報告書やキャッシュフローに重大なマイナス影響を与える重大な変化を経験していない

新冠肺炎疫病の著者らの業務に対する影響の重症度は多くの要素に依存し、疫病の持続時間と重症度、及び著者らのサービスプロバイダ、サプライヤー、契約研究機関と著者らの臨床試験への影響の程度と重症度を含むが、これらはすべて不確定かつ予測できない。著者らの財務諸表が発表された日まで、新冠肺炎疫病は未来にどの程度著者らの財務状況、流動性或いは経営結果に実質的な影響を与えるかはまだ確定していない。

現在の科学活動

現在の商業環境、新冠肺炎疫病の影響を含むため、著者らは現在以下に述べる科学活動を展開し、財政資源の節約を期待している。

著者らの主要な候補薬物ANA 001は独自の経口クロニスカラミン製剤であり、中度の新冠肺炎患者を治療するために開発された。クロニトロアミンは潜在的な経口抗ウイルスと抗炎症薬であり、長い使用歴史とよく知られている人体安全性を持っている。ANA 001は現在2/3段階の研究を行っている

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カタログ表

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表格10-Q

アメリカで行われた臨床試験です私たちは2022年第1四半期に研究の第2段階を完了する予定だ。

NB-01. NB−01では,先に発表されたように,第3段階臨床試験を行ういかなる試みも,不可能でなければ短期的または中期的に困難であることが確認された。したがって、2020年第1四半期に、私たちの契約研究機関(“CRO”)パートナーおよびNB-01第3段階臨床試験に従事している他のサプライヤーにすべての仕事を停止し、それぞれの既存の契約スケジュールを終了するように指示した。

現在、NB-01資産に関するオプションを評価しています

孤児薬それは.NB−01を孤児薬として開発することは,我々が考えている代替案の一つである。NB−01の潜在的にまれな疾患適応が決定されているが,実行可能な研究は行われていない。このような指示の発展は、このような指示の潜在的収入を反映するために、東阿STとの独占的許可協定に基づいてマイルストーン支払いを再交渉する能力があるかどうかにかかっていると考えられる。リスク因子“我々は現在の状況でNB−01の3期臨床試験の開始を延期することにしており,NB−01に関連するすべての契約研究機関との合意を終了した。孤児薬としてまたは栄養補助薬として“2020年までの10−K表で報告されているように、他の代替案に基づいてNB−01の開発に成功することはできないかもしれない。

栄養食品です。NB−01を栄養食品(非薬物)製品としてマーケティングすることが考えられており,決定されたNB−01のまれな疾患適応が継続できなければ,このアプローチを再探索する可能性がある。

NB-02運営資本を保護するため、著者らはINDの継続仕事とNB-02の初の人体臨床試験を延期し、全世界の健康とマクロ経済条件が改善されるまで、2022年に臨床試験活動を開始することを期待し、前提は新冠肺炎疫病の適用制限が改善されることである。戦略的パートナーと連携し,NB−02の臨床試験に協力することも考えられている。

GemCabeneそれは.2020年5月,GemCabeneの臨床開発計画は一部の臨床棚上げ状態にあるとFDAから書面で通知を受けた。我々は現在GemCabeneの他の治療適応を探索しており,新冠肺炎を含めてウイルス疾患を治療する資産パイプラインを強化し,単独治療としてあるいはANA 001との併用を行う可能性がある。

2021年9月30日まで、私たちは700万ドルの現金を持っている。このような科学活動レベルで運営されており、登録発行の純収益を含めて、2022年第4四半期の運営に資金を提供するのに十分であると予想されています。

現在の水準で2022年第4四半期以降まで運営を継続することを支援するために、より多くの資金を集める必要があるだろう。私たちは資金調達の機会を模索し、資本市場を慎重に監視しているにもかかわらず、私たちは追加融資の約束を得ていないので、追加資金を集める努力は成功しないかもしれない。任意の募集資金は、我々の候補製品および他の運営資金用途をさらに開発するために使用され、募集された資金に基づいてNB−02の臨床活動に使用される

私たちがこれ以上の資金を集めることができなければ(特に最近の資本市場状況の低迷の結果)、長期業務計画が完成できない可能性があり、運営の停止、減少、延期を余儀なくされる可能性がある。私たちは2021年末と2022年にさらにコストを下げることができて、私たちの運営窓口を2023年第1四半期にさらに延長することができます。

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カタログ表

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表格10-Q

経営を続ける企業

添付されている簡明総合財務諸表は公認会計基準に基づいて作成されており、この基準は私たちの持続経営企業としての持続的な経営を考慮している。私たちはまだ収入源を作っていないので、株式証券を売ることで資金を集めることに依存してきた。設立以来,我々は重大な損失を経験し,運営に負のキャッシュフローが生じた.業務の発展に伴い、次の数年間でさらに多くの損失を被ることが予想されます。私たちは多くの資金を費やし、私たちの業務戦略を実施するために引き続き費用がかかると予想されている。

私たちは私たちの持続的な運営を支援し、私たちの業務戦略を実施するために多くの追加資金を必要とし、同時に、私たちは科学活動(上述したように)を減らし、支出を慎重にコントロールしている。私たちが製品販売から相当な収入を生み出すことができるまで、もしあれば、主に株式を売却して得られた収益を通じて私たちの運営に資金を提供し続ける予定です

これらの単独と共通の要因は、私たちが経営を続けている企業として継続する能力を大きく疑わせている。私たちの財務諸表には、継続的な経営を継続できない可能性がある企業による調整や分類は含まれていません。私たちの独立公認会計士事務所は、2020年12月31日までの年次財務諸表に、継続的に経営し続ける企業としての能力があるかどうかを説明する段落を含んでいます。

K安永運営データ

設立以来、私たちは重大な運営損失が発生した。私たちが利益を達成するのに十分な製品収入を生み出すことができるかどうかは、私たちの現在または未来の1つまたは複数の候補製品の成功した開発と最終商業化にかかっている。2021年と2020年9月30日までの3ヶ月間の純損失はそれぞれ350万ドルと310万ドルで、2021年と2020年9月30日までの9ヶ月間の純損失はそれぞれ1070万ドルと1020万ドルだった。これまで、私たちは製品販売、他社との協力、政府支出、あるいは任意の他の源からいかなる収入も得ておらず、予測可能な未来にもいかなる収入も生じないだろう。

2021年9月30日現在、私たちの累計赤字は7720万ドルです。少なくとも今後数年以内に、巨額の費用と増加する運営損失を招き続けることを予想している。私たちは私たちが行っている活動によって、私たちの費用と資本需要が大幅に増加すると予想しています。特に私たちは

現在の候補製品の臨床開発を行っています
私たちの現在の候補製品と私たちが追求する可能性のある任意の未来の候補製品の任意の他の適応に関連する臨床前研究と臨床試験を開始する
他の候補製品および/または技術を取得または許可すること;
私たちの知的財産権の組み合わせを開発し、維持し、拡大し、保護する
より多くの臨床科学ビジネスを雇うことができます
規制承認を受ける可能性のある任意の候補製品の商業数量を提供するのに十分な商業製造源と安全なサプライチェーン能力を確立する
臨床試験に成功した候補製品のために監督部門の承認を求める
販売、マーケティング、および流通インフラを確立し、および/または規制の承認を得る可能性のある任意の製品を商業化すること
我々の製品開発·計画における将来の商業化努力を支援する者、公開報告会社への転換を支援する者など、行政、運営、財務、管理情報システムおよび人員を増加させる。

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カタログ表

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表格10-Q

経営成果の構成部分

運営費

研究と開発費

研究開発費には主に私たちの候補製品開発に関するコストが含まれています。私たちは研究開発コストを発生した金額に基づいて運営費用に計上します。これらの費用には

研究開発機能に従事する従業員の賃金、関連福祉、株式給与を含む従業員に関する費用
コンサルタントやCROのような第三者との合意を含む、私たちの候補製品の臨床開発に関連する費用
コンサルティング会社や臨床製造機関(“CMO”)などの第三者との合意を含む、我々の臨床前研究および臨床試験のための医薬製品の生産および貯蔵のコスト
施設、減価償却およびその他の費用、施設賃貸料および修理および保険の直接費用または分担費用を含む
規制要件の遵守に関するコスト;
第三者許可協定に基づいて支払われたお金。

我々は,サービスプロバイダが提供してくれた情報に基づいて特定のタスク達成の進捗を評価し,外部開発コストを確認した.このプロセスは、未締結契約および調達注文を検討することと、私たちを代表して実行されたサービスを決定するために、私たちの担当者とコミュニケーションすることと、請求書を受信していない場合、または他の方法で実際のコストを通知する場合に、実行されたサービスレベルおよびサービスによって生じる関連コストを推定することとを含む。将来受信した研究·開発活動のための貨物またはサービスの払戻不可能な前払いは前払い費用として記録される。この金額は、貨物が配送またはサービスが完了した場合、または貨物が提供または提供されるサービスがもはや予期されていない場合には、費用として確認される。

著者らの直接研究開発費用は主に外部コスト、例えば外部顧問、CRO、CMOと研究実験室に支払う費用を含み、これらの費用は著者らの臨床開発、品質保証と品質管理プロセス、製造と臨床開発活動と関係がある。私たちの直接研究開発費には第三者ライセンス契約による費用も含まれています。私たちは複数の研究開発プロジェクトで従業員とインフラ資源を使用している。これらのコストは、複数の計画に配置されているので、個別に分類されていないので、従業員コストおよび私たちの施設に関連するコスト(減価償却または他の間接コストを含む)を特定の候補製品に割り当てることはありません。我々は主に内部資源を用いて製造と臨床開発活動を行っている。この従業員たちは複数の計画で働いているので、私たちは候補製品に従って私たちのコストを追跡しないつもりだ。

臨床開発活動は私たちのビジネスモデルの核心だ。私たちの歴史的コストはこれらの計画に関連する未来のコストを表しているとは思いませんし、私たちが起動する可能性のある他の未来の計画のコストを表しているわけでもありません。臨床開発後期段階にある候補製品は通常,臨床開発早期段階の候補品よりも高い開発コストを有しており,これは主に後期臨床試験の規模と持続時間が増加しているためである。われわれはこれらの費用の時間を一定に抑えているが,臨床試験が開始されるとコストのコントロールが困難である可能性がある

私たちの候補製品の成功と商業化は大きな不確実性を持っている。現在、私たちは達成に必要な努力の性質、時間、そして費用を合理的に推定したり知ることができない

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カタログ表

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表格10-Q

私たちの候補製品の臨床前と臨床開発。また,新たな治療法の発見や開発の固有のリスクから,合理的に見積もることや知ることはできない

臨床前と臨床開発活動の時間と進捗;
私たちは臨床プロジェクトの数と範囲を決定しました
私たちは既存の開発計画を維持し、新しい開発計画を立てることができる
INDの研究を支援することで適切なセキュリティプロファイルを構築できれば
成功した患者登録と臨床試験の開始と完了
臨床試験に成功し、その安全性、耐性と治療効果の特徴はFDA或いは任意の類似した外国の監督管理機関を満足させた
規制を適用する規制の承認を受けた
適用規制機関からの任意の上場承認の時間、受信、および条項
私たちは新しい許可や協力計画を作る能力を確立します
もし私たちの候補製品が承認されれば、第三者製造業者と私たちの臨床試験と商業製造のための臨床供給を提供する合意を確立することができるだろう
臨床試験と商業投与に使用できる臨床レベルと商業レベルの薬物処方を開発と適時に提供した
特許主張や他の知的財産権を取得し、維持し、擁護し、実行することができれば
もし私たちの候補製品が承認されれば、私たちは単独でまたは他の会社と協力して商業販売を開始することができます
商業化後に候補製品の持続的に許容可能なセキュリティプロファイルを維持することができれば;
競争の技術と市場発展の影響。

我々の候補製品開発に関連するこれらの変数のいずれの結果の変化も、候補製品開発に関連するコストおよび時間を著しく変化させる可能性がある。

一般と行政費用

一般および行政費用は、主に株式に基づく報酬を含む行政、財務、行政機能者の賃金と関連費用を含む。一般および行政費用には、施設に関する直接費用や分担費用、法律、特許、相談、投資家と公共関係、会計および監査サービスの専門費用も含まれる。

会計、監査、法律、規制、コンプライアンス、役員と役員の保険コスト、上場企業に関連する投資家や広報費用により、将来的には私たちの一般的かつ行政費用が増加すると予想されます

利子収入

利息収入には私たちの現金と現金等価物から稼いだ銀行の利息が含まれています。

その他の費用、純額

他の費用を除いて、純額は主に外貨為替損益を実現したことに関する営業外支出を反映している。

 

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表格10-Q

経営成果

次の表は、私たちの示した時期の経営業績をまとめました

次の3か月まで

現在までの9ヶ月間で

 

九月三十日

九月三十日

    

2021

    

2020

    

変わる

    

2021

    

2020

    

変わる

(単位:千)

運営費用:

研究開発

$

1,394

$

1,265

$

129

$

4,549

$

4,091

$

458

一般と行政

2,070

1,795

275

6,171

6,110

61

総運営費

 

3,464

 

3,060

 

404

 

10,720

 

10,201

 

519

運営損失

 

(3,464)

 

(3,060)

 

(404)

 

(10,720)

 

(10,201)

 

(519)

利子収入

 

3

 

6

 

(3)

 

14

 

34

 

(20)

その他の費用、純額

 

 

 

 

 

(1)

 

1

所得税前損失

(3,461)

(3,054)

(407)

(10,706)

(10,168)

(538)

所得税支給

純損失

$

(3,461)

$

(3,054)

$

(407)

$

(10,706)

$

(10,168)

$

(538)

2021年9月30日までと2020年9月30日までの3ヶ月間の比較

研究と開発費

2021年9月30日までの3カ月の研究開発費は140万ドルだったが、2020年9月30日までの3カ月の研究開発費は130万ドルだった。2021年第3四半期の10万ドルの増加は、主に2021年の臨床試験コストの純額が前年同期に比べて増加したためである

一般と行政費用

2021年9月30日までの3カ月間の一般·行政費は210万ドルだったが、2020年9月30日までの3カ月は180万ドルだった。今期30万ドル増加の主な理由は、前年同期に比べて法律や相談費用が20万ドル増加し、賃金費用が10万ドル増加し、上場企業費用が10万ドル増加し、保険費用が10万ドル増加したが、施設関連費用が10万ドル減少したことと株ベースの報酬が10万ドル減少し、増加した費用を部分的に相殺したためである。

利子収入

2021年9月30日までおよび2020年9月30日までの3ヶ月間の利息収入はそれぞれ現金預金3,000元および6,000元です

2021年9月30日までの9カ月と2020年9月30日の比較

研究と開発費

2021年9月30日までの9カ月間の研究開発費は450万ドルだったが、2020年9月30日までの9カ月の研究開発費は410万ドルだった。2021年9月30日までの9カ月間の増加40万ドルは,主に2021年のANA 001開発に関する研究開発コスト約260万ドルであり,NB−01第3期臨床試験に関するCRO終了コスト130万ドルとCVRプロトコルによるGemCabeneのさらなる開発コスト80万ドル(前年同期比)で相殺された。

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表格10-Q

一般と行政費用

2021年9月30日までの9カ月間の一般·行政費は620万ドルだったが、2020年9月30日までの9カ月は610万ドルだった。10万ドル増加の主な原因は、賃金費用20万ドル、保険費用40万ドル、コンサルティング費用10万ドル、上場企業費用10万ドルであるが、前年同期に比べて法律や会計費用が40万ドル減少し、施設やその他の費用が30万ドル減少し、この部分が増加した費用を相殺している。

利子収入

2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間の現金預金に関する利息収入はそれぞれ14,000ドルと34,000ドルであった

その他の費用、純額

2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間に発生した他の費用純額は象徴的である

流動性と資本資源

2021年10月登録発売

当社は2021年10月1日に、数名の機関投資家と証券購入協定(“2021年10月証券購入協定”)を締結し、自社4,307,693株の普通株を登録直接発売(“登録発売”)方式で売買し、1株当たりの購入価格は3.25ドル、総収益は約1,400万ドルであり、配給代理費及び関連発売費を差し引いた。

2021年10月の証券購入協定では、2021年10月の登録発売中に購入者と同時に株式権証を私募して、自社の普通株を購入することも規定されている(“2021年10月株式承認証”)。2021年10月の株式引受証は合計4,307,693株の普通株を行使できるようになる。2021年10月の引受権証の発行権価格は1株3.75ドルで、発行日(“初期行権日”)から6ヶ月以内に行使でき、初期行権は後日3年半で満期となる

2021年1月購入契約

2021年1月21日、当社はいくつかの機関及び認可投資家と1つの証券購入協定(“2021年購入合意”)を完成させ、この合意に基づいて、当社は私募方式で合計2,500,000株当社普通株(“2021年私募”)、および株式証を承認して合算2,500,000株会社普通株(“2021年株式証”)を発行および販売することに同意し、当社が配給代理費および発売前に得られた総収益を1,000万ドルとした。2021年の権利証の初期行権価格は1株6.03ドル。2021年の株式承認証は発行日から6ヶ月で行使が開始され、その日以降5年半で満期になります。2021年の私募に関する発行コストは90万ドル。

設立以来,我々は重大な損失を経験し,運営に負のキャッシュフローが生じた.業務の発展に伴い、次の数年間でさらに多くの損失を被ることが予想されます。私たちは多くの資金を費やし、私たちの業務戦略を実施するために引き続き費用がかかると予想されている。

私たちは私たちの持続的な運営を支援し、私たちの業務戦略を実施するために多くの追加資金を必要とし、私たちは支出を慎重にコントロールしている。2020年第1四半期に減少した科学と

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表格10-Q

この活動では、我々のCROパートナーおよびNB-01第3段階臨床試験に従事する他のサプライヤーにすべての作業を停止し、それぞれの既存の契約スケジュールを終了するように指示します

2021年9月30日まで、私たちは700万ドルの現金を持っている。2021年10月の登録発行から得られた収益を含め、2022年第4四半期以降まで現在の水準で運営を継続することを支援するための追加資本を調達する必要があります。私たちは資金調達の機会を模索し、資本市場を慎重に監視しているにもかかわらず、私たちは追加融資の約束を得ていないので、追加資金を集める努力は成功しないかもしれない。もし私たちが追加的な資本を集めることができなければ(現在のところ保証できない)、私たちの長期業務計画は完成できない可能性があり、私たちは運営を停止、減少、または延期させることを余儀なくされるかもしれない。私たちは2021年末と2022年にさらにコストを下げることができて、私たちの運営窓口を2023年第1四半期にさらに延長することができます。

キャッシュフロー

次の表は、示す期間のキャッシュフローをまとめたものである

現在までの9ヶ月間で

九月三十日

    

2021

2020

    

(単位:千)

経営活動のための現金純額

$

(12,235)

$

(8,416)

投資活動のための現金純額

 

(3)

(2)

融資活動が提供する現金純額

 

9,140

6,858

現金の純減少

$

(3,098)

$

(1,560)

経営活動

2021年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された現金は1220万ドル、純損失は1070万ドルで、主に株式報酬に関する非現金支出50万ドルと運営資金現金約200万ドルがこの影響を相殺した。運営資本の変化には,主に2020年の合併に関する売掛金と売掛金の減少と,仕入先が領収書を発行する時間がある。

2020年9月30日までの9カ月間、運営活動で使用された現金は840万ドルで、その中には1020万ドルの純損失が含まれており、株式報酬や減価償却に関する非現金支出の合計60万ドルで相殺された。2020年9月30日までの9ヶ月間、私たちの経営資産と負債の変化が提供する現金純額は120万ドルで、その中には150万ドルの売掛金や売掛金の増加が含まれているが、前払い費用と他の流動資産の増加は約30万ドルの部分でこの増加を相殺している。前払い費用や他の流動資産が増加した主な原因は保険料の支払いだ。売掛金と売掛金の純増加の主な原因は,仕入先が領収書と支払いを発行する時間および臨床試験終了費用の増加である。

投資活動

投資活動は、2021年9月30日と2020年9月30日までの9ヶ月間、財産と設備の購入でそれぞれ3,000ドルと2,000ドルに達した

融資活動

2021年9月30日までの9ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は910万ドルで、主に2021年の私募の純収益910万ドルと

30

カタログ表

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表格10-Q

株式オプションの収益を行使する

2020年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した現金純額は690万ドルで、株式発行収益680万ドル(発行コスト控除)と株式オプション行使収益5.3万ドルを含む

重要な会計政策と試算

私たちの財務諸表は公認会計基準に基づいて作成された。これらの会計原則は、財務諸表日までの資産及び負債報告金額、並びに列報期間中の収入及び費用報告金額に影響を及ぼす可能性がある推定及び判断を要求する。私たちは、私たちが依存する推定と判断は、私たちがこれらの推定と判断を下す時に把握した情報に合理的に基づいていると信じている。もしこれらの見積もりと実際の結果の間に大きな違いがあれば、私たちの財務業績は影響を受けるだろう。私たちのより重要な見積もりと判断を反映した会計政策と、私たちが報告した財務業績を全面的に理解し評価するための最も重要な会計政策は、付記2-に掲載されています重要会計政策の概要私たちの簡明な総合財務諸表はこの報告書の他の部分に含まれている。

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、2021年4月15日に提出された2020 Form 10-Kで開示された“経営陣の財務状況及び運営結果の検討及び分析”で開示された重要な会計政策又は推定に大きな変化はない。

表外手配

報告書に記載されている間、私たちは現在、米国証券取引委員会の規則と法規で定義されたいかなる表外手配も持っていない

最近の会計公告

注2-を参照重要会計政策の概要我々の簡明な連結財務諸表は、最近発表された会計声明を検討するために、本報告書の他の場所に含まれている

第三項です。市場リスクの定量的·定性的開示について

適用されません。

第四項です。制御とプログラム

情報開示制御とプログラムの評価

私たちは、私たちが取引法報告書で開示されなければならない情報が、米国証券取引委員会規則および表で指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告され、そのような情報を蓄積し、必要な開示をタイムリーに決定するために、私たちの経営陣に伝達しなければならないことを保証するために、開示制御および手続きを維持する

私たちは、私たちの開示制御およびプログラムを設計して評価し、任意の制御およびプログラムは、設計および動作がどんなに良好であっても、予想される制御目標を達成するための絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できないことを認識している。また,制御システムの設計は,資源制約が存在し,制御の利点がそのコストに対して考慮されなければならないという事実を反映しなければならない.すべての制御システムの固有の限界により,どの制御評価も誤りや不正による誤り陳述が発生しないこと,あるいはすべての制御問題や不正事件が発見されないことを絶対に保証することはできない.これら固有の制限には現実が含まれています

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表格10-Q

意思決定における判断は誤りである可能性があり,故障は簡単な誤りや誤りによって発生する可能性がある.任意の制御システムの設計は、将来のイベント可能性のいくつかの仮定にある程度基づいており、どの設計もすべての潜在的な未来条件でその目標を成功的に達成することを保証することはできない。

経営陣(CEOや財務官を含む)の監督·参加の下で、2021年9月30日までに公布された“取引法”の下で公布された規則13 a-15(E)および15(D)-15(E)で定義された開示制御およびプログラムの有効性を評価した。この評価に基づき、我々の最高経営責任者およびCEOは、2021年9月30日までに我々の開示制御および手続きが発効していないと結論したが、これは、以下に述べるおよび先に我々の2020年10-K表で報告された重大な弱点の結果によるものである

経営陣の前会計年度終了時の財務報告内部統制の有効性の評価について、経営陣は、2020年12月31日現在、財務報告の内部統制に重大な欠陥があり、臨床試験コストや合併買収に関する会計処理が、2021年9月30日現在修復されていることを発見した。重大な欠陥は財務報告内部統制の欠陥または欠陥の組み合わせであり、私たちの年度または中期財務諸表の重大なミス報告は合理的な可能性があり、適時に防止または発見できないようにする。具体的には,2020年12月31日までの年度審査過程で臨床課税項目や費用に誤り陳述が認められ,我々の財務報告内部統制ではこれらの誤り陳述は発見されず,管理層も資産買収会計に関する技術会計を効率的に評価し,2020年の合併買収による研究開発を評価するための誤投入と仮説を識別した。我々が講じているこれらの重大な弱点を是正する手順については,次の“実質的な弱点解決のための救済努力”を参照されたい.

重大な弱点が発見されたにもかかわらず、経営陣は、当社の最高経営責任者およびCEOを含み、本四半期報告に含まれる総合財務諸表は、すべての重大な面で、米国の法律に基づいて報告されている間の財務状況、経営結果、キャッシュフローを公平に反映していると考えています。会計原則を公認する。

財務報告の内部統制の変化

以下の“重大な弱点を解決するための救済措置”に規定されている場合を除き、2021年9月30日までの四半期内に、財務報告の内部統制(“取引法”第13 a-15(F)条の定義による)には何の変化もなく、これらの変化は会社の財務報告内部統制に大きな影響を与えたり、合理的な可能性が大きく影響したりする。

実質的な弱点を解決する救済努力

私たちはこのような重要な弱点を修復しているが、まだ修復されていない。監査委員会の監督の下、経営陣は重大な弱点を解決するために適切な救済措置を実施するための詳細な計画とスケジュールを策定している。本四半期報告の日までに、私たちは以下のような行動を取り、この大きな弱点を補うために、私たちの内部統制環境を以下のように変更しています

私たちは、臨床試験に関連する契約を決定し、それを会計計算することを含む、臨床試験費用を監督する会計を直接担当する外部顧問を含むより経験的な会計人員を増加させている
必要があれば、私たちは合資格の外国間顧問を増やして、高度に複雑な技術会計について意見を提供します
著者らは臨床試験費用会計計算の審査と監督、及び技術会計評価と評価過程の審査を強化する。

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カタログ表

NeuroBo製薬会社

表格10-Q

経営陣は必要に応じて実質的な弱点を救済するための追加措置を取ることを決定することができる。

第2部-その他の資料

第1項。法律手続き

私たちは時々様々な請求と、私たちの業務に関連した請求の法的手続きを扱うかもしれない。私たちは現在、私たちの経営陣が私たちの業務に重大な悪影響を及ぼす可能性があると思う法的手続きに参加していません。結果にかかわらず,弁護や和解コスト,管理資源分流などにより,訴訟は我々に悪影響を与える可能性がある。

第1 A項。リスク要因

私たちの業務、財務状況、経営結果、キャッシュフローは多くの要素の影響を受ける可能性があり、その中の多くの要素は私たちが2020年10-K表で述べた要素を含む制御できない要素であり、その中のいずれの要素の発生は私たちの実績に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

 

私たちが2020年までに10-K表で開示した危険要素は実質的に変化しなかった。

第二項です。未登録株式証券販売と収益の使用

ない。

第三項です。高級証券違約

適用されません。

第四項です。炭鉱安全情報開示

適用されません。

五番目です。その他の情報

項目6.展示品

展示品
番号をつける

    

書類説明

4.1

普通株式を購入する株式の引受権証表(合併登録者が2021年10月4日に米国証券取引委員会の8−K表に現在報告している添付ファイル4.1)を提出する。

10.1

Akash BakshiとNeuroBo製薬会社との間の発表合意は、2021年8月13日(添付ファイル10.2を参照して登録者に組み込まれ、2021年8月16日に米国証券取引委員会に提出された10-Q表四半期報告書に提出される)。

10.2

NeuroBo PharmPharmticals,Inc.とその署名ポケベル上で決定された購入者との間で署名された2021年10月1日までの証券購入契約書(添付ファイル10.1を参照することによって登録者が2021年10月4日に米国証券取引委員会に提出された現在の8−K表報告書に組み込まれる)。

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カタログ表

NeuroBo製薬会社

表格10-Q

31.1*

首席行政主任の証明書a首席財務官取引法第13 a−14(A)又は15 d−14(A)条によれば,2002年“サバンズ−オキシリー法”第302条に基づいて可決される。

32.1**

2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18編1350条による最高経営責任者と最高財務官の認証。

101.INS*

XBRLインスタンスドキュメントを連結する

101.SCH*

イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書

101.CAL*

インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書

101.DEF*

インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する

101.LAB*

XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する

101.PRE*

インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント

104

表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)

*

同封アーカイブ

**

手紙で提供する。本10-Q表の四半期報告に添付されている添付ファイル32.1認証は、提供されたものとみなされ、米国証券取引委員会に報告されておらず、参照によってNeuroBo PharmPharmticals,Inc.が1933年の“証券法”(改訂本)または1934年の“証券取引法”(改訂本)に基づいて提出された任意の文書は、本10-Q表の四半期報告日の前または後に提出されても、このような文書に含まれる任意の一般的な登録言語にかかわらず、提供されているとみなされる。

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カタログ表

NeuroBo製薬会社

表格10-Q

サイン

1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。

登録者:NeuroBo製薬会社

サイン

日取り

/s/リチャード·コン

2021年11月15日

李察·康

社長と最高経営責任者

(首席財務官、正式に代表登録者が署名することを許可された)

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