テキスト-抄録
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September 18, 2021
ラジュー·モハン博士
最高経営責任者
ベンティックス生物科学社は
662 Encinitas Blvd.250スイート
カリフォルニア州エンシニタス郵便番号:92024
Re: Ventyx Biosciences,
Inc.
Draft Registration
表S-1上の宣言
Filed August 20,
2021
CIK No. 0001851194
尊敬するモハン博士:
私たちはすでにあなたの登録声明草案を検討して、すでに
以下にコメントを示す.はい
私たちのいくつかの意見は、あなたに情報を提供することを要求するかもしれません
私たちはもっと良くなるかもしれない
あなたの開示を理解します。
この手紙に返事して、必要なものを提供してください
情報と提出
修正された登録声明草案または公開提出された
登録声明
エドガー。もしあなたが私たちの論評があなたの事実に適用されることを信じなければ、
状況やそうではない
修正は適切だと思いますが、なぜあなたにいるのか教えてください
返事をする。
以下の問題に対して提供された情報を検討した後
コメントとあなたの
改訂された登録説明書の草稿又は提出された登録説明書は、私たちは
追加のがあるかもしれない
コメントする。
2021年8月20日に提出された表S-1登録説明書草稿
概要,1ページ目
1. Please remove the
株式募集説明書では潜在的な“一流”について一般的に言及したり
"best-in-class" product
候補者これらの説明は規制への期待を示唆しています
approval and are
時間の長さと関係を考慮して
securing marketing
承認する。
2. We note your statements
VTX 958は“有効”および“高度選択性”チロシンキナーゼである
type 2 inhibitor; that
VTX 958は“優れた選択性と広範な治療効果”を有している
window;" that VTX002 is
“有効”及び“高選択性”のスフィンゴシン1リン酸
receptor 1 modulator
強力で用量依存的で安定した減少を示しました
ALC..."; that VTX958
あなたは“大きな安全マージン”を示している;あなたは一つを追求している
ラジュー·モハン博士
名前姓Raju
ベンティックス生物科学のモハン博士
18社あります
九月NameVentyx
2021 Biosciences, Inc.
9月
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名前姓
“有望な治療法”が開発されました
“高さ”
選択的NLRP 3阻害剤;VTX 2735は有効であることが証明されている
NLRP 3阻害;
VTX 2735は“有効な体内薬効学”を証明しました
イベント、“あの…
“VTX 2735には広い治療窓口があります”
多様なルート
“有望な候補品”これらと似たような内容を修正してください
終始の声明
結論や予測を解消するための目論見書
候補製品は
安全性と有効性の決定は
権力の範囲内でのみ
アメリカ食品医薬品局です。データの客観的な要約を提供することができます
絵を描くために
これらの結論やこのような議論は
業務部はその中で
完全かつ適切なコンテキストを提供することができる。
3.流水表の最後の2行を引用します。展開してください
あなたはあなたの
ビジネス部はこれらについてより詳細な議論を提供しています
計画は、
各候補製品の目標と計画を決定する
なぜなら1つを含むからです
臨床前研究やその他の開発活動の記述
指揮する。あるいは、
なぜこれらの番組が十分重要なのか説明してください
あなたの業務は
流水表に含まれることを保証します。
4.要約を修正して、簡単に説明してください
企業組織
最近買収されたものも含めて
オーピーランド製薬有限公司
Zomagen Biosciences Ltd.
私たちの競争優位は2ページ目です
5.あなたの心の奥底にある薬を信じているという声明に気づきました
発見と
開発の専門知識を減らすことができます
リスクは通常
新製品開発に関連しています。これらの内容を修正してください
類似の陳述
あなたの募集説明書から何かの暗示を削除して
成功したのは
候補製品を迅速または加速的に普及させます
および/または以下のリスクを低減
成功しない臨床試験は、このような言い方は投機的だからです
投資家に提案する
被害からの保護を提供されています
6.すべての製品に根拠を提供してください
候補者の目標は
何十億ドルものビジネス市場は
どちらも気に入りません。
私たちの管理チームCEOコンサルタント投資家3ページ目は
7.要約と
“私たちの”についての議論
管理チーム経営責任者コンサルタント投資家は
100ページから
159ページのあなたの主要株主表で決定された投資家。
わかるかもしれませんが
主要株主表の他の投資家に注目して
随行する
どんな計画を開示しても,投資家にどんな変化も通報する
これらの実体は
彼らの御社への投資について。
募集説明書の概要
新興成長型企業としての意味と小さな報告書
会社、5ページ
ラジュー·モハン博士
名前姓Raju
ベンティックス生物科学のモハン博士
18社あります
九月NameVentyx
2021 Biosciences, Inc.
9月
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名前姓
8.68ページのリスク要因の中で、あなたが選択したことを宣言します
十分に利用する
新しいバージョンまたは改訂バージョンを遵守する移行期間を延長しました
会計基準の下
雇用法第107条(B)。しかし96ページでのあなたの開示は
声明によると
この免除を使わないことを取り返しのつかないことにしました
新しいものや
改訂された会計基準。これらの明らかな誤りを直してください
前後が一致しない。もしあなたが選択すれば
これらの条項を脱退する場合は、表紙に明記してください
ペイジ。
私たちの改正と重述の附則規定、州衡平裁判所
デラウェア州
連邦地方裁判所67ページ
9.リスク要因を修正して、開示にもリスクがあります
あなたの独占フォーラム
準備は投資家の増加につながる可能性があります
認知します。
市場業界その他のデータ75ページ
10.あなたの声明:(I)投資家に過度に投資しないように注意する
第三者に対する重み
(Ii)第三者を独立して確認していないと思います
資料(Ii)
このような第三者情報は本質的に不正確であり
場違いだ
第三者の責任について免責声明を出す
情報です。削除してください
これらの声明または明確な声明はあなたがこれに責任があると言います
情報です。
希釈して80ページ
11.御社の従来の財務諸表を参照してください
適切である
参考の$(87.3)歴史的有形帳簿算入
(赤字)2021年6月30日現在。
Bayside Pharma,LLCと連携した研究開発支援サービス87ページ
12.以下の展示品としてBayside Pharma LLCにプロトコルを提出してください
あなたの登録
あなたを支援するためにあなたの分析を宣言するか、または提供します
そうじゃないと確信しています
提出する必要があります。
経営陣の会社の財務状況及び業績の検討と分析
運営
研究と開発89ページ
13.提出された期間ごとに発生した費用を開示してください
すべての鍵は
研究と開発プロジェクトです。あなたの研究を追跡しなければ
そして
プロジェクトに記載された開発コストに応じて、その事実を開示して説明してください
どうしてそうしないの
プロジェクトごとに研究開発コストを維持して評価する。
他のものを提供する
より多くの透明性の定量的または定性的な開示を提供する
タイプについては
発生した研究と開発費用(すなわち性質やタイプによって
費用)のうち
帳簿上の研究開発費総額に対応する
統合された
運営報告書。
重要な会計政策と重大な判断と見積もり
ラジュー·モハン博士
名前姓Raju
ベンティックス生物科学のモハン博士
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九月NameVentyx
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9月
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名前姓
株式ベースの報酬額94ページ
14.見積もりの発行価格や範囲があれば、
どうしたのか教えてくれ
株式ベースとなる普通株の公正価値を決定する
発行書類と
御社の最近の見積もりには何の違いもあります
普通株がリードする
最高はIPOと予想発行価格です。この情報は
私たちを促進するのは
株式を含めてあなたの株式発行会計を審査します
補償します。お願いします
従業員たちとあなたの返事をどのように提出するかについて議論します。
私たちの戦略101ページは
15.私たちはあなたの開示に気づきました:“私たちのすべての潜在的な候補者は
ずっと内部にある
発見と開発です。購入したものを明確にするように修正してください
知識人ばかりだ
Vimalan生物科学におけるTYK 2の抑制に関する性質,すなわち
VTX 002は
Oppilanによって発見され部分的に開発され,VTX 2735が発見された
並部分的に
Zomagenによってあなたがこの会社を買収する前に開発されました。
図2:TYK 2標的分子の潜在適応,103ページ
16.ビジネスの機会を明確にするために、情報開示を修正してください
あなたの製品に適用されます
あなたが現在求職中の指示と関連した候補者たち。
表示
他の適応に関連するビジネスの機会は
追加のが必要です
臨床試験。
TYK 2を狙った理由、105ページ
17.107ページの表1は、異なる国からのPASIスコアを比較していることに気づきます
臨床試験。至れり尽くせり
107ページ目の表1のデータの範囲はベースではない
同前の相手
研究、比較をなくすためにあなたの開示を修正してください。
VTX 958臨床前データ要約、110ページ
18.110ページの声明、すなわち“VTX 958服用可能”を修正してください
無事に乗り切った
人間の予想される治療範囲“と120ページでのあなたの開示
VTX 2735
“魅力的な体内/体外安全プロファイル”があります
あなたの製品を暗示します
候補者は安全ですこの決定は
FDAの権威と
似たような規制機関ですこのような声明には反対しません
あなたの製品
候補者は臨床前研究で耐性が良好であった。
IBD市場チャンス概要,111ページ
19.2020年のIBD市場は
140億ドル
アメリカと世界では200億ドルですUC部門は
約七ドルです
2020年の売上高は10億ドル。これらの数字がどうかを明確にするように修正してください
市場を代表する
中から重度の患者に関わる機会
病気が現れて
VTX 002のターゲットとなる。UCがどうなのかはっきりさせてください
細分化市場と
ラジュー·モハン博士
名前姓Raju
ベンティックス生物科学のモハン博士
18社あります
九月NameVentyx
2021 Biosciences, Inc.
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名前姓
アメリカや世界市場です
知的財産権、123ページ
20.具体的な説明に修正してください
外国特許と特許
候補製品ごとのアプリケーション。
“管理”、136ページ
二十一私たちはあなたが明らかにしたことに気づきました。Ventyx以外に、あなたの創始者と
ラジュー·モハン最高経営責任者は
複数のスタートアップバイオ製薬会社の創業者でもある。
それぞれに基づいて
会社のサイトによると、モハンさんもパートナーのようです
Newの上級顧問
モハン、クルーガー、ヌスさんが担当しています
エスカリエの将校
生物科学ですだから、あなたは
適用的説明
第四十一条第五項に規定するこれらの個人の商業的背景
S-Kルール.
また、執行官を明確にします
期待して取り組んでいます
Ventyx生物科学とリスク要因の開示を含めて考えています
制限を解決する
各役人がどれだけの時間とエネルギーを投入できるかについて
会社と可能な
あなたの人員は彼らのせいで
屋外活動は、それぞれ
会社にとって重大なリスクとなる程度です。
特定の関係と関係者の取引、155ページ
22.必要な情報を提供するために開示内容を修正してください
第四十四条第一項の下
各Vimalan資産購入に関するS-K条例
同意しますカリカ
雇用計画オピーランド株式買収協定と
Zomagen株
買収協定。例えば、開示してください
約ドルの価値があります
取引ごとに関連した金額。Oppilanを同時に提出してください
医薬と
Zomagen Bioscions購入契約を展示品として
登録声明。
あるいは、なぜこのような開示が違うのか説明してください
必ず項目を記入する。
デラウェア州法律とわが国の会社登録証明書の反買収効力
別例,ページ
163
二十三独占フォーラム条項を明確にするように修正してください
引き起こした訴訟に適用される
“取引法”による。
Ventyx生物科学社の連結財務諸表
注5.採集、F-20ページ
24.純資産の主要な構成要素を細分化してください
(負債)取得した。また、
私たちはその会社が最後に分配を決めていることに気づいたにもかかわらず
購入価格では
あなたが認識できるかどうかを解決するために、あなたの開示範囲を拡大してください
その他の内容
特許のような識別可能な資産や負担された負債を取得し
未達成契約
市場、集まった労働力など、あるいは任意の他の情報
それは…
財務諸表の利用者が財務諸表の性質と
あなたの財務影響
ラジュー·モハン博士
ベンティックス生物科学社は
2021年9月18日
6ページ目
ASC 805-10-50-1お客様の購入を含めて要求された購入
責任を負う決心をした
これらの買収は資産買収とみなされている。
二十五A-1シリーズ普通株の公正価値を開示してください
優先株と
Ventyx普通株のオプションを購入します。以下を参照
具体的な条項
なぜF-93ページに開示されているように、あなたは
あなたのことを大切にします
普通株とA-1シリーズ、1株当たり0.32ドルです。
監査を受けていない備考は簡明合併財務情報
付記4.事務処理会計調整、F−94ページ
26.予想調整数C、D、G、H、およびIは、
非日常的なプロジェクトです。
なぜこれらの調整が適切で満足しているのか説明してください
以下の項目に対する要求
改正S-X規則第11条に基づいて提出された備考
アメリカ証券取引委員会が発表しました
三十三-一零七八六号です。このような点で、私たちはこの費用が含まれているということに気づいた
あなたの上で
歴史財務諸表は直接表示されていません
受けている
買収する。この意見を扱うのはEと
J.アドバイスや
それに応じて備考財務情報を修正します
一般情報
二十七すべての書面通信のコピーを提供してください
ルール405で定義されている
証券法、あなたまたは任意の許可されたもの
代表して提出する
証券法第5条(D)に依存する潜在的投資家は
彼らがそうであろうとなかろうと
通信のコピーを保留する。
202-551-4391で理想的な自動車ショーに連絡することができますまたは202-551-3691でジェニー·ベックに連絡することができます
もしあなたが
財務諸表に対するコメント及び関連事項に関する問題。
連絡してください
ディアナ·ヴィジニオ202-551-4530またはスザンナ·ヘイズ202-551-3675
問題です。
姓Raju Mohan博士心から
Comapany NameVentyx生物科学会社
Division of
会社財務
September 18, 2021 Page 6 Office of Life
科学
名前姓