カタログ表

第424条(B)第5条に基づいて提出する
登録番号333-237723

目論見書副刊
(2020年5月6日現在の目論見書)

25，000，000株普通株式

そして

株式承認証最大15，000，000株普通株を購入

Ampio製薬会社

本募集説明書の付録、添付の目論見書と証券購入協定によると、Ampio製薬会社(“会社”、“私たち”、“私たち”または“私たち”)は投資家に25，000，000株の私たちの普通株を発売し、1株当たり額面0.0001ドルで、本募集説明書、添付の目論見書と証券購入協定に基づいて、1株1.1ドルの取引価格で最大15，000，000株の私たちの普通株(“株式証”)を購入する。

1株当たり購入価格に0.60株普通株を購入する引受権証を加えた合併価格は0.90ドルとなる。株式承認証の行使により時々発行される普通株も、本募集説明書の補編と添付の目論見書に基づいて発売される。

AG.P./Alliance Global Partners(AG.P.)を保持した.初めて発売された配給エージェント(“配給エージェント”)を担当する.配給エージェントは、本明細書で発売された任意の証券を購入または販売する必要もなく、特定の数または額面の証券の購入または販売を手配する必要もないが、すべての証券の売却を手配するために最善を尽くすことに同意している。これらの手配に関するより多くの情報は、本募集説明書を参照して第S-22ページから始まる“流通計画”を追記してください。

私たちの普通株はニューヨーク証券取引所アメリカに上場しています。コードは“AMPE”。2021年12月10日、ニューヨーク証券取引所米国取引所における我々の普通株の最終売却価格は1株当たり0.9904ドルであった。私たちはあなたが投資決定を下す前に私たちの普通株の現在の市場見積もりを得ることを提案します。

私たちの普通株に投資することは高い危険と関連がある。本募集説明書増刊S-9ページからの“リスク要因”を参照し、本募集説明書付録の文書と添付基本募集説明書に類似したタイトルを引用して、我々の普通株に投資する際に考慮すべき情報を検討してください。

米国証券取引委員会およびどの州証券委員会もこれらの証券を承認または承認しておらず、本入札説明書の付録または添付の入札説明書が真実であるか、または完全であるかどうかも決定されていない。どんな反対の陳述も刑事犯罪だ。

本募集説明書付録及び添付の目論見書に基づいて発売された証券は、2021年12月15日頃に交付される予定です。

AGPです。

本募集説明書の補充日は2021年12月13日です

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目論見書副刊

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目論見書

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S-I

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本目論見書補足資料について

本募集説明書副刊と添付の目論見書は、私たちの普通株の発行と私たちの普通株を購入する引受証と関係があります。私たちが提供する任意の証券を購入する前に、本募集説明書の付録および添付の目論見説明書、および本募集説明書の付録の“より多くの情報を見つけることができる”および“いくつかの文書への参照によって組み込まれた”というタイトルで説明された参照によって組み込まれた情報を慎重に読むように促す。これらの文書には、投資決定を行う際に考慮すべき重要な情報が含まれています。

本稿の枠は2つに分かれている.第1の部分は、発行された具体的な条項を説明し、添付された目論見書および参照によって本明細書またはその中に組み込まれた文書に含まれる情報を追加および更新した本募集説明書の付録である。第2部は、2020年5月6日に添付されている目論見書であり、参照により組み込まれた文書を含め、より一般的な情報を提供している。一般に、本募集説明書に言及すると、本文書の2つの部分の合計を指す。本入札説明書の付録に含まれる情報が、本入札説明書の付録の日付の前に参照によって本入札説明書の付録に組み込まれた任意の文書(“米国証券取引委員会”)に含まれる情報と競合する場合、一方、あなたは、本募集説明書の付録の情報に依存しなければならない。1つの文書中の任意の陳述が、別の日付の遅い文書中の陳述と一致しない場合、例えば、本募集説明書に引用されて補編された文書である日付の遅い文書中の陳述は、より早い陳述を修正または置換する。

吾らはさらに、吾らが任意の合意で行った陳述、保証、およびチェーノは、純粋にその合意当事者の利益のために行われたものであり、場合によっては、その合意当事者間でリスクを分担する目的を含むものであり、閣下への陳述、保証、またはチェーノとみなされるべきではないことにさらに注目した。しかも、このような陳述、保証、またはチェーノはその日にのみ正確だ。したがって、このような陳述、保証、そしてチェーノは私たちの現在の事務状態を正確に反映してはいけない。

閣下は本募集説明書の増刊及び添付の目論見書に掲載されている或いは参考方式で編入した資料、及び私たちが閣下に提供する可能性のある今回の発売に関するいかなる無料で目論見書を執筆すべきである。私たちは他の人たちがあなたに違う情報を提供することを許可していないし、エージェントを配置することも許可されていない。もし誰かがあなたに違う情報や不一致の情報を提供したら、あなたはそれに依存してはいけない。私たちはそうしません。配給代理は、いかなる要約や売却を許可しない司法管轄区でも、本募集説明書の下の証券を売却または購入することを求めません。米国以外で本募集説明書を持っている人は、自分に知らせ、米国国外での証券の発売や株式募集説明書の発行に関するいかなる制限も守らなければならない。また、要約や要約を提出した者がこのようにする資格がない場合や、このような要約や要約を受け取った場合には、本募集説明書を証券関連の要約や要約と見なすべきではない。閣下は、本募集規約又は任意の自由作成募集定款に記載されている資料が当該書類の表紙に掲載されている日付以外の任意の日付が正確であるか、又は引用方式で組み込まれた任意の書類に記載されている資料が参考方式で編入された書類の日付以外のいずれかの日付が正確であると仮定してはならない。それ以来、私たちの業務、財務状況、運営結果、見通しが変化した可能性があります。本募集説明書の付録、添付の目論見書、参照によって本明細書およびその中に組み込まれた文書に含まれるすべての情報を読んで考慮してください。これは非常に重要です, そして、吾らや代表吾などが用意した任意の無料で書かれた目論見書は、吾らは投資決定を下す前に、それをすべて今回の発売に関する用途に使用することを許可することができる。あなたはまた、本募集説明書の付録に“より多くの情報を見つけることができる場所”および“参照によっていくつかのファイルに組み込まれている”部分および添付の入札説明書で推奨されるファイル中の情報を読んで考慮しなければなりません。

我々は、市場研究、公開情報、および業界出版物から、統計データ、市場データおよび他の業界データ、ならびに本入札説明書で使用される予測および引用によって目論見書に組み込まれた文書を取得した。業界出版物は一般的に、彼らが信頼できると思っているソースから情報を得ることを宣言しているが、彼らは情報の正確性と完全性を保証しない。同じように私たちは

S-II

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本文で使用した統計データ、市場データ、その他の業界データと予測は信頼でき、私たちは独立してデータを確認しておらず、私たちは情報の正確性について何も述べない。

本募集説明書の付録および添付の目論見書では、文意が別に言及されているほか、本募集説明書で言及されている“Ampio”、“会社”、“私たち”、“私たち”または“私たち”はいずれもAmpio製薬会社を指す。

Ampio(およびデザイン)、私たちのロゴデザイン、AMPIONは私たちの登録商標です。本募集説明書には、他社の商標、登録商標、商品名も含まれている。本明細書に記載されている任意の他の商標、登録マーク、および商号は、そのそれぞれの所有者の財産である。

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S-III

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募集説明書補足要約

本要約では、今回発売されたいくつかの情報と、本募集説明書の付録および添付の入札説明書に含まれているか、または引用によって本明細書に組み込まれている精選情報を重点的に紹介する。この要約は完全ではなく、私たちの証券に投資するかどうかを決定する前に考慮すべきすべての情報も含まれていません。閣下は本募集定款増補件及び付随する株式募集定款を慎重に読まなければならず、本募集定款増補件に含まれる“リスク要素”の節、及び引用方式で本募集定款増補件に組み込まれたその他の文書は、本募集定款増補件及び付随する募集定款増刊に含まれる資料を含む。

Ampio製薬会社の概要

概要

我々は前段階の生物製薬会社を経営し，免疫学に基づく療法の開発と進歩に専念し，普遍的な炎症状況を治療している。我々は，膝骨性関節炎(“オーク”)や新冠肺炎による合併症の治療を含むが，呼吸窮迫を含むがこれらに限定されない炎症性疾患の治療を最も必要とする患者に納得できる治療選択を提供することに取り組んでいる。

私たちの主要な候補製品Ampionはアメリカと海外のいくつかの臨床試験を通過している。Ampionは現在開発されており，重症オーク病の治療に用いられる関節内注射療法，新冠肺炎患者への静注療法，新冠肺炎や新冠肺炎感染の急性後後遺症のための吸入療法は，通常“長冠ウイルス病”と呼ばれている。Ampionの他の応用や適応の臨床前や発見も行われている。

我々は現在，4つの独立した臨床試験の持続管理を行っており，これらの試験はすべて異なる完了段階にある。2021年9月30日現在行われている臨床試験は以下のとおりである

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アンペアの免疫調節作用や抗炎症作用は，重篤なオーク，他の関節に関連する骨関節炎，新冠肺炎感染に関連する広範な炎症を含む炎症状況を有する個人に治療を提供することができると考えられる。

さらに、私たちはより多くのAmpionアプリケーションの研究と発見に努力し続けている。実験室の結果により、Ampionは腎臓疾患と自己免疫性疾患(例えば狼瘡)を治療する潜在力があり、これはAmpionが各種の炎症性と自己免疫性疾患を治療する生物プラットフォームである可能性があることに証拠を提供した。

AMPION

我々は，炎症性疾患固有免疫反応の特徴に対する複数の経路の活性成分を含む新たな生物薬Ampionを開発した離体するヒト細胞モデルにおける研究では，Ampionは炎症を担うタンパク質の転写を抑制し，組織成長と癒合シグナルの伝達を担当する抗炎症タンパク質を活性化することが示唆されている。Ampionは炎症性サイトカインの過剰産生を標的とすることによってその生物学的効果を実現し、炎症性サイトカインは骨関節炎や呼吸器疾患など多くの炎症性疾患によく見られる

S-1

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他の炎症性疾患もありますAmpionは，1つの機序のみに対する他の抗炎症療法とは異なり，複数の経路の炎症をユニークに減少させることが証明されている。

Ampionは使用のために開発され，米国食品·薬物管理局(FDA)の承認を得ており，多様な投与経路で調査されている。

Ampionの作用機序は，調節失調の免疫系を妨害することで治療効果を提供し，多くの炎症や退行性疾患による疾患，障害，疼痛を担当していると考えられる。Ampionはプラットフォーム薬物と考えられ，全身のいくつかの炎症性疾患に有用である可能性がある。

アンピニンは骨性関節炎を治療します

Ampionは，疼痛，炎症，骨関節炎による関節損傷に関連する先天性免疫反応における細胞経路である。以上のように、私はN体外Ampionは炎症を担う炎症性サイトカインの転写を抑制し，組織を担当する抗炎症蛋白を活性化することが示唆されている

S-2

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成長と癒し。この作用機序はオークに関連する痛みや障害の疾患過程を遮断するとともに，疾患を治療する生物薬としての市場拡張潜在力を提供していると考えられる。

我々は現在，関節内注射としてAmpionを開発しており，重篤なオーク病の兆候や症状の治療に用いられており，この疾患は米国や世界の他の国でも日々深刻な流行病である。Oakは進行性疾患であり、膝関節軟組織と骨構造の炎症により軟骨が徐々に退化と喪失することを特徴とする。最も深刻なオーク関節の進展により、患者は全膝関節置換術以外に治療選択がほとんどない或いはほとんどなかった。FDAは，重篤なオーク病は“満たされていない医療需要”であり，現在のところ許可を得ていない治療法であると主張している。Ampionはこのような“満たされていない医療ニーズ”の治療に成功すると信じているが，この製品を販売する能力はFDAの承認が必要である。

アンペアによる骨性関節炎治療の研究進展

われわれの設立以来，我々はすでに複数の臨床試験を行い，米国で後期臨床試験を通過しており，最初はFDA血液研究·審査室の指導のもと，最近ではFDA組織や高度治療室の指導の下であった。

AP-003-A研究は多中心、ランダム、二重盲検のIII期試験であり、329名の患者はランダムに1：1に分けられ、関節内注射によりAmpion或いは生理食塩水対照を受けた。この研究では，疼痛は対照群と比較して統計的に有意に減少し，Ampion治療を用いた12週間では，疼痛はベースラインより平均40%以上減少した。Ampion治療を受けた患者は，12週時に生理食塩水対照を受けた患者と比較して，12週での機能や生活の質も有意に改善した。患者全体評価を用いて生活の質を評価する。また，この試験には重症患者も含まれており，放射線学的にはKellgren Lawrence 4級(“KL 4”)と定義されている。これらの患者のうち，Ampion治療を受けている患者は，生理食塩水コントロールを受けている患者よりも疼痛軽減の程度がはるかに大きい。Ampion耐性は良好であり，報告されている有害事象はAmpion群でも生理食塩水群でも少ない。両群とも薬物と関連する深刻な副作用は発生しなかった。

2018年、FDAは、我々が成功した重要な第3段階臨床試験AP−003−Aが十分かつ制御されており、Ampionの有効性の証拠を提供し、BLAを承認するために必要な有効性の実質的な証拠の提供に役立つことを再確認し、確認した。さらに、FDAは、試験開始前に試験設計に対するFDAの同意を得るために、試験開始前に試験設計に対する別の別の同時対照の第3段階試験を完了すべきであるという指導意見を提供している。

AP-013研究

2019年6月、我々はSPAプロトコルの形でFDAの同意を得て、AP-013研究を参考にした第三段階の臨床方案であり、“ランダム、対照、二重盲検研究、成人重症膝骨性関節炎疼痛におけるAMPIONの有効性と安全性を評価する”と題され、この研究はOak病状が最も深刻な患者1，034名を募集することを目的としており、これは病状の難治性により一般的に臨床研究から除外されているサービス不足の患者群を代表している。SPA協定ではFDAは同意します

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AP−013研究の設計と計画分析は，規制提出を支援するために必要な目標を十分に解決した。FDAのSPAに関するガイドライン(2018年4月発表)によると、SPAは、研究の設計および計画分析が規制提出を支援する目標を解決することができるFDAの同意を記録しているが、マーケティング申請承認の最終決定は、マーケティング申請を全面的に検討した後に行われ、申請で提供されたすべてのデータに基づいている。SPAプロトコルを受信した後，AP-013研究を開始した.

2020年1月、アメリカ衛生·公衆サービス部部長は新冠肺炎を突発公衆衛生事件と発表した。2020年3月，最近更新されたのは2021年8月30日であり，食品·医薬品局が発表したガイドラインでは新冠肺炎が臨床試験に及ぼす影響を認めている米国食品·薬物管理局新冠肺炎大流行中の医療製品臨床試験に関する指導意見その中でFDAのガイドラインを概説し、スポンサーが臨床試験参加者の安全を確保し、良好な臨床実践を遵守し、疫病発生期間中の臨床試験の完全性のリスクを最小限に下げることを助けた。2020年4月，新冠肺炎のため，進行中のAP−013研究を休止した。同社は2020年12月と2021年4月に食品医薬品局から新冠肺炎の大流行に関するAP−013研究の提案に関する追加指導を受けた。具体的には、FDAは、AP-013研究中に大流行の影響を受けるテーマ情報を決定し、大流行に関連する潜在的偏見を検出するために感受性分析を行うことを提案する。FDAは2021年5月、臨床試験における感受性分析の統計原則に関する最新の業界ガイドラインを発表した。FDAの提案とその最新の工業統計ガイドラインを審査し評価した後、会社は最も良い方法は完全なAP-013研究分析を完成することであると判断し、2022年上半期にFDAに結果を提供することを期待している。その会社は潜在的な結果がFDAの審査を経たという兆候がない

2021年9月、AP-013研究の初歩的なトップライン結果を発表した。AP-013研究データに対する敏感性分析により、大流行の影響は統計学的意義があることを表明した(p

新冠肺炎の大流行及び全無作為患者に関連する臨床試験情報に対する全体的な不利な影響、いわゆる意向治療(“ITT”)群により、FDA審査の最終ITT結果は不利な影響を受ける可能性があり、十分な統計的意義を反映できない、あるいは結果は十分に穏健ではないと考えられる可能性がある。大流行のこのような影響や，最近の“臨床試験統計原則，工業ガイドライン”(2021年5月)を受けて，FDAはITT群の一部と関連する支援文書に審査に重点を置くとともに，会社が提供する証拠を全面的に審査する可能性がある。このような不確実性のため、AP-013研究のために発表された初歩的なトップライン結果は必ずしもFDAが最終的に任意の決定を下す可能性があることを表明するとは限らない。

AP−013研究では疼痛測定としてWOMAC A(Pain SubScale)指数/スコアシステム，WOMAC C(Function SubScale)指数/スコアシステムを機能測定として用い，予備トップライン結果を計算するための統計解析にはAP−003−A研究で定義した同様の方法を用いた。これらの結果は，われわれがこれまでに行ったOAK試験における重度オーク患者の結果と一致し，Ampion治療を用いた重度オーク患者の範囲を有意に拡大した。Ampionの安全性は依然として強く，Ampion治療を受けた患者列には治療に関連する重篤な有害事象は認められなかった。

現在，現在の研究データを徹底的に分析し，FDAに情報を提出する予定であり，2022年上半期にFDAと会議を行う予定である。データを提出することはFDAがBLAを提出できることに同意する保証はなく、FDAは提出時にAmpionのBLAを受け入れ、あるいはAmpionに対する私たちの実験結果は承認を支持するのに十分である。これらの問題は、提出された出願の審査中に処理され、提出された全体的な出願の十分性に基づいて決定される。さらに、FDAは私たちに追加的な臨床試験を要求するかもしれないが、これは私たちの未来の契約約束を著しく変えるだろう。FDAによる我々のBLAの承認にはどのくらいの時間がかかる可能性があり，類似した生物薬がAmpion承認前に承認され市場に進出すれば，想定される12年間の独占経営権に潜在的な悪影響を及ぼす可能性がある。

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新冠肺炎のアンパン

新冠肺炎の大流行はすでに全世界の数百万の病例と死亡を招き、数字は引き続き大流行の著しい拡大を反映している。新冠肺炎感染は新型コロナウイルス(SARS-COV-2)による急性呼吸器疾患である。感染すると，新冠肺炎ウイルスは患者の気道に入る可能性があり，肺が炎症を起こし，呼吸困難をきたす可能性があり，酸素治療が必要であり，場合によっては死亡する場合もある。新冠肺炎感染による破壊的炎症や臨床影響に対抗するために有効な治療法を決定·開発することが急務であると考えられる。

非臨床体外培養アンペアは新冠肺炎感染期間中に出現した過剰に活発な炎症反応に関与する炎症サイトカインの産生を減少させることが示唆された。炎症性サイトカインレベルの上昇は新冠肺炎の重症度と関連し、また他の合併症を引き起こす可能性があり、肺炎、急性肺損傷(“アリババ-SW”)と/或いは急性呼吸窮迫症候群(“ARDS”)を含み、後者は新冠肺炎死亡の主要な原因である。これらの炎症性サイトカインの産生を標的と減少させることにより、アンピオンは新冠肺炎患者の臨床結果を改善する可能性がある。

その作用モードのため、新冠肺炎に感染した人にとって、アンピオンは実行可能な治療選択である可能性があり、臨床結果を改善し、新冠肺炎に関連する炎症状況(即ち新冠肺炎、アリババ-SW、急性呼吸窮迫症候群、及び最終死亡)の進展と重症度を低下させる。そのため、アンペアは新冠肺炎患者に早期干与選択を提供することができる。

免疫調節剤として，アンピオンは新冠肺炎患者の臨床経過や予後の改善に有効である可能性が考えられる。

アンピオンによる新冠肺炎炎症治療の研究進展

Ampionは1種の新しい生物薬物であり、それは先天性免疫システム中の多数の治療標的を調節し、調節失調の免疫疾患に関連する炎症、組織損傷と発病機序を担当する。その作用モードのため、新冠肺炎に感染した人にとって、アンペアは実行可能な治療選択であり、新冠肺炎の炎症状況(即ち呼吸不全に進展し、呼吸を補助し、最終的に死亡する必要がある)に関連する臨床結果を改善する可能性がある。

Ampionは現在，新冠肺炎患者の静脈治療薬として，米国食品·薬物管理局と協力して積極的な新薬申請(“IND”)を開発している。2020年末にAP−016研究の結果を発表し，その主要な終点に達し，Ampionは安全と耐性が良好であり，IV Ampionと看護基準(SOC)の有害事象の発生率，頻度，重症度に有意差は認められなかった。この研究の二次治療効果の終点は、世界保健機関(“WHO”)が推薦した臨床改善順序標準に従って測定し、Ampionは新冠肺炎患者の臨床結果を改善できることを表明した。

AP-017研究

これらの結果の後，同社は食品·薬物管理局とアンピオンの新冠肺炎患者への潜在的緊急使用許可を検討し，同社に新冠肺炎患者の第二段階研究を提案した。このAP-017という第二段階研究は“無作為、二重盲検、プラセボ対照の第二段階研究であり、酸素補充が必要な成人新冠肺炎患者のAmpion静脈注射の安全性と有効性を評価することを目的としている”と題し、2021年7月に登録を開始した。この研究は，約200名の患者を募集し，30名の患者の中期分析を利用して，必要に応じてサンプル量を再推定することを目的としている。新冠肺炎疫病の持続的な変化及び他の変種に関連する複雑性と不確定性、及び臨床試験を行うのに十分な病院人員の不確定性を考慮して、計画に従ってAP-017研究を完成することは関連リスクが存在する可能性がある。

アンピオンは現在、アメリカ食品と薬物管理局と協力して活発なINDを開発しており、吸入性治療法として、新冠肺炎による成人気道関連合併症の治療に用いられている。2021年4月、“アスピリンの安全性と有効性を評価する無作為対照試験”というAP-014という第1段階研究における40人の患者の結果を発表した

S-5

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成人新冠肺炎感染二次呼吸窮迫における霧化吸入アンペアの応用“。AP−014研究はその主要な安全終点に達しただけでなく，最終データはSOC治療のみを用いた患者よりもAmpion治療やSOC治療を受けた新冠肺炎患者の全原因死亡率が大きく改善していることを示している。具体的には，SOC群の死亡率は24%であったが，AmpionとSOC治療を受けた群では死亡率は5%とほぼ80%改善した。

この研究の他の重要な発見は，AmpionやSOC治療を受けた患者が積極的な結果を得ていることを示している

AP-019研究

AP−014研究からのデータは，潜在的EUA療法の指導としてFDAに提出された。アメリカ食品薬品監督管理局は指導意見を提供し、そして著者らは引き続き新冠肺炎患者に対してII期研究を行うことを提案した。2021年6月、著者らはアメリカでAP-019と呼ばれる第2段階研究に参加し始め、“成人新冠肺炎による呼吸窮迫における吸入性アンペアの安全性と有効性を評価するために、無作為、二重盲検、プラセボ対照の第二段階研究”と題する。2021年9月、インド医薬品監督管理局の規制承認を得て、2021年10月にインドでの登録を開始した。新冠肺炎疫病の持続的な変化及び他の変種に関連する複雑性と不確定性、及び臨床試験を行う十分な病院人員の不確定性を考慮して、計画に従ってAP-019研究を完成することは関連リスクが存在する可能性がある。

AP-018研究

2021年3月、著者らはAP-018研究を開始し、“無作為、二重盲検、プラセボ対照と題するI期研究を開始し、アンピオンによる新冠肺炎による呼吸器症状延長患者(Long-CoVID)の安全性と有効性を評価し、吸入性治療方法とした。この研究はますます多くの新冠肺炎回復者が持続的な影響を経験している懸念に対して開始したものであり、これらの影響は発病数ケ月後に持続する呼吸器合併症を含むが、PASC、長期コロナウイルス感染及び/或いは長距離輸送症候群とも呼ばれる。本研究はAmpionの安全性と長期COVID患者に対する臨床結果を評価することを目的とした。2021年7月，AP−018研究への参加を開始した。しかし、新冠肺炎の大流行の持続的な変化及び余分な変種に関連する複雑性と不確定性を考慮して、計画に従ってAP-018型研究を完成することは関連リスクが存在する可能性がある。

私たちはこのようなプロジェクトの発展を推進するためにFDAと定期的にコミュニケーションを続けている。抗炎症作用を有する免疫調節剤として，アンピオンは新冠肺炎に関連する炎症性低下を有効に遮断し，患者の臨床経過と予後を改善した可能性が考えられる。

世界的な大流行と新しい治療法が必要なため、規制部門は緊急承認計画を申請している。これらのプロジェクトにはアメリカのEUAプロジェクトが含まれている。私たちはアメリカ食品医薬品局にアンピオンによる新冠肺炎患者の治療を許可することを要求するかもしれない。もし私たちがEUの許可を申請して承認を得ることを決定した場合、新しい冠肺炎患者がアンペアを使用する全面的なマーケティング許可(すなわち非緊急許可)を得るための別個の規制手続きが必要になるだろう。

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企業情報

私たちはデラウェア州の会社です。私たちの主な事務所はコロラド州エンゲルウッド郵便番号：80112，Inverness Parkway 373，Suite 200，電話番号は(7204376500)。私たちのサイトの住所はwww.ampiophma.comです。当社のサイトおよび当社のサイトに含まれているか、または当社のサイトを介してアクセス可能な情報は、引用的に本募集説明書に組み込まれているとみなされるべきではなく、本募集説明書の一部とみなされるべきではなく、当社のサイトのURLへの参照は、非アクティブなテキストとしてのみ参照されます。あなたは私たちの証券を購入するかどうかを決定するためにこのような情報に依存してはいけない。

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供物

以下の要約は，この製品に関する基本的な情報を含む.要約は完全であるつもりはない。あなたは本募集説明書の付録と添付された基本的な募集説明書に含まれている全文とより具体的な詳細を読まなければなりません。

他に説明がない限り、本募集説明書付録の流通株式情報には、上記は含まれていない。また，ThinkEquity，LLCとRoth Capital Partners，LLCは我々の“市場で”(“ATM”)株式発売計画について締結した販売契約によると，募集説明書付録の日までに，今回の発売に続く流通株数には最大1330万ドルの普通株は含まれておらず，発行·販売が可能である。

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リスク要因

私たちの普通株に投資することは高い危険と関連がある。私たちの普通株式に投資する前に、私たちの最近のForm 10-K年次報告およびForm 10-Qの最新の四半期報告書の“リスク要因”の項目に記載されているリスク、および本募集説明書の付録および添付されている基本入札説明書に含まれる他のすべての情報をよく考慮し、これらの情報を引用することによって、当社の財務諸表および関連する注釈を含む、本募集説明書および添付の基本入札説明書に組み込まれなければなりません。以下またはこれらの章で説明する任意の可能な不利なイベントが実際に発生した場合、私たちの業務、業務の見通し、キャッシュフロー、運営結果、または財務状況が損なわれる可能性があり、私たちの普通株式の取引価格が低下する可能性があり、あなたは私たちの普通株への投資の全部または一部を損失する可能性があります。私たちは今知らないか、あるいは私たちは今どうでもいいと思っている他のリスクと不確定要素もまた私たちの業務と業績を損なう可能性があります。

今回の発行と私たちの証券に関するリスク

経営陣は今回の発行で得られた資金の使用に対して広範な裁量権を持ち、得られた資金を有効に使用しない可能性がある。

私たちの経営陣は、今回発行された純収益を運用する上で幅広い裁量権を持ち、得られた資金を私たちの運営業績を改善したり、私たちの普通株の価値を向上させたりしない可能性のある方法に利用することができます。もし私たちがこれらの資金を有効に利用できなければ、私たちの業務に実質的な悪影響を与え、私たちの普通株価格の下落を招くかもしれない。

私たちの普通株の活発な取引市場は発展したり持続したりしないかもしれませんが、投資家は彼らが購入した株より高い価格で彼らの株を転売できないかもしれません。

私たちの株の活発な取引市場は決して発展したり持続したりしないかもしれない。私たちの普通株が活発な取引市場を持っていない場合、投資家は彼らが支払いたい価格で、あるいは彼らが販売したい時間に彼らの普通株を売ることができないかもしれない。また、不活発な市場は、株を売却することで資金を調達する能力を弱める可能性があり、株を対価格として他社や技術を買収する能力を弱める可能性があり、逆に私たちの業務を損なう可能性がある。

今回発行された株式引受証は公開市場にありません。

今回発行された引受権証にはまだ既定の公開取引市場がなく、市場は発展しないと予想される。また、ニューヨーク証券取引所米国証券取引所を含む任意の証券取引所または国が認可した取引システムへの上場引受権証を申請するつもりはない。活発な市場がなければ、権利証の流動性は制限されるだろう。

今回の発売で購入した株式引受証所有者は、当該保有者が株式承認証を行使して我々普通株の株式を買収しない限り、普通株式株主としての権利を持たないことになるが、当該等株式証に記載されている者は除く。

株式証明書保有者が株式証を承認して行使した後に普通株式株式(適用)を取得する前に、株式証保有者は当該等株式証に関連する普通株株式の権利を享受しないが、株式証明書に記載されている者は除外する。株式承認証を行使する際には、所有者は、行使日以降の事項について普通株主の権利を行使する権利のみを記録する。

私たち普通株の価格はずっと不安定で、変動と大幅な変動が続く可能性があり、これは私たち普通株の購入者が大きな損失を受ける可能性があります。

私たちの普通株の価格はずっと非常に不安定で、そう続くかもしれない。一般的な株式市場や製薬会社の市場は極端な変動を経験しており、この変動は特定の会社の経営業績とは無関係であることが多い。本節で述べた他のリスク要因に加えて、以下の要因も我々の普通株の市場価格に大きな影響を与える可能性がある

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私たちの普通株価格の大幅な下落は、私たちを証券集団訴訟のリスクに直面させる可能性があり、これは巨額のコストを招き、経営陣の注意と資源を分散させる可能性があり、これは私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちの普通株の価格は空売りを含めて操作されやすいかもしれない。

空売り活動や関連する同様の活動を含む大量の場外取引が継続されている可能性があり、これらの取引は我々がコントロールできるものではなく、米国証券取引委員会や金融機関監督局(FINRA)が完全に制御できるものでもない可能性があると考えられる。空売りとは、市場参加者が所有していない証券を売却する取引である。取引を完了するためには，市場参加者は証券を借り入れて買手に受け渡ししなければならない.そして、市場参加者は、借り入れた証券を必要な差し替え時の市場価格で購入して、借りた証券を交換する義務がある。置換時の価格が市場参加者が最初に証券を売却した価格より低い場合，市場参加者は取引から収益を得る.したがって、対象証券の市場価格は置換前の一定期間にわたって可能な限り下落することが市場参加者の利益に合致する。米国証券取引委員会やFINRAのルールは、何らかの形の空売りや他の株価操作を招く可能性のある活動を禁止しているが、このような活動はまだない可能性がある

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偵察や強制執行。重大な空売りや他のタイプの市場操作は、私たちの株式取引価格の下落を招き、より不安定になるか、あるいは両者を兼ねている可能性がある。

これまでの空売り努力は、将来的に極端で不安定な方法で私たちの株式価値に影響を与え続け、私たちと私たちの株主の利益を損なう可能性があります。また、私たちの株を持っている市場参加者は、私たちと私たちの管理チームに関する不正確かつ誤解性の否定的な情報をサイトやブログで発表しており、今後も発表される可能性があります。この負の情報の発表は、今後も継続して私たちの株価が大きな下振れ圧力を受け、私たちに不利であり、株主にもさらに不利になる可能性があると考えています。一部の市場参加者が個人経済的利益のために私たちの普通株価格を操作するこれらのその他の努力は、私たちの株主の一部の投資を損失させる可能性があり、必要に応じて既存の株主を著しく希釈することなく株式を調達することを困難にし、新しい投資家が私たちの普通株を購入する需要を減らすことができるかもしれない。

ニューヨーク証券取引所の米国上場維持要求や他の規則を引き続き満たすことができなければ、取締役の独立性要求を含めて、私たちの証券はキャンセルされる可能性があり、これは私たちの証券の価格にマイナスの影響を与える可能性があります。

私たちの普通株はニューヨーク証券取引所アメリカ取引所に上場していますが、上場維持要求や規則を満たし続けることはできないかもしれません。もし私たちがニューヨーク証券取引所アメリカ証券取引所が上場を維持する基準を満たすことができなければ、私たちの証券は外されるかもしれません。ニューヨーク証券取引所アメリカ取引所に上場し続ける資格があるために、私たちはコンプライアンスを維持しなければならない。ニューヨーク証券取引所アメリカ証券取引所の上場要求を引き続き遵守できる保証はありません。

もしニューヨーク証券取引所アメリカ証券取引所が私たちの証券を退市すれば、私たちは重大な結果に直面するかもしれません

また、ニューヨーク証券取引所の米国規則の制約を受けなくなり、一定数の独立取締役を有し、他社のガバナンス基準を満たすことを要求するルールを含む。

私たちの普通株を売る大量の株は私たちの普通株の価格を下落させるかもしれない。

私たちの株主が売却する場合、あるいは市場は、私たちの株主が様々な理由で私たちの普通株を公開市場で大量に売却しようとしていると考えています。未償還オプションの行使や株式承認証に関連する株を含めて、私たちの普通株の市場価格は低下する可能性があります。私たちの普通株の大量の株式を売却することは、将来的に合理的または適切な時間と価格で株式または株式に関連する証券を売却することをより困難にするかもしれない。私たちは証券集団訴訟に巻き込まれるかもしれませんが、これは経営陣の注意をそらし、私たちの業務を損なうかもしれません。

株式市場は時々重大な価格と出来高の変動を経験し、生物技術と生物製薬会社の普通株の市場価格に影響を与えた。これらの広範な市場変動は

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カタログ表

私たちの普通株の市場価格の下落を招くかもしれない。従来、証券集団訴訟は、ある会社の証券市場価格が下落した後に提起されることが多かった。このリスクは，バイオテクノロジーやバイオ製薬会社が近年大幅な株価変動を経験しているため，特に我々と関連している。私たちは未来にこのような種類の訴訟に再び巻き込まれるかもしれない。訴訟費用は往々にして高く、経営陣の注意力や資源を分散させており、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは私たちの普通株に現金配当金を支払う計画がない。

私たちは私たちの普通株に現金配当金を支払う計画がない。私たちは未来の収益に投資するつもりで、もしあれば、私たちの成長に資金を提供する。将来の配当金の支払いは私たちの取締役会が適宜決定し、私たちの収益、財務状況、資本要求、負債レベル、配当支払いに適用される法律と契約制限、および取締役会が関連する他の考慮要素に依存するだろう。私たちが未来に得たどんな信用手配や優先株融資も、私たちが普通株の現金配当金を支払う能力をさらに制限するかもしれない。

我々の業務、財務状況と運営結果は最近の新冠肺炎疫病を含む全世界の衛生流行病と流行病の実質的な不利な影響を受ける可能性がある。

疫病、流行性疾病或いは伝染性疾病の発生、例えば新冠肺炎は、著者らの業務、財務状況と運営業績に不利な影響を与える可能性がある。2020年1月、WHOは新冠肺炎の疫病が全世界の衛生緊急状態に入ることを発表した。2020年3月、世界保健機関は新冠肺炎の爆発を発表し、世界的な大流行であり、全世界の接触に基づく急速な増加である。新冠肺炎はすでに大流行しており、引き続き米国と世界経済に重大な影響を与える。疫病は現在と予想される臨床試験の進行に負の影響を与えることを含む、会社の運営と会社が依存する第三者の運営に影響を与え続ける可能性がある。

もっと具体的には、著者らのAP-013研究はすでに新冠肺炎の大流行の重大な影響を受け続ける可能性がある。疫病の持続により、政府の強制及び/或いは臨床研究組織(CRO)は新冠肺炎の大流行に対する旅行制限と臨床資源の優先順位を起動したため、臨床現場モニタリングと患者面会は引き続き遅延する可能性がある。もし隔離が患者の行動を阻害したり、医療サービスを中断したりすれば、一部の患者は臨床試験方案を遵守できない可能性がある。同様に，患者や主要研究者や現場スタッフの能力を募集·維持し，医療保健提供者として新冠肺炎への接触を増加させる可能性があり，挑戦的であり，われわれの臨床試験運営に悪影響を及ぼす可能性がある。2020年4月，AP−013研究に関するすべての作業を一時停止した。報告例は着実に増加し続けているため，AP−013研究は継続的に休止することが確認された。しかし、FDAは最近、製薬業が疫病の影響を受けた臨床試験データの実行可能な選択を評価するのを助けるために設計したガイドラインを提供した。AP−013研究データに関連しており，AP−013研究に近い提案で合意するためにFDAと協力しているため，FDAのガイドラインを検討している。

また，アンペアは急性呼吸窮迫症候群やアリババ−SWと呼ばれる酸素補充や急速発作を必要とする呼吸不全を含む新冠肺炎発生に関連する重篤な合併症を治療できる可能性があると信じており，これらの生命にかかわる新冠肺炎症状に関する新たな研究を行っている。大流行が消退した，あるいはわれわれが臨床試験を行った地域に十分な数の新冠肺炎患者がいなければ，これらの重篤な合併症に対するAmpion臨床試験が影響を受ける可能性がある。新冠肺炎ワクチンはすでに承認され、疾病の全体的な死亡率と重症度を下げる可能性が高いが、これは新しい冠肺炎感染による合併症を解決するために、1種の治療薬物を開発する必要性を除去することができない。

新冠肺炎の大流行は著者らの業務と製品開発に対する潜在的な影響の全面程度を含み、著者らの臨床試験、財務状況と全世界経済を含み、未来の発展に依存し、これらの発展は高度な不確定性があり、新冠肺炎の大流行及びその影響の不確定性により、出現する可能性のある新冠肺炎の重症度に関する新しい情報、及び新冠肺炎を抑制或いはその影響に対応する行動などを含む。これらの影響は、私たちの業務、運営、財務状況、および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。既存の保険カバー範囲は、このような可能性のあるすべてのイベントによって生成されるすべてのまたは任意の費用を保障することができない可能性がある。私たちは引き続き新冠肺炎が私たちの業務運営、システム支援、財務に与える影響を評価します

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カタログ表

私たちはこの分析が私たちに新冠肺炎の拡散或いはその結果による一部或いは全部の影響を避けることができ、全体或いは当業界の商業自信の低下を含むことを保証することができない。

私たちの四半期の経営業績は大きく変動するかもしれません。

私たちの経営業績は四半期の大幅な変動の影響を受ける可能性があると予想しています。もし私たちの四半期の経営業績が投資家や証券アナリストの予想を下回れば、私たちの普通株の価格は大幅に低下する可能性がある。私たちの財務業績を四半期比較することは必ずしも意味があるわけではなく、私たちの将来の業績としての指標に依存すべきではないと考えられます。

あなたはすぐに大量の希釈を経験するだろう。

今回発行された1株当たり発行価格は、今回の発行前に私たちが発行した普通株1株当たりの有形帳簿純価値を超える可能性があります。1株0.9ドルで合計25，000，000株を販売すると仮定すると、私たちの普通株は2，250万ドルの総収益に相当し、1株0.73ドルを直ちに希釈することになります。これは、今回の発売発効後の2021年9月30日までの調整後の1株当たりの有形帳簿純資産と、支払うべき推定総発売費用75，000ドルの差額に相当します。さらに、私たちは、普通株、変換可能または交換可能な証券、または普通株または実質的に類似した証券を受け入れる権利を表す証券を含む、将来的により多くの証券を発行することに制限されない。このような証券を発行することは私たちの株主にさらに希釈されるかもしれない。未償還株式オプションと引受権証を行使し、今回の発行で販売された引受権証を含めて、あなたの投資をさらに希釈する可能性もあります。今回の発売で発生する屋台の詳細については、以下のタイトルの“屋台”の部分を参照してください。

私たちは今回発行された収益を含めて、あなたと他の株主が承認しないかもしれない方法で私たちの現金と現金等価物を分配するかもしれません。

我々の経営陣は、今回発行された収益を含め、我々の現金、現金等価物、有価証券を運用する上で広範な裁量権を持っている。現金および現金等価物を使用することを決定する要素の数および可変性のため、それらの最終的な用途は現在の予想される用途と大きく異なる可能性がある。私たちの経営陣は私たちの現金と現金等価物を最終的にあなたの投資価値を増加させる方法に使わないかもしれません。我々の現金と現金等価物を用いてAmpion臨床試験，運営資本，その他の一般企業用途に資金を提供する予定である。もし私たちの経営陣がこのような資金を有効に運用できなかったら、私たちの業務を損なうかもしれない。それらが使用される前に、私たちは私たちの現金と現金等価物を短期、投資レベル、利息証券に投資することができる。このような投資は私たちの株主に良い見返りを与えないかもしれない。今回発行された収益を含めて、株主価値を高める方法で私たちの現金と現金等価物を投資したり、運用したりしなければ、予想される財務結果を達成できない可能性があり、株価の下落を招く可能性があります。

証券や業界アナリストが私たちの業務に不利な研究報告や報告を発表しなければ、私たちの株価や取引量は低下する可能性がある。

私たちの普通株の取引市場は、証券や業界アナリストが発表した、私たちの業務、私たちの市場、または私たちの競争相手に関する研究と報告にある程度依存するだろう。私たちは現在証券と産業アナリストに対する研究報告書が限られている。もし他の証券や業界アナリストが私たちの会社を報道し始めなければ、私たちの株の取引価格はマイナスの影響を受ける可能性がある。もし私たちの1人以上のアナリストを追跡して私たちの株式格付けを下げたら、私たちの株価は下落するかもしれない。これらのアナリストのうちの1人以上が私たちの追跡を停止したり、私たちに関する報告書を定期的に発表できなかったりすれば、私たちの株への興味が減少する可能性があり、これは私たちの株価や取引量を低下させる可能性がある。

今回発行された収益(あれば)や他の潜在的なソースの資金は、私たちの現金や現金等価物とともに、私たちの最近の運営に資金を提供するのに十分ではないかもしれませんが、追加の融資を得ることができないかもしれません。

生物製薬製品の開発と商業化は非常に時間がかかり、高価で不確定な過程であり、完成するのに数年かかる。私たちは私たちが行っている活動に関連した費用が増加する可能性があると予想している

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カタログ表

われわれの現在の臨床試験の完成に伴い，われわれのAmpion BLAをFDAに提出し，Ampionの発売承認を求める予定である。

2021年9月30日現在、私たちは1710万ドルの現金と現金等価物を持っていて、予想される株式融資ルートを加えて、2023年第1四半期まで私たちの運営に資金を提供する予定です。この予測は不正確であることが証明される可能性のある多くの仮定に基づいている。私たちの将来の資本需要は、多くの要因によって大幅に増加する可能性があります

私たちが持続的で信頼性に基づいて運営利益を生み出すことができる前に、私たちは、(I)第三者協力計画、(Ii)私たちの証券のプライベートまたは公開販売、私たちのATM株式計画、または(Iii)債務融資のうちの1つまたは複数によって、私たちの将来の現金および流動性需要を満たすことが予想される。私たちは、私たちが受け入れ可能な条件で追加の資金および増量運営資金を得ることができるかどうか、またはこれらの資金がタイムリーかつ/または十分に存在して、私たちの最近および長期業務戦略を適切に実行できるかどうかを決定することができない。

私たちが必要な融資を受けても、それは私たちに不利な条項で行われるかもしれないし、費用が高くなるかもしれないし、既存の株主ではなく、新しい投資家に有利になる契約や他の条項に同意する必要があるかもしれません。追加的な資金が得られれば、私たちの株主への深刻な希釈につながる可能性もある。

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S-14

カタログ表

前向き陳述に関する警告説明

本募集説明書付録、添付の基本入札説明書及びこれらの文書を引用することにより格納された文書は、改正された1933年“証券法”第27 A節及び1934年“証券取引法”第21 E節に該当する前向きな陳述を含む。本募集説明書の付録に含まれる歴史的事実に関する陳述を除いて、私たちの予想、信じ、または予想される、または将来発生する可能性のある活動、事件、または発展に関するすべての陳述は前向きな陳述である。これらの陳述は私たちが様々な要素に基づいて、大量の仮説を使用して未来に対する合理的な判断を代表し、既知と未知のリスク、不確定性とその他の要素の影響を受け、これらの要素は私たちの実際の結果と財務状況がこのような陳述で予想されているものと大きく異なることを招く可能性がある。これらの陳述は、歴史的または現在の事実に厳密に関連しておらず、“予想”、“信じる”、“可能”、“推定”、“予想”、“未来”、“計画”、“可能”、“計画”、“潜在”、“計画”、“将”および他の同様の意味の言葉、またはこれらの用語の否定または他の変形を使用することによって、これらの陳述を識別することができる。これらは、以下に関連する陳述を含むが、これらに限定されない

私たちのどんな展望的な陳述も間違っていることが証明されるかもしれない。それらは、不正確な仮定または既知または未知のリスク、不確定要因、および他の要因の影響を受ける可能性がある

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カタログ表

私たちは世界市場で私たちの製品を開発、製造、販売する能力を承認した

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カタログ表

あなたはこのような展望的な陳述に過度に依存してはいけない。本募集説明書の第S-9ページの“リスク要因”のタイトルの下で、2020年12月31日までの10-K表年次報告、および本募集説明書の付録に引用された他の米国証券取引委員会文書からより詳細に議論し、その中の多くのリスクを参考にして、本募集説明書の補編および添付された募集説明書に組み込まれており、これらのリスクおよび不確定要因は、本募集説明書の増刊日後に提出され、本入札説明書の補編に参照されている他の文書に含まれる場合があり、タイトルに記載されているようなリスクおよび不確定要因が更新または置換される可能性がある。

閣下は、本募集説明書の付録、添付の目論見説明書、米国証券取引委員会に提出された文書(引用で本明細書に組み込む)、および今回の発行に関連する任意の自由に書くための目論見説明書を承認し、私たちの将来の実際の結果が私たちの予想と大きく異なる可能性があることを理解した。我々は，これらの警告的宣言によって，上記の文書中のすべての前向き宣言を限定する.

法律の適用に別途要求がある場合を除き、本報告書の発表日以降の事件や状況を反映するために、いかなる前向き陳述も更新する義務は負いません。

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S-17

カタログ表

収益の使用

費用と約180万ドルの発売予定費用を差し引いた後、16万ドルの法律と監査役費用を含む2070万ドルの純収益を得ると予想される。私たちは、当社が提供する引受権証を行使する際に発行可能な普通株式を売却しても、その等株式証明書が現金で行使されるまで、いかなる収益も得ません。今回の発行に関連した引受権証がすべて現金で行使されれば、1650万ドルの追加収益を得ることになる。

今回発行された純収益(あれば)を用いて，今回発行された引受権証を行使する収益(あれば)は含まれておらず，臨床試験や他の一般企業用途を含めて主に運営資金に用いられる予定である。これらの支出の額と時間は、私たちの研究開発の時間、範囲、進捗、結果、任意の協力努力の時間と進捗、および規制と競争環境のような一連の要素に依存するだろう。私たちは株式承認証がいつまたは行使されるか予測できない。株式証明書の一部または全部は満期になる可能性があり、永遠に行使されないかもしれない。本募集説明書の発行日までに、任意の特定の目的に特化した純利益金額または任意の支出の時間は決定されていない。そのため、経営陣は幅広い適宜決定権と柔軟性を残し、売却証券の純収益(あれば)を運用する。

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配当政策

私たちは普通株の現金配当金を発表したり支払ったりしたことがない。私たちは現在、すべての利用可能な資金と任意の将来の収益を私たちの業務運営に保留するつもりで、予測可能な未来にはいかなる現金配当金も支払わないと予想されています。将来的に現金配当を発表する任意の決定は、私たちの取締役会が適宜決定し、私たちの財務状況、経営結果、資本要求、一般業務状況、および私たちの取締役会が関連する他の要素に依存するかもしれません。

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S-18

カタログ表

薄めにする

閣下が今回の発売に投資すれば、閣下の所有権権益は直ちに1株当たりの公開発売価格と今回の発売発効後に調整された1株当たりの有形帳簿純価値との差額に薄くなります。1株当たりの有形帳簿純値を計算する方法は、有形帳簿純値を普通株の流通株数で割ることです。有形帳簿純値は有形資産総額から負債総額を引いたものです。償却とは、株式購入者が今回の発売で支払った1株当たりの金額と、今回の発売発効後の私たちの普通株の調整後の1株当たりの有形帳簿純価値との差額のことです。2021年9月30日まで、私たちの有形帳簿純価値は約1730万ドル、あるいは1株当たり0.09ドルです。

今回の発売で普通株1株0.9ドルの公開発行価格で25，000，000株普通株を売却した後、配給代理費と私たちが支払う予定の発売費用を差し引いたところ、2021年9月30日現在、私たちの調整後の有形帳簿純価値は約3800万ドル、あるいは普通株1株当たり約0.17ドルです。これは既存株主の1株当たりの有形帳簿純価値が直ちに約0.08ドル増加し、新投資家に対する1株当たりの即時償却が1株当たり約0.73ドルであることを意味する。

次の表は、2021年9月30日までの流通株計算に基づく1株当たりの割当額を説明した

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今回の発行に続く発行済み普通株数は、2021年9月30日現在の200，458，263株発行普通株に基づいている。この数字は含まれていません

これらのオプションまたは株式承認証のいずれかが行使される限り、今回の発行に参加する投資家はさらに希釈される。

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S-19

カタログ表

私たちが提供する証券説明書は

普通株

我々普通株の主な条項と規定は，添付株式説明書の14ページ目からの“株式説明”という見出しで説明した。

株式承認証

以下に提供する引受権証の重要な条項と規定の概要を示す.本要約は株式証形式の制約と制限を受け、株式証明書はすでに今回発行された投資家に提供され、そして今回の発行に関連する8-K表の現在報告した証拠物としてアメリカ証券取引委員会に提出し、そして引用を通じてそれを登録説明書に組み込み、本募集説明書の副刊と付属の入札説明書はその構成部分である。潜在投資家は株式証の承認表の条項と規定を慎重に検討して、株式証明書の条項と条件の完全な説明を得るべきである。

存続期間と行権価格

ここで発売された引受権証の行使価格は1株1.10ドルである。株式承認証は発行後すぐに行使され、元の発行日から5年で満了する。株式配当、株式分割、再編または類似事件が我々の普通株に影響を与える場合、行使時に発行可能な普通株の行使価格や株式数が適切に調整される可能性がある。株式承認証は証明書形式でのみ発行されます。

可運動性

株式承認証は所有者ごとに全部または部分的に行使することができ、正式に署名された行使通知を吾らに提出し、株式承認証を行使する際に購入した普通株式数について全数金を支払うことができる(以下で議論するキャッシュレス行使は除く)。所有者(及びその関連会社)は、当該持分承認証の任意の部分を行使してはならず、条件は、所有者が株式承認証を行使した直後に4.99%を超える発行された普通株式を有することである。しかしながら、任意の所持者は、この割合を9.99%以下の他のパーセンテージに増加または減少させることができるが、この割合の任意の増加は、所有者が私たちに通知してから61日以内に有効でなければならない。

キャッシュレス運動

所有者が株式承認証を行使する際に、証券法に基づいて株式承認証を発行する普通株式を登録する登録声明が当時有効でなかったか、または当該株式の発行に適用されなかった場合、所有者は、株式承認証を行使する際に、株式承認証に記載されている式に基づいて決定された普通株式純額を、株式証の行使を期待する際に吾等に支払う現金支払いの代わりに受け取ることを選択することができる。

株の引渡しに間に合わなかった

もし吾らが株式承認証の規定の受け渡し日前に、引受証を行使する際に発行可能な株式を代表する証明書を所持者に交付したり、株式承認証の行使時に所有者が保有していた普通株数を預託信託会社の残高口座に記入することができなかった場合、吾等は株式交付または所有者が行使を取り消すまで取引日毎に違約金を所持者に支払うことを要求される。また、その日の後、所有者がその仲介人によって購入を要求された場合(公開市場取引またはその他の態様)、または所有者のブローカーが他の方法で普通株式を購入し、所有者が株式を売却する要求を満たし、所有者がその行使時に受信した株式を期待している場合には、(A)所持者に(X)所有者の総購入価格(ブローカー手数料を含む)を現金で支払う。このようにして購入した普通株の株式数が(Y)を超える(1)発行時に持ち株者の株式数を交付しなければならない(2)売却株式の価格

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カタログ表

(B)持分者の選択の下、株式承認証が履行されていない部分及び同等数の株式を回復する(この場合、この行使は撤回とみなされる)、又は権利者に仮託を交付する場合等、速やかに行使及び交付義務を履行する際に発行すべき普通株式数。

譲渡可能性

株式承認証を適切な譲渡文書と一緒に吾などに提出した後、所有者は自ら株式譲渡承認証を選択することができる。

細切れ株

株式承認証の行使時には、普通株式の断片的な株式は発行されない。逆に、私たちの選択によると、発行された普通株式数を最も近い整数に切り捨てるか、あるいはその最終部分について現金調整を支払い、金額はその部分に行使価格を乗じたものに等しい。

取引市場

いかなる株式承認証も既定の取引市場がなく、私たちは市場発展がないと予想している。私たちはいかなる株式承認証のために任意の証券取引所または他の国で認められた取引システムへの上場を申請するつもりはありません。活発な取引市場がなければ、権利証の流動性は制限されるだろう。

株主としての権利

株式承認証には、自社の普通株式の所有権に対する規定或いは根拠がある以外、株式証所有者は、当該等株式証所有者がその株式承認証を行使するまで、任意の投票権を含む当社の普通株式所有者の権利又は特権を有していない。

ファンダメンタルズ取引

株式証明書に記載されている基本的な取引は、一般に、普通株の任意の再編、資本再編または再分類を含み、当社のすべてまたは実質的な所有財産または資産を売却、譲渡または他の方法で処理し、当社は他の人と合併または合併し、発行された普通株式の50%以上を買収し、または任意の人または団体が、当社が発行された普通株に代表される50%の投票権の実益所有者となり、持分証所有者が株式証を行使する際に同じ種類および額の証券を取得する権利を有することを認識する。もし所有者がこのような基本取引の直前に引受権証を行使した場合、彼らは現金または他の財産を得るだろう。

基本的な取引が発生した場合、継承エンティティは私たちを継承して置換し、私たちが行使可能なすべての権利と権力を行使することができ、その相続エンティティが株式承認証自体に指名されたように、株式承認証の下での私たちのすべての義務を負うことになる。もし我々普通株の保有者が基本取引で獲得した証券、現金または財産を選択する権利がある場合、保有者はその基本取引後に株式承認証を行使する際に得られる対価格と同じ選択を獲得しなければならない。いくつかの基本的な取引が発生した場合、所有者の要求がなければならず、吾らまたは後続のエンティティは、権利証の未行使部分を保持者に購入しなければならず、方法は、要求を出した後の第2の取引日内(または遅い場合、基本取引の発効日に)に、その基本取引日オプション証の残りの未行使部分に等しいブラック·スコアーズ価値(承認株式証を定義する)の現金を保持者に支払うことである。

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免除と改訂

株式証明書所有者の書面の同意を得ずに、株式証明書条項を修正または放棄してはならない。

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S-21

カタログ表

配送計画

2021年12月13日の配給代理プロトコル(“配給代理プロトコル”)に基づき，吾らは本募集説明書補足文書および添付の入札説明書に基づいて，A.G.P./Alliance Global Partnersを今回の証券発売の配給エージェントに招聘している.配給エージェント合意の条項によると，配給エージェントは合理的な最善努力基準で吾などの配給エージェントを担当することに同意しており，今回の発売で吾などの普通株や株式承認証を発行·売却したことに等しい.今回発行された条項は市場状況と私たちと潜在的投資家との交渉にかかっている。配給エージェントプロトコルは，配給エージェントが我々の普通株の購入を承諾することを招くことはなく，配給エージェントは配給エージェントプロトコルに基づいて我々を拘束する権利がない.また，配給エージェントは，どのような予想される発行でも新しい資本を調達できる保証はない.配給エージェントは，サブエージェントや選定したトレーダーに発売に協力してもらうことができる.

配給代理は、証券法第2(A)(11)条に示される引受業者と見なすことができ、それが受領した任意の手数料、および依頼者を務めている間にその売却された証券を転売することによって達成された任意の利益は、証券法による引受割引または手数料と見なすことができる。引受業者として、配給エージェントは、証券法および取引法の要求を遵守することが要求され、証券法でのルール415(A)(4)および取引法でのルール10 b-5およびルールMを含むが、これらに限定されない。これらのルールや条例は，依頼者の配給エージェントとして普通株を購入·販売する時間を制限することができる.これらのルールと規定に基づいて，エージェントを配置する：

本募集説明書に基づいて補充発行された投資家資金を受け取った後、発行中の普通株式及び引受権証の株式を投資家に交付する。慣例成約条件を満たした場合、2021年12月15日頃に本募集説明書補充説明書に基づいて発行された証券を交付する予定です。

手数料と要約費用

配給代理は，本募集説明書の副刊表紙に示す発行価格で同等の証券を発売することを提案している.

配給エージェントサービスに対する補償として，配給エージェントは今回の発行で我々の証券を売却した総収益の7%に相当する現金手数料を得る.次の表に我々の公開発行価格，配給代理手数料，費用控除前の収益を示す.

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私たちはまたエージェントを配置する法的費用と自己負担費用を返済することに同意し、総額は75，000ドルを超えない。FINRAがエージェントを配置することを決定した総補償がFINRAの規定またはその条項を超える場合、配置エージェントは任意の補償項目を減少させるか、またはその条項を調整する権利がある。今回の発売で我々が支払う総発売費用(配給エージェントの費用や支出を除く)は約160，000ドルと予想される。

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カタログ表

賠償する

吾らは，配置エージェントプロトコルの下での活動に関連したり，その活動によって生じるいくつかの責任について，配置エージェントや指定された他の人に代償を行い，配置エージェントがその等の責任について支払わなければならない可能性のある金を分担することに同意している.

ロックする

証券購入協定によれば、吾等は、(I)任意の株式又は普通株式等価物の発行又は発行又は発行を宣言するために、任意の契約を発行し、締結してはならない。または(Ii)任意の株式株式を発売するか、または行使可能または交換可能な株式に変換または交換可能な株式に関連する任意の証券(S-8表登録声明を除く)に関連する任意の登録声明または任意の修正または補足文書(S-8表登録声明を除く)を提出してはならない。また、取引が成立した日から150日以内に、当社の既存のATM株式発売計画に基づく変動金利取引(証券購入協定で定義されているような)や市場発売を行ってはならない。

さらに、私たちの各役員および幹部は、締め切り後90日以内に、(I)売却、売却、質権、または他の方法で私たちの普通株の任意の株式を譲渡または処分すること、または普通株式または普通株式に変換可能または交換可能な証券を提出すること、(Ii)任意のスワップまたは他の派生取引を達成し、普通株式所有権の任意の経済的利益またはリスクを他の人に全部または部分的に移転すること、または(Iii)任意の要求を提出するか、または任意の権利を行使すること、または登録声明の提出または修正をもたらすことに同意する。任意の普通株を登録するか、または行使可能または交換可能であるか、または当社の普通株または任意の他の証券に交換可能な証券については、いずれの場合も慣例的な例外状況によって制限されなければならない。

主体市場

私たちの普通株はニューヨーク証券取引所アメリカ市場に上場しており、コードは“AMPE”です

法律事務

本募集説明書が提供する証券の法的効力は、カリフォルニア州サンディエゴのPaul Hastings LLPによって伝達される。Thompson Hine LLPは，今回の発行に関する配給エージェントの法律顧問である.

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専門家

Ampio PharmPharmticals，Inc.2020年12月31日までの年次報告Form 10−Kに出現するAmpio PharmPharmticals，Inc.の財務諸表は、その報告書に記載されているように、その報告書に記載されているように、引用によって本明細書に組み込まれている。このような財務諸表は，同社が会計·監査の専門家の権威として提供した報告書に基づいて組み込まれている。

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そこでもっと多くの情報を見つけることができます

我々はすでに米国証券取引委員会にS-3表登録説明書(第333-237723号文書)を提出しており、証券法によると、本募集説明書の補編及び添付されている基本入札説明書は、本募集説明書補編所が提供する証券を登録するための部分である。しかしながら、本募集説明書の補編および添付の基本的な入札説明書は、登録説明書および登録説明書の証拠物および添付表に含まれるすべての情報を含まない。私たちはあなたが登録宣言書と登録宣言書の証拠品とスケジュールを慎重に読むことを奨励します。

私たちはアメリカ証券取引委員会に年度、四半期と現在の報告、依頼書、その他の情報を提出します。米国証券取引委員会は、我々を含む米国証券取引委員会に電子的に提出された発行者に関する報告書、依頼書、情報声明、その他の情報を含むウェブサイトwww.sec.govを保持している。

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カタログ表

私たちの普通株はニューヨーク証券取引所アメリカ市場に上場しており、コードは“AMPE”です。当社の一般的な情報には、Form 10-K年間報告、Form 10-Q四半期報告、Form 8-K現在の報告、およびこれらの報告の任意の修正および展示が含まれており、これらの報告を米国証券取引委員会に提出または提供した後、合理的で実行可能な場合には、できるだけ早く当社のウェブサイトwww.ampiophma.comを通じて無料で取得することができます。我々のサイト上の情報や我々のサイトを介してアクセスできる情報は，本募集説明書の付録や他の証券届出文書には組み込まれず，これらの文書の一部でもない.

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引用である文書を法団として成立させる

私たちが引用してアメリカ証券取引委員会に提出した情報を本募集説明書に追加することは、これらの書類を推薦することで、重要な情報を開示することができることを意味します。参考方式で組み込まれた情報は本募集説明書の補充部分の重要な構成要素であり、私たちがその後アメリカ証券取引委員会に提出した情報は自動的に本募集説明書の補充部分を更新する。我々は、目論見書を含む登録声明を初めて提出した後、本入札説明書の補編によって提供されるすべての証券を売却する前に(いずれの場合も、現在のForm 8-KおよびForm 8-K/A報告書の第2.02項または第7.01項で提供された情報を除く)、参照によって以下の文書を組み込むとともに、1934年の証券取引法第13(A)、13(C)、14または15(D)節に従って米国証券取引委員会に提出した任意の届出書類：

以下の住所で手紙を書くか、または私たちに電話することによって、これらの届出文書のコピーを無料で請求することができます(証拠品が参照によって文書に明示的に組み込まれない限り、届出文書中の証拠物は除外されます)

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Ampio製薬会社

インフネス公園通り373号、スイートルーム200

コロラド州エンゲルウッド、80112

(720) 437-6500

注意：投資家関係

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S-24

カタログ表

目論見書

$100,000,000

普通株

優先株

債務証券

株式承認証

職場.職場

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私たちは、時々、本募集明細書に記載されている普通株、優先株、債務証券または株式承認証の任意の組み合わせ、単独または他の証券と組み合わせて、本募集明細書の1つまたは複数の付録に記載された価格および条項に従って、100，000，000ドルまでの普通株式、優先株、債務証券または株式証明書を提供および販売することができる。債務証券転換時に普通株または優先株を提供し、優先株転換時に普通株を提供したり、株式承認証行使時に普通株、優先株または債務証券を提供したりすることもできる。私たちはまたあなたにこれらの製品に関連した無料書面募集説明書を提供することを許可することができます。

私たちが証券を発行するたびに、本募集説明書の1つまたは複数の付録に提供される証券の具体的な条項を提供する。私たちはまたあなたにこれらの製品に関連した無料書面募集説明書を提供することを許可することができます。募集説明書副刊と任意の関連する無料で作成された目論見書も、本募集説明書に含まれる情報を追加、更新、変更することができます。提供された任意の証券を購入する前に、本募集説明書、適用される目論見書付録、および任意の関連する無料で書かれた目論見説明書、および引用によって統合された任意の文書を慎重に読まなければならない。

本募集説明書によって提供される証券は、当社によって投資家に直接販売されることができ、または時々指定された代理によって、または引受業者または取引業者に売却されることができる。添付の入札説明書の付録に、任意の引受業者または代理人の名前、および任意の適用可能な費用、手数料、割引、および超過販売を列挙します。販売方法に関するその他の情報は、本募集説明書と適用される目論見説明書付録に“流通計画”と題する部分を参照してください。このような証券を公衆に売却する価格と、このような証券の売却から得られる純収益も目論見書付録に示す。

私たちの普通株はニューヨーク証券取引所アメリカ取引所で取引され、コードは“AMPE”です。2020年4月13日、ニューヨーク証券取引所米国取引所での普通株の最終記事価格は0.50ドルだった。適用される入札説明書付録には、適用される入札説明書付録に含まれる証券が、ニューヨーク証券取引所または米国証券取引所または任意の証券市場または他の取引所の任意の他の上場(あれば)に関する情報が含まれる。

証券法第405条によれば、私たちは比較的小さな報告会社であるため、本募集説明書の付録を遵守し、本明細書に組み込まれた文書および将来の届出文書のいくつかの低減された上場企業報告要件を参照することを選択した

本募集説明書は、目論見書の付録が添付されていない限り、いかなる証券の発行又は売却にも使用してはならない。

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私たちの証券に投資することは高度な危険と関連がある。あなたは、本募集説明書9ページの“リスク要因”のタイトルの下で引用されたリスクおよび不確定要因、ならびに適用される目論見説明書の付録および任意の関連する無料で書かれた目論見説明書、および引用および本募集説明書に含まれる他の文書に含まれるリスクおよび不確定要素を慎重に検討しなければならない。

米国証券取引委員会およびどの州証券委員会もこれらの証券を承認または承認しておらず、本入札説明書が事実または完全であるかどうかも確定されていない。どんな反対の陳述も刑事犯罪だ。

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本募集書の日付は2020年5月6日です。

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カタログ表

カタログ

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カタログ表

この目論見書について

本目論見書は、我々が米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出したS-3表登録説明書の一部であり、この説明書は“保留”登録手続を採用している。この保留登録手続きによれば、私たちは普通株、優先株、債務証券、および/または株式承認証を提供して、私たちの普通株を購入することができます。単独でも単位でも、1回または複数回の発売で、総金額は最高100，000，000ドルに達することができます。この目論見書はあなたに私たちが提供する可能性のある証券の一般的な説明を提供します。私たちが募集説明書の下で1種類の証券タイプあるいは一連の証券を提供するたびに、今回発行された具体的な条項に関するより具体的な情報が含まれる募集説明書の付録を提供します。私たちはまた、これらの製品に関連する重要な情報が含まれている可能性がある無料で書かれた1つ以上の入札説明書を提供することを許可することができます。この等株式募集定款副刊(及び吾等が閣下に提供するいかなる関連無料募集定款を無料で書くことを許可している)も本募集定款を追加、更新或いは変更することができ、或いは引用方式で本募集定款の文書に掲載されている資料を組み込むことができる。提供された任意の証券を購入する前に、本募集説明書、任意の適用可能な目論見説明書、および任意の関連する任意の無料で書かれた入札説明書、および“他の情報を見つけることができる場所”および“参照によっていくつかの情報を組み込む”というタイトルの下で参照によって本明細書に組み込まれた情報をよく読むことを促す。本目論見書は、目論見書の付録が添付されていない限り、証券の発行又は売却に使用してはならない。

あなたは、本募集説明書、任意の適用可能な入札説明書付録、および任意の関連する無料で書かれた入札説明書に含まれる情報、または参照によって統合された情報のみに依存しなければならない。本募集定款、いかなる適用された募集定款増刊及び任意の関連する無料で募集定款に掲載された資料を書くことを許可しない以外、吾らは誰も閣下に異なる資料或いはそれと異なる資料を提供することを許可していない。任意の取引業者、販売者、または他の人員は、本募集説明書、任意の適用可能な目論見説明書の増刊、または私たちがあなたに提供する任意の関連自由作成募集説明書に含まれていない任意の情報を提供すること、または任意の内容を述べることを許可する権利がない。あなたは許可されていない情報や陳述に依存してはいけない。本募集説明書は、ここで提供される証券のみを販売する要約であるが、合法的な場合及び司法管轄区域内に限定される。あなたが偽の目論見説明書、任意の適用可能な目論見説明書の副刊、または任意の関連する自由作成目論見書中の情報は、文書の正面の日付のみが正確であり、参照によって組み込まれた任意の情報は、参照によって組み込まれた文書の日付のみが正確であり、本募集説明書、任意の適用可能な目論見説明書、または任意の関連する自由作成目論見書の交付時間、または任意の証券の販売にかかわらず、偽でなければならない。それ以来、私たちの業務、財務状況、運営結果、見通しが変化した可能性があります。

私らはまた、本入札明細書に引用されて組み込まれた任意の文書の証拠物である任意の合意においてなされた陳述、担保および契約は、完全にその合意当事者の利益のために行われたものであり、場合によっては、そのような合意の当事者間でリスクを分担することを含む場合もあり、あなたへの陳述、担保または契約とみなされてはならないことに留意している。しかも、このような陳述、保証、またはチェーノはその日にのみ正確だ。したがって、このような陳述、保証、そしてチェーノは私たちの現在の事務状態を正確に反映してはいけない。

本入札明細書は、本明細書に記載された部分文書に含まれるいくつかの条項の要約を含むが、完全な情報を取得するために実際の文書を参照する。すべての要約は実際の文書によって完全に限定されている本明細書で言及されたいくつかのファイルのコピーは、アーカイブされているか、アーカイブされているか、または参照によって本明細書に属する登録宣言の証拠物に統合されており、“どこでより多くの情報を見つけることができるか”というタイトルの節で説明されるように、これらのファイルのコピーを取得することができる

我々は、市場研究、公開情報、および業界出版物から、統計データ、市場データおよび他の業界データ、ならびに本入札説明書で使用される予測および引用によって目論見書に組み込まれた文書を取得した。業界出版物は一般的に、彼らが信頼できると思っているソースから情報を得ることを宣言しているが、彼らは情報の正確性と完全性を保証しない。同様に、本明細書で使用される統計データ、市場データ、および他の業界データおよび予測は信頼できると信じているが、私たちは独立してデータを確認しておらず、情報の正確性については何も述べていない。

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カタログ表

Ampio(およびデザイン)、私たちのロゴデザイン、AMPIONは私たちの登録商標です。本募集説明書には、他社の商標、登録商標、商品名も含まれている。本明細書に記載されている任意の他の商標、登録マーク、および商号は、そのそれぞれの所有者の財産である。

本募集説明書に別の説明がない限り、本募集説明書の用語“Ampio”、“会社”、“登録者”、“私たち”、“私たち”または“私たち”は、いずれもAmpio製薬会社を指す。

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カタログ表

募集説明書の概要

本要約は、本明細書の他の部分に含まれる、または引用によって本明細書に入る部分情報を重点的に紹介し、投資決定を行う際に考慮すべきすべての情報は含まれていない。財務データおよび関連説明書、“リスク要因”のタイトルで議論されている私たちの証券に投資するリスク、および本募集説明書で引用された他の情報を含む株式募集説明書全体をよく読まなければなりません。各リスク要因は、私たちの業務、経営業績、財務状況に悪影響を与え、私たちの証券投資の価値に悪影響を及ぼす可能性がある。

概要

我々は前開発段階の生物製薬会社であり，Ampionの開発に専念しており，選択の限られた普遍炎症性疾患の治療に用いられる主要な候補製品である。

Ampionは米国で後期臨床試験を行っている。米国食品医薬品局(FDA)は指導意見を提供し，重症膝骨性関節炎(OAK)患者に対する試験を完成させるとともに，特別協定評価(SPA)の下で行う対照試験を行うことを提案した。SPAは一つの過程であり、この過程で、スポンサーはFDAとの面会を要求し、FDAといくつかの臨床試験の設計と規模について合意し、それらが規制提出を支持する可能性のある研究の科学と規制要求を十分に満たしているかどうかを決定するかもしれない。

2019年6月、著者らはFDAのSPAプロトコルを受け取り、そして著者らの第三段階の臨床試験を開始し、“Ampion関節内注射による深刻な膝骨性関節炎による疼痛の治療効果と安全性を評価する無作為対照二重盲検研究”(AP-013研究)と題する

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2020年3月下旬，われわれSMCの提言に基づき，重篤な急性呼吸器症候群コロナウイルス2(“新冠肺炎”)に関連していることから，AP−013研究の患者登録終了を発表し，以下ではさらに説明し，研究参加者へのリスクを最小限に抑える。これらの挑戦を認識し、私たちはこの研究を完成できるように様々な選択を探索しているが、新冠肺炎の大流行はAP-013研究がこの時点であるいは完全に完成することを阻止するかもしれない。

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2020年3月下旬，新たな冠肺炎の重篤な合併症である急速発作の呼吸不全である急性呼吸窮迫症候群の可能性を同時に検討するために霧化アンペアを検討していることを発表した。Ampionによる免疫調節と抗炎症作用は，肺の広範な炎症に寄与する個体である可能性が考えられ，Ampionの治療は新冠肺炎のこの重篤な合併症を減少させる可能性がある。

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AMPION

アンピニンは骨性関節炎を治療します

我々はすでに新しい生物薬Ampionを開発し、血液由来の環化ペプチドと小分子を含み、これらの小分子は天然免疫反応中の複数の経路と他のオーク病特有の経路に対する。Ampionは骨性関節炎の痛み，炎症，関節損傷に関連する先天性免疫反応における細胞経路である離体する研究により、Ampionは炎症関連蛋白の転写を抑制し、同時に抗炎症蛋白を活性化する。Ampionも示しています体外培養組織の成長と治癒を担当する細胞経路を調節することができますこの作用機序はオークに関連する痛みと障害の疾患過程を遮断し、生物を変える疾患としての市場拡張潜在力を提供し、他の炎症と退行性適応に治療選択を提供する可能性があると考えられる。

われわれは現在，関節内注射としてAmpionを開発しており，重篤なオーク病の兆候や症状の治療に用いられており，米国で流行している。Oakは進行性疾患であり、膝関節軟組織と骨構造の炎症により軟骨が徐々に退化と喪失することを特徴とする。進展する

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カタログ表

最も深刻なオーク病は全膝関節置換術以外の治療選択はほとんどなかった。FDAは，重度ドングリ中毒は“満たされていない医療ニーズ”であり，この適応に対する許可療法はないと述べている。Ampionはこのような“満たされていない医療ニーズ”を治療できると信じているが，この製品を販売する能力はFDAの承認が必要である。

骨性関節炎の市場チャンス

骨関節炎は最もよく見られる関節炎の形式であり、アメリカでは3000万人以上が影響を受けている。それは進行性と治愈できない関節疾患であり、関節内軟骨、関節ライナー、靱帯と骨格の退化に関連する。いくつかの危険因子は自然摩耗と一緒に軟骨破裂を引き起こす。骨関節炎は関節の軟部組織や骨構造の炎症によるものであり，時間の経過とともに炎症が悪化し，関節内軟骨の進行性が薄くなる。その他の進行性影響には，関節間隙の狭窄，滑膜肥厚，骨棘形成と軟骨下骨密度の増加がある。2018年，現在中等度から中等度のドングリに対する治療法の世界市場規模は約36億ドルであり，2026年までに9.11%の複合年間成長率で増加すると予想される。ドングリ治療に対する全世界の需要は人口高齢化と治療選択意識の向上に推進されることが予想される。オーク市場の規模と増加速度は非常に速いにもかかわらず、現在はいくつかの治療選択しかなく、深刻な疾病患者群に特化したラベルがない。

アンペアによる骨性関節炎治療の研究進展

われわれの設立以来，米国で複数の臨床試験が行われ進展しており，最初はFDA血液研究·審査室(OBRR)の指導のもと，最近ではFDA組織や高度治療室(OTAT)の指導の下であった。

AP-003-A研究は多中心、ランダム、二重盲検試験であり、329名の患者はランダムに1：1に分けられ、関節内注射を通じてアンプリオン或いは生理食塩水対照を受けた。この研究では，疼痛は対照群と比較して統計的に有意に減少し，Ampion治療を用いた12週間では，疼痛はベースラインより平均40%以上減少した。12週間後に生理食塩水対照を受けた患者と比較して，Ampion治療を受けた患者は機能や生活の質の面でも有意に改善した。患者全体評価を用いて生活の質を評価する。また，この試験には重症患者も含まれており，放射線学的にはKellgren Lawrence 4級(“KL 4”)と定義されている。これらの患者のうち，Ampion治療を受けている患者は，生理食塩水コントロールを受けている患者よりも疼痛軽減の程度がはるかに大きい。検討ではAmpionの耐性は良好であり，報告されている副作用はAmpion，生理塩水群ともに少ない。薬物と関連した深刻な副作用は発生しなかった。

2018年、FDAは、我々が成功した重要な第3段階臨床試験AP−003−Aが十分かつ制御されており、Ampionの有効性の証拠を提供し、BLAを承認するために必要な有効性の実質的な証拠の提供に役立つことを再確認し、確認した。FDAは，試験開始前にFDAの試験設計に対する同意を得ることができるように，KL 4重症オーク患者のもう1つの試験をSPA下で行うべきであるという指導意見を提供した。

上述したように、我々は2019年6月にFDAからAP−013研究の臨床プログラムに関するSPAプロトコルを受信した。AP−013研究のSPAプロトコルは，最終的に1034名の患者を決定し，724名の患者の中期分析時にサンプル量評価を行い，必要と思われる場合に1551名の患者への調整を可能にした。SPAプロトコルでは，FDAはAP−013研究の設計と計画分析が規制提出を支援するために必要な目標を十分に解決したことに同意した。FDAのSPAに関する業界ガイドライン(2018年4月発表)によると、SPAは、研究の設計と計画分析が規制提出を支援する目標を解決することができるFDAの同意を記録しているが、マーケティング申請承認の最終決定は、マーケティング申請を全面的に審査した後に行われ、申請中のすべてのデータに基づいている。SPAプロトコルを受けてAP−013研究を開始し，試験の臨床地点を決定し参加し，これらの地点で患者用量を開始した。2019年12月31日現在、中間分析サンプル量評価に必要な724名の患者の登録と投与量を完了した

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2020年3月、世界保健機関は新冠肺炎疫病を大流行と発表した。米国疾病管理·予防センターは、新冠肺炎の米国での死亡者数は最終的に数十万人、さらには数百万人に達する可能性があると予測している。AP-013研究人群は平均年齢65歳、最高年齢87歳の老年患者から構成され、疾病管理センターはすでに現在の新冠肺炎の大流行期間中に、65歳及び以上の老人が深刻な疾病に罹患するリスクは更に高いことを表明した。アメリカ疾病コントロールと予防センターのこのガイドラインはAP-013研究人群が現在の新冠肺炎の大流行期間中に深刻な疾病が発生する最高リスク群であることを表明した。2020年3月，米国食品医薬品局は発表された指導意見の中で新冠肺炎が臨床試験に及ぼす影響を認めた米国食品·薬物管理局新冠肺炎大流行中の医療製品臨床試験に関する指導意見その中で，この機関の試験参加者の安全確保と爆発期間試験の良好な臨床実践(“GCP”)ガイドラインと案要求の遵守に関する提言について概説した。米国食品·薬物管理局の指導意見と一致し，AP−013研究の安全モニタリング委員会(“SMC”)は新冠肺炎が臨床試験に及ぼす影響を認識した。そこで，2020年3月下旬，われわれSMCの提言のもと，新冠肺炎ウイルスに関連することが予想されるため，AP−013研究の患者登録を閉鎖し，研究参加者のリスクを最小限に抑えることを発表した。これらの挑戦を認識し、私たちは実験を完成できるように様々な選択を探索しているが、新冠肺炎の大流行はAP-013研究がこの時点で或いは根本的に完成しないことを阻止する可能性がある。

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アンピニンによる新冠肺炎感染続発性急性呼吸窮迫症候群の治療

本文書を提出した時点で，この大流行は世界200万例以上の症例と約14万人の死亡を招き，指数的に増加し続けており，情勢の緊迫性を示している。新冠肺炎感染は新型コロナウイルス(SARS-COV-2)による急性呼吸器疾患である。アメリカ疾病コントロールと予防センターは、約20%の新冠肺炎患者が深刻な疾病に進展すると推定した。深刻な新冠肺炎感染の合併症は急性呼吸窮迫症候群、肺炎、敗血症と感染性ショック、心筋症と不整脈、急性腎損傷及びその他の合併症(例えば続発性細菌感染)による入院時間の延長を含む。新冠肺炎感染に関連する主な死亡原因は急性呼吸窮迫症候群であり，本文書提出日までに急性呼吸窮迫症候群あるいは新冠肺炎感染の治療法は承認されていない。

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ベラニらは同業者評議誌“米国医学会雑誌”(JAMA)に発表した文章である。2016年2月、“50カ国の集中治療室急性呼吸窮迫症候群患者の疫学、看護パターン、および死亡率ARDS患者の死亡率は正常では約40%であることが示唆された。新冠肺炎は新たに出現した疾患であり，この亜群患者の死亡率に関する研究はほとんど発表されていないが，新冠肺炎感染に続発する急性呼吸窮迫症候群は他の原因による急性呼吸窮迫症候群よりも致命的であることが証明されている可能性が考えられる。中国では武漢191名の患者の研究で，入院中に死亡した新冠肺炎患者54名のうち50人に急性呼吸窮迫症候群が発生したが，137名の生存者のうち9人のみが急性呼吸窮迫症候群を発症したと報告されている。この研究は周らによって“柳葉刀”に発表された。2020年3月に、新冠肺炎感染に続発する急性呼吸窮迫症候群の死亡率は85%(50/59)であり、新冠肺炎に感染していない死亡率の2倍以上であることが示された

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疫病期間中、アメリカ疾病管理センターは、アメリカの毎日新冠肺炎症例は20，000例に達し、しかも毎日報告されている病例は引き続き指数級の増加を呈していると報告した。米国疾病コントロール·予防センターは，新冠肺炎に感染したすべての患者のうち，3%−17%が急性呼吸窮迫症候群に罹患すると報告しているが，集中治療室(ICU)の患者では，この割合は67%−85%に増加すると報告している。2020年3月に“ニューイングランド医学雑誌”に発表された文章によると、新冠肺炎疫病の規模と範囲に基づいて、医療機関と病院の疾病負担は深刻であることが予想され、新冠肺炎患者の物質需要に対する推定は、2020年の大部分の時間に、アメリカは呼吸器などの肝心な看護標準品の普遍的な不足に直面する可能性がある。新冠肺炎感染に続発する急性呼吸窮迫症候群の各種臨床特徴を解決するために、有効な治療法の確定と開発が切実に必要であると考えられる。例えば、必要な換気時間を減少させる治療は設備とスタッフ資源を放出し、より多くの新冠肺炎感染患者に重篤で救命可能な看護を獲得させることが報告されている。免疫調節剤としてAmpionは，新冠肺炎ARDS患者の臨床経過や転帰の改善に有効である可能性が考えられる。

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ARDSの市場機会

新冠肺炎感染に続発するARDSは生命を脅かす疾患であり、本文書が提出された日まで、FDAが許可した治療方法はまだない。現在利用可能な治療は病状を改善するための支持的介入に限られている

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換気と低酸素血症を緩和する。新冠肺炎の代替/非ラベル治療は抗ウイルス薬物と回復期血漿注入を含む。ARDSのための代替/非ラベル治療法としては，コルチコステロイドおよび神経筋遮断薬が考えられる。ガス交換率，呼吸器使用時間の減少，病態持続時間の短縮を含むARDSの臨床経過を改善する治療法を見出すことは，この患者群に大きく幸福をもたらし，新冠肺炎に続発するARDSの総死亡率の低下に寄与する可能性があると信じている。

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ARDSのためのAmpion開発

Huangらは2020年2月に“柳葉刀”雑誌で、新冠肺炎を含むコロナウイルス感染患者の主な症状は発熱、無力と乾性咳であると報告した。疾患は発症後1週間以内に重篤な疾患，呼吸困難，低酸素血症に進展する場合がある。これらの重症患者はARDSに進展し，集中治療，酸素療法，呼吸器が必要となる。ARDSは炎症過程であり，新冠肺炎に続発すると，最初のウイルス感染による炎症反応が誇張される

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急性呼吸窮迫症候群、新冠肺炎に続発する急性呼吸窮迫症候群を含む間、天然免疫系の活性化は1種の失調または“高炎症”反応を引き起こし、“サイトカイン嵐”の一部として、肺胞マクロファージと好中球の先天性炎症性サイトカインの過剰放出を引き起こす。ヒトにおいて、ARDSの重症度は血清炎症性サイトカインレベルの上昇及び抗炎症性サイトカインの相応の低下と密接に関連している。これらの発見はChannappanavarらによって2016年2月に“細胞宿主と微生物”誌に発表された。そして2017年1月に“国際臨床と実験病理学雑誌”で発表された

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Ampionは1種の新しい生物薬物であり、それは先天性免疫システム中の多数の治療標的を調節し、炎症、組織損傷とARDSなどの調節失調の免疫疾患に関連する発病機序を担当する。Ampionの開発は免疫学試薬としての作用機序を支持し、それは炎症と組織損傷を担当する生理メディエーター(例えばサイトカインとケモカイン)の産生を減少させ、同時にそれらの炎症解消と組織修復に必要なメディエーターの産生を促進する。ARDSの最もよく見られると最も問題がある臨床特徴の一つは肺水腫であり、それは低酸素血症を招き、死亡を招く可能性がある。Ampion治療の細胞モデルは，治療が肺内微小血管バリア機能を増強し，ARDSを保護することを示している。Ampioは現在アメリカ食品と薬物管理局と協力しており、新冠肺炎感染に続発するARDSの潜在的治療方法としてAmpionの開発の許可を得ている

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アンペア製造工場

2014年5月、約19，000平方フィートの125ヶ月の多機能施設のレンタルを開始しました。この工場は、品質管理および研究実験室、わが社のオフィス、およびAmpionを生産するための約3000平方フィートのモジュール式クリーンルームを含む。

生産拠点が使用されて以来，米国とEU(“EU”)法規に適合した品質システムを実施し，ヒト用製品の施設を検証し，Ampionとプラセボを生産し，最初の臨床試験に用い，約20万本のAmpionを生産し，無菌失敗は一度もなかった。

この製造施設は自動化設備を採用し、一度にパイプラインとモジュール式クリーンルームを使用し、柔軟性と拡張性を最大限に高め、同時に国際品質標準を満たし、未来の潜在的な全世界の需要を満たすことを目的としている。Ampionの製造過程で提供される製品コストは極めて競争力があり、業界基準を大幅に下回っていると信じている。また，この鍵渡し施設の最大容量は年間約800万本と見積もられている。2019年度には、独立した第三者を招いてAmpion製造施設の品質監査を行い、監査の結果、当社の施設はBLA届出書類中のCMC部分に対するFDAの検査要求を満たす予定であることが確認されました。

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カタログ表

情報を付加する

私たちのビジネスおよび運営に関するより多くの情報は、“参照によっていくつかの情報を組み込むことによって”というタイトルのような、我々の最新のForm 10−K年次報告およびForm 10−Q四半期報告を含む本明細書で参照される報告書を参照してください

会社情報

私たちはデラウェア州の会社です。私たちの主な事務所はコロラド州エンゲルウッド郵便番号：80112，Inverness Parkway 373，Suite 200，電話番号は(7204376500)。私たちのサイトの住所はwww.ampiophma.comです。当社のサイトおよび当社のサイトに含まれているか、または当社のサイトを介してアクセス可能な情報は、引用的に本募集説明書に組み込まれているとみなされるべきではなく、本募集説明書の一部とみなされるべきではなく、当社のサイトのURLへの参照は、非アクティブなテキストとしてのみ参照されます。私たちの普通株式を購入するかどうかを決定する時、あなたはこのような情報に依存してはいけません。

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私たちが提供できる証券は

本募集説明書によると、私たちは普通株、各種系列優先株、債務証券および/または株式承認証を提供することができ、個別または単位で私たちの普通株を購入することができ、総価値は100，000，000ドルに達し、価格と条項は任意の発行時に決定される。この目論見書はあなたに私たちが提供する可能性のある証券の一般的な説明を提供します。私たちは、本募集説明書の下で証券タイプまたは一連の証券を提供するたびに、証券の具体的な金額、価格、および他の重要な条項を説明する入札説明書補足資料を提供する(適用範囲内)

吾らは閣下に提供する株式募集定款副刊及び任意の関連する無料で募集定款を書くことを許可することができ、本募集定款或いは吾などの引用方式で編入された文書に掲載されている資料を追加、更新或いは変更することもできる。しかしながら、いかなる目論見書の副刊または自由に作成された目論見書は、本募集説明書の発効時に本募集説明書に登録および記載されていない証券を提供することはなく、本募集説明書はその構成要素である。

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カタログ表

本目論見書は、目論見書の付録が添付されていない限り、証券の発行又は売却に使用してはならない。

私たちは証券を投資家に直接売るか、または代理、引受業者、または取引業者を通じて売ることができる。私たちと私たちの代理人または引受業者は、証券を購入するために提案されたすべてまたは一部の権利を受け入れまたは拒否する権利を保持する。もし私たちが実際に代理または引受業者に証券を提供する場合、私たちは適用される入札説明書の付録に含まれる

普通株です私たちは不定期に普通株式を発行することができる。私たち普通株の保有者は、株主投票で投票されるすべての問題について、記録されている株式を保有するごとに一票を投じ、累積投票権を持たない権利がある。いずれかの当時発行された優先株に適用される優遇により、当社の普通株流通株保有者は、当社取締役会が時々発表した合法的な利用可能資金から配当金(あれば)を得る権利がある。私たちの清算、解散、または清算の場合、私たちの普通株式の所有者は、私たちのすべての債務と他の債務を返済した後、合法的に株主に分配可能な純資産を比例的に共有する権利があるが、優先株保有者が獲得した任意の清算優先権が満たされることを前提とする。

優先株私たちは時々1つ以上のシリーズで私たちの優先株を発行するかもしれない。当社の会社登録証明書によれば、当社の取締役会は、株主がさらなる行動をとる必要がない場合(法律又は任意の証券取引所又は証券取引所又は市場の規則に適用されてこのような行動を要求しない限り)、1つ以上の系列の中で最大10，000，000株の優先株を指定し、各系列優先株の指定、投票権、優先購入権及び権利及びその資格、持分権、転換権、優先購入権、償還又は買い戻し条項、清算優先権、弁済債務条項、及び一連の株式数又は任意の系列の指定を含む制限又は制限を決定する権利がある。そのいずれかまたは全部が普通株式よりも大きい可能性がある権利。私たちが発行する可能性のある任意の転換可能な優先株は、私たちの普通株に変換することができますか、または私たちの他の証券に交換することができます。転換は強制的であってもよいし、保持者の選択であってもよく、所定の変換率で行われる。

本募集説明書に基づいて任意の系列優先株を売却する場合、このシリーズに関連する指定証明書の中で、シリーズ優先株の指定、投票権、優先株および権利、およびその資格、制限または制限を決定する。私たちは、本募集説明書の一部である登録説明書の証拠物を提出するか、または参照によって米国証券取引委員会に提出される報告書に、関連する一連の優先株発行前に提供される一連の優先株の条項を記載した任意の指定された証明書のフォーマットを提出する。提供された優先株シリーズに関連する適用目論見書付録(および無料で作成された入札説明書)と、適用優先株条項を含む完全な指定証明書を読むことを促します。

債務証券。私たちは時々、優先または二次債券として、または優先または二次変換可能債券として、1つまたは複数のシリーズで債務証券を発行することができる。優先債務証券は他の無担保と無従属債務と並んでいるだろう。二次債務証券の償還権は、債務を管理する文書に記載された私たちに属するすべての優先債務、その範囲および方法から説明される。転換可能な債務証券は、我々の普通株、優先株、または他の証券(第三者証券を含む)に変換するか、または交換することができる。転換は強制的であってもよいし、保持者の選択であってもよく、所定の変換率で行われる。

債務証券は、受託者である国家銀行協会または他の適格当事者との契約である契約と呼ばれる1つ以上の文書の下で発行される。この目論見書で、私たちは債務証券のいくつかの一般的な特徴を概説する。しかし、私たちは適用された募集説明書の付録(および任意の無料のものを読むことを促します

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カタログ表

私たちは、提供された一連の債務証券と関連し、債務証券条項を含む完全な契約を許可することができます。本目論見書の一部である登録説明書の証拠物、及び発行された債務証券の条項を含む補充証書及び債務証券表は、証拠物として届出され、本募集説明書は、登録説明書の一部であるか、又は引用により米国証券取引委員会に提出された報告書に組み込まれ、将来債務証券を発行することを計画している限りである。

令状を取る私たちは株式承認証を発行して、1つ以上のシリーズの普通株を購入することができます。私たちは単独で権利証を発行することもできますし、普通株と一緒に発行することもできます。権利証は私たちの普通株に付加することもできますし、私たちの普通株と分離することもできます。この目論見書で、私たちは権利証のいくつかの一般的な特徴を概説する。しかし、私たちは、適用可能な株式募集説明書の付録(および私たちがあなたに提供することができる任意の無料書面募集説明書)と、株式承認条項を含む完全株式証明書プロトコルおよび/または株式証明書を読むことを促します。私たちは、本募集説明書の一部である登録説明書の証拠物を提出するか、または私たちが米国証券取引委員会に提出した報告書を引用することによって、私たちが発行している一連の権証の条項を記述する権利証明書プロトコルおよび/または権利証明書を証拠物として提出する。

私たちは発行した株式証明書を通じて、一連の株式承認証を証明します。株式承認証は著者らが株式承認証代理人と締結した適用株式権証契約に基づいて発行することができる。株式募集説明書補足資料に株式承認証代理人の氏名又は名称及び住所(適用例)を明記する。

職場です任意の組み合わせで普通株式を購入するために、1つまたは複数のシリーズで普通株式および/または株式承認証からなる単位を発行することができる。各ユニットの発行は，そのユニットの所持者もそのユニットに含まれる各証券の所持者とする.この目論見書で、私たちはこのような単位のいくつかの一般的な特徴を概説する。しかし、私たちは、適用される入札説明書の付録(および私たちがあなたに提供することができる任意の無料書面募集説明書)と、単位条項を含む完全な単位合意(あれば)を読むことを促します。我々は、本入札明細書の一部である登録説明書の証拠物を提出するか、または、関連する一連の単位の発行前に提供される一連の単位の条項を記載した、米国証券取引委員会に提出された報告書に組み込まれた任意の形態の単位合意および任意の補足協定を参照する。

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カタログ表

リスク要因

私たちの証券に投資することは高度な危険と関連がある。我々の証券に投資するか否かを決定する前に、閣下は、米国証券取引委員会に提出された最新の10-K表年報および後続の10-Q表季報の“リスク要因”の項に記載されたリスクおよび不確定要因、およびこれらのいずれかの証券を買収する前に米国証券取引委員会に提出された後続文書に反映されたこれらの文書の任意の改訂を慎重に考慮すべきであり、これらの改正は、引用の全文によって本入札説明書、および本入札明細書の他の情報および引用して本募集説明書に入る文書、およびこのような任意の証券を買収する前に、本入札明細書に含まれるリスク要因およびその他の情報を組み込む。このようなリスクは、私たちの財務状況に関連するリスクおよび私たちの候補製品開発に関連するリスクを含み、提供された証券上の投資損失の全部または一部をもたらす可能性があります。

我々の業務、財務状況と運営結果は最近の新冠肺炎疫病を含む全世界の衛生流行病と流行病の実質的な不利な影響を受ける可能性がある。

新型コロナウイルスSARS-CoV-2(重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2)のような流行病、大流行または伝染性疾患の発生、または新型コロナウイルス疾患2019年または新冠肺炎を引き起こす新型コロナウイルスは、2019年12月に武漢、中国および他の複数の地域および国/地域で発生し、米国、より具体的には、新冠肺炎の主要事務所が存在するコロラド州エンゲルウッド市を含む他の複数の地域および国に伝播しており、これは私たちの業務、財務状況、および運営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。新冠肺炎は中国から他の国に伝播し、世界保健機関は新冠肺炎の発生を全世界流行病と発表した。2020年1月初めに新冠肺炎が発生して以来、国内と世界経済のほぼ停止による短期と長期の不確定性により、国内と国際株式市場は大幅な変動が見られた

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もし新冠肺炎の進展がさらに混乱したり、AP-013研究を閉鎖したり、あるいは他の方法で私たちの運営を混乱させたりすれば、このような中断は私たちの2020年および可能性のある後続時期の運営業績に実質的な影響を与える可能性がある。新冠肺炎の持続伝播は利用可能な臨床資源を制限し、研究に参加した患者に対する対面フォローアップの能力を阻害し、著者らの現在のAP-013研究の効率を大幅に制限した。これらの持続的な制限は、Ampionの処理中から重度のオークへのスケジュールを延期し、私たちの経営業績、キャッシュフロー、および業務に悪影響を与え、悪影響を及ぼす可能性がある研究完了のスケジュールを乱す可能性がある。さらに、もし新冠肺炎の伝播が、私たちの患者、従業員、アルバイトまたは請負業者、または私たちのサプライヤーの従業員または請負業者に負の影響を与える場合、これは、AP-013研究またはFDAまたは任意の他の規制機関によって許可された任意の後続試験、審査または承認を実行する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。私たちに規制研究、試験、審査または承認を行う能力の負の影響は、製品を商業化する能力を遅らせる可能性があり、これは逆に私たちの業務、財務状況、および運営結果に悪影響を及ぼすだろう。

現在、これによって発生したどんな財政的影響も合理的に推定できない。新冠肺炎が私たちの業務(私たちの運営、臨床試験、財務状況と結果を含む)に与える影響の程度は未来の事態の発展に依存し、これらの事態の発展は高度な不確定性と予測不可能性を持ち、大流行の持続時間、重症度と範囲、及び政府当局などの他の各方面が新冠肺炎を抑制と治療するための行動を含む。既存の保険カバー範囲は、このような起こりうるすべてのイベントによって生成されるすべての費用を保障することができない可能性がある。私たちはまだ私たちの業務運営とシステム支持、及び新冠肺炎が私たちの業績と財務状況に与える影響を評価しているが、この分析は私たちが新冠肺炎の伝播或いはその結果による一部或いはすべての影響を避けることができ、全体或いは当業界の商業感情の低下を含むことを保証することができない

このような文書に記載されている危険は私たちが直面している唯一の危険であるだけでなく、私たちが実質的な危険だと思う。他の未知または予測不可能な経済、商業、競争、規制、または他の要素が存在する可能性があり、私たちの将来の業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。過去の財務業績は未来の業績の信頼できる指標ではない可能性があり、歴史的傾向は未来の時期の結果や傾向を予測するために使用されてはならない。もしこれらのリスクのいずれかが実際に発生すれば、私たちの業務、財務状況、運営結果、あるいはキャッシュフローは深刻に損傷する可能性があります

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カタログ表

被害を受けました。これは私たちの普通株の取引価格を下落させ、あなたの投資損失の全部または一部を招くかもしれません。“前向きな陳述に関する特別説明”と題する章もよく読んでください

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前向き陳述に関する特別説明

本募集説明書及び米国証券取引委員会に提出された引用により本明細書に組み込まれた文書は、証券法第27 A節及び1934年証券取引法(“取引法”)第21 E節で定義された“前向き陳述”を含む。本募集説明書に含まれる歴史的事実に関する陳述を除いて、その他のすべての陳述は、著者らが期待している未来の臨床と監督管理事件、未来の財務状況、業務戦略及び未来の経営の管理計画と目標に関する陳述を含み、すべて前向きな陳述である。前向きな陳述は、一般に、未来時制で書かれ、および/または、“可能”、“将”、“すべき”、“予測”、“可能”、“予想”、“提案”、“信じ”、“推定”、“継続”、“予想”、“計画”または同様の語の前、またはそのような語の否定またはそのような用語または同様の用語の他の変形の後である。このような展望的な陳述は、私たちの現在および未来の臨床試験の予想開始日、持続時間および完了日、および潜在的な将来の結果に関する陳述、私たちの現在および未来の臨床試験の設計、予想される未来の規制提出および事件、私たちの提出、申請および提案に関連する規制反応または他の行動、私たちの候補製品Ampionの将来の潜在的商業化、私たちの現在と潜在的な未来の協力下での予想される未来の現金状況および未来のイベントを含むが、これらに限定されない。これらの展望的陳述は、本明細書の“リスク要因”の部分に記載されたリスクを含むが、これらに限定されない多くのリスク、不確定要素、および仮定の影響を受ける。

我々は、我々の最新のForm 10-K年次報告およびその後に提出されたForm 10-Q四半期報告に含まれる“リスク要因”というタイトルの下で、その多くのリスクをより詳細に議論し、その後、米国証券取引委員会に提出された文書に反映されるこれらのリスクの任意の修正を、全体を参照して本明細書に組み込む。このような危険は万象を網羅していない。本募集説明書の他の部分には、当社の業務および財務業績に悪影響を及ぼす可能性のある他の要因が含まれています。しかも、私たちの運営環境は競争が激しく、変化が迅速だ。新しいリスク要因が時々出現し、私たちの経営陣はすべてのリスク要素を予測することができず、私たちはすべての要素が私たちの業務に与える影響を評価することができなくて、あるいは任意の要素あるいは要素の組み合わせは実際の結果がいかなる前向き陳述に含まれる結果と大きく異なる程度を招く可能性がある。あなたは未来の事件の予測として前向きな陳述に依存してはいけない。展望性陳述に反映された事件と状況が実現または発生することを保証することはできません。実際の結果は前向き陳述で予測された結果とは大きく異なる可能性があります。

さらに、このような前向きな陳述は、適用可能な陳述が含まれている文書日までの私たちの推定および仮定のみを代表する。法律の要求がない限り、私たちは新しい情報や未来の事件や発展を反映するために、いかなる前向きな陳述を更新または修正する義務はない。したがって、あなたは、私たちが時間の経過とともに沈黙していることが、実際の事件がこのような前向き声明で表現されたり、暗示されたりするように存在することを意味すると考えてはならない。あなたは本募集説明書と私たちがアメリカ証券取引委員会に提出した文書を読まなければなりません。これらの文書は参照によって完全に本明細書に組み込まれており、私たちの将来の実際の結果は私たちが予想していたものと大きく異なる可能性があることを理解しなければなりません。我々は，これらの警告的宣言によって，上記の文書中のすべての前向き宣言を限定する.

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収益の使用

私たちは幅広い自由裁量権を保持し、私たちがここで提供している証券を販売する純収益を使用する。当社が閣下に提供する任意の目論見書の副刊または任意の関連無料執筆目論見書に記載されている者を除き、当社は現在、当社がここで提供する証券売却によって得られた純額を一般会社用途に使用する予定であり、資本支出、運営資金及び一般及び行政支出に限定されない。吾らは、適用される募集定款の副刊又は無料で書かれた目論見定款の中で、募集定款の副刊又は無料で書かれた募集定款に基づいて販売された任意の証券から徴収された純収益について、我々の期待用途を明らかにする。これらの用途の前に、純収益を我々の投資政策がさらに定義された条件に適合した投資に投資しようとしているが、これは、(I)米国国庫券、手形、債券、(Ii)通貨市場基金、および(Iii)預金の種類を反映している。

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カタログ表

配送計画

Ampioの流通計画は

私たちは時々、引受の公開発行、交渉取引、大口取引、またはこれらの方法の組み合わせに基づいて証券を販売するかもしれない。私たちは、証券を引受業者または取引業者を介して、代理または直接1つまたは複数の購入者に販売することができる。証券は時々1つまたは複数の取引で配布されることができる

ここで証券を提供し、販売するたびに、証券発行の条項を列挙する募集説明書の補充資料を提供します

引受業者が販売に参加する場合、彼らは自分の口座のために証券を購入し、時々1回または複数回の取引で固定された公開発行価格または販売時に決定された異なる価格で証券を転売する可能性がある。引受業者が証券を購入する義務は、適用される引受契約に規定されている条件に支配される。私たちは、主引受業者によって代表される引受団または引受団を有さない引受業者によって代表される引受団を介して公衆に証券を発行することができる。ある条件を満たす場合、引受業者は目論見書副刊が提供するすべての証券を購入する義務があるが、いかなる超過配給選択権がカバーする証券を除く。取引業者に許可または再許可または支払う任意の公開発行価格および任意の割引または特典は、時々変更される可能性がある。私たちは私たちと実質的な関係にある引受業者を使用することができる。募集説明書の副刊には引受業者の名前が言及されており、このような関係の性質を記述する。

私たちは直接証券を販売することができますし、私たちまたは彼らが時々指定した代理人を通じて証券を販売することもできます。募集説明書の副刊は、証券の発行と販売に参与する任意の代理と、私たちが彼らに支払う任意の手数料をリストします。募集説明書の付録がまた説明されていない限り、どの代理人もその任期中に最善を尽くすだろう。

吾等の許可可能な代理人又は引受業者は、募集説明書付録に記載されている公開発売価格に応じて、将来のある指定日に定められた支払い及び交付の遅延交付契約に基づいて、吾等に証券を購入するために、ある購入者の要約を募集することができる。募集説明書の副刊はこれらの契約の条件と、これらの契約を求めるために支払わなければならない手数料をリストします。

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カタログ表

私たちは、証券法下の責任、または代理人または引受業者がこれらの責任について支払う可能性のある金銭の賠償を含む民事責任の賠償を代理人および引受業者に提供することができる。代理人と引受業者は通常の業務中に私たちと取引したり、サービスを提供してくれたりすることができます。

私たちが提供する可能性のあるいかなる株式証明書も新しく発行された証券であり、既定の取引市場はありません。いかなる引受業者もこれらの証券で市を行うことができるが，このようにする義務はなく，予告なくいつでも市行為を停止することもできる。私たちはどんな証券取引市場の流動性も保障できない。

どの引受業者も取引所法案下のM規則に基づいて超過配給、安定取引、空振り戻し取引、懲罰的入札に従事することができる。超過配給は発行規模を超える販売と関連があり、これは空手形を生むだろう。安定取引は入札購入対象証券を許可し、安定入札が指定された最高価格を超えない限り。シンジケート補充またはその他の空手形補充取引とは、超過配給選択権を行使することによって、あるいは流通が完了した後に公開市場で証券を購入し、空手形を補充することを指す。懲罰的入札は、引受業者が安定または補充取引において取引業者が最初に販売した証券を購入して空手形を回収することを許可した場合、取引業者から譲渡権を回収することを可能にする。このような活動は証券価格が通常の価格より高いことを招くかもしれない。開始すれば、引受業者はいつでも活動を停止することができる。

ニューヨーク証券取引所米国証券取引所に合格して市商となる引受業者は、発売定価の前営業日に、普通株の要約又は販売開始前に、取引所法案下のM規則により、ニューヨーク証券取引所米国証券取引所で普通株の受動的な市取引に従事することができる。受動事業者は適用される数量や価格制限を守らなければならず，受動的に市商と認定されなければならない。一般に、受動的に市商の入札を行うことは、このような証券の最高独立入札を超えない必要があるが、すべての独立入札が受動的に市商の入札を行うよりも低い場合、いくつかの購入限度額を超えた場合、受動的に市商の入札を行うことは低減されなければならない。受動市場は証券の市場価格を公開市場よりも高い水準に安定させることができ，開始すればいつでも停止することができる。

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株本説明

一般情報

私たちの法定株式は300，000，000株の普通株、1株当たり額面0.0001ドル、および10，000，000株の非指定優先株、額面0.0001ドルを含み、その中に優先株は発行または発行されていない。

以下では、当社の登録証明書と会社規約に基づく規定及びデラウェア州会社法の適用条項について簡単に説明します。本情報は、完全に会社登録証明書、会社規約、デラウェア州会社法の適用条項に基づいて限定されています。会社の登録証明書や定款の写しをどのように取得するかに関する情報は、“どこで他の情報を見つけることができるか”および“引用によって特定の情報を統合する”を参照してください

普通株

2020年4月13日現在、われわれの普通株流通株は162，950，231株である。普通株式保有者は、当社の登録証明書の修正案が発行された優先株の権力、優先株、権利または他の条項を変更または変更しない限り、我々の取締役および株主が行動する必要があるすべての他の事項を選挙する投票権を有し、影響を受けた優先株系列の保有者がこのような修正案について投票する権利がある場合。役員選挙では累積投票権がないため、投票選挙役員の株式の50%を超える保有者はすべての取締役を選挙することができる。普通株式保有者は、株主投票投票の事項について1株1票の投票権を行使する権利があり、当社取締役会が時々発表する可能性のある配当金(ある場合)を得る権利があり、このような配当金は当社取締役会が適宜合法的に分配可能な資金から振り出すことができる。普通株の配当金は、ございましたら、優先株を基準としております

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カタログ表

発行された優先株のいずれかの配当金を支払うが、現在は何の優先株もない。私たちが清算または解散する時、普通株式保有者は獲得する権利があります比例するすべての債務の返済と、当時発行された優先株のいずれかの株式を返済しようとした後、株主に割り当てることができるすべての資産を残す。私たちの株主は転換、優先購入権、あるいは他の引受権を持っておらず、普通株の債務超過基金や償還条項にも適用されていない。

優先株

当社の登録証明書によると、我々の取締役会は、株主がさらなる行動をとる必要がない場合(法律や証券取引所上場規則が適用されてこのような行動を要求しない限り)、1つまたは複数の系列の中で最大10，000，000株の優先株を指定して発行する権利があり、各系列に含まれる株式数を時々決定し、指定、権力、優先株、特権および相対的な参加権、選択権または特別な権利およびその資格、制限または制限を決定し、配当権、転換権、投票権、償還条項、清算優先株を含む。これらのうちのいずれかまたは全部は、普通株式の権利よりも大きく、および任意の一連の株式数を増加または減少させることができるが、その時点で発行された一連の株式数を下回らない。

取締役会は、株主の承認なしに投票権、転換権、または他の権利を有する優先株を発行することができ、これは普通株式保有者の投票権および他の権利に悪影響を及ぼす可能性がある。優先株は速やかに発行される可能性があり、その条項はわが社の支配権の変更を延期または阻止したり、経営陣の更迭を困難にしたりすることを目的としている。また、優先株を発行することは、普通株の市場価格を低下させる可能性があり、普通株式保有者の投票権に悪影響を及ぼす可能性があり、普通株株主が清算時に配当金や支払いを得る可能性を低減する。

当社の取締役会は、このシリーズに関連する指定証明書の中で、本募集説明書及び適用される入札説明書に基づいて付録に提供される各シリーズの優先株の名称、投票権、割引及び権利、並びにこれらの優先株の資格、制限又は制限を決定する。本入札明細書の一部である登録説明書の証拠物を提出するか、または参照により米国証券取引委員会に提出される報告書には、一連の優先株を発行する前に提供される一連の優先株の条項が記載された任意の指定された証明書のフォーマットが記載される。この説明は、以下のことを含む

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カタログ表

わが社の州デラウェア州の“一般会社法”では、優先株保有者は、そのカテゴリの許可株式の数を変更するか、またはそのカテゴリまたは一連の権力、優先権、または特別な権利を変更するか、またはそのカテゴリまたは系列の権力、優先権、または特別な権利を変更するか(場合によっては)そのカテゴリまたは系列の権力、優先権、または特別な権利を変更する権利があると規定されている。この権利は，適用される指定証明書に規定可能な任意の議決権以外の権利である.

デラウェア州反買収法及びわが社の登録証明書と附則の規定

デラウェア州反買収法。

デラウェア州会社として、私たちはデラウェア州会社法第203条の規定によって管轄されており、この条項は通常、私たちの取締役会の事前承認を受けていない取引に対して逆買収の効力を持っている。これは、株主が保有する普通株に市場価格よりも高い割増を支払う買収の試みを阻止する可能性がある。一般的に、第203条は、デラウェア州上場企業が株主が利益株主になってから3年以内に“利益株主”と“企業合併”を行うことを禁止し、当該企業合併が所定の方法で承認されない限り。その他の事項を除いて、“企業合併”は、合併、資産または株式売却またはその他の取引を含み、利益関連株主に経済的利益をもたらす。“利害関係のある株主”とは、利害関係のある株主の地位が確定するまでの3年以内に、関連会社や共同経営会社と共に会社の15%以上の投票権を有する株を所有または確実に所有する者をいう。

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カタログ表

第二百三十条によれば、会社と利害関係のある株主との間の商業合併は、次の条件のいずれかを満たさない限り禁止されている

株主提案と役員指名の事前通知要求

我々デラウェア州の定款は、我々の年次株主総会で業務を行う株主、又は我々の年次株主総会で取締役候補者を指名する株主を求め、直ちに書面で彼らの意図を通知しなければならない。直ちに、株主通知のためには、前年株主年次会議1周年前の90日目の営業終了前の90日目の営業終了前または前年株主総会1周年前の120日目の営業終了時に私たちの主な実行オフィスに届く必要があります。私たちの規約はまた株主会議の形式と内容に対していくつかの要求を規定している。これらの規定は、私たちの株主が私たちの年間株主総会で問題を提起することを阻止したり、私たちの年間株主会議で取締役を指名することを阻止するかもしれません。

許可されているが発行されていない株式

私たちは許可されているが発行されていない普通株式と優先株は将来発行することができ、株主の承認を必要とせず、将来発行して追加資本、買収、従業員福祉計画を調達するための様々な会社の目的に使用することができる。許可されていないが、発行されていない普通株式および優先株の存在は、代理競争、カプセル買収、合併、または他の方法で私たちの支配権を獲得する試みをより困難にしたり、歓迎されなくなったりする可能性がある。

役員及び上級者の法的責任制限及び弁済

私たちのデラウェア州会社の登録証明書と定款は、私たちの役員と上級管理者は、デラウェア州の既存または未来に改正される可能性のある法律の許可の最大限に私たちの賠償を受けて、彼らが私たちを代表したり、私たちのサービスを代表して合理的に発生したすべての費用と責任を補償します。私たちの定款は、デラウェア州の法律が賠償を許可するかどうかにかかわらず、いかなる管理者、役員あるいは従業員を代表してその行為によるいかなる責任の保険加入を許可することを許可します。

これらの規定は株主が受託責任違反を理由に私たちの役員を提訴することを阻止する可能性があります。これらの規定は，取締役や上級管理者に対するデリバティブ訴訟の可能性を減らす可能性もあり，このような訴訟が成功すれば，我々と我々の株主に利益を与える可能性がある.また、これらの賠償条項に基づいて役員や上級管理者に和解費用や損害賠償金を支払うと、株主の投資が悪影響を受ける可能性がある。私たちはこれらは

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カタログ表

条項、保険、賠償協定は、才能と経験のある役員や高級管理者を誘致し、維持するために必要だ。

(I)米国カリフォルニア州中心区地域裁判所が仮定した集団訴訟を除く，タイトルはShiv Ampio PharmPharmticals，Inc.，事件番号18-cv-07476，(Ii)米国カリフォルニア中心区地域裁判所の2つの派生訴訟，タイトルはCetroneがMacalusoらを訴え，事件番号18-cv-07855と米国コロラド州地域裁判所，タイトルはそれぞれRe：Ampio PharmPharmticals Inc.株主派生訴訟，事件番号18-cv-02558，(Iii)政府による我々の上場証券取引の調査は、各調査は、私たちの最近のForm 10-K年次報告に記載されており、私たちは、私たちの取締役や上級管理者に関連した未解決の訴訟や手続きが、私たちに賠償を必要としているか、または許可してくれていません。私たちは、このような賠償要求を引き起こす可能性のある訴訟や手続きの脅威も知りません。証券法や取引法に基づいて生じる責任の賠償は、上記の条項により、我々の役員、上級管理者、統制者を許可することが可能であり、米国証券取引委員会は、この賠償が取引法で表現された公共政策に違反すると考えているため、実行不可能であることを通知した。

移籍代理と登録所

我々の普通株の譲渡エージェントと登録先はEquiniti Trust Company(前身は会社株譲渡会社)，住所は3200 Cherry Creek Drive South，Suite 430，Denver，Colorado 80209である.

債務証券説明

私たちは、優先または二次債券として、または優先または二次変換可能債券として、1つまたは複数の一連の債務証券を発行することができる。我々が以下に概説する条項は、一般に、本募集説明書に従って提供可能な任意の将来の債務証券に適用されるが、適用される目論見書の副刊または無料で書かれた目論見書は、この目論見書の副刊または無料で書かれた目論見書によって提供される任意の債務証券の具体的な条項を記載する。私たちが目論見書の副刊または無料で書かれた目論見書の下で提供する任意の債務証券の条項は、私たちが以下に説明する条項とは異なる可能性がある。文脈が別に要求されない限り、私たちが“契約”を言及するたびに、私たちはまた特定の一連の債務証券条項を指定する任意の補充契約を意味する。

我々は優先契約に基づいて任意の優先債務証券を発行し，優先契約で指定された受託者と任意の優先債務証券を締結する.本行では，付属契約に基づいて任意の付属債務証券を発行し，付属契約で指定された受託者とその付属契約を締結する.これらの書類の表を登録説明書の証拠物として提出しており、本目論見書はその一部であり、発行された債務証券条項を含む補充証書及び債務証券表は、証拠物として登録説明書に提出され、この目論見書はその一部であるか、又は引用により米国証券取引委員会に提出された報告書に組み込まれる。

改正された1939年の“信託契約法”や“信託契約法”によると、これらの契約は合格する。我々は，高度契約下の受託者や付属契約下の受託者(場合によっては)を指す“受託者”という言葉を用いる.

以下の優先債務証券、二次債務証券及び契約根拠の主要な条文要約は、ある特定の一連の債務証券に適用される契約のすべての条文に制限され、当該等の契約の全ての条文に規定されなければならない。私たちは、適用可能な目論見書の付録または無料で書かれた目論見書と、本募集説明書に従って提供可能な債務証券に関連する任意の無料で書かれた目論見書と、債務証券条項を含む完全な適用契約を読むことを促します。私たちが別に説明しない限り、高級契約と従属契約の条項は同じだ。

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カタログ表

一般情報

我々は、適用される株式募集説明書の付録または無料で書かれた目論見書に、発行された一連の債務証券の条項を説明する

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カタログ表

変換または交換権

私たちは、適用される目論見書の副刊または無料で書かれた目論見書に、一連の債務証券を、私たちの普通株、私たちの優先株または他の証券(第三者証券を含む)、または交換可能な条項に変換することができることを列挙する。私たちは転換や交換が強制的であり、保有者が選択するか、私たちが選択するかを説明する条項を含めるつもりだ。私たちはいくつかの条項を含むことができ、これらの条項に基づいて、私たちの普通株、私たちの優先株、または一連の債務証券所有者が獲得した他の証券(第三者証券を含む)の株式数が調整されるだろう。

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カタログ表

合併、合併、販売

私たちが募集説明書の付録または特定の一連の債務証券に適用される無料書面入札説明書に別途規定されていない限り、この契約は、私たちの合併または合併、または売却、譲渡、譲渡、または私たちのすべてまたは実質的にすべての資産を処理する能力を制限するいかなる契約も含まない。しかし、当該等の資産の任意の相続人又は買収者は、契約又は債務証券項の下での私たちのすべての義務を適宜負担しなければならない。債務証券が我々の他の証券又は他の実体の証券に変換することができる場合、我々と合併又は合併した者又は我々が所有財産を売却する者は、債務証券を債務証券に変換する証券に準備しなければならず、債務証券の所有者が合併、合併又は売却前に債務証券を転換した場合に得られる証券である。

契約項目下の違約事件

私たちが株式募集説明書の付録または特定の一連の債務証券に適用される無料書面募集説明書に別段の規定がない限り、以下は、私たちが発行する可能性のある任意の一連の債務証券の契約項の下での違約事件についてです

関連する一連の債務証券に関連する任意の他の違約事件を、各適用される目論見書、付録、または無料で書かれた目論見書に説明する。

任意の一連の債務証券が発生し、違約事件(上記最後の項目記号で示された違約事件を除く)が発生し続けた場合、受託者又は当該一連の未償還債務証券元本の総額の少なくとも25%を保有する所持者は、吾等に書面通知を行い、当該等の所持者が通知を出した場合には、受託者に未払い元金、割増(ある場合)及び応算利息(ある場合)が満了したこと及び直ちに支払わなければならないことを宣言することができる。上記の最後の要点で指定された違約事件がわれわれに関連している場合、未償還の各期債務証券の未償還元金、割増(ある場合)、および支払期限が満了し、支払わなければならない場合、受託者または任意の所持者は、いかなる通知または他の行動も必要としない。

影響を受けた一連の未償還債務証券元金を持つ多数の所持者は、このシリーズ及びその結果に関する任意の違約或いは違約事件を放棄することができるが、元金、割増(あればある)又は利息の支払いに関する違約又は違約事件を除き、吾等が契約に従って当該違約又は違約事件を是正しない限り、いかなる免除も違約や違約事件を治愈しなければならない。

契約の条項には別の規定があるほか、契約下の責任喪失事件が発生し、継続しているように、受託者は、任意の損失、法的責任または支出について受託者に満足できる合理的な補償または保証を提供しない限り、一連の債務証券の任意の所有者の要求または指示を適用する義務がなく、その契約下の任意の権利または権力を行使するであろう。いかなる一連の未返済債務証券元本が多数を占める所有者は発行の時間、方法、場所を決定する権利がある

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カタログ表

この一連の債務証券については、受託者が入手可能な任意の救済を求めるために、または受託者に付与された任意の信託または権力を行使するための法的手続きを行うが、以下の条件を満たす必要がある

一連の債務証券の所有者は、契約に基づいて訴訟を提起する権利があり、または指定された係または受託者、または次の場合に他の救済策を求める権利がある

これらの制限は、債務証券保有者が提起した訴訟には適用されず、債務証券の元金、プレミアム(ある場合)または利息、または適用可能な株式募集説明書の付録または無料で書かれた目論見書に指定された違約を支払うことができない場合には適用されない。

私たちは定期的に受託者に私たちが契約で指定した契約を守ることに関する声明を提出します。

入れ歯の改装

私たちが発行可能な一連の債務証券の契約条項に適合する場合、私たちと受託者は、所有者の同意を必要とすることなく、以下の具体的な事項について契約を変更することができます

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カタログ表

また、契約により、吾ら及び受託者は一連の債務証券保有者の権利を変更することができるが、影響を受けた一連の未償還債務証券元本総額の少なくとも過半数の保有者の書面同意を取得しなければならない。しかしながら、我々が発行する可能性のある任意の一連の債務証券の契約条項、または特定の一連の債務証券に適用される目論見補充書類または無料で書かれた目論見書に別の規定がある場合には、吾らおよび受託者は、任意の影響を受けた未償還債務証券の各保有者の同意を得た場合にのみ、以下のように変更することができる

放電する

各契約規定は、契約条項および募集説明書の付録または特定の一連の債務証券に適用される自由執筆目論見書に別途規定されている任意の制限の下で、1つまたは複数の債務証券シリーズに対する義務を解除することを選択することができるが、特定の義務は除外され、以下の義務を含む

私たちが解除された権利を行使するために、私たちは、支払い満期日の一連の債務証券のすべての元金、任意のプレミアム、および利息を支払うために、受託者に十分な資金または政府義務を入金しなければならない。

表、交換、譲渡

私たちはすべてのシリーズの債務証券のみを完全に登録した形で発行し、利子票を含まず、適用される目論見書の副刊または無料で書かれた目論見書に別途規定されていない限り、額面は1，000ドルおよびその任意の整数倍である。契約規定によると、当社は一連の臨時または短期債務証券を発行することができる

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カタログ表

これらの証券は、預託信託会社又は他の預託機関に入金又は代表され、当該一連の目論見書補足書類又は無料で書かれた目論見書に明記される。

所有者の選択の下で、適用される目論見書の副刊または自由に募集説明書に記載されているグローバル証券に適用される契約条項および制限に適合する場合、任意の一連の債務証券の所有者は、債務証券を同一シリーズの他の債務証券に交換することができ、その額面、期限は元本総額と同じである。

契約条項及び適用される目論見補充書類又は公募定款に記載されている世界証券に適用される制限を無料で作成する場合には、債務証券所持者は、吾等又は証券登録所で要求を行うことができるときは、証券登録所又は吾等がこの目的で指定した任意の譲渡代理人の事務所に、正式な裏書き又は正式に署名された譲渡表付き債務証券を提示して、交換又は登録譲渡のために使用することができる。所有者が譲渡や交換のために提示する債務証券に別段の規定がない限り、譲渡や交換登録のためのサービス料は徴収されませんが、税金や他の政府費の支払いを要求する可能性があります。

私たちは、適用される株式募集説明書の副刊または無料で書かれた目論見書に証券登録者を指定し、私たちが最初に任意の債務証券のために指定した任意の譲渡代理を指定します。私たちは、任意の追加の譲渡エージェントを指定したり、任意の譲渡エージェントの指定を撤回したり、任意の譲渡エージェントの事務所の変更を承認することができますが、各シリーズの債務証券の各支払先で1つの譲渡エージェントを維持することを要求されます。もし私たちが一連の債務証券を償還することを選んだら、私たちは必要ないだろう

受託者に関する資料

受託者は，契約項の下で違約事件の発生と継続期間以外に，適用契約に明確に規定された職責のみを履行することを承諾する.契約下で失責事件が発生した場合，受託者は慎重な態度をとらなければならず，慎重な人が自分の事務を処理する際にとることや使用する慎重さと同程度である.

本条文に別途規定がある以外に、受託者はいかなる債務証券保有者の要求に応じて、契約根拠を行使して受託者に与えるいかなる権力を行使し、受託者がそれが招く可能性のある費用、支出及び法律責任について合理的な保証及び補償を提供する義務がない。

支払と支払代理

吾等が適用される株式募集定款補充書類又は無料で作成された目論見規約に別途説明がない限り、吾等は、任意の支払日に任意の債務証券の利息を通常利子記録日に市を取得する際にその名義で当該等の債務証券又は1又は複数の前身証券を登録する者に支払う。

吾らは吾等が指定した支払代理人の事務所に特定の一連の債務証券の元金、いかなるプレミアム及び利息を支払うことができるが、吾等が適用される募集定款の副刊又は無料で書かれた目論見に別途説明がない限り、吾等は小切手で利息を支払い、小切手を所持者又は電気送金者に郵送する。吾等が適用される目論見副刊又は無料で書かれた目論見規約に別途説明がない限り、吾等は受託者を指定した会社信託事務所を吾等が以下の債務証券について支払う唯一の支払代理人とする

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カタログ表

それぞれのシリーズです。私たちは、適用される株式募集説明書、付録、または無料で書かれた目論見書の中で、特定の一連の債務証券に最初に指定された任意の他の支払いエージェントを指定します。私たちは各支払先で特定の一連の債務証券のための支払いエージェントを維持するつもりだ。

私たちは、支払代理人または受託者に支払われたすべてのお金は、元金、プレミアムまたは利息が満期になり、支払い後2年も受取人がいない任意の債務証券の元金または任意の割増または利息を支払うために使用され、その後、債務証券の所有者は、私たちがこれらのお金を支払うことしか期待できません。

治国理政法

契約と債務証券はニューヨーク州の法律によって管轄され、ニューヨーク州の法律に基づいて解釈されるが、“信託契約法”の適用範囲は除外される。

債務証券ランキング

二次債務証券の支払優先度は、株式募集説明書、付録、または自由に書かれた目論見書に記載されている私たちのいくつかの他の債務よりも低いであろう。二次債券は私たちが発行できる二次債務証券の数を制限しない。それはまた私たちが保証や無担保の他の債務を発行することを制限しない。

優先債務証券は私たちのすべての他の優先無担保債務と同等に支払権利を享受するだろう。優先債券は私たちが発行できる優先債務証券の数を制限しない。それはまた私たちが保証や無担保の他の債務を発行することを制限しない。

手令の説明

私たちは株式承認証を発行して、1つ以上のシリーズの普通株を購入することができます。私たちは単独で権利証を発行することもできますし、普通株と一緒に発行することもできます。権利証はこれらの証券に付加することもできますし、これらの証券と分けることもできます。以下に概説する条項は、私たちが提供する可能性のある任意の引受権証に一般的に適用されるが、適用される株式募集説明書の付録に、任意の一連の株式承認証の特定の条項をより詳細に説明する。株式募集説明書補充条項によって提供される任意の株式承認証の条項は、以下に記載する条項とは異なる可能性がある。

本募集説明書の一部である登録説明書の証拠物を提出するか、または米国証券取引委員会に提出された報告書の内容を参照することにより、関連系列権証を発行する前に提供される特定の一連の権利証の条項を記載した株式承認契約書フォーマットに格納する。以下の株式承認証及び株式承認証プロトコルの主要な条文要約は、吾らが本募集説明書の下で提供可能な特定の一連の株式承認証の引受権証プロトコル及び株式証明書のすべての条文に適用され、そしてその全体規則の制限を受けなければならない。我々は閣下に本募集定款項の下で提供可能な特定一連の株式承認証に関連する適用株式募集定款の補充資料、及び任意の関連する無料で募集定款を執筆し、及び株式承認証条項を含む完全株式証明書契約及び株式証明書を提出することをお願いします。

一般情報

適用される目論見書補足資料の中で、発売中の一連の株式承認証の条項を説明します

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カタログ表

引受権証を行使する前に、持分証所有者は、自社の清算、解散または清算時に配当金または支払いを受け取る権利、または投票権(例えば、有)を行使する権利を含む、引受権を行使する際に購入可能な証券所有者のいかなる権利も有していないであろう。

株式証の行使

各株式承認証は、適用目論見書付録に記載されている使用価格で、適用目論見書付録に指定された証券を購入する権利を保有者に付与される。吾らが適用される目論見書付録に別途規定されていない限り、株式承認証所有者は、吾が適用される目論見書付録に記載されている満期日に等しくなるまで、いつでも引受権証を行使することができる。満期日の取引終了後、行使されていない引受権証は無効になります。

株式承認証所有者は持分権証を行使することができ、方法は行使する持分証を代表する持分証明書及び指定された資料を提出し、適用する募集説明書補充書類の規定に従って、即時に使用可能な資金で株式承認証代理人に必要な金額を支払う。株式証明書の裏面に列挙し、適用される目論見書に株式証明書所有者が株式承認証代理人に交付されることを要求される情報を補充する。

必要な金及び株式承認証代理人に適用される会社信託事務所又は募集定款付録に示す任意の他の事務所が作成及び署名のための引受権証明書を妥当に受け取った後、吾等は当該等の権力を行使する際に購入可能な証券を発行及び交付する。もし株式証明書に代表される引受権証がすべての引受権証明書より少ない場合、私たちは残りの持分証明書のために新しい持分証明書を発行します。もし私たちが適用された目論見補足文書でこれを表明すれば、権証所持者は証券を権利証の全部または一部として価格を行使して渡すことができる。

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カタログ表

治国理政法

私たちが適用される目論見書の付録に別の規定がない限り、株式承認証と引受権証協定はニューヨーク州の法律によって管轄され、ニューヨーク州の法律に基づいて解釈される。

権利証所持者の権利は強制執行することができる

適用される引受権証プロトコルによると、各株式承認証代理人はただ私たちの代理人となり、いかなる株式承認証所有者といかなる義務或いは代理或いは信託関係を負うことはない。1つの銀行または信託会社は、1つ以上の株式承認証の引受権証代理人を担当することができる。もし私らが適用される持分証合意または株式承認証の下で何の責任もない場合、株式承認代理人は法律または他の方面でいかなる訴訟を提起するか、または私たちに任意の要求をするいかなる責任または責任も含まないだろう。任意の持分証所有者は、株式承認証代理人又は任意の他の株式承認証所有者に関する同意を必要とせず、適切な法律行動でその株式承認証を行使する権利を強制的に実行し、その株式承認証を行使する際に購入可能な証券を受け取ることができる。

単位への記述

任意の組み合わせで普通株式を購入するために、1つまたは複数のシリーズで普通株式および/または株式承認証からなる単位を発行することができる。各ユニットの発行は，そのユニットの所持者もそのユニットに含まれる各証券の所持者とする.したがって、1つの単位の所有者は、含まれるすべての保証された保持者の権利および義務を有することになる。この等単位は，吾らと単位エージェントとの間で締結された単位プロトコルによって発行可能であり，詳細は目論見付録に提供される単位の詳細について述べる.募集説明書増刊は以下の通りである

以上で概説した条項は、私たちが提供する可能性のある任意の単位に一般的に適用されるが、任意の一連の単位の特定の条項は、適用される入札説明書の付録により詳細に説明される。募集説明書付録に提供される任意の単位の条項は、上記の条項と異なる可能性がある。我々は、任意の関連プロトコルまたは証明書を含む任意の形態の単位プロトコルを、本入札明細書の一部として登録説明書に提出するか、または参照によって米国証券取引委員会に提出された報告書に組み込まれ、関連する一連の単位の発行前に提供される特定の一連の単位の条項を記述する任意の関連プロトコルまたは証明書を含む。当該等単位及び任意の単位プロトコルの主要な条項は、本募集説明書の下で提供可能な特定の系列単位の単位プロトコル及び関連プロトコル及び証明書に適用されるすべての条文に制限され、当該単位プロトコル及び関連プロトコル及び証明書のすべての規定を参考にしてその規定を受ける必要がある。私たちが本募集説明書に従って提供する可能性のある特定のシリーズ単位に関連する適用目論見書補足資料、および任意の関連する無料で募集説明書を書くこと、およびそのような単位条項を含む完全な単位合意および関連する合意および証明書を読むことを促します。

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法律事務

我々の法律顧問であるスクレール·バートン·ボッグス(米国)有限責任会社は、ここで提供される証券発行の有効性に関するいくつかの法的問題の処理を担当する。

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専門家

本募集説明書及び登録説明書の他の部分に引用的に組み込まれた2018年12月31日までの財政年度の監査財務諸表は、引用的に組み込まれ、この報告に依存する

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カタログ表

独立公認会計士事務所Plante&Moran PLLCの認可は、会計や監査の専門家として。

Ampio PharmPharmticals，Inc.2019年12月31日までの年次報告Form 10-Kに出現する2019年財務諸表、およびAmpio PharmPharmticals，Inc.2019年12月31日までの財務報告内部統制有効性は、独立公認会計士事務所MosAdams LLPによって監査されており、その報告(この報告は保留意見がなく、持続的な経営不確実性および新会計基準の採用に関する解釈的段落を含む)である。当該等連結報告書は、当該等の会社の報告及び当該等の会社が会計及び監査の専門家の権威として組み込んだものである。

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そこでもっと多くの情報を見つけることができます

我々は，取引法の報告要求を遵守し，年度，四半期，現在の報告，依頼書，その他の情報を米国証券取引委員会に提出する。米国証券取引委員会には、米国証券取引委員会に電子的に提出された報告書、依頼書および情報声明、および発行者に関する他の情報が含まれており、これらの情報は、米国証券取引委員会のウェブサイトで閲覧可能である。

本募集説明書は、我々が証券法に基づいて米国証券取引委員会に提出したS-3表登録説明書の一部であるため、登録説明書に含まれるいくつかの情報を見落としている。私たちはまた、本入札明細書にない証拠物および登録説明書を提出し、適用される証拠品または明細書を参照して、任意の契約または他の文書に関する任意の宣言の完全な説明を得るべきである。公共資料室で展示品やスケジュールを含む登録説明書のコピーを無料で閲覧することができ、または米国証券取引委員会に規定された費用を支払った後に米国証券取引委員会からコピーを取得することができます。

また、ウェブサイトwww.ampiophma.comを維持しています。このサイトを介して、私たちのアメリカ証券取引委員会の届出ファイルにアクセスすることができます。私たちのサイトに表示されている情報は本募集説明書の一部ではありません。

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いくつかの資料を引用して組み込む

アメリカ証券取引委員会は、引用を通じて私たちがアメリカ証券取引委員会に提出した情報を組み込むことを可能にします。これは私たちがこのアーカイブファイルを参照することであなたに重要な情報を開示することができるようにする。このようにして言及されたどんな情報も、本募集説明書の一部とみなされる。引用によって組み込まれた情報は本募集説明書の重要な構成要素であり、私たちが後でアメリカ証券取引委員会に提出した情報はこれらの情報を自動的に更新し、代替する。米国証券取引委員会が許可した場合、本募集説明書は、登録説明書に含まれるいくつかの情報を見落としている。当社及び当社が本募集説明書に基づいて提供可能な証券のさらなる資料については、証拠物を含む登録説明書を参照してください。登録説明書に提出された、または参照によって組み込まれたいくつかの文書に関する本募集明細書の規定の記載は、必ずしも完全ではなく、各陳述は、すべての態様で参照によって制限される。我々は、引用合併によって、米国証券取引委員会に提出された以下の文書(Form 8-K第2.02項または第7.01項に従って提供される情報およびこれらの項目に関連するすべての証拠品を含まない)

上述した任意のファイル中の任意の情報は、本明細書における情報が情報を修正または置換する限り、自動的に修正または置換されるものとみなされる。また、本目論見書の発行を終了する前に、取引法第13(A)、13(C)、14又は15(D)条に基づいて米国証券取引委員会に提出された任意の未来文書(第2.02項又はForm 8−K第7.01項により提出された現行報告及びこの表に提出された当該項目に関連する証拠物を除く)を参考にする

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カタログ表

本募集説明書が属する登録説明書が初めて提出された日以降、当該登録説明書が発効する前に。これらの将来申告ファイル内の情報は、本入札明細書で提供される情報を更新し、補完する。将来の任意のこのような届出文書中の任意の声明は、参照によって本明細書に組み込まれるか、または本明細書に組み込まれるか、または後に提出された文書中の声明がそのような以前の声明を修正または置換することを前提として、私たちが以前に米国証券取引委員会に提出された任意の文書中の任意の情報を修正および置換すると自動的にみなされるであろう。

書面または口頭要求により、吾等は、本入札明細書のコピーを受信した各個人(任意の実益所有者を含む)に、本入札明細書に含まれる任意またはすべての情報のコピーを無料で提供する(参照によって特に組み込まれない限り、これらの文書中の証拠物は含まれない)。あなたは手紙を書くか、以下の住所に電話する方法で、これらの書類のコピーを無料で提供することを書面または口頭で要求することができます

Ampio製薬会社

インフネス公園通り373号、スイートルーム200

コロラド州エンゲルウッド、80112

(720) 437-6500

注意：投資家関係

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カタログ表

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ここをクリックまたはクリックしてテキストを入力します。

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Ampio製薬会社

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25，000，000株普通株式

そして

株式承認証最大15，000，000株普通株を購入

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目論見書副刊

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2021年12月13日

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