添付ファイル99.1
OmerosはOmidriaの販売を完了しました®“レイナ外科”フランチャイズ権
シアトル−2021年12月23日−Omeros社(ナスダック:OMER)は本日,ラミドリア(フェニルアドレナリンとケトロラック眼内溶液)1.0%/0.3%のRayner Surgical Group Inc.への販売を完了したと発表した.レイナ外科グループ有限会社の付属会社です。この取引は2021年12月2日に発表された資産購入協定に基づいて行われた
Omerosは取引完了時に約1.26億ドルの現金を獲得し、商業マイルストーン支払いで2億ドルを追加獲得する資格がある。Omerosはまた今日の締め切りまでに存在するすべての売掛金を保存して回収する権利がある。RaynerがOmerosに支払うOmidriaの純売上高の巨額の特許使用料に加え、この取引の価値は10億ドルを超えている
RaynerはOmidriaの米国と米国での純販売の特許権使用料をOmerosに支払うだろう。米国では,2025年1月1日または2億ドルというビジネスマイルストーンを支払う前に,Omerosの使用料は米国の純売上高の50%となり,その後,OmerosはOmidriaの米国特許権の有効期限内に米国の純売上高の30%に相当する使用料を得ることになる。もしOmidriaに対する単独支払いが少なくとも4年連続で保証されたら、商業マイルストーン支払いを触発するだろう。米国以外では,Omidriaの純売上高に応じて適用される特許有効期間内に国/地域別に15%の印税を徴収する。
オミドリアについて®
オミドリア®(フェニルアドレナリンおよびケトロラック眼内溶液)1%/0.3%はFDAによって承認された唯一のこのような製品であり、米国で販売されており、白内障手術または眼内レンズ置換のために使用され、術中瞳孔縮小(瞳孔収縮)を防止し、術後の眼痛を軽減することによって瞳孔サイズを維持する。オミディアもFDAが眼内使用のための非ステロイド性抗炎症薬を含有することを許可した唯一の製品である。従来とフェムト秒レーザー補助白内障手術の起動後の研究では,Omidriaは,(1)術中軟性虹彩症候群(IFIS)と虹彩脱垂を予防できること,(2)合併症発生率(視力を脅かす黄斑嚢様水腫と突破性虹彩炎を含む),拡瞳装置の使用と手術回数を有意に低下させること,(3)術中オピオイドフェンタニルと術後処方オピオイドの使用を有意に減少させること,(4)ステロイドを使用せずに手術と術後看護を行うことができ,(5)白内障手術後初日の裸眼視力を著しく向上させることが証明された。Omidriaは白内障手術に広く用いられているが,上で述べた発売後の結果は現在承認されているタグではない。
Omidriaの重要なセキュリティ情報®フェニレフリンを全身で使用すると血圧が上昇する可能性がある。臨床試験において、報告されている最もよく見られる2%以上の眼副作用は眼刺激、後嚢混濁、眼圧上昇と前房炎症である;プラセボ治療を受けた患者とオミダ治療を受けた患者の有害事象の発生率は類似している。眼内で使用する前に、オミドリアを洗浄液に加えなければなりません。
Omeros社について
Omerosは革新的な生物製薬会社であり、小分子とタンパク質療法の発見、開発と商業化に力を入れ、炎症、免疫疾患(例えば補体媒介疾患と癌)に対する大市場と孤児適応に用いられている。OmerosのMASP−2先導阻害剤narsoplimabの補体に対するレクチン経路は,FDAが待っている生物製品ライセンス申請の対象であり,造血幹細胞移植に関連する血栓性微小血管病変の治療に用いられている。Narsoplimabはまた多数の末期臨床開発計画に参与し、重点的に他の補体を介した疾病に注目し、免疫グロブリンA腎症、非典型溶血性尿毒症症候群と新冠肺炎を含む。OMEROSのMASP−3阻害剤OMS 906は補体代替経路の重要な活性化剤であり,一期臨床試験が行われている。Omerosとその計画についてもっと知りたいのですが、www.meros.comにアクセスしてください。
レイナ外科集団有限公司について
1949年にハロルド·リードリー卿が最初のRayner人工水晶体を移植して以来、Raynerはずっと人工水晶体(IOL)設計の先駆者であり、目標は全世界範囲内で視力改善と視力回復である。今日、Raynerの使命は依然として革新と臨床上優れた眼科製品を提供し、私たちの全世界の顧客が患者の視力と生活の質を改善する期待を満たすことである
レイナ社はイギリスに本部を置き、販売業者ネットワークを通じて世界80以上の国と地域でその眼内レンズ、OVDとドライアイ製品の組み合わせをマーケティングし、イギリス、アメリカ、ドイツ、オーストリア、スイス、イタリア、インド、スペイン、ポルトガルで直売チームを持っている。
すべてのRayner製品がすべての国で販売されることが許可されているわけではない。あなたの地域にどのような製品の詳細がありますか、現地のRayner代表に連絡してください。
前向きに陳述する
本プレスリリースには、1933年“証券法”第27 A節と1934年“証券取引法”第21 E節で指摘された前向き陳述が含まれており、これらの陳述は、この2節がこのような陳述のために創造した“安全港”の制約を受けている。歴史的事実陳述を除くすべての陳述は前向き陳述であり、これらの陳述は、通常、“予想”、“信じ”、“可能”、“推定”、“期待”、“目標”、“予定”、“可能”、“期待”、“可能”、“目標”、“計画”、“可能”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“板岩”、“目標”、“目標”、“可能”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“板岩”、“目標”、“目標”、“可能”、“予測”、“項目”、“板岩”、“目標”、“目標”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“板岩”、“目標”、“目標”、“可能”、“予測”、“項目”、“すべき”、“板岩”、“目標”、“Will“、”Will“およびそれらの類似した表現および変異体。本明細書に記載された取引が受ける支払いに関する予想される陳述を含む前向き陳述は、経営陣の信念および仮定に基づいており、本プレスリリースの日までに管理職が得ることができる情報である。Omerosの実際の結果はこれらの展望性声明の予想された結果と実質的な差がある可能性があり、原因は非常に多く、製品の商業化と商業運営に関連するリスク、実証されていない臨床前と臨床開発活動、新冠肺炎が著者らの業務に与える影響、監督プロセスと監督、著者らの研究或いは商業製品の製造或いは供給に関する挑戦、進行中或いは計画中の臨床試験の完成遅延、競争発展、訴訟及びリスクを含むが、これらに限定されない。不確実性及びその他の要因は、会社が2021年3月1日に米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出したForm 10−K年次報告書の“リスク要因”の項に記載されている。このような危険、不確実性、そして他の要素を考慮して、あなたはこのような前向きな陳述に過度に依存してはいけない, 法律の要求が適用されない限り、会社は新しい情報、未来の事件、その他の理由でも、これらの前向きな陳述を更新する義務を負わない。
連絡先:
ジェニファー·クック·ウィリアムズ
クック·ウィリアムズ通信会社
投資家とメディアの関係
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