☑	1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告

☐	1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

デラウェア州		84-1475642
(明またはその他の司法管轄権 会社や組織)		(税務署の雇用主 識別番号)

クラスごとのタイトル		取引コード		登録された各取引所の名称
普通株		ZIOP		ナスダック株式市場有限責任会社

大型加速ファイルサーバ		☒		ファイルマネージャを加速する		☐
非加速 ファイルサーバ		☐		比較的小さな報告会社		☐
				新興成長型会社		☐

•

私たちは大量の追加資本を集めて計画中の短期運営に資金を提供することができます

•

私たちの費用、現金使用、将来の現金需要のスケジュール、および予想される資本需要の推定

•

著者らの候補製品の開発は、著者らの臨床前臨床研究、臨床試験と研究開発計画の起動、時間、進展と結果に関する声明を含む

•

私たちは私たちの候補製品が異なる開発段階、特に重要な安全性と有効性試験を通過することを推進することができる

•

最終的な試験データは、私たちの候補製品の実行可能性の中期分析のリスクを支持しないかもしれない

•

候補製品の安全性と有効性を期待しています

•

米国食品医薬品局または同等の外国規制機関が、私たちの候補製品およびどのような適応に対して規制申請と承認の時間、範囲、または可能性を提出するか

•

私たちは第三者から私たちの候補製品に関する追加の知的財産権の許可を得て、私たちの既存の許可協定を守ることができます

•

私たちがパートナーシップや戦略的協力協定を達成する能力、私たちが予想される結果を達成する能力、および協力者との関係がもたらす潜在的な利点

•

私たちは協力と許可の能力を維持して確立する；他の製薬とバイオテクノロジー会社または私たちの産業からの競争に関する発展と予測；

•

私たちの候補製品の潜在的な市場機会の推定

•

ビジネス範囲と潜在力の予想速度と程度、および私たちの製品候補製品の市場受容度(承認されれば)

•

契約負債(以前の繰延収入)、マイルストーンおよび許可、協力または買収協定の下の他の支払い、研究および開発費用、ならびに他の費用の予想額、スケジュールおよび会計処理；

•

私たちの知的財産権の地位は私たちの知的財産権の実力と実行可能性を含む

•

私たちには合格した従業員とキーパーソンを引き付け、採用し、維持する能力がある

•

アメリカと外国政府の法律法規の影響

•

2019年のコロナウイルス病への影響を予想しています COVID-19 予想される中断持続時間と、私たちの業務および運営への直接的かつ長期的な影響と影響を含む大流行

•

医療資源は行われている臨床試験によって分流されている 新冠肺炎 大流行は、私たちの臨床試験場所である病院と、私たちの臨床試験を支持する病院スタッフの道の変更を含む

•

臨床試験場のモニタリングのような重要な臨床試験活動は中断され、原因は連邦あるいは州政府、雇用主とその他の人が行っていることである 新冠肺炎 大流行した

•

他のリスク及び不確定要因は、第2部第1 A項“リスク要因”に列挙されたリスク及び不確定要因を含む

•

私たちの業務、業務と臨床発展計画とスケジュールは衛生流行病の影響を受ける可能性があります 新冠肺炎 私たちまたは私たちと業務往来のある第三者(私たちの契約メーカー、臨床研究組織またはCRO、受託者および他の人を含む)による製造、臨床試験、その他の業務活動に影響を受ける可能性があります

•

私たちは、私たちの候補製品を開発し、私たちの業務目標を達成するために多くの追加的な財源が必要になります。もし私たちが必要な時にこれらの追加資源を得ることができなければ、私たちの候補製品の臨床試験を含む、私たちの計画の運営を延期または停止させることを余儀なくされるかもしれません

•

私たちの開発と商業化計画は 非ウイルス型 工学的サイトカインとCARによるウイルス養子細胞療法 T細胞 TCR療法と同様に，TCR療法も癌治療の新しい方法と考えられ，その開発成功は大きな挑戦を受けている

•

私たちの現在の候補製品は新しい技術に基づいて、限られた臨床データの支持を得て、私たちの現在と計画中の臨床試験は規制部門がその中の1つ以上の候補製品を承認することを支持するデータを生成することを保証することはできません

•

もし私たちが必要なアメリカや世界的な規制承認を得て任意の候補製品を商業化できなければ、私たちの業務は影響を受けるだろう

•

私たちの候補製品は臨床試験の異なる段階にあり、これは非常に高価で時間がかかる。私たちはいつFDAにBLAを提出できるか、私たちの候補製品の臨床試験を完了できなかったり遅延したりすることができなくても、私たちの業務を損なう可能性があります

•

我々の細胞および遺伝子治療に基づく免疫腫瘍学製品は、試薬、専門設備、および他の特殊な材料およびインフラの利用可能性に依存しており、これらは、許容可能な条項では得られないか、または全く得られない可能性がある。これらの試薬、設備、および材料について、私たちは独占的なサプライヤーまたは限られた数量のサプライヤーに依存しているか、または依存する可能性があり、これは私たちが製品を製造して供給する能力を弱めるかもしれない

•

著者らの免疫腫瘍学候補製品は1種の新しい技術に基づいており、これにより製品候補開発とその後監督管理許可を得る時間とコストを予測することは困難である。現在，遺伝子療法や細胞療法製品が米国やヨーロッパで承認されることは少ない

•

私たちは第三者に依存して私たちの候補製品を制定し、製造することで、私たちは多くのリスクに直面して、これらのリスクは私たちの製品の開発、規制承認、商業化を延期し、あるいはより高い製品コストを招く可能性があります

•

販売、マーケティング、流通能力を作ることも、第三者と合意してこれらの機能を実行することもできなければ、私たちの候補製品を商業化することに成功できないだろう

•

著者らの免疫腫瘍学候補製品は未来に生物模倣薬からの競争に直面する可能性がある

•

もし私たちまたは私たちのライセンシーが私たちの知的財産権を十分に保護または実行し、他人の特許権利を確保できなければ、私たちの知的財産権の価値は低下し、私たちの製品を商業化することに成功する能力は損なわれる可能性がある

•

私たちの株価はずっと変動していて、変動し続けるかもしれない

•

我々はこれまで、2019年12月31日までの年度まで、財務報告の内部統制に重大な欠陥があることを発見しており、2020年12月31日までに完全に救済されていると信じている。もし私たちがこの重大な欠陥を十分に補うことができなかった場合、あるいは私たちが今後の間に効率的な内部制御システムを発展、実施、維持できなかった場合、私たちの財務状況や経営結果を報告する能力は悪影響を受ける可能性があり、私たちの財務諸表に重大な誤報が発生したり、私たちの業務や証券の取引価格に大きな悪影響を及ぼす可能性があります

				ページ
第1部-財務情報
第1項。		財務諸表
		2021年3月31日現在(監査なし)及び2020年12月31日現在の貸借対照表			5
		2021年3月31日と2020年3月31日までの3ヶ月間の営業レポート(監査なし)			6
		2021年3月31日と2020年3月31日までの3ヶ月間の株主権益報告書(監査なし)			7
		2021年3月31日と2020年3月31日までの3ヶ月間の現金フロー表(監査なし)			9
		財務諸表付記(監査なし)			10
第二項です。		経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析			27
第三項です。		市場リスクの定量的·定性的開示について			36
第四項です。		制御とプログラム			37
第II部--その他の資料
第1項。		法律訴訟			38
第1 A項。		リスク要因			38
第二項です。		未登録株式証券販売と収益の使用			71
第三項です。		高級証券違約			71
第四項です。		炭鉱安全情報開示			71
五番目です。		その他の情報			71
第六項です。		陳列品			72

		3月31日 2021				十二月三十一日 2020
資産
流動資産：
現金と現金等価物		$	100,056			$	115,069
売掛金			5,006				4,665
前払い費用と他の流動資産			7,648				10,855
流動資産総額			112,710				130,589
財産と設備、純額			11,090				10,231
使用権資産			4,357				4,650
預金.預金			130				130
他にも 当面ではない 資産			185				745
総資産		$	128,472			$	146,345
負債と株主権益
流動負債：
売掛金		$	4,190			$	960
費用を計算する			14,012				16,589
賃貸負債--今期の部分			759				819
流動負債総額			18,961				18,368
賃貸負債--非流動部分			3,870				3,995
総負債			22,831				22,363
引受金及び又は有事項(付記7)
優先株、$0.001額面は30,000,000授権株
株主権益：
普通株、$0.001額面価値250,000,000ライセンス株；215,257,674そして214,591,9062021年3月31日及び2020年12月31日に発行及び発行された株式			215				215
その他の内容 支払い済み 資本			891,081				887,868
赤字を累計する			(785,655	)			(764,101	)
株主権益総額			105,641				123,982
総負債と株主権益		$	128,472			$	146,345

カタログ表

		3月31日までの3ヶ月間
		2021				2020
運営費用：
研究開発		$	13,336			$	12,706
一般と行政			8,227				5,954
総運営費			21,563				18,660
運営損失			(21,563	)			(18,660	)
その他の収入、純額			9				367
純損失		$	(21,554	)		$	(18,293	)
1株当たりの基本と償却純損失		$	(0.10	)		$	(0.09	)
基本と希釈後の1株当たり純損失を計算するための加重平均普通株が発行された			213,954,665				199,814,768

カタログ表

2020年3月31日までの3ヶ月間
		普通株								余分に支払う “資本論”で				積算 赤字.赤字				株主合計 権益
		株				金額
2019年12月31日の残高			181,803,320			$	182			$	778,953			$	(684,125	)			95,010
株に基づく報酬			—				—				1,940				—				1,940
従業員株式オプションの行使			2,333				—				4				—				4
発行制限普通株			555,900				1				(1	)			—				—
公開発行に関する普通株を発行し，手数料と費用を差し引いた純額は$とする5.9百万			29,110,111				29				88,632				—				88,661
上場に関連する普通株を発行し、手数料と費用を差し引いた純額は#ドルです0.4百万			2,814,673				2				13,013				—				13,015
そして費用：$2.7百万			—				—				—				—				—
純損失			—				—				—				(18,293	)			(18,293	)
2020年3月31日の残高			214,286,337			$	214			$	882,541			$	(702,418	)		$	180,337

---

2021年3月31日までの3ヶ月間
		普通株								余分に支払う “資本論”で				積算 赤字.赤字				株主合計 権益
		株				金額
2020年12月31日残高			214,591,906			$	215			$	887,868			$	(764,101	)			123,982
株に基づく報酬			—				—				2,197				—				2,197
従業員株式オプションの行使			352,442				—				1,016				—				1,016
制限株奨励			313,326				—				—				—				—
純損失			—				—				—				(21,554	)			(21,554	)
2021年3月31日の残高			215,257,674			$	215			$	891,081			$	(785,655	)		$	105,641

カタログ表

 

		次の3か月まで 3月31日
		2021				2020
経営活動のキャッシュフロー：
純損失		$	(21,554	)		$	(18,293	)
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整：
減価償却			540				142
株に基づく報酬			2,197				1,940
経営性資産と負債変動
(増加)減少：
売掛金			(340	)			2,548
前払い費用と他の流動資産			3,207				2,585
使用権資産			292				193
他の非流動資産			559				(556	)
増加(減少)：
売掛金			2,654				(510	)
費用を計算する			(2,684	)			2,206
賃貸負債			(184	)			(161	)
経営活動のための現金純額			(15,313	)			(9,906	)
投資活動によるキャッシュフロー：
財産と設備を購入する			(717	)			(513	)
投資活動のための現金純額			(717	)			(513	)
資金調達活動のキャッシュフロー：
株式オプションを行使して得られる収益			1,017				4
公開発行に関する普通株を発行し，純額			—				88,661
普通株の発行は市場での発行と関係があり，純額			—				13,015
融資活動が提供する現金純額			1,017				101,680
現金および現金等価物と制限的現金純増加			(15,013	)			91,261
期初現金と現金等価物および制限された現金			115,069				79,741
現金と現金等価物および制限された現金、期末		$	100,056			$	171,002
キャッシュフロー情報の追加開示：
財産·設備に関する売掛金·買掛金に含まれる勘定		$	682			$	2,303

カタログ表

1.ビジネス

概要

ZIOPHARM腫瘍学会社は、ここでは“ZIOPHARM”あるいは“会社”と呼ばれ、生物製薬会社であり、独立或いはパートナーとの各種免疫腫瘍療法の開発、買収と商業化を求めている

これまで、同社の業務は主に研究と開発を行い、資金を集めてこれらの努力に資金を提供してきた。同社の財政年度は12月31日に終了する

同社は2003年の設立以来赤字状態が続いており、恒常的な運営収入はない。同社は、予見可能な将来、赤字が続くと予想している。2021年3月31日現在、同社は約100.1百万ドルの現金と現金等価物、会社の累計損失は約#ドル785.7 

百万ドルです。現在の発展計画を踏まえ、同社は現金資源が2022年第2四半期の運営に資金を提供するのに十分になると予想している。同社が既存の現金資源が枯渇した後に運営を継続できるかどうかは、追加の融資や利益運営を実現できるかどうかにかかっており、保証されていない。会社の研究と開発計画の重点と方向、競争と技術進歩、特許発展、法規変化或いはその他の発展のため、現金需要は現在の計画とは大きく異なる可能性がある。必要に応じて十分な追加資金が利用可能でない場合、または会社がその候補製品をさらに開発する協力合意に成功しなかった場合、管理層は、現金を節約するために、その開発努力や計画中の運営を削減する必要があるかもしれない

会社の改訂と再記載された会社登録証明書はその発行を許可する250,000,000普通株です。2022年4月30日まで

1

いくつありますか215,525,411発行された普通株式と追加の33,965,938発行された株式引受権及び株式承認証に基づいて発行する普通株式を予約する

.

陳述の基礎

添付されている監査されていない中期財務諸表は、指示に従って作成され、形成されている

10-Q

米国証券取引委員会又は米国証券取引委員会の規則及び規定による。米国公認の会計原則によって要求されるいくつかの情報および付記開示は、これらの規則および条例に従って濃縮または省略されている

経営陣は、添付されている監査されていない中期財務諸表は、中間業績を公平に陳述するために必要なすべての調整(正常かつ恒常的な調整)を反映していると考えている。審査されていない中期財務諸表は、2020年12月31日までの年度の審査財務諸表とその付記とともに読まなければなりません。これらの報告書は、当社の年報用紙に含まれています

10-K

2020年12月31日までの会計年度は、2021年3月1日に米国証券取引委員会に提出された年報である

それは..

年末.年末

貸借対照表データは監査された財務諸表からのものであるが、米国公認会計原則要求のすべての開示は含まれていない

2021年3月31日までの3ヶ月間の経営レポートに開示された結果は、202年度通年の予想結果を示すとは限らない

1

.

予算の使用

米国で一般的に受け入れられている会計原則に従って財務諸表を作成し、財務諸表の日に報告された資産および負債額、開示または資産および負債、および報告期間内に報告された収入および費用に影響を与えるために、管理層に推定および仮定を要求する。同社はこれらの推定を定期的に評価しているにもかかわらず、実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。推定された変化は、それらが知られている期間に記録される

同社が財務諸表を作成する際に使用する最も重要な見積もりと判断は、

 

•

臨床試験費用や他の研究開発費

 

•

協力協定

 

•

株式報酬の公正価値計測；

 

•

所得税

.への影響

新冠肺炎が大流行する

進行中の

新冠肺炎

大流行期間中、会社はすでに業務連続計画を実施し、対応と軽減を目的としている

新冠肺炎

大流行がその業務と運営に及ぼす影響。当社は引き続き評価します

新冠肺炎

全世界の大流行は患者、医療保健提供者及びその従業員及びその業務及びその商業パートナーと医療保健コミュニティの業務に深刻な影響を与えた。この事件に応えるために

新冠肺炎

大流行中、同社は暴露を低減するためにその所在地で政策を実施した

新冠肺炎

それはまた、任意の特定の研究開発実験室の従業員数の制限と大多数の人員に適用される在宅勤務政策を含む、任意の特定の研究開発実験室の従業員数の制限を含む、自発的なワクチン接種と自発的なワクチン接種データの共有を奨励する。どの程度で

新冠肺炎

疫病が会社の業務、臨床開発と監督管理仕事及び普通株価値に与える影響は、高度不確定と現在把握できない未来の発展、例えば疫病の最終持続時間、旅行制限、隔離、社会距離と企業閉鎖要求、及び全世界が疾病を制御と治療するために取った行動の有効性に依存する。世界経済の減速や世界の医療システムの全面的な中断と

新冠肺炎

疫病は会社の業務、財務状況、運営結果と成長の見通しに重大な不利な影響を与える可能性がある

後続事件

2021年5月6日、同社は、その制御されたIL-12計画の臨床試験を終了するために、その研究開発資源を再調整する計画を発表し、同社が睡眠美人TCR計画の一部により多くの資源と資本を割り当てることを決定した。付記12を参照

組織変革

2021年2月25日、同社はローレンス·クーパー博士の後任として、元独立取締役最高経営責任者ハイジ·ハーガンを臨時最高経営責任者に任命することを発表した。ハーガン氏は取締役会のメンバーを引き続き務める。クーパー博士は取締役会を辞め、会社で科学コンサルティングコンサルタントの役割を続け、会社の計画を支援する

2.融資

2020年2月公開

二零二年二月五日、当社はジェフリーと販売契約を締結し、発行と販売に関連しています27,826,086普通株式の株式です今回公開された価格は1ドルです3.25引受業者は請負契約に基づいて当社に株式を購入することに同意し，買い取り価格は$とする3.055一株ずつです

はい発行は当社の有効な表登録声明に基づいて作成されました

S-3 ASR

(書類)

No. 333-232283)

これまでに米国証券取引委員会に提出された目論見書とその付録。引受業者が購入した27,826,086株式は2020年2月5日に発売された。今回発行された純収益は約#ドル84.8引受割引と会社が支払った発売費用を差し引いた百万ドルです

2020年3月10日、引受業者は追加購入を行使した1,284,025株式です。純収益は約#ドル3.9引受割引と会社が支払った発売費用を差し引いた百万ドルです

市場では

施設

2019年6月、当社は代理であるJefferies LLCまたはJefferiesと公開市場販売契約を締結し、この合意により、当社はJefferiesを通じて合計1，000，000，000ドルまでの普通株式を時々Jefferiesを通して発売することができる。株式は、会社がS-3 ASR表形式で提出した有効登録声明(第333-232283号文書)に基づいて売却され、これまで米国証券取引委員会に提出された場合と同様である

2020年3月31日まで3ヶ月以内に、当社は共同で販売します2,814,673

普通株の平均価格は$です4.77現金自動支払機で計画されています。ATM計画で販売された純収益

約$です13.0保険割引を差し引いた百万ドルです

2021年3月31日までの3ヶ月間で違います。

会社のATM計画で販売しています

3.主な会計政策の概要

会社の年次報告書で会社の重要な会計政策が決定された。年次報告書を提出して以来、以下に述べる以外に、これらの政策は実質的に変化していない

新会計公告

2019年12月、FASBがASUを発表

2019-12,

所得税(話題740)：所得税会計の簡略化

所得税会計に関連する様々な側面を簡略化することを目的としている。ASU

2019-12

ASC 740の一般原則のいくつかの例外が削除され、一貫性適用を改善するために、既存のガイドが明確におよび修正された。本ガイドラインは，公共実体の2020年12月15日以降の財政年度およびこれらの財政年度内の過渡期に有効である。この採用は会社の財務諸表に実質的な影響を与えていない

4.公正価値計測

会社は公正価値計量を採用してその金融資産と負債に対して会計処理を行う。権威的な会計基準は公正価値を定義し、公認会計原則に基づいて公正価値を計量する枠組みを構築し、公正価値計量の開示を強化した。公正価値は、計量日市場参加者間の秩序ある取引において、資産または負債が元金または最も有利な市場で負債を移転するために徴収または支払いされる交換価格として定義される。公正価値を計量するための推定技術は，観察可能な投入を最大限に利用し，観察不可能な投入を最大限に減少させなければならない。公正価値レベルは3つのレベルの投入に基づいており、そのうちの最初の2つは観察可能であると考えられ、最後の1つは観察不可能であると考えられ、公正価値を計量するために使用することができ、以下に示すようになる

 

•

第1レベル-活発な市場における同じ資産または負債の見積もり

 

•

第2レベル-第1レベル以外の直接的または間接的に観察可能な投入、例えば、同様の資産または負債のオファー、非アクティブ市場のオファー、または実質的に全体の資産または負債の観測可能または観測可能な市場データによって確認される他の投入

 

•

第三レベル-市場活動が少ないか、または市場活動支援の観察できない投入がなく、資産または負債の公正な価値に大きな意義を持っている

2021年3月31日と2020年12月31日まで、公正価値に応じて恒常的に計量された資産と負債は以下の通り

 

(千ドル)						報告日の公正価値計量使用
説明する		締め切りの残高 3月31日 2021				見積もりはありますか 活発な市場： 同じ資産/ 負債(第1級)				大切な他の人 観察できるのは 入力(レベル2)				意味が重大である 見えない 入力(レベル3)
資産：
現金等価物		$	79,775			$	79,775			$	—			$	—

 

(千ドル)						報告日の公正価値計量使用
説明する		締め切りの残高 十二月三十一日 2020				見積もりはありますか 活発な市場： 同じ資産/ 負債(第1級)				大切な他の人 観察できるのは 入力(レベル2)				意味が重大である 見えない 入力(レベル3)
資産：
現金等価物		$	75,990			$	75,990			$	—			$	—

現金等価物は、活発な市場でオファーされた短期米国国庫通貨市場共同基金における預金であり、1級資産に分類される

5.1株当たり純損失

1株当たりの基本純損失の計算式は

割り算

加重計算の純損失

平均値

期日内に既に発行された普通株の株式数.当社の潜在的希薄化株式は、発行された普通株オプション、誘導性株式オプション、非帰属制限株、および引受権証を含み、その結果が逆薄になるため、前記いずれの期間の1株当たり償却純損失にも計上されていない。

2021年3月31日と2020年3月31日現在、このような希釈可能な普通株式には、それぞれ以下が含まれている

 

		3月31日
		2021				2020
株式オプション			10,738,378				6,676,879
誘導性株式オプション			463,333				1,030,000
無帰属制限株			1,074,606				1,495,536
株式承認証			22,272,727				22,272,727
			34,549,044				31,475,142

PGENとMD Andersonと協力して

2015年1月13日、当社はPrecigenと共にMD AndersonとMD Andersonライセンス(Precigenをその後PGENに譲渡)を締結した。MD Andersonライセンスによると

C

会社はPGENとともに，新型自動車関連技術を含むMD Andersonが所有し許可しているいくつかの技術のグローバル独占許可を持っている

T細胞

治療をして

非ウイルス型

遺伝子転移システム、遺伝子修飾および/または免疫細胞増殖と他の細胞治療方法、ナチュラルキラー細胞或いはNK細胞及びTCRs、これらはすべてローレンス·クーパーの実験室から来ており、彼は2015年5月から2021年2月までの間に会社の最高経営責任者を務め、MD Andersonの小児科学終身教授であった。MD Andersonライセンスを締結する一部の代価として、会社はMD Andersonに合計を発行した11,722,163会社が生産した普通株式は$67.32015年に記録された費用は100万ポンド

当社は2021年3月31日までの3ヶ月間及び2020年12月31日までにMD Andersonにいかなる金も支払われておらず、本合意に係る総支払総額はありません

ずっと

 $41.9百万ドルです。MD Andersonは、費用および将来のコストを相殺するために使用できる現金リソースの純残高は#ドルです5.1前払い費用と他の流動資産に含まれる100万ドル。この分類は，現在の管理職による前払い残高を用いた計画の推定に基づいており，四半期ごとに改訂される可能性がある

Vineti Inc.と連携する

2020年7月9日、会社はVineti，Inc.またはVinetiとプライマリサービス契約および作業説明書を締結した。プロトコルによると、Vinetiは会社の注文、細胞収集、製造プロセスを調整し、調整するためのソフトウェアプラットフォームを開発している

TCR−T

臨床プロジェクトです。ハイジ·ヘイガンは2019年6月に会社役員の一員となり、2021年2月25日に私たちの臨時CEOとなった

共同創始者

Vinetiの元士官でもある。2021年3月31日までの3ヶ月間、会社が記録した費用は約$です0.2Vinetiが提供するサービスに100万ドルを支払う

TriArm Treateutics/Eden Biocellと合弁企業を設立

2018年12月18日、当社はTriArm Treateutics、Ltd.，またはTriArmとフレームワーク合意を締結し、この合意に基づいて、臨床開発をリードするために、Eden Biocell、Ltd.，またはEden Biocellを発売することに同意した

ある製品を商業化する

眠りの美人--

すでに生成された

単独のライセンスプロトコルで規定されているCAR−T療法。エデン生物電池は人民Republic of China(マカオと香港を含む)、台湾と韓国の合弁企業である。同社はエデン生物細胞にCD 19 CD 19抗原に対する第三世代睡眠美人産生CAR−T療法の大中国における権利を許可した。Eden Biocellは当社とTriArmが二分して持ち、双方が意思決定権を共有している。

TriArmは$を貢献した10.0エデン生物細胞に100万ドルを提供しました25.0この合弁企業に百万ドルあげます。TriArmとEden Biocell間の主サービスプロトコルによると，TriArmはこの地域のすべての臨床開発も管理している。Huangは、2020年7月に取締役に就任し、2021年1月に董事局主席に就任し、2021年2月に執行主席に就任し、Panaceaの創始者および管理パートナーである

VentureはTriArmの投資家の一人だ。Mr.Huangはエデン生物通信会社の取締役会のメンバーでもある。

エデン生物細胞は2021年3月31日と2020年3月31日までの3カ月間に純損失が発生し，会社は引き続きその運営に資金を提供することを約束しなかった

7.支払いの引受およびまたは事項

許可協定

PGEN治療会社と独占許可合意に達しました

2018年10月5日、会社はPGENと独占ライセンス契約またはライセンス契約を締結しました。当社とPGENの間では、ライセンス契約の条項が以下の条項に置き換えられ、置換されている：(A)当社とPrecigenの間で2011年1月6日に締結された特定の独占チャネルパートナー協定、2011年9月13日に発効した独占チャネルパートナー協定第1修正案、2015年3月27日に発効した独占チャネルパートナー協定第2修正案、2016年6月29日に発効した独占チャネルパートナー協定第3修正案、その後PrecigenからPGENに譲渡される協定。(B)PrecigenによってPGENに譲渡されたZIOPHARM、PrecigenおよびARES Trading S.A.またはMerck KGaAの子会社Ares Tradingまたはメルクの間で2015年3月27日に施行されたいくつかの許可および協力協定またはAres Tradingプロトコル、またはAres Tradingプロトコル、(C)会社、PrecigenとMD Andersonとの間のいくつかの許可協定に従って、発効日は2015年1月13日、またはMD Anderson許可であり、この許可はその後Precigenによって譲渡され、PGENが負担し、2018年1月1日から発効する。並びに(D)当社、PrecigenとMD Andersonとの間の発効日が2015年8月17日であるいくつかの研究及び開発協定、又は研究及び開発協定、及びその任意の修正案又は作業説明書

 

ライセンス契約の条項によると、PGENは、PGENのRheoSwitchを使用する製品を世界的に独占的に研究、開発および商業化する権利を付与している

®

遺伝子スイッチ、またはRTSと呼ばれる

®

癌の治療に使われています

IL-12

製品，(2)(A)CD 19に対する癌治療用自動車製品，CD 19製品，および(B)癌治療の第2の目標と呼ばれるが，Ares Tradingによって“Ares Trading Agreement”によってこの目標を追求する権利に制限される必要がある

(Iii)T細胞

受容体、又はTCR、癌を治療するための新しい抗原のために設計された製品。PGENはまた同社が独占的で世界的に特許権使用料を負担している

分けて許可することができる

以下の内容に関連する特定の特許の許可

寝美人

癌治療のための新しい抗原と抗原を共有するTCR製品を研究、開発、商業化し、TCR製品と呼ばれる

同社は独自にがん治療の独占ライセンス製品のすべての研究·開発·商業化を担当している。会社は商業的に合理的な努力を使って開発と商業化を要求されている

IL-12

製品、CD 19製品、TCR製品

PGENが付与したライセンスとその他の権利を考慮して，会社はPGENに毎年#ドルのライセンス料を支払う0.1百万ドルです。“会社”ができた違います。2021年3月31日と2020年3月31日までの3ヶ月間、年間許可費用は何もありません

同社は記念碑的な支払いも行い、総額は追加の$に達する52.5後期臨床試験の開始と異なる管轄区域で独占許可製品を承認した場合、1人当たりの独占許可計画の費用は100万ドルであった。また、同社はPGEN階層特許権使用料を支払います

Low-Single

数字から高さまで-承認されたものから

IL-12

製品と自動車製品です。同社はPGEN特許使用料もお支払いいたします

Low-Single

数字から

中単

任意の承認されたTCR製品の販売から得られた純売上高の数字は、最高特許使用料額が$である100.0合計百万ドルになります。同社はPGENも支払います20当社が受け取った特許製品に関する任意の割当可収入の%です

PGENは以下の範囲の特許使用料を会社に支払います

Low-Single

桁が高い

中単

PGEN自動車製品販売からの純売上高の桁数は、最高$に達する50.0百万

.

2021年3月31日までの3ヶ月間で0.1PGENが提供するサービス費用は百万ドルです違います。2020年3月31日までの3ヶ月以内に発生する費用。2021年3月31日と2020年12月31日までに、会社は

$0.1 

サービスに関する計上すべき支出のうち，PGENに支払うべき金はそれぞれ100万ドルである.

 

ライセンス契約-テキサス大学MDアンダーソンがんセンター

2015年1月13日、当社はPrecigenと共にMD AndersonとMD Andersonライセンス(Precigenをその後PGENに譲渡)を締結した。MD Andersonライセンスによると、同社はPrecigenと共にMD Andersonが所有し、許可するいくつかの技術のグローバル独占ライセンスを持っており、新型自動車に関連する技術を含む

T細胞

治療をして

非ウイルス型

遺伝子転移システム、免疫細胞の遺伝的修飾および/または増殖、および他の細胞治療方法、ナチュラルキラー細胞またはNK細胞、およびTCRsは、Laurence Cooper、M.D.，Ph.D.の実験室から来ており、同社の最高経営責任者であったMay 2015

2021年2月までMD Andersonの小児科学終身教授だったが、現在はこの機関の政策下の客員科学者である

MD Anderson許可の有効期限は、(A)MD Anderson許可によるすべての特許が満了したとき、または(B)MD Anderson許可の日の20周年に満了するが、MD Anderson許可の期限が満了した後、当社とPGENは、その下で許可された知的財産権を使用するために、全額納付、印税免除、永久、撤回不可能および再許可可能な許可を持つことを前提としている。MD Andersonライセンスが発行されてから10年後

90日

治癒期間中にMD AndersonはMD Andersonライセンスを

非排他性

ZIOPHARMとPGENが商業的に合理的な努力を使用していなければ、許可された知的財産権は

一つ一つのケース

基礎です。MD Andersonライセンスの日付から5年後に

180日

治癒期間内に、MD Andersonは、会社およびPGENがこのような融資プロトコルまたは契約における職務調査要件を満たさない場合、政府によって援助されるか、または第三者契約によって拘束された特定の技術に対するMD Andersonの許可を終了する権利があるであろう(場合に応じて)。我々とPGENが書面通知を受けてから60日以内に重大な違約行為を是正しなければ，MD Andersonも書面で合意を終了することができる.また、MD Andersonライセンスは、当社とPGENで何らかの倒産事件が発生した場合に終了し、当社、PGEN、MD Andersonの相互書面合意で終了することができます

2015年8月17日、当社、PrecigenおよびMD Andersonは、MD AndersonがMD Andersonライセンスの条項に基づいて、いくつかの既存の研究プロジェクトおよび関連技術権利の範囲およびプロセスを譲渡すること、および将来的に協力して新しい研究および進行中の研究プロジェクトを研究および開発する条項および条件を正式に決定するために、研究開発または2015年合意を締結した

2015年の合意に基づき、会社、Precigen、MD Andersonは、新しい研究計画を監督し、管理するための共同指導委員会を設立した。PGENとのライセンス契約により，当社とPGENはPGENがライセンス契約日後に共同指導委員会に参加しないことに同意した.MD Andersonライセンスの規定によると，会社は研究·開発プロトコルの下での研究計画を支援する研究·開発活動に3年間資金を提供し，金額は$以上である15.0百万ドルですが$を超えません20.0年間百万ドルです。2019年10月22日、当社は研究開発協定改正案を締結し、研究開発協定の有効期限を2026年12月31日まで延長した

当社は2021年および2020年3月31日までの3ヶ月間、MD Andersonに何の支払いもしていません。MD Andersonは、費用および将来のコストを相殺するために使用できる現金リソースの純残高は#ドルです5.1百万ドルは、2021年3月31日の会社貸借対照表の前払い費用とその他の流動資産に計上される

2019年10月22日、当社はMD Andersonと2019年の研究開発協定または2019年の合意を締結しました。この合意に基づき、双方は当社についての

寝美人

免疫治療プログラムでは

非ウイルス型

遺伝子転移はT細胞において安定的に発現し、臨床で新しい抗原特異性TCRsを評価する。2019年の合意に基づき、双方は協力して会社のTCRライブラリを拡大し、臨床試験などのプロジェクトを行う

 

同社は2019年の合意に基づいて開発されたすべての知的財産権を持ち、以下の技術を用いて生産された腫瘍学製品のすべての知的財産権を保持する

非ウイルス型

契約下の遺伝子転移技術は、会社の

寝美人

技術同社はMD Andersonに腫瘍学分野以外のこのような知的財産権の独占ライセンスを付与し、ウイルス遺伝子転移技術を用いて製造された自己TCR製品の開発と商業化、および

非排他性

ウイルス技術を用いて生産された同種異体TCR製品のライセンス

同社は2021年1月1日からMD Andersonに合計$を返済することに同意した20.02019年の合意によると、2021年1月1日から発生する開発コストは100万ドル。また，同社はMD AndersonにTCR製品の純売上高の特許権使用料を支払い，税率は低い1桁とする。同社はそのTCR製品に関連する臨床と監督管理基準の完成に成功した後、業績に基づく支払いを行うことを要求された。潜在的基準支払総額は$36.5100万ドルで1ドルしかありません3.0100万ドルは、同社のTCR製品の初上場承認までに満了する。何らかの事件が発生した場合，MD Andersonの特許使用料や基準支払いが減少する可能性がある.会社はまた、会社のTCR製品を割引価格でMD Andersonに販売し、会社が初めて商業販売した後の限られた時間内に、テキサス州でのTCR製品をMD Andersonに独占的に販売することに同意した

TCR製品です違います。2021年3月31日まで、本協定は費用を発生させた。

2019年の合意の実行について、当社はMD Andersonに株式承認証を発行して購入します3,333,333普通株です。備考をご参照ください

10

–

株式承認証

もっと詳しい情報を知ります

.

国立がん研究所との許可協定

同社は2019年5月28日、米国国立がん研究所(NCI)と特許ライセンス契約または特許ライセンス契約を締結した。特許許可によると、同社は患者由来の末梢血を開発し、商業化するために、特定の知的財産権の独占的な世界的許可を持っている

T細胞

トランスポゾンを介した遺伝子転移を通じて突然変異のKRAS、TP 53とEGFRに反応するTCRsの治療製品を発現する。また、特許許可によると、同社は、体外末梢血からの開発と商業化のための製造技術のための特定の知的財産権のグローバル独占許可を持っている

T細胞

デザインされた治療製品

非ウイルス型

TCRを発現する遺伝子を転移させ

非排他的で

いくつかの追加製造技術の世界的な許可を得る

特許許可の条項によると、会社はNCIに総額ドルの現金支払いを支払う必要があります1.5百万

,

$で支払わなければならない0.560日間で百万ドルを分割払いします

6ヶ月間

特許許可協定が発効した日から十二ヶ月です。これは1ドルです1.52020年12月31日までに100万ドルが支払われた

2020年1月8日、同社は変異KRASとTP 53に反応する追加のTCRを含むTCRライブラリーを拡大する特許許可証修正案に署名した

特許許可の条項はまた、会社にNCIの最低年間使用料を支払うことを要求し、金額は$0.3百万ドルでこの額は$に減少します0.1会社が支払う最低年間特許使用料の総額は$に等しい1.5百万ドルです最初の最低年間使用料支払い日は特許許可日から18ヶ月である。2021年3月31日までの3ヶ月間、会社はドルを確認した0.3 

本協定項の特許権使用料支払いに関する百万ドル。

 

2020年9月28日，会社は特許ライセンス協定の第2回改訂を行い，TCRライブラリをより多くのTCRを含むように拡張した。

同社は特許製品に関する臨床·規制基準の達成に成功した後、業績に応じて金を支払うことも求められている。潜在的基準支払総額は$4.3百万ドルで、その中の支払い総額は#ドルです3.0100万は米国やヨーロッパ、日本、オーストラリア、中国、インドで発売許可を得てから期限が切れる最初の10万ドルの基準支払いは、特許許可下で許可された使用分野で許可された製品が方法可能かもしれない第1段階試験である同社が初めて協賛した第1段階臨床試験の開始時に支払われ、2021年3月31日現在この基準に達していない。

また、会社はNCIへの支払いを要求されています

使い捨て

ある純売上高で計算した特許製品の総純売上高後の基準支払いは、最高$に達します1.0十億ドルです。これらの基準支払いの潜在的な合計金額は$です12.0百万ドルです。会社はまた特許許可が含まれている製品の純売上高にNCI使用料を支払わなければならない。税率は

中単

数値は許可製品に含まれる技術にかかっている。当社が締結した特許製品に関する再ライセンス契約については、当社は、再ライセンス時の特許製品の開発段階に応じて減少するサブライセンス譲渡者から受信したすべての対価の割合をNCIに支払う必要がある

事前に終了しない限り、特許許可は、特許権に含まれる最後の特許が満了したときに失効する。

 

重大な違約事件が発生した場合、NCIは、会社がある日までにいくつかのマイルストーンに達していない場合、またはそのような違約または倒産事件を書面で通知した後90日後も治癒されていないいくつかの倒産事件を含む特許許可を終了または修正することができる。それは..

以下の場合，会社はいつでも特許許可の終了またはその任意の部分を自己決定することができる60日数書面通知

アメリカ国家情報局です。さらに、NCIは、(I)会社が必要な健康および安全需要を合理的に満たすことができない場合、(Ii)特許を終了または修正することを含む、特定の条件下で特許許可に含まれる候補製品に権利を再許可する権利を有する

許可証は、会社が連邦法規で規定されている公共使用要件を満たしていない場合を含む

 

2021年3月31日と2020年3月31日までの3ヶ月間、会社支出

$0.1

本協定の下の特許サービスに関連する百万ドル。また会社は

$0.32021年3月31日現在，前年と今年度に発生した特許サービスに関する課税費用は100万ポンドである

国立がん研究所との協力開発協定(CRADA)

2017年1月10日、同社はNCIとCRADAを締結し、養子細胞転移やACTに基づく免疫療法の開発に使用することを発表した

寝美人

トランスポゾン/トランスポゾン系発現TCRsによる固形腫瘍治療CRADAの主な目標は，進行癌患者の末梢血リンパ球またはPBLからのACTの開発と評価であり，このリンパ球は使用されている

非ウイルス型

寝美人

患者の癌において発現される新しい抗原を認識することができるTCRを発現するシステム。CRADAによる研究はNCI外科支部長Steven A.Rosenberg医学博士が同社と協力して指導する。2019年2月、会社はNCIのCRADAと2年間延長し、ドルの追加投入を約束した5.0このプロジェクトに百万ドルあげます。同社は$を記録した0.6

 

2021年3月31日と2020年3月31日までの3カ月間の支出はいずれも百万ドル

 

特許と技術ライセンス契約−テキサス大学MDアンダーソンがんセンターとテキサスA&M大学システム

2004年8月24日，会社はMD AndersonとテキサスA&M大学システムと特許と技術ライセンス契約を締結し，会社はこの2つのシステムを総称して許可側と呼んでいる。同協定によれば、同社は、米国及び外国特許及び特許出願、並びに関連する改善及び関連する改善を含む独占的、世界的な権利許可を付与される

ノウハウ)

ヒトと動物の使用に用いられる2種類の有機兵器薬(水と脂質基)の製造と商業化。水性有機軍火薬のカテゴリーはダリーナヘパリンを含む

契約条項によると、会社はいくつかの他のマイルストーンを実現する際に許可者に異なる金額の追加金を支払うことを要求される可能性があり、累積すると追加の$が高くなる可能性があります4.5百万ドルです。また、ライセンス者は、ライセンス製品の販売から1桁のパーセント印税支払いを得る権利があり、特定の条項の下の再ライセンスから会社が取得する可能性のある任意の費用の一部を取得する権利がある

状況です違います。2021年3月31日と2020年3月31日までの3ヶ月以内に金額を計上または支払わなければならない。

Solasia Pharma K.K.との協力協定

2011年3月7日、同社はSolasia Pharma K.K.またはSolasiaと、2014年7月31日に独占グローバルライセンスを含むライセンスおよび協力協定を締結した。ライセンスと協力プロトコルにより，会社はSolasiaに独占許可を与え，静脈と経口形式のDarinparsinおよび関連する有機ヒ素分子を開発·商業化し，ヒト使用のすべての適応に用いている

ライセンスの対価格として、当社はSolasiaから開発と販売のマイルストーンに基づいて特許権使用料を取得する資格があり、これを商業化すると、Darinparsin純売上の特許権使用料と、Solasiaによる任意の再許可収入の一定の割合を得ることができる。SolasiaはDarinparsinの開発、製造、商業化に関するすべてのコストを担当する。Solasiaが会社に支払うすべてのマイルストーンと特許権使用料の一部は，ライセンシーと締結したライセンス契約条項に基づいて，協定に規定されている会社ライセンシーが徴収する違います。2021年3月31日と2020年3月31日までの3ヶ月以内に計上又は受領した金額。

8.賃貸証書

二零一二年六月に、当社は総借款を予約し、当社を借りました

ボストンマサチューセッツ州

最初に設定された有効期限は2016年8月しかし、更新することで2021年8月31日それは.2021年3月31日と2020年12月31日まで、総保証金はドルです0.1100万ドルは会社の貸借対照表の預金に含まれている。2018年1月30日、当社はレンタル契約を締結しました

テキサス州ヒューストンのオフィススペースでは

MD Andersonにいます。ヒューストン賃貸契約の条項によると、同社は大体レンタルしました

二百二十平方フィートで、平均毎月のレンタル料は約

$1千個です。本レンタルは2020年3月31日に終了します

2018年1月30日、当社は、2021年4月までテキサス州ヒューストンMD Andersonのオフィススペースのための最初のヒューストン賃貸契約を締結しました。2019年3月12日、当社はオフィス面積を増加させるために、レンタル契約、または2回目のヒューストンレンタルを締結します

s

Paceはヒューストンで2021年4月まで続いた。最初のヒューストン賃貸契約の条項によると、同社は約をレンタルしました

 

1,038平均月約$のレンタル料を支払う必要があります22021年4月まで

二番目のヒューストン賃貸契約の条項によると、同社はMD Andersonに賃貸し、約

 

8,4431平方フィートで最初は約$のレンタル料を支払う必要があります17千人

毎月

2027年2月まで、毎年の基本レンタル料で約3.0全任期中の割合。同社は2020年4月13日からMD Andersonに5584平方フィートを追加レンタルした。同社は最初に約#ドルのレンタル料を支払う必要がありました12毎月千ポンドで、2027年2月までですが、年の基本レンタル料で約増加しなければなりません3.0%

全学期中です。将来ヒューストンで発生するすべてのレンタル料は会社がMD Andersonに支払った前金から差し引かれます

2020年12月15日から会社は追加の

 35,482

MD Andersonから2平方フィート離れています会社は最初に支払いを要求されました

$37 

毎月千ポンドで、2028年4月までですが、年の基本レンタル料で約増加しなければなりません

 

3.0%

全任期は2023年4月から始まる。将来ヒューストンで発生する賃貸料は、会社がMD Andersonに支払った前金から差し引かれます。

レンタル料金の構成は以下のとおりである

 

(単位：千)		3か月まで March 31, 2021
リースコストを経営する		$	381
総賃貸コスト		$	381
加重平均残存賃貸年限(年)			6.21
加重平均割引率			8.00	%

2020年6月1日から、当社は1年未満の取消不可賃貸契約を締結し、毎月約$を支払います10ASC 842によれば、使用権資産の確認を受けない千の資産。2020年9月1日から、会社はキャンセル不可能なレンタル契約に追加のスペースを追加し、レンタル期間は1年未満で、現在の毎月の支払い総額は約$となっている15千個です。同社は約$を記録しています0.12021年3月31日までの3ヶ月間、本短期賃貸項目の賃貸料支出は百万ドルです

.

2021年3月31日現在、会社の12月31日までの経営賃貸負債満期日は以下の通り(千計)

 

2021年(2021年3月31日現在の3ヶ月を除く)		$	879
202 2			800
202 3			820
202 4			844
202 5			869
その後…			1,519
賃貸支払総額			5,731
減算：計上利息と調整			(1,231	)
賃貸支払いの現在価値		$	4,500

9.株式報酬

会社はすべての従業員の株式報酬支出を確認し、

非従業員

賞は以下の通り

 

		3月31日までの3ヶ月間
(単位：千)		2021				2020
研究開発		$	733			$	530
一般と行政			1,464				1,410
株に基づく報酬費用		$	2,197			$	1,940

その会社が承認した総額は4,314,4382021年3月31日までの3ヶ月間の株式オプションは、加重平均授受日公正価値を$とします2.43一株ずつです。その会社が承認した総額は896,0002020年3月31日までの3ヶ月間の株式オプションは、加重平均授受日公正価値を$とします2.64一株ずつです

2021年3月4日、当社は延長しました216,700保有完全既得株式オプション

原

世界の重役

会社は、以前のやり方と一致している。これらの延期は追加の在庫を招いた

報酬支出は約5ドルです82千人

.の間に

2021年3月31日までの3ヶ月

2021年3月31日と2020年3月31日までの3ヶ月間、株式オプションの公正価値は、付与された日にBlack-Scholesオプション推定モデルを用いて以下の仮定の下で推定される

 

		3月31日までの3ヶ月間
		2021		2020
無リスク金利		0.09 - 1.05%		0.36 - 0.39%
所期寿命		5.50 -   6.25		5.75 -   6.25
予想変動率		72.92 -   74.20%		73.59 -   74.18%
期待配当収益率		0%		0%

2021年3月31日までに463,333株式オプション

2012年株式インセンティブ計画または2012年計画および2020年持分インセンティブ計画または2020年計画外で配布される。これらのオプションは次のスケジュールには含まれていません。

 

2021年3月31日までの3ヶ月間、会社株式オプション計画下の株式オプション活動は以下の通り

 

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)		量 株				重み付けの- 平均運動量 値段				重み付けの- 平均値 契約書 期限(年)				骨材 内在的価値
優秀で2020年12月31日			6,840,719			$	3.81
授与する			4,314,438				3.79
鍛えられた			(352,442	)			2.89
キャンセルします			(84,337	)			3.53
未完成、2021年3月31日			10,718,378			$	3.83				13.40			$	4,926
オプション行使可能、2021年3月31日			3,562,744			$	4.23				6.68			$	2,176
オプション行使可能、2020年12月31日			3,596,315			$	4.17				6.90			$	598
将来の贈与に利用可能なオプション			1,267,888

2021年3月31日現在、未授権株式オプションに関する未確認補償費用総額は#ドルである16.0百万ドルです。コストは加重平均期間内に確認されると予想される1.85何年もです

2021年3月31日までの3ヶ月間の非帰属制限株式状況の概要は以下の通りである

 

		株式数				加重平均 付与日公正価値
帰属していません、202年12月31日 0			786,280			$	3.08
授与する			313,326				4.31
既得			—				—
キャンセルします			—				—
許可されていない、2021年3月31日			1,099,606			$	3.43

2021年3月31日現在、未帰属発行制限株に関する未確認補償コスト総額は#ドルである2.6百万ドルです。コストは加重平均期間内に確認されると予想される1.57何年もです

2020年6月29日に開催された会社年次総会で、株主は、2012年計画の継承と継続である2020年株式激励計画、または2020年計画を承認した。2020年の計画

 

21認可された株式には、2012年の計画に基づいて発行される残りの株式が追加される。私たちが2020計画で認可した株式総数を利用する能力は、わが社の登録証明書で認可された株式総数によって制限されます

2021年3月31日までに

いくつありますか1,287,8882020年から付与可能な株式

P

イアン違います。他の奨励は、2012年計画または会社2003年の株式オプション計画から付与することができる

10.手令

会社の2018年11月の私募に関連して、当該私募が提供する純収益は約47.1当社は合資を購入するために株式承認証を発行します18,939,394普通株式、又は2018年株式承認証は、私募終了6ヶ月後に行使することができる。株式承認証の行使価格は$である3.011株当たり、5年の期限がある。株式承認証の相対公正価値は#ドルと推定される18.4100万ドルでBlack-Scholesモデルを使って次のような仮定があります71%、無リスク金利2.99%、期待寿命は5年そして違います。配当金

同社は権利証がデリバティブとして会計処理を行う必要があるかどうかを評価した。会社は株式権証(1)自社株とリンクすることを確定し、(2)財務会計基準委員会または(FASB)会計基準編纂(“ASC”)テーマ815に基づいて株主権益に分類する

派生ツールおよびヘッジ

それは.そのため、当社は株式証明書が例外範囲に適合していると考え、このツールが派生商品として会計処理を行う必要があるかどうかを確定し、株主権益に分類すべきである

2019年7月26日及び2019年9月12日に、当社は既存投資家と合意を締結し、先に発行した引受権証を行使して指向性増発中に普通株を購入する。合意条項によると、投資家は2018年の株式承認証を行使して合算する17,803,031普通株、行使価格は$3.01一株ずつです。株式承認証を行使して得られた金は，配給代理費及びその他の関連支出を差し引いて#ドル1.1百万ドルは約52.5百万ドルです。会社は投資家に新しい引受権証を発行して、最も多く購入します17,803,031普通株または2019年株式承認証を増発し、権利証所有者が2018年株式承認証を行使する誘因とする。2019年の権利証は最初の権利日の5周年に満期になり、発行価格はドルとなる7.00それは.2019年の権証はブレイク·スコアーズ推定モデルを用いて推定された結果60.8百万

現金ではない

会社の2019年の経営報告書に計上します

2019年10月22日、当社はMD Andersonと2019年の合意を締結しました。備考をご参照ください

7

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引受金とその他の事項

もっと詳しい情報を知ります

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2019年の合意の実行について、当社はMD Andersonに株式承認証を発行して購入します3,333,333普通株です。この株式承認証の初期行権価格は1ドルである0.0011株および授出日の公正価値は$である14.5百万ドルです。捜査令状の有効期限は2026年12月31日いくつかの臨床的マイルストーンが出現した時にベストを授与します

会社は会社が提供するサービスのために現金を支払うように、株式証の承認費用を同じ方法で確認する。2021年3月31日現在，会社では権証に関するいかなる費用も確認されておらず，指定された臨床マイルストーンが実現されていないためである

11.合弁企業

2018年12月18日、当社はTriArmと枠組み協定を締結し、これにより、ある薬物の臨床開発と商業化をリードするために、Eden Biocellを発売することに同意した

眠りの美人--

すでに生成された

CAR-T

単独のライセンスプロトコルで規定されている治療法(注6参照)

2019年1月3日、エデン生物細胞は香港で個人会社として登録設立された。当社はTriArmと2019年1月23日に株式引受契約を締結し、当社およびTriArmは、Eden Biocellにいくつかの知的財産権、サービスおよび現金(TriArmのみを含む)を提供し、Eden Biocell株式のいくつかの新規発行の普通株式を承認することに同意した。締め切り、株式発行及び引受時には、上記対価格について、10,000,000当社に普通株式を発行し，10,000,000TriArmは普通株式を発行した

取引は2019年7月5日に完了した。フレームワーク協定および株式引受協定はそれぞれ改訂され、その日から発効する。合弁企業が完成した後、エデン生物細胞は当社とライセンス契約を締結し、この合意に基づいて、当社は第三世代エデン生物細胞の権利を付与した

寝美人

-生成

CAR-T

CD 19抗原に対する治療は中国地区(マカオと香港を含む)、台湾と韓国に適している。Eden Biocellは、MD AndersonおよびPGENのライセンス契約に関連するいくつかのマイルストーンおよび特許権使用料の支払いを担当します(注参照

7

)である。TriArmは

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パクリタキセル

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サービス.サービス

a

エデン生物細胞会社と協力して$を寄付しました10.0成約日の百万の現金です。TriArmは1ドルの追加寄付を約束した25.0時間が経つにつれて、いくつかの特定のマイルストーンを実現することで、数百万人の人々がエデン生物細胞に達するだろう。TriArmと会社はそれぞれ1部を受け取りました50エデン生物細胞への彼らの貢献と引き換えに%の持分

2019年7月5日まで、エデン生物細胞の設計と目的のため、会社はエデン生物細胞が可変利益実体或いはVIEとみなされることを決定し、それはVIEの主要な受益者ではなく、VIEがその業績に最も顕著に影響する活動を指導する権利がないためであると結論した。逆に、当社は権益会計方法によってエデン生物細胞の持分を計算し、同社はエデン生物細胞の運営に重大な影響を与える能力があるからである

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当社はEden Biocellが顧客ではないことを確認したため，取引を非金融資産の移転に計上し，出資日にその公正価値で確認した。技術の早期段階と臨床成功の可能性のため、エデン生物細胞の知的財産権を促進する公正な価値は極めて低い価値がある。貢献した知的財産権の公正価値が極めて低いため、当社は今回の取引の損益を記録しておらず、確認していません違います。その権益法投資の価値

エデン生物細胞は2021年3月31日と2020年3月31日までの3カ月間に純損失が発生し，会社は引き続きその運営に資金を提供することを約束しなかった

12.後続のアクティビティ

会社は貸借対照表の日からこれらの財務諸表の発表日までの後続事件を評価した。以下に開示する者を除いて、当社はその財務諸表または開示に影響を与える重大な後続事件は何もない

2021年5月6日、同社は、その制御されたIL-12計画の臨床試験を終了するために、その研究開発資源を再調整する計画を発表し、同社が睡眠美人TCR計画の一部により多くの資源と資本を割り当てることを決定した。この計画によると，会社は約半数を淘汰する

15%

2021年の残り時間では、既存の労働力の数がずれて増加するだろう。影響を受けた従業員は解散費を含めて退職給付を受けることになり、場合によっては留任ボーナスや臨時医療保険援助も含まれる。また、同社は、制御されたIL−12計画で使用されている施設とサプライヤーとの関係、および関連する契約義務を評価して、進行中の臨床試験を終了するために適切な行動計画および任意の関連費用を決定している。同社は解散費や解雇に関する費用を約#ドルと見積もっている0.8

100万ドルで2021年第2四半期にこれらの費用を記録する予定だ。

2021年4月5日、会社はローレンス·クーパー博士と正式な退職協定を締結し、クーパー博士は会社の最高経営責任者への採用を終了し、2021年4月9日から発効した。別居協定によると、クーパー博士は解散費、クーパー博士の2020年の自由支配可能ボーナスの代わりに制限的な株式贈与、コブラ保険、法的費用の精算など、何らかの解散費給付を受ける。クーパー博士はまた、同社の計画を支援するために、同社の科学コンサルタントを続けていく。2021年3月31日までの3ヶ月間、会社が記録した費用は約

$0.6

彼の離婚に関する百万ドル。彼の退職と継続的な相談費用に関連する追加費用はその後の数四半期に発生するだろう

我々の制御されたIL-12プラットフォームは、Ad-RTS-hIL-12と呼ばれる非複製機能アデノウイルスに基づいて、veledimexを遺伝子送達システムとして加え、IL-12を条件的に産生し、固形腫瘍患者の治療のための天然に有効な抗癌タンパク質である。私たちの制御はプラットフォームは、サイトカインがRheoSwitch治療システムの転写によって制御されるので、調節可能な用量でIL-12を伝達することを可能にした(RTS).

2021年3月31日と2020年3月31日までの3ヶ月間の研究開発費は以下の通り

2020年3月31日までの3カ月と比較して、2021年3月31日までの3カ月間の研究開発費は60万ドル増加した。2021年3月31日までの3カ月間の研究開発費の増加は，主に従業員数，株式報酬，施設コストの500万ドルの増加と，細胞治療計画コストの90万ドルの増加により，減少した530万ドルで相殺されたコストを計画する

私たちは内部の歴史研究開発コストや私たちの人員と関係コストを累計して追跡していません基礎です。私たちの従業員とインフラ資源はいくつかのプロジェクトに割り当てられており、私たちの多くのコストは広く適用される研究努力を指している。個々のプロジェクトのコストを説明することはできません関係者に関する基礎と人員関連のコスト

外部サプライヤーが指定してくれた臨床候補者が研究所で発生したコストについては，我々の累積コストを計画的に追跡している。2021年3月31日までの3ヶ月間の臨床段階プロジェクトには第1段階臨床試験が含まれています威迪美司の連合による進行性神経膠芽腫の治療：1期臨床試験、著者らの第二世代CD 19特異性薬物を採用した末期リンパ系悪性腫瘍患者のT細胞；1/2期臨床試験維来美司による児童脳腫瘍治療；維来美司とシミプリマブの併用による進行性神経膠芽腫治療の2期臨床試験。第一段階臨床試験の第三者への費用は進行性膠芽細胞腫のPLUS VELEDEMEXは2021年3月31日までの3カ月間で90万ドルであり，2015年9月から2021年3月31日まで1470万ドルであった。第一段階の臨床試験で第三者に支払う費用に、第二世代CD 19特定サービスを注入します進行リンパ系悪性腫瘍患者のT細胞は2021年3月31日までの3カ月でゼロであり，2015年12月から2021年3月31日までのT細胞は620万ドルであった。私たちの臨床試験の1/2期第三者に支払う費用はVeledimexの小児脳腫瘍治療費は2021年3月31日までの3カ月間で40万ドルであり，2017年10月から2021年3月31日まで250万ドルであった。第2期臨床試験の第三者への費用はVeledimexとcymplimab−rwlcの併用による進行性膠芽腫の治療費は2021年3月31日までの3カ月間で130万ドル，2019年6月から2021年3月31日までのプロジェクト費用は670万ドルであった

上記で議論した不確実性のため、私たちの計画の持続時間と完成コストを決定することができず、いつ、製品の商業化と販売からどの程度現金を得るかを決定することもできません。私たちは私たちの計画をタイムリーに達成できなかったり、適切な協力合意に達しなかったりすることができず、私たちの資本要求を著しく増加させ、私たちの流動性に悪影響を及ぼす可能性がある。これらの不確実性は、1つまたは複数のプロジェクトにおける活動を減少またはキャンセルさせるか、または以下の態様から追加の外部資金源を求めることを迫る可能性がある私たちの製品開発戦略を継続するために。私たちは追加資本を集めることができない、あるいは私たちが合理的に受け入れられる条件で追加資本を集めることができなくて、これは私たちの業務の未来の成功を脅かすだろう。

2021年3月31日と2020年3月31日までの3ヶ月の一般·行政費用は以下の通り

2021年3月31日と2020年3月31日までの3ヶ月間のその他の純収入は以下の通り

これまで、私たちは主に私たちの普通株の公開、私たちの転換可能な株式証券の公募、協力を通じて私たちの業務に資金を提供してきました。2021年3月31日現在、公募株式と以下の販売により合計740.1ドルを獲得しました市場“は案を提供する

今回の発行は，我々の表上の有効な登録宣言に基づいて行われた(書類)これまでに米国証券取引委員会に提出された目論見書とその付録。引受割引と私たちが支払った発売費用を差し引くと、今回発行された純収益は約8480万ドルです

2019年6月、私たちはJefferies LLCまたはJefferiesと販売エージェントとして公開市場販売契約を締結し、この協定によると、私たちは時々Jefferiesを通じて1.00億ドルまでの総発売価値の普通株を提供して販売することができる。株式は表での有効な登録声明に基づいて販売します(書類)以前アメリカ証券取引委員会に提出された書類と同じです。販売契約条項を満たした場合、当社は当該ATMサービスの下で株式を売却する時間及び数を自ら決定することができる。ジェフリーが販売契約に基づいて私たちの普通株を売却した補償金額は販売契約によって売却された任意の普通株の総収益の3%に相当します。2020年3月31日までの3ヶ月間に、合計2，814，673株の普通株を売却した。はい発行は当社の有効な表登録声明に基づいて作成されました(書類)これまでに米国証券取引委員会に提出された目論見書とその付録。引受割引と会社が支払うべき発売費用を差し引いたところ、今回発売された純収益は約1300万ドルだった。2021年3月31日までの3ヶ月間、私たちはその普通株の株式を市場手配に基づいて売却していません

私たちの現在の発展計画を考慮して、2022年第2四半期まで、私たちの既存の現金と現金等価物は、2022年第2四半期まで、現在の業務に資金を提供するのに十分であると予想されます。私たちは現在、約束された追加的な資本源を持っていない。現金資源の予測は展望性情報であり、リスクと不確定要素に関連し、私たちの実際の支出金額は多くの要素によって重大な変化と不利な影響が発生する可能性がある。私たちの推定は間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいており、私たちの支出は私たちの現在の予想よりもはるかに高いことが証明されるかもしれない。経営陣は、もしあれば、追加的な融資条項が私たちに有利または受け入れられるかどうかを知らない。また、当社は、将来の発行に備えて、当社の登録証明書が発行している普通株式の最高株式数に近い株式を発行または予約しています。もし私たちが許可株式の総数を増やすことができなければ、私たちは私たちの普通株を有効に利用して資本を集めることができないかもしれない。必要に応じて十分な追加資金が利用できない場合、あるいはパートナー合意に成功して私たちの製品をさらに開発できなかった場合、経営陣は開発努力を削減する必要があるかもしれません。それは..大流行は引き続き急速に発展し、世界金融市場の深刻な混乱をもたらしている。もしこのような干渉が続いて深まれば、私たちは必要な時に追加資本を得ることができない場合があるかもしれない。もし私たちが資金を得ることができない場合、私たちは研究開発計画の一部または全部の延期、減少、または廃止、製品の組合せ拡張、または商業化努力を余儀なくされる可能性があり、これは私たちの業務の将来性に悪影響を与えるか、あるいは運営を継続できないかもしれない

2021年3月31日までの3カ月間の経営活動用現金純額は1530万ドルだったが、2020年3月31日までの3カ月間の経営活動用現金純額は990万ドルだった。2021年3月31日までの3ヶ月間の経営活動で使用された現金純額は、主に私たちの純損失2，160万ドル、前払いその他の流動資産の変化は320万ドルであり、主にMD Andersonでの資金使用に関係しており、支払うべき変化は270万ドルである株式ベースの報酬は220万ドル、その他の非流動資産は60万ドルだが、支出の変化310万ドルと売掛金の変化30万ドルで相殺されるべきだ