展示品99.2

経営陣の議論と分析

財務状況と経営実績

以下の日付は、2022年10月11日の議論と分析は、本報告書6-K表の添付ファイル99.1として、2022年6月30日までおよび2022年6月30日までの6ヶ月間の監査されていない中期簡明財務諸表と関連説明と一緒に読まなければならない。本議論および中間報告の他の部分は、リスクおよび不確実性に関連する現在の予想に基づく前向きな陳述を含む。いくつかの要因のため、3.D項に記載された要因を含むが、これらの前向き 陳述において予想されるものとは大きく異なる可能性があるが、我々の実際の結果および選択されたイベントの時間は、これらの前向き 陳述において予想されるものと大きく異なる可能性がある。リスク要因“は，我々が2021年12月31日までのForm 20−F年次報告または米国証券取引委員会または米国証券取引委員会に提出した年次報告である。

前向き陳述に関する警告的声明

本文に含まれるいくつかの情報は、1995年の“個人証券訴訟改革法”および他の証券法が指す“前向き陳述”とみなされる可能性がある。前向き陳述の特徴は、一般に、“可能”、“将”、“予想”、“予想”、“推定”、“継続”、“信じる”、“すべき”、“意図”、“プロジェクト”または他の類似語のような前向き用語を使用することであるが、これらの陳述を識別する唯一の方法ではない。展望的陳述は未来の業績の保証ではなく、リスクと不確実性の影響を受ける可能性がある。私たちは、経営陣が彼らの経験と、彼らの歴史的傾向、現在の状況、予想される未来の発展、および彼らが適切だと思う他の要素に対する彼らの見方に基づいた仮説と評価に基づいている。

重要な は、実際の結果、発展、および業務決定が、これらの前向き 陳述において予想されるものと大きく異なる要因をもたらす可能性があるが、以下の陳述に限定されない

上記のリストは、実際の結果が異なることをもたらす可能性のあるいくつかの主要要因を決定するためにのみ使用される。わが社に影響を与えるリスクや不確定要因のより詳細な説明については、2022年4月30日に米国証券取引委員会に提出された年次報告書と、当社が米国証券取引委員会に提出した報告書で時々議論されている他のリスク要因を参照されたい。

法律に別の要求があることを除いて、私たちは、本展望的陳述後の事件または状況を反映し、または意外な事件の発生を反映するために、これらの前向きな陳述の任意の改正を公開する義務はない。

NLS は2015年6月10日に設立されたスイス有限会社です。2016年、私たちはフランスのパリ公共援助会社(AP-HP)からいくつかの特許を取得し、私たちの先導化合物mazindolを含む。私たちが設立して以来、私たちは経験豊富なリーダーシップチームを結成し、彼らは稀な神経疾患の治療のために製品を開発と再調整する上で良好な記録を持っている。著者らの最高経営責任者Alexander(br}Zwyerは製薬業界で各種の高級指導職を務めたことがあり、職責は日々増加し、業務開発、マーケティング、商業、運営と一般管理方面の全世界のポストを含む。著者らは著者らの管理チームのために1組のbr科学と臨床顧問を配備し、その中に国際公認の北米とヨーロッパ中枢神経系疾患専門家を含み、著者らが現在注目している領域、稀な睡眠過剰(特に発作性睡眠病)と複雑な神経発育障害を含む。

別の説明がない限り、“私たち”、“会社”および“NLS”は、再編の前に、本明細書で定義されるように、NLS−0 Pharma AGまたはNLS−0、NLS−1 Pharma AGまたはNLS−1、NLS Pharma AGまたはNLS Pharmaを意味し、再編後には、NLS製薬有限会社およびその完全子会社、デラウェア州の会社NLS PharmPharmtics Inc.を意味する

NLS-1とNLS Pharmaは2015年6月に設立され、NLS-0は2016年4月にスイスで設立された。2019年3月、2019年1月1日から施行されたスイス法律によると、NLS-0とNLS PharmaはそれぞれNLS-1とNLS-1に統合されている。私たちはこのような取引を総称して“再構成”と呼ぶ。再構成の一部として、NLS-0およびNLS Pharmaのすべての資産および負債は、一般的に継承された方法でNLS-1に移行し(スイス法によれば、資産および負債は全体としておよび行動移動として)、NLS-1はNLS製薬株式会社と改名される。

概要

著者らは臨床段階の生物製薬会社であり、発見と開発に専念し、稀で複雑な中枢神経系(CNS)疾患患者の治療に用いられ、これらの疾患の医療需要はまだ満たされていない。私たちの先導化合物マインドールは発作性睡眠病(先導適応)とADHD(後続適応)の治療に独自のER配合 を用いたトリモノアミン再取り込み阻害剤と部分食欲増強素受容体2アゴニストの開発が行われている。このような二重作用機序はマインドールERも他の稀と複雑な中枢神経系疾患において潜在的な治療優勢を持つと信じている。中枢神経系障害は神経、精神と物質使用障害を含む異なる疾患である。

私たちがアメリカで初めて公募する前に、私たちは主に私募債券と株式証券の収益、私たちのパートナーの前払い、スイス政府の新冠肺炎融資を通じて、私たちの運営に資金を提供した。私たちは商業化された候補製品を承認していませんし、製品販売から何の収入も得られていません。バイオ製薬製品の開発は投機性の強い仕事であり、大きなリスクに関連している。重要な臨床研究を完成させ、候補製品を商業化承認し、製品販売から収入と印税 が発生するのに数年(あれば)かかるかもしれない。私たちはまた深刻な運営損失を出した。2022年6月30日までの6ヶ月間の累計赤字は5，040万ドルです。

2021年2月2日，我々は1単位あたり4.15ドルで4，819，277単位の初公募株を完成させ，1700万ドルの純収益を集めた。各単位は1株の普通株と1株の株式承認証を含み、1株の普通株または株式承認証を購入する。普通株式と権証は直ちに単位から分離して単独で発行される。 普通株と権証は2021年1月29日にナスダック資本市場で取引を開始し、コードはそれぞれ“NLSP”と “NLSPW”である。

2021年3月，277，000件の未償還引受権証を行使し，約115万ドルの総収益を集めた。

2021年9月、YA II PN Ltd.またはYAと予備持分契約またはSEDAを締結した。SEDAにより販売可能な2000万ドルの適格普通株のうち，これまでに合計1，340，776株の普通株が売却され，総収益は約156万ドルであった。

また，2021年10月には1株1.90ドルでYAに合計1，313，232株の普通株を売却し，総収益は250万ドルであった。

2022年3月、Virtual America LLCまたはVirtualと販売代理としてATM販売契約を締結した。契約により売却資格のある390万ドルのうち，これまでに合計22，000株の普通株が売却され，総収益は約32，000ドルであった。2022年4月13日には、販売契約により販売可能な金額を23万ドルに削減します。

2022年4月、私たちは3，015，384株の普通株の登録直接発行を完成し、1株当たり1.04ドル、及び1，184，616部の予備資本金権証を完成し、1株当たり1.04ドルから1株当たりの予備金権証を引いて0.02スイスフラン、総収益は約430万ドルであった。直接発売を登録するとともに，同時私募で引受権証を発行し，普通株1株当たり1.04ドルで最大3，150，000株の普通株 を購入した。

私たちのbr財務諸表は、私たちが継続的に経営している会社に基づいて作成され、同社は正常な業務過程で収入の実現と債務の返済を考慮している。私たちは運営当初から損失を受けた。今後数年間は運営損失と負の運営キャッシュフローが発生し続けると予想され，収益により計画された運営活動を支援するための追加資金が必要となる。これらの要因は，私たちの持続経営企業としての持続的な経営能力を大きく疑っている。

新冠肺炎ビジネス動向

著者らは全面的な対応策を実施し、新冠肺炎疫病が著者らの従業員、患者と著者らの業務に与える影響を管理することを目的とした。大流行の長期性が異なる方法で我々の業務に負の影響を与えているのは，Deltaやオミック変種や他の伝播性が増加する変種が出現しており，さらに場合によってはワクチン接種者にも同様であり，医療提供者のオフィスや施設の限られたアクセスや，患者や患者の両親が既存の治療を求めたり，既存の治療の意思を変更したりするためである。私たちの業務、財務状況、運営結果と成長の見通しは引き続き は限られた基礎の上で疫病の負の影響を受ける可能性があり、具体的な状況は異なる可能性があると予想している。しかし，我々は観察を開始し，提供者と患者 が変化する状況に応じて行動や手順を調整し，新冠肺炎ワクチンの接種を継続しているため，患者や医療提供者のやり方の正常化を継続していく予定である。

経営成果の構成要素

許可 プロトコル

2019年2月、Eurofarmaを所有するラテンアメリカ諸国/地域で私たちの候補製品Nolazolを開発し、商業化するためのEFライセンス協定をEurofarmaと締結した。EFライセンスプロトコルは、ラテンアメリカでノプラゾールを開発および商業化するために、譲渡不可能な許可をEurofarmaに付与することを含む。EFライセンス協定はまた，我々が米国でノプラゾールに関する開発活動を推進することを義務付けている。共同指導委員会は、マーケティング審査、製造、商業化段階に対する開発と監督活動を監督する。我々は，共同指導委員会の参加は全体的にインモービルライセンス協定におけるライセンスに実質的な意味を持たないと考え，管理層はインビルライセンス協定下での履行義務を決定する際にこれらの活動を排除した。インモービル許可協定はまた、双方はインビル許可協定期限内に単独の製造と供給協定を締結しなければならないと規定している。

“インモービル許可協定”によると、私たちは2，500，000ドルの払い戻し不可前金を受け取り、16，000，000ドルまでの払戻不可能なbrマイルストーン支払いを得る資格があります。これは規制届出、規制承認、ノプラゾール商業化に関するマイルストーンの成果に依存します。マイルストーンの実現と時間は，ノプラゾールの将来の開発，承認，販売進展(あれば)の成否に依存する。しかも、私たちは等級別印税を受ける資格がある。

貸借対照表の後日12カ月以内に収入と確認された金額 は，本年度報告の他の部分に含まれる貸借対照表の中で繰延収入の当期部分とされる予定である。貸借対照表は後日12カ月以内に収入が確認されなかった金額が繰延収入に分類され、当期分が差し引かれると予想される。2022年6月30日と2021年12月31日現在、私たちの長期繰延収入は2，500，000ドルであり、ノプラゾールの開発サービス が完了し、候補製品がラテンアメリカで適用される規制の承認を得た後、EurofarmaがEF許可協定 に従ってノプラゾールの商業化を開始することを可能にすることが確認される。

融資協議

2022年3月4日、Virtualと販売代理として販売契約を締結しました。販売契約の条項によると，吾らは時々Virtual(その販売代理として)やVirtual(依頼者として)に直接我々の普通株を発行·販売することができる.2022年3月4日に提出した目論見書補充書類によると、私たちは私たちの普通株を発行して販売することができ、総発行価格は最高390万ドルに達する。2022年4月13日には、販売契約により販売可能な金額を23万ドルに削減します。

販売協定によると、普通株は、2022年2月11日に米国証券取引委員会または米国証券取引委員会が発効を発表したF-3表(文書番号：333-262489)上の棚上げ登録声明に基づいて発売·販売される。また、“販売協定”によれば、我々普通株の売却は、改正された1933年の“証券法”第415(A)(4)条の規則 で定義された“市場で発行される”とみなされる法律で許可されている任意の方法で行うことができる。

私たち はVirに1回の普通株販売総収益が3.0%に達する手数料を支払い、Virtual に常習的な賠償と出資権を提供することに同意する。また、Virtualと販売契約の締結に関連する特定の費用を精算します。販売契約によると、吾らはいかなる普通株も販売する義務はなく、通知や他の条件の規定を受けて、いつでも吾などの普通株の発売を一時停止することができる。

予備持分割当プロトコル

2021年9月27日，YAとSEDAを締結した。SEDAによると、私たちはSEDA署名日から3年間のいつでも20，000，000ドルまでの私たちの普通株、 または私たちの唯一の選択権を売ることができます。SEDAの条項 により，YAに売却されたいずれの株も市価の92%で定価され，市価は自己方向YAがあらかじめ通知 を出した取引日から5取引日連続した株の最低日成約量加重平均価格 と定義される.SEDAによるいずれの株式売却も，YAが9.99%を超える株式を保有していることを含むYAがbrを購入してはならないことを含むいくつかの制限されている.

我々 はSEDAで利用可能な20，000，000ドルのいずれも使用する義務はなく，最低約束や最低使用ペナルティもない. 3年間でSEDAにより最終的に調達できる資金総額は，株式の市場価格と実際に売却された株式数に依存する.SEDAは私たちの経営活動に何の制限も加えないだろう。SEDAの有効期間内に、YAおよびその関連会社は、株に関連する空売りまたはヘッジ取引に従事してはならない。

また，合計1，313，232株を1株1.90ドルでYAに売却するか，総称して株式投資と呼ぶことに同意した。株式投資は2021年10月に完了し、SEDAの実行日に続く。

また，YAまたはその付属会社に400，000ドル，またはSEDAによって販売可能な総金額の2%に相当する承諾料を支払うことにも同意した.私たちはSEDA署名日に承諾料の半分を支払い、残りの半分の承諾料はSEDA署名日から12ヶ月以内に支払います。私たちは自分で約束料を現金や株で支払うことを決定することができる。

SEDAによると、吾らはSEDAによって資格のある株式、株式投資株式および承諾料株式(あり)を登録し、総称して登録可能株式と呼ぶ必要がある。私たちは米国証券取引委員会に登録声明を提出し、すべての登録可能な株式を登録し、これらの株式はそれぞれ2021年11月3日と2022年1月6日に発効を発表した。

SEDAによると，SEDAによる株式売却の純収益と株式投資を用いて，我々が行っている臨床や臨床前開発活動に資金を提供し，一般企業用途に利用する予定である。

2021年12月14日、SEDAに対する修正案に署名し、この改正案に基づいて、SEDAによる売却可能な最高前払いを修正しました。この点で，改訂により，吾らはYAに，(I)あらかじめ通知された直前の5取引日連続した我々の普通株の1日平均取引額の100%(100%)に等しい金額，または(Ii)4，000，000ドルと等しい小さな を提供することができる.さらに、修正案は、事前支払い(SEDAで定義されているような)の代わりに最低許容価格を含むことを可能にするが、この最低許容価格 は、先行販売通知を受信する前の最後の完全取引日の出来高加重平均価格の85%を超えてはならない。

A.経営実績

運営費用

以下、我々の財務状況および経営結果の検討および分析は、本報告の他の場所のForm 6-Kに含まれる当社の財務諸表および年次報告書に含まれる関連付記および2022年6月30日までの6ヶ月間の未監査中期簡明財務諸表およびbr関連付記と一緒に読まなければならない。以下の議論には、我々が現在予想している展望的陳述に基づいて、不確実性や環境変化の影響を受ける可能性がある が含まれている。 は、不正確な仮定および既知または未知のリスクおよび不確実性のため、実際の結果はこれらの予想と大きく異なる可能性がある。

本説明における 以下の財務データは数千ドル単位で表されるが，1株と1株あたりのデータは除外または別途説明 である.

私たちの現在の運営費用は2つの部分から構成されている-研究開発費と一般および行政費用。

研究と開発費

われわれのbr研究開発費は発生した費用で計算され，主にわれわれを代表して臨床と臨床前試験を行う第三者臨床コンサルタントの費用と，実験室用品，材料，施設コストに関する費用が含まれている。

臨床試験コストは研究開発費用の主要な構成部分である。著者らは、臨床研究組織と臨床 サイトと締結したプロトコルによって達成された実際の仕事に基づいて、 第三者が実行した臨床試験活動を計上と支出した。我々は，患者登録状況を監視し，実験やサービスの進捗や完了段階およびそのようなサービスに支払う取り決め費用について内部者や外部サービスプロバイダと検討することで，実際のコストを決定した。

私たちの研究開発費は大幅に増加し、将来も増加し続けます。私たちは候補製品の2/3臨床開発段階に入り、一連の新しい研究計画を開始しました。これらの計画は私たちの既存と計画の研究計画を補充し、より多くの研究と開発従業員を募集するためです。

一般料金 と管理費用

一般費用と行政費用には，人員コスト，外部専門サービス費用，その他すべての一般·行政費用が含まれる。人員費用には給料、現金ボーナス、そして福祉が含まれている。外部専門サービスには、法的費用(知的財産権および会社事務を含む)、会計および監査サービス、ITおよびその他の相談料が含まれています。

財務費用と収入

その他の 料金には、為替レート差とクレジットカード料金に関する財務費用が含まれています。

利息 費用は私たちの融資義務のために支払われる利息に関するものです。

課税

NLS製薬会社はスイスチューリッヒでスイス連邦、州、コミュニティの会社税を納めなければならない。

スイスの法律によると、私たちは7年以内に発生した任意の損失を繰り越す権利があり、私たちの損失を未来の税収に転換することができる。2022年6月30日現在、私たちの納税損失繰越総額は2，740万ドルです。私たちはこのような繰越税金損失を十分に利用するために十分な利益を得ることはあまりできない。したがって、私たちはこのような税務損失の繰越について100%の推定値を記録した。

我々の地域における有効企業所得税税率(連邦，州，コミュニティ)は現在10.6%である。

企業所得税があるにもかかわらず，企業資本の税率は0.1%(州とコミュニティ税に限られ，資本には連邦税 )がないためである。

付加価値税登録企業は、すべての条件を満たす商品とサービスに対して付加価値税または付加価値税を徴収する。貨物またはサービス価値の7.7%の金額はすべての販売領収書に追加され、スイスの税務当局に支払われなければならない。同様に、購入領収書で支払われた付加価値税 はスイス税務機関に取り戻すことができます。

運営結果

以下の数字は、本報告の他の場所にある6-K表を含む監査されていない中期簡明財務諸表から来ています。以下の議論は、これらの財務諸表と共に読み、これらの財務諸表を参照することによって、その全文を限定しなければなりません。

2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の比較

研究と開発費

研究と開発活動は我々の業務に重要であり，従来から我々が発生してきたコストの大部分を占めている.いくつかの開発活動(例えば臨床試験)のコストは，特定のタスク達成の進捗を評価することによって確認されたbr}は，臨床サイトと我々のサプライヤーが提供する情報を使用する。これらの手配に加えて、我々の将来の総研究·開発コストは、候補製品開発および新候補製品発見·開発を進める戦略に適合するように、現在のレベルで増加することが予想される。

次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間の研究開発費をまとめています

2022年6月30日までの6カ月間の研究開発費総額は5，544，093ドルで，2021年6月30日までの6カ月の1，862，735ドルに比べて3，681，358ドル増加し，198%増加した。費用増加の原因は，発作性睡眠病の2 a期とOpen Label Expansion臨床研究を行い，われわれの先導化合物の薬物相互作用研究を開始したためである。

一般料金 と管理費用

2022年6月30日までの6カ月間，我々の一般と行政費用は合計3，143，933ドルであり，2021年6月30日までの6カ月の2，680，018ドルに比べて463，915ドル増加し，17.3%増加した。この増加は、追加管理層およびキー社員の募集に関連する人員コスト、取締役会メンバーおよび管理層の研究開発保険に関連する保険コスト、我々の新しいおよび既存の特許を申請および維持するコスト、およびナスダックでの最初の公募後のマーケティングおよび投資家関係活動に関連するコストによるものである。

営業損失

これらの理由により、2022年6月30日までの6カ月間の経営損失総額は8，688，026ドルで、2021年6月30日までの6カ月間の4，542，753ドルより4，145，273ドルまたは91.3%増加した。

その他 純収入

他のbr収入には、為替レートの違いと私たちのクレジットカード費用に関連する財務費用が含まれています。2022年6月30日までの6カ月間の他の収入は56，397ドルであり，2021年6月30日までの6カ月の7，544ドルに比べて35，756ドル増加し，474%増加した。この成長は主に有利な為替レートの違いに起因する。

利息 費用

利息(Br)支出には、支払手形の利息と、いくつかの以前に返済されていない転換可能なローンの利息および計上利息支出が含まれる。2022年6月30日までの6ヶ月間の利息支出は9，180ドルで、2021年6月30日までの6ヶ月間の48，099ドル(41，611ドルの債務割引償却を含む)より38，919ドルまたは81%減少した。減少したのは，2021年6月30日までの6カ月間に転換可能な融資が返済されたためである。

関連側のローン利息

2021年6月30日までの6カ月間、関連側融資の利息は20，034ドル。2022年6月30日までの6ヶ月間、ローンは2021年2月に返済されたため、関連側のローンには相応の利息がない。

純損失

以上のような理由から、当社の2022年6月30日までの6カ月間の純損失総額は8，640，809ドルで、2021年6月30日までの6カ月間の4，603，342ドルより4，037，467ドル増加し、87.7%増加した。

B.流動資金と資本資源

概要

2022年6月30日までの6ヶ月間、普通株の売却、事前融資株式承認証、引受権証の純額を通じて、私たちの運営に3，937，920ドルの資金を提供した。2022年6月30日まで、私たちは1，354，187ドルの現金と現金等価物を持っています。

次の表は、2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間のキャッシュフローをまとめています

操作 活動

2022年6月30日までの6カ月間の経営活動で使用した現金純額は7，665，420ドルであったが，2021年6月30日までの6カ月間の経営活動で使用された現金純額は9，733，335ドルであった。2022年6月30日までの6カ月間の経営活動で使用された現金の変化は，2022年6月30日までの6カ月間の純損失8，651，912ドルを報告したのに対し，2021年同期の純損失は4，603，342ドル であり，(I)2022年6月30日までの6カ月の研究開発コストが3，700，000ドル増加したことと，(Ii)2022年6月30日までの6カ月分の給料および一般·行政費が462，000ドル増加したためである。2021年6月30日までの6ヶ月間に、3，479，270ドルの売掛金と313，342ドルの売掛金を支払い、これらの増加を相殺した。

投資 活動

2021年6月30日までの6ヶ月間、投資活動のための現金純額は32，755ドルで、家具やソフトウェア調達に関係しています。2022年6月30日までの6ヶ月間、追加の家具やソフトウェア調達はありません。

活動に資金を提供する

2022年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は3，588，096ドルで、普通株の発行、事前出資の引受権証、および引受権証の純収益3，937，920ドルを含み、一部は支払手形支払い349，824ドルで相殺された。2021年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は16，789，238ドルであり、初公開発売(普通株式及び株式承認証を含む)を完了して得られた純額17，744，207ドル、株式承認証を行使して得られた金1，149，531ドル及び移行融資による金108，610ドル を含む。これらの収益部分はスイス政府の新冠肺炎融資、第二信用手配(以下、定義を参照)、転換可能な融資、ブリッジローンと株主ローンの全額弁済によって相殺され、総額は2，104，500ドルである。

2019年1月、私たちは株主と4枚の本チケットを発行しました。1枚当たり125，000スイスフラン(約128，200ドル)です。1枚の 手形の年利率は10%であり、年度利で、最初は(I)2019年4月30日および (Ii)吾などが単一または一連の取引で500，000スイスフラン (約565，650ドル)を超える単一または一連の取引の総融資を獲得してから5日で満了する。 は各手形の改訂により、満期日を2021年3月31日に延長する。

2015年8月、NLS Pharma Ltd.とNLS-1 Ltd.及び2017年3月、NLS-0 Ltdはそれぞれ信用手配を締結し、それぞれ150，000ドル(無利子)、710万ドル(その中の500，000ドルの年利率10%の利息、或いは利息 ローン)と約344万ドル(無利子)の信用限度額、或いはNLS製薬信用手配、NLS-1信用手配 とNLS-0信用手配を提供した。

2017年3月、私たちは私たちのある株主と200万ドルの無利子ブリッジローン、すなわち2017年ブリッジローンを締結しました。2019年3月12日、再編が終了すると同時に、特定のbr株主に合計26万株の普通株を発行しましたHafnerさん、Bauerさん、Steinさん、そしてOdmanさん、または株主は、ブリッジローン全体とNLS-0信用スケジュールに従って借りた全145万ドルの代価を交換するために、普通株当たり13.00ドルに転換した。

2019年3月12日、私たちは再編成を行った。これに関連して、2017年のブリッジローンとNLS-0信用手配に関する260，000株の普通株のほか、私たちは発行した

2019年9月16日、私たちは株主とNLS医薬信用手配を修正し、満期日を2019年12月31日まで延長しました。もし私たちがNLS医薬信用手配に違約すれば、私たちは毎年5%の違約金利に直面します。利回り融資は再編時に利上げを停止し、計算すべき利息は85，737ドルである。NLS-1信用手配 を改訂し、利息計上の満期日を2021年3月31日まで延長した。

2019年12月23日と2020年2月、3月、6月に、私たちはいくつかの転換可能なローン、または転換可能なローンを締結しました。そのうちの1つは、私たちのCEOと締結され、総金額は475，822スイスフラン(約517，326ドル)です。各転換可能なローンの年利率は10%で、年利で、2020年6月30日から2022年1月31日までの間に満期になる予定で、その前に普通株に転換するか、または私たちが返済する予定です。もし私たちが転換可能な融資に違約すれば、私たちは毎年15%のデフォルト金利の制約を受けるだろう。2020年10月には、2019年12月に締結された2つの転換可能なローンを改訂し、総金額は210，000スイスフラン(237，573ドル)であるため、私たちが選択可能な転換可能なローンの早期返済日は6ヶ月遅れて、転換可能なローン修正案となった。

2020年3月26日、新冠肺炎疫病に対応するため、著者らは新冠肺炎ローン、つまり私行の新冠肺炎ローンを申請し、金額は248，400スイスフラン(約262，137ドル)、金利は0%、期限は60ケ月である。私たちは新しい冠肺炎ローンの下のすべての金額を使用しました。

2020年8月とその後の改正で、私たちは600，000スイスフラン(633，180ドル)までの600，000スイスフラン(633，180ドル)を提供する何らかの過渡ローン、または2020移行ローンを締結した。2020年8月、2020年のブリッジローンによると、私たちは第1弾300，000スイスフラン(339，390ドル)を獲得し、2020年9月に第2弾200，000スイスフラン(226，260ドル)を獲得した。2021年1月、私たちは2020年のブリッジローン総額を600，000スイスフランに改訂し、ローンの残りの部分を受け取りました。この2020年ブリッジローンの借入金利は毎年10%で、年功序列で、すべての借金(利息を含む)は2021年3月31日に満期になる予定ですが、予定期限までにこのようなローン(利息を含む)を返済することができることが条件です。

2021年2月2日，我々は4，819，277単位の初公募株 を完成させ，単位価格は4.15ドルであった.各単位は1株の普通株と1部の株式承認証を含み、普通株を購入する。br}普通株と引受権証は直ちに単位から分離し、単独で発行することができる。普通株式と権利証はそれぞれ2021年1月29日にナスダック資本市場で取引を開始し、コードはそれぞれNLSPとNLSPWである。 引受割引と手数料およびその他の推定発行費用を差し引いた後、純収益1，700万ドルを獲得した。これらの権利証は直ちに行使することができ、発行日から5年満期、行使価格は1株4.15ドルである。また、引受業者に45日間の選択権を付与し、最大722，891株普通株および/または株式権証を追加購入し、br 72，891株普通株を購入することができる。このうち、引受業者は引受権証の選択権を行使し、最大722，891株の普通株を購入することができる。

2021年2月、私たちは計算すべき利息を含むすべての未返済ローンと手形を全額返済しました。

2021年9月27日，YAとSEDAを締結した。SEDAにより資格のある2000万ドルのうち，これまでに合計1，340，776株の我々の普通株を売却し，総収益は約156万ドルであった。SEDAによると、SEDA実行日から3年以内のいつでも、最大2000万ドルの普通株式を私たちの唯一の選択権で売ることができます。SEDA条項により，YAに売却される任意の普通株は市価の92%で定価され，市価はYAに事前通知された取引日から5取引日連続した普通株の最低1日出来高加重平均価格 と定義される.SEDAによるどの普通株売却も何らかの によって制限されている.

私たち はSEDAで規定されている2000万ドルのいずれも使用する義務はなく、最低約束や最低使用処罰もありません。 は3年間で、SEDAによって最終的に調達できる資金総額は 普通株の市場価格と実際に売却された普通株数に依存します。SEDAは私たちの経営活動に何の制限も加えないだろう。SEDAの任期中、YAおよびその関連会社は、普通株に関連する空売りやヘッジ取引に従事してはならない。

また，2021年10月18日に合計1，313，232株の普通株を1株1.9ドルでYAに売却し，総収益は250万ドルであった。

また，YAまたはその付属会社に400，000ドル，またはSEDAによって販売可能な総金額の2%に相当する承諾料を支払うことにも同意した.SEDA署名日から15営業日以内に承諾料の半分を支払い、残りの半分の承諾料はSEDA署名日から12ヶ月以内に支払うことに同意しました。YAに26，203株の普通株を約束株として発行し，YAがSEDAにより我々の普通株の撤回不可能な約束を購入した部分対価格 として選択し，第1期承諾料の残り140，545ドルを現金で支払った.

2022年3月5日、販売代理であるVirtualと販売契約を締結しました。販売契約の条項によると，吾らは時々Virtual(その販売代理として)やVirtual(依頼者として)に直接我々の普通株を発行·販売することができる.2022年3月5日に提出した目論見書補充書類によると、私たちは私たちの普通株を発行して販売することができ、総発行価格は最高390万ドルに達する。2022年4月13日には、販売契約により販売可能な金額を23万ドルに削減します。

2022年4月25日、我々は取締役会議長のロナルド·ハフナーの参加の下で、医療に専念する機関投資家との直接発行を完了し、(I)3，015，384株の普通株を購入して販売し、購入価格 1株当たり1.04ドル、および(Ii)事前資本資本権証、最大1，184，616株の普通株、または事前資本権証を購入し、購入価格は1.04ドルから1部当たりの資本権証を引いて0.02スイスフランである。私たちの取締役会長ロナルド·ハフナは今回の発行で3015，384株の普通株のうち95，984株を購入した。

同時に行われた私募では、登録直接発売に参加した投資家に引受権証を発行し、最大3，150，000株の普通株を購入した。この等株式証の行使価格は1株当たり1.04ドルであり、発行日から6ヶ月で行使でき、初期行権日から5年で満了する。吾等が投資家と2022年4月13日に締結した証券購入協定の条項によると、吾等は同時私募の一部として発行された引受権証の行使後に発行可能な普通株の登録及び設立に同意している。普通株がまずスイスの法律に基づいて投資家がそれぞれの株式承認証を行使する際に作成される必要があることは言うまでもない。

我々 はまた，A.G.P./Alliance Global Partnersと独占配給エージェントや 配給エージェントとして契約や配給エージェントプロトコルを締結しており，期日は2022年4月13日であり，この合意により，配給エージェントは登録された直接発売と同時私募について我々の配給エージェントとすることに同意した.我々は，配給エージェントに現金配給費用を支払うことに同意し(Hafner氏が購入した証券 を除く)は， 発行で販売された証券が受け取った総収益の7.0%に相当する.

2022年8月19日、1530，000ドルの無担保短期手形を発行し、期日は2022年11月19日です。手形 の年利率は10%であり，10%の権利証明カバー範囲を提供し，実行価格は0.497ドルであり，手形保持者が の適宜決定権 によって後続株式発行に変換することができ，価格は発行株価より20%割引される.

2022年9月30日から発効し、吾等は証券購入契約或いは購入契約を締結し、私募方式で(I)5，194，802株普通株を発行し、1株当たり購入価格0.77ドル、及び(Ii)株式承認証、又は普通権証を規定し、 は1株0.70ドルの使用価格で最大2，597，401株の普通株を購入することを規定している。普通株式証明書はすぐに を行使することができ、有効期間は5年である。今回の発行は2022年10月7日に終了した。我々の取締役取締役会長ロナルド·ハフナーは今回の発行で324，675株の普通株を購入し，我々が最近任命した首席医療官George Apostolは今回の発行で1，298，701株の普通株を購入した。

購入契約によると、吾らは発売終了後30日以内にいかなる発行または発行を宣言したり、任意の普通株式または普通株等価物を発行するかの合意を締結しないことに同意したが、いくつかの例外は除外した。

この発行は私たちに400万ドルの総収益をもたらした。今回発行された純収益を用いて，われわれの主要製品Quilience≡(Mazindol ER)の持続開発に資金を提供し，発作性睡眠病の治療，業務発展と許可活動の支援，一般企業用途への利用を予定している。

我々 は，Laidlaw&Company(UK)Ltd.を独占配給エージェントまたは配給エージェントとして招聘し，これにより配給エージェントは上記の発売に関する配給エージェントを担当することに同意する.今回の発行で販売された証券が受け取った総毛収入の3.5%に相当する現金配給費用 を配給エージェントに支払うことに同意した。

発売完了時、私たちが2022年8月に発行した合弁元金残高153万ドルとすべての計算すべき利息を加えた既存の短期手形 は2，516，429株普通株に変換され、所有者は株式証明書を受け取り、最大1，258，215株の普通株を購入することができ、使用価格は0.70ドルであり、発行後6ヶ月で行使でき、そして持分証が初めて行使された日から5年で満了し、その他の面で普通権証の形式とほぼ似ている。

現在の 展望

2022年の間、私たちは主に普通株の売却、事前に出資した引受権証と引受権証、および引受権証を行使する収益を通じて、私たちの運営に資金を提供します。2015年に設立されて以来、私たちの運営は赤字とマイナスキャッシュフローになっている。Br日まで、私たちはまだ収入が発生していません。近い将来、私たちの候補製品の販売から相当な収入は得られないと予想されています。

私たちは予測可能な未来に損失が生じると予想しています。私たちが製品開発を続けるにつれて、これらの損失は増加する可能性があります。私たちは私たちの候補製品の規制承認を得ることに成功し、任意の承認された製品を商業化し始めます。私たちは新製品開発に関連するすべてのリスクに直面して、私たちは予見できない費用、困難、合併症、遅延、その他私たちの業務に影響を与える可能性のある未知の要素に遭遇する可能性があります。上場企業の運営に関する余分なコストが発生することが予想され、持続的な運営に関する多くの追加資金が必要になると予想されています。もし私たちが行っている臨床研究を支援し、計画中の臨床研究を完成させるために追加のbr資金を調達する必要があれば、私たちは受け入れられるbr条項で資金を得ることができないか、あるいは資金を全く得ることができないかもしれない。

2022年6月30日まで、私たちの現金と現金等価物は140万ドルです。私たちの既存の現金と現金等価物は、2022年8月に発行された150万ドルの短期手形を含めて、これらの財務諸表発行日から1年間の予想運営需要を満たすには十分ではないと考えられます。これらの状況は、これらの財務諸表の発表日から1年間経営を続ける能力があるのではないかと疑われていますそれは.また、私たちの現在知られていない多くの要素のため、私たちの運営計画は変化する可能性があります

したがって、臨床試験、臨床試験、および一般的および管理コストに関連する支出を支払うために、私たちの候補製品を生産するために追加の資本が必要になるかもしれない。

我々 には，YAと署名したSEDAによる1，850万ドルの資金 と，販売協定による23万ドルの潜在資金の獲得など，その運営支援に必要な資金を調達する様々な選択肢がある.我々は何の前提条件もなくいつでも SEDAでの資金を使用することができる.私たちは が受け入れ可能な条項で私たちに追加資金を提供するかどうか確信できない(もしあれば)。資金がない場合、私たちは私たちの候補製品の1つまたは複数のアプリケーションの研究または開発計画を延期、縮小するか、またはその商業化作業をキャンセルする必要があるかもしれない。

表外手配 表内手配

Br}標準運営リース以外に、私などは合併されていない付属会社、 構造融資、特殊な目的実体または可変権益エンティティを使用するなど、いかなる表外手配にも参加していない。

私たちの表外手配と約束が私たちの財務状況、財務状況の変化、収入または支出、運営結果、流動性、資本支出 または投資家に重要な資本資源に現在または未来の影響を与える可能性があるとは思わない。

市場リスクの定量的·定性的開示について

私たち は正常な業務過程で市場リスクに直面している。市場リスクとは、金融市場の価格や金利の不利な変化により、我々の財務状況に影響を及ぼす可能性のある損失リスクである。私たちの現在の投資政策は、信用格付けが少なくともA-の銀行br預金に現金で投資できることです。したがって、私たちの現金と現金等価物の大部分は利息預金の形で持っている。私たちが現在受け取っている低金利を考慮して、このような金利 を下げたら、私たちは悪影響を受けないだろう。我々の市場リスクの開放は主に外貨為替レートの結果であり，これは次の 段で詳細に検討される.

外貨両替リスク

私どもの経営業績と現金フローは外貨為替レートの変化によって変動します。私たちの大多数の流動資産はドルで持っています。私たちの一定の費用はスイスフランあるいはユーロで計算します。例えば、2022年6月30日までの6ヶ月間、私たちの支出の約36%はスイスフランで、21%はユーロで計算される。ドル/スイスフランの為替レートは5%と10%変動するごとに、私たちの運営費用はそれぞれ2%と4%増加/減少します。しかし、これらの歴史的数字は、近い将来、スイスフラン建ての支出の割合が大幅に低下することが予想され、為替変動に対するリスクの開放を減少させることが予想されるので、未来のリスクの開放を表すことはできないかもしれない。

私たち は外貨両替リスクをヘッジしません。将来、私たちは、私たちの主要な経営通貨為替レートの変動による財務リスクを低減するために、正式な通貨ヘッジ取引を行うかもしれない。しかし、このような措置はこのような変動の実質的な悪影響から私たちを十分に保護できないかもしれない。

ポスト会計選挙法案

“2012年創業法案”(JumpStart Our Business Startups Act Of 2012)や“雇用法案”(JOBS Act)によると、新興成長型企業または創業企業は、これらの基準が民間会社に適用されるまで、“雇用法案”の公布後に発表された新しい会計基準や改正された会計基準の採用を延期することができる。brは、新規または改正された会計基準を遵守することを撤回することができないので、非企業創業企業の上場企業と同じ新しい会計基準や改正された会計基準を遵守することはない。

オプション 計画

2021年12月14日、取締役会は“2021年株式オプション計画条例”または“オプション計画”を採択した。オプション計画の目的は、経営陣、従業員、取締役、コンサルタントに私たちのbr普通株を購入するオプションを提供することで、彼らを維持、吸引、激励することである。取締役会は、オプション計画 に従って行われる可能性のある報酬に、15%(15%)の完全希釈株式を割り当てる。

C.研究と開発、特許、ライセンスなど。

我々の研究開発計画とこれらの計画に基づいて2022年6月30日までの6カ月以内に発生する金額の説明については，“運営結果−運営費用−研究開発費純額” と“運営結果−2022年6月30日までの6カ月と2022年6月30日までの6カ月の比較−研究開発費純額”を参照されたい

D. トレンド情報

新冠肺炎の大流行はスイスと世界各地の会社に影響を与え、その発展軌跡はまだ高度に不確定であるため、著者らは疫病の持続時間と重症度及びその制御措置を予測できない。さらに、私たちは疫病が経済活動に与える影響、私たちの労働力規模、私たちの第三者パートナー、有価証券への私たちの投資、そして私たちの収入、収入、収益力、流動性または資本資源が重大な影響と悪影響を受ける可能性の程度を予測することができない。

E.キー会計試算

重要な会計政策と試算

私たちの経営陣の財務状況と経営結果の討論と分析は私たちの財務諸表に基づいています。これらの報告書はアメリカ公認会計基準に基づいて作成されています。これらの財務諸表を作成する際には、財務諸表の日付の報告された資産および負債額、または有資産および負債の開示、および報告期間内に発生する費用に影響を与える判断および推定を行う必要がある。我々の見積もりは，我々の歴史的経験と当時の状況では合理的であると考えられる様々な他の要因に基づいており，これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎を構成しているが，これらの資産や負債の帳簿価値は他の源からは明らかではないように見える。実際の結果 は、異なる仮定または条件でこれらの判断および推定とは異なる可能性があり、どのような違いも実質的である可能性がある。私たちのbrは、経営陣の判断と見積もりのより重要な分野に関連するので、以下に議論する会計政策が、私たちの歴史と将来の業績を知るために重要だと信じています。

収入 確認

EFライセンス協定は、我々の候補製品NolazolがEurofarmaと協力するラテンアメリカ諸国/地域で開発および商業化することを規定している。EFライセンスプロトコルは、会計基準符号化またはASC 606“クライアントとの契約収入”またはASC 606の範囲に属する。

ASC 606によれば、エンティティは、そのクライアントがコミットメント商品またはサービスの制御権を取得したときに収入を確認し、その金額は、エンティティがこれらの商品またはサービス交換から得られると予想される対価格を反映する。ASC 606の範囲内で確認すべき適切な収入金額が決定されたことを決定するために、(I)契約において約束された貨物またはサービスを決定するステップと、(Ii)契約において異なるかどうかを含む約束された貨物またはサービスが履行義務 であるかどうかを決定するステップと、(Iii)可変対価格の制限を含む取引価格の測定と、(Iv)取引価格を履行義務に割り当てるステップと、(Iv)取引価格を履行義務に割り当てるステップと、の5つのステップを実行する。そして(V)個々の履行義務を履行した場合に収入を確認する.私たちは、エンティティが顧客に譲渡された商品またはサービスと交換するために獲得する権利のある対価格を受け取る可能性がある場合にのみ、5段階モデルを契約に適用する。

2022年6月30日現在、私たちは、前払いが遅延されているので、EFライセンス契約からのいかなる収入も確認していません。 私たちは、取引価格を単一のライセンス履行義務に完全に割り当て、2，500，000ドルを繰延収入として記録することがブラジルまたは他のラテンアメリカ市場で承認される予定であることを確認した場合、または米国および/またはラテンアメリカで市場承認を得られなかった場合には、臨床開発失敗またはその他の理由であっても、私たちがbr義務を履行する契約完了またはEFライセンス契約が終了したときに

年金 義務

私たちbrは、保険を受ける従業員の保険会社が全面的に加入して運営する単一の保険集団年金計画を持っています。私たちも参加者もカバーした給料に基づいて毎月年金計画に支払います。年金入金の一部は従業員の貯蓄口座に記入し、計画された金利で利息を稼ぐ。年金br計画は退職金と長期障害と死亡手当を規定している。米国公認会計原則によると、年金計画は定義された 福祉計画に適合している。そこで，固定年金手配のコストは精算推定値に基づいて決定される。 精算推定値は，割引率，推定資産収益率，将来昇給，死亡率数字 と将来の年金増加の推定を仮定している。これらの年金計画の長期性により、これらの計画の推定値は不確定要素の影響を受ける。

所得税課税

私たちは税金損失繰越を発生して繰延税金資産を発生し、税金優遇を実現することがあまり不可能な場合に推定免税額を計上します。使用税損繰越を決定する際には、重大な判断が必要だ。経営陣の現在の判断は，税収割引が実現不可能であるため，全額推定免税額 を確認している。

リスク 要因。

本経営陣の“財務状況と経営結果の検討·分析”に記載されている他の情報に加えて、第3.d項で議論·説明されたリスク要因を慎重に考慮しなければならない。我々の年次報告 には“リスク要因”が含まれており，これらの要因は我々の業務，財務状況や将来の業績に大きな影響を与える可能性がある。

もし がナスダックの持続的な上場要求を満たしていなければ、私たちの証券が取得される可能性があり、私たちの普通株の価格 にマイナス影響を与え、私たちの追加資本を調達する能力にマイナス影響を与えるかもしれない。

2022年3月31日、我々はナスダック株式市場上場資産部の欠損手紙を受け取り、2021年12月31日までの株主権益542，388ドルに基づいて、2021年年報に報告されたように、我々はナスダック上場規則第5550(B)(1)条の上場企業が少なくとも250万ドルの株主権益を維持することに関するナスダック資本市場の継続上場の最低株主権益要求に適合しないことを通知した。2022年5月16日、私たちは、上述した上場要求の遵守を実現し、維持するために、提案されたコンプライアンス計画をナスダックに提出しました。 2022年5月27日、株主の株式要求を再遵守するか、2022年9月27日まで延長するために延期が許可されたことをナスダックから通知されました。

2022年9月29日、吾らはナスダックの書簡を受け取り、ナスダックが付与された延長期間内に、ナスダック上場規則第5550(B)(1)条の規定に従って、ナスダック資本市場に継続的に上場し続ける最低株主権益要求を再遵守したことを吾等に通知したため、ナスダックの従業員は手続きを開始し、当社の普通株及び株式証をナスダックから退市した。我々は公聴会を要請し，ナスダックスタッフの退市決定に上訴する予定である。私たちが最低株主権益要求を再遵守し、私たちの証券がナスダック資本市場に上場することを維持できる保証はありません。

私たちの普通株と引受権証がナスダック資本市場から撤退することは投資家が私たちの証券を取引する能力に深刻な影響を与える可能性があり、そして私たちの普通株の価値と流動性に重大なマイナス影響を与える可能性がある。また、私たちの証券退市は、私たちが受け入れられる条項や全く受け入れられない条項で資金を調達する能力に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの証券をナスダック資本市場から撤退させることはまた他の負の結果を生む可能性があり、サプライヤーと従業員を含む自信を失う可能性があり、機関投資家は興味を失い、業務発展の機会が減少する。

私たちは、これらの財務諸表が発表された日から、私たちの手元の現金は、私たちの1年以内の運営需要を満たすのに十分ではないと信じています。これは私たちが経営を続ける企業として継続する能力に大きな疑いを抱かせた

私たちは、これらの財務諸表が発表された日から、現在の手元の現金は、1年以内の運営需要を満たすのに十分ではないと考えています。これは、持続的な経営企業としての私たちの持続的な経営能力に対する大きな疑いを引き起こし、株式や債務証券の発行や他の方法で追加資金を調達する能力を実質的に制限する可能性がある。私たちの財務諸表に関するさらなる報告 は、持続的な経営企業としての私たちの経営を継続する能力に関する解釈的段落を含むことができます。もし私たちが経営を続けることができなければ、私たちの投資家は私たちの証券へのすべての投資を失うかもしれない。私たちが相当な収入を生み出すことができる前に、私たちは債務や株式融資を通じて私たちの未来の現金需要を満たしたい。私たちは受け入れ可能な条項で私たちに追加的な資金を提供するかどうかを確信できない。資金がなければ、私たちの製品に関する研究や開発計画や商業化努力を延期、縮小、または廃止する必要があるかもしれません。