背景：

NLS製薬有限会社(ナスダックコード：NLSP、NLSPW)は新興の生物製薬会社であり、発作性睡眠病、特発性睡眠過剰と他の稀な睡眠障害、および注意欠陥多動性障害などの神経発達障害、例えば注意欠陥多動性障害を含む稀かつ複雑な中枢神経系疾患の治療に取り組んでいる。当社の主要な候補製品は発作性睡眠病(1型と2型)のQuilienceの治療とADHDを治療するノプラゾールである。

2021年2月2日に、当社が初公開(“初公開発売”)を完了した締め切りは4,819,277 個、価格は$4.15単位ごとです各単位は、1株の普通株と1株の普通株を購入する引受権証(“株式承認証”)を含む。 普通株式と引受権証は直ちに単位から分離し，単独で発行することができる.普通株式と権利証は2021年1月29日にナスダック資本市場で取引を開始し、コードはそれぞれNLSPとNLSPWである。同社が受け取った純収益は#ドルだった17百万は、引受割引と手数料及びその他の予定発行費用を差し引いた後です。 権証はすぐに行使でき、期限が切れます5年発行日から行使価格は$となる4.15一株ずつです。また、同社は引受業者に45日間の選択権を付与し、最大で追加購入することができます722,891普通株購入および/または株式承認証 722,891普通株、公開発行価格は$0.01株式承認証に基づき，引受業者はその購入権証の選択権を行使して持分証を承認する722,891普通株です。これらの株式承認証は会社初公開時に発行されるため， は同じ行使価格$を持つ4.15一株ずつです。

経営を続ける企業

2022年6月30日までの会社の累計損失は約$50.3当社の2022年6月30日までの6ヶ月間の営業損失は約br}$です8.7百万ドルです。同社はこれまで，その大部分の財務資源を研究開発，行われているバイオ製薬業務に関する臨床研究，一般や行政費用に用いてきた。

2022年6月30日現在、会社の現金と現金等価物は$1.4百万ドルです。会社はドルを含む既存の現金と現金等価物を予想しています1.52022年8月に発行される短期br手形(付記11参照)は、これらの財務諸表の発行日から1年以内に運営に資金を提供するのに十分ではない。同社は今後数年間、運営損失とマイナス運営キャッシュフローを継続する見通しで、利益を上げることで計画中の運営活動を支援する追加資金が必要となる。これらのことは，同社が継続的に経営している企業としての能力があるかどうかを疑わせている1年これらの財務諸表の発表から始めます。また、多くの会社が現在知られていない要因により、会社の運営計画が変化する可能性がある

したがって，会社は臨床試験のための会社候補製品の生産，臨床試験および一般や管理費用に関する支出を支援するための追加資本が必要となる。

同社には$獲得を含めて運営を支援するために必要な資金を集めるための様々な選択肢がある18.5潜在資金は、YA II PN，Ltd.(“YA”)と署名された予備株式分配プロトコル(“SEDA”)と、Virtual America LLC(“Virtual”)と署名されたATMプロトコル により23万ドルである。同社はSEDA項下の資金を使用することができる。VirtualとSEDAとATMプロトコルを締結するほか，会社は追加資金を調達する予定である。これらの資金が利用可能であるかどうかを保証することはできないか、またはそれらが利用可能である場合、それらの利用可能な条項が会社によって受け入れられているかどうか、またはその金額が会社がその開発活動を完全に完了させるのに十分であるかどうか、または運営を維持するのに十分であるかどうか。会社が十分な追加資金を調達できない場合、それは、支払いおよび債務をさらに拡大し、管理費用を減少させるため、またはさらなる運営を支援するために十分な追加資本が調達されるまで、または自ら開発および商業化したい候補製品を開発および商業化する権利を会社に付与させるための計画を策定し、実施しなければならないだろう。

そのため、添付されている監査されていない中期簡明財務諸表はすでにアメリカ公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”)に従って作成されており、この原則は会社を継続経営する企業として一定期間経営を継続することを考えている1年当該等の審査されていない中期簡明財務諸表の発行及び正常業務過程における資産現金化及び負債弁済から計算する。これらの監査されていない中期簡明財務諸表に記載されている資産および負債の帳簿価値は、必ずしも換金可能または決済価値を表すとは限らない。これらの監査されていない中期簡明財務諸表は、この不確実性の結果に起因する可能性のあるいかなる調整も含まない。

重要会計政策の概要：

前払い費用と他の流動資産：

2022年6月30日と2021年12月31日まで、会社の前払い費用およびその他の流動資産は、以下のように含まれる

財産と設備純額：

次の表に2022年6月30日と2021年12月31日までの物件と設備 ：

廃棄および関連する販売費用は $である5,704そして$5,0222022年と2021年6月30日までの6ヶ月間。

支払手形

2022年1月、会社は支払手形 を締結し、金額は$704,160その役員と上級職員の保険証書を支払います。支払手形の期限は10ヶ月で、 aがあります3.90%の規定金利。2022年6月30日現在、支払手形の未返済残高は#ドル354,336.

その他の負債：

2022年6月30日と2021年12月31日まで、他の計上すべき負債は以下のbrを含む

繰延収入：

2019年2月、同社はブラジルの製薬会社Eurofarmaとライセンス契約(“EFライセンス協定”)を締結し、ラテンアメリカ諸国でその候補製品ノラソーを開発し、商業化した。EFライセンスプロトコルは、ラテンアメリカでノプラゾールを開発および商業化するために、Eurofarmaに譲渡不可能な許可を付与することを含むが、再許可の権利はない。EFライセンス協定では，同社が米国でノプラゾールに関する持続開発活動を推進することも義務付けられている。共同指導委員会は、マーケティング審査、製造、商業化段階に対する開発と監督活動を監督する。当社 は，共同指導委員会への参加は全体的にインモービルライセンス協定におけるライセンスに実質的な意味がないと考えているため，経営陣はインビルライセンス契約下での履行義務を決定した場合にこれらの活動を排除した。

英モービル許可協定は、双方の はインビル許可協定期限内に単独の製造と供給協定を締結しなければならないと規定している。

EFライセンス契約によると、会社は払い戻しできない前払い$を受け取りました2,500,000返金されないマイルストーンの支払いを受ける資格があります。金額は最高$に達します16,000,000 は、規制届出、規制承認、ノプラゾール商業化に関するマイルストーンの実現に基づいている。マイルストーンの実現と時間は，ノプラゾールの将来の開発，承認，販売進展(あれば)の成否に依存する。また、同社には等級別印税を取得する資格もある。

同社は、EurofarmaのライセンスおよびNolazolに関連する開発活動を米国で推進する義務を、 EFライセンス協定下での重大な約束として決定する。EFライセンス契約下での当社の履行義務を決定するために、経営陣 は、EFライセンス契約開始時にEurofarmaを付与することを独占的に許可しているが、この等の許可の付与は、EFライセンス契約の下でより広範な義務をEurofarmaに移行させることを招くことはないとしている。

EFライセンス協定によると、同社は、Eurofarmaがラテンアメリカ諸国での商業化に必要な規制承認をノプラゾールを承認する前に行う米国での開発活動を推進する義務がある。同社は，そのノウハウを米国で行われているノプラゾールに関する知的財産権に関する開発活動に応用しようとしている。これらの開発活動 は当社特有であり，当社はEFライセンスプロトコルの範囲内では，これらの活動は全体的に区別できないと考えている。

Eurofarmaに提供されるライセンスは、 を譲渡することもできず、再許可する権利もないので、Eurofarmaは現在、米国またはどのラテンアメリカ諸国での臨床開発が完了していないので、Eurofarmaは現在、ノプラゾールへの投資を貨幣化することができず、Eurofarmaはまだどのラテンアメリカ諸国でも規制承認を求めているか、または承認されていない。Eurofarmaのライセンスは、Eurofarmaがライセンスを使用し、利益を得ることができる時点で確認されたNolazolに関連する知的財産権を使用する権利を表す。同社が米国で行っているノプラゾールに関する開発活動がなければ、これらのライセンスの価値は限られている。 したがって、これらのライセンスは成功した臨床開発と規制承認後にのみ区別でき、単独の はEurofarmaまでの独立した機能を備えていない。経営陣は、ライセンスは異なることができるが、米国での会社の計画開発活動やラテンアメリカでの販売承認がなければ、Eurofarmaに対して独立した価値がないため、異なるものではないことを確認した。

米国におけるノプラゾール開発会社の活動と一緒に、EFライセンス協定によって付与されたライセンスは、Eurofarmaが規制部門の承認を求めることができ、最終的にラテンアメリカでノプラゾールを商業化することを求めることができる。このため、経営陣は、米国における会社の開発活動にバンドルされたライセンスは、EF ライセンス契約(会計目的のため)の単独の履行義務、または(“ライセンス履行義務”)を構成していると考えている。

同社は取引の総価格をbrドルと初歩的に推定している2,500,000ライセンス履行義務プリペイドとして決定された固定前払いを含む。EFライセンス協定締結後，2022年6月30日現在，開発と規制マイルストーンの実現には大きな不確実性があるため，マイルストーン支払いを含む可変対価格が制限され，取引価格から除外されている。

会社は取引価格 をすべて単一ライセンスに割り当てて義務を履行し，$を記録した2,500,000ブラジルまたは他のラテンアメリカ市場の承認時に確認される繰延収入 が予想される場合、または米国および/またはラテンアメリカの市場承認が達成されなかった場合、臨床開発失敗または他の理由により、会社の業績義務が契約上の完了またはEF許可協定が終了した場合。

貸借対照表の後日12カ月以内に収入と確認された金額は，付随する圧縮貸借対照表では繰延収入の当期部分に分類される予定である.貸借対照表後12カ月以内に収入が確認されなかった金額は，繰延収入 が当期分を差し引いた収入に分類されると予想される。2022年6月30日と2021年12月31日までの会社の長期繰延収入は2,500,000 ノプラゾールの開発サービスが完了し、候補製品がラテンアメリカ適用の規制承認を得た後、EurofarmaがEF許可協定に従ってノプラゾールの商業化を開始することが認められる。

支払いを受けることと事項があります

支払いを引き受ける

2021年3月10日、同社は、1972年2月に米国食品医薬品局(“株”)に提出されたSANOREX MAZINDOLオリジナル新薬申請(“NDA”)に引用および含まれるすべての利用可能なデータを米国で独占的に取得するライセンス契約(“協定”)をノワール製薬会社(“ノワーズ”)と締結した。このプロトコルは、安定性とその他の化学生産と制御データ、マインドールを活性物質として含むすべての製品の配合データと技術ノウハウ、1973年からのすべての発売後の臨床研究と定期安全報告を含むすべての臨床前と臨床研究、生産のためのデータをカバーしている。この協定によると、同社は日本以外の米国以外のすべての地域で同じ権利を非独占的に獲得しており、許可地域の非米国規制機関とSanorex NDAを交差参考にする権利がある。本プロトコルは、ライセンスを第三者に再許可または譲渡する権利 を含むが、これらの第三者はいくつかの義務を履行しなければならない。ライセンスの価格として、同社は協定締結時にノワールに250，000ドルを支払い、マイルストーン支払いの満期は以下の通りである：(I)FDAとの第2段階会議の終了後に750，000ドルを支払わなければならず、毒理学研究を繰り返さなければならない場合、金額は375，000ドルに低下する；(Ii)200万ドルは、FDAの早い時期のマーケティング許可に従うQuilienceまたはNolazol；(Iii)許可された人の任意の前払いおよびマイルストーン支払い(ある場合)の1%、および(Iv)300万ドルの企業候補製品としての累計売上が2.5億ドルに達する一括払い。

訴訟を起こす

会社は製品責任、消費者、商業、税務、政府事務を含む様々な訴訟や法律行動に巻き込まれる可能性があり、これらの問題は会社の正常な業務過程で時々発生する可能性がある。訴訟と法的行動は本質的に予測不可能であり、過度な判決はこのような状況を招く可能性がある。当社は現在このような事項については何も扱っていません。

新冠肺炎

会社は全面的な対応戦略を実施し、新冠肺炎疫病の従業員、患者と業務に対する持続的な影響を管理することを目的とした。疫病の長期性が当社の業務に異なる方法で悪影響を与えているのは、Deltaやオミック変種や他の伝播性が増加する変種が出現しており、場合によってはワクチンを接種している人も同様である。br}患者や患者の両親が治療を求める機会は限られている。当社はその業務、財務状況、運営業績、成長見通しが引き続き大流行のマイナス影響を受ける可能性があり、影響の程度が限られており、具体的な状況は状況によって異なる可能性がある。しかし，提供者と患者は変化する状況に応じて行動や手順 を調整し，新冠肺炎ワクチンの継続接種に伴い，患者や医療提供者のやり方の正常化を継続して観察し続ける予定である。会社の臨床開発と監督管理仕事、会社の発展目標と普通株市場価値への影響程度は高度不確定かつ現在自信に満ちて予測できない未来の発展に依存する。これらの発展には、アメリカ、スイス、その他の国でのデルタ航空とオミック変種ウイルスの持続的な伝播と、特に伝染性または致命的であることが証明される可能性のあるSARS-CoV-2変種ウイルスbr、大流行の最終持続時間と重症度、アメリカ、スイスおよび他の国の政府の“家にいて”命令と旅行制限、隔離、社会的距離、企業閉鎖要求が含まれている, この疾患の制御と治療のための全世界的なワクチン接種計画や他の行動の有効性。

株式と公開発行：

普通株：

2022年6月30日までに会社は19,564,512Br株普通株を登録して発行した。

同時に行われた私募では，会社は登録直接発行に参加した投資家に引受権証を発行し，最も多く購入した3,150,000普通株です。株式証明書の発行権価格は$とする1.04普通株式は発行日から6か月以内に行使し，満期にすることができる5初期演習日後の 年数.当社が投資家と2022年4月13日に締結した証券購入協定の条項によると、当社は同時私募の一部として発行された引受権証を行使する際に発行可能な普通株の登録及び設立に同意しています。普通株式はまずスイスの法律に基づいて投資家がそれぞれの株式承認証を行使して作成する必要がある。

当社も2022年4月13日にA.G.P./Alliance Global Partnersと合意(“配給エージェントプロトコル”)を締結し，独占配給エージェント(“配給エージェント”)とすることにより，配給エージェントは当社の登録直接発売および同時私募に関する配給エージェントを担当することに同意した.会社は以下の金額に相当する現金配給費用を配給代理に支払うことに同意した(Hafner氏が購入した証券は除く)7.0発行中に売却された証券が受け取った総収益の百分率

2022年3月5日，br社は販売代理であるVirtualとATM販売協定(“販売契約”)を締結した。販売契約の条項によると、会社は時々普通株を発行して販売することができます。額面はスイスフランです0.021株ごとに，Virtualを介してその販売エージェントとして，または直接Virtualに提供し，依頼者とする.2022年3月31日、会社が販売22,000販売契約で普通株を獲得し，価格は約$である31千、純額。会社が2022年4月13日に提出した目論見書補編によると、会社はその普通株を発行·販売することができ、総発行価格は最高$に達する2301，000ドル、販売契約に基づきます。

販売協定によると、普通株は、当社が2022年2月11日に米証券取引委員会によって発効を発表したF-3表(第333-262489号文書)上の棚上げ登録声明に基づいて発売·販売される。また、“販売協定”によれば、普通株式の売却は、改正された“1933年証券法”第415条(A)(4)条の規則に基づいて定義された“市場で発行される”とみなされる法律で許可された任意の方法で行うことができる。

会社はVirtualに最高の支払いをします3.0%の株式は、Virtualに慣用賠償および出資権を提供することに同意します。会社はまた、Virtualと販売契約の締結に関する特定の費用を精算する。

販売契約によると、当社はいかなる普通株を売却する責任もなく、通知及びその他の条件の規定の下で、いつでも普通株の発売を一時停止することができます。

株式承認証：

2022年4月25日、同時に行われた方向性増発の中で、当社は直接発行登録に参加した投資家に引受権証を発行し、最大購入した3,150,000普通株。 引受権証の行使価格は$1.04普通株式は発行日から6か月以内に行使し，満期にすることができる5 初期練習日から3年。当社が投資家と2022年4月13日に締結した証券購入協定の条項によると、当社は同時私募の一部として、引受権証を行使する際に発行可能な普通株 の登録及び設立に同意している。普通株式はまずスイスの法律に基づいて投資家がそれぞれの株式承認証を行使して作成する必要がある。

次の表は、2022年6月30日までの6ヶ月間の普通株式証活動をまとめたものである

国庫株：

上述したように、同社は2021年下半期に、SEDAに使用するために、その認可資本から在庫株を設立した。2022年6月30日と2021年12月31日、会社が開催1,778,592そして1,474,853それぞれ国庫株融資の手配を行う。

オプション計画

2021年12月14日、取締役会(以下、取締役会と略す)は“2021年株式オプション計画条例”(以下、“オプション計画”と略す)を可決した。オプション計画の目的は、経営陣、従業員、取締役、コンサルタントに私たちの普通株を購入するオプションを提供することで、彼らを維持、吸引、激励することである。取締役会は15%を割り当てました15%)当社のすべての償却株式は、株式購入計画に基づいて報酬を受けることができます。2022年6月30日までの6ヶ月間、当社はこの計画に基づいていかなるオプションも発行していません。

関係者相談プロトコル：

2019年10月、会社の現最高運営官Silvia Panigoneが創立·管理している会社Adya Consultingと協力協定を締結した。協力協定により、会社はAdya Consultingに一度の費用スイスフランを支払うことに同意した2,500 ($2,705)職務調査を行う活動、および5%を資金調達に使用します。2022年と2021年6月30日までの6ヶ月間、当社はAdya Consultingに費用 を$に計上しました19,045そして$82,830研究と開発費用の経営報告書とbr}総合損失をそれぞれ計上した。Panigoneさんは2021年5月1日から会社と雇用協定を締結した。2022年9月5日、会社とPanigoneさんは2022年11月30日に首席運営官を離れることに同意した。

2017年1月とその後2020年10月に改訂された後、当社はCHG BioVenture SAとコンサルティングプロトコルを締結し、CHG BioVenture SAは当社の現在の業務発展担当HervéGirsault氏が制御している。コンサルティング契約によると、同社はCHG BioVenture SAに毎月スイスフランの費用を支払うことに同意した17,500最高の到達可能性を得ることができます15%の年会費ですが、会社の適宜決定権に依存します。 また、会社はCHG BioVenture SAにaを支払うことに同意しました1会社がある取引で実際に受信した純収益に関連する%手数料は、例えばM&A取引に限定されない。問い合わせプロトコルは、各カレンダー四半期終了時に任意の 理由で3ヶ月前に書面で通知して終了するか、またはGirsaultさんが秘密条項に違反した場合に直ちに終了することができます。諮問協定はまた、24ヶ月間のeスポーツ禁止条項を規定している。諮問協定はまた標準秘密条項と特定の費用の精算を規定している。2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、会社がCHG BioVenture SAに受け取った費用は$74,989そして$82,331営業損失表と全面損失表の一般費用と行政費用をそれぞれ計上した。

当社は2021年5月1日から当社と新たなコンサルティング契約を締結し、Girsault氏を現在の役職に採用し続けています。新しい合意によると当社は毎月CHG BioVenture SAに4‘375スイスフラン(約4，733ドル)の費用を支払い、7.7%の付加価値税を支払うことに同意した。 また、CHG BioVenture SAはCHG BioVenture SAと協力合意した場合に1%の成功費用を得る資格がある。

2021年3月、会社は当時の臨時首席財務官であるSubhasis Royさんとコンサルティング合意を締結し、合意に基づいて、会社はRoyさんに毎日スイスフランを支払うことに同意した2,000彼のサービスに感謝します。コンサルティング契約は、いずれか一方が30日間の書面通知後に終了するか、Royさんの重大な違約が救済できない場合には直ちに会社が終了することができます。諮問協定には慣例的な秘密条項が記載されており、18ヶ月の非招待状条項が規定されている。2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、当社がRoyさんに受け取った費用は$です49,728そして$52,298営業·全面赤字報告書に一般·行政費を計上する。会社は2021年7月から新たな諮問協定を締結し、ロイ氏を現在の職務に採用し続けている。2022年5月31日、ロイは登録者臨時首席財務官を辞任した。ロイさんは2022年6月30日まで会社に過渡期サービスを提供し続けている。

2021年2月、会社は会社の現首席科学官Eric Konofalさんとコンサルティング協定を締結し、協定によると、会社はKonofalさんに毎日スイスフランを支払うことに同意した2,000彼のサービスに感謝します。諮問協定は、いずれか一方が30日前にbrの書面通知を出した後に終了するか、コノファール氏の重大な違約が救済できない場合には直ちに会社が終了することができる。コンサルティング契約には、恒例の守秘条項が含まれており、18ヶ月の非招待状条項と何らかの費用の精算が規定されています。2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、会社がコノファールさんに受け取った費用は#ドルです103,582そして$87,107経営総合損失表には研究·開発費が計上されている。当社は2021年7月1日から新たな諮問協定を締結し、Konofal氏を現在の職務に採用し続けている。

2021年3月、会社は会社の現在の臨時医療役員カルロス·カルバモッツィ氏とコンサルティング契約を締結し、この協定によると、会社はカーモジさんに1時間スイスフランの費用を支払うことに同意した230追加する7.7彼のサービスの付加価値税%です。諮問協定は、30日以内に書面通知を出した後に、またはCamozziさんの重大な違約が修復できない場合には、私たちによって直ちに終了することができます。諮問協定には慣例守秘条項が含まれており、18ヶ月の非招待状条項と何らかの費用の精算が規定されている。 は2022年6月30日と2021年6月30日までの6ヶ月間、会社がCamozziさんに受け取った費用を$としている75,121そして$53,002経営総合損失表には研究·開発費が計上されている。

2022年6月、会社は現チーフ財務官のチャド·ヘルマン氏と相談合意を締結し、合意に基づき、会社はヘルマン氏に年収#ドルを支払うことに同意した160,000彼のサービスに感謝します。また、ヘルマンさんは#ドルまでの賞金を得る資格があります56,000彼 はオプションプランでのオプション報酬を得る資格がある。2022年6月30日まで6ヶ月間、当社はHellmannさんに費用$を計上します13,333営業と総合損失表に一般と行政費用を計上した。

その後の活動：

On July 21, 2022, 1,184,616事前融資株式承認証(Br)行使価格は#ドル0.021株当たりの収益，会社の総収益は$である23,692.

2022年8月19日、会社は無担保短期手形を発行し、金額は$1,530,000, $430,000このうち関連先に関連しており，満期日は2022年11月19日それは.これらの手形の年間金利は10%、提供10%権証明カバー率、実行価格$0.497手形所有者の判断で後続の株式発行に変換することができる20今回発行された株価に対して%割引があります。

2022年9月29日、当社はナスダックの書簡を受け取り、当社はナスダックが付与した延長期間内に、ナスダック上場規則第5550(B)(1)条の規定に従って、ナスダック資本市場の継続上場を遵守する最低株主権益要求を回復したため、ナスダック従業員はすでに手続きを開始し、当社の普通株及び株式承認証をナスダックから退市した。会社は開廷を求めてナスダックスタッフの退市決定を上訴する予定です。

2022年9月8日、会社はGeorge Apostleを会社の新たな首席医療官に採用することを発表するとともに、Panigoneさんが会社の首席運営官を辞任することを発表した。同社のチャド·ヘルマン最高財務責任者はすべての非臨床的役割を担うだろう。

購入契約によると、当社は発売終了後30日以内にいかなる発行または発行を宣言したり、任意の普通株式または普通株式等価物を発行するかの合意を締結しないことに同意したが、いくつかの例外は除外した。

当社に毛収入$をもたらすのは初めてです4百万ドルです。Br社は，今回発行した純収益をその主要製品であるQuilience≡(Mazindol)の持続開発に利用し，発作性睡眠病の治療，業務発展や許可活動を支援し，一般企業用途に利用する予定である。

当社はライドロー(イギリス)有限公司を独占配給エージェントとして招聘し、これにより配給エージェントは、上記発売に関する自社の配給エージェント を担当することに同意した。会社は配給代理にbrに相当する現金配給費用を支払うことに同意した3.5今回の発行で売却された証券が受け取った総収益の割合。