添付ファイル99.1

天境生物は商業と企業の最新状況を提供し、2021年12月31日までの年間財務業績を報告する

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財務業績は強いファンダメンタルズを示している

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20項目の重要な臨床マイルストーンを取得する年明けから現在に至るLemzoparlimab、uliledlimab、FelzarTamabを含む陽性データ読み取り値

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JumpcanとEftansomtrep alfaについて3.15億ドルの戦略的ビジネスパートナー関係を構築することを含む7つのビジネス開発取引

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グローバルパイプラインには10の臨床段階資産、主に第2段階と第3段階の臨床試験、および10の前臨床計画が含まれている

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多くの臨床試験の中で、Lemzoparlimabの期待安全性と鼓舞的な治療効果信号の面で開発が加速された

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年末までに3~4件の登録試験、11項目の第2段階臨床試験、3つの第1段階臨床試験が含まれる予定です

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2023年のBLAまたは製品発表期間は2025年と予想され、FelzarTamab、Eftansomtrepin alfa、潜在的なLemzoparlimabが含まれ、許可を得るためにBLA前製品が増加する可能性がある

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総現金頭寸6.71億ドル(42.8億元 億元)12025年前のビジネス運営に資金を提供するのに十分な資金を提供するために、来る前のいくつかの取引マイルストーン支払いのキャッシュフローと組み合わせて、2025年前の業務運営に資金を提供するのに十分です

天境生物は2022年3月29日に電話会議とネット中継を主宰する。午前7時に標準語授業が行われます。東部時間， ，英語の授業は午前8：00に行われます。ええ

上海とメリーランド州ゲザスバーグ2016年3月29日/米通社/--新型生物製剤の発見、開発に取り組み、それを商業化する臨床段階生物製薬会社天境生物(ナスダック株式コード：IMAB)は今日、2021年12月31日までの12ヶ月の財務業績を発表し、重要な業務最新状況を提供した

1	現金と現金等価物および短期投資が含まれています。

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報告期間中、天境生物は主要業務分野で重大な進展を得た。まず，研究開発において，同社は2021年初めに設定されたすべての重要な臨床マイルストーンをほぼ実現した。このルートは全世界で革新性と競争力を持っているだけでなく、10個の臨床段階(7 個が第2段階と第3段階の臨床試験にある資産)と10個の臨床前資産を含む先進性を持っている。重要なことに、この導管は、FelzarTamab、Eftansomantine alfa、および潜在的なlemzoparlimabを含む3つの短期的なBLA申請および/または製品発表を2023年から2025年の間に中国で生成する予定である。そのほか、もう一つの潜在的なBLA前製品を買収する交渉は進行中であり、この最近の製品の組み合わせの血液悪性腫瘍における重点、即ち多発性骨髄腫、非ホジキンリンパ腫とAML/MDSを強化する

2つ目は企業発展において、同社はすでに予想される企業マイルストーンを実現し、革新的なグローバルバイオ製薬 となる目標を実現した。杭州の一期GMP製造施設は計画通り2022年6月頃に操業し，二期大型GMP製造施設の建設は2024年までに完成する見込みである。さらに、現在の商業化能力は、予想されるBLA提出および予想される製品発表スケジュールに従って迅速に拡張することができる

3つ目は報告期間内に、同社は両地の上場過程を加速し、全世界の研究開発の足跡を拡大し、サンディエゴに転化薬と調合研究研究開発基地を新たに設立し、現在アメリカと中国に8つの研究開発基地がある。業務発展とグローバル連盟管理のための欧州に事務場所を設立することを計画している。また、天境生物はさらに高級管理チームを強化し、新たに龍志強氏を首席財務官、朱傑倫氏(前首席財務官)を首席戦略官に任命し、会社戦略、戦略パートナー関係、大型取引と会社リスク投資に集中した。国際的に有名な腫瘍学者の朱安徳博士は総裁と取締役会のメンバーに任命され、会社の研究開発組織とパイプ開発を指導する。創業者兼会長の経武博士が再び代理最高経営責任者に就任した。そのほか、天境生物は全世界をリードする免疫腫瘍生物技術会社として、多くの世界的に有名な栄誉を獲得した

Zang博士は、巨大な情熱と約束によって、天境生物は卓越した研究開発成果を実現し、2021年に会社の基本面を強固にしたと述べた。天境生物はすでに真の世界革新型バイオテクノロジー会社となり、豊富で競争力のあるパイプを持っている。私たちはこれらの成果に興奮し、 を厳格に実行することでパイプライン価値を創造し続けるつもりだ。未来を展望すると、2022年はまたエキサイティングな年になり、著者らは一連の重要な臨床マイルストーンを実現する予定であるからである

これらのマイルストーン は、中国で1~2つのLemzoparlimab登録試験を開始し、5つ以上のデータ読み取り値、米国と中国で最大8つの新しい第1段階または第2段階臨床試験を開始し、最大5つのIND 提出/承認を含み、さらに2022年末までに3~4つの登録試験、11つの第2段階臨床試験および3つの第1段階臨床試験のパイプラインを含む

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Zang博士は，企業発展において，一期生産施設は2022年6月頃に運営を開始する予定であり，米国と中国で臨床試験を行うために必要な臨床試験材料を生産し，さらに重要なことに，FelzarTamabが中国で初めて現地生産されたCD 38製品になるための準備をしていると続けた。事業発展は依然として会社の重要な戦略分野だ。今年の屋宇署目標を達成するために、内部努力を強化し、外部資源と連絡していきたい

会社のルートの急速な推進に伴い、最近、2023年から2025年までの間に中国で提出された3~4つのBLAや市場 が発表される可能性がある製品の組み合わせが現れた。この最近の製品組み合わせの商業化の将来性は、天境生物が全世界生物技術会社から専門世界生物製薬会社へ移行する重要な一歩を強固にした。私たちの現在の大部分の業務は朱一飛さんの指導の下で、最近の製品の組合せを商業化することに重点を置いています。私たちはEftansomatic alfaにおけるJumpcanとのビジネスパートナー関係、およびBLA前製品を買収して、血液系悪性腫瘍の製品組み合わせに集中している私たちの持続的な努力を豊かにすることが可能であり、どのように措置を取って会社の発展と価値実現の次の段階に迅速に移行するかの例である

パイプを更新するポイントとこれから来るマイルストーン

(1)コア資産

Lemzoparlimab：AML/MDS/NHL，第2段階終了(EPOP 2)，2022年に1から2つの登録試験を開始する

Uliledlimab：固形腫瘍，複数の進行中の2期試験と計画における新たな組合せ試験

フェルザタ·モノクロナル抗体：R/r MM，3 LのBLAレディ，2 Lのステップ3，潜在1 Lの新しいIND

性腺刺激ホルモンα受容体：PGHD、第3段階、2022年第2四半期に患者募集を完了

Efineptakinアルファ固形腫瘍第2段階が行われています

Enoblituzumab：固形腫瘍、2期と新しいCOMBO試験計画

Lemzoparlimab(TJC 4)：中国は全面的な臨床開発計画を通じて新しいCD 47抗体を開発し、悪性血液病と固形腫瘍の治療に応用している。同社の急務は，中国の同類薬物におけるレモモノクロナルの初登録の実現である。また，天境生物は引き続きエバービーと密接に協力し，Lemzoparlimab を潜在的に推進する一流の世界的な治療ですこれを実現するために，レゾパリマの5つの臨床研究が米国と中国で平行して行われており，2022年に中国で1~2つの登録臨床試験が行われる可能性がある

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Lemzoparlimabの安全性について、同社は、Lemzoparlimab治療を受けたより大きな患者集団(180人を超える患者)に基づいて、システムのデータ分析および安全性審査を行った。2022年2月現在，120名の悪性血液病患者と60名の固形腫瘍患者がLemzoparlimabの治療を受けており，これらの患者は単一療法として，あるいはPembrolizumab，rituximabあるいはAZAとの併用療法としている。70例以上のMDSまたはAML患者はAZA連合治療を受けた。アメリカと中国から研究した安全性データは私たちが期待している安全性と一致し、用量方案を起動する必要はない。Lemzoparlimabは以下に述べる複数の臨床試験において鼓舞的な治療効果シグナルを示すことに注意されたい。より多くの治療効果データは2022年に成熟すると予想される

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Lemzoparlimabとリツキシマブの併用による非ホジキンリンパ腫(NHL)の治療：同社は2021年アメリカ血液学会(ASH)年会でLemzoparlimabとリツキシマブの併用による再発性と難治性(r/r)NHLの中期投与量増加データを公表した。初歩的なデータは9名のr/r非ホジキンリンパ腫患者からであり、彼らは以前少なくとも2つのシリーズの治療を受け、中央値は4つのシリーズであった。Lemzoparlimabの週20 mg/kgおよび30 mg/kg用量の安全性結果は、より低い用量で観察されたものと一致し、用量制限性毒性(DLT)は観察されなかった。これまで抗CD 20治療が進展してきた重度前治療患者では，陽性の臨床活動が認められた。治療効果を評価可能な7名の患者のうち、4名の患者が完全寛解(CR)を得た[改造FL-DLBCL×1+FL×3]FL部分寛解(PR)1例(ORR=71%)、病状安定(SD)2例、疾病コントロール率(DCR)100%であった。すべての評価可能な患者に腫瘍の縮小が認められた。中位有効時間は50日，有効時間は61~236日であった。腫瘍生検のIHC測定は、毎週20 mg/kgと30 mg/kgの腫瘍内分布は比較的に高いレベル(80%と90%)に達した。投与量拡大試験は，米国や中国のより多くの臨床地点でより多くの患者を募集するために行われている。同社は2022年下半期により多くのデータを報告する予定で、中国の非ホジキンリンパ腫患者の中で重要な試験を開始し、国家食品薬品監督管理局の許可を待つ可能性がある

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LemzoparlimabとAZAの併用によるAMLとMDSの治療：70人以上の新しい診断されたMDSとAML患者はすでにLemzoparlimab 30 mg/kgとAZAを併用した。最近47名のMDS患者に対して異なる治療コースで中期分析を行った。初歩的な結果は鼓舞されたが、決定的ではなく、22例の中位治療コースが4ケ月のMDS患者の総緩和率と完全緩和率はMagrolimabに相当することを示した。完全なデータ分析は2022年6月にすべてのデータが成熟した時に行われる予定だ。TH社 は2022年下半期に選定された科学会議で完全な研究報告を提出する予定である。安全性と有効性の結果から，MDS患者に対する登録試験計画は2022年に開始され，NMPAの承認を待つ。

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LemzoparlimabとPD-1の併用による固形腫瘍の治療：米国では、Pembrolizumabとの臨床試験が行われている。2022年1月、第1の患者は、LemzoparlimabとPD-1抗体toripalimab(TUOYI)を組み合わせた第2段階試験で服用した®)末期固形腫瘍患者。行われている第2段階臨床試験はバスケット研究として設計されている。

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急性骨髄性白血病またはMDS患者におけるAZAとventoclaxを用いた併用療法と、難治性および再発性多発性骨髄腫(r/r MM)患者にCD 38抗体を使用するもう1つの併用療法を含むエバービー社のLemzoparlimabのグローバル臨床試験が米国で行われている。天境生物とエバービーはLemzoparlimabのグローバル臨床開発を加速させるために密接に協力している。急性骨髄性白血病/多剤耐性試験は世界的な重要な臨床試験を招く可能性があり、天境生物はその中に参与し、同時に中国の急性骨髄性白血病の適応を登録する

Uliledlimab(TJD 5)：固形腫瘍に対して開発されている高度分化に対するCD 73抗体。米国で行われた第1段階臨床試験はCRSの最終段階であり，臨床データは以下のようにASCO 2021で公表されている。同社はこの資産が米国と中国で選定された腫瘍タイプで臨床試験を行う2つの第2段階臨床試験を進めている概念検証。同時に、同社は潜在的なグローバルパートナー関係取引を模索している

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異なる作用機序：同社は4月に開催された2021年アメリカ癌研究協会(AACR)年会で詳細なデータを公表し、uliledlimab独特の結合エピトープと構造を強調し、フック効果なしにCD 73酵素を完全に抑制できるようにした。 臨床前研究により、PD-(L)1抗体と併用する時、uliledlimabの腫瘍成長に対する抑制作用はPD-(L)1単一療法と比べて更に良い協同作用があることを表明した

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末期固形腫瘍患者の1期陽性結果：同社はuliledlimabとatezolizumab(Tecentriq)の併用による詳細なアメリカ1期臨床データを提供した®)2021年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会で。併用療法は安全で耐性が良好であり，用量制限毒性はない。すべての治療に関連する有害事象は1級または2級であった。ウリウムモノクロナル抗体は線形薬物動態(PK)曲線を呈し、中、高用量でB細胞受容体の完全占有率に達し、フック効果がなかった。治療効果を評価できる13例の患者のうち、3例は完全または部分的に緩和し(ORR=23%)、3例は病状が安定した(DCR=46%)。10 mg/kgの投与量は10 mg/kgであった。PD−(L)1治療の初治および難治性癌患者ともに臨床活性が認められ，以前ニボルモノクロナル治療で治療できなかった部分緩解患者が含まれていた。完全または部分的に緩和または病状が安定している患者の腫瘍タイプは、卵巣透明細胞癌、非小細胞肺癌、およびいくつかの他の癌を含む。この3つの応答者のみが確認された3名の患者は無応答者よりも腫瘍CD 73とPD−L 1の共発現が高く，CD 73の高発現とuliledlimabの臨床活性との間に相関があることが示唆され，CD 73の予測バイオマーカーとしての潜在的作用はさらに検討する価値がある。この要約は，大会で上位12位の研究要約に選ばれた.

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中国二期臨床試験：ウリズマブとトリパリマブ(市販のPD-1抗体)の併用による中国末期固形腫瘍患者に対する2期バスケット試験が行われている。この研究の初歩的なデータは2022年ASCOに提出された

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アメリカ第二段階臨床試験：uliledlimabとatezolizumab(Tecentriq)を併用した第二段階臨床試験®)米国では、卵巣癌および他の選択された進行または転移性固形腫瘍の患者が進行しており、1つのキューにおいて、治療前後の生組織検査が強制的に行われ、CD 73発現と治療効果との間の潜在的相関、および予測バイオマーカーとしての潜在的な将来の使用をさらに深く理解しようと試みられている

FelzarTamab(RJ 202/MOR 202)：再発と難治性多発性骨髄腫(MM)と潜在的な自己抗体を介した自己免疫疾患、例えば全身性エリテマトーデス(SLE)の治療に用いる差別化CD 38抗体。天境生物はMorphSys社の大中国地域での研究開発、生産、商品化の権利を持っている

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三線MM：登録試用が完了し、バックラインデータは 予め設定された主端点および二次端点を満たしている。さらに重要なのは、臨床データは輸液関連反応率が低く、注入時間が短いなどの面で非チャタモノクロナル抗体の臨床優位性を実証し、外来などに応用できるようにした。2022年1月、会社は杭州銭塘市政府と中国で協力協定を締結し、現地で非チャタモノクロナル抗体を生産し、brの商業化を加速させた。現地の生産計画は商品コストを著しく削減し、FelzarTamabを商業的に競争力を持たせることが予想される。新しいローカル製造計画の統合に伴い、会社は2022年にBLAパッケージ を提出するために最善を尽くしている。また、中国でのフェルザタ·モノクロナル抗体の発射準備のための商業化チームを結成した

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二線MM：非結紮モノクロナル抗体とレナドアミンの連合による二線多発性骨髄腫治療のランダム、開放ラベル、平行対照の第三段階登録試験はすでに2021年9月に完成した。バックラインパケットが完全に成熟した場合，BLAの提出をサポートする予定である

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潜在的な一線MM：2022年にはPoCを開始するために新しいINDアプリケーションを導入する予定です(概念検証)非ザ·モノクロナル抗体と別の天境生物資産の新しい組み合わせは未来にMMを治療する潜在的な第一線の薬物の臨床試験とした。臨床前証拠はこの組み合わせ試験の理論基礎を力強く支持した

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SLE：非ザラマブによる全身性エリテマトーデス(SLE)治療の1 b期試験はすでに患者の募集を開始している

エリスロポエチンα(TJ 101)：児童成長ホルモン欠乏(PGHD)を治療する差別化長時間作用成長ホルモン。Eftansomtrepin Alfaはその特許融合蛋白形式(純タンパク質分子)を有する唯一の組換え成長ホルモンであり、ポリエチレングリコール或いは他のリンカーと化学的に結合していない。その安全性、耐性と有効性はすでにEUの2期臨床試験でよく証明された。天境生物はGenexine社から中国会社のα-伊夫他浜の開発権、製造権、商業化経営権を獲得した

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PGHDの3期臨床試験：PGHD患者の週治療に対する3期登録試験(TOLER)が中国で行われている。2023/2024年に計画中のBLAを提出するために，2022年第2四半期に患者登録(N=165)を完了する予定である

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Jumpcanとの戦略的ビジネスパートナー関係：2021年11月、同社は国内有数の専門生産と小児科薬に取り組む製薬会社Jumpcanと戦略的ビジネスパートナー関係を構築し、Eftansomathpin alfaの商業化を加速することを発表した。天境生物はこの製品のマーケティング許可保持者(MAH)となり、合意されたコストで製品をJumpcanに提供する。Jumpcanはこの製品を商業化し，大陸の天境生物と協力して新たな適応中国を開発することを担当する。ジャガー路虎はすでに天境生物に2.24億元を前払いした。開発、登録と販売マイルストーンを実現した後、あるマイルストーンの支払いを支払い、最高で17.92億元に達し、非特許権使用料の支払い総額は最高20.16億元に達する。また、天境生物とジプカンは中国が大陸部で商業化して得た利益を半分対半の割合で共有し、天境生物は純売上高から2桁の階段低使用料を得る権利がある。今回の協力は中国生物医薬市場規模が最大の取引の一つである

Efineptakin alfa(TJ 107)：世界で初めての長期組換えヒトインターロイキン7(rh IL-7)でもある。この2期臨床期資産は、腫瘍攻撃T細胞の数を増加させる独自の特性と、PD−1またはPD−L 1抗体との併用免疫療法として、リンパ球減少を治療する癌患者の単一療法として位置づけられているPD−1/PDL−1心理治療です。天境生物はGenexineの大中国での開発，製造，商業化の権利を持っている

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天境生物は以前の多くの研究で蓄積された臨床データを利用することによって、非タジンαの臨床開発を加速しており、これらの研究は単一療法として、あるいは検査点阻害剤と併用して癌患者に応用しており、例えば天境生物は中国と健選及び新しい免疫技術が韓国とアメリカでそれぞれ展開している研究である

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中国における天境生物の臨床開発： (1)中国末期固形腫瘍患者に応用された1期臨床試験はすでに完成し、そして2021年中国臨床腫瘍学会年会でTOPLINE安全性とPK/PDデータを公表した。(2)標準同期放射線化学療法を受けた新診断多形性膠芽腫(GBM)患者は2期臨床試験を行っている。中間データは2022年下半期に発表される予定だ。(3)efineptakin alfa併用Pembrolizumab(Keytruda)の別の2期臨床試験®)末期固形腫瘍の治療が行われている。この研究は三陰性乳癌(TNBC)と頭頸部扁平上皮癌(SCCHN)の患者を含む

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Genexine/新免疫技術会社が公表した臨床データ：(1)ASCO 2021で公表されたNIT-110用量増加試験のデータによると、末期固形腫瘍患者において、efineptakin alfaとpembrolizumabの組み合わせは安全と耐性が良好である。Efineptakin alfaを用いた患者では，腫瘍標本や末梢血中のT細胞数が有意に増加した。(2)SITC 2020に提出された1 b/2期Keynote-899研究のデータによると，1200μg/kgのefineptakin alfaと pembrolizumab(Keytruda)の併用治療が示されている®)は、転移性TNBC患者において27.8%のOORを誘発する。(3)一期試験(NCT 03687957)の新たに診断された放射線化学療法を受けた高レベルグリオーマ(GBM)患者に対する中期結果により、リンパ球絶対計数(ALC)は4週目に投与量依存的に1.3~4.1倍増加し、そして注射後12週間まで持続し、1年生存率は83.3%であった

Enoblituzumab(KJ 271)：免疫腫瘍治療剤としてヒト化B 7-H 3抗体。Enoblituzumabは1種の独特な二重機序を通じて作用し、即ちADCCと免疫活性化である。天境生物はマクロベース社の大中国での開発，製造，商業化の権利を持っている

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中国におけるエノビツズマブの臨床研究天境生物：エノビツズマブとペブロモリズマブ(Keytruda)の併用の2期臨床試験®)選択された固形腫瘍患者において、非小細胞肺癌(NSCLC)、尿路上皮癌(UC)、および他の選択された癌を含む、まだ進行中である

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MacroGenicsが公表した臨床データ：SITC 2018年に公表された第1段階コホート拡大試験によると，ナブズマブ連合PD−1抗体のSCCHN患者における客観的緩解率(OOR)は33.3%，PD−L 1発現が1%未満のNSCLC患者では35.7%であった。現在，MacroGenicsはenoblituzumabとrefan limab(PD−1抗体)あるいはtebotlimab (PD−1とLag−3二重特異性DART)を併用した第二段階研究を行っている®分子)は再発または転移性SCCHN患者の第一線治療に用いられる。

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(2)その他の臨床資産

Plonmarlimab(TJM 2)：ヒト顆粒球-マクロファージコロニー刺激因子(GM-CSF)に対するモノクロナル抗体であり、GM-CSFはCAR-Tと深刻な新冠肺炎に関連する急性慢性炎症とサイトカイン放出症候群(CRS)において重要な役割を果たすサイトカインである

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重度新冠肺炎に関連するCRS：2021年8月，同社はPlonmarlimabによる重度新冠肺炎患者の2/3期試験の陽性中期分析を報告した。Plonmarlimab治療30日時の無機械換気率(MVF)はプラセボと比較して高く(83.6%対76.7%)，30日間の死亡率(4.9%比13.3%)が低く(4.9%比13.3%)，回復率が高く(14日の68.9%が56.7%，30日の80.3%が70.0%)と回復時間と入院期間が短縮された。バイオマーカーの結果は観察の臨床結果と一致し，plonmarlimab治療を受けた患者の血漿炎症性サイトカインやケモカインレベルの低下は，TARC，IP 10，GCSF，IL 10，IL 6，MCP 1，IL 1 RA，TNF−αを含むが，インターフェロン−γは含まれていないことが示唆された。好中球/リンパ球比(NLR)の一過性上昇は通常疾患の進行に関与しており，プラセボでのみ認められた。Plonmarlimabはすべての患者で耐性が良好であり，明らかな安全問題はなかった。これまでに得られた臨床データでは，PlonmarlimabのCRSに対する効果が検証されており，CRSが疾患のキー因子である治療適応を探索し続けるための道が開かれている。次の発展計画を決定するために、より多くの臨床データを分析している

TJ 210/MOR 210：新型のC 5 aR 1に対するモノクロナル抗体であり、髄系による細胞の抑制と腫瘍微小環境の調節は抗腫瘍免疫反応の増強に有利であり、新しい作用機序として癌を治療する。臨床前研究は癌治療におけるTJ 210の作用に十分な科学的証拠を提供した。体外実験システムおよびインビボ実験システムによって、Tj 210のさらなる臨床開発を指導するために、Tj 210の最も有効な組み合わせパートナーを決定および検証するために、研究が継続されている。天境生物 はMorphSys RJ 2 10の開発、製造、商業化の権利を持ち、MorPhoSysと世界規模でこの資産を共同開発している

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天境生物がアメリカと中国で行った末期固形腫瘍患者の第一段階臨床試験：アメリカは第一段階の研究を行っており、投与量が増加した患者募集は2022年第2四半期に完成する。もう一つの非重複の1期臨床試験はすでに国家薬品監督管理局中国の許可を得ており、2022年第2四半期初めに開始される予定である

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2022年第2四半期にTj 210とtoripalimab(市販のPD-1抗体)を組み合わせて行った2 a期臨床試験のINDを提出する予定である

TJ-CD 4 B/ABL 111：Claudin 18.2と4-1 BB二重特異性抗体であり、Claudin 18.2を発現する腫瘍細胞(すなわち胃癌と膵臓癌細胞)に結合することができ、そして4-1 BB腕を介して腫瘍内のT細胞を刺激し、腫瘍が結合した時にのみ活性化し、全身毒性を回避する。天境生物は最近FDAのTJ−CD 4 B孤児薬物指定資格を獲得し，胃食道接合部癌を含む胃癌の治療に用いられている

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TJ-CD 4 Bは末期または転移性固形腫瘍患者のための第一段階の臨床試験がアメリカで行われている。研究の用量増加部分は3 mg/kgに達し、用量制限毒性はない。実験が進むにつれて，より多くのデータが生成されている

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中国のより多くの臨床サイトは2022年第1四半期にこの研究に参加し、主に胃癌、胃食道境界癌、食道腺癌と膵管腺癌の患者を募集する

TJ−L 14 B/ABL 503：差別化PD−L 1に基づく二重特異性抗体，PD−L 1アームを腫瘍依存性T細胞活性化剤，4−1 BBアームを局所腫瘍結合の条件T細胞活性化剤とした

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TJ−L 14 Bの1期臨床試験は米国で行われており，末期あるいは転移性固形腫瘍患者に用いられている。投与量は3 mg/kgまで増加し、深刻な副作用がなかった。実験が進むにつれて，より多くのデータが生成されている

(3)臨床前資産と計画

同社は追加の二機能あるいは二重特異性抗体分子の産生に取り組んできたが、これらの分子は独特の性質を持ち、2つの所与の標的の協同作用に依存している。これらの二重特異性分子の背後の第一の目標はbrが腫瘍環境中の免疫反応を刺激し、免疫反応が敏感でない冷腫を反応性のある熱腫に変換することである。同社は過去1年間で着実な進展を遂げ、最終的に2つの二機能分子の選択に成功した

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TJ-L 1 IFは次世代 PD−L 1/インターフェロン−α抗体-サイトカイン融合蛋白は、固形腫瘍の治療のために設計され、特に薬剤耐性腫瘍に対して、PD-L 1抗体に強力な免疫アジュバントインターフェロン-αを添加することにより、冷腫を熱腫瘍 に変換し、PD-(L)1抗体単一療法よりも良い抗腫瘍活性を得る。インターフェロン−αは癌治療のために最初に承認されたサイトカインであるが，かなりの全身毒性により使用が制限されてきた。TJ−L 1 IFはPD−L 1 VHHナノ体がヒト免疫グロブリンFcに結合したものであり，C末端に組換えインターフェロン−α2 bが融合している。インターフェロン-α2 b部分がポリエチレングリコール基によって切断可能な連結基によって覆われ、薬物が体循環中に活性を失わせ、全身毒性を大幅に低下させるプロドラッグである。薬物がPDL 1抗体を介して腫瘍に標的に到達すると、連結子は腫瘍関連プロテアーゼによって除去され、腫瘍部位の特異的な活性化を実現する。TJ-L 1 IFのこの独特な特性は一連の体外と体内研究で実証されており、その中でTJ-L 1 IFはカニクイザルに良好な血漿安定性、良好な安全性を示し、しかもマウスモデルにおいて固形腫瘍に対してより良い抗腫瘍活性を有し、特にPD 1/PD-L 1薬剤耐性腫瘍は、PD-L 1抗体やインターフェロン-α単独或いは連合使用による効果よりも良い。 TJ-L 1 IFはAffityを用いたTMEA技術開発であり、現在臨床前開発段階にある

TJ-C 64 Bは我々の条件性4-1 BBプラットフォームを利用して開発した第三の二機能分子であり、全身安全と肝臓毒性を最小限に下げる利点がある。それは腫瘍関連抗原クロチン6(CLDN 6)と4-1 BBを同時に標的とするために設計され、CLDN 6+固形腫瘍の治療に用いられる。その腫瘍特異的な発現パターンのため、CLDN 6は魅力的な癌標的と考えられている：それは様々なタイプの腫瘍に異常に発現しており、特にそれらの対はPD−1/PD−L 1卵巣癌のような免疫療法であるが，正常成人組織ではほとんど検出されない。我々は現在、TJ-C 64 BはCLDN 6が参与する時にのみ4-1 BB刺激を通じてT細胞を活性化し、より局部的な免疫系活性化を提供し、良好な治療効果と低下した全身毒性を有することを証明した。活性Fcのために、TJ-C 64 Bは、CLDN 6を発現する腫瘍細胞および腫瘍内制御性T細胞を特異的に枯渇させる追加の利点を有し、これらの細胞は、一般に4-1 BBまでであり、これは、他の臨床開発における4-1 BB二重特異性抗体とは異なる。異なるCLDN 6発現レベルの癌細胞株では，体内外に納得できる免疫活性化と腫瘍抑制が認められた。重要なことは，反復投与後のマウスやカニクイザルの肝酵素に有意な変化はなく，他の4−1 BBアゴニスト抗体によく見られる肝臓毒性リスクが小さいことを示唆している。TJ-C 64 Bは現在臨床前開発を行っており、いくつかの臨床前データは2022年AACRで発表される

発見の面では，我々が最近開始した世界スーパー抗体パートナーシップ イニシアティブは良好な進展を遂げており，特にマスキング抗体や人工知能誘導のサイトカイン薬物設計分野である。マクロファージ貪食やT細胞活性化に集中した内部発現と新たな標的とともに，将来の管路成長を駆動する発見エンジンを形成した。この増加する新しい候補薬物の組み合わせは持続的な革新を通じて私たちのパイプラインの全世界競争力を維持する堅固な約束を代表し、そして現有の臨床プロジェクトを補充した

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業務発展とパートナー関係取引

報告期間中、同社は7つの研究、バイオマーカーと商業パートナーシップ取引を完了した。これらの取引の戦略的重点は 以下の業務分野である.(1)研究パートナーシップは、変革的技術によって促進された次の革新的資産を構築することを目的としている。この5つの活発なパートナー関係は天境生物 をパートナーと協力することができ、自己複製メッセンジャーリボ核酸技術、細胞貫通アルファ体技術、腫瘍部位活性化プロトタイプ技術、人工知能設計技術、ラクダナノ体 4-1 BB技術によって新しい分子を生成する。第一グループの先導分子はすでに1つの新しい候補薬物の組み合わせを形成し始め、これらの候補薬物は臨床前段階でテストを行っており、2023年に臨床に入る予定である

(2)ビジネスパートナー関係は、これから発売される製品および選定製品の共同商業化における会社の商業化能力を強化することを目的としている。2021年11月、天境生物とJumpcanは、約3，500万ドルの前金を含む合計3.15億ドルの前金および潜在的なマイルストーン支払いを得るための商業パートナー関係取引を完了し、中国バイオ製薬市場で最大の取引の一つである。天境生物はMAHを持ち，この製品の内地での商業化による利益を50%の割合で共有することにより，天境生物は純売上高で計算したbr階段の低い2桁の印税を得る権利がある。この商業パートナー関係は天境生物に非常に良い商業機会を提供し、Eftansomatic アルファの小児科製品を生産する商業リーダーと協力することができる。2021年11月、上海で開催された第4回中国国際輸入博覧会で、天境生物と体外診断領域の全世界リーダーの羅氏診断会社は戦略協力を達成し、共同で天境生物の革新パイプラインのためのセット診断解決方案を開発した。そのほか、天境生物はBLA前製品を買収しており、血液系悪性腫瘍に集中する最近の製品の組み合わせを豊富にする

(3) ライセンス内およびライセンス外取引は、選択的ライセンス内ライセンスまたは共同開発によって後期および最近の製品組み合わせを豊富にすること、または大手製薬会社と協力して、グローバル資産を選定する前の中国権利を大手製薬会社と協力することを目的とした会社パイプライン戦略の一部であり、2020年のAbbVie取引でこのことを示している。この点で、同社は潜在的なグローバルパートナーとuliledlimabと他のパイプライン資産の世界的な協力協定を達成することを求めており、血液酸前血液腫瘍学製品の許可内または共同開発協定のために働いており、2022年に血液酸を提出する予定である。Br社は進行中の交渉を2022年に円満に終了させ、より多くの取引のために新たな機会を探すために最善を尽くしている

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最近の製品の組み合わせと商業化

プロジェクトの迅速な推進に伴い、天境生物の主要な資産は、悪性血液病を治療するFelzarTamab、Eftansomantine AlfaとLemzoparlimabを含み、2023年から2025年までの今後3年以内に中国でBLA提出或いは発売を実現する予定である。血液悪性腫瘍適応のための別のBLA前製品を増加させる可能性があることに伴い、会社はその最近の製品の組み合わせが血液悪性腫瘍の三大疾患実体をカバーするのに有効な3つの製品、すなわちAML、MDSおよびNHLを含み、LemzoparlimabとAZA、ventoclax、rituximabとr/r MMを組み合わせて使用し、レナドアミンおよび他の薬物と併用すると予想している。4つ目の製品であるPGHD用Eftansomtrep alfaもこの時期にBLA/リリースに投入される予定です。

天境生物の商業化戦略は中国における悪性血液病治療領域の先頭者としての市場地位を迅速に確立することであり、三大肝心な製品は各種の組み合わせを利用して、そして中国成長ホルモン市場の主要な参加者になる。これは2026年から2028年までの間の比較的長期的なポートフォリオの支持を受け、このポートフォリオは主に固形腫瘍に集中している。Uliledlimab、efineptakin alfa、enoblituzumabとlemzoparlimabは固形腫瘍を治療する潜在的な候補製品である

同社の最近のポートフォリオは巨大なビジネス潜在力を持っている。まず、中国は多発性骨髄腫、白血病とリンパ腫の3種類の主要な血液悪性腫瘍の年間総発病率は約173，000例(Globocan，2020)であると推定した。次に，中国では340万人以上の児童が成長ホルモン欠乏症を患っていると推定されている。製品差別化、現地製造のコスト優勢、先発優勢(Lemzoparlimabに使用可能)と商業協同効果を利用することによって、最近の製品組み合わせの各製品はそれぞれの治療領域の市場リーダー或いは主要な参加者になる潜在力がある

天境生物はすでに具体的なステップを採用し、最近の製品組合せの商業化に準備している。報告期間内に、朱亦飛氏の指導の下で核心商業化チームを設立し、すべての肝心な商業化機能をカバーし、br市場研究、市場参入、医療事務、定価などを含む。この初歩的な商業化能力は最近の製品のBLA審査スケジュールによって相応に拡張される。 商業化戦略，すなわち組織のための準備，市場の準備，FelzarTamabのための製品の実現に努めている。2021年10月、天境生物と国薬控股株式有限公司(国薬ホールディングス)は、商業化能力を拡大する努力の一部として戦略的パートナーシップを構築した。天境生物は国薬控股を許可した300社以上の子会社を中国の総代理店とし、会社が全体の商業活動を指導すると同時に、端末市場への流通と小売流通を支持する

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専門化された世界のバイオ製薬会社へ

(1)グローバルな足跡。同社はその全世界の研究開発と企業の足跡を拡大しており、現在すでに全世界範囲で大中国地区(上海、北京、杭州、広州、麗水と香港)の6つの場所あるいは事務所とアメリカの2つの地点(メリーランド州とサンディエゴ)と連絡を結んでいる。新しく設立された研究開発機構は現在カリフォルニア州サンディエゴで運営されており、サンディエゴはアメリカの急速に成長する生物技術センターであり、転化医学とバイオマーカー研究に集中し、米国における天境生物のパイプライン資産と中国の臨床開発を支持する。同センターはまたCMC制定研究とグローバル連盟管理を主催する。それは..最先端のものは一体化した実験室と事務空間は会社の全世界の開発能力を強化し、天境生物が中国とアメリカで全世界の臨床研究を行う能力をさらに強化する。サンディエゴ基地は天境生物の全世界薬物開発の戦略地点の一つになり、全面的なバイオマーカープラットフォームを持ち、天境生物賛助のすべての臨床試験を支持する。また、会社は広州に新たな事務所中国を設立し、臨床開発と商業化活動の地域中心として、中国大湾区計画の新たなチャンスを利用している

(2)製造施設。製造需要を満たすために急速な成長と成熟したパイプを支援するために、brを建設する最先端の中国は杭州のGMP製造工場にある。第一段階のGMP生産施設 はすでに使用され、天境生物のCMCプロジェクトの需要を満たすことができる技術開発実験室を含む；3本の2，000 L生産ラインは2022年6月ごろに生産され、天境生物の世界各地の臨床研究のために臨床試験材料を生産し、そして地元商業生産FelzarTamabのために準備する

二期商業生産施設は建設中で、8 x 4，000リットルまでの商業生産ラインを収容でき、2024年までに完成する見込みだ。杭州工場の設計はアメリカ食品と薬物管理局、中国国家医療製品管理局とヨーロッパ薬品管理局が採用した良好な製造規範(GMP)標準に符合する。同社はまた杭州銭塘市政府と協力協定を締結し、現地でその革新薬物を生産し、商業化への移行を加速した

(3)二重上場。同社はナスダックの投資家基盤を補完するため、両地の上場を求める努力を加速している。香港両地の上場は市況及び必要な監督管理許可の取得などの条件と制約を受けている

外国会社責任追及法案(HFCAA)に関する最新情報

米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)は2022年3月8日にHFCAA下で委員会で確認された発行者として確認された臨時発行者リストを発表した。上場会社会計監督委員会(PCAOB)はこれらの会社の監査報告を発行した公認会計士事務所を検査或いは完全に調査できないためである

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2022年3月、世界の投資家をよりよく保護するために、中国証監会(証監会)はこの問題に対する見方を公開発表した。中国と米国の監督管理機関が共同で努力し、最終的な解決策を達成するため、天境生物は事態の発展を注視する

それにもかかわらず、天境生物は肯定的な対応を取ってきた。これらの措置には、適用される規則及び法規を遵守する場合には、米国証券取引委員会に提出された財務諸表の監査を実行するために、PCAOB検査を受けた会計士事務所の実行可能性を保留して評価することが含まれることができる。会社はまた、他の適用法律や法規の要求を満たすために、追加の業務フローや制御変更を実施した

また、当社はすべての実行可能な案を考慮して、当社の既存株主に追加の取引柔軟性を提供し、適切な時に公告を発表し、この方面での任意の重大な最新の進展と進展を開示する。当社が先に2021年12月7日に発表したプレスリリースに開示されているように、当社は香港連合取引所有限公司のマザーボードへの上場を求めています。当社は、両地の上場が当社の既存のアメリカ預託株式保有者に香港取引所のナスダックを除くより高い取引柔軟性を提供し、その既存の投資家基盤を補充すると信じている。香港両地の上場は市場状況及び必要な監督管理許可の取得などの要素に依存しなければならない

当社はその株主や当社の証券の売買を考えている他の人に注意しており、今回発行された将来の発展にはまだかなりの不確実性があり、多くの要因が当社のコントロール範囲内ではない可能性があります

ESG更新

2021年7月、天境生物はモルガン·スタンレー資本国際ESG評価によってBBB格付けを授与され、これは中国生物科学技術会社の中で新たに開始された最高の格付けである。2021年8月、会社はESG委員会を設立し、会社のESG戦略、政策、長期的な持続可能な発展目標、およびリスクを監督する。また、会社は、ESGの日常ワークフローを処理するためにESG ワーキンググループを設立した

同じく2021年7月、天境生物は河南省慈善総会に100万元を寄付し、河南省洪水被災地の救援と再建に用いられた

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2021年9月、天境生物は富時グローバル株式指数シリーズ に格納され、富時新興ESG低炭素精選指数および富時アジア(日本を除く)ESG低炭素精選指数に格納される。富時ラッセル指数はグローバル指数のリーダーであり、全世界の投資家に革新の基準、分析とデータ解決方案を提供する。ラッセルESG格付けは、生物多様性、気候変化、汚染と資源、サプライチェーン、水安全、顧客責任、健康と安全、人権とコミュニティ、労働基準、反腐敗、会社管理、リスク管理と税務透明性を含む3つの柱から構成された会社管理ESG問題の全体的な品質であり、各会社の独特なESGリスク開放に適用される300以上の単独指標評価に基づく

天境生物は全世界の患者に革新療法をもたらし、株主に価値を創造する使命を担っているだけでなく、高標準の会社管理、多元化、グリーン運営、持続可能な発展と透明開示にも力を入れている。将来を展望すると、当社はそのESG実践を絶えず改善し、新たな取り組みを展開し、ESG要素をさらにその戦略や企業価値観に取り入れ、適時に投資家とのコミュニケーションを定期的に進展させる

企業発展

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2021年5月、天境生物はモルガン·スタンレー資本国際中国株式指数に組み入れられ、全世界の投資家グループにおける天境生物の日々増加する知名度と認知度を示した

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天境生物はその高度な管理チームをさらに強化した。国際的に有名な腫瘍学者の朱安徳博士は総裁と取締役会のメンバーに任命され、会社の研究開発機構を指導し、全世界のパイプ開発に集中している。創業者兼会長の経武博士が最高経営責任者に任命された。John Longは会社の首席財務官に任命された。Long氏は会社の全世界財務チームを監督し、資本市場活動、投資家関係と財務管理のあらゆる面を指導した。朱傑倫氏(元首席財務官)が会社首席戦略官に任命された。彼の新しいポストでは、Mr.Zhuは会社の発展戦略、戦略的措置(グローバルパートナー関係、戦略投資と潜在的M&Aを含む)とリスク活動の計画と実行を担当している

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天境生物は更に取締役会を強化し、新たに 現取締役グループ取締役社長の蘭康さん、現弘毅生命科学リスク投資パートナーMs.Liuセイ、朱博士(総裁)、John Long先生(新任首席財務官)、何如一博士及び邵栄教授を独立取締役に任命した。取締役会の各新メンバーは豊富な経験と専門知識を持っており、会社の発展に重要である

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天境生物は多くの国際的な承認と賞を受賞した。Scripによる2021年度執行総裁賞，BioCenturyとBayHelixによる2021年度最優秀取引企業賞，世界をリードする金融出版物“機関投資家”による2021年度最優秀会社賞と最優秀CFO類賞，安永による2021年度起業家賞，T+優秀雇用主賞，Frost&Sullivan とLeadLeoによる2021科学技術力企業50強賞，中国健康産業サミットによる2021 Top 10革新生物製剤賞，新浪医療によるTOP 10革新療法賞が含まれている

2021年の年間財務実績

現金頭寸

同社の現金、現金等価物、短期投資は2021年12月31日現在で43億元(6.711億ドル)だったが、2020年12月31日現在の現金、現金等価物、短期投資は人民元48億元だった。天境生物の豊富な現金残高は、その重要な業務が少なくとも今後3年以内に、特にbrの現在の現金状況が来ることが予想される記念碑的な支払いと組み合わされた場合、これらの支払いは、以前の対外許可取引および協力から来ることを支援するために、会社に十分な資金を提供している

純収入

2021年通年の総純収入は人民元8800万元(約1380万ドル)だったが、2020年通年の純収入は人民元15.427億元だった。2021年通年で生成される収入には、(I)主にAbbVieとの戦略的協力確認の収入と、我々の許可協定に従って石薬集団有限公司から受信されるマイルストーン支払いと、(Ii)戦略協力協定に従ってAbbVieにbr研究製品を供給することによって生成される収入とが含まれるのに対し、2020年通年で生成される収入は、AbbVieとの戦略協力確認の収入のみが含まれる。Lemzoparlimabや他の不正資産の臨床開発が計画的に行われるに伴い，パートナー合意の規定に従って我々のパートナーから重大なマイルストーン支払い を得る予定である

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研究開発費

2021年通年の研究開発費は12.13億元(1億903億ドル)だが、2020年通年の研究開発費は9.847億元。この増加は主にCROサービス料と内部臨床管理コストの増加によるものであり、会社の広範な臨床と臨床前ルートを推進する現場コスト、特にLemzoparlimab(TJC 4)、uliledlimab(TJD 5)、FelzarTamab(KJ 202/MOR 202)とEftansomatpin alfa(TJ 101)を含む。2021年通年の株式ベースの給与支出は2.019億元(約3170万ドル)だったが、2020年通年では2兆844億元となった

行政費

2021年通年の管理費は8.999億元(1.412億ドル)であり、2020年通年の行政費用は4.024億元である。brの増加の主な原因は、管理に関連する株式ベースの報酬支出の増加、専門サービス支出(一次支出を含む)の増加、従業員数の増加(製品発表や商業化に備えた新入社員を含む)により、brの給与と給与関連支出が拡大したことである。2021年通年の株式ベースの給与支出は4.067億元(約6，380万ドル)だったが、2020年通年では人民元2.09億元となった。2021年通年の一次支出は人民元6960万元(約1090万ドル)であるが、2020年通年の一次支出はゼロである

その他の収入(支出)，純額

2021年通年の純その他の収入は人民元8320万元(約1310万ドル)だったが、2020年通年では4億129億元だった。この変化は主に天境生物杭州の一部の国内投資家への株式譲渡が2020年9月15日に完成し、ある子会社が合併を解除した収益が2020年の人民元4.076億元から2021年のゼロに減少したためである

関連会社の損失における権益

連結会社の2021年通年の権益損失は人民元3億679億元(5770万ドル)だったが、2020年通年の損失は人民元1.086億元だった。この変化は主に天境生物杭州が2020年9月15日から当社の付属会社となったためである

純収益(赤字)

2021年通年の純損失は人民元23.315億元(3兆659億ドル)だったが、2020年通年の純利益は4.709億元だった。2021年通年の普通株株主の1株当たり純損失は人民元13.35元(2.09ドル)であるが、2020年通年の普通株株主が占めるべき1株当たり純収益は人民元3.51元である。米国預託株式の2021年通年の普通株株主が占める純損失は人民元30.71元(4.82ドル)であり、米国預託株式の2020年通年の普通株株主が占める純収益は人民元8.07元であるべきである

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非公認会計基準純収益

2021年通年の非GAAPの調整純損失(株式ベースの給与支出を除く)は人民元17.097億元(2.683億ドル)だったが、2020年通年の非GAAPの調整純収益は9.971億元だった。2021年通年の普通株株主の占有非GAAP調整1株当たりの純損失は人民元9.79元(1.54ドル)であるが、2020年通年の普通株株主の占有非GAAP調整1株当たりの純収益は人民元7.43元である。2021年通年、非公認会計基準調整後の1株当たり米国預託株式普通株株主は純損失を人民元22.52元(3.53ドル)とすべきであるが、2020年通年の普通株株主は非公認会計基準を占めて1株当たり米国預託株式の純収益を人民元17.09元と調整すべきである

電話会議とインターネット放送情報

会社経営陣は電話会議を主宰し、結果と最新状況を検討し、午前7：00に標準語会議を開催する。アメリカ東部時間、午前8時に英語会議電話会議が開催されます。ええ.電話会議は、以下のZoomリンクでアクセスすることができます

標準語授業

会議URL：		Http：//i-mabbibiharma.zoom.us/j/96418354928？pwd=c 2 VNd 05 CaVJlbGpCNk 1 XZ 2 hnWnhWZz 09
会議ID：		964 1835 4928
パスワード：		196013

英語の授業

会議URL：		Http：//i-mabbiopharma.zoom.us/j/91551271577？pwd=dzVRTENUdFlJVTFHNGV 5 eGExTTZydz 09
会議ID：		915 5127 1577
パスワード：		953415

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天境生物について

天境生物(ナスダックコード：IMAB)は活力に満ちたグローバル生物技術会社であり、免疫腫瘍学と自己免疫性疾患治療領域の新型或いは高度分化の生物製品の発見、開発と商業化に専門的に取り組んでいる。同社の使命は，革新を通じて世界各地の患者に変革性をもたらす薬物である。天境生物の10種類以上の臨床と臨床前候補薬物の革新ルートは会社の迅速からPoC に推進された(概念検証)そして急速に市場に押し上げる 内部研究開発とグローバル連携により発展戦略を策定する.同社は臨床段階のバイオテクノロジー会社から完全に集積した世界的なバイオ製薬会社に移行しており，先端的な研究開発能力，世界的なGMP製造施設，商業能力を有している。天境生物は北京、上海、杭州、香港、アメリカメリーランド州に事務所を設置している。より多くの情報を知るためには、http：//www.i-mabbiharma.com/にアクセスし、領英、ツイッター、天境生物でWeChatに注目してください

天境生物前向き陳述

この公告には前向きな陳述が含まれている。これらの声明は1995年の米国個人証券訴訟改革法の安全港条項に基づいて作られた。これらの前向きな陳述は、意思、予想、予想、未来、意図、計画、信じ、推定、自信、および同様の陳述によって識別することができる。天境生物はまた、米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出された定期報告、株主に提出された年次報告、プレスリリースおよびその他の書面、ならびに役員、取締役または従業員の第三者に対する口頭声明において、書面または口頭の前向きな陳述を行うことができる。非歴史事実の陳述は、天境生物に関する信念と期待の陳述を含み、すべて展望性陳述である。展望的な陳述は固有の危険と不確実性を含む。多くの要素は実際の結果が任意の展望性声明に含まれる結果と大きく異なる可能性があり、これらに限定されないが、これらに限定されない：天境生物がその候補薬物の安全性と有効性を証明する能力；その候補薬物の臨床結果、これはさらなる開発やNDA/BLA承認を支持しない可能性がある；関連監督部門が天境生物の候補薬物の規制承認に対する監督部門の決定の内容と時間；天境生物がその候補薬物を商業的に成功させる能力(承認されれば)；天境生物はその技術と薬物の知的財産権保護を獲得し、維持する能力；天境生物は第三者に依存して薬物開発を行う, これらの要素は：天境生物の限られた運営歴史及び天境生物がその候補薬物のために追加資金を獲得し、研究開発と商業化を完成する能力；新冠肺炎の大流行が会社の臨床発展、商業及びその他の運営に与える影響及び天境生物がアメリカ証券取引委員会に提出した最新年度報告の中で比較的に全面的に討論するリスク要素、及び天境生物がアメリカ証券取引委員会に提出した報告の中で潜在リスク、不確定要素及びその他の重要な要素に対する討論を含む。すべての展望性表現は、法律が別に要求がない限り、天境生物が現在把握している情報に基づいており、天境生物は新しい情報、未来事件、または他の理由でいかなる前向き表現を公開更新または修正する義務を負わない。

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非公認会計基準財務計量の使用

米国公認会計原則に基づいて提出された総合財務諸表を補充するために、同社は調整後の純収益(赤字)を非公認会計原則の財務測定基準として使用している。調整後の純収益(損失)は株式による補償前の純利益(損失)を代表する。当社の経営陣は、調整後の純収益(赤字)が経営業績をより良く理解し、経営陣により良い計画と将来期間を予測する能力を提供することに役立つと信じている。非GAAP財務指標のより多くの情報については、本プレスリリースの末尾に“GAAPおよび非GAAP結果の入金”というタイトルのテーブルを参照してください

非GAAP情報はGAAPによって作成されているのではなく，他社で使用されている非GAAP会計や報告方法とは異なる可能性がある。この補足情報の列報 をGAAP結果の代替とすべきではない.調整後の純利益(損失)を使用する制限の1つは、調整後の純収益(損失)には、すでに発生し継続可能な株式ベースの報酬支出が含まれていないことである

為替レート情報

読者の便宜のため、本公告には、特定の為替レートである人民元金額をドルに変換する内容が含まれている。また説明がある以外に、すべての人民元をドルに両替する為替レートは人民元6.3726元対1.00ドルであり、FRBが発表した2021年12月30日から発効する為替レートである

もっと情報が必要でしたら、ご連絡ください

天境生物

最高財務責任者ジョン·ロング

メール：ir@i-mabBioharma.com

首席広報官馮詠琪

電子メール：pr@i-mabBioharma.com

投資家コンサルティング：

ピアセントグループです

エミリー·ウー

メール：Emily@thepiacentegroup.com

Office line: + 86 21 6039 8363

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天境生物

合併貸借対照表

(別の説明を除いて、1株当たりおよび1株当たりのデータを除いて、すべての金額は千単位)

		12月31日まで
		2020				2021
		人民元				人民元				ドル
資産
流動資産
現金と現金等価物			4,758,778				3,523,632				552,935
売掛金			130,498				33,081				5,191
契約資産			227,391				253,780				39,824
短期投資			31,530				753,164				118,188
棚卸しをする			—				27,237				4,274
前払金その他売掛金			195,467				190,824				29,944
流動資産総額			5,343,664				4,781,718				750,356
財産、設備、ソフトウェア			25,272				45,716				7,174
レンタルを経営しています使用権資産			14,997				112,781				17,698
無形資産			120,444				119,666				18,778
商誉			162,574				162,574				25,511
権益法を用いて投資を計算する			664,832				380,342				59,684
他の非流動資産			2,010				26,634				4,179
総資産			6,333,793				5,629,431				883,380
負債と株主権益
流動負債
課税項目及びその他の支払			560,558				593,335				93,107
賃貸負債を経営し、流動			8,058				30,669				4,813
収入を繰延する			7,509				—				—
流動負債総額			576,125				624,004				97,920
債務を是正する			116,006				96,911				15,207
契約責任			—				224,000				35,150
非流動経営賃貸負債			5,542				81,786				12,834
他の非流動負債			8,975				14,934				2,343
総負債			706,648				1,041,635				163,454
株主権益
普通株(額面0.0001ドル、2020年12月31日と2021年までに発行許可された8億株；2020年12月31日と2021年までにそれぞれ発行·発行された164，888，519株と183，826，753株)			114				126				20
追加実収資本			7,701,116				9,129,013				1,432,541
その他の総合損失を累計する			(50,793	)			(186,510	)			(29,267	)
赤字を累計する			(2,023,292	)			(4,354,833	)			(683,368	)
株主権益総額			5,627,145				4,587,796				719,926
総負債と株主権益			6,333,793				5,629,431				883,380

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天境生物

総合総合収益表(損益表)

(別の説明を除いて、1株当たりおよび1株当たりのデータを除いて、すべての金額は千単位)

		十二月三十一日までの年度
		2019				2020				2021
		人民元				人民元				人民元				ドル
収入.収入
許可と協力収入			30,000				1,542,668				40,115				6,295
製品の供給を調べる			—				—				47,911				7,518
総収入			30,000				1,542,668				88,026				13,813
収入コスト			—				—				(46,432	)			(7,286	)
毛利			30,000				1,542,668				41,594				6,527
費用.費用
研究·発展費			(840,415	)			(984,689	)			(1,212,958	)			(190,340	)
行政支出(付記2)			(654,553	)			(402,409	)			(899,943	)			(141,221	)
営業収入(赤字)			(1,464,968	)			155,570				(2,071,307	)			(325,034	)
利子収入			30,570				24,228				21,333				3,348
利子支出			(2,991	)			(957	)			—				—
その他の収入(支出)，純額			(20,205	)			412,892				83,162				13,050
関連会社権益損失(付記3)			—				(108,587	)			(367,883	)			(57,729	)
株式承認証の公正価値変動			5,644				—				—				—
所得税費用前収益			(1,451,950	)			483,146				(2,334,695	)			(366,365	)
所得税の割引			—				(12,231	)			3,154				495
天境生物は純収益を占めるべきである			(1,451,950	)			470,915				(2,331,541	)			(365,870	)
C-1系列優先株が の終了時にC-1系列優先株株主への配当とする			(5,283	)			—				—				—
B-1、B-2およびCシリーズ配当を優先とする B-1、B-2、およびCシリーズ優先株修正時の株主			(27,768	)			—				—				—
普通株主は純収益を占めなければならない			(1,485,001	)			470,915				(2,331,541	)			(365,870	)
天境生物は純収益を占めるべきである			(1,451,950	)			470,915				(2,331,541	)			(365,870	)
その他の全面収益(損失)：
ゼロ税を差し引いた外貨換算調整			10,747				(120,920	)			(135,717	)			(21,297	)
全面収益合計 天境生物			(1,441,203	)			349,995				(2,467,258	)			(387,167	)

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天境生物

総合全面収益表(赤字)(継続)

(別の説明を除いて、1株当たりおよび1株当たりのデータを除いて、すべての金額は千単位)

		十二月三十一日までの年度
		2019				2020				2021
		人民元				人民元				人民元				ドル
普通株主は純収益を占めなければならない			(1,485,001	)			470,915				(2,331,541	)			(365,870	)
加重平均-1株当たり純収益(損失)を計算するための普通株数 基本			7,381,230				134,158,824				174,707,055				174,707,055
加重平均-希釈後の1株当たり純利益(損失)を計算するための普通株数			7,381,230				157,231,652				174,707,055				174,707,055
普通株主は1株当たり純収益を占めなければならない
*基本機能			(201.19	)			3.51				(13.35	)			(2.09	)
--薄めて			(201.19	)			3.00				(13.35	)			(2.09	)
1株当たり米国預託株式普通株株主は純収益(赤字)を占めなければならない(注4)
*基本機能			(462.74	)			8.07				(30.71	)			(4.82	)
--薄めて			(462.74	)			6.90				(30.71	)			(4.82	)

注：

(1)	2020年12月31日までおよび2021年12月31日までの年間株式給与支出人民元284，431，000元および人民元201，926，000元(31，687 000ドル)を含む

(2)	2020年12月31日および2021年12月31日までの年度の株式給与支出人民元209，033，000元および人民元406，683，000元(63，817 000ドル)を含む

(3)	2020年12月31日および2021年12月31日までのbr年度の株式給与支出人民元32，707元および人民元13，267，000元(2，082，000ドル)を含む

(4)	10個当たりの米国預託証券は23株の普通株式に相当する

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天境生物

公認会計原則と非公認会計原則の結果の照合

		十二月三十一日までの年度
		2019				2020				2021
		人民元				人民元				人民元				ドル
天境生物は公認会計基準の純収益(赤字)を占めなければならない			(1,451,950	)			470,915				(2,331,541	)			(365,870	)
追加回：
株式ベースの給与費用			515,203				526,171				621,876				97,586
非公認会計基準調整後の天境生物は純収益(損失)を占めるべきである			(936,747	)			997,086				(1,709,665	)			(268,284	)
普通株主は非GAAP調整収益(損失)			(969,798	)			997,086				(1,709,665	)			(268,284	)
加重平均-1株当たり純収益(損失)を計算するための普通株数 基本			7,381,230				134,158,824				174,707,055				174,707,055
加重平均-希釈後の1株当たり純利益(損失)を計算するための普通株数			7,381,230				157,231,652				174,707,055				174,707,055
普通株主は非公認会計基準調整後の1株当たり収益(損失)を占めなければならない
*基本機能			(131.39	)			7.43				(9.79	)			(1.54	)
--薄めて			(131.39	)			6.34				(9.79	)			(1.54	)
普通株主は米国預託株式1株当たり非公認会計基準で収益(損失) を調整しなければならない
*基本機能			(302.20	)			17.09				(22.52	)			(3.53	)
--薄めて			(302.20	)			14.58				(22.52	)			(3.53	)

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