isrg-20220331
00010352672022Q1虚像--12-3100010352672022-01-012022-03-3100010352672022-04-19Xbrli：共有00010352672022-03-31ISO 4217：ドル00010352672021-12-31ISO 4217：ドルXbrli：共有0001035267アメリカ-公認会計基準：製品メンバー2022-01-012022-03-310001035267アメリカ-公認会計基準：製品メンバー2021-01-012021-03-310001035267アメリカ-GAAP：サービスメンバー2022-01-012022-03-310001035267アメリカ-GAAP：サービスメンバー2021-01-012021-03-3100010352672021-01-012021-03-310001035267アメリカ公認会計基準：Corporation JointVentureMembers2022-01-012022-03-310001035267アメリカ公認会計基準：Corporation 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い戻し計画メンバー2019-01-310001035267アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーISRG：公的株買い戻し計画メンバー2022-01-012022-03-310001035267アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーISRG：公的株買い戻し計画メンバー2021-01-012021-03-310001035267アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-12-310001035267米国-GAAP：累計純未現金投資GainLossMembers2021-12-310001035267米国-GAAP：累積換算調整メンバー2021-12-310001035267米国-GAAP：累積定義された福祉計画調整メンバー2021-12-310001035267アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-01-012022-03-310001035267米国-GAAP：累計純未現金投資GainLossMembers2022-01-012022-03-310001035267米国-GAAP：累積換算調整メンバー2022-01-012022-03-310001035267米国-GAAP：累積定義された福祉計画調整メンバー2022-01-012022-03-310001035267アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-03-310001035267米国-GAAP：累計純未現金投資GainLossMembers2022-03-310001035267米国-GAAP：累積換算調整メンバー2022-03-310001035267米国-GAAP：累積定義された福祉計画調整メンバー2022-03-310001035267アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-12-310001035267米国-GAAP：累計純未現金投資GainLossMembers2020-12-310001035267米国-GAAP：累積換算調整メンバー2020-12-310001035267米国-GAAP：累積定義された福祉計画調整メンバー2020-12-310001035267アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-01-012021-03-310001035267米国-GAAP：累計純未現金投資GainLossMembers2021-01-012021-03-310001035267米国-GAAP：累積換算調整メンバー2021-01-012021-03-310001035267米国-GAAP：累積定義された福祉計画調整メンバー2021-01-012021-03-310001035267アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-03-310001035267米国-GAAP：累計純未現金投資GainLossMembers2021-03-310001035267米国-GAAP：累積換算調整メンバー2021-03-310001035267米国-GAAP：累積定義された福祉計画調整メンバー2021-03-310001035267ISRG：A 2010アワードプログラムメンバー2021-03-310001035267ISRG：A 2010アワードプログラムメンバー2021-04-300001035267ISRG：A 2010アワードプログラムメンバー2022-03-310001035267米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバーISRG：A 2010アワードプログラムメンバー2022-03-310001035267米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2021-12-310001035267米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2022-01-012022-03-310001035267米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2022-03-310001035267ISRG：PerformanceShareUnitsPSUsMembers2022-01-012022-03-310001035267アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2022-01-012022-03-310001035267アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-01-012021-03-310001035267米国-GAAP：販売コストメンバーISRG：販売製品コストメンバー2022-01-012022-03-310001035267米国-GAAP：販売コストメンバーISRG：販売製品コストメンバー2021-01-012021-03-310001035267米国-GAAP：販売コストメンバーISRG：CostOfSalesServiceメンバー2022-01-012022-03-310001035267米国-GAAP：販売コストメンバーISRG：CostOfSalesServiceメンバー2021-01-012021-03-310001035267米国-GAAP：販売コストメンバー2022-01-012022-03-310001035267米国-GAAP：販売コストメンバー2021-01-012021-03-310001035267ISRG：販売一般と管理メンバー2022-01-012022-03-310001035267ISRG：販売一般と管理メンバー2021-01-012021-03-310001035267ISRG：研究開発メンバー2022-01-012022-03-310001035267ISRG：研究開発メンバー2021-01-012021-03-310001035267米国-公認会計基準：株式オプションメンバー2022-01-012022-03-31Xbrli：純0001035267米国-公認会計基準：株式オプションメンバー2021-01-012021-03-31

アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表10-Q
(マーク1)
☒1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末までMarch 31, 2022
あるいは…。
☐1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
移行期になります           至れり尽くせり            
手数料書類番号000-30713 
勘外科株式会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州 77-0416458
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織)		 (税務署の雇用主
識別番号)
キフ通り一0二零号
サニービル, カリフォルニア州94086
(主な行政事務室住所)(郵便番号)
(408) 523-2100
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル取引コード登録された各取引所の名称
普通株は一株当たり0.001ドルの価値がありますISRGナスダック世界ベスト市場
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです  x No ¨
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです  x No ¨
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバxファイルマネージャを加速する¨
非加速ファイルサーバ¨規模の小さい報告会社☐
新興成長型会社☐
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する¨  
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐ No x
登録者は358,956,511普通株は、1株当たり額面0.001ドルで、2022年4月19日までに発行された。



勘外科株式会社
カタログ

  ページ番号.
第1部財務情報
第1項。
財務諸表(監査なし)：
2022年3月31日と2021年12月31日までのスリム化合併貸借対照表
3
年度簡明総合総合収益表三つ2022年3月31日と2021年3月31日までの月
4
年度簡明総合現金フロー表三つ2022年3月31日と2021年3月31日までの月
5
簡明合併財務諸表付記
6
第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
23
第三項です。
市場リスクの定量的·定性的開示について
43
第四項です。
制御とプログラム
43
第2部：その他の情報
第1項。
法律訴訟
44
第1 A項。
リスク要因
44
第二項です。
未登録株式証券販売と収益の使用
45
第三項です。
高級証券違約
45
第四項です。
炭鉱安全情報開示
45
五番目です。
その他の情報
45
第六項です。
陳列品
46
サイン
47

2

第1部-財務情報
項目1.財務諸表
勘外科株式会社
簡明合併貸借対照表
(未監査)
単位：百万(額面を除く)3月31日
2022		十二月三十一日
2021
資産
流動資産：
現金と現金等価物$1,103.1 $1,290.9 
短期投資2,882.5 2,913.1 
売掛金純額906.1 782.7 
在庫品653.0 587.1 
前払いと他の流動資産258.5 271.1 
流動資産総額5,803.2 5,844.9 
財産·工場·設備·純価値1,968.2 1,876.4 
長期投資4,416.2 4,415.5 
繰延税金資産485.4 441.4 
無形資産やその他の資産、純額662.2 633.2 
商誉343.2 343.6 
総資産$13,678.4 $13,555.0 
負債と株主権益
流動負債：
売掛金$128.1 $121.2 
報酬と従業員の福祉に計上しなければならない219.8 350.1 
収入を繰り越す386.0 377.2 
その他負債を計算すべき378.3 301.3 
流動負債総額1,112.2 1,149.8 
その他長期負債409.3 453.7 
総負債1,521.5 1,603.5 
あるいは事項がある(付記8)
株主権益：
優先株2.5ライセンス株、$0.001額面は連続して発行することができる違います。2022年3月31日現在と2021年12月31日現在の発行済株式
— — 
普通株600.0ライセンス株、$0.001額面は358.9株と357.72022年3月31日現在と2021年12月31日現在の発行済株式
0.4 0.4 
追加実収資本7,354.6 7,164.0 
利益を残す4,858.0 4,760.9 
その他の総合収益を累計する(110.7)(24.2)
勘外科株式会社株主権益合計12,102.3 11,901.1 
合弁企業における非持株権益54.6 50.4 
株主権益総額12,156.9 11,951.5 
総負債と株主権益$13,678.4 $13,555.0 
付記はこれらの簡明な総合財務諸表(監査されていない)の構成要素である。
3

勘外科株式会社
簡明総合総合収益表
(未監査)
3月31日までの3ヶ月間
単位：百万(1株あたりを除く)20222021
収入：
製品$1,238.4 $1,074.6 
サービス.サービス249.3 217.5 
総収入1,487.7 1,292.1 
収入コスト：
製品397.3 319.3 
サービス.サービス80.7 70.2 
収入総コスト478.0 389.5 
毛利1,009.7 902.6 
運営費用：
販売、一般、行政391.1 326.0 
研究開発210.5 159.8 
総運営費601.6 485.8 
営業収入408.1 416.8 
利息とその他の収入，純額(5.7)32.0 
税引き前収入402.4 448.8 
所得税費用33.0 13.6 
純収入369.4 435.2 
差し引く：合弁企業の非持株権益による純収入3.8 8.9 
直感外科会社の純収入。$365.6 $426.3 
直感外科会社の1株当たりの純収益は
基本的な情報$1.02 $1.20 
薄めにする$1.00 $1.17 
直感外科株式会社の1株当たり純収益を計算するための株式：
基本的な情報358.4 354.2 
薄めにする366.7 364.0 
その他の総合損失、税引き後純額：
ヘッジツールが実現していない収益の変化$1.0 $6.1 
売却可能証券は赤字変動を実現していない(90.7)(10.0)
外貨換算収益(損失)変動3.5 (9.5)
従業員福祉計画先のサービスコストの変化0.1 0.1 
その他総合損失(86.1)(13.3)
総合収益総額283.3 421.9 
差し引く：非持株権益による総合収益4.2 9.1 
直感外科株式会社の総合収益総額。$279.1 $412.8 
付記はこれらの簡明な総合財務諸表(監査されていない)の構成要素である。
4

勘外科株式会社
簡明合併現金フロー表
(未監査)
3月31日までの3ヶ月間
百万の計20222021
経営活動：
純収入$369.4 $435.2 
純収入と経営活動が提供する現金純額を調整する：
財産·工場·設備の減価償却と損失を処分する77.7 64.8 
無形資産の償却6.1 6.9 
事業の収益を売る(3.8)— 
投資·増額·償却損失(収益)純額26.0 (12.6)
所得税を繰延する(14.4)44.7 
株式ベースの給与費用120.8 103.2 
契約購入金資産償却6.6 4.9 
買収の影響を差し引いた営業資産と負債変動：
売掛金(123.4)(14.3)
在庫品(120.1)(41.2)
前払い金とその他の資産(21.7)(73.2)
売掛金(1.9)23.7 
報酬と従業員の福祉に計上しなければならない(130.3)(40.2)
収入を繰り越す11.4 6.8 
その他負債20.6 (31.1)
経営活動が提供する現金純額223.0 477.6 
投資活動：
購入投資(1,187.3)(1,833.1)
投資を売却して得た収益— 72.0 
投資満期で得られた収益1,067.7 1,231.4 
財産、工場、設備、知的財産権を購入する(95.1)(58.6)
買収業務，現金差し引く— (8.7)
投資活動のための現金純額(214.7)(597.0)
融資活動：
従業員株式計画に関する普通株取得金を発行する80.0 84.0 
配当金の株式純額決済に関する支払済み税(172.2)(178.3)
普通株買い戻し(106.5)— 
支払い延期購入対価格(1.2)(7.9)
融資活動のための現金純額(199.9)(102.2)
現金、現金等価物および限定現金に及ぼす為替レート変動の影響3.8 0.8 
現金、現金等価物、および制限的現金純増加(減少)(187.8)(220.8)
期初現金、現金等価物、および限定現金1,306.0 1,638.5 
現金、現金等価物、制限された現金、期末$1,118.2 $1,417.7 
付記はこれらの簡明な総合財務諸表(監査されていない)の構成要素である。

5


本報告において，“直感外科会社”，“直感”，“会社”，“我々”とは，直感外科株式会社とその全額と持株子会社である。
NOTE 1. 業務記述
直感外科会社(“直感”または“会社”)ダ·ヴィンチの開発·製造·マーケティング®外科手術システムとイオン®腔内システム。同社の製品や関連サービスは，医師や保健提供者が低侵襲看護の質を向上させ，低侵襲看護の機会を得ることができるようにしている。これらのシステムは、1つまたは複数の外科医コンソール、患者側カート、高性能視覚システム、および独自の機器および付属品を含む。
NOTE 2. 重要会計政策の概要
陳述の基礎
管理層は、付属直感外科会社株式有限会社及びその全額及び持株付属会社の未審査簡明総合財務諸表(“財務諸表”)は2021年12月31日までの財政年度審査総合財務諸表の一致基準に従って作成され、そして本文に掲載された資料を公平に陳述するために必要なすべての調整を含み、正常な経常的調整のみを含むと考えている。財務諸表は、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規則や規定に基づいて作成されているため、米国(“米国”)財務諸表列報に必要な何らかの情報や脚注開示を見落としている。公認会計原則(“米国公認会計原則”)。これらの財務諸表は、監査された総合財務諸表およびその注釈と共に読まれなければならない。これらの財務諸表およびその付記は、2022年2月3日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの会計年度10−K表年次報告に含まれている。2022年の最初の3ヶ月の業務成果は、必ずしも財政年度全体または今後のどの時期の予想成果を代表するとは限らない。
財務諸表は当社が復星医薬(グループ)株式有限会社(“復星国際医薬”)と合営した多数の株式合弁企業(“合弁企業”)の業績と残高を含む。復星国際医薬の子会社である正達医療有限公司(“正典”)はずっと中国のダ·ヴィンチ外科システムの流通パートナーである。当社は合弁企業の持株権を持ち、非持株権は合併株主権益の単独構成部分として反映されている。合営企業における非持株権益の収益シェアは簡明総合総合収益表に単独で示した。
普通株分割
会社が発行した普通株と発行済みの三合一株分割(“株式分割”)によって発行された株は、1株当たり0.001ドルの価値があり、2021年10月4日現在2021年9月27日現在登録されている株主に配布される。財務諸表に記載されているすべての株式及び1株当たりの資料は、株式分割を反映するために遡及調整されている。
リスクと不確実性
新冠肺炎の疫病のため、会社はもっと多くのリスクと不確定要素に直面している。会社の業務への影響の程度は高度不確実で予測困難である。ある地域では、会社の顧客は引き続き資源を流用して新冠肺炎患者を治療し、いくつかの選択的手術手続きを延期し、両者は会社に対する義務を含む会社の顧客の義務を履行する能力に影響を与える可能性がある。また、世界各地の経済は新冠肺炎疫病の負の影響を受けており、このような影響は局部及び/或いは全世界経済の持続的な衰退を招く可能性がある。このような経済中断は、病院が資本や全体の支出を削減·減少させたため、会社の業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。世界各地の政策立案者は、医療業界とその経済を支援するために財政政策行動をとっている。しかし、このような行動の規模と全体的な効果はまだ不確定だ。
新冠肺炎疫病の会社業務への影響の重症度は多くの要素に依存し、疫病の持続時間と重症度、及び会社の顧客への影響の程度と重症度を含むが、これらはすべて不確定かつ予測できない。会社の将来の経営業績および流動性は、未払い売掛金の遅延支払い、サプライチェーン中断(不足とインフレ圧力を含む)、需要の不確定または減少、および顧客が直面する財務および運営課題を解決するために会社が取る可能性のある任意の措置または計画の影響を受ける可能性がある
特に、いくつかの材料の需要が増加するため、世界的な供給が非常に限られており、同社は、半導体部品などの十分な製品で使用される複数の構成要素材料を得ることと、金属やポリマーに限定されないが、一連の他の材料を得ることで、ますます大きな困難に直面している。また、需要増加と供給不足により、このような材料の価格も上昇している。同社は、例えば、供給中断の緩和を図る活動を展開している
6

サプライヤーとその調達注文カバー面と在庫レベルを修正したが、同社の安全在庫レベルは低下している。しかも、予測可能な未来に、グローバル·サプライチェーンの不足は依然として挑戦になるかもしれない。
同社はいくつかの運航ルートが港閉鎖の影響を受けているため、物流面でも挑戦に直面している。このような重要部品の世界的な不足と物流課題はすでに、会社のサプライチェーンにおけるインフレコスト圧力をもたらし続けるだろう。これまで、インフレコスト圧力は会社の物流コストの中でより顕著であったが、これらのサプライチェーン挑戦は、会社の運営結果や顧客に製品やサービスを提供する能力に実質的な影響を与えていない。しかしながら、半導体や他の市場の重要なサプライチェーン材料不足や物流課題が続くと、企業が製品需要を満たすことができなくなる可能性があり、手続きの延期やキャンセルを招く可能性がある。さらに、物流や部品コストのインフレ圧力が継続的に存在する場合、価格設定を迅速または容易に調整し、コストを低減したり、対策を実施することができない可能性があり、これらはすべてその業務、財務状況、運営結果、またはキャッシュフローに悪影響を及ぼす。
全世界の労働力不足が激化し、従業員の倦怠と自然減員を含み、会社の製造、物流と商業運営に重要な人員の採用と維持能力にも影響を与える可能性がある。同社はまた、その経営陣と科学者の主要メンバーに強く依存している。人材の誘致と維持はその成功の鍵であり、彼らに対する競争はより激しくなっている。会社チームの肝心なメンバーの流失、あるいは合格者を引き付けることができず、会社の運営、業務と競争能力を深刻に損なう可能性がある。
そのほか、人員不足、サプライチェーン環境及びそれによるインフレのため、病院は財務と運営圧力に直面しており、これはそれらが患者の看護を提供する能力に影響し、選択性手術を延期し、そしてそれらの利益能力に影響する可能性がある。しかも、上昇する金利環境は信用を得るコストをより高くする。もし病院が引き続き財政圧力、政府支出の減少或いは金利上昇に直面すれば、病院の資本設備への支出は不利な影響を受ける可能性がある。本財務諸表の発表日まで、新冠肺炎疫病、サプライチェーン環境、インフレ圧力と労働力不足がどの程度会社の財務状況、流動性或いは経営業績に重大な不利な影響を与える可能性があるかはまだ確定していない。
最近採用された会計公告
企業合併
FASBは2021年10月にASU 2021-08号を発表した企業合併(主題805)：顧客との契約から契約資産と契約負債を計算するこれは、ASC 805における一般的な確認および計量原則のための例外を作成し、企業との合併で取得された顧客との契約によって生成された契約資産および契約負債を確認および計量するためにASC 606を適用することを会社に要求する。指導意見はまた，会社が企業合併で負う契約責任を確認する際には，ASC 606における履行義務の定義を適用すべきであることを明らかにした。当社は2022年1月1日からASU 2021-08を事前に採用している。ASU 2021-08を採用した影響は、会社が将来達成可能な業務統合に依存するため、現時点では確定できない。
重大会計政策
会社が2021年12月31日までの財政年度のForm 10−K年度報告で検討した重大な会計政策には新たなまたは実質的な変化はなく、これらの変化は会社にとって重大な意義または潜在的な意義を持っている。
7

NOTE 3. 金融商品
現金、現金等価物、投資
以下の表は、会社が2022年3月31日と2021年12月31日までの現金と現金等価物、短期投資または長期投資報告としての現金と有価証券の売却可能な償却コスト、未実現収益総額、未実現損失総額、信用損失準備金と公正価値(単位：百万)を重要投資別にまとめたものである
報告は以下のとおりである
償却する
コスト		毛収入
実現していない
収益.収益		毛収入
実現していない
損		信用損失準備公平である
価値がある		現金と
現金
等価物		短い-
用語.用語
投資する		長-長-
用語.用語
投資する
March 31, 2022
現金$579.4 $— $— $— $579.4 $579.4 $— $— 
レベル1：
貨幣市場基金491.6 — — — 491.6 491.6 — — 
アメリカ国債3,599.5 0.9 (71.8)— 3,528.6 12.0 1,329.3 2,187.3 
小計4,091.1 0.9 (71.8)— 4,020.2 503.6 1,329.3 2,187.3 
第2レベル：
商業手形581.3 — — — 581.3 16.2 565.1 — 
会社債務証券2,554.6 0.3 (53.3)(1.1)2,500.5 3.9 770.0 1,726.6 
アメリカ政府機関は541.3 — (13.5)— 527.8 — 140.0 387.8 
市政証券196.9 0.1 (4.4)— 192.6 — 78.1 114.5 
小計3,874.1 0.4 (71.2)(1.1)3,802.2 20.1 1,553.2 2,228.9 
公正価値に応じて計量された総資産$8,544.6 $1.3 $(143.0)$(1.1)$8,401.8 $1,103.1 $2,882.5 $4,416.2 
報告は以下のとおりである
償却する
コスト		毛収入
実現していない
収益.収益		毛収入
実現していない
損		信用損失準備公平である
価値がある		現金と
現金
等価物		短い-
用語.用語
投資する		長-長-
用語.用語
投資する
2021年12月31日
現金$572.3 $— $— $— $572.3 $572.3 $— $— 
レベル1：
貨幣市場基金696.6 — — — 696.6 696.6 — — 
アメリカ国債3,429.1 6.3 (15.4)— 3,420.0 17.0 1,100.3 2,302.7 
小計4,125.7 6.3 (15.4)— 4,116.6 713.6 1,100.3 2,302.7 
第2レベル：
商業手形717.7 — — — 717.7 — 717.7 — 
会社債務証券2,485.6 2.7 (11.9)— 2,476.4 5.0 886.7 1,584.7 
アメリカ政府機関は526.1 0.2 (2.9)— 523.4 — 137.8 385.6 
市政証券213.4 0.7 (1.0)— 213.1 — 70.6 142.5 
小計3,942.8 3.6 (15.8)— 3,930.6 5.0 1,812.8 2,112.8 
公正価値に応じて計量された総資産$8,640.8 $9.9 $(31.2)$— $8,619.5 $1,290.9 $2,913.1 $4,415.5 
8

次の表は、2022年3月31日までの会社の現金等価物と売却可能投資(現金や通貨市場基金を除く)の契約満期日(単位：百万)：をまとめています
償却する
コスト		公平である
価値がある
1年もたたないうちに成熟した$2,924.3 $2,914.6 
1年から5年で成熟します4,549.3 4,416.2 
合計する$7,473.6 $7,330.8 
実際の満期日は、ある借り手が特定の債務を催促または早期返済する権利があるため、契約満期日とは異なる可能性がある。列挙された任意の期間において、売却投資によって確認された達成された収益および損失は実質的ではない。
次の表は、2022年3月31日と2021年12月31日(百万単位)までの売却可能債務証券の内訳を示しており、これらの証券は一時的な未実現赤字状態が続いており、投資種別別にまとめられている
March 31, 2022
12ヶ月以下です12ヶ月以上合計する
公平である
価値がある		毛収入
実現していない
損		公平である
価値がある		毛収入
実現していない
損		公平である
価値がある		毛収入
実現していない
損
アメリカ国債$2,807.4 $(59.6)$303.5 $(12.2)$3,110.9 $(71.8)
商業手形6.9 — — — 6.9 — 
会社債務証券1,935.7 (49.2)78.5 (4.1)2,014.2 (53.3)
アメリカ政府機関は506.9 (12.9)10.9 (0.6)517.8 (13.5)
市政証券165.2 (4.4)— — 165.2 (4.4)
合計する$5,422.1 $(126.1)$392.9 $(16.9)$5,815.0 $(143.0)
2021年12月31日
12ヶ月以下です12ヶ月以上合計する
公平である
価値がある		毛収入
実現していない
損		公平である
価値がある		毛収入
実現していない
損		公平である
価値がある		毛収入
実現していない
損
アメリカ国債$2,596.3 $(15.4)$— $— $2,596.3 $(15.4)
商業手形4.0 — — — 4.0 — 
会社債務証券1,687.9 (11.9)— — 1,687.9 (11.9)
アメリカ政府機関は412.5 (2.9)— — 412.5 (2.9)
市政証券156.0 (1.0)— — 156.0 (1.0)
合計する$4,856.7 $(31.2)$— $— $4,856.7 $(31.2)
同社の任意のポートフォリオには、米国債および米国政府機関証券、課税および免税市政債券、会社手形および債券、商業手形、非米国政府機関証券、現金預金および通貨市場基金への投資を含む売却可能な債務証券が含まれる。同社は証券の基本的なリスク状況に基づいてそのポートフォリオを細分化し、米国債と米政府機関証券に対してゼロ損失予想を維持している。この仮定の基礎は、これらの証券が格付け機関の高い信用格付けを受けてきたことであり、歴史が長く、信用損失がなく、主権実体によって明確に保証され、自分の通貨を印刷することができ、中央銀行がよく持っている通貨であり、国際ビジネスで使用され、通常は準備通貨とみなされている。当社は赤字を実現していない状態にある証券を定期的に審査し、歴史経験、市場データ、発行者特定要素と現在の経済状況などを考慮することで、現在予想されている信用損失を評価する。2022年3月31日までの3ヶ月間、債務証券の売却に関連する信用損失は重大ではない。
同社はこれらの未実現損失が一時的だと確信している。損失が一時的な損失であるか否かを決定する際に考慮される要因は，投資の公正価値がコストベースよりも低い時間長と程度，被投資者の財務状況と最近の見通し，発行者の信用に関する損失の程度，証券の期待キャッシュフロー，会社の証券売却意図，および会社が償却コストを回収する前に証券を売却する必要があるかどうかである。2022年3月31日まで、会社は何の債務も売却するつもりはありません
9

当該等証券は上表に含まれているが、当社は満期となる可能性のある未実現損失を回収する前に当該証券を売却することを要求される可能性は低い。
株式投資
当社は公正価値をいつでも決定できる株式投資及び公正価値を簡単に特定できない株式投資を持っています。当社は一般に、コストから減値(例えば)を差し引いて公平な値を定めることが困難な株式投資を確認し、同一発行者の同じまたは類似した投資の秩序取引に見られる価格変動による変動を加えたり減算したりする。
次の表は株式投資に関する活動概要(単位：百万)：
報告は以下のとおりである
2021年12月31日
帳簿価値
価値変動を公平に承諾する(1)
販売/購入
March 31, 2022
帳簿価値
前払いと他の流動資産無形資産やその他の資産、純額
価値が確定しやすい持分投資(第1級)$26.9 $(17.2)$— $9.7 $9.7 $— 
価値が容易に確定できない株式投資(第2級)$15.6 $(0.1)$20.0 $35.5 $— $35.5 
(1) 利息とその他の収入(費用)を計上し，純額とする.
2021年9月、Broncus Holding Corporation(“Broncus”)は香港連合取引所で初公開(IPO)普通株を完成させた。初公募完了後、当社のBroncus優先株は普通株に変換され、普通株は確定しやすい価値(一級)を持っている。その会社は6ヶ月以内にこれらの株を売却することに制限された。2022年3月31日までの3ヶ月間、この投資の未実現損失$を確認しました17.2第1級株式投資の公正価値変動は100万ユーロを反映しており、これは利息や他の収入(費用)純額に反映されている。
減価により，純収入に反映される公正価値は減少しなかった。
外貨デリバティブ
同社のヘッジプランの目標は、外貨建ての販売、費用、会社間残高、ドル以外の通貨建ての他の通貨資産や負債に及ぼす貨幣為替レートの変化による純キャッシュフローへの影響を軽減することである。当社のデリバティブ契約の期間は一般的に12ヶ月以下です。派生資産と負債は第2級公正価値投入計量を採用する。
キャッシュフローヘッジ
同社はキャッシュフローヘッジとして通貨長期契約を締結し、米ドル以外の通貨建ての期待収入で取引されており、主にユーロ(“EUR”)、ポンド(“GBP”)、円(“JPY”)、ウォン(“KRW”)である。同社はまた、キャッシュフローのヘッジとして、ユーロとスイスフラン(“スイスフラン”)で価格されたいくつかの予測費用で取引する通貨長期契約を締結している。
これらのデリバティブについて、当社は、ヘッジファンドの未実現税引後収益または赤字報告を株主権益に蓄積された他の全面収益/(損失)の構成要素とし、この金額をヘッジ取引影響収益の同期収益に再分類する。ヘッジ取引に関連する収入および支出の金額およびキャッシュフローのヘッジアップの無効部分に再分類することは、本報告で述べた期間において重要ではない。
他にヘッジツールとして指定されていない派生ツール
他のヘッジツールとして指定されていない派生ツールは主に長期契約を含み、会社は長期契約を使用してヘッジ会社間残高およびその他のドル以外の通貨で価格を計算する貨幣資産または負債を含み、主にユーロ、ポンド、円、ウォン、スイスフラン、インドルピー、メキシコペソ、人民元および新台湾ドルである。
これらの派生ツールは貸借対照表上の外国為替リスクをヘッジするために使用される。相関損益状況は以下の通り(単位：百万)：
3月31日までの3ヶ月間
20222021
確認された利息及びその他の収入(費用)収益/(損失)、純額$6.8 $7.4 
貸借対照表の再計量に関する為替損益$(10.1)$(7.1)
10

また、同社は2021年1月、Teladoc Health，Inc.での株式投資をヘッジするために締結した襟契約を決定し、2021年3月31日までの3ヶ月間、#ドルの赤字を計上した7.5100万ドルは利息と他の収入(費用)、純額と確認された。
派生ツールの名目金額は取引量の測定基準を提供する。未償還デリバティブ名義総額(ドル)と期末あたりの公正価値総額は以下の通り(単位：百万)
ヘッジツールとして指定された派生ツールヘッジツールとして指定されていない派生ツール
3月31日
2022		十二月三十一日
2021		3月31日
2022		十二月三十一日
2021
名目金額：
長期契約$186.0 $181.2 $330.0 $318.8 
公正価値総額は以下のように記録されている
前払いと他の流動資産$6.9 $5.7 $6.8 $6.9 
その他負債を計算すべき$0.4 $0.5 $1.9 $0.8 
NOTE 4. 貸借対照表の詳細とその他の財務情報
資産負債の内訳は
次の表は、選択された貸借対照表の行項目の詳細(百万単位)を提供します
自分から
在庫品3月31日
2022		十二月三十一日
2021
原料.原料$261.3 $214.6 
製品の中で113.8 96.4 
完成品277.9 276.1 
総在庫$653.0 $587.1 
自分から
前払いと他の流動資産3月31日
2022		十二月三十一日
2021
税金を前払いする$12.8 $4.3 
株式投資9.7 26.9 
販売型リースの純投資−短期110.2 110.3 
その他の前払いおよびその他の流動資産125.8 129.6 
前払い金とその他の流動資産総額$258.5 $271.1 
自分から
他の負債は短期的に3月31日
2022		十二月三十一日
2021
課税税金を納める$113.3 $54.1 
繰延およびまたは購入対価格の当期部分がある7.6 12.0 
その他負債を計算すべき257.4 235.2 
その他の負債総額--短期$378.3 $301.3 
自分から
その他長期負債3月31日
2022		十二月三十一日
2021
所得税--長期所得税$281.7 $316.6 
繰延収入-長期38.4 36.8 
その他長期負債89.2 100.3 
その他長期負債総額$409.3 $453.7 

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キャッシュフロー情報を補完する
次の表は、追加の非現金投資と融資活動(単位：百万)を提供します
3月31日までの3ヶ月間
20222021
在庫から財産、工場、設備への設備譲渡、経営リース資産を含む$60.9 $73.5 
売掛金と売掛金の中に財産·工場·設備を購入する$53.5 $27.6 
NOTE 5. 収入と契約購入コスト
以下の表にタイプと地域別の収入(百万単位)を示す
3月31日までの3ヶ月間
アメリカです。20222021
計器及び部品$550.6 $500.8 
系統248.3 202.7 
サービス.サービス165.9 144.0 
アメリカの総収入
$964.8 $847.5 
アメリカ国外(“OUS”)
計器及び部品$259.7 $205.1 
系統179.8 166.0 
サービス.サービス83.4 73.5 
OUS総収入
$522.9 $444.6 
合計する
計器及び部品$810.3 $705.9 
系統428.1 368.7 
サービス.サービス249.3 217.5 
総収入
$1,487.7 $1,292.1 
余剰履行義務
余剰履行債務に割り当てられた取引価格は、収入が確認されていない製品やサービスに割り当てられた金額に関する。これらの履行債務の大部分は、会社システム販売やリース手配におけるサービス債務に関連しており、これらの債務は今後いくつかの時期に履行され、収入として確認される。残りの履行債務に割り当てられた取引価格は#ドルである1.802022年3月31日まで。残りの履行義務はシステム販売、レンタル、サービス手配の期限内に履行される予定で、これらの手配は通常最高で達成できます5何年もです。
契約資産と負債
以下の情報は、同社の契約資産と負債(単位：百万)をまとめた
自分から
 March 31, 20222021年12月31日
契約資産$50.9 $46.9 
収入を繰り越す$424.4 $414.0 
同社はその販売手配中の請求書明細書に基づいて顧客に領収書を発行する。支払い期限は普通領収書が発行された日から30日から60日です。本報告に掲げる期間の契約資産は、主に履行された関連履行債務の相対独立販売価格に基づいて確認された収入と手配中の契約請求書条項との間の差額である。本報告に列挙されている期間の繰延収入は、主にサービス契約に関連し、これらのサービスを提供する前に、通常、四半期毎または毎年サービス料を前払いする。関連繰延収入は一般的にサービス期間内に確認される。本報告で述べた期間中、同社の契約資産には何の重大な減価損失もない。
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2022年3月31日までの3ヶ月間、会社はドルを確認した1932021年12月31日現在の繰延収入残高に含まれる収入の百万ドル。2021年3月31日までの3ヶ月間、会社はドルを確認した1542020年12月31日現在、繰延収入残高に含まれる収入は100万ドル。
直感的システムレンタル
次の表に直感的なシステムリーススケジュールの収入(百万単位)を示す
3月31日までの3ヶ月間
20222021
販売型賃貸収入$35.6 $17.3 
レンタル収入*を経営する$83.2 $59.0 
*営業賃貸収入に含まれる使用ベースのスケジュールに関連する可変リース収入$24.9 $13.5 
売掛金
不良債権準備は顧客口座の回収可能性に対する会社の評価に基づいている。当社は定期的に引当金額を検討し、過去の経験、クレジット要素、売掛金残高の年齢、現在の経済状況など、顧客の支払い能力に影響を与える可能性のある要素を考慮します。2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、不良債権支出は重要ではない。
もしその顧客が医療保険法、保険範囲と精算金額の変化、地元或いは全世界の経済衰退に関連する経済圧力或いは不確定性、現在の新冠肺炎疫病に関連する中断或いは他の顧客特有の要素の不利な影響を受けた場合、会社が直面する信用損失リスクは増加する可能性がある。同社は歴史的に重大な信用損失を経験していないが、病院の新冠肺炎疫病への対応と選択的手術の延期により、病院のキャッシュフローは影響を受け、レンタルと貿易売掛金金額の潜在的な調整は実質的な不利な影響を与える可能性がある。
NOTE 6. 賃貸借証書
貸人情報
販売型レンタル販売型賃貸手配に関する受取べき賃貸金は、簡明総合貸借対照表に以下のように列挙されている(百万計)
自分から
March 31, 20222021年12月31日
売掛金引受額$409.7 $404.0 
非労働収入(12.4)(11.4)
小計397.3 392.6 
信用損失準備(3.5)(3.6)
販売型賃貸純投資$393.8 $389.0 
報告は以下のとおりである
前払いと他の流動資産$110.2 $110.3 
無形資産やその他の資産、純額283.6 278.7 
合計して純額$393.8 $389.0 
13

2022年3月31日現在、賃貸売掛金総額の契約満期日は以下の通り(単位：百万)
財政年度金額
2022年までの残り時間$91.8 
2023110.4 
202497.1 
202567.5 
202635.9 
2027年とその後7.0 
合計する$409.7 
同社はある条件に合った顧客と販売型賃貸契約を締結し、そのシステムを購入している。販売型レンタルの条項の範囲は通常24至れり尽くせり84通常は対象資産の担保権益を担保とする。融資損失準備は、賃貸売掛金に対する当社の現在予想されている生涯損失の評価に基づいている。当社は定期的に引当金額を検討し、過去の経験、クレジット要素、受取契約残高の年間、および現在の経済状況など、顧客の支払い能力に影響を与える可能性のある要素を考慮します。レンタル金は領収書を発行してから90日以内に期限が過ぎたとみなされます。
同社は、販売型賃貸純投資における信用リスクを管理するために一連の要因を使用しており、これらの要因は、業務規模、収益性、流動資金および債務比率、支払い履歴、および超過金額を含むが、これらに限定されない。同社はまた、外部サプライヤーから得られた信用スコアを信用品質を決定するための重要な指標として使用している次の表は、2022年3月31日までの販売型賃貸純投資の開始年と信用品質別の超過コストベース(百万単位)をまとめたものである
20222021202020192018この前純投資
信用格付け：
高$13.9 $126.7 $57.9 $21.1 $4.7 $2.2 $226.5 
中くらい24.1 72.2 41.2 13.3 7.2 1.4 159.4 
ロー— 2.5 8.5 — 0.4 — 11.4 
合計する$38.0 $201.4 $107.6 $34.4 $12.3 $3.6 $397.3 
2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、販売型賃貸純投資に関する信用損失は大きくない。
NOTE 7. 商業権と無形資産
買収する
2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、実質的な買収はなかった。
商誉
以下の表は，商誉帳簿金額の変動状況(単位：百万)：をまとめたものである
金額
2021年12月31日現在の残高$343.6 
買収活動— 
翻訳とその他(0.4)
2022年3月31日現在の残高$343.2 
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無形資産
次の表は、2022年3月31日と2021年12月31日までの無形資産総額、累計償却と無形資産純資産残高の構成(百万単位)をまとめたものである
March 31, 20222021年12月31日
総帳簿金額累計償却する帳簿純額総帳簿金額累計償却する帳簿純額
特許と開発の技術$219.3 $(176.9)$42.4 $219.3 $(173.2)$46.1 
流通権とその他の権利25.9 (20.3)5.6 26.3 (19.4)6.9 
取引先関係31.4 (15.3)16.1 31.8 (14.3)17.5 
無形資産総額$276.6 $(212.5)$64.1 $277.4 $(206.9)$70.5 
無形資産に関する償却費用は#ドル6.1百万ドルとドル6.92022年3月31日と2021年3月31日までの3カ月はそれぞれ100万ドル。
2022年3月31日現在、無形資産に関する将来の償却費用は以下のように見積もられている(単位：百万)
財政年度金額
2022年までの残り時間$17.4 
202318.8 
202414.8 
20259.6 
20262.8 
2027年とその後0.7 
合計する$64.1 
前の予想償却費用は推定数だ。追加の無形資産買収、無形資産の計量期間調整、外貨為替レートの変化、無形資産の減価、無形資産の償却加速、その他の事件により、実際の償却費用は見積もり金額と異なる可能性がある。
NOTE 8. 事件があったり
当社は時々、証券法、製品責任、知的財産権、保険、契約紛争、雇用その他の事項に関する各種クレーム、訴訟、調査、訴訟に関連している。これらの訴訟およびクレームのいくつかは、以下でさらに詳細に説明される。これらの事件の結果が何になるかは予測できず、会社も商業的に合理的な条項でいかなる決議も達成する保証はない。
損失が可能であると考えられ、かつ金額を合理的に推定することができる場合には、負債及び関連する収益費用が財務諸表に記録された法律又は事項。各会計期間は評価を再評価し、評価の根拠は、交渉、和解、裁決、法律顧問の相談意見、各事件に関する他の情報および事件を含むすべての既存の情報である。しかしながら、将来の追加的な法的費用(和解、判決、法的費用、および他の関連弁護費用を含む)は、会社の業務、財務状況、および将来の運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
製品責任訴訟
同社は現在、複数の州と連邦裁判所が提起した個人製品責任訴訟で被告とされている。原告は一般に、彼らまたは家族の一人がダ·ヴィンチ外科システムを使用した外科手術を受け、様々な人身被害を受け、場合によってはこの手術が死亡を招くと主張している。その中のいくつかの事件の裁判日は今後12ヶ月だ。
これらの事件は、異なる程度で、原告の負傷は、ダ·ヴィンチ手術システムに存在すると言われている欠陥および/または同社が原告の手術を行う医療専門家に十分な訓練リソースを提供できなかったことによるものであることを含む様々な疑惑が提起されている。これらの事件は、同社がダビンチ手術システムの潜在的リスクおよび/または利点を十分に開示および/または歪曲していないとさらに主張する。原告はまた，主張する設計欠陥，不注意，詐欺，違反明示や黙示保証，不当所得，財団損失に基づく厳しい責任など，様々な訴訟理由を主張している.原告はいわゆる人身傷害の賠償を求め，多くの場合，懲罰的賠償も求められている。その会社はこのような疑いに異議を唱え、このような疑いを弁護した。
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同社の未解決事件解決の期待費用の見積もりは，クレーム者の弁護士との交渉に基づいている。未解決の訴訟およびクレームおよび出現する可能性のある他の訴訟の最終結果は、多くの予測困難な変数に依存し、これらの製品責任訴訟およびクレームに関連する最終コストは、現在の見積もりおよび計上金額と大きく異なる可能性があり、会社の業務、財務状況、および将来の運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。確認された金額を超える損失の合理的な可能性はありますが、当社は可能な損失を推定したり、その際に確認された金額の損失範囲を超えたりすることはできません。
特許訴訟
2017年6月30日、米国デラウェア州地方裁判所は、ethicon LLC、ethicon Endo-Surgery，Inc.とethicon US LLC(総称して“ethicon”)である同社に対する特許侵害訴訟を起こした。この起訴状は2017年7月12日に会社に配達され、会社のEndoWristが ホッチキス機器はイスコンのいくつかの特許を侵害した。Ethconは米国特許番号9，585，658；8，479，969；9，113，874；8，998，058；8，991，677；9，084，601および8，616，431を侵害したと主張している。請求工事公聴会は2018年10月1日に開催され、裁判所は2018年12月28日にスケジュール令を発表した。2019年3月20日、裁判所は、上記7つの特許のうち6つの特許性を審査するために、特許商標及び控訴委員会で開催された当事者間審査を待つために、当社の動議を承認し、裁判日を取り消した。2019年8月1日、裁判所は双方の共同規定を承認し、ethconの米国国際貿易委員会(USITC)による米国特許番号8，479，969および9，113，874に関する直感的な訴えに基づいて、以下に述べるように改正執行を見合わせた。今のところこの問題のための裁判日は手配されていません。
2018年8月27日、愛思康は米国デラウェア州地域裁判所に同社に対する特許侵害訴訟を2回目に提起した。起訴状によると、同社のSureForm 60ホッチキスはethconの5つの特許を侵害している。Ethconは米国特許番号9，884，369；7，490，749；8，602，288；8，602，287；および9，326，770を侵害していると主張している。その会社はすべてのクレームを否定する答弁書を提出した。2019年3月19日、ethconは、米国特許番号9，326，770に関連する疑惑を削除し、米国特許番号9，844，379および8，479，969に関連する疑惑を追加する許可を要求する動議を提出した。2019年7月17日、裁判所は損害なしにこの修正案を拒否する命令を下し、USITCが米国特許番号9，844，369および7，490，749に関する調査を承認したことを考慮して、以下に述べるように、双方が共同で案件全体の審理を延期することを規定した。今のところこの問題のための裁判日は手配されていません。
現在把握している情報によると、当社では当該等の事項による損失や損失範囲を合理的に見積もることはできません。
2019年5月30日、同社は米国特許番号9，884，369(“‘369”)、7，490，749(“749”)、9，844，379(“’379”)、9，113，874(“‘874”)および8，479，969(“969”)を侵害したと主張する米国国際貿易委員会に訴えた。2019年6月28日、米国国際貿易委員会は、本訴えにおけるクレーム調査(番号337-TA-1167)を投票で決定した。告発された製品は、同社のEndoWrist 30、EndoWrist 45、SureForm 45、およびSureForm 60ホッチキス、およびホッチキスのカートリッジの再充填を含む。2020年3月、ethconは749号特許に対するそれのクレームを却下した。証拠公聴会は2021年2月に行われた。2021年6月8日、首席行政法裁判官は、(1)被制御製品が“874または”969特許で主張された特許請求を侵害していない、(2)“874および”969特許で主張された特許請求が無効である、(3)告発されたSureFormステープラおよび関連する再充填カートリッジが“369特許の2つの請求項を侵害している、(4)告発されたSureFormステープラおよび関連する再充填カートリッジが”379特許の2つの特許請求を侵害している、および(5)当社が“379特許で主張されている権利要件を無効にすることを禁止している”という予備裁定を下した。予備裁定の結果について、ethconは、告発されたEndoWristホッチキスおよび関連するカートリッジの再充填に関する任意の責任を免除する直感的な責任について疑問を提起しなかった。2021年10月14日、USITCは、(1)USITCが“874、”969および“369特許に関連する任意の直感的責任を免除したこと、および(2)SureFormホッチキスおよびそれに関連する再充填カートリッジが”379号特許で主張されている特許請求権を侵害しているにもかかわらず、SureFormホッチキスおよびそれに関連する再充填カートリッジが“379号特許に関連する任意の直感的責任を侵害することを発見したが、その意見を発表した, それは、特許商標局が本特許で主張されている権利を正しく認定するかどうかに対する連邦巡回控訴裁判所の意見を待つために、任意の救済命令の実施を一時停止している。同社とエスコンはUSITCの意見について控訴通知を提出した。米国国際貿易委員会がいかなる救済命令の停止を取り消したかは、告発されたSureForm製品の米国への輸入を禁止したり、融通措置を講じる必要がある可能性がある。現在把握している情報によると、当社はこの件によるいかなる損失も重大であるとは思いません。
商業訴訟
2019年2月27日、Restore Robotics LLCとRestore Repair LLC(“Restore”)はフロリダ州北区で訴訟を起こし、同社が反独占疑惑を受けていることを告発した。2019年5月13日、Restoreはダ·ヴィンチ手術システムおよびEndoWristサービス、保守、および修復プロセスに関連する反独占クレームを告発する修正された訴えを提出した。2019年9月16日、裁判所は会社が提出した改訂された訴えを却下する動議を部分的に承認し、部分的に却下した。
2019年9月30日、同社は反独占疑惑を否定し、Restoreに反訴する答弁書を提出した。裁判所がRestoreの動議を部分的に承認し，部分的に拒否した後，会社は修正された反訴を提出した
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反訴を却下する。改正された反訴は、Restoreは連邦ラナム法案、連邦コンピュータ詐欺と乱用法案、フロリダ州の詐欺性と不公平貿易行為法案に違反し、Restoreは会社に対して不公平な競争と権利侵害の契約妨害の責任を負うとしている。2020年1月7日，裁判所はRestoreが提出した改正後の反訴を却下する動議を却下した。
2022年4月11日、裁判所は当事者の即時判決動議を部分的に承認し、部分的に却下し、当事者に協議して裁判所に事件管理会議の利用可能な時間を通知し、事件裁判を手配するように命じた。2022年4月13日、同社は、1)米国食品医薬品局(FDA)が最近発表した裁決に基づいて、Restoreのライセンサーによる問題のあるEndoWrist機器の変更にはFDAの審査と承認が必要であると結論する動議を提出し、2)最近2020年に提出された情報自由法請求に基づいて政府の文書を受け取った。裁判所は会社の再議動議に動いていないが、事件管理会議を2022年4月27日に予定している。現在把握している情報によると、当社では当該等の事項による損失や損失範囲を合理的に見積もることはできません。
2020年9月28日、Rebotix Repair Inc.(“Rebotix”)はフロリダ州中区で訴訟を起こし、同社がEndoWristサービス、保守、修理プロセスの面で反独占クレームを提出したことを告発した。訴状は2020年10月6日に正式に会社に配達された。2021年3月8日、裁判所は会社の訴えを却下する動議を部分的に承認し、部分的に却下した。同社は反独占疑惑を否定し、Rebotixに反訴した答弁書を提出した。Rebotixは連邦ラナム法案とフロリダ州の詐欺性と不公平貿易行為法案に違反し、Rebotixは会社の権利侵害介入契約にも責任があると反訴した。
その会社とRebotixは即決判決動議を提出した。2022年4月1日、裁判所はRebotixの陳述に基づいてこの事件を棚上げした。すなわち、FDAはRebotixのサービスが510(K)の許可を必要とするかどうかに関する裁決をすぐに発表する。2022年4月11日、RebotixはFDAの手紙を含む決定通知をFDAに提出し、Rebotixの活動が再製造を構成し、FDAの審査と承認が必要であると結論した。2022年4月13日、裁判所は、FDAの決定が本件に与える影響と、各方面がどのように継続したいかを説明する共同状況報告書を提出するよう指示する命令を発表した。現在把握している情報によると、当社ではこの件による損失や損失範囲(あれば)を合理的に見積もることはできません。
Restore事件中のクレームと類似して、2021年5月10日、外科機器サービス会社はカリフォルニア州北区裁判所に訴訟を提起し、同社がEndoWristサービス、メンテナンスと修理過程で反独占クレームを提出したことを告発した。裁判所はその会社の却下動議を却下し、証拠提示が始まった。現在把握している情報によると、当社ではこの件による損失や損失範囲(あれば)を合理的に見積もることはできません。
カリフォルニア州北区裁判所では、同社が製造したいくつかの機器のサービスや修理に関連した反独占疑惑を告発する3つの集団訴訟を起こした。ラキンコミュニティ病院は2021年5月20日に訴えを提出し、フランシスコ会連合会社と国王県公立病院第一区は2021年7月6日に訴えを提出し、カレダ健康会社は2021年7月8日に訴えを提出した。最高裁は方済各会連合会社と金県公立病院第一区とカレダ健康事件を拉金コミュニティ病院事件と合わせており，拉金事件は現在引金事件巻に掲載されているタイトルは“In Re：da Vinci Surgical Rogical Robot反独占訴訟”である。先に提起された事件で指名された各原告を代表して総合的に改訂された集団訴訟訴えを提出した。2022年1月14日、カレダ健康は自発的にこの事件を脱退した。2022年1月18日、会社はこの件について原告に対する答弁書を提出し、証拠提示が開始された。現在把握している情報によると、当社では当該等の事項による損失や損失範囲を合理的に見積もることはできません。
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NOTE 9. 株主権益
株主権益
以下の表に株主権益の変化(百万単位)を示す
2022年3月31日までの3ヶ月間
普通株追加実収資本利益を残すその他の総合収益を累計する直感外科株式会社株主権益総額合弁企業における非持株権益株主権益総額
株金額
期初残高357.7 $0.4 $7,164.0 $4,760.9 $(24.2)$11,901.1 $50.4 $11,951.5 
社員株計画で普通株を発行する2.2 — 80.0 — — 80.0 — 80.0 
持分奨励純額決済に関する被抑留株式(0.6)— (6.1)(166.1)— (172.2)— (172.2)
従業員株式計画に関する株式ベース報酬費用— — 120.8 — — 120.8 — 120.8 
普通株の買い戻しと解約(0.4)— (4.1)(102.4)— (106.5)— (106.5)
直感外科会社の純収入。— — — 365.6 — 365.6 — 365.6 
その他全面収益(赤字)— — — — (86.5)(86.5)0.4 (86.1)
共同経営企業の非持株権益は純収益を占めなければならない— — — — — — 3.8 3.8 
期末残高358.9 $0.4 $7,354.6 $4,858.0 $(110.7)$12,102.3 $54.6 $12,156.9 
2021年3月31日までの3ヶ月間
普通株その他の内容
支払い済み
資本		保留する
収益.収益		積算
他にも
全面的に
収入(損)		直感外科株式会社株主権益総額合弁企業における非持株権益株主権益総額
株金額
期初残高
353.1 $0.4 $6,444.9 $3,261.3 $24.9 $9,731.5 $27.6 $9,759.1 
社員株計画で普通株を発行する2.8 — 84.0 — — 84.0 — 84.0 
持分奨励純額決済に関する被抑留株式(0.7)— (5.1)(172.9)— (178.0)— (178.0)
従業員株式計画に関する株式ベース報酬費用— — 103.2 — — 103.2 — 103.2 
直感外科会社の純収入。— — — 426.3 — 426.3 — 426.3 
その他総合収益
— — — — (13.5)(13.5)0.2 (13.3)
共同経営企業の非持株権益は純収益を占めなければならない— — — — — — 8.9 8.9 
期末残高
355.2 $0.4 $6,627.0 $3,514.7 $11.4 $10,153.5 $36.7 $10,190.2 
株買い戻し計画
会社取締役会(以下“取締役会”と略す)が承認した総額は$7.52009年3月の会社設立以来、会社の普通株買い戻し計画(“買い戻し計画”)に10億ドルの資金を提供してきた。最近の承認は2019年1月に発生し、取締役会は買い戻し計画下のライセンス金額を#ドルに増加させた2.0十億ドルです。取締役会が承認した残りの株式買い戻し額は2022年3月31日現在#ドル1.5十億ドルです。
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次の表は株式買い戻し活動(単位百万、1株当たり金額を除く)を提供しています
 3月31日までの3ヶ月間
 20222021
株を買い戻す0.4 — 
1株平均価格$268.0 $— 
株の価値を買い戻す$106.5 $— 
勘外科会社は税引き後にその他の全面収益(赤字)を累積すべきである
直感外科会社は、他の総合収益(損失)を累積すべき税引き後純額を以下のように構成している(単位：百万)
 2022年3月31日までの3ヶ月間
 利益を得る
生け垣の上に
計器.計器		未実現収益
証券の売却が可能だ		外国.外国
貨幣
訳す
利益を得る		従業員福祉計画合計する
期初残高$4.5 $(16.0)$(7.9)$(4.8)$(24.2)
再分類前の他の総合収益(損失)3.7 (90.8)3.1 — (84.0)
他の全面収益(損失)の累計から再分類された金額(2.7)0.1 — 0.1 (2.5)
当期その他総合収益純額1.0 (90.7)3.1 0.1 (86.5)
期末残高$5.5 $(106.7)$(4.8)$(4.7)$(110.7)
 2021年3月31日までの3ヶ月間
 利益を得る
生け垣の上に
計器.計器		未実現収益
証券の売却が可能だ		外国.外国
貨幣
訳す
利益を得る		従業員福祉計画合計する
期初残高$(2.9)$29.5 $4.7 $(6.4)$24.9 
再分類前の他の総合収益(損失)4.6 (10.0)(9.7)— (15.1)
他の全面収益(損失)の累計から再分類された金額1.5 — — 0.1 1.6 
当期その他総合収益純額6.1 (10.0)(9.7)0.1 (13.5)
期末残高$3.2 $19.5 $(5.0)$(6.3)$11.4 
NOTE 10. 株式ベースの報酬
2021年4月、会社株主は、この計画に基づいて発行のために予約された普通株式数を増加させるために、改訂および再記載された2010年インセンティブ奨励計画を承認した97,350,000至れり尽くせり103,350,000それは.2022年3月31日までに21.4会社の株式計画によると、将来の発行のために100万株を残しています。最大約9.3このうち100万株は限定株式単位(“RSU”)として付与することができる。
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株式オプション情報
2022年3月31日までの3ヶ月間、全株式計画における株式オプション活動の概要は以下の通りである(1株当たり金額を除く百万ドル)
 未償還株式オプション
 番号をつける
卓越した		加重平均
行権価格/
共有
2021年12月31日現在の残高11.7 $125.07 
付与したオプション0.5 $290.51 
行使のオプション(0.4)$79.29 
オプションは没収/満期される— $226.29 
2022年3月31日現在の残高11.8 $134.03 
2022年3月31日までの購入オプション総数は9.4100万株の普通株式は加重平均価格#ドルで行使できる104.08一株ずつです。
販売制限株単位情報
2022年3月31日までの3ヶ月間、全株式計画におけるRSU活動の概要は以下の通りである(単位は百万、1株当たり金額は除く)
 株加重平均
授与日-公正価値
2021年12月31日現在の未帰属残高4.8 $207.37 
承認済みRSU1.5 $290.84 
帰属のRSU(1.6)$186.75 
没収されたRSU(0.1)$223.75 
2022年3月31日現在の未帰属残高4.6 $241.94 
業績シェア単位
2022年からは、RSUや株式オプションのほか、会社は上級管理職や他のキーパーソンに業績株式単位(“PSU”)を授与するが、3年間の崖帰属と予め設定された数量化目標を守らなければならない。PSU帰属の有無にかかわらず、帰属金額は、3年以内にサービスを完了し、3つの同等の重みを達成する量子化目標に関連しており、これらの目標は、会社の戦略および長期株主総リターンと直接一致しているか、または推進に寄与している。これらの指標の重点は，総株主リターン(TSR)，2023年の同プロセス増加と2024年の2年間の複合年度フロー増加である。TSRは市場条件とされており，費用は授与日に決定される。市場条件を満たしていなくても、この費用は調整されないだろう。この2つのプログラム成長目標は業績条件とされ、予測業績に基づいて授権期間内に費用を記録し、各報告期間はこの2つの業績条件を実現する可能性に応じてこの費用を再評価する。3年末に稼いだ株式数は実績によって変化し、付与された目標PSU数の0%から125%まで様々である。帰属日までに雇用を終了した場合、PSUは没収される。PSUは当社の発行済み株や流通株とはみなされない。
同社はPSUの各構成要素の公正価値を単独で計算した。モンテカルロシミュレーションを使用して、TSRメトリックを有するコンポーネントの公正価値を決定する。プログラム的な成長指標を持つ成分株の1株当たりの公正価値は授権日の終値に等しい。会社の2022年年度の贈与の一部として0.1加重平均授権日公正価値#ドルで100万個のPSUをロットした299.32.
従業員株購入計画
従業員の株購入計画(ESPP)によると、従業員は約0.2百万株、一ドルの価値があります47.8百万ドル、約0.3百万株、一ドルの価値があります41.4それぞれ2022年3月31日と2021年3月31日までの3カ月間で100万ドルに達した。
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株式ベースの給与費用
次の表は、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の株式ベース給与支出(百万単位)をまとめています
 3月31日までの3ヶ月間
 20222021
販売コスト--製品$18.7 $15.3 
販売コスト--サービス5.6 5.7 
販売総コスト24.3 21.0 
販売、一般、管理60.3 53.1 
研究開発36.8 30.1 
株式に基づく所得税前報酬支出121.4 104.2 
所得税割引27.2 20.6 
株式に基づく所得税後の報酬支出$94.2 $83.6 
ブラック·スコアーズオプション定価モデルは、会社が株式の補償計画に基づいて付与された株式オプションの公正価値と、ESPPによって付与された株を買収する権利とを推定するために使用される2022年と2021年3月31日までの3ヶ月間、ESPPによって付与された株式オプションと新株予約権との加重平均に基づいて公正価値を推定し、株式オプションとESPPにより付与された新株予約権の公正価値を計算する際に用いる加重平均を以下のように仮定する
 3月31日までの3ヶ月間
 20222021
株式オプション
無リスク金利1.6%0.7%
予想期限(年単位)3.54.3
予想変動率35%34%
授与日の公正価値$80.80$70.33
ESPP
無リスク金利0.8%0.1%
予想期限(年単位)1.21.2
予想変動率37%35%
授与日の公正価値$88.85$74.39
NOTE 11. 所得税
2022年3月31日までの3カ月間の所得税支出(福祉)は$33.0百万ドルか8.2税引前収入の割合は税引前収入はドルです13.6百万ドルか3.02021年3月31日までの3ヶ月間、税引前収入の割合を占める。
2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の有効税率は米国連邦法定税率21%と異なり、主な原因は従業員株式計画に関連する超過税収優遇であり、ある海外実体が稼いだ収入の税率が連邦法定税率より低い影響と、連邦研究開発(R&D)相殺給付であるが、一部は米国の外国収益と州所得税(連邦福祉控除)に対する税収によって相殺される
2022年3月31日までの3ヶ月間の所得税支出は、2022年1月1日に施行された米国税法の変化の影響を反映しており、この変化は、2021年12月31日以降に発生した研究と実験(R&E)支出の資本化と償却を要求している。
2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の所得税準備金には、従業員権益計画に関する超過税収割引#ドルが含まれている53.0百万ドルとドル73.4百万ドル、これは会社の実際の税率を下げました13.2そして16.4それぞれ3ポイントである
同社はアメリカとOUSの多くの司法管轄区で連邦、州と外国所得税申告書を提出した。重要な司法管轄区域のために、2016年前の数年は閉鎖された。会社のある確認されていない税収割引は、異なる税務機関の活動によって変化する可能性があり、可能な追加税収評価、可能な監査決済、または様々な制限法規の正常な満期を含む可能性があり、これは変化期間中の会社の有効税率に影響を与える可能性がある。監査期間や潜在結果に関する不確実性のため、当社は今後12カ月間に発生する可能性のある未確認税収割引が合理的に変化する可能性のある範囲を見積もることができません。
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当社は米国国税局(“IRS”)及びその他の税務機関によるその所得税申告書の審査を受けなければならない。このような監査の結果は肯定的に予測できない。会社経営陣は、これらの検査に不利な結果が生じる可能性を定期的に評価し、会社所得税の十分性を決定する。会社の税務監査で処理された任意の問題が経営陣の予想と一致しない方法で解決された場合、会社は解決中にその所得税の支出を調整することを要求される可能性がある。
NOTE 12. 1株当たり純収益
直感外科会社の1株当たりの基本と希釈後の純収入の計算方法(単位は百万で、1株当たりの金額は含まれていません)を表に示します
 3月31日までの3ヶ月間
 20222021
分子：
直感外科会社の純収入。$365.6 $426.3 
分母：
基本計算に用いた加重平均流通株358.4 354.2 
補足：潜在普通株の希釈効果8.3 9.8 
希釈計算に用いた加重平均流通株366.7 364.0 
直感外科会社の1株当たりの純収益は
基本的な情報$1.02 $1.20 
薄めにする$1.00 $1.17 
株式ベースの報酬報酬約1.5百万ドルと0.92022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、それぞれ100万株が発行されているが、本報告に記載した期間中に、このような株を含む効果は逆希釈されるため、直感外科会社の普通株株主が希釈後の1株当たり純収入を占めるべき計算には含まれていない。
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項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
本報告において，“直感外科会社”，“直感”，“会社”，“我々”とは，直感外科株式会社とその全額と持株子会社である。
本経営陣は、2022年3月31日までの財務状況の検討と分析、及び2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の経営業績について、2021年12月31日までのForm 10−K年度報告に含まれる経営陣の財務状況と経営業績の検討と分析とともに読まなければならない。
本報告には，改正後の1933年証券法第27 A節と改正された1934年証券取引法(“取引法”)第21 E節で指摘された“前向き陳述”が含まれている。展望的な陳述は非歴史的事実事項に対する期待と関連がある。“推定”、“項目”、“信じる”、“予想”、“計画”、“予想”、“意図”、“可能”、“将”、“可能”、“すべき”、“将”、“目標”、および類似語および表現の陳述は、前向き陳述を識別することが意図されている。これらの展望性陳述は必然的に著者らの管理職の判断を反映した推定であり、多くのリスクと不確定要素に関連し、実際の結果と展望性陳述が提案したものとは大きく異なる可能性がある。これらの展望的な陳述は、我々の業務、財務状況および経営成果に対する新冠肺炎疫病の予想影響、未来の経営業績、未来の財務状況、私たちの融資計画と未来の資本需要、私たちの潜在的な税務資産または負債に関する陳述、および私たちの置かれている経済と市場の現在の予想、推定、予測と予測、およびこれらの経済体と市場に対する私たちの信念と仮定に基づく陳述を含むが、これらに限定されない。これらの展望性表現は、半導体と他の市場で十分な材料供給を得る困難な増加を含む、様々な重要な要素を考慮すべきであるが、これらに限定されない：我々のサプライチェーン中断は、半導体と他の市場で十分な材料供給を得る困難な増加を含む；新冠肺炎の大流行は重大な遅延とキャンセル或いは需要減少のリスクを招く可能性がある, これらのリスクには，医療手続きの不確実性，病院資本支出の削減または遅延，我々の施設閉鎖，外科医訓練の遅延，臨床証拠収集の遅延，米国食品·薬物管理局の新製品の承認，許可または認証の遅延，感染症が発生した場合のロボット補助手術のリスクの評価，新冠肺炎流行に対応するための資源，新冠肺炎ウイルスが我々の重要な市場に進出する経済体の長期衰退のリスク，世界と地域経済と信用市場状況が医療支出に及ぼす影響，などがある。私たちは複雑なFDAおよび他の法規のリスクを遵守することができず、これは重大な法執行行動を招く可能性がある；規制承認、許可、認証、制限、または任意の規制機関と発生する可能性のあるいかなる紛争；医療および患者コミュニティのガイドラインと提案；米国の医療改革立法とその病院支出、精算および特定の医療機器収入に対する費用の影響；入院人数の変化と支払者制限または手術手続きの管理行動；製品開発と市場の製品開発に対する受容度のタイミングと成功度；いかなる協力、許可手配、合弁企業、戦略連盟或いはパートナーシップの結果、復星医薬(グループ)有限会社との合弁企業を含む。, これらの要素には、私たちの買収の完了と成功的な統合の能力、知的財産権の地位と訴訟、医療機器業界と私たちが経営する特定の外科市場との競争、私たちの業務とアメリカ以外の任意の拡張に関連するリスク、予期しない製造中断または製品への需要を満たすことができない；私たちの唯一と単一の供給者への依存；私たちが参加しているか、または参加する可能性のある法的訴訟の結果、製品責任クレームに限定されないが、私たちの負の宣伝と私たちの製品の安全性と訓練の十分性について、税金、立法、指導、解釈の影響；関税、貿易障壁、そして規制要件の変化；そして他の危険要素。これらの前向き陳述に過度に依存しないことを読者に戒める。これらの陳述は、本報告の発表日にのみ発表され、現在の予想に基づいて、本文書に記載されているリスク要因と、2021年12月31日までの10-K表年次報告における“リスク要因”の項で決定されたリスク要因を含む予測困難なリスク、不確実性および仮定の影響を受け、これらのリスク要因を更新するために米国証券取引委員会に提出された他の文書で更新されている。私たちは法的要求がなければ、このような前向きな陳述に対するいかなる改正も公開または発表する義務がない。
直感的に®直感外科会社は®ダ·ヴィンチ®ダ·ヴィンチ·S®ダ·ヴィンチS HD外科システムは®ダ·ヴィンチ·ズ®ダ·ヴィンチ®ダ·ヴィンチ·シー®ダ·ヴィンチSP®EndoWrist®蛍、蛍®，InSite®SureForm®, イオン.イオン®, アリス®SynchroSealと® 会社の商標または登録商標です。
概要
直感的使命の一部として，低侵襲看護は生活の質を向上させる看護であると信じている。直感的には，包括的な製品やサービス生態系による低侵襲看護の推進に取り組んでいる。この生態系には、正確かつ制御、シームレスな相互作用および体験を実現するために、デジタル製品の組み合わせによって接続されたシステム、機器および添付ファイル、学習およびサービスが含まれており、より良い看護を推進するために意味のある知見を提供する。
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直感は著者らのロボット補助手術解決方案に30年近くの経験と技術革新をもたらした。手術と急性介入は過去数十年間で有意に改善したが，より良い結果が必要であり，これらの結果の各看護チームにおける可変性を低下させる必要がある。現在の医療環境は引き続き重要な資源に圧力を与え，看護チームのために働く専門家：外科医，麻酔科医，看護師，その他のスタッフを含む。それと同時に、各国政府は民衆の医療需要を満たすために努力し、各患者の疾病治療の総コストを下げることを要求している。これらの挑戦に直面して、生物学、計算、イメージング、アルゴリズムとロボットなどの分野の科学技術の進歩は持続的に存在する難題を解決するために新しい方法を提供する可能性があると信じている。
私たちは顧客が4つの目標に反映された目標を共有することで顧客のニーズを満たす。まず，先進的なロボットシステム，機器や付属品，進歩した技術学習経路，包括的な支援と計画援助サービスからなる生態系による患者の予後改善に焦点を当てた。次に，生活への妨害を最小限にし，治療体験のためのより大きな予測可能性を創出することで患者体験を改善することを求めた。第三に，信頼性，知能，介護環境を最適化した製品やサービスを創出することで，看護チームの満足度を向上させることを求めている。最後に，既存の治療レジメンと比較して，各患者の発作の治療総コストを低減し，病院やヘルスケアシステムに投資リターンを提供し，支払者に価値を提供することを求めた。
開放手術は依然として外科手術の主要な形式であり、身体のすべての部位にほぼ応用されている。しかし，開放手術に必要な大切開は患者に侵襲を与え，通常は入院やリハビリテーション時間が長く，入院コストが増加し，低侵襲手術が可能な低侵襲手術と比較して余分な痛みや苦痛をもたらす。30数年来、管理情報システムは大切り口ではなく小さなポートを介して選択された手術を許可することによって、患者への創傷を減少させた。管理情報システムはすでにある外科手術に広く応用されている。
ダ·ヴィンチ外科システムは、外科医が計算、ロボット、およびイメージング技術を使用することによって、従来の開放手術または伝統的な管理情報システムの多くの限界を克服することを可能にし、それによって、管理情報システムの利点を多くの患者に拡張することができ、そうでなければ、彼らはより侵襲的な手術を受けるであろう。ダビンチ外科システムを使用する外科医は、コンソールの前に快適に座り、手術領域の3 D高解像度画像を見る。その場にいるコンソールは外科医を外科領域と彼らの器具に接続していますコンソールに座っている時、外科医は開放された外科技術のような自然な方法で機器制御を操作する。著者らの技術は外科医師に一連の外科手術器械の関節を提供し、人類の手首の運動に似ており、同時に外科医師の手に固有の細動を濾過することを目的としている。私たちの製品を設計する時、私たちは私たちの技術を使いやすく、安全にすることに集中した。
我々のダ·ヴィンチ製品は5つの種類に分類される：ダ·ヴィンチ手術システム、ダ·ヴィンチ手術器具と部品、ダ·ヴィンチ製本、ダ·ヴィンチエネルギーとダ·ヴィンチ視覚、ホタル蛍光イメージングシステムとダ·ヴィンチ内視鏡を含む。私たちはまたシステム、学習、サービス製品のセットを提供します。20年以上にわたって、これら3つの製品は、信頼性があり、一貫した機能および統合されたユーザ体験を提供することによって、可変性を低減することを目的としており、デジタル化に基づいている。私たちのシステムカテゴリは、ロボットプラットフォーム、ソフトウェア、視覚、エネルギー、および機器と添付ファイルを含む。我々の学習カテゴリには，シミュレーションや遠隔プレゼンテーションのような教育技術，技術訓練プログラムや個人化されたポイントツーポイント学習機会がある.著者らのサービスカテゴリは準備性、オンデマンド支援、低侵襲計画最適化コンサルティングと病院カスタマイズ分析を通じて低侵襲計画を協力し、最適化した。私たちの統合生態系において、私たちの重点は操作可能な知見とデジタル解決策を提供することによって手術の可変性を減少させ、潜在力のある行動を取って結果、個性化学習と最適化効率を改善することである。我々は，協調作業のための知的技術とシステムを提供し，管理情報システムの介入を容易にし，適用するための全方位的な方法を採用している.
我々は，1999年のダ·ヴィンチ標準外科システム，2006年のダ·ヴィンチS外科システム，2009年のダ·ヴィンチ·シリコン外科システム，および2014年の第4世代ダ·ヴィンチ外科システムを商業化している。著者らはダ·ヴィンチX外科システムとダ·ヴィンチSP外科システムを添加することによって私たちの第四世代プラットフォームを拡張し、ダ·ヴィンチX外科システムは2017年に商業化され、ダ·ヴィンチSP外科システムは2018年に商業化された。ダ·ヴィンチSP外科システムは単一の切り口を通じて人体に入り、他のダ·ヴィンチ外科システムは複数の切り口を介して身体に入る。すべてのダビンチシステムは、1つ(または複数)の外科医コンソール、撮像電子デバイス、患者側カート、および計算ハードウェアおよびソフトウェアを含む。我々のダ·ヴィンチSP外科システムはまだ計画通りに発売されており、2022年3月31日までに106セットのダ·ヴィンチSP外科システムを設置した。著者らはダ·ヴィンチSP外科システムの計画を発売することはまずシステムを経験のあるダ·ヴィンチユーザーの手に渡し、同時に訓練ルートとサプライチェーンを最適化することを含む。著者らはアメリカFDAのダ·ヴィンチSP手術システムに対する許可を得て、泌尿外科とある口腔転口手術に応用した。私たちは韓国でも許可を得て、そこでダ·ヴィンチSP外科システムは一連の広範なプログラムに使用することができます。時間の経過とともに，ダ·ヴィンチSPの他の適応のためにFDAの承認を求める予定である。私たちはまた時間の経過とともに他のOUS市場で許可を求める予定だ。ダ·ヴィンチSP外科システムの成功は、すでに承認された手術の積極的な経験と臨床結果の改善、およびより多くの臨床許可を確保することに依存する。
我々は約70種類の異なるマルチポートダ·ヴィンチ機器を提供し，外科医に柔軟性を提供し，特定の手術を実行するために必要なツールタイプを選択した。これらのマルチポート機器は、通常、ロボットによって制御され、開腹または腹腔鏡手術で使用されるような末端エフェクター(TIP)を提供する。高度なサービスを提供しております
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ダ·ヴィンチエネルギーおよびダ·ヴィンチ吻合器製品を含むダ·ヴィンチXおよびダ·ヴィンチXプラットフォームのための機器であって、組織と正確かつ効率的に相互作用するための精密なコンピュータ支援ツールを外科医に提供する装置。ダ·ヴィンチXおよびダ·ヴィンチ十一外科システムは同じ装置を使用するが、ダビンチ·シリコン外科システムによって使用される機器は、ダ·ヴィンチXまたはダ·ヴィンチ11システムと互換性がない。私たちは現在私たちのダ·ヴィンチSP外科システムに9種類のコア機器を提供している。私たちは時間の経過とともにSP機器製品を拡張する予定です。
訓練技術は著者らの直観的なシミュレーション製品、著者らの直観的な網真遠隔病例観察と遠隔監視ツール、及び著者らが外科医の監督と協力手術に用いるダブルコンソールを含む。
2019年第1四半期にFDAは肺内低侵襲生組織検査を実現するために我々のイオン腔内システムを承認した。私たちのイオンシステムは私たちの商業製品を外科から診断プログラムに拡張し、これが私たちの最初の応用です。私たちが発売したイオンシステムは順調に進んでおり、私たちはより多くの臨床証拠を収集し続けている。我々は時間の経過とともにOUS市場でIonシステムのためにより多くの許可を求める予定である.
新製品の発売成功は多くの要素に依存し、定価、競争、市場と消費者の受け入れ程度、製品需要の有効な予測と管理、在庫レベル、製造と供給コストの管理、新製品の発売初期に品質或いはその他の欠陥が存在する可能性のあるリスクを含むが、これらに限定されない。
新冠肺炎が大流行する
プログラム.プログラム
2021年、私たちが事業を展開しているほとんどの市場で、新冠肺炎還流は異なる時間にダ·ヴィンチの手術数に影響を与え続けている。蘇生ごとに，新冠肺炎症例や入院者数の減少に伴い，手術量の回復が認められた。米国では，COVIDに関する高い入院率が手術数に及ぼす影響も人員不足により進行している。疫病発生当初と比べ、病院は現在更に新冠肺炎患者を処理する能力があるが、新冠肺炎再診はすでにそして引き続き病院資源に挑戦し、そしてダ·ヴィンチ手術量に負の影響を与える。さらに、潜在的疾患の診断および治療の遅延は、ダ·ヴィンチの手術の数に負の影響を与え続けるであろう。新冠肺炎症例や入院者数の増加に伴い，良性手術に関連する数は通常より高い影響を受けることが多く，ある待機手術の延期を反映している。
2022年第1四半期、最近の新冠肺炎の巻き返しはアメリカとヨーロッパのある国の感染率と入院率を大幅に上昇させ、逆に1月と2月の手術量に負の影響を与えた。2月の米国やヨーロッパの感染や入院者数の低下に伴い，手術量の回復がみられた。3月には新冠肺炎症例の回復もみられ，アジア一部地域の入院者数の増加に影響し，手術量に負の影響を与えた。
ワクチン接種、個人防護設備、集中治療室と手術室、医療従事者及び政府干与措置の獲得性によって、新冠肺炎の大流行が各市場に与える影響の深さと程度はある程度異なる。新冠肺炎が私たちのプログラム量に与える影響は国、地域、タイプによって異なる。新冠肺炎感染率が特定の地域で急上昇した場合、手術量は負の影響を受け、新疾患及び関連治療の診断は延期される。
系統的需要
全体的に言えば、著者らは新冠肺炎疫病が病院の支出能力に与える影響は比較的に小さいと考え、顧客はダ·ヴィンチ手術が他の手術方法よりもっとよく彼らの四重目標を実現したことを認識した。更に具体的には、2022年第1四半期に、システム需要はプログラムの増加、病院が新冠肺炎の大流行後の環境に対応するためのシステムの購入、及び病院はそのシステム製品の組み合わせをアップグレードして第4世代機能にアクセス及び/或いは標準化することを反映している。しかし、人員不足、サプライチェーン環境及びそれによるインフレのため、病院は現在財務と運営圧力に直面しており、これはそれらが患者の看護を提供する能力に影響し、選択性手術を延期し、そしてそれらの利益能力に影響する可能性がある。疫病発生以来、新冠肺炎の影響は病院に巨大な負担をもたらした；しかし、著者らの顧客が直面している経済圧力はすでに政府の援助によって部分的に緩和された。しかも、上昇する金利環境は信用を得るコストをより高くする。もし病院が引き続き財政圧力、政府支出の減少或いは金利上昇に直面すれば、病院の資本設備への支出は不利な影響を受ける可能性がある。また、各市場競争の激化に伴い、私たちはより長い販売周期と定価圧力を経験するかもしれない。
リスクが普遍的に増加する
全世界経済は新冠肺炎疫病の重大な影響を受け、新冠肺炎疫病と関連する要素は現地と/或いは全世界経済の長期衰退を招く可能性がある。このような景気後退は、病院が資本や全体の支出を削減·減少させるため、我々の長期業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。それは..
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新冠肺炎の大流行と現地行動、例えば“原位置避難”命令や私たちの旅行や顧客に接触する能力の制限、あるいは私たちの訓練と製造業務、あるいは私たちのサプライヤーとその契約メーカーの施設を含む私たちの施設の一時閉鎖は、私たちの販売および私たちの製品の生産と輸送、顧客の供給能力にさらに顕著な影響を与える可能性があります。
特に、いくつかの材料の需要が増加し、世界的な供給が深刻に制限されているため、我々は、製品に使用される複数の構成要素材料(例えば、半導体部品)および一連の他の材料(金属およびポリマーを含むが、これらに限定されない)の十分な供給を得ることにおいて、ますます大きな困難に直面している。また、需要増加と供給不足により、このような材料の価格も上昇している。私たちは供給中断の緩和を求めて活動していますが、私たちの安全在庫レベルは下がっています。しかも、予測可能な未来に、グローバル·サプライチェーンの不足は依然として挑戦になるかもしれない。
いくつかの運航ルートが港の閉鎖の影響を受けているため、私たちは物流面でも挑戦に直面している。このような重要部品の世界的な不足と物流課題はすでに私たちのサプライチェーンにインフレコスト圧力をもたらし続けるだろう。これまで、インフレコスト圧力は私たちの物流コストの中でより明らかになってきたが、これらのサプライチェーン挑戦は、私たちの運営結果や顧客に製品やサービスを提供する能力に実質的な影響を与えていない。しかしながら、半導体や他の市場の重要なサプライチェーン材料不足や物流課題が続くと、製品需要を満たすことができず、プログラムの延期やキャンセルを招く可能性がある。さらに、物流またはコンポーネントコストのインフレ圧力が持続的に存在する場合、価格設定を迅速または容易に調整し、コストを低減し、または対策を実施することができない可能性があり、これらはすべて私たちの業務、財務状況、運営結果、またはキャッシュフローに悪影響を及ぼすだろう。
全世界の労働力不足が激化し、従業員の倦怠感と自然減員を含め、私たちの製造、物流、商業運営に重要な人員を募集し、維持する能力にも影響を与える可能性がある。私たちはまた私たちの管理と科学スタッフの主要な会員たちに非常に依存している。人材を誘致し、維持することが私たちの成功の鍵であり、彼らに対する競争はもっと激しくなった。私たちのチームの重要なメンバーの流失、あるいは私たちは合格者を引き付けることができず、私たちの運営、業務、競争能力を深刻に損なう可能性があります。また、病院は人員不足とサプライチェーンの問題に直面しており、これはそれらが患者の看護を提供する能力に影響する可能性がある。これらのイベントのいずれも、実行されたダ·ヴィンチの手術数またはシステムインプラント数に負の影響を与え、私たちのトラフィック、財務状態、運営結果、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの反応は
新冠肺炎が大流行している間、私たちの優先順位と行動は次のように続くだろう。まず、私たちは私たちがサービスするすべての人の健康と安全-患者、顧客、私たちのコミュニティ、そして私たちの従業員に焦点を当てて、私たちの健康と安全政策とプロセスを更新していきます。第二に、顧客の優先順位(臨床、運営、経済)に応じて支援を提供し、サプライヤーや流通業者と協力することで供給の連続性を確保している。第三に、私たちは私たちの労働力を経済的に保障している。数年間、私たちは価値のあるグループを設立して、私たちは彼らが大流行後の回復に重要な役割を果たすと信じている。最後に、私たちは避けられる支出を除去しながら、私たちの優先開発プロジェクトに投資し続けるつもりだ。
新冠肺炎接種率の上昇と症例の低下に伴い，われわれの回帰戦略の評価と実施をより重視した。私たちは柔軟性を維持し、私たちの多くの従業員が生産性と私たちの文化を維持しながら、少なくとも部分的に遠隔作業を可能にするつもりだ。この過程で私たちの最優先順位は依然として私たちの職員たちの健康と安全だ。
商業モデル
概要
私たちは、ダビンチ外科システム会社、販売または販売型賃貸手配(収入事前確認)の販売、またはレンタル取引および使用モード(収入経時確認)を運営することから収入を生成します。私たちは販売機器、部品、サービスから経常収入を稼ぎ、経営リースから収入を稼いでいます。モデル、構成、地理的位置によって、ダ·ヴィンチ手術システムの販売価格は一般的に50万ドルから250万ドルの間であり、私たちの顧客にとっては巨大な資本設備投資である。われわれの機器やアタッチメントは寿命が限られており，術中使用時に期限切れや摩耗があり，交換が必要である。特定の手術のタイプおよび複雑さ、および使用される器具の数およびタイプによると、私たちは通常、外科手術を行うたびに600~3500ドルの器具および付属品収入を稼ぐことができる。また，2020年末には，顧客治療患者のコストを低減することを目的として，米国やヨーロッパで我々の延長使用計画(以下の更なる検討を参照)を開始し，逆に個々の手術の機器全体や付属品収入を削減することを目的としている。私たちは通常システムを販売またはレンタルする時にサービス契約を結びます。年会費は80，000ドルから190，000ドルの間で、具体的には下位システムの構成と
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契約に基づいて提供されるサービスの構成。これらのサービス契約は一般に最初の契約サービス期間終了時に更新される.
我々は我々のイオン腔内システムから収入を得ており，そのビジネスモデルは上記のダ·ヴィンチ外科系モデルと一致している。私たちの収入は、Ionシステム、販売または販売タイプのレンタルスケジュール(収入がある時点で事前に確認されている)を配置すること、またはレンタル取引を運営すること、および使用に基づくモード(収入の経時的確認)から来ます。生検と持続システムサービスのための機器やアクセサリの販売から恒常的な収入を得，運営リースから収入を得ている。Ionシステムの平均販売価格は通常、ダ·ヴィンチ外科系の平均販売価格よりはるかに低い。2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、Ionの収入と毛金利への貢献は顕著ではなかった。
また、私たちの製品とサービス生態系の一部として、一連の学習製品とデジタルソリューションを提供します。私たちは現在このような製品から実質的な収入を得ていない。
使用計画を拡張する
2020年には、ダ·ヴィンチXIとダ·ヴィンチX精選機器からなり、12~18種類の用途(“拡張使用機器”)を持つ“拡張使用計画”が発売されたが、これまでは10用途しかなかった。これらの拡張用途機器は、私たちのいくつかのより高い容量の機器を代表するが、装丁、単極、および先進的なエネルギー機器は含まれていない。この計画に含まれている器具は多くのダ·ヴィンチ手術に使用されている。それらの使用増加は，我々の機器の設計と生産能力に持続的な大きな投資を行った結果であり，品質と耐久性を向上させた。拡張使用機器は2020年第4四半期に米国と欧州で発売され、2021年上半期に世界の多くの他の国で発売され、中国を除く。また、地域で拡張使用機器を発売すると同時に、地域内の低視力プログラムおよび/またはより低い精算プログラムに最もよく使用されているいくつかの機器の価格を下げた。これらの行動は顧客の患者治療コストを低下させ，逆に個々の手術収入を減少させた。アメリカとヨーロッパでは、2021年の間、顧客が各ツールの追加的な用途を反映するために、彼らの在庫レベルを低下させるために、彼らのツール購入モードを調整したことを見た。2021年末までに，米国やヨーロッパでは，顧客が基本的に残りの10種類の使用機器をすべて使用しているため，使用機器の延長に完全に移行していると考えられる。これらの行動が将来の収入に与える確実な影響は、将来の数量とプログラムの組み合わせ、およびコスト弾力性が既存市場によりよく浸透できるかどうかに依存する。
経常収入
日常的な収入には、機器と部品収入、サービス収入、経営賃貸収入が含まれる。2021年の経常収入は43億ドルに増加し、総収入の75%を占めたが、2020年は34億ドルで総収入の77%を占め、2019年は32億ドルで総収入の72%を占めた。
時間が経つにつれて、機器と部品収入の増加速度はシステム収入の増加速度よりも速い。2021年、機器と部品の収入は31億ドルに増加したが、2020年と2019年はそれぞれ24.6億ドルと24.1億ドルだった。機器と部品収入の増加はプログラムの持続的な採用を大きく反映している。
2021年のサービス収入は9.16億ドル、2020年と2019年は7.24億ドル。サービス収入の増加は，主にサービス収入を生じるシステム実装量の増加と，前年の顧客救済計画の影響により，2020年にサービス収入が8000万ドル減少したためである.2021年12月31日までに、ダ·ヴィンチ外科システムのインストール基数は12%増加して約6730個に達し、2020年12月31日までに7%増加して約5989個に達し、2019年12月31日までに12%増加し、約5582個に達した。Ion腔内システムの実装基数は2021年12月31日現在で約129個，2020年12月31日現在で約36個，2019年12月31日現在で約10個である.
財務と運営意思決定の尺度として実装基数，配置数，システム利用率を用い，評価期間間の比較の手段とした.経営陣は，装着量，装着量，システム使用率は我々の業績に有意な補足情報を提供していると考えており，管理層は装着量，装着量，システム使用率がロボット補助手術や医療プログラム採用率の指標であり，将来の経常収入(特にサービス収入)の指標でもあると考えているからである。経営陣は，我々の業績や計画，予測，分析の将来を評価する際に，ITと投資家は実装基数，配置数，システム利用率を参考にすることから利益を得ることができると考えている.システムの実装基数，配置数，使用状況も管理層が我々の歴史的業績を内部比較するのに便利である.実装基数，配給数，システム利用率は，(1)管理層が財務や運営決定に使用する重要な指標がより高い透明性を持つことを可能にしていることと，(2)機関投資家やアナリストグループがこれらの指標を使用して我々の業務パフォーマンスを分析するのを助けるために指標として有用であると考えられる.実装されたほとんどのシステムはインターネットを介して接続されている.インターネットに接続されていないシステムについては，現場エンジニアもシステムログにアクセスすることができる.私たちはこれらの情報を
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また，我々クライアントとのプロトコルや議論からの他の情報は，見積りや判断に関連しており，これらの見積りや判断は，その性質については，重大な不確実性や仮定の影響を受けている.時間の経過とともに，実装基数の決定，配置数とシステム利用率の見積りと判断は，システムインターネット接続，病院と流通業者の報告行為，および新しいプロトコルに固有の複雑さを含む様々な要因の影響を受ける可能性がある.このような見積りや判断も技術誤りの影響を受けやすい.また，実装基数，配置数とシステム利用率と我々の収入との関係は異なる時期に変動する可能性があり，実装基数，配置数，システム利用率の増加は収入の増加に対応していない可能性がある.システムのインストール基数、インストール数量、使用状況は孤立的に考慮されてはならない、あるいは公認会計原則に従って作成され、列記された収入または他の財務情報よりも代替または優れているとみなされてはならない。
直感的システムレンタル
2013年以来、私たちはある合格した顧客と直接販売タイプと運営リース計画を締結し、顧客に柔軟な方法を提供し、私たちの貸借対照表を利用しながら、システムを購入し、そのロボット支援計画を拡張させた。これらのレンタルは、デバイスレンタルを提供する他の第三者エンティティと比較して、一般に商業競争力を有する。我々はまた，ダヴィンチ計画を約束した合格した顧客と利用に基づく手配を達成し，これらの計画では，システムの利用状況に応じてシステムやサービスを課金する.これらの代替融資構造は有効かつ人気があり、顧客ニーズに応じてこれらの構造の割合を拡大したいと考えている。私たちのシステムレイアウトとインストール基盤開示には、運営および販売タイプのレンタルと、使用スケジュールに基づくシステムが含まれています。我々は，ダ·ヴィンチ外科システムの平均販売価格(“ASP”)計算から，運営リースに関する収入，使用による収入，イオン系収入を除外した。
2021年、2020年、および2019年12月31日までの年間で、それぞれ668、432および425個のダビンチ外科システムをレンタルおよび使用に基づく手配の下に置き、それぞれ517、317、および384個のシステムが運営リースおよび使用に基づく予定である。運営リース手配の収入はレンタル期間内の直線ベースで確認するのが一般的であり，使用型手配であればシステムの利用状況に応じて確認する.通常、運営リースおよび使用ベースの価格設定は、購入されたシステムに対する適度な割増に設定され、お金の時間的価値を反映し、使用ベースのスケジュールの場合、システム利用率が予想レベルに達しない可能性のあるリスクを反映している。使用スケジュールに基づいて確認された可変レンタル収入は、当社の運営リース指標に含まれています。運営リース収入の増加速度はシステム全体の収入の増加速度よりも速く、2021年12月31日、2020年と2019年12月31日までの年度はそれぞれ2.77億ドル、1.77億ドル、1.07億ドルだった。運営リースと使用によるシステムの収入が時間とともに確認されるにつれ，システム設置総数に占める運営リースと使用による放置数の割合が増加すると，システム総収入の増加が減少することが確認された。一般的に、レンタル取引によって生成された毛利は私たちの販売取引と似ている。2021年12月31日現在、顧客は運営レンタルまたは使用に基づく手配に基づいて、合計1，294台のダビンチ外科システムを設置している。
もし私たちの顧客が医療法、保険、精算、経済的圧力または不確実性、あるいは他の顧客特定の要素の悪影響を受けた場合、私たちの賃貸融資手配に関連する信用リスクのリスクが増加する可能性があります。また、顧客が新冠肺炎患者の治療あるいは治療準備に資源を移した場合、私たちは私たちのレンタル融資スケジュールに基づいて違約リスクに直面する可能性がある。さらに、使用ベースのスケジュールは、通常、最低支払いを含まない；したがって、顧客は、経済的処罰を支払うことなく、そのようなスケジュールから退出することができる。新型肺炎の流行により、一部の顧客はこのような手配から撤退することが予想され、あるいは彼らとの間の運営リースと使用に基づく手配の条項の修正を求めている。
いくつかの運営リーススケジュールについて、私たちの顧客は、レンタル期間内および/またはレンタル期間終了時の特定の時間にレンタルシステムを購入する権利があります。2021年12月31日、2020年、2019年12月31日現在、顧客が運営賃貸手配(“リース買収”)購入システムによる収入はそれぞれ9，600万ドル、5，220万ドル、9，280万ドルである。顧客が買収オプションを行使したことから確認された収入は，顧客がいつ選択するか，その買収オプションを行使するか否かの時間によって変動することが予想される.
システム収入
ほとんどの市場で、システム移植は手続きの成長によって推進される。いくつかの市場では、システム構成は規制によって制限されている。ダ·ヴィンチ·プログラム採用の初期段階やシステム配置が規制されている地域では、システム販売はプログラムよりも先に増加する。システム配置も季節性によって異なり，基本的に病院予算周期と一致している。顧客予算のリセットに伴い、私たちは通常第4四半期に高い割合の年間システム配置を手配し、第1四半期に低い割合の手配を手配する。システム収入はまた、運営リースと使用に基づく手配によるシステム配置割合、恒常的な運営リース、使用ベースの収入、運営リース購入、製品グループ、ASP、新旧交換活動、および顧客グループの影響を受ける。2021年、システム収入は44%増加し、16.9億ドルに達した。2020年、システム収入は12%減少し、11.8億ドルに減少した。2019年のシステム収入は19%増加し、13億5千万ドルに達した。中概要に基づく要素新冠肺炎が大流行する前節では，履歴システム配置傾向は将来のシステム配置の良好な指標ではない可能性があると考えられる.
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プログラム組合せ/製品
著者らのダ·ヴィンチ外科系は通常骨盤と頚部の間の身体部位の軟組織手術に用いられ、主に一般外科、婦人科手術、泌尿外科手術、胸部心臓外科と頭頚部手術に用いられる。これらのカテゴリーでは，手術の複雑さは癌や他の高度に複雑な手術から良性疾患まであまり複雑ではない手術である。癌や他の高度に複雑な手術は良性疾患の簡単な手術よりも高い販売率を得ることが多い。そのため、病院はそんなに複雑ではなく、良性疾患の関連コストに対してもっと敏感である。我々の戦略は病院に魅力的な臨床と経済的解決策を提供し、各種の複雑なプログラムをカバーすることである。著者らの機能が完備したダ·ヴィンチXI手術システムは先進的な機器(ダ·ヴィンチエネルギーとEndoWristとSureForm Stapler製品を含む)を備え、著者らの統合メサ運動製品はより複雑な手術細分化市場に向けている。私たちのダ·ヴィンチX手術システムは価格敏感な市場と手術を対象としている。我々のダ·ヴィンチSP外科システムは外科医が狭い作業空間に入ることができ、それによってダ·ヴィンチXIとX外科システムを補充した。
プログラム季節性
ダ·ヴィンチ手術の半分以上は良性疾患、特にヘルニア修復術、子宮切除術と胆嚢切除術を治療するためである。これらの良性手術と他の短期の選択的手術はよく癌手術と他の生命を脅かす手術よりもっと季節性がある。アメリカでは、良性疾患手術の季節性は通常第4四半期の手術数の増加を招き、より多くの患者が年間賠償免除額に達すると、第1四半期の手術数は減少する。米国以外の地域では季節性が異なり，現地の祝祭日や休暇期間に顕著に現れている。次のような要素から新冠肺炎が大流行する前節では、当局が過去と未来に提出する可能性のある選挙手続きを延期する提案を含め、歴史的手続きモデルが乱される可能性がある。
流通ルート
私たちはアメリカ、ヨーロッパ(スペイン、ポルトガル、イタリア、ギリシャ、東欧のほとんどの国を含まない)、中国(私たちの直感-復星国際医薬合弁企業を通じて)、日本、韓国、インド、台湾の直売機関を通じて製品を提供しています。私たちOUSの残りの市場では、私たちは流通業者を通じて私たちの製品を提供します。
規制活動
概要
私たちの製品は製品の安全、効果、広告、ラベル、安全報告設計、製造、材料内容と調達、テスト、認証、包装、設置、使用と処分を管理する大量かつ増加する国際標準の要求を満たさなければならない。このような基準の例としては，国際電気委員会の基準のような電気安全基準，危険物質の削減や廃電子電気機器指令などの成分基準がある。これらの基準に達していないと、これらの基準を遵守する必要がある地域で私たちの製品を販売する能力を制限するかもしれません。
私たちの製品と運営はまた地域、連邦、州と地方当局によってますます厳しくなっている医療機器、プライバシー、その他の法規の制約を受けています。1つの設備が市場に投入された後、多くのFDAと他の規制要求が引き続き適用される。これらの要件は、FDAが機関登録およびデバイスリストを行うことと、そのデバイスがそのデバイスが原因または促進しているか、または死亡または深刻な傷害または障害を引き起こす可能性がある場合に、再び障害が発生した場合、死亡または深刻な傷害を引き起こす可能性があることをFDAに報告することを必要とする医療デバイス報告法規に準拠することを含む。
報告可能な基準の変化(製品品質の変化を反映していない)により，医療機器報告申請数が増加することが予想される。我々は最近，FDA以前のフィードバックに基づいて策定された我々の医療機器報告政策を改訂した。これらの改正は、既存の規制とよりよく一致するために、FDAと協議した後に行われる。
これらの規定により，新製品および/または適応を発売するスケジュールが過去の経験に対して延長される可能性も予想される。例えば、私たちはアメリカとEUの規制承認スケジュールが延長されたことを見た。
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承認と承認
我々は通常，我々のダビンチ外科マルチポートシステム(Standard，S，Si，XIおよびXシステム)に関する製品を米国，韓国，日本および我々が業務を展開しているヨーロッパ市場で販売するために必要な許可を得ている。2020年以降、私たちは以下の製品の規制許可を得た
•2022年2月、私たちは中国の規制許可を得て、12 mm SureForm 45ホッチキスとSureForm 60ホッチキスと対応する再充填を販売することができます。
•2022年1月、私たちは中国の規制許可を得て、私たちのダ·ヴィンチ血管シール剤Extendedを販売することができ、その血管適応は7 mmに達する。
•2021年12月、我々の8 mm SureForm 30エルボ吻合器はFDAの許可を得て、一般外科、胸科、婦人科、泌尿外科および小児科手術に再ロードされた。8 mmのSureForm 30ホッチキスは2022年に米国で発売される予定で，他の国も続く。
•2020年末と2021年初めに、私たちは私たちの大多数の重要な市場でFDA承認、CEマーク承認、その他の規制許可を得て、私たちの延長使用機器をマーケティングしました。
•2019年11月、我々のSynchroSeal機器とE-100発生器はFDAの承認を得た。FDA承認後，2020年2月に両製品のCEマーク承認を得た。2020年3月，我々はSynchroSeal機器とE−100発電機を販売することができる日本規制部門の許可を得た。我々は2020年1月と2020年8月にそれぞれ韓国規制部門の許可を得て，我々のSynchroSeal機器とE−100発電機を販売することができる。
•2019年6月，我々のダ·ヴィンチ内視鏡Plusはヨーロッパのダ·ヴィンチXIとダ·ヴィンチX外科システムのCE認証を取得した。CEマーカーに続き，2019年7月にわれわれのダ·ヴィンチ内視鏡PlusがFDAの承認を得た。韓国と日本の規制許可を得て，それぞれ2019年12月と2020年5月に我々のダ·ヴィンチ内視鏡Plusを販売した。2022年3月、私たちは中国の規制許可を得て、私たちのダ·ヴィンチ内視鏡Plusを販売することができます。
•2019年6月、私たちのダ·ヴィンチはカメラを手にFDAの許可を得て、2020年2月にCEマークの許可を得ました。
以下の新製品紹介部で2022年、2021年、2020年に規制許可を得た新製品の説明を参照されたい。
2018年10月、中国国家衛生健康委員会はその公式サイトで中国の2020年までの主要医療設備の輸入と販売割当量を発表した。2020年第3四半期に調整通知を発表した後、政府は現在、ダ·ヴィンチ手術システムや他社が導入した手術システムを含む可能性のある合計225台の新たな手術ロボットの販売を許可する。2022年3月31日現在、私たちはこの割当量の下で168台のダビンチ手術システムを販売しており、2つのシステム割当量が満了している；したがって、この割当量の下で55台の手術ロボットを輸入して販売することができる。ダ·ヴィンチ外科システムの割当下での将来の販売は不確定であり、それらは病院が入札過程を完成し、関連する承認を得ることに依存するからである。
日本厚生労働省(MHLW)は4月に偶数年の医療プログラムの精算を検討している。補償を得る過程には，日本大学病院と外科学会が我々の支援の下で補償を求める必要がある。手術補償を得る方法は多種あり、国内の臨床データ/経済データを必要とする経路を含む。2012年4月と2016年4月、衛生部はそれぞれ前立腺切除術と部分腎切除術の補償状態を許可した。ダ·ヴィンチが清算する前に、多くの前立腺切除術と部分腎切除術は開放手術であった。ダ·ヴィンチ手術による前立腺切除と腎臓部分切除の精算は開腹と伝統的な腹腔鏡術より高い。また12例のダ·ヴィンチ手術は2018年4月1日から胃切除術，低位前切除術，肺葉切除術，子宮切除術を含め，悪性と良性疾患に適応し，他の7例のダ·ヴィンチ手術は2020年4月1日から補償を受けた。他の8例のダ·ヴィンチ手術は2022年4月1日から精算され、結腸切除術を含む。また，開腹や従来の腹腔鏡手術と比較して，より高いダビンチ胃切除術補償が得られた。追加の精算手術は異なる程度の伝統的な腹腔鏡貫通があり、一般的に伝統的な腹腔鏡手術と同じ費用率で精算される。これらの追加手術の精算レベルと腹腔鏡普及率を考慮すると、これらの手術の採用速度は前立腺切除術や部分腎切除術に類似することは保証されず、それらの精算はより高い、または任意の他のダビンチ手術に類似している。
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リコールと是正
医療機器会社は，この分野で健康リスクとなる可能性のある医療機器の是正や除去を規制する義務がある。リコールおよび修正“の定義範囲は、修理、交換、検査、ラベルの再貼り、および安全またはコンプライアンスの特定の理由でそのような行動をとる場合に、既存の使用および訓練説明を強化するための新しいまたは追加の使用を発表するか、または強化することを含む、定義範囲が広い。このような実地行動は厳格な文書記録、報告書、そして世界的な監視を必要とする。医療機器メーカーは報告せずに現場で他の行動をとることも可能であり，定例メンテナンスや在庫ローテーションを含むが限定されない。
現場行動がどの規制管轄区域で報告できるかどうかを判断した場合、特定の管轄区域の適切な監督機関に通知を提出する準備をしている。規制当局は現場行動の範囲と言語を拡大、再分類、または変更することを要求することができる。一般に、リコールや是正に関する現場行動に必要な通知を規制機関に提出した後、必要な他の任意の書類を顧客の国の言語で提供し、必要に応じて影響を受けた製品の返品や交換を手配したり、現場サービスアクセスを手配したりして是正を行う。
現場行動および規制活動のいくつかの結果は、私たちの名声を損なうこと、顧客の購入決定の延期、インストールされたシステムの使用の減少または停止、および収入の減少および費用の増加を含む、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
プログラム.プログラム
患者の価値をモデル化しましたプログラムの有効性/侵襲性それは.この方程式ではプログラム能率手術が潜在的な病気の解決に成功したかどうかの測定基準と定義されています侵入性患者の痛みと通常の活動中断を測定する指標として定義されている。ダ·ヴィンチ手術の患者価値が代替治療案よりも大きい場合、患者はダ·ヴィンチ手術を提供する外科医や病院を探すことから利益を得る可能性があり、これは現地の市場シェアの移転を招く可能性がある。ダ·ヴィンチ手術の採用はプログラムどおりに行われ，市場別に行われ，同じ疾患状態や状況の代替治療案と比較して，ダ·ヴィンチ·プログラムの相対的な患者価値と総治療コストに押されている。
我々は，財務·業務決定の尺度としてプログラムの数やタイプを用い，評価期間間の比較の手段とした.経営陣は，プログラムの数やタイプは，プログラム量がロボット補助手術採用率の指標であり，将来の収入(使用による手配による収入を含む)の指標でもあると考えているため，我々の業績に有意な補足情報を提供していると考えている。経営陣は、私たちの業績や計画、予測、分析を評価する際には、参考プログラムの数やタイプがITや投資家にメリットがあると考えている。プログラムの数やタイプも経営陣が私たちの歴史的業績を内部比較するのに便利です。(1)経営陣が財務·運営決定に使用する重要な指標がより大きな透明性を有することを可能にしているため、プログラムの数やタイプが指標として投資家に有用であると考えられ、(2)機関投資家やアナリストグループがそれらを使用して私たちの業務パフォーマンスを分析するのを助けるからである。実装されたほとんどのシステムはインターネットを介して接続されている.インターネットに接続されていないシステムについては，現場エンジニアもシステムログにアクセスすることができる.実装されたシステムから収集された情報に依存して、実行されるプログラムの数およびタイプを決定する方法を使用し、これらのプログラムは、その性質が重大な不確実性および仮定の影響を受ける推定および判断に関するいくつかの方法を使用する。決定プログラムの数とタイプの推定と判断は、治療方式、病院、流通業者の報告行為の変化を含む、時間の経過とともに様々な要素の影響を受ける可能性がある, システムとインターネットに接続されていますこのような見積りや判断もアルゴリズムや他の技術誤りの影響を受けやすい.また，手術数やタイプとわれわれの収入との関係は時間の経過とともに変動する可能性があり，手術数の増加は収入の増加に対応しない可能性がある。手続きの数およびタイプは、孤立的に考慮されてはならないか、または公認会計原則に従って作成および列記された収入または他の財務情報よりも代替または優れているとみなされるべきである。
世界的なプログラム
私たちのダ·ヴィンチシステムと機器は世界の違う国と地域で独立して規制されている。適応および代表的またはターゲットプログラムを使用するための議論は、完全に、許可されていないまたは許可されていないラベルを販売または使用するためではなく、任意の直感的な製品の販売または使用を促進するためではなく、ダ·ヴィンチ製品市場の理解を提供するためである。
ダ·ヴィンチ手術システムを用いたロボット補助手術の採用は成長潜在力があり、これらの手術は非ダ·ヴィンチ代替手術よりもっと大きな患者価値を提供し、医療保健提供者に競争力のある全体的な経済効果を提供したからである。著者らのダ·ヴィンチ外科系は主に一般外科、泌尿外科、婦人科外科、心臓外科と頭頚外科に応用されている。私たちの組織と投資は製品とサービスの開発、マーケティング、トレーニングに集中し、ダ·ヴィンチが患者に代替治療方案および/または経済に対する価値をもたらすことができるようにした
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医療提供者に利益を与えることができます一般外科の目標手術には鼠径ヘルニア修復術，結腸直腸手術，胆嚢造設術とダイエット手術がある。泌尿外科の目標手術は前立腺切除術と部分腎切除術を含む。婦人科の目標手術には，癌と良性疾患の子宮切除術および固定術がある。心臓外科手術では，標的手術には肺葉切除術がある。頭頸部手術では，目標プログラムには経口腔手術がある。説明されたすべての適応、プログラム、または製品が、特定の国または地域またはすべての世代のダビンチ手術システム上で利用可能ではない。外科医と彼らの患者は、明確な用途、および重要な制限、制限または禁忌症を決定するために、彼らの特定の国およびすべての製品の製品ラベルを調べる必要がある。
2021年にはダ·ヴィンチ外科系で約1，594，000回の手術が行われたが，2020年と2019年にはダ·ヴィンチ外科系でそれぞれ約1，243，000回と1，229，000回の手術が行われた。2021年の総プログラム量の増加は2020年の新冠肺炎の大流行による重大な妨害を反映している新冠肺炎が大流行するこれはアメリカの一般外科と婦人科手術及び全世界泌尿外科手術の増加によって推進されている。
アメリカのプログラム
2021年には，米国のダ·ヴィンチ外科系の総手術量は約1，109，000例に増加したが，2020年には約876，000例，2019年には約883，000例となった。2020年には，一般外科は米国で最大規模で最も成長の速い専門であり，2021年の手術量は約589，000例に増加したのに対し，2020年は約434，000例，2019年は約421，000例であった。2021年，婦人科は米国で2番目の外科専攻であり，2021年の手術量は約316，000例に増加したが，2020年は約267，000例，2019年は約282，000例であった。2021年，泌尿器外科は米国における第3大外科専攻であり，2021年の手術量は約153，000例に増加したが，2020年は約134，000例，2019年は約138，000例であった。
アメリカ以外のプログラムでは
2021年にはダ·ヴィンチ外科系のOUS手術総量は約485，000例に増加したが，2020年には約367，000例，2019年には約346，000例となった。2021年には泌尿器外科がわれわれ最大のOUS専門であり，手術数は2021年には約264，000例に増加したが，2020年には約214，000例，2019年には約206，000例となった。2021年には，一般外科はわれわれ第2のOUS専門であり，2021年の手術量は約101，000台に増加したが，2020年と2019年の手術量はそれぞれ約68，000台と62，000台であった。胸部手術もOUS手術の増加を促進し、その成長率は泌尿外科と普通外科手術より高かった。
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最近のビジネス事件と傾向
プログラム.プログラム
全般的に2022年3月31日までの3カ月間で，我々の顧客が行ったダビンチ手術総数は約19%増加したが，2021年3月31日までの3カ月間の増加は約16%であった。この2つの時期の第1四半期のプログラム結果はいずれも新冠肺炎の大流行による妨害を反映している新冠肺炎が大流行する前の節です。2022年第1四半期の手術の増加は主にアメリカの一般外科手術の増加とOUS市場の増加によるものである。疾病診断と治療の遅延は患者の新冠肺炎感染に対する懸念を反映し、手術数にも影響を与えた。
アメリカのプログラムです。2022年3月31日までの3カ月間，米国のダ·ヴィンチ手術は約16%増加したが，2021年3月31日までの3カ月で，ダ·ヴィンチ手術は約14%増加した。この2つの時期の第1四半期のプログラム結果はいずれも新冠肺炎の大流行による妨害を反映している新冠肺炎が大流行する前の節です。2022年第1四半期のアメリカ手術数の増加は一般外科手術の増加に大きく起因し、最も明らかなのはヘルニア修復術、胆嚢切除術とダイエット手術である。もっと成熟した婦人科と泌尿外科手術の分類の中で、増加は比較的に温和である。新冠肺炎の大流行期間中には，緊急プログラムよりも非緊急プログラムを遅らせる程度が大きく，特に患者が新冠肺炎に感染するリスクが高い場合と考えられる。
OUプログラム。ダ·ヴィンチ手術は2022年3月31日までの3カ月で約25%増加したが，2021年3月31日までの3カ月で約23%増加した。この2つの時期の第1四半期のプログラム結果はいずれも新冠肺炎の大流行による妨害を反映している新冠肺炎が大流行する前の節です。2022年第1四半期のOUS手術の増加は泌尿外科手術(前立腺切除術と部分腎切除術を含む)の持続的な増加及び一般外科(特に結腸直腸手術)、婦人科と胸部手術の早期増加によって推進される。2022年第1四半期のOUS手術の成長率は、ヨーロッパとアジア市場におけるダ·ヴィンチの持続的な採用を反映している。2022年第1四半期、私たちはイギリス、イタリア、中国、ドイツ、日本で力強い流れの成長を見た。しかし、特に2022年3月には、中国と韓国でのプログラム量が新冠肺炎事件の増加の影響を受けている。私たちは、私たちの全世界市場の成長は外科医師と衛生システムのますます多くの受け入れ程度によって推進され、ますます多くの全世界の証拠はダ·ヴィンチ手術の臨床と経済価値を実証したと信じている。
系統的需要
2022年第1四半期に311個のダビンチ外科システムを設置しましたが2021年第1四半期は298個でしたシステム数の増加は、手術プログラムの増加を反映し、顧客は、第4世代の機器および能力および彼らのシステムの組み合わせを標準化するために、ダ·ヴィンチ外科システム会社の第4世代ダビンチシステムを購入し、顧客のダ·ヴィンチ手術が彼らの4つの目標を達成したことをさらに検証する。しかし，我々は米国における資本配給ルートが最近出現しているいくつかの疲弊を経験しており，年末の顧客予算の使用により，需要が2021年に前倒しされ，旧買い替えに利用可能な第3世代ダビンチシステムの数の減少と，2022年の病院財務の全面的な引き締めがある可能性が考えられる。
2022年第1四半期の就業者数は2021年より4%増加したが、ダ·ヴィンチ外科システム会社の未来の雇用機会は一連の要素の影響を受ける：サプライチェーンリスク；経済と地政学的要素；インフレ圧力；現在の新冠肺炎の大流行の影響、例えば新冠肺炎が大流行するこれらの不確実性要因は、金利上昇、変化する医療環境に対する病院の反応、病院人の手不足、手術成長率、病院合併傾向、絶えず変化するシステム利用率と看護点の動態、旧世代の交換取引に利用可能な古い世代のシステム数の減少を含む資本置換傾向、日本を含む様々な世界市場の追加精算：中国を含む政府入札と許可をめぐるタイミング、私たちのダ·ヴィンチ11外科システム、ダ·ヴィンチX外科システムおよびダ·ヴィンチSP外科システム、および関連機器が他のOUS市場で規制された時間、および市場反応を含む。我々のダビンチSP手術システムの市場受容度および追加のダビンチSP規制適応の性質およびタイミングは、将来のシステム構成にも影響を与える可能性がある。
需要はまた、ロボット補助手術分野で製品を発売したか、またはこの分野に進出する努力を明確に示した会社を含むが、以下の会社を含むが、これらに限定されない：Ascount Surgical，Inc.；avateramical GmbH；CMR Surgical Ltd.；ジョンソン；Medicarid，Inc.；Medbot Corporation；美敦力；meereccomany Inc.；低侵襲医療(百)；オリンパス社；サムスングループ；威高株式会社；およびTitan Medical Inc.を含む。
著者らが私たちの商業製品を診断領域に拡張し、新製品の発売に関連する他の要素に伴い、製造とサプライチェーンを最適化する能力、競争、証明価値の臨床データ及び市場受容度を含むが、これらの多くの要素も未来のIonシステムに対する需要に影響する。
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新製品紹介
SureForm 30エルボホッチキスを再装填します。2021年12月、我々の8 mm SureForm 30エルボ吻合器はFDAの許可を得て、一般外科、胸科、婦人科、泌尿外科および小児科手術のために再充填(灰色、白色および青色)された。その設計は、外科医が直径8 mmの器具軸と顎骨、120度の円錐形捻転関節と屈曲した先端の組み合わせによって、解剖構造をよりよく可視化し、理解することを助けるためである。それは8 mmのダビンチ手術システムの器械挿管を挿入することができるため、吻合器は外科医が異なる角度から患者の解剖構造に近づくことを可能にする。他のSureFormホッチキスと同様に，8 mm SureForm 30エルボホッチキスにSmartFire技術を集積し，ホッチキス成形や横断時に焼成過程を自動的に調整することができる。この技術は毎秒1000回以上の測定が可能であり，一致したホッチラインの実現に寄与している。8 mmのSureForm 30ホッチキスは2022年に米国で発売される予定で，他の国も続く。
SynchroSealとE−100発電機。 2019年11月、我々のSynchroSeal機器とE-100発生器はFDAの承認を得た。FDA承認後，2020年2月に両製品のCEマーク承認を得た。2020年3月，我々はSynchroSeal機器とE−100発電機を販売することができる日本規制部門の許可を得た。2020年8月、私たちは韓国の規制部門の許可を得て、私たちのE-100発電機を販売することができます。SynchroSealは一度に使用するバイポーラ電子外科器具であり、組織の把持、解剖、密封と横断に用いられる。その歪んだ関節、高速な密封周期と精緻な弧形顎によって、SynchroSealはダ·ヴィンチエネルギー製品の組み合わせに強化された多機能性を提供した。E−100発電機は，ダ·ヴィンチXとダ·ヴィンチXI外科システム上の2台のキー機器である血管シールExtendedとSynchroSealに動力を供給するために開発された電気外科発電機である。この発電機は組織の切断、凝固、および血管閉鎖のための高周波エネルギーを提供する。
ダ·ヴィンチ内視鏡Plus。 2019年6月、我々のダ·ヴィンチ内視鏡Plusは、我々のダ·ヴィンチXおよびXI外科システムのための拡張3 D内視鏡であるCE認証を取得した。CEマーカーに続き，2019年7月にわれわれのダ·ヴィンチ内視鏡PlusがFDAの承認を得た。韓国と日本の規制許可を得て，それぞれ2019年12月と2020年5月に我々のダ·ヴィンチ内視鏡Plusを販売した。2022年3月、私たちは中国の規制許可を得て、私たちのダ·ヴィンチ内視鏡Plusを販売することができます。ダ·ヴィンチ内視鏡Plusは新しいセンサー技術を利用して、解像度と色精度を向上させた。
ダ·ヴィンチはカメラを手にした。2019年6月、我々のダ·ヴィンチは、第三者腹腔鏡に接続できる軽量な2 DカメラであるFDAの承認を得た。これにより、腹腔鏡画像をダ·ヴィンチX/Xi視覚カート上に表示することができ、腹腔鏡を使用する必要がある可能性のあるダビンチ手術の様々な側面を解決し、手術室の余分な設備の需要を除去し、手術効率を向上させることができる。2020年2月、私たちのダ·ヴィンチはカメラを持ってCE認証を通過した。私たちはそれぞれ2020年5月と2020年6月に私たちのヨーロッパ直接市場とアメリカでダ·ヴィンチの手持ちカメラを広く発売しました。
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2022年第1四半期の運営と財務のハイライト
•2022年3月31日までの3カ月間、総収入は15%増の14億9千万ドルだったが、2021年3月31日までの3カ月間の総収入は12億9千万ドルだった。
•約428，000人です 2022年3月31日までの3カ月間にダ·ヴィンチ手術を行い，2021年3月31日までの3カ月の約36万例と比較して19%増加した。
•2022年3月31日までの3カ月間に約3940例のIon手術が行われ，2021年3月31日までの3カ月の約880例と比較して348%増加した。
•2022年3月31日までの3カ月間、機器や部品の収入は15%増の8.1億ドルだったが、2021年3月31日までの3カ月間の収入は7.06億ドルだった。
•2022年3月31日までの3カ月間のシステム収入は16%増の4.28億ドルだったが、2021年3月31日までの3カ月間のシステム収入は3.69億ドルだった。
•2022年3月31日までの3カ月間に311個のダビンチ外科系を配置し，2021年3月31日までの3カ月の298系統より4%増加した。
•2022年3月31日現在のわれわれのダ·ヴィンチ外科系装着量は約6920台であり，2021年3月31日現在の約6142台の装着量と比較して13%増加している。
•2021年第1四半期と比較して、ダ·ヴィンチ外科システムの利用率(システムごとの毎年の手術プログラムで測定)は6%増加した。
•2022年3月31日までの3カ月間に34個のIonシステムを発注し，2021年3月31日までの3カ月間の14システムに比べて143%増加した。
•2022年3月31日現在，我々のIon Systemクライアント群は約163システムであり，2021年3月31日現在の約50システムのクライアント群に比べて226%増加している.
•2022年3月31日までの3カ月間、収入に占める毛利益の割合は67.9%だったが、2021年3月31日までの3カ月は69.9%だった。
•2022年3月31日までの3カ月間の営業収入は4.08億ドルと2%低下したが、2021年3月31日までの3カ月間の営業収入は4.17億ドルだった。営業収入には、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の従業員株式計画に関する1.21億ドル、1.04億ドルの株式ベース給与支出、1390万ドル、810万ドルの無形資産関連費用が含まれる。
•2022年3月31日現在、私たちは84億ドルの現金、現金等価物、投資を持っている。現金、現金等価物、投資は2.18億ドル減少し、2021年12月31日現在の86.2億ドルと比較して、主に配当金、株式買い戻し、資本支出の純株式決済に関する税金を支払うための現金と、売却可能な有利子債務証券に分類された未実現損失によるものである, 経営活動によって提供される現金および株式オプションの行使と従業員の株購入収益部分は相殺される。
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経営成果
以下の表に示す期間中のいくつかの監査されていない簡明総合損益表資料(百万計、百分率を除く)を示す
3月31日までの3ヶ月間
 2022全体のパーセントを占める
収入.収入		2021全体のパーセントを占める
収入.収入
収入：
製品$1,238.4 83 %$1,074.6 83 %
サービス.サービス249.3 17 %217.5 17 %
総収入1,487.7 100 %1,292.1 100 %
収入コスト：
製品397.3 27 %319.3 25 %
サービス.サービス80.7 5 %70.2 5 %
収入総コスト478.0 32 %389.5 30 %
製品毛利841.1 56 %755.3 58 %
サービス業毛利168.6 12 %147.3 12 %
毛利1,009.7 68 %902.6 70 %
運営費用：
販売、一般、行政391.1 26 %326.0 25 %
研究開発210.515 %159.812 %
総運営費601.6 41 %485.8 37 %
営業収入408.1 27 %416.8 33 %
利息とその他の収入，純額(5.7)— %32.0 2 %
税引き前収入402.4 27 %448.8 35 %
所得税費用33.0 2 %13.6 1 %
純収入369.4 25 %435.2 34 %
差し引く：合弁企業の非持株権益による純収入3.8 — %8.9 1 %
直感外科会社の純収入。$365.6 25 %$426.3 33 %
総収入
2022年3月31日までの3カ月間、総収入は15%増加して15億ドルに達したが、2021年3月31日までの3カ月間、総収入は13億ドルで、システム収入の16%増加、システム配置の4%増加、運営レンタルシステム配置割合の低下、レンタル収入の増加、機器や添付ファイル収入の15%増加、プログラム数の約19%増加、一部の使用延長計画の影響が相殺され、サービス収入が15%増加したからである。
外貨建ての収入が総収入に占める割合は約 26% and 23%2022年3月31日と2021年3月31日までの3カ月。私たちは普通現地通貨で私たちの製品とサービスを販売して、そこで私たちは直接の流通ルートがあります。外貨為替レート変動は2022年3月31日までの3カ月間の総収入に実質的な影響はなく、2021年3月31日までの3カ月にも実質的な影響はなかった。
アメリカで生まれた収入は 65%66%の2022年3月31日までの3カ月と、2021年3月31日までの3カ月の総収入。米国の収入が総収入の大部分を占めているのは，米国患者が提供者や治療法を選択し，情報システムの革新や管理を支援する精算構造と，我々の最初の投資が米国のインフラに集中しているためと考えられる。私たちはOUS市場で私たちの業務に投資してきましたが、私たちのOUSプログラムはアメリカプログラムに比べて割合が速く増加しています。長期的には，我々のOUSプログラムと収入が我々の業務のより大きな割合を占めることが予想される.
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次の表は、2022年3月31日および2021年3月31日までの3ヶ月間の収入およびシステムユニット配置(百万単位、百分率およびユニット配置を含まない)をまとめています
 3月31日までの3ヶ月間
 20222021
収入.収入
計器及び部品$810.3 $705.9 
系統428.1 368.7 
製品総収入1,238.4 1,074.6 
サービス.サービス249.3 217.5 
総収入$1,487.7 $1,292.1 
アメリカです$964.8 $847.5 
OU$522.9 $444.6 
総収入$1,487.7 $1,292.1 
収入の割合-アメリカは65 %66 %
収入の割合-OUS35 %34 %
計器及び部品$810.3 $705.9 
サービス.サービス249.3 217.5 
賃貸収入を経営する83.2 59.0 
経常総収入$1,142.8 $982.4 
総収入のパーセントを占める77 %76 %
ダ·ヴィンチの外科システムは地域別にランキングされています
アメリカの職場配置186 190 
OUユニット配置125 108 
単位総配置数*311 298 
*営業賃貸契約に基づいて配置されたシステム(単位全体の配置を含む)108 127 
システムの割引に関するダ·ヴィンチ外科システム移植：
古い交換の単位での配置に係る108 132 
古い交換と新しい単位での配置には触れない203 166 
ION Systems Places**34 14 
**レンタル契約に基づいて配置されたシステム(ユニット全体の配置を含む)15 10 
製品収入
2022年3月31日までの3カ月間、製品収入は15%増加して12億4千万ドルに達したが、2021年3月31日までの3カ月間の製品収入は10.7億ドルだった。
2022年3月31日までの3カ月間、機器や部品の収入は15%増の8.1億ドルだったが、2021年3月31日までの3カ月間の収入は7.06億ドルだった。機器と部品収入の増加は主にプログラムの約19%の増加と私たちの先進的な機器の増分販売によって推進された。この伸びは、2021年3月31日までの3カ月間の在庫注文のメリットによって部分的に相殺され、これらの受注は、米国や欧州で我々の延長使用計画および外国為替影響を導入したことに関連している。2022年第1四半期にアメリカの手術プログラムは約16%増加し、これは主に普通の外科手術プログラムの強力な増加、特にヘルニア修復、胆嚢切除とダイエット手術、及び更に成熟した婦人科と泌尿手術類別の適度な増加によるものである。2022年第1四半期のOUS手術の増加は約25%であり、これは泌尿外科手術の持続的な増加によるものであり、最も顕著なのは前立腺切除と部分腎切除手術、および一般外科(特に結腸直腸手術)、婦人科と胸部手術の早期増加である。この2つの成長率はいずれも新冠肺炎の影響を受けています
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あるように新冠肺炎が大流行する前の節です。地域的には，2022年第1四半期のOUSプログラムの増加は，イギリス，イタリア，中国，ドイツ，日本のプログラム拡張によって推進された。
2022年3月31日までの3カ月間のシステム収入は16%増の4.28億ドルだったが、2021年3月31日までの3カ月間のシステム収入は3.69億ドルだった。2022年第1四半期の高いシステム収入は、主に高いシステム配置、高い運営リース収入、低い運営レンタルシステムの配置割合によって推進されるが、2022年第1四半期に低いASPと低いレンタル購入部分はこの増加を相殺した。
年第1四半期2022, 2021年第1四半期，ダ·ヴィンチ手術システムは311台設置されたが，同期は298台であった。地理的位置別では、2022年第1四半期、米国は186システム、欧州78個、アジア42個、他市場5個を配備したが、2021年第1四半期には、米国は190システム、欧州59個、アジア44個、他市場5個を配備した。システム構成量の増加は主に手術プログラムの増加によるものであり、顧客は第4世代ダ·ヴィンチXIとダ·ヴィンチXシステムをダ·ヴィンチシリコン外科システム会社に購入し、第4世代機器および能力および彼らのシステム組み合わせを標準化し、顧客ダビンチ手術が彼らの4つの目標を達成したことをさらに検証する。2022年3月31日現在のわれわれのダ·ヴィンチ外科系装着量は約6920台であるのに対し，2021年3月31日現在の装着量は約6142台である。
128個および137個のダ·ヴィンチ外科システムをレンタルまたは使用ベースの手配を行い、108システムおよび127システムがそれぞれ2022年3月31日および2021年3月31日までの3ヶ月間の運営リースに分類された。2022年3月31日までの3カ月間のIonシステムの影響を含めた運営リース収入は8320万ドルだったが、2021年3月31日までの3カ月は5900万ドルだった。ダヴィンチ外科システム会社は運営リースとして第1四半期に総テナントの35%を占めていますのです2022それに比べて2021年第1四半期。合計1，377枚のダ·ヴィンチ 2022年3月31日現在，顧客は運営リースや使用に基づく手配に基づいて外科システムを装着しているが，2021年3月31日現在で1006である。2022年3月31日までの3カ月間の賃貸買収の収入は1，550万ドルだったが、2021年3月31日までの3カ月は1，910万ドルだった。賃貸購入の収入は、顧客がいつ選択するか、そのレンタルに埋め込まれた購入オプションを行使するかどうかの時間によって時期によって変動すると予想される。
2022年3月31日までの3カ月間，運営リースや使用手配に基づくシステムやイオン系の影響は含まれておらず，ダ·ヴィンチ外科系のASPは約154万ドルであったのに対し，2021年3月31日までの3カ月は約165万ドルであった。2022年第1四半期のASP低下の主な原因は、不利な地域組み合わせと高い定価割引であるが、一部は有利な製品組み合わせによって相殺されている。地域や製品の組み合わせ，製品定価，旧買い替えに係るシステムおよび為替レートの変化により，ASPは異なる時期に変動する。
2022年第1四半期には34のIonシステムが置かれ、2021年第1四半期には14システムが配置された。2022年3月31日現在，我々のIon Systemクライアント群は約163システムであるのに対し，2021年3月31日までのクライアント群は約50システムである.私たちは19個と12個のIonシステムに対してレンタルまたは使用ベースの手配を行い、そのうちの15システムと10システムはそれぞれ2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の運営レンタルに分類された。2022年第1四半期、運営リースとして行われたIONシステムは総配給の44%を占めたが、2021年第1四半期は71%であった。2022年3月31日現在，運営や利用に基づく手配の下，顧客は合計70個のIonシステムを実装しているが，2021年3月31日現在で21個である。
サービス収入
2022年3月31日までの3カ月間、サービス収入は15%増加して2.49億ドルに達したが、2021年3月31日までの3カ月間のサービス収入は2.18億ドルだった。サービス収入の増加は，主にサービス収入を発生させるシステムの設備量の増加によるものである.
毛利
2022年3月31日までの3ヶ月間の製品毛利益は11%増加し、8.41億ドルに達し、製品収入の67.9%を占めたが、2021年3月31日までの3ヶ月間の製品毛利益は7.55億ドルであり、製品収入の70.3%を占めた。2022年3月31日までの3ヶ月間、製品毛利益が高かったのは、主に製品収入の増加によるものだったが、製品毛金利低下部分はこの影響を相殺した。2022年3月31日までの3カ月間の製品毛金利が低いのは、主に運賃と材料コストの上昇、2022年第1四半期システムASPの減少、業務成長の推進と運営能力の強化のための投資の固定コスト上昇である。
2022年と2021年3月31日までの3ヶ月間の製品利益には、株式ベースの報酬1870万ドルと1530万ドル、無形資産償却支出360万ドル、420万ドルが含まれている。
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2022年3月31日までの3カ月間のサービス毛利は14%増加して1.69億ドルに達し、サービス収入の67.6%を占めたが、2021年3月31日までの3ヶ月間のサービス毛利は1.47億ドルで、サービス収入の67.7%を占めた。2022年3月31日までの3カ月間，サービス毛利益が高く，主にサービス収入の増加により，システム実装基盤の拡大が反映されている.2022年3月31日までの3カ月のサービス毛金利は、2021年3月31日までの3カ月と一致している。
2022年と2021年3月31日までの3ヶ月間のサービス利益には、それぞれ株式ベースの給与支出560万ドルと570万ドル、無形資産償却支出がそれぞれ20万ドルと30万ドルが含まれている。
販売、一般、行政費用
販売、一般および行政費用には、販売、マーケティングと行政者、販売と市場活動、展示会費用、法律費用、規制費用、一般会社費用が含まれる。
2022年3月31日までの3カ月間の販売、一般·行政費用は20%増の3億91億ドルだったが、2021年3月31日までの3カ月間の販売、一般·行政費は3.26億ドルだった。2021年3月31日までの3ヶ月間の販売、一般、行政費の増加は、主に従業員数の増加による固定株式ベースの報酬支出の増加、可変報酬の増加、および私たちの増加を支援するインフラコストの増加である。また、前年に比べて、2022年のマーケティング、出張、研修費用の方が高い。
2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の販売、一般および行政費用には、株式ベースの報酬費用6030万ドル、5310万ドル、無形資産償却費用がそれぞれ160万ドル、170万ドルが含まれている。
2022年3月31日までの3カ月間、収入に占める販売、一般、行政費の割合は26%だったが、2021年3月31日までの3カ月は25%、2020年3月31日までの3カ月は28%だった。私たちは2022年第1四半期の支出は、新冠肺炎の疫病のため、私たちは引き続きしかし、出張、マーケティング活動、臨床試験とその他の関連費用を含むいくつかのコストをそんなに明らかに削減しなかったことを反映した。これらのコストは新冠肺炎影響が減少する程度に増加し，新冠肺炎影響が増加する程度に低下することが予想される。
また、顧客への支援を拡大し続けるとともに、4倍の目標に焦点を当てた革新に投資し、製造業や当社のサプライチェーンに投資して、顧客への供給を確保し、収入に占める支出の割合が増加することが予想されます。
研究と開発費
研究·開発コストは発生時に費用を計上する。研究開発費には、我々の製品の設計、開発、テスト、重大な改善に関するコストが含まれています。
2022年3月31日までの3カ月間の研究開発費は32%増の2.11億ドルだったが、2021年3月31日までの3カ月の研究開発費は1.6億ドルだった。2022年3月31日までの3ヶ月間、研究開発費の増加は、主に株式ベースの給与費用、無形資産費用、その他のプロジェクトコストを含む人員関連の費用の増加によるものであり、イオンとSPプラットフォーム投資、デジタル投資、先進機器設備、先進イメージング、未来世代ロボット技術を含むより広範な製品開発計画をサポートする。
2022年と2021年3月31日までの3ヶ月間の研究開発費には、株式ベースの給与支出3680万ドルと3010万ドル、無形資産費用がそれぞれ850万ドル、70万ドルが含まれている。
研究と開発費用はプロジェクト時間の経過とともに変動する。我々のより広範な製品開発計画や基礎プロジェクトが置かれている段階に基づいて，研究開発への大量投資を継続し，将来的には研究開発費が増加することが予想される。
利息とその他の収入，純額
2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、利息とその他の収入(支出)純額はそれぞれ570万ドルと3200万ドルだった。2022年3月31日までの3カ月間の利息とその他の収入(費用)純額が減少した主な原因は、戦略手配投資の未実現損失(2021年3月31日までの3カ月間の戦略手配投資の未実現収益に比べて)と、より高い為替損失である。
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私たちはBroncus Holding Corporation(“Broncus”)優先株への株式投資を持っており、これは私たちの財務諸表にコストベースで反映されている。2021年第1四半期、Broncusへの投資は約1，400万ドルの未達成収益を記録した。Broncusは2021年9月、香港連合取引所で普通株の初公開(IPO)を完了した。IPO完了後、優先株はブランクスで普通株に変換される。私たちは6ヶ月以内にこの株を売ることができないように制限されている。2022年第1四半期に、この投資の未実現損失は約1700万ドルであることを確認した。
所得税費用
2022年3月31日までの3カ月間の所得税支出は3300万ドルで、税引き前収入の8.2%を占めているが、2021年3月31日までの3カ月間の所得税支出は1360万ドルで、税引き前収入の3.0%を占めている。
2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、私たちの有効税率はアメリカ連邦法定税率21%と異なり、主な原因は従業員株式計画に関連する超過税収優遇であり、ある海外実体が稼いだ収入の税率は連邦法定税率より低い影響と、連邦研究開発給付は免除されるが、一部はアメリカの外国収益と州所得税(連邦福祉控除)によって相殺される。2022年3月31日までの3ヶ月間の所得税支出増加の主な原因は、研究と試験的(R&E)支出の資本化の影響、および超過税収割引の減少であり、以下に述べるが、一部は税引前収入の減少によって相殺される。
2022年3月31日までの3カ月間の所得税支出は、2022年1月1日に施行された米国税法の変化の影響を反映しており、2021年12月31日以降に発生したR&E支出の資本化と償却を要求している。
2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、私たちの所得税支出には、それぞれ従業員株式計画に関連する5300万ドルと7340万ドルの超過税収割引が含まれており、それぞれ有効税率を13.2ポイントと16.4ポイント低下させた。超過税収割引または不足額は、私たちの株価、株式ベースの決済または帰属報酬の数、および米国公認会計基準に従って従業員の株式報酬に割り当てられる価値に応じて異なる時期に変動し、所得税費用の変動性を増加させる。
私たちはアメリカと海外の多くの司法管轄区で連邦、州と外国所得税申告書を提出します。ほとんどの重要な管轄区域では、2016年までの年は閉鎖されていると考えられている。私たちのいくつかの未確認の税収割引は、私たちが運営する司法管轄区における既存の税法の持続的な変化の解釈、潜在的な追加税収評価、可能な監査決済、あるいは様々な訴訟時効の正常な期限によって、私たちの変化中の有効税率に影響を与える可能性がある税務機関の活動によって変化する可能性がある。監査時間や潜在的な結果に関連する不確実性のため、今後12ヶ月で税収割引が発生する可能性のある合理的な変化が確認されていない範囲を推定することはできません。
私たちはアメリカ国税局と他の税務機関から私たちの所得税申告書の審査を受けました。このような監査の結果は肯定的に予測できない。経営陣は、これらの検査が不利な結果をもたらす可能性を定期的に評価し、私たちの所得税の支出が十分であるかどうかを決定する。もし私たちが税務監査で処理した任意の問題が経営陣の予想と一致しない方法で解決されれば、私たちは解決中に私たちの所得税の支出を調整することを要求されるかもしれない。
共同経営企業の非持株権益は純収益を占めなければならない
2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間、合弁企業の非持株権益による純収入はそれぞれ380万ドルと890万ドルだった。合営会社の非持株権益による純収入の減少は、主に中国が2022年3月31日までの3ヶ月間の販売減少と販売、一般及び行政支出の増加によるものである。
流動性と資本資源
現金及び現金等価物の出所と用途
私たちの主な流動資金源は、運営部門が提供する現金と、株式オプションと私たちの従業員株式購入計画を行使して普通株を発行することです。2022年3月31日現在、現金と現金等価物は短期·長期投資に加えて2.2億ドル減少し、2021年12月31日の86.2億ドルから84億ドルに減少し、主に株式奨励、株式買い戻し、資本支出の純株式決済に関する税金で使用される現金、および売却可能な有利子債務証券に分類された未実現損失から来ている 一部は私たちの業務から提供された現金と株式オプションの行使と従業員の株購入収益によって相殺されます。
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私たちの現金需要は多くの要素に依存しています。市場の私たちの製品に対する受け入れの程度、私たちが製品開発と支持に投入した資源、その他の要素を含みます。私たちは引き続き大量の資源を投入して、プログラムの採用と私たちの製品の受容度を拡大する予定です。私たちは商業運営、製品開発活動、施設、知的財産権に多くの投資を行った。私たちのビジネスモデルによると、私たちは引き続き私たちの業務で提供される現金を通じて未来の成長に資金を提供できると予想しています。私たちは現在の現金、現金等価物と投資残高に、私たちの製品を販売する収入を加えて、予測可能な未来の流動性需要を満たすのに十分だと信じています。しかし、新冠肺炎の流行により、私たちの収入が低下した場合、あるいは販売と運営レンタルの支払い期限を延長し、使用に基づく手配をすれば、運営キャッシュフローが減少する状況に遭遇する可能性がある。
“プロジェクト7 Aを参照。金利リスクと市場リスクが我々ポートフォリオに及ぼす影響を検討するために、2021年12月31日までの財政年度の10−K表に市場リスクに関する定量的·定性的開示を開示する。
キャッシュフローデータを簡明に統合する
次の表は、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月のキャッシュフロー(単位：百万)をまとめています
 3月31日までの3ヶ月間
 
2022
2021
提供された現金純額(使用)：
経営活動$223.0 $477.6 
投資活動(214.7)(597.0)
融資活動(199.9)(102.2)
現金、現金等価物および制限現金に及ぼす為替レートの影響3.8 0.8 
現金、現金等価物、および制限的現金純増加(減少)$(187.8)$(220.8)
経営活動
2022年3月31日までの3カ月間の純収益は3.69億ドルで、私たちの経営活動が提供した現金純額2.23億ドルを超えており、主な原因は以下の通り
1.2022年3月31日までの3ヶ月間、運営資産と負債の変化により、運営活動に3.65億ドルの現金が使用された。給与と従業員福祉が1.3億ドル減少したのは、主に2021年の奨励給与の支払いによるものであり、売掛金が1.23億ドル増加したのは、主に開票と入金のスケジュールによるものである。設備の在庫から物件，工場や設備への移行を含めた在庫は1.2億ドル増加し，主に業務増加や貿易，供給やその他の事項による中断リスクの低減に対応するためである。簡明総合財務諸表(未監査)付記4の補足キャッシュフロー資料を参照してください。前払い費用やその他の資産が2200万ドル増加したのは、主に販売型賃貸の純投資が増加したためだ。これらのプロジェクトが経営活動に提供する現金への悪影響は、主に資本支出に関連する追加課税プロジェクトと、主に販売契約数の増加によって増加した1100万ドルの繰延収入のために、他の負債増加によって部分的に相殺される。
2.これらの営業資産と負債の変化は、私たちの純収入のうち2.19億ドルの非現金費用によって部分的に相殺され、主に、1.21億ドルの株式ベースの給与、7800万ドルの減価償却費用と処分財産、工場と設備の損失、2600万ドルの投資、増額、償却純損失、および(1400万ドル)繰延所得税の変化を含む重要な項目が含まれている。
投資活動
2022年3月31日までの3ヶ月間、投資活動のための現金純額は、主に購入投資(販売収益と投資満期日を差し引いた)1.2億ドルと、財産·設備購入9500万ドルを含む。私たちは主に質の高い固定収益証券に投資します。私たちのポートフォリオには、米国債とアメリカ政府機関証券、課税および免税市政債券、会社手形と債券、商業手形、非米国政府機関証券、現金預金、通貨市場基金への投資が随時含まれている可能性がある。
融資活動
2022年3月31日までの3ヶ月間、融資活動のための現金純額は、主に従業員を代表して支払う株式配当金の株式純決済に関する税金1.72億ドルと、公開市場で約39.75万株を買い戻すための私たちの普通株の1.07億ドルの現金を含み、株式オプションの行使と従業員の株式購入収益8000万ドルによって一部相殺された。
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資本支出
私たちの業務は資本設備集約型ではありません。しかし、私たちの業務の増加や不動産や施設、製造自動化への私たちの投資に伴い、これらの分野の資本投資が増加しています。私たちは2022年にこれらの資本投資が大幅に増加し、7億から9億ドルに達すると予想している。この投資の大部分は、増分成長空間を提供し、運営を統合して効率を向上させ、自己所有空間でレンタル空間を代替するための施設の建設に関連する。これらの資本投資はまた、重要な国際市場の成長機会を支援するために、OUSにおける私たちの足跡を拡大するだろう。私たちは運営によって生成された現金でこのような資本投資に資金を提供するつもりだ。
肝心な会計見積もり
私たちの財務状況と経営結果の討論と分析は私たちの財務諸表に基づいています。これらの報告書はアメリカ公認会計基準に基づいて作成されています。これらの財務諸表を作成する際には、資産、負債、収入、費用報告金額に影響を与える見積もりと判断を行う必要があります。持続的な基礎の上で、私たちは私たちの重要な会計推定値を評価する。我々は過去の経験や当時の状況では合理的な様々な他の仮定を推定していると考えられるが，これらの仮定の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており，そのような資産や負債の帳簿価値は他の出所から容易に見られるわけではない.異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。我々が2021年12月31日までの財政年度のForm 10−K年度報告で検討したキー会計推定には新たなまたは実質的な変化はなく、これらの変化は会社にとって重要な意義または潜在的な意義を持っている。
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プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
2021年12月31日までのForm 10−K年度報告第II部第7 A項開示と比較して，2022年3月31日までの3カ月間，我々の市場リスクに大きな変化はなかった。
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
我々は、我々の取引所法案報告において開示すべき情報が、米国証券取引委員会規則および表で指定された期間内に記録、処理、集計および報告され、これらの情報が蓄積されて、必要な開示に関する決定を迅速に行うために、我々の経営陣に伝達されることを保証するために、開示制御および手続きを維持する。
米国証券取引委員会規則13 a-15(B)の要求に基づき、本報告で述べた期間終了までの開示制御プログラムおよびプログラムの設計および実行の有効性を、CEOおよび最高財務官を含む管理層の監督の下で評価した。上記に基づき、我々の最高経営責任者及び最高財務官は、我々の開示制御及び手続が合理的な保証レベルで有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
私たちは財務報告の内部統制に大きな影響を与えていない、あるいは合理的に私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある最近の財政四半期の変化。
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第2部-その他の資料
項目1.法的手続き
本四半期報告第1項第1項の簡明総合財務諸表(監査されていない)付記8に含まれる情報は、ここに組み込まれて参考となる。
第1 A項。リスク要因
あなたは第1部“第1 A項”で議論された要素を真剣に考慮しなければならない。2021年12月31日現在の会計年度のForm 10−K年度報告では、我々の業務、財務状況、または将来の経営業績に大きな影響を与える可能性がある“リスク要因”が発見される可能性がある。2021年12月31日までの会計年度のForm 10−K年次報告書に記載されているリスクは、私たちが直面している唯一のリスクではない。私たちは現在知らないか、または現在どうでもいいと思っている他のリスクや不確実性は、私たちの業務、財務状況、または将来の経営結果にも大きな悪影響を及ぼす可能性があります。以下に示すリスク要因は，2021年12月31日現在の会計年度のForm 10−K年度報告書に記載されているリスク要因を更新し，併せて読まなければならない。
私たちの業務に関わるリスク
インフレ環境は私たちの業務と経営業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの経営業績は、全体的なマクロ経済環境の変化や他の顧客の自信や支出(資本支出を含む)に影響を与える経済要素の大きな影響を受ける可能性があります。経済状況の変化、サプライチェーン制限、物流挑戦、労働力不足、ウクライナ衝突、および各国政府と中央銀行が取った措置、特に新冠肺炎の疫病及びその他の刺激と支出計画に対応するための措置は、これまで経験した或いは予想していたよりも高いインフレを招き、これはまたコスト上昇を招く可能性がある。インフレが高い環境では、製品やサービスの価格をインフレ率に追いつくのに十分なレベルに上げることができないかもしれない。インフレ圧力の影響はより明らかになる可能性があり、収入流およびコスト約束は、将来さらに延長された契約合意に関連しているので、価格設定を迅速または容易に調整し、コストを低減し、または対応措置を実施することができない可能性があるので、私たちの業務のいくつかの態様に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
また、人員不足、サプライチェーン環境とインフレの激化により、病院は現在財務と運営圧力に直面しており、これはそれらが資本市場と他の資金源に入る能力に影響し、資金コストを増加させ、あるいは債務契約を遵守する能力を阻害する可能性があり、これらはすべてそれらが患者看護を提供する能力を阻害し、選択的手術を延期し、それらの利益能力に影響を与える可能性がある。もし病院が引き続き財政圧力、政府支出の減少或いは金利上昇に直面すれば、病院の資本設備上の支出能力或いは意志は不利な影響を受ける可能性があり、これらはすべて私たちの業務、財務状況、運営結果或いはキャッシュフローに実質的な不利な影響を与える可能性がある。
ロシアとウクライナの間の持続的な武力衝突は私たちの業務、財政状況、そして運営結果に悪影響を及ぼすかもしれない。
2022年2月24日、ロシア軍はウクライナで軍事行動を開始し、この地域で衝突と破壊が続く可能性がある。この進行中の軍事衝突の持続時間、影響と結果は非常に予測できず、大口商品価格とエネルギー供給の大幅な変動、金融市場の不安定、サプライチェーンの中断、政治と社会の不安定、貿易紛争や貿易障壁、消費者または購入者の選好の変化、ネットワーク攻撃とスパイ活動の増加を含む重大な市場および他の妨害を招く可能性がある。
ロシアはウクライナドネツクとルガンスク地域の2つの分離主義共和国を認め、その後ウクライナに対して軍事行動を行い、米国、EU、イギリス、カナダ、スイス、日本および他の国のロシア、ベラルーシ、ウクライナクリミア地域、いわゆるドネツク人民共和国、いわゆるルガンスク人民共和国に対する制裁計画を大幅に拡大させた
•ロシア最大の国有および民間金融機関(その後、世界の銀行間金融電気通信支払いシステムから除外)といくつかのロシア企業への制裁を阻止し、一部の企業はEUと重要な金融と貿易関係を持っている
•ロシア人総裁などの政界人や、政府と連絡があったり、ロシアの軍事活動に参加したりする人への制裁を阻止する
•ロシアの外貨準備を封鎖し、部門制裁や輸出や貿易制限を拡大し、投資や資本市場への参入を制限し、各種ロシアの輸入を禁止する。
新たな国際制裁に報復し、不安定なロシアの金融·通貨市場を安定して支援する措置の一部として、ロシア当局はまた、規制を目的とした重大な通貨統制措置を実施している
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外貨や資本がロシアから流出し、非ロシア側との取引に様々な制限を加え、各種製品の輸出を禁止し、他の経済·金融規制を実施する。情勢は急速に変化しており、ロシアや他の国のさらなる制裁は、世界経済、金融市場、エネルギー供給と価格、いくつかの重要な材料と金属、サプライチェーン、グローバル物流に悪影響を与え、私たちの業務、財務状況、運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちはウクライナとロシアの状況を積極的に監視し、私たちの業務パートナーや顧客を含む私たちの業務への影響を評価している。これまで、私たちのインフラ、供給、技術システム、または私たちの運営を支援するために必要なネットワークはまだ実質的に中断されていません。私たちはウクライナの軍事衝突の進展や結果を予測することができず、ウクライナ、ロシア、ベラルーシ、ヨーロッパ、または米国への影響を予測することもできない。軍事行動、制裁、それによる市場混乱の程度と持続時間は大きく、未知の時間内に世界経済と私たちの業務に大きな影響を与える可能性がある。このような中断のいずれも、2021年12月31日までの会計年度のForm 10−K年次報告書に記載されている他のリスクの影響を増幅する可能性がある。
ロシアとウクライナの政治的不確実性に関連するサイバー攻撃やサイバーセキュリティ事件は、私たちの行動に直接または間接的に影響を及ぼす可能性がある。
ロシアとウクライナの政治的不確実性に関連するため、緊張はまたサイバー攻撃やサイバーセキュリティ事件を招き、私たちの行動に直接または間接的に影響を与える可能性が高い。ネットワーク攻撃者は、私たちのサービスまたは情報システムまたは私たちのサプライヤーのサービスまたは情報システムを破壊しようとし、成功すれば、私たちの業務を損なう可能性があり、資金が流用され、修復コストが高く、私たちの名声やブランドを損なう可能性がある。保険は、このようなネットワーク攻撃およびネットワークセキュリティイベントに関連する重大な費用および損失を支払うのに十分ではない可能性がある。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
本報告で述べた期間には、未登録株式証券の販売はない。
(C)発行者による株式証券の購入
次の表は、2022年3月31日までの四半期の株式買い戻し活動をまとめたものです。
財務期総人数
株
すでに買い戻した		平均値
支払いの価格
1株当たり		総人数
購入株として
公開の一部
発表された計画
近似値
保有株の額
また買うかもしれない
この計画の下で(1)
2022年1月1日から1月31日まで211 $274.52 211 $1.6 10億
2022年2月1日から2月28日まで12,612 $270.56 12,612 $1.6 10億
2022年3月1日から3月31日まで384,690 $267.87 384,690 $1.5 10億
2022年3月31日までの四半期合計
397,513 $267.96 397,513 
(1)2009年3月以来、積極的な株式買い戻し計画を持ってきた。2022年3月31日現在、我々の取締役会(“取締役会”)は、総額75億ドルに達する株式買い戻しを承認しており、最近の認可は2019年1月に発生し、当時取締役会は私たちの株式買い戻し計画下の認可額を20億ドルに増加させた。残りの15億ドルは、2022年3月31日までにライセンス買い戻し計画に基づいて株の買い戻しに利用できる金額だ。許可された株式買い戻し計画は満期日がなかった。
項目3.高級証券違約
ない。
プロジェクト4.鉱山安全開示
適用されません。
項目5.その他の情報
ない。
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項目6.展示品
展示品
番号をつける		展示品
説明する
3.1(a)
改訂された直感外科会社会社登録証明書(2020年7月23日に米国証券取引委員会に提出された10−Q表四半期報告書の添付ファイル3.1を参照)。
3.1(b)
改訂された直感外科会社会社登録証明書(2021年10月20日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10−Q四半期報告書の添付ファイル3.1参照)。
3.2
“直感外科会社定款”の改訂と再記述(合併内容は2021年2月1日に米国証券取引委員会に提出された8-K表の現在の報告書の添付ファイル3.1参照)。
31.1
2002年のサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて最高経営責任者証明書が発行された。
31.2
2002年のサバンズ-オキシリー法第302節に基づいて首席財務官証明書が発行された。
32.1
2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて最高経営責任者証明書が発行された。
32.2
2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて首席財務官証明書が発行された。
101以下の材料は直感外科会社株式会社の2022年3月31日までの四半期報告Form 10-Qから抜粋し、フォーマットはイントラネットXBRL(拡張可能商業報告言語)：(1)監査されていない簡明総合貸借対照表、(2)監査されていない簡明全面収益表、(3)監査されていない簡明現金流動表、及び(4)監査されていない簡明総合財務諸表付記であり、IからIV級と表記されている。
104会社が2022年3月31日までの四半期報告10-Q表の表紙は、添付ファイル101に内蔵されているXBRL形式です。

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サイン
1934年に改正された証券取引法の要求によると、登録者は正式に許可された署名者がそれを代表して本報告に署名することを正式に手配した。
勘外科株式会社
差出人： 
/s/JエイミーE.S算数数学
ジェイミー·E·サマット
上級副社長と首席財務官
(最高財務官と正式に許可された署名者)
日付：2022年4月22日
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