政府20220331_10 q.htm
0000832489GeoVax研究所,Inc.誤り--12-31Q120220.0010.001600,000,000600,000,0009,449,0259,449,0256,381,5416,381,5414.22.10145,866188,66800008324892022-01-012022-03-310000832489アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2022-01-012022-03-310000832489Gox:WarrantsTo Purche CommonStockMember2022-01-012022-03-31Xbrli:共有00008324892022-04-27ISO 4217:ドル00008324892022-03-3100008324892021-12-31ISO 4217:ドルXbrli:共有00008324892021-01-012021-03-310000832489アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2021-12-310000832489アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-12-310000832489US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310000832489アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-12-310000832489アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2022-01-012022-03-310000832489アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2022-01-012022-03-310000832489US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-03-310000832489アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2022-01-012022-03-310000832489アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2022-03-310000832489アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2022-03-310000832489US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310000832489アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2022-03-310000832489アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2020-12-310000832489アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2020-12-310000832489US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310000832489アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2020-12-3100008324892020-12-310000832489アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2021-01-012021-03-310000832489アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-01-012021-03-310000832489US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-03-310000832489アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-01-012021-03-310000832489アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2021-03-310000832489アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-03-310000832489US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310000832489アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-03-3100008324892021-03-310000832489政府:設備と家具のメンバー2022-03-310000832489政府:設備と家具のメンバー2021-12-310000832489アメリカ-公認会計基準:リース改善メンバー2022-03-310000832489アメリカ-公認会計基準:リース改善メンバー2021-12-31Utr:SQFT0000832489政府:オフィスと実験室賃貸契約メンバー2022-03-310000832489政府:オフィスと実験室賃貸契約メンバー2022-01-012022-03-310000832489政府:オフィスと実験室賃貸契約メンバー2021-01-012021-03-310000832489US-GAAP:PrivatePlacementMembers2022-01-192022-01-190000832489政府:PreFundedWarrantsMembers2022-01-190000832489政府:公共保証員2022-01-190000832489政府:StockIncentivePlan 2020メンバー2022-03-310000832489政府:StockIncentivePlan 2020メンバー2022-01-012022-03-31Utr:はい0000832489政府:株式購入保証金メンバー2022-03-310000832489米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-03-310000832489米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-03-310000832489Gox:コストコンサルティングと財務コンサルティングサービスのメンバー2022-01-012022-03-310000832489Gox:コストコンサルティングと財務コンサルティングサービスのメンバー2021-01-012021-03-310000832489政府:NIAIDGrantMembers2022-01-012022-03-310000832489政府:NIAIDGrantMembers2021-01-012021-03-31
 

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.,郵便番号:20549

 

10-Q

 

1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
 本四半期末までMarch 31, 2022
あるいは…。 
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
 _から_への過渡期

 

依頼書類番号:001-39563

 

GeoVax研究所,Inc.

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

 

デラウェア州87-0455038
(国やその他の管轄区域(税務署雇用主身分証明書番号)
会社や組織のこと 
  
湖畔公園大通り1900号スイートルーム380 
スマイナ, ジョージア州30080
(主にオフィスアドレスを実行)(郵便番号)

 

(678) 384-7220

(登録者)電話番号、市外局番を含んでいます)

 

同法第12条(B)に基づいて登録された証券:

クラスごとのタイトル

取引記号

登録された各取引所の名称

普通株額面0.001ドル

GOVX

それは..ナスダック資本市場

普通株購入引受権証

GOVXW

それは..ナスダック資本市場

 

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または第15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐

 

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−Tルール405に従って提出されなければならないと規定されている各対話データファイルを電子的に提出したかどうかを示すはい、そうです ☒ No ☐

 

登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

 大型加速ファイルサーバファイルマネージャを加速する
 非加速ファイルサーバ新興成長型会社
 規模の小さい報告会社  

  

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。ガンギエイ

 

登録者が幽霊会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)

はい、そうです No ☒

 

2022年4月27日までに9,449,025登録者の普通株式額面は.001ドルであり、発行及び発行されている。

 

 

 

 

 

カタログ

 

    ページ
第1部-財務情報  
     
プロジェクト1 簡単な連結財務諸表:  
  2022年3月31日(未監査)及び2021年12月31日までの簡明総合貸借対照表 1
 

2022年と2021年3月31日に3ヶ月間の簡明総合業務報告書(監査なし)が終了した

2
  2022年と2021年3月31日までの3ヶ月間の株主権益変動簡明総合報告書(未監査) 3
  2022年と2021年3月31日の3ヶ月間の簡明合併現金フロー表(監査なし) 4
  簡明合併財務諸表付記(未監査) 5
     
プロジェクト2 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 8
     
第3項 市場リスクの定量的·定性的開示について 12
     
プロジェクト4 制御とプログラム 12
     
第2部-その他の資料  
     
プロジェクト1 法律訴訟 13
     
第1 A項 リスク要因 13
     
プロジェクト2 未登録株式証券販売と収益の使用 13
     
第3項 高級証券違約 13
     
プロジェクト4 炭鉱安全情報開示 13
     
第5項 その他の情報 13
     
プロジェクト6 陳列品 14
     
サイン 15

 

 

 

 

第1部は財務情報です

 

プロジェクト1財務諸表

GeoVax研究所,Inc.

簡明合併貸借対照表

 

  

三月三十一日

  

十二月三十一日

 
  

2022

  

2021

 
  

(未監査)

     

資産

        

流動資産:

        

現金と現金等価物

 $16,257,716  $11,423,870 

贈与資金その他売掛金

  99,526   49,006 

前払い費用と他の流動資産

  279,648   156,240 

流動資産総額

  16,636,890   11,629,116 

財産と設備、純額

  206,855   156,938 

預金.預金

  11,010   11,010 
         

総資産

 $16,854,755  $11,797,064 
         

負債と株主権益

        

流動負債:

        

売掛金

 $426,103  $2,057,534 

費用を計算する

  3,075,000   3,377,826 

流動負債総額

  3,501,103   5,435,360 

費用を計算しなければなりません

  2,000,000   2,000,000 

総負債

  5,501,103   7,435,360 
         

承諾(付記7)

          
         

株主権益:

        

普通株、額面。001ドル:

        

認可株式-6億株発行と流通株-9,449,0252022年3月31日と2021年12月31日はそれぞれ6,381,541

  9,449   6,382 

追加実収資本

  78,147,616   68,731,220 

赤字を累計する

  (66,803,413)  (64,375,898)

株主権益総額

  11,353,652   4,361,704 
         

総負債と株主権益

 $16,854,755  $11,797,064 

 

簡明な連結財務諸表の付記を参照。

 

 

1

 

 

GeoVax研究所,Inc.

業務報告書を簡明に合併する

(未監査)

 

   

3月31日までの3ヶ月間

 
   

2022

   

2021

 

贈与収入

  $ 81,526     $ 110,417  
                 

運営費用:

               

研究開発

    1,330,544       602,783  

一般と行政

    1,179,024       1,071,710  

総運営費

    2,509,568       1,674,493  
                 

運営損失

    (2,428,042 )     (1,564,076 )
                 

その他の収入(支出):

               

利子収入

    527       2,053  

利子支出

    -       (755 )

その他収入合計

    527       1,298  
                 

純損失

  $ (2,427,515 )   $ (1,562,778 )
                 

基本的で希釈されています

               

普通株1株当たり純損失

  $ (0.34 )   $ (0.29 )

加重平均流通株

    7,109,473       5,332,058  

 

簡明な連結財務諸表の付記を参照。

 

2

 

 

GeoVax研究所,Inc.

株主権益変動表を簡明に合併する

(未監査)

 

 

   

2022年3月31日までの3ヶ月間

 
                                                   

合計する

 
   

優先株

   

普通株

   

その他の内容

   

積算

   

株主の

 
   

   

金額

   

   

金額

   

実収資本

   

赤字.赤字

   

権益

 

2021年12月31日の残高

    -     $ -       6,381,541     $ 6,382     $ 68,731,220     $ (64,375,898 )   $ 4,361,704  

普通株と株式承認証を売って現金と交換する

    -       -       707,484       707       9,228,541       -       9,229,248  

株式承認証の行使時に普通株式を発行する

    -       -       2,360,000       2,360       (2,336 )     -       24  

株式オプション費用

    -       -       -       -       190,191       -       190,191  

2022年3月31日までの3か月の純損失

    -       -       -       -       -       (2,427,515 )     (2,427,515 )

2022年3月31日の残高

    -     $ -       9,449,025     $ 9,449     $ 78,147,616     $ (66,803,413 )   $ 11,353,652  

 

 

 

   

2021年3月31日までの3ヶ月間

 
                                                   

合計する

 
   

優先株

   

普通株

   

その他の内容

   

積算

   

株主の

 
   

   

金額

   

   

金額

   

実収資本

   

赤字.赤字

   

権益

 

2020年12月31日残高

    100     $ 76,095       3,834,095     $ 3,834     $ 55,294,504     $ (45,805,581 )   $ 9,568,852  

現金と引き換えに普通株を売る

    -       -       1,644,000       1,644       9,407,276       -       9,408,920  

株式承認証の行使時に普通株式を発行する

    -       -       835,900       836       3,173,320       -       3,174,156  

サービス普通株を発行する

    -       -       1,472       1       5,999       -       6,000  

株式オプション費用

    -       -       -       -       56,190       -       56,190  

2021年3月31日までの3か月の純損失

    -       -       -       -       -       (1,562,778 )     (1,562,778 )

2021年3月31日の残高

    100     $ 76,095       6,315,467     $ 6,315     $ 67,937,289     $ (47,368,359 )   $ 20,651,340  

 

連結財務諸表の付記を参照。

 

3

 

 

GeoVax研究所,Inc.

簡明合併現金フロー表

(未監査)

 

   

3月31日までの3ヶ月間

 
   

2022

   

2021

 

経営活動のキャッシュフロー:

               

純損失

  $ (2,427,515 )   $ (1,562,778 )

純損失と経営活動で使用される現金純額の調整:

               

減価償却費用

    12,269       4,517  

株に基づく報酬費用

    205,151       76,790  

資産と負債の変動状況:

               

贈与資金その他売掛金

    (50,520 )     182,663  

前払い費用と他の流動資産

    (138,368 )     35,659  

売掛金と売掛金

    (1,934,257 )     (357,878 )

総額を調整する

    (1,905,725 )     (58,249 )

経営活動のための現金純額

    (4,333,240 )     (1,621,027 )
                 

投資活動によるキャッシュフロー:

    -       -  

設備を購入する

    (62,186 )     -  

投資活動のための現金純額

    (62,186 )     -  
                 

資金調達活動のキャッシュフロー:

               

普通株式売却および株式承認証で得られた純額

    9,229,248       9,408,920  

株式承認証を行使して得られた金の純額

    24       3,174,156  

支払手形元金償還

    -       (3,063 )

融資活動が提供する現金純額

    9,229,272       12,580,013  
                 

現金と現金等価物の純増加

    4,833,846       10,958,986  

期初現金及び現金等価物

    11,423,870       9,883,796  
                 

期末現金および現金等価物

  $ 16,257,716     $ 20,842,782  

 

非現金融資活動の追加開示:

2021年3月31日までの3ヶ月間、188,668件の引受権証の無現金行使の下、145,866株の普通株が発行された。

 

簡明な連結財務諸表の付記を参照。

 

4

 

GeoVax研究所,Inc

簡明合併財務諸表付記

March 31, 2022

(未監査)

 

 

1.業務説明

 

GeoVax Labs,Inc.(“GeoVax”あるいは“会社”)は臨床段階の生物技術会社であり、新型担体ワクチンプラットフォームを利用して伝染病と癌に対する免疫療法とワクチンを開発する。GeoVaxの製品ラインにはCOVIDヒト臨床試験が含まれています19頭頸部癌もあります。その他の研究開発プロジェクトはジカウイルス、出血熱ウイルス(エボラ出血熱ウイルス、スーダン、マルブルクとラサ)とマラリアに対する予防的ワクチン、及び固形腫瘍に対する免疫療法を含む。

 

GeoVaxはデラウェア州の法律登録によって設立されました。私たちの主要な事務所はジョージア州アトランタ市地区にあります。

 

 

2.陳述の基礎

 

付記の簡明総合財務諸表は以下のとおりである March 31, 2022 そして私たちは三つ-月末だ March 31, 2022 そして2021監査されていませんが、正常な日常的な分録を含むすべての調整が含まれており、これは公正列報に記載されている日付と期間に必要であると考えられます。中期業績は以下のとおりである注釈年間の結果を表明しなければならない。この等の財務諸表は当社の年報表に掲載されている審査総合財務諸表と併せて読まなければならない10-今年度までのK2021年12月31日私たちの経営業績は予測可能な未来に変動すると予想されています。したがって、期間間の比較は注釈将来の時期の結果の予測と考えられている。

 

私たちの財務諸表の作成仮説は、私たちは引き続き経営を続ける企業として、正常な業務過程で資産と負債の返済を実現することを考えています12個-これらの連結財務諸表が印刷された日から1ヶ月後。我々の現在のすべての努力は,基本的に我々のワクチンや免疫療法候補薬を研究·開発している。私たちは将来純損失が予想され、私たちの研究開発活動を続ける際には大量の資金が必要だ。私たちの利益への移行は私たちの候補製品の成功的な開発と商業化などにかかっているだろう。私たちは5月.私たちがこれをしない限り、私たちは追加資金を集め続ける必要があるはずだ。これまで、私たちの活動資金は、私たちの株式証券の売却、政府支出と臨床試験援助、企業と学術協力から来ています。私たちは、より多くの個人および/または債務または株式証券を公開することで、私たちの将来の業務に資金を提供するつもりです。さらに私たちは5月.政府の支出、戦略的パートナーとの手配、または他のソースから追加資本を求める。あるかもしれない違います。私たちがより多くの資金を集めたり、利益や運営の正のキャッシュフローを達成したり維持することができることを確実にする

 

 

3.重大会計政策と最近の会計公告

 

私たちはノートの中で2私たちの総合財務諸表は年次報告書に含まれています10-今年度までのK2021年12月31日私たちの経営結果や財務状況を決定することに大きな意味を持つ会計政策があると思います。.の間に三つ現在までの月 March 31, 2022, あったことがある違います。以前表に決定され説明された会計政策の重大な変化またはその適用における重大な変化10-Kもうある違います。私たちの財務諸表に大きな影響を与える他の最近の会計声明や会計声明の変化が予想されます。

 

 

4.普通株1株当たり基本損失と希釈損失

 

普通株1株あたりの基本損失と希薄損失は、発行された普通株の加重平均から計算される。同社の潜在的希薄化証券は、株式オプションや株式引受権証を含め、その影響が逆薄になるため、1株当たりの純損失の計算から除外されている。1株当たりの純損失を計上しない潜在的希薄化証券合計6,846,415そして3,395,635株価は March 31, 2022 そして2021,それぞれです。

 

5

 
 
 

5.財産と設備

 

添付の簡明総合貸借対照表に示される財産および装置は、以下の項目からなる March 31, 2022 そして2021年12月31日:

 

   

3月31日

2022

   

十二月三十一日

2021

 

設備と家具

  $ 653,740     $ 591,554  

賃借権改善

    115,605       115,605  

総資産と設備

    769,345       707,159  

減価償却累計と償却

    (562,490 )     (550,221 )

財産と設備、純額

  $ 206,855     $ 156,938  

 

 

6.費用を計算する

 

簡明総合貸借対照表に示される課税費用は、以下の項目からなる March 31, 2022 そして2021年12月31日:

 

   

3月31日

2022

   

十二月三十一日

2021

 

当期許可料を計上する

  $ 3,000,000     $ 3,000,000  

当期ではない許可料を計上する

    2,000,000       2,000,000  

賃金総額を計算すべきである

    -       269,000  

その他の課税費用

    75,000       108,826  

費用総額を計算する

  $ 5,075,000     $ 5,377,826  

 

 

7.支払いを引き受ける

 

レンタルを経営する

 

約レンタルしました8,400年間満期の経営賃貸契約によると、平方フィートのオフィスと実験室スペースを提供します2022年12月31日家賃費用三つ-月末だ March 31, 2022 そして2021はい$です44,089そして$42,803それぞれ,である.将来の最低賃貸支払い総額は$132,267はい2022,賃貸借契約だけど5月.どちらか一方がいつでも終わります90歳日数は書面でお知らせします。

 

許可協定

 

我々は,City of Hope,PNP Treateutics,Inc.,Alabama University at Birmingham,Southern Research Institute,Emory University,および米国国家アレルギー·感染症研究所(NIAID)に代表される米国衛生·公衆サービス部(HHS)と我々の製品開発活動に関する様々な技術や特許権のライセンス契約を締結している。これらの合意は5月.前金、選定された開発および規制活動の完了時に支払われるべきマイルストーン費用、最低年間特許権使用料またはその他の費用、および将来の純売上高に基づく特許権使用料が含まれています。これらの合意によれば、未記録の将来の最低支払総額(マイルストーンおよび未来またはイベントが支払うべき特許権使用料を含まない)は約$です149,000はい2022, $128,000はい2023, $128,000はい2024, $28,000はい2025そして$28,000はい2026.

 

他の約束

 

正常業務過程において、著者らは著者らのワクチンの生産とテスト、臨床試験と臨床前研究及びその他の活動に関連する各種確定の調達承諾を締結した。自分から March 31, 2022, 約$がある2.2私たちのサプライヤーと下請け業者に対する未記録の未記録調達約束は、これらのすべての約束があると予想しています2022.

 

 

8.株主権益

 

私募する 開ける January 19, 2022, 私たちは私募を完成しました707,484普通株、あらかじめ出資して購入した引受権証2,360,000普通株式(“事前資金承認証”)と、最も多く購入する3,067,484普通株、行使価格は$3.261株あたり(“普通権証”)。配給代理手数料と他の発売費用を差し引いた純収益は約#ドルである9.2百万ドルです。.の間に March 2022, 名目純収益については、予め出資した引受権証がすべて行使されている。共同株式証は現在行使可能で、#年に満期になります2027年2月10日。

 

6

 

株式オプション 株式に基づくインセンティブ計画があります“2020“計画”によると私たちの取締役会は5月.私たちの従業員、役員、そしてコンサルタントに株式オプションと他の株式奨励を授与します。合計する1,500,000当社の普通株式は根拠のために株式を予約しています2020計画してみます。.の間に三つ現在までの月 March 31, 2022, いくつありますか違います。株式オプション取引に関する2020計画してみます。自分から March 31, 2022, いくつありますか962,300未償還株式オプション、加重平均行権価格は#ドル3.181株当たり、加重平均残存期限は9.1何年もです。

 

株式引受権証-今まで March 31, 2022, いくつありますか5,884,115未発行の株式引受権証、加重平均行権価格は$4.231株あたり,加重平均残存期間は4.2年であった。

 

 

9.株に基づく報酬費用

 

株式オプション付与に関する株式ベース報酬支出は$190,191そして$56,190その間に三つ-月末だ March 31, 2022 そして2021,それぞれです。株式オプションに関連する株式報酬支出は、奨励に必要なサービス期間内に直線的に確認され、受賞個人の分類に応じて研究開発費または一般および行政費用に分配される。自分から3月31, 2022,$がある1,229,953私たちは2.1年間の加重平均期間内に確認された未確認報酬支出を予定している。

 

.の間に三つ-月末だ March 31, 2022 そして2021我々が記録した株式ベースの報酬支出は#ドルです14,960そして$20,600それぞれコンサルティングと財務コンサルティングサービスのために発行された普通株に関連している。自分から March 31, 2022, $がある4,987これらの手配の前払い費用を記録して、期間中に料金として確認します2022関連協定の期限内に。

 

 

10.所得税

 

私たちの歴史上の重大な純営業損失のため、私たちは設立以来所得税を納めたことがありません。財務報告用途の資産および負債の帳簿金額と所得税用途のための金額との一時的な違いによる純税項目の影響を反映する繰延税金資産を維持する。これらの繰延税金資産は主に繰り越しの純営業損失で構成されており、不合格株式オプションや研究開発相殺に関する金額も含まれている。私たちの将来の収益性の不確実性と私たちが繰延税金資産を利用する能力によって、繰延税項目の純資産は推定支出によって完全に相殺された。第節の所有権変更条項により、営業損失及び貸手の使用は重大年度に制限される382アメリカ国税法です。年度制限5月.使用前の純営業損失とローンの満期を招いた。

 

 

11.贈与収入

 

私たちは国家アレルギー·感染症研究所(NIAID)とアメリカ国防総省から政府実体の贈与を受けて、私たちのワクチン研究開発を支援しています。私たちは精算可能な費用が発生したので、政府支出に関する収入を記録した。.の間に三つ-月末だ March 31, 2022 そして2021,記録しました$81,526そして$110,417このような寄付に関連した収入です

 

7

 
 
 

プロジェクト2経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

 

以下の管理S財務状況と経営業績の検討と分析(MD&A)は、読者が私たちの経営結果および財務状況を理解するのを助けることを目的としています。本MD&Aは,我々の簡明な総合財務諸表とその付記と本Form 10-Q四半期報告(この)に含まれる他の開示内容の補足であり,それとともに読まなければならない届ける)と、2021年12月31日現在の年次報告Form 10-Kに含まれる監査された財務諸表とその付記とを、2022年3月9日に米国証券取引委員会に提出する。

 

前向きに陳述する

 

本報告に含まれる情報には,改正後の1933年証券法第27 A節と改正された1934年証券取引法(“取引法”)第21 E節に該当する前向き陳述が含まれている。前向きな陳述は歴史的事実の陳述ではなく、私たちの現在の未来の事件と結果に対する期待を反映している。我々は、一般に、“信じる”、“予想”、“意図”、“計画”、“予想”、“可能”、“将”および同様の表現を使用して前向き陳述を識別する。歴史的事実に関する陳述を除いて、本報告のすべての陳述は、会社の戦略、将来の業務、将来の財務状況、将来の収入、予想コスト、見通し、計画、意図、予想、および目標に関する陳述を含み、すべて前向きな陳述である可能性がある。このような展望性表現は、私たちの予想に関連する表現を含み、リスク、不確定要素、および他の要素に関連し、その中のいくつかの要素は私たちがコントロールできないものであり、これらの要素は私たちの実際の結果、業績または業績または業界結果を招く可能性があり、このような前向き表現が明示または暗示する任意の未来の結果、業績または業績とは大きく異なる可能性がある。これらのリスク、不確実性、要因は、2021年12月31日までの財政年度のForm 10−K年次報告に記載されている要因を含むが、これらに限定されない。私たちは競争が激しく、規制が厳しく、急速に変化する環境で運営され、私たちの業務は発展している。したがって,時間の経過とともに新たなリスクが出現する可能性が高く,既存のリスクの性質や要素が変化する。経営陣はこれらすべてのリスク要因やその変化を予測することはできません, あるいはこのようなすべての危険要素が私たちの業務に及ぼす影響を評価することができる。私たちは新しい情報、未来の事件、または他の理由でも、いかなる前向きな陳述も公開的に更新または修正する義務はない。本報告書で提供される情報を評価する際には、このような前向き記述に過度に依存しないことに注意されたい。

 

概要

 

GeoVaxは臨床段階の生物技術会社であり、新型担体ワクチンプラットフォームを用いて伝染病と癌に対する免疫療法とワクチンを開発している。GeoVaxの製品ラインには,進行中の新冠肺炎と頭頸部癌のヒト臨床試験がある。その他の研究開発プロジェクトはジカウイルス、出血熱ウイルス(エボラ出血熱ウイルス、スーダン、マルブルクとラサ)とマラリアに対する予防的ワクチン、及び固形腫瘍に対する免疫療法を含む。

 

我々の計画は異なる発展段階にあり,その中で最も重要なのは以下のとおりである

Geo-CM 04 S 1は現在第二段階臨床試験(NCT 04977024)を行っており、予防性新冠肺炎ワクチンとしての安全性と有効性を評価し、ファイザー/BioNTech mRNAワクチンと比較して骨髄移植或いはキメラ抗原受容体治療(CAR T)を受ける血液癌患者に用いられている。

2021年12月、GEO-CM 04 S 1の1/2期試験(NCT 04639466)の2期部分が患者の募集を開始し、現在FDAによって承認されているファイザー/バイオテクノロジーおよびModernaの2針rnaワクチンとしての汎用強化ワクチンとしての使用を評価するための使用。

Geeptin≡は現在1/2期臨床試験(NCT 03754933)を行っており、末期頭頚部癌患者の治療に用いられており、この試験はアメリカ食品と薬物管理局がその孤児製品の贈与計画に基づいて資金支持を提供して行う。

これまで、著者らの汎コロナウイルスワクチン(GEO-CM 02)は臨床前研究において人を奮い立たせる結果を示し、2022年に更に多くの研究を行い、IND(新薬研究)の申告とその後の人類臨床試験の準備を行う予定である。

固形腫瘍およびジカウイルス,マラリア,出血熱ウイルスに対するワクチンの他の研究計画は臨床前開発の異なる段階にある。

 

わが社の目標は著者らの差別化されたワクチン/免疫治療技術を推進、保護、利用し、予防性と治療性ワクチンの開発に成功することである。我々の戦略は製品を人体臨床試験に推進し、協力パートナーや許可手配を求めて、監督管理の承認と商業化を実現する可能性がある。著者らはまた、複数の政府、学術と企業実体と協力と協力を通じて、第三者資源を利用して臨床前と臨床試験を行った。

 

8

 

私たちは私たちが開発している製品の販売から何の収入も得ていません。少なくとも今後数年以内にこのような収入は発生しないと予想しています。私たちの候補製品は広範な臨床前と臨床テストを含む大量の追加の研究と開発仕事が必要になるだろう。臨床試験まで進められたすべての候補製品は,商業使用前に規制部門の承認を得る必要があり,大量の商業化コストが必要となる。私たちの研究開発努力は成功しないかもしれません。私たちは決して十分な製品収入を生み出して利益を上げないかもしれません。

 

経営成果

 

次の表は、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の業務結果をまとめています

 

   

3月31日までの3ヶ月間

         
   

2022

   

2021

   

変わる

 

奨学金収入

  $ 81,526     $ 110,417     $ (28,891 )

運営費用:

                       

研究開発

    1,330,544       602,783       727,761  

一般と行政

    1,179,024       1,071,710       107,314  

総運営費

    2,509,568       1,674,493       835,075  

運営損失

    (2,428,042 )     (1,564,076 )     (863,966 )

その他収入合計

    527       1,298       (771 )

純損失

  $ (2,427,515 )   $ (1,562,778 )   $ (864,737 )

 

贈与収入

 

私たちの贈与収入はアメリカ政府の各機関が私たちのワクチン開発活動を支持する贈与と契約に関係しています。私たちは関連するコストと費用が発生したため、これらの贈与に関連した収入を記録した。次の表は、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の贈与収入をまとめています

 

   

3月31日までの3ヶ月間

         
   

2022

   

2021

   

変わる

 

Lassa fever-アメリカ陸軍支出

  $ 81,526     $ -     $ 81,526  

新冠肺炎−米国国立衛生研究院SBIR補助金

    -       110,417       (110,417 )

贈与収入総額

    81,526       110,417       (28,891 )

 

2021年3月31日までの3カ月間と比較して、2022年3月31日までの3カ月間の贈与収入が28,891ドル(26%)減少したのは、上表に示した現行の贈与組み合わせとそのような贈与に関する支出の期間が異なるためである。2022年3月31日現在、承認された贈与資金はすべて使用されている。

 

研究と開発費

 

私たちの研究開発費は異なる時期にかなり変動するかもしれませんが、これは私たちの政府支出や他の研究プロジェクトに関連する支出時間とその他の要素に依存します。私たちの従業員の時間は複数のプロジェクトに分布しているので、私たちの研究開発費用はプロジェクトごとに開示されません。私たちの実験室施設は複数の候補製品に使用されています。政府支出収入に関する研究·開発費の直接コストを追跡し、方法は、従業員が各支出にかかる時間の割合と、各支出に関連する他の直接コストを分配することである。贈与に関する間接費用は単独で追跡するのではなく,贈与機関と合意した契約管理費に基づいて計算される。したがって,政府の贈与に関する記録収入は発生したコストとほぼ同じである。

 

2022年3月31日までの3カ月間、研究開発費は2021年同期比727,761ドル(121%)増加した。2022年3月31日までの3ヶ月間の研究開発支出には、従業員の株式オプションに関する株式報酬支出54,292ドル、21,468ドルがそれぞれ含まれ、32,824ドル増加した(以下、“株式報酬支出”以下の議論を参照)。残りの増加した694 937ドルは,主に人件費(外部コンサルタントの使用を含む),臨床試験に用いる材料の製造費用および活動レベルが一般的に高いことによるものである。

 

9

 

一般と行政費用

 

2022年3月31日までの3カ月間、一般·行政費は2021年同期比107,314ドル(10%)増加した。2022年と2021年3月31日に終了した3ヶ月間の一般的および行政費用は、それぞれ株式ベースの報酬支出150 859ドルおよび55 322ドルを含み、95 537ドル増加した(以下、“株式ベースの報酬支出”の下での議論を参照)。

 

株に基づく報酬費用

 

次の表は、2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の株式ベースの給与支出の構成要素を示している。

 

   

3月31日までの3ヶ月間

 
   

2022

   

2021

 

株式オプション費用

  $ 190,191     $ 56,190  

非従業員サービスに発行された株

    14,960       20,600  

株式に基づく報酬総支出

  $ 205,151     $ 76,790  

 

私たちが従業員に付与した株式オプションは一般に付与された日から3年以内に授与されます。私たちの取締役会メンバーに対しては、譲渡期間が1年、2021年の間に付与された贈与が発効します。株式に基づく報酬支出は、株式オプション付与に必要な授権期間またはコンサルタントに株式報酬を提供するサービス期間内に直線的に確認される。このような費用は,株式補償を受けた従業員,コンサルタントまたは役員の分類に応じて研究開発費または一般管理費用として分配される。

 

2022年3月31日までの3カ月間、株式オプション支出は2021年同期比134,001ドル増加した。増加の主な原因は、2021年の年末株式オプション付与に関する比例配分の費用だ。2022年3月31日現在,株式オプションに関する未確認費用は1,229,953ドルであり,2.1年の加重平均期間にこれらの費用を確認する予定である.

 

その他の収入(費用)

 

2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の利息収入はそれぞれ527ドルと2053ドルだった。2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間の利息支出はそれぞれ-0ドルと755ドルだった。

 

重要な会計政策と試算

 

私たちの財務状況と経営結果の検討と分析は私たちの総合財務諸表に基づいており、これらの報告書はアメリカで公認されている会計原則に基づいて作成されている。これらの財務諸表を作成するには、資産、負債、収入および費用の報告金額および関連または資産および負債の開示に影響を与えるために、管理層が推定および判断する必要がある。継続した上で、経営陣はその見積もり数を評価し、必要に応じて見積もり数を調整する。我々は過去の経験や他の様々な当時の状況では部下が合理的と考えられる仮説に基づいて推定しているが,これらの仮定の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており,そのような資産や負債の帳簿価値は他の出所から容易に見られるわけではない.異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値と大きく異なる可能性がある。

 

財務諸表作成期間中に重大な判断と推定が必要なキー会計政策の説明については、経営陣の財務状況や経営結果の検討·分析の第7項と、2021年12月31日現在の年次報告Form 10−Kにおける総合財務諸表付記2を参照されたい。私たちの2021年年報に開示された政策と比較して、私たちの重要な会計政策に大きな変化はない。

 

最近の会計公告−最近の会計宣言に関する情報は、本四半期の報告書における簡明な総合財務諸表の付記3に含まれる。

 

流動性と資本資源

 

成立から2022年3月31日までの累計純損失は約6680万ドルで、将来的には運営損失と運営によるマイナスキャッシュフローが予想される。これまで、私たちの運営資金は主に私たちの株式証券の売却と政府支出と臨床試験援助から来ています。

 

10

 

次の表は、2022年3月31日と2021年12月31日までの流動性と資本資源、および2022年3月31日と2021年3月31日までの3ヶ月間のキャッシュフローをまとめています

 

流動性と資本資源

 

March 31, 2022

   

2021年12月31日

 

現金と現金等価物

  $ 16,257,716     $ 11,423,870  

運営資本

    13,135,787       6,193,756  

 

   

3月31日までの3ヶ月間

 

キャッシュフローデータ

 

2022

   

2021

 

提供された現金純額(使用):

               

経営活動

  $ (4,333,240 )   $ (1,621,027 )

投資活動

    (62,186 )     -  

融資活動

    9,229,272       12,580,013  

現金と現金等価物の純増加

  $ 4,833,846     $ 10,958,986  

 

経営活動-2022年3月31日までの3ヶ月間、経営活動で使用された現金純額は4,333,240ドルであり、主に純損失2,427,515ドルであり、減価償却費用や株式ベースの報酬費用などの非現金項目および私たちの運営資金口座の変化によって相殺されました。2021年3月31日までの3カ月間、経営活動で使用された現金純額は1,621,027ドルであり、これは主に私たちの純損失1,562,778ドルが、減価償却や株による報酬支出などの非現金費用および私たちの運営資金口座の変化によって相殺されたためである。

 

投資活動投資活動のための現金純額は、2022年3月31日および2021年3月31日までの3ヶ月間、それぞれ62,186ドルおよび-0ドルであり、実験室装置を購入するために使用された。

 

融資活動2022年3月31日までの3ヶ月間、融資活動によって提供された純現金は、私募普通株および引受権証の純収益を含む9,229,272ドルであった。2021年3月31日までの3カ月間、融資活動が提供した現金純額は12,580,013ドルで、(1)我々の普通株を公開発行した純収益9,408,920ドル、(2)引受権証を行使した純収益3,174,156ドル、および(3)ジョージア研究連合会社に支払われた手形(“GRA手形”)の元金返済3,063ドル、GRA手形は現在すべて返済されている。

 

資金需要と資金源

 

われわれの資本の主な用途は,人員コスト,臨床試験を行うコスト,臨床試験に用いる材料の製造コスト,第三者研究サービス,実験室および関連用品,技術許可費,法律とその他の規制費用および一般管理費用である。私たちは近い将来、このような費用が依然として主要な運営資本要求になると予想している。

 

我々が様々なプロジェクトの開発を継続し,開発の後期に入るにつれて,我々の研究や開発コストは増加し,特に臨床試験では増加することが予想される。我々は,City of Hope,PNP Treateutics,Inc.,Alabama University at Birmingham,Southern Research Institute,Emory University,および米国国家アレルギー·感染症研究所(NIAID)に代表される米国衛生·公衆サービス部(HHS)と我々の製品開発活動に関する様々な技術や特許権のライセンス契約を締結している。これらの合意には、プリペイド、特定の開発および規制活動が完了したときに支払われるべきマイルストーン費用、最低年間特許権使用料または他の費用、および将来の純売上高に基づく特許権使用料が含まれる可能性がある。これらの合意によると,未記録の将来最低支払総額(マイルストーンや将来発生可能な事件が発生する可能性のある特許使用料を除く)は2022年には約149,000ドル,2023年には約128 000ドル,2024年には約128 000ドル,2025年には約28 000ドル,2026年には約28,000ドルとなる。

 

我々の2022年以降の研究と開発支出はGeeptinとGEO−CM 04 S 1臨床計画により大幅に増加する。バイオテクノロジー研究や開発に関する多くの不確実性のため,我々の研究計画を完成させるコストや時間の前向きな推定は提供していない。これらの不確実性のため、私たちの将来の支出は今後しばらく高度に不安定になる可能性があり、これは実験と研究の結果に依存する。私たちが臨床前研究と臨床試験からデータを得る時、私たちはいくつかの開発計画を停止或いは延期して、私たちの資源をより将来性のある候補製品に集中することを選択するかもしれない。臨床前研究と人体臨床試験を完成するには数年或いはそれ以上の時間を要するかもしれないが、時間の長さはいくつかの要素によって大きく異なる可能性がある。将来の臨床試験の持続時間とコストがプロジェクトの全ライフサイクルで大きく異なる可能性があるのは,適切な患者被験者の募集に要する時間長,最終的に臨床試験に参加した患者数,患者フォローアップの持続時間および臨床試験に含まれる臨床地点の数を含むヒト臨床試験プログラムの開発期間中の差があるためである。

 

11

 

Geeptinは現在1/2期臨床試験(NCT 03754933)を行い、末期頭頚部癌患者の治療に用いられている。この研究の初期段階(10名の患者)は,FDAがその孤児製品臨床試験贈与計画に基づいて資金を提供している。このような資金を得る保証はないにもかかわらず、政府と半政府支出計画と臨床試験支援によって追加の資金源を求めることができるかもしれない。

 

2022年以降には,拡大した研究開発活動や他の一般会社活動を支援するために,我々の一般的·行政コストが増加する可能性が予想される。

 

私たちは私たちの既存の現金と現金等価物が2023年第2四半期までの予想される現金需要を満たすのに十分になると信じている。しかし、私たちの財務資源がどのくらいの間私たちの業務を支援するのに十分な予測は、リスクと不確実性要素に関連し、間違っていることが証明される可能性のある仮定に基づいている前向きな陳述であり、実際の結果は大きく異なるかもしれない。私たちは計画よりも早く追加資金を得るか、あるいは私たちが現在予想しているよりも多くの資金を得る必要があるかもしれない。私たちが運営しなければならない実際の資金の金額は多くの要素によって影響され、その中のいくつかの要素は私たちがコントロールできない。これらの要因には,我々の研究活動の進展;私たちの研究計画の数と範囲;私たちの臨床前および臨床開発活動の進展と成功;私たちとの研究開発協定を締結した当事者との開発努力の進展;私たちの候補製品の製造コスト、および私たちが商業製造協定を締結する可能性のある当事者との努力の進展;私たちは既存の研究開発計画を維持し、新しい研究開発と許可手配を確立する能力;特許権利要件および他の知的財産権に関連するコストの起訴と実行;協力、許可および他の同様の計画の条項と時間の確立と維持;リスク要因は、任意の自然災害または公衆衛生危機(例えば、新冠肺炎疫病)の影響、私たちが入手または獲得可能な任意の製品または技術に関連するコスト、および承認を規制するコストおよび時間を含む。

 

私たちは、私たちの開発計画の進展、商業化準備、その他の運営コストを含む、私たちの将来の運営活動を支援するために追加の資金を調達し続ける必要があります。私たちがとりうる融資戦略は、政府資金、協力、戦略連合、または第三者との許可手配など、株式公開または非公開売却、債務融資、または政府資金、協力、戦略連合、または第三者との許可手配など、他の資本源からの資金を含むが、これらに限定されない。より多くの資金を得ることを確保するための追加的な資本があることは保証されないし、もしあれば、これらの資金が優遇条件で私たちの需要を満たすのに十分な保証もない。もし私たちが受け入れられる条件や十分な金額で追加資本を調達できなければ、私たちは私たちの1つ以上の候補製品の開発を大幅に延期、削減、または停止しなければならないかもしれない。

 

表外手配

 

オフィスと実験室の運営リース以外に、私たちは私たちの財務状況或いは経営結果に重大な影響を与える可能性がある表外手配は何もありません。

 

第3項市場リスクに関する定量的かつ定性的開示

 

小さな報告会社には適用されません。

 

項目4制御とプログラム

 

開示制御とプログラムの評価

 

開示制御及び手続は、(1)米国証券取引委員会規則及び表に指定された期間内に1934年の証券取引法(改正取引法)に基づいて提出又は提出された報告書に開示を要求する情報を記録、処理、まとめ、報告することを確保するためのものであり、(2)最高経営者及び最高財務及び会計官を含む管理層に蓄積して適宜伝達し、開示を要求する決定を直ちに行うことを目的としている。

 

我々の経営陣は、我々の最高経営責任者及び財務会計官の監督の下、最高財務及び会計官の参加の下、取引所法案規則13 a−15又は15 d−15に基づいて、本報告で述べた期間終了までの開示制御及びプログラムの設計及び運用の有効性を評価した。この評価に基づき、我々のCEOおよび最高財務官は、本報告がカバーする期間が終了するまで、取引法に基づいて提出または提出された報告書で開示を要求している情報が、米国証券取引委員会の規則および表が指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告されることを確実にするために、開示制御および手続きが有効であると結論した。

 

12

 

財務報告の内部統制の変化

 

経営陣が2021年12月31日までの会社財務報告の内部制御プログラムやプログラムを評価している間、会社の非通常取引の解釈には大きな欠陥があるため、2022年3月31日までの3ヶ月間、経営陣は内部制御プログラムを修正し、非通常取引のより包括的な審査手続きに組み込まれている。2022年3月31日までの3ヶ月間、財務報告の内部統制に他に大きな変化は生じておらず、これらの変化は、財務報告の内部統制に重大な影響を与えたり、合理的になったりする可能性がある。

 

経営陣は私たちの開示統制と手続き、または財務報告に対する私たちの内部統制がすべてのミスや詐欺を防止または発見することを期待していない。いかなる規制制度も,その設計や運営がどのように整備されても,何らかの仮定に基づいて,絶対的な保証ではなく,その目標が達成できることを確保するために合理的な保証しか提供できない。また,どの制御評価も,誤りや不正による誤り陳述が発生しないことや,社内のすべての制御問題や不正事件(あれば)が発見されていることを絶対に保証することはできない.

 

 

第2部-その他の情報

 

プロジェクト1法的訴訟

 

ない。

 

プロジェクト1 Aリスク要因

 

我々の経営結果、財務状況、または流動性に影響を及ぼす可能性のある要因に関する情報は、我々の最近の年次報告Form 10−Kにおける“リスク要因”の項で議論されているリスク要因を参照されたい。また、本四半期報告10-Q表項目2における“前向き陳述”を参照されたい。我々がこれまでForm 10−K年次報告で開示してきたリスク要因と比較して,実質的な変化はなかった。

 

第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用

 

本報告で述べた期間中,以前Form 8−Kで報告されていなかった未登録証券は販売されていない。

 

第三項高級証券違約

 

ない。

 

第4項炭鉱安全情報開示

 

適用されません。

 

第5項その他資料

 

本報告がカバーする期間内に、当社は8-K表の現行報告で何の資料も開示する必要はなく、証券所有者が当社の取締役会に著名人を推薦する手続きにいかなる重大な変更もない。

 

13

 

 

プロジェクト6展示品

 

展示品  
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4.1 前払い資金株式証明書協議フォーマット(2)
4.2 共同株式証明書表(2)
10.1 証券購入契約、期日:2022年1月14日(2)
10.2 登録権協定、期日は2022年1月14日(2)
10.3 **      GeoVax,Inc.とMark J.Newman博士との間の雇用協定は,改訂·再決定され,2022年3月9日(3)
10.4 ** GeoVax,Inc.とKelly T.McKee,MDとの間の諮問プロトコルは,2021年12月22日(3)である
10.5 GeoVax Labs,Inc.取締役報酬計画の概要(3)
31.1* 1934年証券取引法第13 a-14(A)又は15 d-14(A)条による認証
31.2* 1934年証券取引法第13 a-14(A)又は15 d-14(A)条による認証
32.1* 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による認証
32.2* 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による認証
101.INS XBRL Expertsドキュメント(%1)
101.衛生署署長 イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書(1)
101.CAL イントラネットXBRL分類拡張計算リンクベース文書(1)
101.DEF インラインXBRL分類拡張Linkbase文書(1)を定義する
101.LAB XBRL分類拡張タグLinkbase文書(1)を連結する
101.価格 インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント(1)
104 表格10-Q上の本四半期報告表紙のイントラネットXBRLは、添付ファイル101に内蔵されたXBRLドキュメントセット(1)に含まれています

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* 同封アーカイブ
** 契約または補償計画または手配を管理すること
   
(1) 1933年に改正された証券法第11条または12条または1934年に改正された“証券取引法”第18条については、これらの相互データファイルは、提出されたまたは登録された声明または募集説明書の一部とみなされてはならず、他の方法でこれらの条項の下の責任を負うべきでもない。
(2) 参照によって登録者に組み込まれた2022年1月20日に提出された8−Kフォームの現在の報告書。
(3) 登録者が2022年3月9日に提出したForm 10−K年度報告書から引用する。

 

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サイン

 

 

1934年の証券取引法の要求によると、登録者は正式に許可された署名者が登録者を代表してこの10-Q表四半期報告書に署名することを正式に手配した。

 

    GeoVax研究所,Inc.  
    (登録者)  
       
       
Date: April 27, 2022 差出人: /s/マーク·W·ルノー  
    マーク·W·レイノルズ  
    首席財務官  
    (権限のある者及び主事者  
    財務官)  

 

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