アメリカ アメリカ

証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表 10-Q

☒ 1934年“証券取引法”第13又は15(D)節に規定された四半期報告

2022年3月31日までの四半期

あるいは…。

☐ 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に基づいて提出された移行報告

に対する_からの過渡期

依頼 文書番号：001-38325

EnVVeno 医療会社

(登録者の正確な名称は、その定款に規定されている名称と同じ)

70 ドップラー

カリフォルニア州オーウェン、郵便番号：92618

(主に実行オフィスアドレス )

(949) 261-2900

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

再選択マークは、登録者が、(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求された短い期間内)に、1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2) が過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。そうか否か

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−Tルール(本章232.405節)405条に従って提出を要求した各対話データファイルを電子的に提出したか否かを示す。

はい No No

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな申告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

もしbrが新興成長型会社である場合、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかを再選択マークで示して、取引法第13(A)節に従って提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守してください。ガンギエイ

登録者が空殻会社であるかどうかをチェックマークで表す(“取引法”第12 b-2条で定義されている)。

はい No No

2022年4月29日現在、発行済み普通株は9，469，850株。

Envveno医療会社

カタログ表

第 部分-財務情報

プロジェクト 1--財務諸表

Envveno医療会社

簡素化貸借対照表

(未監査)

監査されていない簡明な財務諸表を参照してください

Envveno医療会社

簡明な財務諸表

(未監査)

監査されていない簡明な財務諸表を参照してください

Envveno医療会社

簡明な株主権益変動表(赤字)

(別の説明がない限り、千単位で)

(未監査)

監査されていない簡明な財務諸表を参照してください

Envveno医療会社

簡明現金フロー表

(別の説明がない限り、千単位で)

(未監査)

監査されていない簡明な財務諸表を参照してください

Envveno医療会社

簡明財務諸表付記

(未監査)

Envveno医療会社

簡明財務諸表付記

(未監査)

プロジェクト 2：経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

以下の議論は、私たちが監査されていない簡明な財務諸表とその付記と一緒に読まなければならない。 1995年の“プライベート証券訴訟改革法”の“安全港”条項を利用したいと考えていることを考慮して、以下の議論のうち、本報告の他の部分、および私たちまたは代表たちによって作られた任意の他の陳述のうちのいくつかの前向きな陳述に注意を促す。これらの陳述が将来米国証券取引委員会に提出された文書にあるか否かにかかわらず、戦略的、財務的結果、または他の発展。このような展望的な陳述は重大な危険と不確実性を含む。前向きな陳述 は、重大な業務、経済および競争の不確実性および予期しない事件の影響を固有に受ける推定および仮定に基づいていなければならず、その多くは私たちが制御できないものであり、その多くは将来の業務決定において変化する可能性がある。これらの不確実性およびまたはある事項は、実際の結果に影響を与える可能性があり、実際の結果は、私たちが私たちを代表して行った任意の前向き陳述で表現された状況とは大きく異なる可能性がある。“予想”，“推定”，“br}”，“計画”，“継続”，“進行中”，“予想”，“信じる”，“予定”，“可能”，“将”，“すべき”，“可能”および同様の表現を前向き陳述を識別するために用いる.このような展望性陳述はまた他の要素に関連し、私たちの実際の結果、業績或いは成果は未来のいかなる結果、業績と大きく異なるかもしれない, またはこのような前向き陳述によって明示的または示唆された成果、および は、異なる報告期間の間に大きな差がある。経営陣は展望的陳述で行われた仮説と反映された予想が合理的であると信じているが、基本的な仮定が事実上正しいことが証明されるか、あるいは未来の実際の結果が本四半期報告で表現された予想と異なることは保証されない。法的要求が適用されない限り、私たちは、新しい情報、未来のイベント、または他の理由でも、いかなる前向きな陳述を公開更新する義務も負いません。

文脈が別に規定されていない限り、本稿で言及した“NVNO”、“私たち”または“会社”はEnVVeno医療会社を指す

概要

EnVeno医療会社は医療科学技術会社であり、静脈疾患治療の看護標準の向上に集中している。慢性静脈不全(CVI)患者の生命を維持または向上させるための組織に基づく解決策を開発している。足静脈内の弁が故障し、血液不足で心臓に戻るとCVIが発生する。我々の目標は 製品の開発であり，現在存在しない治療を提供したり，現在の看護基準を大幅に向上させることで，満たされていない大量の医療ニーズを満たすことである。我々の主導製品は豚ベースの装置であり，手術により脚部に移植された深部静脈システムをVenoValveオスミウムと呼ぶ。VenoValveは現在、アメリカ食品と薬物管理局(FDA)によるこの設備の発売と販売許可を得ることを目的として、SAVVEアメリカPivotal試験の評価を受けている。私たちの管理者と主管チームは、FDAの承認やCEマークを取得し、商業的に成功した多くの医療機器に関連しています。私たちは14，507平方メートルの面積で私たちの製品を開発して製造します。英フィナンシャル·タイムズ紙カリフォルニア州オーウェンに位置するレンタル製造施設は、国際標準化組織13485-2016年 認証により、組織ベースの埋め込み型医療機器を設計、開発、製造することができる。

静脈弁

VenoValveはenVeno Medicalが開発した豚ベースの弁であり，脚部の深部静脈システムを移植し，重篤なCVIを治療することができる。VenoValveは、還流を減少させ、脚部深部静脈系内の圧力(静脈高圧)を低下させることによって、再発性静脈性脚部潰瘍を治癒する可能性を含む深刻な深部静脈CVI症状を減少または除去する潜在力を有する。br}の現在のバージョンのVenoValveは、大腿上方5~6インチの開放手術で患者の大腿静脈に移植するように設計されている。

深静脈システムにおける弁機能不全の問題を解決するためにFDAが承認した医療設備はなく，深部静脈CVIを治療する有効な治療法もない。現在の治療選択には，加圧衣服，あるいは持続的な足挙上，静脈性潰瘍の創傷ケアがある。これらの治療は通常無効であり，CVIの症状を緩和しようとしているため，疾患の根本的な原因を解決していない。また，圧縮衣服や脚部挙上へのコンプライアンスは極めて低く，特に高齢者では極めて低いと考えられる。VenoValveの背後には，CVI，逆流，静脈高圧の根本的な原因を減少させることにより，CVI虚弱症状が減少し，CVI患者の生活の質が向上することが前提となっている。

米国では約240万人が弁閉鎖不全により深静脈CVIを有していると推定されている。

静脈弁臨床状態

FDAと協議した後、アメリカPivotal試験の先導として、コロンビアでVenoValveに対して小型の初の人体研究を行い、その中に11名の患者を含む。安全性および有効性データを提供することに加えて、この最初の人体研究の目的は、概念検証を提供し、米国の重要な試験を行う前に、私たちの静脈弁膜外科移植プログラムを任意の必要な製品修正または調整するための価値のあるフィードバックを提供することである。VenoValveの最初の人類研究の終点は安全性(設備に関連する不良事件)、ドップラーによる測定の逆流、臨床医師が疾病の重症度と進展を測定するためのVCS採点、患者が痛みを測定するためのVAS採点及び生活の質測定を含む。

2021年4月のチャリングクロス国際シンポジウムでは，1(1)年の初の人類研究の最終結果が発表された。検討に参加した11名の患者のうち，逆流は平均54%，静脈臨床重症度スコア(VCSS)は平均56%，疼痛を測定するための視覚シミュレーションスコア(VAS)は平均76%改善し，術前レベルと比較して1(1)年であった。VCS採点は通常臨床医師が実践と臨床試験で使用し、brで静脈疾患の治療結果を客観的に評価し、痛み、炎症、皮膚変化(例えば色素沈着と硬化)、活動性潰瘍数と潰瘍持続時間などの10つの特徴を含む。VCSスコアの改善は著明であり， はVenoValve患者の術前に重篤なCVIがあり，術後1年に軽微なCVIがあるか全く疾患がないことが示唆された。

1(1)年の初の人体研究では，設備に関するセキュリティ事件は発生しなかった。非デバイス関連安全事象は、(1)液体バッグ(抽出された)、Coumadin抗凝固治療に不耐性、トリス(3)軽微な創傷感染(抗生物質使用治療)、および1つの患者が抗凝固治療を遵守しないために閉塞することを含む軽微である。

VenoValve米国Pivotal試験の準備中に、2021年3月5日にIDE申請をFDAに提出した。

医療機器会社はFDAの研究設備免除や統合開発環境(IDE)を取得しなければならず，第3種医療機器のキー試験を継続することができる。2021年4月1日、FDAから通知を受け、IDE申請が承認されました。著者らはすでに静脈弁膜のアメリカ肝心な試験をSAVVE(外科抗逆流静脈弁膜内プロテーゼ)研究と命名した。これは展望性，非盲検法，シングルアーム，マルチセンター研究であり，対象は75名のCVI患者であり，米国の20地点に登録される。

1回目の人体試験後，VenoValveの製品修正を行う必要はなく，SAVVE試験は1回目の人体試験で使用した同じ 装置を評価している。SAVVE試験の終点は最初の人体研究の終点を反映している。 Pivoal試験の主要な安全終点は静脈弁膜移植後1ヶ月以内に26%(26%)を超えない患者に重大な不良安全事件(死亡、深傷口感染、大出血、同側深部静脈血栓形成、肺塞栓)が発生することであり、肝心な試験の主要な有効終点は静脈弁膜移植後6(6)ケ月に測定した少なくとも30%(30%)の逆流改善である。1つ目のヒト研究では，移植後1(1)ケ月に重大な不良安全事象は報告されておらず，移植後6(6)ケ月の逆流は平均56%(56%)改善した。疾患所見を測定するVCSスコア，痛みを測定するVASスコア，生活の質測定もbr研究でモニタリングする。

2020年8月3日、FDAはVenoValve画期的な設備指定資格を授与することを発表した。FDAの突破設備計画は、生命を脅かすまたは不可逆的な衰弱疾患または状態に対してより効率的な治療または診断を提供する装置を優先的に検討するためのものである。FDA突破設備計画の目標は医療設備の開発、評価と審査を加速することを通じて、患者と医療保健提供者に適時に医療設備を獲得する機会を提供することであり、同時にFDAの公共健康の保護と促進の使命を維持することである。

静脈弁の初めての人体研究が終了した時、8(8)名の研究参加者は追加のモニタリングに同意した。2021年8月，サンディエゴで開催された血管外科学会会議で8(8)名の患者の長期フォローアップデータが公表された。データによると，静脈弁術前に存在した重篤なCVIは再発せず，静脈弁手術後に静脈潰瘍が癒合した患者を含めて潰瘍再発はなかった。1(1)年初の人類研究終了から2(2)年報告期まで，安全問題は報告されていない。また，患者は持続的に改善し，静脈弁術前と比較して平均2(2)年後，逆流，VCS，VASスコアはそれぞれ63%，60%，93%の平均改善を認めた。

2021年10月，SAVVEキー試験中の1人目の患者が静脈弁植え込み術に成功し，退院したことを発表した。2022年4月にはSAVVE研究における20番目のサイトが活発になり， 名の患者を募集する資格がある。

コロナウイルスとオミック変異の巻き返しは著者らの臨床試験に直接と間接的な影響を与えた。われわれのいくつかの臨床サイトでは選択的手術を一時停止し，潜在的な対象者の来院を禁止している。また，メディアで報告されているように，コロナウイルス再発は臨床者を含むすべての病院資源に大きな圧力を与えている。流入したCOVID患者の世話をするほか，病院は自分の従業員のCOVID疾患により人手が不足し，臨床 人員が再分配されて不足を補う。利用可能な臨床人員の不足は登録速度を減速させ、臨床サイトを活性化できる速度にも影響を与える。

最後に、コロナウイルス感染は私たちの患者集団に影響を及ぼす。COVIDまたはスクリーニング後90(90)日以内にCOVIDを患った患者は，90(90)日後まで我々の研究から除外されるであろう。また，コロナウイルス感染への懸念は，入院一晩の待機手術を受ける意欲に影響している。病院の臨床運営がより正常なレベルに回復することに伴い、著者らの目標は2022年末或いは2023年初めにSAVVEキー試験に全面的に組み入れることである。SAVVE臨床試験に対するCOVIDの持続的な全体的影響を継続的にモニタリングし，適切な時点で更新を発表する。

2021年2月、私たちは普通株の公開によって4140万ドルの資本を調達した。2021年9月、私たちは登録直接発行を通じて2，000万ドルの資本を調達し、ナスダック規則に基づいて市場に価格を設定し、大手生命科学投資会社Perceptive Advisorsが管理する基金によって購入した。2021年末までに約5500万ドルの現金を持ち、2022年3月31日現在、約5130万ドルの現金を持っている。私たちの現在の四半期あたり約400万ドルの現金消費率によれば、2024年末と2025年の運営に資金を提供するのに十分な現金があるはずです。主要端末はSAVVE Pivotal 試用版が完全に登録されてから30(30)日で安全であり，6(6)カ月で有効であるため，追加資本を調達する必要がある までに主要端末データを得る予定である.

運営結果

2022年3月31日までと2021年3月31日までの3ヶ月間の比較

概要

我々の報告では，2022年と2021年3月31日までの3カ月間の純損失はそれぞれ530万ドルと280万ドルであり，運営費の増加により純損失は250万ドル，あるいは89%増加した。

収入.収入

発展段階にある会社として、私たちの収入(あれば)はわずかになると予想され、製品を商業化する能力に依存して候補製品となります。私たちは現在収入を生み出していません。私たちが主要な候補製品を商業化することに成功するまで、私たちは大きな収入がないと予想しています。

販売、一般、管理費用

2022年3月31日までの3カ月間で、販売、一般、行政費は260万ドル増加し、222%増となり、2021年3月31日までの3カ月の120万ドルから380万ドルに増加した。この増加の中で、210万ドルは2021年の間に付与された株式ベースの給与によるものであり、これは株式ベースの報酬コストを2021年の10万ドルから2022年の220万ドルに増加させるためだ。

残りの50万ドルの増加は、会社製品の精算コード相談が商業承認を得た後の20万ドル、2022年に我々の資本構造の変化により増加したデラウェア州特許経営税が増加した10万ドル、従業員の増加を支援する情報技術やその他の事務費の増加を支援する10万ドル、および我々のD&O、ネットワークセキュリティ、製品責任保険に関するより高い保険料10万ドルを反映している。

研究と開発費

2022年3月31日までの3カ月間で、研究開発費は2021年3月31日までの3カ月の160万ドル から150万ドルに低下し、下げ幅は10万ドルまたは5%となった。この低下は主に2021年のCoreograft製品開発に関するコストが30万ドル増加したためであるが，2022年には我々の戦略方向の変更と決定によりVenoValveの開発 に集中し，このコストは生じなかったが，VenoValve Pivotal実験と開発継続を支援した実験室と人員コストが20万ドル増加して部分的に相殺された.

流動性 と資本資源

2022年3月31日までの3カ月間、会社の運営損失は530万ドルで、運営活動には330万ドルの現金が使用された。2022年期間に経営活動に用いられた現金純額は、2021年3月31日までの四半期の380万ドルより0.5ドル減少した。

Br}損失と現金使用は主に会社の行政と製品研究開発活動によるものである。 行政機能は、会社の公開報告と投資家関係活動を支援するコスト、および 内部行政機能に関する。研究·開発活動はVenoValveに対する持続的な製品開発と臨床試験である。同社は引き続き臨床試験の完成、製品の改善、新製品の開発、上場企業としての運営に必要なこれらのコストを負担する。私たちは会社の現金資源をどのように使用するかの裁量権を持っているにもかかわらず、予測可能な未来にこれらの活動を継続し、規制部門が私たちの主要な候補製品を承認するために努力したい。私たちは現在収入を生み出していません。私たちの主要候補製品が商業化に成功するまで、大きな収入はないと予想されています。

私たちの投資活動によって生成された現金フロー暦は、私たちの研究室とオフィスのための財産と設備を購入することを含む。2022年3月31日までの四半期に、私たちは主に実験室とテスト設備を含む10万ドルの財産と設備を購入しました。私たちは現在資本支出や他の支出の実質的な約束はありませんが、私たちの施設賃貸は年間40万ドルを約束しています。しかし，SAVVEを継続してVenoValveを商業化することを計画するにつれて，物件や設備の購入量はやや増加することが予想される.

Br社は従来，融資活動(例えば2021年に完了した融資)によりその運営に資金を提供してきた。2021年の間、当社は私募とその証券の公開販売により5740万ドルの純収益を集めた。2022年3月31日まで、私たちの現金残高は5130万ドルです。

私たちの未来の資本需要は依然として様々な要素に依存して、特に私たちの臨床試験の成功と関連する製品開発コスト、そして私たちは製品を市場に出すことに成功する能力を含む。我々の現在の四半期あたり約400万ドルの現金消費率によれば、2024年末と2025年の運営に資金を提供するのに十分な現金があるはずだ。主要端末 はSAVVE Pivotal試験に完全に登録されているため，安全性は30(30)日，有効性は6(6)カ月であるため， は追加資本を調達する必要がある前に早く主要端末データを得ることが予想される.追加資金調達ができないどんな状況も私たちに大きな悪影響を及ぼすだろう。

2022年3月31日までの現金と運営資本によると、本報告日後少なくとも1年以内に満期となる債務brを履行し、運営を維持するのに十分な資本資源があります。

2022年4月28日現在、私たちの現金残高は5050万ドルです。

Br新冠肺炎疫病は引き続き全世界経済を混乱させ、そして個人と企業を含む大量の人に負の影響を与え、これらの人は直接或いは間接的にわが社の運営及び著者らの候補製品の製造、開発とテストに参与する可能性がある。コロナウイルスとオミック変異ウイルスの巻き返しは，われわれの臨床試験に直接的かつ間接的な影響を与えている。われわれのいくつかの臨床サイトでは選択的手術を一時停止し，潜在的な対象者の来院を禁止している。COVIDのさらなる蘇生は臨床スタッフを含むすべての病院資源に大きな圧力を与えた。利用可能な臨床人員の不足は登録速度を減速させ、著者らの臨床サイトの活性化速度にも影響を与える。

CoVID もわれわれの患者群に影響を与えた。COVIDまたはスクリーニング後90(90)日以内にCOVIDを患った患者は，90(90)日後まで我々の研究から除外されるであろう。また，コロナウイルス感染への懸念は，入院一晩の待機手術を受ける意欲に影響している。病院の臨床運営がより正常なレベルに回復することに伴い、著者らの目標は2022年末或いは2023年初めにSAVVEキー試験に全面的に組み入れることである。SAVVE臨床試験に対するCOVIDの持続的な全体的影響を継続的にモニタリングし，適切な時点で更新を発表する。

表外手配 表内手配

ない。

契約義務

小さな報告会社として，本プロジェクト(A)(5)段落で要求される情報を提供する必要はない.

重要な会計政策と試算

我々のキー会計政策の説明については、本四半期報告第1部第1項の備考3-重要会計政策を参照されたい。

第br項3.市場リスクに関する定量的かつ定性的開示

S-K法規第10項で定義されている“小さな報告会社”として，本条項が要求する情報を提供する必要はない.

第 項4：制御とプログラム

制御とプログラムを開示する

最高経営責任者(最高経営責任者)及び最高財務官(最高財務官及び最高会計官)の参加の下、我々の経営陣は、2022年3月31日までの開示制御及びプログラミングの有効性(取引法規則13 a−15(E)又は15 d−15(E)で定義される)に従って、取引法第13 a−15(E)又は15 d−15(E)条に基づいて開示制御及びプログラミングの有効性を評価した。この評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務官は、2022年3月31日までに、我々の情報開示制御および手続きが有効であると結論した。

財務報告内部統制変更

2022年3月31日までの3ヶ月間、財務報告の内部統制に変化がなかったり、これらの制御に重大な影響を与える可能性のある他の要素も変化しておらず、これらの要素は財務報告の内部統制に重大な影響を与えたり、合理的に重大な影響を与えたりする可能性がある。

コントロール固有の 制約

経営陣は、私たちの開示制御および手続き、または財務報告に対する私たちの内部統制が、すべての エラーおよびすべての詐欺を防止または検出することを望まない。制御やプログラムは，設計や操作がどんなに良くても，その目標を実現するために合理的な保証を提供するしかないが，管理層は可能な制御とプログラムのコスト-利益関係を評価する際には，その判断を運用しなければならない.すべての制御系の固有の制約により，どの制御評価も絶対に保証できない 社内のすべての制御問題や不正イベント(あれば)が検出された.これらの固有の制約は，意思決定過程における判断が誤りである可能性があり，簡単な誤りや誤りによって故障が発生する可能性があるという現実を含む.さらに、制御 は、ある人の個人的な行動、2人または複数の個人の共謀、または制御の管理優先によって回避することができる。 の任意の制御システムの設計も、将来のイベント可能性のいくつかの仮定に部分的に基づいており、任意の設計がすべての潜在的な将来の条件でその目標を達成することに成功する保証はない。時間の経過とともに，制御 は条件の変化や政策やプログラムの遵守度の悪化により不適切になる可能性がある. はコスト効率のある制御システムの固有の制限により，発見されることなく誤りや詐欺による誤った陳述が発生する可能性がある.

第2部-その他の情報

プロジェクト 1.法的訴訟

私たちは時々その業務に関連した訴訟と仲裁請求の影響を受けるかもしれない。このようなクレームは私たちの保険範囲内ではないかもしれません。保険範囲内であっても、私たちに対するクレームが成功すれば、適用保険範囲を超える可能性があります。

2020年7月9日、会社の元従業員Robert Rankinは2020年3月30日頃に辞任し、カリフォルニア州奥蘭治県高等裁判所に民事訴えを行った。この事件はRankinがHancock Jaffe，Inc.らを訴え、事件番号30-2020-01146555-CU-WR-CJCと題し、2020年5月27日に訴訟を起こした。起訴状は、2018年7月16日の会社との雇用契約に基づいてRankin氏が蓄積した未使用休暇や3ヶ月の解散費を速やかに支払うことができなかった訴訟原因を含むいくつかの訴訟原因を提示している。Rankinさんは彼が辞任を余儀なくされたと主張したが、私たちは彼がこれらの容疑を解決するために会社に通知したり機会を与えなかったと考えている。その他を除いて、訴状は賃金の再発行、滞納賃金、補償性損害賠償、懲罰的損害賠償、弁護士費と費用を要求する。2020年9月3日、ランキン氏はカリフォルニア州オーランド県高級裁判所に当社とその最高経営責任者の第2の訴状を届けた。この事件名はRankinがHancock Jaffe実験室，Inc.らを訴え、事件番号30-2020-0157857であり、2020年8月31日に訴訟を起こした。起訴状は，誹謗，不法労働法違反，性別に基づく差別，不公平競争を含むいくつかの訴訟理由を提示し，賃金損失，精神的·精神的苦痛，間接損害賠償，懲罰的損害賠償，弁護士費と費用の賠償を求めた。Rankin氏は3月30日に会社の首席財務官、秘書兼財務主管を辞任した, 2020年です。会社 はこの2つの問題におけるすべてのクレーム(現在合併している)を否定し、ランキンが会社との雇用協定に違反し、会社に損害を与えたと反訴した。当社は依然として、この2つのことに対して優れた弁護があり、現在2022年6月27日に審理が開始されると信じている。

1 a項目.リスク要因

S-K法規第10項で定義されている“小さな報告会社”として，本条項が要求する情報を提供する必要はない.私たちの現在のリスク要因は、2022年3月28日にアメリカ証券取引委員会に提出された10-K表に記載されている。

第br項2.持分証券の未登録販売と収益の使用

ない。

第br項3.高級証券違約

ない。

第br項4.鉱山と安全情報開示

は適用されない.

第 項5.その他の情報

ない。

物品 6.展示

以下に本テーブル10-Qの一部として保存されている完全証拠品リストを示す.展示品番号はS-Kルール601番目の展示表 中の番号に対応する.

サイン

1934年の証券取引法第12節の要求に基づき、登録者は、次の署名者代表登録者が本報告書に署名することを正式に許可した。